公司报道☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-21 16:54│苑东生物(688513)：枸橼酸钾缓释片获得药品注册证书
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苑东生物(688513.SH)全资子公司成都硕德药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品为枸橼酸
钾缓释片。该药品主要适应症为肾小管性酸中毒伴钙结石、低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。
https://www.gelonghui.com/news/4897016
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2024-11-21 16:53│苑东生物(688513)：磷酸芦可替尼片获得药品注册证书
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苑东生物收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，药品名称为磷酸芦可替尼片。该药品主要成分是磷酸芦可替尼，适
应症包括骨髓纤维化和移植物抗宿主病。具体应用范围为治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化
或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化患者的脾肿大或疾病相关症状，以及治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的急性或
慢性移植物抗宿主病。
https://www.gelonghui.com/news/4897015
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2024-11-21 16:53│苑东生物(688513)：枸橼酸钾缓释片获得药品注册证书
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苑东生物(688513.SH)全资子公司成都硕德药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》
。该药品主要成分是枸橼酸钾，适应症包括肾小管性酸中毒伴钙结石、低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石和尿酸结石。该药品按化学药
品3类注册申报，获批规格为两个，视同通过一致性评价。这标志着该产品符合药品注册要求，但不会对公司业绩产生重大影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214035.html
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2024-11-21 16:51│苑东生物(688513)：磷酸芦可替尼片获得药品注册证书
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苑东生物(688513.SH)近日获得国家药品监督管理局核准签发的磷酸芦可替尼片《药品注册证书》，标志着该产品符合药品注册
要求，并视同通过一致性评价。该药品主要治疗骨髓纤维化和移植物抗宿主病，适应症包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继
发的骨髓纤维化和原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化，以及急性或慢性移植物抗宿主病。该药品的获批不会对公司近期业绩产生
重大影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1214031.html
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2024-11-18 20:00│苑东生物(688513)2024年11月18日投资者关系活动主要内容
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1、公司最新经营及业绩情况如何?
答：尊敬的投资者，您好！公司2024年前三季度，公司实现营业收入10.40亿元，同比增长22.38%；实现归属于上市公司股东的
净利润2.17亿元，同比增长12.03%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.68亿元，同比增长14.92%。前三季度共
计提股权激励费用1011.58万元，剔除股权激励费用影响，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益
的净利润分别同比增长17.25%、21.85%。详细情况请见公司于2024年10月25日披露的公司《2024年第三季度报告》。未来，公司将一
如既往的做好生产经营，扎实推进各项业务，努力提升经营业绩，关于四季度业绩情况请关注公司后续定期报告。感谢您对公司的关
注，谢谢！
2、袁总你好！贵司盐酸纳美分注射液去年11月份已获美国FDA通过，至今一年时间了，请问该注射液在美国开始销售了没有？若
已销售要以如何？谢谢
答：尊敬的投资者，您好！公司国际化产品盐酸纳美芬注射液目前正在进行商业化的推广和市场导入。市场导入时间较预期长主
要是因为过去十余年，美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮，市场对纳美芬品类缺乏教育和认知，市场教育和推
广还需要一定的时间。公司已采取一系列措施，争取尽早实现发货、创造收益。感谢您对公司的关注，谢谢！
3、对未来的发展有何展望？有哪些具体的战略规划？
答：尊敬的投资者，您好！公司专注于生物医药产业，聚焦重点领域，以全球化视野前瞻性布局产品管线、整合内外资源，快速
满足临床未被满足的需求、高效推进公司创新可持续发展，致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。在战略定位上坚持以高端仿制药
为基础、小分子创新药为重点、生物药谋发展，在发展路径上不断构投资者关系活动主要内容建技术、政策壁垒，形成优势和差异化
。未来我们将继续促增长、优产品、提效能、降成本和控风险，多措并举不断提升公司的经营规模和经营质量，积极的回报投资者，
以高质量发展助推公司持续创造出更多的良药、好药，惠及广大患者。感谢您对公司的关注，谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202411/20241119170802490056922.pdf
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2024-10-31 14:10│太平洋：给予苑东生物买入评级
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太平洋证券股份有限公司谭紫媚,张懿近期对苑东生物进行研究并发布了研究报告《苑东生物：近年获批新品放量，制剂业务快
