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益方生物(688382)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688382 益方生物 更新日期:2025-04-02◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 20:01│3月26日益方生物发布公告,股东减持45.76万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 益方生物发布公告,其四大股东在2025年3月18日至25日期间合计减持45.76万股,占公司总股本的0.0791%。减持期间,公司股 价下跌3.96%,最终以17.24元收盘。此次减持详情已在公告中公布,提醒投资者注意公司股东结构变化及股价波动风险。上述信息由 证券之星整理并发布,仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025032600036206.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 19:37│益方生物(688382):苏州礼康等累计减持2.79%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月26日丨益方生物(688382.SH)公布,截至本公告披露日,LAVApex、LAVAlpha、LAVInventis及苏州礼康通过集中竞价及 大宗交易方式已累计减持公司股份16,148,818股,占公司总股本的2.79%。基于自身减持安排,上述股东决定提前终止本次减持计划 。 https://www.gelonghui.com/news/4964473 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-19 19:01│3月19日益方生物发布公告,股东减持1004.47万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 益方生物发布公告,宣布四家股东于2025年2月28日至3月17日期间合计减持公司股份1004.47万股,占总股本的1.7416%。尽管减 持行为发生,期间股价仍上涨5.4%至17.95元。公告详情显示减持股东详细信息,并依据2024年三季报列出十大股东。此信息源于证 券之星的整理,仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025031900034676.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-17 16:19│益方生物-U涨5.28%,天风证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日益方生物-U(688382)股价上涨5.28%,收盘报17.95元。天风证券研究员发布的研报指出,益方生物的TYK2抑制剂临床数据 优异,多条管线具有持续兑现能力,给出“买入”评级。该研报作者盈利预测准确度为20.79%,而光大证券的张瀚予分析师团队预测 更准。以上信息基于公开数据,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025031700021204.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 20:00│益方生物(688382)2025年3月10日至20日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q:请介绍 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗银屑病的 II 期临床研究的背景。 A:您好!2025 年 3 月 8 日,公司 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期临床研究结果以口头报告形式在 2025 年美国皮 肤病学会(AAD)年会的最新突破研究摘要(Late-Breaking Abstracts)部分发布。此次报告的 II 期临床试验于 2023 年 12 月启 动,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究,旨在评估 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性。共招募 161 名银屑病患者入组,随机分配至 D-2570 低(18 mg,40人)、中(27 mg,41 人)、高(36 mg,40 人)剂量组或安慰剂组( 对照组,40 人)。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究药物,持续 12 周。 Q:请问 D-2570 的疗效数据和安全性方面怎么样?目前 D-2570 的临床开展情况如何? A:您好!在疗效方面,此次针对银屑病的 II 期临床试验取得了积极的临床试验结果:经 12 周治疗后,D-2570 的 18 mg(低 剂量)、27 mg(中剂量)、36 mg(高剂量)组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到 PASI 75(皮损改善至少 75%)的主要终 点,显著优于安慰剂组(12.5%,p<0.001)。同时,D-2570 在 PASI 90和 PASI 100 应答率方面也表现突出:D-2570 低、中、高剂 量组的 PASI 90 应答率分别为 75.0%、70.7%和 77.5%,PASI 100 应答率分别为 40.0%、39.0%和 50.0%,均显著高于安慰剂组(5. 0%和2.5%,p<0.001)。 D-2570 在治疗早期(第 4 周和第 8 周)即显示出优于安慰剂的疗效,并且随着治疗的进行,效果持续增强。在第 12 周时,D -2570 剂量组 sPGA 0/1(医生总体评估为皮损完全清除或基本清除)应答率也显著高于安慰剂组(D-2570 低、中、高剂量组82.5% 、80.5%和 87.5% vs. 安慰剂组 20.0%,p<0.001)。 安全性方面,D-2570 总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度,未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制 剂相似,未发现新的安全性信号。 上述 II 期临床研究数据显示,D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂 ,在效果上也可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23 抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性 疾病患者提供一种新的治疗选择。 基于本次 II 期临床研究结果,公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临 床试验申请已获得 CDE 受理。 Q:请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据? A:您好!格索雷塞片(商品名称:安方宁)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一种 系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、 对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,该研究正在顺利进行中。 D-1553 单药及联合用药治疗其他适 应症的临床也在顺利进行中,其中:D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于 2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗 药物程序(BTD)。