公司报道☆ ◇688553 汇宇制药 更新日期：2025-01-15◇ 通达信沪深京F10
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2025-01-10 16:45│汇宇制药(688553)：注射用替考拉宁、多西他赛注射液分别获得法国、埃及上市许可
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汇宇制药全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日获得法国和埃及药品管理局的上市许可，批准了注射用替考拉宁和多
西他赛注射液。替考拉宁用于治疗成人及儿童的多种肠外感染，包括皮肤、骨骼、肺炎等感染，以及梭状芽胞杆菌相关的腹泻和结肠
炎。多西他赛注射液则用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌及其他多种癌症。
https://www.gelonghui.com/news/4925049
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2024-12-31 18:20│汇宇制药(688553)董事长丁兆因亲属构成短线交易违法行为被四川证监局罚款10万元
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汇宇制药发布公告，公司董事长、总经理丁兆收到四川证监局的《行政处罚决定书》，因其父母在2021年10月至2023年11月期间
违规买卖公司股票，构成短线交易。丁兆因未尽职阻止违规行为，被警告并罚款10万元。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1231789.html
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2024-12-31 18:06│汇宇制药(688553)：通过高新技术企业重新认定
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汇宇制药公布，根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的公告，公司被列入四川省认定机构2024年第三批高新
技术企业备案名单，再次通过高新技术企业认定，证书编号为GR202451002753，有效期三年。这是公司在原高新技术企业证书有效期
满后进行的重新认定。
https://www.gelonghui.com/news/4920167
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2024-12-27 16:27│汇宇制药(688553)：HY-2003 I期临床试验首例受试者给药
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汇宇制药自主研发的HY-2003正在进行治疗颏下脂肪堆积过多的I期临床试验，已于近日完成首例受试者给药。HY-2003为化学药
品2.2类改良型新药，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。该产品的临床试验申请于2024年9月获得受理，11月收
到国家药品监督管理局的批准通知书，标志着试验正式开始。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1230013.html
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2024-12-27 16:25│汇宇制药(688553)：HY-2003I期临床试验首例受试者给药
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格隆汇12月27日丨汇宇制药(688553.SH)公布，自主研发的HY-2003正在开展治疗颏下脂肪堆积过多人群的I期临床试验，于近日
成功完成首例受试者给药。HY-2003为化学药品2.2类改良型新药，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
https://www.gelonghui.com/news/4918067
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2024-12-23 18:34│汇宇制药(688553)：紫杉醇注射液等产品获国外上市许可
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汇宇制药发布公告称，公司产品注射用伏立康唑、注射用环磷酰胺、注射用塞替派和紫杉醇注射液分别获得西班牙、法国、意大
利和北马其顿的上市许可。此举将丰富公司国际产品线，提升市场品牌形象，并进一步拓展国际业务的广度和深度，为可持续发展奠
定基础。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228520.html
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2024-12-23 18:31│汇宇制药(688553)：注射用环磷酰胺获得美国FDA批准
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汇宇制药发布公告，公司产品注射用环磷酰胺获得美国FDA新药简略申请批准。注射用环磷酰胺是一种广泛应用于多种癌症和自
身免疫性疾病的肿瘤药物。此次获批标志着汇宇制药具备了在美国市场销售该产品的资格，有助于公司拓展美国市场、强化供应链和
丰富产品线，为国际市场的可持续发展奠定基础。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228515.html
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2024-12-23 18:10│汇宇制药：注射用环磷酰胺获得美国FDA批准
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汇宇制药公告，公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准。该药品主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病
、急性淋巴细胞白血病等疾病。公司研发的注射用环磷酰胺已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得上市许可，并已在意大利、西班牙
、德国、荷兰提交注册申请。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2024122300025891.shtml
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2024-12-23 18:07│汇宇制药(688553)：注射用环磷酰胺获得美国FDA批准
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汇宇制药宣布，公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请获得批准。注射用环磷酰胺是一种肿瘤药物，用于治疗多种癌症，包括
慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤等，并可用于危及生命的自身免疫性疾病治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4915578
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2024-12-23 18:06│汇宇制药(688553)：注射用伏立康唑、注射用环磷酰胺、注射用塞替派、紫杉醇注射液分别获得西班牙、法国
│、意大利、北马其顿上市许可
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汇宇制药全资子公司近日分别获得西班牙、法国、意大利和北马其顿药品管理局批准，其产品注射用伏立康唑、注射用环磷酰胺
、注射用塞替派、紫杉醇注射液获得上市许可。
https://www.gelonghui.com/news/4915576
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2024-12-20 16:14│汇宇制药(688553)：化学创新药HYP-6589片I期临床试验首例受试者给药
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汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的1类化学创新药HYP6589片已成功完成首例受试者给药，正在进行I期临床试验。该药物
