公司报道☆ ◇688621 阳光诺和 更新日期:2024-11-19◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-19 17:37│阳光诺和(688621):暂未涉足CDMO委托生产服务领域
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阳光诺和(688621.SH)在投资者互动平台表示,公司主要自主研发并储备产品,在临床批件获取前后实现转让并锁定后续服务。
目前,公司暂未涉足CDMO委托生产服务领域,因此相关制度对公司运营不构成重大影响。征求意见稿在正式颁布前将经历公开征求公
众意见的阶段。
https://www.gelonghui.com/news/4895488
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2024-11-15 20:00│阳光诺和(688621)2024年11月15日投资者关系活动主要内容
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一、公司介绍环节
公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于
协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。
公司2024年前三季度业绩稳定增长,实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%。实现归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元,
同比增长21.40%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元,同比增长20.19%。2024年第三季度实现营业收入
3.54亿元,同比增长53.20%。实现归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元,同比增长11.37%。2024前三季度研发投入1.20亿元
,同比增长43.76%,本期研发费用5041.19万元,较上年同期增长69.38%
二、问答环节
问:公司的研发投入和进展情况?
答:公司一直将研发作为企业发展的核心驱动力,保持了持续增长的研发投入。公司近年来研发投入占营收的比重一直维持在10
%-15%之间,从绝对值来看,研发费用是逐年增长的。公司前三季度研发费用1.20亿元,同比增长43.76%,第三季度研发费用5041.19
万元,较上年同期增长69.38%,第三季度研发投入总额占营业收入的比例为14.25%,增加1.36个百分点。为了保持产品的技术领先,
前三季度加大了研发投入力度,研发人员数量、研发材料费用等均较去年同期有较大幅度增长。
公司的研发投入主要用于自主立项的创新药、改良型新药和仿制药项目。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与
透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以
长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物
、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。目前公司内部在研项目累计已超450项,截止2024年半年度研发投入发生额合计数占比
超过60%的在研项目超50项。随着在研管线药物数量的进一步增长和临床前、临床早期在研管线药物的向后推进,将对公司业绩提供
更大的支撑。
问:对于当前外部环境的激烈竞争,请问公司采取了哪些应对措施?
答:针对当前外部环境的激烈挑战,公司一方面持续加大研发投入力度,通过技术创新和产品差异化来提升市场竞争力,同时,
公司拓展新的业务领域,除了传统的药物研发服务外,积极探索新的业务增长点,比如在特定疾病领域的深入研究和服务扩展,以满
足市场的多样化需求。除此之外,公司将继续紧密跟踪政策动态和市场趋势,以便迅速调整市场战略,确保能够灵活应对任何潜在的
市场变动。我们将以合法合规的经营为前提,通过加强研发和技术创新来提升自身的技术水平。
问:公司目前的募投项目情况?
答:公司目前正运营多项募集资金投资项目,具体包括“药物创新研发平台项目”、“临床试验服务平台建设项目”及“创新药
物PK/PD研究平台项目”。近年来,以司美格鲁肽、替尔泊肽等为代表的GLP-1RA多肽药物,在糖尿病、减重等适应症领域取得了突破
性进展,其销售收入屡破新高,推动了中国多肽类药物行业市场规模的快速增长。鉴于此,公司致力于提升募集资金使用效率,稳步
推动“药物创新研发平台项目”的进展,旨在增强创新药研发服务能力。随着公司临床试验服务业务团队的持续壮大,我们正积极构
建覆盖全国的营销网络。同时,公司创新药物PK/PD研究平台不仅为公司内部药物研发提供必要的配套服务,也为外部医药企业提供
专业的PK/PD研究服务。未来,公司将依据战略规划和业务发展需求,稳步有序地推进各项募投项目的建设工作。
问:未来是否有收并购的计划?
答:公司基于对发展战略的考量,在夯实现有主业的基础上,逐步寻求拓展上下游产业链的机会,提高公司可持续经营能力。后
续若有相关重组计划,公司会及时履行相应的决策流程并对外披露。
问:公司是否有计划通过银行借款进行增持计划?
