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荣昌生物(688331)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688331 荣昌生物 更新日期:2025-11-12◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-04 09:31│交银国际发布研报称,将荣昌生物(09995.HK)目标价由109港元升至112港元,维持“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 交银国际将荣昌生物目标价上调至112港元,维持“买入”评级,看好其2026年泰它西普治疗MG、维迪西妥单抗治疗UC等新适应 症的注册临床进展。RC28在DME获批及wAMD上市申报、PD-1/VEGF双抗、CLND18.2ADC及新型ADCRC278等早期项目持续推进,具备潜在 合作机会。近90天内两家投行给出“跑赢行业”评级,平均目标价99.66港元。公司当前市值187.72亿港元,位列生物制品Ⅱ行业第1 0。 https://hk.stockstar.com/RB2025110400007678.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-01 06:50│荣昌生物(688331)2025年三季报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2025年三季报显示,营收达17.2亿元,同比增42.27%,归母净利润亏损收窄至-5.51亿元,同比减亏48.6%。单季度看, Q3营收6.22亿元,同比增33.13%,净利亏损收窄65.24%。毛利率达84.27%,同比提升5.66%,净利率-32.02%,同比改善63.87%。三费 占比63.66%,同比降15.13%。但公司ROIC中位数为-24.24%,历史亏损6次,现金流与债务压力显著,货币资金/流动负债仅44.72%。 分析师预期2025年亏损或达-8.09亿元。 https://stock.stockstar.com/RB2025110100007919.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 20:00│荣昌生物(688331)2025年10月31日-11月12日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、2025年第三季度财务概况如何? 答:1、营业收入:2025年第三季度营业收入6.2亿元,环比增长8.7%;前三季度实现收入17.2亿元,同比增长42.3%。 2、销售费用:2025年第三季度销售费用率为47.7%,环比下降0.4个百分点;前三季度销售费用率为47.8%,同比下降3.7个百分 点。 3、研发费用:2025年第三季度研发费用为2.4亿元,环比下降23.5%;前三季度累计研发费用8.9亿元,同比下降22.8%。 4、毛利率:2025年第三季度综合毛利率84.6%,同比增长2.5个百分点;前三季度综合毛利率为84.3%,同比增长4.5个百分点。 5、净利润:2025年第三季度亏损1.01亿元,环比下降48.3%;前三季度累计亏损5.5亿元,较去年同期亏损减少5.2亿元,同比下 降?48.6%,减亏趋势明显。 6、资金情况:截至2025年9月30日,账面现金及票据、银行理财约14.5亿元,可用贷款授信额度充足。 二、2025年第三季度核心管线开发进展情况? 答:1、RC18中国(1)免疫球蛋白A肾病(IgAN):新药上市申请已获受理。 (2)干燥综征(SS):新药上市申请已获受理。 (3)系统性红斑狼疮(SLE):中国III期临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。 此外,公司也在积极探索、评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病。眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎的Ⅲ期临床 正在启动中。 2、RC18海外(1)重症肌无力(MG):全球多中心Ⅲ期临床试验正在患者入组中。 (2)干燥综合征(SS):全球Ⅲ期临床试验正在积极准备中。 3、RC48中国1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验成果在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛首次 公布,并同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。 (2)胃癌(GC):联合治疗一线HER2低表达GC的Ⅲ期临床试验正在快速入组病人;联合治疗一线HER2高表达GC的II期临床试验 取得积极成果,正在启动Ⅲ期临床研究。 4、RC48海外尿路上皮癌(UC):单药治疗二线UC正在准备上市申报;联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验正在推进患者招募。 5、RC28该产品的大中华区及相关亚洲区域权益已于8月18日授权给了日本参天公司,相关适应症的上市申请仍将按计划推进;糖 尿病黄斑水肿(DME)的新药上市申请已获受理。 6、RC148单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床数据随着随访延长,疗效持久,且安全性良好。 