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汇宇制药(688553)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688553 汇宇制药 更新日期:2025-05-23◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-21 17:20│汇宇制药(688553):卡络磺钠注射液获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药子公司获卡络磺钠注射液《药品注册证书》,该药主要用于止血,适用于泌尿系统、消化道等出血疾病,疗效显著,可 用于手术出血的预防和治疗。 https://www.gelonghui.com/news/5008132 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-14 16:33│汇宇制药(688553)2025年5月14日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、行业未来的发展前景 答:我国医药制造行业机遇与挑战并存,整个行业整体承压,局部分化。在市场竞争和价格方面,受国家、地方联盟集采扩面、 市场竞争加剧等因素影响,部分医药产品价格持续走低;在政策方面,国家出台多项政策支持医药行业创新发展,同时加大医保控费 力度;医疗反腐力度加大,行业监管趋严,对医药企业的市场运营模式带来深远影响。随着人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及 公众健康意识增强,医药市场刚性需求将持续扩大。在政策支持下,创新药研发投入将继续增长,行业整体向高质量发展迈进。复杂 多变的宏观市场环境与政策的持续动态化调整在为公司发展营造机遇的同时,也对公司的经营管理带来了挑战。公司将积极应对,直 面压力与挑战,努力克服不利因素,围绕高质量发展目标,安全、稳健地实施各体系业务发展方案,持续发展、稳定提升整体业绩。 2、本期财务报告盈利表现;一季报亏损的主要原因 答:2024年,公司实现营业收入约10.94亿元,较上年同期增长18.05%;实现归属于母公司所有者的净利润约3.25亿元,较上年 同期增长132.78%;实现扣除非经常性损益归属上市公司股东的净利润约9,211.71万元,较上年同期增长39.55%。其中,国内销售收 入约9.28亿元,同比2023年增长率为10.12%。国外销售收入约1.66亿元,同比2023年增长率达到97.12%。2024年公司研发投入总额为 34,620.95万元,占营业收入比例为31.64%,研发投入给公司技术创新能力和新产品开发能力所带来的提升效应将会在未来较长的时 间内逐步显现。2025年一季度,公司实现营业收入2.39亿元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润0.34亿元。 公司于2023年以自有资金1亿元投资同源康医药,同源康医药于2024年8月在香港交易所发行上市,公司将持有的同源康医药股票 在报告期末按公允价值计入交易性金融资产,具体金额受同源康医药股价波动影响。即公司第一季度归属于上市公司股东的净利润变 动的主要原因为同源康股价变动。 3、学术推广费占比升高的原因 答:首先,公司委托专业学术推广服务商,通过学术会议、专业研讨、技术交流等方式对公司的产品进行专业化的学术推广,使 医疗机构的专业医护人员等更好地认知、熟悉和应用公司的药品;其次,公司每年都有一定数量的仿制药获批上市,不进行必要的学 术推广,如何让医护人员认知、熟悉和应用公司的药品。最后,参比其他上市公司,公司的学术推广费占比处于合理区间。 4、未来盈利增长的主要驱动因素 答:公司一方面加快I类创新药和改良新药的研发速度,另一方面在仿制药上则重点推进复杂注射剂及高壁垒仿制药的研发进度 。通过不断的创新,确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。同时,公司将加速国际化业务布局,在欧洲业务高速持续 增长的基础上,同步向在美国市场、新兴市场发力。 5、未来在欧美及新兴市场的具体拓展策略 答:公司依托公司已经建立的国际销售渠道和团队,未来将进一步推进和细化国际市场的工作。在欧洲,公司的销售模式主要为 自营模式,已广泛覆盖英国、德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰、北欧、东欧等国家。未来,还将利用公司成熟的国际化 研发、注册和销售平台,引进更多产品,争取做到国内制药企业在欧洲的桥头堡型企业;在新兴市场,通过对合作方精细化管理的进 一步加深,探索更多的业务合作模式,实现更多市场的准入,特别是一些重点市场的准入;在美国,公司将依托美国本土合作方,利 用其成熟的销售网络和客户资源,快速打开市场。2024年,公司在美国市场新启动合作项目超过10个,与当地实力强劲的经销商建立 合作,进一步拓展了市场覆盖范围,提升了产品影响力,并为未来业务增长奠定了坚实基础。此外,随着公司具备竞争力的创新药进 入临床研究,已启动创新药项目的海外授权工作。 6、复杂注射剂紫杉醇白蛋白注射、羧基麦芽糖铁注射液、醋酸兰瑞肽缓释注册审评的具体情况 答:公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已在欧洲申报,预计2025年下半年获批;羧基麦芽糖铁注射液已在中国、欧洲、韩国申 报,预计2025年获批;醋酸兰瑞肽缓释注射液已在中国和欧洲申报,预计2026年获批。公司依托已经建立的国际销售渠道和团队,进 一步推进和细化国际市场的工作。 7、一期临床的创新药患者入组情况;创新药HY-0002a进展情况;创新药临床试验政府补助 答:截至目前,公司已有3款创新药进入临床阶段,另有2款创新药临床试验申请已受理。项目最新的临床进展、患者招募及入组 情况可关注国家药品监督管理局药品审评中心(https://www.cde.org.cn/)药物临床试验登记与信息公示平台发布的信息。 