公司报道☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2025-10-10◇ 通达信沪深京F10
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2025-10-10 12:14│中邮证券:首次覆盖智翔金泰给予增持评级
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智翔金泰与康哲药业达成独家合作,将唯康度塔单抗(GR2001)和斯乐韦米单抗(GR1801)的商业化权益授予康哲,涵盖中国大
陆及亚太、中东北非等区域。公司获最高5.1亿元首付款及里程碑付款,并将获得销售分成。两款产品均进入NDA阶段,聚焦破伤风与
狂犬病被动免疫治疗,市场前景广阔。合作有望加速产品上市与商业化进程。公司核心产品赛立奇单抗适应症拓展顺利,2025年上半
年收入达4538万元。研报预计2025-2027年营收分别为5.7亿、8.9亿、12.8亿元,首次覆盖给予“增持”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025101000016589.shtml
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2025-09-25 20:00│智翔金泰(688443)2025年9月25日投资者关系活动主要内容
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司于2025年9月25日(周四)下午15:00-17:00在“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net
)举行投资者关系活动,参与单位名称及人员有参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动的全体
投资者,上市公司接待人员有1、董事会秘书、董事、副总经理李春生,2、董事、财务总监刘力文,3、证券事务代表周垠臻。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/74271688443.pdf
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2025-09-22 20:10│康哲药业(00867.HK)与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
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康哲药业(00867.HK)于2025年9月22日与智翔金泰签订独家合作协议,引进两款1类生物制品:用于破伤风被动免疫的唯康度塔单
抗注射液(GR2001)及用于狂犬病暴露后被动免疫的斯乐韦米单抗注射液(GR1801)。此举有望拓展公司在免疫治疗领域的布局。当
日股价收于14.82港元,微跌1.33%,成交额1.17亿港元。近90天内5家投行给予买入评级,目标均价17.44港元,机构普遍看好。公司
市值366.42亿港元,位居化学制药行业第4。
https://hk.stockstar.com/RB2025092200030959.shtml
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2025-09-22 19:24│智翔金泰(688443):西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1
│801注射液)分别签订独家合作协议
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智翔金泰与康哲药业旗下公司签订独家合作协议,授权唯康度塔单抗(GR2001)及斯乐韦米单抗(GR1801)在中国大陆及亚太、
中东北非地区的商业化权益。西藏康哲获GR2001与GR1801在中国大陆独家商业化权,RXILIENT获上述产品除中国大陆外亚太、中东北
非地区独家许可。智翔金泰将获首付款及最高约5.1亿元人民币的里程碑付款,并享有销售分成与供货收入。GR2001为抗破伤风毒素
单抗,GR1801为抗狂犬病病毒双特异性抗体,均为1类生物药,具备被动免疫预防潜力。
https://www.gelonghui.com/news/5087693
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2025-09-17 16:46│智翔金泰(688443)在研产品GR2301注射液的临床试验申请获批准
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智翔金泰(688443.SH)公告,公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体GR2301注射液获国家药监局批准开展临床试验。该
药通过阻断IL-15信号通路,有望治疗因IL-15表达失调引发的白癜风等自身免疫性疾病,标志着公司在自身免疫疾病领域取得重要进
展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1346304.html
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2025-09-16 20:00│智翔金泰(688443)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
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1. 公司对于后续管线立项的想法或策略,会继续集中在双抗领域吗?
