公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2024-11-14◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-07 17:24│百利天恒(688506)：BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请获得FDA许可
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智通财金APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，近日，公司的全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局(“FD
A”)的通知，BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。BL-M17D1是与BL-B16D1出自同一新的小分
子技术平台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1208035.html
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2024-11-07 17:23│百利天恒(688506)：BL-M17D1(ADC)用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请获得FDA许可
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格隆汇11月7日丨百利天恒(688506.SH)公布，全资子公司SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的通知
，BL-M17D1（ADC）用于治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验申请已获得FDA许可。BL-M17D1是与BL-B16D1出自同一新的小分子技术平
台、与BL-B16D1共享同一新的“连接子+毒素”平台的ADC药物，其适应症为晚期实体瘤。
https://www.gelonghui.com/news/4888403
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】中欧瑞博调研思科瑞、联创电子等4只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募中欧瑞博近期对4家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）思科
瑞（中欧瑞博参与公司特定对象调研）个股亮点：子公司海南国星飞测科技有限公司作为项目实施主体，在文昌国际航天城卫星产业
园投资建设思科瑞检测与可靠性文昌工程中心。；公司“一种随机静态存储芯片SRAM功能测试装置已经应用于大批量测试中，并得到
客户的认可。
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011179.shtml
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】睿扬投资调研海尔生物、百利天恒
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募睿扬投资近期对2家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）海尔
生物（睿扬投资参与公司特定对象调研&电话会议）个股亮点：公司率先推动低温存储技术与物联网技术的深度融台，开创性地推出
物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代表的物联网综合解决方案；公司院内用药静配中心场景推出自动贴签机、自动分拣机
等产品；公司产品包括太阳能疫苗冷藏箱、冰衬疫...
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011173.shtml
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研新宙邦、方盛制药等6只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募高毅资产近期对6家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）新宙
邦（高毅资产参与公司业绩说明会）个股亮点：公司已经有钠离子电池电解液技术储备。；公司锂电池电解液市场份额国内第二，目
前产能11万吨，预计22、23年分别达到15、23万吨。
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011170.shtml
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】红筹投资调研一汽解放、英杰电气等5只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募红筹投资近期对5家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）一汽
解放（红筹投资参与公司电话会议）个股亮点：公司燃料电池系统研发方面布局了长春的氢能研究室,并与佛山仙湖实验室建立战略
合作关系,进行燃料电池关键技术开发,同时产能布局方面,佛山工厂后续也会自主生产燃料电池；公司首创无人驾驶前瞻车、双系统
智能驾舱等。
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011169.shtml
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2024-10-31 08:02│【私募调研记录】盘京投资调研方盛制药、水晶光电等10只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月30日披露的机构调研信息，知名私募盘京投资近期对10家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）方
盛制药（盘京投资参与公司特定对象调研&现场参观&电话交流会）个股亮点：公司“治疗乙型病毒性肝炎中药新药—益肝清毒颗粒临
床试验研究”课题已被国家科技部立项成为国家“十二五”重大新药创制重大专项；公司治疗乙型病毒性肝炎中药新药-益肝清毒颗
粒临床试验研究项目属于“十二五”“重大新药...
