公司报道☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期：2025-04-12◇ 通达信沪深京F10
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2025-04-08 18:00│诺诚健华(09969.HK)：多项肿瘤管线最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会
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诺诚健华宣布其肿瘤管线 ICP-248、ICP-723 和 ICP-B05 的最新研究成果入选2025年ASCO大会，并将在会上公布最新数据。该
公司股价小幅上涨，报收7.68港元，成交量达1444.56万股，成交额1.1亿港元。近期投行给予买入评级，目标价11.7港元。公司目前
市值114.49亿港元，在生物制品行业排名第10。
https://hk.stockstar.com/RB2025040800035166.shtml
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2025-04-08 17:14│诺诚健华多项肿瘤管线最新数据将在2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO）年会上公布
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诺诚健华将于2025年美国临床肿瘤学会年会上公布多项创新管线的最新数据。主要内容包括：抗CCR8抗体在复发/难治性皮肤T细
胞淋巴瘤患者的I期试验初步结果；新型BCL2抑制剂ICP-248在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的初步安全性和有效性数据；新一代
泛TRK抑制剂zurletrectinib在携带NTRK融合基因的儿童和青少年实体瘤患者中的疗效和安全性的研究。此外，诺诚健华已于2025年3
月底在中国提交zurletrectinib的新药上市申请。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=865177
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2025-04-08 16:46│诺诚健华(688428)：多项肿瘤管线最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会
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诺诚健华宣布其肿瘤管线ICP-248、ICP-723和ICP-B05的最新研究成果将参加2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会，并将在会
上公布相关数据。2025年ASCO年会将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举办，展示国际前沿的肿瘤治疗技术。
https://www.gelonghui.com/news/4974379
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2025-04-01 12:38│大行评级｜瑞银：上调诺诚健华目标价至12.3港元 重申“买入”评级
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格隆汇4月1日｜瑞银发表研报指，诺诚健华良好销售势头预期可在今年持续，预计BTK抑制剂奥布替尼将继续在中国市场取得更
多份额，加上公司多个项目研发将可能取得成果，看好未来前景，目标价从8.6港元上调至12.3港元，重申“买入”评级。
https://www.gelonghui.com/live/1868036
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2025-03-29 06:10│诺诚健华（688428）2024年年报简析：营收上升亏损收窄，盈利能力上升
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诺诚健华发布2024年年报，营业总收入10.09亿元，同比增长36.68%，归母净利润-4.41亿元，同比增长30.2%。第四季度营业总
收入3.12亿元，同比增长54.94%，但归母净利润下降65.06%。毛利率86.29%，同比增4.45%，净利率-44.86%，同比增48.68%。销售费
用、管理费用和财务费用总计4.95亿元，三费占营收比49.01%，同比减24.92%。公司盈利能力上升，研发费用增长7.57%，主要因投
资技术平台创新及临床研究。
https://stock.stockstar.com/RB2025032900010964.shtml
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2025-03-28 20:00│诺诚健华(688428)2025年3月28日投资者关系活动主要内容
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问题1：2025年贵公司有没有新药上市？
答复：奥布替尼新适应症用于中国CLL/SLL一线治疗及tafasitamab预计将在2025年在中国获批上市。
问题2：请问现有产品哪些在谈海外BD了，最快什么时候有进展？
答复：2025年1月，公司已发布公告，与Prolium签订独占许可协议，授予Prolium在全球非肿瘤领域以及除亚洲以外的全球肿瘤
领域，开展ICP-B02（CM355）双特异性抗体的开发、注册、生产和商业化的独占权利。公司正在积极探索其他在研管线的国际合作与
许可机会，更多关于国际合作的进展，敬请关注公司定期报告或不时发布的公告。
问题3：请简要介绍下近期业绩？
答复：2024年，公司核心产品奥布替尼（宜诺凯?）实现强劲增长，销售额为10.00亿元，同比增长49.14%，首次跨过10亿元大关
，迎来新的里程碑，2025年将继续保持强劲的销售增长。
血液瘤方面，奥布替尼新适应症预计将在2025年获批，tafasitamab预计将在2025年获得BLA批准，ICP-248与奥布替尼联合用于
治疗一线CLL/SLL固定疗程的III期临床试验已在2025年第一季度正式获批启动。
自免方面，公司正在加快启动奥布替尼治疗PPMS和SPMS的III期国际临床试验，目标是在2025年中实现PPMS的FPI，并在2025年内
实现SPMS的FPI。奥布替尼治疗ITP的中国注册性III期临床试验正在进行中，公司的目标是在2025年底前完成此项III期临床试验并在
2026年上半年递交NDA。奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验已于2024年完成患者招募，预计2025年第四季度读出数据。ICP-332（Sofi
citinib）公司已于2024年第四季度在中国启动AD III期临床试验，截至2025年3月27日已入组超过110例患者，白癜风II/III期临床
试验的IND申请已在中国获得批准，即将开始患者入组。在美国，公司已完成ICP-332的I期临床试验，并将与FDA沟通后续临床开发计
划。ICP-488斑块性银屑病III期临床试验的患者招募于2025年3月启动，并成功实现FPI。
实体瘤方面，公司已完成在中国大陆地区ICP-723的注册性临床试验，预计在2025年3月底递交ICP-723的NDA，针对儿童人群（2
