公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2024-04-20◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-20 00:37│图解泽璟制药(688266)年报：第四季度单季净利润同比增18.26%
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证券之星消息，泽璟制药2023年年报显示，公司主营收入3.86亿元，同比上升27.83%；归母净利润-2.79亿元，同比上升39.08%
；扣非净利润-3.49亿元，同比上升29.46%；其中2023年第四季度，公司单季度主营收入1.04亿元，同比下降0.07%；单季度归母净利
润-7649.33万元，同比上升18.26%；单季度扣非净利润-1.05亿元，同比下降4.81%；负债率43.03%，...
https://stock.stockstar.com/RB2024042000000905.shtml
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2024-04-19 17:57│泽璟制药(688266)发布2023年度业绩，净亏损2.79亿元
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智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布2023年年度报告，报告期内，公司实现营业收入3.86亿元，同比增长27.83%。归属于
上市公司股东的净亏损2.79亿元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损3.49亿元，基本每股亏损1.09元。报告期，公司
营业收入同比上年增长27.83%，主要系公司1类新药多纳非尼片商业化推广稳步推进，市场覆盖范围进一步扩大，销量增加所致。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1105476.html
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2024-04-19 17:55│泽璟制药(688266)发布一季度业绩，净亏损3949.94万元
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智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布2024年一季度报告，报告期内实现营业收入1.08亿元，同比增长0.12%。归属于上市
公司股东净亏损3949.94万元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损4250.29万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1105472.html
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2024-03-14 17:55│【风口解读】有重大利好？创新药活跃泽璟制药(688266)收涨7.64%，23年亏损2.79亿
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泡财经获悉，3月14日，A股创新药板块活跃，泽璟制药（688266.SH）收涨7.64%。据《每日经济新闻》报道，消息面来看，昨日
盘后，一份名为“支持创新药链条征求意见稿”在网上流传，提及内容多方面利好创新药发展。包括建立“创新药重点研发目录”，
鼓励新药创制；简化审批流程，缩短新药上市时间，提高审批效率、完善创新药价格和医保准入机制等。值得注意的是，上游新闻称
这份文件并未获得官方证实。
https://www.popcj.com/songta/6882662403256159
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2024-03-05 20:00│泽璟制药(688266)2024年3月5日-15日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍一下杰克替尼治疗斑秃的数据和最新研发进展？
A：《评价盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验》（方案编号：ZGJAK003）共入组111例重症斑秃患者
，入组人群为SALT评分≥50%的患者。符合入排标准的受试者随机分组后分别接受盐酸杰克替尼片50mg BID、150mg QD或200mg QD的
治疗。试验的主要疗效终点为有效率，定义为24周SALT评分较基线降低达50%及以上（SALT50）的受试者比率。共82例受试者完成24
周疗效评价，50mg BID、150mg QD和200mg QD三组的有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%。而三组总体有效率（包括未完成24周疗效
评价的受试者）则分别为50.0%、48.7%和37.5%。各剂量组的耐受性和安全性良好。
杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经入组完成，目前正处于观察期，期待顶线数据在今年上半年读出，该适应症的研
发进度位于国产JAK抑制剂的前列。
Q：请问杰克替尼治疗骨髓纤维化适应症的商业化团队建设规划？
A：目前杰克替尼治疗骨髓纤维化适应症正处于新药上市申请审评中，预计今年获批上市，有望成为第一个获批该项适应症的国
产JAK抑制剂。根据目前的规划，公司正在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推
广的优秀人才，进行杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症的市场推广和销售。杰克替尼临床试验已经有约40家知名医院参与了研究，为
杰克替尼的未来学术推广奠定了良好的基础。
Q：请介绍ZG006的产品特点和研发进展？海外同类靶点产品的开发情况？
A：ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端
结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。DLL3在小细胞肺癌和神经内
分泌癌中过度表达，有约85%的人小细胞肺癌的肿瘤组织表达DLL3，近期DLL3已经成为肿瘤治疗热门的靶点。目前ZG006 已获得中美
两地的临床批件，正在开展 I 期临床研究。
在全球范围内，基于DLL3靶点产品的各项研究正在积极开展中。在2023年的ESMO年会上，安进披露了一项针对AMG757（CD3/DLL3
双抗）的II期临床试验数据，两个剂量组入组220例末线SCLC患者，疗效突出，10mg剂量组ORR高达40%，中位生存期延长至14.6个月
（目前末线小细胞肺癌患者生存期仅4-5个月左右）。安进基于该临床向美国FDA递交了上市申请，并已获受理，有望成为小细胞肺癌
治疗领域新突破。
Q：ZGGS18的作用机制和研发进展？
A：ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转
化生长因子-β（TGF-β），起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。另外，ZGGS18也可以
改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗PD-1/L1抗体、公司正在开展临床研究的抗PD-1/TIGIT双特异性抗体ZG005等肿瘤免疫治疗药物
联合增强肿瘤杀伤作用。根据公开数据查询，目前暂无相同作用机制的药品在国内外获批上市或进入临床研究。
目前ZGGS18的中、美IND 已经获得批准，公司已在中国完成ZGGS18的I期剂量爬坡研究，预计将在后续的学术会议上有进一步的
数据发表。
Q：公司双特异性抗体ZG005作用机制和特点？以及研发进展？
A：ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增
殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增
殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶
点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
公司已经完成ZG005的I期剂量爬坡研究，临床结果显示ZG005具备良好的安全性。公司目前正在开展ZG005的后续扩展临床研究，
预计将在后续的学术会议上有进一步的数据发表。
Q：请介绍重组人凝血酶的商业化合作方远大公司的市场销售力量?
