公司报道☆ ◇688382 益方生物 更新日期：2026-05-10◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-06 13:45│华鑫证券：给予益方生物买入评级
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华鑫证券给予益方生物“买入”评级。公司2025年营收受上年基数影响同比下滑，但2026年一季报营收同比大增419%，显示技术
授权合作取得突破。贝福替尼、格索雷塞等创新药已进医保并有望加速放量。此外，公司管线推进顺利，TYK2抑制剂D-2570具备BIC
潜力，且多款新药在美进入临床试验，研发实力获认可。...
https://stock.stockstar.com/RB2026050600016744.shtml
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2026-04-28 22:45│益方生物(688382)发布一季度业绩，归母净亏损4437万元
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智通财经APP讯，益方生物(688382.SH)披露2026年第一季度报告，报告期公司实现营收4254万元，同比增长419.51%;归母净利润
亏损4437万元;扣非净利润亏损4545万元。基本每股收益-0.08元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1435721.html
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2026-04-28 18:43│图解益方生物一季报：第一季度单季净利润同比增长22.84%
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益方生物2026年一季度营收达4254.24万元，同比大幅增长419.51%；归母净利润为-4436.72万元，亏损幅度同比收窄22.84%。公
司毛利率高达96.17%，负债率仅为6.58%，财务状况稳健。数据显示，尽管公司仍处于亏损状态，但营收爆发式增长及亏损收窄表明
其主营业务加速放量，盈利能力正在逐步改善。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042800054602.shtml
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2026-04-27 06:55│东吴证券：首次覆盖益方生物给予买入评级，目标价39.03元
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东吴证券股份有限公司朱国广近期对益方生物进行研究并发布了研究报告《TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线">最新盈利预测明
细如下：该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为31.95。以上内容为证券之星据公开信息
整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2026042700006892.shtml
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2026-04-22 19:07│长城国瑞证券：给予益方生物买入评级
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长城国瑞证券维持益方生物“买入”评级。公司2025年业绩受授权收入确认节奏影响波动，但核心管线进展顺利：TYK2抑制剂D-
2570银屑病II期数据优异，具备同类最佳潜力；KRAS抑制剂格索雷塞已纳入医保，并拓展联合疗法及新适应症；口服SERD D-2502III
期临床推进中。机构预计其长期成长空间广阔，维持买入评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042200046407.shtml
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2026-04-17 20:00│益方生物(688382)2026年4月17日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于 D-2570 银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展其在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带
来新的治疗选择。D-2570 银屑病适应症注册性 III 期临床试验已于 2026 年 3 月完成全部受试者入组；D-2570 治疗银屑病头对头
III 期临床试验正在进行中；D-2570 在美国单药治疗银屑病的II 期临床试验已正式获得美国 FDA 批准；D-2570 治疗溃疡性结肠
炎（UC）II 期临床试验、治疗银屑病关节炎（PsA）的 II 期临床试验、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的 II 期临床试验也正按计划
进行中。
在学术方面，D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期研究结果于 2025 年 3 月以口头报告形式在美国皮肤病学会（AAD）年
会上公布，并于 2025 年 12 月发表在美国皮肤病学会的官方科学出版物《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Acad
emy of Dermatology，IF：11.79）。结果显示：经 12 周治疗后，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）
组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到 PASI 75（皮损改善至少 75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%，p<0.001）。
同时，D-2570 在 PASI 90 和 PASI 100 应答率方面也表现突出：D-2570 低、中、高剂量组的 PASI 90 应答率分别为75.0%、70.7%
和 77.5%，PASI 100 应答率分别为 40.0%、39.0%和 50.0%，均显著高于安慰剂组（5.0%和 2.5%，p<0.001）。D-2570的疗效数据优
于已上市的同类 TYK2 抑制剂，并且在效果上可与抗体生物药（如抗 IL-17A,抗 IL-23 抗体）相媲美。安全性方面，D-2570 总体耐
受性良好，大多数不良事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞
为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果
正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明
格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 1
9.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合
西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂
队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据
入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展生存期（PFS）为 22.3 个月，中位
应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4
