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泽?制药-U(688266)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688266 泽璟制药 更新日期:2026-03-02◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-27 20:24│泽璟制药(688266)业绩快报:2025年净亏损1.61亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药2025年营收达8.13亿元,同比增长52.50%;净亏损1.61亿元,亏损同比扩大。公司吉卡昔替尼片获批上市,重组人凝血 酶纳入国家医保目录,推动医院准入与销量增长。同时,研发持续推进,因研发阶段差异致研发费用上升,导致亏损扩大。... https://www.gelonghui.com/news/5176756 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-02-02 20:00│泽璟制药(688266)2026年2月2日-10日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1、请介绍一下公司与艾伯维就ZG006的合作情况? 答:公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。根据协议,艾伯维获得ZG006在大中华区(为本 协议之目的,包含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区)以外地区独家开发与商业化权利,而泽璟将保留在大中华区ZG006 的开发与商业化权利。 根据协议,泽璟将获得1亿美元的首付款,及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元;如艾伯 维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高 个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。目前,公司已收到艾伯维支付的1亿美元的首付款。 艾伯维作为一家全球性的制药企业,本次合作预计将支持ZG006在多个适应症领域拓展国际市场,并为全球患者提供更多治疗选 择。此次合作还预计将进一步提升公司的创新形象和国际影响力。 Q2、请介绍公司注射用ZG006的临床数据和进展? 答:目前,公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验,包括ZG006治疗广泛期小 细胞肺癌 (3线及以上)的关键临床试验,以及ZG006治疗广泛期小细胞肺癌 (2线)的III期临床试验等。 在针对晚期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期剂量优化临床试验中,ZG006展现出显著的疗效及良好的安全性。在10mg每两周一 次及30mg每两周一次两种给药剂量下,该药物均呈现出显著的ORR、mPFS、DoR数据及良好的OS趋势。在推荐剂量10mg每两周一次组中 ,最佳ORR为60.0%,确认ORR为53.3%,mPFS达7.03个月,6个月及12个月OS率分别为83.2%及69.1%。此外,ZG006在二线及以上治疗的 晚期神经内分泌癌(NEC)患者中亦展现出显著的疗效,尤其在DLL3阳性NEC患者中疗效表现突出。具体而言,在推荐治疗剂量30mg每 两周一次组中,全人群的确认ORR为38.5%,DLL3阳性(≥50%的肿瘤细胞呈现任意强度染色)患者的确认ORR达66.7%。 Q3、请介绍一下公司注射用ZG005的临床数据和开发进展? 答:在I/II期临床试验中,ZG005展现出良好的疗效与安全性。在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W给药方案中,ZG005实现 了40.9%的确认ORR、68.2%的疾病控制率(DCR),mPFS超过11个月,且耐受性良好。在ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚 期宫颈癌研究中,早期临床数据同样显示良好疗效、安全性及耐受性。与此同时,ZG005在一线晚期HCC及神经内分泌癌领域的早期研 究亦体现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与安全性。除单药疗法外,ZG005与大分子靶向疗法具备广泛联用潜力。目前,公司正在积极推进 注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验。 Q4、公司自主研发的注射用人促甲状腺素β已于近期获批,请问后续的销售策略? 答:1 月8 日,公司注射用人促甲状腺素β(曾用名:注射用重组人促甲状腺激素,商标:泽速宁?)的新药上市申请获得批准 ,本次获批的适应症为:“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断,以进行血清甲状腺球蛋白(Tg )检测,伴或不伴放射性碘(131I) 全身显像(WBS)检查”。泽速宁?是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产 品,填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 2025年6月,公司与德国默克达成合作协议,授权其作为泽速宁?的独家市场推广服务商。默克深耕国内市场多年并具备优秀的商 业化团队,本次获批上市将使公司与默克的合作进入新阶段。后续双方将紧密合作,迅速推动泽速宁?在中国甲状腺癌患者个体化精 准诊疗领域的应用。 Q5、公司盐酸吉卡西替尼片纳入医保后的销售情况怎么样? 答:公司盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月通过国家医保谈判,被纳入2025 年国家医保药品目录,并将于2026 年1 月1 日起执行 。 临床研究结果显示,吉卡昔替尼的安全性与耐受性良好,同时其已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024 》中骨髓纤维化一线分层治疗的I 级推荐、二线及进展期治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列 为I 级推荐的首选。 纳入医保目录将对盐酸吉卡昔替尼片的销售产生积极影响,目前公司销售团队正在积极开展相关的市场推广和销售工作,进展良 好。 