A：公司选择远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商，契合双方的企业发展战略，优势互补。远大辽宁隶
属于远大生命科学，专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上
市产品，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年
，拥有2,000多名销售人员，止血产品覆盖了约6,000家医院，在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验，有望使重组人凝血酶上市
后实现快速的市场推广和覆盖。
Q：请问重组人凝血酶的适应症和临床应用特点？
A：公司自主研发的重组人凝血酶的获批适应症为：用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不
可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯
一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的III期临床试验并获批上市的生物止血类产品。当重组人凝血酶外
用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，这些是血液凝块形成的必要步骤，从而达到有效止血的
目的。重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下
，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为外科手术局部止血药物中的重
要产品。
Q：请问重组人促甲状腺激素的目前进展及相关适应症的应用场景？
A：公司开展了注射用重组人促甲状腺激产品的两项III期临床研究。其中甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到了方
案预设的主要终点，公司正申请与CDE开展Pre-BLA的沟通交流，加快推进该产品的上市申请进程。同时，公司正在开展该产品用于分
化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究，目前进展顺利。
近年来，甲状腺癌的发病率呈持续上升趋势，根据国家癌症中心发布的2022年中国恶性肿瘤流行病权威数据，甲状腺癌2022年新
发患者46.61万人，仅次于肺癌及结直肠癌，为中国第三大高发的恶性肿瘤。
注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）与人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取，可
以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。rhTSH激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺
癌的肿瘤标志物。本品有望成为一个适用于分化型甲状腺癌术后辅助诊断和辅助治疗的药物，填补国内市场空白，满足我国甲状腺癌
治疗和诊断的临床需求。
Q：请问公司泛KRAS抑制剂ZG2001的特点和研发进展？
A：ZG2001是公司开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。ZG2001可特
异性地与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，
从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用，发挥抗肿瘤作用。经公开信息查询，目前全球还未有相同作用机制药物上市
。
ZG2001片用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤的临床试验已经获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）
批准，公司正在国内开展I期临床试验，积极推进该新药的研发进程。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202403/35372688266.pdf
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2024-02-23 16:43│研发费用持续投入 泽璟制药(688266)2023年度净亏损2.79亿元
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智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)披露2023年度业绩快报，报告期，公司实现营业收入3.86亿元，同比增长27.83%;归属于
母公司所有者的净利润为亏损2.79亿元，上年同期亏损4.58亿元。报告期内，公司的新药研发管线进一步优化，重点研发项目加快推
进，研发费用持续投入，由于单一药品销售收入暂时无法覆盖多个研发项目的投入及费用，因此，报告期公司净利润仍然为负。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1075692.html
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2024-02-20 20:00│泽璟制药(688266)2024年2月20日-2月29日投资者关系活动主要内容
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Q1、请介绍2023年公司的经营情况？
A：公司于近期披露了2023年度业绩快报，报告期内公司实现营业收入38,643.88万元，同比上年增长27.83%。归属于母公司所有
者的净利润为-27,900.21万元，亏损同比减少17,876.97万元；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-36,153.60万元
，亏损同比减少13,327.36万元；公司总资产289,524.48万元，同比增长73.54%
报告期内公司多纳非尼片商业化推广稳步推进、市场覆盖范围进一步扩大；公司进一步加强预算管理，注重高效运营，各方面成
本费用均有不同程度降低；同时，政府补助同比增加及冲回股权激励计提股份支付费用，因此扣除非经常性损益前后亏损均同比减少
；此外，报告期内公司完成向特定对象发行股票新增募集资金。
Q2、请介绍重组人凝血酶的商业化合作方远大公司的市场销售力量?
