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阳光诺和(688621)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688621 阳光诺和 更新日期:2025-07-30◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-21 20:00│阳光诺和(688621)2025年7月21日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于 协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作 为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和通过“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体战略,在自研创新、技术升级 及全球化布局上实现多重突破,展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。 研发创新方面,公司不断加大研发投入,截止 2024年底公司研发项目累计已超 430项,其中新立项自研项目达 89余项。在创新 药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域,并有多个创新药在研项目在国内 无相同产品上市,竞争格局良好,极具市场价值。后续随着这些药品上市,将为公司拓展更多临床应用场景提供可能性。例如在多肽 领域,公司目前已有 3个适应症管线进入临床,其中 STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症,手术后镇痛适应 症已经完成二期临床试验,近期公司披露了 STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的二期临床试验数据,根据数据结果,该 临床试验达成预期目标。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入二期临床试验阶段,同时 STC008注射液已进入一期临床试验 阶段,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,其他管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。 二、问答环节 1. 公司自主研发的 STC007注射液最新研发进展如何?预计什么时候开展三期临床? 答:STC007 是子公司诺和晟泰自主研发的化学 1 类新药,属于强效 KOR 激动剂。它通过与 KOR 受体结合,能有效阻断和抑制 痛感信号的传递,进而产生镇痛作用,拟用于治疗腹部手术后的中、重度疼痛。目前,STC007 注射液拥有手术后镇痛和尿毒症瘙痒 两个适应症,其中手术后镇痛适应症已完成二期临床试验,近期公司公布了其治疗腹部手术后中、重度疼痛的二期临床试验数据,三 期临床的准备工作正在顺利开展中,而治疗尿毒症瘙痒的适应症也已进入二期临床试验阶段。“评估 STC007 注射液治疗腹部手术后 疼痛的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂 /阳性对照 II 期临床研究” 结果如下: 有效性方面:与安慰剂组相比,STC007 注射液能有效改善腹部术后中、重度疼痛受试者在术后 0-24 小时静息和运动状态下的 疼痛评分,最小二乘均值差值分别为 5.16、 5.64、6.25。和盐酸曲马多注射液组相比,STC007 注射液可有效改善腹部术后中、重 度疼痛受试者术后 0-24 小时运动状态下的疼痛评分,SPID0-24h最小二乘均值差值分别为 6.52、1.25、3.29。同时,与盐酸曲马多 注射液组和安慰剂组相比,STC007 注射液的挽救治疗药物累积使用量更低,受试者首次接受挽救治疗的时间也更晚。 安全性方面:STC007 注射液总体安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号,也未发生严重不良事件。在研究期间,呕吐和 恶心是最常见的不良反应,STC007各剂量组的发生率均较低,其中低剂量组呕吐和恶心发生率分别为 10.0% 和 7.5%,高剂量组分别 为 10.3% 和5.1%,均低于盐酸曲马多注射液 50mg 组的 20.5% 和25.6%,也低于安慰剂组的 15.0% 和 12.5%,在同靶点药物中也处 于较低水平。 总体来看,这项 II 期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,STC007 注射液能有效改善腹部术后中、重度疼痛受试者术后 0-24 小时静息和运动状态下的疼痛评分,减少挽救治疗药物的使用量,其镇痛效果与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当。