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泽?制药-U(688266)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期:2025-05-01◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-30 22:31│华源证券:给予泽璟制药买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华源证券刘闯发布报告,给予泽璟制药“买入”评级。公司2024年营收增长37.91%,但净利润仍为负,2025年Q1营收增长54.87% 。多纳非尼和重组人凝血酶商业化进展顺利,多款创新药处于临床后期,有望年内获批。预计2025-2027年营收将稳步增长,盈利逐 步改善。 https://stock.stockstar.com/RB2025043000047983.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-24 16:23│泽璟制药-U涨5.02%,华安证券三日前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日泽璟制药-U(688266)涨5.02%,收报102.77元。华安证券、开源证券、天风证券等多家机构发布研报,均给予“买入”评 级,盈利预测准确度较高。其中,中信建投的袁清慧、贺菊颖团队预测准确度最高。以上内容由智能算法生成,仅供参考,不构成投 资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025042400026868.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 20:00│泽璟制药(688266)2025年4月21日-4月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、FDA加速批准了安进DLL3/CD3双抗Tarlatamab上市,公司CD3/DLL3/ DLL3三抗ZG006的研发进展如何? 回答:ZG006是公司及子公司GENSUN通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,是全球第一个针对DLL3表达 肿瘤的三特异性抗体(CD3/DLL3/DLL3),是全球同类首创(First-in-Class)分子形式、具有成为同类最佳(Best-in-Class)分子 的潜力。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞,将T细胞拉近肿瘤细胞,从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞,其用于治疗晚期实体瘤的临床试 验申请已获NMPA和FDA批准,并获得FDA孤儿药资格认定。公司在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和第27届中国临床肿瘤学大会暨20 24年CSCO学术年会公布了ZG006的早期临床数据。 《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临 床研究》(方案编号:ZG006-001)初步数据显示,ZG006在I期剂量递增及扩展研究中,呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿 瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解 率(ORR)达到66.7%,疾病控制率(DCR)达到88.9%。 对于ZG006,公司制定了清晰的开发策略,正在积极推进ZG006治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌的I/II期、II期临床研究。目前已 经完成末线小细胞肺癌II期临床试验的入组,正在随访阶段。由于小细胞肺癌等的治疗手段有限,特别是末线小细胞肺癌几乎没有有 效的治疗药物,因此公司将在取得更多ZG006临床数据后,积极与CDE沟通关键注册临床研究的方案设计,以探索加速批准的可能性。 另外,基于目前ZG006在临床研究中展现的有效性和安全性数据,公司也将积极推进二线小细胞肺癌和一线小细胞肺癌的临床试验, 以使更多患者能尽早从ZG006获益。 Q2、未来几年,公司在研发、商业化、国际化等方面的展望? 回答:未来3-5年,公司将在以下几方面努力发展:1、持续挖掘已上市和即将上市产品的商业化潜力,拓展适应症人群,实现公 司营收持续增长。2、在临床研究方面,公司将基于公司丰富的产品管线持续投入资金,特别是针对患者获益大且具有重要商业价值 的产品,加快临床创新,预计将有1-2个重磅品种处于临床后期研究阶段。3、在早期研发方面,公司将本着优中选优的原则,基于公 司大分子和小分子良好的研发能力,针对难治性或继发耐药等肿瘤开展新靶点和新分子形式的研发,从产品创新程度、差异化优势、 商业化价值等多维度评估,寻找具有重要潜在价值的突破性品种。4、在国际化方面,公司目前有多个在研产品,包括ZG005、ZG006 等均处于国际领先地位,且在早期临床试验中这些产品也展现出优异的有效性和安全性特征,具有良好的对外授权和合作的价值,公 司正在积极地寻求合作伙伴并开展可能合作的讨论。公司也希望通过对外合作将好的产品推向全球,让更多患者获益。 Q3、公司ZG005的研发进展及未来适应症布局? 回答:注射用ZG005是是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。ZG005的早期 临床数据已在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上公布。 公司已获得ZG005多项联合用药临床试验批文。基于ZG005作为广谱和新一代双特异抗肿瘤免疫药物的特点,公司正在开展ZG005 单药治疗复发难治肿瘤、联合化疗和/或其它靶向治疗药物治疗多种实体瘤的多项临床研究,包括:(1)单药治疗复发或转移性宫颈 癌;(2)联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗;(3)联合依托泊苷及顺铂在晚期神经内分泌癌;(4)联合含铂化疗方案一 线治疗晚期胆道癌;(5)联合紫杉醇及铂类±贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌患者;(6)ZG005联合 ZGGS18在晚期宫颈癌、肝细胞 癌、神经内分泌癌和肺癌等晚期实体瘤中的疗效和安全性研究;(7)以及ZG005联合盐酸吉卡昔替尼在晚期非小细胞肺癌和复发难治 性淋巴瘤中的疗效和安全性研究等。 Q4、在今年的学术会议上,公司预计会有哪些数据发表? 回答:在2025年 ASCO年会期间,公司将公布28项最新临床研究数据,主要包括:(1)ZG006(CD3/DLL3/DLL3三抗)单药治疗晚 期小细胞肺癌的II期剂量扩展研究;(2)ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的I期剂量递增与扩展研究;(3)ZG006单 药治疗晚期神经内分泌癌的II期剂量扩展研究;(4)ZG005(PD-1/TIGIT双抗)单药治疗晚期宫颈癌的初步研究结果;(5)ZG005联 合化疗±贝伐珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗的初步研究结果;(6)ZG005联合依托泊苷和顺铂(EP)对比EP一线治疗晚期神经内分 泌癌的初步研究结果等。其中,ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的II期剂量扩展研究入选口头报告。另外,随着临床研究的进一步开 展,公司将在后续ESMO、CSCO等学术会议公布和发表更多研究数据。 Q5、重组人凝血酶的销售进展及公司对其未来销售的预期? 回答:重组人凝血酶在纳入 2024 年国家医保药品目录后,其商业化销售进入新阶段。根据与合作方蓬莱诺康(远大辽宁全资子 公司)签署的独家市场推广服务协议,双方合作顺利推进中,公司已累计收到合作方支付的独家市场推广权许可费人民币 34,000 万 元,合作方的销售团队正在积极开展重组人凝血酶市场销售工作。 