公司报道☆ ◇688520 神州细胞 更新日期:2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-02-28 17:15│神州细胞(688520):控股子公司获得药品注册证书
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格隆汇2月28日丨神州细胞(688520.SH)公布,公司的控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)于近日收到
国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平?)和贝伐珠单抗注射液(商品名:安贝珠?)联
合用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的注册申请获得批准。这是菲诺利单抗注射液第二个获批上市的适应
症。
https://www.gelonghui.com/news/4947646
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2025-02-24 16:27│神州细胞(688520):2024年度净利润1.12亿元
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神州细胞公布2024年度业绩快报,报告期内实现营业总收入25.13亿元,同比增长33.13%;净利润1.12亿元,扣非净利润4.74亿
元,实现扭亏为盈。核心产品安佳因?销售稳定,其他产品销售收入增加,销售费用上升。研发投入减少,公司通过控制成本提高效
率实现降本增效。
https://www.gelonghui.com/news/4944187
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2025-02-11 16:02│神州细胞(688520):菲诺利单抗注射液获得药品注册证书
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格隆汇2月11日丨神州细胞(688520.SH)公布,控股子公司神州细胞工程有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的菲诺
利单抗注射液(商品名:安佑平)的《药品注册证书》,用于治疗头颈部鳞状细胞癌。菲诺利单抗为公司自主研发的重组人源化抗PD
-1IgG4型单克隆抗体注射液(项目代号:SCT-I10A),本次获批用于治疗头颈部鳞状细胞癌。
https://www.gelonghui.com/news/4937755
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2025-01-20 16:14│神州细胞-U涨5.23%,国金证券二个月前给出“买入”评级
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神州细胞-U(688520)股价今日上涨5.23%,收盘报36.41元。国金证券的研报预计公司2024-2026年营收分别为27/36/45亿元,
下调归母净利润至2.1/4.2/7.3亿元,仍维持“买入”评级。该研报预测的准确率为68.51%,显示其盈利预测有一定参考价值。
https://stock.stockstar.com/RB2025012000020064.shtml
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2025-01-17 17:23│神州细胞(688520):布2024年净利预盈9000万元到1.3亿元
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格隆汇1月17日丨神州细胞(688520.SH)公布2024年年度业绩预盈公告,预计公司2024年度实现归属于母公司所有者的净利润9,00
0万元到13,000万元,与上年同期-39,601.83万元相比,将实现扭亏为盈。预计公司2024年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常
性损益后的净利润45,000万元到49,000万元。
https://www.gelonghui.com/news/4928742
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2024-11-15 16:00│神州细胞(688520):公司在干细胞新产品开发、再生医学方面没有布局
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格隆汇11月15日丨神州细胞(688520.SH)投资者关系活动记录表显示,公司在干细胞新产品开发、再生医学方面没有布局。
https://www.gelonghui.com/news/4893364
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2024-11-15 15:59│神州细胞(688520):SCT-I10A单抗已有肝癌和头颈癌两个适应症正在上市审评阶段
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格隆汇11月15日丨神州细胞(688520.SH)投资者关系活动记录表显示,SCT-I10A单抗已有肝癌和头颈癌两个适应症正在上市审评
阶段,暂时没有其它适应症申请上市的计划。
https://www.gelonghui.com/news/4893362
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2024-11-15 15:59│神州细胞(688520):计划向控股股东拉萨爱力克进行不超过8亿元的永续债权融资
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格隆汇11月15日丨神州细胞(688520.SH)投资者关系活动记录表显示,公司计划向控股股东拉萨爱力克进行不超过8亿元的永续债
权融资,本次永续债权融资相关议案已经第二届董事会第十二次会议和2024年第二次临时股东大会审议通过,永续债权融资资金在20
24年底前到位,即可保障公司净资产转正。
https://www.gelonghui.com/news/4893360
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2024-11-15 15:58│神州细胞(688520):14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段
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格隆汇11月15日丨神州细胞(688520.SH)投资者关系活动记录表显示,14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段
,相关研发进展及数据分析等属于公司自愿披露信息,公司将依法依规,视业务进展情况开展信息披露工作。
https://www.gelonghui.com/news/4893358
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2024-11-14 20:00│神州细胞(688520)2024年11月14日投资者关系活动主要内容
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Q1:宫颈癌疫苗三期完成入组一年多了,随访进展怎么样了?预期什么时候或者公司希望什么时候有进一步信息可以披露?
