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特宝生物(688278)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688278 特宝生物 更新日期:2025-09-17◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-15 18:14│特宝生物(688278)2025年9月15日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司如何看待下半年的市场需求和趋势?公司有哪些新的研发洞察和方向? 答:您好!长期来看,在行业政策持续出台、创新动能加速积聚、以及刚性需求稳步增长的支撑下,医药行业长期向好发展态势 不变。公司将继续秉持以客户为中心、以临床需求为导向的创新理念,聚焦免疫和代谢领域,围绕主业丰富管线布局,通过多种举措 持续提升创新研发能力,为人类健康事业提供更优解决方案。 二、您好,请问公司今年有扩展其他业务的打算吗? 答:您好!公司依托对免疫系统和代谢调控的深刻科学认知,以免疫相关细胞因子药物为基础,聚焦免疫与代谢领域拓展战略布 局。一方面,在乙肝临床治愈领域持续深耕,不断丰富肝脏疾病预防和治疗领域的管线布局;另一方面,在肿瘤、代谢性相关疾病等 治疗领域,围绕未被满足的临床需求,继续强化“提供真正具有临床价值的产品和服务”的差异化布局。此外,公司不断延伸增长边 界,基于未来技术布局的战略考量,以全球化视野整合前沿科技资源,2025年2月,公司全资子公司伯赛基因以自有资金收购基因治 疗公司Skyline Therapeutics Limited的部分资产,并于2025年7月完成交割。未来,公司希望从一个以产品和技术为中心的企业转 变为一个能运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业,为患者提供更多治疗选择。 三、请问公司2024年营收情况如何?是否完成预期了呢? 答:您好!2024年度,公司实现营业收入28.17亿元,同比增长34.13%;实现归属于上市公司股东的净利润8.28亿元,同比增长4 9%,完成了2024年股权激励业绩预期目标(以2023年度净利润为基数,2024年度净利润增长率不低于30%)。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/72987688278.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-25 19:40│东海证券:给予特宝生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物2025年上半年营收15.11亿元,同比增长26.96%;归母净利润4.28亿元,同比增长40.60%,业绩持续高增长。核心产品 派格宾受益于乙肝临床治愈理念普及,持续放量,珠峰项目已实现超1万名临床治愈患者。公司销售费用率下降,盈利能力增强。长 效生长激素获批上市,采用全球独创的Y型PEG技术,正加速推进入院及国谈。研发投入2.02亿元,同比增长48.77%,布局AAV基因治 疗等新技术平台。预计2025-2027年净利润分别为10.92亿、14.56亿、18.83亿元,维持“买入”评级。 https://stock.stockstar.com/RB2025082500030290.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 14:20│中国银河:给予特宝生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物2025年上半年营收15.11亿元,同比增长26.96%;归母净利润4.28亿元,同比增长40.60%,业绩超预期。核心产品派格 宾持续放量,占收入约85%。5月获批的长效生长激素益佩生已快速入院,有望参与国家集采,未来放量可期。公司收购九天生物布局 基因治疗,旗下AAV平台覆盖神经、代谢、眼科等多领域管线,提升估值弹性。