公司报道☆ ◇688221 前沿生物 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-06 18:59│前沿生物(688221)子公司四川前沿通过药品GMP符合性检查
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智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准艾可
宁?(通用名：艾博韦泰)新增“四川前沿生物药业有限公司”(简称“四川前沿”)为原料药供应商;公司子公司四川前沿收到国家药品
监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准境内生产艾可宁?化学原料药的上市申请;同时，四川前沿于近日收
到四川省药品监督管理局签发的...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1207580.html
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2024-11-05 18:35│前沿生物(688221)：艾可宁?新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书
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智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》
，同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁?新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。该药品已获批适应症：适用于与其它抗反
转录病毒药物联合使用，治疗经其它多种抗反转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1207006.html
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2024-11-05 18:23│前沿生物(688221)：艾可宁?新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书
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格隆汇11月5日丨前沿生物(688221.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司
按照已提交方案开展已上市产品艾可宁?新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁?是公司自主研发的国家1.1类新药，是全球首
个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。
https://www.gelonghui.com/news/4886588
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2024-11-01 06:25│前沿生物（688221）2024年三季报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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据证券之星公开数据整理，近期前沿生物（688221）发布2024年三季报。截至本报告期末，公司营业总收入9164.39万元，同比
上升26.9%，归母净利润-1.93亿元，同比上升20.21%。按单季度数据看，第三季度营业总收入4058.79万元，同比上升36.3%，第三季
度归母净利润-3299.87万元，同比上升52.44%。
https://stock.stockstar.com/RB2024110100005930.shtml
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2024-10-31 01:26│图解前沿生物三季报：第三季度单季净利润同比增52.44%
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证券之星消息，前沿生物2024年三季报显示，公司主营收入9164.39万元，同比上升26.9%；归母净利润-1.93亿元，同比上升20.
21%；扣非净利润-2.33亿元，同比上升11.84%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入4058.79万元，同比上升36.3%；单季度归
母净利润-3299.87万元，同比上升52.44%；单季度扣非净利润-5721.29万元，同比上升26.03%；...
https://stock.stockstar.com/RB2024103100002452.shtml
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2024-10-10 18:26│前沿生物(688221)：出售全资子公司部分股权暨被动形成对外借款及担保
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格隆汇10月10日丨前沿生物(688221.SH)公布，公司通过全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司（以下简称上海建瓴）持有
四川前沿生物药业有限公司（以下简称四川前沿）100%股权；并以四川前沿为投资主体，在四川省成都市金堂县投资建设了高端多肽
原料药生产基地。
https://www.gelonghui.com/news/4865393
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2024-09-17 02:16│前沿生物获得实用新型专利授权：“多肽纯化装置”
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证券之星消息，根据天眼查APP数据显示前沿生物（688221）新获得一项实用新型专利授权，专利名为“多肽纯化装置”，专利
申请号为CN202323212368.8，授权日为2024年9月17日。
https://stock.stockstar.com/RB2024091700000577.shtml
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2024-09-09 09:02│喜报丨前沿生物获得第六批国家专精特新“小巨人”企业认定
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点击上方蓝字关注我们2024年9月2日，江苏省工业和信息化厅发布了《关于江苏省第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精
特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》，前沿生物成功入选。这项国家级荣誉是对前沿生物创新能力、技术实力、产品能力和管
理水平的高度认可及肯定。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=532359
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2024-09-06 08:00│【私募调研记录】彤源投资调研前沿生物
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根据市场公开信息及9月5日披露的机构调研信息，知名私募彤源投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）前沿生
物（彤源投资参与公司现场参观&分析师会议&路演活动）个股亮点：公司是中国抗艾新药龙头；聚焦于长效多肽领域的新药研发，核
心产品艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药，打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断机构简介：公司注册资本3000万元，是从事
证券投资、资产管理、投资咨询、企业管理咨...