A:14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段,相关研发进展及数据分析等属于公司自愿披露信息,公司将依法
依规,视业务进展情况开展信息披露工作。
Q2:三季报公司净资产仍然为负,今年截止今天只剩下一个半月时间,公司目前净资产是否已转正?继三季报后是否继续收到大
股东永续债券投资款?
A:公司计划向控股股东拉萨爱力克进行不超过8亿元的永续债权融资,本次永续债权融资相关议案已经第二届董事会第十二次会
议和2024年第二次临时股东大会审议通过,永续债权融资资金在2024年底前到位,即可保障公司净资产转正。
Q3:公司研发有没有关注细胞治疗及重组人白蛋白等方向?
A:公司未从事重组人白蛋白产品的研发,细胞治疗作为生物医药的重要领域,公司对此保持密切关注。
Q4:公司SCT-I10A单抗目前只有肝癌和头颈癌适两个适应症正在申请上市。后期有计划其它适应症申请上市?
A:SCT-I10A单抗已有肝癌和头颈癌两个适应症正在上市审评阶段,暂时没有其它适应症申请上市的计划。
Q5:第三季度除八因子以外,其他产品的销售占比是多少?
A:除安佳因外,公司其他产品今年均贡献了一定销售收入,在公司整体营收中的占比在持续上升。
Q6:安佳因目前在国外市场的布局有哪些进展?预计2025年上半年能否实现怎样的销售规模?
A:公司产品安佳因已与印尼、巴西等十多个“一带一路”国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经
验,正在努力推进在当地的商业化进程,预计将于2025年开始陆续在海外上市销售,目前尚无法确定具体销售规模。
Q7:公司花巨资开发新冠疫苗产品会有大额的资产减值吗?
A:公司用于新冠疫苗产品的研发投入均已费用化处理,不会有大额资产减值。
Q8:永续债已经全部入账了吗?年报后可以摘U吗?
A:公司计划向控股股东拉萨爱力克进行不超过8亿元的永续债权融资,永续债权融资资金在2024年底前到位,即可保障公司净资
产转正。具体信息请关注公司后续披露的定期报告。
Q9:公司在干细胞新产品开发、再生医学等方面有没有布局?如有,能否做较详细的介绍。
A:公司在干细胞新产品开发、再生医学方面没有布局。
Q10:公司研发有没有关注医美相关的胶原蛋白等方向?
A:公司没有医美相关的胶原蛋白产品研发。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/53332688520.pdf
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2024-11-07 11:16│神州细胞:将于11月14日召开2024年第三季度业绩说明会
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中国财富通11月7日-神州细胞(688520)公告称,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年第三季度经营成果、财务状况
,公司计划于2024年11月14日11:00-12:00,在上证路演中心举行2024年第三季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=vjdOcINSrNs%3D
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2024-10-30 06:18│神州细胞(688520)2024年三季报简析:营收净利润同比双双增长,盈利能力上升
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据证券之星公开数据整理,近期神州细胞(688520)发布2024年三季报。截至本报告期末,公司营业总收入19.37亿元,同比上
升40.44%,归母净利润1.5亿元,同比上升168.17%。按单季度数据看,第三季度营业总收入6.32亿元,同比上升10.7%,第三季度归
母净利润2424.83万元,同比上升129.53%。本报告期神州细胞盈利能力上升,毛利率同比增幅0.81%,净利率同比增幅49.4%。
https://stock.stockstar.com/RB2024103000005928.shtml
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2024-10-29 11:55│国金证券:给予神州细胞买入评级
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国金证券股份有限公司赵海春,袁维近期对神州细胞进行研究并发布了研究报告《八因子再创营利双增,RSV等多项研发蓄势中》
,本报告对神州细胞给出买入评级,当前股价为38.77元。
https://stock.stockstar.com/RB2024102900018832.shtml
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2024-10-28 17:13│图解神州细胞三季报:第三季度单季净利润同比增129.53%
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证券之星消息,神州细胞2024年三季报显示,公司主营收入19.37亿元,同比上升40.44%;归母净利润1.5亿元,同比上升168.17
%;扣非净利润4.62亿元,同比上升4778.0%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入6.32亿元,同比上升10.7%;单季度归母净
利润2424.83万元,同比上升129.53%;单季度扣非净利润1.22亿元,同比上升287.87%;负债率104.2...
