公司报道☆ ◇688321 微芯生物 更新日期：2025-09-09◇ 通达信沪深京F10
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2025-08-31 14:05│太平洋：给予微芯生物买入评级
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微芯生物2025年上半年营收达4.07亿元，同比增长34.56%；归母净利润0.30亿元，同比增长172.16%，产品放量驱动盈利显著改
善。西达本胺与西格列他钠销售分别增长15.14%和125.7%，医保覆盖持续推进并加速布局线上渠道。关键创新管线进展顺利，西达本
胺联合疗法III期临床入组超七成，西奥罗尼联合方案一线治疗胰腺癌6个月PFS率约80%，显著优于化疗。透脑抑制剂CS231295获FDA
批准IND，加速全球研发。
https://stock.stockstar.com/RB2025083100004806.shtml
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2025-08-25 17:38│图解微芯生物中报：第二季度单季净利润同比增长314.73%
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微芯生物2025年中报显示，公司主营收入达4.07亿元，同比增长34.56%；归母净利润2959.22万元，同比大增172.16%；扣非净利
润2032.01万元，同比增长143.07%。第二季度单季主营收入2.44亿元，同比增42.42%；归母净利润4874.69万元，同比飙升314.73%；
扣非净利润4490.36万元，同比增长278.17%。公司毛利率保持在86.78%的高水平，但投资收益为-1075.33万元，财务费用902.37万元
，负债率52.99%。整体业绩显著改善，增长势头强劲。
https://stock.stockstar.com/RB2025082500024446.shtml
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2025-08-25 16:12│微芯生物(688321)发布半年度业绩，归母净利润2959万元，同比扭亏为盈
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智通财经APP讯，微芯生物(688321.SH)披露2025年半年度报告，报告期公司实现营收4.07亿元，同比增长34.56%;归母净利润295
9万元，同比扭亏为盈;扣非净利润2032万元，同比扭亏为盈;基本每股收益0.0726元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1334410.html
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2025-08-25 15:56│微芯生物(688321)：上半年净利润2959.22万元，同比实现扭亏为盈
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格隆汇8月25日丨微芯生物(688321.SH)公布2025年半年度报告，报告期实现营业收入4.07亿元，同比增长34.56%；归属于上市公
司股东的净利润2959.22万元，同比实现扭亏为盈；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2032万元；基本每股收益0.072
6元。营业收入较上年同期增长34.56%，主要系西达本胺与西格列他钠销量增长所致。
https://www.gelonghui.com/news/5065427
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2025-08-18 16:24│微芯生物(688321)2025年8月18日投资者关系活动主要内容
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1、西奥罗尼治疗胰腺癌的II期临床进展如何？
答：世界卫生组织GLOBOCAN最新数据显示，全球胰腺癌年死亡病例近47万例，在所有肿瘤致死病例数中排第6位。目前胰腺导管
腺癌的主要治疗手段仍为化疗，以白蛋白紫杉醇为基础的一线标准治疗方案治疗响应率仅23%，中位无进展生存期、中位总生存期分
别仅约半年和不到1年。西奥罗尼是微芯生物开发的First-in-Class分子，可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等肿瘤
发生发展相关蛋白激酶靶点。基于西奥罗尼在美国胰腺癌患者治疗中展现的初步疗效，微芯生物在中国开展了西奥罗尼联合AG（白蛋
白紫杉醇和吉西他滨）方案一线治疗晚期胰腺导管腺癌的II期临床研究。该研究主要研究者为复旦大学附属肿瘤医院虞先濬院长，20
24年8月20日首例患者入组，目标入组42人，主要终点为无进展生存期（PFS）。目前该项目正按计划顺利推进中，阶段数据显示6个
月PFS率近80%，非头对头较化疗的历史疗效明显更佳。西奥罗尼一线方案初步显示了良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。
2、公司怎么考虑西达本胺联合免疫治疗的应用前景？
答：免疫疗法深刻改变了肿瘤治疗的格局，让医学界看到了肿瘤长期生存获益的曙光。然而，现有免疫检查点抑制剂仍存在单药
应答率低、部分肿瘤不响应的问题。西达本胺为代表的表观遗传药物在临床前机制研究和国内外临床试验中展现了增强肿瘤免疫疗法
的潜力，有望解决免疫难治性肿瘤难题。除西达本胺正在国内外开展的2项注册临床研究，微芯生物亦关注新药物形式在HDAC+IO领域
的应用前景。相关新型药物仍在临床前研究过程中，距离商业化仍存在较大不确定性因素。
3、公司在代谢疾病领域还有哪些药物布局？
答：西格列他钠（双洛平）是全球首个PPAR全激动剂，在糖尿病、代谢相关脂肪性肝病的临床研究中表现优异，具有“糖肝共管
