公司报道☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-15 17:13│微芯生物(688321)任命黎建勋为联席总经理
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智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)发布公告，公司于2025年1月14日召开了第三届董事会第九次会议，会议审议通过了《关
于任命公司联席总经理的议案》。经公司董事长推荐,董事会同意任命黎建勋先生为公司联席总经理，自本次董事会审议通过之日起
任期壹年。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1238059.html
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2025-01-15 17:10│微芯生物(688321)：收到《无效宣告请求受理通知书》
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近日，微芯生物收到国家知识产权局关于公司发明专利《一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用》的无效宣告请求受
理通知书。南京正大天晴制药有限公司于2024年12月30日提出无效申请，国家知识产权局于2025年1月13日受理。目前，专利无效宣
告请求尚未正式审理，对公司本期利润及未来利润无重大不利影响。公司围绕西达本胺产品已构建多项专利保护体系，最长保护期延
长至2042年8月30日。即使案涉专利最终被认定无效，其余专利仍可保护西达本胺产品，不影响公司的生产经营。
https://www.gelonghui.com/news/4927243
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2024-12-20 19:39│微芯生物(688321)：CS231295片获得药物临床试验批准通知书
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微芯生物发布公告，公司收到国家药品监督管理局批准，同意其产品CS231295片开展临床试验。CS231295是一种全新的小分子多
靶点蛋白激酶抑制剂，具有穿透血脑屏障的特性，预计在多种实体肿瘤，特别是脑部肿瘤治疗中展现出独特优势。公司将积极推进该
产品的临床研究。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227903.html
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2024-12-20 19:09│微芯生物(688321)：CS231295片获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇12月20日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司及全资子公司深圳微芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发
的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS231295片开展临床试验。CS231295是一种全新的小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，具
备良好的穿透血脑屏障的特性，预计在多种实体肿瘤，特别是脑部肿瘤的治疗领域，将展现出独特的应用优势与差异化潜力。
https://www.gelonghui.com/news/4914743
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2024-12-10 15:36│微芯生物(688321)子公司CS12088片临床试验申请获得受理
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微芯生物全资子公司近日收到国家药监局药审中心的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得受理。CS12088属于HBV核衣
壳组装调节剂，具有显著的抗病毒活性和良好的安全性和耐受性。该药能有效阻断HBV DNA复制，抑制病毒颗粒产生，并克服耐药性
。临床试验能否最终通过存在不确定性，建议投资者谨慎决策。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1222670.html
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2024-12-06 19:36│微芯生物(688321)：西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书
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微芯生物全资子公司收到国家药品监督管理局批准，同意变更西格列他钠片说明书中肝肾功能不全患者的用药信息和药物相互作
用信息。西格列他钠是公司自主研发的1类新药，已获批用于治疗2型糖尿病，并于2023年首次纳入国家医保目录，原价续约至2026年
底。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221638.html
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2024-12-06 19:34│微芯生物(688321)披露西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果
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微芯生物发布公告，西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验结果显示，该药显著延长中位无进展生存期，降低
疾病进展风险70%以上，但总体人群中位总生存期无显著差异。剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组中位总生存期有显著延
长趋势。公司决定不再递交该适应症的上市申请，并全额计提相关开发支出减值准备，减少公司2024年度利润总额8847.59万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1221633.html
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2024-12-06 19:31│微芯生物(688321)：西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书
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微芯生物近日收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批准通知书》。西格列他钠是公司自主研发的1类新药，用于治疗2型糖
尿病。该药已于2021年获得注册证书，并于2023年首次纳入国家医保目录，近期成功续约至2026年底。
https://www.gelonghui.com/news/4906525
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2024-11-28 18:21│微芯生物最新公告：公司产品纳入国家医保目录
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微芯生物发布公告，宣布其产品西达本胺片新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保目录》，而西格列他钠片2型糖尿
病适应症则成功续约《国家医保目录》。这一举措将有助于提高公司产品的可及性和市场覆盖率。
https://stock.stockstar.com/RB2024112800029917.shtml
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2024-11-28 18:12│微芯生物(688321)：西达本胺片、西格列他钠片纳入国家医保目录