并且,STC007 注射液总体安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号,也未发生严重不良事件,总的不良事件发生率和严重程度低于阳性对照药 和安慰剂,常见的恶心、呕吐等不良事件发生率在相同作用机制的药物中处于较低水平。 2. 公司的多肽药物研发是自主进行的吗?未来是否有平台优势? 答:公司已经建立了 iCVETide?多肽新药发现技术平台,专注深入挖掘类肽创新药,掌握多肽偶联 PDC药物的靶向多肽序列、连 接子类别以及连接位点等关键技术,实现较高难度的多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计 CADD与大规模化合物 库的计算机虚拟筛选,并开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验。在过去多年的研发过程中,已经形成了一系列呈 梯队的管线布局,目前已经有 2个品种 3个适应症到了临床开发阶段,即 STC007注射液的手术后镇痛适应症已经完成二期临床试验 ,近期公司披露了STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的二期临床试验数据,根据数据结果,该临床试验达成预期目标。ST C007注射液治疗尿毒症瘙痒的适应症也已进入二期临床试验阶段,同时 STC008注射液已进入一期临床试验阶段,其主要适应症为治 疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,其他管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。 在此基础上,公司与华为云携手合作,开发基于盘古大模型的 AI多肽分子发现平台。借助人工智能辅助药物发现(AIDD)技术 ,进一步整合 iCVETideTM在分子发现与优化方面的能力,建立基于庞大多肽类肽数据库的亲和力模型、条件生成模型、力场模型等 ,药物发现技术平台将大幅提升分子发现与优化能力,为多肽药物设计提供更精准的理论支持。人工智能的赋能将加速公司多肽和多 肽偶联创新药物的研发进度,提升研发效率、节约开发成本,更进一步地促进公司在多肽领域开发出具有全球领先意义的创新药物分 子。 3. 公司在小核酸药物也有布局? 答:公司通过合作与自主并行的模式建立小核酸药物研发平台,致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方 面的挑战。通过创新的载药系统设计,公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果,为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基 础。目前,公司已经有数条小核酸及 AOC药物在研,涉及降血压、减肥增肌、AD、降血脂等多个治疗领域。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/69612688621.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-17 16:15│阳光诺和涨5.29%,华安证券一周前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和今日上涨5.29%,报53.94元。华安证券研报上调其2025-2027年营收及净利润预测,维持“买入”评级。预测营收分别 为13.06/15.87/18.41亿元,净利润2.36/3.07/3.45亿元,同比分别增长21.1%、21.5%、16%。 https://stock.stockstar.com/RB2025071700024513.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-08 20:00│阳光诺和(688621)2025年7月8日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于 协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作 为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和通过“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体战略,在自研创新、技术升级 及全球化布局上实现多重突破,展现出从CRO“委托方”向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。 