公司报道☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2025-07-04◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-03 16:27│微芯生物涨8.79%，太平洋二个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日涨8.79%，报30.82元。太平洋证券发布研报称其核心产品增长稳健，给予“买入”评级，盈利预测准确度达75.06%
。华西证券团队预测较准。
https://stock.stockstar.com/RB2025070300026135.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-02 16:23│微芯生物涨6.91%，太平洋二个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日上涨6.91%，报28.33元。太平洋证券研究员发布研报，给予“买入”评级，盈利预测准确率达75.06%。华西证券团
队预测较为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025070200025833.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 18:47│微芯生物(688321)：CS231295临床试验申请获得FDA受理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物旗下子公司收到FDA受理其自主研发的CS231295临床试验申请，该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂，针对难治性肿瘤及
脑转移具有潜在治疗优势，全球尚无同类药物进入临床。
https://www.gelonghui.com/news/5030284
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-01 16:25│微芯生物涨11.44%，太平洋一个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日上涨11.44%，收报26.5元。太平洋证券发布研报称其核心产品增长稳健，给予“买入”评级，盈利预测准确度达75
.06%。华西证券团队预测较为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025070100026728.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-23 16:25│微芯生物涨15.64%，太平洋一个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日股价上涨15.64%，报24.48元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，预测准确度达75.06%。华西证券分析师团
队预测较为准确，公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025062300019132.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-20 16:23│微芯生物(688321)2025年6月20日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、近期肿瘤免疫疗法的升级关注度很高，公司在这个领域有什么布局？
答：公司致力于通过“HDAC+IO（肿瘤免疫治疗）”定义下一代肿瘤免疫治疗药物，自主研发的全球首个亚型选择性HDAC抑制剂
西达本胺正在全球开展2项高质量阳性对照的注册阶段III期临床试验：（1）公司合作伙伴沪亚生物正在全球（除中国）开展西达本
胺联合纳武利尤单抗对照安慰剂联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床，该项试验已完成全部患者入组；（2）公司在国内
正在开展西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗（CAP方案）对照呋喹替尼三线治疗MSS/pMMR结直肠的III期临床，该项试验截止2025
年4月3日已完成200例患者入组。过去10年免疫疗法对肿瘤治疗的改变是革命性的，公司高度重视“HDAC+IO”的临床应用前景，致力
于通过这一治疗组合为患者带来长期生存获益。
2、III期临床试验投入大，海外临床试验投入更高，公司和合作伙伴基于怎样的证据做出这两项投入决策？
答：西达本胺增强免疫治疗已有丰富的临床前和国内外临床证据。（1）2024年SITC会议上公司合作伙伴沪亚生物更新西达本胺
联合纳武利尤单抗治疗一线黑色素瘤的美国Ib/II期随访数据，38名患者ORR高达65.8%，mPFS长达36.9个月，中位随访37个月未达到
中位DoR，远超目前全球标准治疗历史数据；（2）2024年《NatureMedicine》刊登了中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长团队开展的CA
Pability-01试验研究结果，CAP方案三线治疗MSS/pMMR结直肠癌，ORR高达44%，mPFS长达7.3个月，中位随访19.1个月mOS未成熟，远
超目前全球标准治疗历史数据；（3）近期徐院长团队在《CancerDiscovery》上发表了CAP方案改善实体瘤免疫微环境的详细机制研
究。西达本胺在血液瘤领域已观察到了增强免疫治疗的一致性趋势，然而在实体瘤领域此前则遇到瓶颈。徐院长团队的文章阐明西达
本胺可增强CD8+T细胞从而提升免疫抗肿瘤疗效，然而又同时诱导VEGFa的表达而阻碍肿瘤附近免疫细胞浸润。通过联合抗血管生成治
疗可抵消这一效应，促进CD8+T细胞在肿瘤附近的浸润、增强免疫抗肿瘤疗效。（4）此外，西达本胺联合PD-(L)1抗体、CAR-T细胞治
疗已有大量体内外研究发表。
3、公司在“HDAC+IO”领域还有哪些布局？
答：基于“HDAC+IO”现有良好的联合用药疗效趋势，公司除国内外2项注册临床外，还布局了多种新分子形式的药物组合。（1
