公司报道☆ ◇688382 益方生物 更新日期：2026-01-13◇ 通达信沪深京F10
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2026-01-02 08:00│据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司(简称：益方生物)向港交所主板递交上市申请，中信
│证券为其独家保荐人
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益方生物科技(上海)股份有限公司于1月1日向港交所主板提交上市申请，中信证券担任独家保荐人。公司为研发驱动型生物制药
企业，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及代谢性疾病等重大疾病领域，致力于开发创新药物。其A股代码为688382.SH。
https://hk.stockstar.com/RB2026010200001431.shtml
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2025-12-19 20:03│益方生物(688382)拟推2025年限制性股票激励计划
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智通财经APP讯，益方生物(688382.SH)披露2025年限制性股票激励计划(草案)，拟授予激励对象的限制性股票数量为557.7万股
，约占激励计划草案公布日公司股本总额的0.96%。本次授予为一次性授予，无预留权益。激励计划涉及的激励对象共计179人，授予
价格为16.87元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1383915.html
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2025-12-15 20:00│益方生物(688382)2025年12月15日至31日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来
新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完
成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结
肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
在学术方面，2025 年 12 月，D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶级学术期刊
《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）。数据显示，经 12 周治疗后
，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5
%；有 75.0%、70.7%和 77.5%的患者达到 PASI 90，安慰剂组 5.0%；有 40.0%、39.0%和 50.0%的患者达到 PASI 100，安慰剂组 2.
5%；以及 82.5%、80.5% 和 87.5% 的患者达到 sP
GA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组 20.0%。D-2570 疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组。
经治疗 4 周后，D-2570 治疗的患者有 29.3%至 45.0%达到PASI 75，安慰剂组 5.0%；有 32.5%至 42.5%的患者达到 sP
GA 0/1，安慰剂组 12.5%。结果显示 D-2570 短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570 能快速帮助
患者缓解疾病负担。
D-2570 总体耐受性良好，大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新
的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞
为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果
正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明
格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 1
9.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合
西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂
队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据
入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展生存期（PFS）为 22.3 个月，中位
应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4
%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS
）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生存期：联合用药组尚未达到。
格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中，也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，该研究结果于2025 年
12 月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）。截至 2024 年 4 月 30 日，共有 24 名K
RAS G12C 突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在 22 例可评估患者中，经确认的客观缓解率
（ORR）达到 45.5%，疾病控制率（DCR）高达 86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为 6.4 个月。患者的中位无进展生存期（PFS）为
7.6 个月，中位总生存期（OS）未达到，6 个月的OS 率达到 79.2%。治疗相关不良事件（TRAEs）发生在 75%的患者中，其中 25%的
患者发生了≥3 级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素
受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）
。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益
率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月， D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]）联合疗法
获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患
者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺
癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202512/2025123117300251574722715.pdf
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2025-12-10 15:32│益方生物涨5.75%，天风证券三个月前给出“买入”评级
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益方生物（688382）今日上涨5.75%，收报29.81元。天风证券2025年9月10日发布研报，基于其TYK2抑制剂在多项适应症临床开
发中的潜力，给予公司“买入”评级。该研报作者对益方生物的盈利预测准确率达62.89%。据证券之星数据，华西证券崔文亮团队对
该公司盈利预测准确性较高。公司聚焦创新药研发，TYK2抑制剂项目进展顺利，多适应症临床同步推进。
https://stock.stockstar.com/RB2025121000019228.shtml
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2025-12-09 19:16│益方生物(688382)：拟发行H股股份
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格隆汇12月9日丨益方生物(688382.SH)公布，为进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，深入推进公司发展战略，更好利用国
际资本市场的多元化融资渠道，公司拟于境外发行股份（H股），并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。
https://www.gelonghui.com/news/5131828
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2025-11-28 15:33│益方生物涨5.93%，天风证券二个月前给出“买入”评级
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益方生物（688382）今日上涨5.93%，收报29.48元。天风证券于2025年9月10日发布研报，基于公司TYK2抑制剂具备BIC潜力及多
项适应症临床同步推进，给予“买入”评级。研报作者杨松、曹文清近三年盈利预测准确率达62.89%。证券之星数据显示，华西证券
崔文亮团队对该公司盈利预测准确度较高。公司聚焦创新药研发，多款在研产品处于临床阶段。
https://stock.stockstar.com/RB2025112800016721.shtml
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2025-11-18 20:00│益方生物(688382)2025年11月18日-28日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来
新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完
成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结
肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁?）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一
种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷
塞为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果
正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明
格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 1
9.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合
西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂
队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据
入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展生存期（PFS）为 22.3 个月，中位
应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4