速增长》，本报告对苑东生物给出买入评级，当前股价为34.85元。
https://stock.stockstar.com/RB2024103100023740.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】盘京投资调研光威复材、天赐材料等12只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募盘京投资近期对12家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）光
威复材（上海盘京投资参与公司路演活动）个股亮点：公司主营产品为碳纤维及织物、碳梁、预浸料、制品；公司是国产碳纤维航空
航天应用领域的核心供应商。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000008992.shtml
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2024-10-27 19:00│开源证券：给予苑东生物买入评级
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开源证券股份有限公司余汝意,刘艺近期对苑东生物进行研究并发布了研究报告《公司信息更新报告：业绩表现亮眼，麻醉业务
持续进阶》，本报告对苑东生物给出买入评级，当前股价为36.78元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102700013976.shtml
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2024-10-27 13:05│平安证券：给予苑东生物增持评级
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平安证券股份有限公司近期对苑东生物进行研究并发布了研究报告《主营业务增长加速，创新+国际化持续催化》，本报告对苑
东生物给出增持评级，当前股价为36.78元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102700012089.shtml
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2024-10-25 20:00│苑东生物(688513)2024年10月25日投资者关系活动主要内容
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1、请介绍一下公司2024年前三季度的经营情况。
答复：2024年前三季度，公司实现营业收入10.40亿元，同比增长22.38%；归母净利润2.17亿元，同比增长12.03%；扣非净利润
为1.68亿元，同比增长14.92%。前三季度共计提股权激励费用1011.58万元，剔除股权激励费用影响，归母和扣非净利润分别增长17.
25%、21.85%。2024年第三季度，公司实现营业收入3.7亿元，同比增长25.81%；归母净利润0.71亿元，同比增长13.40%；扣非净利润
投资者关系活动主要内容为0.54亿元，同比增长16.72%。第三季度单季度计提股权激励费用683.4万元，剔除股权激励费用影响，归
母和扣非净利润分别增长24.39%、31.46%。
2、公司研发投入的展望？
答复：2024年前三季度，公司研发投入2.06亿元，占营收比例19.84%，同比增长19.76%。展望未来，公司在研管线储备非常丰富
，研发投入是公司持续性的战略投入，因此预计将维持高比例研发投入水平。
3、请问氨酚羟考酮缓释片的进展情况？
答复：公司麻醉镇痛领域2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理
，目前尚在审核中，详见公司2024年8月31日披露的公告《成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露2类改良型新药氨酚羟考酮缓
释片申报上市许可获得受理的公告》。该产品拟用于治疗各种原因引起的中重度急慢性疼痛。目前在国内外尚无同类型产品上市，苑
东生物为国内首家申报上市许可该产品并获得受理的企业。
4、请问硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的进展情况？
答复：公司麻醉镇痛领域2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊，目前在进行III期临床数据的录入和清理，计划于2024年
内提交上市申请。
5、防滥用制剂研发进展，后续产品布局情况？
答复：（1）具有防滥用特性的阿片类药物属于复杂制剂，且需要预先取得国家的立项批件，因此具有较高的壁垒。该类产品技
术上主要涉及缓控释、防滥用设计和评估等技术，公司硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊为国内首个取得防滥用批件公司，经过近十年的
积累，目前已经掌握了相关的技术。（2）阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题，采用防滥用技术的阿片
类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，也为了统一技术审评尺度，2022年国
家药监局药审中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，公司也参与了修订，正式指
导原则已于2023年3月16日发布，可见防滥用的阿片类口服固体制剂是国家鼓励开发的方向。（3）公司布局产品除了硫酸吗啡盐酸纳
曲酮缓释胶囊计划2024年年内提交上市申请外，也有其他防滥用产品的特药立项批件，目前还处在较早期的药学开发阶段，后续进展
请关注公司公告。
6、公司原料药及CDMO板块未来预期情况？
答复：公司在协同原料制剂一体化发展的同时，持续加大国内外市场的拓展，不断获得国内外优质客户合作机会，推动原料药及
CDMO板块保持较快的增速。2024年前三季度原料药以及CDMO板块实现较好增长，同时，基于公司目前储备的客户和订单，我们认为该
板块后续还有较大的的增长潜力。
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202410/202410281822020422477830.pdf
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2024-10-24 16:50│图解苑东生物三季报：第三季度单季净利润同比增13.40%
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证券之星消息，苑东生物2024年三季报显示，公司主营收入10.4亿元，同比上升22.38%；归母净利润2.17亿元，同比上升12.03%
；扣非净利润1.68亿元，同比上升14.92%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入3.7亿元，同比上升25.81%；单季度归母净利
润7053.12万元，同比上升13.4%；单季度扣非净利润5411.56万元，同比上升16.72%；负债率21.68%，...
