公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
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2026-08-28 19:53│开源证券：给予百利天恒买入评级
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开源证券给予百利天恒买入评级。公司2026H1营收1.87亿元，因加大创新药研发投入致亏损16.37亿元。核心产品宜泽康于2026
年6月获批上市，正式开启商业化元年，临床数据在多瘤种获积极结果。此外，公司ADC平台管线丰富，多款创新药进入关键临床阶段
。机构上调2026-2028年盈利预测，预计营收将显著增长，并维持“买入”评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082800048300.shtml
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2026-08-27 20:00│百利天恒(688506)2026年8月27日投资者关系活动主要内容
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公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2026年半年报、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1：公司8月6号递表联交所，H股发行规模和上市节奏会是怎么样？
答：公司已经向香港联交所递交境外上市外资股（H股）发行并上市的申请，预计于2027年完成上市。公司会坚持以合适的市场
窗口、合理的发行价格作为重要前提推进相关工作。发行规模方面，本次发行将以满足港股上市要求及公司实际情况的发行规模推进
，依托港股再融资便利性，为公司全球临床研发等业务搭建融资平台。关于H股的后续进展，公司将严格按照有关规定及时履行信息
披露义务，欢迎关注公司后续公告。
问2：公司宜泽康获批情况及未来布局？
答：今年是公司商业化元年，宜泽康?用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症分别于6月、7月获得国
家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，填补了后线治疗方案长期以来的空白。在这两项之外，三阴乳腺癌的上市申请已经获得国家
药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。今年8月，宜泽康?的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌和HR+HER2-乳腺癌两个
适应症已达到主要终点，预计今年陆续提交NDA。此外，宜泽康?在国内正在开展11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I
/II期临床试验；海外已启动4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验。截至目前，宜泽康?已经在国内外开展超过45项临床试
验，累计入组近9000名患者，覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症等10余种实体瘤，从一线到后线、从维持到围手术期
、从单药到联合用药都有布局。后续开展的临床试验，请以公司公告为准。
问3：公司海外早研团队、临床团队和商业化团队布局？
答：公司海外团队已达到200+人，覆盖运营、开发两大板块，包含注册、医学、QA、CMC等职能，其中，生物统计团队已有60+人
，整体可支持海外临床研究。未来1-3年海外临床团队规模将进一步提升，以快速提升临床通量。海外商业化方面，公司已于今年正
式启动全球商业化团队的组建，组建工作符合美国市场“需提前2-3年搭建商业化团队”的常规要求，未来公司自有产品的全球商业
化也将由该团队负责。
问4：公司多抗新一代技术平台的早研分子最新进展如何，有哪些新的研发方向？
答：公司2018年开始搭建新一代技术平台，经过多年研发，在多特异性TCE和下一代ADC药物领域已取得一些突破。目前，已有项
目分子进入稳定细胞株阶段，2027年底有望进入临床阶段。免疫联用是未来的重要方向，公司会探索ADC与TCE联用、PD-1相关联用，
以及TCE和PD-1相关方案共同联用的模式，同时公司也在开发下一代TCE，相关联用探索是未来明确的布局方向。欢迎投资者持续关注
该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问5：公司宜泽康?联用双抗临床开发计划？
答：目前，公司与BMS已达成共识，将双抗ADC与双抗的联用作为最高优先级项目全力推进，BMS全球团队与中国团队会共同支持
相关临床数据产出。中美两地联用相关临床数据将根据受试者入组、试验推进情况逐步披露。后续，公司将结合已取得的临床结果，
评估在乳腺癌、肺癌等大瘤种，以及公司已获得III期阳性结果的适应症中，探索联用一线III期临床的可行性。未来，有望通过三大
技术平台产品间的联合用药，实现更优异的肿瘤治疗，公司会在联用领域做相关探索，具体进展请以公司公告为准。
问6：公司BL-M14D1（DLL3 ADC）全球临床进度？
答：今年是公司拥有独立开展全球III期临床的元年，公司自主研发的BL-M14D1（DLL3 ADC）启动了联合PD-L1一线治疗广泛期小
细胞肺癌的III期全球多中心临床研究，这是全球首个在这一领域开展的“ADC+免疫”III期研究，也是公司首个独立开展的全球多中
心III期。目前，这项全球多中心III期临床试验的申请已经获得美国FDA许可，已完成首例受试者给药。同时，BL-M14D1（DLL3 ADC
）早期临床研究数据已在2026年ASCO会议披露，展现同类最佳（BIC）潜力，并有望在后续的学术大会中披露新的临床数据，实际进
展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
问7：当前市场上有一些新型的ADC载荷平台出现，百利天恒作为ADC龙头，在新型载荷方面是否有所布局？
答：目前，公司基于自己的高通量平台，正在开展多个新型载荷的测试，单载荷方面，我们主要希望测试和现有载荷相比，新型
载荷的安全窗口是否更宽以及是否能克服现有单载荷的耐药问题；双载荷方面，我们主要是去测试协同效应，以期实现1+1大于2的效
果。我们已经在公司内部做了大量的协同的筛选，并已经有一些组合作为苗头分子，成为临床前候选化合物（Preclinical candidat
e compounds,PCCs），实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/91937688506.pdf
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2026-08-27 01:58│图解百利天恒中报：第二季度单季净利润同比下降47.08%
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百利天恒2026年中报显示，上半年营收1.87亿元，同比增长9.43%；但归母净利润为-16.37亿元，同比下滑46.45%。第二季度单
季营收9274.79万元，同比下降10.61%；单季归母净利润-8.63亿元，同比下降47.08%。公司目前负债率58.31%，毛利率48.1%，财务
