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宣泰医药(688247)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期:2025-03-11◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 17:33│宣泰医药(688247):尚未部署Deepseek ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月10日丨宣泰医药(688247.SH)在互动平台表示,公司目前尚未部署Deepseek,仍处于了解和学习阶段,公司持续关注AI 新技术在技术创新、产品研发、经营管理等方面的应用,并深入研究,以助力公司未来更好的发展。 https://www.gelonghui.com/news/4952730 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-07 20:01│3月7日宣泰医药发布公告,股东减持777.26万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药发布公告,其股东南京市栖和创业投资合伙企业(有限合伙)在2025年2月6日至3月6日期间合计减持777.26万股,占公司 总股本的1.7145%。减持期间,该股股价上涨4.91%,截至3月6日收盘价为10.69元。此次股东减持详情已在公告中披露,投资建议需 自行判断。 https://stock.stockstar.com/RB2025030700039850.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-07 19:36│宣泰医药(688247):栖和创业累计减持公司1.7145%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)发布公告,公司于2025年3月6日收到栖和创业出具的《关于减持股份权益变动触及1%的告 知函》,其于2025年2月6日至2025年3月6日期间累计减持公司1.7145%股份,减持后,其持股比例由7.9902%减少至6.2757%。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1259261.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-28 23:45│宣泰医药与Kalbe Farma达成合作,共拓东南亚市场 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2025年2月27、28日,宣泰医药访问印尼制药巨头Kalbe Farma,标志着双方在东南亚市场合作的正式启动。宣泰医药的达格列净 二甲双胍缓释片(商标名:奥瑞怡)作为国内首款同类仿制药,已在2025年1月上市,并计划在东南亚市场推广。Kalbe Farma将凭借 其强大的市场影响力,助力该产品快速拓展。双方还探讨了在肿瘤领域的合作可能性,旨在进一步拓展业务版图和提升市场影响力。 此次合作有望为东南亚患者提供高性价比的治疗选择,推动区域医药市场的高质量发展。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=809211 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-26 15:35│宣泰医药(688247):2024年净利润1.28亿元 同比上升109.97% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药公布2024年度业绩快报,实现营业总收入51,269.10万元,同比增长70.97%;归属于母公司净利润12,823.46万元,同比 上升109.97%。总资产达145,408.05万元,同比增长6.79%。公司深耕主业,产品销售收入与权益分成显著增长;随着CRO/CMO客户产 品获批上市,CMO收入也显著提升。 https://www.gelonghui.com/news/4945561 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-18 17:34│宣泰医药(688247):累计回购0.96%股份 回购实施期限届满 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药公告,截至2025年2月18日,公司已完成股份回购计划。公司通过集中竞价交易方式回购了433.61万股股份,占总股本 的0.96%。回购价格区间为7.40元至8.98元,回购均价为8.33元,总支付金额为3612.6万元(不含交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/4941254 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-06 18:01│2月6日宣泰医药发布公告,股东减持57.52万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药发布公告称,公司股东南京市栖和创业投资合伙企业于2025年1月21日至2月5日减持57.52万股,占公司总股本的0.1269 %。减持期间,公司股价上涨0.49%,截至2月5日收盘价为10.19元。以上信息来自于公开数据,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025020600031027.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-06 17:16│宣泰医药(688247):栖和创业合计减持57.52万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)发布公告,股东栖和创业于2025年1月21日至2025年2月5日合计减持公司股份57.52万股, 占总股本0.1269%。