公司报道☆ ◇688553 汇宇制药 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-07 17:15│汇宇制药(688553)：HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤临床试验获批
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智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(简称“汇宇海玥”)收到国家
药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片(项目研发代号为“HY-0006”)用于治疗晚期实体
瘤的临床试验获得批准。HYP-6589片是公司全资子公司汇宇海玥开发的高选择性SOS1小分子抑制剂，其注册分类为化学药品1类创新
药。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1208015.html
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2024-11-07 17:06│汇宇制药(688553)：HYP-6589片获得药物临床试验批准通知书
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格隆汇11月7日丨汇宇制药(688553.SH)公布，全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《
药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片（项目研发代号为“HY-0006”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。
https://www.gelonghui.com/news/4888354
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2024-11-06 17:36│汇宇制药“注射用替考拉宁”获批上市
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近日，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用替考拉宁”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的
规格为：0.2g(20万单位)、0.4g(40万单位)。本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗
生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的
葡萄球菌感染。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=631505
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2024-11-05 17:55│汇宇制药(688553)收到注射用替考拉宁药品注册证书
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智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称
为注射用替考拉宁，替考拉宁是一种糖肽类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1206965.html
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2024-11-05 17:51│汇宇制药：注射用替考拉宁获得药品注册证书
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汇宇制药公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用替考拉宁，注册分类为化
学药品4类。该药品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。公司获批的注射用替
考拉宁按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。这将提升公司的竞争
能力，对公司的发展起到积极作用。
https://stock.stockstar.com/RB2024110500030757.shtml
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2024-11-05 17:44│汇宇制药(688553)：注射用替考拉宁获得药品注册证书
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格隆汇11月5日丨汇宇制药(688553.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称：注射用替
考拉宁。替考拉宁是一种糖肽类抗生素。通过抑制细菌细胞壁合成抑制和杀灭细菌。替考拉宁的作用位点不同于β-内酰胺类抗生素
，通过与D-丙氨酰-D-丙氨酸残基特异性结合，阻断细菌细胞壁的肽聚糖合成。
https://www.gelonghui.com/news/4886514
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】理成资产调研汇宇制药、硕世生物等3只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募理成资产近期对3家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）汇宇
制药（上海理成资产管理有限公司参与公司特定对象调研&业绩说明会）个股亮点：公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子
创新药的研发。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000009003.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】睿扬投资调研汇宇制药、远兴能源等3只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募睿扬投资近期对3家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）汇宇
制药（上海睿扬投资管理有限公司参与公司特定对象调研&业绩说明会）个股亮点：公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子
创新药的研发。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000009000.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】高毅资产调研天赐材料、汇宇制药等8只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募高毅资产近期对8家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）天赐
材料（上海高毅资产管理合伙企业(有限合伙)参与公司业绩说明会）个股亮点：公司是六氟磷酸锂全球市场份额第一，21年产能3.2
万吨，预计22年5.5万吨，23年10万吨。；天赐转债(127073)于2022-10-27上市；公司已有六氟磷酸钠量产技术可用于钠离子电池。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000008998.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】盘京投资调研光威复材、天赐材料等12只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募盘京投资近期对12家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）光
威复材（上海盘京投资参与公司路演活动）个股亮点：公司主营产品为碳纤维及织物、碳梁、预浸料、制品；公司是国产碳纤维航空
航天应用领域的核心供应商。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000008992.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】彤源投资调研汇宇制药、博雅生物等6只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募彤源投资近期对6家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）汇宇
制药（上海彤源投资发展有限公司参与公司特定对象调研&业绩说明会）个股亮点：公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子
创新药的研发。2）博雅生物（上海彤源投资参与公司业绩说明会）个股亮点：参股公司罗益生物主要产品为AC流脑结合疫苗。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000008989.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】汐泰投资调研汇宇制药、恒玄科技等3只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募汐泰投资近期对3家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）汇宇