目前,重组人凝血酶的医院准入工作正在持续推进中,发货和销售工作也都在顺利进行。未来几年,公司希望与合作方一起推动 其销售额持续增长,成为国内主流的外科止血用药,实现重组技术产品对现有动物或人来源凝血酶等止血产品的迭代。 Q6、公司2024年及2025年第一季度药品销售毛利率变化情况? 回答:公司2024年药品销售毛利率比上年增加 0.91个百分点,主要系公司通过采取多种降本增效措施,原材料采购等成本有所 下降。2025年第一季度,公司药品销售毛利率有所下降,主要系重组人凝血酶纳入医保后,其销量增长明显,公司药品销售收入结构 发生变化。 Q7、ZGGS18的临床研究进展?ZGGS18与ZG005联用的考虑? 回答: 注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获NMPA和 FDA批准,其在中国的I期剂量爬坡已经完成,I/II期临床试验正在开展中。 在2024年ASCO年会,公司发布了ZGGS18的临床数据及最新进展,ZGGS18呈现出良好的耐受性和安全性以及抗肿瘤疗效,支持ZGGS 18在晚期肿瘤中开展进一步的临床研究。 公司正在开展探索ZGGS18联合ZG005在非小细胞肺癌、晚期宫颈癌、肝细胞癌和神经内分泌癌等晚期实体瘤中的疗效和安全性的 研究。 Q8、重组人促甲状腺激素目前的上市审批进展? 回答:2024 年 6 月,公司递交了注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)的生物制品上市许可申请(BLA)并获得受理,本次递交 新药上市申请的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS)检查和血 清甲状腺球蛋白(Tg)检测。截至目前,该产品的上市审评已完成临床核查和二合一检查,公司将持续与药监部门开展沟通,积极推 进后续的上市审评工作。 Q9、公司对于研发平台的定位是怎样的,以及之后公司的研发资源对于不同的平台之间的投入分配是怎么样的? 回答:公司在新药研发平台上持续投入,以未满足的临床需求为导向进行新产品研发。公司注重大分子和小分子两个平台的协调 发展,根据产品的成药性和临床价值来分配资源。目前,基于抗体药物特别是多靶点抗体药物的蓬勃发展,公司在大分子平台投入较 多资源。同时,基于在小分子研发方面积累的经验,公司仍在积极研发小分子药物,特别是针对难成药靶点的药物研发等正在进行创 新研发。上述两个新药研发平台都是公司研发的重要组成部分,公司将进一步推动和提升研发的成功率,争取开发更多和更好的新药 。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202504/61543688266.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-21 13:09│广发基金吴兴武旗下广发保健A一季报最新持仓,重仓泽璟制药 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 4月21日,广发医疗保健股票型基金公布一季报,近一年净值增长率为10.81%。该基金新增东阿阿胶、新诺威、开立医疗为重仓 股,对泽璟制药增仓149.74万股,成为第一大重仓股;同时,诺泰生物、江中药业、昆药集团等退出前十大重仓股。以上信息由证券 之星整理,仅供投资者参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025042100012790.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-20 15:40│泽璟制药(688266):注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月20日丨泽璟制药(688266.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临 床试验批准通知书》,注射用 ZG006 与 PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。 https://www.gelonghui.com/news/4983348 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-20 06:07│泽璟制药(688266)2025年一季报简析:营收上升亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药发布2025年一季报,营收同比上升54.87%至1.68亿元,归母净利润亏损收窄28.45%至-2826.22万元。毛利率88.39%,净 利率-17.49%,各项财务指标表现一般。建议关注现金流、债务及应收账款状况。证券研究员普遍预期2025年业绩亏损5200万元,每 股收益-0.2元。中银证券健康产业混合基金持有该公司股份最多,净值表现良好。 https://stock.stockstar.com/RB2025042000000506.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-19 01:17│图解泽璟制药一季报:第一季度单季净利润同比增28.45% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药2025年一季度报告显示,公司主营收入1.68亿元,同比增长54.87%;归母净利润-2826.22万元,同比增长28.45%;扣非 净利润-5008.1万元,同比下降17.83%。负债率58.06%,毛利率88.39%。公司收入增长显著,但亏损情况依然存在。 https://stock.stockstar.com/RB2025041900001305.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-19 00:49│图解泽璟制药年报:第四季度单季净利润同比增47.80% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药2024年年报显示,公司主营收入5.33亿元,同比增长37.91%;归母净利润-1.38亿元,同比增长50.52%;负债率58.31% ,毛利率93.06%。第四季度主营收入1.49亿元,同比增长42.65%;归母净利润-3992.78万元,同比增长47.8%。以上数据由证券之星 整理自公开信息,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025041900000892.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-18 21:55│泽璟制药(688266)发布一季度业绩,归母净亏损2826.22万元,亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布2025年第一季度报告,公司2025年第一季度营业收入1.68亿元,同比增长54.87%;归 属于上市公司股东的净亏损2826.22万元,亏损收窄;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5008.10万元,亏损扩大;基本 每股亏损0.11元/股。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1281004.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-18 21:52│泽璟制药(688266)发布2024年度业绩,归母净亏损1.38亿元,亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,泽璟制药(688266.SH)发布2024年年度报告,公司2024年度营业收入5.33亿元,同比增长37.91%;归属于上市公 司股东的净亏损1.38亿元,亏损收窄;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.71亿元,亏损收窄;基本每股亏损0.52元/ 股。