公司报道☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
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2025-09-17 17:07│苑东生物(688513)：盐酸阿罗洛尔片获药品注册证书
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智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，相关药品名称为
：盐酸阿罗洛尔片。盐酸阿罗洛尔片主要活性成份为盐酸阿罗洛尔，主要适应症为原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性
心律失常、原发性震颤。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1346321.html
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2025-09-16 20:00│苑东生物(688513)2025年9月16日投资者关系活动主要内容
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1、目前，公司在创新药领域的布局情况？创新药管线研发进展如何？
答复：尊敬的投资者，您好！作为一家以研发创新驱动的高新技术生物医药企业，苑东生物通过持续加大创新研发投入，在化学
原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局。随着我国医药行业进入高质量发展阶段，苑东生物正处于加速创新转型期
。目前公司在研项目80余个，创新药项目占比达24.4%，涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线，形成多元化创新布局。
小分子新药方面，优格列汀片已取得III期单药临床试验报告，达到预期目标；EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床试
验许可；生物药方面，麻醉镇痛领域EP-9001A单抗完成Ib期临床；ADC创新药YLSH003提交IND并获受理。改良型新药方面，水合氯醛
口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产，多款特色改良型新药进入临床阶段。
除自主研发创新外，苑东生物积极跟踪全球前沿科技，通过战略投资、外部引进、合作开发等多元开放的方式，加快公司创新转
型速度。2025年6月，苑东生物增加对上海超阳药业有限公司的股权投资，持股比例由11.36%提升至30.68%，战略布局靶向蛋白降解
药物，聚焦血液系统恶性肿瘤、自免等疾病领域，加快推进公司创新转型战略的实施步伐。
2、下半年，公司的重点工作是什么？
答复：尊敬的投资者，您好，感谢您的提问。下半年公司将加快由仿到创的转型速度和深度，坚定不移地以创新作为驱动企业高
质量发展的核心引擎，重点从三个维度持续推进：第一，高端仿制药板块：提高仿制药研发立项标准，聚焦高价值、高壁垒、具备竞
争优势的产品，重质量而非数量；加快推进重点品种的获批与市场放量，挖掘重点产品增长动能，提升高端仿制药业务整体盈利能力
。
第二，国际化板块：做好即将获批产品商业化准备，积极推进核心品种的海外注册申报，加快美国和非美新兴市场的拓展，为国
际化持续增长储备充足动能。
第三，创新药研发和布局板块：公司将持续加大创新药研发投入，优化资源配置，聚焦高技术壁垒领域和差异化新药布局。重点
推动具有“Best-in-Class”潜力的品种的临床进展，推动创新药占比持续提升，为公司中长期发展注入新动力。谢谢！
3、袁总你好！两个问题：1.一类创新药优格列汀片III期受药组早已完成，今年能获批上市吗？2.纳洛酮鼻喷剂今年5月已接受
美国FDA现场检查，请预估一下何时才能在美国市场销售？
答复：尊敬的投资者，您好！公司自主研发的1类新药优格列汀片已完成单药Ⅲ期临床试验并达成预期目标，具体内容您可以参
阅公司公告《关于自愿披露优格列汀片单药治疗2型糖尿病III期临床试验数据的公告》（公告编号：2024-031）；单剂量纳洛酮鼻喷
剂仍处在美国FDA审核阶段，公司已于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查，目前正在等待现场检
查报告。后续若涉及需披露的进展事项，公司将严格按照上海证券交易所相关要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！
4、公司研发投入占比是多少？未来是否会继续增加？
答复：尊敬的投资者，您好！公司始终坚持创新驱动发展战略，近年公司持续保持着高比例的研发投入，2025年上半年，研发投
入约1.33亿元，研发投入占营业收入比例为20.25%，其中新药研发投入金额为4,482.59万元，占总体研发投入比例为33.83%。公司正
在加快创新转型的速度和深度，后续公司仍将保持高比例的研发投入，新药研发投入占总体研发投入的比例也将进一步提高，谢谢。
