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智翔金泰(688443)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2025-08-11◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-30 18:34│智翔金泰(688443):已实际回购79.61万股公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月30日丨智翔金泰(688443.SH)公布,2025年7月30日,公司完成回购,已实际回购公司股份79.61万股,占公司总股本的 0.2171%,回购最高价格29.43元/股,回购最低价格22.89元/股,回购均价约25.50元/股,使用资金总额2029.73万元(不含佣金、过 户费等交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/5046152 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-29 16:38│智翔金泰(688443):斯乐韦米单抗注射液获药物临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,智翔金泰(688443.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研 产品斯乐韦米单抗注射液2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的临床试验申请获得批准。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1323108.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 17:53│智翔金泰(688443):GR1803注射液获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰(688443.SH)宣布其自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液联合抗CD38单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的 临床试验获国家药监局批准。该药靶向BCMA和CD3,具有较低免疫原性和较好安全性,有望提升治疗效果并减少副作用。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1313091.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-13 10:59│智翔金泰:约263.99万股限售股将于6月20日起上市流通 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 6月13日,智翔金泰(688443)公告称,本次上市流通的限售股为公司首次公开发行战略配售限售股,限售股股东数量为1名,为 海通创新证券投资有限公司,限售期为自公司股票上市之日起24个月,该限售股股东对应的限售股份数量为2,639,915股,占公司股 本总数的比例为0.7200%,将于2025年6月20日起上市流通。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=uvJyZQRoLNU%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-05 08:54│总金额超7亿美元!智翔金泰与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外独家授权合作 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成全球授权合作,Cullinan获得GR1803注射液在大中华区外的开发、生产及商业化权益, 智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑付款,并享有特许权使用费。此次合作标志着智翔金泰创新药迈入全球化开 发新阶段。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=966799 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-05 08:12│智翔金泰(688443)与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰与Cullinan签署协议,授权GR1803注射液在大中华区外的开发和商业化权益,保留大中华区权益。交易总金额最高7.12 亿美元,包括首付款、里程碑款及销售分成,旨在推动该双特异性抗体在多发性骨髓瘤及自身免疫疾病领域的应用。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1301458.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-05 08:11│智翔金泰:与Cullinan签署GR1803注射液授权许可与商业化协议 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月5日|智翔金泰公告,公司与Cullinan签署授权许可与商业化协议,双方将在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和 台湾)共同合作开发及商业化GR1803注射液,用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。根据协议,公司将获得Cullinan的独家许可, 在大中华区开发、制造及商业化GR1803注射液。智翔金泰将向Cullinan支付首付款、里程碑款,并根据净销售额的一定比例支付特许 权使用费。 https://www.gelonghui.com/live/1932850 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-27 18:26│智翔金泰(688443)2025年5月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1.看医院皮肤科,银屑病患者还是很多的,今年医保谈判快开始了,赛立奇单抗准备的如何? 答:尊敬的投资者您好!公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液(金立希)的国家医保谈判工作,争取早日进入医保,惠及更多患 者。感谢您的关注! 2.GR1802(Telikibart)的适应症,中、重度特应性皮炎2024年8月完成三期临床入组,查了一些资料,9个月就可NDA,看公司网 站在研产品进度条离NDA还有些距离,为什么?大概什么时候可以NDA? 答:尊敬的投资者您好!GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶 段。公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注! 3.公司GR1803是个非常好的产品,有没有考虑BD? 答:尊敬的投资者您好!