公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-08-27 20:00│泽璟制药(688266)2026年8月27日-9月3日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
Q1、公司已有4款产品上市，请介绍公司上半年度经营情况。
A：公司已有多纳非尼片、重组人凝血酶、吉卡昔替尼片、注射用人促甲状腺素β共四个产品的六个适应症获批上市。2026年上
半年，公司实现营业收入120,537.96万元，较上年同期增长220.88%，本期营业收入大幅增长主要系公司本报告期确认产品技术授权
许可相关收入66,230.95万元，同时商业化产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%；归属于上市公司股东的净利润为64,001.11万
元，公司自成立以来首次实现半年度盈利。
Q2、请介绍公司已上市的4个产品的市场定位、商业化展望。
A：泽普生?（甲苯磺酸多纳非尼片），为中国首款本土研发用于晚期肝癌一线治疗的小分子多靶点药物，公司团队正持续努力，
扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围和市场份额。
泽普平?（盐酸吉卡昔替尼片），为中国首款本土研发用于治疗骨髓纤维化的创新型JAK抑制剂；公司积极把握吉卡昔替尼片纳入
国家医保目录的契机，积极开展市场推广工作，持续扩大其市场覆盖率，在惠及更多骨髓纤维化患者的同时提升市场份额。
泽普凝?（重组人凝血酶），为中国唯一采用重组DNA技术研发并成功商业化的重组人凝血酶；公司与合作方远大生命科学紧密配
合，积极把握重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后的市场机遇，持续推进医保政策落地，加速推进重组人凝血酶市场渗透，促进其
市场覆盖范围的持续扩大和市场份额的持续增长。
泽速宁?（注射用人促甲状腺素beta）为中国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，用于分化型甲状腺癌患者
术后随访，作为放射性碘全身扫描及血清甲状腺球蛋白检测的诊断用药。公司与独家市场推广服务商德国默克子公司ATSA紧密合作，
推动其在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用，并于2026年3月实现首单出库，正式开启全国商业化供应。
Q3、公司针对KRAS突变ZG2273的研发进展？
A： ZG2273是一种新颖的泛RAS分子胶抑制剂，可与细胞内伴侣蛋白CypA结合，并与RAS（ON）形成三元复合物，从而阻断下游信
号传导。此机制能够广谱靶向RAS突变，此类突变是肺癌、结直肠癌及胰腺癌等癌症中最常见的致癌驱动因子之一。鉴于RAS突变领域
未获满足的医疗需求，ZG2273有望成为填补此治疗空白的一款潜力候选药物。
ZG2273拟开发用于治疗KRAS突变的肿瘤，包括非小细胞肺癌、肠癌和胰腺癌等，目前处于临床前阶段。公司将积极推进该项目的
研发进程。
Q4、公司注射用ZG005的最新临床进展情况，以及后续临床开发的策略？
A： ZG005已经启动2项III期临床研究：（1）ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临
床研究；（2）ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC III期临床研究。同时，公司正在开展ZG005治疗宫
颈癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。鉴于PD-1单药疗法存在应答率有限及耐药性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免
疫疗法，具备广阔的市场潜力，公司将会持续积极拓展其潜在的适应症。
除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。ZG005可与调控肿瘤微环境的ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法
的临床试验申请已获批，正在开展II期临床研究；除上述之外，ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验也已获
得国家药监局批准。
Q5、公司注射用ZG006的研发进展，尤其是关键临床和III期临床的进展情况？
A：ZG006已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳性神经内分泌肿瘤疗法
。此外，FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。
目前，ZG006正在开展3项关键/III期临床研究：（1）ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）
复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；（2）注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心
、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究；（3）注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放