答:公司目前没有需要披露的增持计划,未来若有相关计划将根据法规和信息披露要求及时披露,请您后续关注公司相关公告。
问:公司未来有无维护二级市场股价的意愿?
答:公司董事会与管理层一直高度重视市值管理工作,坚持高质量发展,聚焦主业,提质增效,保证信息披露真实、准确、完整
,今年以来持续通过业绩说明会、机构路演与反路演、投资者热线、上证E互动、邮箱等多种方式加强与资本市场的沟通交流,并通
过加强媒体宣传等方式提高公司产品及服务的曝光度和美誉度。未来,公司将继续秉持长期主义理念,坚持服务中国医药,点亮中国
研发的发展战略,加强研发创新能力,培养新质生产力,精益运营提升公司内在价值,以推动市值稳定向好,为股东创造更多价值。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/53565688621.pdf
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2024-11-12 17:29│阳光诺和最新公告:董事暨审计与风险委员会委员张颖辞职
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阳光诺和公告,公司董事会于近日收到董事张颖递交的书面辞职报告,张颖因个人原因申请辞去公司第二届董事会非独立董事职
务,同时辞去公司第二届审计与风险委员会委员职务。张颖离任后将不在公司以及子公司担任其他职务。根据相关规定,张颖的辞职
未导致公司董事会成员低于法定人数,不会影响公司董事会的正常运作。张颖的辞职报告自送达董事会之日起生效。公司将按照法定
程序尽快完成相关人员的补选工作。
https://stock.stockstar.com/RB2024111200029907.shtml
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2024-11-01 20:00│阳光诺和(688621)2024年11月1日投资者关系活动主要内容
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1.公司在产品BD或联合开发方面是否有规划?
答:目前公司产业布局主要围绕医药健康产业,聚焦在行业细分赛道具有独特优势的领域和产品。除自主研发外,公司积极拓展
产品获取渠道,如2023年5月,公司与日本上市企业KANEKACORPORATION就SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和SN002(一
种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)签署了独家许可协议,可以运用KNK拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍研发有优势的透皮
吸收制剂;2023年6月,公司披露的与浙江昂利康制药股份有限公司签署《技术开发合同》,就共同开发NHKC-1项目技术开发事宜达
成合作意向,项目整体估值为1.5亿元,研发合作费用共计7500万元,公司分别在首期款、完成临床研究并取得申报生产受理号、获
得生产批件和完成医保谈判后收取阶段性费用。2024年6月公司与北京艺妙神州医药科技有限公司及其全资子公司厦门再妙生物科技
有限公司签署《合作开发协议》,双方共同投资合作的治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物已于近日取得药物临床试验审批,标志着公
司正式进入生物创新药领域,公司为本次获批的ZM001系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方,再妙生物为合作产品中的开发实
施主体以及药品上市许可持有人(“MAH”)。在药品成功获得批准并正式上市之后,双方将根据事先约定好的比例来分配由此产生的
所有收益。
2.公司未来发展的展望?
答:目前公司自研储备项目超过450项,通过与客户转化合作的方式可以锁定后续的临床服务,创新药大临床的快速增长为公司
带来新的增长空间,随着权益品种进入集采带来的市场机会,以及每年新增加几个权益品种的陆续上市销售,将会为公司带来更多增
量空间,这部分产生的收入每年会滚动增长,且基本是没有成本费用的。公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入力度,优化产品
立项布局和结构,持续夯实优势领域技术实力,不断开发具有自主知识产权的新产品。公司将紧跟行业发展趋势,进一步加大市场开
拓,通过BD、共同投资等方式扩充公司产品管线,推动公司进入新的发展阶段。公司将紧紧抓住国内医药研发服务行业的发展机遇,
全面加强在化学药、生物药、中药和医疗器械领域的专业服务能力,积极探索并拓展新的业务领域,比如中药、宠物药、TDDS等领域
。
3、商务团队体量,主要获客途径是什么,公司商务费用增长原因?
