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神州细胞-U(688520)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688520 神州细胞 更新日期:2025-07-04◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-04 16:23│神州细胞涨16.46%,国金证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日大涨16.46%,收报85.41元。国金证券发布买入评级研报,但该分析师盈利预测准确度仅42.1%。中金公司团队预测 更准确,公司管线丰富,盈利有望持续改善。 https://stock.stockstar.com/RB2025070400025481.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 20:00│神州细胞(688520)2025年7月3日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司近况 公司 2024 年及 2025 年第一季度主要财务指标情况如下: 2024 年公司实现扭亏为盈,顺利摘 U,全年营业收入约 25.13 亿元,同比增长 33.13%。其中核心产品安佳因?销售收入达 18. 9 亿元,三个抗体产品销售额超过 6.2 亿元。归属于上市公司股东的净利润约 1.12 亿元。全年研发投入9.36 亿元,占营业收入的 比例为 37.25%。2025 年一季度营业收入约 5.2 亿,同比下降 15.15%,归属于上市公司股东的净利润约 0.64 亿元,同比下降14.0 6%,研发投入合计 1.85 亿元,占同期营业收入的比例为 35.67%。截至2025 年一季度末,归属于上市公司股东的净资产为 2.04 亿 元。 产品方面:公司已实现商业化的产品包括,1 个重组蛋白药物安佳因?、4个抗体药物(安平希?、安佳润?、安贝珠?、安佑平?) ,治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤。在研产品方面,14 价 HPV 疫苗产品 SCT1000已完成 III 期临床研究的第三针 接种,目前仍处于随访阶段。以差异化竞争优势为目标自主研发的多个创新生物药及疫苗,包括:治疗中重度斑块状银屑病、强直性 脊柱炎等自身免疫性疾病的 IL-17 单克隆抗体注射液 SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液 SCTB14 以及预防水痘-带 状疱疹病毒(VZV)感染引起的带状疱疹及并发症的重组蛋白疫苗 SCTV04C均处在 II 期临床阶段;用于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治 疗的 CD38 单克隆抗体注射液SCTC21C、CD20 双特异性抗体注射液 SCTB35、用于多种实体瘤免疫治疗的三特异性抗体注射液 SCTB41 、多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液 SCTB39-1、抗血管生成生物药 SCT520FF、用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体注射液SCTT11 及预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染所致呼吸道疾病的重组蛋白疫苗SCTV02均处于 I 期临床阶段。此外,公司自主研发的多靶点免疫 治疗三特异性抗体注射液 SCTB39G也于近日取得临床试验批准通知书。同时,公司还在加速推动多款储备抗体药物及疫苗产品早日从 临床前进入临床研究阶段。 二、互动交流 Q1:公司核心产品安佳因?的销售情况? A:受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,重组八因子的整体市场收缩,安佳因?的销售收入相应出现了一定程度的下滑 。目前还无法判断市场未来发展趋势,以及何时能出现拐点。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否纳入医保。若国家未来 重视血友病患者的治疗需求,医保政策能将成人患者的预防治疗像儿童患者一样纳入医保报销,则包括安佳因?在内的重组八因子市 场空间有望进一步打开。 Q2:安佳因?目前在国外市场的布局有哪些进展?预计什么时候能实现销售 A:公司产品安佳因?已与印尼、巴西等十多个“一带一路”国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经 验,推进在当地的商业化。截至目前,安佳因?已取得巴基斯坦、印度尼西亚的上市批准,正在努力推进商业化进程,目前尚无法确 定具体实现销售的时间。但总体而言,发展中国家市场体量较小,销售前景不明朗,预计短期对公司营收影响较小。 Q3:公司选择研发产品主要看重哪些方面? A:公司选择研发产品主要基于以下方面考量:(1)有相对比较确定的市场需求;(2)现有产品以及在临床产品仍存在可以改 进空间;(3)公司有技术和能力开发出在安全性、有效性方面更具竞争力的产品。基于这些原则,公司在相对成熟靶点上自主研发 了一系列单抗、双抗等产品,涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗、眼科疾病等不同领域。 Q4:公司如何平衡现金流与研发投入? A:公司始终坚持量入为出的基本原则来动态调整研发投入,研发立项继续聚焦于临床需求未获满足或市场规模足够大的领域, 未来除了通过销售收入夯实现金流业务,寻求 BD机会打造业务增长第二曲线外,还将继续通过多元化的融资方式为优化财务状况及 资产负债结构提供有力保障,在实现长期可持续的创新发展同时,确保公司上市地位不受动摇。 Q5:公司产品 SCTB14及其他在研产品的研发进展及对外授权机会? A:(1)SCTB14 目前正在开展泛瘤种的 I/II 期临床研究,并已启动该产品联合化疗针对 NSCLC(非小细胞肺癌)的 II/III 期临床研究。