制药（上海汐泰投资管理有限公司参与公司特定对象调研&业绩说明会）个股亮点：公司积极推进肿瘤治疗领域生物创新药和小分子
创新药的研发。2）恒玄科技（汐泰投资参与公司特定对象调研&电话会议）个股亮点：公司主营产品包括TWS耳机芯片。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000008985.shtml
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2024-10-30 08:02│【私募调研记录】健顺投资调研万里石、光威复材等7只个股（附名单）
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根据市场公开信息及10月29日披露的机构调研信息，知名私募健顺投资近期对7家上市公司进行了调研，相关名单如下：1）万里
石（健顺投资参与公司电话会议）个股亮点：公司旗下设立“石夫人”子品牌，旨在让亿万年的天然石材真正走进千家万户。
https://fund.stockstar.com/RB2024103000008984.shtml
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2024-10-28 20:00│汇宇制药(688553)2024年10月28日投资者关系活动主要内容
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1、国家集采续约情况及后续展望
答：公司目前已获批 35 个品种，其中 19 个产品已产生销售收入，8 个 产品进入国家集采，奥沙利铂、培美等集采产品相较
去年同期稳定增 长；普乐沙福等未集采品种经过几年的推广工作，增长明显。增量产品 还包括第八批集采的丙戊酸钠、第九批集采
的氟维司群、以及第十批集 采的氟尿嘧啶等。除集采品种外，公司其他产品将积极拓展挂网、双通 道等销售渠道。
2、复杂注射剂重点品种，白紫在欧洲的市场空间
答：复杂注射剂在全球有较大市场，市场竞争情况优于普通仿制药，公 司计划在国内和国际上都进行相应的申报。公司目前复
杂注射剂项目包 括注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽缓释注射 液、蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂等。注射
用紫杉醇（白蛋白结合 型）2023 年在全球销售额超 25 亿美元，公司已在部分欧洲及新兴市场 进行申报。羧基麦芽糖铁已在部分
欧洲及新兴市场申报，未来会在美国 进行相应的申报。蔗糖铁注射液、戈舍瑞林植入剂目前在进行 BE 试验。 公司将持续推进上述
复杂注射剂的注册和上市，为未来成长奠定基础。
3、未来在海外市场的规划，重点品种未来发展计划与机遇
答：新兴市场以非洲、亚洲一带一路国家为主，有些国家只需要进行备 案，给公司提供营收增量，包括阿扎胞苷、紫杉醇、唑
来膦酸等老品种 为主。后续将继续申报在新兴市场上有需求的品种。欧洲和美国市场竞 争比较激烈，且周期长。欧洲公司已上市 2
2 款产品，美国市场已有多 西他赛、环磷酰胺两款产品上市（由合作伙伴作为持有人）。 公司生产车间在已通过欧美 GMP 的认证
，生产质量体系为产品出海 提供了支持。未来公司计划以复杂注射剂为主要创收单品，并将结合海 外当地的市场竞争情况选择有优
势的品种进行申报销售。
4、利润增长拆分
答：公司净利润同比、环比增长主要来源于两个方面。一方面为计入 当期损益的持有金融资产产生的公允价值增长。这部分主
要源于公司于 2023 年 12 月参与同源康医药的 D 轮融资。该部分利润在股权处置之前 有浮动，依据会计准则进行相应处理。净利
润增长的另一方面来源于公 司自身业务发展。
5、研发技术能力平台建设与研发费用情况
答：公司研发团队具备多元且全面的专业技能，公司创始人、董事长、 总经理丁兆先生为研究院院长，小分子创新药由陈寿军
博士负责，生物 创新药由韦涛博士负责。同时，公司创新药立项团队、原辅料团队都具 备相应技术与人员储备，并与大分子创新药
团队、小分子创新药团队进 行专业的协同。 公司小分子创新药以双靶点技术为主要思路，从耐药性问题出发， 以期解决临床上尚
未被满足的需求。生物创新药技术重点在多抗、ADC 等方向。今年公司研发费用预计超过 3 亿元，除仿制药（包括原料、辅 料和制
剂）研发投入外，根据创新药的临床试验进展进行相应的投入。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51565688553.pdf
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2024-10-25 16:40│汇宇制药(688553)：前三季度净利润2.27亿元，同比增长155.62%
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格隆汇10月25日丨汇宇制药(688553.SH)公布2024年第三季度报告，公司前三季度营业收入8.52亿元，同比增长29.24%；归属于
上市公司股东的净利润2.27亿元，同比增长155.62%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1亿元，同比增长141.81%；
基本每股收益0.54元。
https://www.gelonghui.com/news/4874510
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2024-10-24 17:35│汇宇制药(688553)：生物创新药注射用HY07121I期临床试验首例受试者给药
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智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)首个
自主研发的1类生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完
成首例受试者给药。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1198904.html
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2024-10-23 14:41│突出重围，首家过评！汇宇制药“乙酰半胱氨酸注射液”获批上市
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近日，四川汇宇制药股份有限公司的“乙酰半胱氨酸注射液”（化学药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获
批的规格为：30ml：6g，适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。突出重围，首家过评截至目
前，汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液为该品种中，首个且唯一视同通过一致性评价的产品，其质量和疗效得到了更有力的保证。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=606807
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2024-10-18 17:00│汇宇制药(688553)：员工持股平台承诺6个月内不减持公司股份
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智通财经APP讯，汇宇制药(688553.SH)发布公告，公司近日收到由实际控制人、控股股东控制的公司员工持股平台内江衡策企业
管理咨询服务中心(有限合伙)(以下简称“内江衡策”)和内江盛煜企业管理服务中心(有限合伙)(以下简称“内江盛煜”)分别出具的
《关于自愿不减持公司股份的承诺函》。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1195940.html
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2024-10-18 16:53│汇宇制药(688553)：1839.79万股限售股10月28日解禁
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格隆汇10月18日丨汇宇制药(688553.SH)公布，公司本次股票上市流通总数为1839.79万股。股票上市流通日期为2024年10月28日
。（因2024年10月26日为非交易日，故顺延至下一交易日）。
https://www.gelonghui.com/news/4869854
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2024-10-18 16:51│汇宇制药(688553)：公司员工持股平台自愿承诺不减持公司股份
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格隆汇10月18日丨汇宇制药(688553.SH)公布，近日收到由实际控制人、控股股东控制的公司员工持股平台内江衡策企业管理咨
询服务中心（有限合伙）（简称“内江衡策”）和内江盛煜企业管理服务中心（有限合伙）（简称“内江盛煜”）分别出具的《关于
自愿不减持公司股份的承诺函》。
https://www.gelonghui.com/news/4869850
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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