费用较高，整体盈利能力承压。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082700005885.shtml
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2026-07-30 13:14│一图读懂|百利天恒的科创属性和投资逻辑
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https://stock.stockstar.com/SS2026073000017868.shtml
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2026-07-30 13:10│每日科创|百利天恒（688506）：一款双抗ADC撑起的千亿市值创新药企业
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百利天恒（688506）凭借核心产品iza-bren（宜泽康）成功转型创新药企，2025年虽因授权收入确认节奏差异出现亏损，但2026
年上半年该药鼻咽癌及食管鳞癌适应症相继获批，标志商业化正式开启。公司依托自主构建的四大技术平台，研发实力强劲，研发投
入占比近100%。2025年已触发2.5亿美元里程碑付款，未来业绩增长将主要依赖产品放量及后续临床推进，面临商业化执行与市场竞
争等...
https://stock.stockstar.com/SS2026073000017861.shtml
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2026-07-15 16:23│百利天恒涨9.69%，开源证券二个月前给出“买入”评级
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今日百利天恒股价上涨9.69%，报收于333.58元。开源证券于2026年4月29日发布研报，基于其核心产品Iza-bren商业化前景及多
产品全球临床计划，维持“买入”评级，并上调2026至2028年营收预测至24.76亿至30.76亿元。此外，山西证券与东吴证券近期亦给
予“买入”评级。数据显示，开源证券团队过往对该公司盈利预测准确度达68.72%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071500030715.shtml
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2026-06-25 16:36│百利天恒涨10.21%，开源证券一个月前给出“买入”评级
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百利天恒今日股价上涨10.21%，收盘报273元。开源证券维持“买入”评级，预计2026至2028年营收分别为24.76亿元、22.99亿
元及30.76亿元。分析指出其核心产品Iza-bren商业化在即，多产品将推进全球注册临床，盈利预测准确度达68.72%。山西证券、东
吴证券等机构近期亦给予“买入”评级，看好公司长期业绩增长潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062500029623.shtml
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2026-06-23 16:52│百利天恒涨10.97%，开源证券一个月前给出“买入”评级
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百利天恒今日大涨10.97%，收盘报252.43元。开源证券一个月前发布研报给予“买入”评级，预计公司2026至2028年营收将分别
达24.76亿、22.99亿及30.76亿元。研报指出公司核心产品Iza-bren商业化临近，多产品将开展全球注册临床。此外，山西证券与东
吴证券近期亦给予该股“买入”评级，看好其业务前景与盈利释放。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062300028445.shtml
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2026-06-22 16:46│百利天恒(688506)：伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）获批上市
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百利天恒(688506)自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）近日获国家药监局批准上市。该药为全球首
创新概念产品，唯一进入III期临床阶段，获批适应症为既往经二线及以上系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻
咽癌。此举标志着公司在创新药商业化领域取得关键突破，有望加速产品上市进程并拓展市场空间。...
https://www.gelonghui.com/news/5255410
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2026-06-14 16:26│百利天恒(688506)：iza-bren用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请获受理
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百利天恒(688506)自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，其用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请
已获国家药监局受理。该申请基于III期临床期中分析结果，数据显示该药在预设终点中实现了无进展生存期和总生存期双阳性，成
为全球首个在该领域达成此双阳性结果的双抗ADC药物。此次NDA受理标志着公司在创新药研发领域取得重大进展。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1454084.html
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2026-06-14 15:35│百利天恒(688506)：注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联合用药治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的创新药注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联合用药获国家药监局临床试验批准。数据显示，该方案在广泛
期小细胞肺癌二线治疗中mPFS达8.1个月，客观缓解率(ORR)为78.6%。此外，公司已获FDA的IND许可，将独立开展全球首个一线广泛
期小细胞肺癌ADC联合免疫治疗的III期临床研究，有望进一步提升公司在肿瘤领域的临床价值及市场潜力。...
