公司报道☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2026-05-09◇ 通达信沪深京F10
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2026-05-07 16:14│苑东生物(688513)2026年5月7日投资者关系活动主要内容
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1、请问袁总，公司对2026年及后续年度的经营规划是什么？
答：尊敬的投资者，您好！面对全球经济脆弱复苏态势及国内医药行业深度价值重塑，公司以“守正迎变革，创新谋发展”作为
2026年度发展主题，顺应行业变革趋势，稳固经营基本盘，深化创新转型战略实施。公司将持续加大创新药研发投入，聚焦核心管线
，加快推进项目进度并丰富管线厚度；挖掘价值产品和价值区域，强化市场准入与渠道拓展，推动核心产品持续放量和新产品快速上
量；进一步提升运营效率，推行全面降本，构建高效协同的供应链管理体系提升成本竞争力；加快人才引进培养，激发组织活力，构
建持续进化的人才生态，实现组织能力升级。谢谢！
2、请问公司2025及2026年一季度的研发投入情况？
答：尊敬的投资者，您好！公司加快推进创新转型，持续保持较高比例的研发投入，加大新药研发投入，控制仿制药研发投入。
2025年，公司研发投入约2.86亿元，占营收比例为21.44%，其中新药的研发投入为1.28亿元，占总体研发投入的比例为近45%；2026
年一季度，公司研发投入0.75亿元，同比增长21.31%，占营收比例为23%。谢谢！
3、公司2025年分红什么时候发？
答：尊敬的投资者，您好！公司已于2026年4月22日在上海证券交易所网站披露了《2025年度利润分配方案的公告》，拟向全体
股东每10股派发现金股利人民币4.9元（含税），该利润分配方案尚待公司2025年年度股东会审议通过后方可实施，届时请您关注公
司后续的公告。谢谢！
4、您好，我注意到贵公司2024年及本次均未采用直播形式的业绩说明会并提供视频回放。请问在2025年的业绩说明会中，贵公
司是否考虑引入视频直播形式，并在会后提供完整的视频回放，以便投资者更充分地了解会议内容？此外，贵公司是否考虑在业绩说
明会中增加线上视频交流环节，通过视频方式回应投资者提问，特别是在投资者问答环节中提供一定程度的面对面沟通，以提升信息
传递的直观性与互动性？感谢您的解答。
答：尊敬的投资者，您好！公司往年业绩说明会均通过上证路演中心采用线上网络互动形式开展，历次会议相关内容您可通过上
证路演中心网站查阅。同时非常感谢您提出的宝贵建议，公司后续将结合实际情况，持续优化沟通形式，进一步提升投资者沟通效能
。谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/202605071527018994748151.pdf
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2026-05-06 18:18│苑东生物(688513)：2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片获得药品注册证书
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苑东生物获国家药监局核准，其改良型新药氨酚羟考酮缓释片正式取得药品注册证书。该药用于治疗术后中重度疼痛，依托公司
缓控释技术平台，通过速释加缓释双层设计，实现快速起效及12小时长效镇痛，并采用物理屏障技术防止药物滥用。此举将丰富公司
产品线，有望提升其在镇痛领域的市场竞争力及临床依从性。...
https://www.gelonghui.com/news/5227965
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2026-04-22 20:00│苑东生物(688513)2026年4月22日投资者关系活动主要内容
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1、公司2026年一季度的业绩表现?
答复:尊敬的投资者,您好!2026年一季度,公司实现营业收入3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润0.51亿元,同比下降16.11%,主
要系公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。公司有信心在稳健发展与高质量转型之间实现良好平衡。谢谢!
2、请问公司的HP-001的临床进度如何?
答复:尊敬的投资者,您好!目前HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,
安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号。我们将加快推进临床进度。谢谢!
3、公司的HP-002片的研发进展如何?
答复:尊敬的投资者,您好!HP-002片为公司控股公司上海超阳药业自主研发的可透脑口服的 BTK PROTAC 降解剂。HP-002片已获
得国家药监局临床试验申请受理,公司正积极推进后续临床试验相关准备工作。谢谢!
4、您好领导,请问公司精麻创新药EP-0226片目前的临床研发进展如何?
答复:尊敬的投资者,您好!公司在麻醉镇痛领域积极布局创新药和改良新药。EP-0226片为新一代 Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调
节剂。该项目正按计划推进 I 期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择,进一步提
升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。谢谢!
5、请问公司子公司上海优洛的研发布局?
