公司报道☆ ◇688238 和元生物 更新日期：2026-09-13◇ 通达信沪深京F10
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2026-09-04 17:54│和元生物(688238)2026年9月4日投资者关系活动主要内容
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1.请简要介绍公司2026年上半年经营业绩情况？
答：2026年上半年，公司实现营业收入79,897.91万元，与上年同期相比增长10.70%；归属于上市公司股东的净利润亏损5,293.2
5万元，与上年同期相比增加亏损183.30%。主营收入中镁制品营收3.765亿，同比增长64.41%，铝制品营收2.998亿，同比减少17.05%
。
2.公司今年上半年业绩亏损的主要原因？
答：2025年至2026年上半年，公司持续推进产能结构优化升级，追加核心生产设备投入，固定资产折旧摊销规模有所加大；叠加
当期汇率波动产生的汇兑损失、计提存货资产减值损失等因素，导致2026年上半年公司经营业绩亏损。
3.公司产品毛利率下滑的原因？
答：当前国内汽车整车制造行业市场竞争持续加剧，终端市场价格竞争传导至上游供应链体系，公司下游核心汽车主机厂客户执
行年度降价约定，对公司对应产品的盈利空间形成阶段性挤压。叠加2026年上半年主要生产原材料市场价格上行，单位产品生产成本
同比有所上升，公司对应产品毛利率水平有所下降。
4.公司如何看待镁铝合金业务未来的发展趋势？
答：随着国内主机厂大力推动“镁代铝”产业升级的风口到来，公司凭借在镁合金材料领域的技术积淀与产能优势，将积极把握
市场机遇，深度布局新能源汽车、两轮车等应用领域，全力拓展客户订单，有望成为公司业绩新的增长点。公司已披露的4.3亿新能
源汽车镁合金动力总成壳体定点项目，即是行业内镁合金从薄壁小件向厚壁大件应用的标志性项目。
5.公司镁铝合金业务的设备产能是独立分开的吗？整体稼动率如何？
答：有一部分设备是专用，但镁合金的整体制造工艺逻辑与铝合金生产具有高度相似性，大部分原有铝合金产线可通过技术改造
与工艺参数优化，实现向镁合金生产的平稳过渡与高效转换。今年上半年公司营收同比增长10.70%，整体设备稼动率处于较好的水平
。
6.公司上半年非晶合金收入减少的原因？
答：公司去年围绕某重点客户的验厂，根据客户要求对产线进行调整，因此失去了部分客户订单及项目。今年客户新的项目重新
导入需要一定的时间周期，导致上半年非晶合金整体收入减少。
7.该重点客户目前的进度情况如何？
答：公司2025年通过了该重点客户的验厂，并向客户交付了P1、P2阶段的样品。客户最终选用的方案，要以客户产品发布为准。
8.公司非晶合金产品的良率如何？
答：由于不同产品在工艺难度、技术要求以及生产阶段等方面存在差异，其良率水平也会相应有所不同。就公司生产的非晶合金
铰链主轴而言，经过严格的生产管控与技术优化，良率能达到客户需求。
9.公司非晶合金原材料成本中主要受哪些金属成本的影响，原材料成本占产品售价的比例？
答：公司非晶合金材料主要为金属锆，锆的价格变化会有一定影响。目前公司非晶合金产品主要为精细结构件，原材料成本在整
个产品售价中的占比相对较小。
10.公司在非晶合金方面还有产能扩张规划吗？
答：公司非晶合金产能扩产正在按规划有序推进中。公司位于东莞长山头的生产基地预计于2026年底完成主体工程建设，计划20
27年上半年正式投入使用。该基地建成后，子公司东莞市逸昊金属材料科技有限公司现有生产产能将整体平移搬迁至长山头新基地；
株洲基地方面，株洲高新区已提供132亩现代产业园用地，园区内已建成超13万平方米现代化标准厂房，全部交由湖南逸昊用于建设
全球领先的液态金属生产基地。该基地产能建设预计2026年9月底启动试产，后续将根据客户订单落地节奏，按规划分步推进。
11.公司注册地在东莞，大股东在株洲，大股东在公司日常管理中如何支持上市公司发展？
答：株洲市国有资产投资控股集团有限公司作为公司控股股东，依托其专业产业投资平台功能定位，在合规框架内为公司提供赋
能支持，主要体现在以下几个方面：1.治理规范赋能。控股股东协助公司加强合规治理，推动公司治理水平持续提升。2.资本运作支
持。控股股东坚定认可公司长期投资价值，在市场波动、股价低迷阶段依规实施股份增持，同时依规支持公司合规开展再融资资本运
作等事项。3.产业资源协同。控股股东充分发挥株洲国资产业统筹优势及长株潭区域产业链集聚优势，聚焦公司镁铝合金轻量化、非
晶合金、生物医用镁等核心主业，助力公司深耕主业赛道、夯实产业根基、做强做优核心业务。
12.公司镁骨钉预计什么时候能获批？
答：公司第一款镁骨内固定螺钉注册申请补正材料已于8月18日正式提交，依据现行医疗器械注册监管政策及法定审批流程，补
正材料正式受理后，预计后续审评审批周期为3至6个月，具体审批完成时间以监管审批部门的最终安排为准。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202609/2026090416580391171671642.pdf
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2026-08-26 06:15│和元生物（688238）2026年中报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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和元生物（688238）2026年中报显示，营收1.22亿元同比增1.61%，归母净利润虽为-1.01亿元但亏损同比收窄3.02%。毛利率提
升至-7.89%。营收增长主要源于细胞与基因治疗CRO等业务收入增加，同时公司通过降本增效降低营业成本。销售费用增长因营销投
入增加，财务费用因利息收入增加而下降。公司正积极拓展再生医学业务，优化产能与合规布局。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082600009577.shtml
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2026-08-25 20:00│和元生物(688238)2026年8月25日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年8月25日在通讯方式举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有东方证券、