）公司与子公司微芯新域联合开发了基于“肿瘤免疫治疗+表观遗传”的ADC（新型抗体偶联药物），目前正在临床前研究的后期阶段
。在“HDAC+IO”联合潜力外，公司希望通过ADC药物形式将西达本胺更精准递送到肿瘤微环境，同时大幅降低甚至避免西达本胺的胃
肠道不良事件，提升治疗窗口。（2）公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546I期临床顺利推进中，截止2024年12月20日已完成第
4个剂量组的入组。公司将适时推进该分子的海外临床及联合治疗临床试验申请。相比于抗体仅可结合细胞表面的抗原，CS23546有望
实现细胞内靶点更深结合，临床前动物模型抑瘤效果不弱于抗体，且相对于血浆更富集于肿瘤组织。此外，CS23546作为小分子药物
给药和剂量调整更灵活，可避免抗药物抗体（ADA），适合联合用药探索。（3）公司也在探索自主研发的小分子药物联合用药潜力，
临床前研究显示西达本胺、CS23546、西奥罗尼及CS231295等药物相互组合具有协同作用。
4、西达本胺海外布局的情况？
答：西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行专利授权（license-out）的先河
。2006年公司与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权。2013年公司将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技。目
前西达本胺已在日本、中国台湾获批多项适应症。目前，沪亚生物正在全球（除中国）开展西达本胺联合纳武利尤单抗对照安慰剂联
合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床，该项试验已完成全部患者入组。沪亚生物的管理团队具有丰富的生物医药行业经历
。创始人/CEO/执行董事MireilleGillings博士是昆泰医药（全球最大的临床CRO企业，后合并为艾昆纬IQVIA）首位女性董事。总裁P
aulSpreen先生曾任艾昆纬的首席商务官。公司与合作伙伴共同推进国内外西达本胺的科学探索。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202506/2025062015350191117606982.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-03 15:49│微芯生物涨13.13%，太平洋一个月前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日涨13.13%，收盘价22.4元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，盈利预测准确率达75.06%。华西证券团队预测
较准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025060300017444.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-29 16:28│微芯生物涨7.95%，太平洋三周前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日涨7.95%，收盘报19.69元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，预测准确度达75.06%，华西证券团队预测较为
准确。公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025052900024299.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-28 16:25│微芯生物涨6.11%，太平洋三周前给出“买入”评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物今日上涨6.11%，收盘价18.24元。太平洋证券发布研报维持“买入”评级，预测准确度达75.06%。华西证券分析师团队
预测较为准确，公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025052800024709.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-06 20:00│微芯生物(688321)2025年5月6日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、西格列他钠目前是否用于脂肪肝或MASH治疗，临床上的使用场景如何？
答：公司前期做了市场调研，观察到临床就诊的MAFLD/MASH患者很多都有糖早期现象或已经合并2型糖尿病，而2型糖尿病患者约
55%合并MAFLD/MASH。目前国内脂肪肝尚无有效治疗药物，存在巨大未满足需求，潜在竞品进入市场仍需时间。西格列他钠（双洛平
）已获批2型糖尿病适应症且纳入医保，有效改善胰岛素抵抗这一MASH核心病因，在II期临床中观察到肝脏脂肪下降、改善纤维化、
降低转氨酶、腰围缩小等多重获益。在2型糖尿病治疗进入共病管理的时代，西格列他钠这一独特疗效特点具有优势。
2、西达本胺CRC入组顺利，后续临床及数据读出计划？
答：西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌
的随机、开放性、对照、多中心III期临床试验，2024年7月23日获得药监局批准，主要终点为OS，计划入组430例。截止2025年4月3
日试验已完成200例患者入组，目前试验正在按计划推进中。
3、公司I/II期管线的进展？
答：CS23546(PD-L1小分子抑制剂)、CS231295（透脑AuroraB选择性抑制剂）、西奥罗尼胰腺癌、CS32582（TYK2抑制剂）等项目
处于I、II期临床阶段。CS23546已完成4个剂量组爬坡，CS231295即将进入爬坡阶段，这两款分子未来均会适时开展海外临床申报，
并选择合适的联合治疗方案进行开发。西奥罗尼胰腺癌II期临床正在积极推进中，公司将基于西奥罗尼国内II期结果及西奥罗尼单药
海外爬坡情况，决定该项目海外临床临床开发及商务拓展策略。
4、早期分子的licenseout可能性?