Q6、请问公司重组人凝血酶的销售合作进展?目前纳入了哪些行业指南或共识? 答:公司与远大生命科学就重组人凝血酶的销售合作正在顺利开展中,远大积极开展重组人凝血酶市场推广和入院工作,重组人 凝血酶自2025年初正式纳入国家医保药品目录后,销量增长明显。目前,重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共 识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南(2026 版)》。 Q7、请介绍一下公司2025年的业绩预告的情况? 答:公司于1月31日披露了2025年度业绩预告,经财务部门初步测算,预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至82,899.00 万元,与上年同期相比,同比增加49.45%至55.55%。主要原因为:重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后,药品销量 增长明显;吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售,带动公司营业收入增长。 报告期内,公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负,预计亏损较上年同期有所增加,主要系销售费 用和研发费用增长所致。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202602/81260688266.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-30 17:38│泽璟制药(688266):2025年预亏1.40亿元至1.91亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药预计2025年营业收入为7.96亿至8.29亿元,同比增长49.45%至55.55%,主要得益于重组人凝血酶纳入国家医保后销量提 升及吉卡昔替尼片上市带来的商业化增长。然而,公司预计全年净利润亏损1.396亿至1.91亿元,亏损较上年同期扩大,主因销售费 用与研发费用持续增长。扣非后净利润预计亏损1.725亿至2.378亿元,同比进一步扩大。 https://www.gelonghui.com/news/5161530 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-04 19:28│泽璟制药:与艾伯维达成合作协议,最高可获10.75亿美元里程碑付款 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药与艾伯维达成ZG006(Alveltamig)全球合作,艾伯维获大中华区外独家开发及商业化权,泽璟保留大中华区权益。公 司获1亿美元首付款及最高10.75亿美元里程碑付款,并可获海外销售阶梯式特许权使用费。ZG006为靶向DLL3的三特异性T细胞结合剂 ,处于小细胞肺癌等适应症临床后期,已获中美双药监机构批准及突破性疗法认定。2025年前三季度营收达5.93亿元,同比增长54.4 9%,现金流充裕,持续推动创新药全球布局。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=jsO%2FlCYb%2BGo%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-31 16:07│泽璟制药(688266):与艾伯维就ZG006的开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药与艾伯维就抗癌药ZG006(Alveltamig)达成全球战略合作,艾伯维获大中华区以外的独家开发与商业化权,泽璟保留 大中华区权益。泽璟将获1亿美元首付款,及最高6000万美元的临床里程碑付款,若艾伯维行使选择权,泽璟最高可获10.75亿美元里 程碑款,并按大中华区外销售额收取高个位数至中双位数阶梯式特许权使用费。 https://www.gelonghui.com/news/5144044 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-21 09:14│新股消息 | 泽璟制药(688266)递表港交所 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药(688266.SH)向港交所主板提交上市申请,中金公司为独家保荐人。公司为综合性生物制药企业,聚焦肿瘤学、自身 免疫性疾病及止血/血液病领域,布局小分子与生物制剂疗法。现有三款已上市产品:泽普生为国内首款用于晚期肝癌一线治疗的小 分子多靶点药物;泽普平为首款本土研发的骨髓纤维化JAK抑制剂;泽普凝为中国唯一重组DNA技术生产的重组人凝血酶,已实现商业 化。公司管线涵盖临床后期及早期研发项目,持续拓展创新药布局。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1384080.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-18 15:50│泽璟制药(688266):注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂及化疗(依托泊苷/卡铂)联用获得药物临床试 │验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药(688266.SH)宣布,其自主研发的三特异性抗体药物注射用ZG006(alveltamig)联合PD-1/PD-L1抑制剂及化疗(依托 泊苷/卡铂)治疗小细胞肺癌的临床试验获国家药监局批准。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3),已 获中美双药监机构临床许可及突破性治疗与孤儿药资格认定。其通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3,有效激活T细胞杀 伤肿瘤,临床前研究显示其具有显著肿瘤抑制及完全消退效果,具备成为同类最佳的潜力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1370470.