”的独特定位，目前该产品已纳入国家医保目录，并被收录于权威教科书、医学指南、专家共识。广义的代谢相关性疾病是一类具有
共同病因基础的症候群，包括心脑血管、肝脏、肾脏、神经系统多器官系统疾病，公司针对这些不同的病因也开展了多个差异性靶点
项目的开发。以安全减重为目标的体重管理方向为例。肥胖已成为全球性健康问题，近年来，以GLP-1R激动剂为代表的肠促胰素（in
cretin）类药物颠覆了这一领域的干预范式。然而，现有药物也留下了肌肉流失、体重反弹、胃肠道副作用、中枢神经不良反应及给
药便捷性等未满足需求。公司非incretin代谢性疾病调控剂CDCS28等药物在临床前研究中显示初步疗效信号和良好的安全性，希望解
决现有疗法的未满足临床需求。目前该药物正在临床前研究过程中，距离商业化仍存在较大不确定性因素。
4、公司在阿尔兹海默症的布局是怎样的？
答：阿尔兹海默症的致病因素尚不明确。近年来，靶向Aβ蛋白的抗体药物证明缓解疾病症状，相关药物的获批鼓励了行业开发
热情，但仍难以有效阻止疾病进展。并且，单抗药物生产成本高、难以透过血脑屏障。阿尔兹海默症患者仍期待新型药物的出现。Ap
oE4（载脂蛋白E4）是阿尔兹海默症最强的遗传风险因子，亦有研究者认为其是阿尔兹海默的致病基因。携带1个ApoE4编码基因可提
高3-4倍的late-onset阿尔兹海默症发病几率，携带2个可提高9-15倍的发病几率，并可导致患者的发病年龄提前。36.7%的阿尔兹海
默症患者至少携带1个ApoE4基因。CDCS04是全球首个针对ApoE4靶点的小分子药物开发项目。基于AI辅助设计+化学基因组学整合式技
术平台，微芯生物发现了系列ApoE4活性候选分子。目前该项目候选药物分子正在临床前研究过程中，距离商业化仍存在较大不确定
性因素。
5、公司在纤维化疾病的布局是怎样的？
答：动脉型肺动脉高压（PAH）、间质性肺病相关性肺动脉高压（PH-ILD）、特发性肺纤维化（IPF）等纤维化疾病缺乏安全、有
效的治疗药物，且传统标准疗法面临专利到期压力。微芯生物基于AI辅助设计+化学基因组学整合式技术平台自主发现的CS1011可高
效选择性抑制PDGFR和CSF-1R，阻断成纤维细胞与炎症巨噬细胞的相互作用，从而实现从病理驱动因素的角度改善纤维化疾病的效果
。目前该药物正在临床前研究过程中，距离商业化仍存在较大不确定性因素。
6、炎症性肠病（IBD）药物较少，是行业关注的热点，公司的TYK2抑制剂是否有应用前景？
答：自身免疫疾病是公司持续关注的重大疾病领域。CS32582是微芯生物自主发现的、新一代高选择性TYK2小分子变构抑制剂。
在I期临床研究中CS32582展现了优异的药效活性。针对自身免疫疾病周期节律性特征（夜间因子活性增强，症状表现更严重），CS32
582通过相对适中的半衰期打开治疗窗口，为其拓展银屑病及其他适应症提供可能。目前该药物正在针对中重度斑块状银屑病成人患
者的Ib/II期临床研究中，距离商业化仍存在较大不确定性因素。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/2025081815360331426777887.pdf
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2025-07-31 16:47│微芯生物(688321)：CS231295临床试验申请获得FDA批准
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微芯生物旗下子公司获FDA批准开展CS231295治疗晚期实体瘤的I期临床试验。该药物为选择性AuroraB抑制剂，具备穿透血脑屏
障能力，对脑部肿瘤有显著疗效，同时可改善肿瘤微环境，有望为难治性肿瘤提供新治疗方案。
https://www.gelonghui.com/news/5046671
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2025-07-29 16:18│微芯生物涨12.85%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日上涨12.85%，收报38.37元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，预测准确度达75.06%。华西证券孙子豪、崔
文亮团队对该公司盈利预测较为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025072900026287.shtml
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2025-07-17 18:01│微芯生物：预计2025年1-6月归属净利润盈利约3006万元
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微芯生物预计2025年上半年净利润达3006万元，主要因西达本胺和西格列他钠销量增长，第二季度营收同比增43%，净利润扭亏
。一季度营收1.62亿元，净利润亏损1915万元，毛利率85.64%。
https://stock.stockstar.com/RB2025071700030023.shtml
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2025-07-17 16:02│微芯生物(688321)：预计上半年净利润约为3006万元
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微芯生物2025年上半年营收预计达4.07亿元，同比增长35%；净利润约3006万元，同比增173%。主要得益于西达本胺和西格列他
钠销量增长，二季度营收和净利润均显著提升，实现扭亏。
https://www.gelonghui.com/news/5039181