研发创新方面,公司不断加大研发投入,截止2024年底公司研发项目累计已超430项,其中新立项自研项目达89余项。在创新药 研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域,并有多个创新药在研项目在国内无 相同产品上市,竞争格局良好,极具市场价值。后续随着这些药品上市,将为公司拓展更多临床应用场景提供可能性。例如在多肽领 域,公司目前已有3个适应症管线进入临床,其中STC007注射液目前具有手术后镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症,手术后镇痛适应症已 经完成二期临床试验,近期公司披露了STC007注射液治疗腹部手术后的中、重度疼痛的二期临床试验数据,根据数据结果,该临床试 验达成预期目标。STC007注射液治疗尿毒症瘙痒适应症也已进入二期临床试验阶段,同时STC008注射液已进入一期临床试验阶段,其 主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,其他管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。 二、问答环节 1、公司新药研发平台及团队情况? 回复:在多肽创新药领域,公司建设iCVETide多肽新药发现平台,借助计算辅助药物发现(CADD)技术,显著提升多肽创新药物 分子的发现效率,降低筛选成本。目前,公司正携手华为云,基于盘古大模型打造AI多肽分子发现平台,运用人工智能辅助药物发现 (AIDD)技术,进一步增强iCVETide平台的分子发现与优化能力。此外,公司的BiMTtide多肽偶联药物(PDC)开发平台,可实现PDC 、RDC药物分子结构的优化与定制开发,全方位助力创新药物研发。 在缓控释改良型新药领域,公司依托前沿技术体系与创新研发理念,构建缓控释改良型新药平台。该平台运用精准技术,调控药 物释放速率与时间,大幅延长药效维持时长,显著降低患者服药频率,有力提升用药依从性。其独特之处在于,可依据各类药物特性 及临床治疗需求,定制专属缓控释方案,打破传统剂型束缚。尤其在复杂口服缓控释制剂、缓释注射剂等研发难题上,提供全方位技 术保障,推动改良型新药研发迈向新高度。 公司所处医药制造业属于人才和技术密集型行业,拥有众多专业人才来推进研究服务工作。鉴于此,公司将持续深化与高等院校 及科研机构的合作关系,以此吸引和培养更多杰出研究人员及创新型人才。诺和晟泰拥有一支由国家级人才专家、四川省级人才专家 领衔的200多人的国际化高层次科技创业团队,涵盖计算机辅助设计智能对接、药理药效、CMC研究以及注册项目管理等关键领域。团 队核心成员之间配合默契,凭借多年积累的国际创新药研发与管理经验,形成了强大的专业优势互补。凭借卓越的团队实力,荣获20 21年“四川省‘高层次人才计划’高层次创新创业团队”以及“成都市‘蓉漂计划’顶尖创新创业团队”称号。在核心研发团队的引 领下,诺和晟泰秉持自主创新理念,深耕专业细分领域,构建了一体化的新药研发体系。团队成员职能全面覆盖创新药的早期设计与 筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理以及药品注册等各个环节。高素质的核心研发团队为公司未来的产品布局以及本项目的 顺利实施奠定了坚实的基础。 诺和必拓依托持续的技术创新,以创新型复杂制剂研发为发展方向,联合企业团队与江南大学生命科学与健康工程学院科学家们 的技术优势,逐步建立起国内领先的改良型新药研发技术平台,重点布局肿瘤、心血管疾病等重大疾病领域。目前已建立了国内领先 的长效注射剂技术平台、口服缓控释技术平台及超小尺寸(<50 nm)纳米药物制剂研究技术平台,组建了一支多元化、国际化、专业化 的研发团队。 2、公司STC008的市场潜力如何? 回复:STC008注射液是一种选择性 GHSR-1a 激动剂,适应症是晚期实体瘤的肿瘤恶液质,肿瘤恶液质恶病(体)质(cancerca- chexia)是各种晚期恶性肿瘤的常见并发症,进展期恶性肿瘤约60%~80%可出现恶液质,约20%肿瘤患者死于恶液质。据vantage预测 2023年全球肿瘤恶病质潜在市场规模达26亿美元,至2032年将达40亿美元,CAGR为5%。目前FDA尚未批准任何药物用于肿瘤恶液质的 治疗,该靶点国内癌症恶病质治疗领域尚为空白,此项目顺利推进有望实现国内该领域零的突破。与国外唯一上市药物阿拉莫林(目 前未在中国上市)相比,STC008注射液对CYP酶无抑制和诱导作用,与抗肿瘤药物联用时,安全性大大增加,且生物利用度明显优于 对照药物,市场潜力巨大。 3、公司在特殊制剂例如贴剂方面的优势? 回复:在经皮递送(贴剂)研发平台方面,子公司诺和恒光在凝胶贴膏、热熔贴剂和透皮贴研发上经验丰富,公司已成功验证多 个产品工艺,如洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等,并处于上市申报阶段。