5、请问公司最新一期股东人数是多少？
答复：尊敬的投资者，您好。根据公司于2025年8月19日在上海证券交易所披露的《2025年半年度报告》披露信息，截至2025年6
月30日，公司普通股股东总户数为5,462户。如需查询其他时点的股东人数，根据《公司法》及《公司章程》规定，您可将持有公司
股份种类及持股数量的书面证明文件扫描后发送至公司投资者关系邮箱：ydsw@eastonpharma.cn，公司将在核实完成您的股东身份后
向您发送相关的数据。谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202509/2025091617410011474388816.pdf
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2025-08-25 16:26│苑东生物涨11.72%，太平洋三日前给出“买入”评级
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苑东生物（688513）今日涨11.72%，收报70.65元。太平洋证券研究员谭紫媚、张懿发布研报，给予公司“买入”评级，认为其
深入布局精麻特药，积极推进创新转型。该研报作者近三年盈利预测准确率达83.87%。证券之星数据显示，招商证券梁广楷团队对该
公司盈利预测最为精准。本文内容由AI生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025082500021697.shtml
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2025-08-22 14:01│太平洋：给予苑东生物买入评级
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苑东生物2025年上半年营收6.54亿元，同比微降2.25%，归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%，剔除股权激励影响后同比微增。
公司深耕精麻特药领域，麻醉镇痛产品市占率领先，多款产品获FDA批准，在研项目超20个，其中10余项为精麻管制药品。研发投入
达1.33亿元，占营收20.25%，创新药占比超三成，首款ADC药物YLSH003已申报IND。公司拟增持超阳药业至30.68%，布局靶向蛋白降
解。预计2025-2027年净利润分别为2.64/3.11/3.73亿元，维持“买入”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025082200021301.shtml
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2025-08-21 13:15│开源证券：给予苑东生物买入评级
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苑东生物2025年H1营收6.54亿元，归母净利润1.37亿元，Q2业绩环比明显改善，收入与利润分别环比增长14.12%和25.40%。公司
新品放量及海外收入提速推动主业向好，创新研发持续推进，多个在研产品取得关键进展，包括YLSH003、EP-0186获临床许可，盐酸
尼卡地平注射液常态化出口，纳洛酮鼻喷剂通过FDA核查。增持超阳股权至30.68%，强化创新平台布局，HP-001、HP-002等新药临床
进展顺利，有望冲击BIC品种。
https://stock.stockstar.com/RB2025082100017090.shtml
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2025-08-19 20:00│苑东生物(688513)2025年8月19日投资者关系活动主要内容
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1、公司上半年的业绩表现？
答复：尊敬的投资者，您好！2025年上半年，公司实现营业收入6.54亿元，同比减少2.25%；实现归母净利润1.37亿元，同比减
少6.77%，剔除股权激励费用影响，同比增长0.28%；实现扣非净利润1.04亿元，同比减少8.68%，剔除股权激励费用影响，同比增长0
.40%。谢谢！
2、公司研发投入占比是多少？未来是否会继续增加？
答复：尊敬的投资者，您好！公司始终坚持创新驱动发展战略，近年公司持续保持着高比例的研发投入，2025年上半年，研发投
入约1.33亿元，研发投入占营业收入比例为20.25%，其中新药研发投入金额为4,482.59万元，占总体研发投入比例为33.83%。公司正
在加快创新转型的速度和深度，后续公司仍将保持高比例的研发投入，新药研发投入占总体研发投入的比例也将进一步提高，谢谢！
3、请问公司国际化业务进展如何？
答复：尊敬的投资者，您好！公司国际化业务涵盖原料药和制剂，2025年上半年，原料药国际化方面，枸橼酸马罗匹坦原料药完
成欧洲CP程序注册并获批，同时支持制剂客户完成意大利、波兰的欧洲NP程序注册，罗替高汀提交日本PMDA注册，甲磺酸仑伐替尼完
