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宣泰医药(688247)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-15 20:00│宣泰医药(688247)2025年9月15日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 上海宣泰医药科技股份有限公司于2025年9月15日下午15:00-17:00在(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)举行投资者关系 活动,参与单位名称及人员有参加业绩说明会的投资者,上市公司接待人员有董事长叶峻,总经理郭明洁,副总经理兼财务负责人吴 一鸣,副总经理兼董事会秘书李方立,独立董事刘志杰。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73076688247.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 20:00│宣泰医药(688247)2025年8月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:今年上半年公司泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片在美国市场销售情况?海外市场拓展情况及后续规划? 答:泊沙康唑肠溶片为美国首仿产品,该产品自上市以来在美国市场保持较高的市场份额。同时,美沙拉秦肠溶片销量也已止跌 回升。但上半年受到关税等因素影响两款产品的利润有所下降。 在海外市场拓展方面,公司持续推进市场多元化布局策略,在持续深化美国市场合作的同时,积极开拓东南亚、中南美洲、中东 、欧洲及北非等新兴市场。例如,公司与印度尼西亚领先药企Kalbe Farma达成合作,借助其终端渠道加速达格列净二甲双胍缓释片 等产品在东南亚市场的推广。 今年4月,公司首次参展日本东京制药原料展会,系统展示了创新制剂技术与合规服务能力,提升国际品牌影响力,并与多家国 际客户达成合作意向,为后续海外业务扩展奠定基础。 目前,公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等多个全球市场,不仅有效分散 了单一市场风险,也打开了新的业绩增长空间。 问:从上半年收入和订单来看CRO及CMO复苏迹象尚未完全体现,但已有较多新增客户,如何展望下半年和明年的订单情况? 答:2025年上半年,公司在CRO/CMO领域持续深化与国内外创新药企的合作,新增国内外客户8家,顺利推进11个创新药的制剂开 发,完成1个创新药的新药申请(NDA)注册批生产及1个创新药的现场动态核查。 今年7月,公司助力亚盛医药利生妥(利沙托克拉片)、征祥医药济可舒(玛硒洛沙韦)获得国家药品监督管理局批准上市,并 由子公司宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务,将成为下半年新的增长点。 随着创新药市场逐步回暖,全球新药研发企业数量以及新药研发投入持续增长,带动了对CRO/CMO服务的需求。公司将继续发挥 中美双平台注册能力及GMP生产基地优势,深化与头部创新药企的合作,推动更多创新药上市后CMO服务落地,培育新业务增长引擎。 问:公司CRO/CMO业务的竞争优势是什么?客户为何选择公司? 答:公司CRO/CMO业务的竞争优势主要体现在以下三方面:一是公司具有难溶药物增溶技术平台,能为创新药客户提供助力,应 对新药分子难溶性的问题;二是公司具有符合国际标准的质量体系,可以助力国内创新药客户产品走向美国、欧洲、澳大利亚及日本 等全球市场;三是公司独具特色的生产设施,如具备独立的高活性车间、具备复杂制剂的生产能力。 问:除复杂制剂和海外拓展外,公司是否有新的布局方向? 答:在深耕高端仿制药的基础上,公司加快改良型新药的布局,推动自身从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业过渡。公司首 个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点。目前,公司正基于II期临床数 据全力推进III期临床启动与实施。 与此同时,公司将制剂技术延伸至大健康领域,解决营养素“难吸收、效果差、依从性低”的痛点,推动功能性食品和膳食补充 剂的升级迭代。为确保产品的科学性和临床营养价值,公司联合国内外权威医学机构开展临床研究,通过循证医学方法验证产品的安 全性和功效性,逐步建立起“临床级+制药级健康产品”的品牌定位。 问:如何看待当前的集采优化政策,以及对企业的影响? 答:带量采购的常态化推动企业加快转型升级。此前第七批国家集采高技术含量仿制药的中标价格较普通仿制药高出42%,体现 出差异化竞争价值。今年7月正式启动的第十一批国家集采优化了报量规则,允许医疗机构按具体品牌报量,同时提高投标企业资质 要求,推动仿制药从“价格导向”逐渐转向“价值导向”,根据发布的《拟纳入第十一批集采的药品》显示,最终有55个品种纳入本 次集采报量范围,公司也积极推进奥拉帕利片参与本次集采。 公司积极应对行业变革,加强成本与质量管理,并加大研发创新与市场开拓,依托三大技术平台构建起较强的研发壁垒。同时, 公司通过创新工艺流程和优化生产管理,不断提高生产效率,降低生产成本。积极推进新产品研发与现有产品升级,依托高附加值产 品优化产品结构,增强市场竞争力,为公司开拓新的利润增长点。 问:在研的仿创新药、创新药管线的介绍? 答:公司研发管线覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域。目前已获批上市产品达 16款,在研项目19项。 2025年上半年,有5款产品在3个国家递交了注册申请,包括:拟用于治疗支气管哮喘的多索茶碱片在中国递交注册申请;拟用于 治疗凝血障碍的维生素K1片在美国及中国递交注册申请;奥拉帕利片、枸橼酸托法替布缓释片、恩杂卢胺片在沙特递交注册申请。 在改良型新药方面,公司首个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点 。目前,公司正基于II期临床数据全力推进III期临床的启动与实施,预计将于今年四季度启动III期临床。 问:上半年研发费用有所下降,怎么看下半年及明年研发费用的大致规划? 答:上半年研发费用同比下降主要因为部分研发项目的里程碑周期与去年同期不同。 公司始终坚持研发创新驱动战略,下半年及明年将继续保持合理的研发投入强度,全年研发费用预计与去年基本持平,明年预计 会小幅增长。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/71100688247.