%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS
）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生存期：联合用药组尚未达到。 2025 年 11 月，格索雷塞在肺癌中的
长期随访汇总分析结果发表于国际权威期刊《欧洲癌症杂志》（European Journal of Cancer，IF：7.1）。分析显示，ORR 达到 48
.1%，DCR 高达 87.8%。患者的中位缓解持续时间（DOR）为 12.45 个月，中位 PFS 为9.07 个月，中位 OS 达到了 14.19 个月。在
安全性方面，长期随访数据与早期研究一致，未发现新的安全信号。结果表明，格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移
性非小细胞肺癌患者中，展现出持久的疗效和可控的安全性，为这些患者提供了长期治疗的新选择。
2025 年 12 月，格索雷塞治疗 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者的研究结果发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British
Journal of Cancer，IF：6.7），格索雷塞在 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征：O
RR 达到 45.5%，DCR 为 86.4%，中位 DOR 为 6.4 个月，中位PFS 为 7.6 个月，中位 OS 未达到，6 个月的 OS 率达到 79.2%，整
体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。该研究为格索雷塞成为 KRAS G12C 突变晚期胰腺癌患者的一个重要治疗新
选择提供了有力证据，并为后续的临床研究和应用奠定了坚实的基础。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素
受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）
。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益
率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月，D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]）联合疗法
获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患
者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺
癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成在中国开展
的针对痛风的 IIb 期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的 II 期临床试验已完成患者入组及随访。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026041717100131603281913.pdf
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2026-04-15 00:48│图解益方生物年报：第四季度单季净利润同比下降308.10%
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益方生物2025年年报显示，公司全年营收3729万元，同比降77.91%；归母净利润亏损3.17亿元，降幅31.92%。其中第四季度营收
仅640万元，同比骤降95.73%；单季亏损1.35亿元，同比激增308.1%。全年扣非净利润亏损3.29亿元，负债率维持低位9.84%，毛利率
达86.54%。业绩下滑主要系营收缩减，研发投入及经营压力导致亏损扩大。...
https://stock.stockstar.com/RB2026041500001882.shtml
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2026-04-14 21:22│益方生物(688382)：2025年净亏损3.17亿元
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格隆汇4月14日丨益方生物(688382.SH)公布2025年年报，公司营业收入为3729万元，同比下降77.9%；归母净利润自去年同期亏
损2.4亿元变为亏损3.17亿元，亏损额进一步扩大；扣非归母净利润自去年同期亏损2.5亿元变为亏损3.29亿元，亏损额进一步扩大。
https://www.gelonghui.com/news/5209326
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2026-03-27 15:38│益方生物(688382)终止实施2025年限制性股票激励计划
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益方生物(688382)公告终止2025年限制性股票激励计划及相关考核办法。公司表示，受宏观环境、资本市场及股价波动等多重因
素影响，继续实施该计划难以达成预期激励效果。经董事会审慎决定，拟取消该方案。公司后续将根据外部市场环境，适时推出更契
合发展战略、有效结合股东、公司及员工中长期利益的激励计划。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1420349.html
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2026-03-19 10:54│依赖授权难稳营收，管线研发“烧钱”不止，益方生物赴港上市“补血”
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益方生物因营收高度依赖授权合作，2025年收入骤降近八成，且面临合作方回款延迟及坏账风险，持续亏损。为应对高昂研发投
入与现金流压力，公司拟赴港IPO融资，拟重点支持D-0502、D-2570等核心管线的临床推进。此次上市旨在打破资金瓶颈，保障后续
研发进程，但其估值与融资效果仍取决于临床进展及港股市场环境。...
https://stock.stockstar.com/SS2026031900012775.shtml
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2026-03-02 20:00│益方生物(688382)2026年3月2日至12日投资者关系活动主要内容
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Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来
新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完
成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结
肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
在学术方面，2025 年 12 月，D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶级学术期刊
《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）。数据显示，经 12 周治疗后
，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5
%；有 75.0%、70.7%和 77.5%的患者达到 PASI 90，安慰剂组 5.0%；有 40.0%、39.0%和 50.0%的患者达到 PASI 100，安慰剂组 2.
