公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2025-11-30◇ 通达信沪深京F10
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2025-11-18 15:50│泽璟制药(688266)：注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用获得药物临床试
│验批准
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泽璟制药（688266.SH）宣布，其自主研发的三特异性抗体药物注射用ZG006（alveltamig）联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗（依托
泊苷/卡铂）治疗小细胞肺癌的临床试验获国家药监局批准。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3/DLL3/CD3），已
获中美双药监机构临床许可及突破性治疗与孤儿药资格认定。其通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3，有效激活T细胞杀
伤肿瘤，临床前研究显示其具有显著肿瘤抑制及完全消退效果，具备成为同类最佳的潜力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1370470.html
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2025-11-16 15:47│泽璟制药(688266)：注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定
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格隆汇11月16日丨泽璟制药(688266.SH)发布公告，近日，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“F
DA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)，用于治疗神经内分泌癌。
https://www.gelonghui.com/news/5118489
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2025-11-14 17:14│泽璟制药(688266)：拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市
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格隆汇11月14日丨泽璟制药(688266.SH)公布，为满足公司国际化战略及海外业务布局需要，提升公司国际品牌知名度，增强公
司综合竞争力，公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联合交易所有限公司(简称“香港联交所”)主板挂牌上市。
https://www.gelonghui.com/news/5118011
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2025-11-13 17:10│泽璟制药(688266)：注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇11月13日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，
注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/5117210
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2025-10-31 20:00│泽璟制药(688266)2025年10月31日-11月7日投资者关系活动主要内容
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公司管理层介绍公司2025年三季度经营情况和主要研发进展：（1）2025年前三季度，公司实现营业收入59,344.01万元，较上年
同期增长54.49%，其中第三季度营业收入21,778.99万元，较上年同期增长51.85%，主要系药品销售增长所致，其中重组人凝血酶自
年初纳入国家医保药品目录后，药品销量增长明显。吉卡昔替尼片获批上市后于今年6月起启动商业化销售，顺利开展前期市场拓展
和商业布局。（2）2025年第三季度，公司在研发方面取得多项进展：注射用ZG005多项联用的临床试验获得国家药监局批准；注射用
ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准；注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组；注射用ZGGS34用于MUC
17阳性晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准；ZG006、ZG005的临床研究数据及最新进展在第28届中国临床肿瘤学会（CSC
O）学术年会、2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布；盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要
疗效终点。
Q1、请介绍一下公司注射用ZG006最新公布的临床研究数据及后续的开发计划？
答：在2025 ESMO年会上，公司发布ZG006的临床研究数据及最新进展，其中ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临
床研究（ZG006-003）入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告，截至 2025年7月8日，共53例二线及以上晚期神经内分泌癌患（NE
C）者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗，首次给药均为1 mg滴定剂量。有效性方面，根据IRC评估，ZG006 10 mg
Q2W和30 mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%，DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中，两组
确认ORR分别为35.7%和66.7%，DCR分别为42.9%和91.7%，mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。安全性方面，ZG006 10 mg和30 mg Q2W组的
安全性及耐受性总体均良好，常见治疗相关不良事件（TRAE）为发热、细胞因子释放综合征（CRS）及实验室检查异常，绝大多数为1
-2级。绝大多数CRS为1-2级，主要发生于前两个治疗周期，对症治疗后多可迅速恢复。两组均未发生导致死亡的不良反应。
在ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研
究（ZG006-001），10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例受试者。数据显示，其有效性和安全性均良好
。
基于以上ZG006单药治疗在晚期SCLC和NEC患者中的数据，进一步证明ZG006单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有
突出及持久的抗肿瘤疗效，且具有良好的耐受性及安全性，不仅支持其开展关键注册研究，同时也为其进一步开发联合或前线适应症
治疗的临床研究奠定了坚实基础。
目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，已完成ZG006单药治疗末线小
细胞肺癌的II期临床试验，ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患
者的关键性临床试验已经完成首例受试者入组。
Q2、请介绍一下公司注射用ZG005的最新公布的临床数据、后续的开发计划？
答：公司在2025 ESMO年会上发布了ZG005联合依托泊苷及顺铂（EP）在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征
及初步疗效的I/II期临床研究（ZG005-004）数据及最新进展：截至2025年8月20日，该研究共纳入84例患者。92.9%患者Ki-67增殖指
数≥55%，64.3%的患者存在肝转移。最常见的原发肿瘤部位为胃肠道，占36.9%。
