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苑东生物(688513)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688513 苑东生物 更新日期:2026-10-31◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-10-29 20:00│苑东生物(688513)2026年10月29日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、请介绍下前三季度业绩承压的主要原因? 答复:尊敬的投资者,您好。公司2026年前三季度实现营收9.9亿元,同比减少2.81%;归母净利润2.09亿元,同比减少5.24%; 扣非归母净利润1.65亿元,同比减少4.56%。前三季度业绩有所承压,营收端主要受集采影响,叠加公司顺应行业监管政策主动推进 营销模式转型升级,部分制剂产品的市场准入和推广节奏有所放缓;利润端小幅下滑,主要系公司深化创新转型战略,创新药研发投 入增加所致。谢谢! 2、三季报显示,公司前三季度研发投入2.44亿元,同比显著增长,其中第三季度研发投入同比增幅达到37.51%,体现出公司向 创新转型的投入力度。想了解目前仿制药与创新药板块的研发投入配比情况,以及核心研发管线后续有哪些值得关注的里程碑节点? 答复:尊敬的投资者,您好。(1)2026年前三季度公司研发投入2.44亿元,同比增长25.46%,占营收比例为24.66%,同比提升5 .56个百分点,其中创新药及改良新药研发投入1.74亿元,同比增长133.8%,占研发总投入比例由上年同期的38.15%提升至71%。公司 研发投入提升的同时,结构上也向创新药倾斜。(2)2026年公司加速创新管线临床推进。上海超阳核心管线进展有序:HP-001胶囊 正开展Ib期单药剂量拓展及IIa期联合地塞米松用药的临床研究,入组加速;HP-002片已获中美临床默示许可,国内I期剂量爬坡进行 中;HP-003处于临床前研究,预计年底递交IND;DAC平台首个项目HP-004临床前研究启动,计划2027年申报IND。超阳在TPD领域已形 成覆盖分子胶、PROTAC、DAC等多种药物形式,产品梯队持续扩容。同时,苑东自有创新管线同步提速取得重要进展:EP-0226片已完 成I期临床研究,即将进入II期临床研究,注射用YLSH003即将完成I期临床剂量爬坡并读出数据;EP-0210单抗注射液已完成I期入组 ,即将推进至IIa期临床。另有多个差异化创新项目处于临床前阶段。后续若涉及需披露的进展事项,公司将严格按照上海证券交易 所相关要求履行信息披露义务,请您持续关注公司公告。谢谢! 3、公司今年推出股权激励计划,其中设定了明确的创新药研发考核目标。为保障前述创新药目标顺利达成,公司配套了哪些推 进举措? 答复:尊敬的投资者,您好。2026年5月,公司推出针对创新药研发体系骨干员工的股权激励计划,考核周期为2026-2028年,选 取创新药临床试验数量、对外授权数量作为公司层面的业绩考核指标,旨在构建创新药研发骨干与企业长效利益共享机制,引导核心 研发团队锚定战略目标,激活公司创新转型的内生动力,为公司转型发展提供坚实保障。为保障前述目标达成,公司配套了以下举措 :第一,在立项原则与赛道布局上,公司聚焦肿瘤、自免和麻醉镇痛领域未被满足的临床需求,坚持差异化与高壁垒。重点聚焦两大 主线:一是麻醉镇痛领域的小分子创新药;二是依托控股子公司上海超阳的蛋白质稳态调控(TPD)技术平台,打造高壁垒源头创新 管线。对于ADC、双抗等其他赛道,采取审慎卡位策略,作为现有管线的补充与协同。第二,在资金保障上,真金白银加大创新投入 。2026年前三季度公司研发投入达2.44亿元,占营收比例升至24.66%,同比提升5.56个百分点。其中创新药及改良新药研发投入1.74 亿元,同比增长133.8%,占研发总投入比例由上年同期的38.15%提升至71%。公司后续研发费用率预计维持在25%-30%区间,资源全面 向创新药倾斜(预计占比提升至70%)。且财务上保持弹性,若核心管线取得重大突破,研发费用率允许阶段性提升至30%以上,全力 护航研发。第三,在临床推进上,管线已进入密集兑现期。截至2026年9月底,公司比去年同期新增4条创新药管线进入到临床阶段。 公司加快创新转型,计划平均每年将有3个及以上项目立项并申报IND,2个以上项目进入临床。目前HP-001等核心管线正快速推进, 为完成“临床数量”考核提供坚实支撑。第四,在授权转化与对外合作上,公司已依托ADC等平台取得实质性进展。今年以来,公司 全资子公司上海优洛已成功落地两项国际化合作,此外公司正积极与多家跨国药企保持密切沟通,随着管线的实质性推进和更多的临 床转化,有望加快实现更多海外授权的落地,以此保障“对外授权数量”考核目标的达成。公司及研发团队对完成股权激励计划中的 考核目标充满信心,但相关进展仍存在临床推进节奏等不确定性,具体以公司公告披露为准。谢谢! 4、公司2025年通过增资取得上海超阳控股权,持续拓展抗肿瘤及自身免疫创新药业务。请问未来在创新药研发平台、差异化药 物管线等领域,是否仍有通过外部股权投资或控股并购补充技术及产品能力的实际需求? 