国泰海通证券、中金公司、中信建投证券、申万宏源证券、兴业证券、东吴证券、国信证券、西南证券、东北证券、招商证券、浙商
证券、中泰证券、平安证券、国海证券、华源证券、嘉实基金，上市公司接待人员有董事长：潘讴东，董事、总经理：潘俊屹，董事
会秘书：沈骁虓，副总经理、财务负责人：栾振国。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202608/202608271525043559253190.pdf
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2026-08-25 02:33│图解和元生物中报：第二季度单季净利润同比下降7.18%
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和元生物2026年中报显示，上半年营收1.22亿元，同比增长1.61%；归母净利润亏损1.01亿元。其中第二季度单季营收7124.68万
元，同比增6.33%，但单季归母净利润亏损4832.92万元，同比下滑7.18%。公司当前负债率为34.56%，毛利率为负7.89%，投资与财务
费用影响盈利表现。财报数据表明公司业绩承压，建议投资者关注后续经营改善情况。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082500005468.shtml
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2026-08-07 14:23│创新药板块异动拉升，和元生物大涨超15%
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8月7日创新药及CXO板块异动，和元生物大涨超15%。中信建投指出，国内CXO行业经历调整后，海外订单率先复苏，叠加国内创
新药对外授权活跃，预计2026年业绩将加速增长。和元生物专注细胞与基因治疗CRO/CDMO，近期新增CDMO订单超5600万元。随着行业
订单向业绩兑现转变，公司临港基地产能利用率提升及成本控制有望释放业绩弹性，但需关注竞争与融资波动风险。...
https://stock.stockstar.com/SS2026080700020357.shtml
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2026-07-23 20:00│和元生物(688238)2026年7月23日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、CGT 行业最新的政策有哪些，公司将如何把握市场机遇？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》和国务院令第 828 号《药品管理法
实施条例》相继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定清晰合规
路径，也为能承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规辅导、技术制备、资源衔接等需求
持续攀升。828 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。
2026 年 7 月 3 日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，核心内
容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
伴随相关政策落地，CGT 行业正式进入规范化发展阶段，行业合规门槛抬升，市场加速出清，合规辅导、标准化技术制备等需求
持续释放。同时行业投融资环境逐步回暖，竞争格局持续优化。
和元生物作为国内少数具备 CGT 全链条技术能力、合规产能储备与医产协同资源的平台型企业，已从组织架构、业务产品、产
能质控、生态合作多维度完成政策应对与机遇卡位，有望持续受益于行业合规出清后的订单集中度提升、双轨制两条路径项目放量以
及 CGT 产品商业化加速落地。公司也将持续把握政策红利，积极承接行业新增合规化需求，在稳步拓展市场份额的同时，持续推动
盈利水平改善，努力实现规模与效益均衡发展。
2、公司在再生医学领域的布局情况以及未来展望是怎样的？
回复：再生医学业务作为公司细胞和基因治疗技术新应用领域，公司不断推进相关业务布局。公司持续开展干细胞、免疫细胞、
外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层技术优势，积极布局构
建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，
推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建
立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构
等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模式，首个合
作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全面输出技术研发、质量
检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质量管理体系
优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成长空间。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202607/2026072417160341507259771.pdf
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2026-07-17 20:48│和元生物荣获证券之星“碳路践行者奖”
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和元生物（688238.SH）荣获证券之星“碳路践行者奖”。2025年，公司营收约2.68亿元，同比增长7.88%。作为细胞基因治疗CR
O/CDMO企业，公司深化“CRO+CDMO+再生医学”生态，研发投入占比超18%，协助客户获IND批件63个。公司在绿色低碳方面成效显著
，温室气体排放强度可控，实施光伏节能技改，环保投入占营收1.01%，且合规率100%。公司已建立完善的三级...