有效性方面，在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中，研究者评估确认的ORR，接受ZG005 10 mg/kg + EP治疗为42.9%（3/
7），ZG005 20 mg/kg + EP为65%（13/20），安慰剂+EP为33.3%（3/9）。各组疾病控制率（DCR）分别为85.7%、100%和100%，中位P
FS和DoR数据尚未成熟。
安全性方面，在Part 1剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT）。合计part 1和part 2阶段，三组≥3级TRAE的发生率分别
为44.4%、60%和68.2%。在ZG005联合EP的两组中，最常见（≥20%）的TRAE依次为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血
小板计数降低、乏力，且发生率绝大多数均较对照组更低。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常，≥3级的与ZG00
5相关的TRAE ZG005 10mg/kg + EP组为22.2%，ZG005 20mg/kg + EP组为20%。仅发生2例（3%）irAE，分别为免疫介导的小肠结肠炎
和心肌损伤，均为2级。
综上，在晚期神经内分泌癌的患者中，ZG005联合化疗安全性耐受性良好，显示了良好的疗效，支持其开展进一步的临床研究。
目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌
等的临床试验；基于JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗PD-（L）1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用，公司也
在积极探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经过标准治疗失败（包含PD-（L）1单药或联合治疗）的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤，
为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。
Q3、公司三个已上市产品的商业化销售进展？
答：目前，公司已有3个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组人凝血酶自2025年1月1日正式纳入医保
目录后，销量持续增长，目前合作方正在持续开展商业化拓展和市场进入工作；吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化（MF）的
一类新药，已被纳入《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期
治疗的推荐，尤其是在骨髓纤维化（MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选，目前公司正积极开展吉卡昔替尼片获
批上市之后的市场推广工作，并积极准备参加了今年的医保谈判，待后续国家医保局公布谈判结果。
Q4、目前公司在产品的对外合作方面的进展情况？
答：今年，公司已经与全球领先的科技公司默克集团（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克成为公司自主研发的注射用重组人
促甲状腺激素（rhTSH）在中华人民共和国境内的独家市场推广服务商。双方将整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加
速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。同时，随着临床试验的推进，公司的多个在研产品管线展现出了良好的临床疗效和安全
性，相关临床数据也在今年的ASCO、ESMO会议上进行了公布，基于这些临床数据，公司正在积极寻求对外合作机会，后续如有相关进
展，公司将及时披露。
Q5、请介绍一下公司研发费用的支出和分配情况？
答：每年年初，公司均会制定研发费用预算，并根据各个管线的临床进展情况进行合理支出。2025年前三季度，公司研发费用30
,277.87万元，较上年同期略有增长，公司研发支出整体保持平稳。
Q6、请介绍公司TCE平台新推进的ZGGS34产品？
答：近期公司ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得了国家药监局和FDA批准。
ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类抗体分子（TriTE），针对T细胞上的CD3和CD28，以及
MUC17的三特异性抗体。ZGGS34相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE）具有更强的激活T细胞能力，增强抗肿瘤免疫的作用。临床
前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致肿瘤消退，说明ZGGS34潜在具有强效的肿瘤杀伤作用
。后续公司将进一步积极开展ZGGS34的临床开发。
Q7、请问吉卡昔替尼治疗斑秃适应症的审批进展情况如何？
答：公司递交的吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获得受理，目前正处于正常审评流程中。后续如
有需披露的的信息，公司将及时披露。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76519688266.pdf
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2025-10-30 21:39│泽璟制药(688266)：前三季度净亏损9341.62万元
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格隆汇10月30日丨泽璟制药(688266.SH)发布三季报，2025年前三季度实现营业总收入5.93亿元，同比增长54.49%；归属母公司
股东净利润-9341.62万元，较上年同期亏损减少448.68万元；基本每股收益为-0.35元。
https://www.gelonghui.com/news/5107437
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2025-10-30 20:24│图解泽璟制药三季报：第三季度单季净利润同比增长34.29%
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泽璟制药2025年前三季度主营收入达5.93亿元，同比增54.49%；归母净利润亏损9341.62万元，同比收窄4.58%；扣非净利润亏损
1.21亿元，同比扩大15.42%。第三季度单季收入2.18亿元，同比增长51.85%；归母净利亏损收窄至2061.26万元，同比减亏34.29%；
扣非净利亏损1803.75万元，同比收窄43.96%。公司毛利率高达90.4%，财务费用为-2490.36万元，投资收益20.2万元，资产负债率61
.87%。
https://stock.stockstar.com/RB2025103000041045.shtml
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2025-10-20 16:32│泽璟制药(688266)：盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点
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泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片在治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验中达成主要疗效终点，结果显示具有
高度统计学显著性（p<0.0001）。该结果证实了药物在改善患者症状方面的有效性与安全性，公司已启动该适应症的上市申请准备工
作，有望加速推进新药上市进程。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357041.html
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2025-10-16 16:07│泽璟制药-U涨5.96%，华安证券一个月前给出“买入”评级
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泽璟制药-U今日涨5.96%，收报102.7元。华安证券研报预计公司2025-2027年收入分别为9.0/16.5/24.1亿元，归母净利润0.7/5.
