公司报道☆ ◇688302 海创药业 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-25 19:01│3月25日海创药业发布公告，股东减持36.55万股
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海创药业发布公告，其股东成都盈创动力创业投资有限公司在2025年3月6日至3月25日期间减持36.55万股，占公司总股本的0.36
91%。减持期间，公司股价下跌12.97%，3月25日收盘价为32.07元。该信息由证券之星基于公开数据整理，仅供参考，不构成投资建
议。
https://stock.stockstar.com/RB2025032500032308.shtml
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2025-03-25 18:41│海创药业(688302)股东盈创动力完成减持2.38%股份
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智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)公告，截至2025年03月25日，本次减持计划时间区间届满。公司股东成都盈创动力创业投
资有限公司(简称“盈创动力”)累计减持公司股份235.41万股，占公司总股本的比例为2.38%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1267307.html
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2025-03-12 11:30│突发！海创药业股价闪崩
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今日，海创药业-U股价闪崩，一度跌超17%，最终跌幅超过13%。原因在于全球PROTAC龙头药企Arvinas公布的三期临床数据显示
，其与辉瑞联合开发的口服PROTAC降解剂vepdegestrant在部分患者中表现不佳，未达市场预期，导致Arvinas股价腰斩。海创药业自
身亏损严重，核心产品商业化受阻。AI医疗板块在3月10日的大涨后，12日普遍回调，部分股票下跌。中泰证券分析指出，随着AI技
术的成熟及行业标准的完善，AI在医药领域的应用正逐步商业化。
https://stock.stockstar.com/SS2025031200017417.shtml
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2025-03-05 19:01│3月5日海创药业发布公告，股东减持129.6万股
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海创药业发布公告，持股5%以上的股东成都盈创动力创业投资有限公司在2025年2月24日至3月5日间合计减持129.6万股，占公司
总股本的1.3089%。减持期间公司股价上涨7.69%，3月5日收盘价为36.85元。以上信息由证券之星根据公开数据整理并由智能算法生
成，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025030500033975.shtml
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2025-03-05 18:17│海创药业(688302)股东盈创动力累计减持公司129.6万股
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智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，公司于2025年3月5日收到持股5%以上股东盈创动力出具的《关于股份减持暨权
益变动触及1%的告知函》，其于2025年2月24日至2025年3月5日期间累计减持公司129.6万股，减持比例1.3089%。减持后，其比例由7
.9557%减少至6.6468%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1258098.html
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2025-03-04 20:00│海创药业(688302)2025年3月4日至27日投资者关系活动主要内容
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Q1:公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的审评进展？
答：公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASC
O）年会，HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月
获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，CDE已完成对HC-1119各专业的首轮审评工作，公司已按照CDE要求提交了
HC-1119新药上市申请的补充资料，目前正在技术审评阶段。公司团队持续与CDE保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审评程序。
公司将根据项目进展及时披露相关信息。
Q2：请问PROTAC技术产品HP518的临床进展？
答：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP5
18用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期临床试验耐受性研究已完成，中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成首
例受试者入组，中国Ⅱ期临床试验正在进行中。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应
症的Ⅰ期临床试验已完成，澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选20
24年美国ASCO年会。
此外，HP518片拟用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定（FTD）。HP518片获FTD，有利于
公司提高与FDA沟通效率，获得FDA在药物开发过程中的指导，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业
化。
Q3:请介绍HP501临床进度？
答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛
风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从
化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，
结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在积极推进HP501单药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。HP501用于治疗痛风相关的
高尿酸血症的Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请，已于2024年4月获NM
PA批准。
Q4：公司产品即将商业化，商业化策略和团队搭建情况？
答：公司正在积极开展商业化准备工作，公司已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略，通过学术推广活动塑造
