公司报道☆ ◇688247 宣泰医药 更新日期：2025-11-29◇ 通达信沪深京F10
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2025-11-13 20:00│宣泰医药(688247)2025年11月13日投资者关系活动主要内容
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1、公司三费占营收比同比增长22.36%，费用压力有所上升，未来将如何优化费用结构、提升费用使用效率？
答：谢谢您的提问！2025年前三季度，公司三费占营收比同比增长仅1.92个百分点，增幅有限，并未对经营构成压力。该变动主
要源于财务费用，主要由于银行存款利率下降导致利息收入减少及汇率变动所致。未来，公司将通过强化预算管理、优化资金配置等
方式，以实现费用结构的优化和资源使用效率的提高。
2、泊沙康唑肠溶片未中标第十批集采且销售收入大幅下滑，公司是否有计划参与后续集采批次？对该产品的市场布局和销售策
略是否会调整？
答：谢谢您的提问！在市场竞争加剧的背景下，今年，公司核心产品泊沙康唑肠溶片销量有一定幅度下降，但凭借稳定的终端需
求，销量仍保持在百万级以上。一方面，公司将与经销商共同对现有产品及渠道进行重新梳理，结合现行销售模式积极开发空白医疗
机构，督促经销商加强在多个终端市场的拓展；另一方面，公司将持续加强泊沙康唑肠溶片国际市场的开拓工作，扩大产品的国际销
售规模。
3、公司当前有息负债极低，财务状况健康，后续是否会利用这一优势加大研发投入、拓展新业务领域或进行产业链合作？
答：谢谢您的提问！公司将持续增加技术研发投入，坚持“差异化+国际化”的定位，加快抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项
研发，不断推出高价值的产品，同时积极加强在注射剂领域研发攻坚，加快构建复杂注射剂等制剂平台技术，提升公司在复杂制剂（
如冻干注射剂、脂质体和长效注射剂等）的研发及生产能力，努力实现公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业的过渡。
4、请介绍一下公司产品商业化有哪些成果？
答：谢谢您的提问！公司正持续加速产品商业化进程，推动重点产品销量稳步提升，并积极拓展全球市场布局。继今年上半年恩
杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准后，公司在国际化方面再迎重要进展：10月，枸橼酸托法替布缓释片（11m
g）获得美国FDA正式批准，西格列汀二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准，不断丰富公司产品梯队。
在国内市场，公司同样取得了积极进展。西格列汀二甲双胍缓释片50/500mg新规格获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，有助
于更好地满足患者的用药需求。此外，在近期完成的第十一批全国药品集中采购中，公司产品奥帕利片成功拟中选。根据集采政策，
医疗机构在采购周期内将优先采购并确保完成中选药品的约定采购量，预计将对公司未来经营业绩产生积极推动作用。
目前，公司产品已覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化系统、高血压、肾科及镇痛等多个治疗领域。依托先进的制剂技术
和丰富的国际注册经验，公司正持续提升在全球市场的产品竞争力与占有率，为长期发展奠定坚实基础。
5、能否请领导介绍下，公司在高端仿制药领域有哪些新的突破？
答：谢谢您的提问！在高端仿制药领域，公司坚持“抢首仿、高活性”策略，多个产品实现了全球范围内的首仿突破。其中，抗
真菌领域的泊沙康唑肠溶片与心血管领域的马昔腾坦片成功斩获中国及美国首仿；消化领域的美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域的西
格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片则取得中国首仿，迅速构建起市场壁垒。此外，奥拉帕利片、依西美坦片等高活性
制剂产品也顺利获批上市。在创新研发方面，公司首个自主研发的改良新药XT-0043在二期临床试验中展现出优异的安全性与有效性
，并顺利达成临床终点。目前，公司正基于II期临床数据全力推进III期临床启动与实施。
6、请问公司开发的“西格列汀二甲双胍缓释片”产品有什么最新进展？
答：谢谢您的提问！2025年9月，公司西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获得国家药品监督管理局批准，进一步丰富了公司在糖
尿病领域的产品组合，增强了针对不同临床需求的覆盖能力。在此基础上，2025年10月，该产品又获得美国食品药品监督管理局（FD
A）的简略新药申请（ANDA）暂时批准，标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程迈出重要一步。这也是继达格列净二甲双胍缓释
片之后，宣泰医药在糖尿病复方制剂领域再次通过美国FDA严格审评，充分体现了公司在全球注册与合规方面的扎实积累与综合实力
。
7、请介绍一下公司目前的客户合作情况？
答：谢谢您的提问！公司依托先进的制剂技术平台及符合国际标准的生产工艺与质量管理体系，已与众多国内外制药企业建立了
长期稳定的合作关系，业务范围覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家、中南美洲等全球市场。
在仿制药领域，公司与LANNETT、VITRUVIAS、奥赛康等国内外知名药企保持经销合作；在CRO/CMO服务方面，客户涵盖歌礼制药
、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等上市公司，以及辉瑞普强、海和药物、璎黎药业等多家国内外领先医药企业，展现出丰
富优质的客户资源与广泛的行业影响力。
8、请问公司CRO/CMO业务目前发展情况如何？
