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阳光诺和(688621)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688621 阳光诺和 更新日期:2026-10-07◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-29 16:05│破局肿瘤恶液质:阳光诺和 STC008 注射液 Ⅰ 期临床达成预期目标,创新药研发迈向新高度 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)全资子公司诺和晟泰自主研发的STC008注射液治疗肿瘤恶液质Ⅰ期临床达成预期目标。该多肽新药安全性、 耐受性及药代动力学表现稳健,初步药效显示可显著提升生长激素及改善患者体重。目前Ⅱ期临床试验已有序推进。作为创新药研发 关键进展,该项目有望填补临床未满足需求,助力公司深化多肽领域布局。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1922215 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-28 18:02│阳光诺和(688621):STC008注射液治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质的I期临床试验达成预期目标 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)公告,其全资子公司诺和晟泰自主研发的STC008注射液I期临床试验达成预期目标。该药为化学1类多肽新药, 基于iCVETide?平台开发,通过激活GHSR受体信号通路,旨在改善非小细胞肺癌、胃癌等晚期实体瘤患者的恶液质症状(如体重减轻 和厌食)。此次试验成功标志着公司在肿瘤恶液质治疗领域的研发取得关键进展。... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1501549.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-22 16:04│阳光诺和(688621)2026年9月22日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于 协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。作 为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和在自研创新、技术升级及全球化布局上实现多重突破,展现出从CRO“委托方” 向创新驱动型“合作方”转型的强劲势能。 二、问答环节 近期公司自愿披露关于签署《ABA001项目合作开发协议》的公告,请公司介绍一下该项目? 全资子公司阿尔纳研发的ABA001注射液,是一款靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,偶联N- 乙酰半乳糖胺递送系统,可精准地将药物递送至肝脏细胞,通过siRNA的干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT的信使RNA,阻断AGT蛋白 的合成,从根本上抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统升高血压的作用,从而降低血压。截至2026年半年度报告出具日,该品种正处于 I期临床试验阶段。 介绍本次与万高药业合作的交易模式? 根据《ABA001项目合作开发协议》约定,万高药业本期投资人民币5,000万元,全部款项仅用于协议产品境内临床试验、研发优 化、注册申报、合规运维及项目直接相关支出,不得挪作他用。本期项目投资款项分两期按研发节点支付,分别是第一期款项:本协 议正式生效后10个工作日内;第二期款项:项目启动I期临床试验后10个工作日内。 本项目已于 2026年1月完成全部临床前研究工作申报临床试验(受理号:CXHL2600091)并于2026年4月取得国家药品监督管理局核 发的药物临床试验批准通知书,用于高血压的治疗。目前该项目正处于临床I期试验阶段。 公司其他小核酸管线研发进展?同时,公司近期披露以简易程序向特定对象发行股票预案,募集资金投向核酸药物平台,请介绍 该项目的战略意义? 在小核酸药物开发领域,公司建立肝内及肝外小核酸药物开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系统研究,致力于解决小核 酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的靶向系统设计,公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治 疗效果,为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。目前,公司在研小核酸药物已有10余条,正有序推进研发工作。 公司于2026年7月3日披露预案,拟以简易程序向特定对象发行股票,募集资金总额不超过2.4亿元,用于核酸药物发现与中试实 验平台研发建设项目及补充流动资金。 首先,在核酸市场增速迅猛的情况下,本项目能够对公司现有技术资源进行系统性整合与能级提升,将推动公司实现从持有优质 项目资产升级为具备承载与转化资产能力的平台,从而贯通研发成果商业化的最终环节,是公司抢占核酸药物产业扩容行业红利的必 然选择。 此外,核酸药物具有研发周期较短、靶点覆盖范围广泛等先天优势,但其产业化进程中临床转化成功率与商业化可行性的关键决 定因素在于递送效率、化学修饰与CMC这三大核心壁垒的突破。其中,化学修饰与递送系统构成了药物竞争力的关键屏障,直接决定 了分子的体内稳定性、靶向精准性及安全性;而合成放大与纯化工艺则作为连接实验室成果与临床应用的枢纽。目前,公司已建立起 核酸药物载药系统开发平台,并形成了一条核酸在研管线矩阵,核酸业务布局已完成从概念储备向临床验证的初期阶段,管线推进即 将进入加速期。公司核酸核心管线ABA001注射液采用成熟的GalNAc递送系统,拟用于原发性高血压治疗,已于2026年1月正式获得国 家药监局临床试验受理。此外,公司核酸管线还广泛覆盖高血糖、阿尔茨海默症、高尿酸及慢性阻塞性肺疾病等高发适应症。基于公 司研发管线的推进进程,本项目的建设是公司提升研发资源复用率与产出效率的实际需求,通过将分散的技术储备整合为可复用的平 台能力,确保高价值资产在既定时间内并遵循监管要求转化为临床成果,从而最大化公司的投资回报。 公司前段时间还与药康生物签署了战略合作协议,请介绍合作内容及其对公司创新药业务的影响? 2026年7月,阳光诺和与药康生物签署长期战略合作协议,双方联手打造创新药研发新模式。 药康生物在实验动物模型领域具有领先优势,阳光诺和则在药物临床前、临床综合研发服务及自主创新药研发方面积累了丰富经 验。双方合作可实现: 资源互补:整合药康生物的模式动物平台与阳光诺和的药学、临床前研究能力,为客户提供从靶点验证到IND申报的更完整解决 方案。面向创新药企共同推出“药康模型/抗体+阳光诺和AOC/转化”一体化打包服务,形成差异化竞争优势,提升项目获取能力与客 户价值; 效率提升:通过早期介入和协同开发,缩短创新药临床前研究周期; 共享成果:双方共同将联合研发的抗体分子、AOC分子、药效模型等成果推向市场,通过License?out、技术授权、联合开发等方 式实现商业化变现。 此次合作是公司深化创新药战略布局的重要举措,与核酸药物平台建设、STC007等自研管线推进形成协同,共同推动公司从传统 CRO服务向高附加值创新综合体转化。