公司将根据实际情况综合考虑产品合作事项,并依据信息披露规则履行信息披露责任。感谢您的关注! 4.2024年归母净利润亏损7.97亿元(同比减亏0.4%),2025年一季度亏损1.21亿元(同比减亏26%)。尽管亏损幅度收窄,但连 续两年亏损总额超9亿元。请问:核心产品赛立奇单抗(金立希)2024年销售收入仅3007万元,2025年一季度仅2016万元,远低于市 场预期。请问销售不及预期的主要原因是什么?(如:市场准入、定价策略、竞品冲击等)公司计划何时通过产品放量实现盈亏平衡 ?是否有量化指标(如营收规模、市场份额)支撑盈利预测? 答:尊敬的投资者您好!生物医药行业具有显著的“高投入、高技术、高风险、长周期”特点。从早期药物发现到临床开发,再 到产业化实施及商业化落地,生物医药企业通常需多年持续投入才能实现盈利。目前,公司赛立奇单抗注射液两个适应症已获批上市 ,GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受理,GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段,随着在研产品陆续推进到商业 化阶段,公司盈利能力有望持续改善。感谢您的关注! 5.截至2024年底,公司在研产品14个,其中仅赛立奇单抗获批上市,GR1801(狂犬病抗体)提交NDA,其余产品多处于II/III期 临床。请问:除赛立奇单抗外,哪款产品预计在未来18个月内获批上市?其市场空间及竞争格局如何?针对IL-17A靶点(赛立奇单抗 ),如何应对后续竞品(如诺华Cosentyx、礼来Taltz)的冲击?是否有差异化策略? 答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受 理,GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段,公司将积极推动在研产品临床和注册进展,争取早日实现商业化,惠及更多患 者。感谢您的关注! 6.尊敬的管理层,您好:鉴于公司核心产品赛立奇单抗已获批上市,请问公司目前在医保准入方面的进展如何?是否已启动与国 家医保局的谈判流程?此外,公司在商业化推广过程中,是否已与国内外合作伙伴建立具体合作关系,以加速产品的市场渗透和国际 化布局?面对股价的持续低迷,未来有没有其它举措提振股民的信心呢? 答:尊敬的投资者您好!公司正在积极筹备赛立奇单抗注射液(金立希)的国家医保谈判工作。公司积极推动跟国内头部经销商 与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透。公司将继续聚焦主业,提升经营效率和盈利能力,推动公司提 升投资价值,增强投资者回报。感谢您的关注! 7.请问董事长,对“销售目标”和“扭亏为盈时间节点”,管理层有计划吗? 答:尊敬的投资者您好!公司将持续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以临床需求为导向,以创新为动力,以专业 人才为核心,保持产品在业内的领先地位。目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,GR1801注射液和GR2001注射液上市 申请已获受理,GR1802注射液3个适应症处于III期临床试验阶段,随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善 。感谢您的关注! 8.请问贵司的销售团队规模是怎样的? 答:尊敬的投资者您好!公司组建了一支约200人的商业化团队,积极推动赛立奇单抗注射液的商业化。感谢您的关注! 9.GR2001注射液获得突破性疗法,为什么这次不同步申请优先评审? 答:尊敬的投资者您好!公司GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态。感谢您的关注! 10.请问:GR1803注射液疗效如此优异,公司能不能利用获得突破性疗法,申请附条件上市,后续对这款药是如何安排的? 答:尊敬的投资者您好!截至目前,GR1803注射液正处于II期临床试验阶段,公司将积极推进在研产品的临床进展,争取早日实 现在研产品的商业化。感谢您的关注! 11.公司本期的盈利水平如何 答:尊敬的投资者您好!目前,公司正处于关键的投入期,为保持公司在研产品的领先优势和产品管线的丰富度以及赛立奇单抗 的快速切入市场,预计公司费用支出将维持在较高水平。未来,随着研发管线中产品的加速进展,多款产品迈入商业化阶段将显著改 善公司的财务状况,进而推动公司整体业绩的持续向好。感谢您的关注! 12.行业以后的发展前景怎么样? 答:尊敬的投资者您好!随着针对生物医药产业利好政策的密集发布、逐步落地,我国生物医药产业高质量发展依然保持加速推 进的趋势,正逐步向高质量、重创新方向发展。伴随新技术的应用及药企持续加大研发投入向创新转型,生物创新药通过新靶点或新 作用机制可以更有效地治疗疾病,有望更大程度填补尚未满足的临床需求。感谢您的关注! https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/66403688443.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-16 17:40│抗体产业化新纪元,产能扩容再加速——智翔金泰抗体产业化基地项目(二期)正式启动 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 2025年5月16日,智翔金泰抗体产业化基地二期项目在重庆启动,总投资15亿元,新增4万升产能,助力公司跻身国内抗体生产第 一梯队。二期项目将支持在研药物商业化,提升产业化能力。公司首款1类生物创新药赛立奇单抗已获批上市,显示其在创新药领域 的实力。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=932849 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 01:55│图解智翔金泰一季报:第一季度单季净利润同比增26.29% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰2025年一季报显示,公司主营收入大幅增长至2015.58万元,同比上升31830.38%;归母净利润为-1.21亿元,同比上升2 6.29%;扣非净利润为-1.45亿元,同比上升11.95%。负债率35.26%,毛利率82.93%。投资收益和财务费用分别为186.69万元和13.49 万元。以上数据由智能算法生成,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2025042600000769.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 00:49│图解智翔金泰年报:第四季度单季净利润同比减7.66% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰2024年年报显示,公司主营收入3009.5万元,同比上升2384.1%;但归母净利润-7.97亿元,同比上升0.5%;扣非净利润 -8.04亿元,同比上升1.06%。第四季度主营收入1760.71万元,同比上升1541.89%;单季度归母净利润-2.51亿元,同比下降7.66%; 单季度扣非净利润-2.54亿元,同比下降6.69%。公司负债率32.41%,毛利率82.36%。