公司报道☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2025-05-25◇ 通达信沪深京F10
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2025-05-06 20:00│微芯生物(688321)2025年5月6日投资者关系活动主要内容
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1、西格列他钠目前是否用于脂肪肝或MASH治疗，临床上的使用场景如何？
答：公司前期做了市场调研，观察到临床就诊的MAFLD/MASH患者很多都有糖早期现象或已经合并2型糖尿病，而2型糖尿病患者约
55%合并MAFLD/MASH。目前国内脂肪肝尚无有效治疗药物，存在巨大未满足需求，潜在竞品进入市场仍需时间。西格列他钠（双洛平
）已获批2型糖尿病适应症且纳入医保，有效改善胰岛素抵抗这一MASH核心病因，在II期临床中观察到肝脏脂肪下降、改善纤维化、
降低转氨酶、腰围缩小等多重获益。在2型糖尿病治疗进入共病管理的时代，西格列他钠这一独特疗效特点具有优势。
2、西达本胺CRC入组顺利，后续临床及数据读出计划？
答：西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌
的随机、开放性、对照、多中心III期临床试验，2024年7月23日获得药监局批准，主要终点为OS，计划入组430例。截止2025年4月3
日试验已完成200例患者入组，目前试验正在按计划推进中。
3、公司I/II期管线的进展？
答：CS23546(PD-L1小分子抑制剂)、CS231295（透脑AuroraB选择性抑制剂）、西奥罗尼胰腺癌、CS32582（TYK2抑制剂）等项目
处于I、II期临床阶段。CS23546已完成4个剂量组爬坡，CS231295即将进入爬坡阶段，这两款分子未来均会适时开展海外临床申报，
并选择合适的联合治疗方案进行开发。西奥罗尼胰腺癌II期临床正在积极推进中，公司将基于西奥罗尼国内II期结果及西奥罗尼单药
海外爬坡情况，决定该项目海外临床临床开发及商务拓展策略。
4、早期分子的licenseout可能性?
答：BD是公司的一项重要工作方向，目前公司管理层及BD部门均在积极联系外部合作方。西奥罗尼、CS23546、CS231295等分子
积极推进海外早期临床，丰富多人种用药数据，正是为BD做准备。
5、公司看好西达本胺联合IO治疗的潜力，是否在这个方向布局新分子形式？
答：公司结合子公司微芯新域的大分子药物开发优势，正在尝试布局ADC等新药物形式。基于公司在表观遗传领域小分子药物开
发的经验，我们正在探索不同于传统细胞毒为payload的新型表观遗传-肿瘤免疫类ADC药物，相关药物已完成PCC开发。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202505/2025050716280492013602646.pdf
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2025-05-02 09:31│太平洋：给予微芯生物买入评级
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太平洋证券近期发布报告，给予微芯生物“买入”评级。2024年公司营收增长25.63%，但受海正药业权益回收影响，净利润亏损
扩大。核心产品西达本胺和西格列他钠销售稳健，西达本胺新适应症获批，西格列他钠增速显著。多款创新药临床试验稳步推进，预
计未来收入和利润将逐步增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025050200001720.shtml
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2025-04-26 03:09│图解微芯生物一季报：第一季度单季净利润同比减4.64%
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微芯生物2025年一季报显示，公司主营收入1.62亿元，同比上升24.24%；归母净利润-1915.47万元，同比下降4.64%；扣非净利
润-2458.35万元，同比下降11.86%。负债率52.84%，投资收益为-495.13万元，财务费用为542.15万元，毛利率为85.64%。财报数据
表明公司收入增长但净利润下降。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600001204.shtml
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2025-04-26 00:34│图解微芯生物年报：第四季度单季净利润同比减229.88%
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微芯生物2024年年报显示，公司主营收入6.58亿元，同比增长25.63%；归母净利润-1.15亿元，同比下降228.97%；扣非净利润-2
.05亿元，同比上升5.62%。第四季度主营收入1.77亿元，同比增长0.98%；归母净利润-6348.57万元，同比下降229.88%；扣非净利润
-1.48亿元，同比下降596.7%。负债率51.36%，毛利率86.71%。财报数据显示公司收入增长，但亏损扩大。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600000164.shtml
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2025-04-25 23:51│微芯生物(688321)发布一季度业绩，归母净亏损1915.47万元，亏损扩大
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智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布2025年第一季度报告，公司一季度营业收入1.62亿元，同比增长24.24%;归属于上市
公司股东的净亏损1915.47万元，亏损扩大;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损2458.35万元，亏损扩大;基本每股亏损
0.0470元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1285610.html
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2025-04-25 21:57│微芯生物(688321)：2024年净亏损1.15亿元
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格隆汇4月25日丨微芯生物(688321.SH)公布2024年年报，公司营业收入为6.58亿元，同比上升25.6%；归母净利润亏损1.15亿元
；扣非归母净利润自去年同期亏损2.17亿元变为亏损2.05亿元
https://www.gelonghui.com/news/4989049
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2025-03-11 16:36│微芯生物(688321)：已开展DeepSeek本地化部署
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微芯生物（688321.SH）利用华为盘古大模型辅助药物分子设计，公司自成立以来一直关注新技术应用，采用微阵列基因芯片平
台加速药物开发。2022年与华为云合作后，进一步提升了蛋白质-药物相互作用的研究能力。2025年，中国首个“AI+药械专业委员会
”成立，公司董事长鲁先平博士担任副主任委员。此外，公司已开始DeepSeek本地化部署。
https://www.gelonghui.com/news/4953397
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2025-03-11 16:35│微芯生物(688321)：未布局微流控芯片用于癌症早筛
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格隆汇3月11日丨微芯生物(688321.SH)在互动平台表示，公司未布局微流控芯片用于癌症早筛。在芯片相关应用方面，公司搭建
了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，该核心技术平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组
合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片（微阵列基因芯片）、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容，可有效地
降低新药的后期开发风险。
https://www.gelonghui.com/news/4953392
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2025-02-27 19:18│微芯生物(688321)：2024年度净亏损1.15亿元
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格隆汇2月27日丨微芯生物(688321.SH)公布2024年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入65,794.94万元，同比增长25.63
%，主要系公司产品西达本胺以及西格列他钠销量大幅增长所致；实现归属于母公司的净利润-11,457.06万元，同比减少228.97%；实
现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-20,527.78万元，同比减亏5.62%。
