公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2025-12-03◇ 通达信沪深京F10
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-30 16:56│百利天恒(688506)子公司收到与百时美施贵宝就iza-bren项目里程碑付款2.5亿美元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司全资子公司SystImmune近期收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款。根据
合作协议，公司后续还有资格获得最高可达2.5亿美元的近期或有付款，以及在达到特定的开发、注册和销售里程碑后最高可达71亿
美元的额外付款。合作协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款尚存在不确定性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1375666.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-23 15:51│百利天恒(688506)：iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的药品上市申请获得受
│理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒（688506.SH）宣布，其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（BL-B01D1）用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的
药品上市申请（NDA）获国家药监局受理。该申请基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果，且已通过Pre-NDA沟通，iza-bren被纳入优
先审评。
https://www.gelonghui.com/news/5122685
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-19 19:09│百利天恒(688506)与中国银行四川省分行签订战略合作协议
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒（688506.SH）与中国银行四川省分行签署战略合作协议，获不低于80亿元等值人民币的综合授信支持，用于支持公司
创新药研发及产业化。协议旨在助力公司在抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体等前沿领域深化布局，强化全球竞争优势。此次合
作将为公司发展提供重要金融支撑，符合其长期战略规划及股东利益。具体业务将通过后续签订的合同落实。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1371143.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-14 13:22│百利天恒港股IPO临门撤档背后：陷高门槛、低折让与业绩不稳定三重争议
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒港股IPO临门撤档，主因市场市况不佳，实则深陷高门槛、低折让与业绩不稳三重困境。H股发行价近4万港元每手，远
超港股平均水平，且未现“A+H”常规折让，削弱吸引力。公司业绩严重依赖BMS合作的一次性里程碑付款，2024年靠8亿美元首付款
暴增营收，但2025年前三季度营收同比下滑63.52%，净利亏损4.95亿元，仅靠单笔2.5亿美元付款支撑第三季度盈利。
https://stock.stockstar.com/SS2025111400018514.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-12 17:26│百利天恒(688506)：公司决定延迟H股全球发售及上市
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒（688506.SH）公告称，因当前市场环境，决定延迟H股全球发售及上市，相关公告已于2025年11月12日在香港联交所网
站发布。本次发行仅面向符合资格的境外投资者、境内证券经营机构、合格境内机构投资者及其他合规投资者，不通过境内交易所网
站或指定媒体披露信息，详情可查阅港交所公告。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1368336.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-07 06:43│百利天恒(02615)11月7日起招股 发售价每股347.50-389.00港元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒拟全球发售863.43万股H股，其中香港发售86.35万股，国际发售777.08万股，招股期为2025年11月7日至12日，预期定
价日为11月13日，发售价每股347.50至389.00港元，每手100股，联席保荐人为高盛、摩根大通及中信证券，股份预计于11月17日在
港交所上市。
https://www.gelonghui.com/news/5113593
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-11-04 18:58│百利天恒(688506)：T-Bren(HER2 ADC)用于HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者纳入突破性
│治疗品种名单
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒自主研发的HER2抗体药物偶联物T-Bren（HER2 ADC）因在治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌中展
现显著疗效，获国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，已完成公示。该药针对既往接受过一线抗HER2治疗及标准化疗失败的
患者，具有同类最佳潜力，临床进展获官方认可，彰显其在肿瘤治疗领域的创新价值与临床前景。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1365173.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-29 00:49│广发基金吴兴武旗下广发保健A三季报最新持仓，重仓百利天恒
