公司报道☆ ◇688235 百济神州 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-27 16:16│百济神州-U涨6.45%，天风证券一周前给出“买入”评级
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百济神州-U（688235）今日涨6.45%，收报231.66元。天风证券研究员发布研报，预计百济神州2025年将实现GAAP口径下经营利
润为正，并在实体瘤领域有多款早期研发分子将进入概念验证阶段。研报给出“买入”评级，作者近三年对该公司盈利预测准确度为
71.9%。
https://stock.stockstar.com/RB2025032700027510.shtml
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2025-03-06 17:40│海通国际发布研报称，首次覆盖百济神州(06160.HK)，给予“优于大市”评级
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海通国际首次覆盖百济神州，给予“优于大市”评级。预计FY25-27营收分别为50亿/60亿/67亿美元，归母净利润分别为0.3亿/3
.9亿/8.2亿美元，目标价为182.35港元。截至3月6日收盘，股价报收于155.7港元。机构评级普遍为买入，目标均价为203.45港元。
百济神州港股市值1997.34亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名首位。
https://hk.stockstar.com/RB2025030600030416.shtml
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2025-02-28 20:00│百济神州(688235)2025年2月28日投资者关系活动主要内容
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Q1：请介绍2025年业绩指引中对百悦泽?收入占比的预期
A：公司没有提供2025年收入按产品拆分的指引。2025年营业收入强劲增长的预期主要来自于百悦泽?预计在美国将继续提升新患
份额，并将受益于2024年新患数量的逐年累积，我们预计百悦泽?的增长还来自于欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。
Q2：请公司介绍百悦泽?在新患中的市场份额
A：目前百悦泽?在美国一线和二线CLL治疗领域都已经是市场领导地位，在CLL的新患中超过了50%的市占率。
Q3：请介绍公司固定疗法治疗CLL的优势
A：关于固定疗程疗法，公司认为当前的选项并未满足需求，而百悦泽?在疗效和安全性方面表现更好。公司认为固定疗程治疗具
有吸引力，但需要深度缓解、令人印象深刻且持久的PFS以及治疗期间的安全性与百悦泽?相比仅增加最小风险，因为持续使用百悦泽
?几乎没有安全性问题。而AMPLIFY数据未能展现微小残留病灶深度缓解，与持续使用百悦泽?相比，目前固定疗程方案未能展现同等
水平的PFS。并且目前的固定疗程治疗方案在治疗期间的安全性特征具有挑战性。
我们相信百悦泽?联合sonrotoclax潜在有望解决多种患者类型的相关问题，而无论其风险状况如何，将以有利的PFS和uMRD潜在
显著改善固定疗程治疗模式。
Q4：Sonrotoclax用于治疗TN CLL的3期CELESTIAL研究已完成入组。公司能否展望主要数据的读出时间以及潜在的NDA提交时间？
A：CELESTIAL研究在14个月内完成全球入组展示了公司在后期临床试验中的卓越的执行能力。关于数据读出时间点，由于该临床
试验主要重点为PFS，是事件驱动，公司暂未提供指引。Sonrotoclax计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，并有望于202
5年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。
Q5：公司如何看待礼来公司的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼（pirtobrutinib）今年潜在的数据读出
A：匹妥布替尼目前正在进行两项针对一线CLL的3期临床试验。第一项试验为313研究，该研究将匹妥布替尼与化疗免疫疗法进行
对比。需要指出的是，化疗免疫疗法已不再被视为一线初治CLL的标准治疗方案。因此，该研究的结果并非一定改变现有治疗实践，
因为其对比的是非标准治疗方案。
第二项试验为混合人群研究。第二项研究纳入了最多30%的一线初治CLL患者，其余患者为复发/难治性CLL患者。该研究以非劣的
客观缓解率（ORR）为主要终点。即便该研究取得阳性结果，目前我们也不认为其将改变当前的临床治疗模式。此外，该研究的对照