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246621.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-05 18:00│宣泰医药:已回购0.96%公司股份 支付资金总额约3612.60万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中国财富通2月5日 - 宣泰医药(688247)公告称,截至2025年1月31日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式 已累计回购股份4,336,109股,占公司总股本的比例为0.96%,购买的最高价为8.98元/股,最低价为7.40元/股,支付的资金总额为人 民币36,126,025.26元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=VnmnGdQS%2Bps%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-05 15:03│宣泰医药生产基地首次通过沙特SFDA官方审计 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2024年11月,宣泰药业接受了沙特SFDA的现场审计,涵盖多个体系。近日,宣泰药业顺利通过沙特SFDA官方认证,彰显其卓越的 生产质量管理能力,进一步开拓中东市场,为国际化战略注入动力。目前,宣泰医药产品已覆盖全球多个市场,未来将继续提升产品 质量,满足全球更多市场需求。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=775486 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-22 18:25│宣泰医药(688247):2024年净利润预增89%至127% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药公布2024年年度业绩预告,预计实现归属于母公司所有者的净利润11,541.00万元至13,849.00万元,同比增长89%至127 %;扣除非经常性损益的净利润预计为10,320.00万元至12,384.00万元,同比增加117%至161%。业绩增长主要得益于公司持续加强产 品国内外销售,主要产品销售收入和权益分成收入显著增长,及CRO/CMO客户产品获批上市带来的CMO收入增加。 https://www.gelonghui.com/news/4931568 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-07 15:04│宣泰医药首仿药“达格列净二甲双胍缓释片”中国市场正式上市销售 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药的首仿药“达格列净二甲双胍缓释片”(奥瑞怡)于2024年9月获得中国国家药品监督管理局批准上市,成为该品种国 内首家获批的仿制药。该产品于2025年1月6日正式在中国市场销售,将有助于公司扩大销售并提升经营业绩。该药品配合饮食控制和 运动,适用于2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。其销售额和市场前景广阔,且具有联合治疗优势,一天一片,患者依从性高。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=733840 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 18:35│宣泰医药(688247):碳酸司维拉姆片、马昔腾坦片拟中选全国药品集中采购 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药发布公告,公司参与第十批国家组织药品集中带量采购,其中碳酸司维拉姆片和马昔腾坦片中选,泊沙康唑肠溶片和枸 橼酸托法替布缓释片未中选。中选结果拟于2025年4月实施。对于未中选产品,公司将重新梳理销售渠道,积极开拓医疗机构,并继 续加强国际市场的销售工作。中选产品的后续事项及市场销售执行情况尚不确定。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224746.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 18:09│宣泰医药最新公告:公司产品参与国家组织药品集中带量采购结果 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药公告参与第十批国家组织药品集中带量采购,其中碳酸司维拉姆片和马昔腾坦片中选,泊沙康唑肠溶片和枸橼酸托法替 布缓释片未中选。中选产品将于2025年4月实施,预计扩大销售规模,提高市场占有率和公司品牌影响力。2024年前三季度,碳酸司 维拉姆片销售收入约156.09万元,占营业收入的0.43%;马昔腾坦片销售收入约29.12万元,占营业收入的0.08%。 https://stock.stockstar.com/RB2024121300034742.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 18:00│宣泰医药(688247):公司产品参与国家组织药品集中带量采购拟中选 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药参与第十批国家组织药品集中带量采购,公司产品碳酸司维拉姆片和马昔腾坦片中选,而泊沙康唑肠溶片和枸橼酸托法 替布缓释片未中选。中选产品拟于2025年4月开始实施,具体执行日期以各地通知为准。 