品牌形象和治疗观念。公司拟采取自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。公司正在组建商业化团队，同时快速建立
商业化渠道网络，确保新药上市批准后惠及更多的患者。
Q5：公司与科兴制药合作情况介绍？
答:公司此前与科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)签署出海战略合作，双方将围绕合作产品的国际化市场开拓
达成深度协作，共同推进国产创新药走向国际。科兴制药在海外多国的渠道覆盖与本地化运营能力，将助力海创的创新药快速触达新
兴市场；而海创药业的研发成果，可为科兴制药的全球产品矩阵注入差异化竞争力。双方优势互补，有望在癌症、代谢性疾病等领域
打造多个‘中国智造’标杆产品，让更多国产好药惠及全球患者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59725688302.pdf
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2025-02-27 18:10│海创药业(688302)：2024年净亏损1.98亿元
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海创药业公布2024年度业绩快报，报告期内公司净亏损减少，但仍未盈利。归属母公司所有者的净利润为-19,804.97万元，同比
减亏9,610.88万元；总资产136,160.48万元，同比减少8.71%；所有者权益119,266.31万元，同比减少12.76%。公司尚无药品获得商
业销售批准，仅实现材料及研发中间体销售收入36.68万元。
https://www.gelonghui.com/news/4946885
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2025-02-21 20:01│2月21日海创药业发布公告，股东减持69.26万股
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海创药业发布公告，披露其股东成都盈创动力创业投资有限公司自2025年1月17日至2月21日期间减持了69.26万股，占公司总股
本的0.6995%。尽管股东减持，期间股价仍上涨23.99%，截至2月21日收盘价为34.22元。这表明市场对公司的前景持乐观态度。请注
意，以上信息由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025022100039610.shtml
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2025-02-11 20:00│海创药业(688302)2025年2月11日至2月25日投资者关系活动主要内容
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Q1:公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的审评进展？
答：公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASC
O）年会，HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月
获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成
新药上市审评程序。公司将根据项目进展及时披露相关信息。
Q2：请介绍公司PROTAC技术平台产品情况？
答：PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐
药性问题。
目前公司靶向蛋白降解PROTAC技术平台除已进入临床阶段的针对AR靶点的HP518外，针对ER靶点的拟用于ER+乳腺癌的PROTAC在研
药物HP568，中国临床试验申请于2024年10月获得批准，并于2025年1月完成首例受试者入组；HP568美国同适应症的临床试验申请已
于2024年12月获得美国FDA批准。临床前研究结果显示，HP568对野生型ER和ER突变体都有较强的降解活性，同时具较强的抗肿瘤活性
和安全性，与CDK4/6抑制剂联用有协同抗肿瘤活性。临床前研究结果显示，体外HP568通过特异性催化ERα发生蛋白酶体依赖的快速
降解发挥其抗增殖活性，HP568对ERα野生型（wild-type, WT）蛋白和临床常见的ERα突变蛋白均具有极强的降解活性。体内小鼠模
型中HP568能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长，药物安全性良好。根据HP568的体内外研究结果，可以预期HP568是治疗ER+/HER2-
乳腺癌的有效药物。公司正在积极推进在研PROTAC项目。
Q3：请问PROTAC技术产品HP518的临床进展？
答：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP5
18用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，Ⅱ期临
床试验正在进行中。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，
澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。
此外，HP518片拟用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定（FTD）。HP518片获FTD，有利于
公司提高与FDA沟通效率，获得FDA在药物开发过程中的指导，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业
化。
Q4：请问HP518产品有哪些方面的核心优势？
答：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，能同时降解野生型AR和点突变型AR，目前临床前研究数据表明
其具有以下优势：①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解AR活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，在小鼠体
内有很好的肿瘤抑制效果，同时成药性强。已完成的澳大利亚Ⅰ期临床试验为剂量递增研究，结果显示HP518在mCRPC患者中显示出积
极的疗效，同时HP518具有较好的安全性特征。HP518是拥有全新机制的AR降解剂，有望克服前列腺癌治疗中由于AR突变引起的耐药问
题。
Q5:请介绍HP501临床进度及项目竞争优势？
答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛
风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从
化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，
结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在积极推进HP501单药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。HP501用于治疗痛风相关的
高尿酸血症的Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请，已于2024年4月获NM
PA批准。
Q6：请介绍代谢疾病领域HP515的项目进展？
答：HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515片能直接作用于THR-β激活下