≤年龄≤12）的注册临床试验正在进行中，计划于2025年提交NDA。ICP-189公司预计将于2025年获得Ib期数据。公司也已在定期报告
中公布自主开发的抗体药物偶联物(ADC)平台，计划于2025年上半年提交首款管线ICP-B794的IND申请。
问题4：请问公司有AI方向的打算吗？
答复：作为一家创新型生物制药公司，我们高度关注人工智能如何促进创新药研发，希望通过采用人工智能技术能够推动公司各
项业务的快速发展，包括加速分子筛选、提高运营效率等，从而不断提升我们的创新能力和市场竞争力。
问题5：奥布替尼的wm适应症NDA后续情况如何，是被CDE拒绝了吗，还在继续做吗？
答复：奥布替尼为公司的基石疗法，也是公司血液瘤领域丰富管线的核心。公司会根据奥布替尼高选择性及卓越的靶点占有率特
点，以及不同血液瘤适应症特点进行市场布局。截至目前奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗既往至少接受过一种治
疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴
瘤（MCL）患者（r/r MCL），同时奥布替尼获得NMPA批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/r M
ZL），成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。奥布替尼的适应症还将继续扩增，奥布替尼治疗一线CLL/SLL
的NDA申请已在2024年8月获CDE受理，并预计在2025年获批。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59714688428.pdf
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2025-03-28 11:00│诺诚健华(09969.HK)绩后涨超5%，截至发稿，涨5.16%，报9.38港元，成交额7558.25万港元
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诺诚健华（09969.HK）发布业绩后股价上涨超过5%，报收9.38港元，成交额7558.25万港元。多家投行给出买入评级，目标均价
为8.25港元。公司最新市值125.25亿港元，在生物制品行业中排名第10。
https://hk.stockstar.com/RB2025032800013833.shtml
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2025-03-28 08:37│诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验完成首例患者给药
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诺诚健华宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (C
LL/SLL) 的III期临床试验已完成首例患者给药。ICP-248通过抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，可为初治患者提供更深层次的缓解
，并避免产生耐药突变。ICP-248还正在推进治疗急性髓系白血病（AML）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等适应症的多项临床试验。CLL/S
LL是最常见的白血病类型之一，全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=854188
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2025-03-28 01:27│图解诺诚健华年报：第四季度单季净利润同比减65.06%
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诺诚健华2024年年报显示，公司主营收入10.09亿元，同比上升36.68%；归母净利润为-4.41亿元，同比上升30.2%。第四季度主
营收入3.12亿元，同比上升54.94%，但单季归母净利润-1.65亿元，同比下降65.06%。负债率为28.29%，毛利率为86.29%。以上数据
由证券之星根据公开信息整理，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025032800001025.shtml
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2025-03-27 20:51│诺诚健华(688428)：2024年净亏损4.41亿元
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格隆汇3月27日丨诺诚健华(688428.SH)公布2024年年度报告，报告期实现营业收入10.09亿元，同比增长36.68%；归属于上市公
司股东的净利润-4.41亿元；基本每股收益-0.26元。营业收入较上年同期增加36.68%，主要系奥布替尼销售量持续增加所致，其中药
品销售收入增长49.74%，营业收入的增长率部分被研发服务收入减少所抵销。
https://www.gelonghui.com/news/4965714
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2025-03-27 19:38│诺诚健华2024年业绩报告：奥布替尼快速放量 自免研发加速
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诺诚健华发布2024年业绩报告，营业收入同比增长36.7%至10.1亿元，奥布替尼收入同比增长49.1%至10亿元，主要得益于边缘区
淋巴瘤适应症纳入医保后的快速放量。毛利上升42.8%至8.7亿元，研发费用增加8.4%至8.1亿元。亏损同比缩窄29.9%至4.5亿元。现
金储备77.6亿元。公司与Prolium达成许可合作，进入非肿瘤领域和亚洲外肿瘤领域开发。此外，公司在血液瘤管线持续取得进展，
奥布替尼治疗MS、ITP、SLE取得积极效果。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=853733
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2025-02-27 11:20│诺诚健华(09969.HK)涨近4%，近十个交易日累计涨超60%
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诺诚健华(HK.09969)近十日股价上涨近60%，当前股价为9.31港元，成交额1.69亿港元。多家投行给出买入评级，目标价为8.25
港元。公司港股市值达117.92亿港元，在生物制品行业中排名第十。以上内容来源于证券之星。
https://hk.stockstar.com/RB2025022700015201.shtml
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2025-02-17 20:40│诺诚健华(09969)：BCL2抑制剂ICP-248 (MESUTOCLAX)联合奥布替尼用于一线CLL/SLL患者治疗的III期注册研
│究在中国获批
