公司报道☆ ◇688238 和元生物 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-07 18:15│和元生物(688238):核心技术人员由庆睿辞职 新增认定程海子为核心技术人员
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和元生物发布公告称,公司非独立董事、副总经理及核心技术人员由庆睿因个人原因辞职,离任后将不再担任公司任何职务。公
司结合程海子的履历和技术研发需求,认定其为新的核心技术人员。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1234456.html
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2025-01-02 19:01│1月2日和元生物发布公告,其股东减持647.43万股
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和元生物发布公告,披露其三位股东在2024年12月19日至12月31日期间合计减持647.43万股,占公司总股本的0.9975%,减持期
间股价下跌10.67%。截至12月31日收盘,公司股价报4.94元。以上信息为证券之星根据公开信息整理所得,仅供参考,不构成投资建
议。
https://stock.stockstar.com/RB2025010200027697.shtml
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2025-01-02 18:23│和元生物(688238):上海檀英及其一致行动人累计减持0.9975%公司股份
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格隆汇1月2日丨和元生物(688238.SH)公布,2024年12月19日至2024年12月31日期间,上海檀英及其一致行动人通过集中竞价交
易方式,累计减持公司股份6,474,331股,占公司当前总股本的比例为0.9975%。
https://www.gelonghui.com/news/4921166
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2024-12-05 20:00│和元生物(688238)2024年12月5、17日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题:公司临港基地的产能利用率情况如何?
回复:公司临港产业基地建设规划于 2020 年,是基于对全球细胞和基因治疗 CDMO 市场快速增长趋势的预期,以及公司已承接
和接洽中的 CGT CDMO 订单持续增加、执行中CDMO 项目对 GMP 产能需求的放大,以解决公司面临的GMP 产能瓶颈问题。其中临港产
业基地一期新增 11 条载体生产线、18 条细胞生产线及 3 条灌装生产线,该载体生产线于 2023 年 9 月启用,细胞生产线于 2024
年 3 月启用,并根据项目执行需求逐步投入运行。
由于临港产业基地 GMP 生产线启用时间较短,需要有逐步产能释放的过程,目前 GMP 产能利用率正在持续提升中;随着公司进
一步拓展国内外市场,新增客户订单增加,以及客户新药管线的推进,临港产业基地将顺利实现产能爬坡,进而推动公司收入规模的
扩大和盈利能力的提升。
2、问题:公司 CDMO 业务新签订单情况如何?
回复:公司深耕细胞与基因治疗 CRO/CDMO 领域,2024年前三季度,细胞基因治疗 CDMO 业务收入 10,710.95 万元,较上年同
期增长 45.94%,公司新增的 CDMO 订单超过 2.5 亿元;截至 2024 年 9 月末,公司累计协助客户获得国内外 IND批件 43 项,其
中获得美国 F
DA 批件 12 个,涉及溶瘤病毒产品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及 mRNA产品等多个领域,服
务经验位居国内行业前列。
3、问题:公司 CRO 业务情况如何?
回复:细胞和基因治疗 CRO 业务方面,公司巩固原有市场地位的同时,积极拓展服务场景,不断根据市场需求进行研发及外部
技术引进,不断推出新产品,并尝试拓展海外业务及新业务领域,进一步提升市场占有率,保持业绩稳定增长。2024 年前三季度,
细胞基因治疗 CRO 业务收入 6,030.45万元,较上年同期增长 13.78%;截至报告期末,客户群体不断扩大,累计服务超过 12,000
家研发实验室客户。
4、问题:公司的折旧摊销情况如何?
回复:2024 年上半年,公司各项资产折旧摊销费用为4497.99 万元,其中主要因临港产业基地逐步投入使用,导致固定资产折
旧与摊销持续增长。临港产业基地逐步投入使用后带来产能进一步释放,随着市场回暖及产能利用率不断提升,同时公司积极采取如
拓展国内外市场、提高人效、提高成本控制能力、国产替代等应对措施,有望推动公司订单和收入规模的快速增长;由于临港固定资
产根据业务需求分期投入,预计折旧、摊销费用对公司的影响相对较小。
5、问题:公司再生医学业务推进情况如何,占公司营业收入比重是多少?
回复:公司深耕细胞与基因治疗 CRO/CDMO 领域,聚焦市场和客户多方位需求,在巩固核心业务的基础上,通过平台化的核心技
术和全方位的项目服务能力,不断延伸发现新的技术方向和应用场景,布局并拓展新业务。2024 年 4 月,公司投资设立全资子公司
和元和美,并于 2024 年 9 月 13 日,成功举办和元和美“再生医学中心”成立典礼,标志着公司在细胞治疗的战略布局上迈出了
坚实的一步。和元和美专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题,实现细胞规模化生产(包括细胞存储、干细
胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发、大规模生产等),进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩
展至再生医学领域。由于再生医学业务处于起步阶段,占公司营收比重较小,目前相关业务正常有序推进中,未来有望发展成为公司
业绩增长的新亮点。
6、问题:公司如何看待目前国家发布的产业政策对国内行业未来发展的影响?