答：谢谢您的提问！公司依托中美双平台注册资质及多国GMP认证体系，持续深化与国内外创新药企的合作，迄今已累计推进超
过100个创新药制剂开发项目。今年以来，公司先后助力征祥医药的新型抗流感药物玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）以及亚盛医药
的新型Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉片（商品名：利生妥）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并承接其后续商业化生产
的CMO服务。CMO商业化生产业务正逐步成为公司新的增长引擎。公司的CRO/CMO业务赢得了市场与客户的广泛认可，成功入选“2025
中国医药CDMO企业20强”。同时，长期合作伙伴应世生物授予公司“卓越研发与制造奖”，以表彰公司技术团队在制剂项目推进中所
作出的卓越贡献。展望未来，公司将继续发挥中美双平台注册能力和国际化GMP生产基地的优势，深化与亚盛医药、海和药物等领先
创新药企的合作，推动更多创新药物上市后的CMO服务落地实施。
9、公司获得上交所信披A级，请问主要做了哪些工作？
答：谢谢您的提问！公司连续两年发布“提质增效重汇报”行动方案，其中将“提升信息披露质量，优化投资者关系管理”作为
工作的重要一环，公司遵循真实、准确、完整、及时、公平的信息披露原则，积极履行各项信息披露义务，持续提升公司信息披露的
质量和透明度。2025年上半年公司积极践行加强自愿性信息披露，及时向市场传递公司经营进展。截至上半年底，共发布2份自愿公
告，包括产品获批及产线认证信息。在法定信息披露基础上，公司采用一图读懂、视频等形式解读定期报告、ESG报告，对经营亮点
进行展示和解读，增强报告可读性和传播效果。此外，公司通过多形式、多渠道与投资者保持良好交流，持续展现与资本市场的良性
互动。2025年上半年，公司通过业绩说明会、“一对一”会议、特定对象调研等方式，与投资者保持紧密联系与沟通。同时，公司始
终认真对待投资者上证e互动提问、投资者来电及投资者邮件咨询，积极关注股东及投资者的合理建议和意见，上证e互动回复率100%
，与投资者形成良好的互动互信关系。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76895688247.pdf
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2025-11-04 18:01│11月4日宣泰医药发布公告，股东减持8.7万股
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宣泰医药公告显示，股东南京市栖和创业投资合伙企业（有限合伙）于2025年10月23日至11月4日期间合计减持8.7万股，占总股
本0.0192%，减持期间股价微跌0.09%，11月4日收盘报10.86元。本次减持计划期限届满，未披露减持原因。根据公司三季报，该股东
为持股5%以上股东，减持后持股比例有所下降。信息由证券之星据公开资料整理，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025110400029077.shtml
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2025-11-04 16:53│宣泰医药(688247)：股东栖和创业减持321.80万股公司股份 减持时间区间届满
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格隆汇11月4日丨宣泰医药(688247.SH)公布，公司于2025年11月4日收到股东栖和创业出具的《关于股份减持结果的告知函》，
在减持计划期间内，栖和创业通过集中竞价交易方式减持公司股份321.80万股，减持比例占公司目前总股本的0.7098%。本次减持计
划披露的时间区间届满。
https://www.gelonghui.com/news/5111505
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2025-10-30 19:19│图解宣泰医药三季报：第三季度单季净利润同比下降53.47%
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宣泰医药2025年前三季度主营收入3.31亿元，同比下降8.59%；归母净利润6346.25万元，同比下降31.45%；扣非净利润5388.07
万元，同比下降36.64%。第三季度单季收入1.12亿元，同比降22.65%；净利润1787.68万元，同比降53.47%；扣非净利润1435.77万元
，同比降60.39%。公司负债率仅10.19%，财务费用为-170.99万元，投资收益918.18万元，毛利率达40.81%。整体业绩承压，盈利能
力下滑明显，但负债水平低，财务结构稳健。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000039819.shtml
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2025-10-30 16:29│宣泰医药(688247)发布前三季度业绩，归母净利润6346万元，同比下降31.45%
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智通财经APP讯，宣泰医药(688247.SH)披露2025年第三季度报告，公司前三季度实现营收3.31亿元，同比下降8.59%;归母净利润
6346万元，同比下降31.45%;扣非净利润5388万元，同比下降36.64%;基本每股收益0.14元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1362696.html