机构预计2025-2027年净利润分别为11.24亿、14.64亿 、19.00亿元,同比增长36%、30%、30%,当前估值合理,维持“买入”评级。 https://stock.stockstar.com/RB2025082200021484.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 06:05│特宝生物(688278)2025年中报简析:营收净利润同比双双增长 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物2025年中报显示,营收达15.11亿元,同比增长26.96%;归母净利润4.28亿元,同比增长40.6%,业绩持续高增长。核心 产品派格宾因乙肝临床治愈理念普及,销售呈阶梯式增长。新药益佩生获批上市,推动研发支出转为无形资产。毛利率92.98%,净利 率28.33%,财务费用大降84.14%,现金流大幅改善。公司聚焦免疫与代谢领域,布局长效生长激素、基因治疗等管线,依托产品力、 服务与科研深化构建长期竞争力,ROIC达37.11%,资本回报强劲。 https://stock.stockstar.com/RB2025082200005403.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 20:00│特宝生物(688278)2025年8月21日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、现在针对乙肝功能性治愈有各种联用方案在临床阶段,派格宾也参与到一些方案的联用中,如何看待乙肝功能性治愈的发展 ? 答:现阶段无论是siRNA、核衣壳、抑制病毒复制的药物组合方案,还是干扰素等免疫调节剂药物,在慢乙肝临床治愈假设上均 需回答一个基础科学 问题:慢乙肝临床治愈的实现是通过破坏或清除已经感染的肝脏细胞和整合细胞,还是在不破坏细胞的前提下清除病毒。当前, 以聚乙二醇干扰素或反义核酸为基础的疗法,均在治疗过程中可以观察到显著的ALT快速升高,可能体现了感染细胞和整合细胞被清 除所产生的生物学效应。基于现有科学研究,公司认为目前通过破坏乙肝相关感染细胞实现临床治愈的路径可能性更大。未来,乙肝 临床治愈将趋于由不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物进行更具体的优化和联合,联合和优化方式的提升将为患者带来更多福 音。 二、慢乙肝治愈大会上PI披露全国慢乙肝门诊已经超过千家,公司预计未来慢乙肝治愈门诊数量还有多少上升空间?是否会实现 三甲医院全覆盖? 答:慢乙肝临床治愈门诊旨在实现乙肝诊疗网络广覆盖,为乙肝患者提供“全病程科学管理”的乙肝诊疗新模式,通过规范化治 疗,帮助更多患者实现疾病控制,部分优势患者可以追求临床治愈,最终实现预防乙肝相关肝癌与肝硬化的目标。公司认为,各医疗 机构将结合当地乙肝感染者规模和临床需求、专家团队的技术能力,综合评估门诊建设目标。 三、公司和Aligos进行核衣壳抑制剂合作的进展与规划? 答:公司与Aligos在小核酸研究领域的合作目前已进入优化候选化合物阶段,本次合作旨在探索解决基于慢乙肝临床治愈的另一 科学 问题:即在清除感染细胞后,怎样有效控制再感染。 现有核苷(酸)类似物作为竞争性抑制剂,虽能抑制病毒复制,但难以完全阻断感染性病毒颗粒的产生及潜在的pgRNA介导的再 感染进程。提升再感染控制的效率与速度,也是提高临床治愈率的关键科学问题。鉴于核苷(酸)类似物在此方面的局限性,探索新 型疗法尤为重要。创新药物联合疗法相关的临床科学假设,还需通过持续的临床研究进行验证与优化,以完善慢乙肝整体治疗策略。 四、收购九天生物的考量及其目前研发管线,是否有可分享的数据? 答:九天生物拥有开发创新基因治疗的尖端核心技术和深厚的研发经验,对疾病有深刻理解且具备先进技术平台。公司本次收购 的范围包含腺相关病毒(AAV)基因治疗技术平台和管线产品、固定资产和员工,其中产品管线覆盖眼科、心脏疾病及脊髓性肌肉萎 缩症(SMA)等领域。公司认为生物医药产品的成功依赖于对疾病生物学的深度理解,选择最佳干预工具与方法,无论是九天生物目 前以AAV实现疾病干预的路径,还是未来在非病毒载体、基因编辑或表观遗传学修饰等方面的方法,均旨在对现有产品和治疗路径进 行升级,提供更为精准、长效的解决方案。 