公司报道☆ ◇688331 荣昌生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
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2025-09-16 20:00│荣昌生物(688331)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
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问1、公司提到将拓展国际化布局，推进维迪西妥单抗在美国、欧洲的注册及商业化进程，目前这一进程在法规审批、市场准入
等方面遇到的最大挑战是什么，公司打算如何应对？
答：尊敬的投资者，您好！2021年8月，公司与美国西雅图基因公司（现被美国辉瑞公司收购，PfizerInc.）达成一项全球独家
许可协议，公司授权维迪西妥单抗（代号：RC48）在荣昌生物区域（即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区）以外地区的全球开发和
商业化权益。目前，RC48在海外的临床试验正在由Pfizer按计划推进中。在国际化进程中，面临的主要挑战包括不同国家和地区法规
环境的差异性、市场准入政策的复杂性以及竞争环境的动态变化，公司正积极与Pfizer保持密切协作，提供必要的支持与数据，以配
合在海外市场的临床开发与申报工作，相关临床进展请以公司后续披露的公告为准。感谢您的关注！
问2、从公司2025年半年报看，归母净利润仍为亏损状态，请问公司接下来在降低成本、提高盈利方面有哪些具体且可量化的计
划与措施？
答：尊敬的投资者，您好！公司未来继续致力于优化运营效率并持续推动盈利的改善。主要措施包括：1、优化研发投入及产出效
率：截至2025年上半年研发费用较去年同期下降19.7%，未来会继续精准配置研发资源，重点推进核心及关键阶段项目。2、提升运营
效率，严格控制各项费用：截至2025年上半年销售费用较去年同期下降了4.6个百分点，随着销售规模的扩大，规模效应逐步显现；
同时，公司持续优化财务结构，通过更精细化资金管理，有效降低财务费用。3、进一步加速商业化及国际化布局，提升产品的市场
渗透率以扩大销售收入。具体的财务指标进展还请您继续关注公司后续的定期报告！
问3、公司在ADC、双抗等技术平台持续投入研发，未来1-2年内，除了已在推进的项目，是否有新的具备较大潜力的在研产品计
划进入临床试验阶段？
答：尊敬的投资者，您好！RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC，目前正在IND准备阶段。感谢您的关注！
问题4、HER2-ADC赛道竞争加剧，公司如何应对罗氏等巨头的专利挑战？
答：尊敬的投资者，您好！公司始终高度重视知识产权保护，并已构建了完善的全球知识产权体系。针对维迪西妥单抗，公司已
通过自主研发在全球主要市场进行了全面的专利布局，覆盖化合物、用途等多领域，形成了坚实的专利壁垒。对于行业内的知识产权
问题，公司会持续聚焦差异化创新，不断推进产品迭代与技术升级，以巩固和扩大自身的竞争优势。感谢您的关注！
问题5、海外临床试验成本高，是否有合作分摊风险的计划？
答：尊敬的投资者，您好！对于海外临床试验，公司高度重视成本管理与风险分担，并积极通过对外授权合作等方式推进国际化
布局，目前已有包括RC48、RC18在内的核心产品管线与国际伙伴达成合作，相关临床试验正在有序推进中。未来，公司将继续探索与
全球合作伙伴的多元化协作，以降低海外研发成本与风险，具体进展情况请以公司公告为准。感谢您的关注！
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73217688331.pdf
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2025-09-11 16:27│荣昌生物涨6.81%，东海证券一周前给出“买入”评级
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荣昌生物今日涨6.81%，收报110.17元。东海证券研报维持“买入”评级，预计公司2025-2027年营收达23.89亿、31.74亿、41.2
7亿元，净利为-8.75亿、-3.27亿、0.89亿元，盈利预测有所上调。研报指出公司业绩持续向好，出海进展加速。证券之星数据显示
，该研报作者盈利预测准确率为53.91%，浦银国际胡泽宇、阳景团队预测更为精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025091100026038.shtml
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2025-09-09 16:16│荣昌生物涨11.92%，东海证券一周前给出“买入”评级
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荣昌生物今日涨11.92%，收报104.09元。东海证券研报称公司业绩持续向好，出海进展加速，维持“买入”评级，预计2025-202
7年营收为23.89/31.74/41.27亿元，净利为-8.75/-3.27/0.89亿元，较此前预测有所改善。研报作者杜永宏、付婷盈利预测准确度为
53.91%。浦银国际证券胡泽宇、阳景团队预测准确性较高。内容由AI生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025090900025781.shtml
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2025-08-29 19:31│东海证券：给予荣昌生物买入评级
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荣昌生物2025年上半年收入达10.98亿元，同比增长48.02%，归母净利润亏损收窄至4.50亿元，费用控制成效显著，毛利率提升