此前,CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRAS G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II 期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月,D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。 2024 年 9 月,上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRAS G12C突变的 非小细胞肺癌(NSCLC)单臂注册 2 期研究最新数据:客观缓解率(ORR)为 52%,疾病控制率(DCR)为 88.6%,中位缓解持续时间 (DOR)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 9.1 个月,中位总生存期(OS)为 14.1 个月,进一步肯定了D-1553 在该患者 人群中的临床价值。 Q:D-0502 产品的研发进展如何? A:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期 试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以 口头报告加讨论的形式(报告编号:PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0 502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患 者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBR:CR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。 Q:目前公司其他产品研发进展情况如何? A:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床 试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。 谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202503/2025032017270131423214520.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 08:26│益方生物(688382):D-2570治疗银屑病II期临床研究结果在2025年美国皮肤病学会年会发布 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 益方生物自主研发的TYK2抑制剂D-2570在II期临床研究中显示出显著疗效,优于安慰剂及已上市同类药物,效果可媲美抗体生物 药。该药物总体耐受性良好,未来有望为银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1259540.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-28 19:01│2月28日益方生物发布公告,股东减持564.66万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 益方生物发布公告,披露其主要股东于2025年1月20日至2月27日期间合计减持564.66万股,占公司总股本的0.979%。减持期间, 公司股价上涨26.9%,截至2月27日收盘,股价为17.03元。以上信息由证券之星根据公开资料整合并由智能算法生成,仅供参考,不 构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025022800037998.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-25 15:34│益方生物(688382):2024年度净亏损2.46亿元 同比亏损收窄 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,益方生物(688382.SH)发布2024年度业绩快报公告,报告期内公司实现营业收入1.69亿元,同比减少8.85%;归属 于上市公司股东的净亏损2.46亿元,同比亏损收窄;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损2.55亿元,同比亏损收窄;基本 每股亏损0.43元/股。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1253950.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-21 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研人民同泰、益方生物等3只个股(附名单) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 知名私募高毅资产近期调研了人民同泰、益方生物和哈药股份三家上市公司。人民同泰三季报显示,公司主营收入76.78亿元, 同比下降1.88%;归母净利润下降14.36%。益方生物是一家创新药研发企业,产品管线丰富。哈药股份中药类产品品种齐全,涵盖十 余种剂型,具备较强市场竞争力。高毅资产是国内较具投研实力的平台型私募基金管理公司,汇集多位长期业绩优秀的投资经理和研 究员。 以上信息为证券之星整理,不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025022100005801.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-21 08:02│【私募调研记录】丹羿投资调研裕太微、益方生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据市场公开信息及2月20日披露的机构调研信息,知名私募丹羿投资近期对2家上市公司进行了调研,相关名单如下:1)裕太 微 (上海丹羿投资管理有合伙企业(普通合伙)参与公司公司现场接待color:#666666">以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能 算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025022100005800.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-20 16:56│研报掘金丨海通证券:首予益方生物“优于大市”评级,目标价19.31~21.52元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海通证券研报指出,口服药物将是银屑病治疗的未来趋势,尤其近年来跨国公司因相关专利到期加速布局。益方生物披露了D-25 70在银屑病治疗的II期临床试验结果优异,显示出在TYK2抑制剂领域的BIC潜力,并且临床数据与生物制剂相当。D-2570在12周治疗 时PASI100应答率高达39-50%,优于安慰剂组的2.5%。益方生物的潜在全球竞争力及对外授权机会被看好,估值区间在19.31-21.52元 ,首次覆盖给出“优于大市”评级。 https://www.gelonghui.com/live/1837003 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-13 20:00│益方生物(688382)2025年2月13日至19日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q:能否介绍一下近期公告的 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗银屑病的 II 期临床研究背景? A:您好!D-2570 针对银屑病的 II 期临床试验于 2023 年 12月启动,该 II 期临床试验是一项评价 D-2570 治疗中、重度斑 块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(NCT06278350)。一共招募 161 名银屑病患者入组,受 试者随机分配至低、中、高剂量组或安慰剂组(对照组),每日一次口服 D-2570 片剂,连续 12 周。 