标签的III期临床研究。目前进展顺利，公司将进一步加快推进ZG006的临床研究。
Q6、请介绍一下公司早期管线的布局方向？
A：公司建立了小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发平台。依托核心技术平台，公司持续扩充创新
候选药物管线，包括：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β）、ZGGS34（靶向CD3/CD28/MUC17的三特异性T细胞衔接器）、ZGGS
15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG0895（高活性高选择性TLR8激动剂）及ZG2273（新型
泛RAS抑制剂），其中ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂量递增临床试验，ZGGS34正在中国开展I期临床试验
，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准。
Q7、请介绍公司研发的ZG005的肝癌适应症临床相关数据，以及最新进展？
A：在2026年ASCO年会上，ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开
放的II期临床研究（ZG005-005）入选本次年会口头报告，该研究的数据及最新进展如下：
截至2026年3月16日，共入组95例既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌患者，按1:1:1随机分配至三个治疗组：ZG005 10mg/kg+
贝伐珠单抗组31例，ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组32例，信迪利单抗+贝伐珠单抗组32例；均为Q3W给药。
有效性方面，经独立评审委员会（IRC）基于RECIST v1.1评估，ZG005两个剂量组相比阳性对照组均显示出显著的统计学差异：2
0 mg/kg组和10 mg/kg组的疾病进展或死亡风险分别降低65%（HR=0.35，95% CI: 0.15–0.76）和59%（HR=0.41，95% CI: 0.18–0.8
9），两组HR的置信区间上限均小于1。
由于中位随访时间仅约9个月，ZG005两个剂量组（10 mg/kg和20 mg/kg）的数据尚未成熟（成熟度分别为29%和28%），当前初步
数据显示：10 mg/kg组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，20 mg/kg组为11.2个月，而阳性对照组的mPFS为6.7个月（成熟度59%
）。
基于IRC根据RECIST v1.1评估的疗效结果，三组的客观缓解率（ORR）分别为38.7% vs. 40.6% vs. 34.4%，疾病控制率（DCR）
分别为90.3% vs. 90.6% vs.75.0%；基于IRC根据mRECIST评估的结果，三组的ORR分别为61.3% vs. 53.1% vs. 40.6%，DCR分别为93.
5% vs. 90.6% vs.75.0%；三组总生存期（OS）均未成熟。
安全性方面，ZG005两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。常见不良反应发生率三组相似，大
多为1-2级。ZG005治疗组的免疫相关不良反应谱与同类药相似，均为预期的不良反应。
综上，ZG005联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，特别是ZG005 20mg/kg组显示
更优的疗效趋势。
目前，公司已经启动ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌的III期临床研究。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202609/92520688266.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-08-07 17:48│中邮证券：首次覆盖泽璟制药给予买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
中邮证券首次覆盖泽璟制药并给出买入评级。公司2026年上半年商业化产品收入达5.4亿元，同比增长44.3%，多款产品进入医保
后快速放量。二季度毛利率提升至87.5%，首次实现经营性盈利。在研管线方面，ZG006已获合作首付款，PD-1/TIGIT双抗ZG005展现B
IC潜力，多项适应症临床试验顺利推进。预计2026至2028年收入及净利润将大幅增长，机构目标价约141元，商业化...
https://stock.stockstar.com/RB2026080700030922.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-08-05 21:00│开源证券：给予泽璟制药买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
开源证券给予泽璟制药“买入”评级。2026H1公司营收12.05亿元，同比增长220.88%；ZG006海外授权贡献主要增量，带动净利
润大幅增长。随着泽普平纳入医保快速放量及新药预期，上调2026年盈利预测，但下调2027-2028年预测。核心管线ZG006、ZG005推
进至关键临床阶段，早研管线亦呈梯队化发展，商业化及管线价值释放预期较强。...