答复:尊敬的投资者,您好!上海优洛主要面向实体瘤适应症布局技术平台和产品管线,创新药物类别主要聚焦生物偶联药物,如注
射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。谢谢!
6、请问公司2025及2026年一季度的研发投入情况?谢谢。
答复:尊敬的投资者,您好!公司加快推进创新转型,持续保持较高比例的研发投入,加大新药研发投入,控制仿制药研发投入。
2025年,公司研发投入约2.86亿元,占营收比例为21.44%,其中新药的研发投入为1.28亿元,占总体研发投入的比例为近45%;2026年
一季度,公司研发投入0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例为23%。谢谢!
7、公司2025年国际化品种的进展情况?
答复:尊敬的投资者,您好!2025年,公司原料药和制剂国际化稳步推进。原料药方面,2025年注册/认证覆盖品种已达15个,国际化
注册体系持续完善。制剂方面,亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准,实现了原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液已实现海外
常态化出口;单剂量纳洛酮鼻喷剂已获得FDA零缺陷检查报告,公司也已同步完成商业端和生产端的全面准备,此外,EP-0216I已提交美
国ANDA申报,另有多个仿制药品种处于研发阶段。
谢谢!
8、注意到公司首个改良型新药水合氯醛糖浆已获批上市,请问公司改良型新药的整体布局和后续规划是怎样的?
答复:尊敬的投资者,您好!2025年,公司改良型新药布局取得重要里程碑进展。水合氯醛糖浆已于2026年1月正式获批上市,成为公
司首个成功商业化的改良型新药品种。此外,氨酚羟考酮缓释片、EP-0170T片等项目正按计划推进,另有2个新品种已取得临床默示许
可。公司在改良型新药领域围绕麻醉镇痛、儿科、精神神经等方向持续深耕,重点聚焦具有明确临床优势、较高技术壁垒和差异化竞
争格局的品种,后续每年有望保持多个项目处于临床及注册申报阶段,持续丰富产品梯队。谢谢!
9、公司在精麻管制特药领域的优势如何巩固?2025年取得了哪些重要进展?
答复:尊敬的投资者,您好!精麻特药是公司的核心优势领域之一。2025年,公司全年提交特药新品(含原料)注册申请及获批临床超
10项,取得多项药品研制及生产批准文件。其中,盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸麻黄碱注射液等产品实现国内首仿或首家通过一致性评价
。截至2025年末,公司在精麻特药领域的在研产品数量已超过10个,涵盖创新药、改良型新药及高端仿制药,形成了较为完善的梯队布
局,持续巩固公司在管制特药领域的行业领先地位。谢谢!
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026042317140203498949.pdf
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2026-04-22 00:57│图解苑东生物年报：第四季度单季净利润同比增长201.25%
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苑东生物2025年年报显示，全年营收13.31亿元微降1.36%，归母净利润2.84亿元增长19.24%。第四季度表现尤为亮眼，单季营收
3.12亿元微增0.79%，归母净利润同比激增201.25%至6389.69万元，扣非净利润同比大增402.12%。公司整体负债率仅19.98%，毛利率
高达75.25%，财务状况稳健且盈利能力显著增强。...
https://stock.stockstar.com/RB2026042200002301.shtml
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2026-04-21 20:08│苑东生物(688513)一季度净利润5083.10万元，同比下滑16.11%
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格隆汇4月21日丨苑东生物(688513.SH)发布2026年一季报显示，公司一季度实现营业收入3.26亿元，同比增长6.75%；归母净利
润5083.10万元，同比下滑16.11%；扣非归母净利润3819.23万元，同比下滑17.81%。
https://www.gelonghui.com/news/5214194
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2026-04-02 16:09│苑东生物涨5.62%，华源证券二周前给出“买入”评级
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苑东生物今日股价上涨5.62%，收盘报77.29元。华源证券此前发布研报，基于公司主业稳健增长及分子胶平台稀缺性，维持“买
入”评级。研报预测公司2025至2027年营收将逐步提升至17.3亿元，对应市盈率呈下降趋势。公司制剂与原料药国际化进展顺利，创
新药管线布局丰富，与同行业可比公司相比具备竞争优势。...
