公司报道☆ ◇688382 益方生物 更新日期:2025-06-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-05-30 16:32│益方生物-U涨5.84%,太平洋一个月前给出“买入”评级,目标价35.28元
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益方生物-U今日上涨5.84%,收报30.8元。太平洋证券发布研报给予“买入”评级,目标价35.28元,现价仍有14.55%上涨空间,
该研报盈利预测准确度为76.07%。
https://stock.stockstar.com/RB2025053000026038.shtml
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2025-05-29 16:29│益方生物-U涨20.00%,太平洋一个月前给出“买入”评级,目标价35.28元
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益方生物-U今日股价上涨20%,收盘报29.1元。太平洋证券发布研报称其“买入”,目标价35.28元,仍有21.24%上涨空间。该研
报预测准确度达76.07%,华西证券崔文亮团队预测较准。
https://stock.stockstar.com/RB2025052900024310.shtml
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2025-05-27 16:25│益方生物-U涨6.69%,太平洋四周前给出“买入”评级,目标价35.28元
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益方生物-U今日上涨6.69%,报24.09元。太平洋证券发布研报称其“买入”,目标价35.28元,仍有46.45%上涨空间,盈利预测
准确度76.07%。华西证券崔文亮团队预测较准。
https://stock.stockstar.com/RB2025052700024368.shtml
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2025-05-26 18:19│益方生物(688382)2025年5月26日至30日投资者关系活动主要内容
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Q:请介绍 D-2570 的最新临床进展及开发计划。
A:您好!基于银屑病 II 期临床研究结果,公司计划开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索,为更多患者带
来新的治疗选择。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临床试验申请已获得 CDE 批准,该试验已于 2025 年 5 月完成首例患
者给药。
Q:请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据?
A:您好!格索雷塞片(商品名称:安方宁?)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一
种系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,该研究正在顺利进行中。
D-1553 单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中,其中:D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于
2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗药物程序(BTD)。此前,CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRA
S G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II 期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月,D-15
53 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。
2024 年 9 月,上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRAS G12C突变的
非小细胞肺癌(NSCLC)单臂注册 2 期研究最新数据:客观缓解率(ORR)为 52%,疾病控制率(DCR)为 88.6%,中位缓解持续时间
(DOR)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 9.1 个月,中位总生存期(OS)为 14.1 个月,进一步肯定了D-1553 在该患者
人群中的临床价值。
Q:D-0502 产品的研发进展如何?
A:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以
口头报告加讨论的形式(报告编号:PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0
502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患
者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBR:CR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群
CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。
Q:目前公司其他产品研发进展情况如何?
A:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。
2025 年 3 月,公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年
会的突破性研究(Late-Breaking Research)壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂;YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效,临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢!
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202505/2025053017240091515256402.pdf
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2025-05-16 17:41│益方生物(688382):ABA-Bio累计减持1.6%股份
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格隆汇5月16日丨益方生物(688382.SH)公布,截至本公告披露日,ABA-Bio通过集中竞价及大宗交易方式已累计减持公司股份9,2
30,037股,占公司总股本的1.60%,本次减持计划已实施完毕。
https://www.gelonghui.com/news/5005347
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2025-05-12 16:29│益方生物-U跌5.21%,太平洋一周前给出“买入”评级,目标价35.28元
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益方生物-U今日下跌5.21%,收于19.85元。太平洋证券发布研报称其“买入”,目标价35.28元,预期涨幅51.16%。研报作者盈
利预测准确度达76.07%,华西证券崔文亮团队预测最准。
https://stock.stockstar.com/RB2025051200020918.shtml
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2025-05-07 16:27│益方生物-U跌6.51%,太平洋一周前给出“买入”评级,目标价35.28元
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益方生物-U今日下跌6.51%,收盘价21.12元。太平洋证券发布研报看好其贝福替尼和格索雷塞商业化进展,给予“买入”评级,
目标价35.28元,预期涨幅51.16%。该研报作者盈利预测准确度达76.07%,华西证券崔文亮团队预测最准。
https://stock.stockstar.com/RB2025050700024537.shtml
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2025-04-30 16:34│益方生物-U涨5.32%,太平洋一日前给出“买入”评级,目标价35.28元
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益方生物-U今日上涨5.32%,收盘价22.56元。太平洋证券研报称其贝福替尼和格索雷塞商业化进展顺利,给予“买入”评级,目
标价35.28元,仍有56%涨幅空间。该研报盈利预测准确率达76.07%,华西证券崔文亮团队预测最准。
https://stock.stockstar.com/RB2025043000033144.shtml