https://stock.stockstar.com/RB2024102800023192.shtml
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2024-10-28 16:19│神州细胞(688520)发布前三季度业绩,净利润1.5亿元
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智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布2024年第三季度报告,公司前三季度营业收入19.37亿元,同比增长40.44%;归属于上
市公司股东的净利润1.5亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.62亿元,同比增长4778%;基本每股收益0.34元/股
。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1201162.html
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2024-10-22 16:40│神州细胞(688520):控股子公司重组呼吸道合胞病毒疫苗SCTV02获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇10月22日丨神州细胞(688520.SH)公布,近日,公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发
的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗产品SCTV02注射液在≥18周岁的健康人群中开展预防
因呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)感染导致的呼吸道疾病的临床试验。
https://www.gelonghui.com/news/4871616
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2024-09-26 16:40│神州细胞-U涨5.73%,华福证券一个月前给出“买入”评级,目标价62.84元
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今日神州细胞-U(688520)涨5.73%,收盘报34.13元。2024年8月25日,华福证券研究员盛丽华发布了对神州细胞的研报《重组V
III因子放量,业绩有望持续释放》,该研报对神州细胞给出“买入”评级,认为其目标价为62.84元,现价距离目标价尚有84.12%的
涨幅空间。
https://stock.stockstar.com/RB2024092600023717.shtml
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2024-09-18 18:00│神州细胞(688520)2024年9月18日投资者关系活动主要内容
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Q1:公司有没有继续迭代新冠疫苗?有没有进行海外销售的计划?
A:公司现阶段暂无继续研发新冠迭代疫苗及新冠疫苗在境外销售的计划。
Q2:中报显示有一条制剂灌装线处于暂时停产养护,请问是由于销售不及预期的原因造成的吗?
A:该制剂灌装线原为新冠疫苗制剂灌装线,目前处于暂时停产养护状态,未来可用于其他疫苗产品的制剂灌装。
Q3:公司的菲诺利单抗预计什么时候获批上市?
A:菲诺利单抗现正处在上市审评阶段,已完成注册现场核查工作,目前进展顺利,具体上市时间请关注公司后续公告。
Q4:请问凝血八因子销售额现在还是处于增长期吗?
A:安佳因?系公司核心产品,在质量、供应和价格等多方面具有市场竞争优势,公司将继续发挥产品优势,积极做好市场推广,
努力提升市场占有率和渗透率,维持产品的稳定销售。
Q5:公司的14价HPV疫苗进展到什么程度了?估计什么时候可以上市?
A:公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000目前已完成III期临床研究的第三针接种,正处在随访阶段。由于药品临床试验过程中不
可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,因此上市时间目前尚无法预计。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202409/49791688520.pdf
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2024-09-13 20:00│神州细胞(688520)2024年9月13日投资者关系活动主要内容
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一、公司近况
公司2024年上半年主要财务指标情况如下:
2024年上半年,公司营业收入约13.05亿元,同比增长61.45%。归属于上市公司股东的净利润约1.26亿元,由亏转盈。2024年上
半年研发投入约4.76亿元,占营业收入的比例为36.48%。
产品方面:公司已实现商业化的产品包括,1个重组蛋白药物安佳因?、3个抗体药物(安平希?、安佳润?、安贝珠?)获批上市,
治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤;此外,公司自主研发的4价新冠疫苗产品安诺能?4也已获得紧急授权使用。在研产
品方面,PD-1单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症正在上市审评中,
截至目前已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作;14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种,目前处于随
访阶段;SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib期临床研究,并已启动中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的全球多中
心(土耳其和中国)II期临床研究;单抗产品SCTC21C用于CD38阳性血液系统恶性肿瘤治疗的适应症已启动I期临床研究,用于自身免
疫性疾病领域的IgA肾病适应症的临床试验申请也于近期获批并将启动临床研究;用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性
抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14均已启动I期临床研究。近期公司还取得了拟用于治疗晚期恶性实
体瘤的三特异性抗体产品SCTB41、拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症的抗血管生成生物药产品SCT520FF、拟用于预防
水痘-带状疱疹病毒感染引起的带状疱疹及并发症的重组带疱疫苗产品SCTV04C的临床试验批件,将在近期先后启动临床试验。
二、互动交流
Q1:我国目前甲型血友病患者的整体用药情况、年人均治疗费用情况及未来提升空间?