答:公司整体销售人员体量不大,会根据公司业务需求有序扩张安排,公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目进入与客户洽
谈阶段时,商务信息中心人员与潜在客户进一步接触,了解客户的研发需求,必要时由研发部门协助洽谈,为客户提供定制化解决预
案;项目进入方案制定及报价阶段时,公司通过商务信息中心、项目执行部门和技术支持部门的协同工作,以满足客户的定制化需求
。销售费用增长可控,和营收形成正比例增长。
4、公司如何实现自研项目立项及成功转化?
答:公司内部设有立项委员会,从临床前到临床及审评申报都有丰富的专家资源对项目的市场前景、临床价值、技术可及性及政
策风险进行评估及把控,传统的产品选择主要关注品种的市场前景、临床能否实现、技术是否可行、政策是否支持。同时,公司拥有
数百家客户资源,熟悉国内医药市场发展及趋势,为品种立项提供有力支持。目前,公司在传统立项逻辑的基础上更加注重合作方筛
选,合适的合作方将对品种后期的技术成果转化定价、权益分成金额有积极影响。公司在产品结构和研发方向已开始全面加速转型,
今年以来,普通仿制和集采风险高的品种逐步减少立项及压缩研发投入,更加聚焦创新药、专利药、特殊制剂加速布局与加大研发投
入,尤其加快引进更多具有较长专利保护期的产品与项目。
5、公司的客户增长情况如何?
答:得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务
主要提供商之一,2024年上半年公司新签订单和存量在手订单稳定增长。截止2024年6月末,公司累计为约900家医药企业提供药物研
发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。2024上半年公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进
入临床试验,70项药品申报上市注册受理,取得39项药品生产注册批件。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,
提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/52408688621.pdf
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2024-10-31 18:21│太平洋:给予阳光诺和买入评级
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太平洋证券股份有限公司近期对阳光诺和进行研究并发布了研究报告《Q3收入超预期,研发投入持续加大》,本报告对阳光诺和
给出买入评级,当前股价为44.4元。阳光诺和(688621)事件:10月28日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入9.17
亿元,同比增长32.47%,归母净利润为2.08亿元,同比增长21.40%,扣非后归母净利润为2.02亿元,同比增长20.19%。
https://stock.stockstar.com/RB2024103100037944.shtml
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2024-10-30 23:43│开源证券:给予阳光诺和买入评级
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开源证券股份有限公司余汝意,汪晋近期对阳光诺和进行研究并发布了研究报告《公司信息更新报告:单Q3营收同比快速增长,
业绩表现持续亮眼》,本报告对阳光诺和给出买入评级,当前股价为44.55元。
https://stock.stockstar.com/RB2024103000045248.shtml
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2024-10-30 10:40│阳光诺和和艺妙神州合作开发的CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
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阳光诺和10月29日宣布:公司与北京艺妙神州医药科技有限公司及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司合作开发的用于治疗
系统性红斑狼疮(SystemicLupusErythematosus,SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液(简称“ZM001”),获得国家药品监督管理
局颁发的《药物临床试验批准通知书》。
https://www.gelonghui.com/live/1741679
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2024-10-30 06:18│阳光诺和(688621)2024年三季报简析:营收净利润同比双双增长,应收账款上升
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据证券之星公开数据整理,近期阳光诺和(688621)发布2024年三季报。截至本报告期末,公司营业总收入9.17亿元,同比上升
32.47%,归母净利润2.08亿元,同比上升21.4%。按单季度数据看,第三季度营业总收入3.54亿元,同比上升53.2%,第三季度归母净
利润5911.73万元,同比上升11.37%。本报告期阳光诺和应收账款上升,应收账款同比增幅达49.81%。
https://stock.stockstar.com/RB2024103000005964.shtml
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2024-10-29 20:00│阳光诺和(688621)2024年10月29日投资者关系活动主要内容
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一、公司介绍环节
公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于
协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。
公司2024年前三季度业绩稳定增长,实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%。实现归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元,
同比增长21.40%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元,同比增长20.19%。2024年第三季度实现营业收入
3.54亿元,同比增长53.20%。实现归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元,同比增长11.37%。2024前三季度研发投入1.20亿元
,同比增长43.76%,本期研发费用5041.19万元,较上年同期增长69.38%
二、问答环节
1.公司哪些自研创新药的注册进展较快?