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2025-04-28 18:16│图解益方生物一季报:第一季度单季净利润同比增30.87%
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益方生物2025年一季度报告显示,公司主营收入818.9万元,同比下降4.85%;归母净利润-5749.91万元,同比上升30.87%;负债
率5.5%。财务费用为-628.86万元,毛利率85.89%。财报数据表明公司收入下降但亏损减少。以上内容由证券之星根据公开信息整理
生成,仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042800028655.shtml
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2025-04-28 18:14│益方生物(688382)发布一季度业绩,归母净亏损5750万元
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智通财经APP讯,益方生物(688382.SH)披露2025年第一季度报告,报告期公司实现营收819万元,同比下降4.85%;归母净利润亏
损5750万元;扣非净利润亏损5822万元。基本每股收益-0.10元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1286505.html
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2025-04-26 00:36│图解益方生物年报:第四季度单季净利润同比增252.42%
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益方生物2024年年报显示,公司主营收入1.69亿元,同比下降9.02%;归母净利润-2.4亿元,同比上升15.41%;扣非净利润-2.5
亿元,同比上升14.82%。第四季度主营收入1.5亿元,同比上升156.41%;归母净利润6510.27万元,同比上升252.41%;扣非净利润63
06.82万元,同比上升237.96%。负债率5.73%,财务费用-3079.47万元,毛利率97.68%。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600000178.shtml
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2025-04-07 15:01│异动快报:益方生物-U(688382)4月7日14点54分触及跌停板
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4月7日盘中,益方生物-U(688382)触及跌停板,股价下跌20.0%至15.68元。化学制药行业整体下跌,主力资金净流出3626.11
万元,占总成交额11.56%,游资和散户资金分别净流入702.73万元和2923.38万元。益方生物-U在主要指标及行业内排名中表现不佳
。
https://stock.stockstar.com/RB2025040700022121.shtml
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2025-04-03 15:30│益方生物:股东ABA-Bio拟减持不超923万股
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中国财富通4月3日 - 益方生物(688382)公告称,公司股东ABA-Bio(Hong Kong)Limited拟通过集中竞价和大宗交易的方式,
减持其所持有的公司股份合计不超过9,230,037股,减持比例不超过公司总股本的1.60%。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=X%2BCRL2jITIc%3D
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2025-04-02 19:56│益方生物(688382):股东ABA-Bio拟减持不超1.60%股份
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格隆汇4月2日丨益方生物(688382.SH)公布,公司于近日收到股东ABA-Bio出具的《关于股东减持计划的告知函》,其拟通过集中
竞价和大宗交易的方式减持其所持有的公司股份合计不超过923万股,减持比例不超过公司总股本的1.60%。减持期间为自本公告披露
之日起15个交易日后的3个月内。减持价格按市场价格确定。
https://www.gelonghui.com/news/4971388
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2025-03-26 20:01│3月26日益方生物发布公告,股东减持45.76万股
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益方生物发布公告,其四大股东在2025年3月18日至25日期间合计减持45.76万股,占公司总股本的0.0791%。减持期间,公司股
价下跌3.96%,最终以17.24元收盘。此次减持详情已在公告中公布,提醒投资者注意公司股东结构变化及股价波动风险。上述信息由
证券之星整理并发布,仅供参考,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025032600036206.shtml
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2025-03-26 19:37│益方生物(688382):苏州礼康等累计减持2.79%股份
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格隆汇3月26日丨益方生物(688382.SH)公布,截至本公告披露日,LAVApex、LAVAlpha、LAVInventis及苏州礼康通过集中竞价及
大宗交易方式已累计减持公司股份16,148,818股,占公司总股本的2.79%。基于自身减持安排,上述股东决定提前终止本次减持计划
。
https://www.gelonghui.com/news/4964473
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2025-03-19 19:01│3月19日益方生物发布公告,股东减持1004.47万股
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益方生物发布公告,宣布四家股东于2025年2月28日至3月17日期间合计减持公司股份1004.47万股,占总股本的1.7416%。尽管减
持行为发生,期间股价仍上涨5.4%至17.95元。公告详情显示减持股东详细信息,并依据2024年三季报列出十大股东。此信息源于证
券之星的整理,仅供参考,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025031900034676.shtml
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2025-03-17 16:19│益方生物-U涨5.28%,天风证券二个月前给出“买入”评级
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今日益方生物-U(688382)股价上涨5.28%,收盘报17.95元。天风证券研究员发布的研报指出,益方生物的TYK2抑制剂临床数据
优异,多条管线具有持续兑现能力,给出“买入”评级。该研报作者盈利预测准确度为20.79%,而光大证券的张瀚予分析师团队预测
更准。以上信息基于公开数据,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025031700021204.shtml
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2025-03-10 20:00│益方生物(688382)2025年3月10日至20日投资者关系活动主要内容
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Q:请介绍 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗银屑病的 II 期临床研究的背景。
A:您好!2025 年 3 月 8 日,公司 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期临床研究结果以口头报告形式在 2025 年美国皮
肤病学会(AAD)年会的最新突破研究摘要(Late-Breaking Abstracts)部分发布。此次报告的 II 期临床试验于 2023 年 12 月启
动,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究,旨在评估 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性。共招募
161 名银屑病患者入组,随机分配至 D-2570 低(18 mg,40人)、中(27 mg,41 人)、高(36 mg,40 人)剂量组或安慰剂组(
对照组,40 人)。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究药物,持续 12 周。
Q:请问 D-2570 的疗效数据和安全性方面怎么样?目前 D-2570 的临床开展情况如何?