公司认为未来基因治疗领域仍具有良好的机会,随着疾病认知的深化,技术平台的持续优化将具备更强的未来适应性。公司希望 通过九天生物的基因治疗平台,以更高质量和更优成本服务中国患者,同时适时探索具有商业价值的全球合作机会。目前对九天生物 的收购已完成交割,相关产品管线梳理及进度安排后续将通过适当渠道进行公布。 五、如何看待新技术(例如siRNA)对乙肝治疗竞争的影响? 答:目前,实现慢乙肝临床治愈较难依靠单一路径,无论是通过清除感染细胞或整合细胞,还是在不清除细胞的前提下破坏病毒 相关组件,均需在降低现有病毒负荷的同时控制再感染。现阶段,siRNA等新药物已进入临床联合应用阶段,与干扰素或其他靶向病 毒或免疫环节的药物协同探索,未来慢乙肝临床治愈的关键在于联合用药的策略优化,联合治疗将是解决乙肝问题的关键技术路径。 六、如何看待未来干扰素渗透率的提升,与渗透率天花板的展望? 答:干扰素渗透率的提升有两点:一方面依赖于疾病认知的深化与不良反应管理的优化。基于干扰素治疗的慢乙肝临床治愈表现 为表面抗原逐步下降的生物学过程,尤其在表面抗原<1500 IU/mL的优势人群中,临床治愈率已达30%,部分其他患者群体通过延长 疗程也能持续获益。然而,干扰素作为免疫调节剂带来流感样症状等相关不良反应,在更长疗程中会影响患者或临床专家的选择。未 来随着患者和临床专家对干扰素认知水平的不断提升、以及不良反应管理的完善,相信会有更多患者通过规范治疗实现临床治愈。另 一方面通过联合多种机制药物(如siRNA、反义核酸)缩短疗程并提高治愈率,更好地控制再感染,但相关科学机制仍需深入探索。 免疫调节剂(尤其是干扰素)与各类新机制药物的协同策略在很长时间内仍然是主要的优化方向。 当前干扰素渗透率仍较低,原因在于科学认识仍在进步、联合方案的探索处于起步阶段等,其提升关键取决于能否提供高治愈率 与合理疗程的方案。我国现有乙肝感染者7500万左右,每年30多万的肝癌病例与乙肝相关,亟需行业共同推进科学研究,助力更多患 者获得满意治疗结果。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/70749688278.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 12:02│国金证券:给予特宝生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物2025年上半年营收达15.11亿元,同比增长26.96%;归母净利润4.28亿元,同比增长40.60%,业绩持续稳健增长。公司 聚焦乙肝临床治愈,核心产品派格宾放量驱动增长,多项公益与科研项目持续推进。同时积极布局创新技术,通过收购九天生物资产 拓展基因治疗等前沿平台,现有多个在研项目进展顺利。国金证券维持“买入”评级,预计2025-2027年归母净利润分别为11.17亿、 14.91亿、19.15亿元,对应PE为31/23/18倍,关注新产品审批与转化风险。 https://stock.stockstar.com/RB2025082100016141.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 01:13│图解特宝生物中报:第二季度单季净利润同比增长40.01% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物2025年中报显示,公司营收达15.11亿元,同比增长26.96%;归母净利润4.28亿元,同比增40.6%;扣非净利润4.31亿元 ,同比增长30.68%。第二季度单季营收8.37亿元,同比增长29.91%;归母净利润2.46亿元,同比增长40.01%。公司毛利率高达92.98% ,负债率仅14.15%,财务费用为负262.29万元,投资收益187.33万元,显示强劲盈利能力与良好财务结构。 https://stock.stockstar.com/RB2025082100000257.