3/10.2亿元，同比增长显著，对应估值逐步下降。研报看好公司多抗平台及吉卡昔替尼参与医保谈判带来的商业化潜力，维持“买入
”评级，准确度达86.74%。天风、华源等多家券商亦给予“买入”评级，中信建投团队预测准确性较高。
https://stock.stockstar.com/RB2025101600024022.shtml
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2025-09-17 16:11│泽璟制药(688266)：注射用ZGGS34获得药物临床试验批准
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泽璟制药公告，其自主研发的三特异性抗体药物ZGGS34（靶向MUC17/CD3/CD28）获国家药监局批准开展临床试验，用于治疗MUC1
7阳性晚期实体瘤。ZGGS34通过同时结合肿瘤细胞MUC17与T细胞CD3/CD28，有效激活T细胞，增强其杀伤肿瘤能力，相比传统BiTE药物
具有更强的T细胞活化和持续抗肿瘤作用。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中显著抑制肿瘤生长并诱导消退，非人灵长类毒理研究
亦证实其良好安全性，有望为消化道肿瘤患者提供新治疗选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1346274.html
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2025-09-16 15:35│泽璟制药(688266)：注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组
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格隆汇9月16日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于公司在研产品注射用ZG006沟
通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见，基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群，CDE同意注射用ZG00
6开展关键性临床试验。公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验，并于近日完成首例受试者入组。
https://www.gelonghui.com/news/5084306
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2025-09-11 15:47│泽璟制药(688266)：ZG006和ZG005在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会发布临床数据
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泽璟制药自主研发的新药ZG006（Alveltamig）和ZG005（Nilvanstomig）的临床研究数据将于2025年CSCO年会发布。ZG006在难
治性晚期小细胞肺癌的II期研究中，60例三线及以上患者按1:1随机接受10mg或30mg Q2W治疗，数据入选肺癌专场口头报告。ZG005联
合EP方案治疗一线晚期神经内分泌癌的I/II期研究纳入84例患者，92.9%患者Ki-67≥55%，64.3%有肝转移，胃肠道为最常见原发部位
。两项研究进展彰显其在难治性肿瘤治疗中的潜力。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1344077.html
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2025-09-05 16:29│泽璟制药-U涨16.42%，华安证券一周前给出“买入”评级
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泽璟制药-U今日涨16.42%，收报120.84元。华安证券研报称，吉卡昔替尼将参与医保谈判，公司多抗平台具备First in class潜
力，预计2025-2027年收入达9.0/16.5/24.1亿元，归母净利润0.7/5.3/10.2亿元，对应估值373X/51X/27X，维持“买入”评级。研报
作者盈利预测准确率达86.74%。华源证券、天风证券等亦给予“买入”评级。中信建投团队预测精度领先。公司有望成为下一代综合
型创新药企。
https://stock.stockstar.com/RB2025090500026677.shtml
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2025-08-28 12:25│华安证券：给予泽璟制药买入评级
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泽璟制药2025年上半年营收达3.76亿元，同比增56.07%，毛利率89.67%，期间费用率下降14.68个百分点，研发费用率同比降20.