至84.06%。核心产品泰它西普与维迪西妥单抗销售放量，管线拓展加速，泰它西普新增重症肌无力适应症并获欧盟孤儿药认定，维迪
西妥单抗推进多领域一线治疗临床进展。海外授权持续推进，泰它西普以42.3亿美元授权VorBio，RC28获参天制药授权，RC148获突
破性疗法认定。
https://stock.stockstar.com/RB2025082900039497.shtml
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2025-08-27 18:35│荣昌生物(09995)：泰它西普(商品名：泰爱?)治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点
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格隆汇8月27日丨荣昌生物(09995.HK)宣布，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名：泰爱
?)用于治疗IgA肾病(IgAN)的中国III期临床研究，达到A阶段的主要研究终点。公司将尽快向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审
评中心(CDE)递交上市申请(BLA)。
https://www.gelonghui.com/news/5068664
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2025-08-26 15:11│里昂发布研报称，荣昌生物(09995.HK)次季销售额同比升39.1%，虽低于市场预期但超出公司全年指引
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荣昌生物2024年第二季度销售额同比增长39.1%，虽低于市场预期但超公司全年指引，净亏损同比收窄54.7%，优于预期。管理层
维持全年销售额增长逾30%的指引，预计2026年实现收支平衡。RC18与RC48适应症持续拓展，新型免疫治疗及ADC研发管线逐步成型。
里昂上调2025-2027年净利润预测79.6%至116.4%，目标价由33.7港元大幅上调至103港元，维持“跑赢大市”评级。中金公司亦给予
“跑赢行业”评级，目标价95.34港元。
https://hk.stockstar.com/RB2025082600025054.shtml
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2025-08-25 20:00│荣昌生物(688331)2025年8月25日-9月11日投资者关系活动主要内容
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一、2025年半年度财务概况如何？
答：1、营业收入：2025年上半年营业收入10.98亿元，同比增长48.0%。2、销售费用：2025年上半年销售费用率为47.9%，较去
年同期下降4.6个百分点。3、研发费用：2025年上半年研发费用为6.5亿元，较去年同期下降19.7%。4、毛利率：2025年上半年综合
毛利率84.0%，较去年同期提高5.8个百分点。5、净利润：2025年上半年累计亏损4.5亿元，较去年同期下降42.4%，减亏趋势明显。6
、资金情况：截至2025年6月30日，账面现金及票据约14.8亿元，可用贷款授信额度充足。
二、2025年半年度核心管线开发进展情况？
答：1、RC18中国（1）重症肌无力（MG）：于第二季度在中国获得国家药品监督管理局批准上市。（2）干燥综合征（pSS）：20
25年8月，该适应症的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。（3）IgA肾病（IgAN）：Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进中。2、
RC18海外2025年6月，泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格（ODD）认定，用于治疗重症肌无力。2025年6月，公司将该产品有
偿许可给VorBio，VorBio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。根据授权许可，VorBio继续推进泰它西普用
于治疗MG的全球多中心III期临床试验，截止本报告期末，患者入组工作正在进行中。3、RC48国内（1）尿路上皮癌（UC）：联合治
疗一线UC的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果，已申报新药上市申请。（2）胃癌（GC）：联合治疗一线GCHER2低表达的Ⅲ期临床试验已
启动，已开始入组病人。（3）乳腺癌（BC）：单药治疗二线BCHER2阳性伴肝转移适应症BLA已于第二季度获批，单药治疗二线BCHER2
低表达适应症BLA已于第二季度受理。4、RC48海外（1）单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。（2）联合治疗一线UC的Ⅲ期正
在入组中。5、RC282025年8月，公司将该产品的大中华区及相关亚洲区域权益授予给了日本参天公司，相关适应症的上市申请仍将按
计划推进。6、RC148单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床试验已观察到良好的疗效及安全性，二线疗法已获
得CDE突破性疗法认定。正在快速入组联合治疗一线非小细胞肺癌的二期临床试验，计划启动联合治疗一线及二线非小细胞肺癌的Ⅲ
期临床研究。同步积累联合多个ADC（包括RC48\RC88\RC118）治疗多瘤肿的I/II临床试验数据。7、RC278RC278是公司采用新一代偶
联及毒素技术的ADC，治疗多种实体瘤的中国I/II临床试验IND申请，已于2025年7月获得CDE批准，患者招募正在进行中。8、RC288RC
288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC，目前正在IND准备阶段。