https://stock.stockstar.com/SS2026071700042179.shtml
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2026-07-10 10:01│异动快报：和元生物（688238）7月10日9点57分触及涨停板
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7月10日9时57分，和元生物（688238）触及涨停，引领医疗服务板块上涨。该股作为基因编辑、CAR-T疗法及干细胞概念热股，
受益当日相关概念集体走强。资金面显示，当日游资净流入765.54万元，而主力资金与散户分别净流出419.24万元和346.31万元，显
示市场博弈加剧。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071000010466.shtml
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2026-07-09 20:00│和元生物(688238)2026年7月9日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题：可以介绍一下 CGT 行业最新的政策情况？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究管理办法》和国务院令第 828 号《药品注册管理办法》相
继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定清晰合规路径，也为能
承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规辅导、技术制备、资源衔接等需求持续攀升。82
8 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。
2026 年 7 月 3 日，国家药监局综合司发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，核心内
容为将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入创新药临床试验审评审批 30 日通道，提高临床研发质效。
2、问题：公司在再生医学领域的布局情况以及未来展望是怎样的？
回复：再生医学业务作为公司细胞和基因治疗技术新应用领域，公司不断推进相关业务布局。公司持续开展干细胞、免疫细胞、
外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层技术优势，积极布局构
建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，
推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建
立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构
等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模式，首个合
作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全面输出技术研发、质量
检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质量管理体系
优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成长空间。
3、问题：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率情况和展望？
回复：公司细胞和基因治疗 CDMO 业务毛利率波动主要受业务结构、行业市场价格水平、内部成本管控、产能利用率等多方面因
素的影响。
受下游投融资景气度等因素影响，现阶段公司 CDMO 客户订单价格整体承压，2025 年公司 CDMO 业务毛利率得到一定改善，但
临港产业基地资产运行规模较大，折旧摊销、能耗以及日常维护等刚性运营成本较高，整体毛利率仍为负值。
公司 CDMO 业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法，具有较高技术工艺门槛和壁垒，行业长期发展空间广阔，国家及地方各级
政府持续出台专项产业扶持政策，为赛道发展提供有力支撑。公司将抓住行业发展机遇，继续发挥业务全面性、全链条服务能力、技
术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能等优势，并积极提升研发效率，推动重点客户项目商业化进程，推进国产替代增强供应链
安全性及稳定性，优化运营模式降低运营成本等一系列措施，未来，随着市场投融资环境改善及产能利用率提升，毛利率水平将逐步
回升。
4、问题：公司新签 CDMO 订单情况是怎样的？
回复：2026 年，公司积极面对行业市场短期内压力和挑战，持续发挥业务全面性、全链条服务能力、技术多样化、项目经验丰
富等核心竞争优势稳步经营。对内优化客户对接沟通机制，加速有效订单转化落地；对外联动整合各类合作资源，深化客户合作绑定
，助力合作研发管线高效推进。同时公司继续围绕以“技术输出＋应用落地”为主线，系统推进市场宣传与推广活动，不断提升品牌
知名度与行业影响力；持续开展适应市场变化的新技术、新工艺研究，确保巩固公司在基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等类型项
目经验优势外，不断积累在各类干细胞、外泌体、mRNA 等技术新领域的项目服务经验。
2026 年第一季度，公司累计新增 CDMO 业务订单超过5,600 万元；公司协助 CDMO 客户获得国内外 IND 批件 7 个（其中获得
美国 FDA 批件 1 个）。截至 2026 年一季度末，公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 70 个（其中获得美国FDA 批件 15 个）
。
5、问题：公司目前 CDMO 产能情况是怎样的？
回复：公司深耕细胞和基因治疗领域十余年，目前拥有11 条 GMP 载体生产线与 18 条 GMP 细胞生产线，具备5L-500L 质粒发