https://stock.stockstar.com/RB2024102400026891.shtml
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2024-10-24 16:17│苑东生物(688513)：前三季净利润2.17亿元 同比增长12.03%
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格隆汇10月24日丨苑东生物(688513.SH)公布三季度报告，营业收入10.4亿元，同比增长22.38%，净利润2.17亿元，同比增长12.
03%，扣非净利润1.68亿元，同比增长14.92%，基本每股收益1.24元。
https://www.gelonghui.com/news/4873370
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2024-10-09 18:26│10月9日苑东生物（688513）龙虎榜数据：机构净卖出8801.53万元
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证券之星消息，沪深交易所2024年10月9日公布的交易公开信息显示，苑东生物（688513）因有价格涨跌幅限制的连续3个交易日
内收盘价格跌幅偏离值累计达到30%的证券登上龙虎榜。此次是近5个交易日内第1次上榜。截至2024年10月9日收盘，苑东生物(68851
3)报收于37.9元，下跌10.4%，换手率1.36%，成交量2.4万手，成交额9500.74万元。
https://stock.stockstar.com/RB2024100900034204.shtml
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2024-10-09 17:07│10月9日苑东生物跌10.40%，国泰聚信价值优势混合A基金重仓该股
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证券之星消息，10月9日苑东生物（688513）跌10.40%，收盘报37.9元，换手率1.36%，成交量2.4万手，成交额9500.74万元。该
股为医药、化学原料药概念热股。10月9日的资金流向数据方面，主力资金净流出1072.24万元，占总成交额11.29%，游资资金净流入
583.88万元，占总成交额6.15%，散户资金净流入488.36万元，占总成交额5.14%。
https://stock.stockstar.com/RB2024100900030651.shtml
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2024-09-19 17:09│出海加速度！成都苑东生物制药股份有限公司高端制剂暨盐酸尼卡地平注射液首次出口美国
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NEWS/2024年9月6日，苑东生物全资子公司硕德药业收到FDA（美国食品药品监督管理局）签发的ANDA批准通知，批准公司产品盐
酸尼卡地平注射液在美国上市销售。这是继2023年9月硕德药业通过FDA现场检查，11月盐酸纳美芬注射液获批之后，苑东生物第二款
获得美国上市批准的产品，迎来企业国际化战略的又一里程碑。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=552569
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2024-09-18 20:00│苑东生物(688513)2024年9月18日投资者关系活动主要内容
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1、2024年公司有几个制剂产品获批?
答:尊敬的投资者,您好!2024年至今,公司共有11个制剂产品获批,其中国内制剂产品10个,制剂国际化产品1个。谢谢!
2、美国新获批的盐酸尼卡地平注射液,今年能发货么?
答:尊敬的投资者,您好!成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都硕德药业有限公司(以下简称“硕德
药业”)于2024年9月收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的
简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。在产品商业化方面,硕德药业已与国际知名公司签署了独家《许可和经销协议
》,经销商可在美国境内使用、分销、进口、销售盐酸尼卡地平注射液,硕德药业将获得里程碑付款、底价供货销售款以及相应比例的
销售利润分成。目前,公司已收到经销商的首笔订单申请,将于近日实现发货。谢谢!
3、请问贵司原料药及CDMO板块的业务情况,未来如何展望?
