公司报道☆ ◇688197 首药控股 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-28 16:31│图解首药控股(688197)年报：第四季度单季净利润同比增9.40%
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证券之星消息，首药控股2023年年报显示，公司主营收入522.92万元，同比上升186.18%；归母净利润-1.86亿元，同比下降6.76
%；扣非净利润-1.99亿元，同比下降0.21%；其中2023年第四季度，公司单季度主营收入22.92万元，同比上升445.84%；单季度归母
净利润-4952.14万元，同比上升9.4%；单季度扣非净利润-5843.45万元，同比上升1.55%；负债率8....
https://stock.stockstar.com/RB2024042800003849.shtml
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2024-04-28 16:10│首药控股(688197)：一季度净亏损5330.76万元
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格隆汇4月28日丨首药控股(688197.SH)发布2024年一季度报告，报告期内公司实现营业收入0元;归属于上市公司股东的净亏损53
30.76万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5683.43万元;基本每股亏损0.36元。
https://www.gelonghui.com/news/4750688
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2024-04-23 16:26│4月23日首药控股(688197)-U涨6.75%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，4月23日首药控股-U（688197）涨6.75%，收盘报48.84元，换手率2.17%，成交量1.21万手，成交额5806.58万元
。该股为创新药、医药概念热股。4月23日的资金流向数据方面，主力资金净流入181.68万元，占总成交额3.13%，游资资金净流入34
8.41万元，占总成交额6.0%，散户资金净流出530.09万元，占总成交额9.13%。
https://stock.stockstar.com/RB2024042300029721.shtml
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2024-04-17 02:35│首药控股(688197)获得发明专利授权：“喹唑啉衍生物或其盐的联用药物组合物及其用途”
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证券之星消息，根据企查查数据显示首药控股（688197）新获得一项发明专利授权，专利名为“喹唑啉衍生物或其盐的联用药物
组合物及其用途”，专利申请号为CN202080071610.4，授权日为2024年4月16日。
https://stock.stockstar.com/RB2024041700002387.shtml
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2024-04-15 16:41│4月15日首药控股(688197)-U跌6.41%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，4月15日首药控股-U（688197）跌6.41%，收盘报48.34元，换手率1.17%，成交量6526.0手，成交额3204.31万元
。该股为创新药、医药概念热股。4月15日的资金流向数据方面，主力资金净流入298.98万元，占总成交额9.33%，游资资金净流出21
4.76万元，占总成交额6.7%，散户资金净流出84.22万元，占总成交额2.63%。
https://stock.stockstar.com/RB2024041500014423.shtml
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2024-04-09 16:54│4月9日首药控股(688197)-U涨6.18%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，4月9日首药控股-U（688197）涨6.18%，收盘报53.3元，换手率2.29%，成交量1.28万手，成交额6533.15万元。
该股为医药、创新药概念热股。4月9日的资金流向数据方面，主力资金净流入985.4万元，占总成交额15.08%，游资资金净流出276.3
7万元，占总成交额4.23%，散户资金净流出709.03万元，占总成交额10.85%。
https://stock.stockstar.com/RB2024040900028796.shtml
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2024-03-28 16:38│3月28日首药控股-U（688197）涨5.45%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，3月28日首药控股-U（688197）涨5.45%，收盘报53.77元，换手率2.44%，成交量1.36万手，成交额7225.97万元
。该股为医药、创新药概念热股。3月28日的资金流向数据方面，主力资金净流入264.17万元，占总成交额3.66%，游资资金净流入42
6.74万元，占总成交额5.91%，散户资金净流出690.91万元，占总成交额9.56%。