https://fund.stockstar.com/RB2024090600005641.shtml
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2024-09-01 09:35│前沿生物(688221)2024年9月投资者关系活动主要内容
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Q1:艾可宁开展了哪些上市后研究？取得了什么成果？
答：基于艾可宁广谱高效、起效快、安全性好、药物相互作用小等产品优势，2024年上半年，公司持续围绕住院初治患者、免疫
不良群体、HIV合并肾功能损伤等群体积累循证医学证据，在目标医患群体中进深化艾可宁安全性、有效性及差异化竞争优势，对艾
可宁的商业化推广具有重要的推进作用。此外，基于艾可宁的IIT研究成果持续亮相国际大会，强化艾可宁作为抗HIV国产品牌的国际
化竞争力。2024年上半年，公司参加亚太地区艾滋病和合并感染大会（APACC2024），基于艾可宁每4周给药一次联合多替拉韦的长效
抗病毒方案研究成果在大会上发布，研究成果显示“含艾可宁的长效抗病毒方案”可成功用于维持治疗，药物安全性好，耐受性佳，
血药浓度维持久，可实现病毒长效抑制，有助于改善患者免疫重建功能，有力的支持了艾可宁在长效抗病毒方案中的进一步应用；20
24年7月，艾可宁针对免疫重建不全患者的重要研究成果在第25届世界艾滋病大会（AIDS2024）发布，研究成果显示艾可宁可通过减
少初始T细胞耗竭及细胞凋亡，帮助长期病毒抑制的INRs恢复CD4+T细胞以实现免疫重建。专家表示，研究结果为免疫重建不全的HIV
感染者制定更好的治疗方案提供了扎实的临床依据。4未来，公司将持续重视高质量循证证据的积累，为艾可宁覆盖更多的治疗场景
与目标群体提供数据支持，进而促进艾可宁在细分领域的商业化推广，提升整体商业化能力。
Q2:公司上半年暴露后预防业务推进情况?基于艾可宁的暴露后预防方案有哪些优势？如何看待艾滋病暴露后预防市场空间？
答：艾可宁作为长效注射类药物，在艾滋病暴露后预防领域具备有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势，同时已被纳入2021
版及2024版《中国艾滋病诊疗指南》暴露后预防推荐用药方案，基于《指南》背书与临床优势，2024年上半年，公司重点探索、推进
了艾可宁在暴露后预防领域的应用，围绕长效药物在暴露后预防领域的临床价值，在疾控与NGO组织中持续开展宣讲和科普活动；公
司同步推进基于艾可宁的暴露后预防方案在门诊端的应用，积极开拓全国定点传染病医院与具备相关资质的民营诊所，截至目前，公
司已在上海、南京、广州等城市落地艾可宁在民营诊所的暴露后预防应用。目前，我国新发HIV感染呈年轻化趋势，年新增10-15万感
染者，其中超九成为性传播，其中，MSM群体（男男性行为群体）、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体，世
界卫生组织相关文章指出，如果在可能出现艾滋病毒感染暴露后及时开始HIV暴露后预防治疗，可降低艾滋病感染风险达89%，深化暴
露后预防意识，有助于减少HIV的传播、降低社会综合防治成本。后续，公司将结合产品在预防领域的优势，在更多城市深化暴露后
预防业务，触达更多高危群体。
Q3：公司对管线进行了升级和优化，公司在小核酸药物开发上公司具备哪方面的优势？怎么看小核酸药物发展前景？
答：公司在长效多肽药物艾可宁的开发过程中，在合成、修饰、递送等关键领域积累了深厚的技术实力和丰富的研发经验。长效
多肽药物与小核酸药物在多个技术环节上具有显著的共通性，包括合成、修饰及偶联化学、递送与制剂、制造与控制、临床前评价、
临床研究与开5发、以及注册等方面。过去几年，公司深入探索了不同的递送技术和偶联化学，进行了大量序列筛选和优化，在多个
有重大临床需求的适应症上，完成了在细胞水平和动物体内疗效的验证，在核酸序列、偶联化学、治疗方法及适应症多个方面，建立
了技术壁垒、申请了专利。小核酸药物是近年新药开发的热点领域，递送载体系统是小核酸药物研发的核心壁垒之一，早期小核酸药
物在罕见病治疗领域取得的成果，验证了其技术平台的安全性和递送效率，截至2023年3月，全球范围内共有15款小核苷酸药物获批
上市，治疗领域主要涵盖脊髓性肌萎缩症、杜氏肌营养不良症等。伴随递送技术的不断突破及化学修饰技术的进步，行业步入快速发
展期，小核酸药物的应用领域逐步向更广阔的慢病适应症拓展。我国小核酸药物研发正处于上升期，在研发投入、技术创新、临床研
究、产业生态和市场前景等方面都呈现出良好的发展态势。
Q4：公司小核酸药物在研产品布局及目前的进展？
