公司报道☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2026-10-29◇ 通达信沪深京F10
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2026-10-27 20:00│百利天恒(688506)2026年10月27日投资者关系活动主要内容
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公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2026年ESMO大会数据解读、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行
沟通。
一、2026年ESMO大会数据解读及近期业务进展
2026年10月在西班牙马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，公司“伦康依隆妥单抗”(izabren)共计4项研究成果重磅
登场。其中，2项研究成功入选最新突破性摘要（Late-breaking Abstract,LBA），1项研究获选口头报告，1项研究获选壁报展示，
覆盖乳腺癌、肺癌、头颈鳞癌。ESMO大会期间，“伦康依隆妥单抗”两度荣登《柳叶刀》(The Lancet)主刊，成为200年来在乳腺癌
领域首个登顶《柳叶刀》杂志主刊的中国创新药。另外，在本月颁布的年度世界ADC大奖（World ADC Awards）上，公司“伦康依隆
妥单抗”(izabren)荣膺“最佳ADC临床影响力奖”（Best ADC Clinical Impact Winner）。这是年度世界ADC大奖自2014年设立以来
，首款斩获“最佳ADC临床影响力奖”最高奖的双抗ADC。
“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)联合奥希替尼治疗一线EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期研究（BL-B0
1D1-203）入选大会壁报，更新了随访27个月的数据，在接受III期选择的剂量2.5 mg/kg的40例患者中达到了ORR 100%，27个月PFS达
83.8%，OS达91.5%的最佳数据，远超目前已获批的联合治疗方案。模型模拟mPFS达5年以上，超越目前已获批联合治疗的mOS（约4年
），展现出强劲的生存获益。不良反应谱清晰，以血液学AE为主，保证日常生活质量，支持长期用药获益。
“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)以重磅摘要（LBA）形式公布了用于二线EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者的III期临
床研究（PANKU-Lung01）结果，同步荣登《柳叶刀》(The Lancet)主刊，该研究在三代TKI经治的NSCLC患者中，取得了迄今为止最长
mPFS 11.1个月；相较化疗，其疾病进展或死亡风险的降幅最大，高达60%（HR 0.40）；亚组分析显示所有亚组均有一致PFS获益，无
论基线是否伴脑转移；ILD发生率低，仅为0.9%，有利于患者长期治疗与持续获益；此外，即使对照组近30%患者疾病进展后接受了AD
C药物作为后续治疗，“伦康依隆妥单抗”组OS仍显示出明显的获益趋势。
以上两项研究推动“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)全面切入肺癌大适应症领域，构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发
格局。日前，“伦康依隆妥单抗”用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的国内上市申请已获受理。百利天恒以突破性疗效，开启肺癌
双抗 ADC治疗新时代，同时将联合百时美施贵宝（BMS）推进全球临床开发，加快构建中国与美国市场协同的商业化布局。
“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)以重磅摘要（LBA）形式公布了治疗局部晚期、复发或转移性HR+HER2-乳腺癌患者的III期临床研
究（PANKU- Breast01）结果，同步荣登《柳叶刀》(The Lancet)主刊。该研究入组在既往接受过内分泌治疗且既往接受过1~2线化疗
的不可切除局部晚期或转移性的HR+HER2-乳腺癌患者中，mPFS达8.2个月，较医生选择化疗方案（TPC）的4.0个月实现翻倍，疾病进
展或死亡风险降低59%；经确认的客观缓解率cORR翻倍至40.5%，两组mDOR分别为6.9个月与4.2个月，cORR翻倍与mDOR延长，提示更深