回复:2024 年,国家和各地产业发展继续加大对基因和细胞治疗的支持力度,出台一系列政策和产业支持措施。同时,监管部
门出台的一系列指南对于药物开发进一步规范,保障了行业长期健康发展,促进了创新药对于高水平、高规格的 CRO/CDMO 需求。
2024 年 7 月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,强调全链条强化政策保障,统筹利用价格管理
、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。 围绕国家
政策,各地方政府陆续出台推动基因和细胞治疗领域的行动计划,为行业发展指出明确方向,为行业发展提供了政策源动力和持续发
展的动能。2024 年 4 月,北京市医疗保障局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024 年)》; 7 月,
上海市人民政府办公厅出具《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》; 10月,北京多部门联合发布《高质量建设细胞
与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026 年)(征求意见稿)》;11 月,上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南
》发布,旨在为 CAR-T 等创新药品的应用提供标准化指导,确保患者能够安心用药。此外,广州、无锡、珠海等地区也相继出台了
支持创新医药高质量发展的政策文件,这些政策从支持包括基因和细胞治疗在内的先进疗法开发及制造等方面入手,提供了强有力的
政策支持。
未来随着各项支持政策的落实,将会为国内 CXO 企业提供更多机会,有望提升国内创新药企研发投入信心,促进生物医药产业
持续创新发展,进而带动国内创新药以及 CXO 公司的整体发展。公司也将继续发挥细胞基因治疗 CRO/CDMO的重要专业作用,支持更
多优秀的创新药获批临床,持续赋能细胞和基因治疗领域发展。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202412/202412201709006969378746.pdf
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2024-11-28 11:15│和元生物:两方股东拟合计减持不超3.2%公司股份
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和元生物发布公告,股东上海檀英及其一致行动人拟减持不超过2.2%的股份,减持数量不超过14,243,528股;同时,股东华睿盛
银及其一致行动人拟减持不超过1%的股份,减持数量不超过6,474,331股。两方股东合计减持股份不超过公司总股本的3.2%。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=24V8EnRxfDE%3D
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2024-11-27 23:40│和元生物最新公告:股东拟合计减持不超过3.2%公司股份
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和元生物发布公告,股东上海檀英及其一致行动人计划通过集中竞价和大宗交易方式减持不超过1424.35万股,占总股本的2.2%
;股东华睿盛银及其一致行动人计划减持不超过647.43万股,占总股本的1%。此次减持合计不超过公司股份的3.2%。以上信息由证券
之星整理,仅供参考,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024112700038456.shtml
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2024-11-27 23:39│和元生物:股东拟合计减持不超过3.2%公司股份
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和元生物发布公告,公司股东上海檀英及其一致行动人拟减持不超过2.2%的公司股份,减持数量合计不超过1424.35万股;同时
,公司股东华睿盛银及其一致行动人拟减持不超过1%的公司股份,减持数量合计不超过647.43万股。两股东合计减持不超过公司总股
本的3.2%。
https://www.gelonghui.com/live/1773364
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2024-11-13 20:00│和元生物(688238)2024年11月13、14日投资者关系活动主要内容
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问答环节
1、问题:公司临港新增产能情况?
回复:建设大规模、高灵活性的 GMP 产能,是研发生产国际多中心临床级细胞基因治疗载体的必要基础,也是公司发展成为综
合细胞基因治疗 CXO 集团的必由之路。公司临港产业基地建设规划于 2020 年,是基于对全球细胞和基因治疗CDMO 市场快速增长趋
势的预期,以及公司已承接和接洽中的 CGT CDMO 订单持续增加、执行中 CDMO 项目对 GMP产能需求的放大,以解决公司面临的 GMP
产能瓶颈问题。其中临港产业基地一期新增 11 条载体生产线、18 条细胞生产线及 3 条灌装生产线,该载体生产线于 2023 年 9
月启用,细胞生产线于 2024 年 3 月启用,并根据项目执行需求逐步投入运行。
由于临港产业基地 GMP 生产线启用时间较短,需要有逐步产能释放的过程,目前 GMP 产能利用率正在持续提升中;随着公司进
一步拓展国内外市场,新增客户订单增加,以及客户新药管线的推进,临港产业基地将顺利实现产能爬坡,进而推动公司收入规模的
扩大和盈利能力的提升。
2、问题:公司主要客户有哪些?