成FDA的DMF备案，其他国际化原料药研发项目按计划推进中；制剂国际化方面，以美国市场为突破口，盐酸尼卡地平注射液常态化发
货，单剂量纳洛酮鼻喷剂于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查，目前正在等待现场检查报告，仿
制药EP-0160I的ANDA目前正在审评中，鼻喷剂EP-0125SP已按计划完成了BE研究，其他制剂国际化项目正常推进，同时，公司亦在加
拿大、尼加拉瓜等市场探索与当地合作伙伴携手共建商业化体系，寻求产品在非美市场的推广与销售。未来随着产品获批和市场扩展
，国际化增长潜力显著。谢谢！
4、请问公司原料药和CDMO的增速和后续预期？
答复：尊敬的投资者，您好！2025年上半年，原料药及CDMO板块实现营业收入0.87亿元，同比增长3.17%。增速放缓，主要源于
化学药第十批集采导致的价格大幅下降，其影响已传导至原料药领域。公司目前原料药板块的经营思路，一方面利用主要制剂产品关
联原料药的成本优势，提升国内客户覆盖，提升国内市场份额；另一方面公司继续深化国际市场的开拓，积极拓展欧洲、加拿大、澳
洲市场需求，关注东南亚、一带一路沿线市场机会，利用规模化优势降低成本持续开发国际客户，多措并举推动公司原料药及CDMO业
务持续增长。谢谢！
5、公司如何应对集采政策的影响？
答复：尊敬的投资者，您好！公司积极应对第十批国家集采政策冲击及行业竞争加剧等多重压力，通过强化创新驱动、深化仿创
转型、全价值链提升运营效率等举措，确保企业经营基本盘的稳定。谢谢！
6、高管您好，请问超阳药业HP-001的研发进展？谢谢。
答复：尊敬的投资者，您好！HP-001是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，在临床前研究中的多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇
金淋巴瘤（NHL）模型中展现出强大的体外和体内活性，同时安全性更高，表现出“Best-in-Class”的优势。目前正在开展一期临床
试验，截止目前尚未发生严重不良事件（SAE）和剂量限制性毒性（DLT），整体安全性良好且在低剂量组已观察到患者症状改善。谢
谢！
7、公司ADC创新药YLSH-003的最新进展？
答复：尊敬的投资者，您好！ADC创新药YLSH003已完成临床前研究工作及IND申报准备工作，已于2025年7月完成了IND申报并被
受理。谢谢！
8、请问公司两个精麻特药品种，氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的最新进展？
答复：尊敬的投资者，您好！氨酚羟考酮缓释片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊均已申报生产，目前正在审评中。氨酚羟考酮缓
释片属于国家管制的第二类精神药品，是公司的特药缓控释制剂技术平台产品，该产品的处方工艺研究难度较大，放大产业化生产也
存在极大的技术壁垒；硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊是公司特药缓控释制剂技术平台产品，采用阿片类药物防滥用的制剂技术，制剂
工艺具有极大的技术壁垒，是国内第一个获得国家药监局批准立项的防滥用技术药物。谢谢！
https://sns.sseinfo.com/resources/images/upload/202508/2025082015220092110277274.pdf
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2025-08-19 01:18│图解苑东生物中报：第二季度单季净利润同比增长6.29%
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苑东生物2025年中报显示，公司营收6.54亿元，同比下降2.25%；归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%；扣非净利润1.04亿元，
同比下降8.68%。第二季度单季营收3.49亿元，同比降1.61%；归母净利润7598.16万元，同比增长6.29%；扣非净利润5734.13万元，
同比下降6.89%。公司毛利率达75.81%，负债率19.71%，财务费用为负334.59万元，投资收益404.79万元。整体业绩承压，但二季度
净利润实现增长。
https://stock.stockstar.com/RB2025081900000775.shtml
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2025-08-18 20:18│苑东生物(688513)发布上半年业绩，归母净利润1.37亿元，下降6.77%
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苑东生物2025年上半年营收6.54亿元，同比降2.25%；归母净利润1.37亿元，同比下降6.77%；扣非净利润1.04亿元，同比下降8.