答:尊敬的投资者,您好!公司的原料药不是大宗原料药,而是特色、高附加值原料药,公司近年对原料药及CDMO调整了战略重心,从
过去的对内更多向外拓展,也加大了资源投入,包括:(1)加大商业化人才引进,加大国内、国外客户的拓展力度,在2024年上半年,新增
俄罗斯、巴基斯坦、印度、埃及等一带一路国家业务;(2)持续进行工艺技术改进和二次开发,提升营运效率和降低成本;(3)在产业链
上延伸拓展,往药品之外的特种化学品、高级中间体延伸,满足自给、CDMO业务拓展和客户服务。24年上半年原料药及CDMO收入共8,39
3万元,同比增长约50%,成效比较明显。展望未来,我们对原料药及CDMO板块发展比较有信心,力争实现原料药及CDMO业务的持续增长,
为公司业绩贡献持续的增量。谢谢!
4、请管理层介绍下公司各业务板块的收入占比是多少呢?
答:尊敬的投资者,您好!2024年上半年,公司营业总收入约6.70亿元,按商品类型分类,制剂板块营业收入约5.65亿元,占营业总收
入的比例约84%,原料药板块营业收入约5736万元,占营业总收入比例约9%,CMO/CDMO板块营业收入约2657万元,占营业总收入的比例约4
%,技术服务及转让板块营业收入约1997万元,占营业总收入的比例约3%。具体数据以公司披露的2024年半年度报告为准。谢谢!
5、李总您好!请问今年国际化的产品能否贡献利润?
答:尊敬的投资者,您好!“以国际化促发展”是公司既定的战略目标,公司国际化战略从布局和实施原料药和高端制剂开始,现已
有10余个原料药产品出口至欧美等国际主流市场,盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液2个制剂产品获得美国FDA上市批准。2024
年上半年,公司在海外地区实现营业收入1005.48万元,同比增长85.09%。随着公司国际化制剂新品的获批,预计将会对公司业绩有增量
贡献但不会产生重大影响,年度最终收入和利润贡献届时请以公司经审计的财务报告为准,公司提醒广大投资者谨慎决策,注意防范投
资风险。谢谢!
6、请伯总展望一下公司未来研发投入的情况?谢谢!
答:尊敬的投资者,您好!公司2024年上半年研发投入合计1.22亿元,占营收比例18.27%,同比增长11.74%。苑东生物以研发创新驱
动,持续保持着20%左右的高比例研发投入,展望未来,公司在研管线储备非常丰富,预计将维持高比例研发投入水平。谢谢!
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202409/2024091817280032008345291.pdf
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2024-09-09 18:27│苑东生物(688513)：盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA药品注册批准
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格隆汇9月9日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（简称“硕德药业”）于近日收到美国食品
药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，硕德药业向美国FDA申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请（ANDA，即美国仿制药
申请）获得正式批准。盐酸尼卡地平注射液的主要成份为盐酸尼卡地平，适应症为用于无法口服给药时的高血压短期治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4851283
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2024-09-05 11:55│华源证券：给予苑东生物买入评级
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华源证券股份有限公司刘闯,李强近期对苑东生物进行研究并发布了研究报告《收入稳健增长，麻醉药管线持续丰富》，本报告
对苑东生物给出买入评级，当前股价为36.35元。
https://stock.stockstar.com/RB2024090500016263.shtml
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2024-09-03 15:37│苑东生物(688513)：8月公司未实施股份回购
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格隆汇9月3日丨苑东生物(688513.SH)公布，2024年8月，公司未实施股份回购。截至2024年8月末，公司通过集中竞价交易方式
已累计回购公司股份3,316,769股，占公司当前总股本的比例为1.8788%，购买的最高价为56.05元/股、最低价为28.12元/股，成交总
金额为人民币123,694,177.73元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。
https://www.gelonghui.com/news/4847247
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2024-09-02 18:06│苑东生物(688513)：盐酸丙卡特罗口服溶液获得药品注册证书
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格隆汇9月2日丨苑东生物(688513.SH)公布，公司全资子公司成都硕德药业有限公司（称“硕德药业”）于近日收到国家药品监
督管理局核准签发的《药品注册证书》，盐酸丙卡特罗口服溶液主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞
性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。
https://www.gelonghui.com/news/4846211
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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