酵规模和 50L-2000L 悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业前列，是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发
提供从 DNA 到 NDA 一站式服务的企业，能够帮助客户在一个场地内完成从药物开发、临床试验到商业化生产服务。
6、问题：请介绍一下公司 CGT 产业并购基金情况？
回复：细胞和基因治疗领域作为最具突破性的前沿赛道，凭借其革命性治疗潜力已成为全球医疗产业的核心增长点，当前正值技
术迭代突破与产业商业化转化的黄金发展阶段。在国家及各级地方政府产业发展政策指导下，为了支持公司基因和细胞治疗行业领域
中长期战略布局的更好实施，提升公司的持续竞争能力，增强产业协同效应，在保证公司主营业务发展的前提下，公司参与发起设立
产业并购基金。该基金总规模约人民币 5 亿元，公司作为 LP 拟出资不超过人民币1 亿元，约占基金募资规模的 20%，投资期内根
据基金投资要求分期实缴到位。
公司此次与专业投资机构共同设立产业并购基金，旨在借助专业投资机构在股权投资领域的资源与优势，构建围绕公司自身产业
生态的“专属战略平台”。该基金将围绕 CGT及相关创新技术领域开展并购和投资，可以为公司提供系统化、高效率的产业整合工具
，有助于公司更好把握相关领域的投资并购机会，有利于公司通过产业链整合来巩固竞争优势、提升市场地位并完善产业链布局，符
合公司从 CGT CDMO 行业头部企业向产业链主升级的战略发展方向。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202607/2026071315310221854186799.pdf
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2026-06-23 20:00│和元生物(688238)2026年6月23日投资者关系活动主要内容
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2026年 6月 23日下午，东方证券联合投资者在和元生物举办了“我是股东—走进上市公司”活动，20 余名投资者走进公司进行
深度调研。投资者一行首先参观了公司展厅，随后进行了座谈交流，听取了公司业务发展情况及战略介绍，并由公司相关负责人对投
资者关心的问题进行解答。
问答环节
1、问题：公司扭亏为盈的时间节点是什么时候？
回复：细胞和基因治疗在全球范围内均属于新兴行业，具有良好的发展前景和增长空间。收入端来看，公司 CRO 业务保持稳健
发展态势；伴随行业投融资环境回暖，CDMO 业务服务价格有望修复，下游药企研发管线数量持续扩容将持续释放订单需求，叠加现
有客户研发管线向临床及商业化阶段推进，将持续为公司带来业务增量；同时再生医学契合国家战略发展方向，行业发展空间广阔。
截至 2026 年一季度末，公司新增 CDMO 订单超过 5,600 万元，累计协助客户获得国内外 IND 批件 70 个（其中美国 FDA 批件 15
个），订单漏斗持续增厚。
公司对于行业未来发展充满信心，面对行业短期内的波动，一方面，公司不断优化经营模式与销售体系；另一方面，公司推动临
港产业基地产能利用率稳步提升，进一步产生规模效应，配合订单市场的扩大，并积极采取如提高人效、提高成本控制能力、国产替
代等应对措施，以实现降本增效。此外，公司聚焦市场和客户多方位需求，在巩固核心业务的基础上，通过平台化的核心技术和全方
位的项目服务能力，不断延伸发现新的技术方向和应用场景，进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医
学领域。
未来，在市场需求回暖、产能利用率提升、成本控制优化以及新业务拓展的共同作用下，公司将继续努力，不断提升公司的核心
竞争力和市场地位，持续推进经营改善，为股东创造更多价值。
2、问题：近期 AI 技术在药物研发领域受到广泛关注，请问公司在工艺开发，质量控制和项目管理等核心业务环节是否已经开
始应用 AI 技术？
回复：人工智能（AI）高速发展为生物医药行业带来全新机遇。和元生物将数智化转型纳入中长期战略，推动 AI 与生物技术深
度融合，兼顾内部运营提效与核心业务能力升级，以全链条智能化重塑运营体系。
公司核心业务涵盖载体设计、工艺开发、质量研究、生产放大及注册申报支持等环节，具有数据量大、流程复杂、技术壁垒高和
合规要求严格等特点，公司围绕研发、生产、质量和项目管理等重点场景，积极探索 AI 技术的应用价值，包括辅助载体与工艺设计
、提升实验方案和文献分析效率、优化生产过程参数、加强质量数据分析和偏差趋势识别、提升项目协同和客户响应效率等；公司以
业务场景为牵引，逐步构建覆盖“研发设计-工艺开发-生产质控-数据反馈”的智能化能力体系，通过自建团队与外部合作相结合方
式，分步实施推动 AI 与研发、生产和质量体系数据全域贯通，稳步推进实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、项目管理助
手等应用场景落地，促进知识沉淀和效率提升。
未来，公司将坚持审慎、务实、合规的原则，持续将 AI技术作为数智化转型的核心引擎，一方面，不断优化 AI 驱动的创新研
发体系，通过 AI+技术加快丰富两大核心技术集群，提升技术服务能力和客户信任度；另一方面，结合行业发展和自身业务，培养既
懂生物医药又懂 AI 技术的复合型团队，将 AI 应用扩展至研发、生产及商业化全链条，进一步优化决策质量和效率，释放人力成本
，增强企业竞争力。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202606/2026062515440181877244011.pdf
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2026-06-11 09:02│和元生物：成功举办2026年首场投资者开放日，积极响应818、828政策，以全链条技术与“1+N”策略抢占CGT
│合规发展黄金期
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和元生物举办2026年首场投资者开放日，聚焦818与828新政下CGT行业规范化发展机遇。公司凭借全链条技术生态与“1+N"多中
心布局，加速临床转化及产业化落地。通过构建一站式闭环服务体系，强化GMP生产与质控能力，降低客户合规风险，提升交付效率
。随着行业门槛提高，具备核心竞争力的头部企业有望承接更多转化需求，和元生物正推动从探索期迈向规模化价值重估。...