缩瘤与更持久疾病缓解；不良反应谱清晰，可控易管理，ILD发生率低，可感知不良反应发生率低，保障患者生活质量。在入组人群
呈现早期即高危、肿瘤侵袭性强、体力状态偏差的难治特征下，凭借优异研究结果，成为200年来在乳腺癌领域首个登顶《柳叶刀》
杂志主刊的中国创新药。
“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)以口头报告形式（Rapid Oral）公布了联合PD-1治疗一线复发/转移性头颈鳞癌的研究，是全球
首个双抗ADC联合免疫治疗一线复发/转移性头颈鳞癌的研究，相较于现有标准方案展现出更优的疗效和更好的耐受性。结果显示2.5m
g治疗组ORR高达57.9%，cORR达47.4%，DCR达81.6%，超越现有标准方案；深度缩瘤快速缓解症状，81.6%患者靶病灶缩小、中位缩小
幅度超60%，出血、梗阻、疼痛、吞咽困难等症状改善明显，提升生存质量；mPFS 达8.5个月，mDoR达13.6个月，较现有标准治疗方
案几近翻倍，稳定控制肿瘤，延缓进展与恶化，随访16个月中位OS仍未成熟，展现出卓越的长期生存获益潜力；不良反应谱简单，无
皮疹等主观感受明显AE，以血液学毒性为主，耐受性好，利于患者长期用药。
二、投资者问答
问1：“伦康依隆妥单抗” 一线联合奥希替尼II期数据随访延长后表现如何？
答：长期用药耐受性很好，主要不良反应集中在前几个周期，中位用药时间接近随访时间，可持续用药表现好。公司在今年也完
成了该项临床在全球III期的首例患者给药，并触发和BMS合作的第二笔里程碑付款。后续临床研究产生优异数据，公司也将积极在未
来的学术会议公布相关信息。
问2：公司“伦康依隆妥单抗”联用双抗临床开发计划？
答：公司与BMS已达成共识，将双抗ADC与双抗的联用作为最高优先级项目全力推进，将优先在肺癌和乳腺癌开展，并向其他瘤种
扩展。中美两地联用相关临床数据将根据受试者入组、试验推进情况逐步公布。公司计划在已获得III期阳性结果的适应症中，探索
联用一线III期临床的可行性。公司会在联用领域做相关探索，具体进展请以公司公告为准。
问3：“伦康依隆妥单抗”是否会纳入医保？
答：国家医保局、人力资源社会保障部计划于2026年11月发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年）》
（国家医保目录（2026版）），该目录应自2027年1月1日起执行。关于“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)是否会纳入医保，请参考国家
医保目录（2026版）。公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务，欢迎关注公司后续公告。
问4：公司销售队伍的搭建情况？
答：公司目前在全国所有省会城市和重要地区级城市均已配置一线销售及销售管理岗位，销售、市场、医学、准入、商务体系形
成完整合规架构；商业化团队现已有数百人，计划今年年底扩充至约800人，为后续获批更多适应症上市做准备。公司也在筹备建立
美国商业化团队，协作制定产品上市前计划、整体商业策略以及美国市场的定价策略，参与产品的后续美国市场推广以及未来商业化
销售。
问5：公司近期的重要创新药研发进展？
答：公司近期有一系列重大进展，今年新开展了多项全球多中心III期注册临床试验，包括公司核心产品“伦康依隆妥单抗”(iz
a-bren)、T-Bren和BL-M14D1。早期临床资产方面，公司其他已经进入临床研究阶段的创新ADC药物、ARC药物、TCE药物也在顺利推进
过程中。国际化方面，公司美国团队建设也获得了长足发展，除了已经具备的全球早研能力外，已建立起全球III期临床开发能力。
公司及子公司在海外临床研究的推进中，除和BMS共同合作开发“伦康依隆妥单抗”(iza-bren)外，也在自主积极推进其他6个ADC和2
个双抗的海外临床研究。公司后续各项创新药管线产品的推进情况请投资人持续关注公司对外公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202610/95611688506.pdf
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2026-10-20 16:28│百利天恒涨6.40%，开源证券一个月前给出“买入”评级
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百利天恒今日股价上涨6.40%，收于253.23元。开源证券于2026年8月发布研报维持“买入”评级，指出其核心产品宜泽康开启商
业化元年，管线进入全球加速期。机构预计公司2026至2028年营收分别为24.89亿元、23.81亿元及32.74亿元，PS估值介于34.1至47.