答: 尊敬的投资者您好,根据公司目前开发策略,双抗会是一个重要的研发方向。公司最早在10多年前建立了单抗药物发现技术
平台,后来在结构拓展方向构建了双抗药物发现技术平台,公司现在比较成熟的产品都来自于这两个平台。最近几年,公司着力构建
完善了两个新的平台,一个是靶向胞内抗原的TCRm抗体药物发现技术平台,主要开发方向是靶向肿瘤抗原, GR2302和GR2304这两个
产品就是这个平台推出的首批分子。GR2302首先会尝试HBV感染相关的肝癌,第二个是HBV慢性乙肝感染,在国内以及东南亚地区有巨
大临床需求。通过TCRm技术,招募T细胞实现对HBV感染的肝细胞进行定向清除,理论上或可实现治愈HBV慢性感染,公司将尽快推动
该品种进入临床。GR2304将用于泛肿瘤,不限制肿瘤类型,对HLA亚型匹配的肿瘤患者都可能有效。该品种预计明年会推到临床。基
于TCRm平台,后期我们也做了更创新的一些品种,主要是临床应用价值更大的泛肿瘤品种,目前正在与国内的一些公司合作,希望尽
快能够完成基于细胞治疗IIT研究的早期的概念验证。
第二个平台是类单抗结构的多抗药物发现技术平台。围绕自免疾病(主要是哮喘、SLE、慢性荨麻疹等临床上存在未满足需求的
适应症)去做一些具有前瞻性的三抗或多抗品种。目前已经有大量的候选分子,预计未来1-2年将会至少有2-3个品种推进到临床阶段
。
在创新方面,未来我们将主要围绕着这两个新的平台去做创新的品种的开发。感谢您的关注!
2. 公司除了已经BD成功的药品,还有没有其它管线产品在进行BD谈判?
答: 尊敬的投资者您好,BD业务是公司重要的业务模块,公司以积极、开放的态度开拓BD业务,探索多元模式,以期管线产品能
够惠及更多患者人群。感谢您的关注!
3. 公司已上市的新药有多大的市场,进入医保后,预估每年有多大的销售额?
答: 尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液自上市以来已累计惠及超万名银屑病患者,未来产品若进入医保,将会为更多银
屑病患者提供新的治疗方案。感谢您的关注!
4. 请介绍一下公司近三年的亏损进行研发路程中对即将落地和在研发项目中产品未来的市场展望及规划,以及公司是否有考虑
在未来反馈投资者的措施,以便于提高投资者信心?
答: 尊敬的投资者您好,一直以来,公司以临床重大需求为导向,以创新抗体技术平台为驱动,持续推进产品研发、生产、销售
等各链条。聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域,公司产品管线中多款产品处于领先地位,其中赛立奇单抗注射液为
国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体,斯乐韦米单抗、泰利奇拜单抗、GR2001注射液皆已NDA获受理,除已上市、报产品
种外,在白癜风、炎症性肠病、乙肝、泛肿瘤等适应症上不断投入、创新。秉承为患者提供可信赖、可负担创新生物药的理念,公司
根据产品特质结合市场情况,不断丰富商业化策略,以满足临床需求为导向,探索多元商业化路径,提升公司投资价值。感谢您的关
注!
5. 感觉机构对公司的调研比较少,是否考虑邀请投资机构对公司进行调研?
答: 尊敬的投资者您好,公司高度重视投资者关系维护,积极通过投资者热线、投资者邮箱、e互动等方式增强与投资者的交互
,传递公司价值。同时,也欢迎广大投资人实地调研,深入了解公司的经营发展情况。感谢您的关注!
6. 公司股价一直在发行价之下盘桓,板块个股早就翻好几倍了,公司是否有提振股民信心的举措,比如控股股东增持或者股份
回购?
答: 尊敬的投资者您好,公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线
,提升公司的投资价值。感谢您的关注!
7. 1801从审评列表移出了,是否是通过了综合评审,多久能拿到批文?
答: 尊敬的投资者您好,公司斯乐韦米单抗(GR1801)注射液于今年1月NDA获受理,公司将积极配合监管开展相关审核工作,尽
快推动产品上市。感谢您的关注!
8. 请详细介绍下公司下半年的规划?
答: 尊敬的投资者您好,2025年下半年,公司将按照年初既定规划,加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动技术平
台建设,丰富在研产品管线。同时,在重点环节包括医保谈判、商业化路径探索等方面持续发力,不断夯实公司基本面,提升公司投
资价值。感谢您的关注!
9.公司产品GR1803疗效如此突出,有没有通过附条件上市的打算?
答: 尊敬的投资者您好,公司GR1803注射液已被CDE纳入突破性治疗品种名单,目前正在开展针对多发性骨髓瘤的单臂II期临床
试验,公司将积极推动该产品临床进展,在符合条件的情况下探索产品上市路径,为产品商业化提供了更多可能。感谢您的关注!