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2025-07-15 16:14│微芯生物涨5.27%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日涨5.27%，报35.77元。太平洋证券发布研报看好其核心产品增长及临床进展，给予“买入”评级，盈利预测准确率
达75.06%。华西证券团队预测较为精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025071500026568.shtml
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2025-07-07 16:23│微芯生物涨5.81%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日上涨5.81%，收报32.8元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，预测准确度达75.06%。华西证券团队预测较为
精准，公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025070700020810.shtml
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2025-07-03 16:27│微芯生物涨8.79%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日涨8.79%，报30.82元。太平洋证券发布研报称其核心产品增长稳健，给予“买入”评级，盈利预测准确度达75.06%
。华西证券团队预测较准。
https://stock.stockstar.com/RB2025070300026135.shtml
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2025-07-02 16:23│微芯生物涨6.91%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日上涨6.91%，报28.33元。太平洋证券研究员发布研报，给予“买入”评级，盈利预测准确率达75.06%。华西证券团
队预测较为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025070200025833.shtml
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2025-07-01 18:47│微芯生物(688321)：CS231295临床试验申请获得FDA受理
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微芯生物旗下子公司收到FDA受理其自主研发的CS231295临床试验申请，该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂，针对难治性肿瘤及
脑转移具有潜在治疗优势，全球尚无同类药物进入临床。
https://www.gelonghui.com/news/5030284
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2025-07-01 16:25│微芯生物涨11.44%，太平洋一个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日上涨11.44%，收报26.5元。太平洋证券发布研报称其核心产品增长稳健，给予“买入”评级，盈利预测准确度达75
.06%。华西证券团队预测较为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025070100026728.shtml
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2025-06-23 16:25│微芯生物涨15.64%，太平洋一个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日股价上涨15.64%，报24.48元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，预测准确度达75.06%。华西证券分析师团
队预测较为准确，公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025062300019132.shtml
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2025-06-20 16:23│微芯生物(688321)2025年6月20日投资者关系活动主要内容
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1、近期肿瘤免疫疗法的升级关注度很高，公司在这个领域有什么布局？
答：公司致力于通过“HDAC+IO（肿瘤免疫治疗）”定义下一代肿瘤免疫治疗药物，自主研发的全球首个亚型选择性HDAC抑制剂
西达本胺正在全球开展2项高质量阳性对照的注册阶段III期临床试验：（1）公司合作伙伴沪亚生物正在全球（除中国）开展西达本
胺联合纳武利尤单抗对照安慰剂联合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床，该项试验已完成全部患者入组；（2）公司在国内
正在开展西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗（CAP方案）对照呋喹替尼三线治疗MSS/pMMR结直肠的III期临床，该项试验截止2025
年4月3日已完成200例患者入组。过去10年免疫疗法对肿瘤治疗的改变是革命性的，公司高度重视“HDAC+IO”的临床应用前景，致力
于通过这一治疗组合为患者带来长期生存获益。
2、III期临床试验投入大，海外临床试验投入更高，公司和合作伙伴基于怎样的证据做出这两项投入决策？