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-20 18:44│特宝生物(688278)发布上半年业绩,归母净利润4.28亿元,增长40.60% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物2025年上半年营收达15.11亿元,同比增长26.96%;归母净利润4.28亿元,同比增长40.60%;扣非净利润4.31亿元,同 比增长30.68%;基本每股收益1.05元。收入增长主要得益于乙肝临床治愈理念普及及科学证据积累,推动核心产品派格宾治疗患者持 续增加,带动业绩稳步提升。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1332255.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-11 16:14│特宝生物涨8.15%,国金证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特宝生物今日涨8.15%,报75.79元。国金证券研报预计公司2025-2027年归母净利润将分别增长35%、33%、28%,给出“买入”评 级,当前市盈率分别为29、22、17倍。该研报预测准确度达81.41%,中国银河分析师团队预测较准。 https://stock.stockstar.com/RB2025071100025371.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-10 20:00│特宝生物(688278)2025年7月10日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、长效生长激素的市场销售策略? 答:公司认为最重要的还是以客户为中心,深入理解患者和市场的真实需求,针对当前市场未被满足的领域持续优化提升,主要 从产品力、服务竞争力及科学研究深化等方向构建竞争优势,具体如下: 首先是以创新驱动构建产品差异化优势。技术发展迭代升级是必然趋势,药物开发需要不断做出更好的产品。公司依托现有优势 技术平台,在益佩生的研发和设计上,通过剂量优化、修饰位点等构建差异化竞争力,比如:在临床设计中采用 0.1IU 对应 140ug 的剂量方案,在同类产品中实现分子结构优化;采用非 N 端位点修饰技术,显著提升细胞学活性,通过更好的药物暴露与半衰期, 显著降低药物剂量,为患者提供高效、安全的治疗选择。 第二是服务竞争。公司高度重视患者管理服务,通过技术创新与资源整合提升服务效能,益佩生配套的智能电子注射笔除了具备 基础的隐针注射和剂量调节功能外,还整合了物联网技术,可以智能识别药物规格、批次及剂量,确保用药准确性。 最后是科学研究深化。公司在临床研究领域拥有深厚的技术积淀,已开展大量的科学研究,后续会将相关经验延伸至生长激素领 域,加强长期科学研究,在未来应用方面建立更强的循证医学证据。 二、长效生长激素的定价策略? 答:公司始终秉持以客户需求为核心的理念,根据市场调研反馈综合考量,益佩生 5mg规格的挂网价格为 1798元/支。 三、长效生长激素的销售团队情况? 答:目前团队正在逐步搭建,未来将根据产品市场需求动态调整销售团队配置。 四、派格宾销售趋势? 答:根据过往数据的事后总结分析,派格宾销售增长呈现阶梯式而非线性增长模式,专家对不同表面抗原水平优势人群的治疗经 验及体会逐渐深化,从而推动销售实现阶梯式增长。同时珠峰项目的研究结果表明,表面抗原水平越低,临床治愈率越高。因此,派 格宾销售增长是临床专家经验积累与治疗效果验证的渐进过程。 五、派格宾慢乙肝临床治愈适应症申请进度情况? 答:派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请于2024 年 3 月份获得国家药监 局受理,目前处于技术审评阶段,项目进展公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。 六、未来对管线的布局和规划? 答:公司始终以解决未被满足的临床需求为核心,自成立起以免疫相关细胞因子药物为基础,聚焦免疫与代谢领域进行战略布局 ,依托对免疫系统和代谢调控的深刻科学认知,致力于为重大疾病治疗提供更优解决方案。公司认为,人类疾病的发生与发展高度依 赖免疫系统和代谢调控的协同作用。