答：BD是公司的一项重要工作方向，目前公司管理层及BD部门均在积极联系外部合作方。西奥罗尼、CS23546、CS231295等分子
积极推进海外早期临床，丰富多人种用药数据，正是为BD做准备。
5、公司看好西达本胺联合IO治疗的潜力，是否在这个方向布局新分子形式？
答：公司结合子公司微芯新域的大分子药物开发优势，正在尝试布局ADC等新药物形式。基于公司在表观遗传领域小分子药物开
发的经验，我们正在探索不同于传统细胞毒为payload的新型表观遗传-肿瘤免疫类ADC药物，相关药物已完成PCC开发。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202505/2025050716280492013602646.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-02 09:31│太平洋：给予微芯生物买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
太平洋证券近期发布报告，给予微芯生物“买入”评级。2024年公司营收增长25.63%，但受海正药业权益回收影响，净利润亏损
扩大。核心产品西达本胺和西格列他钠销售稳健，西达本胺新适应症获批，西格列他钠增速显著。多款创新药临床试验稳步推进，预
计未来收入和利润将逐步增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025050200001720.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-26 03:09│图解微芯生物一季报：第一季度单季净利润同比减4.64%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物2025年一季报显示，公司主营收入1.62亿元，同比上升24.24%；归母净利润-1915.47万元，同比下降4.64%；扣非净利
润-2458.35万元，同比下降11.86%。负债率52.84%，投资收益为-495.13万元，财务费用为542.15万元，毛利率为85.64%。财报数据
表明公司收入增长但净利润下降。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600001204.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-26 00:34│图解微芯生物年报：第四季度单季净利润同比减229.88%
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物2024年年报显示，公司主营收入6.58亿元，同比增长25.63%；归母净利润-1.15亿元，同比下降228.97%；扣非净利润-2
.05亿元，同比上升5.62%。第四季度主营收入1.77亿元，同比增长0.98%；归母净利润-6348.57万元，同比下降229.88%；扣非净利润
-1.48亿元，同比下降596.7%。负债率51.36%，毛利率86.71%。财报数据显示公司收入增长，但亏损扩大。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600000164.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-25 23:51│微芯生物(688321)发布一季度业绩，归母净亏损1915.47万元，亏损扩大
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布2025年第一季度报告，公司一季度营业收入1.62亿元，同比增长24.24%;归属于上市
公司股东的净亏损1915.47万元，亏损扩大;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损2458.35万元，亏损扩大;基本每股亏损
0.0470元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1285610.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-25 21:57│微芯生物(688321)：2024年净亏损1.15亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇4月25日丨微芯生物(688321.SH)公布2024年年报，公司营业收入为6.58亿元，同比上升25.6%；归母净利润亏损1.15亿元
；扣非归母净利润自去年同期亏损2.17亿元变为亏损2.05亿元
https://www.gelonghui.com/news/4989049
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-11 16:36│微芯生物(688321)：已开展DeepSeek本地化部署
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物（688321.SH）利用华为盘古大模型辅助药物分子设计，公司自成立以来一直关注新技术应用，采用微阵列基因芯片平
台加速药物开发。2022年与华为云合作后，进一步提升了蛋白质-药物相互作用的研究能力。2025年，中国首个“AI+药械专业委员会
”成立，公司董事长鲁先平博士担任副主任委员。此外，公司已开始DeepSeek本地化部署。
https://www.gelonghui.com/news/4953397
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-03-11 16:35│微芯生物(688321)：未布局微流控芯片用于癌症早筛
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇3月11日丨微芯生物(688321.SH)在互动平台表示，公司未布局微流控芯片用于癌症早筛。在芯片相关应用方面，公司搭建
了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，该核心技术平台整合了分子医学、计算机辅助药物设计、药物化学及组
合化学、高通量高内涵药物筛选、基因表达谱芯片（微阵列基因芯片）、生物信息学和化学信息学分析及软件支持等内容，可有效地
降低新药的后期开发风险。
https://www.gelonghui.com/news/4953392
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-27 19:18│微芯生物(688321)：2024年度净亏损1.15亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇2月27日丨微芯生物(688321.SH)公布2024年度业绩快报，报告期内，公司实现营业总收入65,794.94万元，同比增长25.63
%，主要系公司产品西达本胺以及西格列他钠销量大幅增长所致；实现归属于母公司的净利润-11,457.06万元，同比减少228.97%；实
现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-20,527.78万元，同比减亏5.62%。
https://www.gelonghui.com/news/4947013
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-06 16:44│微芯生物(688321)：西达本胺临床试验申请获批
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意
公司产品西达本胺开展临床试验。西达本胺联合CHOP用于初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1246571.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-17 18:31│微芯生物(688321)发预亏，预计2024年净亏损1.11亿元左右
─────────┴────────────────────────────────────────────────
微芯生物发布公告称，预计2024年营业收入约为6.58亿元，同比增长25.61%；预计净利润亏损1.11亿元，比上年同期减少225.43
%。公司决定不再递交西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌的上市申请，并计提约9000万元的资产减值准备，导致公司利润减少
约9000万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1239548.html
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|