https://www.gelonghui.com/news/4910856 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-06 16:29│宣泰医药(688247)2024年12月6日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1.请问公司今年前三季度营收同比增长 69.95%,原因是什么? 答:谢谢您的提问!公司业绩增长主要系公司积极推进产品商业化的显著成果:2023 年,熊去氧胆酸胶囊中标国家集中带量采 购,泊沙康唑肠溶片纳入国家医保目录以及美沙拉秦肠溶片在美国市场上市销售,使得相应产品在相关市场的销售同比增长显著。 2.请介绍一下公司产品商业化有哪些进展? 答:谢谢您的提问!宣泰医药高度重视研发创新,不断加快新产品的研发进程,并积极推进其申报注册工作,从而进一步丰富产 品线。今年 9月,公司开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种国 内首家获批的仿制药;今年 10月,公司开发的“泊沙康唑肠溶片”产品以经销商的名义获得越南药品管理局特殊进口许可,标志着 公司具备了在越南上市销售该产品的资格。此外,2024年上半年,公司已有 4项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片以经销 商名义获得加拿大卫生部批准上市,美沙拉秦肠溶缓释片(1.2g)、奥拉帕利片及依西美坦片获得 NMPA批准上市,其中奥拉帕利片 、依西美坦片为公司首次获批上市的高活性制剂品种。 3.请问公司开发的“达格列净二甲双胍缓释片”产品有什么最新进展? 答:谢谢您的提问!宣泰医药基于“固定剂量药物复方制剂研发平台”开发的多规格“达格列净二甲双胍缓释片”已于今年9 月 获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,为该品种国内首家获批的仿制药。与此同时,公司已向美国食品药品监督管理 局(“FDA”)递交该产品的 ANDA注册申请,并积极开拓南美、东南亚、中东等国际市场。作为最具前景的口服降糖药之一,达格列 净二甲双胍缓释片的获批上市,将进一步丰富公司在糖尿病治疗领域的产品管线,并为糖尿病患者提供更多药物治疗选择。 4.请问公司营收利润同比联系双增长两个季度的情况下,市值涨幅为何不及预期? 答:谢谢您的提问!二级市场股价受宏观经济环境、行业表现、市场风格变化等多重复杂因素影响,公司将努力做好经营和管理 工作,推动公司高质量发展,积极为股东创造价值! 5.请问公司在全球市场扩展方面有哪些最新成果? 答:谢谢您的提问!宣泰医药始终坚持“国际化”战略,致力于成为全球领先的创新型高端化学制药公司。公司开发的泊沙康唑 肠溶片是公司在越南获批的第一个产品,对今后公司扩展东南亚市场具有深远的意义。此外,公司产品目前已覆盖中国、美国、澳大 利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等多个全球市场。未来,公司将紧跟“一带一路”政策,充分发挥出海优势, 积极拓展一带一路沿线国家,持续推进产品国际化,为全球患者带去更高质量、更具创新性的医药产品。 6.请问公司的“国际化”战略有哪些具体举措?之后针对出海有哪些规划部署? 答:谢谢您的提问!一直以来,宣泰医药积极参与国际竞争,加速布局海内外市场,持续提升产品商业化进程。得益于生物医药 合作高质量融入共建“一带一路”合作框架,公司紧跟“一带一路”政策,从东盟出发,积极参与中亚及海湾市场,致力于将高性价 比医药产品推向全球。同时,公司还积极参加多个国际展会,如 CPHI 东南亚展会、AAPSPharmaSci360展会等,借助展会平台效应, 快速建立与国际客户的信任与合作关系,为国际化进程奠定坚实基础。此外,公司管理团队已制定详实的“五年行动计划”,将继续 发挥出海优势,加速国际化战略部署,特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度。 7. 请问公司在技术研发上有哪些优势? 答:谢谢您的提问!自成立以来,宣泰医药始终把技术研发和创新能力建设放在公司发展的首要位置。经过多年深耕,已构建起 “难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台,能够应对中国 、美国及其它市场的复杂需求,自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售。2024年前三季度,公司的研发投 入持续增加,研发费用达到5,647.17万元,同比增长 30.08%。凭借高水平的研发投入,截至今年上半年,公司已累计获得 72 项知 识产权授权,其中包括 22项发明专利和 42项实用新型专利,建立了较高的研发能力壁垒。 8.销售于美国的药品是不是以美元结算,公司在海外有没有金融账户,贬值背景下,美元兑换人民币受益部分在哪体现? 答:公司销售于美国的药品以美元结算,外币汇兑损益情况具体请见公司财务报表—“财务费用”—汇兑损益科目。 9.请问公司未来经营规划? 答:谢谢您的提问!宣泰医药将继续以“国际化”和“研发驱动”为战略核心,深耕主营业务,加速推进产品商业化进程,持续 扩大已上市产品的销售规模,积极拓展全球市场布局,提升市场份额。同时,公司将不断增加技术研发投入,构筑坚实的科技“护城 河”,推出更多高价值、差异化的产品,丰富和完善产品管线,进一步提升公司的经营韧性,推动长期稳健高质量发展。 10.请问在新质生产力的推动下,公司是如何提升自身的创新能力和市场竞争力的? 答:谢谢您的提问!新质生产力使中国生物医药产业发展进入新阶段,不仅能提高生产效率,也促进产业模式升级、产业结构优 化调整等。宣泰医药持续以临床需求为导向,坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入。通过自主研发、合作开发等多方式,公司 积极布局高技术壁垒的仿制药及改良型新药研发管线,同时加强在注射剂领域研发攻坚,积极探索构建复杂注射剂等制剂平台技术, 形成差异化竞争优势。此外,公司的研发团队充分熟悉国内外医药行业政策及法规,已建立高效规范的研发体系,有效保证了公司的 技术综合竞争力。 