总体而 言,SCTB14 目前仍处于临床研究早期阶段,数据有限,且公司暂无披露阶段性临床数据的计划;(2)除 SCTB14外,公司 SCT1 000 处于 III 期,SCT650C处于临床 II 期,SCTV04C 处于临床 II 期,其他产品还处于临床 I 期,所有产品均按部就班有序推进 临床。 公司目前不存在任何产品管线 BD应披露而未披露的重大交易信息。公司包括 SCTB14 等管线在内的在研产品,目前尚处于早期 临床研究阶段,临床数据有限且同类品种较多,BD 竞争较激烈,现阶段是否有对外授权的可行性,存在较大的不确定性。请投资者 切勿轻信未经证实的消息,参与短期投机性的交易,重视投资风险,审慎做出长期投资决策。 Q6:公司于 6月初披露了控股股东锁价定增的预案,目前项目推进情况如何 A:公司定增项目目前正按计划有序推进中,控股股东认购不超过人民币 9 亿元的募集资金,主要是为公司进行持续的研发创新 提供资金保障,同时也可以有效改善公司财务结构,提高经营安全性和资产流动性,有利于公司业务稳健发展。具体进展可关注公司 后续公告情况。 接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、 准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时要求签署调研《承诺书》。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/68791688520.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 16:28│神州细胞涨19.99%,国金证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日大涨19.99%,收报73.34元。国金证券发布“买入”评级研报,但该分析师盈利预测准确度仅42.1%。中金公司团队 预测更精准,公司管线丰富,盈利前景可期。 https://stock.stockstar.com/RB2025070300026145.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 15:40│神州细胞(688520):目前不存在任何产品管线BD应披露而未披露的重大交易信息 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞表示,公司严格遵守信息披露规定,目前无重大产品管线交易未披露。部分在研产品处于早期阶段,临床数据有限,BD 竞争激烈,对外授权可行性尚不确定,提醒投资者谨慎决策,避免短期投机。 https://www.gelonghui.com/news/5031425 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-03 10:55│异动快报:神州细胞(688520)7月3日10点52分触及涨停板 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 7月3日,神州细胞股价涨停,上涨19.99%,所属生物制品行业整体上扬。其作为CAR-T疗法、创新药及PD-1抑制剂概念热股,当 日相关概念板块均上涨。资金流向显示主力和游资净流入,但散户资金净流出。 https://stock.stockstar.com/RB2025070300013209.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 20:01│7月2日神州细胞发布公告,股东减持185.79万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞股东在6月30日至7月2日期间合计减持185.79万股,占总股本0.4173%,期间股价上涨3.77%,收盘报61.12元。 https://stock.stockstar.com/RB2025070200034291.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 19:37│神州细胞(688520):神州安元、神州安恒等股东合计减持0.42%公司股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞公告,其股东神州安元等六方于2025年6月30日至7月2日通过集中竞价减持公司股份185.79万股,占总股本0.42%,控股 股东未参与减持,计划已执行完毕。 https://www.gelonghui.com/news/5031125 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-01 16:26│神州细胞涨5.03%,国金证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日上涨5.03%,报62.86元。国金证券发布研报看好其八因子业务及盈利转正,给予“买入”评级,但该研报盈利预测 准确度仅为42.1%。中金公司分析师预测更为准确。 https://stock.stockstar.com/RB2025070100026754.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-26 20:00│神州细胞(688520)2025年6月26日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1:公司核心产品安佳因?的销售情况? A:受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,重组八因子的整体市场收缩,安佳因?的销售收入相应出现了一定程度的下滑 。目前还无法判断市场未来发展趋势,以及何时能出现拐点。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否纳入医保。若国家未来 重视血友病患者的治疗需求,医保政策能将成人患者的预防治疗像儿童患者一样纳入医保报销,则包括安佳因?