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2025-10-30 15:55│宣泰医药(688247)第三季度净利润1787.68万元，同比下降53.47%
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格隆汇10月30日丨宣泰医药(688247.SH)公布，公司第三季度实现营业收入1.12亿元，同比下降22.65%；归属于上市公司股东的
净利润1787.68万元，同比下降53.47%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1435.77万元，同比下降60.39%；基本每股
收益0.04元。
https://www.gelonghui.com/news/5106570
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2025-10-22 19:01│10月22日宣泰医药发布公告，股东减持313.1万股
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宣泰医药（688218）股东南京市栖和创业投资合伙企业（有限合伙）于2025年8月5日至10月22日期间合计减持公司股份313.1万
股，占总股本的0.6907%，持股比例降至5%以下。期间公司股价下跌12.97%，10月22日收盘报10.87元。本次权益变动系股东主动减持
，符合相关披露要求。信息来源于证券之星公开数据，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025102200031505.shtml
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2025-10-22 18:26│宣泰医药(688247)：栖和创业合计减持313.1万股公司股份
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格隆汇10月22日丨宣泰医药(688247.SH)公布，近日，公司收到持股5%以上股东栖和创业的通知，依照已披露的减持计划，2025
年8月5日至2025年10月22日，栖和创业合计减持公司股份313.1万股，占公司总股本的比例由5.6907%减少至5.0000%，权益变动触及1
%刻度及减持至5%。
https://www.gelonghui.com/news/5099968
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2025-10-20 16:20│宣泰医药(688247)：西格列汀二甲双胍缓释片获得美国 FDA 批准文号
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宣泰医药（688247.SH）宣布，其申报的西格列汀二甲双胍缓释片简略新药申请获美国FDA暂时批准。该药品由默沙东开发，2012
年在美国获批，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制。2024年该产品首次纳入国家医保目录，公司已在国内实现商业化销售，此次F
DA批准为产品拓展海外市场奠定基础。
https://www.gelonghui.com/news/5098493
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2025-09-26 16:03│宣泰医药(688247)：西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获得国家药品监督管理局批准
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格隆汇9月26日丨宣泰医药(688247.SH)公布，公司全资子公司江苏宣泰药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品
补充申请批准通知书》，西格列汀二甲双胍缓释片增加“每片含磷西格列汀50mg（以C??H??F?N?O计）和盐酸二甲双胍500mg”规格的
补充申请已获得国家药监局批准。 西格列汀二甲双胍缓释片适用于正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患
者。
https://www.gelonghui.com/news/5089922
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2025-09-15 20:00│宣泰医药(688247)2025年9月15日投资者关系活动主要内容
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上海宣泰医药科技股份有限公司于2025年9月15日下午15:00-17:00在（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）举行投资者关系
活动，参与单位名称及人员有参加业绩说明会的投资者，上市公司接待人员有董事长叶峻，总经理郭明洁，副总经理兼财务负责人吴
一鸣，副总经理兼董事会秘书李方立,独立董事刘志杰。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73076688247.pdf
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2025-08-27 20:00│宣泰医药(688247)2025年8月27日投资者关系活动主要内容
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问：今年上半年公司泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片在美国市场销售情况？海外市场拓展情况及后续规划？
答：泊沙康唑肠溶片为美国首仿产品，该产品自上市以来在美国市场保持较高的市场份额。同时，美沙拉秦肠溶片销量也已止跌
