公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-25 16:37│泽璟制药(688266)：注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药宣布注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获国家药监局批准。ZG005为
全球首个进入临床研究的重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，有望用于治疗多种实体瘤。盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发
的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，其治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请正在国家药监局审评中，并已取得多项临床试
验的成功。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229351.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-25 16:29│泽璟制药(688266)：注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准通知书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇12月25日丨泽璟制药(688266.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，
注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4916796
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-24 08:02│【私募调研记录】深梧资产调研泽璟制药
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及12月23日披露的机构调研信息，知名私募深梧资产近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）泽璟
制药 （深梧资产参与公司分析师会议color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2024122400008437.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-24 08:02│【私募调研记录】华夏未来调研泽璟制药
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及12月23日披露的机构调研信息，知名私募华夏未来近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）泽璟
制药 （华夏未来参与公司分析师会议color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2024122400008428.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-24 08:02│【私募调研记录】盘京投资调研泽璟制药
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及12月23日披露的机构调研信息，知名私募盘京投资近期对1家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）泽璟
制药 （盘京投资参与公司分析师会议color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://fund.stockstar.com/RB2024122400008417.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-16 20:00│泽璟制药(688266)2024年12月16日-20日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
Q1、重组人凝血酶医保谈判结果和商业化进展情况？
A：2024年11月29日，公司已经公告重组人凝血酶医保谈判结果，重组人凝血酶已顺利纳入2024年国家医保药品目录，支付标准
为373.00元（5000IU/支）（详见公司披露的《关于自愿披露重组人凝血酶纳入2024年国家医保药品目录的公告》，公告编号：2024-
047）。
自重组人凝血酶于年初获批后，公司一直在与合作方远大积极推进其商业化的各项工作。目前双方合作顺利推进中，公司已收到
合作方支付的独家市场推广权许可费人民币3.4亿元，合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场推广和销售工作，公司也在
顺利推进重组人凝血酶的产能扩大等相关工作。本次重组人凝血酶纳入医保后，公司将和各方紧密配合推进医保政策落地，让高质量
药物尽快惠及更多患者。
Q2、盐酸吉卡昔替尼片在自身免疫性疾病领域的研发进展？吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的NDA计划？
A：在自身免疫性疾病领域，吉卡昔替尼片的多个适应症进入了III期临床研究阶段。重症斑秃的III期临床试验已完成，达到了
主要疗效终点，详细临床结果将在后续国际学术会议发布；中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎目前正在开展III期临床试验；吉卡昔
替尼片治疗特发性肺纤维化的II期临床研究取得成功结果。在治疗白癜风适应症方面，吉卡昔替尼乳膏和吉卡昔替尼片剂用于治疗12
岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的临床试验已经获得NMPA批准。
针对吉卡昔替尼片治疗重症斑秃适应症，公司正在与CDE开展提交上市申请的沟通（pre-NDA），同时积极推进重症斑秃适应症新
药上市申请（NDA）的资料准备工作，待获得CDE意见后将尽快提交上市申请（NDA）。
Q3、公司重组人促甲状腺激素的审批进展如何？该产品主要用于哪些患者以及产品特点？
A：公司已经向国家药监局递交了注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）上市许可申请（BLA）并获得受理，本次受理新药上市申
请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球
蛋白（Tg）检测。截至目前，国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。目前公司已经完成药品注册和生产现场核查，将
积极配合药监部门开展后续审评审批工作。
注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）应用场景为：对于甲状腺癌患者诊疗过程一般包括手术切除、I-131放疗、系统治疗等。分
化型甲状腺全切或近全切手术后的诊疗，I-131治疗和定期随访是获得更长生存的关键手段之一。外源性注射人重组促甲状腺素是比
现有甲状腺素撤除（THW）更加快速和安全地提高甲状腺癌诊断和治疗水平的方法。相较于现有的甲状腺素撤除（THW）方法（如停用
优甲乐2～4周），注射重组人促甲状腺激素提升TSH时间更快（仅需2天左右），并且避免甲减导致体重增加、畏寒等不良反应以及相