https://stock.stockstar.com/RB2026040200026089.shtml
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2026-02-27 22:21│苑东生物(688513)：2025年度净利润2.83亿元，同比增长18.89%
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苑东生物（688513.SH）2025年度实现营业总收入13.31亿元，同比下降1.36%；归属于母公司净利润达2.83亿元，同比增长18.89
%；扣非净利润2.06亿元，同比增长18.01%。受第十批国家集采执行影响，收入略有下滑，公司通过优化收入结构、加强成本管控及
提升运营效率，推动技术服务与转让收入增长，有效降低费用，实现利润端稳健提升。...
https://www.gelonghui.com/news/5176955
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2026-01-29 18:03│苑东生物(688513)：EP-0226 片I期临床试验完成首例受试者给药
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苑东生物（688513.SH）宣布，其研发的1类创新药EP-0226片用于治疗神经病理性疼痛的I期临床试验已顺利完成首例受试者给药
。该药为新型钙离子通道（Cav2.2）调节剂，通过结合α2δ亚基减少钙离子内流，抑制兴奋性神经递质释放，从而缓解疼痛。临床
前数据显示，EP-0226片在靶点选择性、镇痛活性及安全性方面优于现有同机制药物普瑞巴林，具备良好开发前景，有望为神经病理
性疼痛患者提供新的治疗选择。
https://www.gelonghui.com/news/5160599
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2026-01-22 18:17│苑东生物(688513)：2类改良型新药水合氯醛糖浆获得药品注册证书
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苑东生物全资子公司硕德药业获批2类改良型新药水合氯醛糖浆，为儿科专用镇静催眠药，无需稀释即可精准给药，专为儿童口
感设计，已纳入2025年医保乙类目录。该药品是公司首款获批的2类改良型新药，进一步丰富了公司在麻醉镇痛领域的产品管线，有
助于提升市场竞争力，对公司经营发展具有积极影响。
https://www.gelonghui.com/news/5155573
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2026-01-08 15:35│苑东生物涨6.39%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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苑东生物今日上涨6.39%，收报63.62元。太平洋证券研究员谭紫媚、张懿于2025年10月31日发布研报，给予公司“买入”评级，
认为其新产品贡献增量，加速创新转型。研报作者近三年盈利预测准确率达83.87%。招商证券梁广楷团队对该公司盈利预测准确性位
居前列。信息来源于证券之星公开数据，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2026010800019219.shtml
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2025-12-24 16:57│苑东生物(688513)：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准
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苑东生物全资子公司硕德药业获美国FDA批准其亚甲蓝注射液ANDA，该药品用于治疗高铁血红蛋白血症。这是公司第三个制剂出
海产品，配套原料药已完成美国DMF登记，实现原料制剂一体化。公司已与国际药企签署独家供应与分销协议，由对方负责美国市场
商业化，硕德药业负责生产供应，并将获得里程碑付款、销售款及利润分成，有助于加速公司国际化进程。
https://www.gelonghui.com/news/5140380
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2025-12-09 17:27│苑东生物(688513)：布瑞哌唑片获得药品注册证书
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格隆汇12月9日丨苑东生物(688513.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称：布瑞哌唑
片。布瑞哌唑片活性成份为布瑞哌唑，适应症为用于治疗成人精神分裂症。
https://www.gelonghui.com/news/5131659
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2025-11-27 18:05│苑东生物(688513)子公司硕德药业通过美国FDA现场检查
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苑东生物全资子公司硕德药业近期通过美国FDA两项关键检查，包括cGMP现场检查和生物研究监测（BIMO）检查，均为盐酸纳洛
酮鼻喷剂的批准前检查。公司于2025年5月6日至9日及5月16日至22日接受审查，近日收到FDA出具的两份现场检查报告（EIR），确认
硕德药业以零缺陷（no 483）顺利通过，标志着该产品海外上市进程取得重要进展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1374559.html
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2025-11-10 15:40│苑东生物(688513)：注射用YLSH003启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组
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苑东生物旗下子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003，已启动用于晚期实体瘤的I/II期临床试验，并完成首例受试
者入组。该药为靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），TF在多种实体瘤中高表达，与肿瘤复发和转移密切相关。YLSH003通过
特异性靶向TF，有望为晚期实体瘤患者提供新的治疗选择，标志着公司ADC平台研发取得重要进展。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1367195.html
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2025-10-31 20:00│苑东生物(688513)2025年10月31日投资者关系活动主要内容
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1、袁总你好!今年公司跟科兴制药,恩华药业签署公司产品代理销售业务,目前国内外业务开展得怎样?谢谢。
答：尊敬的投资者,您好!公司依托在药品研发、生产及原料药制剂一体化领域的核心优势,积极携手行业领先企业开展深度合作,
实现资源互补与价值共赢,共同实现产品价值的最大化。2025年,公司与江苏恩华达成奥沙西泮片的商业化合作,独家授权江苏恩华对
该产品进行市场开发,已于2025年9月实现首次发货;公司与科兴制药达成阿帕他胺片仿制药的海外商业化合作,授权范围涵盖中东、南
美、东南亚等12个国家/地区,目前公司正在推进在上述国家/地区的产品注册工作。感谢您的关注!