回升。但上半年受到关税等因素影响两款产品的利润有所下降。
在海外市场拓展方面，公司持续推进市场多元化布局策略，在持续深化美国市场合作的同时，积极开拓东南亚、中南美洲、中东
、欧洲及北非等新兴市场。例如，公司与印度尼西亚领先药企Kalbe Farma达成合作，借助其终端渠道加速达格列净二甲双胍缓释片
等产品在东南亚市场的推广。
今年4月，公司首次参展日本东京制药原料展会，系统展示了创新制剂技术与合规服务能力，提升国际品牌影响力，并与多家国
际客户达成合作意向，为后续海外业务扩展奠定基础。
目前，公司产品已覆盖中国、美国、澳大利亚、加拿大、以色列、东南亚、海湾国家及中南美洲等多个全球市场，不仅有效分散
了单一市场风险，也打开了新的业绩增长空间。
问：从上半年收入和订单来看CRO及CMO复苏迹象尚未完全体现，但已有较多新增客户，如何展望下半年和明年的订单情况？
答：2025年上半年，公司在CRO/CMO领域持续深化与国内外创新药企的合作，新增国内外客户8家，顺利推进11个创新药的制剂开
发，完成1个创新药的新药申请（NDA）注册批生产及1个创新药的现场动态核查。
今年7月，公司助力亚盛医药利生妥（利沙托克拉片）、征祥医药济可舒（玛硒洛沙韦）获得国家药品监督管理局批准上市，并
由子公司宣泰药业承接后续商业化生产CMO服务，将成为下半年新的增长点。
随着创新药市场逐步回暖，全球新药研发企业数量以及新药研发投入持续增长，带动了对CRO/CMO服务的需求。公司将继续发挥
中美双平台注册能力及GMP生产基地优势，深化与头部创新药企的合作，推动更多创新药上市后CMO服务落地，培育新业务增长引擎。
问：公司CRO/CMO业务的竞争优势是什么？客户为何选择公司？
答：公司CRO/CMO业务的竞争优势主要体现在以下三方面：一是公司具有难溶药物增溶技术平台，能为创新药客户提供助力，应
对新药分子难溶性的问题；二是公司具有符合国际标准的质量体系，可以助力国内创新药客户产品走向美国、欧洲、澳大利亚及日本
等全球市场；三是公司独具特色的生产设施，如具备独立的高活性车间、具备复杂制剂的生产能力。
问：除复杂制剂和海外拓展外，公司是否有新的布局方向？
答：在深耕高端仿制药的基础上，公司加快改良型新药的布局，推动自身从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业过渡。公司首
个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点。目前，公司正基于II期临床数
据全力推进III期临床启动与实施。
与此同时，公司将制剂技术延伸至大健康领域，解决营养素“难吸收、效果差、依从性低”的痛点，推动功能性食品和膳食补充
剂的升级迭代。为确保产品的科学性和临床营养价值，公司联合国内外权威医学机构开展临床研究，通过循证医学方法验证产品的安
全性和功效性，逐步建立起“临床级+制药级健康产品”的品牌定位。
问：如何看待当前的集采优化政策，以及对企业的影响？
答：带量采购的常态化推动企业加快转型升级。此前第七批国家集采高技术含量仿制药的中标价格较普通仿制药高出42%，体现
出差异化竞争价值。今年7月正式启动的第十一批国家集采优化了报量规则，允许医疗机构按具体品牌报量，同时提高投标企业资质
要求，推动仿制药从“价格导向”逐渐转向“价值导向”，根据发布的《拟纳入第十一批集采的药品》显示，最终有55个品种纳入本
次集采报量范围，公司也积极推进奥拉帕利片参与本次集采。
公司积极应对行业变革，加强成本与质量管理，并加大研发创新与市场开拓，依托三大技术平台构建起较强的研发壁垒。同时，
公司通过创新工艺流程和优化生产管理，不断提高生产效率，降低生产成本。积极推进新产品研发与现有产品升级，依托高附加值产
品优化产品结构，增强市场竞争力，为公司开拓新的利润增长点。
问：在研的仿创新药、创新药管线的介绍？
答：公司研发管线覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域。目前已获批上市产品达
16款，在研项目19项。
2025年上半年，有5款产品在3个国家递交了注册申请，包括：拟用于治疗支气管哮喘的多索茶碱片在中国递交注册申请；拟用于
治疗凝血障碍的维生素K1片在美国及中国递交注册申请；奥拉帕利片、枸橼酸托法替布缓释片、恩杂卢胺片在沙特递交注册申请。
在改良型新药方面，公司首个自研的改良新药项目XT-0043已在II期临床中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点
。目前，公司正基于II期临床数据全力推进III期临床的启动与实施，预计将于今年四季度启动III期临床。
问：上半年研发费用有所下降，怎么看下半年及明年研发费用的大致规划？
答：上半年研发费用同比下降主要因为部分研发项目的里程碑周期与去年同期不同。
公司始终坚持研发创新驱动战略，下半年及明年将继续保持合理的研发投入强度，全年研发费用预计与去年基本持平，明年预计
会小幅增长。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/71100688247.pdf
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2025-08-24 06:09│宣泰医药（688247）2025年中报简析：增收不增利
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宣泰医药2025年中报显示，营收2.2亿元，同比微增0.74%，但归母净利润下滑15.82%至4558.57万元，呈现增收不增利。毛利率
与净利率分别同比下降15.76%和16.44%，三费占营收比升至9.84%。经营性现金流同比减少24.1%，主要因税负增加及薪酬支出上升。
资产端，预付款、在建工程等下降，合同资产、使用权资产上升。财务费用增长62.43%，主因利息收入减少与汇率波动。研发费用下
降24.54%。ROIC为9.94%，资本回报一般，商业模式依赖资本开支，需关注项目合理性与资金压力。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400001388.shtml