答：西达本胺增强免疫治疗已有丰富的临床前和国内外临床证据。（1）2024年SITC会议上公司合作伙伴沪亚生物更新西达本胺
联合纳武利尤单抗治疗一线黑色素瘤的美国Ib/II期随访数据，38名患者ORR高达65.8%，mPFS长达36.9个月，中位随访37个月未达到
中位DoR，远超目前全球标准治疗历史数据；（2）2024年《NatureMedicine》刊登了中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长团队开展的CA
Pability-01试验研究结果，CAP方案三线治疗MSS/pMMR结直肠癌，ORR高达44%，mPFS长达7.3个月，中位随访19.1个月mOS未成熟，远
超目前全球标准治疗历史数据；（3）近期徐院长团队在《CancerDiscovery》上发表了CAP方案改善实体瘤免疫微环境的详细机制研
究。西达本胺在血液瘤领域已观察到了增强免疫治疗的一致性趋势，然而在实体瘤领域此前则遇到瓶颈。徐院长团队的文章阐明西达
本胺可增强CD8+T细胞从而提升免疫抗肿瘤疗效，然而又同时诱导VEGFa的表达而阻碍肿瘤附近免疫细胞浸润。通过联合抗血管生成治
疗可抵消这一效应，促进CD8+T细胞在肿瘤附近的浸润、增强免疫抗肿瘤疗效。（4）此外，西达本胺联合PD-(L)1抗体、CAR-T细胞治
疗已有大量体内外研究发表。
3、公司在“HDAC+IO”领域还有哪些布局？
答：基于“HDAC+IO”现有良好的联合用药疗效趋势，公司除国内外2项注册临床外，还布局了多种新分子形式的药物组合。（1
）公司与子公司微芯新域联合开发了基于“肿瘤免疫治疗+表观遗传”的ADC（新型抗体偶联药物），目前正在临床前研究的后期阶段
。在“HDAC+IO”联合潜力外，公司希望通过ADC药物形式将西达本胺更精准递送到肿瘤微环境，同时大幅降低甚至避免西达本胺的胃
肠道不良事件，提升治疗窗口。（2）公司自主研发的小分子PD-L1抑制剂CS23546I期临床顺利推进中，截止2024年12月20日已完成第
4个剂量组的入组。公司将适时推进该分子的海外临床及联合治疗临床试验申请。相比于抗体仅可结合细胞表面的抗原，CS23546有望
实现细胞内靶点更深结合，临床前动物模型抑瘤效果不弱于抗体，且相对于血浆更富集于肿瘤组织。此外，CS23546作为小分子药物
给药和剂量调整更灵活，可避免抗药物抗体（ADA），适合联合用药探索。（3）公司也在探索自主研发的小分子药物联合用药潜力，
临床前研究显示西达本胺、CS23546、西奥罗尼及CS231295等药物相互组合具有协同作用。
4、西达本胺海外布局的情况？
答：西达本胺是中国首个授权美国等发达国家专利的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行专利授权（license-out）的先河
。2006年公司与沪亚生物达成西达本胺海外多个地区的专利授权。2013年公司将西达本胺在中国台湾地区的权利授权给华上生技。目
前西达本胺已在日本、中国台湾获批多项适应症。目前，沪亚生物正在全球（除中国）开展西达本胺联合纳武利尤单抗对照安慰剂联
合纳武利尤单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床，该项试验已完成全部患者入组。沪亚生物的管理团队具有丰富的生物医药行业经历
。创始人/CEO/执行董事MireilleGillings博士是昆泰医药（全球最大的临床CRO企业，后合并为艾昆纬IQVIA）首位女性董事。总裁P
aulSpreen先生曾任艾昆纬的首席商务官。公司与合作伙伴共同推进国内外西达本胺的科学探索。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202506/2025062015350191117606982.pdf
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2025-06-03 15:49│微芯生物涨13.13%，太平洋一个月前给出“买入”评级
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微芯生物今日涨13.13%，收盘价22.4元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，盈利预测准确率达75.06%。华西证券团队预测
较准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025060300017444.shtml
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2025-05-29 16:28│微芯生物涨7.95%，太平洋三周前给出“买入”评级
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微芯生物今日涨7.95%，收盘报19.69元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级，预测准确度达75.06%，华西证券团队预测较为
准确。公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025052900024299.shtml
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2025-05-28 16:25│微芯生物涨6.11%，太平洋三周前给出“买入”评级
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微芯生物今日上涨6.11%，收盘价18.24元。太平洋证券发布研报维持“买入”评级，预测准确度达75.06%。华西证券分析师团队
预测较为准确，公司核心产品增长稳健，重点临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025052800024709.shtml
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