联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,目前正在随访中,疗效及安全性良好。 计划启动联合治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。 与ADC联合:2025年ESMO大会口头报告展示了RC118联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性,目前无进展生存期(PFS)已达8个 月,且安全性优异。 7、RC278RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC,目前正在剂量爬坡中。 三、2025年第三季度公司有哪些重磅研究结果? 答:2025年8月,《干燥综合征中西医结合诊疗指南》正式发布,针对干燥综合征(SS)不同临床特征及并发症提出了分层治疗策 略,《指南》推荐泰它西普用于治疗出现高球蛋白血症或疲劳伴其他系统损害的SS患者,为临床医生制定个体化治疗方案提供了重要 依据。 2、2025年8月,《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》正式发布,推荐泰它西普可作为儿童狼疮性肾炎(LN)、 IgA肾病(IgAN)、IgA血管炎肾炎(IgAVN)的治疗选择,多项研究证实泰它西普可显著降低蛋白尿、保护肾功能、减少激素依赖。 3、2025年9月,在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,维迪西妥单抗先后亮相“尿路上皮癌专场会”“胃癌专场会”“ 荣昌生物ADC治疗新进展专题会”等多场学术交流活动,14项最新研究成果对外公布,涉及尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多个领域。 本届CSCO学术年会上,《中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南(2025版)》正式发布。维迪西妥单抗获得了指南3项重要推荐 更新,实现了该适应症的指南推荐全线覆盖,充分体现了该药物的重要临床价值和广泛认可。 4、2025年9月,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)中国Ⅲ期临床研究数据,即其用以验证长期疗效的48周开放标签延长研究( OLE)数据,成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会(AANEM)口头报告。 5、2025年9月,维迪西妥单抗联合免疫一线治疗尿路上皮癌Ⅲ期RC48-C016研究,入选2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席 论坛最新突破摘要(LBA)。 6、2025年9月,泰它西普治疗干燥综合征(SS)的中国Ⅲ期临床研究数据,入选2025年美国风湿病学会(ACR)年会“最新突破性壁 报展示"(Late-Breaking?Poster)。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76723688331.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 20:00│荣昌生物(688331)2025年10月31日-11月12日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、2025年第三季度财务概况如何? 答:1、营业收入:2025年第三季度营业收入6.2亿元,环比增长8.7%;前三季度实现收入17.2亿元,同比增长42.3%。 2、销售费用:2025年第三季度销售费用率为47.7%,环比下降0.4个百分点;前三季度销售费用率为47.8%,同比下降3.7个百分 点。 3、研发费用:2025年第三季度研发费用为2.4亿元,环比下降23.5%;前三季度累计研发费用8.9亿元,同比下降22.8%。 4、毛利率:2025年第三季度综合毛利率84.6%,同比增长2.5个百分点;前三季度综合毛利率为84.3%,同比增长4.5个百分点。 5、净利润:2025年第三季度亏损1.01亿元,环比下降48.3%;前三季度累计亏损5.5亿元,较去年同期亏损减少5.2亿元,同比下 降?48.6%,减亏趋势明显。 6、资金情况:截至2025年9月30日,账面现金及票据、银行理财约14.5亿元,可用贷款授信额度充足。 二、2025年第三季度核心管线开发进展情况? 答:1、RC18中国(1)免疫球蛋白A肾病(IgAN):新药上市申请已获受理。 (2)干燥综征(SS):新药上市申请已获受理。 (3)系统性红斑狼疮(SLE):中国III期临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。 此外,公司也在积极探索、评估泰它西普用于治疗其他自身免疫性疾病。眼肌型重症肌无力、抗结缔组织间质性肺炎的Ⅲ期临床 正在启动中。 2、RC18海外(1)重症肌无力(MG):全球多中心Ⅲ期临床试验正在患者入组中。 (2)干燥综合征(SS):全球Ⅲ期临床试验正在积极准备中。 3、RC48中国1)尿路上皮癌(UC):联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验成果在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛首次 公布,并同步在线发表于《新英格兰医学杂志》。 (2)胃癌(GC):联合治疗一线HER2低表达GC的Ⅲ期临床试验正在快速入组病人;联合治疗一线HER2高表达GC的II期临床试验 取得积极成果,正在启动Ⅲ期临床研究。 4、RC48海外尿路上皮癌(UC):单药治疗二线UC正在准备上市申报;联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验正在推进患者招募。 5、RC28该产品的大中华区及相关亚洲区域权益已于8月18日授权给了日本参天公司,相关适应症的上市申请仍将按计划推进;糖 尿病黄斑水肿(DME)的新药上市申请已获受理。 6、RC148单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床数据随着随访延长,疗效持久,且安全性良好。 联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,目前正在随访中,疗效及安全性良好。 计划启动联合治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。 与ADC联合:2025年ESMO大会口头报告展示了RC118联合RC148治疗二线胃癌的疗效与安全性,目前无进展生存期(PFS)已达8个 月,且安全性优异。 7、RC278RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC,目前正在剂量爬坡中。 三、2025年第三季度公司有哪些重磅研究结果? 答:2025年8月,《干燥综合征中西医结合诊疗指南》正式发布,针对干燥综合征(SS)不同临床特征及并发症提出了分层治疗策 略,《指南》推荐泰它西普用于治疗出现高球蛋白血症或疲劳伴其他系统损害的SS患者,为临床医生制定个体化治疗方案提供了重要 依据。 2、2025年8月,《泰它西普在儿童免疫性肾小球肾炎中的应用专家建议》正式发布,推荐泰它西普可作为儿童狼疮性肾炎(LN)、 IgA肾病(IgAN)、IgA血管炎肾炎(IgAVN)的治疗选择,多项研究证实泰它西普可显著降低蛋白尿、保护肾功能、减少激素依赖。 3、2025年9月,在第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上,维迪西妥单抗先后亮相“尿路上皮癌专场会”“胃癌专场会”“ 荣昌生物ADC治疗新进展专题会”等多场学术交流活动,14项最新研究成果对外公布,涉及尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌等多个领域。 本届CSCO学术年会上,《中国临床肿瘤学会(CSCO)尿路上皮癌诊疗指南(2025版)》正式发布。维迪西妥单抗获得了指南3项重要推荐 更新,实现了该适应症的指南推荐全线覆盖,充分体现了该药物的重要临床价值和广泛认可。 4、2025年9月,泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)中国Ⅲ期临床研究数据,即其用以验证长期疗效的48周开放标签延长研究( OLE)数据,成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会(AANEM)口头报告。 5、2025年9月,维迪西妥单抗联合免疫一线治疗尿路上皮癌Ⅲ期RC48-C016研究,入选2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席 论坛最新突破摘要(LBA)。 6、2025年9月,泰它西普治疗干燥综合征(SS)的中国Ⅲ期临床研究数据,入选2025年美国风湿病学会(ACR)年会“最新突破性壁 报展示"(Late-Breaking?Poster)。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76723688331.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 14:50│华安证券:给予荣昌生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2025年三季报显示营收达17.2亿元,同比增42.27%,亏损大幅收窄,归母净利润同比减亏48.60%。公司毛利率提升至84 .27%,期间费用率显著下降,经营性现金流同比增长125.99%。泰它西普治疗IgA肾病的上市申请获CDE纳入优先审评,成为首个申报 上市的国产原研新药;其在SLE、干燥综合征等适应症进展顺利,多项研究成果发表于《新英格兰医学杂志》。ADC产品维迪西妥单抗 联合疗法在尿路上皮癌的3期数据亮相ESMO并发表于顶刊。 https://stock.stockstar.com/RB2025103100026807.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-31 12:42│国金证券:给予荣昌生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2025年三季报显示,营收达17.2亿元,同比增长42.3%,毛利率提升至84.3%,净亏损同比收窄48.6%。RC18在IgAN、SS 等适应症进展迅速,sNDA获受理并纳入优先审评,预计2026年上市将推动放量。RC48一线拓展顺利,UC、GC适应症临床数据优异,预 计2026年1L UC上市将开启第二增长曲线。RC148获FDA及CDE双重支持,联合ADC治疗胃癌数据亮眼,展现协同潜力。 