49个百分点，显示费用控制优化。公司核心产品泽普生、泽普凝持续放量，吉卡昔替尼片获批上市并拟参与2025年医保谈判，且拓展
重度斑秃等新适应症。多抗管线进展迅速，ZGGS15等多款创新药获中美双报，联合用药策略覆盖难治肿瘤。华安证券维持“买入”评
级，预计2025-2027年净利润大幅增长，看好其成为综合型创新药企。
https://stock.stockstar.com/RB2025082800021100.shtml
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2025-08-25 20:00│泽璟制药(688266)2025年8月25日-29日投资者关系活动主要内容
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首先，由公司管理层介绍公司2025年半年度经营情况和主要研发进展：（1）2025年上半年，公司实现营业收入37,565.03万元，
较上年同期增长约56%，第二季度营业收入较上年同期增长约57%，主要系药品销售增长所致，其中：重组人凝血酶自本报告期正式纳
入国家医保药品目录后，药品销量增长明显。（2）公司目前已有3个产品获批上市，其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率；重组
人凝血酶目前处于纳入医保目录后的市场进入阶段，销售逐渐放量；吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化（MF）的一类新药，
处于获批上市之后的医学教育和推广阶段。（3）递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）于2025年5月获得受
理，目前即将开展临床核查。（4）持续推进注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）的上市前相关工作，目前已经完成发补研究，正在
技术审评阶段。（4）公司在研发方面取得多项进展，主要包括：注射用ZG006纳入突破性治疗品种名单；向CDE和FDA提交了三特异性
抗体ZGGS34的IND申请，其中向FDA的IND申请已获批准，拟用于晚期实体瘤（如胃癌、胰腺癌和结直肠癌等）；注射用ZG005、注射用
ZG006、注射用ZGGS15的临床研究数据及最新进展于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布；获得多个临床试验批件等。
Q1、近期公司ZGGS34的临床试验申请获得FDA批准，请介绍一下相关情况？
答：ZGGS34是公司及子公司GENSUN通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物，属于三特异性T细胞结合器类
抗体分子（TriTE），针对T细胞上的CD3和CD28，以及MUC17的三特异性抗体。ZGGS34相对于典型的T细胞结合器类分子（BiTE）具有
更强的激活T细胞能力，增强抗肿瘤免疫的作用。临床前研究结果显示，ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导
致肿瘤消退，说明ZGGS34潜在具有强效的肿瘤杀伤作用。
公司向CDE和FDA提交了ZGGS34的IND申请，其中向FDA的IND申请已获批准，拟用于晚期实体瘤（如胃癌、胰腺癌和结直肠癌等）
。
Q2、公司ZG005的临床试验进展、后续的临床规划及数据读出时间？
答：公司在2025年ASCO年会上发布了ZG005的多项研究成果，其中在ZG005在晚期实体瘤患者中的剂量递增、耐受性、安全性、药
代动力学和多队列扩展的I/II期临床研究（ZG005-001）中，数据显示，ZG005 20mg/kg Q3W给药剂量下，在二线及以上宫颈癌患者中
，展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。此外，ZG005另两项联用临床研究的早期临床数据也均展现出了良好的疗效和良好的安
全性、耐受性，支持其进一步研究和临床应用。
目前，公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌
等的临床试验；基于JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗PD-（L）1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用，公司也
在积极探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经过标准治疗失败（包含PD-（L）1单药或联合治疗）的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤，
为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。
后续，公司将在2025 CSCO、2025 ESMO等会议上发布ZG005的最新临床进展及相关数据，请届时关注。
Q3、注射用ZG006的临床研究进展及临床开发计划？
答：在2025年ASCO年会上，ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）入选肺癌专场
口头报告，数据显示，ZG006单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中均展现出显著的抗肿瘤活性及良好的安全
性，支持其在该适应症中开展进一步的关键临床研究。此外，ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的剂量递增和扩展的 I/
II 期临床研究（ZG006-001）、在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究（ZG006-003）也展现出良好的安全性、耐受性
及优异的抗肿瘤活性，为其进一步临床研究奠定了坚实基础。
目前，公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，已完成ZG006单药治疗末线小
细胞肺癌的II期临床试验。在国际开发方面，公司也在持续地与监管机构、合作伙伴展开讨论，已推进其临床进展。
后续，公司将在2025 CSCO、2025 ESMO等会议上发布ZG006的最新临床进展及相关数据，请届时关注。
Q4、盐酸吉卡昔替尼片纳入医保的计划及商业化规划？
答：盐酸吉卡昔替尼片将于年底参加医保谈判，公司已在积极进行相关资料的准备和沟通工作。吉卡昔替尼片是中国第一个获批
治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类新药，已经纳入了《CSCO恶性血液病诊疗指南（2025年）》：针对原发性骨髓纤维化（PMF）患者
是一线治疗I级推荐，是骨髓纤维化相关贫血患者一线治疗I级推荐首选药物，是二线及进展期治疗II级推荐，尤其是在骨髓纤维化（
MF）相关贫血患者的一线治疗中，被列为I级推荐的首选。CSCO白血病专家委员会讨论制定了《吉卡昔替尼治疗骨髓纤维化临床应用