答:公司专注于多肽类和小核酸类药物的研发工作,秉承创新为驱动的发展战略,以核心产品线为中心,积极在内分泌、镇痛、
呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医疗美容、自体免疫细胞治疗等细分领域进行布局。目前公司自研立项1类创新药项目共12项,
进度较快的是控股子公司诺和晟泰在研的“STC007注射液”已经进入临床二期(2022年9月术后镇痛适应症获得药物临床实验批准,2
022年11月中至重度瘙痒适应症获得药物临床实验批准),其主要适应症为治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至
重度瘙痒(CKD-aP)及治疗术后疼痛,“STC008注射液”于2024年7月获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶
液质,此外,公司第一个自身免疫性疾病品种,治疗系统性红斑狼疮适应症的CAR-T药物,已经于7月底申报临床受理,并于近日取得
了药物临床实验批准通知书,将在第四季度启动临床一期。
2.公司如何看待治疗SLE的CAR-T药物的前景?
答:2024年6月公司与艺妙神州及其全资子公司再妙生物签署《合作开发协议》,协议约定公司为双方合作研发项目“ZM001注射
液”系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方,再妙生物为合作产品的开发实施主体以及药品上市许可持有人(“MAH”)。在药品成
功获得批准并正式上市之后,双方将根据事先约定好的比例来分配由此产生的所有收益。
SLE会导致免疫复合物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。全球患者数量庞大,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获
批上市用于治疗系统性红斑狼疮。已上市的靶向治疗药物疗效有限且可能会进一步加重器官损害。因此,开发新的治疗方案迫在眉睫
。在临床研究中,ZM001展现出快速清除B细胞肿瘤且持续性的疗效,以及极低的严重不良反应发生率,是一款安全有效的CAR-T治疗
药物。公司与艺妙神州共同致力于推动CAR-T细胞治疗技术在自身免疫性疾病领域的应用,为SLE患者带去新的希望。
3、请公司展望一下今年临床板块的规划?
答:随着公司不断深化自研药物的储备,我们期望能够孕育出更多创新药物、改良型新药以及特色仿制药项目,稳步推进这些项
目进入临床试验阶段。通过口碑营销,实现获得老客户的认可从而取得新增量订单。未来公司还会加大市场拓展,拓展新的市场领域
,提升公司竞争力和影响力。同时,我们也将加强与合作伙伴的合作,共同投资新产品研发,实现共赢。通过这些努力,我们相信公
司将在未来取得更大的市场份额,实现可持续发展。
4、公司保持强劲增长的主要推动力?
答:2024年第三季度实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20%。公司从药学研究驱动,从前期立项储备了丰富的产品管线,在创
新药、改良型新药、仿制药方面在研项目进度较快的有100余个品种,重点布局在多肽、小核酸、长效微球、缓控释、局部递送与透
皮吸收药物等领域,公司能够通过自研品种转让来锁定后续的临床服务。公司临床业务经过多年临床项目经验的积累,公司在创新药
大临床上形成了自己的优势适应症领域,比如镇痛、心血管、内分泌、医美、部分肿瘤适应症等,随着公司自研品种的落地及临床前
、临床服务的逐渐扩展和消化能力的逐步提升,会对公司业绩提供稳定的支撑。
5、公司临床业务竞争格局?