0倍。数据显示该研究团队历史盈利预测准确度达68.72%，市场关注其业务增长潜力及商业化进展。...
https://stock.stockstar.com/RB2026102000024475.shtml
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2026-09-16 20:00│百利天恒(688506)2026年9月16日投资者关系活动主要内容
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1、公司上半年研发费用高达14.83亿元，同比增长42.75%，占营收比例达到了惊人的791.46%；同时，财务费用因利息及汇兑损
益大幅增加至2.06亿元，进一步侵蚀了利润。请问在当前持续大额失血的财务状况下，公司测算的静态资金还能支撑多久的研发与运
营？除了已获批的60亿元科创债和正在筹备的港股IPO外，公司在债务融资或股权融资方面还有哪些具体的资金储备预案，以确保核
心管线临床推进不受影响？
回答：尊敬的投资者，您好！公司上半年研发费用增长，主要系持续推进全球临床开发及重点管线研发所致。创新药研发具有投
入周期长、资金需求大的特点，公司将结合研发项目优先级、临床推进节奏、商业化进展及整体资金状况，持续优化资源配置和投入
效率，保障重点项目有序推进。关于公司经营及财务情况，请以依法披露的定期报告和公告为准。在资金保障方面，公司将统筹自有
资金、经营现金流、债务融资及股权融资等多元化渠道。根据公司已披露的2025年年度报告，公司积极与银行开展合作，已获得累计
超过100亿元人民币的综合授信支持。该等授信为公司资金安排提供了重要的流动性保障，公司将根据实际经营和资金需求审慎使用
。公司将持续加强现金流管理和预算管控，视研发进度、商业化进展、资本市场环境等因素综合考量，灵活采用多元化融资安排，确
保公司资金安全与全球化战略顺利推进。再次感谢您的建议与关注！
2、作为长期关注公司的中小股东，很高兴看到全球首款双抗ADC宜泽康?在今年上半年顺利获批，标志着公司正式迈入‘商业化
元年’。针对宜泽康?获批的鼻咽癌和食管鳞癌后线适应症，公司组建的600人纯直营商业化团队目前的终端进院和动销情况如何？未
来如何平衡国内商业化推广与全球多中心III期临床的高昂费用？
回答：尊敬的投资者，您好！宜泽康?获批后，公司正按既定策略推进市场准入、终端覆盖、学术推广及患者可及性等工作。产
品的实际进院和销售放量节奏受多重因素影响，具体经营情况请以公司后续定期报告披露为准。公司将统筹商业化能力建设与全球创
新研发，通过强化预算管理、提升经营效率和优化资金安排，保障重点项目有序推进，并根据经营及研发进展动态配置资源，努力为
全体股东创造长期价值。再次感谢您的建议与关注！
3、公司2026年上半年的归母净利润亏损扩大至16.37亿元，且经营活动现金流净额为-15.36亿元，净资产较年初下滑超30%。作
为中小股东，我们非常关心公司的长期股东回报机制。请问董事会在评估公司未来扭亏为盈的节点时，主要考量哪些核心指标？在实
控人股权高度集中（超72%）以及当前资本市场核心岗位人员频繁变动的背景下，董事会将如何进一步强化公司治理的独立性，以切
实保护中小股东的合法权益？
回答：公司2026年上半年归母净利润、经营现金流阶段性承压，主要系公司持续加大研发投入、推进全球临床开发所致，属于公
司现阶段战略布局的重要投入。未来经营改善及盈利能力受商业化放量、重点研发项目进展、投入效率、现金流及资金保障等多重因
素影响，公司将持续做好资源统筹和精细化管理，加强现金流风险的研判与管理，相关经营数据请以公司依法披露的定期报告、临时