将在中国开展评估其单药治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和有效性的研究，同时也会评估其联合酪氨酸激酶抑制剂治疗靶点驱动基
因阳性的晚期NSCLC患者的效果。主要目的是确定推荐II期剂量和最大耐受剂量。
https://www.gelonghui.com/news/4914365
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2024-12-20 16:13│汇宇制药(688553)：化学创新药HYP-6589片I期临床试验首例受试者给药
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汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类化学创新药HYP-6589片已成功完成首例受试者给药，正在进
行用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验。该药物计划在中国开展I/II期研究，评估其治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性和有效性，以
确定推荐II期剂量和最大耐受剂量。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227592.html
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2024-12-18 16:20│汇宇制药(688553)药品获得埃及、西班牙、葡萄牙、德国上市许可
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汇宇制药发布公告，宣布其全资子公司产品注射用唑来膦酸浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺、注射用伏立康唑
分别获得埃及、西班牙、葡萄牙、德国的上市许可。此举有利于丰富公司国际市场产品管线，提升品牌形象，拓展国际业务广度和深
度，为可持续发展奠定基础。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1226476.html
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2024-12-18 16:20│汇宇制药(688553)：注射用唑来膦酸浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺、注射用伏立康唑分别
│获得埃及、西班牙、葡萄牙、德国上市许可
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汇宇制药全资子公司近日分别获得埃及、西班牙、葡萄牙及德国药品管理局的上市许可，批准产品包括注射用唑来膦酸浓溶液、
丙戊酸钠注射用浓溶液、注射用环磷酰胺及注射用伏立康唑，标志着公司产品在国际市场进一步拓展。
https://www.gelonghui.com/news/4913003
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2024-12-10 17:07│汇宇制药(688553)：注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可
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汇宇制药发布公告，宣布其全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.已获得爱尔兰药品监管局关于注射用环磷酰胺的上市许
可。该产品已在中国和爱尔兰获批，并在法国、意大利、葡萄牙、西班牙、德国和荷兰等六个国家提交注册申请。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1222771.html
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2024-12-10 17:02│汇宇制药(688553)：注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可
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汇宇制药全资子公司SeacrossPharma(Europe)Ltd.近日获得爱尔兰药品监管局批准，注射用环磷酰胺获上市许可。该药物是一种
肿瘤药，广泛用于多种癌症治疗，包括急性淋巴细胞白血病、霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等，并用于危及生命的自身免疫性疾病的
治疗。
https://www.gelonghui.com/news/4907997
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2024-11-27 19:03│汇宇制药改良型新药HY-2003项目获批开展临床试验
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四川汇宇制药股份有限公司的改良型新药HY-2003获国家药品监督管理局批准开展临床试验。HY-2003是一种含有去氧胆酸的新剂
型，旨在改善成人颏下脂肪堆积，减少注射部位不良反应，缩短用药间隔，加快起效时间。该产品若成功上市，将成为国内首个同类
产品。汇宇制药是一家专注于抗肿瘤和注射剂药物的综合制药企业，已有多个产品在国内和海外市场获批上市。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=666800
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2024-11-27 17:03│汇宇制药(688553)：注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书
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汇宇制药及其全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司近日分别收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，获批的药
品包括注射用氨磷汀和吗啉硝唑氯化钠注射液。这一进展标志着公司在药品研发和注册方面取得重要突破。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1216615.html
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2024-11-27 17:00│汇宇制药：注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书
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汇宇制药及其全资子公司汇宇海玥近日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，涉及注射用氨磷汀和吗啉硝唑氯化钠
注射液两种药品。注射用氨磷汀国内有5家企业持有批件，仅两家通过仿制药一致性评价；吗啉硝唑氯化钠注射液由江苏豪森药业原
研，汇宇制药为国内首家通过一致性评价的企业。两种药品的注册分类分别为3类和4类，批准后视同通过一致性评价。公司正准备产
品上市销售，但未来收入存在不确定性。
https://stock.stockstar.com/RB2024112700027625.shtml
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2024-11-27 16:56│汇宇制药(688553)：注射用氨磷汀、吗啉硝唑氯化钠注射液获得药品注册证书
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汇宇制药及其全资子公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批的注射用氨磷汀和吗啉硝唑氯化钠注射液
分别属于化学药品3类和4类。氨磷汀可以减轻化疗和放疗对肾脏和口腔的毒性，用于降低化疗累积的肾脏毒性。吗啉硝唑氯化钠注射
液适用于敏感细菌引起的妇科盆腔炎和化脓性阑尾炎等感染。
https://www.gelonghui.com/news/4900116
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