答复:尊敬的投资者,您好!公司坚持自主研发与外部合作相结合的创新发展战略,积极跟踪全球前沿技术,依托战略投资、控 股并购、合作开发、BD授权等多元开放方式加快推进创新转型。围绕麻醉镇痛、抗肿瘤、自免等核心疾病领域,公司将持续筛选战略 协同、差异化优质标的,审慎择机开展股权投资与产业并购。未来如有需要披露的事项,公司将严格按照中国证券监督管理委员会及 上海证券交易所的相关规定,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。 5、领导,您好!我来自四川大决策。请问,想请领导介绍一下,近几年获批的新产品中,哪些已经进入放量阶段?今年新获批 的品种在明年的收入贡献上公司是怎么展望的?这块公司目前的推进节奏是怎么样的,方便我们做跟踪? 答复:尊敬的投资者,您好。(1)公司近年制剂业务获批保持稳定节奏。以2025年为例,公司累计获批制剂新产品17个。目前 ,这些品种均已陆续进院开始贡献业绩增量。(2)关于今年新获批品种及明年的收入展望,新品上市后的第二年通常是快速上量期 ,其中,重磅品种如2类改良新药氨酚羟考酮缓释片,如今年能顺利完成医保准入与渠道铺垫后,预计2027年该产品将进入放量阶段 。(3)关于未来的推进节奏和跟踪点:随着公司资源全面向创新药倾斜,仿制药的研发投入正在缩减,我们将不再单纯追求“批文 数量”,而是更看重“品种质量”。未来的获批重心将聚焦在复杂制剂和精麻管制特药上。因此,您可能会看到未来仿制药获批总数 有所减少,但高壁垒、高商业价值品种的占比将大幅提升。这将为公司持续提供高质量的稳健现金流,为创新转型提供坚实的底座支 撑。谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202610/202610291804057539787039.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-10-28 20:00│苑东生物(688513)2026年10月28日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司前三季度的研发情况如何?中长期的研发费用规划是怎样的? 答复:尊敬的投资者,您好!2026年前三季度研发投入2.44亿元,同比增加25.46%,占营收比例24.66%,同比提升5.56个百分点 。后续公司研发费用率预计维持在25%-30%区间,资源全面向创新药倾斜(预计占比提升至70%)。且财务上保持弹性,若核心创新管 线取得重大临床突破或商业验证,研发费用率允许阶段性提升至30%以上,以换取长远发展空间。谢谢! 2、公司后续制剂主业的主要增长驱动力是什么? 答复:尊敬的投资者,您好!后续制剂主业增长驱动力主要来自三方面:一是存量产品集采影响基本消化,新获批麻醉镇痛、精 麻管制特药相关长线品种带来增量,如氨酚羟考酮缓释片、奥沙西泮片等;二是心脑血管等领域慢病品种下沉拓展二、四终端,零售 及网销渠道布局提速,有望实现较快增长增长较快;三是布洛芬注射液、硫酸氢氯吡格雷片及依托考昔片等在1-8批集采续标中中选 医院家数量增加,带动销量稳步增长。谢谢! 3、请问公司在创新药方面每年IND数量目标? 答复:尊敬的投资者,您好!公司加快创新转型,计划平均每年3个及以上项目立项并申报IND,平均每年2个及以上项目进入临 床。感谢您的关注! 4、请问公司控股的超阳药业各个创新管线进展? 答复:尊敬的投资者,您好!1)HP-001胶囊(IKZF1/3分子胶降解剂):目前正在加快进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞 米松用药试验的受试者入组,截至目前安全性及有效性数据良好,具备潜在BIC的特征。2)HP-002片(BTKPROTAC):可透脑口服BTK PROTAC降解剂,对多种BTK耐药突变株具广谱活性。已获中美临床默示许可,目前正在国内开展I期剂量探索爬坡试验,已于8月完成 首例受试者入组给药。3)HP-003(VAV1分子胶降解剂):靶向VAV1的新型分子胶降解剂,用于自身免疫性疾病。处于临床前研究阶 段,力争年内申报IND。4)HP-004(DAC降解剂-抗体偶联药物):基于DAC平台的首个候选分子,聚焦血液肿瘤、自身免疫性疾病等 领域开发。目前处于临床前研究阶段,预计明年申报IND。感谢您的关注! 5、今年新批的品种,公司预计明年能带来多少收入贡献? 答复:尊敬的投资者,您好!新品上市后的第二年通常是快速上量期。例如公司于2026年4月获批的重磅品种2类改良新药氨酚羟 考酮缓释片,如果今年能顺利完成医保准入与渠道铺垫后,预计2027年该产品将进入放量阶段。感谢您的关注! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202610/202610291804031568612558.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-10-28 01:12│图解苑东生物三季报:第三季度单季净利润同比下降5.65% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物2026年三季报显示,前三季度营收9.9亿元,同比下降2.81%;归母净利润2.09亿元,下降5.24%。