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2025-08-22 18:14│图解宣泰医药中报：第二季度单季净利润同比下降19.71%
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宣泰医药2025年中报显示，主营收入2.2亿元，同比微增0.74%，但归母净利润4558.57万元，同比下降15.82%，扣非净利润下降1
9.0%。第二季度单季净利润同比降19.71%。毛利率41.23%，财务费用同比增62.43%，主因利息收入减少及汇率波动。研发费用下降24
.54%，因项目周期调整。经营现金流净额降24.1%，因税负及薪酬支出增加。投资活动现金流增87.91%，因结构性存款未到期。筹资
现金流增65.54%，因上年同期回购股份。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200034286.shtml
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2025-08-08 16:39│宣泰医药(688247)：拟使用总额度不超8000万元的部分闲置募集资金进行现金管理
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格隆汇8月8日丨宣泰医药(688247.SH)公布，公司拟使用总额度不超过人民币8,000万元的部分闲置募集资金进行现金管理，使用
期限为自公司董事会审议通过之日起12个月内。在前述额度及期限范围内，资金可以循环滚动使用。
https://www.gelonghui.com/news/5053053
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2025-08-08 15:02│宣泰医药荣获证券之星产品责任奖
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宣泰医药荣获证券之星第三届ESG“产品责任奖”，表彰其在产品研发创新与质量管控方面的卓越表现。公司依托难溶药物增溶
、缓控释制剂及固定剂量复方制剂三大技术平台，实现高壁垒仿制药的自主研发与全球布局，产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病等多
个治疗领域。持续攻坚注射剂技术，强化质量管理体系，推动智能化管理提升效率。未来将持续通过技术创新助力“健康中国2030”
，推动优质可及的医疗服务普及。
https://finance.stockstar.com/SS2025080800018269.shtml
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2025-07-17 15:36│宣泰医药(688247)：子公司通过欧盟GMP认证
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宣泰医药全资子公司获匈牙利颁发的药品GMP证书，标志着其生产体系符合欧盟药品质量管理规范，有助于拓展欧洲市场。
https://www.gelonghui.com/news/5039119
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2025-06-26 15:34│宣泰医药(688247)：恩杂鲁胺片获美国FDA批准文号
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智通财经APP讯，宣泰医药(688247.SH)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报
的恩杂鲁胺片的简略新药申请(简称“ANDA”，即美国仿制药申请)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂，本次获批的
适应症为：去势抵抗性前列腺癌;转移性去势敏感性前列腺癌。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1310055.html
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2025-06-26 15:33│宣泰医药(688247)：公司产品恩杂鲁胺片获得美国FDA批准文
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宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准，用于治疗去势抵抗性及转移性去势敏感性前列腺癌，该药已于2024年8月在中国提交注
册申请。
https://www.gelonghui.com/news/5026869
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2025-06-24 15:41│宣泰医药(688247)：暂未布局减肥药领域
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宣泰医药表示暂未布局减肥药领域，也未与上海健信医药合作。目前公司有两款糖尿病治疗产品已获批上市，其中达格列净二甲
双胍缓释片获FDA暂时批准，用于改善2型糖尿病患者血糖控制及降低心血管和肾脏风险。
https://www.gelonghui.com/news/5025449
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1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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