https://stock.stockstar.com/RB2026080500041651.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-08-03 20:00│泽璟制药(688266)2026年8月3日-8月5日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
首先，由公司管理层介绍公司2026年半年度经营情况和主要研发进展：（1）2026年上半年，公司实现营业收入120,537.96万元
，较上年同期增长220.88%，本期营业收入大幅增长主要系公司本报告期确认产品技术授权许可相关收入66,230.95万元，同时商业化
产品的销售收入与上年同期相比增长44.30%；归属于上市公司股东的净利润为64,001.11万元，公司自成立以来首次实现半年度盈利
。（2）2026年1月，注射用人促甲状腺素β的新药上市申请获得批准，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品
，填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。（3）吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症于2026年1月正式纳入医保
目录，是国家重大新药创新专项支持品种。其已被纳入《2026年中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南》 ，被推荐为原发性骨髓纤
维化的一线治疗方案（I级推荐）、骨髓纤维化相关贫血伴症状性脾大或系统性症状的一线治疗方案，以及二线及疾病进展阶段的首
选方案（II级推荐）；尤其对于骨髓纤维化相关贫血患者，吉卡昔替尼被列为首选一线治疗方案。（4）吉卡昔替尼片用于治疗成人
重度斑秃的上市申请于2026年6月获得批准，这是吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症，也是吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎
症性疾病的临床适应症。（5）公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布ZG005和ZG006临床数据及最新进展，其中ZG005联合
贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究（ZG005-005）、ZG006
在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究（ZG006-003）入选本次年会口头报告。（6）吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性
皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究（方案编号：ZGJAK025）达到了主要疗效终点，具有统计显著
性（p<0.0001）。（7）注射用人促甲状腺素β治疗适应症的III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患
者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）达到了方
案预设的主要终点。
Q1、公司注射用ZG005的最新临床进展情况？
A:ZG005已经启动2项III期临床研究：（1）ZG005联合依托泊苷及顺铂对比依托泊苷及顺铂一线治疗晚期神经内分泌癌III期临床
研究；（2）ZG005联合贝伐珠单抗对比信迪利联合贝伐珠单抗一线治疗晚期HCC III期临床研究。同时，公司正在开展ZG005治疗宫颈
癌、胆道癌、其他晚期实体瘤的II期临床研究。鉴于PD-1单药疗法存在应答率有限及耐药性等问题，ZG005有望成为下一代肿瘤免疫
疗法，蕴藏广阔的市场潜力，公司将会持续积极拓展其潜在的适应症。
Q2、注射用ZG005未来与内外部管线协同联用的规划？
A:在已经开展的I/II期临床试验中，ZG005展现出良好的疗效与安全性。除单药疗法外，ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜
力。目前，ZG005已启动2项III期临床试验；ZG005也可与调控肿瘤微环境的ZGGS18联用增强杀瘤活性，该联合疗法的临床试验申请已
获批，正在开展II期临床研究；除上述之外，ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验也已获得国家药监局批准
。
Q3、公司注射用ZG006的研发进展？
A:公司注射用ZG006是全球首个DLL3/DLL3/CD3三靶点TCE，具有Best-in-class潜力。在已经完成了的临床试验中，ZG006展现出
突出的疗效及良好的安全性。ZG006已获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定，适用于复发或进展的晚期小细胞肺癌以及DLL3阳
性神经内分泌肿瘤疗法。此外，FDA已授予ZG006治疗小细胞肺癌及神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。
目前，ZG006正在开展3项关键/III期临床研究：（1）ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）
复发或进展的晚期小细胞肺癌患者；（2）注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的多中心
、随机对照、开放标签的Ⅲ期临床研究；（3）注射用ZG006对比研究者选择的化疗治疗晚期神经内分泌癌的多中心、随机对照、开放
标签的III期临床研究。目前进展顺利，公司将进一步加快推进ZG006的临床研究。
Q4、请介绍一下公司早期管线的布局方向？
A:公司的业务由双创新引擎驱动，整合两大自创技术平台：小分子药物研发平台、双特异性/三特异性抗体和复杂重组蛋白研发
平台。两大平台协同赋能，使公司打造出多元化管线。依托核心技术平台，公司正从肿瘤免疫、肿瘤微环境、肿瘤生长、耐药机制及
基因突变等多维度推进肿瘤领域研发，持续扩充创新候选药物管线，包括：ZGGS18（双功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β）、ZGGS34（
靶向CD3/CD28/MUC17的三特异性T细胞衔接器）、ZGGS15（LAG-3/TIGIT双特异性抗体）、ZG2001（新型口服泛KRAS突变抑制剂）、ZG
0895（高活性高选择性TLR8激动剂）及ZG2273（新型泛RAS抑制剂），其中ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中国顺利完成I期剂
量递增临床试验，ZGGS34正在中国开展I期临床试验，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美国获得IND批准。整体而言，
该等候选药物有望成为实体瘤的突破性疗法，具备广泛联用潜力与良好商业化前景。
Q5、请介绍一下公司与默沙东的合作进展？
A:公司于2026年5月与默沙东研发（中国）有限公司达成临床战略合作意向。根据双方达成的框架协议，双方将整合各自优势资
源，围绕该三特异性抗体药物的临床开发深度协同，进一步提升临床研发效率与质量，加快项目在实体瘤领域的临床推进步伐，力争
早日满足肿瘤患者尚未被满足的临床治疗需求。目前，双方正推进具体合作事宜。
Q6、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作主要内容和目前的进展情况？
A:公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2026年1月获得
1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选择
权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位
数的阶梯式特许权使用费。
目前，双方合作进展良好，正在协同加速ZG006的全球开发进程。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/91049688266.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-08-02 06:01│泽璟制药（688266）2026年中报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药2026年中报显示，营收达12.05亿元，同比增220.88%；归母净利润6.4亿元，同比增979.09%。毛利率升至94.64%，净利
率达53.1%，盈利能力显著提升。单季营收3亿元，净利同比增116.61%。尽管历史ROIC表现较差且曾连续亏损，但当前现金流与资产
结构改善明显，获富国基金朱少醒等机构关注。...