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1281002.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-09 15:51│泽璟制药(688266):注射用ZG005与化疗联用获得药物临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药宣布注射用ZG005获得国家药监局临床试验批准,该药物与化疗联合用于消化道肿瘤治疗。ZG005是一种重组人源化抗PD -1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,属于创新型肿瘤免疫治疗生物制品。ZG005通过阻断PD-1和TIGIT信号通路,促进T细胞和NK细胞活化 和增殖,提高治疗效果,目前全球尚无同类机制药物获批上市。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1276020.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-26 18:10│泽璟制药(688266):2024年度净亏损1.36亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药公布2024年度业绩快报,实现营业收入53,390.87万元,同比增长38.16%。尽管公司仍处于亏损状态,但亏损额大幅减 少,净利润亏损13,621.51万元,扣非后净利润亏损16,460.65万元,亏损同比分别减少14,236.76万元和18,413.87万元,加权平均净 资产收益率为-8.71%。 https://www.gelonghui.com/news/4945971 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-17 18:12│泽璟制药(688266):注射用ZG005与含铂化疗方案联用临床试验获批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药公告收到国家药品监督管理局关于注射用ZG005的临床试验批准,该药物将与含铂化疗方案联合用于治疗晚期胆道癌。Z G005具有双靶向作用,同时阻断PD-1和TIGIT信号通路,促进T细胞和NK细胞活化,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1250730.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-17 17:49│泽璟制药:注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药公告收到国家药监局批准,注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获批。ZG005为重组人源化 抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,属于1类创新肿瘤免疫治疗生物制品,有望用于多种实体瘤治疗。ZG005是全球同靶点药物中率先 进入临床研究的药物之一,目前全球尚无同类机制药物获批上市。本次临床试验获批对公司近期业绩无重大影响。 https://www.gelonghui.com/live/1834219 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 18:04│泽璟制药(688266)发预亏,预计2024年净亏损1.1亿元到1.64亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药发布公告,预计2024年度实现营业收入51,793.00万元至54,988.00万元,同比增长34.03%至42.30%。公司亏损预计减少 11,468.27万元至16,875.27万元,扣除非经常性损益后的亏损减少15,077.52万元至21,620.52万元。营业收入增长主要由于多纳非尼 片市场销量增加所致。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1239503.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-25 16:37│泽璟制药(688266):注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药宣布注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获国家药监局批准。ZG005为 全球首个进入临床研究的重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,有望用于治疗多种实体瘤。盐酸吉卡昔替尼是公司自主研发 的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物,其治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA申请正在国家药监局审评中,并已取得多项临床试 验的成功。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1229351.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-25 16:29│泽璟制药(688266):注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月25日丨泽璟制药(688266.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。 https://www.gelonghui.com/news/4916796 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-24 08:02│【私募调研记录】深梧资产调研泽璟制药 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及12月23日披露的机构调研信息,知名私募深梧资产近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)泽璟 制药 (深梧资产参与公司分析师会议color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2024122400008437.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-24 08:02│【私募调研记录】华夏未来调研泽璟制药 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及12月23日披露的机构调研信息,知名私募华夏未来近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)泽璟 制药 (华夏未来参与公司分析师会议color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2024122400008428.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-24 08:02│【私募调研记录】盘京投资调研泽璟制药 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及12月23日披露的机构调研信息,知名私募盘京投资近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)泽璟 制药 (盘京投资参与公司分析师会议color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2024122400008417.shtml 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