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-16 15:47│泽璟制药(688266):注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇11月16日丨泽璟制药(688266.SH)发布公告,近日,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“F DA”)颁发孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation),用于治疗神经内分泌癌。 https://www.gelonghui.com/news/5118489 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-14 17:14│泽璟制药(688266):拟筹划发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇11月14日丨泽璟制药(688266.SH)公布,为满足公司国际化战略及海外业务布局需要,提升公司国际品牌知名度,增强公 司综合竞争力,公司拟发行境外上市股份(H股)并申请在香港联合交易所有限公司(简称“香港联交所”)主板挂牌上市。 https://www.gelonghui.com/news/5118011 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-13 17:10│泽璟制药(688266):注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇11月13日丨泽璟制药(688266.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准。 https://www.gelonghui.com/news/5117210 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 20:00│泽璟制药(688266)2025年10月31日-11月7日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 公司管理层介绍公司2025年三季度经营情况和主要研发进展:(1)2025年前三季度,公司实现营业收入59,344.01万元,较上年 同期增长54.49%,其中第三季度营业收入21,778.99万元,较上年同期增长51.85%,主要系药品销售增长所致,其中重组人凝血酶自 年初纳入国家医保药品目录后,药品销量增长明显。吉卡昔替尼片获批上市后于今年6月起启动商业化销售,顺利开展前期市场拓展 和商业布局。(2)2025年第三季度,公司在研发方面取得多项进展:注射用ZG005多项联用的临床试验获得国家药监局批准;注射用 ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验获得FDA批准;注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组;注射用ZGGS34用于MUC 17阳性晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局和FDA批准;ZG006、ZG005的临床研究数据及最新进展在第28届中国临床肿瘤学会(CSC O)学术年会、2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布;盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要 疗效终点。 Q1、请介绍一下公司注射用ZG006最新公布的临床研究数据及后续的开发计划? 答:在2025 ESMO年会上,公司发布ZG006的临床研究数据及最新进展,其中ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临 床研究(ZG006-003)入选本次年会神经内分泌肿瘤小型口头报告,截至 2025年7月8日,共53例二线及以上晚期神经内分泌癌患(NE C)者按1:1比例随机接受ZG006 10 mg Q2W或30 mg Q2W治疗,首次给药均为1 mg滴定剂量。有效性方面,根据IRC评估,ZG006 10 mg Q2W和30 mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%,DCR分别为33.3%和65.4%。在≥50%的肿瘤细胞任意强度染色的亚组人群中,两组 确认ORR分别为35.7%和66.7%,DCR分别为42.9%和91.7%,mPFS、mDoR和mOS均尚未成熟。安全性方面,ZG006 10 mg和30 mg Q2W组的 安全性及耐受性总体均良好,常见治疗相关不良事件(TRAE)为发热、细胞因子释放综合征(CRS)及实验室检查异常,绝大多数为1 -2级。绝大多数CRS为1-2级,主要发生于前两个治疗周期,对症治疗后多可迅速恢复。两组均未发生导致死亡的不良反应。 在ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的 I/II 期临床研 究(ZG006-001),10 mg Q2W、30 mg Q2W和60 mg Q2W各组分别纳入5例、16例和12例受试者。数据显示,其有效性和安全性均良好 。 基于以上ZG006单药治疗在晚期SCLC和NEC患者中的数据,进一步证明ZG006单药治疗在现有标准治疗失败的SCLC或NEC患者中具有 突出及持久的抗肿瘤疗效,且具有良好的耐受性及安全性,不仅支持其开展关键注册研究,同时也为其进一步开发联合或前线适应症 治疗的临床研究奠定了坚实基础。 目前,公司在积极推进注射用ZG006单药和联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验,已完成ZG006单药治疗末线小 细胞肺癌的II期临床试验,ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后(三线及以上)复发或进展的晚期小细胞肺癌患 者的关键性临床试验已经完成首例受试者入组。 Q2、请介绍一下公司注射用ZG005的最新公布的临床数据、后续的开发计划? 答:公司在2025 ESMO年会上发布了ZG005联合依托泊苷及顺铂(EP)在一线晚期神经内分泌癌患者中的安全性、药代动力学特征 及初步疗效的I/II期临床研究(ZG005-004)数据及最新进展:截至2025年8月20日,该研究共纳入84例患者。92.9%患者Ki-67增殖指 数≥55%,64.3%的患者存在肝转移。最常见的原发肿瘤部位为胃肠道,占36.9%。 