回复:公司深耕细胞基因治疗领域多年,专注为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、基因检测等
CRO 服务,以及为细胞和基因药物研发及再生医学产品提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产、细胞及衍生物制备等 CDMO
服务;凭借全方位、定制化的技术服务能力,与深圳亦诺微、北恒生物、中因科技、功楚生物、羿尊生物等知名细胞基因治疗新药公
司,中国科学院、复旦大学、上海交通大学、清华大学、浙江大学等知名科所院校建立了良好合作。截至 2024 年 9 月末,累计服
务超过 12,000家研发实验室客户,在该领域的市场覆盖率不断扩大,进一步巩固了公司的行业地位;公司当年新增CDMO订单超过 2.
5亿元;公司累计帮助客户获得中美等多国 IND 申报批件 43个(其中获得美国 F
DA 批件 12 个),涉及溶瘤病毒产品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及 mRNA 产品等多个领域
,服务经验位居国内行业前列。
3、问题:CGT 行业 CDMO 订单价格变化趋势?
回复:近年来,国内细胞和基因治疗行业下游客户融资状况持续不佳,需求被动不足导致对价格敏感度增加,导致国内 CDMO 业
务订单价格处于较低水平。
对于公司而言,作为国内细胞和基因治疗 CDMO 细分领域领先企业,面对 CGT 行业阶段性波动,积极采取多方面措施发挥技术
工艺优势,扩大优势服务项目,保持国内市场占有率;在现阶段 CDMO 服务价格处于较低水平的情况下,公司服务项目数量仍继续增
长,并继续高质量完成交付。国内创新药产业链持续获得国家大力支持和政策扶持,随着行业回暖、供给侧的出清和再平衡,预计订
单价格将重新获得平稳发展。
4、问题:公司未来是否有收并购的计划?
回复:公司将根据企业发展战略,结合业务定位、技术创新等需要,积极探索多样化的资本运作方式,助力公司持续发展。如公
司未来有相关计划,将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
5、问题:目前公司的人员情况如何?
回复:公司是研发创新驱动的生物科技企业,充足的技术、工艺人才是保障公司创新能力和服务竞争力的关键因素。公司非常重
视人才队伍的建设,目前通过内部培养和外部引进方式,为公司各业务线储备人才,构建不同层次人才梯队,助推公司高质量发展。
公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配并进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。截止 2024 年 6
月末,公司在职人员总数(不含实习生及劳务人员)共计 722 人。
6、问题:公司再生医学业务推进情况如何?
回复:公司深耕细胞与基因治疗 CRO/CDMO 领域,同时不断延伸新的应用场景,充分利用核心业务带来的领先技术和全方位的项
目服务能力,布局并拓展新业务-再生医学领域。2024 年 4 月,公司投资设立全资子公司和元和美,并于2024 年 9 月 13 日,成
功举办和元和美“再生医学中心”成立典礼,标志着公司在细胞治疗的战略布局上迈出了坚实的一步。和元和美主营业务为合作伙伴
及终端客户提供高质量、高标准、高品质的干细胞、免疫细胞和细胞衍生物的生产制备服务以及先进的智能化细胞存储服务,其致力
于将公司技术服务的领域拓展至再生医学领域,以满足国内在再生医学方面的细胞存储和生产方面的高效、安全等需求,目前相关业
务正常有序推进中,有望发展成为公司业绩增长的新亮点。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202411/202411271512012477633861.pdf
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2024-10-24 20:00│和元生物(688238)2024年10月24日投资者关系活动主要内容
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和元生物技术(上海)股份有限公司于2024年10月24日在通讯方式举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有2024年10月24日
:申万宏源证券、海通证券、中金公司、中信建投证券、浙商证券、华创证券、山西证券、国海证券、国泰君安证券、招商证券、汇
添富基金、诺安基金、银河基金、长盛基金,上市公司接待人员有董事长、总经理:潘讴东,副总经理、财务负责人、董事会秘书:
徐鲁媛,董事、副总经理:由庆睿。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202410/202410311543018408556970.pdf
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2024-10-24 00:35│图解和元生物三季报:第三季度单季净利润同比减190.56%
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证券之星消息,和元生物2024年三季报显示,公司主营收入1.84亿元,同比上升34.22%;归母净利润-1.9亿元,同比下降166.9%
;扣非净利润-2.0亿元,同比下降155.03%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入7080.58万元,同比上升32.99%;单季度归母
净利润-7642.14万元,同比下降190.56%;单季度扣非净利润-8094.48万元,同比下降156.81%;...