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202609/94375688621.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-21 18:05│阳光诺和(688621)签署《ABA001项目合作开发协议》 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和与万高药业签署协议,合作开发ABA001项目。万高药业首期投入5000万元,专项用于该产品的临床试验、研发优化及注 册申报等境内相关支出。此举旨在加速产品商业化进程,若项目达成里程碑,阳光诺和将获得里程碑付款及权益分成,预期将提升公 司未来盈利能力,对公司经营业绩产生积极影响。... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1498822.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-20 16:51│里程碑时刻丨破局心衰联合治疗,阳光诺和 BTP0427 临床试验正式获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)控股子公司诺和必拓在研项目 BTP0427 复方缓释胶囊获国家药监局临床试验批准。该药为化药 2 类改良型 新药,拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭,填补了指南推荐联合治疗方案缺乏成熟复方制剂的市场空白。产品采用每日一次给 药方案,有望提升患者依从性并改善预后,标志公司在心血管领域研发取得重要突破。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1901894 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-16 17:34│阳光诺和(688621):在研项目BTP0427的临床试验申请获得批准 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)公告,其全资子公司研发的在研项目BTP0427临床试验申请获国家药监局批准。该药物拟用于治疗射血分数 降低的慢性心力衰竭,适用于心脏收缩功能障碍患者,作为替代疗法,针对已接受β受体阻滞剂和窦房结If电流抑制剂联合治疗且病 情稳定的患者。此次获批标志着公司新药研发取得重要进展,将拓展其在心血管治疗领域的布局。... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1496870.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-09-07 12:14│中银证券:首次覆盖阳光诺和给予买入评级 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 中银证券首次覆盖阳光诺和(688621),给予买入评级。公司2026H1营收4.26亿元,净利-0.24亿元,系股份支付及减值拖累, 传统CRO业务主动收缩。但创新转型稳步推进,核心管线STC007等进展顺利,对外授权(BD)预期将贡献收益。公司加码AI研发,布 局多肽及小核酸等新技术,构筑差异化壁垒。预计2026-2028年归母净利润分别为2.21/2.58/2.96亿元,看好未... https://stock.stockstar.com/RB2026090700012398.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-30 06:18│阳光诺和(688621)2026年中报简析:净利润同比下降118.79%,三费占比上升明显 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和2026年中报显示,公司营收4.26亿元,同比降27.81%;归母净利润-2440万元,同比下滑118.79%。单季度业绩恶化明显 ,二季营收与净利分别降36.28%和144.92%。三费占比升至24.94%,同比大增96.28%,拖累净利率至-6.65%。ROIC等历史指标曾表现 良好,但当前现金流紧张、应收账款高企,债务风险需关注。机构预计2026年全年业绩回暖,但短期... https://stock.stockstar.com/RB2026083000002425.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-28 18:20│图解阳光诺和中报:第二季度单季净利润同比下降144.92% ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和2026年中报显示,上半年营收4.26亿元,同比降27.81%;归母净利润亏损2440万元,同比下滑118.79%。其中第二季度 单季营收2.29亿元,同比降36.28%;单季归母净利润亏损4503.11万元,同比大幅下降144.92%。公司当前负债率为46.3%,毛利率保 持在49.19%。整体业绩面临较大压力,主要受营收与利润双降影响。... https://stock.stockstar.com/RB2026082800043243.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-20 19:13│阳光诺和与深药科技达成AI药物研发深度合作,共建“干实验设计+湿实验验证”新药闭环 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)与深药科技签署AI药物研发战略协议,共建“干实验设计+湿实验验证”闭环。阳光诺和提供资金及临床前 至商业化全链条实验验证,深药科技负责AI算法、分子生成及成药性预测。双方将聚焦多肽、小核酸、RNA靶向等方向联合开发,通 过“AI设计-实验验证-模型迭代”模式,加速管线推进并提升研发效率,旨在孵化具有全球竞争力的创新药物。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1831322 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-08-03 15:17│喜报!诺和德美助力艾特美医药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂国内首仿获批 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺和德美助力艾特美医药噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获 NMPA 批准,成为国内首仿品种,打破跨国企业技术垄断。该产品为治 疗慢阻肺的复方吸入制剂,具有操作简便、患者依从性高等优势。此举补齐国内复杂吸入制剂短板,诺和德美提供的全流程临床数据 不仅支撑国内获批,更为企业后续拓展欧美等海外市场奠定基础,加速呼吸慢病用药国产替代进程。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1786943 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-31 13:06│重磅!阳光诺和 1 类创新药 STC009 注射液获批临床,聚焦继发性甲状旁腺功能亢进症治疗新希望 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)旗下全资子公司诺和晟泰研发的1类创新药STC009注射液,获国家药监局批准开展临床试验,拟治疗继发性 甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。