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券之星消息，10月28日广发基金旗下吴兴武管理的广发医疗保健股票型基金公布三季报，近1年净值增长率15.07%。与上一季
度相比，该基金前十大重仓股新增荣昌生物，一品红；其中百利天恒持仓占比8.53%，为该基金第一大重仓股；东阿阿胶，开立医疗
等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号）
，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025102900001786.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-28 20:00│百利天恒(688506)2025年10月28日、11月3日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
公司开展线上电话会，就公司2025年三季报情况、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1：近期ESMO大会公司数据披露情况？
答：本次公司iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren (BL-M07D1)共5项研究成果入选2025 ESMO，全面覆盖鼻咽癌、肺癌、卵
巢癌、乳腺癌及胃癌五大实体瘤，展现良好的有效性和安全性数据。其中，iza-bren首个注册III期临床研究结果入选大会最高荣誉
环节——Late-breaking Abstract（LBA）；iza-bren首次西方实体瘤研究结果入选Oral口头报告；iza-bren治疗复发性转移性卵巢
癌、T-Bren治疗局部晚期或转移性乳腺癌和T-Bren治疗晚期胃癌或胃食管癌结合部腺癌临床研究结果均入选Poster展示。
问2：公司双抗ADC明年三期注册临床进展和数据情况？
答：公司iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）目前已开展11项国内三期临床试验。第一批开展的7项III期临床试验（末线鼻咽癌、
二线EGFR突变非小细胞肺癌、二线EGFR野生型非小细胞肺癌、小细胞肺癌、二线食管鳞癌、三线+HR阳性/HER2阴性乳腺癌、二线+三
阴乳腺癌）中，进展最快的是末线鼻咽癌，目前III期临床的期中分析已达到主要研究终点，并于2025年ESMO发布优异数据。另外6项
III期临床试验，预计2026年底前可陆续达到研究终点，并有望在后续的学术大会中披露对应的临床数据，实际进展请投资人以公司
相关公告及公开信息为准。
问3：公司HER2 ADC本次在ESMO也披露了非常多的优异数据，尤其是HR阳性乳腺癌，基于优异的数据，未来海外的临床开发计划
？
答：本次公司T-Bren（HER2 ADC）公布在晚期乳腺癌（HER2阳性、HR阳性HER2阴性、三阴性乳腺癌）和HER2阳性胃癌的临床数据
，展现良好的有效性和安全性，具有潜在同类最佳（Best-in-Class）潜力。目前T-Bren正在国内开展5项III期临床试验，1项II/III
期临床试验，2个II期、3个I/II期及2个I期临床试验，同时也在美国进行I期临床桥接试验，公司计划后续开展更多基于该产品的多
适应症注册临床试验，具体进展请以公司公告为准。
问4：公司ARC核药的目前进展和未来开发计划？
答：HIRE-ARC平台是公司开发的拥有完全自主知识产权的抗体-放射性核素偶联药物研发平台。该平台整合了抗体介导的精准靶
向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力。公司HIRE-ARC平台的首款药物BL-ARC001目前已获批开展临床试验，针对于广谱的实
体瘤，后续会根据临床研究开展的相关规定进行I期的剂量爬坡和剂量拓展等研究。欢迎投资者持续关注该产品研发进展，公司会在
对应阶段持续履行公告义务。
问5：公司对不同研发平台间的联合用药的看法？
答：公司已开发全球领先创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台）、全球领先创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台）和创新
ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）。从作用机制上来说，ADC和ARC平台有潜力通过大规模杀伤肿瘤细胞，迅速降低肿瘤负荷；G
NC平台有潜力通过靶点免疫，激活T细胞，全身性追踪清除肿瘤。未来，有望通过三大技术平台产品间的联合用药，实现更优异的肿
瘤治疗，公司会在联用领域做相关探索，具体进展请以公司公告为准。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202511/76208688506.pdf
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-26 16:18│百利天恒(688506)第三季度营收暴增1625.08%至18.95亿元 净利润达6.23亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒2025年第三季度营收达18.95亿元，同比大增1625.08%；归母净利润6.23亿元，扣非净利润6.01亿元，基本每股收益1.5
5元。业绩爆发主要得益于与BMS合作进展顺利，全球II/III期临床试验IZABRIGHT-Breast01达成关键里程碑，触发合作协议首笔2.5
亿美元或有付款，本期确认收入。
https://www.gelonghui.com/news/5102177
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-26 16:01│百利天恒(688506)发布前三季度业绩，归母净亏损4.95亿元
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)披露2025年第三季度报告，公司前三季度实现营收20.66亿元，同比下降63.52%;归母净利
润亏损4.95亿元;扣非净利润亏损5.75亿元;基本每股收益-1.23元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1359921.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-22 06:45│新股消息 | 百利天恒(688506)通过港交所聆讯 旗下Iza-bren是全球首创的双特异性抗体ADC
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒通过港交所主板上市聆讯，高盛、摩根大通、中信证券联席执行。公司聚焦肿瘤大分子药物研发，拥有ADC、GNC、ARC
三大创新平台，核心产品iza-bren为全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双特异性ADC，已与BMS达成总额84亿美元的全球合作，获8