https://stock.stockstar.com/RB2026080200001246.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-08-01 01:12│图解泽璟制药中报：第二季度单季净利润同比增长116.61%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药2026年中报显示，上半年营收12.05亿元，同比增长220.88%，归母净利润6.4亿元，激增979.09%。其中第二季度单季营
收3.0亿元，同比增长44.22%；单季归母净利润739.85万元，同比增长116.61%。公司毛利率高达94.64%，财务费用为负，显示强劲盈
利能力与成本控制优势。...
https://stock.stockstar.com/RB2026080100000450.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-07-31 17:46│泽璟制药(688266)：上半年净利润6.40亿元，实现扭亏为盈
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇7月31日丨泽璟制药(688266.SH)公布2026年半年度报告，营业收入12.05亿元，同比增长220.88%，归属于上市公司股东的
净利润6.40亿元，上年同期净亏损7280.35万元；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.17亿元，上年同期净亏损1.03
亿元。
https://www.gelonghui.com/news/5278377
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-29 16:38│泽璟制药涨7.13%，东吴证券二个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
今日泽璟制药（688266）股价上涨7.13%，报收114.41元。东吴证券此前发布研报，对泽璟制药给予“买入”评级，看好其商业
化进展及核心管线BIC潜力。统计显示该研报盈利预测准确度较高，华源证券、开源证券等机构近期亦给予“买入”评级，西部证券
分析师团队预测准确度更优。整体来看，公司核心业务进展获得多家机构认可。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062900024418.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-24 16:38│泽璟制药涨11.00%，东吴证券二个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药今日收盘大涨11.00%，报99.58元。东吴证券于两年前发布研报，给予“买入”评级，看好其商业化兑现及核心管线BIC
潜力。目前，华源证券、开源证券等机构同样维持“买入”评级。数据显示，东吴证券及西部证券相关分析师的盈利预测准确度较高
。个股表现主要受机构看好其核心业务进展驱动。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062400030020.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-22 10:53│新股消息 | 泽璟制药(688266)港股IPO招股书失效
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP获悉，苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称：泽璟制药，688266.SH)于2025年12月19日所递交的港股招股书满6个
月，于2026年6月19日失效，递表时中金公司为其独家保荐人。
招股书显示，泽璟制药为一家综合生物制药企业，专注于创新型小分子及生物制剂疗法的发现、研发及商业化，策略聚焦于肿瘤学
、自身免疫性疾病、止血/血液病领域。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1456752.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-15 18:07│泽璟制药(688266)：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症上市申请获得批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药（688266）宣布，其自主研发的盐酸吉卡昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获国家药监局批准，正式获发《药
品注册证书》。该品种是继中、高危骨髓纤维化适应症后，盐酸吉卡昔替尼片获得的第二个上市适应症，也是其首个获批治疗免疫炎
症性疾病的药物。作为一款新型JAK抑制剂，该药能有效抑制炎症与T细胞过度激活，促进毛囊再生，有望丰富公司产品管线并拓展市
场空间。...