以上数据仅供参考,不构成投资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025042600000299.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-25 21:15│智翔金泰(688443)一季度净亏损1.21亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月25日丨智翔金泰(688443.SH)公布2025年一季报,公司营业收入为2016万元,同比上升318303.8%;归母净利润自去年 同期亏损1.64亿元变为亏损1.21亿元。 https://www.gelonghui.com/news/4988944 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-27 19:20│智翔金泰(688443):2024年净亏损8亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰公布2024年度业绩快报,营业总收入3009万元,同比增长2384.10%,净利润为-8亿元。公司坚持源头创新,推进各在研 项目,多款产品进入临床研究阶段。报告期内,营业收入大幅增长主要得益于赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入。 https://www.gelonghui.com/news/4947018 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-13 17:28│智翔金泰(688443):GR1802注射液启动慢性自发性荨麻疹适应症III期临床试验 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇2月13日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司就“一项评价GR1802注射液在慢性自发性荨麻疹患者中的有效性、安全性和免 疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)EOP2(II期临 床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。 https://www.gelonghui.com/news/4939153 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-20 17:32│智翔金泰(688443):赛立奇单抗新适应症上市申请获得批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰公告,公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体——赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)用于成人常规治疗 疗效欠佳的强直性脊柱炎适应症获国家药监局批准。这是该药物继第一个适应症后的第二个获批适应症。赛立奇单抗注射液通过特异 性结合IL-17A蛋白,阻断其与IL-17RA的结合,有效抑制炎症,治疗自身免疫性疾病。 https://www.gelonghui.com/news/4929855 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 22:00│智翔金泰:预计2024年全年归属净利润亏损7.31亿元至8.58亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰发布2024年业绩预告,预计全年归属净利润亏损7.31亿元至8.58亿元。主要原因包括:公司赛立奇单抗注射液获批上市 ,产生销售收入,营业收入同比增长;同时,公司持续高研发投入推进在研项目。三季报显示,公司主营收入1248.79万元,同比增 长8875.43%,归母净利润为-5.46亿元,投资收益1.11万元,财务费用-4409.51万元,毛利率80.62%。以上信息仅供参考,不构成投 资建议。 https://stock.stockstar.com/RB2025011700045654.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-17 21:21│智翔金泰(688443):2024年预亏7.31亿元至8.58亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰公布2024年年度业绩预告,预计归属于母公司所有者的净利润为-73,128.00万元至-85,845.91万元,同比减少8.74%到 增加7.13%。扣除非经常性损益后的净利润预计为-73,833.60万元至-86,551.51万元,同比减少9.18%到增加6.47%。尽管亏损有所减 少,但公司仍面临较大的财务压力。 https://www.gelonghui.com/news/4929132 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-24 21:00│智翔金泰(688443):选举刘志刚为董事长 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月24日丨智翔金泰(688443.SH)公布,2024年12月24日,公司召开第二届董事会第一次会议,审议通过了《关于选举公 司第二届董事会董事长的议案》,全体董事一致同意选举刘志刚先生担任公司第二届董事会董事长,任期三年,与本届董事会任期相 同。 https://www.gelonghui.com/news/4916476 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-02 17:39│智翔金泰(688443):累计回购0.1224%公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰(688443.SH)公告,截至2024年11月30日,公司通过集中竞价交易方式累计回购448,933股,占公司总股本的0.1224% ,回购价格区间为24.54元至28.257元,支付资金总额为11,603,936.38元(不含交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/4903220 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-02 17:38│智翔金泰(688443):累计回购0.1224%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智翔金泰(688443.SH)公布,2024年11月公司通过集中竞价交易方式累计回购448,933股股份,占总股本0.1224%,回购最高价为2 8.257元/股,最低价为24.54元/股,支付资金总额为11,603,936.38元(不含交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/4903219 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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