A:据我们所知,中国目前登记在册接受治疗的患者2~3万,患者用药渗透率不足20%,大部分患者未被诊断或未接受治疗;即便
是用上药的患者,估计每年也只有约5~6万IU的人均用药量,距离预防治疗的国际推荐剂量下限差距还比较大,渗透率及人均用药水
平仍有很大的待改善空间。
相比较之下,国际推荐预防治疗标准下限为25 IU/kg/次,每2天一次。因此,一个体重60kg的成年人年均用药量至少需要25~30
万IU,才能维持身体各方面机能基本达到正常人水平。中国患者整体治疗水平离国际标准还相差较大。
血友病患者用药不足不仅造成患者自身身体状况不佳,同时也会造成较大的社会负担,包括:1)患者治疗不及时不充分,可能
导致身体逐渐残疾,就学就业都受影响,不利于为社会做贡献;2)成年患者大多残疾,家庭因病致贫,也增加社会保障压力。因此
,发达国家从社会整体效益和药物经济学的角度,都支持血友病患者充分用药(发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元)
,虽然看上去直接用于患者治疗的资金投入较大,但一方面患者身体状况可以基本保持正常,教育、工作不受影响,有利于个人发展
和为社会做贡献;另一方面,家庭和社会间接负担大大减轻,很多受患者影响的家庭成员,也能为社会创造更多价值。随着中国经济
的发展、社会文明程度的提升以及对罕见病患者/残疾人的关注和投入增加,我们相信,中国血友病患者的治疗水平将日益上升,公
司也将在此过程中发挥力量,做出自己的贡献。
Q2:八因子产品集采降价对公司销售的影响?
A:公司产品安佳因?已先后于福建、浙江、京津冀地区“3+N”联盟集采中标。京津冀集采价格已陆续在相关省市开始执行,公
司希望凭借安佳因?的质量、供应和价格等多方面的竞争优势,尽量化解集采带来的不利影响,维持产品的稳定销售。
Q3:安佳因?的出海进展及销售预期?
A:公司目前已与多个一带一路国家的合作伙伴签约,推动安佳因?尽快在当地商业化。预计自2025年开始有望在境外多个国家陆
续上市,但目前无法预计销售额。
Q4:八因子以外其他产品的销售是否符合预期,预计何时会有较大营收贡献?
A:除八因子外,公司其他产品包括安贝珠?、安平希?、安佳润?等今年上半年均贡献了一定销售收入,在公司整体营收中的占比
在持续上升。我们预计仍有机会保持产品销售的增长。
Q5:公司2024年上半年研发投入情况及拆分?
A:公司2024年上半年研发投入临床前研发和临床研发大约各占一半,多个单抗、双抗产品获得临床批件,从临床前研究转入临
床研究阶段。上半年整体研发投入达到4.76亿元,绝对值和占营收比重较去年同期均有所下降。
Q6:公司净资产转正的计划?永续债资金需要何时到位?
A:公司计划通过多种方式实现净资产转正,包括:(1)增加营业收入,尽量实现盈利。2024年上半年,公司实现营业收入13.0
5亿元,归属于上市公司所有者的净利润1.26亿元,扭亏为盈;(2)进行权益类融资。公司近期召开的第二届董事会第十二次会议审
议通过了《关于公司向控股股东进行永续债权融资暨关联交易的议案》,公司计划向控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司进行不超
过人民币8亿元的永续债权融资。根据《企业会计准则第37号——金融工具列报》及财政部发布的《永续债相关会计处理的规定》等
相关规定,公司拟将本次永续债权融资作为权益工具计入公司所有者权益。永续债权融资资金在2024年底前到位,即可保障公司净资
产转正。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202409/49748688520.pdf
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2024-09-11 16:28│9月11日神州细胞-U涨5.27%,西部利得景程混合A基金重仓该股
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1、神州细胞-U(688520)9月11日涨5.27%,收盘价33.35元,成交量2.33万手,成交额7645.08万元。
https://stock.stockstar.com/RB2024091100026430.shtml
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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