公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2025-04-28◇ 通达信沪深京F10
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2025-04-22 16:32│百利天恒涨11.41%，太平洋二周前给出“买入”评级，目标价333.52元
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今日百利天恒（688506）股价上涨11.41%，收盘报291.51元。太平洋研究员发布的研报给予“买入”评级，目标价333.52元，现
价距目标价有14.41%的涨幅空间。证券之星数据显示，该研报作者对百利天恒的盈利预测准确度为73.73%，分析师团队海通证券的余
文心预测较准。该资讯由智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025042200025949.shtml
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2025-04-22 16:22│百利天恒(688506)：BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药治疗新诊断的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒近日获国家药品监督管理局批准，可开展自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的临床试验。BL
-M11D1与BL-B01D1共享同一技术平台，目前正在进行Ib期国内及I期美国临床试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病。
https://www.gelonghui.com/news/4984661
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2025-04-18 18:45│百利天恒(688506)：创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的II期临床试验获得批
│准
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格隆汇4月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的2个《药物临床试验批准
通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的2个联合用药的II期临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4982855
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2025-04-18 18:44│百利天恒(688506)：1082.07万股限售股4月28日解禁
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格隆汇4月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司本次股票上市流通总数为1082.07万股。股票上市流通日期为2025年4月28日。
https://www.gelonghui.com/news/4982854
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2025-04-16 18:13│百利天恒(688506)注射用 BL-M09D1(ADC)治疗晚期实体瘤获药物临床试验批准通知书
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知
书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M09D1(ADC)的药物临床试验获得批准。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，注射用BL-M09D1符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1279583.html
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2025-04-15 17:42│百利天恒(688506)：注射用BL-B01D1联合用药治疗多种晚期实体瘤获批II期临床试验
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百利天恒发布公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）获得国家药品监督管理局批准，开展四
个联合用药的II期临床试验。注射用BL-B01D1将分别联合仑伐替尼、阿昔替尼±帕博利珠单抗、贝伐珠单抗±化疗、帕博利珠单抗±
化疗，用于晚期肝癌、肾癌、结直肠癌和胆道恶性肿瘤的治疗。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1278914.html
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2025-04-15 17:26│百利天恒(688506)：BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗多种晚期实体瘤获得4个II期药物临床试验批
│准通知书
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格隆汇4月15日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知
书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的4个联合用药的II期临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4979938
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2025-04-15 16:11│百利天恒创60日新高，太平洋一周前给出“买入”评级，目标价333.52元
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百利天恒（688506）今日创60日新高，收盘价259.18元。太平洋研究员发布的研报称公司目标价为333.52元，预测还有28.68%的
上涨空间，给出“买入”评级。证券之星数据显示，该研报作者盈利预测准确度为73.73%，其中海通证券余文心的预测较为准确。该
内容由智能算法生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025041500024244.shtml
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2025-04-08 15:50│百利天恒(688506)：BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌III期临床试验完成首
│例受试者入组
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百利天恒自主研发的注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）用于治疗尿路上皮癌的III期临床试验已顺利完成首例受试者入组。
这是该产品第9项进入III期阶段的注册临床研究。目前，BL-B01D1正在进行30余项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中8项国内III期
注册临床试验也处于受试者入组阶段。
https://www.gelonghui.com/news/4974224
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2025-04-07 17:26│百利天恒跌11.16%，太平洋四日前给出“买入”评级，目标价333.52元