亿美元首付款。公司创新生物药业务快速发展，2024年上半年收入达58.21亿元，2023年净利转盈至37.08亿元，仿制药及中成药业务
持续提供资金支持。公司正构建全球研发、临床与商业化能力，目标成为全球领先的跨国药企。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357849.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-21 22:52│百利天恒(688506)：注射用BL-M24D1(ADC)药物临床试验获批准
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒（688506.SH）宣布，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1（ADC药物）获国家药监局批准开展临床试验。该药基
于公司同一小分子技术平台，共享“连接子+毒素”体系，针对复发或难治性血液系统恶性肿瘤及晚期实体瘤，标志着公司在ADC药物
领域再获重要进展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1357832.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-15 17:26│百利天恒(688506)：T-Bren（HER2 ADC）用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床
│试验完成首例受试者入组
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒自主研发的HER2靶向ADC药物T-Bren（BL-M07D1）近日完成用于一线抗HER2治疗失败的HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌I
II期临床试验首例受试者入组，彰显其在同类药物中的潜在领先地位。该药已在全球开展13项临床试验，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等
多种适应症，涵盖从I期到III期的多个阶段，显示出广泛的治疗潜力和研发布局。
https://www.gelonghui.com/news/5096301
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-10-12 17:37│百利天恒(688506)子公司SystImmune与百时美施贵宝的合作触发2.5亿美元里程碑付款
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就EGFR×HER3双抗ADC项目iza-bren达成独家许可协议。截至2024年3月7日，公
司已收到8亿美元首付款。全球II/III期关键试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑，触发首笔2.5亿美元近期或有付款，预计近期到账
。后续最高可获2.5亿美元近期付款及71亿美元开发、注册与销售里程碑付款，但最终支付存在不确定性。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1353997.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-30 16:54│百利天恒(688506)：拟使用不超26亿元暂时闲置募集资金进行现金管理
─────────┴────────────────────────────────────────────────
格隆汇9月30日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司拟使用不超过人民币26亿元暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限为第五
届董事会第一次会议审议通过之日起12个月。在前述额度及期限范围内，资金可循环滚动使用。
https://www.gelonghui.com/news/5091828
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-30 06:36│百利天恒(688506)向港交所重新递交H股发行申请
─────────┴────────────────────────────────────────────────
智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)公告，公司已于2025年9月29日向中国香港联交所重新递交了境外公开发行股票(H股)的申
请，并于同日在联交所网站刊登了本次发行的申请资料。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1350979.html
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-25 18:23│百利天恒(688506)：注射用iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性
│治疗品种名单
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）获批纳入国家药监局药审中心突破性治疗品种名单，
用于既往含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该药物为目前唯一进入III期临床阶段的同类
产品，此次纳入突破性治疗品种，彰显其在治疗难治性尿路上皮癌中的重大临床潜力，有望加速审批进程，推动创新药物早日上市。
https://www.gelonghui.com/news/5089451
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-22 18:50│山西证券：首次覆盖百利天恒给予买入评级
─────────┴────────────────────────────────────────────────
百利天恒（688506）为布局ADC及双抗的创新药企业，核心管线EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）展现泛肿瘤治疗潜力，已在多瘤
种临床中呈现突破性疗效，尤其在NSCLC、乳腺癌、尿路上皮癌等适应症中ORR与PFS表现优异，末线鼻咽癌适应症推进NDA，预计2026
年国内获批。公司已将iza-bren授权BMS，潜在里程碑款最高达71亿美元。另一潜力BIC药物T-Bren在HER2阳性及低表达乳腺癌中疗效
突出。
https://stock.stockstar.com/RB2025092200027953.shtml