2、请介绍一下超阳药业的研发方向?
答：尊敬的投资者,您好!超阳药业专注于肿瘤与自身免疫性疾病领域,依托蛋白质稳态技术和CADD两大技术平台,不断推进Molecu
lar Glue(分子胶)、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)和DAC(分子胶-抗体偶联药物)等创新化合物结构设计和合成等核心技术的突破。谢
谢!
3、董秘您好,请问公司三季度国际化业务有什么进展?谢谢!
答：尊敬的投资者,您好!目前公司国际化业务稳步推进:盐酸尼卡地平注射液常态化发货;纳洛酮鼻喷剂已分别与代理商签署美国
、加拿大独家商业化推广合作协议;阿帕他胺片已经签署中东、南美、东南亚等12个国家/地区的代理合作协议。随着核心品种陆续获
批与全球市场拓展深化,公司国际化业务稳步推进。感谢您的关注!
4、请问公司的股东人数是多少?
答：尊敬的投资者,您好!截至2025年9月30日,公司的普通股股东总数为6482户。感谢您的关注!
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202510/202510311807051613544751.pdf
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2025-10-31 08:55│太平洋：给予苑东生物买入评级
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苑东生物2025年前三季度收入10.19亿元，同比微降2%，归母净利润2.20亿元，同比增长1.45%，扣非净利同比增长3.10%。三季
度业绩亮眼，归母净利同比增长18.52%，主要受益于费用优化及高毛利新产品贡献。公司持续加大研发，近三年研发投入占比超20%
，近年上市纳布啡、布托啡诺等精麻类新药，丰富产品管线。2025年9月增资控股上海超阳至51.48%，加速推进分子胶降解剂HP-001
等创新管线临床进展，HP-001已进入I期临床，安全性良好，联合用药试验正招募患者。
https://stock.stockstar.com/RB2025103100013207.shtml
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2025-10-28 20:00│苑东生物(688513)2025年10月28日投资者关系活动主要内容
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1、公司第三季度的业绩表现？
答：尊敬的投资者，您好！2025年Q3单季度，公司实现营业收入3.65亿元，同比微降1.55%；归母净利润0.84亿元，同比增长18.
52%；扣非净利润为0.69亿元，同比增长27.85%。三季度尽管销售同比微降，但利润端增速良好，这主要源于业务结构的调整和公司
在费用端的持续优化及管控。谢谢！
2、第十一批集采公司有哪些品种中标？对公司今年的业绩影响如何？
答：尊敬的投资者，您好！关于第十一批集中采购，公司的盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采
购。本次拟中选的两个产品在2025年1-9月的销售情况如下：贝前列素钠片销售额为121.94万元，占公司营收的0.12%；盐酸去氧肾上
腺素注射液销售额为2175.64万元，占公司营收的2.13%。公司预计本次中选产品将在2026年第一季度开始执行，对公司2025年度的经
营业绩不会产生影响。公司近年来重点布局的具备管制壁垒“精麻特药”产品管线不断获批，包括酒石酸布托啡诺注射液、盐酸纳布
啡注射液、奥沙西泮片、盐酸麻黄碱注射液等品种以及即将要获批的改良型新药，产品生命周期更长，将持续为公司贡献可观的增量
。谢谢！
3、超阳药业的研发方向？
答：尊敬的投资者，您好！超阳药业专注于肿瘤与自身免疫性疾病领域，依托蛋白质稳态技术和CADD两大技术平台，不断推进Mo
lecularGlue（分子胶）、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）和DAC（分子胶-抗体偶联药物）等创新化合物结构设计和合成等核心技术
的突破。谢谢！
4、请问公司制剂国际化业务进展如何？
答：尊敬的投资者,您好！制剂国际化方面，纳洛酮鼻喷剂在5月以零缺陷通过了FDA批准前的现场核查和体外BE核查，目前正在
等待最终的现场检查报告。在产品商业化方面，纳洛酮鼻喷剂已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议；阿帕他胺
片已经签署中东、南美、东南亚等12个国家/地区的代理合作协议。随着核心品种陆续获批与全球市场拓展深化，公司制剂国际化业
务的贡献正稳步提升。谢谢！
5、公司在麻醉镇痛、心脑血管线的研发布局思路？
答：尊敬的投资者，您好！麻醉镇痛是公司优势领域，公司按照“全细分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”这一策
略构建丰富管线，后续布局继续提升在管制壁垒特药的转化能力，在创新药布局方面积极布局麻醉镇痛领域新靶点创新药和针对成熟
靶点临床痛点的迭代型创新药品种，形成管线梯度。心脑血管线的研发布局重点有临床价值的改良品种。谢谢！