公司HY-0002a项目进度不及公司最初预期,影响临床进度缓慢的原因包括:病人少、方案设计不完善、沟通与协作不畅等,目前 公司正在积极推进中。此外,创新药研发本身就是一个高风险、高投入、长周期的过程。从药物发现到最终上市,需要经历临床前研 究、临床试验、审批等多个环节,每一个环节都充满了不确定性。请投资者理性对待市场波动,注意防范投资风险。 截止2024年12月31日,公司持有同康源医药1046.8584万股股份,占总股本2.82%。2024年公司确认为当期损益(计入其他收益) 的政府补助为2,392.68万元。 8、公司的发展战略和投资策略;投资浙江同源康的投资余额、初始投资成本及对利润的影响 答:公司成立以来,研发驱动是公司坚定不移的发展战略,公司中短期内将持续发展仿制药,同时重点推进创新药研发,公司在 加快从“以仿养创”到“仿创并重”,并迈向“创新为主”。同时,公司也将积极挖掘与公司主营业务协同发展的业内优秀企业并展 开积极合作。 公司于2023年12月1日召开总经理办公会,一致同意公司与同源康医药签署《投资协议》,使用自有资金人民币10000万元认购同 康源医药1046.8584万股股份。投资完成后,公司持有同康源医药3.2415%股份。公司持有的同源康医药股票在每个报告期末按公允价 值计入交易性金融资产,具体金额受同源康医药股价波动影响,公司对外投资的交易性金融资产的公允价值产生波动,会对公司的经 营业绩产生影响。 9、实控人和大股东黄乾益减持情况、减持可行方式 答:汇宇制药股东减持股份的行为符合中国证监会、上海证券交易所的相关规定且履行了相关信息披露义务,股东结合证券市场 情况及其自身具体情况,自主决策确定是否减持及减持股份数量。 公司首次公开发行部分限售股、首次公开发行部分战略配售限售股已于2022年10月26日起上市流通,涉及限售股股东数量为23名 ,限售期为自公司股票上市之日起12个月,该部分限售股股东对应的股份数量为236,930,120股,占公司股本总数的55.933%,详细情 况请参考2022年10月19日发布的公告《四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的公告》。公司控股股东、实际 控制人丁兆股份流通情况请参考公司于2025年4月19日发布的公告《四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行限售股上市流通公告》 。减持的相关方式请参考中国证监会发布的《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》等相关法规。 10、公司股价及市值管理情况 答:公司重视每一位投资者的利益,但二级市场股票价格受多重因素影响,并不受公司或投资者的意志所影响。公司一方面努力 提升自身的经营能力,通过持续的分红回馈股东;另一方面通过积极投资者关系管理,提高市场对汇宇制药的了解和认可度。公司将 始终致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。 公司将积极开展市值管理工作,在关注二级市场价值的同时,更以发展公司自身业务为首要任务,争取长期价值的体现。对于大 股东增持、员工持股、公司股份回购等,公司会审慎考虑,如有计划,会及时根据监管要求向市场披露,请投资者客观对待市场波动 ,注意防范投资风险。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202505/64150688553.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-11 18:26│【风口解读】汇宇制药股东拟减持不超2.997%,为“清仓式减持” ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药股东上海爽飒计划减持不超过2.997%股份,系“清仓式减持”。公司2025年一季度首次出现亏损,业绩承压。董事长因 父母违规交易被处罚,公司面临监管与业绩双重压力。 https://www.popcj.com/songta/6885532505417661 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-11 15:39│汇宇制药(688553)股东上海爽飒拟减持不超2.997%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯, 汇宇制药(688553.SH)发布公告,因自身资金需求,股东上海爽飒拟通过集中竞价或大宗交易的方式减持公司 股份不超过1269.56万股,合计减持股份比例不超过公司股份总数的2.997%。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1291709.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-09 16:39│汇宇制药(688553)子公司两款产品分别获得法国、西班牙上市许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药子公司获法国和西班牙批准其丙戊酸钠注射用浓溶液和注射用环磷酰胺上市许可,分别用于抗癫痫和多种肿瘤及自身免 疫性疾病的治疗。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1291338.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-29 15:06│开源证券:给予汇宇制药买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药2024年营收10.94亿元,归母净利润3.25亿元,业绩亮眼。公司持续加大研发投入,创新药取得阶段性突破,同时加快 海外市场扩张,境外收入增长97.12%。尽管下调部分盈利预测,但仍维持“买入”评级。 