指导原则（2025年版）》并发表在中华医学会2025年34卷04期出版的《白血病·淋巴瘤》。
商业化方面，在报告期内，公司积极布局吉卡昔替尼片的商业化工作，组建擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的团队；自
2025年5月获批以来，公司商业化团队正在积极进行吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售工作，目前的进展符合预
期。吉卡昔替尼片的上市有利于公司进入骨髓纤维化治疗领域，给公司带来新的商业增长机会。
Q5、盐酸吉卡昔替尼片在自免领域适应症的临床进展、数据读出和上市申请的预期？
答：吉卡昔替尼在免疫炎症性疾病领域布局广泛，治疗重度斑秃适应症的新药上市申请已经获得受理，即将开展临床核查；中重
度特应性皮炎和强直性脊柱炎位于III期临床试验阶段，目前已经入组完毕，处于患者观察期阶段，后续公司将根据进展情况，积极
推进临床数据读出和申请NDA。
Q6、请介绍一下公司与默克子公司关于重组人促甲状腺激素商业化的合作情况？
答：公司于2025年6月与默克的瑞士子公司（ATSA）达成合作协议，授权ATSA为公司注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）在中国
大陆地区的独家市场推广服务商。默克已在国内深耕甲状腺疾病领域近30年，拥有成熟的商业化团队和成功的推广经验，其两款甲状
腺药物均属于指南推荐的首选药物类别，惠及了庞大的甲状腺疾病患者群体。
公司在上半年持续推进rhTSH的上市前相关工作，目前已经完成发补研究，正在技术审评阶段。甲状腺癌为中国最高发的恶性肿
瘤之一，rhTSH如能获批上市，将有望为甲状腺癌患者带来有效的术后管理方案，填补国内临床用药空白。
此次合作将使双方能够整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白，加速重
组人促甲状腺激素后续获批上市后的商业化进程，惠及广大患者，满足临床需求。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/71272688266.pdf
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2025-08-24 06:09│泽璟制药（688266）2025年中报简析：增收不增利
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泽璟制药2025年中报显示，营收同比增长56.07%至3.76亿元，但归母净利润亏损7280.35万元，同比扩大9.42%，呈现增收不增利
。毛利率89.67%，净利率-20.12%，三费占营收62.8%，现金流持续为负，经营性现金流净额同比下滑115.12%。主要因凝血酶销售占
比上升、推广费用增加及研发投入加大。公司长期ROIC为-37.15%，投资回报极差，被警示现金流与债务风险。不过，公司自主研发
的盐酸吉卡昔替尼片获批上市，成为首个国产JK抑制剂创新药，已实现首单出库。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400001391.shtml
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2025-08-22 18:14│图解泽璟制药中报：第二季度单季净利润同比下降64.74%
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泽璟制药2025年中报显示，主营收入达3.76亿元，同比增长56.07%，其中二季度单季收入2.08亿元，同比增57.04%。尽管收入大
幅增长，归母净利润为-7280.35万元，同比下降9.42%；扣非净利润-1.03亿元，同比下降41.83%，二季度降幅更达75.97%。公司毛利
率高达89.67%，但负债率60.77%，财务费用为-1402.69万元，投资收益80.08万元。营收增长主要得益于产品销售放量，但持续亏损
反映研发及投入压力仍大。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200034300.shtml
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2025-08-22 17:16│泽璟制药(688266)：上半年净亏损7280.35万元
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格隆汇8月22日丨泽璟制药(688266.SH)公布半年度报告，截至报告期末，公司已有甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉
卡昔替尼片共三个产品获批上市。报告期内，公司实现营业收入37,565.03万元，较上年同期增长56.07%，主要系药品销售增长所致
；归属于上市公司股东的净利润为-7,280.35万元，较去年同期亏损略有增长。
https://www.gelonghui.com/news/5064019
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2025-08-20 16:40│泽璟制药(688266)：注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联用获药物临床试验批准
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智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射
用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1332100.html
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2025-08-19 16:45│泽璟制药(688266)：注射用ZGGS34临床试验申请获得FDA批准
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泽璟制药（688266.SH）宣布，其在研三特异性抗体药物ZGGS34注射液获美国FDA批准开展临床试验，用于治疗晚期实体瘤。ZGGS
34（MUC17/CD3/CD28）由公司及子公司Gensun Biopharma开发，属TriTE类T细胞结合器，可同时靶向T细胞CD3/CD28及肿瘤抗原MUC17
。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中具显著肿瘤抑制作用，可诱导肿瘤消退，且非人灵长类毒理研究证实其安全性良好，毒副作用
可控。该进展标志着公司海外研发进程取得重要突破。
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