10.请问:美国对中国医药企业的打压,对公司的BD有什么影响?
答: 尊敬的投资者您好,公司将继续专注于主业,提升企业核心竞争力,积极应对全球市场变化与挑战。感谢您的关注!
11. 公司的海外订单情况如何?
答: 尊敬的投资者您好,目前公司赛立奇单抗注射液在国内获批上市,暂不涉及海外销售订单。感谢您的关注!
12. 公司上半年的营收情况如何?
答: 尊敬的投资者您好,公司2025年上半年营业收入45,391,789.33元,主要为公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希?
)产生的销售收入。感谢您的关注!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73138688443.pdf
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2025-08-31 06:17│智翔金泰(688443)2025年中报简析:营收上升亏损收窄,盈利能力上升
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智翔金泰2025年中报显示,营业总收入达4539.18万元,同比暴涨3584倍,第二季度收入2523.6万元,同比增3985倍,但归母净
利润仍亏损2.89亿元,同比减亏20.07%。毛利率升至83.25%,净利率-637.31%,虽同比改善99.98%,但亏损严重。三费占比高达289.
8%,现金流持续为负,经营性现金流均值/流动负债为-104.91%,存货占营收203.01%,债务压力与财务风险凸显。上市以来ROIC中位
数-31.53%,亏损年份6次,投资回报极差。
https://stock.stockstar.com/RB2025083100001649.shtml
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2025-08-29 19:41│图解智翔金泰中报:第二季度单季净利润同比增长14.94%
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智翔金泰2025年中报显示,公司主营收入达4539.18万元,同比暴增3584.3%,单季度收入2523.6万元,同比飙升3985.6%。尽管
收入大幅增长,归母净利润仍为-2.89亿元,同比减亏20.07%,扣非净利润-3.17亿元,减亏12.91%。单季度净亏损收窄至-1.69亿元
,减亏14.94%。公司毛利率高达83.25%,负债率41.26%,财务费用为-592.41万元,显示良好的成本控制与财务结构。投资收益295.3
3万元,体现一定资产运作能力。
https://stock.stockstar.com/RB2025082900040086.shtml
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2025-08-19 17:37│智翔金泰(688443):GR1802注射液青少年季节性过敏性鼻炎适应症获得药物临床试验批准通知书
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智翔金泰(688443.SH)宣布,其自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802注射液,获国家药监局批准开展青少年季节
性过敏性鼻炎适应症的临床试验。该药通过特异性结合IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13信号通路,抑制Th2型炎症反应,具有治疗过敏性
鼻炎的潜力。此次临床试验获批标志着该产品在过敏性疾病治疗领域取得重要进展。
https://www.gelonghui.com/news/5060636
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2025-08-13 16:10│智翔金泰(688443):GR1802注射液启动过敏性鼻炎适应症III期临床试验
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智翔金泰(688443.SH)宣布,其自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体GR1802注射液,已完成与国家药监局CDE关于III期
临床试验启动前的沟通,正式开启“评价GR1802联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安
慰剂对照III期临床试验”。GR1802通过阻断IL-4/IL-13信号通路,抑制Th2型炎症反应,有望为过敏性鼻炎患者提供新治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5055833
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2025-07-30 18:34│智翔金泰(688443):已实际回购79.61万股公司股份
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格隆汇7月30日丨智翔金泰(688443.SH)公布,2025年7月30日,公司完成回购,已实际回购公司股份79.61万股,占公司总股本的
0.2171%,回购最高价格29.43元/股,回购最低价格22.89元/股,回购均价约25.50元/股,使用资金总额2029.73万元(不含佣金、过
户费等交易费用)。
https://www.gelonghui.com/news/5046152
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2025-07-29 16:38│智翔金泰(688443):斯乐韦米单抗注射液获药物临床试验批准
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智通财经APP讯,智翔金泰(688443.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研
产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1323108.html
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2025-07-02 17:53│智翔金泰(688443):GR1803注射液获得药物临床试验批准通知书
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智翔金泰(688443.SH)宣布其自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液联合抗CD38单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的