游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。HP515片于202
4年8月获得中国国家药品监督管理局批准用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），并于2024年9月获得美国食品药品监督管理局的批准用
于代谢性脂肪性肝炎（MASH，又称NASH）。目前HP515片已完成中国I期临床试验首例受试者入组。
Q7：公司产品即将商业化，公司商业化落地准备情况？
答：公司正积极开展商业化准备工作，正在组建商业化团队，目前营销核心团队负责人已到位。已经制定了包括“医学-市场-准
入-销售”四轮驱动的商业化策略，积极通过各项学术交流活动塑造品牌形象和治疗观念。同时正快速建立商业化渠道网络，筹备商
业化批次药品生产，确保新药上市批准后惠及更多的患者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202502/58356688302.pdf
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2025-01-19 15:44│海创药业(688302)自研药HP515片中国临床试验完成首例受试者入组
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智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)公告，公司自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验于近日完
成首例受试者入组。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1239974.html
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2025-01-17 17:36│海创药业(688302)：2024年预亏1.8亿元到2.2亿元
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格隆汇1月17日丨海创药业(688302.SH)公布2024年年度业绩预亏公告，经财务部门初步测算，预计2024年年度实现归属于母公司
所有者的净利润为-22,000万元到-18,000万元，同比减亏25.51%到38.81%。公司预计2024年年度实现归属于母公司所有者扣除非经常
性损益后的净利润-24,000万元到-19,500万元，同比减亏26.16%到40.01%。
https://www.gelonghui.com/news/4928782
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2025-01-17 15:37│海创药业(688302)：公司正在积极推进在研PROTAC项目
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海创药业表示，PROTAC技术是一种革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。公司旗下HP518已进入临床阶段，
针对AR靶点；HP568针对ER靶点，拟用于ER+乳腺癌，中国临床试验申请于2024年10月获批，2025年1月首例受试者入组；美国同适应
症申请于2024年12月获得FDA批准。临床前研究显示HP568对ER靶点有强降解活性，具有抗肿瘤活性和安全性，与CDK4/6抑制剂联用有
协同效果，预计可成为治疗ER+/HER2-乳腺癌的有效药物。公司正积极推进相关项目。
https://www.gelonghui.com/news/4928447
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2025-01-09 18:51│海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例受试者入组
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海创药业自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验完成首例受试者入组。该研究是一项多中心、开放、剂量
递增/拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，已获伦理批准。HP568是一种靶向降解ERα的口服PROTAC药物，属于1类新药。公司已获得多款药物的
临床试验批准，包括治疗晚期乳腺癌、前列腺癌、骨髓纤维化等疾病的药物。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=738176
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2025-01-09 18:42│海创药业(688302)：HP568片中国临床试验完成首例受试者入组
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海创药业自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验已成功完成首例受试者入组。该研究是一项多中心、开放
、剂量递增/剂量拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估HP568片单药和联合哌柏西利的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，并已
获得伦理批准。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1235639.html
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2025-01-02 08:31│海创药业(688302)2025年1月2日-16日投资者关系活动主要内容
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Q1:请介绍公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）的最新进展？
答：公司自主研发的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会（ASC
O）年会，HC-1119-04注册研究信息纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南；氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）的新药上市申请于2023年11月
获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，目前正在审评中，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成
新药上市审评程序。公司将根据项目进展及时披露相关信息。
Q2：请介绍公司PROTAC技术平台产品情况？
答：PROTAC技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐
药性问题。
目前公司靶向蛋白降解PROTAC技术平台除已进入临床阶段的针对AR靶点的HP518外，针对ER靶点的拟用于ER+乳腺癌的PROTAC在研
药物HP568，中国临床试验申请于2024年10月获得批准，并于2025年1月完成首例受试者入组；HP568美国同适应症的临床试验申请已
于2024年12月获得美国FDA批准。临床前研究结果显示，HP568对野生型ER和ER突变体都有较强的降解活性，同时具较强的抗肿瘤活性