药物为伊布替尼，而非同类最佳的BTK抑制剂——泽布替尼。我们认为，若要使匹妥布替尼在一线治疗中占据显著市场份额，需真正
与标准治疗方案进行对比，并且需要更长时间的随访数据支持。因此，我们不认为该研究会在短期内改变BTK抑制剂在一线治疗中的
应用格局。匹妥布替尼更可能定位为患者在共价BTK抑制剂治疗进展后的后续用药选择。
我们对本公司开发的BTK降解剂充满期待。根据我们在ASH会议上公布的数据，该降解剂在安全性和疗效方面均优于匹妥布替尼。
基于此，我们决定开展针对匹妥布替尼的头对头临床试验，旨在为患者提供一种在共价BTK抑制剂治疗后的更优治疗选择。
Q6：请介绍公司CDK4抑制剂今年的数据读出计划，是否考虑与合作方共同开发
A：BGB-43395为潜在同类最佳CDK4抑制剂，不产生CDK6介导的、脱靶毒性，目前超过180例患者入组，开发进度为同类药物第二
。早期数据非常有前景，潜在同类最佳特征逐渐显现，在具有较强PD效应的剂量水平下血液毒性发生率低，并观察到临床缓解，计划
将于2025年上半年披露数据，目前正在规划1L和2L HR+乳腺癌的3期研究，其中2L研究预计最早将于2025年第4季度开始。
公司对与志同道合的合作伙伴共同开发持开放态度。
Q7：请介绍公司和艾伯维专利纠纷的最新进展
A：关于公司与Pharmacyclics的诉讼，2024年5月1日，美国专利商标局（USPTO）批准了公司的申请，将对Pharmacyclics在专利
侵权诉讼中指控公司所侵犯的专利进行授权后复审。预计USPTO将在批准申请后的12个月内就该专利的有效性作出最终裁决。该等诉
讼目前未对百悦泽?在美国的研发和销售产生不利影响，公司对百悦泽?的知识产权有充分的信心，并将继续研发创新型肿瘤治疗方案
，公司也将一如既往地致力于为全世界癌症患者提供更多可及、可负担的药物。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/58357688235.pdf
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2025-02-28 09:40│百济神州(06160.HK)涨超8%，截至发稿，涨8.17%，报174.8港元，成交额2.1亿港元
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百济神州股价上涨8.17%至174.8港元，成交额2.1亿港元。多家投行给予增持评级，平均目标价为208.22港元，国泰君安维持增
持评级。市值达2055.82亿港元，在生物制品行业中排名首位。以上信息由证券之星智能算法生成，仅供参考。
https://hk.stockstar.com/RB2025022800009824.shtml
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2025-02-27 21:10│百济神州(06160.HK)发布公告，自2025年3月1日起，Shalini Sharp获委任为董事会审计委员会主席
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百济神州发布公告，Shalini Sharp将于2025年3月1日起担任董事会审计委员会主席，取代继续担任成员的Anthony C. Hooper。
截至2月27日，公司股价报收161.6港元，与前一日持平。国泰君安给予增持评级，目标价为208.22港元。百济神州在生物制品行业市
值排名首位，达到2055.82亿港元。
https://hk.stockstar.com/RB2025022700040007.shtml
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2025-02-27 20:00│百济神州(688235)2025年2月27日投资者关系活动主要内容
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Q1：2025 年全年收入指引为49亿至53亿美元。能否详细说明这一指引的关键假设，以及影响指引落在该范围内的关键因素？公
司在2025年指引中对百泽安?在美国和欧洲的市场表现有何预期？
A：2025年营业收入强劲增长的预期主要来自于百悦泽?预计在美国将继续提升新患份额，并将受益于2024年新患数量的逐年累积
，我们预计百悦泽?的增长还来自于欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。同时基于公司产品组合和生产效率的提高，预计2025年毛
利率将处于80%至90%的中位区间。预测采用2025年1月底汇率。
百泽安?仍然保持着强劲的增长势头，2024年全年同比增长16%。百泽安?销售额的增长，主要得益于新适应症纳入医保所带来的
新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安?已在中国PD-1市场取得领先的市场份额。目前，百泽安?在中国获批14项适应症，其