有效性方面,在至少有2次基线后疗效评估的36例受试者中,研究者评估确认的ORR,接受ZG005 10 mg/kg + EP治疗为42.9%(3/ 7),ZG005 20 mg/kg + EP为65%(13/20),安慰剂+EP为33.3%(3/9)。各组疾病控制率(DCR)分别为85.7%、100%和100%,中位P FS和DoR数据尚未成熟。 安全性方面,在Part 1剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性(DLT)。合计part 1和part 2阶段,三组≥3级TRAE的发生率分别 为44.4%、60%和68.2%。在ZG005联合EP的两组中,最常见(≥20%)的TRAE依次为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、贫血、血 小板计数降低、乏力,且发生率绝大多数均较对照组更低。研究中仅与ZG005相关的TRAE绝大多数为实验室检查异常,≥3级的与ZG00 5相关的TRAE ZG005 10mg/kg + EP组为22.2%,ZG005 20mg/kg + EP组为20%。仅发生2例(3%)irAE,分别为免疫介导的小肠结肠炎 和心肌损伤,均为2级。 综上,在晚期神经内分泌癌的患者中,ZG005联合化疗安全性耐受性良好,显示了良好的疗效,支持其开展进一步的临床研究。 目前,公司正在积极推进注射用ZG005单药和联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、复发或难治性淋巴瘤、非小细胞肺癌 等的临床试验;基于JAK抑制剂在临床前和临床早期研究中显示出克服抗PD-(L)1等肿瘤免疫治疗药物耐药或协同增效作用,公司也 在积极探索吉卡昔替尼联合ZG005用于经过标准治疗失败(包含PD-(L)1单药或联合治疗)的晚期非小细胞肺癌及非霍奇金淋巴瘤, 为尚未满足的临床需求寻找治疗方案。 Q3、公司三个已上市产品的商业化销售进展? 答:目前,公司已有3个产品获批上市,其中多纳非尼片正在逐步扩大市场占有率;重组人凝血酶自2025年1月1日正式纳入医保 目录后,销量持续增长,目前合作方正在持续开展商业化拓展和市场进入工作;吉卡昔替尼片是首个国产的治疗骨髓纤维化(MF)的 一类新药,已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期 治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选,目前公司正积极开展吉卡昔替尼片获 批上市之后的市场推广工作,并积极准备参加了今年的医保谈判,待后续国家医保局公布谈判结果。 Q4、目前公司在产品的对外合作方面的进展情况? 答:今年,公司已经与全球领先的科技公司默克集团(Merck KGaA)达成合作协议,德国默克成为公司自主研发的注射用重组人 促甲状腺激素(rhTSH)在中华人民共和国境内的独家市场推广服务商。双方将整合默克全球化商业网络与泽璟制药的研发实力,加 速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。同时,随着临床试验的推进,公司的多个在研产品管线展现出了良好的临床疗效和安全 性,相关临床数据也在今年的ASCO、ESMO会议上进行了公布,基于这些临床数据,公司正在积极寻求对外合作机会,后续如有相关进 展,公司将及时披露。 Q5、请介绍一下公司研发费用的支出和分配情况? 答:每年年初,公司均会制定研发费用预算,并根据各个管线的临床进展情况进行合理支出。2025年前三季度,公司研发费用30 ,277.87万元,较上年同期略有增长,公司研发支出整体保持平稳。 Q6、请介绍公司TCE平台新推进的ZGGS34产品? 答:近期公司ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得了国家药监局和FDA批准。 ZGGS34是公司开发的一个三特异性抗体药物,属于三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE),针对T细胞上的CD3和CD28,以及 MUC17的三特异性抗体。ZGGS34相对于典型的T细胞结合器类分子(BiTE)具有更强的激活T细胞能力,增强抗肿瘤免疫的作用。临床 前研究结果显示,ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用,可以导致肿瘤消退,说明ZGGS34潜在具有强效的肿瘤杀伤作用 。后续公司将进一步积极开展ZGGS34的临床开发。 Q7、请问吉卡昔替尼治疗斑秃适应症的审批进展情况如何? 答:公司递交的吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)于2025年5月获得受理,目前正处于正常审评流程中。后续如 有需披露的的信息,公司将及时披露。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76519688266.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 21:39│泽璟制药(688266):前三季度净亏损9341.62万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇10月30日丨泽璟制药(688266.SH)发布三季报,2025年前三季度实现营业总收入5.93亿元,同比增长54.49%;归属母公司 股东净利润-9341.62万元,较上年同期亏损减少448.68万元;基本每股收益为-0.35元。 https://www.gelonghui.com/news/5107437 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 20:24│图解泽璟制药三季报:第三季度单季净利润同比增长34.29% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药2025年前三季度主营收入达5.93亿元,同比增54.49%;归母净利润亏损9341.62万元,同比收窄4.58%;扣非净利润亏损 1.21亿元,同比扩大15.42%。第三季度单季收入2.18亿元,同比增长51.85%;归母净利亏损收窄至2061.26万元,同比减亏34.29%; 扣非净利亏损1803.75万元,同比收窄43.96%。公司毛利率高达90.4%,财务费用为-2490.36万元,投资收益20.2万元,资产负债率61 .87%。 https://stock.stockstar.com/RB2025103000041045.