公司报道☆ ◇688373 盟科药业 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-03 15:34│盟科药业(688373):MRX-5临床试验申请获批准
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智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于MRX-5片用于治疗对本品敏感的非结
核分枝杆菌引起的感染的《药物临床试验批准通知书》。公告显示,MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,拟用于治疗分枝杆菌属,
特别是由NTM引起的感染。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1233037.html
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2024-12-12 17:14│盟科药业(688373):全新包装规格单盒12片装康替唑胺片即将上市销售
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智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)发布公告,公司近日推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片并即将启动上市销售。此
次新包装规格产品将探索通过代理销售模式,旨在借力外部资源和代理商市场触达优势,快速开拓更多区域市场。康替唑胺片是公司
自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1224031.html
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2024-12-12 17:10│盟科药业:新包装规格康替唑胺片即将上市销售
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盟科药业推出单盒12片装康替唑胺片,并将通过代理销售模式快速开拓市场。该药物为公司自主研发的1类抗菌新药,已于2021
年获NMPA批准上市。新包装规格更灵活,适用于短期治疗需求。公司计划深化外部合作,提供更多用药选择。未来销售及收入存在不
确定性,投资者需谨慎决策。
https://stock.stockstar.com/RB2024121200027582.shtml
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2024-12-12 17:07│盟科药业(688373):新包装规格康替唑胺片上市销售
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盟科药业推出全新包装规格的单盒12片装康替唑胺片,并将通过代理销售模式快速开拓市场。该药品为公司自主研发的全球首款
噁唑烷酮类1类抗菌新药,已获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染。新包装规格更灵活,适用于短期治疗和
首次使用者。
https://www.gelonghui.com/news/4909639
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2024-12-06 20:00│盟科药业(688373)2024年12月6日投资者关系活动主要内容
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问:公司近期研发有哪些新的进展?
答:近期,公司成功完成了MRX-5的澳大利亚临床I期试验以及MRX-4的中国III期临床试验。MRX-5澳大利亚I期临床试验的结果表
明,MRX-5在健康成人受试者中表现出良好的安全性、耐受性以及药代动力学特性。MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织
感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验统计学分析显示,MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染的临床疗效非劣效于利奈唑胺组
,本研究达到主要疗效终点。安全性观察结果显示,注射用MRX-4/康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染,患者安全性和耐受性良
好。
问:MRX-4预计什么时候能够上市?
答:注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要
疗效终点。该临床试验的成功有望使得注射用MRX-4首先在中国获批上市并实现商业化。公司将积极推进注射用MRX-4治疗复杂性皮肤
和软组织感染适应症在中国的新药申报上市进程。
问:目前公司研发整体规划是怎么样的?
答:公司坚持自主研发,以抗感染领域为核心,同时拓展至非抗感染领域。在抗感染领域,拥有1款已上市药物,4款临床阶段药
物和多款临床前研究药物,在对耐药菌感染进行深入研究的同时加大在慢性感染领域的研发力度,致力于打造差异化产品管线。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/54968688373.pdf
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2024-11-27 18:51│盟科药业:完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验
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盟科药业宣布,注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已成功完成,达到了主要疗效终点。公司将进一
步推进该药品在中国的新药申报上市进程。此次试验的成功为该药品的商业化奠定了坚实基础。
https://stock.stockstar.com/RB2024112700031782.shtml
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2024-11-27 17:21│盟科药业(688373):成功完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验
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盟科药业宣布注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验成功完成。该试验与利奈唑胺组对照,结果显示MRX
-4具有良好的临床疗效和安全性,且患者耐受性良好,未发生严重不良事件。公司计划积极推进该药物在中国的新药申报上市进程。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1216645.html
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2024-11-27 17:09│盟科药业(688373):成功完成注射用MRX-4中国Ⅲ期临床试验
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盟科药业宣布,注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染的中国Ⅲ期临床试验已成功完成,并达到了主要疗效终点。研究结果
显示,MRX-4/康替唑胺片治疗效果非劣于利奈唑胺组,且患者安全性良好,未发生严重不良事件。公司计划积极推进新药申报上市进
程。
https://www.gelonghui.com/news/4900151
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2024-11-20 16:07│盟科药业-U涨6.90%,西南证券二周前给出“买入”评级
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今日盟科药业-U(688373)股价上涨6.90%,收盘价为5.42元。2024年11月3日,西南证券研究员发布研报,给予盟科药业“买入
”评级。研报预计2024-2026年EPS分别为-0.85元、-0.62元、-0.51元,并强调康替唑胺的临床价值及出海潜力。该评级基于分析师
团队的准确盈利预测。
https://stock.stockstar.com/RB2024112000026633.shtml
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2024-11-13 20:00│盟科药业(688373)2024年11月13日投资者关系活动主要内容
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1、与其他抗菌药物相比,公司产品康替唑胺的优势在哪里?