在内的重组八因子市 场空间有望进一步打开。 Q2:安佳因?目前在国外市场的布局有哪些进展?预计什么时候能实现销售? A:公司产品安佳因?已与印尼、巴西等十多个“一带一路”国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经 验,推进在当地的商业化。截至目前,安佳因?已取得巴基斯坦、印度尼西亚的上市批准,正在努力推进商业化进程,目前尚无法确 定具体实现销售的时间。但总体而言,发展中国家市场体量较小,预计短期对公司营收影响较小。 Q3:公司产品SCTB14及其他在研产品的研发进展及对外授权机会? A: (1)PD-(L)1xVEGF双特异性抗体近期因大额BD交易再度成为市场关注的热点。SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研 究,并已启动该产品联合化疗针对NSCLC(非小细胞肺癌)的II/III期临床研究。随着临床数据的持续验证,PD-(L)1xVEGF双抗有望 成为肿瘤免疫治疗的新一代基石药物,尤其在适应症多元化和联合疗法创新方面展现更大潜力。(2)除SCTB14外,公司SCT1000处于 III期,SCT650C处于临床II期(预计年底前有机会启动III期),SCTV04C处于临床II期(预计2026年有机会启动III期),其他产品 还处于临床I期,所有产品均按部就班有序推进临床。(3)产品对外授权是产品研发和公司发展的既定策略。公司将视产品数据情况 适时沟通不同产品的对外授权机会,但不确定性较大,请投资者重视投资风险,审慎做出投资决策。 Q4:公司选择研发产品主要看重哪些方面? A:公司选择研发产品主要基于以下方面考量:(1)有相对比较确定的市场需求;(2)现有产品以及在临床产品仍存在可以改 进空间;(3)公司有技术和能力开发出在安全性、有效性方面更具竞争力的产品。基于这些原则,公司在相对成熟靶点上自主研发 了一系列单抗、双抗等产品,涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗、眼科疾病等不同领域。 Q5:公司如何平衡现金流与研发投入? A:公司始终坚持量入为出的基本原则来动态调整研发投入,研发立项继续聚焦于临床需求未获满足或市场规模足够大的领域, 未来除了通过销售收入夯实现金流业务,寻求BD机会打造业务增长第二曲线外,还将继续通过多元化的融资方式为优化财务状况及资 产负债结构提供有力保障,在实现长期可持续的创新发展同时,确保公司上市地位不受动摇。 接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、 准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时要求签署调研《承诺书》。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/68335688520.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-24 16:27│神州细胞涨10.12%,国金证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日大涨10.12%,收报58元。国金证券发布研报看好其业绩转正与丰富管线,给予“买入”评级,但该研报盈利预测准 确度仅42.1%。中金公司分析师预测更准确。 https://stock.stockstar.com/RB2025062400026142.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-23 16:26│神州细胞涨16.66%,国金证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日大涨16.66%,收报52.67元。国金证券发布研报看好其业绩转正和管线布局,给予“买入”评级,但该研报盈利预 测准确度仅42.1%。中金团队预测更精准。 https://stock.stockstar.com/RB2025062300019141.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-20 18:02│神州细胞(688520)2025年6月20日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司近况 公司2024年及2025年第一季度主要财务指标情况如下: 2024年公司实现扭亏为盈,顺利摘U,全年营业收入约25.13亿元,同比增长33.13%。其中核心产品安佳因?销售收入达18.9亿元 ,三个抗体产品销售额超过6.2亿元。归属于上市公司股东的净利润约1.12亿元。全年研发投入9.36亿元,占营业收入的比例为37.25 %。2025年一季度营业收入约5.2亿,同比下降15.15%,归属于上市公司股东的净利润约0.64亿元,同比下降14.06%,研发投入合计1. 85亿元,占同期营业收入的比例为35.67%。截至2025年一季度末,归属于上市公司股东的净资产为2.04亿元。 产品方面:公司已实现商业化的产品包括,1个重组蛋白药物安佳因?、4个抗体药物(安平希?、安佳润?、安贝珠?、安佑平?) ,治疗领域包括血友病、多种自免疾病及恶性肿瘤。在研产品方面,14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种, 目前仍处于随访阶段。以差异化竞争优势为目标自主研发的多个创新生物药及疫苗,包括:治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎 等自身免疫性疾病的IL-17单克隆抗体注射液SCT650C、多种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液SCTB14以及预防水痘-带状疱疹病毒( VZV)感染引起的带状疱疹及并发症的重组蛋白疫苗SCTV04C均处在II期临床阶段;用于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗的CD38单克隆 抗体注射液SCTC21C、CD20双特异性抗体注射液SCTB35、用于多种实体瘤免疫治疗的三特异性抗体注射液SCTB41、抗血管生成生物药S CT520FF、用于治疗甲状腺眼病的单克隆抗体注射液SCTT11及预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染所致呼吸道疾病的重组蛋白疫苗SCTV02 均处于I期临床阶段。