A:您好!在疗效方面,此次针对银屑病的 II 期临床试验取得了积极的临床试验结果:经 12 周治疗后,D-2570 的 18 mg(低
剂量)、27 mg(中剂量)、36 mg(高剂量)组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到 PASI 75(皮损改善至少 75%)的主要终
点,显著优于安慰剂组(12.5%,p<0.001)。同时,D-2570 在 PASI 90和 PASI 100 应答率方面也表现突出:D-2570 低、中、高剂
量组的 PASI 90 应答率分别为 75.0%、70.7%和 77.5%,PASI 100 应答率分别为 40.0%、39.0%和 50.0%,均显著高于安慰剂组(5.
0%和2.5%,p<0.001)。
D-2570 在治疗早期(第 4 周和第 8 周)即显示出优于安慰剂的疗效,并且随着治疗的进行,效果持续增强。在第 12 周时,D
-2570 剂量组 sPGA 0/1(医生总体评估为皮损完全清除或基本清除)应答率也显著高于安慰剂组(D-2570 低、中、高剂量组82.5%
、80.5%和 87.5% vs. 安慰剂组 20.0%,p<0.001)。
安全性方面,D-2570 总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度,未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制
剂相似,未发现新的安全性信号。
上述 II 期临床研究数据显示,D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂
,在效果上也可与抗体生物药(如抗 IL-17A,抗 IL-23 抗体)相媲美,总体耐受性良好,未来有望为包括银屑病在内的自身免疫性
疾病患者提供一种新的治疗选择。
基于本次 II 期临床研究结果,公司将继续开展在自身免疫性疾病中的临床研究。目前 D-2570 溃疡性结肠炎适应症的 II 期临
床试验申请已获得 CDE 受理。
Q:请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞(D-1553)的最新进展及临床数据?
A:您好!格索雷塞片(商品名称:安方宁)已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市,适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
目前,一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组,该研究正在顺利进行中。 D-1553 单药及联合用药治疗其他适
应症的临床也在顺利进行中,其中:D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于 2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗
药物程序(BTD)。此前,CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRAS G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II
期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月,D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21
治疗 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。
2024 年 9 月,上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRAS G12C突变的
非小细胞肺癌(NSCLC)单臂注册 2 期研究最新数据:客观缓解率(ORR)为 52%,疾病控制率(DCR)为 88.6%,中位缓解持续时间
(DOR)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 9.1 个月,中位总生存期(OS)为 14.1 个月,进一步肯定了D-1553 在该患者
人群中的临床价值。
Q:D-0502 产品的研发进展如何?
A:您好!D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。同时,D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月,公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以
口头报告加讨论的形式(报告编号:PS15-02)公布了在雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER2)阴性乳腺癌中,D-0
502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据(NCT03471663)。结果显示,D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患
者中安全性良好,并初步展现出了抗肿瘤效果,其中临床受益率(CBR:CR+PR+SD≥24 周)达 47.1%;ORR为 15.7%;在与氟维司群
CONFIRM 研究相似的受试者中,中位PFS 为 7.4 个月。
Q:目前公司其他产品研发进展情况如何?
A:您好!D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验,目前正按计划进行中。
谢谢!
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202503/2025032017270131423214520.pdf
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2025-03-10 08:26│益方生物(688382):D-2570治疗银屑病II期临床研究结果在2025年美国皮肤病学会年会发布
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益方生物自主研发的TYK2抑制剂D-2570在II期临床研究中显示出显著疗效,优于安慰剂及已上市同类药物,效果可媲美抗体生物
药。该药物总体耐受性良好,未来有望为银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1259540.html
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