答：基于已形成的技术优势与建立的专利壁垒，公司积极布局了小核酸领域新药，方向涵盖了IgA肾病、高尿酸血症、痛风、血
脂异常、代谢相关脂肪性肝炎MASH等慢性疾病以及肿瘤等治疗领域，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-i
n-Class）的潜力。FB7011，是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，拟治疗IgA肾病、炎症相关疾病，FB70
11在目标mRNA抑制和靶蛋白表达抑制方面，显示出优于国际同类单靶点竞品的活性，FB7011具有同类首创潜力。FB7012，是针对尿酸
生物代谢靶点的小核酸新药，拟治疗高尿酸血症和痛风，据临床前研究，公司在小核酸递送方面实现的技术突破，可有效的将FB7012
递送至肾脏组织，预期有显示出良好的肾脏富集的潜力，FB7012具有同类首创潜力。6FB7041，拟治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞
肺癌等，是针对人类最常见的致癌基因的小核酸药物，靶向该类型所有基因突变，FB7041具有同类首创潜力。其他小核酸药物：公司
还在治疗血脂异常和MASH领域积极布局相关小核酸药物，临床前研究表明，拟开发的小核酸药物显示出较高的活性。截至目前，小核
酸药物各项目均处于临床前阶段，并已经提交专利发明申请，后续确定PCC后将积极推进CMC研究和IND申报等工作。
Q5:公司抗HIV长效制剂的开发目前进展如何？
答：公司致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预防。1）公司正在开
发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整长效治疗方案。候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等；给药方式上，长效、注射两
药组合，拟通过皮下注射方式，每月给药1次，与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势；同时，公司也在探索研究其他给药方式
的长效制剂，截至目前，部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。2）公司正在开展已上市抗HIV病毒产品艾可宁新增维持治疗
适应症的相关工作，目前，公司已就Ⅱ期临床方案与药审中心进行了沟通，并获得了积极反馈意见，后续公司将持续推进新增适应症
相关事项，争取在本年度内向药审中心递交正式的Ⅱ期临床试验申请。
Q6：FB4001目前进度如何，有上市时间的预期吗？
答：FB4001为特立帕肽注射液仿制药，用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险
的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。截至目前，FB4001处于发补研究阶段，公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美
国FDA对FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,7PriorApprovalInspection)。公司将争取在2025年获得美
国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广，助力公司增厚收入，提升可持续经营能力。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/202409042006038785108424.pdf
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2024-08-31 02:01│图解前沿生物中报：第二季度单季净利润同比减7.58%
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证券之星消息，前沿生物2024年中报显示，公司主营收入5105.6万元，同比上升20.3%；归母净利润-1.6亿元，同比上升7.29%；
扣非净利润-1.76亿元，同比上升5.97%；其中2024年第二季度，公司单季度主营收入2640.79万元，同比下降13.5%；单季度归母净利
润-1.05亿元，同比下降7.58%；单季度扣非净利润-1.13亿元，同比下降7.77%；负债率42.53%，投资收...
