公司报道☆ ◇688302 海创药业 更新日期:2024-05-02◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-23 16:26│4月23日海创药业(688302)-U涨5.84%,鹏华创新增长一年持有期混合A基金重仓该股
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证券之星消息,4月23日海创药业-U(688302)涨5.84%,收盘报26.47元,换手率1.7%,成交量1.24万手,成交额3202.44万元。
该股为创新药、新冠药物、医药概念热股。4月23日的资金流向数据方面,主力资金净流入116.64万元,占总成交额3.64%,游资资金
净流入80.85万元,占总成交额2.52%,散户资金净流出197.49万元,占总成交额6.17%。
https://stock.stockstar.com/RB2024042300029739.shtml
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2024-04-23 16:26│海创药业(688302)-U涨5.84%,西南证券一周前给出“买入”评级
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今日海创药业-U(688302)涨5.84%,收盘报26.47元。2024年4月15日,西南证券研究员杜向阳发布了对海创药业的研报《2023
年报点评:氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市》,该研报对海创药业给出“买入”评级。研报中预计公司2024-2026年实现营业收入
分别约为0.1、1.6、3.8亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024042300029729.shtml
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2024-04-18 17:20│4月18日海创药业(688302)现1笔折价11.33%的大宗交易 合计成交1601.7万元
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证券之星消息,4月18日海创药业发生大宗交易,交易数据如下:大宗交易成交价格22.7元,相对当日收盘价折价11.33%,成交7
0.56万股,成交金额1601.7万元,买方营业部为华泰证券股份有限公司深圳深南大道证券营业部,卖方营业部为中信证券股份有限公
司深圳分公司。近三个月该股共发生1笔大宗交易,合计成交7056.0手,折价成交1笔。
https://stock.stockstar.com/RB2024041800033610.shtml
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2024-04-17 16:21│4月17日海创药业(688302)-U涨7.29%,鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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1、海创药业-U(688302)涨7.29%,收盘报26.35元,换手率1.6%,成交量1.16万手,成交额3006.19万元。
2、鹏华医药科技股票A基金重仓海创药业-U,该基金规模为29.78亿元,近一年下跌22.29%。
https://stock.stockstar.com/RB2024041700032343.shtml
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2024-04-17 16:21│海创药业(688302)-U涨7.29%,西南证券二日前给出“买入”评级
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今日海创药业-U(688302)涨7.29%,收盘报26.35元。2024年4月15日,西南证券研究员杜向阳发布了对海创药业的研报《2023
年报点评:氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市》,该研报对海创药业给出“买入”评级。研报中预计公司2024-2026年实现营业收入
分别约为0.1、1.6、3.8亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024041700032339.shtml
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2024-04-15 19:40│西南证券:给予海创药业(688302)买入评级
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西南证券股份有限公司杜向阳近期对海创药业进行研究并发布了研究报告《2023年报点评:氘恩扎卢胺有望2024年底获批上市》
,本报告对海创药业给出买入评级,当前股价为26.7元。海创药业(688302)投资要点事件:公司发布2023年年报,截至2023年12月31
日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,2023年归母净利润-2.94亿元,扣非归母净利润-3.25亿元。
https://stock.stockstar.com/RB2024041500020938.shtml
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2024-04-13 11:06│海创药业(688302)发2023年度业绩,未实现营收,净亏损2.94亿元
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智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布2023年年度报告,报告期内公司未实现营业收入;归属于上市公司股东的净亏损2.94
亿元,同比亏损收窄;归属于上市公司股东扣除非经常性损益净亏损3.25亿元,同比亏损收窄;基本每股亏损2.97元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1102176.html
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2024-04-09 16:54│4月9日海创药业(688302)-U涨8.19%,鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息,4月9日海创药业-U(688302)涨8.19%,收盘报30.24元,换手率3.3%,成交量2.37万手,成交额6911.28万元。
该股为新冠药物、医药、创新药概念热股。4月9日的资金流向数据方面,主力资金净流入262.48万元,占总成交额3.8%,游资资金净
流入527.96万元,占总成交额7.64%,散户资金净流出790.45万元,占总成交额11.44%。
https://stock.stockstar.com/RB2024040900028814.shtml
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2024-04-07 16:54│海创药业(688302):HP501缓释片临床试验获批
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智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意
HP501缓释片联合非布司他片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1099007.html
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2024-04-03 17:04│海创药业(688302)99.04万股限售股将于2024年4月12日上市流通
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智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,本次上市流通的限售股份为公司首次公开发行战略配售限售股,涉及股东1名
,即保荐人依法设立的另类投资子公司中信证券投资有限公司,对应股票数量99.04万股,占公司总股本的1.0002%,将于2024年4月1
2日上市流通。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1098453.html
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2024-03-29 16:44│3月29日海创药业(688302)-U跌6.15%,鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息,3月29日海创药业-U(688302)跌6.15%,收盘报30.82元,换手率2.99%,成交量2.15万手,成交额6748.96万元
。该股为医药、创新药、新冠药物概念热股。3月29日的资金流向数据方面,主力资金净流出1474.47万元,占总成交额21.85%,游资
资金净流入53.73万元,占总成交额0.8%,散户资金净流入1420.75万元,占总成交额21.05%。
https://stock.stockstar.com/RB2024032900030567.shtml
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2024-03-18 08:01│【私募调研记录】睿扬投资调研海创药业(688302)
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根据市场公开信息及3月15日披露的机构调研信息,知名私募睿扬投资近期对1家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)海创
药业(睿扬投资参与公司特定对象调研&证券公司策略会)个股亮点:公司研发的HC-1119为AR抑制剂,可能是治疗新冠病毒感染的重
要手段之一;公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发
。
https://fund.stockstar.com/RB2024031800000167.shtml
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2024-03-05 20:00│海创药业(688302)2024年3月5日-3月14日投资者关系活动主要内容
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问1:请问HP518产品有哪些方面的核心优势?
答:HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子,能同时降解野生型AR和点突变型AR,目前临床前研究数据表明
其具有以下优势:①稳定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解AR活性高,DC50达到pmol级;④肿瘤组织暴露量高,在小鼠体
内有很好的肿瘤抑制效果,同时成药性强。HP518临床I期数据入选2024年1月ASCO-GU大会,临床数据显示,HP518拥有良好的安全性
和耐受性,在mCRPC患者中表现出有效性信号。HP518是拥有全新机制的AR降解剂,有望克服前列腺癌治疗中由于AR突变引起的耐药问
题。
问2:请问HP518中国临床试验进展情况?
答:HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者入组,目前正在入组中。
问3:请介绍公司PROTAC技术平台优势?
答:公司2016年即开始进行PROTAC技术药物研发,是国内较早进行PROTAC技术探索的企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百
个Linker,整合了生物学、药物化学、计算化学等学科,在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及
CMC研发方面积累了领先经验,已搭建覆盖药物化学、化合物筛选,到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系,具备持续推进PRO
TAC分子进入临床的实力。目前公司PROTAC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种。公司积极推进在研
PROTAC项目,力争在全球性竞争中达到领先的地位。
问4:请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展?
答:公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,HC-1119-04注册研究
纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公
司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售团队的组建以及
药品市场准入的筹备等。
问5:请问HC-1119与恩扎卢胺比较有哪些竞争优势?
答:公司自主研发的1类新药HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物,与恩扎卢胺相比主要有以下几方面的优势:(1)HC-1119适应症
针对2L/3L的mCRPC患者,该领域目前暂无获批药物,存在巨大未被满足的临床需求;(2)HC-1119临床使用剂量为80mg/天,剂量较
恩扎卢胺临床使用剂量减半,HC-1119与恩扎卢胺有效性相当,而安全性提高;(3)HC-1119剂量是恩扎卢胺剂量的一半,药品尺寸
减半,病人依从性提高;(4)安全性方面,恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用,恩扎卢胺临床试验中出现过癫痫事件。HC-11
19经过氘代后,减少了脑暴露量,可以减轻中枢神经系统相关毒副作用,且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。(5)相对于
恩扎卢胺2026年专利到期,HC-1119的专利将于2032年到期,专利有效期更长。
问6:请介绍HP501有哪些方面的核心优势?
答:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛
风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证,同时,从
化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,
结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。
问7:公司未来将采取怎样的开发策略?
答:公司持续结合资金储备情况进行整体衡量,合理规划目前的研发管线,将现有资源进行合理配置。在研项目中,公司将重点
推进氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国商业化进度,加快推进口服PROTAC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度;同
时,公司将平衡好研发投入产出,有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202403/35253688302.pdf
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2024-02-24 07:45│海创药业(688302)公布国际专利申请:“一种治疗卵巢癌的联合用药物”
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证券之星消息,根据企查查数据显示海创药业(688302)公布了一项国际专利申请,专利名为“一种治疗卵巢癌的联合用药物”
,专利申请号为PCT/CN2023/112893,国际公布日为2024年2月22日。专利详情如下:图片来源:世界知识产权组织(WIPO)今年以来
海创药业已公布的国际专利申请2个,与去年同期持平。
https://stock.stockstar.com/RB2024022400015427.shtml
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2024-02-23 20:55│海创药业(688302)2023年度净亏损2.94亿元,亏损收窄
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智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布2023年度业绩快报,公司营业总收入0元;归属于母公司所有者的净亏损2.94亿元,亏
损收窄;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损3.25亿元,亏损收窄。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1076134.html
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2024-02-23 20:00│海创药业(688302)2024年2月23日-2月28日投资者关系活动主要内容
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问:请问HP518中国临床试验进展情况?
答:HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准,并于2023年12月完成首例受试者入组,目前正在入组中。
问:请问HP518产品有哪些方面的核心优势?