https://fund.stockstar.com/RB2024103100011166.shtml
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2024-10-30 06:17│百利天恒（688506）2024年三季报简析：营收净利润同比双双增长
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据证券之星公开数据整理，近期百利天恒（688506）发布2024年三季报。根据财报显示，百利天恒营收净利润同比双双增长。截
至本报告期末，公司营业总收入56.63亿元，同比上升1399.22%，归母净利润40.65亿元，同比上升889.23%。按单季度数据看，第三
季度营业总收入1.1亿元，同比上升64.78%，第三季度归母净利润-6.01亿元，同比下降221.74%。
https://stock.stockstar.com/RB2024103000005921.shtml
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2024-10-29 20:00│百利天恒(688506)2024年10月29日投资者关系活动主要内容
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问1： 公司2024年前三季度的财务情况？
答：2024年前三季度，公司实现营业收入56.63亿元，较上年同期增长1,399.22%；归属于上市公司股东的净利润40.65亿元，归
属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为40.43亿元，公司报告期内营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨
国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。
问2：BD合作的后续收入确认和研发费用预期？
答：根据公司与BMS关于BL-B01D1的合作协议，除了已经到账的8亿美金首付款外，BMS将在合同约定条件触发后支付最高可达5亿
美元的近期或有付款，以及达成开发、注册和销售里程碑后对应最高可达71亿美元的里程碑款。公司将严格按照有关规定及时对合作
协议后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险；
2024年前三季度公司研发投入9.32亿元，较2023年前三季度5.1亿元增加4.22亿元，增长80.34%，主要系公司在研管线产品的研
发工作推进顺利，临床试验相关费用持续增加所致。
问3：公司在三季度到现在取得了哪些研发成果？
答：2024年7月，（i）BL-B01D1用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组；（ii）BL-B01D1项目研
究成果在《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)发布；（iii）BL-M14D1项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书；
2024年8月，BL-B01D1用于复发性小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组；
2024年9月，（i）GNC-077多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得I期临床试验批准通知书；（ii）在海外临床和BMS的合
作推进方面，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可；（iii）BL-B01D1用于EGFR敏感突变及
EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症纳入突破性治疗品种名单。
2024年10月，（i）BL-B01D1用于食管鳞癌患者的1项适应症纳入突破性治疗品种名单；（ii）BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复
发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请获得FDA许可。
问4： BL-B01D1国内临床的进展情况？
答：截至目前，BL-B01D1单药正在进行7个III期注册临床试验，包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺
癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症。已有4项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，鼻咽癌适应症于2024年4月
被药审中心纳入突破性治疗品种名单，2个非小细胞肺癌适应症、1个食管鳞癌适应症分别于2024年9月、2024年10月被药审中心纳入
突破性治疗品种名单，根据相关规定，药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物
研发。此外公司也正在开展评估其与PD-(L)1疗法或TKI联用于一线治疗10种癌症适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌EGFR野生型和突
变型、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的10个 II期临床试验。
问5：公司目前在美国研发情况？
答：截至目前，公司共有5个项目已获FDA许可开展临床研究，包括BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1在美国
的临床试验。
问6：公司与BMS合作进展情况？
答：单药方面，根据BMS2024年二季度业绩期官方材料披露，BL-B01D1单药剂量桥接临床研究正在拓展适应症从非小细胞肺癌到
小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等，未来该研究还会持续参考公司已经积累的早期临床研究数据去滚动拓展新适应症。联用方
面，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已于2024年9月获得FDA许可，与单药类似，后续预计将逐步拓
展到各个实体瘤适应症，具体情况请以公司及BMS后续的披露信息为准。
问7：公司GNC平台药物研发进展情况？
答：截至目前，公司GNC平台已研发出4种临床阶段的创新多特异性抗体药物，包括全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体
GNC-038、GNC-035、GNC-039以及多特异性抗体 GNC-077，其中四特异性抗体GNC-038、GNC-035目前正在开展Ib/II期临床研究，GNC-
039正在开展Ib期临床研究；多特异性抗体 GNC-077临床试验申请已于2024年9月获得国家药品监督管理局批准。
问8：公司港股IPO进展情况？
答：目前公司港股IPO项目尚在推进中，具体情况请以公司后续信息披露为准，欢迎投资者持续关注公司对外公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51752688506.pdf
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2024-10-29 01:12│图解百利天恒三季报：第三季度单季净利润同比减221.74%
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证券之星消息，百利天恒2024年三季报显示，公司主营收入56.63亿元，同比上升1399.22%；归母净利润40.65亿元，同比上升88
9.23%；扣非净利润40.43亿元，同比上升849.17%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入1.1亿元，同比上升64.78%；单季度归
母净利润-6.01亿元，同比下降221.74%；单季度扣非净利润-6.02亿元，同比下降189.11%；负债率3...