https://stock.stockstar.com/RB2024083100004546.shtml
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2024-08-30 23:26│前沿生物(688221)发上半年业绩，净亏损1.6亿元
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智通财经APP讯，前沿生物(688221.SH)发布2024年半年度报告，报告期内公司实现营业收入5105.60万元，同比增长20.30%;归属
于上市公司股东的净亏损1.6亿元;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净亏损1.76亿元;基本每股亏损0.43元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1177449.html
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2024-08-27 17:25│前沿生物(688221)最新公告：拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体
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前沿生物公告，公司与多瑞医药达成投资意向，拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体。上海建瓴持有四川前沿1
00%股权，四川前沿为公司在四川省成都市金堂县投资建设的高端多肽原料药生产基地。本次交易不构成关联交易，也不构成重大资
产重组。交易方案及对价尚需对标的公司进行全面的财务审计、资产评估工作后由双方协商确定。
https://stock.stockstar.com/RB2024082700030358.shtml
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2024-07-08 16:09│前沿生物(688221)：在上海等地区逐步落地艾可宁?暴露后预防的用药试点诊所
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格隆汇7月8日丨前沿生物(688221.SH)在投资者互动平台表示，目前，我国年新增10-15万HIV感染者，其中超九成为性传播，MSM
群体（男男性行为群体）、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体，及时的PEP措施有助于减少HIV的传播。未来
，随着高危人群的暴露后预防意识和用药知识提升，HIV暴露后预防用药的市场将逐步打开。
https://www.gelonghui.com/news/4797732
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2024-06-21 17:13│6月21日前沿生物(688221)龙虎榜数据：北向资金净卖出432.22万元
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证券之星消息，沪深交易所2024年6月21日公布的交易公开信息显示，前沿生物（688221）因有价格涨跌幅限制的日收盘价格涨
幅达到15%的前五只证券登上龙虎榜。此次是近5个交易日内第1次上榜。截至2024年6月21日收盘，前沿生物(688221)报收于6.59元，
上涨20.04%，涨停，换手率6.75%，成交量14.48万手，成交额9467.85万元。
https://stock.stockstar.com/RB2024062100037337.shtml
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2024-06-21 16:13│前沿生物(688221)：将持续结合艾可宁在暴露后预防领域的用药优势进行探索与开拓
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格隆汇6月21日丨前沿生物(688221.SH)在投资者互动平台表示，艾可宁作为一款长效注射类抗HIV新药，在艾滋病预防领域具有
有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势。1）靶向HIV膜蛋白gp41，作用于HIV病毒感染的第一环节，可有效实现HIV病毒阻断；2
）作为长效药物，依从性更高；3）多肽药物，在体内经水解变成氨基酸和水，不经肝脏代谢，安全性好。
https://www.gelonghui.com/news/4787772
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2024-06-21 15:32│6月21日前沿生物(688221)涨停分析：创新药，新冠药物，医药概念热股
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证券之星消息，前沿生物涨停收盘，收盘价6.59元。该股于9点30分涨停，3次打开涨停，截止收盘封单资金为173.26万元，占其
流通市值0.12%。6月21日的资金流向数据方面，主力资金净流入2318.35万元，占总成交额24.49%，游资资金净流出746.0万元，占总
成交额7.88%，散户资金净流出1572.35万元，占总成交额16.61%。
https://stock.stockstar.com/RB2024062100027198.shtml
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2024-06-21 09:55│异动快报：前沿生物-U(688221)6月21日9点53分触及涨停板
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证券之星6月21日盘中消息，9点53分前沿生物-U（688221）触及涨停板。目前价格6.59，上涨20.04%。其所属行业化学制药目前
上涨。领涨股为前沿生物。该股为创新药，医药，疫苗概念热股。6月20日的资金流向数据方面，主力资金净流入34.09万元，占总成
交额1.67%，游资资金净流入60.03万元，占总成交额2.94%，散户资金净流出94.11万元，占总成交额4.62%。
https://stock.stockstar.com/RB2024062100017821.shtml
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2024-06-20 17:27│前沿生物(688221)：艾可宁具有一定的临床不可替代性
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格隆汇6月20日丨前沿生物(688221.SH)在投资者互动平台表示，艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1
病毒以及耐药病毒均有效，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，对于HIV住院及重症患者、肝肾功
能异常患者、耐药患者、免疫重建不全患者具有一定的临床不可替代性，患者长期用药获益显著。
https://www.gelonghui.com/news/4787046
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2024-06-03 18:35│前沿生物(688221)：通过药品GMP符合性检查
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格隆汇6月3日丨前沿生物(688221.SH)公布，公司于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果告知书》(2
024年第176号)，公司位于南京市江宁区至道路的冻干粉针剂生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查，符合《药品生产质量管理
规范》要求。本次公司至道路生产基地冻干粉针剂生产线通过药品GMP符合性检查，表明此冻干粉针剂生产线符合《药品生产质量管
理规范》要求。
https://www.gelonghui.com/news/4777092
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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