该药基于iCVETide多肽平台,能显著降低PTH并调节血钙血磷,安全性良好。此举标志公司在多肽创 新药领域取得关键突破,将加速推进临床进程,进一步完善创新管线布局,提升核心竞争力。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1782552 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-28 20:45│阳光诺和(688621):STC009注射液获得药物临床试验批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 智通财经APP讯,阳光诺和(688621.SH)发布公告,近日,公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司(简称“诺和晟泰”)收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研项目STC009注射液的临床试验申请获得批准。STC009注射 液拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1473259.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-22 14:03│批了!诺和德美助力京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂同赛道首获批! ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 诺和德美助力京卫制药糠酸莫米松鼻喷雾剂获批,成为国内首个通过一致性评价的同品种制剂。该药作为过敏性鼻炎一线用药, 经多项严苛试验证明与原研药等效,具备亲民定价与充足产能。在吸入制剂赛道研发风险高企背景下,此突破标志国产替代加速,将 有效满足基层及院外市场需求。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1759651 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-20 11:07│阳光诺和×药康生物签署长期战略合作协议,联手打造创新药研发新模式 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和与药康生物签署长期战略合作协议,将整合双方技术平台与资源,共建一站式创新药研发新生态。药康生物提供全球领 先的模式动物库及纽迈全人抗体平台,阳光诺和则在小核酸、AOC及多肽等前沿领域具备深厚积累。双方将在药效模型联合开发、抗 体筛选优化、客户资源共享及商业化变现等维度深度协同,重点布局神经、代谢及罕见病领域,打造从靶点确认到临床转化的完整闭 环,提升研发效率并孵化高价值创新管... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1753361 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-14 22:42│阳光诺和(688621):上半年预亏1497.18万元至2994.36万元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月14日丨阳光诺和(688621.SH)公布,预计2026年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为-1,497.18万元至-2,994.36 万元,同比下降111.53%到123.06%。预计2026年半年度实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-1,497.04万元至-2, 994.08万元,同比下降112.51%到125.02%。 https://www.gelonghui.com/news/5269132 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-07-03 20:02│阳光诺和(688621):拟定增募资不超2.4亿元 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇7月3日丨阳光诺和(688621.SH)公布,本次发行拟募集资金总额为不超过人民币2.4亿元(含本数),不超过人民币3亿元 且不超过最近一年末净资产的20%,并以中国证监会关于本次发行的注册批复文件为准。本次发行的募集资金在扣除发行费用后将用 于以下项目:核酸药物发现与中试实验平台研发建设项目、补充流动资金。 https://www.gelonghui.com/news/5262942 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-08 09:42│阳光诺和|核药赛道突破:氟[1?F]代雌二醇注射液临床试验申请获受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和(688621)控股子公司诺核动力自主研发的创新核药氟[1?F]代雌二醇注射液,临床试验申请已获国家药监局受理。该 药为乳腺肿瘤精准诊疗国产放射性示踪剂,可辅助检测乳腺癌雌激素受体表达,填补进口依赖空白。此次受理标志产品进入临床开发 关键阶段,有助于完善公司核药矩阵,降低诊疗成本,加速国产高端核药产业化。... http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=1649858 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-26 16:02│公司问答丨阳光诺和:公司在研创新药管线STC007、STC008临床试验均进展顺利 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇5月26日|有投资者在互动平台向阳光诺和提问:公司目前007和008创新药研发有没不及预期的进展?为什么股价一直跌 ,是不是大股东提前知悉进展不顺利,所以提前出售股票?阳光诺和回复称,公司在研创新药管线STC007、STC008临床试验均进展顺 利,公司严格依照监管规定及时履行审议及信息披露义务。 https://www.gelonghui.com/live/2467337 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-05-22 16:17│阳光诺和(688621):在研项目STC009注射液的临床试验申请获得受理 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 阳光诺和全资子公司诺和晟泰在研项目STC009注射液的临床试验申请获国家药监局受理。该药为1类创新药,拟用于继发性甲状 旁腺功能亢进症治疗。STC009是公司依托iCVETide?平台开发的钙离子敏感受体(CaSR)多肽激动剂,相关分子发现成果已发表于《J ournal of Medicinal Chemistry》。此次受理标志着该创新药研发取得重要进展,有利于公司长期业务布局。... http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1445019.html 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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