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诺诚健华公告，中国药品审评中心批准ICP-248 (Mesutoclax)联合奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋
巴瘤(SLL)的III期临床试验。ICP-248 (Mesutoclax)是一种新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过抑制BCL2蛋白恢复肿瘤细胞正常凋亡
，与奥布替尼联用可为初治患者提供更深层次缓解并避免耐药突变。II期临床试验已显示该疗法的良好疗效和安全性。公司正全球推
进ICP-248的临床试验，包括治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)及急性髓性白血病(AML)。
https://www.gelonghui.com/news/4940723
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2025-02-17 19:14│诺诚健华(688428)：BCL2 抑制剂 ICP-248 (Mesutoclax)联合奥布替尼用于一线 CLL/SLL 治疗的注册性Ⅲ期
│临床试验获得 CDE 批准
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格隆汇2月17日丨诺诚健华(688428.SH)公布，公司于近日获悉，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂
奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（简称“CLL/SLL”）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE
）批准开展注册性III期临床试验。目前公司已启动该临床研究。
https://www.gelonghui.com/news/4940690
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2025-01-26 07:55│国金证券：首次覆盖诺诚健华给予买入评级，目标价14.77元
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国金证券赵海春、袁维对诺诚健华进行研究，并首次覆盖给予“买入”评级，目标价14.77元。报告指出，诺诚健华的核心产品
奥布替尼作为第二代BTK抑制剂，疗效显著，2024年销售额预计达10.01亿元，同比增长49%。此外，奥布替尼在治疗多种血液瘤和自
免疾病的临床试验进展顺利，未来国际空间可期。2025年销售收入预计为14.57亿元，同比增长46%。
https://stock.stockstar.com/RB2025012600000239.shtml
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2025-01-21 19:20│诺诚健华(09969.HK)发布公告，管坤良已获委任为独立非执行董事，自2025年1月21日起生效
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诺诚健华发布公告，管坤良自2025年1月21日起担任独立非执行董事。该公司股价上涨2.66%，成交量为565.3万股，成交额3279.
81万港元。国元国际给予“买入”评级，目标价8.25港元。诺诚健华港股市值约84.36亿港元，在生物制品行业中排名第十。
https://hk.stockstar.com/RB2025012100033481.shtml
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2025-01-21 09:41│港股异动 | 诺诚健华(09969)涨近5% 和康诺亚就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成授权许可合作
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诺诚健华和康诺亚宣布与Prolium Bioscience达成协议，授权其开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355），公司
可获得1750万美元首期付款及最高5.025亿美元的额外里程碑付款。此外，诺诚健华预计2024年奥布替尼销售收入将达到10.01亿元，
同比增长49%，营业总收入预计为10.1亿元，同比增长37%，净亏损预计为4.43亿元，同比减少30%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1240857.html
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2025-01-20 18:32│诺诚健华和康诺亚联合宣布就CD20xCD3双抗ICP-B02与Prolium达成授权许可合作
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诺诚健华和康诺亚宣布与Prolium达成许可合作，授权Prolium开发和商业化双特异性抗体ICP-B02（CM355）。ICP-B02具有潜在
的治疗价值，特别是在非肿瘤及亚洲外肿瘤领域。根据协议，Prolium获得开发及商业化ICP-B02的权利，诺诚健华和康诺亚将获得最
多5.2亿美元的总付款及未来净销售额的特许权使用费。ICP-B02正在进行临床试验，并展示出初步疗效。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=753712
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2025-01-20 17:57│诺诚健华(688428)：子公司与Prolium 签订CD20×CD3双特异性抗体(ICP-B02/CM355)许可协议
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诺诚健华子公司与Prolium签订独占许可协议，授予Prolium在全球非肿瘤及除亚洲之外的肿瘤领域开发、注册、生产和商业化IC
P-B02（CM355）抗体的独家权利。北京诺诚健华和成都康诺亚将按50%比例获得1750万美元首付款，并有可能获得最高5.025亿美元的
额外里程碑付款，同时还将获得未来的销售分成和少量股权。
https://www.gelonghui.com/news/4929924
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2025-01-17 11:50│诺诚健华(09969.HK)涨超3%，截至发稿，涨3.62%，报5.44港元，成交额1010.02万港元
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诺诚健华股价上涨3.62%，报5.44港元，成交额1010.02万港元。近90天内有2家投行给出买入评级，目标均价为8.25港元。国元
国际最新研报也给予买入评级，目标价8.25港元。公司市值78.53亿港元，在生物制品行业中排名第11。
https://hk.stockstar.com/RB2025011700016572.shtml
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