68%。业绩下滑主因是第十批国家集采导致化学制剂销售下滑，叠加报告期内股权激励费用增加。基本每股收益0.77元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1331116.html
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2025-07-29 16:19│苑东生物涨15.45%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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苑东生物今日大涨15.45%，收盘报65.92元。太平洋研究员发布研报给予“买入”评级，认为其新产品贡献显著，创新药研发进
展顺利。该研报盈利预测准确度达83.87%，招商证券梁广楷团队预测更为精准。
https://stock.stockstar.com/RB2025072900026350.shtml
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2025-07-25 16:27│苑东生物涨6.53%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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苑东生物今日上涨6.53%，报55.61元。多家机构发布研报给予“买入”评级，其中太平洋证券研报预测准确率达83.87%，招商证
券梁广楷团队预测准确性较高。公司新产品表现亮眼，创新药研发持续推进。
https://stock.stockstar.com/RB2025072500025998.shtml
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2025-07-23 17:25│苑东生物(688513)：初步确定询价转让价格为42.06元/股
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智通财经APP讯，苑东生物(688513.SH)披露股东询价转让定价情况，根据2025年7月23日询价申购情况，初步确定的本次询价转
让价格为42.06元/股。本次询价转让拟转让股份已获全额认购，初步确定受让方为10家机构投资者，拟受让股份总数为336.955万股
。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1321069.html
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2025-07-22 20:38│苑东生物(688513)：员工持股平台拟询价转让1.91%股份
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苑东生物披露股东询价转让计划，拟转让336.955万股，占总股本1.91%，出让方为员工持股平台，非公司控股股东或核心人员。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1320714.html
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2025-07-17 08:31│平安证券：给予苑东生物增持评级
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平安证券研报指出，苑东生物拟增持超阳药业股权至30.68%，加码创新药布局。超阳药业在抗肿瘤和自免领域具备多项创新药项
目，如HP-001和HP-002，展现BIC潜力。公司创新药研发进展顺利，多个项目进入临床阶段，但受集采和费用影响，下调2025-2026年
净利润预测，维持“增持”评级。
https://stock.stockstar.com/RB2025071700005436.shtml
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2025-07-02 17:13│苑东生物(688513)：公司独立董事彭龙接受纪律审查和监察调查
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苑东生物公告，独立董事彭龙因涉嫌严重违纪违法正接受调查，其不参与公司日常经营，该事件不会对公司生产经营产生重大影
响。
https://www.gelonghui.com/news/5030917
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2025-07-01 16:26│苑东生物涨6.14%，太平洋二个月前给出“买入”评级
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苑东生物今日上涨6.14%，报43.58元。多家机构发布研报给予“买入”评级，其中太平洋证券研究员预测准确度达83.87%，招商
证券梁广楷团队预测最准，显示市场对公司新产品及创新药研发前景看好。
https://stock.stockstar.com/RB2025070100026746.shtml
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2025-06-26 19:19│苑东生物(688513)拟受让上海超阳部分股权 持股增至30.6818%
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苑东生物拟以自有资金810万元和1158万元分别受让吴汉超和齐力佳持有的上海超阳7.95%和11.36%股权，交易后公司将间接持有
上海超阳30.68%股权，成为其参股公司，旨在加快创新转型战略实施。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1310300.html
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2025-06-26 18:59│苑东生物(688513)：拟受让参股公司上海超阳部分股权
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苑东生物拟通过全资子公司以自有资金810万元和1,158万元分别受让吴汉超和齐力佳持有的上海超阳7.95%和11.36%股权，交易
后公司间接持股将增至30.68%，上海超阳将成为其重大影响的参股公司。
https://www.gelonghui.com/news/5027268
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2025-06-23 16:26│苑东生物涨6.13%，太平洋一个月前给出“买入”评级
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苑东生物今日上涨6.13%，收盘报40.54元。多家机构发布研报给予“买入”评级，其中太平洋证券研报预测准确度达83.87%，招
商证券梁广楷团队预测最为精准，显示市场对公司新产品及创新药研发前景看好。
https://stock.stockstar.com/RB2025062300019139.shtml
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2025-06-09 16:28│苑东生物涨7.73%，太平洋一个月前给出“买入”评级
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苑东生物今日上涨7.73%，收报43.78元。多家机构发布研报给予“买入”评级，其中太平洋证券研报预测准确度达83.87%，招商
证券分析师预测最准确，显示市场对其未来发展持乐观态度。
https://stock.stockstar.com/RB2025060900020177.shtml
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2025-06-08 16:01│苑东生物(688513)：富马酸比索洛尔片(苏莱乐?)的发明专利"一种富马酸比索洛尔I晶型及其制备方法"荣获中
│国专利优秀奖
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苑东生物旗下富马酸比索洛尔片发明专利荣获第二十五届中国专利优秀奖，彰显其在创新药物研发和知识产权保护方面的实力。
该专利技术先进、临床价值高，公司累计申请专利425项，已获授权156项。未来将继续加强创新与专利布局，推动高质量药品研发。
https://www.gelonghui.com/news/5017235
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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