公告为准。在公司治理方面，董事会将持续强化治理独立性，充分发挥独立董事、审计委员会等专门委员会的独立监督职能，严格执
行关联交易审议、回避表决制度，持续完善内控体系、三会决策机制，保障中小股东在股东大会的表决权利，维护全体股东尤其是中
小股东的合法权益。再次感谢您的建议与关注。
4、公司此前提到2026年是创新药商业化元年，目前宜泽康?已经获批两个适应症，并已建立超过600人的商业化团队。请问从公
司目前的实际市场准入、终端覆盖及患者处方情况来看，宜泽康?的商业化进展是否符合公司年初预期？公司预计从哪个季度开始，
能够比较明显地看到宜泽康?收入放量对公司整体业绩的贡献？
回答：尊敬的投资者，您好！2026年是公司创新药商业化元年，公司核心产品宜泽康?（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）
用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的2项适应症，已分别于2026年6月、7月获得国家药品监督管理局批准上市，
宜泽康?也成为全球首个获批上市的双抗ADC。凭借在中国医药市场的多年深耕与积累，公司已组建一支具备丰富肿瘤学领域经验的商
业化团队，以支持产品上市后快速实现市场准入与放量。实际放量节奏受到医院准入周期、医保准入进度等多重因素影响，存在一定
不确定性。相关经营数据公司将严格按照有关规定履行信息披露义务，请以公司后续披露的定期报告为准。感谢您的关注！
5、公司目前已有多个宜泽康?适应症达到主要终点，未来适应症数量持续增加。随着国内外III期临床、全球商业化以及研发投
入同步推进，公司未来两三年的研发费用和经营性现金流压力大致会处于什么水平？随着宜泽康商业化收入增长，公司预计什么时候
能够实现经营现金流拐点？
回答：尊敬的投资者，您好！公司围绕全球化发展战略，正在持续加大研发投入，加速推进在研管线开发。目前公司资金储备充
足，未来公司将视研发进度、资本市场环境及现金流状况，灵活安排资金使用计划，确保公司资金安全与全球化战略顺利推进。再次
感谢您的建议与关注！
6、公司与BMS合作项目目前进展顺利。随着宜泽康?自身商业化以及与BMS合作项目同步推进，公司未来获得里程碑付款的节奏是
否会明显加快？目前公司是否有比较明确的、未来12个月内可能兑现的重要里程碑节点？公司的新药有申报医保谈判吗？
回答：尊敬的投资者，您好！截至目前，公司已收到由BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款、第一笔2.5亿美元里程
碑款项，且各项合作事项稳步推进。后续里程碑付款的进展，公司将严格遵循合作协议及信息披露规则及时披露，欢迎关注公司后续
公告。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202609/93982688506.pdf
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2026-09-14 16:37│百利天恒涨5.61%，开源证券二周前给出“买入”评级
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百利天恒股价上涨5.61%，收盘报252元。开源证券于8月28日发布研报，重申“买入”评级，指出公司核心管线进入全球加速期
，宜泽康商业化元年开启。研报预计2026至2028年营收分别为24.89亿元、23.81亿元及32.74亿元，对应PS倍数分别为44.9倍、47.0
倍及34.1倍。数据显示，该团队盈利预测准确度较高，维持对公司未来发展的积极预期。...