https://stock.stockstar.com/RB2025103100025881.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 20:13│图解荣昌生物三季报:第三季度单季净利润同比增长65.24% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2025年三季报显示,前三季度主营收入达17.2亿元,同比增长42.27%;虽归母净利润仍为负值,但亏损收窄至-5.51亿 元,同比收窄48.6%;扣非净利润亏损亦收窄至-5.45亿元,同比收窄50.31%。单季度看,第三季度主营收入6.22亿元,同比增长33.1 3%;归母净利润亏损1.01亿元,同比收窄65.24%。公司毛利率保持高位,达84.27%,负债率61.18%,财务费用5659.31万元,投资收 益为-468.66万元。整体呈现收入快速增长、亏损持续收窄的积极趋势。 https://stock.stockstar.com/RB2025103000040882.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-30 18:10│荣昌生物(09995)公布前三季度业绩 归母净亏损约5.51亿元 同比收窄48.6% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2025年前三季度营收达17.2亿元,同比增长42.27%;净亏损收窄至5.51亿元,同比减少48.6%,每股亏损1.01元。亏损 收窄主要得益于产品销售大幅增长、研发支出下降及研发管线优化。公司与美国Vor Bio签订许可协议,授权其在大中华区外独家开 发和商业化泰它西普,减少海外临床投入,显著降低亏损。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1362868.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-23 14:00│医药股普遍承压,截至发稿,荣昌生物(09995.HK)跌11.2%,报81.65港元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 医药股普遍承压,截至发稿,荣昌生物(09995.HK)跌11.2%,报81.65港元;康宁杰瑞制药-B(09966.HK)跌8.2%,报11.98港元; 君实生物(01877.HK)跌5.16%,报25港元;科济药业-B(02171.HK)跌4.63%,报16.07港元。以上内容为证券之星据公开信息整理,由A I算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。 https://hk.stockstar.com/RB2025102300017196.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-10-15 16:13│荣昌生物涨5.20%,东海证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物今日涨5.20%,收报96.05元。东海证券研报《公司简评报告:业绩持续向好,出海进展加速》维持“买入”评级,预计 公司2025-2027年营收达23.89/31.74/41.27亿元,净利润为-8.75/-3.27/0.89亿元,盈利预测有所改善。研报作者杜永宏、付婷近三 年预测准确率53.91%,浦银国际胡泽宇、阳景团队预测更精准。公司业绩向好,国际化进展加速,值得关注。 https://stock.stockstar.com/RB2025101500024738.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-18 10:00│荣昌生物(09995.HK)涨超8%,截至发稿,涨8.29%,报115港元,成交额2.22亿港元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物(09995.HK)涨超8%,报115港元,成交额2.22亿港元。近90天内2家投行给予“跑赢行业”评级,目标均价88.38港元 ,中金公司最新目标价105.44港元。公司市值231.53亿港元,位列生物制品Ⅱ行业第10。资讯由AI生成,不构成投资建议。 https://hk.stockstar.com/RB2025091800009119.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-16 20:00│荣昌生物(688331)2025年9月16日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问1、公司提到将拓展国际化布局,推进维迪西妥单抗在美国、欧洲的注册及商业化进程,目前这一进程在法规审批、市场准入 等方面遇到的最大挑战是什么,公司打算如何应对? 答:尊敬的投资者,您好!2021年8月,公司与美国西雅图基因公司(现被美国辉瑞公司收购,PfizerInc.)达成一项全球独家 许可协议,公司授权维迪西妥单抗(代号:RC48)在荣昌生物区域(即除日本、新加坡以外的其他亚洲地区)以外地区的全球开发和 商业化权益。目前,RC48在海外的临床试验正在由Pfizer按计划推进中。