https://stock.stockstar.com/RB2024032800029492.shtml
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2024-03-22 16:57│3月22日首药控股(688197)-U跌5.00%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，3月22日首药控股-U（688197）跌5.00%，收盘报47.11元，换手率1.39%，成交量7613.0手，成交额3645.97万元
。该股为创新药、医药概念热股。3月22日的资金流向数据方面，主力资金净流出150.18万元，占总成交额4.12%，游资资金净流入18
7.73万元，占总成交额5.15%，散户资金净流出37.55万元，占总成交额1.03%。
https://stock.stockstar.com/RB2024032200030837.shtml
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2024-03-15 19:28│首药控股(688197)148.72万股限售股将于3月25日上市流通
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智通财经APP讯，首药控股(688197.SH)发布公告，本次上市流通的限售股份均为公司首次公开发行战略配售限售股，涉及股东1
名，即保荐机构依法设立的另类投资子公司中信建投投资有限公司，对应股票数量148.72万股，占公司总股本的1%，锁定期自公司首
次公开发行的股票在上海证券交易所上市之日起24个月，将于2024年3月22日届满;因届满次一日为非交易日，故实际上市流通日期顺
延至次一交易日，即...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1087204.html
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2024-03-14 17:52│3月14日首药控股(688197)龙虎榜数据：机构净卖出544.13万元，北向资金净买入57.35万元
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证券之星消息，沪深交易所2024年3月14日公布的交易公开信息显示，首药控股（688197）因有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨
幅达到15%的前五只证券，有价格涨跌幅限制的连续3个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计达到30%的证券登上龙虎榜。此次是近5个交
易日内第1次上榜。
https://stock.stockstar.com/RB2024031400031958.shtml
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2024-03-14 16:44│【风口解读】网传重大利好？创新药飚了！首药控股(688197)20CM涨停
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泡财经获悉，3月14日，A股创新药板块活跃，首药控股（688197.SH）20CM涨停。消息面上，昨日网传一份《全链条支持创新药
发展实施方案（征求意见稿）》。其核心在于通过政策引导和支持，全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节。文件的
发布不仅凸显了中国政府对医药产业创新的重视，也表明了满足人民群众健康需求、提升国家医药产业创新能力和国际竞争力的决心
。
https://www.popcj.com/songta/6881972403256048
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2024-03-14 15:41│3月14日首药控股(688197)涨停分析：创新药，医药概念热股
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证券之星消息，首药控股涨停收盘，收盘价51.89元。该股于11点4分涨停，2次打开涨停，截止收盘封单资金为4.67万元，占其
流通市值0.0%。3月14日的资金流向数据方面，主力资金净流入1913.58万元，占总成交额16.68%，游资资金净流出865.31万元，占总
成交额7.54%，散户资金净流出1048.27万元，占总成交额9.14%。
https://stock.stockstar.com/RB2024031400023090.shtml
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2024-03-14 11:05│异动快报：首药控股-U(688197)3月14日11点4分触及涨停板
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证券之星3月14日盘中消息，11点4分首药控股-U（688197）触及涨停板。目前价格51.89，上涨20.0%。其所属行业化学制药目前
上涨。领涨股为首药控股。该股为创新药，医药概念热股，当日创新药概念上涨2.72%，医药概念上涨1.48%。
https://stock.stockstar.com/RB2024031400015545.shtml
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2024-03-01 18:39│首药控股(688197)2024年3月投资者关系活动主要内容
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问：2024年公司在研管线的数据读出情况？