三、泰它西普长期使用的安全性如何？
答：泰它西普长期使用的安全性数据目前主要来源于系统性红斑狼疮（SLE）的延展临床试验以及真实世界研究。根据现有数据
，其安全性和耐受性特征与三期临床试验中观察到的情况基本一致，未出现新的或非预期的重大安全性信号。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/72711688331.pdf
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2025-08-25 09:40│荣昌生物(09995.HK)绩后高开近4%，截至发稿，涨3.82%，报84.2港元，成交额559.93万港元
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荣昌生物(09995.HK)发布业绩后股价高开近4%，截至发稿涨3.82%，报84.2港元。多家投行维持“跑赢行业”评级，中金公司最
新目标价95.34港元，远高于现价，显示机构普遍看好其前景。近90天内1家机构给出该评级，目标均价66.41港元。公司港股市值170
.52亿港元，位列生物制品Ⅱ行业第12位。信息来源为证券之星AI整理，不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2025082500004013.shtml
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2025-08-24 06:09│荣昌生物（688331）2025年中报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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荣昌生物2025年中报显示，营收达10.98亿元，同比增48.02%；净利亏损收窄至-4.5亿元，同比收窄42.4%。毛利率升至84.06%，
净利率改善61.08%。销量增长推动收入上升，研发投入下降致研发费用减少。现金流显著改善，经营性现金流净额同比增70.06%。但
公司仍面临高负债（有息负债率45.22%）、持续亏损及ROIC为负等问题，短期财务风险需关注。券商普遍预计2025年亏损扩大至-8.5
5亿元，基金重仓持有。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400001404.shtml
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2025-08-22 20:08│荣昌生物(688331)发布上半年业绩，归母净亏损4.5亿元
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智通财经APP讯，荣昌生物(688331.SH)发布2025年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入10.98亿元，同比增长48.02%。归
属于上市公司股东净亏损4.5亿元，同归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损4.46亿元，基本每股亏损0.83元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1333771.html
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2025-08-22 18:23│图解荣昌生物中报：第二季度单季净利润同比增长54.71%
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荣昌生物2025年中报显示，公司主营收入达10.98亿元，同比增长48.02%；虽仍亏损，归母净利润为-4.5亿元，同比收窄42.4%；
扣非净利润-4.46亿元，同比收窄43.88%。第二季度单季收入5.72亿元，同比增长39.06%，亏损持续收窄，归母净利润-1.95亿元，同
比减亏54.71%。毛利率维持高位达84.06%，负债率59.7%，财务费用4546.43万元，投资收益为负443.39万元。整体呈现收入高增长、
亏损大幅收窄趋势。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200034417.shtml
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2025-08-19 09:30│荣昌生物(09995.HK)高开逾4%，截至发稿，涨4.42%，报83.95港元，成交额936.04万港元
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荣昌生物(09995.HK)高开后涨4.42%，报83.95港元，成交额936.04万港元。近90天内2家投行给出买入评级，目标均价66.31港元
，中金公司最新给予“跑赢行业”评级，目标价95.34港元。公司市值160.82亿港元，位列生物制品Ⅱ行业第13位。信息由证券之星
据公开资料整理，AI生成，不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2025081900008219.shtml
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2025-08-19 08:34│荣昌生物(09995)与参天中国订立许可协议
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荣昌生物（09995）于2025年8月18日与参天中国签订许可协议，将自主研发的RC28-E注射液（VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物）在
大中华区及韩国等东南亚七国的独家开发、生产与商业化权授予参天中国，公司保留海外其他地区权益。根据协议，荣昌生物将获2.