中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。百泽安?在美国和欧洲的市场推广还处于早期阶段，具有较大的市场机会。
该等经营业绩预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的
初步评估，并未假设任何潜在的全新、重大业务发展活动或特殊及非经常性项目，且未经公司审计师确认或审阅，存在重大不确定性
，不构成对投资者的实质性承诺，具体准确的财务数据以公司未来正式披露的经审计后的年度报告为准。
Q2：公司从临床医生那里获得的关于长期用药选择的反馈是什么？此外，关于潜在的维奈克拉联合用药方案的获批，公司有何看
法？
A：关于固定疗程疗法，公司认为当前的选项并未满足需求，而百悦泽?在疗效和安全性方面表现更好。公司认为固定疗程治疗具
有吸引力，但需要深度缓解、令人印象深刻且持久的PFS以及治疗期间的安全性与百悦泽?相比仅增加最小风险，因为持续使用百悦泽
?几乎没有安全性问题。而AMPLIFY数据未能展现微小残留病灶深度缓解，与持续使用百悦泽?相比，目前固定疗程方案未能展现同等
水平的PFS。并且目前的固定疗程治疗方案在治疗期间的安全性特征具有挑战性。
从临床医生角度，有关维奈克拉的安全性和便利性问题，以及在AV方案（阿卡替尼+维奈克拉）以及AVO三联方案（阿卡替尼+维
奈克拉+奥比妥珠单抗）中患者管理的复杂性和负担。此外，当在VO方案基础上加入阿卡替尼的数据时，安全性方面的结果并不显示
出整体有利的趋势。因此，公司需要持续关注临床医生们对该联合用药方案看法。
Q3：关于泽尼达妥单抗与百泽安?联用针对胃癌的3期数据读数，公司有何期待？这对公司产品管线的意义是什么？此外，公司对
与Jazz在乳腺癌领域的合作有何承诺？
A：泽尼达妥单抗和百泽安?的联合用药，将有助于扩大百泽安?在一线胃癌中的适应症使用。公司仍在与合作伙伴讨论在乳腺癌
治疗领域具体的合作开发计划。
Q4：关于即将公布的匹妥布替尼在一线CLL和对比伊布替尼的头对头试验数据，公司将关注哪些方面？投资者是否应将这些风险
获益比数据与百悦泽的试验结果进行跨试验对比？
A：匹妥布替尼目前正在进行两项针对一线CLL的3期临床试验。您所提及的第一项试验为313研究，该研究将匹妥布替尼与化疗免
疫疗法进行对比。需要指出的是，化疗免疫疗法已不再被视为一线初治CLL的标准治疗方案。因此，该研究的结果并一定改变现有治
疗实践，因为其对比的是非标准治疗方案。
第二项试验为混合人群研究。第二项研究纳入了最多30%的一线初治CLL患者，其余患者为复发/难治性CLL患者。该研究以非劣的
客观缓解率（ORR）为主要终点。即便该研究取得阳性结果，目前我们也不认为其将改变当前的临床治疗模式。此外，该研究的对照
药物为伊布替尼，而非同类最佳的BTK抑制剂——泽布替尼。我们认为，若要使匹妥布替尼在一线治疗中占据显著市场份额，需真正
与标准治疗方案进行对比，并且需要更长时间的随访数据支持。因此，我们不认为该研究会在短期内改变BTK抑制剂在一线治疗中的
应用格局。匹妥布替尼更可能定位为患者在共价BTK抑制剂治疗进展后的后续用药选择。
我们对本公司开发的BTK降解剂充满期待。根据我们在ASH会议上公布的数据，该降解剂在安全性和疗效方面均优于匹妥布替尼。
基于此，我们决定开展针对匹妥布替尼的头对头临床试验，旨在为患者提供一种在共价BTK抑制剂治疗后的更优治疗选择。
Q5：关于百悦泽?的专利和解，授予MSN不早于2037年在美国销售百悦泽仿制药的权利，这一结果是否符合公司的预期？更重要的
是，假设公司获得与sonrotoclax的联合用药数据并获批，提供固定剂量口服用药方案，是否有进一步保护百悦泽?免受仿制药影响的
策略？
A：公司正在布局更广泛的CLL产品管线。公司已准备好以同类最佳分子和联合方案推进CLL标准治疗，公司的产品组合预计能覆
盖CLL患者整个治疗旅程。公司其他的主要在研产品的专利到期时间晚于2037年。开发的固定疗程组合疗法将进一步增强公司现有的
产品管线，推动一系列创新，打造可持续的CLL产品组合。公司致力于建立独特差异化、可持续的产品组合，以应对专利到期等挑战
。最重要的是，公司的产品组合将专注于满足市场中显著未被满足的需求，旨在给病患提供更好的治疗选择。
Q6：Sonrotoclax用于治疗TN CLL的3期CELESTIAL研究已完成入组。公司能否展望主要数据的读出时间以及潜在的NDA提交时间？
A：CELESTIAL研究在14个月内完成全球入组展示了公司在后期临床试验中的卓越的执行能力。关于数据读出时间点，由于该临床
试验主要重点为PFS，是事件驱动，公司暂未提供指引。Sonrotoclax计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，并有望于202
5年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。
Q7：关于CLL一线治疗中的患者偏好，患者是更倾向于固定剂量治疗，还是更倾向于BTK单药治疗？当固定疗程治疗进入市场时，