https://www.gelonghui.com/news/5252061
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-09 20:00│泽璟制药(688266)2026年6月9日-15日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
苏州泽璟生物制药股份有限公司于2026年6月9日-6月15日在电话会议举行投资者关系活动，参与单位名称及人员有工银瑞信、拾
贝投资、CPE源峰、泰康资产、清杉资本、工银理财、Octagon、大家资产、建信基金、新毅投资、天弘基金、广发基金、富国基金、
东方红基金、浦银安盛、盘京投资、长盛基金、嘉实基金、国金基金、尚欣资本、博衍投资、华夏基金、九方医药等，上市公司接待
人员有公司主要管理人员。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202606/89209688266.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-28 08:06│开源证券：给予泽璟制药买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
开源证券给予泽璟制药“买入”评级。核心逻辑在于其核心管线ZG006（Alveltamig）在2026ASCO大会上展现出优异的后线广泛
期小细胞肺癌临床数据，且海外BD合作价值逐步兑现。此外，ZG005在肝细胞癌治疗中数据亮眼。基于此，机构上调公司2026至2028
年营收及盈利预测，预计EPS分别为0.74、2.42及3.55元，当前估值具备配置价值。...
https://stock.stockstar.com/RB2026052800006016.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-18 20:00│泽璟制药(688266)2026年5月18日-28日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
Q1、2026年ASCO年会上，公司预计将公布ZG005的哪些数据？
答：公司将在2026 ASCO会议公布ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随
机、开放的Ⅱ期临床研究（ZG005-005）数据及最新进展（入选本次年会口头报告），这些数据将进一步展现ZG005在更大人群中的有
效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据。
Q2、2026年ASCO年会上，公司预计将公布ZG006的哪些数据？
答：公司将在2026 ASCO会议公布ZG006的多项最新临床研究数据，包括ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研
究（ZG006-003）（入选本次年会胃肠道癌症专场口头报告）、ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研
究（ZG006-002）、ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/I
I 期临床研究（ZG006-001），这些数据将进一步展现ZG006在更大人群中的有效性及安全性，届时公司将及时披露相关详细数据。
Q3、请介绍注射用ZG006与瀚森HS-20093联合开展临床的情况？
答：公司于4月份收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不
联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得批准，HS-20093是翰森制药研发的一种新型B7-H3靶向ADC。公司将积
极推进该临床研究的合作事项。
Q4、公司注射用人促甲状腺素β用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的III期临床试验相关情况？
答：注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素）的III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化
型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH00
3）在中国医学科学院北京协和医院、河南省肿瘤医院等研究中心开展，该项临床试验主要目的为：评价rhTSH用于分化型甲状腺癌切
除术后放射性碘（RAI）清甲治疗的疗效非劣效于常规撤除甲状腺激素治疗（THW）。
临床研究结果表明：ZGTSH003试验的有效性和安全性结果符合预期，试验达到方案预设的主要终点。后续，公司将向CDE提交Pre
-BLA的沟通交流申请，积极推进注射用人促甲状腺素β在此适应症的上市进程。有关该项研究的详细数据，后续将在国际或国内临床
学术会议上公布。
Q5、公司吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床试验于近期达到主要疗效终点，请介绍一下相关情况？
答：盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究主试验（方案
编号：ZGJAK025）在北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院等57家医院开展，符合方案要求的443例中、重度特应性皮炎患
者随机入组，分配到吉卡昔替尼片75mg BID组、100mg BID组或安慰剂组，经过对该项试验中完成16周治疗的数据进行分析后，结果
显示主要疗效终点，即16周湿疹严重程度和面积指数较基线下降≥75%（EASI-75）和全身研究者总体评估评分达到0分或1分且较基线
下降≥2分（IGA 0/1）的受试者百分率，盐酸吉卡昔替尼片两剂量组均显著高于安慰剂对照组，达到统计显著性（p<0.0001）。安全
性方面，盐酸吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患者的安全性与耐受性均良好。有关该项临床试验的详细数据，将在后
续相关学术会议上公布。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者适应症的上市进程。
目前，盐酸吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎的III期临床研究的延伸试验（方案编号：ZGJAK026）已完成数据库锁库。
Q6、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作主要内容和目前的进展情况？
