公司报道☆ ◇688428 诺诚健华 更新日期:2025-09-08◇ 通达信沪深京F10
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2025-09-04 16:28│诺诚健华-U跌6.29%,太平洋六日前给出“买入”评级,目标价32.22元
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诺诚健华-U(688428)今日跌6.29%,收报27.71元。太平洋证券研报称公司收入增长强劲,看好奥布替尼国际化及海外BTK抑制
剂进展,给予“买入”评级,目标价32.22元,预期涨幅15.4%。研报作者盈利预测准确率39.47%。开源证券、长城国瑞证券亦给予“
买入”评级。国金证券赵海春、袁维团队对该公司盈利预测更精准。信息由AI生成,不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025090400025293.shtml
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2025-09-03 10:10│诺诚健华(09969.HK)涨超4%,截至发稿,涨4.1%,报18.01港元,成交额5971万港元
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诺诚健华(09969.HK)涨4.1%,报18.01港元,成交额5971万港元。近90天内1家投行给予买入评级,目标价21.12港元,国投证
券最新研报维持买入评级。公司市值260.81亿港元,位列生物制品Ⅱ行业第8。信息由证券之星整理,AI生成,不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2025090300009895.shtml
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2025-08-29 19:32│太平洋:上调诺诚健华目标价至32.22元,给予买入评级
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诺诚健华2025年上半年营收达7.31亿元,同比增74.26%,主因核心产品奥布替尼销售额增长52.84%至6.37亿元。公司亏损大幅收
窄88.51%,现金储备达77亿元。肿瘤与自免双主线推进,奥布替尼获批用于CLL/SLL一线治疗,多项注册临床加速,包括ICP-723获ND
A优先审评、首款ADC药物获批临床。关注海外BTKi在PPMS、SPMS等适应症的监管决策及数据读出。机构上调目标价至32.22元,维持
“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025082900039543.shtml
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2025-08-27 12:31│浦银国际证券:上调诺诚健华目标价至34.0元,给予买入评级
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诺诚健华2025年第二季度收入3.5亿元,同比增37.9%,奥布替尼销售额3.3亿元,符合预期,归母净亏损4800万元,优于预期。
毛利率达87.7%,研发费用基本持平,销售费用显著上升。公司维持奥布替尼全年35%增速指引,看好其在血液瘤及自身免疫病领域潜
力,预计峰值销售额达70亿元。TYK2抑制剂ICP-332与ICP-448研发进展顺利,多适应症临床推进中。BD合作有望持续贡献收入,预计
2025-2026年落地4-5个出海授权。浦银国际上调H股目标价至21港元,A股至34元,给予“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025082700023760.shtml
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2025-08-25 08:50│长城国瑞证券:给予诺诚健华买入评级
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诺诚健华2025年上半年营收达7.31亿元,同比增长74.26%,核心产品奥布替尼销售额6.37亿元,同比增长52.84%,其一线治疗CL
L/SLL适应症获批并纳入CSCO指南,驱动持续放量。第二款商业化产品坦昔妥单抗(明诺凯)获NMPA批准,联合来那度胺治疗r/r DLB
CL,临床认可度高,预计2025年Q3-Q4启动销售。ICP-248(BCL-2抑制剂)多项注册临床启动,获突破性疗法资格,全球布局领先。
https://stock.stockstar.com/RB2025082500002060.shtml
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2025-08-24 20:25│开源证券:给予诺诚健华买入评级
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诺诚健华2025年上半年营收达7.31亿元,同比增长74.26%,核心产品奥布替尼销售额达6.41亿元,同比增长53.5%,驱动收入强