A：公司选择远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区的独家市场推广服务商，契合双方的企业发展战略，优势互补。远大辽宁隶
属于远大生命科学，专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上
市产品，以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。在围术期和止血领域，远大生命科学深耕多年
，拥有2,000多名销售人员，止血产品覆盖了约6,000家医院，在止血药品入院和销售方面具有丰富的经验，有望使重组人凝血酶上市
后实现快速的市场推广和覆盖。
Q3、请问重组人凝血酶的适应症和临床应用特点？
A：公司自主研发的重组人凝血酶的获批适应症为：用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不
可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。
重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯
一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的III期临床试验并获批上市的生物止血类产品。当重组人凝血酶外
用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，这些是血液凝块形成的必要步骤，从而达到有效止血的
目的。重组人凝血酶具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下
，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，有望成为外科手术局部止血药物中的重
要产品。
Q4、请问重组人凝血酶后续的产能情况？
A：目前公司已建成重组人凝血酶的商业化生产车间，并已经通过生产以及注册二合一检查。根据现阶段预测，现有的重组人凝
血酶产能可以满足其获批上市后前几年的销售需求，同时公司也已经在积极布局产能提升工作，包括新建生产设施或与外部CDMO公司
合作等，以满足未来重组人凝血酶的市场需求。
Q5、请介绍ZG006的产品特点和研发进展？海外同类靶点产品的开发情况？
A：ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端
结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。DLL3在小细胞肺癌和神经内
分泌癌中过度表达，有约85%的人小细胞肺癌的肿瘤组织表达DLL3，近期DLL3已经成为肿瘤治疗热门的靶点。目前ZG006 已获得中美
两地的临床批件，正在开展 I 期临床研究。
在全球范围内，基于DLL3靶点产品的各项研究正在积极开展中。在2023年的ESMO年会上，安进披露了一项针对AMG757（CD3/DLL3
双抗）的II期临床试验数据，两个剂量组入组220例末线SCLC患者，疗效突出，10mg剂量组ORR高达40%，中位生存期延长至14.6个月
（目前末线小细胞肺癌患者生存期仅4-5个月左右）。安进基于该临床向美国FDA递交了上市申请，并已获受理，有望成为小细胞肺癌
治疗领域新突破。
Q6、公司双特异性抗体ZG005作用机制和特点？以及研发进展？
A：ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增
殖；又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增
殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶
点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
公司已经完成ZG005的I期剂量爬坡研究，临床结果显示ZG005具备良好的安全性。公司目前正在开展ZG005的后续扩展临床研究，
预计将在后续的学术会议上有进一步的数据发表。
Q7、公司杰克替尼片在自身免疫疾病领域的研究进展？
A：在自身免疫性疾病领域，公司已开展盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床试验，已经完成入组，目前正处于观察期，期
待后续数据读出，该适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列；中重度特应性皮炎III期临床试验、强直性脊柱炎III期临床试验
也在加快推进中。
另外，特发性肺纤维化、中重度斑块状银屑病等自身免疫相关疾病的II期临床试验正在开展中。
Q8、请问重组人促甲状腺激素的目前进展？
A：公司开展了注射用重组人促甲状腺激产品的两项III期临床研究。其中甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到了方
案预设的主要终点，公司正申请与CDE开展Pre-BLA的沟通交流，加快推进该产品的上市申请进程。同时，公司正在开展该产品用于分
化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究，目前进展顺利。
Q9、请问公司泛KRAS抑制剂ZG2001的特点和研发进展？
A：ZG2001是公司开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。ZG2001可特
异性地与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成，
从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用，发挥抗肿瘤作用。经公开信息查询，目前全球还未有相同作用机制药物上市
。
ZG2001片用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤的临床试验已经获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）