患者和医生的偏好可能是什么？此外，考虑到固定疗程治疗可能会缩短治疗时间，这可能会影响整个产品线的市场规模，公司如何看
待这一点？公司目前尚未推广百悦泽?的固定疗程方案，但是否观察到或预期百悦泽?会在固定疗程方案中被超适应症使用？在关键数
据读出之前，是否有机会获得药典的认可？
A：基于患者的基本情况和治疗诉求，固定疗程治疗并不适合所有患者。与目前固定疗程方案相比，持续使用百悦泽?在疗效和安
全性方面表现更好。公司相信百悦泽?的联合用药方案可以在固定疗程治疗市场中占据一席之地。
百悦泽?是同类最佳BTK抑制剂，但目前在美国尚未有BCL2抑制剂与百悦泽?联合用药方案的批准。根据NCCN指南和药典等相关资
料，百悦泽?也尚未被列入此类联合用药场景中。另一方面，公司最近公布了BOVen研究的数据。尽管该研究终点是基于MRD，但它确
实引起了公司对未来发展的一些思考。
Q8：关于CDK4的数据披露，公司的预期是怎样的？公司希望看到哪些额外的疗效信号，以及哪些与同类药物相比的差异化优势，
以进一步支持计划中的3期试验？B7H4 ADC 和 CDK2 抑制剂的数据披露是否计划提前至今年上半年？
A：BGB-43395为潜在同类最佳CDK4抑制剂，不产生CDK6介导的、脱靶毒性，目前超过180例患者入组，开发进度为同类药物第二
。早期数据非常有前景，同类最佳特征逐渐显现，在具有较强PD效应的剂量水平下血液毒性发生率低，并观察到临床缓解，计划将于
2025年上半年披露数据，目前正在规划1L和2L HR+乳腺癌的3期研究，其中2L研究预计最早将于2025年第4季度开始。
公司预计有可能将于2025年上半年在美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布B7H4 ADC 和CDK2抑制剂的数据读出。
Q9：关于BTKCDAC，公司正在评估一些无化疗联合疗法，如与百泽安?、sonrotoclax或CD20双抗的联用。在这些联合疗法中，公
司最看好哪些？公司对将降解剂推进到CLL早期治疗线有多大信心？
A：公司对三种联合疗法都充满期待，包括与sonrotoclax的联用、与百悦泽?的联用，以及与CD20/CD3双抗联用。这些联合疗法
有望应用于不同的适应症。公司认为，降解剂的应用范围将不仅限于CLL，其在其他适应症中也将展现潜在价值。针对CLL，公司尤为
期待降解剂与sonrotoclax以及与百悦泽?联合用药的临床数据。CLL之外，其他B细胞淋巴瘤也是潜在的应用场景，BTK抑制剂在这些
疾病中已显示出显著疗效。公司相信，降解剂与CD20/CD3双抗的联用，尤其是在滤泡性淋巴瘤的治疗中，可能会带来极具前景的临床
结果。因此，公司非常期待试验数据的读出。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/58372688235.pdf
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2025-02-14 12:01│大和发布研究报告称，维持百济神州(06160.HK)“买入”评级，目标价由162港元升至171港元
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大和证券维持百济神州“买入”评级，目标价上调至171港元。预计百济神州去年第四季度营收同比增长65%至10.45亿美元，研
发成本增加10%至5.45亿美元。近90天内，一家投行给出增持评级，目标均价为208.22港元。百济神州港股市值为1716.15亿港元，在
生物制品行业中排名第一。
https://hk.stockstar.com/RB2025021400015799.shtml
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2025-01-22 18:17│博时基金万琼旗下博时恒生医疗保健ETF年报最新持仓，重仓百济神州
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博时基金旗下万琼管理的博时恒生医疗保健ETF基金公布年报，近一年净值增长率为-3.06%。新增重仓股巨子生物，对百济神州
增仓307.95万股成为第一大重仓股，同时翰森制药等退出前十大重仓股。以上信息由证券之星整理，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025012200034568.shtml
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2025-01-16 12:06│浦银国际证券：给予百济神州买入评级，目标价位197.0元
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浦银国际证券发布研究报告，给予百济神州买入评级，上调目标价至每股人民币197元，预期上涨幅度为10.72%。报告指出公司
将于2025年实现GAAP经营利润盈亏平衡，并首次提供明确的盈利指引，显著提振市场情绪。此外，公司拥有潜在同类最佳药物组合，