劲增长。公司持续拓展血液瘤领域产品矩阵,BCL-2抑制剂ICP-248获突破性疗法认定,联合奥布替尼治疗CLL/SLL的III期临床已启动
。在自免领域,奥布替尼推进PPMS、SPMS等全球III期试验,ITP和SLE适应症进展迅速,有望迎来海外临床数据映射。预计2025-2027
年营收分别为14.70/17.90/22.07亿元,维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400010198.shtml
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2025-08-24 08:00│中国银河:给予诺诚健华买入评级
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诺诚健华2025年上半年营收达7.31亿元,同比增74.26%,归母净亏损收窄88.51%。核心产品奥布替尼销售额6.37亿元,同比增长
52.84%,一线CLL/SLL适应症已申报上市并纳入CSCO指南推荐,坦西妥单抗获批上市。血液瘤领域持续拓展,新一代BCL-2抑制剂多项
临床进展顺利。自免领域,奥布替尼推进MS、SLE等适应症III期临床,TYK2抑制剂布局多适应症。实体瘤方面,NTRK抑制剂已申报上
市,B7-H3 ADC获批IND,管线持续丰富。
https://stock.stockstar.com/RB2025082400002276.shtml
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2025-08-21 06:05│诺诚健华(688428)2025年中报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
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诺诚健华2025年中报显示,营收达7.31亿元,同比增74.26%;亏损收窄,归母净利润-3009万元,同比减亏88.51%。毛利率89.51
%,净利率-4.87%,盈利能力显著改善。销售费用增55.31%,研发费用增6.71%,三费占营收比降至38.5%。现金流改善,经营性现金
流净额同比增78.12%。公司持续推进奥布替尼商业化及BD合作,布局AI+药物研发,强化人才团队建设。但历史ROIC中位数为-7.72%
,财务表现仍偏弱,需关注持续盈利能力和现金流健康度。
https://stock.stockstar.com/RB2025082100002650.shtml
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2025-08-20 17:32│诺诚健华(688428)2025年8月20日投资者关系活动主要内容
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问题1:本公司和西湖大学合作,且提供部分资金。请问西湖大学目前在生命科学领域有无提出前瞻性的理论或正在进行一些前
瞻性的研究? 2、本公司的管线中除了奥布替尼与Prolium达成BD外,其他的有无开展BD情形的交流? 3、有的公司利用人工智能和
机器人技术进行药物研究,且有了BD结果,公司在这些方面有无进行布局? 4、人才是保持公司生命力和竞争力的决定性因素,那么
公司在人才使用方面采取了哪些措施来保持公司长久生命力和竞争力的?
答复:尊敬的投资者,您好!西湖大学是一所社会力量举办、国家重点支持的新型研究型大学,聚焦基础前沿科学研究,致力尖
端科技突破,在生物医药的研究及应用方面具备专业人才和先进平台,公司已与西湖大学签署协议共同开展创新药物研发。
通过战略合作加速全球扩张是公司主要战略之一,后续公司将持续发掘产品管线商业潜力,寻找进一步战略合作机会。
公司正在持续将AI技术整合到药物发现、临床开发及运营工作流程中,以加强公司分析复杂数据、优化试验设计及加速决策的能
力。
公司已建立兼具扎实的专业知识和丰富的成功经验的人才团队,使公司在新药发现及开发、临床试验、注册申报、药品生产、商
业化等各个环节都有强大的人才储备。通过综合改善公司研发环境,提升研发人员工作满意度以及工作便利性,在提升药物研发效率
的同时,吸引更多优秀的国内外行业高水平人才,丰富公司人才储备,提升公司软实力,进而为公司研发项目的顺利开展提供人才保
障。感谢您的关注!
问题2:公司称2025年下半年有望成为公司的“重要里程碑时期”,请问公司在全球化方面有何新的规划?
答复:尊敬的投资者,您好!公司将依托强劲的产品管线推进与加速全球化布局,实现持续发展。主要包括不断推进国际临床项
目,凭借差异化临床管线及早期研发项目,满足自身免疫性疾病、肿瘤领域庞大的未满足市场需求,造福全球患者。同时通过积极开
展国际合作,开发产品管线商业潜力,为合作伙伴与公司股东创造价值。感谢您的关注!
问题3:公司预计2025年度有无可能扭亏为盈?
答复:尊敬的投资者,您好!公司药品销售收入2025年上半年实现加速增长,后续业绩请关注公司按期披露的定期报告。感谢您
的关注!
问题4:请问公司管线立项与布局策略,后续的拓展计划?