https://stock.stockstar.com/RB2025042900022893.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 10:37│汇宇制药(688553)一季度净亏损2562.65万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇4月26日丨汇宇制药(688553.SH)发布一季报,2025年一季度实现营业总收入2.39亿元,同比下降1.46%;归属母公司股东 净利润-2562.65万元,上年同期净利润为4643.59万元;基本每股收益为-0.06元。 https://www.gelonghui.com/news/4989766 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 02:40│图解汇宇制药一季报:第一季度单季净利润同比减155.19% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药2025年一季报显示,公司主营收入2.39亿元,同比下降1.46%;归母净利润-2562.65万元,同比下降155.19%;扣非净利 润3441.09万元,同比下降8.27%;负债率20.27%,毛利率83.62%。财报数据表明公司盈利能力下降,但仍保持较高毛利率。 https://stock.stockstar.com/RB2025042600001041.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-04-26 01:20│图解汇宇制药年报:第四季度单季净利润同比增92.81% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药2024年年报显示,公司主营收入10.94亿元,同比上升18.05%;归母净利润3.25亿元,同比上升132.78%。然而,第四季 度主营收入2.43亿元,同比下降9.48%;单季度扣非净利润-811.51万元,同比下降133.04%。负债率23.08%,毛利率83.41%。财务数 据表明公司整体业绩大幅提升,但第四季度出现下滑。 https://stock.stockstar.com/RB2025042600000543.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-31 19:29│汇宇制药(688553):黄乾益拟减持不超过3%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月31日丨汇宇制药(688553.SH)公布,因自身资金需求,股东黄乾益拟通过集中竞价或大宗交易的方式减持公司股份不超 过12,708,000股,合计减持股份比例不超过公司股份总数的3%。 https://www.gelonghui.com/news/4968766 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-26 15:34│汇宇制药(688553)产品获得境外上市许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,汇宇制药(688553.SH)公告,公司子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及 Seacross Pharmaceuticals Ltd .分别于近期收到意大利卫生部、葡萄牙国家药品和健康产品管理局、沙特阿拉伯食品药品管理局分别核准签发的公司产品丙戊酸钠 注射用浓溶液、唑来膦酸注射液、注射用替考拉宁、普乐沙福注射液的上市许可。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1267918.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-17 15:43│汇宇制药(688553):注射用盐酸美法仑获得药品注册证书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇3月17日丨汇宇制药(688553.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用盐酸美法仑的《药品注册 证书》,注射用盐酸美法仑适用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗和不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患 者的姑息治疗。 https://www.gelonghui.com/news/4957123 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-27 19:07│汇宇制药(688553):2024年净利润3.3亿元 同比增长136.71% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药公布2024年度业绩快报,营业总收入达到10.93亿元,同比增长17.92%;利润总额和净利润分别增长169.52%和136.71% 。公司在欧洲、北美及新兴市场的国际业务增长显著,营业收入增加7750万元;国内业务产品销售收入和技术服务收入增加7158万元 。报告期内,公司持有的浙江同源康医药股份有限公司股权确认公允价值变动收益2.11亿元。 https://www.gelonghui.com/news/4946993 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-24 17:36│汇宇制药(688553):产品获得境外上市许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇2月24日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司子公司 Seacross Pharma(Europe) Ltd. 