其中,I型干扰素作为免疫系统中正向与负向应答的核心因子,是调节免疫功能的关键介质;而 代谢调控则以生长激素为枢纽,贯穿能量平衡、组织修复等多个生理过程。基于此,公司将免疫与代谢确定为长期发展的核心领域。 七、公司对生长激素市场团队的人均产出要求? 答:公司注重人均效率提升,但并非唯效率论。新产品、新业务开始需要一定的投入,在投入过程中持续关注开展情况,未来将 根据市场情况匹配销售队伍,并相应开展人员培训提升计划,不断提升人效。 八、公司在乙肝领域已有积累,短期管线如何布局? 答:公司在乙肝临床治愈方面已形成多维度技术积累,中短期研发和布局将持续聚焦乙肝治疗领域,围绕“临床治愈”核心目标 深化创新与优化。 目前,虽然部分创新药物展现出一定潜力,但仍面临复发率较高的挑战。临床治愈的实现需要基于对乙肝生物学机制的深度理解 与基础研究支撑,通过探索临床现象与结果的科学规律,建立更具说服力的事实解释。 从作用机制看,乙肝临床治愈需依赖宿主的免疫清除能力,若缺乏这一基础,即使短期实现表面抗原消失,随着停药时间延长或 宿主细胞内 mRNA 表达重启,仍可能面临复发风险。基于现有科学研究,公司认为派格宾作为免疫调节剂,是乙肝临床治愈(尤其是 患者长期疗效获益方面)的重要基石药物之一,且珠峰项目已经实现上万例表面抗原清除案例,从另一方面也验证了其长期价值。 未来,乙肝临床治愈将趋于由不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物进行更具体的优化和联合,公司将持续深化对免疫激动 剂作用机制的生物学理解,推动乙肝临床治愈方案优化升级,为患者带来更多福音。 九、收购九天生物后的考量和开发计划? 答:公司收购九天生物主要基于未来技术布局的战略考量,而非短期利润诉求。基因治疗作为解决复杂疾病的长期精准手段,是 未来行业重要发展方向。此次收购的核心资产包括其自主研发的 AAV 平台,以及针对脊髓性肌萎缩症(SMA)、视网膜眼底疾病等适 应症的在研产品管线。其中,AAV 平台具备显著的技术开发与升级能力,未来有望拓展至退行性组织细胞、心脏及肝脏等领域的靶向 治疗,为多类疾病提供创新解决方案。 公司希望从一个以产品和技术为中心的企业转变为一个能运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业,未来将充分运用九 天生物的技术平台和优势,结合公司的深厚积累,在免疫和代谢领域,探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案,为患者提供更 多治疗选择。 十、公司在脂肪肝和肝纤维化领域开展研发合作的考量? 答:公司基于社会形态变化趋势看待未来可能的代谢性疾病,物质丰富环境下人群能量摄入持续偏高,肝脏代谢性疾病已成为未 来重要的健康挑战。公司长期聚焦免疫和代谢领域,在肝病领域已有一定前期研究积累及广泛的合作,因此选择在肝脏脂质代谢异常 及肝纤维化领域延伸产品管线。 十一、目前真实世界研究的临床治愈率有哪些成果? 答:近年来,公司持续支持了一系列乙肝临床治愈和肝癌预防的公益或科研项目,目前部分项目已取得阶段性成果,具体可参见 各项目对外披露信息,如:(1)珠峰项目作为全球规模最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究项目,其 48周乙肝临床治愈率约为33.8 %,为乙肝临床治愈提供了大样本循证支持;(2)绿洲项目针对基线表面抗原(HBsAg)水平低于 1500 IU/mL 的患者分层数据显示 ,其临床治愈率与珠峰项目接近,进一步验证了低表面抗原水平人群的治愈潜力;(3)容愈项目聚焦免疫控制期患者(既往称为“ 小三阳”患者),传统观念认为此类患者无需治疗,但其实际仍存在一定的肝癌发生风险。目前项目累计临床治愈率高于 40%,表明 乙肝临床治愈的优势人群正持续扩大。 十二、如何看待干扰素渗透率问题? 答:干扰素在慢乙肝治疗领域的渗透率与临床专家的认知深度及实践经验密切相关。目前临床医生在干扰素的应用上呈现以下特 征:在对高水平表面抗原患者进行治疗时,经验丰富的医生倾向采用干扰素联合核苷(酸)类似物的方案,旨在将高表面抗原水平降 至低水平,低表面抗原水平转换为优势人群,最终追求实现临床治愈的目标。