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-24 06:09│宣泰医药(688247)2025年中报简析:增收不增利 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药2025年中报显示,营收2.2亿元,同比微增0.74%,但归母净利润下滑15.82%至4558.57万元,呈现增收不增利。毛利率 与净利率分别同比下降15.76%和16.44%,三费占营收比升至9.84%。经营性现金流同比减少24.1%,主要因税负增加及薪酬支出上升。 资产端,预付款、在建工程等下降,合同资产、使用权资产上升。财务费用增长62.43%,主因利息收入减少与汇率波动。研发费用下 降24.54%。ROIC为9.94%,资本回报一般,商业模式依赖资本开支,需关注项目合理性与资金压力。 https://stock.stockstar.com/RB2025082400001388.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 18:14│图解宣泰医药中报:第二季度单季净利润同比下降19.71% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药2025年中报显示,主营收入2.2亿元,同比微增0.74%,但归母净利润4558.57万元,同比下降15.82%,扣非净利润下降1 9.0%。第二季度单季净利润同比降19.71%。毛利率41.23%,财务费用同比增62.43%,主因利息收入减少及汇率波动。研发费用下降24 .54%,因项目周期调整。经营现金流净额降24.1%,因税负及薪酬支出增加。投资活动现金流增87.91%,因结构性存款未到期。筹资 现金流增65.54%,因上年同期回购股份。 https://stock.stockstar.com/RB2025082200034286.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-08 16:39│宣泰医药(688247):拟使用总额度不超8000万元的部分闲置募集资金进行现金管理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月8日丨宣泰医药(688247.SH)公布,公司拟使用总额度不超过人民币8,000万元的部分闲置募集资金进行现金管理,使用 期限为自公司董事会审议通过之日起12个月内。在前述额度及期限范围内,资金可以循环滚动使用。 https://www.gelonghui.com/news/5053053 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-08 15:02│宣泰医药荣获证券之星产品责任奖 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药荣获证券之星第三届ESG“产品责任奖”,表彰其在产品研发创新与质量管控方面的卓越表现。公司依托难溶药物增溶 、缓控释制剂及固定剂量复方制剂三大技术平台,实现高壁垒仿制药的自主研发与全球布局,产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病等多 个治疗领域。持续攻坚注射剂技术,强化质量管理体系,推动智能化管理提升效率。未来将持续通过技术创新助力“健康中国2030” ,推动优质可及的医疗服务普及。 https://finance.stockstar.com/SS2025080800018269.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-17 15:36│宣泰医药(688247):子公司通过欧盟GMP认证 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药全资子公司获匈牙利颁发的药品GMP证书,标志着其生产体系符合欧盟药品质量管理规范,有助于拓展欧洲市场。 https://www.gelonghui.com/news/5039119 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-26 15:34│宣泰医药(688247):恩杂鲁胺片获美国FDA批准文号 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报 的恩杂鲁胺片的简略新药申请(简称“ANDA”,即美国仿制药申请)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的 适应症为:去势抵抗性前列腺癌;转移性去势敏感性前列腺癌。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1310055.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-26 15:33│宣泰医药(688247):公司产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准,用于治疗去势抵抗性及转移性去势敏感性前列腺癌,该药已于2024年8月在中国提交注 册申请。 https://www.gelonghui.com/news/5026869 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-24 15:41│宣泰医药(688247):暂未布局减肥药领域 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药表示暂未布局减肥药领域,也未与上海健信医药合作。目前公司有两款糖尿病治疗产品已获批上市,其中达格列净二甲 双胍缓释片获FDA暂时批准,用于改善2型糖尿病患者血糖控制及降低心血管和肾脏风险。 https://www.gelonghui.com/news/5025449 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-20 20:02│宣泰医药:5月19日高管李方立增持股份合计800股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药高管李方立5月19日增持800股,占总股本0.0002%,当日股价下跌0.93%至9.55元。近5日融资净流出267.11万元,融券 余额增加,近90天无机构评级。 https://stock.stockstar.com/RB2025052000033430.