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微芯生物发布公告，公司产品西达本胺片新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保目录》，而西格列他钠片则成功续
约《国家医保目录》。这意味着公司产品将在医保报销范围内，有望提高患者的可及性和治疗负担。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1217368.html
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2024-11-28 18:03│微芯生物(688321)：公司产品纳入国家医保目录
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微芯生物发布公告，宣布公司产品西达本胺片新增适应症弥漫大B细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保目录》，而西格列他钠片则成
功续约《国家医保目录》。这意味着这两款药物将在医保体系中获得更广泛的使用和报销支持。
https://www.gelonghui.com/news/4901141
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2024-11-27 18:34│微芯生物(688321)：西达本胺临床试验申请获得受理
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微芯生物宣布，公司收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得受理。西达本胺是一种新型国
家1类原创新药，具有重新激活肿瘤抑制性免疫微环境的作用，适用于治疗多种恶性肿瘤。目前，该药在中国获批治疗外周T细胞淋巴
瘤、乳腺癌和弥漫大B细胞淋巴瘤，并在日本和中国台湾获批其他适应症。公司正在推进其与其他抗肿瘤药物的联合治疗试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1216756.html
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2024-11-27 18:00│微芯生物最新公告：西达本胺临床试验申请获得受理
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微芯生物公告显示，公司收到国家药监局临床试验申请受理通知书，西达本胺临床试验申请获得受理。若60日内未收到否定或质
疑意见，公司可开展临床试验。西达本胺为国家1类原创新药，已获批多个适应症，包括外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌等，并在中国及国
际推进联合抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验。
https://stock.stockstar.com/RB2024112700031099.shtml
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2024-11-27 17:57│微芯生物：西达本胺临床试验申请获受理
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微芯生物公告，公司近日收到国家药监局药审中心签发的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得受理。西达本胺已在中国
获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症，在日本、中国台湾也获批相关适应症。此次申请为新药临床试验申
请，若60日内未收到否定或质疑意见，可按提交方案开展临床试验。
https://www.gelonghui.com/live/1772921
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2024-11-27 17:55│微芯生物(688321)：西达本胺临床试验申请获得受理
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微芯生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得受理。西
达本胺是国家1类原创新药，作为唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，
可单独或联合其他药物治疗恶性肿瘤，具有广阔的应用前景。
https://www.gelonghui.com/news/4900270
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2024-11-20 22:09│公告精选︱永安行：拟筹划重大资产重组 11月21日起停牌；微芯生物：拟定增募资不超过9.6亿元用于创新药
│研发项目等
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永安行拟筹划重大资产重组并从11月21日起停牌。微芯生物计划通过定向增发募集不超过9.6亿元资金用于创新药研发项目。南
侨食品10月净利润同比减少48.92%。福安药业博圣制药拟投资4.28亿元建设原料药绿色化、智能化高端生产场地。瑞迪智驱拟投资不
超过8000万元建设谐波减速机项目。多家公司发布了股权收购、回购、增减持等公告。立中集团获得客户项目定点，拓斯达与华为合
作备忘录签署。
https://www.gelonghui.com/p/1357609
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2024-11-20 22:08│格隆汇公告精选︱永安行：拟筹划重大资产重组 11月21日起停牌；微芯生物：拟定增募资不超过9.6亿元用于
│创新药研发项目等
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永安行拟筹划重大资产重组并于11月21日起停牌。微芯生物计划定增募资不超过9.6亿元用于创新药研发项目。其他方面，南侨
食品10月净利润同比减少48.92%，福安药业博圣制药拟投建原料药绿色化、智能化高端生产场地，瑞迪智驱拟投建谐波减速机项目，
美农生物拟投资玉米蛋白精加工项目。此外，多家公司披露了合同中标、股权收购、回购及增减持计划等信息。
https://www.gelonghui.com/news/4896570
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2024-11-20 19:15│微芯生物(688321)：拟定增募资不超过9.6亿元用于创新药研发项目等
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微芯生物(688321.SH)计划定向增发募集资金不超过9.6亿元，用于创新药研发项目和补充流动资金。
https://www.gelonghui.com/news/4896448
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2024-11-20 19:10│微芯生物最新公告：拟定增募资不超过9.6亿元
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微芯生物发布公告，计划通过定向增发股票募集资金不超过9.6亿元，主要用于创新药研发项目和补充流动资金。
https://stock.stockstar.com/RB2024112000032684.shtml
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2024-11-20 19:08│微芯生物：拟定增募资不超过9.6亿元
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微芯生物发布公告，计划向特定对象发行股票，募集资金总额不超过9.6亿元。募集资金将用于创新药研发项目和补充流动资金
。
https://www.gelonghui.com/live/1765186
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