https://stock.stockstar.com/SS2026061100005021.shtml
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2026-06-10 20:00│和元生物(688238)2026年6月10日投资者关系活动主要内容
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一、主要活动情况
2026年 6月 10日，和元生物在上海临港和元智造精准医疗产业基地举办了以“聚势兴和，元启致远”为主题的“投资者开放日
”活动，本次活动汇聚机构投资者、券商分析师、财经媒体、行业专家及中小投资者代表等 80余人。
活动期间，与会嘉宾逐一参观公司集团展厅、和美展厅，深度了解公司在细胞和基因治疗领域的发展历程、研发实力和技术平台
、生产工艺以及再生医学领域布局等。
和元生物创始人、董事长潘讴东先生致欢迎辞，董事、总经理潘俊屹先生介绍了公司在新政下赋能产业发展的核心支撑与战略延
展。
在圆桌论坛环节，公司邀请行业专家、资本方、医院方代表、创新药企代表，围绕 818 号令及 828 号令政策落地，分别从政策
研讨、临床准入、研发抉择、产业赋能等全链路视角展开深度思想交锋。
投资者互动交流环节，公司高管团队与投资者面对面，围绕订单签订情况、再生医学领域最新进展、AI 相关布局、产业并购基
金情况等问题展开深入探讨，并就与会嘉宾提出的问题逐一解答。
二、问答环节
1、问题：公司目前药品生产许可证（C 证）的申请进展情况如何？
回复：目前公司正严格按照监管规范及既定规划，稳步推进药品生产许可证（C 证）申请各项准备工作，力争 2026年顺利完成
取证，从而进一步推动公司临港大规模产能优势转化为从临床前到商业化生产的全链条业务闭环，进一步提升高附加值商业化阶段项
目的承接能力。
2、问题：请进一步介绍在再生医学领域的最新进展？
回复：再生医学业务作为细胞和基因治疗技术新应用领域，公司重点布局并形成突破。公司持续开展干细胞、免疫细胞、外泌体
及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底层技术优势，积极布局构建技术
壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化生产及质控一体化平台，推动技
术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得 ISO9001 资质认证，并积极参与再生医学领域团体标准制定，助力建立高效
精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府、产业园区、医疗机构等资源
方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。
为进一步推进公司在再生医学领域的布局，2025 年，公司设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模式，首个合
作项目已在湖南长沙落地，作为全链条服务能力具象化的标杆平台，配置标准化产业配套与合规运营体系，全面输出技术研发、质量
检测、GMP 标准化制备及临床级存储全链条服务，助力区域细胞产业集群升级与规范化发展。
展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术研发实力和合规质量管理体系
优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，进一步延伸和丰富对大健康产业布局的赋能维度与长期成长空间。
3、问题：请进一步介绍最近 CGT 行业的政策情况以及行业的投融资情况？
回复：2026 年 5 月，国务院令第 818 号《生物医学新技术临床研究管理办法》和国务院令第 828 号《药品注册管理办法》相
继正式施行，共同构建了技术 + 药品“双轨制”监管体系。818 号令为生物医学新技术临床研究与转化划定清晰合规路径，也为能
承接行业需求的专业服务主体提供了广阔空间。《条例》推动行业规范化转型，合规辅导、技术制备、资源衔接等需求持续攀升。82
8 号令的实施，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。
从技术和管线进度看，细胞和基因治疗领域的相关产品正大规模走向临床，适应症不断扩展，涵盖抗肿瘤、罕见遗传病、心血管
、神经系统、代谢、免疫、肌肉骨骼等多领域。干细胞再生医学转化应用得到支持和推进，细胞和基因治疗商业化进程有里程碑式推
进。
细胞和基因治疗行业的发展需要大量的资金投入，宏观层面投融资环境的变化成为行业发展表现的重要影响因素。医药魔方数据
库数据显示中国细胞和基因治疗领域，2025 年融资总额约 21.78 亿美元，同比增长 237.15%；融资事件数147 件，同比增长 19.51
%。细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势，尤其是细胞疗法投资事件上升明显。反映出资本市场对 CGT 细分领域的长期价
值保持认可。
4、问题：公司发起设立了首支 CGT 产业并购基金，可否详细介绍一下规划？
回复：细胞和基因治疗领域作为最具突破性的前沿赛道，凭借其革命性治疗潜力已成为全球医疗产业的核心增长点，当前正值技
术突破与产业转化的关键窗口期。在国家产业发展政策指导下，为了支持公司基因和细胞治疗行业领域中长期战略布局的更好实施，
提升公司的持续竞争能力，增强产业协同效应，在保证公司主营业务发展的前提下，公司参与发起设立产业并购基金。该基金总规模