11. 请问公司 CRO/CMO 业务发展如何?有哪些重要进展? 答: 谢谢您的提问!凭借先进的制剂研发平台以及与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,宣泰医药的 CRO/CMO服务 能够有效地帮助客户解决创新药从研发、注册到商业化生产各阶段所面临的难点痛点,顺利推进了累计超过 100个创新药的制剂开发 ,积累了丰富的经验。2024年上半年,公司成功完成了 5 个产品 NDA/AN DA 注册批生产,推动 1 个创新药产品在日本市场获批上市,另有 2个产品通过上市前现场核查。目前,公司已与歌礼制药、亚 盛医药、再鼎医药、海和药物、璎黎药业等多家上市公司及国内外知名药企建立了稳固的合作关系,多个新药产品由公司子公司宣泰 药业提供后续 CMO生产服务。 12. 请问公司在投资者回报方面有哪些举措? 答:谢谢您的提问!公司高度重视股东投资回报,实行持续、稳定的利润分配政策,于 2024 年 10 月实施了 2024 年半年度分 红,合计 11,225,097.28 元(含税)。同时为增强投资者对公司的投资信心,促进公司稳定健康发展,公司于 2024年 2月开始实施 股份回购,截至 2024 年 10 月 31 日,公司已累计回购股份 4,336,109 股,占公司总股本的比例为 0.96%,成交总金额为人民币 36,126,025.26元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。未来,公司将持续聚焦主营业务,努力提升盈利能力及核心竞争力以推动 公司高质量发展,努力实现公司价值和股东利益最大化。 13. 面对全球范围内日益严格的医药产品质量监管,请问公司采取了哪些措施来确保产品符合国际标准? 答:谢谢您的提问!公司始终将产品质量作为公司发展的生命线,建立了一套严格、完善的质量管理体系。除了符合中国GMP 生 产质量体系要求以外,宣泰医药的生产工艺和质量管理体系还通过了美国 FDA认证,与国际充分接轨,进一步加强了国际市场竞争力 。今年 3月,宣泰医药接受并且零缺陷通过了 FDA(“美国食品药品监督管理局”)的例行 cGMP现场检查;今年 4 月,宣泰药业也 接受并通过了 PMDA(“日本药品医疗器械管理局”)的现场检查。这些检查通过不仅是对公司质量管理体系有效运行的肯定,也是公 司始终严格全程贯彻执行国际先进 GMP规范的结果,为后续公司产品国际化开拓提供了质量保障。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202412/202412061541022377301529.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-02 15:33│宣泰医药制剂二车间通过GMP符合性检查·奥拉帕利片商业化生产供应获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2024年9月10-12日,江苏省药品监督管理局审核查验中心对宣泰医药制剂二车间进行了GMP符合性检查,并于近日正式通知其符 合《药品生产质量管理规范》。这标志着宣泰医药具备了奥拉帕利片的商业化生产供应能力,产品将于2024年12月在国内上市。奥拉 帕利片是全球首创的PARP抑制剂,原研由阿斯利康研发,已在国内外获批上市。2023年该产品在全球销售约7000万片,销售额约30亿 美元;在国内销售约1300万片,销售额约10.53亿元。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=674241 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-27 21:20│宣泰医药最新公告:股东栖和创业拟减持不超过2.43%公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药发布公告,持股5%以上股东栖和创业计划减持公司股份不超过1100万股,占总股本的2.4264%。栖和创业目前持有公司 股份3679.8万股,占总股本的8.1171%。减持原因主要是股东自身经营需要,减持方式包括集中竞价和大宗交易,减持期间为公告披 露之日起15个交易日后的3个月内,减持价格按市场价格确定。 https://stock.stockstar.com/RB2024112700037679.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-27 21:19│宣泰医药(688247)股东栖和创业拟减持不超2.43%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药公告,股东南京市栖和创业投资合伙企业计划减持不超过1100万股,占公司总股本的2.43%。栖和创业将通过集中竞价 或大宗交易方式进行减持。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1216911.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-27 21:16│宣泰医药(688247):栖和创业拟减持不超2.4264%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药发布公告称,股东栖和创业因自身经营需要,计划减持不超过2.4264%的股份,即不超过11,000,000股。减持将通过集 中竞价或大宗交易方式进行,减持期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内,减持价格按市场价格确定。 https://www.gelonghui.com/news/4900499 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 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