6、请问超阳药业HP002管线的情况？聚焦的适应症是什么？谢谢。
答：尊敬的投资者，您好！HP002是新一代具备透脑能力、靶向BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）分子
，在临床前研究中对多种BTK突变体表现出强大的抗增殖活性。临床前研究表明，HP002对于多种BTK突变株表现出“Best-inClass”
的体外活性。在两种不同的体内药效模型中，其体内活性显著优于处于临床阶段的对照分子——美国Nurix公司的NX-5948。此外，HP
002在药代动力学方面也展现出卓越属性：其口服生物利用度良好，且血脑屏障穿透能力优于NX-5948。HP002首选适应症为B细胞非霍
奇金淋巴瘤（B-NHL），之后会探索自身免疫性疾病。谢谢！
7、公司核心技术人员赵立文博士的背景？
答：尊敬的投资者，您好！赵立文先生，中科院广州生物医药与健康研究院博士研究生学历，具有 15 年以上的医药研发全流程
管理经验。2011 年 7 月至 2021 年 12 月期间，历任南京圣和药业股份有限公司项目经理、研发中心副主任和副总经理兼研究院院
长等职，2022 年 1 月至今，任上海超阳药业有限公司 CEO（首席执行官）。曾任中国药科大学特聘产业教授、中国医药创新促进会
药物研发专委会委员等职位。赵立文先生具备早期发现、IND 申报和临床开发的全流程创新药研发经验和自主创新研发能力，曾主导
小分子、抗体偶联药物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）等多种分子形式的创新药研发，推动超过 10 个药物进入临床阶段
；由他设计发明的两个1类创新药已获得国家药品监督管理局批准上市。赵立文先生现任苑东生物第四届董事会董事、研究院院长、
核心技术人员。谢谢！
8、公司ADC创新药管线最新进展？
答：尊敬的投资者，您好！公司ADC研发管线中进展最快的是靶向组织因子（Tissue Factor）的抗肿瘤新药YLSH003，已于今年9
月获得IND批准，适应症聚焦于晚期复发难治实体瘤，优先探索去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），并计划拓展至宫颈癌、卵巢癌、胰腺
癌等领域。目前，YLSH003Ⅰ期临床试验已正式启动。谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202510/202510291553051126335852.pdf
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2025-10-28 18:53│苑东生物(688513)：参与全国药品集中采购拟中
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格隆汇10月28日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司于2025年10月27日参加了国家组织药品联合采购办公室（简称“联采办”）
组织的第十一批全国药品集中采购的投标工作，公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购。
https://www.gelonghui.com/news/5104038
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2025-10-27 18:42│图解苑东生物三季报：第三季度单季净利润同比增长18.52%
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苑东生物2025年三季报显示，公司主营收入10.19亿元，同比下降2.0%；归母净利润2.2亿元，同比增长1.45%；扣非净利润1.73
亿元，同比增长3.1%。单季度看，第三季度主营收入3.65亿元，同比降1.55%；归母净利润8359.06万元，同比增长18.52%；扣非净利
润6918.61万元，同比增长27.85%。公司毛利率达75.69%，负债率仅19.47%，财务费用为-474.82万元，投资收益249.7万元，财务状
况稳健，盈利能力持续改善。
https://stock.stockstar.com/RB2025102700028934.shtml
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2025-10-27 16:46│苑东生物(688513)：前三季度净利润2.2亿元，同比增长1.45%
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格隆汇10月27日丨苑东生物(688513.SH)发布三季报，2025年前三季度实现营业总收入10.19亿元，同比下降2%；归属母公司股东
净利润2.2亿元，同比增长1.45%；基本每股收益为1.25元。
https://www.gelonghui.com/news/5102721
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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