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-09-16 20:00│百利天恒(688506)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
─────────┴────────────────────────────────────────────────
1、公司上半年的营收情况如何？
回答：尊敬的投资人您好！2025年上半年，公司实现营业收入17,119.76万元；研发费用103,863.65万元。其中，业绩较上年同
期下降，主要系公司围绕全球化发展战略，持续保持创新药的高研发投入，以及上年同期与BMS达成的合作协议首付款到账并确认相
关知识产权收入。
2、下半年，公司的重点工作方向？
回答：尊敬的投资人您好！创新药研发方面，公司目前已共有15款创新药处于临床试验阶段、2款创新药处于IND受理阶段及系列
在研创新药处于临床前试验阶段。后续公司将在现有在研管线的基础上，继续聚焦肿瘤治疗领域，一方面深挖现有在研管线的研发潜
力，加速注册临床研究及商业化阶段的研发转化，继续探索肿瘤治疗领域新的更广泛的适应症覆盖以及联合用药方式。另一方面，公
司将进一步整合全球资源，加大研发投入，利用全球化创新研发平台，不断丰富新的在研管线，持续推出具有国际竞争力的重磅产品
，为患者提供更多、更好的治疗选择。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）”的战略定位，致力成为在肿瘤用药
领域具有全球领先优势的跨国药企（MNC）。
3、公司在创新药领域的管线布局有哪些，目前的研发进程？
回答：尊敬的投资者您好！公司已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台），全球领先的创新多特异性抗体
药物研发平台（GNC平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）及创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）。截至20
25年半年报披露日，依靠前述平台，公司已成功研发3个III期临床资产（其中2个ADC药物和1个双抗药物）、12个早期核心临床资产
（其中7个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）以及基于前述研发平台诞生的2个IND受理阶段资产（其中1个ADC药物、1个ARC药物
）和系列临床前在研创新药资产。公司正在开展近90项临床试验，其中于中国正在开展近80项临床试验，于美国正在开展10项临床试
验。
公司Iza-bren是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，公司
就iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，其中，于美国正在开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非
小细胞肺癌和尿路上皮癌的II/III期注册临床试验，以及非小细胞肺癌、晚期实体瘤等2项I/II期临床试验，其中1项适应症被FDA纳
入突破性治疗品种名单；以及于中国正在开展11项用于不同适应症治疗的III期临床试验，其中6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种
名单。
2025年1月1日至2025年半年报披露日，公司在临床开发方面的进展如下：
（1）公司新开展9项关键注册临床试验，在美国，iza-bren新开展3项用于三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌和尿路上皮癌
的II/III期注册临床试验；在中国，公司新开展6项III期临床试验，其中iza-bren开展用于一线EGFR突变非小细胞肺癌、一线三阴乳
腺癌、二线及以上晚期尿路上皮癌和二线及以上卵巢癌的4项III期临床试验，BL-M07D1开展用于HER2阳性乳腺癌辅助和HER2低表达乳
腺癌2项III期临床试验。
（2）公司顺利完成7项III期临床试验的全部患者入组，其中iza-bren完成5项临床患者入组（末线鼻咽癌、二线EGFR突变非小细
胞肺癌、二线食管鳞癌、三线+HR阳性/HER2阴性乳腺癌、二线+三阴乳腺癌），BL-M07D1完成1项临床试验全部患者入组（晚期HER2阳
性乳腺癌），SI-B001完成1项临床试验全部患者入组（2L+非小细胞肺癌）。
（3）iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床的期中分析达到主要研究终点，公司已与CDE就该适应症完成了新药上市申请前
会议（Pre-NDA）沟通交流。
2025年1月1日至2025年半年报披露日，公司在早期研发方面的进展如下：
公司新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段：BL-M09D1获CDE的IND批准进入临床研究阶段、BL-M14D1获得FDA的IND许可、BL-
ARC001和BL-M24D1于CDE新递交IND申请均处于IND受理中。
4、双抗ADC生产工艺复杂，公司如何解决大规模生产中的质控问题？
回答：尊敬的投资人您好！公司目前已按照cGMP标准建立了可满足创新生物药全球研发的临床样品生产需求，及批准上市后的早
期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间，包括细胞培养车间（规模为6个2,000升生物反应器及1个1,000升生物反应器）、纯化车
间、ADC偶联车间和1条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻干。公司持续加强药品质量管理，优化并完善质量管理体系，对标FDA、欧盟
等国际质量管理规范，升级现有质量管理体系文件，建立了覆盖供应商管理、物料采购、进厂验收、生产过程控制及产品放行的全流
程质量管理体系，有效保障产品质量。
5、授权收入递延性强，若合作方临床失败，是否有风险补偿机制？
回答：尊敬的投资人您好！公司已于2023年12月12日披露的《四川百利天恒药业股份有限公司关于全资子公司SystImmune与百时
美施贵宝就BL-B01D1的开发和商业化权益达成全球战略合作协议的公告》中就公司与百时美施贵宝（BMS）的合作核心条款进行了披
露。2024年3月，公司已收到BMS基于合作协议的8亿美元首付款并确认收入，该笔款项根据协议的约定不可撤销、不可抵扣。后续，
公司也将严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况持续履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202509/73196688506.pdf
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
|