https://stock.stockstar.com/RB2024102400000234.shtml
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2024-10-23 17:48│和元生物(688238):前三季净亏损1.9亿元
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格隆汇10月23日丨和元生物(688238.SH)公布三季度报告,营业收入1.8亿元,同比增长34.22%,净亏损1.9亿元,扣非净亏损2亿
元,基本每股收益-0.293元。
https://www.gelonghui.com/news/4872642
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2024-09-11 17:58│和元生物(688238)2024年9月11日投资者关系活动主要内容
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和元生物技术(上海)股份有限公司于2024年9月11日举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有投资者 ,上市公司接待人员
有 董事长、总经理:潘讴东。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/202409111705006930122890.pdf
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2024-09-09 20:01│9月9日和元生物发布公告,其股东减持646.79万股
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证券之星消息,9月9日和元生物发布公告《和元生物:股东减持计划时间届满暨权益变动达1%的公告》,其股东上海檀英投资合
伙企业(有限合伙)、上海乾刚投资管理合伙企业(有限合伙)、上海乐永投资合伙企业(有限合伙)于2024年6月7日至2024年9月6日间合
计减持646.79万股,占公司目前总股本的0.999%,变动期间该股股价下跌18.29%,截止9月6日收盘报4.02元。
https://stock.stockstar.com/RB2024090900029103.shtml
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2024-09-09 18:32│和元生物(688238):股东上海檀英、上海乾刚、上海乐永累计减持0.9990%公司股份
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格隆汇9月9日丨和元生物(688238.SH)公布,公司于近日收到股东上海檀英、上海乾刚、上海乐永出具的《关于股份减持计划期
限届满暨权益变动达1%的告知函》,截至2024年9月6日,股东上海檀英、上海乾刚、上海乐永通过集中竞价交易累计减持公司股份数
量为6,467,856股,持有公司股份数量为45,871,444股。股东上海檀英、上海乾刚、上海乐永本次减持计划时间区间届满,本次减持
计划已实施完毕。
https://www.gelonghui.com/news/4851296
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2024-08-30 06:12│和元生物(688238)2024年中报简析:增收不增利,三费占比上升明显
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据证券之星公开数据整理,近期和元生物(688238)发布2024年中报。截至本报告期末,公司营业总收入1.13亿元,同比上升35
.0%,归母净利润-1.13亿元,同比下降153.01%。按单季度数据看,第二季度营业总收入5348.75万元,同比上升1.0%,第二季度归母
净利润-7117.51万元,同比下降445.21%。
https://stock.stockstar.com/RB2024083000005974.shtml
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2024-08-29 20:00│和元生物(688238)2024年8月29日投资者关系活动主要内容
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和元生物技术(上海)股份有限公司于2024年8月29日在通讯方式举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有2024年8月29日:
东方证券、海通证券、中金公司、浙商证券、国海证券、华创证券、财通证券、东北证券、国信证券、华西证券、信达证券、山西证
券、华夏基金、嘉实基金,上市公司接待人员有董事长、总经理:潘讴东,副总经理、财务负责人、董事会秘书:徐鲁媛,副总经理
:由庆睿,战略发展顾问:贾国栋。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/202409111704028836416013.pdf
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2024-08-28 18:09│和元生物(688238):上半年净亏损1.13亿元
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格隆汇8月28日丨和元生物(688238.SH)公布半年度报告,报告期内,公司实现营业收入11,306.16万元,同比增长35.00%,公司
实现归属于母公司所有者的净利润-11,334.54万元,实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-11,940.92万元,较上年
同期下降;经营活动产生的现金流量净额-11,462.98万元,较上年同期减少;主要由于持续受外部投融资环境影响,国内细...
https://www.gelonghui.com/news/4839285
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2024-08-22 16:20│热烈祝贺吉迈生物mRNA管线LY01620 IND获批!
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文章来自吉迈生物,转载请注明出处热烈祝贺近日,和元生物合作伙伴南京吉迈生物技术有限公司(简称“吉迈生物”)自主研
发的人乳头瘤病毒(HPV)信使核糖核酸(mRNA)治疗性疫苗LY01620的临床试验申请(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评
中心(CDE)默示许可,用于治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=503315
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2024-08-14 16:02│和元智造荣获ISO27001国际认证,开启信息安全新篇章
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Press Release在数字化浪潮的推动下,信息安全已成为企业核心竞争力的重要组成部分。近日,和元智造成功获得ISO27001国
际认证,这标志着和元智造在信息安全管理体系建设上迈出了坚实的步伐。全方位安全保障ISO27001是一种国际标准,专注于信息安
全管理系统(ISMS),是目前国际上最权威、也是最被广泛认可和应用的信息化安全体系认证标志。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=490386
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2024-08-08 16:20│战略合作|和元生物(688238)携手华龛生物,共同推动3D细胞智造平台建设发展
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Press Release2024年8月8日,和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称:和元生物)与北京华龛生物科技有限公司(以
下简称:华龛生物)战略合作签约仪式在上海顺利举行。双方将秉持“发挥优势、资源互补、诚信和谐、共创共赢”的宗旨,共建3D
细胞规模化智造平台,广泛应用于CGT领域。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=481230
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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