临床试验获国家药监局批准。该药靶向BCMA和CD3,具有较低免疫原性和较好安全性,有望提升治疗效果并减少副作用。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1313091.html
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2025-06-13 10:59│智翔金泰:约263.99万股限售股将于6月20日起上市流通
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6月13日,智翔金泰(688443)公告称,本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股,限售股股东数量为1名,为
海通创新证券投资有限公司,限售期为自公司股票上市之日起24个月,该限售股股东对应的限售股份数量为2,639,915股,占公司股
本总数的比例为0.7200%,将于2025年6月20日起上市流通。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=uvJyZQRoLNU%3D
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2025-06-05 08:54│总金额超7亿美元!智翔金泰与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外独家授权合作
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智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成全球授权合作,Cullinan获得GR1803注射液在大中华区外的开发、生产及商业化权益,
智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑付款,并享有特许权使用费。此次合作标志着智翔金泰创新药迈入全球化开
发新阶段。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=966799
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2025-06-05 08:12│智翔金泰(688443)与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议
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智翔金泰与Cullinan签署协议,授权GR1803注射液在大中华区外的开发和商业化权益,保留大中华区权益。交易总金额最高7.12
亿美元,包括首付款、里程碑款及销售分成,旨在推动该双特异性抗体在多发性骨髓瘤及自身免疫疾病领域的应用。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1301458.html
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2025-06-05 08:11│智翔金泰:与Cullinan签署GR1803注射液授权许可与商业化协议
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格隆汇6月5日|智翔金泰公告,公司与Cullinan签署授权许可与商业化协议,双方将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和
台湾)共同合作开发及商业化GR1803注射液,用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。根据协议,公司将获得Cullinan的独家许可,
在大中华区开发、制造及商业化GR1803注射液。智翔金泰将向Cullinan支付首付款、里程碑款,并根据净销售额的一定比例支付特许
权使用费。
https://www.gelonghui.com/live/1932850
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2025-05-27 18:26│智翔金泰(688443)2025年5月27日投资者关系活动主要内容
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1.看医院皮肤科,银屑病患者还是很多的,今年医保谈判快开始了,赛立奇单抗准备的如何?
答:尊敬的投资者您好!公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液(金立希)的国家医保谈判工作,争取早日进入医保,惠及更多患
者。感谢您的关注!
2.GR1802(Telikibart)的适应症,中、重度特应性皮炎2024年8月完成三期临床入组,查了一些资料,9个月就可NDA,看公司网
站在研产品进度条离NDA还有些距离,为什么?大概什么时候可以NDA?
答:尊敬的投资者您好!GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶
段。公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!
3.公司GR1803是个非常好的产品,有没有考虑BD?
答:尊敬的投资者您好!公司将根据实际情况综合考虑产品合作事项,并依据信息披露规则履行信息披露责任。感谢您的关注!
4.2024年归母净利润亏损7.97亿元(同比减亏0.4%),2025年一季度亏损1.21亿元(同比减亏26%)。尽管亏损幅度收窄,但连
续两年亏损总额超9亿元。请问:核心产品赛立奇单抗(金立希)2024年销售收入仅3007万元,2025年一季度仅2016万元,远低于市
场预期。请问销售不及预期的主要原因是什么?(如:市场准入、定价策略、竞品冲击等)公司计划何时通过产品放量实现盈亏平衡
?是否有量化指标(如营收规模、市场份额)支撑盈利预测?
答:尊敬的投资者您好!生物医药行业具有显著的“高投入、高技术、高风险、长周期”特点。从早期药物发现到临床开发,再
到产业化实施及商业化落地,生物医药企业通常需多年持续投入才能实现盈利。目前,公司赛立奇单抗注射液两个适应症已获批上市
,GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受理,GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段,随着在研产品陆续推进到商业
化阶段,公司盈利能力有望持续改善。感谢您的关注!