巩固其在CLL领域的地位，并在高效研发推进速度方面表现出强大的执行力。研究报告同时上调了公司的收入预测，并维持或上调其
股票评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025011600017196.shtml
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2025-01-14 09:30│百济神州(06160.HK)高开逾4%，截至发稿，涨4.13%，报111港元，成交额366.3万港元
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百济神州高开逾4%，股价报111港元，成交额366.3万港元。近90天内2家投行给出买入评级，目标均价156港元，交银国际证券给
予买入评级，目标价159港元。公司港股市值1375.77亿港元，在生物制品行业中排名第一。
https://hk.stockstar.com/RB2025011400008843.shtml
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2025-01-09 16:18│百济神州(06160.HK)涨超5%，截至发稿，涨5.16%，报110港元，成交额1.47亿港元
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百济神州股价上涨5.16%，报110港元，成交额1.47亿港元。投行对该股评级以买入为主，近90天内有2家投行给出买入评级，目
标均价为156港元，交银国际证券给予买入评级，目标价159港元。公司市值1340.89亿港元，在生物制品行业中排名第一。
https://hk.stockstar.com/RB2025010900025569.shtml
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2025-01-06 21:10│百济神州(06160)授出购股权及受限制股份单位
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智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，于2024年12月31 日，董事会薪酬委员会根据2016期权及激励计划的条款向一名承授人
授出可认购合共2,271股美国存托股份的购股权并向108名承授人授出涉及合共35,469股美国存托股份的受限制股份单位。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1234050.html
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2025-01-02 08:15│百济神州(06160)因受限制股份单位获归属合共发行约25.65万股股份
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智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，2024年12月31日，因根据股权计划授出的受限制股份单位获归属(公司董事除外)而发行
约22.31万股股份，因根据股权计划授出予公司董事的受限制股份单位获归属而发行约3.34万股股份。于2024 年12月 1 日至 2024
年12月31 日期间行使购股权而发行合共约39.4万股股份。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1232214.html
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2024-12-30 17:29│美股异动丨百济神州盘前涨超1% 百泽安在美获批用于胃或胃食管结合部癌联合化疗的一线治疗
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百济神州盘前上涨1.16%，报184美元。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安(替雷利珠单抗)联合含铂和氟尿嘧啶类化疗
用于肿瘤表达PD-L1(≥1)的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部癌成人患者一线治疗。此次批准基于全球3期试验结果，证
明百泽安联合化疗可显著改善晚期胃癌患者的总生存期。这是FDA在2024年授予百泽安的第二项批准。
https://www.gelonghui.com/live/1802041
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2024-12-30 08:07│百济神州(06160)因受限制股份单位获归属而发行约10.32万股股份