批准，公司正在国内开展I期临床试验，积极推进该新药的研发进程。
Q10、请介绍一下美国研发中心的主要情况？
A：公司的美国研发中心以GENSUN为主体，GENSUN是一家研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司，创始人和研发团队拥
有丰富的大分子药物研发国际化经验。泽璟和子公司GENSUN已经建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术平台，目前在研的双特异和
三特异治疗抗体包括：抑制多个免疫检查点途径的候选药物、阻断当前免疫检查点治疗药物的多个关键耐药途径的候选药物、同时阻
断血管生成和免疫检查点途径的候选药物以及释放细胞毒性细胞从而直接杀死肿瘤细胞的靶向免疫疗法。抗体药物技术平台的建设和
研发项目的推进，有利于增强公司的核心竞争力，同时提升公司国际化研发水平。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202402/34501688266.pdf
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2024-02-08 17:06│2月8日泽璟制药(688266)-U涨5.38%，富国融泰三个月定开混合发起式基金重仓该股
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证券之星消息，2月8日泽璟制药-U（688266）涨5.38%，收盘报44.05元，换手率1.25%，成交量3.31万手，成交额1.48亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024020800030983.shtml
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2024-02-05 17:15│2月5日泽璟制药(688266)-U跌8.01%，富国融泰三个月定开混合发起式基金重仓该股
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证券之星消息，2月5日泽璟制药-U（688266）跌8.01%创60日新低，收盘报34.8元，换手率1.57%，成交量4.15万手，成交额1.46
亿元。该股为创新药、医药概念热股。2月5日的资金流向数据方面，主力资金净流出297.62万元，占总成交额2.04%，游资资金净流
出910.22万元，占总成交额6.25%，散户资金净流入1207.83万元，占总成交额8.29%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020500022903.shtml
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2024-01-26 20:01│泽璟制药(688266)：预计2023年全年亏损，净利润同比增26.67%至45.33%
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证券之星消息，泽璟制药发布业绩预告，预计2023年全年归属净利润亏损2.5亿元至3.36亿元，同比上年增26.67%至45.33%。公
告中解释本次业绩变动的原因为：本报告期，公司1类新药多纳非尼片商业化推广稳步推进，市场覆盖范围进一步扩大，2023年销售
收入同比上年保持增长。
https://stock.stockstar.com/RB2024012600040083.shtml
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2024-01-26 18:22│泽璟制药(688266)：预计2023年净亏损2.5亿元-3.36亿元
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格隆汇1月26日丨泽璟制药(688266.SH)公布，经财务部门初步测算，预计2023年年度实现营业收入36,518.47万元到39,803.19万
元，比上年同期增加6,287.96万元到9,572.69万元，同比增加20.80%到31.67%。
https://www.gelonghui.com/news/4588559
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2024-01-23 20:00│泽璟制药(688266)2024年1月23日-25日投资者关系活动主要内容
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Q1、公司多纳非尼医保谈判结果如何？
答：多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判，继续纳入《国家基本医疗
保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，并新增用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适
应症范围。国家医保目录（2023 年）于 2024 年 1 月 1日起正式实施。
Q2、请介绍ZG006的产品特点和研发进展？以及海外同类靶点产品的开发情况？
答：ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体。ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端
结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。DLL3在小细胞肺癌和神经内
分泌癌中过度表达，有约85%的人小细胞肺癌的肿瘤组织表达DLL3，近期DLL3已经成为肿瘤治疗热门的靶点。目前ZG006 已获得中美