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今日，百利天恒（688506）股价下跌11.16%，收于222.31元。太平洋研究员发布研报，重点关注BL-B01D1海外数据读出和3期临
床进展，给出“买入”评级，目标价333.52元，预期涨幅35.03%。证券之星数据显示，该研报作者对百利天恒的盈利预测准确率为73
.73%，海通证券的余文心对该公司盈利预测较为准确。以上信息仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025040700036119.shtml
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2025-04-03 17:42│太平洋：上调百利天恒目标价至333.52元，给予买入评级
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百利天恒公布2024年业绩，收入大幅增长至58.23亿元，同比增长936.31%，归母净利润37.08亿元，同比增加44.88亿元。公司上
调目标价至333.52元，并给予买入评级。BL-B01D1药物主要适应症的3期临床进展顺利，有望年内提交上市申请。海外1期临床进展良
好，预计2025年上半年启动首个3期临床试验。公司管线产品丰富，多款药物处于临床阶段。2025年将重点关注BL-B01D1海外数据读
出及3期临床进展。
https://stock.stockstar.com/RB2025040300033303.shtml
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2025-03-31 20:00│百利天恒(688506)2025年3月31日投资者关系活动主要内容
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公司采用电话会议形式，开展线上业绩说明会，就公司2024年年度业绩情况、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1：公司2024年的财务情况？
答：2024年内，公司实现营业收入582,271.78万元，同比增长936.31%，归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元，较上年
同期增加448,800.34万元，实现扭亏为盈。公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1(EGFR
×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款，这标志着公司创新肿瘤药物组合创造收入的第一步。
问2：2024年公司参加外部重要学术会议情况？
答：BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC）在多个瘤种的临床研究数据在多个全球性顶级学术会议展示了优异的临床疗效成果和良好的
安全性数据。2024年9月，BL-B01D1在尿路上皮癌、食管鳞癌及胆道癌的有效性及安全性数据的临床研究成果在欧洲肿瘤内科学会（E
SMO）首次公布，其中复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授牵头的BL-B01D1治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的II期临床试
验结果入选2024 ESMO优选口头报告专场；2024年12月，BL-B01D1用于治疗局晚期或转移性乳腺癌患者I期临床研究的安全性和有效性
的更新数据于圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）进行发布，包括三阴乳腺癌（TNBC）、HR+/HER2-乳腺癌，以及HER2+乳腺癌；BL-M1
1D1(CD33 ADC)在2024年12月加州圣地亚哥举办的第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式首次展示了其治疗复发/难治性急性髓
系白血病（AML）患者的人体I期临床研究结果。
问3：公司BL-B01D1国内外研究进展情况，BL-B01D1联合PD-1临床试验进展情况？
答：BL-B01D1是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，目前
公司就BL-B01D1在中国和美国已开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤
等多项I/II期临床试验，以及于中国正在开展9项（其中5项适应症被纳入突破性治疗品种名单）用于不同癌症治疗的III期临床试验
，其中联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。此外，BL-B01D1
已开展与PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、
乳腺癌及尿路上皮癌）的8个II期临床试验。
问4：公司BL-M11D1研究进展情况？
答：BL-M11D1是与BL-B01D1出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。目前，BL-M11
D1正在国内进行Ib期临床试验，并在2024年获得FDA的IND许可，在美国同步进行I期临床试验。
问5：公司BL-M07D1（HER2 ADC）研究进展情况？
答：BL-M07D1正在国内外开展11项临床试验，其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期临床试验，覆盖二线及以上HER2阳性
乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助和HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症；
在美国，公司正在同步就BL-M07D1推进用于治疗实体瘤的临床试验。
问6：对于公司新一代ADC平台药物，BL-B16D1和BL-M17D1的研究进展情况？
答：2024年，公司将BL-B16D1和BL-M17D1推进至I期临床试验。BL-B16D1和BL-M17D1作为公司新一代“连接子+毒素”平台诞生的
ADC药物，BL-B16D1正在国内进行Ib期临床试验，其适应症为肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌及其他实体瘤；BL-M17D1同样在国内进行Ib期
临床试验，其适应症为晚期乳腺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤。
问7：公司GNC平台药物研发进展情况？
答：截至目前，公司GNC平台已研发出4款临床阶段的创新多特异性抗体药物，包括新一代多特异性抗体药物GNC-077以及四特异
性抗体药物GNC-038、GNC-035、GNC-039。其中，多特异性抗体GNC-077已于2024年获批开展I期临床试验，其适应症为乳腺癌、非小
细胞肺癌、消化道肿瘤及其他实体瘤；四特异性抗体GNC-038已于2024年获批开展系统性红斑狼疮以及类风湿关节炎适应症的临床试
验。除新获批的2个适应症外，GNC-038已开展了在急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤Ib/II期临床研究。
问8：2024年研发投入和2025年预计的研发投入情况？
答：2024年，公司围绕战略规划和管线研发进度，持续加大研发投入力度，2024年研发投入总额达14.43亿元，同比增长93.34%
。展望2025年，公司将继续加大研发投入，一方面深挖现有在研管线的潜力，探索新的适应症以及联合用药方式。另一方面，将进一
步整合全球资源，利用全球化创新研发平台，持续拓展新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品，为患者提供更多、更好
的治疗选择。
问9：公司美国临床开发情况和未来计划？
答：目前，公司共有9款创新药处于海外临床试验阶段或IND申请中。其中，BL-B01D1正在开展2项美国临床试验，旨在与合作伙