https://www.gelonghui.com/news/5251539
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2026-06-09 18:43│山西证券：给予百利天恒买入评级
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山西证券给予百利天恒“买入”评级。公司聚焦ADC创新药，与BMS合作研发双抗ADC iza-bren，潜在交易总额最高达84亿美元。
该药在鼻咽癌、食管鳞癌及三阴性乳腺癌等适应症中，III期临床数据表现优异，多项关键指标显著优于化疗。此外，公司T-Bren及D
LL3、CLDN18.2等管线推进顺利，研发成果亮眼。鉴于其多管线驱动成长及商业化前景，机构给予买入评级，90天内目标均价...
https://stock.stockstar.com/RB2026060900030326.shtml
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2026-06-08 15:36│百利天恒(688506)：BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请获
│得FDA许可
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百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.收到FDA通知，其BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临
床试验申请获许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌领域开展的ADC联合免疫治疗III期临床，也是公司独立开展的首个全
球III期研究。公司披露的早期数据显示，在二线治疗中mPFS达8.1个月，ORR为78.6%。此次获批将进一步...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1451325.html
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2026-06-04 19:57│百利天恒(688506)：注射用BL-M05D1（ADC）用于在既往经一线治疗的 Claudin18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结
│合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组
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百利天恒(688506)自主研发的靶向Claudin18.2创新ADC药物注射用BL-M05D1，在对比研究方案的III期临床试验中已完成首例受
试者入组。该试验针对既往经一线治疗的Claudin18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。截至目前，BL-M05D1正于国内外推进
包括1个III期、1个Ib期及1个Ia期在内的3项临床试验，适应症涵盖局部晚期实体瘤。...
https://www.gelonghui.com/news/5246341
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2026-06-04 19:56│百利天恒(688506)：注射用BL-M08D1（ADC）联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的注射用BL-M08D1（ADC）联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤项目，近日获国家药监局批准开展临床试
验。该药物基于与iza-bren相同的“连接子+毒素”技术平台。目前，除本次获批项目外，该药物在国内同步开展复发或难治性血液
系统恶性肿瘤及局部晚期或转移性实体瘤的Ib期临床试验，显示公司在创新药研发领域的持续进展。...
https://www.gelonghui.com/news/5246338
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2026-06-02 19:26│百利天恒(688506)：首次回购4.7万股公司股份
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格隆汇6月2日丨百利天恒(688506.SH)公布，2026年6月2日，公司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份47,047股，占公司总
股本的比例为0.01%，回购成交的最高价为213.10元/股，最低价为210.50元/股，支付的资金总额为人民币9,989,849.55元（不含印
花税、交易佣金等交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5244772
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2026-06-01 19:42│百利天恒(688506)拟1亿元至2亿元回购股份
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智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司拟1亿元至2亿元回购股份，回购价格不超过398元/股，回购的股份将在未
来适宜时机全部用于实施员工持股计划或股权激励。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1448691.html
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2026-05-25 19:01│东吴证券：给予百利天恒买入评级
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东吴证券给予百利天恒“买入”评级。公司多款创新药（如iza-bren、BL-M14D1等）在ASCO年会披露数据，在食管鳞癌、小细胞
肺癌及乳腺癌等适应症中展现显著疗效与安全性优势。公司管线布局丰富，核心产品T-Bren同步开展多项III期临床。尽管因研发投
入加大，2026-2027年归母净利润预期下调，但机构看好其长期商业化潜力及扭亏预期，维持“买入”评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026052500026911.shtml
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2026-05-14 17:21│百利天恒(688506)：SI-B036双特异性抗体注射液获批在晚期实体瘤中开展临床试验
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百利天恒(688506)近日获国家药监局批准，其自主研发的SI-B036双特异性抗体注射液可在晚期实体瘤中开展单药临床试验。该
药物基于公司全球领先的SEBA平台打造，旨在提升靶向性与抗肿瘤活性，同时最大限度减少脱靶效应，标志着公司在创新生物药研发
领域取得重要进展，为未来商业化拓展奠定坚实基础。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1441753.html
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2026-05-14 17:17│百利天恒(688506)：SI-B036双特异性抗体注射液治疗局部晚期或转移性实体瘤获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的SI-B036双特异性抗体注射液获国家药监局临床批准。该药物基于公司全球领先的SEBA平台开发，
旨在治疗局部晚期或转移性实体瘤。SEBA平台技术可显著提升药物靶向性和抗肿瘤活性，同时降低脱靶效应风险。此次获批标志着公
司创新药研发取得重要进展，为后续商业化奠定基础，有望增强公司核心竞争力。...
https://www.gelonghui.com/news/5233538
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