Q:请问 D-2570 在疗效和安全性方面怎么样?目前 D-2570的临床开展情况? A:您好!在疗效方面,此次针对银屑病的 II 期临床试验取得了积极的临床试验结果:三个不同剂量用药组的所有疗效指标与 安慰剂组相比均具有显著的统计学差异(P<0.001)。在 D-2570治疗 12 周时,低、中、高三个剂量组中 PASI 75 应答率为 85.0%- 90.0%,显著高于安慰剂组的 12.5%,达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上,三个剂量组 PASI 90 应答率为 70.7%-77.5%, 安慰剂组为 5.0%;PASI 100 应答率为 39.0%-50.0%,安慰剂组为2.5%;sPGA 0/1 应答率为 80.5%-87.5%,安慰剂组为 20.0%。 在安全性方面,D-2570 的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度 ,总体发生率略高于安慰剂组,未出现严重不良事件(SAE)。与同类 TYK2 抑制剂安全性特征相类似,未观察到新出现的安全性信 号。 基于本次 II 期临床研究结果,公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临 床试验申请已获得 CDE 受理。 Q:请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据? A:您好!格索雷塞片(商品名称:安方宁?)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一 种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、 对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,该研究正在顺利进行中。 D-1553 单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中,其中:D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于 2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此前,CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRA S G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II 期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月,D-15 53 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。 2024 年 9 月,上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRAS G12C突变的 非小细胞肺癌(NSCLC)单臂注册 2 期研究最新数据:客观缓解率(ORR)为 52%,疾病控制率(DCR)为 88.6%,中位缓解持续时间 (DOR)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 9.1 个月,中位总生存期(OS)为 14.1 个月,进一步肯定了D-1553 在该患者 人群中的临床价值。 Q:D-0502 产品的研发进展如何? A:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期 试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以 口头报告加讨论的形式(报告编号:PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0 502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患 者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBR:CR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。 Q:目前公司其他产品研发进展情况如何? A:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,近期刚于中国完成一项多中心、随机、平行对照 II b 期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。 谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202502/2025022016580251215130750.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-23 08:02│【私募调研记录】弘尚资产调研新宙邦、益方生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 知名私募弘尚资产近期调研了新宙邦和益方生物两家企业。新宙邦在钠离子电池电解液技术方面有所储备,锂电池电解液市场份 额国内第二;而益方生物2024年三季报显示主营收入同比下降84.94%,净利润大幅下降。弘尚资产由公募基金和红杉资本联合创建, 以基本面研究驱动投资策略,屡获行业大奖。调研的这两家公司的平均市盈率为2.87。 https://fund.stockstar.com/RB2025012300010810.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-23 08:02│【私募调研记录】趣时资产调研益方生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 知名私募趣时资产近期调研了益方生物,该公司2024年三季报显示主营收入同比下降84.94%,归母净利润同比下降26.55%。趣时 资产成立于2015年,专注于证券投资基金,核心团队来自上投摩根基金,拥有丰富投资管理经验。公司成立以来发展稳健,获得多项 行业奖项,致力于实现投资者资产长期稳健增值。本次调研的上市公司平均市盈率为负。 https://fund.stockstar.com/RB2025012300010803.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-23 08:02│【私募调研记录】理成资产调研益方生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 知名私募理成资产近期对益方生物进行了调研。益方生物2024年三季报显示主营收入同比下降84.94%,归母净利润同比下降26.5 5%。理成资产专注于医药、先进制造和大消费领域的投资,长期业绩优异,曾多次获得私募金牛奖。本次调研的上市公司平均市盈率 为-22.41。注意,以上内容不构成投资建议。 https://fund.stockstar.com/RB2025012300010801.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-23 08:02│【私募调研记录】明汯投资调研益方生物 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 知名私募明汯投资近期对益方生物进行了调研。益方生物2024年三季报显示,公司主营收入同比下降84.94%,归母净利润和扣非 净利润均大幅下降。明汯投资成立于2014年,专注于量化投资,拥有成熟的多策略交易系统和资产管理平台。公司核心成员具备丰富 的国内外资产管理经验,投资领域涵盖股票、期货、期权等。证券之星排名明汯投资在私募顶投榜中位列第6。 https://fund.stockstar.com/RB2025012300010792.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 22:00│益方生物:预计2024年全年归属净利润亏损约2.44亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 益方生物发布2024年业绩预告,预计全年归属净利润亏损约2.44亿元。