约人民币 5 亿元，公司作为 LP 拟出资不超过人民币 1 亿元，约占基金募资规模的20%，投资期内根据基金投资要求分期实缴到位
。
公司此次与专业投资机构共同设立产业并购基金，旨在借助专业投资机构在股权投资领域的资源与优势，构建围绕公司自身产业
生态的“专属战略平台”。该基金将围绕 CGT 及相关创新技术领域开展并购和投资，可以为公司提供系统化、高效率的产业整合工
具，有助于公司更好把握相关领域的投资并购机会，有利于公司通过产业链整合来巩固竞争优势、提升市场地位并优化产业布局，符
合公司从 CGT CDMO 行业头部企业向产业链主升级的战略发展方向。
5、问题：公司 CDMO 业务新签订单情况是怎样的？
回复：2026 年，公司积极面对行业市场短期内压力和挑战，持续发挥业务全面性、技术多样化、项目经验丰富等优势，不断提
升客户沟通效率，促进形成有效订单，并积极寻找和对接多方资源，以增加客户粘性，促进客户管线推进，同时继续以“技术输出＋
应用落地”为主线，系统推进市场宣传与推广活动，不断提升品牌知名度与行业影响力；持续开展适应市场变化的新技术、新工艺研
究，确保巩固公司在基因治疗、免疫细胞治疗、溶瘤病毒等类型项目经验优势外，不断积累在各类干细胞、外泌体、mRNA 等技术新
领域的项目服务经验。
2026 年第一季度，公司累计新增 CDMO 业务订单超过5,600 万元；公司协助 CDMO 客户获得国内外 IND 批件 7 个（其中获得
美国 FDA 批件 1 个）。截至 2026 年一季度末，公司累计协助客户获得国内外 IND 批件 70 个（其中获得美国FDA 批件 15 个）
。
6、问题：人工智能发展如火如荼，可否介绍一下 AI 在公司核心业务的应用情况以及相关战略布局？
回复：人工智能（AI）的快速发展为生物医药领域提供了前所未有的发展机遇，对于和元生物而言，AI 不仅有助于提升内部运
营效率，更将在未来持续赋能公司核心业务能力建设。公司已将数智化转型纳入公司中长期发展战略，借助AI 与生物技术的深度融
合，不断推进提升研发效率、优化工艺生产流程，并通过全链条智能化升级，实现组织运营体系重塑。 公司核心业务涵盖载体设计
、工艺开发、质量研究、生产放大及注册申报支持等环节，具有数据量大、流程复杂、技术壁垒高和合规要求严格等特点，公司围绕
研发、生产、质量和项目管理等重点场景，积极探索 AI 技术的应用价值，包括辅助载体与工艺设计、提升实验方案和文献分析效率
、优化生产过程参数、加强质量数据分析和偏差趋势识别、提升项目协同和客户响应效率等；公司以业务场景为牵引，逐步构建覆盖
“研发设计-工艺开发-生产质控-数据反馈”的智能化能力体系，通过自建团队与外部合作相结合方式，分步实施推动 AI 与研发、
生产和质量体系数据全域贯通，稳步推进实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、项目管理助手等应用场景落地，促进知识沉
淀和效率提升。
未来，公司将坚持审慎、务实、合规的原则，持续将 AI技术作为数智化转型的核心引擎，一方面，不断优化 AI 驱动的创新研
发体系，通过 AI+技术加快丰富两大核心技术集群，提升技术服务能力和客户信任度；另一方面，结合行业发展和自身业务，培养既
懂生物医药又懂 AI 技术的复合型团队，将 AI 应用扩展至研发、生产及商业化全链条，进一步优化决策质量和效率，释放人力成本
，增强企业竞争力。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202606/2026061117220321278388552.pdf
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2026-05-21 16:54│和元生物(688238)2026年5月21日投资者关系活动主要内容
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1、问题：请问贵公司本期财务报告中，盈利表现如何？
回复：尊敬的投资者，您好！2025年，公司收入稳步增长，积极采取降本增效措施，推动各项运营成本费用降低。报告期内，公
司实现营业收入26,769.69万元，同比增长7.88%；其中细胞和基因治疗CRO业务收入9,322.62万元，同比增长8.63%；细胞和基因治疗
CDMO业务收入13,563.55万元，较上年同期基本持平；再生医学服务业务、生物制剂、试剂及其他主营业务收入3,855.31万元，较上
年同期增长58.91%；公司实现归属于母公司所有者的净利润-23,506.24万元，较上年同期减少亏损8,675.06万元；实现归属于母公司
所有者的扣除非经常性损益的净利润-24,640.94万元，较上年同期减少亏损8,950.30万元。2026年第一季度，公司实现营业收入5,05
4.05万元，同比下降4.37%；实现归属于母公司所有者的净利润-5,308.48万元，较上年同期减少亏损639.25万元；归属于母公司所有
者的扣除非经常性损益的净利润-5,401.22万元，较上年同期减少亏损558.05万元，尽管受在执行CGTCDMO订单的类型以及不同CDMO项
目推进情况等影响，公司一季度收入短期承压，但利润端改善趋势延续。感谢您对公司的关注。
2、问题：请问贵公司未来盈利增长的主要驱动因素有哪些？
回复：尊敬的投资者，您好！公司持续秉持长期主义发展理念，积极把握产业政策与行业发展机遇，锚定集团化、规模化、国际
化的战略发展目标，以科技创新引领产业创新发展。未来，伴随行业政策利好持续落地、国内外投融资环境逐步改善、行业周期调整