https://stock.stockstar.com/RB2026091400021140.shtml
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2026-08-28 19:53│开源证券：给予百利天恒买入评级
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开源证券给予百利天恒买入评级。公司2026H1营收1.87亿元，因加大创新药研发投入致亏损16.37亿元。核心产品宜泽康于2026
年6月获批上市，正式开启商业化元年，临床数据在多瘤种获积极结果。此外，公司ADC平台管线丰富，多款创新药进入关键临床阶段
。机构上调2026-2028年盈利预测，预计营收将显著增长，并维持“买入”评级。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082800048300.shtml
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2026-08-27 20:00│百利天恒(688506)2026年8月27日投资者关系活动主要内容
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公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2026年半年报、近期业务进展及投资者主要关心的问题进行沟通。
问1：公司8月6号递表联交所，H股发行规模和上市节奏会是怎么样？
答：公司已经向香港联交所递交境外上市外资股（H股）发行并上市的申请，预计于2027年完成上市。公司会坚持以合适的市场
窗口、合理的发行价格作为重要前提推进相关工作。发行规模方面，本次发行将以满足港股上市要求及公司实际情况的发行规模推进
，依托港股再融资便利性，为公司全球临床研发等业务搭建融资平台。关于H股的后续进展，公司将严格按照有关规定及时履行信息
披露义务，欢迎关注公司后续公告。
问2：公司宜泽康获批情况及未来布局？
答：今年是公司商业化元年，宜泽康?用于复发性或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌共2项适应症分别于6月、7月获得国
家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，填补了后线治疗方案长期以来的空白。在这两项之外，三阴乳腺癌的上市申请已经获得国家
药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。今年8月，宜泽康?的局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌和HR+HER2-乳腺癌两个
适应症已达到主要终点，预计今年陆续提交NDA。此外，宜泽康?在国内正在开展11项III期临床研究、2项II/III期、21项II期及4项I
/II期临床试验；海外已启动4项全球关键注册临床研究及2项I/II期临床试验。截至目前，宜泽康?已经在国内外开展超过45项临床试
验，累计入组近9000名患者，覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠癌、头颈鳞癌、妇科癌症等10余种实体瘤，从一线到后线、从维持到围手术期
、从单药到联合用药都有布局。后续开展的临床试验，请以公司公告为准。
问3：公司海外早研团队、临床团队和商业化团队布局？
答：公司海外团队已达到200+人，覆盖运营、开发两大板块，包含注册、医学、QA、CMC等职能，其中，生物统计团队已有60+人
，整体可支持海外临床研究。未来1-3年海外临床团队规模将进一步提升，以快速提升临床通量。海外商业化方面，公司已于今年正
式启动全球商业化团队的组建，组建工作符合美国市场“需提前2-3年搭建商业化团队”的常规要求，未来公司自有产品的全球商业
化也将由该团队负责。
问4：公司多抗新一代技术平台的早研分子最新进展如何，有哪些新的研发方向？
答：公司2018年开始搭建新一代技术平台，经过多年研发，在多特异性TCE和下一代ADC药物领域已取得一些突破。目前，已有项
目分子进入稳定细胞株阶段，2027年底有望进入临床阶段。免疫联用是未来的重要方向，公司会探索ADC与TCE联用、PD-1相关联用，
以及TCE和PD-1相关方案共同联用的模式，同时公司也在开发下一代TCE，相关联用探索是未来明确的布局方向。欢迎投资者持续关注
该产品研发进展，公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问5：公司宜泽康?联用双抗临床开发计划？
答：目前，公司与BMS已达成共识，将双抗ADC与双抗的联用作为最高优先级项目全力推进，BMS全球团队与中国团队会共同支持
相关临床数据产出。中美两地联用相关临床数据将根据受试者入组、试验推进情况逐步披露。后续，公司将结合已取得的临床结果，
评估在乳腺癌、肺癌等大瘤种，以及公司已获得III期阳性结果的适应症中，探索联用一线III期临床的可行性。未来，有望通过三大
技术平台产品间的联合用药，实现更优异的肿瘤治疗，公司会在联用领域做相关探索，具体进展请以公司公告为准。
问6：公司BL-M14D1（DLL3 ADC）全球临床进度？
答：今年是公司拥有独立开展全球III期临床的元年，公司自主研发的BL-M14D1（DLL3 ADC）启动了联合PD-L1一线治疗广泛期小
细胞肺癌的III期全球多中心临床研究，这是全球首个在这一领域开展的“ADC+免疫”III期研究，也是公司首个独立开展的全球多中
心III期。目前，这项全球多中心III期临床试验的申请已经获得美国FDA许可，已完成首例受试者给药。同时，BL-M14D1（DLL3 ADC
）早期临床研究数据已在2026年ASCO会议披露，展现同类最佳（BIC）潜力，并有望在后续的学术大会中披露新的临床数据，实际进
展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
问7：当前市场上有一些新型的ADC载荷平台出现，百利天恒作为ADC龙头，在新型载荷方面是否有所布局？
答：目前，公司基于自己的高通量平台，正在开展多个新型载荷的测试，单载荷方面，我们主要希望测试和现有载荷相比，新型
载荷的安全窗口是否更宽以及是否能克服现有单载荷的耐药问题；双载荷方面，我们主要是去测试协同效应，以期实现1+1大于2的效
果。我们已经在公司内部做了大量的协同的筛选，并已经有一些组合作为苗头分子，成为临床前候选化合物（Preclinical candidat
e compounds,PCCs），实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202608/91937688506.pdf
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2026-08-27 01:58│图解百利天恒中报：第二季度单季净利润同比下降47.08%
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百利天恒2026年中报显示，上半年营收1.87亿元，同比增长9.43%；但归母净利润为-16.37亿元，同比下滑46.45%。第二季度单
季营收9274.79万元，同比下降10.61%；单季归母净利润-8.63亿元，同比下降47.08%。公司目前负债率58.31%，毛利率48.1%，财务
费用较高，整体盈利能力承压。...