其中第三季度单季营 收3.32亿元,降9.09%;归母净利润7886.62万元,降5.65%;但单季扣非净利润7140.87万元,同比上升3.21%。公司毛利率达76.52% ,负债率22.2%,整体盈利能力保持稳健。... https://stock.stockstar.com/RB2026102800002580.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-16 20:00│苑东生物(688513)2026年9月16日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 无 https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202609/2026091617560281115555862.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-22 06:07│苑东生物(688513)2026年中报简析:增收不增利 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物2026年中报显示营收6.59亿元微增0.68%,但归母净利润1.3亿元同比下降4.99%,呈现增收不增利态势。单季度营收下 滑4.64%但净利回升3.87%。毛利率升至76.36%,净利率降至17.01%。费用方面三费占比升至38.16%。资产端货币资金因购买理财大幅 下降,在建工程因技改项目投入增加,同时公司回购股份并预收技术款项。机构认为公司研发与营销驱动模式需持续观... https://stock.stockstar.com/RB2026082200004860.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-21 20:00│苑东生物(688513)2026年8月21日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司2026年第二季度的营收情况如何? 答复:尊敬的投资者,您好!(1)2026年第二季度,公司实现营业收入3.33亿元,同比下降4.64%,环比第一季度增长1.95%。其中,制剂 业务作为公司基本盘,收入占比维持在85%左右。(2)从同比角度看,营业收入下降主要受原料药及CDMO业务、技术服务及转让收入下滑 影响,核心的制剂业务收入仍实现了增长。(3)从环比角度看,尽管二季度受第十一批国家集采正式执行等因素影响,公司营收仍实现增 长。这主要得益于第1-8批集采续标品种(如硫酸氢氯吡格雷片、依托考昔片等)保持稳定销售增长,同时近年新上市的酒石酸布托啡诺 注射液、盐酸纳布啡注射液等产品持续放量,为收入贡献了新的增量。谢谢! 2、公司在创新转型阶段,上半年研发投入是怎样的? 答复:尊敬的投资者,您好!上半年公司研发投入1.59亿元,同比增长19.55%,占营收比例为24.10%,其中新药研发投入1.03亿元,同 比增长128.89%,占研发总投入比例由上年同期的33.83%提升至64.77%,创新转型步伐明显加快。感谢您的关注! 3、请问公司的HP-001的临床进度如何? 答复:尊敬的投资者,您好!HP-001胶囊正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合地塞米松用药试验的受试者入组,目前安全性整体 良好可控,有效性较佳,初步验证了其BIC特性,与临床前研究结论一致。从现有数据看,HP-001在客观缓解率、完全缓解率和安全性方 面已优于同机制药物CC-92480(Mezigdomide)同时期临床数据。谢谢! 4、请问公司在创新药方向布局策略? 答复:尊敬的投资者,您好!公司创新药布局主要围绕两大核心主线展开:一是聚焦麻醉镇痛领域的小分子创新药物研发;二是依托 控股子公司上海超阳的蛋白质稳态调控(TPD靶向蛋白降解)技术平台,作为创新转型的重要引擎。在具体推进策略上,公司将一方面持 续优化研发投入结构,逐步缩减仿制药的研发投入,将研发资源向创新药业务聚焦;另一方面,对现有在研创新管线实施精细化评估与动 态管理,优先重点推进具备明确差异化临床价值、竞争格局优良且商业化前景突出的潜力品种。感谢您的关注! 5、请问公司各个创新管线进展如何? 答复:尊敬的投资者,您好! (1)HP-001胶囊(IKZF1/3分子胶降解剂):新型口服CRBN分子胶降解剂,具备BIC潜力。目前正在进行Ib期单药剂量扩展和IIa期联合 地塞米松用药试验的受试者入组,安全性及有效性数据良好。 (2)HP-002片(BTK PROTAC):可透脑口服BTK PROTAC降解剂,对多种BTK耐药突变株具广谱活性。已获中美临床默示许可,目前正在 进行国内I期临床剂量探索爬坡试验。 (3)注射用YLSH003(TF-ADC):靶向组织因子的新型ADC,用于晚期实体瘤,目前正在进行I期临床剂量探索爬坡试验。 (4)EP-0210单抗注射液(TL1A单抗):靶向TL1A的人源化IgG1单抗,拟定适应症为炎症性肠病,目前正在进行I期临床剂量探索爬坡试 验。 (5)EP-0226片(Cav2.2调节剂):新一代钙离子通道调节剂,用于神经病理性疼痛。已完成I期临床剂量探索性研究,并已获得初步研 究结果,正在进行最终研究总结。 (6)HP-003(VAV1分子胶降解剂):靶向VAV1的新型分子胶降解剂,拟用于自身免疫性疾病。处于临床前研究阶段,力争年内申报IND 。 (7)HP-004(DAC降解剂-抗体偶联药物):基于DAC平台的首个候选分子,聚焦血液肿瘤、自身免疫性疾病等领域开发。处于临床前研 究阶段,正按计划推进药学评价及药理毒理研究。 公司创新管线布局梯次分明,涵盖小分子(含分子胶、PROTAC等)、ADC、单抗等多种技术路线,核心治疗领域覆盖麻醉镇痛、抗肿 瘤、自身免疫等,后续将持续高效推进各管线研发进程。感谢您的关注! 6、公司股价及市值管理情况? 答复:尊敬的投资者,您好!二级市场股票价格受多重因素影响,公司始终重视每一位投资者的利益,一方面努力提升自身的经营能 力,通过持续的现金分红回馈股东;另一方面通过积极投资者关系管理,提高市场对苑东生物的了解和认可度。为维护公司价值及股东 权益,公司于2026年6月推出新一轮股份回购方案,拟使用5,000万元至10,000万元自有资金,在2026年6月4日-2026年9月3日实施期限内 回购公司股份。截至2026年7月末,公司已累计回购股份1,055,664股,成交总金额约4,610.83万元。后续公司将在回购期限内持续实施 回购,并按规定履行信息披露义务。感谢您的关注! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202608/202608241721050646231168.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-21 01:16│图解苑东生物中报:第二季度单季净利润同比增长3.87% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物2026年中报显示,上半年营收6.59亿元微增0.68%,但归母净利润1.3亿元下滑4.99%,扣非净利润降9.75%。二季度单季 营收3.33亿元下滑4.64%,但归母净利润7892万元逆势增长3.87%,扣非净利润微降3.21%。公司整体毛利率维持在76.36%,负债率20. 98%,财务表现稳健,利润改善主要来自第二季度业务调整。... https://stock.stockstar.com/RB2026082100001103.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-10 16:24│苑东生物涨8.49%,太平洋二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物今日大涨8.49%,收盘报55.87元。太平洋证券研究员谭紫媚、张懿于2026年5月发布研报,基于公司持续投入聚焦转型 及创新管线快速推进临床的表现,给予“买入”评级。数据显示,该团队盈利预测准确度达86.2%。此外,开源证券、东吴证券分析 师近期亦给出“买入”评级。... https://stock.stockstar.com/RB2026071000028772.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-03 16:36│苑东生物涨8.88%,太平洋一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物今日股价上涨8.88%,收盘报57.0元。太平洋证券于2026年5月7日发布研报,给予其“买入”评级,指出公司持续投入 聚焦转型,创新管线临床推进迅速。该机构分析师团队对该公司盈利预测准确度达86.2%,表现优异。此外,开源证券及东吴证券近 期也分别发布研报,同样给予“买入”评级,显示市场多方看好其后续发展。... https://stock.stockstar.com/RB2026070300029949.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-02 17:17│苑东生物(688513):向激励对象授予65万股限制性股票 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月2日丨苑东生物(688513.SH)公布,根据公司2026年第一次临时股东会授权,公司董事会确定2026年限制性股票激励计 划的首次授予日为2026年7月2日,以31.82元/股的授予价格向符合授予条件的16名激励对象授予限制性股票65.00万股。 https://www.gelonghui.com/news/5261909 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-15 17:45│苑东生物(688513):苯磺酸美洛加巴林片获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月15日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的苯磺酸美洛加巴林片《药品注册证 书》,本品活性成份为苯磺酸美洛加巴林,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛,属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录(2025年)》乙类品种。 