稳步完成，叠加公司临港产业基地产能持续爬坡释放，公司将通过AI+技术赋能研发提效、“1+N”多中心策略加快再生医学业务布局
、推动重点客户项目商业化进程等积极举措，发挥业务全面性、技术多样化、项目成功经验丰富及大规模产能优势，持续为各类客户
提供从实验室研发到商业化生产的一站式全链条服务，不断巩固行业竞争力、提升经营质量与盈利水平，稳步推进企业长期可持续发
展。感谢您对公司的关注。
3、问题：请介绍一下目前公司在再生医学领域的布局进展，以及未来的业务规划？
回复：尊敬的投资者，您好！再生医学业务作为细胞和基因治疗技术新应用领域，公司重点布局并形成突破。2025年，公司持续
开展干细胞、免疫细胞、外泌体及其衍生物的工艺开发、制备及细胞存储业务，并积极探索发展路径与创新合作模式。①基于公司底
层技术优势，积极布局构建技术壁垒，并深化产学研协同，与行业头部企业、重点科研机构共建联合实验室，打造细胞研发、规模化
生产及质控一体化平台，推动技术成果产业化转化；②搭建高标准质量体系，成功获得ISO9001资质认证，并积极参与再生医学领域
团体标准制定，助力建立高效精准的安全性评价体系，支撑业务拓展与品牌建设；③响应国家生物医学新技术政策，加强与各地政府
、产业园区、医疗机构等资源方协作，加快推进公司“1+N”多区域中心策略落地，构建国内区域全链条合作生态。2025年，公司再
生医学业务布局初见成效，实现再生医学业务收入385.45万元；并设立全资子公司和元和安，全面推进再生医学区域合作模式，首个
合作项目已在湖南长沙落地。展望未来，随着国家政策对细胞技术在再生医学领域应用的进一步明确规范，公司将继续发挥技术和质
量管理优势，积极参与行业标准制定，建立自主运营品牌，力争将再生医学业务打造为公司业务快速增长的新亮点。感谢您对公司的
关注。
4、问题：请问您如何看待行业未来的发展前景？
回复：尊敬的投资者，您好！细胞与基因治疗（CGT）作为生物医药前沿领域，下一代精准治疗的核心赛道，长期成长前景明确
。目前，行业正处于从临床向商业化转型的关键阶段，发展潜力巨大。从技术和管线进度看，细胞和基因治疗领域的相关产品正大规
模走向临床，适应症不断扩展，涵盖抗肿瘤、罕见遗传病、心血管、神经系统、代谢、免疫、肌肉骨骼等多领域。干细胞再生医学转
化应用得到支持和推进，细胞和基因治疗商业化进程有里程碑式推进。细胞和基因治疗行业的发展需要大量的资金投入，宏观层面投
融资环境的变化成为行业发展表现的重要影响因素。医药魔方数据库数据显示中国细胞和基因治疗领域，2025年融资总额约21.78亿
美元，同比增长237.15%；融资事件数147件，同比增长19.51%。细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上升趋势，尤其是细胞疗法投
资事件上升明显。反映出资本市场对CGT细分领域的长期价值保持认可。从政策方面，国家和各地产业发展继续加大对细胞和基因治
疗领域的支持力度，出台一系列政策和产业支持措施。“十五五”规划将细胞治疗、基因技术与再生医学列为生物医药重点发展方向
，从顶层设计层面为行业中长期发展锚定战略目标，为行业发展指出明确方向；国务院“818号令”、“828号令”两份条例形成“技
术转化+药品全生命周期”双轨监管协同，进一步完善从技术准入、临床研究到注册上市、生产流通的全链条制度体系。同时，监管
部门出台的一系列指南对于药物开发进一步规范，保障了行业长期健康发展，促进了创新药对于高水平、高规格的CRO/CDMO需求，医
保支付端政策持续优化，与国家、地方多维度推动创新药发展，形成“医保+商保+专项基金”的多元化支付格局。在技术突破、资本
回暖与政策护航的三重共振下，CGT行业正加速跨越商业化拐点，迈入高质量发展阶段；细胞和基因治疗因技术门槛远高于传统医药
，表现出更高的外包渗透率，作为推动CGT发展中坚力量的CRO/CDMO企业将迎来了更多的增长机遇，市场有着较好的增长空间。感谢
您对公司的关注。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/202605211602034338164991.pdf
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2026-04-28 03:52│图解和元生物一季报：第一季度单季净利润同比增长10.75%
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和元生物2026年一季度实现主营收入5054.05万元，同比降4.37%；归母净利润亏损5308.48万元，同比减亏10.75%，扣非净利润
亦同比减亏9.36%。公司负债率维持在32.07%，但毛利率为-23.85%，投资收益及财务费用均呈负值。整体显示公司营收承压，但亏损
幅度有所收窄，经营面临挑战。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800010957.shtml
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2026-04-27 18:44│和元生物：2026年一季度延续减亏趋势，新增CDMO订单超5600万元
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和元生物2026年一季报显示，公司延续减亏趋势，归母净利润亏损5308万元，但同比减亏639万元。营收5054万元，其中CDMO业
务受订单结构影响小幅下滑，但再生医学等业务增长36%。一季度新增CDMO订单超5600万元，累计协助客户获IND批件70个。公司战略