通过与日本 KANEKA 公司合作,引进先进透皮贴 剂技术,在研项目覆盖阿尔茨海默病、精神分裂、哮喘等多个领域。这不仅丰富了公司的产品管线,为患者提供更多给药选择,还能 拓展公司在高端制剂市场的业务范围,提升公司产品的附加值与市场竞争力,为公司带来新的盈利增长点,推动公司持续稳定发展。 同时,公司在长效微球制剂、缓控释制剂、多肽制剂、儿童用药、罕见病用药等其他特殊制剂方面也具有丰富的开发经验。以长 效微球制剂为例,子公司诺和必拓建立了缓释微球技术平台,聚焦注射用缓释微球,实现 7 日甚至数月用药 1 次,减少给药频次, 提高患者依从性及药物疗效。本项目技术能够解决现有技术缺陷,改变微球 pH 环境,解决了国内已有技术中药物泄漏问题。注射用 缓释微球的市场技术壁垒高,药学研究复杂、生产线定制化且受专利保护,难以被仿制,市场竞争优势明显。以公司重点在研品种BT S0327为例,该产品基于注射用缓释微球技术开发,通过将药物精准包裹于微球载体,实现药物在体内的缓慢、持续释放,显著延长 药物作用时间,提升药物疗效与安全性。 4、公司在创新药自主研发方面的最新进展? 回复:截止目前,在1.1类创新药方面,我们已经有3个品种4个适应症处于临床研究阶段,分别是STC007的两个适应症,其一术 后镇痛已经完成临床二期并即将开启三期临床试验,其二尿毒症瘙痒目前处于临床二期研发阶段。另外STC008是一款适用于肿瘤恶病 质的多肽注射液目前处于临床一期研发阶段。同时与艺妙神州合作的用于系统性红斑狼疮的CAR-T药物ZM001目前处于临床一期。此外 ,我们还有多款多肽、核药、小核酸等药物在临床前开发中。 5月底我们披露了STC007在治疗腹部手术后的中、重度疼痛的II期临床试验数据,试验结果表明,与安慰剂组相比,STC007注射 液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼痛评分,减少挽救治疗药物使用量,镇痛效 果与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当。STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件, 总的不良事件发生率和严重程度低于阳性对照药和安慰剂,常见的恶心、呕吐等不良事件发生率在相同作用机制的药物中处于较低水 平。近期我们也公告了与乐旷惠霖就共同开发STC007(镇痛适应症)达成合作协议,合同里程碑付款累计总金额为2亿元(含税)。 基于合作方具有丰富的销售经验,我们看好未来STC007上市后的商业化开发。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/69120688621.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-04 12:28│华安证券:给予阳光诺和买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华安证券给予阳光诺和“买入”评级,因公司与上海乐旷惠霖达成STC007镇痛项目合作,首付款1亿元,项目估值10亿元。STC00 7临床二期表现良好,镇痛效果显著,安全性高,有望带来稳定现金流。公司创新管线丰富,多项目处于临床阶段,同时收购朗研生 命完善产业链。预计2025-2027年营收和净利润将稳步增长。 https://stock.stockstar.com/RB2025070400017245.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 20:00│阳光诺和(688621)2025年7月2日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司STC007注射液对外授权的情况? 答:阳光诺和与上海乐旷惠霖医药科技有限公司(以下简称“乐旷惠霖”)于近期就共同开发STC007(镇痛适应症)达成合作并 签署相应的《技术开发(合作)合同》,阳光诺和负责研究开发工作、注册申报工作和推进销售和市场拓展,乐旷惠霖负责推进销售 和市场拓展,目前,该项目已完成II期临床试验,正在开展III期临床试验。整体项目估值10亿元,授权乐旷惠霖20%权益,合同约定 的里程碑付款累计总金额2亿元(含税),首付款1亿元,待达到研发节点后支付公司1亿元里程碑款,合同针对STC007术后镇痛适应 症的中国大陆地区权益。 本次合作能为上市公司带来1亿元首付款和1亿元里程碑付款,预计将对未来业绩产生积极影响,有利于提升公司的盈利能力,合 作方在精麻药品的销售专业性较强,核心销售团队有多年阿片类大单品的销售经验,为STC007的商业化保驾护航,公司还储备大量研 发管线,本次合作模式有望成为标杆案例,为后续其他研发管线的商业化打开想象空间。 