https://www.gelonghui.com/news/5252002 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-05 17:29│苑东生物(688513):首次回购4.43万股公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月5日丨苑东生物(688513.SH)公布,2026年6月5日,公司通过集中竞价交易方式首次回购公司股份44,258股,占公司总 股本的比例为0.0251%,购买的最高价为46.89元/股、最低价为46.46元/股,成交总金额为人民币2,070,868.44元(不含印花税、交 易佣金等交易费用)。 https://www.gelonghui.com/news/5246882 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-03 19:20│苑东生物(688513)拟5000万元至1亿元回购股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)发布公告,公司拟5000万元至1亿元回购股份,回购价格不超过80元/股,将用于维护公司 价值及股东权益。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1449753.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-28 18:49│苑东生物(688513)拟推2026年限制性股票激励计划 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,苑东生物(688513.SH)披露2026年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予限制性股票80万股,约占次激 励计划草案公告时公司总股本的0.45%。其中,首次授予65万股,首次授予的激励对象人数共计16人,授予价格(含预留部分)均为32. 30元/股。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1447282.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-26 20:00│苑东生物(688513)2026年5月26日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、近期公司股价表现不佳,请问是否存在尚未披露的重大不利信息? 答复:尊敬的投资者,您好!二级市场股价受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素综合影响,短期波动属正常现象。公司 目前经营情况正常,严格履行信息披露义务,不存在应披露而未披露的重大信息。感谢您的关注,谢谢! 请问公司的HP-001的临床进度如何? 答复:尊敬的投资者,您好!目前HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,正在加快推进Ib期单药剂量拓展及IIa期联合地塞米松 方案的入组工作。截至目前,Ib/IIa整体安全性良好可控,安全性趋势与Ia期数据保持一致,且在不同剂量组中均观察到积极的有效 性信号。公司将全力加快推进临床进度。感谢您的关注! 3、请问公司创新药转型战略是否有实质性进展? 答复:尊敬的投资者,您好!公司控股上海超阳后,研发资源与技术平台完成深度整合,创新转型路径清晰坚定。过去一年研发 提速显著,已搭建HP-001、HP-002等多条具备同类最优潜力的管线,其中HP-001正加快推进Ib/IIa期临床,HP-002、HP-003、HP-004 等多条具备同类最优潜力的管线均按计划快速推进。此外,YLSH-003、EP-0210、EP-0226三款药物均已进入临床试验阶段,各项目推 进节奏稳定。谢谢! 4、请问当前上海超阳在苑东研发体系中的定位? 答复:尊敬的投资者,您好!上海超阳战略定位聚焦分子胶、蛋白降解、偶联药物等前沿技术赛道,是公司布局创新药的核心平 台。目前该平台已持续孵化出具备竞争力的管线,成为苑东生物向创新药企全面转型的核心载体。后续公司将持续投入资金、人才、 技术资源,全力保障平台发展与项目落地。谢谢! 5、您好领导,请问公司今年研发投入的情况?上海超阳的研发投入是多少? 答复:尊敬的投资者,您好!公司预计全年整体研发投入预计在3.5-4亿元,其中新药研发投入占比预计将达到70%以上。超阳全 年研发投入预计在1.1亿元。谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/2026052617430091896527278.