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-16 15:58│宣泰医药(688247):私域及电商业务不涉及处方药销售 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇5月16日丨宣泰医药(688247.SH)在互动平台表示,宣泰医药基于“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台 ”及“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台,在深耕医药领域的同时,将制剂技术延伸至大健康产业,推动功能性食 品和膳食补充剂的升级迭代。此次招聘旨在通过私域运营和电商渠道,合规推广大健康领域产品。公司严格遵循医药行业相关法规, 私域及电商业务不涉及处方药销售。 https://www.gelonghui.com/news/5005085 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-15 15:52│宣泰医药(688247)2025年5月15日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 上海宣泰医药科技股份有限公司于2025年5月15日在上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)举 行投资者关系活动,参与单位名称及人员有参加业绩说明会的投资者,上市公司接待人员有董事长叶峻,总经理郭明洁,财务负责人 吴一鸣,董事会秘,书李方立,独立董事吕勇。 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202505/2025051614530061738890795.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-12 15:37│宣泰医药(688247):达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准,用于改善2型糖尿病患者血糖控制及降低心血管和肾脏风险。该药已在国 内获批上市,为国内首家仿制药。 https://www.gelonghui.com/news/5001645 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-05 16:13│宣泰医药(688247)部分董事、高管、财务负责人、核心技术人员变更 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药多位高管因年龄原因辞职,其中JIANSHENG WAN和LARRY YUN FANG不再担任核心技术人员,LARRY YUN FANG被提名为非 独立董事。公司新聘吴一鸣、李方立为副总经理,并认定沈强、周海峰为新任核心技术人员。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1289224.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-01 06:39│宣泰医药(688247)2025年一季报简析:净利润减10.51% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药2025年一季度净利润下降10.51%,营收同比减少2.23%,毛利率和净利率均下滑,销售费用增长显著。公司ROIC为9.94% ,资本回报一般,现金流有所改善,但商业模式依赖资本开支和股权融资,需关注项目效益及资金压力。 https://stock.stockstar.com/RB2025050100004782.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-30 03:00│图解宣泰医药一季报:第一季度单季净利润同比减10.51% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药2025年一季度营收1.09亿元,同比下降2.23%;净利润2048.93万元,同比下降10.51%。公司毛利率39.93%,负债率11.9 3%,投资收益86.15万元,财务费用为负。财报数据反映公司业绩有所下滑,但负债水平较低。 https://stock.stockstar.com/RB2025043000001789.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-30 01:40│图解宣泰医药年报:第四季度单季净利润同比增106.74% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药2024年营收5.12亿元,同比增长70.61%;归母净利润1.28亿元,同比增109.09%;第四季度单季营收1.49亿元,净利润3 512.76万元,均显著增长。公司毛利率51.63%,负债率12.41%,财务费用为负,显示良好盈利能力和财务状况。 https://stock.stockstar.com/RB2025043000001112.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-18 20:01│3月18日宣泰医药发布公告,股东减持35.26万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宣泰医药公告称,股东南京市栖和创业投资合伙企业(有限合伙)在2025年3月14日至18日间减持了35.26万股,占公司总股本的0. 0778%。减持期间,公司股价上涨3.86%,截至3月18日收盘价为10.75元。此次减持详情请参考公告。以上内容由证券之星根据公开信 息整理,并非投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025031800036606.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-18 18:48│宣泰医药(688247)股东栖和创业完成减持2.43%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,宣泰医药(688247.SH)公告,公司股东南京市栖和创业投资合伙企业(有限合伙)(简称“栖和创业”)合计减持公 司股份1100万股,合计减持比例占公司目前总股本的2.43%。本次减持计划已实施完毕。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1263545.html 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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