2、公司STC007注射液(镇痛)选择这种转让模式的原因? 答:本公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司携手合作,共同推进STC007(针对镇痛适应症)的研发进程。乐旷惠霖的核心销售 团队拥有丰富的阿片类药物销售经验,这将为STC007的市场推广提供有力支持。与一次性授权给大型制药企业不同,STC007的未来收 益权将由阳光诺和掌控,确保了阳光诺和作为持有人的权益。这种合作模式为阳光诺和的长期现金流和持续利润提供了保障。双方对 STC007注射液(镇痛适应症)的市场潜力寄予厚望,鉴于其较短的临床周期和快速上市的优势,加之专利直至2040年才到期,预计该 产品将为公司带来持续的净收益。此外,公司拥有丰富的研发管线储备,此次合作模式有望成为行业典范,为公司后续其他研发管线 的商业化进程开辟新的可能性。 3、如何看待公司STC007注射液的商业化潜力? 答:STC007是诺和晟泰自主研发的化学1类新药,属于强效KOR激动剂,与KOR受体结合后,能有效阻断和抑制痛感信号的传递, 从而产生镇痛的作用。STC007主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,目前均处于II期临床阶段,近期公 司公告了已经完成的术后疼痛II期临床试验,入组156例患者,试验结果表明STC007注射液镇痛效果显著优于安慰剂,与阳性对照药 盐酸曲马多注射液相当,总体安全性和耐受性良好。 有效性:与安慰剂组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后0-24小时的静息和运动状态下的疼 痛评分(最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25),与盐酸曲马多注射液组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度 至重度受试者的术后0-24小时运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为6.52、1.25、3.29)。与盐酸曲马多组注射液组和安 慰剂组相比,STC007注射液挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚。 安全性:STC007注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常 见的不良反应,STC007低剂量组发生率为10.0%和7.5%,高剂量组发生率为10.3%和5.1%,低于盐酸曲马多注射液50mg组的20.5%和25. 6%,低于安慰剂组的15.0%和12.5%,在同靶点药物中也处于较低水平。 根据摩熵医药咨询统计,国内阿片类镇痛药销售额从2019年的193.58亿增长至2023年的233.68亿元,销售额排名靠前的阿片类镇 痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。κ阿片受体(简称KOR)不同于传统的μ阿片受体(简称MOR ),是极具抗镇痛潜力的靶点,可以在不进入中枢的情况下,在外周神经系统发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成 瘾性风险。 阿片类药物市场空间广阔,传统μ阿片类药物存在呼吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题,κ阿片类药物具备更强的临床优 势,不仅可以用于术后镇痛,还可以开发成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒等新适应症,公司的STC007研发进度领先,II期临床 数据已经展现良好的疗效性和安全性,未来具备较强的商业化潜力。 4、公司创新药在海外市场的规划? 答:公司积极推进药物国际化,筛选可海外布局品种,并进行管线培育:成立专门的国际化项目评估小组,对公司现有药物品种 以及在研管线进行全面梳理。从药物的临床疗效、市场潜力、专利保护情况等多维度进行评估,筛选出具有海外布局潜力的品种,针 对筛选出的品种,制定详细的管线培育计划。 提前海外专利布局:组建专业的知识产权团队,深入研究目标海外市场的专利法规与政策。在药物研发早期阶段,就进行专利申 请策略制定,围绕核心技术与创新点,在目标国家和地区提交专利申请,构建严密的专利保护网络,防止技术成果被侵权,保障公司 项目在海外市场的合法权益。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202507/68929688621.