此外,公司自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液SCTB39-1也于近日取得临床试验批准通知书。同时 ,公司还在加速推动多款储备抗体药物及疫苗产品早日从临床前进入临床研究阶段。 二、互动交流 Q1:公司核心产品安佳因?的销售情况? A:受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,安佳因?的销售收入今年出现了一定程度的下滑。公司将继续积极拓展下沉市 场和儿童患者市场,通过优化资源配置巩固用户粘性,努力维持现有市场优势地位。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否 放开。若国家未来关注血友病患者的治疗需求,医保政策能将成人患者的预防治疗像儿童患者一样纳入医保报销,则包括安佳因?在 内的重组八因子市场空间有望进一步打开。 Q2:公司产品SCTB14的研发进展及对外授权机会? A: PD-(L)1xVEGF双特异性抗体近期因大额BD交易再度成为市场关注的热点。SCTB14目前正在开展泛瘤种的I/II期临床研究,并 已启动该产品联合化疗针对NSCLC(非小细胞肺癌)的II/III期临床研究。随着临床数据的持续验证,PD-(L)1xVEGF双抗有望成为肿 瘤免疫治疗的新一代基石药物,尤其在适应症多元化和联合疗法创新方面展现更大潜力。公司也会视产品数据情况适时沟通对外授权 机会,但不确定性较大。 Q3:公司产品SCT650C的研发进展? A:SCT650C目前正在开展银屑病、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎适应症的临床研究,部分适应症有望在年底前进入III期临床 研究。 Q4:公司选择研发产品主要看重哪些方面? A:公司选择研发产品主要基于以下方面考量:(1)有相对比较确定的市场需求;(2)现有产品以及在临床产品仍存在可以改 进空间;(3)公司有技术和能力开发出在安全性、有效性方面更具竞争力的产品。基于这些原则,公司在相对成熟靶点上自主研发 了一系列单抗、双抗等产品,涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗、眼科疾病等不同领域。 Q5:新上市产品安佑平?的市场预期如何? A:安佑平?是国内首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的PD-1/L1抑制剂,可为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新 的治疗选择,提高患者的临床获益。针对头颈鳞癌和肝癌适应症的临床研究数据均显示出在客观缓解率、无进展生存期和总生存期等 各项指标方面的明显竞争优势,可为更多患者带来肿瘤缓解以及手术切除的可能性,希望可以早日通过谈判纳入国家医保目录,以实 现产品的快速放量。与此同时,公司也关注到单抗类产品的市场格局正在向多靶点创新方向升级,正在持续加强后续管线的研发推进 和储备。 Q6:公司如何平衡现金流与研发投入? A:公司始终坚持量入为出的基本原则来动态调整研发投入,研发立项继续聚焦于临床需求未获满足或市场规模足够大的领域, 未来除了通过销售收入夯实现金流业务,寻求BD机会打造业务增长第二曲线外,还将继续通过多元化的融资方式为优化财务状况及资 产负债结构提供有力保障,在实现长期可持续的创新发展同时,确保公司上市地位不受动摇。 接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、 准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时要求签署调研《承诺书》。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/68051688520.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-17 17:12│神州细胞(688520)子公司产品SCTB39-1获得药物临床试验批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,神州细胞(688520.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《 药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的产品SCTB39-1注射液单药在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。由于药物临床试 验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1306236.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-12 17:14│神州细胞(688520):创新药海外对外授权是公司既定的发展策略之一 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞表示,SCTB14正在开展泛瘤种I/II期临床,并启动其联合化疗治疗NSCLC的II/III期研究;SCTB41为自主研发的三特异 性抗体,已进入I期临床。公司计划推进创新药海外授权,但存在较大不确定性。 https://www.gelonghui.com/news/5019734 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-12 16:26│神州细胞涨5.09%,国金证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日上涨5.09%,报49.18元。