答复:尊敬的投资者,您好!血液瘤方面,公司以奥布替尼(BTK抑制剂)、明诺凯?(tafasitamab,CD19单抗)与ICP-248(me
sutoclax,BCL2抑制剂)为核心,通过关键适应症拓展、全球临床突破及协同疗法开发,进一步巩固在血液肿瘤领域的领导地位。20
25年上半年奥布替尼在一线CLL/SLL的获批、坦昔妥单抗(tafasitamab)联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的r/r DLBCL成人患者的
上市申请获批。
公司的新一代BCL-2抑制剂ICP-248目前正在进行两项注册性试验(联合奥布替尼针对1L CLL/SLL固定疗程的III期临床试验、用
于BTKi治疗失败的复发或难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者),进一步巩固在血液瘤的领先地位。此外,公司1L AML的初步数据
将于2025年ASH年会上公布。公司也已启动MDS临床研究。
自免方面,奥布替尼已获美国FDA批准启动PPMS和SPMS的全球Ⅲ期试验,并在中国完成了ITP的Ⅲ期试验的患者招募。此外,SLE
的Ⅱb期试验正在进行,预计将于2025年第四季度读出数据。TYK2抑制剂ICP-332目前正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床试验,并于2025年
5月启动了白癜风Ⅱ期试验,计划于2025年晚些时候启动全球范围内的结节性痒疹Ⅱ期临床试验。TYK2变构抑制剂ICP-488已进入银屑
病Ⅲ期研究,同时针对其他自身免疫适应症的探索性研究也在进行中。
实体瘤方面,2025年3月,公司向药品审评中心(CDE)提交的NTRK抑制剂ICP-723(zurletrectinib)新药上市申请已获受理并
获得优先审评资格,该药适用于12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。同时,公司积极推进自主研发的抗体药物偶联物(AD
C)平台,通过优化连接子和有效载荷技术,提升药物的疗效与安全性。首个自主研发的B7H3靶向ADC候选药于2025年7月获批临床试
验申请,预计2025年晚些时候启动临床试验。待验证概念后,预计明年将有多款基于该平台的ADC候选药进入临床开发,显著丰富公
司的实体瘤产品管线。
感谢您的关注!
问题5:公司核心产品奥布替尼在国内外是否有竞争对手(竞争对手公司名称和产品)。公司产品奥布替尼在竞争中有什么优势
和劣势?在竞争中排名如何?谢谢!
答复:尊敬的投资者,您好!奥布替尼是一款潜在同类最佳的高选择性、共价不可逆的口服 BTK 抑制剂,与其他主要已上市 BT
K 抑制剂相比,奥布替尼拥有的独特竞争优势包括:①更精准的 BTK 激酶选择性,对其他非目标靶点抑制作用小,有效减少脱靶效
应; ②更高的生物利用度,更佳的 PK/PD 特性,能够实现每日一次给药并在 24 小时内实现~100%的 BTK靶点占有率;③良好的安
全性与有效性,根据相关文献报告,奥布替尼用于治疗 B 细胞淋巴瘤的临床试验(包括 ICP-CL-00102、ICP-CL-00103 及针对其他
B 细胞淋巴瘤的临床试验)的不良事件发生率低于其他主要已上市 BTK 抑制剂,尤其是未出现与奥布替尼的使用有关的任何严重房
颤。除上述良好的安全性外,奥布替尼也展现出较强的疗效。
奥布替尼作为公司血液肿瘤产品组合的基石,将与其他两个主要支柱坦昔妥单抗(tafasitamab)和 ICP-248 共同推进公司快速
发展。
在自身免疫性疾病领域,凭借奥布替尼良好的安全性、选择性、穿透血脑屏障能力,公司已确立B 细胞通路调节能力,使公司能
够积极寻求其在治疗多种自身免疫性疾病中的应用。
截至目前,公司正在加速推进 PPMS 和 SPMS 的全球 III 期临床研究,目标于 2025 年内实现 PPMS和 SPMS 的 FPI。奥布替尼
治疗 ITP 在中国的注册性 III 期临床试验已经完成患者入组,并计划于 2026 年上半年提交新药申请,奥布替尼治疗SLE在中国进
行的 IIb期试验已于 2024 年 10 月完成患者入组,IIb 期试验的完整数据预计将于 2025 年第四季度读出。奥布替尼已展现成为治
疗 SLE 患者的同类首创 BTK 抑制剂的巨大潜力。
感谢您的关注!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202508/70563688428.pdf
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2025-08-20 12:26│国金证券:给予诺诚健华买入评级
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诺诚健华2025年上半年营收达7.3亿元,同比增长74.3%,产品收入6.4亿元,同比增长53.5%,亏损同比收窄86.7%至0.36亿元。
公司创新成果持续落地,奥布替尼新适应症获批并纳入指南,坦昔妥单抗成国内首个获批治疗R/R DLBCL的CD19单抗,ICP-248获突破
性疗法认定,ICP-723获优先审评,ADC平台首个分子获批临床。国际化布局加速,与Prolium达成CD20×CD3双抗许可合作,奥布替尼
全球III期试验启动,TYK2抑制剂ICP-332多适应症临床进展顺利。
https://stock.stockstar.com/RB2025082000022404.shtml
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2025-08-20 01:20│图解诺诚健华中报:第二季度单季净利润同比增长59.76%
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诺诚健华2025年中报显示,公司主营收入达7.31亿元,同比增长74.26%;虽仍亏损,但归母净利润亏损收窄至3009.14万元,同
比收窄88.51%;扣非净利润亏损8227.13万元,同比收窄67.43%。第二季度单季收入3.5亿元,同比增长37.91%;净利润亏损4805.9万
元,同比收窄59.76%。公司毛利率高达89.51%,负债率28.25%,财务费用为负4605.35万元,投资收益2080.55万元,显示经营质量持
续改善。
https://stock.stockstar.com/RB2025082000000504.shtml
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2025-08-19 20:24│诺诚健华(688428)发布上半年业绩,归母净亏损3009.14万元
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智通财经APP讯,诺诚健华(688428.SH)发布2025年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入7.31亿元,同比增长74.26%。归属