5亿元首付款，最高可达5.2亿元开发里程碑款及5.25亿元销售里程碑款，并按销售额收取高个位数至双位数梯度分成。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1331278.html
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2025-08-19 08:20│荣昌生物(688331)与日本参天制药达成RC28-E注射液独家许可协议 首付款2.5亿元
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荣昌生物与日本参天制药旗下参天中国达成许可协议，将自研药物RC28-E注射液在大中华区及韩国、泰国等7个亚太国家的独家
开发、生产及商业化权授权给参天中国，荣昌保留全球其他地区权益。荣昌生物获2.5亿元首付款，及最高10.45亿元的开发、销售里
程碑付款，并按授权地区销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度分成。参天中国为参天制药全资子公司，主营眼科药品，是全球
眼科领先企业，此次合作有助于荣昌生物加速国际化布局，提升创新药商业化能力。
https://www.gelonghui.com/news/5060149
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2025-08-19 07:59│荣昌生物(688331)与参天制药(中国)有限公司签署授权许可协议
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荣昌生物与日本参天制药旗下参天中国达成许可协议，将自主研发的RC28-E注射液在大中华区及韩、泰、越、新、菲、印、马等
七国的独家开发、生产与商业化权益授予参天中国，荣昌保留全球其他地区权益。荣昌生物获2.5亿元首付款，以及最高10.45亿元的
里程碑付款和销售分成。RC28-E为针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标药物，此次合作将加速其市场准入，提升眼底病治疗可
及性。参天制药为日本百年眼科龙头，深耕全球眼科领域。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1331258.html
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2025-08-19 07:41│荣昌生物(09995)与参天中国达成RC28-E注射液独家许可协议 首付款2.5亿元
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荣昌生物与参天中国订立许可协议，将自主知识产权药物RC28-E注射液在大中华区及韩国等东南亚七国的独家开发、生产与商业
化权授予参天中国，公司保留全球其他地区权益。根据协议，荣昌生物将获2.5亿元首付款，最高可达10.45亿元的里程碑款项及销售
分成。协议生效后将加速RC28-E上市进程，提升眼底疾病治疗可及性。参天中国为日本参天制药全资子公司，后者为全球眼科领先企
业，深耕眼科药物与器械研发。
https://www.gelonghui.com/news/5060142
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2025-08-18 15:00│中金发布研报称，基本维持荣昌生物(09995.HK)2025及26年归母净亏损预测9.15亿元及3.33亿元人民币不变
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中金公司维持荣昌生物2025及2026年归母净亏损预测不变，因泰它西普治疗干燥综合症的III期临床结果积极，提升其价值空间
；RC148美国II期临床获批，增强出海潜力与全球价值。基于此，中金上调目标价24.8%至95.34港元，维持“跑赢行业”评级。目前
机构普遍看好，近90天内2家投行给予买入评级，目标均价66.31港元。公司市值161.55亿港元，位居生物制品Ⅱ行业第12位。
https://hk.stockstar.com/RB2025081800014250.shtml
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2025-08-13 19:01│荣昌生物(09995.HK)：泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
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荣昌生物宣布其创新药泰它西普（RC18）治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达成主要终点，彰显其研发实力。公司股价收报
68.15港元，涨3.41%，成交额5.86亿港元。机构普遍维持增持评级，近90天内2家投行给出增持建议，目标均价53.72港元，中泰国际
给予中性评级，目标价52.6港元。公司市值137.46亿港元，位列生物制品Ⅱ行业第13。
https://hk.stockstar.com/RB2025081300032366.shtml
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2025-08-13 16:24│荣昌生物(688331)：泰它西普治疗原发性干燥综合征Ⅲ期临床研究达到主要研究终点
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荣昌生物自主研发的创新药泰它西普（RC18）治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要终点。该药为BLyS/APRIL双靶点融
合蛋白，通过抑制B细胞过度活化，阻断其异常分化与成熟，有效缓解病理性免疫反应。研究证实，自身反应性B细胞过度活化是干燥
综合征的重要发病机制，泰它西普有望成为该病的新型治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5055850
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2025-08-11 12:34│国金证券：给予荣昌生物买入评级
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荣昌生物获FDA批准开展PD-1/VEGF双抗RC148Ⅱ期临床，标志其全球开发进程迈出关键一步。公司核心产品泰它西普海外授权Vor
Biopharma，获1.25亿美元现金及最高41.05亿美元里程碑付款，出海进展显著。国内方面，泰它西普多适应症临床推进顺利，干眼
症与IgA肾病有望获批。维迪西妥单抗加速布局一线适应症，胃癌、尿路上皮癌新适应症申报在即，商业化团队持续扩张。
https://stock.stockstar.com/RB2025081100017257.shtml
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