https://stock.stockstar.com/RB2026082700005885.shtml
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2026-07-30 13:14│一图读懂|百利天恒的科创属性和投资逻辑
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https://stock.stockstar.com/SS2026073000017868.shtml
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2026-07-30 13:10│每日科创|百利天恒（688506）：一款双抗ADC撑起的千亿市值创新药企业
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百利天恒（688506）凭借核心产品iza-bren（宜泽康）成功转型创新药企，2025年虽因授权收入确认节奏差异出现亏损，但2026
年上半年该药鼻咽癌及食管鳞癌适应症相继获批，标志商业化正式开启。公司依托自主构建的四大技术平台，研发实力强劲，研发投
入占比近100%。2025年已触发2.5亿美元里程碑付款，未来业绩增长将主要依赖产品放量及后续临床推进，面临商业化执行与市场竞
争等...
https://stock.stockstar.com/SS2026073000017861.shtml
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2026-07-15 16:23│百利天恒涨9.69%，开源证券二个月前给出“买入”评级
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今日百利天恒股价上涨9.69%，报收于333.58元。开源证券于2026年4月29日发布研报，基于其核心产品Iza-bren商业化前景及多
产品全球临床计划，维持“买入”评级，并上调2026至2028年营收预测至24.76亿至30.76亿元。此外，山西证券与东吴证券近期亦给
予“买入”评级。数据显示，开源证券团队过往对该公司盈利预测准确度达68.72%。...
https://stock.stockstar.com/RB2026071500030715.shtml
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2026-06-25 16:36│百利天恒涨10.21%，开源证券一个月前给出“买入”评级
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百利天恒今日股价上涨10.21%，收盘报273元。开源证券维持“买入”评级，预计2026至2028年营收分别为24.76亿元、22.99亿
元及30.76亿元。分析指出其核心产品Iza-bren商业化在即，多产品将推进全球注册临床，盈利预测准确度达68.72%。山西证券、东
吴证券等机构近期亦给予“买入”评级，看好公司长期业绩增长潜力。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062500029623.shtml
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2026-06-23 16:52│百利天恒涨10.97%，开源证券一个月前给出“买入”评级
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百利天恒今日大涨10.97%，收盘报252.43元。开源证券一个月前发布研报给予“买入”评级，预计公司2026至2028年营收将分别
达24.76亿、22.99亿及30.76亿元。研报指出公司核心产品Iza-bren商业化临近，多产品将开展全球注册临床。此外，山西证券与东
吴证券近期亦给予该股“买入”评级，看好其业务前景与盈利释放。...
https://stock.stockstar.com/RB2026062300028445.shtml
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2026-06-22 16:46│百利天恒(688506)：伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren）获批上市
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百利天恒(688506)自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）近日获国家药监局批准上市。该药为全球首
创新概念产品，唯一进入III期临床阶段，获批适应症为既往经二线及以上系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻
咽癌。此举标志着公司在创新药商业化领域取得关键突破，有望加速产品上市进程并拓展市场空间。...