https://stock.stockstar.com/RB2024102900000463.shtml
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2024-10-28 18:07│百利天恒(688506)：前三季净利润40.65亿元
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格隆汇10月28日丨百利天恒(688506.SH)公布三季度报告，前三季营业收入56.6亿元，同比增长1399.22%，净利润40.65亿元，扣
非净利润40.4亿元，基本每股收益10.14元。
https://www.gelonghui.com/news/4876504
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2024-10-25 21:53│广发基金吴兴武旗下广发保健A三季报最新持仓，重仓百利天恒
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证券之星消息，10月25日广发基金旗下吴兴武管理的广发医疗保健股票型基金公布三季报，近1年净值增长率-2.02%。与上一季
度相比，该基金前十大重仓股新增新产业，山东药玻，昆药集团，康龙化成；其中百利天恒持仓占比6.15%，为该基金第一大重仓股
；诺泰生物，片仔癀，同仁堂，健民集团等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生
成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500046085.shtml
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2024-10-25 14:27│基金持仓动向：富国基金范妍三季度加仓这些股（名单）
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证券之星消息，10月25日富国基金范妍旗下基金公布2024年三季报，综合其旗下各基金报告，创新药行业板块个股更受其关注，
与上季度相比，海思科、泽璟制药等新入十大重仓；白酒行业板块则遭到减持，迎驾贡酒，贵州茅台，泸州老窖等被减持；目前其旗
下基金综合持仓排名前三个股为百利天恒、迎驾贡酒、五粮液。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500019212.shtml
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2024-10-25 08:48│易方达基金杨桢霄旗下易方达医疗三季报最新持仓，重仓新产业
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证券之星消息，10月25日易方达基金旗下杨桢霄管理的易方达医疗保健行业混合型基金公布三季报，近1年净值增长率7.92%。与
上一季度相比，该基金前十大重仓股新增爱博医疗，百利天恒，海思科；其中新产业持仓占比9.37%，为该基金第一大重仓股；诺泰
生物，科伦药业，荣昌生物等退出前十大重仓股；详细数据如下：以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投
资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024102500008329.shtml
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2024-10-14 17:20│10月14日百利天恒现200万元大宗交易
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证券之星消息，10月14日百利天恒发生大宗交易，交易数据如下：大宗交易成交价格200元，相对当日收盘价折价0.5%，成交1万
股，成交金额200万元，买方营业部为平安证券股份有限公司济南解放路证券营业部，卖方营业部为平安证券股份有限公司济南解放
路证券营业部。近三个月该股共发生1笔大宗交易，合计成交100.0手，折价成交1笔。该股近期无解禁股上市。
https://stock.stockstar.com/RB2024101400023609.shtml
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2024-10-13 15:53│百利天恒(688506)：BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或 难治性急性髓系白血病患者的 I 期临床试验申请
│ 获得 FDA 许可
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格隆汇10月13日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司的全资子公司 SystImmune,Inc.收到美国食品药品监督管理局（以下简称“F
DA”）的通知，BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验申请已获得 FDA许可，包括本次BL-
M11D1新获得 FDA许可，截至目前，共有5个项目已获 FDA 许可开展临床研究，其他4个分别是：BL-B...
https://www.gelonghui.com/news/4866301
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2024-10-09 15:44│百利天恒(688506)：注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管
│鳞癌患者纳入突破性治疗品种名单
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格隆汇10月9日丨百利天恒(688506.SH)公布，自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治
疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。
https://www.gelonghui.com/news/4864112
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2024-10-07 15:45│百利天恒(688506)：注射用BL-B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症纳入突破
│性治疗品种名单
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百利天恒(688506)：注射用BL-B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症纳入突破性治疗品种名单
https://www.gelonghui.com/news/4862873
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2024-09-29 15:48│百利天恒(688506)：BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请获得FDA许可
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格隆汇9月29日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司的合作伙伴百时美施贵宝（简称“BMS”，纽交所代码：BMY）收到美国食品药
品监督管理局（简称“FDA”）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。
https://www.gelonghui.com/news/4861476
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2024-09-25 08:50│海通国际：给予百利天恒增持评级，目标价位226.83元
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海通国际证券集团有限公司Kehan Meng,WenxinYu,Zhaoming Zhu近期对百利天恒进行研究并发布了研究报告《首次覆盖：十年磨
一剑，双抗ADC领军企业》，本报告对百利天恒给出增持评级，认为其目标价位为226.83元，当前股价为145.73元，预期上涨幅度为5
5.65%。百利天恒(688506)投资要点：创新转型打造“全球新”研发管线，BL-B01D1与BMS达成全球合作协议。
https://stock.stockstar.com/RB2024092500006526.shtml
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