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-02 16:53│阳光诺和(688621):STC007注射液签署《技术开发(合作)合同》 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和与乐旷惠霖签署合作协议,共同开发镇痛药物STC007,合同总金额2亿元。该药目前处于III期临床试验阶段,用于治疗 腹部手术后中重度疼痛。 https://www.gelonghui.com/news/5030858 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-01 16:26│阳光诺和涨6.05%,华安证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和今日上涨6.05%,收盘价52.91元。华安证券发布研报维持“买入”评级,预计2025-2027年营收分别为12.90/15.13/17. 81亿元,净利润2.13/2.56/3.04亿元。多机构看好,但盈利预测准确度中等,国金证券预测较准。 https://stock.stockstar.com/RB2025070100026762.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-30 16:25│阳光诺和涨8.15%,华安证券二个月前给出“买入”评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和今日涨8.15%,报49.89元。华安证券发布研报上调其2025-2027年营收及净利润预测,并维持“买入”评级。多机构看 好其临床业务与研发投入,国金证券预测准确度较高。 https://stock.stockstar.com/RB2025063000020964.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-19 20:00│阳光诺和(688621)2025年6月19日-6月20日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、国家出台的《全链条支持创新药发展实施方案》对公司创新药业务有哪些具体的积极影响? 答:该方案对公司创新药业务有多方面积极影响。在研发环节,公司利用 AI 药物发现和开发技术平台(如 CADD 和 AIDD 技术 ),能借助政策支持快速挖掘潜在药物靶点,缩短早期研发周期,推动更多FIC(首创新药)/BIC(同类最优)项目立项。例如,通 过AI技术可以对大量的生物数据进行分析,筛选出更有潜力的药物研发方向,从而提高研发效率,降低研发成本。 在临床推进方面,公司“药学+临床”一体化平台可深度协同政策导向,以临床价值为核心优化试验设计,加速项目从IND(临床 申请)到NDA(新药上市)的转化。政策导向使得公司在临床试验设计时更注重临床实际需求,让研发的药物更贴合患者需要,也能 加快审批流程,缩短研发周期。 在商业化进程上,公司可根据临床数据和市场前景,灵活调整商业化策略,加速创新药的上市进程。通过与艺妙神州等企业的合 作,借助其技术和资源优势,进一步提升创新药的市场竞争力,加速商业化落地。 子公司诺和晟泰是一家以多肽药物及小分子化学药为主,集自主创新、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业,目前 已形成药品开发“全创新链+全产业链”服务的核心竞争体系,研发项目主要基于自主选择和立项。公司秉承创新为驱动的发展战略 ,以核心产品线为中心,积极在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医疗美容、自体免疫细胞治疗等细分领域进行布 局。目前,公司正在研发的创新药物超过十种,其中进展较快的“STC007注射液”用于腹部手术后的中、重度疼痛治疗的II期临床试 验已完成,据近期披露的实验数据显示该临床实验已达成预期目标,针对尿毒症瘙痒的II期临床试验正在开展中;而截至2024年年报 ,“STC008注射液”处于1期临床试验阶段,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质。 2、公司募集资金投资项目情况? 答:近期,鉴于公司募投项目“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”、“创新药物PK/PD研究平台项目” 已达到预定可使用状态,为最大程度地发挥资金使用效益,公司将节余募集资金投入新项目“多肽分子大模型平台项目”、“创新药 研发项目”。 在多肽分子大模型平台项目上,公司与华为云计算技术有限公司合作,共同打造独家多肽分子大模型平台。该平台将涵盖多肽分 子力场开发、自由能微扰(FEP)计算、分子动力学(MD)增强采样算法、多肽相互作用模型、亲和力模型、条件生成模型以及属性 预测模型等多个关键模块。在此基础上,双方启动并推进多条多肽药物研发管线,涵盖从苗头化合物的发现到先导化合物的优化等研 发阶段。