在国际化进程中,面临的主要挑战包括不同国家和地区法规 环境的差异性、市场准入政策的复杂性以及竞争环境的动态变化,公司正积极与Pfizer保持密切协作,提供必要的支持与数据,以配 合在海外市场的临床开发与申报工作,相关临床进展请以公司后续披露的公告为准。感谢您的关注! 问2、从公司2025年半年报看,归母净利润仍为亏损状态,请问公司接下来在降低成本、提高盈利方面有哪些具体且可量化的计 划与措施? 答:尊敬的投资者,您好!公司未来继续致力于优化运营效率并持续推动盈利的改善。主要措施包括:1、优化研发投入及产出效 率:截至2025年上半年研发费用较去年同期下降19.7%,未来会继续精准配置研发资源,重点推进核心及关键阶段项目。2、提升运营 效率,严格控制各项费用:截至2025年上半年销售费用较去年同期下降了4.6个百分点,随着销售规模的扩大,规模效应逐步显现; 同时,公司持续优化财务结构,通过更精细化资金管理,有效降低财务费用。3、进一步加速商业化及国际化布局,提升产品的市场 渗透率以扩大销售收入。具体的财务指标进展还请您继续关注公司后续的定期报告! 问3、公司在ADC、双抗等技术平台持续投入研发,未来1-2年内,除了已在推进的项目,是否有新的具备较大潜力的在研产品计 划进入临床试验阶段? 答:尊敬的投资者,您好!RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC,目前正在IND准备阶段。感谢您的关注! 问题4、HER2-ADC赛道竞争加剧,公司如何应对罗氏等巨头的专利挑战? 答:尊敬的投资者,您好!公司始终高度重视知识产权保护,并已构建了完善的全球知识产权体系。针对维迪西妥单抗,公司已 通过自主研发在全球主要市场进行了全面的专利布局,覆盖化合物、用途等多领域,形成了坚实的专利壁垒。对于行业内的知识产权 问题,公司会持续聚焦差异化创新,不断推进产品迭代与技术升级,以巩固和扩大自身的竞争优势。感谢您的关注! 问题5、海外临床试验成本高,是否有合作分摊风险的计划? 答:尊敬的投资者,您好!对于海外临床试验,公司高度重视成本管理与风险分担,并积极通过对外授权合作等方式推进国际化 布局,目前已有包括RC48、RC18在内的核心产品管线与国际伙伴达成合作,相关临床试验正在有序推进中。未来,公司将继续探索与 全球合作伙伴的多元化协作,以降低海外研发成本与风险,具体进展情况请以公司公告为准。感谢您的关注! https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73217688331.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-11 16:27│荣昌生物涨6.81%,东海证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物今日涨6.81%,收报110.17元。东海证券研报维持“买入”评级,预计公司2025-2027年营收达23.89亿、31.74亿、41.2 7亿元,净利为-8.75亿、-3.27亿、0.89亿元,盈利预测有所上调。研报指出公司业绩持续向好,出海进展加速。证券之星数据显示 ,该研报作者盈利预测准确率为53.91%,浦银国际胡泽宇、阳景团队预测更为精准。 https://stock.stockstar.com/RB2025091100026038.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-09 16:16│荣昌生物涨11.92%,东海证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物今日涨11.92%,收报104.09元。东海证券研报称公司业绩持续向好,出海进展加速,维持“买入”评级,预计2025-202 7年营收为23.89/31.74/41.27亿元,净利为-8.75/-3.27/0.89亿元,较此前预测有所改善。研报作者杜永宏、付婷盈利预测准确度为 53.91%。浦银国际证券胡泽宇、阳景团队预测准确性较高。内容由AI生成,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025090900025781.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-29 19:31│东海证券:给予荣昌生物买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2025年上半年收入达10.98亿元,同比增长48.02%,归母净利润亏损收窄至4.50亿元,费用控制成效显著,毛利率提升 至84.06%。核心产品泰它西普与维迪西妥单抗销售放量,管线拓展加速,泰它西普新增重症肌无力适应症并获欧盟孤儿药认定,维迪 西妥单抗推进多领域一线治疗临床进展。海外授权持续推进,泰它西普以42.3亿美元授权VorBio,RC28获参天制药授权,RC148获突 破性疗法认定。 https://stock.stockstar.com/RB2025082900039497.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-27 18:35│荣昌生物(09995):泰它西普(商品名:泰爱?)治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇8月27日丨荣昌生物(09995.HK)宣布,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱 ?)用于治疗IgA肾病(IgAN)的中国III期临床研究,达到A阶段的主要研究终点。