答：公司于2025年12月与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议，公司已于2026年1月获
得1亿美元的首付款，未来还将获得基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元；如艾伯维行使许可选
择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双
位数的阶梯式特许权使用费。
目前，公司与艾伯维保持着密切沟通与合作，已经就ZG006的后续开发策略进行了多次的讨论，双方将努力推进协议中约定的后
续合作事项和里程碑的实现。
Q7、公司后续重点的研发项目有哪些？
答：公司的候选药物管线包含28项主要临床项目的11款候选药物，其中已有3款候选药物6项适应症进入BLA/NDA或关键/III期注
册临床试验阶段。
公司持续投入新靶点及突破性技术研发，重点项目包括ZG006及ZG005。特别是在肿瘤领域，公司正开发创新联合疗法，充分发挥
产品组合与研发管线的协同优势，并采取专注策略以满足全球对难治性及复发性癌症未满足的需求。公司的每项核心资产（包括ZG00
6及ZG005）为全球业务拓展及合作机会奠定坚实价值基础。
此外，公司亦在构建前沿早期项目组合，包括ZGGS18、ZGGS34、ZGGS15、ZG2001、ZG0895、ZG016及ZG2273，覆盖T细胞衔接器、
双特异性及多特异性抗体，以及针对传统“不可成药”靶点的小分子疗法。该等项目体现了公司深厚的技术实力，以及将持续的科学
投入转化为突破性创新的能力。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202605/88218688266.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-12 16:25│泽璟制药涨6.03%，东吴证券一个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药股价上涨6.03%，收盘报111.63元。东吴证券于上月发布研报给予“买入”评级，认为其商业化持续兑现，核心管线BIC
潜力可期。该研报作者近三年盈利预测准确度为61.37%，市场较准预测由西部证券团队提供。投资者需关注公司核心管线进展及商业
化落地情况。...
https://stock.stockstar.com/RB2026051200026965.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-04-30 06:54│泽璟制药（688266）2026年一季报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药2026年一季度业绩爆发，营收达9.05亿元，同比增长440.07%；归母净利润6.33亿元，暴增2338.37%。公司盈利能力显
著提升，毛利率与净利率分别同比增长9.76%和499.59%。多纳非尼片、重组人凝血酶等核心产品商业化加速，吉卡昔替尼片等新获批
品种纳入医保，预计将持续驱动营收增长。尽管历史ROIC表现一般，但短期财务指标大幅改善，现金流与每股收益显著优化。...
https://stock.stockstar.com/RB2026043000023835.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-04-28 18:23│图解泽璟制药一季报：第一季度单季净利润同比增长2338.37%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药2026年一季度业绩爆发，主营收入达9.05亿元，同比激增440.07%。公司归母净利润达6.33亿元，同比大幅增长2338.37
%，扣非净利润6.32亿元，同比增长1362.4%。高企的毛利率97.01%与盈利能力的显著提升，主要得益于核心产品放量及业务规模扩张
。当前负债率为53.56%，财务费用为负，显示现金流状况良好，公司盈利质量持续优化。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800054342.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-04-17 19:01│4月17日泽璟制药发布公告，股东减持152.05万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药股东宁波泽奥创投于4月2日至15日期间减持152.05万股，占总股本0.5744%。减持期间公司股价下跌3.64%，截至4月15
日收盘价为100.31元。本次变动反映股东阶段性退出，需关注后续对公司股权结构及市场情绪的影响。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041700037893.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-04-17 19:01│泽璟制药：4月16日董事长ZELIN SHENG(盛泽林)减持股份合计27.39万股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
4月16日，泽璟制药董事长盛泽林减持公司股份27.39万股，占总股本0.1035%。当日公司股价上涨1.19%，收盘报101.5元。融资
数据显示该股近5日融资净流入616.97万元，融券余额减少。近90天内，6家机构给予泽璟制药买入评级，目标均价为145.27元。此次
减持系高管正常股份变动，需关注后续市场表现。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041700037890.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-04-17 18:14│泽璟制药：控股股东盛泽林、股东宁波泽奥已分别减持0.1035%和0.9350%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇4月17日｜泽璟制药公告，控股股东及实控人盛泽林于2026年4月16日通过集中竞价减持27.39万股，占公司总股本0.1035%
；股东宁波泽奥于2026年3月30日至4月15日通过集中竞价减持247.51万股，占0.9350%。本次减持计划已全部实施完毕，盛泽林现持
有4963.66万股，占18.7514%；宁波泽奥现持有1402.55万股，占5.2985%。
https://www.gelonghui.com/live/2406935
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|