但现阶段,多数医生仍选择以低表面抗原人群作为干扰 素治疗的主要启动人群。 临床治疗实践需要漫长的过程,相信未来随着慢乙肝临床治愈真实世界研究项目科学证据的不断积累、慢乙肝防治指南对乙肝临 床治愈推荐意见的逐步完善,以及乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目的持续推进,临床专家和患者对乙肝临床治愈的科学 认知将进一步加深,推动产品渗透率的提升。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/69112688278.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-09 20:00│特宝生物(688278)2025年7月9日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、长效生长激素的市场销售策略? 答:公司认为最重要的还是以客户为中心,深入理解患者和市场的真实需求,针对当前市场未被满足的领域持续优化提升,主要 从产品力、服务竞争力及科学研究深化等方向构建竞争优势,具体如下: 首先是以创新驱动构建产品差异化优势。技术发展迭代升级是必然趋势,药物开发需要不断做出更好的产品。公司依托现有优势 技术平台,在益佩生的研发和设计上,通过剂量优化、修饰位点等构建差异化竞争力,比如:在临床设计中采用0.1IU对应140ug的剂 量方案,在同类产品中实现分子结构优化;采用非N端位点修饰技术,显著提升细胞学活性,通过更好的药物暴露与半衰期,显著降 低药物剂量,为患者提供高效、安全的治疗选择。 第二是服务竞争。公司高度重视患者管理服务,通过技术创新与资源整合提升服务效能,益佩生配套的智能电子注射笔除了具备 基础的隐针注射和剂量调节功能外,还整合了物联网技术,可以智能识别药物规格、批次及剂量,确保用药准确性。 最后是科学研究深化。公司在临床研究领域拥有深厚的技术积淀,已开展大量的科学研究,后续会将相关经验延伸至生长激素领 域,加强长期科学研究,在未来应用方面建立更强的循证医学证据。 二、长效生长激素的定价策略? 答:公司始终秉持以客户需求为核心的理念,根据市场调研反馈综合考量,益佩生5mg规格的挂网价格为1798元/支。 三、长效生长激素的销售团队情况? 答:目前团队正在逐步搭建,未来将根据产品市场需求动态调整销售团队配置。 四、派格宾销售趋势? 答:根据过往数据的事后总结分析,派格宾销售增长呈现阶梯式而非线性增长模式,专家对不同表面抗原水平优势人群的治疗经 验及体会逐渐深化,从而推动销售实现阶梯式增长。同时珠峰项目的研究结果表明,表面抗原水平越低,临床治愈率越高。因此,派 格宾销售增长是临床专家经验积累与治疗效果验证的渐进过程。 五、派格宾慢乙肝临床治愈适应症申请进度情况? 答:派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请于2024年3月份获得国家药监局 受理,目前处于技术审评阶段,项目进展公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。 六、未来对管线的布局和规划? 答:公司始终以解决未被满足的临床需求为核心,自成立起以免疫相关细胞因子药物为基础,聚焦免疫与代谢领域进行战略布局 ,依托对免疫系统和代谢调控的深刻科学认知,致力于为重大疾病治疗提供更优解决方案。公司认为,人类疾病的发生与发展高度依 赖免疫系统和代谢调控的协同作用。其中,I型干扰素作为免疫系统中正向与负向应答的核心因子,是调节免疫功能的关键介质;而 代谢调控则以生长激素为枢纽,贯穿能量平衡、组织修复等多个生理过程。基于此,公司将免疫与代谢确定为长期发展的核心领域。 七、公司对生长激素市场团队的人均产出要求? 答:公司注重人均效率提升,但并非唯效率论。新产品、新业务开始需要一定的投入,在投入过程中持续关注开展情况,未来将 根据市场情况匹配销售队伍,并相应开展人员培训提升计划,不断提升人效。 八、公司在乙肝领域已有积累,短期管线如何布局? 答:公司在乙肝临床治愈方面已形成多维度技术积累,中短期研发和布局将持续聚焦乙肝治疗领域,围绕“临床治愈”核心目标 深化创新与优化。 