答:HP518公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子,能同时降解野生型AR和点突变型AR,目前临床前研究数据表明其
具有以下优势:①稳定性好;②具有良好的口服生物利用度;③降解AR活性高,DC50达到pmol级;④肿瘤组织暴露量高,在小鼠体内
有很好的肿瘤抑制效果,同时成药性强。HP518临床I期数据入选2024年1月ASCO-GU大会,临床数据显示,HP518拥有良好的安全性和
耐受性,在mCRPC患者中表现出有效性信号。HP518是拥有全新机制的AR降解剂,有望克服前列腺癌治疗中由于AR突变引起的耐药问题
。
问:请介绍公司PROTAC技术平台优势?
答:公司2016年即开始进行PROTAC技术药物研发,是国内较早进行PROTAC技术探索的企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百
个Linker,整合了生物学、药物化学、计算化学等学科,在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及
CMC研发方面积累了领先经验,已搭建覆盖药物化学、化合物筛选,到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系,具备持续推进PRO
TAC分子进入临床的实力。目前公司PROTAC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种。公司积极推进在研
PROTAC项目,力争在全球性竞争中达到领先的地位。
问:请介绍公司核心产品HC-1119的最新进展?
答:公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,HC-1119-04注册研究
纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南;HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。公
司正积极配合药品上市评审工作,积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售团队的组建以及
药品市场准入的筹备等。
问:请问HC-1119与恩扎卢胺比较有哪些竞争优势?
答:公司自主研发的1类新药HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物,与恩扎卢胺相比主要有以下几方面的优势:(1)HC-1119适应症
针对2L/3L的mCRPC患者,该领域目前暂无获批药物,存在巨大未被满足的临床需求;(2)HC-1119临床使用剂量为80mg/天,剂量较
恩扎卢胺临床使用剂量减半,HC-1119与恩扎卢胺有效性相当,而安全性提高;(3)HC-1119剂量是恩扎卢胺剂量的一半,药品尺寸
减半,病人依从性提高;(4)安全性方面,恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用,恩扎卢胺临床试验中出现过癫痫事件。HC-11
19经过氘代后,减少了脑暴露量,可以减轻中枢神经系统相关毒副作用,且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。(5)相对于
恩扎卢胺2026年专利到期,HC-1119的专利将于2032年到期,专利有效期更长。
问:请问氘恩扎鲁胺(HC-1119)产品未来将采取怎样的定价策略?
答:公司将综合考虑各类因素,包括但不限于产品临床需求、产品自身优势、国内外患者支付水平、上市时的市场环境、竞品价
格,以及支付方式、医疗保险等政策,科学制定具有竞争力的价格策略,提升氘恩扎鲁胺(HC-1119)市场占有率、切实减轻患者负
担。
问:请介绍HP501有哪些方面的核心优势?
答:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病,药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛
风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证,同时,从
化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,
结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。
问:公司早期研究阶段产品储备情况?
答:在研项目中,公司将重点推进氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国商业化进度,加快推进口服PROTAC药物HP518项目临床研发进度以
及HP501缓释片临床研发进度;同时,公司将平衡好研发投入产出,有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度。近日
,公司有6项临床前研究入选2024年美国癌症研究协会(AACR)年会重磅摘要(Late-Breaking Research),标志着公司产品管线的创
新力及临床潜力得到认可。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202402/34489688302.pdf
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2024-02-22 18:25│海创药业(688302):治疗血液系统恶性肿瘤HP537片药物临床试验获批
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智通财经APP讯,海创药业(688302.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验
批准通知书》,同意HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1075130.html
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2024-02-08 17:07│2月8日海创药业(688302)-U涨13.77%,鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息,2月8日海创药业-U(688302)涨13.77%,收盘报35.04元,换手率1.97%,成交量1.41万手,成交额4581.75万元
。该股为新冠药物、医药、创新药概念热股。2月8日的资金流向数据方面,主力资金净流入110.56万元,占总成交额2.41%,游资资
金净流出518.54万元,占总成交额11.32%,散户资金净流入407.97万元,占总成交额8.9%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020800031024.shtml
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2024-02-06 17:52│2月6日海创药业(688302)-U涨7.93%,鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息,2月6日海创药业-U(688302)涨7.93%,收盘报31.57元,换手率2.7%,成交量1.94万手,成交额5590.41万元。
该股为创新药、新冠药物、医药概念热股。2月6日的资金流向数据方面,主力资金净流入18.26万元,占总成交额0.33%,游资资金净
流入232.48万元,占总成交额4.16%,散户资金净流出250.75万元,占总成交额4.49%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020600033917.shtml
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2024-02-05 17:18│2月5日海创药业(688302)-U跌13.87%,鹏华医药科技股票A基金重仓该股
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证券之星消息,2月5日海创药业-U(688302)跌13.87%创60日新低,收盘报29.25元,换手率1.34%,成交量9579.0手,成交额28
94.13万元。该股为创新药、医药、新冠药物概念热股。2月5日的资金流向数据方面,主力资金净流入118.4万元,占总成交额4.09%
,游资资金净流出85.1万元,占总成交额2.94%,散户资金净流出33.3万元,占总成交额1.15%。
https://stock.stockstar.com/RB2024020500022985.shtml
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