答:康替唑胺作为新一代噁唑烷酮类抗菌药,具有独特的化学结构和作用机制,对多种耐药菌株具有高度抗菌活性的同时,具有
更好的安全性,与药物相互作用的不良反应少。且作为小分子药物,通过口服给药吸收后可快速分布到皮下组织,同时对其他组织的
穿透性强,确保了药物在体内的高效分布和持续作用。此外,康替唑胺与其他类型的抗菌药不易发生交叉耐药,更难产生耐药性。康
替唑胺凭借其对革兰阳性菌的显著抑制作用,及差异化临床优势和良好的安全性,获得了临床医生的广泛认可。
2、公司核心产品和管线是否有海外BD计划?目前的进展如何?若无法BD、或者定增发行成功,怎么解决后续研发现金问题?毕
竟公司账面只有7个亿资金,24年预计研发投入超3个亿.
答:投资者您好!海外市场是公司的重要目标市场,针对有利于公司发展的合作公司会积极考虑,后续如有进展情况,将严格按
照相关法律、法规的规定及时履行信息披露义务,请关注公司公告。公司在积极提升盈利能力的同时,会考虑通过多样化融资方式筹
集研发所需资金。同时,公司还将继续优化成本结构,提高运营效率,以确保筹集资金的合理利用,稳健推进研发项目。谢谢!
3、请问公司抗细菌感染药物有哪些产品?
答:投资者您好!在抗感染领域,公司目前拥有1款已上市产品康替唑胺片,处于临床阶段的药物包括康替唑胺片水溶性前药MRX
-4、针对革兰阴性菌感染的MRX-8、针对非结核分支杆菌感染的MRX-5,以及多款临床前研究药物。谢谢!
4、公司目前海外业务开展情况如何?
答:投资者您好!公司产品在海外尚未实现销售,目前正在积极推进海外临床试验。其中,MRX-8美国I期临床试验已完成;MRX-
4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际III期临床正在有序开展中,截至2024年9月30日,已完成253例患者入组;MRX-5澳大利亚I
期临床试验已于近日完成,结果表明MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。谢谢!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/53234688373.pdf
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2024-11-03 13:50│西南证券:给予盟科药业买入评级
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西南证券股份有限公司杜向阳,王彦迪近期对盟科药业进行研究并发布了研究报告《2024年三季报点评:单季收入新高,管线开
发迎里程碑》,本报告对盟科药业给出买入评级,当前股价为4.75元。盟科药业(688373)投资要点事件:公司发布2024年三季报,前
三季度实现收入9756万元(+42.9%),归母净利润为-2.9亿元。康替唑胺单季度销售额创下新高。
https://stock.stockstar.com/RB2024110300001020.shtml
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2024-10-24 17:43│盟科药业(688373):前三季度净亏损2.91亿元
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格隆汇10月24日丨盟科药业(688373.SH)公布2024年第三季度报告,公司前三季度营业收入9756.23万元,同比增长42.90%;归属
于上市公司股东的净利润-2.91亿元;基本每股收益-0.44元。
https://www.gelonghui.com/news/4873564
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2024-10-24 15:46│盟科药业(688373):MRX-5在澳大利亚Ⅰ期临床试验已完成并达到预期目标
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智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)发布公告,公司自主研发的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已于
近日完成并达到预期目标。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,拟用于治疗分枝杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌(non-tuberculou
s Mycobacteria,NTM)引起的感染。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1198676.html
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2024-10-14 17:20│10月14日盟科药业现4笔折价16.29%的大宗交易 合计成交825万元
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证券之星消息,10月14日盟科药业发生大宗交易,交易数据如下:近三个月该股共发生4笔大宗交易,合计成交2.2万手,折价成
交4笔。该股在过去半年内已有共计2123.54万股限售解禁股上市,占公司总股本的3.24%。截至2024年10月14日收盘,盟科药业(6883
73)报收于4.48元,上涨1.59%,换手率2.01%,成交量7.35万手,成交额3243.38万元。该股最近90天内无机构评级。
https://stock.stockstar.com/RB2024101400023584.shtml
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2024-10-09 15:56│盟科药业(688373):拟对MicuRx Pharmaceuticals, Inc.的投资金额从8000万美元调整为6000万美元
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格隆汇10月9日丨盟科药业(688373.SH)公布,拟将公司对MicuRx Pharmaceuticals,Inc.的投资金额从8,000万美元调整为6,000
万美元,出资方式仍为现金出资。公司将结合资金情况,授权管理层在履行相应的审批程序后,以自有或自筹资金对增资方案分批实
施。
https://www.gelonghui.com/news/4864141
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2024-09-18 20:00│盟科药业(688373)2024年9月18日投资者关系活动主要内容
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1、董秘您好,上半年公司营收实现快速增长的主要原因?