%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS
）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生存期：联合用药组尚未达到。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以
口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0
502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患
者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群
CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202511/202511281800033160894567.pdf
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2025-11-13 16:28│益方生物涨10.19%，天风证券二个月前给出“买入”评级
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益方生物今日上涨10.19%，收盘价28.98元。天风证券于2025年9月10日发布研报，给予公司“买入”评级，看好其TYK2抑制剂在
多项适应症临床开发中的BIC潜力。研报作者杨松、曹文清近三年盈利预测准确率达62.89%。证券之星数据显示，华西证券崔文亮团
队对该公司盈利预测更为精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025111300027599.shtml
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2025-10-29 20:07│图解益方生物三季报：第三季度单季净利润同比增长31.99%
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益方生物2025年前三季度主营收入达3089.35万元，同比增61.27%；虽归母净利润仍为负值，亏损1.81亿元，但同比收窄40.59%
。单季度看，第三季度收入1172.96万元，同比大增173.86%，亏损收窄至6195.27万元，同比减亏31.99%。公司毛利率高达86.82%，
负债率仅5.61%，财务费用为负2034.52万元，显示较强盈利潜力与成本控制能力，投资收益47.8万元。整体业绩呈现收入高增、亏损
收窄趋势。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900041113.shtml
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2025-09-24 20:00│益方生物(688382)2025年9月24日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来
新的治疗选择。D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验方案已完成与 CDE 沟通，正按计划进行中；2025 年 5 月，D-2570 针对中、
重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完成首例患者给药。目前 D-2570 正在临床开发中，
拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞
为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果
正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明
格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 1
9.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合
西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂
队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据
入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展生存期（PFS）为 22.3 个月，中位
应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4
%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS
）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生存期：联合用药组尚未达到。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以
口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0
502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患
者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群
CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/202509241711038118854711.pdf
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2025-09-10 08:35│天风证券：给予益方生物买入评级
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益方生物TYK2抑制剂D-2570在银屑病III期临床中表现优异，PASI90应答率超75%，疗效媲美生物药，安全性良好，已启动溃疡性
结肠炎II期临床。公司临床前管线创新度高，WRN抑制剂YF087与KIF18A抑制剂YF550入选AACR壁报，布局MSI-H肿瘤及CIN+实体瘤。尽
管因非小细胞肺癌竞争激烈，下调2025-2027年净利润预测，仍维持“买入”评级，目标价48.28元。
https://stock.stockstar.com/RB2025091000006815.shtml
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2025-08-23 01:55│图解益方生物中报：第二季度单季净利润同比增长52.74%
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益方生物2025年中报显示，公司主营收入达1916.38万元，同比上升28.85%；虽仍处亏损，但归母净利润亏损收窄至-1.19亿元，
同比减亏44.25%；扣非净利润亏损-1.29亿元，同比减亏39.89%。第二季度单季收入达1097.49万元，同比增长75.12%；单季亏损同比
收窄52.74%。公司毛利率高达87.02%，负债率仅5.23%，财务费用为-836.85万元，显示良好的成本控制与财务韧性。投资收益8.41万
元，整体经营改善趋势明显。
https://stock.stockstar.com/RB2025082300001796.shtml
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2025-07-29 16:18│益方生物-U涨5.10%，太平洋三个月前给出“买入”评级，目前股价已超目标价
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益方生物-U今日上涨5.10%，收盘价47元。太平洋证券发布研报称其“买入”，目标价35.28元，现价已超预期。分析师盈利预测
准确率达76.07%，华西证券崔文亮团队预测最准。
https://stock.stockstar.com/RB2025072900026292.shtml
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2025-07-24 17:12│益方生物(688382)：控股股东、实际控制人的一致行动人解除一致行动协议
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益方生物公告，其控股股东及实际控制人的一致行动人到期解除一致行动关系，但公司控制权未发生变化，控股股东仍为香港益
方、YUEHENGJIANGLLC及XINGDAILLC，实际控制人仍为王耀林、江岳恒及代星，不影响公司治理和经营。
https://www.gelonghui.com/news/5042690
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2025-07-18 20:00│益方生物(688382)2025年7月18日至28日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展及开发计划。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司计划开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带
来新的治疗选择。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临床试验申请已获得 CDE 批准，该试验已于 2025 年 5 月完成首例患
者给药。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。同时，格索雷塞正在开展中国和国际多中心的多项临床研究；格索雷
塞的多个适应症再度被 CDE 纳入突破性治疗药物程序，展现出其较强的适应症扩展潜力。
2025 年 6 月，由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的格索雷塞治疗 KRAS G12C 突变晚期实体瘤研究取得进展。其结
直肠癌（CRC）队列研究结果正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，STT
T，IF：40.8）。结果表明，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队
列的客观缓解率（ORR）为 19.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 1
3.1 个月。在格索雷塞联合西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为 7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以
口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0
502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患
者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群
CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202507/2025072917020351151599051.pdf
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2025-07-18 16:19│益方生物-U涨6.38%，太平洋二个月前给出“买入”评级，目前股价已超目标价
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益方生物-U今日上涨6.38%，报45.5元。太平洋证券研报称其贝福替尼和格索雷塞商业化进展顺利，给予“买入”评级，目标价3
5.28元，现价已超预期。分析师盈利预测准确度达76.07%，华西证券崔文亮团队预测最准。
https://stock.stockstar.com/RB2025071800025254.shtml
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