答:在临床业务方面,我们公司主要专注于我们的优势领域,包括内分泌、减重、呼吸、部分肿瘤适应症、心内科、镇痛等多个
适应症领域。在这些领域中,我们已经开展了大量的临床项目合作,积累了丰富的临床研究方案设计经验。公司客户大部分是传统中
大型医药企业,每年有稳定的现金流和产品管线布局的需求,通过前期合作基础公司已经树立了良好的口碑和信誉,客户粘性好,这
些客户拥有产品管线布局和升级的需求。我们的客户对我们的要求主要集中在项目进度和质量上,对于价格方面并没有过于苛刻的要
求。
同时,我们也在持续推动自研品种的储备工作。公司会通过研发到一定进度的自研产品的转让,并锁定后续的临床业务。客户在
意的是产品未来的预期,公司出售的是产品整体,并不是单独的临床服务,所以相对价格没那么敏感。这种策略使得我们在市场竞争
中具有一定的优势,能够更好地满足客户的需求,同时也为公司带来了更多的发展机会。
6、未来是否有收并购的计划?
答:公司基于对发展战略的考量,在夯实现有主业的基础上,逐步寻求拓展上下游产业链的机会,提高公司可持续经营能力。后
续若有相关重组计划,公司会及时履行相应的决策流程并对外披露。
7、公司人员招聘的计划?
答:截止2024年半年度,公司员工1,394人,其中研发人员1,163人,占员工总数的比例为83.43%。药学研究板块人员1,023人,
同比增长20.07%,进一步增强公司的服务能力。临床试验和生物分析板块人员371人,同比增长11.41%。随着公司创新药和临床业务
的增长,公司会依据市场情况以及成本控制情况,适时调整人员招聘计划,使之与公司业务的发展情况相匹配,以保障未来业务的发
展以及项目的顺利实施。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202410/51846688621.pdf
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2024-10-29 01:11│图解阳光诺和三季报:第三季度单季净利润同比增11.37%
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证券之星消息,阳光诺和2024年三季报显示,公司主营收入9.17亿元,同比上升32.47%;归母净利润2.08亿元,同比上升21.4%
;扣非净利润2.02亿元,同比上升20.19%;其中2024年第三季度,公司单季度主营收入3.54亿元,同比上升53.2%;单季度归母净利
润5911.73万元,同比上升11.37%;单季度扣非净利润5874.83万元,同比上升10.88%;负债率45.65%,...
https://stock.stockstar.com/RB2024102900000439.shtml
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2024-10-28 17:33│阳光诺和(688621)发布前三季度业绩 净利润2.08亿元 同比增长21.40%
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智通财经APP讯,阳光诺和(688621.SH)披露2024年第三季度报告,该公司前三季度实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%。归
属于上市公司股东的净利润2.08亿元,同比增长21.40%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元,同比增长20.1
9%。基本每股收益为1.85元/股。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1201338.html
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2024-10-10 16:51│阳光诺和(688621):晟普医药已累计完成购买0.35%股份
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格隆汇10月10日丨阳光诺和(688621.SH)公布,自2024年4月1日至2024年9月30日,晟普医药已采用集中竞价方式累计完成购买共
计39.72万股,占公司总股本的0.35%,购买金额为1600.00万元,购买金额达到本次购买公司股份计划金额上限的50%。
https://www.gelonghui.com/news/4865112
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2024-10-09 17:08│10月9日阳光诺和跌14.34%,融通健康产业灵活配置混合A/B基金重仓该股
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证券之星消息,10月9日阳光诺和(688621)跌14.34%,收盘报43.26元,换手率6.04%,成交量6.77万手,成交额3.09亿元。该
股为创新药、医药概念热股。10月9日的资金流向数据方面,主力资金净流出4816.78万元,占总成交额15.58%,游资资金净流入2401
.71万元,占总成交额7.77%,散户资金净流入2415.08万元,占总成交额7.81%。
https://stock.stockstar.com/RB2024100900030738.shtml
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2024-10-07 16:03│阳光诺和(688621):核心技术人员谢道生辞职,聂爱华被认定为公司核心技术人员
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格隆汇10月7日丨阳光诺和(688621.SH)公布,公司核心技术人员谢道生因个人原因辞去所任职务,并办理完毕相关离职手续;离