报告期内,公司主要产品处于研发阶段,尚未开展商业化 生产及销售,营业收入主要来源于技术授权和技术合作收入。虽然公司多个产品处于关键性注册III期临床阶段或II期临床阶段,研 发管线持续推进,但技术授权和技术合作收入尚无法覆盖成本和费用,预计2024年将出现亏损。三季度财务数据显示,公司主营收入 大幅下降,归母净利润为-3.05亿元。以上信息由证券之星根据公开数据整理提供。 https://stock.stockstar.com/RB2025011700045659.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 21:22│益方生物(688382):2024年预亏2.44亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇1月17日丨益方生物(688382.SH)公布2024年年度业绩预亏公告,经财务部门初步测算,公司预计2024年度实现归属于母公 司所有者的净利润与上年同期相比,将出现亏损,实现归属于母公司所有者的净利润为-24,436.38万元。公司预计2024年度归属于母 公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-25,424.05万元。 https://www.gelonghui.com/news/4929134 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-09 20:00│益方生物(688382)2025年1月9日至22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q:能否介绍一下近期公告的 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗银屑病的 II 期临床研究背景? A:您好!D-2570 针对银屑病的 II 期临床试验于 2023 年 12月启动,该 II 期临床试验是一项评价 D-2570 治疗中、重度斑 块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究(NCT06278350)。一共招募 161 名银屑病患者入组,受 试者随机分配至低、中、高剂量组或安慰剂组(对照组),每日一次口服 D-2570 片剂,连续 12 周。 Q:请问 D-2570 在疗效和安全性方面怎么样?目前 D-2570的临床开展情况? A:您好!在疗效方面,此次针对银屑病的 II 期临床试验取得了积极的临床试验结果:三个不同剂量用药组的所有疗效指标与 安慰剂组相比均具有显著的统计学差异(P<0.001)。在 D-2570治疗 12 周时,低、中、高三个剂量组中 PASI 75 应答率为 85.0%- 90.0%,显著高于安慰剂组的 12.5%,达到本次研究的主要终点。在其他疗效指标上,三个剂量组 PASI 90 应答率为 70.7%-77.5%, 安慰剂组为 5.0%;PASI 100 应答率为 39.0%-50.0%,安慰剂组为2.5%;sP GA 0/1 应答率为 80.5%-87.5%,安慰剂组为 20.0%。 在安全性方面,D-2570 的各个剂量组均显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件和不良反应绝大部分为轻中度 ,总体发生率略高于安慰剂组,未出现严重不良事件(SAE)。与同类 TYK2 抑制剂安全性特征相类似,未观察到新出现的安全性信 号。 基于本次 II 期临床研究结果,公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临 床试验申请已获得 CDE 受理。 Q:请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据? A:您好!格索雷塞片(商品名称:安方宁?)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一 种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 目前,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、 对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,该研究正在顺利进行中。 D-1553 单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中,其中:D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于 2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此前,CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRA S G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II 期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月,D-15 53 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。 2024 年 9 月,上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRAS G12C突变的 非小细胞肺癌(NSCLC)单臂注册 2 期研究最新数据:客观缓解率(ORR)为 52%,疾病控制率(DCR)为 88.6%,中位缓解持续时间 (DOR)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 9.1 个月,中位总生存期(OS)为 14.1 个月,进一步肯定了D-1553 在该患者 人群中的临床价值。 Q:D-0502 产品的研发进展如何? A:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期 试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以 口头报告加讨论的形式(报告编号:PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0 502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患 者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBR:CR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。 Q:目前公司其他产品研发进展情况如何? A:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,近期刚于中国完成一项多中心、随机、平行对照 II b 期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。 谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202501/202501221732025355086653.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-30 16:12│益方生物-U涨5.48%,天风证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 今日益方生物-U(688382)股价上涨5.48%,收盘价为13.08元。天风证券研究员发布研报,称其TYK2抑制剂临床数据优异,多条 管线具有持续兑现能力,并给出“买入”评级。证券之星数据中心显示,该研报作者对益方生物的盈利预测准确度为20.79%,光大证 券的张瀚予分析师预测较准。以上信息仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2024123000019942.shtml 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不

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