https://www.gelonghui.com/news/4947013
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2025-02-06 16:44│微芯生物(688321)：西达本胺临床试验申请获批
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智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意
公司产品西达本胺开展临床试验。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246571.html
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2025-01-17 18:31│微芯生物(688321)发预亏，预计2024年净亏损1.11亿元左右
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微芯生物发布公告称，预计2024年营业收入约为6.58亿元，同比增长25.61%；预计净利润亏损1.11亿元，比上年同期减少225.43
%。公司决定不再递交西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌的上市申请，并计提约9000万元的资产减值准备，导致公司利润减少
约9000万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1239548.html
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2025-01-17 18:01│微芯生物(688321)：预计2024年净亏损1.1亿元左右
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微芯生物预计2024年实现营业收入65,784.68万元，同比增长25.61%。净利润预计为-11,143.37万元，同比减少225.43%。扣除非
经常性损益后净利润预计为-20,290.16万元，同比亏损减少6.71%。主要因产品销量增长而营收增加，但提前终止与海正药业的协议
以及资产减值导致亏损增加。
https://www.gelonghui.com/news/4928881
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2025-01-17 17:59│微芯生物(688321)：部分股东不再构成一致行动关系
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微芯生物发布公告称，股东方海德睿达、海德睿远与XIANPINGLU博士签署的《一致行动协议》期限已届满，并解除了彼此的一致
行动关系。本次权益变动不涉及持股数量变化或控股股东变更。海德睿达、海德睿远承诺，在未来6个月内不减持其所持有的微芯生
物股份。
https://www.gelonghui.com/news/4928856
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2025-01-15 17:13│微芯生物(688321)任命黎建勋为联席总经理
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智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司于2025年1月14日召开了第三届董事会第九次会议，会议审议通过了《关
于任命公司联席总经理的议案》。经公司董事长推荐,董事会同意任命黎建勋先生为公司联席总经理，自本次董事会审议通过之日起
任期壹年。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1238059.html
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2025-01-15 17:10│微芯生物(688321)：收到《无效宣告请求受理通知书》
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近日，微芯生物收到国家知识产权局关于公司发明专利《一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用》的无效宣告请求受
理通知书。南京正大天晴制药有限公司于2024年12月30日提出无效申请，国家知识产权局于2025年1月13日受理。目前，专利无效宣
告请求尚未正式审理，对公司本期利润及未来利润无重大不利影响。公司围绕西达本胺产品已构建多项专利保护体系，最长保护期延
长至2042年8月30日。即使案涉专利最终被认定无效，其余专利仍可保护西达本胺产品，不影响公司的生产经营。
https://www.gelonghui.com/news/4927243
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2024-12-20 19:39│微芯生物(688321)：CS231295片获得药物临床试验批准通知书
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微芯生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局批准，同意其产品CS231295片开展临床试验。CS231295是一种全新的小分子多
靶点蛋白激酶抑制剂，具有穿透血脑屏障的特性，预计在多种实体肿瘤，特别是脑部肿瘤治疗中展现出独特优势。公司将积极推进该
产品的临床研究。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227903.html
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2024-12-20 19:09│微芯生物(688321)：CS231295片获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇12月20日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司及全资子公司深圳微芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发
的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS231295片开展临床试验。CS231295是一种全新的小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，具
备良好的穿透血脑屏障的特性，预计在多种实体肿瘤，特别是脑部肿瘤的治疗领域，将展现出独特的应用优势与差异化潜力。
https://www.gelonghui.com/news/4914743
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2024-12-10 15:36│微芯生物(688321)子公司CS12088片临床试验申请获得受理
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微芯生物全资子公司近日收到国家药监局药审中心的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得受理。CS12088属于HBV核衣
壳组装调节剂，具有显著的抗病毒活性和良好的安全性和耐受性。该药能有效阻断HBV DNA复制，抑制病毒颗粒产生，并克服耐药性
。临床试验能否最终通过存在不确定性，建议投资者谨慎决策。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1222670.html
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2024-12-06 19:36│微芯生物(688321)：西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书
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微芯生物全资子公司收到国家药品监督管理局批准，同意变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患者的用药信息和药物相互作
用信息。西格列他钠是公司自主研发的1类新药，已获批用于治疗2型糖尿病，并于2023年首次纳入国家医保目录，原价续约至2026年
底。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221638.html
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2024-12-06 19:34│微芯生物(688321)披露西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果
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微芯生物发布公告，西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果显示，该药显著延长中位无进展生存期，降低
疾病进展风险70%以上，但总体人群中位总生存期无显著差异。剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组中位总生存期有显著延
长趋势。公司决定不再递交该适应症的上市申请，并全额计提相关开发支出减值准备，减少公司2024年度利润总额8847.59万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221633.html
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