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-22 17:30│苑东生物(688513):维生素 K1注射液获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物(688513)近日获国家药监局核准,维生素K1注射液正式获批。该药品主要用于治疗维生素K缺乏性出血及预防特定风险 下的维生素K缺乏,适用于INR异常升高及过量服用香豆素衍生物等情况。此次获批标志着公司在新药研发与商业化领域取得重要进展 ,有望通过丰富产品管线增强盈利能力。... https://www.gelonghui.com/news/5238752 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-15 19:36│苑东生物(688513):2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报上市许可获得受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇5月15日丨苑东生物(688513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报 上市许可的《受理通知书》,公司硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊拟用于严重到需要每天、连续不断、长期阿片类药物治疗疼痛且替代 选择不充分的疼痛治疗。 https://www.gelonghui.com/news/5234706 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-07 16:14│苑东生物(688513)2026年5月7日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、请问袁总,公司对2026年及后续年度的经营规划是什么? 答:尊敬的投资者,您好!面对全球经济脆弱复苏态势及国内医药行业深度价值重塑,公司以“守正迎变革,创新谋发展”作为 2026年度发展主题,顺应行业变革趋势,稳固经营基本盘,深化创新转型战略实施。公司将持续加大创新药研发投入,聚焦核心管线 ,加快推进项目进度并丰富管线厚度;挖掘价值产品和价值区域,强化市场准入与渠道拓展,推动核心产品持续放量和新产品快速上 量;进一步提升运营效率,推行全面降本,构建高效协同的供应链管理体系提升成本竞争力;加快人才引进培养,激发组织活力,构 建持续进化的人才生态,实现组织能力升级。谢谢! 2、请问公司2025及2026年一季度的研发投入情况? 答:尊敬的投资者,您好!公司加快推进创新转型,持续保持较高比例的研发投入,加大新药研发投入,控制仿制药研发投入。 2025年,公司研发投入约2.86亿元,占营收比例为21.44%,其中新药的研发投入为1.28亿元,占总体研发投入的比例为近45%;2026 年一季度,公司研发投入0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例为23%。谢谢! 3、公司2025年分红什么时候发? 答:尊敬的投资者,您好!公司已于2026年4月22日在上海证券交易所网站披露了《2025年度利润分配方案的公告》,拟向全体 股东每10股派发现金股利人民币4.9元(含税),该利润分配方案尚待公司2025年年度股东会审议通过后方可实施,届时请您关注公 司后续的公告。谢谢! 4、您好,我注意到贵公司2024年及本次均未采用直播形式的业绩说明会并提供视频回放。请问在2025年的业绩说明会中,贵公 司是否考虑引入视频直播形式,并在会后提供完整的视频回放,以便投资者更充分地了解会议内容?此外,贵公司是否考虑在业绩说 明会中增加线上视频交流环节,通过视频方式回应投资者提问,特别是在投资者问答环节中提供一定程度的面对面沟通,以提升信息 传递的直观性与互动性?感谢您的解答。 答:尊敬的投资者,您好!公司往年业绩说明会均通过上证路演中心采用线上网络互动形式开展,历次会议相关内容您可通过上 证路演中心网站查阅。同时非常感谢您提出的宝贵建议,公司后续将结合实际情况,持续优化沟通形式,进一步提升投资者沟通效能 。谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202605/202605071527018994748151.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-06 18:18│苑东生物(688513):2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 苑东生物获国家药监局核准,其改良型新药氨酚羟考酮缓释片正式取得药品注册证书。该药用于治疗术后中重度疼痛,依托公司 缓控释技术平台,通过速释加缓释双层设计,实现快速起效及12小时长效镇痛,并采用物理屏障技术防止药物滥用。