职后,谢道生将不再担任公司及子公司任何职务。谢道生与公司签有《劳动合同》《保密协议》,在公司任职期间参与研发的知识产
权均为职务成果,相关所有权均归属于公司或子公司,不存在影响公司知识产权完整性的情况。
https://www.gelonghui.com/news/4862882
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2024-09-29 16:34│共赢共荣 同心致远 | 阳光诺和携手龙宇医药签署战略合作协议
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近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称“阳光诺和”,股票代码:688621)与江西龙宇医药股份有限公司(以下
简称“龙宇医药”,股票代码:837836)在龙宇医药江西总部举行了战略签约仪式。阳光诺和总经理刘宇晶、商务经理陈妍,龙宇医
药董事长龚鹏宇、远超医药副总经理张鹏等共同出席企业战略合作暨产品研发合作签约。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=570443
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2024-09-27 16:46│9月27日阳光诺和涨10.71%,融通健康产业灵活配置混合A/B基金重仓该股
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证券之星消息,9月27日阳光诺和(688621)涨10.71%,收盘报36.29元,换手率2.7%,成交量3.02万手,成交额1.05亿元。该股
为创新药、医药概念热股。9月27日的资金流向数据方面,主力资金净流入1075.57万元,占总成交额10.27%,游资资金净流入83.93
万元,占总成交额0.8%,散户资金净流出1159.49万元,占总成交额11.07%。
https://stock.stockstar.com/RB2024092700025135.shtml
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2024-09-24 20:00│阳光诺和(688621)2024年9月24日投资者关系活动主要内容
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一、公司介绍环节
公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于
协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。
公司2024年1-6月实现营业收入5.63亿元,同比增长22.08%,实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润分别为1.49亿元和1.43亿元,同比增长分别为25.91%和24.49%,基本每股收益为1.33元/股,同比增长26.67%。
业务结构方面,药学研究服务,实现营业收入34,285.14万元,同比增长8.29%;临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入21
,655.10万元,同比增长50.28%。权益分成服务实现营业收入333.91万元,同比增长100.00%。
目前公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的的来源多为自主立项。截止2024上半年,控股子公司诺和
晟泰在研创新药项目“STC007注射液”已经进入临床二期,其主要适应症为治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至
重度瘙痒(CKD-aP)及治疗术后疼痛,“STC008注射液”已获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。
截止2024上半年,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70项药品申报上市注
册受理,8项一致性评价注册受理;取得39项药品生产注册批件;7项通过一致性评价;6项原料药通过审评获批。
公司规模逐渐扩大,研发人员团队持续增长。公司目前在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖,共计拥有3.79
万平方米的研发实验室。公司员工1,394人,其中研发人员1,163人,占员工总数的比例为83.43%。
二、问答环节
1.公司在人员招聘上有何计划?
答:CRO是人才密集型行业,公司始终将技术与管理人才的储备视为重要任务,致力于构建稳健的内部人才梯队。为满足公司业务
需求,公司具备一批丰富国内外制药研发经验的科研骨干和人才团队。
2024年上半年,公司持续优化内部组织及人才结构,落实各项人效提升措施,协同各部门进行专业化资源的整合、共享,旨在合理控
制人员规模,提升人均效能。公司会依据市场情况以及成本控制情况,适时调整人员招聘计划,使之与公司业务的发展情况相匹配,以保
障未来业务的发展以及项目的顺利实施。
2.公司如何看待仿制药受托业务的需求和价格?
答:近年来CDE受理数量和批准数量开始进入快速增长的新窗口,随着我国老龄化程度加深以及重磅创新药专利到期,仿制药需
求仍有较大的增长空间。从品种角度看,首仿、新3类/新4类,OTC和院内外双跨品种申报数量持续增加,需求呈现出多样化态势,预
计仿制药研发活跃度仍然有望维持一定的水平;展望未来,复
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