答：2024年1月，三代ALK抑制剂SY-3505的临床I/II期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤学杂志》（影响因子20.4
）上。
2024年2月，RET抑制剂SY-5007的关键临床II期的部分研究数据已投稿至2024年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）。
另外，公司两项临床前管线的研究进展，包括《SY-7021,anovelDNA-PKinhibitor,exhibitssignificantanti-tumoractivityinv
itroandinvivo》（Posternumber：4540）和《TargetingFAKtoimprovethetherapyofKRASG12Cmutantcancers》（posternumber：192
8），将于2024年4月以壁报（poster）的形式发表在第115届美国癌症研究协会年会（AACR）上。
问：ALK抑制剂的市场规模和竞争格局是怎样的？
答：ALK融合基因突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中发生率约为5%，每年新发约4万病人，ALK抑制剂是治疗ALK阳性NSCLC患者的一
级推荐用药。ALK抑制剂类药物临床疗效优异，患者的五年生存率显著提高。据预测，ALK靶向药物市场规模超过百亿。目前国内已上
市几款二代ALK抑制剂药物，如阿来替尼、恩沙替尼等。据米内网统计，阿来替尼2022年国内销售额超20亿元。三代ALK抑制剂目前全
球只有洛拉替尼一款药物上市。SY-3505是目前进展最快的完全国产的三代ALK抑制剂，临床数据表明其疗效与洛拉替尼相当，安全性
有显著优势。
在ALK阳性NSCLC治疗领域，公司同时拥有二代药物SY-707和三代药物SY-3505，序贯治疗的连续性强，未来二者可以发挥显著的
协同竞争优势，满足患者从一线、二线、三线及以上的用药需求，基本能够做ALK阳性非小细胞肺癌患者到全生命周期的用药管理。
问：公司在小分子药物发现方面的能力为何能够表现出色？
答：公司从2010年开始从事小分子创新药的开发，迄今立项超过50项，有20多个候选分子已经转让给正大天晴、石药集团等国内
药企，有7个新药在自主推进临床研究，还有多个临床前项目在研。公司新药研发团队在小分子创新药领域积累了丰富的经验，也创
造了丰硕的成果。
公司组建了完整的临床前研究团队，每个专业方向都有具备丰富新药研发经验的学术带头人领衔。小分子化合物的设计优化、药
物筛选评价、药代药动研究、合成工艺优化、制剂处方研究、质量研究与控制等核心技术平台已经成熟并稳定运行。公司通过以交替
穿插、多线并行的研发模式替代传统单线循环的研究路径，提高了研发效率。凭借核心技术人员丰富的药物研发经验、对癌症致病机
理的深入理解、全面的药物研发专业知识以及部门间稳定高效的合作机制，公司提高了候选化合物分子的筛选效率和成功率，持续稳
定地输出临床前候选药物分子。
问：公司临床研究团队的配置情况？
答：秉承公司一贯的、自力更生的理念，公司组建了一支由经验丰富的人员组成的临床研究团队，人员精简，团队规模只有几十
人，但配置完善，涵盖了临床研究的所有关键模块，包括医学、运营、数据管理与统计分析、药物警戒、质量稽查、注册等各个专业
方向。目前，所有关键注册临床试验可以实现完全自主推进。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202403/202403291731039582230268.pdf
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2024-02-19 17:05│2月19日首药控股(688197)-U涨7.67%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，2月19日首药控股-U（688197）涨7.67%，收盘报40.03元，换手率1.69%，成交量9274.0手，成交额3628.03万元
。该股为医药、创新药概念热股。2月19日的资金流向数据方面，主力资金净流入127.36万元，占总成交额3.51%，游资资金净流入35
3.92万元，占总成交额9.76%，散户资金净流出481.28万元，占总成交额13.27%。
https://stock.stockstar.com/RB2024021900021557.shtml
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2024-02-08 17:57│2月8日首药控股(688197)-U涨15.29%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，2月8日首药控股-U（688197）涨15.29%，收盘报37.18元，换手率2.43%，成交量1.33万手，成交额4567.74万元
。该股为医药、创新药概念热股。2月8日的资金流向数据方面，主力资金净流入638.12万元，占总成交额13.97%，游资资金净流出53
6.5万元，占总成交额11.75%，散户资金净流出101.61万元，占总成交额2.22%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020800032434.shtml
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2024-02-06 16:46│【风口解读】经济工作会议利好医药板块活跃，小分子创新药企首药控股(688197)收涨11.04%
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泡财经获悉，2月6日，A股医药板块活跃，首药控股（688197.SH）收涨11.04%。消息面上，近期，中央经济工作会议明确了以下