https://www.gelonghui.com/news/5255410
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2026-06-14 16:26│百利天恒(688506)：iza-bren用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请获受理
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百利天恒(688506)自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren，其用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请
已获国家药监局受理。该申请基于III期临床期中分析结果，数据显示该药在预设终点中实现了无进展生存期和总生存期双阳性，成
为全球首个在该领域达成此双阳性结果的双抗ADC药物。此次NDA受理标志着公司在创新药研发领域取得重大进展。...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1454084.html
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2026-06-14 15:35│百利天恒(688506)：注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联合用药治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的创新药注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联合用药获国家药监局临床试验批准。数据显示，该方案在广泛
期小细胞肺癌二线治疗中mPFS达8.1个月，客观缓解率(ORR)为78.6%。此外，公司已获FDA的IND许可，将独立开展全球首个一线广泛
期小细胞肺癌ADC联合免疫治疗的III期临床研究，有望进一步提升公司在肿瘤领域的临床价值及市场潜力。...
https://www.gelonghui.com/news/5251539
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2026-06-09 18:43│山西证券：给予百利天恒买入评级
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山西证券给予百利天恒“买入”评级。公司聚焦ADC创新药，与BMS合作研发双抗ADC iza-bren，潜在交易总额最高达84亿美元。
该药在鼻咽癌、食管鳞癌及三阴性乳腺癌等适应症中，III期临床数据表现优异，多项关键指标显著优于化疗。此外，公司T-Bren及D
LL3、CLDN18.2等管线推进顺利，研发成果亮眼。鉴于其多管线驱动成长及商业化前景，机构给予买入评级，90天内目标均价...
https://stock.stockstar.com/RB2026060900030326.shtml
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2026-06-08 15:36│百利天恒(688506)：BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请获
│得FDA许可
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百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.收到FDA通知，其BL-M14D1（DLL3ADC）联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌的III期临
床试验申请获许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌领域开展的ADC联合免疫治疗III期临床，也是公司独立开展的首个全
球III期研究。公司披露的早期数据显示，在二线治疗中mPFS达8.1个月，ORR为78.6%。此次获批将进一步...
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1451325.html
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2026-06-04 19:57│百利天恒(688506)：注射用BL-M05D1（ADC）用于在既往经一线治疗的 Claudin18.2 阳性晚期胃癌或胃食管结
│合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组
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百利天恒(688506)自主研发的靶向Claudin18.2创新ADC药物注射用BL-M05D1，在对比研究方案的III期临床试验中已完成首例受
试者入组。该试验针对既往经一线治疗的Claudin18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。截至目前，BL-M05D1正于国内外推进
包括1个III期、1个Ib期及1个Ia期在内的3项临床试验，适应症涵盖局部晚期实体瘤。...
https://www.gelonghui.com/news/5246341
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2026-06-04 19:56│百利天恒(688506)：注射用BL-M08D1（ADC）联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤获得药物临床试验批准通知书
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百利天恒(688506)自主研发的注射用BL-M08D1（ADC）联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤项目，近日获国家药监局批准开展临床试
验。该药物基于与iza-bren相同的“连接子+毒素”技术平台。目前，除本次获批项目外，该药物在国内同步开展复发或难治性血液
系统恶性肿瘤及局部晚期或转移性实体瘤的Ib期临床试验，显示公司在创新药研发领域的持续进展。...
https://www.gelonghui.com/news/5246338
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2026-06-02 19:26│百利天恒(688506)：首次回购4.7万股公司股份
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格隆汇6月2日丨百利天恒(688506.SH)公布，2026年6月2日，公司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份47,047股，占公司总
股本的比例为0.01%，回购成交的最高价为213.10元/股，最低价为210.50元/股，支付的资金总额为人民币9,989,849.55元（不含印
花税、交易佣金等交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/5244772
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