两地的临床批件，正在开展 I 期临床研究。
在全球范围内，基于DLL3靶点产品的各项研究正在积极开展中。在2023年的ESMO年会上，安进披露了一项针对AMG757（CD3/DLL3
双抗）的II期临床试验数据，两个剂量组入组220例末线SCLC患者，疗效突出，10mg剂量组ORR高达40%，中位生存期延长至14.6个月
（目前末线小细胞肺癌患者生存期仅4-5个月左右）。安进基于该临床向美国FDA递交了上市申请，并已获受理，有望成为小细胞肺癌
治疗领域新突破。
Q3、请问公司泛KRAS抑制剂ZG2001的特点和研发进展？
答：ZG2001是公司开发的一种新型的口服泛KRAS突变抑制剂，属于1类新药，主要适应症是用于治疗KRAS突变的肿瘤。ZG2001可
特异性地与SOS1的催化区域结合，阻止其与失活状态KRAS-GDP的相互作用并同时阻断SOS1驱动的反馈，减少KRAS-GTP激活状态的形成
，从而抑制MAPK信号通路在KRAS突变依赖性癌症中的作用，发挥抗肿瘤作用。经公开信息查询，目前全球还未有相同作用机制药物上
市。
ZG2001片用于治疗KRAS突变的晚期实体瘤的临床试验已经获得国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）
批准，公司正在国内开展I期临床试验，推进该新药的研发进程。
Q4、请介绍一下杰克替尼治疗斑秃的II期数据和目前III期进展？
答：《评价盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的安全性和有效性的Ⅱ期临床试验》（方案编号：ZGJAK003）共入组111例重症斑秃患
者，入组人群为SALT评分≥50%的患者。符合入排标准的受试者随机分组后分别接受盐酸杰克替尼片50mg BID、150mg QD或200mg QD
的治疗。试验的主要疗效终点为有效率，定义为24周SALT评分较基线降低达50%及以上（SALT50）的受试者比率。共82例受试者完成2
4周疗效评价，50mg BID、150mg QD和200mg QD三组的有效率分别为59.2%、63.3%和60.0%。而三组总体有效率（包括未完成24周疗效
评价的受试者）则分别为50.0%、48.7%和37.5%。各剂量组的耐受性和安全性良好。
杰克替尼片治疗重症斑秃的III期临床研究已经入组完成，目前正处于观察期，顶线数据将在今年上半年读出，该适应症的研发
进度位于国产JAK抑制剂的前列。
Q5、请问重组人促甲状腺激素的目前进展？
答：公司开展了注射用重组人促甲状腺激产品的两项III期临床研究。其中甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床研究达到了方
案预设的主要终点，公司正申请与CDE开展Pre-BLA的沟通交流，加快推进该产品的上市申请进程。同时，公司正在开展该产品用于分
化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的III期临床研究，目前进展顺利。
Q6、重组人凝血酶的已有产能情况和未来的产能安排？
答：目前公司已建成重组人凝血酶的商业化生产车间，并已经通过生产以及注册二合一检查。根据现阶段预测，现有的重组人凝
血酶产能可以满足其获批上市后前几年的销售需求，同时公司也已经在积极布局产能提升工作，包括新建生产设施或与外部CDMO公司
合作等，以满足未来重组人凝血酶的市场需求。
Q7、请介绍一下美国研发中心的主要情况？
答：公司的美国研发中心以GENSUN为主体，GENSUN是一家研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司，创始人和研发团队拥
有丰富的大分子药物研发国际化经验。
泽璟和子公司GENSUN已经建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术平台，包括全新人源化治疗抗体的发现、复杂双特异和三特异
抗体分子的基因工程改造，以及通过体外、体内的分析测试筛选和鉴定候选药物，从而拥有端到端（END-TO-END）的蛋白质治疗药物
发现和优化能力，可以识别出高潜力靶点及其组合的成功机会，有望获得最佳候选药物及全球知识产权。目前在研的双特异和三特异
治疗抗体包括：抑制多个免疫检查点途径的候选药物、阻断当前免疫检查点治疗药物的多个关键耐药途径的候选药物、同时阻断血管
生成和免疫检查点途径的候选药物以及释放细胞毒性细胞从而直接杀死肿瘤细胞的靶向免疫疗法。
抗体药物技术平台的建设和研发项目的推进，有利于增强公司的核心竞争力，同时提升公司国际化研发水平。
Q8、公司近期有股东解禁，请问是否受到相关减持限制？
答：按照证监会2023年8月关于进一步规范股份减持行为的监管规定，结合泽璟制药目前的经营情况，在目前阶段公司实控人及
一致行动人在股份解禁后暂不符合通过二级市场减持公司股份的规定。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202401/33377688266.pdf
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2024-01-17 16:56│1月17日泽璟制药(688266)-U跌6.06%，嘉实互融精选股票A基金重仓该股
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证券之星消息，1月17日泽璟制药-U（688266）跌6.06%，收盘报46.93元，换手率1.91%，成交量3.21万手，成交额1.54亿元。该
股为医药、创新药概念热股。1月17日的资金流向数据方面，主力资金净流入126.15万元，占总成交额0.82%，游资资金净流入1366.4
3万元，占总成交额8.89%，散户资金净流出1492.58万元，占总成交额9.71%。
https://stock.stockstar.com/RB2024011700032663.shtml
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