三大发展主线，从科技创新、扩大内需、高水平对外开放方面，均提及医药板块。主线一：以科技创新引领现代化产业体系建设。会
议指出，“打造生物制造等若干战略性新兴产业，开辟生命科学等未来产业新赛道”。主线二：着力扩大国内需求。
https://www.popcj.com/songta/6881972402150174
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2024-02-05 17:15│2月5日首药控股(688197)-U跌12.43%，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，2月5日首药控股-U（688197）跌12.43%创60日新低，收盘报29.8元，换手率1.9%，成交量1.04万手，成交额3134
.54万元。该股为创新药、医药概念热股。2月5日的资金流向数据方面，主力资金净流出274.1万元，占总成交额8.74%，游资资金净
流入1.33万元，占总成交额0.04%，散户资金净流入272.77万元，占总成交额8.7%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020500022919.shtml
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2024-02-01 17:12│2月1日首药控股(688197)-U创60日新低，鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息，2月1日首药控股-U（688197）创60日新低，收盘报36.02元，当日跌2.73%，换手率2.01%，成交量1.1万手，成交
额3971.63万元。该股为创新药、医药概念热股。2月1日的资金流向数据方面，主力资金净流入0.46万元，占总成交额0.01%，游资资
金净流出245.42万元，占总成交额6.18%，散户资金净流入244.97万元，占总成交额6.17%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020100033713.shtml
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2024-02-01 14:34│首药控股(688197)2024年2月1日-3月投资者关系活动主要内容
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问：三代间变淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）SY 3505的最新进展？
答：2024年1月，公司完全自主研发的、第三代ALK抑制剂SY-3505的临床I/II期研究结果发表在国际知名肿瘤学期刊《胸部肿瘤
学杂志》（JournalofThoracicOncology）上，该杂志影响因子超过20。接受II期推荐剂量（600mg,QD）治疗的患者共计88例，在80
例疗效可评估的患者中，经研究者评估的ORR为47.5%，中位PFS为7.95个月。安全性方面，14.8%的患者发生了≥3级治疗相关不良反
应（TRAE），常见的≥3级TRAE为腹泻、γ-谷氨酰转移酶升高、高血糖症、贫血和天冬氨酸转移酶升高。从该研究结果可以看出，作
为国内首个进入临床研究，也是目前进度最快的国产第三代ALK-TKI，SY-3505的耐受性优异，安全性显著优于同类竞品。在二代ALK-
TKI治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出了显著而持久的治疗效果，有望为ALK阳性NSCLC患者带来更新、更好的治疗
选择。目前，SY-3505在二代ALK-TKI耐药的ALK阳性NSCLC患者中的关键II期临床研究和在初治ALK阳性NSCLC患者中对比克唑替尼的关
键III期临床研究正在进行中。
问：公司的科研项目决策机制？
答：由于新药研发涉及多个专业方向和研究领域，公司由各个专业方向的学术带头人共同组成科学委员会，作为公司研发工作的
总决策小组，涵盖从临床前研究、转化医学到临床研究的所有关键节点。公司科研项目决策实行民主集中制，定期或者在关键节点举
行会议，科学委员会成员针对项目充分探讨并发表自己的意见，最后形成最终决策。
问：目前公司是否在推进海外商务发展（BD）工作？
答：公司在肿瘤领域布局全面，多款在研新药具备国际创新、国内领先的竞争优势。对于海外商务发展工作，公司秉持开放的态
度。目前，管线中多款具有国际竞争力的在研新药，均有和国外的医药公司进行合作相关的交流和探讨，但尚未达成合作意向。
问：公司在国内市场的销售策略是什么？
答：公司目前处于注册临床研究阶段候选药物有三款-SY-707、SY-3505和SY-5007，这三款药物靶点不同，但均在非小细胞肺癌
这一适应症上重点布局，后续在商业化阶段具有协同优势。公司计划自建一支高效、精干的销售团队，重点覆盖核心市场。公司已在
全国范围内启动上百家临床研究中心，与各大肿瘤医院和专科医生建立了专业的合作关系，为后续的商业化推广打下了坚实的基础。
同时公司还会“多条腿走路”发挥多渠道的协同优势，积极开拓多种商业化路径。
问：考虑公司的财务状况和研发投入，是否有再融资的计划？
答：基于公司当前的财务状况和研发投入的预期，公司暂时没有再融资的计划。公司近年的研发费用约为每年2亿元左右，公司
目前在手的现金足够支持公司到产品早期商业化阶段，后续公司将通过产品销售收入实现公司现金流的良性循环。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202403/2024031313560202145521901.pdf
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