公司计划使用募集资金投资人民币5,000万元。本次募集资金将重点投入四大核心领域:首先,用于多肽大模型的研发与优 化,深度挖掘人工智能在多肽领域的应用潜力;其次,构建专业化的多肽计算平台,建立高效精准的多肽结构与功能预测体系;第三 ,进行平台集成与测试工作,确保各系统模块的兼容性与稳定性,实现数据与功能的无缝对接;最后,推动药物靶点验证,通过实验 研究与数据分析,为多肽药物研发打下坚实基础,加速创新药物的开发进程。 公司创新药研发项目主要围绕STC007注射液项目展开,创新药STC007注射液目前具有术后中至重度疼痛及成人慢性肾脏疾病相关 的中至重度瘙痒(CKD-aP)的治疗两个适应症。STC007为外周kappa受体的选择性激动剂,具有良好的镇痛效果和止痒作用,能较大 程度地满足未满足的临床需求。项目总投资额为人民币15,000万元,其中募集资金金额为人民币8,189.77万元,自有资金金额为人民 币6,810.23万元,建设周期预计为3年(最终以实际开展情况为准) 3、公司STC007注射液的市场规模如何? 答:目前,全球镇痛领域及尿毒症瘙痒领域存在显著的未满足临床需求。在疼痛管理方面,全球镇痛市场规模庞大且呈持续增长 态势。据预测,全球术后疼痛市场规模将从2023年的400.9亿美元增长至2031年的603.6亿美元,2024-2031年期间的复合年增长率为5 .25%。然而,当前销售额较大的止痛药物多为阿片类药物,其成瘾性限制了临床应用的广泛性。在尿毒症瘙痒领域,中国的透析患者 总数已经突破100万,其中血液透析患者占比超过80%。在这些血液透析患者中,约60%-80%会出现瘙痒症状,其中30%-40%为中至重度 瘙痒。然而,该病症的发病机制尚未完全明确,全球范围内获批的治疗药物较少,临床需求远远未得到充分满足。 公司自主研发的STC007注射液为外周选择性多肽类κ阿片样物质受体激动剂,其作用机制有效填补了上述市场空白。STC007注射 液不仅能实现强效镇痛和抑制瘙痒,且因其不易透过血脑屏障,可避免中枢阿片类药物常见的呼吸抑制、便秘及成瘾等副作用。凭借 其出色的安全性和成药性,STC007注射液能够切实满足市场对高效、安全治疗方案的迫切需求,未来有望在疼痛和瘙痒治疗市场中占 据重要地位,展现出良好的市场前景。 4、公司创新药研发团队的背景是怎样的? 答:公司全资子公司诺和晟泰拥有一支由国家级人才专家、四川省级人才专家领衔的近200人的国际化高层次科技创业团队,涵 盖计算机辅助设计智能对接、药理药效、CMC研究以及注册项目管理等关键领域。团队核心成员之间配合默契,凭借多年积累的国际 创新药研发与管理经验,形成了强大的专业优势互补。凭借卓越的团队实力,荣获2021年“四川省‘高层次人才计划’高层次创新创 业团队”以及“成都市‘蓉漂计划’顶尖创新创业团队”称号。在核心研发团队的引领下,诺和晟泰秉持自主创新理念,深耕专业细 分领域,构建了一体化的新药研发体系。团队成员职能全面覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理以 及药品注册等各个环节。高素质的核心研发团队为公司未来的产品布局以及本项目的顺利实施奠定了坚实的基础。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202506/68118688621.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-11 17:25│阳光诺和(688621):向激励对象授予217.74万股限制性股票 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇6月11日丨阳光诺和(688621.SH)公布,公司本次激励计划的首次授予日为2025年6月11日,以22.78元/股的授予价格向127 名符合授予条件的激励对象授予217.7428万股限制性股票。 https://www.gelonghui.com/news/5019023 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-03 20:00│阳光诺和(688621)2025年6月3日-6月4日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 问:阳光诺和为何选择收购朗研生命?此次重组对公司产业链布局有何影响? 答:第一,有助于上市公司补齐生产短板,完成医药产业链布局。朗研生命旗下永安制药(特色原料药)和百奥药业(制剂生产 )可承接公司自研管线从研发到生产的转化,提升产品研发、生产的效率,缩短药品上市周期。具体而言,研发与生产环节无缝对接 可降低沟通成本,同时避免委托生产中的质量控制风险。朗研生命的并入将

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