于上市公司股东净亏损3009.14万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净亏损8227.13万元,基本每股亏损0.02元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1331724.html
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2025-08-19 19:42│诺诚健华(688428):拟不超4.76亿元收购高新科控持有广州诺诚健华7%的剩余全部股权
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诺诚健华拟斥资不超过4.76亿元收购高新科控持有的广州诺诚健华7%剩余股权,分两次转让,首次不低于50%。若公司或其指定
主体通过产权交易所竞价成功,将实现对广州诺诚健华100%控股,此举旨在优化公司战略布局,强化对核心子公司的控制权。
https://www.gelonghui.com/news/5060836
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2025-08-19 19:41│诺诚健华(688428):上半年实现营收7.31亿元,同比增长74.26%
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格隆汇8月19日丨诺诚健华(688428.SH)公布2025年半年度报告,报告期实现营业收入7.31亿元,同比增长74.26%;归属于上市公
司股东的净利润-3009.14万元;基本每股收益-0.02元。营业收入较上年同期增加74.26%,主要系奥布替尼销售量持续增加及达成授
权许可确认相关收入所致,其中药品销售收入增长53.47%。
https://www.gelonghui.com/news/5060834
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2025-08-14 14:20│诺诚健华(09969.HK)涨超3%,截至发稿,涨3.5%,报18.63港元,成交额1.33亿港元
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诺诚健华(09969.HK)涨超3%,截至发稿,涨3.5%,报18.63港元,成交额1.33亿港元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对
其给出评级。诺诚健华港股市值258.12亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第8。主要指标见下表:以上内容为证券之星据公开信息整
理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
https://hk.stockstar.com/RB2025081400022714.shtml
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2025-07-15 19:40│诺诚健华(09969):207.7万股A股限制性股票将于7月18日上市流通
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诺诚健华(09969)完成2023年科创板限制性股票激励计划首次及预留授予部分的股份登记,共计207.7万股A股将于2025年7月18日
上市流通。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1318155.html
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2025-07-15 16:15│诺诚健华-U涨6.36%,开源证券一个月前给出“买入”评级
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诺诚健华-U今日上涨6.36%,收盘价30.42元。开源证券发布研报称其核心产品销售增长强劲,国际化进程加速,给予“买入”评
级,但盈利预测准确度仅为47.07%。国金证券赵海春、袁维团队预测较为准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025071500026580.shtml
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2025-07-15 11:14│港股异动 | 诺诚健华(09969)早盘涨超6% BCL2抑制剂Mesutoclax治疗AML和MDS在美国获批临床
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诺诚健华股价早盘上涨5.24%,报17.26港元,因旗下新型BCL2抑制剂mesutoclax联合阿扎胞苷治疗AML和MDS获FDA批准开展临床
研究,该药物通过抑制BCL2恢复肿瘤细胞凋亡,具有潜在抗肿瘤效果。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1317801.html
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2025-07-11 16:14│诺诚健华-U涨9.31%,开源证券一个月前给出“买入”评级
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诺诚健华-U今日上涨9.31%,收盘价28.31元。开源证券发布研报称公司核心产品销售增长强劲,加速国际化,给予“买入”评级
,但该研报盈利预测准确度仅为47.07%。国金证券赵海春、袁维团队预测更准确。
https://stock.stockstar.com/RB2025071100025383.shtml
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2025-07-01 16:26│诺诚健华-U涨5.69%,长城国瑞证券二个月前给出“买入”评级
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诺诚健华-U今日涨5.69%,收盘报25.82元。长城国瑞证券发布研报称公司核心产品奥布替尼放量超预期,维持“买入”评级,并
预计2025-2027年收入逐步增长。多家券商亦给出“买入”评级,认为公司多款产品有望年内获批或上市,提升业绩。
https://stock.stockstar.com/RB2025070100026737.shtml
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