5%；以及 82.5%、80.5% 和 87.5% 的患者达到 sP
GA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组 20.0%。D-2570 疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组。 经治疗 4
周后，D-2570 治疗的患者有 29.3%至 45.0%达到PASI 75，安慰剂组 5.0%；有 32.5%至 42.5%的患者达到 sPGA 0/1，安慰剂组 12
.5%。结果显示 D-2570 短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570 能快速帮助患者缓解疾病负担。
D-2570 总体耐受性良好，大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新
的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞
为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果
正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明
格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 1
9.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合
西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂
队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据
入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展生存期（PFS）为 22.3 个月，中位
应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4
%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS
）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生存期：联合用药组尚未达到。
格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中，也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，该研究结果于2025 年
12 月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）。截至 2024 年 4 月 30 日，共有 24 名K
RAS G12C 突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在 22 例可评估患者中，经确认的客观缓解率
（ORR）达到 45.5%，疾病控制率（DCR）高达 86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为 6.4 个月。患者的中位无进展生存期（PFS）为
7.6 个月，中位总生存期（OS）未达到，6 个月的OS 率达到 79.2%。治疗相关不良事件（TRAEs）发生在 75%的患者中，其中 25%的
患者发生了≥3 级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素
受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）
。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益
率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月，D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]）联合疗法
获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患
者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺
癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，用于治疗痛风等疾病。目前公司已完成在中国开展
的针对痛风的 IIb 期临床试验，在美国开展的联合别嘌醇治疗痛风的 II 期临床试验已完成随访。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
Q：请问公司控股股东解禁后会减持吗？
A：您好！公司控股股东对公司未来发展充满信心，坚定看好公司业务发展，公司本次限售股解禁系首发股东限售股份锁定期满
后的正常上市流通安排，并非股东减持的信号。本次解禁股东此前已就股份锁定、减持规则作出明确且严格的承诺，相关承诺仍在正
常履行中。根据相关上市规则，控股股东目前无法进行减持操作。公司目前也未收到控股股东的任何减持计划的通知。后续若有相关
事项，公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202603/2026031217150461112631446.pdf
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2026-01-19 17:42│益方生物(688382)2026年1月19日-29日投资者关系活动主要内容
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Q：请问公司控股股东解禁后会减持吗？
A：您好！公司控股股东对公司未来发展充满信心，坚定看好公司业务发展，公司本次限售股解禁系首发股东限售股份锁定期满
后的正常上市流通安排，并非股东减持的信号。本次解禁股东此前已就股份锁定、减持规则作出明确且严格的承诺，相关承诺仍在正
常履行中。根据相关上市规则，控股股东目前无法进行减持操作。公司目前也未收到控股股东的任何减持计划的通知。后续若有相关
事项，公司将严格按照法律法规要求及时履行信息披露义务。
Q：请介绍 D-2570 的最新临床进展。
A：您好！基于银屑病 II 期临床研究结果，公司正开展 D-2570 在多个自身免疫性疾病治疗领域的临床探索，为更多患者带来
新的治疗选择。2025 年 5 月，D-2570 针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验已完
成首例患者给药；D-2570 针对银屑病的 III 期临床试验正按计划进行中。目前 D-2570 正在临床开发中，拟用于银屑病、溃疡性结
肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病的治疗。
在学术方面，2025 年 12 月，D-2570 治疗中、重度斑块状银屑病的一项Ⅱ期临床研究成果发表于皮肤科领域国际顶级学术期刊
《美国皮肤病学会杂志》（Journal of the American Academy of Dermatology, JAAD，IF：11.79）。数据显示，经 12 周治疗后
，D-2570 的 18mg（低剂量）、27mg（中剂量）、36mg（高剂量）组分别有90.0%、85.4%和85.0%的患者达到PASI 75，安慰剂组12.5
%；有 75.0%、70.7%和 77.5%的患者达到 PASI 90，安慰剂组 5.0%；有 40.0%、39.0%和 50.0%的患者达到 PASI 100，安慰剂组 2.