此举将丰富公司 产品线,有望提升其在镇痛领域的市场竞争力及临床依从性。... https://www.gelonghui.com/news/5227965 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-04-22 20:00│苑东生物(688513)2026年4月22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司2026年一季度的业绩表现? 答复:尊敬的投资者,您好!2026年一季度,公司实现营业收入3.26亿元,同比增长6.75%;归母净利润0.51亿元,同比下降16.11%,主 要系公司坚定推进创新转型、持续加大研发投入所致。公司有信心在稳健发展与高质量转型之间实现良好平衡。谢谢! 2、请问公司的HP-001的临床进度如何? 答复:尊敬的投资者,您好!目前HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药, 安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号。我们将加快推进临床进度。谢谢! 3、公司的HP-002片的研发进展如何? 答复:尊敬的投资者,您好!HP-002片为公司控股公司上海超阳药业自主研发的可透脑口服的 BTK PROTAC 降解剂。HP-002片已获 得国家药监局临床试验申请受理,公司正积极推进后续临床试验相关准备工作。谢谢! 4、您好领导,请问公司精麻创新药EP-0226片目前的临床研发进展如何? 答复:尊敬的投资者,您好!公司在麻醉镇痛领域积极布局创新药和改良新药。EP-0226片为新一代 Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调 节剂。该项目正按计划推进 I 期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择,进一步提 升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。谢谢! 5、请问公司子公司上海优洛的研发布局? 答复:尊敬的投资者,您好!上海优洛主要面向实体瘤适应症布局技术平台和产品管线,创新药物类别主要聚焦生物偶联药物,如注 射用YLSH003(靶向TF的新型ADC)。谢谢! 6、请问公司2025及2026年一季度的研发投入情况?谢谢。 答复:尊敬的投资者,您好!公司加快推进创新转型,持续保持较高比例的研发投入,加大新药研发投入,控制仿制药研发投入。 2025年,公司研发投入约2.86亿元,占营收比例为21.44%,其中新药的研发投入为1.28亿元,占总体研发投入的比例为近45%;2026年 一季度,公司研发投入0.75亿元,同比增长21.31%,占营收比例为23%。谢谢! 7、公司2025年国际化品种的进展情况? 答复:尊敬的投资者,您好!2025年,公司原料药和制剂国际化稳步推进。原料药方面,2025年注册/认证覆盖品种已达15个,国际化 注册体系持续完善。制剂方面,亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准,实现了原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液已实现海外 常态化出口;单剂量纳洛酮鼻喷剂已获得FDA零缺陷检查报告,公司也已同步完成商业端和生产端的全面准备,此外,EP-0216I已提交美 国ANDA申报,另有多个仿制药品种处于研发阶段。 谢谢! 8、注意到公司首个改良型新药水合氯醛糖浆已获批上市,请问公司改良型新药的整体布局和后续规划是怎样的? 答复:尊敬的投资者,您好!2025年,公司改良型新药布局取得重要里程碑进展。水合氯醛糖浆已于2026年1月正式获批上市,成为公 司首个成功商业化的改良型新药品种。此外,氨酚羟考酮缓释片、EP-0170T片等项目正按计划推进,另有2个新品种已取得临床默示许 可。公司在改良型新药领域围绕麻醉镇痛、儿科、精神神经等方向持续深耕,重点聚焦具有明确临床优势、较高技术壁垒和差异化竞 争格局的品种,后续每年有望保持多个项目处于临床及注册申报阶段,持续丰富产品梯队。谢谢! 9、公司在精麻管制特药领域的优势如何巩固?2025年取得了哪些重要进展? 答复:尊敬的投资者,您好!精麻特药是公司的核心优势领域之一。2025年,公司全年提交特药新品(含原料)注册申请及获批临床超 10项,取得多项药品研制及生产批准文件。其中,盐酸纳呋拉啡口崩片、盐酸麻黄碱注射液等产品实现国内首仿或首家通过一致性评价 。截至2025年末,公司在精麻特药领域的在研产品数量已超过10个,涵盖创新药、改良型新药及高端仿制药,形成了较为完善的梯队布 局,持续巩固公司在管制特药领域的行业领先地位。谢谢! https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202604/2026042317140203498949.pdf 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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