5.截至2024年底,公司在研产品14个,其中仅赛立奇单抗获批上市,GR1801(狂犬病抗体)提交NDA,其余产品多处于II/III期
临床。请问:除赛立奇单抗外,哪款产品预计在未来18个月内获批上市?其市场空间及竞争格局如何?针对IL-17A靶点(赛立奇单抗
),如何应对后续竞品(如诺华Cosentyx、礼来Taltz)的冲击?是否有差异化策略?
答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受
理,GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段,公司将积极推动在研产品临床和注册进展,争取早日实现商业化,惠及更多患
者。感谢您的关注!
6.尊敬的管理层,您好:鉴于公司核心产品赛立奇单抗已获批上市,请问公司目前在医保准入方面的进展如何?是否已启动与国
家医保局的谈判流程?此外,公司在商业化推广过程中,是否已与国内外合作伙伴建立具体合作关系,以加速产品的市场渗透和国际
化布局?面对股价的持续低迷,未来有没有其它举措提振股民的信心呢?
答:尊敬的投资者您好!公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液(金立希)的国家医保谈判工作。公司积极推动跟国内头部经销商
与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透。公司将继续聚焦主业,提升经营效率和盈利能力,推动公司提
升投资价值,增强投资者回报。感谢您的关注!
7.请问董事长,对“销售目标”和“扭亏为盈时间节点”,管理层有计划吗?
答:尊敬的投资者您好!公司将持续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以临床需求为导向,以创新为动力,以专业
人才为核心,保持产品在业内的领先地位。目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,GR1801注射液和GR2001注射液上市
申请已获受理,GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段,随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善
。感谢您的关注!
8.请问贵司的销售团队规模是怎样的?
答:尊敬的投资者您好!公司组建了一支约200人的商业化团队,积极推动赛立奇单抗注射液的商业化。感谢您的关注!
9.GR2001注射液获得突破性疗法,为什么这次不同步申请优先评审?
答:尊敬的投资者您好!公司GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态。感谢您的关注!
10.请问:GR1803注射液疗效如此优异,公司能不能利用获得突破性疗法,申请附条件上市,后续对这款药是如何安排的?
答:尊敬的投资者您好!截至目前,GR1803注射液正处于II期临床试验阶段,公司将积极推进在研产品的临床进展,争取早日实
现在研产品的商业化。感谢您的关注!
11.公司本期的盈利水平如何
答:尊敬的投资者您好!目前,公司正处于关键的投入期,为保持公司在研产品的领先优势和产品管线的丰富度以及赛立奇单抗
的快速切入市场,预计公司费用支出将维持在较高水平。未来,随着研发管线中产品的加速进展,多款产品迈入商业化阶段将显著改
善公司的财务状况,进而推动公司整体业绩的持续向好。感谢您的关注!
12.行业以后的发展前景怎么样?
答:尊敬的投资者您好!随着针对生物医药产业利好政策的密集发布、逐步落地,我国生物医药产业高质量发展依然保持加速推
进的趋势,正逐步向高质量、重创新方向发展。伴随新技术的应用及药企持续加大研发投入向创新转型,生物创新药通过新靶点或新
作用机制可以更有效地治疗疾病,有望更大程度填补尚未满足的临床需求。感谢您的关注!
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/66403688443.pdf
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2025-05-16 17:40│抗体产业化新纪元,产能扩容再加速——智翔金泰抗体产业化基地项目(二期)正式启动
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2025年5月16日,智翔金泰抗体产业化基地二期项目在重庆启动,总投资15亿元,新增4万升产能,助力公司跻身国内抗体生产第
一梯队。二期项目将支持在研药物商业化,提升产业化能力。公司首款1类生物创新药赛立奇单抗已获批上市,显示其在创新药领域
的实力。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=932849
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2025-04-26 01:55│图解智翔金泰一季报:第一季度单季净利润同比增26.29%
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智翔金泰2025年一季报显示,公司主营收入大幅增长至2015.58万元,同比上升31830.38%;归母净利润为-1.21亿元,同比上升2
6.29%;扣非净利润为-1.45亿元,同比上升11.95%。负债率35.26%,毛利率82.93%。投资收益和财务费用分别为186.69万元和13.49
万元。以上数据由智能算法生成,仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042600000769.shtml
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