及 Seacross Pharmaceuticals Ltd. 分别于近期收到土库曼斯坦药品管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、意大利卫生部和英国药品和健康产品管理局分别核准签发的 公司产品注射用培美曲塞二钠、注射用赛替派、注射用环磷酰胺、注射用帕瑞昔布钠的上市许可。 https://www.gelonghui.com/news/4944323 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-10 17:23│汇宇制药(688553)子公司部分产品获得境外上市许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药子公司产品注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液分别获得荷兰、哥斯达黎加、秘 鲁、巴基斯坦的上市许可。此次获批丰富了公司的国际产品管线,提升了市场品牌形象,并进一步拓展了国际业务的广度和深度。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1247833.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-24 22:00│汇宇制药:预计2024年全年归属净利润盈利3亿元至3.6亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药发布2024年全年业绩预告,预计归属净利润为3亿至3.6亿元。业绩增长主要得益于国际市场业务增加约9,000万元,增 长103%,以及国内业务产品销售增加约9,200万元,增长11%。此外,公司持有的浙江同源康医药股份有限公司股权在报告期内确认公 允价值变动收益2.11亿元。汇宇制药三季报显示,主营收入同比增长29.24%,归母净利润同比增长155.62%。第三季度单季归母净利 润同比大幅增长701.17%。 https://stock.stockstar.com/RB2025012400053643.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-24 20:26│汇宇制药(688553):2024年净利预增114.61%至157.54% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药发布2024年年度业绩预告,预计实现归属于母公司所有者的净利润为30,000.00万元至36,000.00万元,同比增长114.61 %至157.54%;扣除非经常性损益的净利润为9,500.00万元至11,000.00万元,同比增长43.92%至66.64%。报告期内,公司在欧洲、北 美和新兴市场业务增加约9,000万元,增长103%;国内业务产品销售收入增加约9,200万元,增长11%。 https://www.gelonghui.com/news/4933454 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-22 01:00│汇宇制药:丁兆因涉嫌违反证券法律法规等违规行为被上海证券交易所通报批评 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 四川汇宇制药股份有限公司董事长兼总经理丁兆因父亲丁某和母亲严某违规买卖公司股票,被上海证券交易所通报批评。违规行 为包括买入后六个月内卖出、卖出后六个月内又买入。处罚决定已记录在证券期货市场诚信档案数据库中,旨在维护市场公平和公正 。 https://stock.stockstar.com/RB2025012200000410.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-16 17:50│汇宇制药(688553)子公司注射用替考拉宁获得爱尔兰上市许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药全资子公司Seacross Pharma (Europe) Ltd.近日获得爱尔兰药品管理局颁发的注射用替考拉宁上市许可。该产品主要 用于治疗成人及儿童的肠外感染,包括复杂的皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、获得性肺炎等,并可用于治疗梭状芽胞杆菌相关 的腹泻及结肠炎。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1238767.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-10 16:45│汇宇制药(688553):注射用替考拉宁、多西他赛注射液分别获得法国、埃及上市许可 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 汇宇制药全资子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日获得法国和埃及药品管理局的上市许可,批准了注射用替考拉宁和多 西他赛注射液。替考拉宁用于治疗成人及儿童的多种肠外感染,包括皮肤、骨骼、肺炎等感染,以及梭状芽胞杆菌相关的腹泻和结肠 炎。多西他赛注射液则用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌及其他多种癌症。 https://www.gelonghui.com/news/4925049 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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