答:投资者您好!2024上半年,公司实现营业收入6,073.82万元,同比增长44.24%。增长主要归功于公司核心产品康替唑胺片的
销量大幅增长。谢谢!
2、请问董事长,上半年研发费用支出1.66亿,同比增长72%。公司未来研发费用支出是否仍然会保持较高增长水平?
答:投资者您好!2024上半年,公司加大研发投入,主要包括持续推进在研项目的临床进展以及研发团队规模有所扩大。鉴于公
司以治疗感染性疾病为核心的战略定位,以及多个处于关键临床试验阶段的在研项目和不断扩展的产品线,公司在未来会稳健推进研
发投入,以推动多单品商业化,实现营收的持续快速增长。同时,随着市场需求的增长和竞争格局的变化,公司将充分发挥核心竞争
力优势,确保研发项目的顺利推进。谢谢!
3、上半年康替唑胺取得了良好的销售增长,管理层能否展望一下康替唑胺下半年销售情况?
答:投资者您好!自2021年成功上市以来,康替唑胺的销售额实现了跨越式增长,彰显了其在医药市场的强劲竞争力和广泛认可
。截至2024年6月30日,康替唑胺片不仅成功进驻了全国533家医院并实现143家医院的正式准入及批量临床采购,标志着康替唑胺在
多个治疗领域得到了深入推广和广泛应用,为患者提供了更多元化、更有效的治疗选择。展望下半年,我们认为康替唑胺仍然能保持
较快增长,为公司经营提供有力支撑。谢谢!
4、管理层好,想问下公司MRX-4在国内和全球市场的临床三期的进展如何?
答:投资者您好!截至2024年6月30日,公司成功获得了在中国及海外近二十个国家开展MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染
的Ⅲ期临床试验的批准,该试验已顺利纳入185名患者参与。同时,针对复杂性皮肤和软组织感染的成人患者,评估静脉输注MRX-4后
转为口服康替唑胺片治疗效果的Ⅲ期临床试验也取得了显著进展,目前已有290例受试者完成入组,预计所有受试者的入组工作将在
今年第三季度全面完成。谢谢!
5、公司在研发管线上的布局如何?有哪些潜在的增长点?
投资者您好!目前,公司在研发领域的布局彰显了多元化与前瞻性的战略眼光。已上市的首款商业化产品康替唑胺,主要针对多
重耐药革兰阳性菌感染的治疗,展现了公司的研发实力和创新能力。公司稳步推进处于临床研发阶段的多个项目:MRX-4正处于临床I
II期,作为康替唑胺的水溶性前药,旨在通过注射形式在体内转化为活性成分,从而拓宽康替唑胺的临床应用场景;MRX-8已完成临
床I期试验,是一款注射用多黏菌素类药物,聚焦于对抗多重耐药革兰阴性菌感染;MRX-5则处于临床I期,专注于解决非结核分枝杆
菌(NTM)感染的治疗难题。此外,公司还储备了多款潜力药物,包括针对肾炎治疗的MRX-17、针对肿瘤治疗的MRX-23,以及针对肾
癌的MRX-15,这些项目进一步强化了公司在不同治疗领域的研发布局。谢谢!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202409/49854688373.pdf
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2024-08-30 06:12│盟科药业(688373)2024年中报简析:增收不增利
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据证券之星公开数据整理,近期盟科药业(688373)发布2024年中报。根据财报显示,盟科药业增收不增利。截至本报告期末,
公司营业总收入6073.82万元,同比上升44.24%,归母净利润-2.01亿元,同比下降60.89%。按单季度数据看,第二季度营业总收入27
72.21万元,同比上升11.63%,第二季度归母净利润-9916.76万元,同比下降43.8%。本次财报公布的各项数据指标表现一般。
https://stock.stockstar.com/RB2024083000005992.shtml
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2024-08-28 17:52│盟科药业(688373)发布上半年业绩,净亏损2.01亿元
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智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入6073.82万元,同比增长44.24%。
归属于上市公司股东净亏损2.01亿元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损2.12亿元。基本每股亏损0.31元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1173286.html
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2024-07-07 15:46│盟科药业(688373):1340.44万股首次公开发行部分限售股将于7月15日上市流通
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智通财经APP讯,盟科药业(688373.SH)发布公告,本次股票上市类型为首发限售股份;股票认购方式为网下,上市股数为1340.44
万股。本次股票上市流通总数为1340.44万股。本次股票上市流通日期为2024年7月15日。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1146580.html
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2024-07-05 16:16│盟科药业(688373)-U涨5.42%,西南证券二个月前给出“买入”评级
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今日盟科药业-U(688373)涨5.42%,收盘报4.28元。2024年4月7日,西南证券研究员杜向阳发布了对盟科药业的研报《收入符
合预期,在研管线持续推进》,该研报对盟科药业给出“买入”评级。研报中预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76
元,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2024070500029571.shtml
〖免责条款〗
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