国金证券发布研报给予“买入”评级,但该研报盈利预测准确度仅为42.1%。中金公司分 析师团队预测更为准确。 https://stock.stockstar.com/RB2025061200022948.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-06 16:27│神州细胞涨6.88%,国金证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日涨6.88%,报46.44元。国金证券发布研报给予“买入”评级,但该分析师盈利预测准确度仅为42.1%。中金公司团 队预测更为准确,公司管线丰富,盈利有望提升。 https://stock.stockstar.com/RB2025060600024274.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-06 15:20│神州细胞:拟向控股股东发行不超2500万股 募集资金总额不超9亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞拟向控股股东拉萨爱力克发行不超过2500万股A股,募集资金不超过9亿元,主要用于公司发展。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=RLV1qpMNXiQ%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-03 15:50│神州细胞涨9.72%,国金证券一个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 神州细胞今日涨9.72%,收报43.46元。国金证券发布研报看好其业绩转正和管线布局,给予“买入”评级,但该研报盈利预测准 确度仅为42.1%。中金公司分析师预测更为准确。 https://stock.stockstar.com/RB2025060300017492.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-26 20:00│神州细胞(688520)2025年5月26日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── Q1:公司 2025年的销售收入预期?面临哪些挑战? A:受宏观市场环境变化和核心产品集采价格下降、支付收紧等多种因素影响,公司 2025 年营收压力较大,重点产品八因子的 市场规模甚至可能出现收缩态势。几个已上市的抗体药物销售收入有望继续增长。新获批上市的 PD-1单抗产品安佑平所在市场竞争 激烈,但该产品以单药一线治疗头颈鳞癌和联合贝伐珠单抗治疗肝癌两大适应症获批上市,无论是适应症上的差异化优势,还是临床 试验数据显示的患者获益增加,都体现出一定的竞争力。公司将积极准备该产品的医保谈判工作,如今年能通过谈判纳入医保,则从 2026 年开始可以贡献更多销售收入。同时,新产品上市后需要积极拓展市场,不断提高市占率,将使得营销人员成本、市场推广费 等销售费用进一步增加,也会影响到公司净利润的增长。 Q2:公司核心产品安佳因的销售情况? A:受地区及地区联盟集采降价、医保控费等影响,安佳因的销售收入今年出现了一定程度的下滑。公司将继续积极拓展下沉市 场和儿童患者市场,通过优化资源配置巩固用户粘性,努力维持现有市场优势地位。重组八因子的潜在增长点在于成人预防治疗能否 放开。若国家未来关注血友病患者的治疗需求,医保政策能将成人患者的预防治疗像儿童患者一样纳入医保报销,则包括安佳因在内 的重组八因子市场空间有望进一步打开。 Q3:公司产品 SCTB14的研发进展及对外授权机会? A: PD-(L)1xVEGF双特异性抗体近期因大额 BD交易再度成为市场关注的热点。SCTB14 目前正在开展泛瘤种的 I/II 期临床研究 ,并已启动该产品联合化疗针对 NSCLC(非小细胞肺癌)的 II/III 期临床研究。随着临床数据的持续验证,PD-(L)1xVEGF双抗有望 成为肿瘤免疫治疗的新一代基石药物,尤其在适应症多元化和联合疗法创新方面展现更大潜力。公司也会视产品数据情况适时沟通对 外授权机会,但不确定性较大。 Q4:公司产品 SCT650C的研发进展? A:SCT650C 目前正在开展银屑病、强直性脊柱炎和类风湿性关节炎适应症的临床研究,部分适应症有望在今年下半年进入 III 期临床研究。 Q5:公司 14价HPV疫苗 SCT1000的研发进展及上市时间表? A:SCT1000 已于 2024 年 6 月完成 III 期临床研究的第三针接种,仍处于随访阶段,何时揭盲取决于随访期间目标事件数量 的收集情况等,目前尚无法准确预计,主要终点指标仍是癌前病变。 Q6:公司选择研发产品主要看重哪些方面?哪些产品有对外授权的潜力? A:公司选择研发产品主要基于以下方面考量:(1)有相对比较确定的市场需求;(2)现有产品以及在临床产品仍存在可以改 进空间;(3)公司有技术和能力开发出在安全性、有效性方面更具竞争力的产品。基于这些原则,公司在相对成熟靶点上自主研发 了一系列单抗、双抗等产品,涵盖实体瘤、血液瘤、自免、疫苗、眼科疾病等不同领域。公司将基于产品的临床数据,寻求产品对外 授权的机会。 Q7:新上市产品安佑平的市场预期如何? A:安佑平是国内首个在头颈部鳞状细胞癌全人群获批一线治疗的 PD-1/L1抑制剂,可为晚期头颈部鳞状细胞癌一线治疗提供新 的治疗选择,提高患者的临床获益。针对头颈鳞癌和肝癌适应症的临床研究数据均显示出在客观缓解率、无进展生存期和总生存期等 各项指标方面的明显竞争优势,可为更多患者带来肿瘤缓解以及手术切除的可能性,希望可以早日通过谈判纳入国家医保目录,以实 现产品的快速放量。与此同时,公司也关注到单抗类产品的市场格局正在向多靶点创新方向升级,正在持续加强后续管线的研发推进 和储备。 Q8:公司如何平衡现金流与研发投入?

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