5%；以及 82.5%、80.5% 和 87.5% 的患者达到 sP
GA 0/1（皮损完全清除或基本清除），安慰剂组 20.0%。D-2570 疗效优异，在所有疗效结果上均显著优于安慰剂组。
经治疗 4 周后，D-2570 治疗的患者有 29.3%至 45.0%达到PASI 75，安慰剂组 5.0%；有 32.5%至 42.5%的患者达到 sP
GA 0/1，安慰剂组 12.5%。结果显示 D-2570 短时间治疗后患者的皮损严重程度和范围就已获得显著改善，D-2570 能快速帮助
患者缓解疾病负担。
D-2570 总体耐受性良好，大多数事件为轻度至中度，未报告严重不良事件。其安全性特征与其他 TYK2 抑制剂相似，未发现新
的安全性信号。
Q：请问 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？
A：您好！格索雷塞片（商品名称：安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种
系统性治疗的 KRAS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2025 年，《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》新增格索雷塞
为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 后线治疗的 I 级推荐。
目前，一项评估格索雷塞对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、
对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究正在顺利进行中。
在学术方面，2025 年 6 月，格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 KRAS G12C 突变结直肠癌（CRC）队列研究结果
正式发表于国际知名期刊《信号转导与靶向治疗》（Signal Transduction and Targeted Therapy，IF：40.8）。该项研究数据表明
格索雷塞单药或联合西妥昔单抗治疗晚期或转移性 CRC 均显示出良好的疗效和安全性：格索雷塞单药队列的客观缓解率（ORR）为 1
9.2%，疾病控制率（DCR）为 92.3%，中位无进展生存期（PFS）为 5.5 个月，中位总生存期（OS）为 13.1 个月；在格索雷塞联合
西妥昔单抗队列，ORR 达到 45.2%，DCR 为 92.9%，中位 PFS 为7.5 个月，中位 OS 尚未达到。
2025年 6 月，格索雷塞联合应世生物 FAK 抑制剂 ifebemtinib（IN10018）治疗一线 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者的单臂
队列长期随访数据，以及格索雷塞联合 ifebemtinib 方案与格索雷塞单药治疗经治 KRAS G12C 突变 CRC 患者的随机对照队列数据
入选 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议壁报。结果显示在一线 NSCLC 患者中，中位无进展生存期（PFS）为 22.3 个月，中位
应答持续时间（mDOR）为 19.4 个月，中位总生存期（OS）尚未达到；在既往接受过治疗的 CRC 患者中，客观缓解率（ORR）：44.4
%（联合用药）vs.16.7%（单一用药），疾病控制率（DCR）：100.0%（联合用药）vs.77.8%（单一用药），中位无进展生存期（PFS
）：7.7 个月（联合用药）vs.4 个月（单一用药），中位总生存期：联合用药组尚未达到。
格索雷塞在携带 KRAS G12C 突变的晚期胰腺癌患者中，也表现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性特征，该研究结果于2025 年
12 月发表于国际权威期刊《英国癌症杂志》（British Journal of Cancer，IF：6.7）。截至 2024 年 4 月 30 日，共有 24 名K
RAS G12C 突变胰腺癌患者入组并接受格索雷塞单药治疗，中位随访时间为 8.9 个月。在 22 例可评估患者中，经确认的客观缓解率
（ORR）达到 45.5%，疾病控制率（DCR）高达 86.4%。中位缓解持续时间（DOR）为 6.4 个月。患者的中位无进展生存期（PFS）为
7.6 个月，中位总生存期（OS）未达到，6 个月的OS 率达到 79.2%。治疗相关不良事件（TRAEs）发生在 75%的患者中，其中 25%的
患者发生了≥3 级事件。没有患者因治疗相关不良事件而终止治疗。整体安全性特征与格索雷塞在其他癌种中的既往报告一致。
Q：D-0502 产品的研发进展如何？
A：您好！D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期
试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号：PS15-02）公布了在雌激素
受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）
。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益
率（CBR：CR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。
2025 年 12 月， D-0502 与康宁杰瑞自主研发的 JSKN016（一款靶向 TROP2/HER3 的双特异性抗体药物偶联物[ADC]）联合疗法
获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准，拟定适应症为局部晚期或转移性 HR 阳性、HER2 阴性（HR+/HER2-）乳腺癌患
者。此次获批标志着 D-0502 与 ADC 类药物联合疗法的首次临床探索正式启动，旨在为内分泌联合治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺
癌患者提供一种新的潜在治疗选择。
Q：目前公司其他产品研发进展情况如何？
A：您好！D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床
试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。
2025 年 3 月，公司自主研发的临床前药物候选化合物 YF087及 YF550 的研究成果入选 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年
会的突破性研究（Late-Breaking Research）壁报展示环节。YF087 是针对合成致死靶点 WRN 的一个具有高度选择性和强有效的抑
制剂；YF550 是一款靶向驱动蛋白 KIF18A 的小分子临床前候选药物。上述两款产品在多个肿瘤动物模型中显示了其优异的抗肿瘤生
长疗效，临床前研究结果将为公司后续开展临床开发提供有力支持。
谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202601/2026012916500331567126993.pdf
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2026-01-02 08:00│据港交所1月1日披露，益方生物科技(上海)股份有限公司(简称：益方生物)向港交所主板递交上市申请，中信
│证券为其独家保荐人
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益方生物科技(上海)股份有限公司于1月1日向港交所主板提交上市
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