关并发症的恶化，降低肿瘤进展风险，因此是临床上甲状腺癌诊断和治疗的更优选择。
Q4、请更新ZG006的临床研究进展和开发策略？
A：公司在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会发表的临床I期阶段性数据，ZG006呈
现出良好的安全性及优异的抗肿瘤疗效，其中在接受10 mg及以上剂量治疗的经多线治疗失败的晚期小细胞肺癌患者中的疗效尤为显
著。
目前，针对ZG006已经开展两项II期临床剂量优化研究，正在分别招募三线及以上晚期小细胞肺癌和二线及以上晚期神经内分泌
癌患者，以进一步评估ZG006的疗效和安全性。对于ZG006，公司制定了清晰的开发策略，公司将基于现有的临床研究数据快速推进该
产品的研究开发，包括三线及以上的小细胞肺癌的临床研究、二线小细胞肺癌的临床研究以及ZG006和现有标准疗法或新的其它不同
作用机制药物联合的临床研究。
Q5、请问公司双特异性抗体ZG005的研发进展？
A：公司在第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上，以口头报告形式发布的ZG005的临床研究数据。ZG005在包括宫
颈癌、肝癌等多个瘤种中呈现出良好的安全性及突出的抗肿瘤疗效，现有结果显示出ZG005与其他治疗方案联合应用的潜力。
在宫颈癌方面，目前公司正在开展ZG005单药治疗二线及以上晚期宫颈癌患者的II期临床研究，以及ZG005 联合紫杉醇及铂类±
贝伐珠单抗方案在一线晚期宫颈癌患者中的I/II期临床研究。
在肝癌方面，已初步探索ZG005和贝伐珠单抗联合治疗一线肝癌的潜力，初步结果显示ZG005具有良好的有效性和安全性，目前正
在进行ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究。
另外，基于ZG005作为广谱和新一代双特异抗肿瘤免疫药物的特点，公司计划在多种晚期实体瘤中进行探索性临床研究，包括非
小细胞肺癌、胃癌、胆管癌等，以满足未被满足的治疗需求。
Q6、ZGGS18的临床进展和开发计划？
A：ZGGS18可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β），起到抑制肿瘤新生血管形成和
降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用。
ZGGS18在2024年ASCO年会发布了I/II期临床研究数据及最新进展，数据显示ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效
，支持ZGGS18在晚期肿瘤中开展进一步的临床研究。ZGGS18联合ZG005用于晚期实体瘤的临床试验已经获得批准，公司将积极推进ZGG
S18在多种晚期实体瘤中的探索性临床研究。
Q7、请介绍美国子公司GUNSUN的定位和研发情况？
A：GENSUN定位为公司在美国的新药研发中心，GENSUN是一家研发创新性蛋白质治疗药物的肿瘤免疫治疗公司，创始人和研发团
队拥有丰富的大分子药物研发国际化经验。泽璟和子公司GENSUN已经建立了研发肿瘤免疫治疗抗体药物的技术平台，目前在研的抗体
包括：抑制多个免疫检查点途径的候选药物、阻断当前免疫检查点治疗药物的多个关键耐药途径的候选药物、同时阻断血管生成和免
疫检查点途径的候选药物以及释放细胞毒性细胞从而直接杀死肿瘤细胞的靶向免疫疗法。抗体药物技术平台的建设和研发项目的推进
，有利于增强公司的核心竞争力，同时提升公司国际化研发水平。
在公司和子公司GENSUN的共同努力下，抗体药物技术平台研发的多个候选抗体新药取得了实质性的进展，其中包括ZG005（抗PD-
1/TIGIT双特异抗体）、ZG006（抗CD3/DLL3/DLL3三特异抗体）、ZGGS18（VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白）、ZGGS15（抗LAG-3/TI
GIT双特异抗体）等已经获得中国和美国监管机构的临床试验许可，并处于临床研究阶段，特别是ZG005和ZG006已在早期临床研究中
初步展现出治疗肿瘤良好的疗效数据和安全耐受性，目前临床进展顺利。
Q8、2024年的经营业绩数据和展望？
A：公司2024年前三季度收入达3.84亿元，同比增长36.16%，同时得益于公司精益管理、降本增效，公司今年前三季度亏损进一
步收窄。我们期待后续有更多新药获批上市后，公司的经营情况能更上一个台阶。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/55857688266.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-12 15:58│研报掘金丨国联证券：首予泽璟制药“买入”评级，公司大分子药物具备授权潜力
─────────┴────────────────────────────────────────────────
国联证券研报指出，泽璟制药产品涵盖自免、凝血、肿瘤领域，已有2款创新药商业化，2023年销售额接近4亿元。公司拥有4个
多特异性抗体在研，部分产品有望成为下一代免疫疗法药物。鉴于公司在研产品丰富且具备对外授权潜力，首次覆盖给予“买入”评
级。
https://www.gelonghui.com/live/1789002
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-28 16:44│泽璟制药(688266)：重组人凝血酶纳入2024年国家医保药品目录
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药发布公告，公司自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入2024年国家医保药品目录，将于2025年1月1日起执
行。重组人凝血酶是一种高度特异性的蛋白酶，是目前唯一采用重组基因技术生产的同类产品，具有高纯度、高止血活性、无病毒污
染风险和低免疫原性风险等优势，有望成为外科手术局部止血药物的重要产品。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217226.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-28 16:42│泽璟制药(688266)：重组人凝血酶纳入2024年国家医保药品目录
─────────┴────────────────────────────────────────────────
泽璟制药自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入2024年国家医保药品目录，将于2025年1月1日起执行。这一纳入将
降低患者用药成本，提高药物可及性。
https://www.gelonghui.com/news/4900888
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-11-04 08:00│【私募调研记录】盘京投资调研泽璟制药、闻泰科技等8只个股（附名单）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
根据市场公开信息及11月1日披露的机构调研信息，知名私募盘京投资近期对8家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）泽璟
制药（上海盘京投资参与公司分析师会议&业绩说明会）个股亮点：公司的主营业务是对肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病新药的研
发2）闻泰科技（上海盘京投资管理中心(有限合伙)参与公司业绩说明会）个股亮点：公司旗下安世半导体是全球半导体行业分立器
件龙头之一，其车用低压Power MOS芯片...