公司将尽快向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审 评中心(CDE)递交上市申请(BLA)。 https://www.gelonghui.com/news/5068664 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-26 15:11│里昂发布研报称,荣昌生物(09995.HK)次季销售额同比升39.1%,虽低于市场预期但超出公司全年指引 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 荣昌生物2024年第二季度销售额同比增长39.1%,虽低于市场预期但超公司全年指引,净亏损同比收窄54.7%,优于预期。管理层 维持全年销售额增长逾30%的指引,预计2026年实现收支平衡。RC18与RC48适应症持续拓展,新型免疫治疗及ADC研发管线逐步成型。 里昂上调2025-2027年净利润预测79.6%至116.4%,目标价由33.7港元大幅上调至103港元,维持“跑赢大市”评级。中金公司亦给予 “跑赢行业”评级,目标价95.34港元。 https://hk.stockstar.com/RB2025082600025054.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-25 20:00│荣昌生物(688331)2025年8月25日-9月11日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、2025年半年度财务概况如何? 答:1、营业收入:2025年上半年营业收入10.98亿元,同比增长48.0%。2、销售费用:2025年上半年销售费用率为47.9%,较去 年同期下降4.6个百分点。3、研发费用:2025年上半年研发费用为6.5亿元,较去年同期下降19.7%。4、毛利率:2025年上半年综合 毛利率84.0%,较去年同期提高5.8个百分点。5、净利润:2025年上半年累计亏损4.5亿元,较去年同期下降42.4%,减亏趋势明显。6 、资金情况:截至2025年6月30日,账面现金及票据约14.8亿元,可用贷款授信额度充足。 二、2025年半年度核心管线开发进展情况? 答:1、RC18中国(1)重症肌无力(MG):于第二季度在中国获得国家药品监督管理局批准上市。(2)干燥综合征(pSS):20 25年8月,该适应症的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。(3)IgA肾病(IgAN):Ⅲ期已完成入组,用药及随访正常推进中。2、 RC18海外2025年6月,泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格(ODD)认定,用于治疗重症肌无力。2025年6月,公司将该产品有 偿许可给VorBio,VorBio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。根据授权许可,VorBio继续推进泰它西普用 于治疗MG的全球多中心III期临床试验,截止本报告期末,患者入组工作正在进行中。3、RC48国内(1)尿路上皮癌(UC):联合治 疗一线UC的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果,已申报新药上市申请。(2)胃癌(GC):联合治疗一线GCHER2低表达的Ⅲ期临床试验已 启动,已开始入组病人。(3)乳腺癌(BC):单药治疗二线BCHER2阳性伴肝转移适应症BLA已于第二季度获批,单药治疗二线BCHER2 低表达适应症BLA已于第二季度受理。4、RC48海外(1)单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。(2)联合治疗一线UC的Ⅲ期正 在入组中。5、RC282025年8月,公司将该产品的大中华区及相关亚洲区域权益授予给了日本参天公司,相关适应症的上市申请仍将按 计划推进。6、RC148单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床试验已观察到良好的疗效及安全性,二线疗法已获 得CDE突破性疗法认定。正在快速入组联合治疗一线非小细胞肺癌的二期临床试验,计划启动联合治疗一线及二线非小细胞肺癌的Ⅲ 期临床研究。同步积累联合多个ADC(包括RC48\RC88\RC118)治疗多瘤肿的I/II临床试验数据。7、RC278RC278是公司采用新一代偶 联及毒素技术的ADC,治疗多种实体瘤的中国I/II临床试验IND申请,已于2025年7月获得CDE批准,患者招募正在进行中。8、RC288RC 288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC,目前正在IND准备阶段。 三、泰它西普长期使用的安全性如何? 答:泰它西普长期使用的安全性数据目前主要来源于系统性红斑狼疮(SLE)的延展临床试验以及真实世界研究。根据现有数据 ,其安全性和耐受性特征与三期临床试验中观察到的情况基本一致,未出现新的或非预期的重大安全性信号。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/72711688331.pdf ─────────┬───────────────

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