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智通财经APP讯，百济神州(06160)公布，2024年12月29日，根据股权计划授出的受限制股份单位获归属(公司董事除外)而发行约
10.32万股股份。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1230590.html
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2024-12-24 17:28│美股异动｜百济神州盘前涨约1.6% 拟变更美股代码 重申致力于提供创新肿瘤药物的承诺
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百济神州(BGNE.US)盘前涨约1.6%，报180.53美元。消息面上，百济神州宣布，为反映公司在全球范围内致力于提供创新肿瘤药
物的坚定承诺，在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码将由“BGNE”变更为“ONC”，自2025年1月2日起生效。(格隆汇)
https://www.gelonghui.com/news/4916281
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2024-12-23 19:07│百济神州(06160)：纳斯达克股票代码变更为“ONC”
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智通财经APP讯，百济神州(06160)发布公告，公司在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码将由“BGNE”变更为“ONC”，自2
025年1月2日起生效，以彰显公司在全球范围内致力于提供创新肿瘤药物的坚定承诺。
公司在香港联合交易所有限公司的股份代号及股份简称和上海证券交易所科创板的股票代码及证券简称将保持不变。纳斯达克股票
代码变更无需公司股东采取任何行动即可实施。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228574.html
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2024-12-23 19:03│百济神州(688235)：拟变更公司纳斯达克股票代码为“ONC”
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格隆汇12月23日丨百济神州(688235.SH)公布，公司于近日宣布，公司在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码将由“BGNE”
变更为“ONC”，自2025年1月2日起生效，以彰显公司在全球范围内致力于提供创新肿瘤药物的坚定承诺。公司在上海证券交易所的
股票代码及证券简称和香港联合交易所有限公司的股票代码及证券简称保持不变。纳斯达克股票代码变更无需提交公司股东大会审议
即可实施。
https://www.gelonghui.com/news/4915652
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2024-12-23 18:59│百济神州：公司纳斯达克股票代码将由“BGNE”变更为“ONC”
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格隆汇12月23日丨百济神州公告，公司在纳斯达克交易的美国存托股份的股票代码将由“BGNE”变更为“ONC”，自2025年1月2
日起生效。此次变更旨在彰显公司在全球范围内致力于提供创新肿瘤药物的坚定承诺。公司在上海证券交易所和香港联合交易所的股
票代码及证券简称保持不变。纳斯达克股票代码变更无需提交公司股东大会审议即可实施。公司将根据相关事项进展及时履行信息披
露义务。
https://www.gelonghui.com/live/1797573
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2024-12-18 17:16│美股异动｜百济神州盘前续涨0.84% 获多家机构给予买入评级
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格隆汇12月18日｜昨日收涨1.55%的百济神州(BGNE.US)今日美股盘前续涨0.84%，报180.56美元。富瑞集团分析师Kelly Shi维持
百济神州买入评级，维持目标价286美元。TD Cowen分析师Yaron Werber维持百济神州买入评级，维持目标价260美元。(格隆汇)
https://www.gelonghui.com/live/1793930
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