https://fund.stockstar.com/RB2024110400001414.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-28 22:30│开源证券：给予泽璟制药买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
开源证券股份有限公司余汝意,汪晋近期对泽璟制药进行研究并发布了研究报告《公司信息更新报告：Q3收入端环比持续增长，
早研创新进入收获期》，本报告对泽璟制药给出买入评级，当前股价为66.34元。泽璟制药(688266)收入端环比增速稳健，经营节奏
持续向好2024Q1-3公司实现营收3.84亿元，同比增长36.16%；归母净利润-0.98亿元，扣非归母净利润-1.05亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102800032940.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-28 14:00│华安证券：给予泽璟制药买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
华安证券股份有限公司谭国超近期对泽璟制药进行研究并发布了研究报告《营收增速环比继续提高，TCE领域显优势》，本报告
对泽璟制药给出买入评级，当前股价为66.33元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102800012535.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-26 00:38│图解泽璟制药三季报：第三季度单季净利润同比增64.30%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，泽璟制药2024年三季报显示，公司主营收入3.84亿元，同比上升36.16%；归母净利润-9790.3万元，同比上升51.
55%；扣非净利润-1.05亿元，同比上升57.02%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入1.43亿元，同比上升130.67%；单季度归
母净利润-3136.69万元，同比上升64.3%；单季度扣非净利润-3218.56万元，同比上升71.59%；负债...
https://stock.stockstar.com/RB2024102600000368.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-25 21:53│广发基金吴兴武旗下广发保健A三季报最新持仓，重仓百利天恒
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月25日广发基金旗下吴兴武管理的广发医疗保健股票型基金公布三季报，近1年净值增长率-2.02%。与上一季
度相比，该基金前十大重仓股新增新产业，山东药玻，昆药集团，康龙化成；其中百利天恒持仓占比6.15%，为该基金第一大重仓股
；诺泰生物，片仔癀，同仁堂，健民集团等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生
成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500046085.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-25 21:53│广发基金唐晓斌旗下广发多因子三季报最新持仓，重仓华泰证券
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月25日广发基金旗下唐晓斌 杨冬管理的广发多因子灵活配置混合型基金公布三季报，近1年净值增长率16.22%
。与上一季度相比，该基金前十大重仓股新增中国平安，宁德时代，国泰君安，世运电路；其中华泰证券持仓占比10.16%，为该基金
第一大重仓股；杭州银行，苏州银行，中微公司，澜起科技等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整
理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500046080.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-25 20:26│泽璟制药(688266)发前三季业绩，净亏损9790.3万元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，泽璟制药(688266.SH)发布2024年前三季度报告，报告期内公司实现营业收入3.84亿元，同比增长36.16%;归属
于上市公司股东的净亏损9790.3万元;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净亏损1.05亿元;基本每股亏损0.37元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1200238.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-25 14:27│基金持仓动向：富国基金范妍三季度加仓这些股（名单）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月25日富国基金范妍旗下基金公布2024年三季报，综合其旗下各基金报告，创新药行业板块个股更受其关注，
与上季度相比，海思科、泽璟制药等新入十大重仓；白酒行业板块则遭到减持，迎驾贡酒，贵州茅台，泸州老窖等被减持；目前其旗
下基金综合持仓排名前三个股为百利天恒、迎驾贡酒、五粮液。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500019212.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-25 08:49│博时基金唐屹兵旗下博时上证科创板100ETF三季报最新持仓，重仓百济神州
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月25日博时基金旗下唐屹兵管理的博时上证科创板100交易型开放式指数基金公布三季报，近1年净值增长率-4
.86%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500008379.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-24 13:06│鹏华基金苏俊杰旗下鹏华上证科创板100ETF三季报最新持仓，重仓百济神州
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月24日鹏华基金旗下苏俊杰管理的鹏华上证科创板100交易型开放式指数基金公布三季报，近1年净值增长率-3
.14%。
https://stock.stockstar.com/RB2024102400017901.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-10-11 16:18│10月11日泽璟制药-U跌5.23%，广发多因子混合基金重仓该股
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月11日泽璟制药-U（688266）跌5.23%，收盘报64.02元，换手率1.94%，成交量5.13万手，成交额3.3亿元。该
股为医药、创新药概念热股。10月11日的资金流向数据方面，主力资金净流出1887.33万元，占总成交额5.72%，游资资金净流入2497
.85万元，占总成交额7.57%，散户资金净流出610.52万元，占总成交额1.85%。
https://stock.stockstar.com/RB2024101100023516.shtml
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|