和安全性，与CDK4/6抑制剂联用有协同抗肿瘤活性。临床前研究结果显示，体外HP568通过特异性催化ERα发生蛋白酶体依赖的快速
降解发挥其抗增殖活性，HP568对ERα野生型（wild-type, WT）蛋白和临床常见的ERα突变蛋白均具有极强的降解活性。体内小鼠模
型中HP568能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长，药物安全性良好。根据HP568的体内外研究结果，可以预期HP568是治疗ER+/HER2-
乳腺癌的有效药物。公司正在积极推进在研PROTAC项目。
Q3：请问PROTAC技术产品HP518的临床进展？
答：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP5
18用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组，Ⅱ期临
床试验正在进行中。此外，HP518同适应症临床试验申请已于2023年1月获美国FDA批准，澳大利亚同适应症的Ⅰ期临床试验已完成，
澳大利亚临床研究结果入选2024年1月美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO-GU），并入选2024年美国ASCO年会。
此外，HP518片拟用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌已获得美国FDA授予快速通道认定（FTD）。HP518片获FTD，有利于
公司提高与FDA沟通效率，获得FDA在药物开发过程中的指导，也有望通过优先审评缩短产品上市审评的时间，促使产品尽早实现商业
化。
Q4：请问HP518产品有哪些方面的核心优势？
答：HP518是公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子，能同时降解野生型AR和点突变型AR，目前临床前研究数据表明
其具有以下优势：①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解AR活性高，DC50达到pmol级；④肿瘤组织暴露量高，在小鼠体
内有很好的肿瘤抑制效果，同时成药性强。已完成的澳大利亚Ⅰ期临床试验为剂量递增研究，结果显示HP518在mCRPC患者中显示出积
极的疗效，同时HP518具有较好的安全性特征。HP518是拥有全新机制的AR降解剂，有望克服前列腺癌治疗中由于AR突变引起的耐药问
题。
Q5:请介绍HP501临床进度及项目竞争优势？
答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛
风的药物。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证，同时，从
化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究，
结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前公司正在积极推进HP501单药Ⅱ/Ⅲ期临床试验。HP501用于治疗痛风相关的
高尿酸血症的Ⅱ期临床试验于2023年12月获FDA批准；HP501中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请，已于2024年4月获NM
PA批准。
Q6：公司产品即将商业化，公司商业化落地准备情况？
答：公司正积极开展商业化准备工作，正在组建商业化团队，目前营销核心团队负责人已到位。已经制定了包括“医学-市场-准
入-销售”四轮驱动的商业化策略，积极通过各项学术交流活动塑造品牌形象和治疗观念。同时正快速建立商业化渠道网络，筹备商
业化批次药品生产，确保新药上市批准后惠及更多的患者。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202501/56895688302.pdf
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2024-12-31 08:48│海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得美国FDA批准
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海创药业自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得FDA批准，此前该药物在中国也获得了国家药监
局的批准。HP568是一种新型口服蛋白降解靶向联合体（PROTAC）药物，目前国内外尚无同类产品获批上市。临床前研究显示，HP568
能有效降解ERα蛋白，抑制肿瘤生长，具有良好的安全性和疗效。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=721528
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2024-12-30 15:42│海创药业(688302)：口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得美国FDA批准
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海创药业自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请已获FDA批准，此前该药物在中国同适应症的临床试
验也获得国家药监局批准。目前，国内外尚无同类PROTAC产品获批上市。
https://www.gelonghui.com/news/4918796
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2024-12-30 15:39│海创药业(688302)：HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌临床试验申请获美国FDA批准
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海创药业公告收到FDA临床研究继续进行通知书，公司自主研发的HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请正式获
批。此前，该药物同适应症的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1230759.html
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2024-12-04 21:30│海创药业：股东盈创动力拟减持不超过3%公司股份
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海创药业发布公告称，持股5%以上的股东盈创动力计划在未来三个月内减持不超过3%的公司股份，减持数量不超过297.05万股，
采用集中竞价和大宗交易方式。
https://stock.stockstar.com/RB2024120400039619.shtml
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2024-12-04 21:16│海创药业(688302)：盈创动力拟减持不超3%股份
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海创药业发布公告，盈创动力计划在接下来的三个月内通过集中竞价交易和大宗交易方式减持不超过3%的股份，即不超过297.05
万股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1220534.html
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