升级为集团化运作，拟申请药品生产许可证C证以打通全链条，并设立产业并购基金布局CGT全产业链，预计未来订单增长动力将显..
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https://stock.stockstar.com/SS2026042700035300.shtml
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2026-04-22 06:09│和元生物（688238）2025年年报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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和元生物2025年年报显示，公司营收达2.68亿元，同比增长7.88%；归母净利润亏损2.35亿元，但同比收窄26.96%。盈利指标显
著改善，毛利率与净利率分别大幅提升61.59%和32.44%，销售及管理费用占比下降9.84%，主要得益于降本增效及海外营销策略调整
。研发投入持续增加，但受银行贷款上升及资本开支影响，货币资金与经营性现金流承压。整体业绩优于分析师预期，显示亏损收..
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https://stock.stockstar.com/RB2026042200011452.shtml
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2026-04-21 20:00│和元生物(688238)2026年4月21日投资者关系活动主要内容
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上海和元生物技术（集团）股份有限公司于2026年4月21日在通讯方式举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有中金公司、
国泰海通证券、中信建投证券、申万宏源证券、兴业证券、东吴证券、天风证券、东方证券、招商证券、中泰证券、太平洋证券、平
安证券、方正证券、野村东方国际证券、西部利得基金，上市公司接待人员有董事长：潘讴东，董事、总经理：潘俊屹，副总经理、
董事会秘书：徐鲁媛，副总经理、财务负责人：栾振国。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026042915010382090686708.pdf
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2026-04-21 00:35│图解和元生物年报：第四季度单季净利润同比增长44.75%
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和元生物2025年年报显示，全年主营收入2.68亿元，同比增7.88%；四季度单季主营收入8734万元，同比大增35.88%，净利润亏
损收窄，单季归母净利亏损同比升幅达44.75%。营收增长主要得益于细胞基因治疗CRO等业务扩张。期间公司优化销售与管理成本，
加大研发投入；同时因新增银行借款及支付回购款，导致财务费用激增、货币资金下降。财报显示其临港基地产能逐步释放，经营现
金流受...
https://stock.stockstar.com/RB2026042100001198.shtml
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2026-04-20 18:26│和元生物：2025年营收同比增长7.88% CGT全链条服务持续深化
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和元生物发布2025年财报，营收2.68亿元，同比增长7.88%；归母净利润亏损收窄至2.35亿元，减亏0.87亿元。公司深化CGT全链
条服务，CRO业务营收增8.63%，CDMO新增订单超1.3亿元，再生医学实现突破。通过AI赋能研发、临港基地产能释放及降本增效措施
，综合毛利率改善。研发投入4875万元，占营收18.21%，持续构建技术壁垒与智能化体系，推动国产替代与国际化布...
https://stock.stockstar.com/SS2026042000028608.shtml
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2026-04-20 18:24│和元生物(688238)发布2025年度业绩，归母净亏损2.35亿元
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智通财经APP讯，和元生物(688238.SH)披露2025年年度报告，报告期公司实现营收2.68亿元，同比增长7.88%;归属于上市公司股
东的净利润亏损2.35亿元，同比收窄;扣非净利润亏损2.46亿元，同比收窄;基本每股收益-0.370元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1430769.html
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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