伴BMS一起共同推进后续国际多中心III期临床研究。；同时，公司也正在积极推进BL-M07D1用于治疗实体瘤、BL-M17D1用于治疗实体
瘤、BL-M05D1用于治疗实体瘤和BL-M11D1用于治疗复发/难治性AML的美国I期临床试验；BL-B16D1、BL-M14D1、BL-M08D1和GNC-038也
处于美国IND申请中。公司将稳步推进目前在研管线在全球多区域、多中心临床研究。通过在不同地域、不同人种、不同疾病背景的
患者中进行研究，获得更为广泛和准确的研究数据，为药品在多个国家或地区上市做好铺垫。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59789688506.pdf
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2025-03-30 06:13│百利天恒（688506）2024年年报简析：营收净利润同比双双增长，盈利能力上升
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百利天恒发布2024年年报，公司营业总收入58.23亿元，同比上升936.31%，归母净利润37.08亿元，同比上升575.02%。尽管第四
季度数据有所下滑，但全年毛利率95.46%，净利率63.67%均大幅上升。公司债务状况需关注，有息资产负债率已达28.59%。分析师普
遍预期公司2025年业绩将继续增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025033000001278.shtml
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2025-03-29 01:41│图解百利天恒年报：第四季度单季净利润同比减34.84%
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百利天恒2024年年报显示，公司全年主营收入58.23亿元，同比上升936.31%，归母净利润37.08亿元，同比上升575.02%。但第四
季度主营收入和净利润均出现下降，分别同比下降13.04%和34.84%。负债率45.56%，毛利率95.46%。这些数据由证券之星根据公开信
息整理并智能生成，仅供参考。
https://stock.stockstar.com/RB2025032900003408.shtml
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2025-03-28 21:25│百利天恒(688506)发布2024年度业绩，归母净利润37.08亿元，同比扭亏为盈
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百利天恒披露2024年年报，实现营收58.23亿元，同比增长936.31%；归母净利润37.08亿元，同比扭亏为盈。公司与BMS的合作协
议首付款到账及知识产权收入确认推动业绩大幅增长，经营性现金流和总资产规模得到改善。研发投入占营收比例下降，主要由于营
收增加所致。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1270528.html
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2025-03-09 15:37│百利天恒(688506)：拟定增募资不超39亿元
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格隆汇3月9日丨百利天恒(688506.SH)公布2025年度向特定对象发行A股股票预案，本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过
39亿元（含本数），扣除发行费用后将用于创新药研发项目。
https://www.gelonghui.com/news/4952123
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2025-03-02 17:17│百利天恒(688506)：创新生物药注射用BL-B01D1 III期临床试验完成首例受试者入组
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百利天恒发布公告，公司自主研发的注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性
非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1是全球独家处于III期注册临床试验阶段的双抗ADC药物，目前在中
国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，包括肺癌、乳腺癌等7项国内III期注册临床试验也正在进行中。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1256599.html
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2025-03-02 15:42│百利天恒(688506)：BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合奥希替尼用于一线 EGFR 突变型局部晚期或转移
│性非小细胞肺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组
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百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非
小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。BL-B01D1是全球独家处于III期注册临床试验阶段的双抗ADC药物，可同时靶向E
GFR和HER3。
https://www.gelonghui.com/news/4948124
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2025-02-27 21:07│百利天恒(688506)：2024年度净利润36.58亿元 同比大幅扭亏 核心产品获8亿美元首付款
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百利天恒发布2024年度业绩快报，报告期内实现营业收入58.23亿元，同比增长936.31%，净利润36.58亿元，同比扭亏为盈。主
要得益于公司收到核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴百时美施贵宝支付的8亿美元首付款。公司持续聚焦重点战略领域，加大研发投
入，稳步推进创新生物药的研发。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1255661.html
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2025-02-18 16:52│百利天恒(688506)：注射用BL-M07D1(HER2-ADC)用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗获得II/III期临床试验批准通
│知书
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百利天恒近日获得国家药品监督管理局批准，许可其自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）进行II/III期临床试验
。BL-M07D1是一种靶向HER2的创新ADC，在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效，具有best-in-class潜力。目前，BL-M07D1正在中国
及美国的10项临床试验中进行评估，用于多种HER2表达/突变的实体瘤患者。
https://www.gelonghui.com/news/4941164
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