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-20 16:32│泽璟制药(688266):盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片在治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验中达成主要疗效终点,结果显示具有 高度统计学显著性(p<0.0001)。该结果证实了药物在改善患者症状方面的有效性与安全性,公司已启动该适应症的上市申请准备工 作,有望加速推进新药上市进程。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357041.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-16 16:07│泽璟制药-U涨5.96%,华安证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药-U今日涨5.96%,收报102.7元。华安证券研报预计公司2025-2027年收入分别为9.0/16.5/24.1亿元,归母净利润0.7/5. 3/10.2亿元,同比增长显著,对应估值逐步下降。研报看好公司多抗平台及吉卡昔替尼参与医保谈判带来的商业化潜力,维持“买入 ”评级,准确度达86.74%。天风、华源等多家券商亦给予“买入”评级,中信建投团队预测准确性较高。 https://stock.stockstar.com/RB2025101600024022.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-17 16:11│泽璟制药(688266):注射用ZGGS34获得药物临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药公告,其自主研发的三特异性抗体药物ZGGS34(靶向MUC17/CD3/CD28)获国家药监局批准开展临床试验,用于治疗MUC1 7阳性晚期实体瘤。ZGGS34通过同时结合肿瘤细胞MUC17与T细胞CD3/CD28,有效激活T细胞,增强其杀伤肿瘤能力,相比传统BiTE药物 具有更强的T细胞活化和持续抗肿瘤作用。临床前研究显示其在多种肿瘤模型中显著抑制肿瘤生长并诱导消退,非人灵长类毒理研究 亦证实其良好安全性,有望为消化道肿瘤患者提供新治疗选择。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1346274.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-16 15:35│泽璟制药(688266):注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇9月16日丨泽璟制药(688266.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)关于公司在研产品注射用ZG006沟 通交流申请附条件批准上市资格的反馈意见,基于注射用ZG006现阶段的安全性、有效性数据和拟定的目标人群,CDE同意注射用ZG00 6开展关键性临床试验。公司正在积极推进注射用ZG006在该拟定适应症的关键性临床试验,并于近日完成首例受试者入组。 https://www.gelonghui.com/news/5084306 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-11 15:47│泽璟制药(688266):ZG006和ZG005在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会发布临床数据 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药自主研发的新药ZG006(Alveltamig)和ZG005(Nilvanstomig)的临床研究数据将于2025年CSCO年会发布。ZG006在难 治性晚期小细胞肺癌的II期研究中,60例三线及以上患者按1:1随机接受10mg或30mg Q2W治疗,数据入选肺癌专场口头报告。ZG005联 合EP方案治疗一线晚期神经内分泌癌的I/II期研究纳入84例患者,92.9%患者Ki-67≥55%,64.3%有肝转移,胃肠道为最常见原发部位 。两项研究进展彰显其在难治性肿瘤治疗中的潜力。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1344077.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 16:29│泽璟制药-U涨16.42%,华安证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药-U今日涨16.42%,收报120.84元。华安证券研报称,吉卡昔替尼将参与医保谈判,公司多抗平台具备First in class潜 力,预计2025-2027年收入达9.0/16.5/24.1亿元,归母净利润0.7/5.3/10.2亿元,对应估值373X/51X/27X,维持“买入”评级。研报 作者盈利预测准确率达86.74%。华源证券、天风证券等亦给予“买入”评级。中信建投团队预测精度领先。公司有望成为下一代综合 型创新药企。 https://stock.stockstar.com/RB2025090500026677.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-28 12:25│华安证券:给予泽璟制药买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 泽璟制药2025年上半年营收达3.76亿元,同比增56.07%,毛利率89.67%,期间费用率下降14.68个百分点,研发费用率同比降20. 49个百分点,显示费用控制优化。公司核心产品泽普生、泽普凝持续放量,吉卡昔替尼片获批上市并拟参与2025年医保谈判,且拓展 重度斑秃等新适应症。多抗管线进展迅速,ZGGS15等多款创新药获中美双报,联合用药策略覆盖难治肿瘤。华安证券维持“买入”评 级,预计2025-2027年净利润大幅增长,看好其成为综合型创新药企。 https://stock.stockstar.com/RB2025082800021100.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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