目前,虽然部分创新药物展现出一定潜力,但仍面临复发率较高的挑战。临床治愈的实现需要基于对乙肝生物学机制的深度理解 与基础研究支撑,通过探索临床现象与结果的科学规律,建立更具说服力的事实解释。 从作用机制看,乙肝临床治愈需依赖宿主的免疫清除能力,若缺乏这一基础,即使短期实现表面抗原消失,随着停药时间延长或 宿主细胞内mRNA 表达重启,仍可能面临复发风险。基于现有科学研究,公司认为派格宾作为免疫调节剂,是乙肝临床治愈(尤其是 患者长期疗效获益方面)的重要基石药物之一,且珠峰项目已经实现上万例表面抗原清除案例,从另一方面也验证了其长期价值。 未来,乙肝临床治愈将趋于由不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物进行更具体的优化和联合,公司将持续深化对免疫激动 剂作用机制的生物学理解,推动乙肝临床治愈方案优化升级,为患者带来更多福音。 九、收购九天生物后的考量和开发计划? 答:公司收购九天生物主要基于未来技术布局的战略考量,而非短期利润诉求。基因治疗作为解决复杂疾病的长期精准手段,是 未来行业重要发展方向。此次收购的核心资产包括其自主研发的AAV平台,以及针对脊髓性肌萎缩症(SMA)、视网膜眼底疾病等适应 症的在研产品管线。其中,AAV平台具备显著的技术开发与升级能力,未来有望拓展至退行性组织细胞、心脏及肝脏等领域的靶向治 疗,为多类疾病提供创新解决方案。 公司希望从一个以产品和技术为中心的企业转变为一个能运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业,未来将充分运用九 天生物的技术平台和优势,结合公司的深厚积累,在免疫和代谢领域,探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案,为患者提供更 多治疗选择。 十、公司在脂肪肝和肝纤维化领域开展研发合作的考量? 答:公司基于社会形态变化趋势看待未来可能的代谢性疾病,物质丰富环境下人群能量摄入持续偏高,肝脏代谢性疾病已成为未 来重要的健康挑战。公司长期聚焦免疫和代谢领域,在肝病领域已有一定前期研究积累及广泛的合作,因此选择在肝脏脂质代谢异常 及肝纤维化领域延伸产品管线。 十一、目前真实世界研究的临床治愈率有哪些成果? 答:近年来,公司持续支持了一系列乙肝临床治愈和肝癌预防的公益或科研项目,目前部分项目已取得阶段性成果,具体可参见 各项目对外披露信息,如:(1)珠峰项目作为全球规模最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究项目,其48周乙肝临床治愈率约为33.8% ,为乙肝临床治愈提供了大样本循证支持;(2)绿洲项目针对基线表面抗原(HBsAg)水平低于 1500 IU/mL的患者分层数据显示, 其临床治愈率与珠峰项目接近,进一步验证了低表面抗原水平人群的治愈潜力;(3)容愈项目聚焦免疫控制期患者(既往称为“小 三阳”患者),传统观念认为此类患者无需治疗,但其实际仍存在一定的肝癌发生风险。目前项目累计临床治愈率高于40%,表明乙 肝临床治愈的优势人群正持续扩大。 十二、如何看待干扰素渗透率问题? 答:干扰素在慢乙肝治疗领域的渗透率与临床专家的认知深度及实践经验密切相关。目前临床医生在干扰素的应用上呈现以下特 征:在对高水平表面抗原患者进行治疗时,经验丰富的医生倾向采用干扰素联合核苷(酸)类似物的方案,旨在将高表面抗原水平降 至低水平,低表面抗原水平转换为优势人群,最终追求实现临床治愈的目标。但现阶段,多数医生仍选择以低表面抗原人群作为干扰 素治疗的主要启动人群。 临床治疗实践需要漫长的过程,相信未来随着慢乙肝临床治愈真实世界研究项目科学证据的不断积累、慢乙肝防治指南对乙肝临 床治愈推荐意见的逐步完善,以及乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目的持续推进,临床专家和患者对乙肝临床治愈的科学 认知将进一步加深,推动产品渗透率的提升。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/6911268827

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