公司报道☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期：2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
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2025-03-25 19:01│3月25日华纳药厂发布公告，股东减持13.04万股
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华纳药厂公告显示，持股5%以上股东徐小强于2025年3月22日至24日减持13.04万股，占公司总股本的0.139%，减持期间股价下跌
1.44%，收盘报39.67元。此次减持反映了部分股东对公司股价的看法，但不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025032500032310.shtml
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2025-03-25 17:50│华纳药厂(688799)股东徐小强、徐悦菡完成减持 合计减持1.43%股份
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智通财经APP讯，华纳药厂(688799.SH)公告，公司股东徐小强、徐悦菡减持计划实施完毕，减持数量为134.42万股，减持比例为
1.433%。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1267236.html
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2025-03-25 17:46│华纳药厂(688799)：徐小强累计减持1.0578%股份
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格隆汇3月25日丨华纳药厂(688799.SH)公布，公司收到持股5%以上股东、董事徐燕先生及其一致行动人徐小强先生、徐悦菡女士
出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》。截至2025年3月24日，徐小强先生累计减持公司股份992,200股，占公司总股本1.05
78%；徐悦菡女士累计减持公司股份352,000股，占公司总股本0.3753%。本次减持计划已实施完毕。
https://www.gelonghui.com/news/4963383
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2025-03-23 17:00│3月23日华纳药厂发布公告，股东减持120.58万股
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华纳药厂发布公告，股东徐悦菡、徐小强于2025年3月17日至21日合计减持120.58万股，占公司总股本的1.2855%。减持期间，股
价下跌2.0%，截至3月21日收盘价为40.25元。此次减持行为可能导致市场对该公司的信心减弱。以上信息由公开数据整理，仅供参考
，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025032300001324.shtml
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2025-03-20 20:00│华纳药厂(688799)2025年3月20日投资者关系活动主要内容
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1、抗抑郁药的研发进展情况如何？
答：ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药，属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑
郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。ZG-001胶囊已完成I期临
床试验。
2、公司抗抑郁药的优势是什么？
答：ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药。临床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用机制
明确，试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达，激活BDNF-TrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作
用。此外，在多个经典动物抗抑郁药效模型中，ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性，具有起效迅速和药效持久的特点。在表现良好抗
抑郁效果的同时，ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。上述研究结果表明，ZG-001有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新
型抗抑郁药物。
3、公司濒危动物药材替代品研发进展情况如何？
答：公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY022、ZY023、ZY02
5的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，目前正在按计划推进临床前各项研究工作。
4、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的政策情况。
答：根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》，濒
危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床试验，原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，
相关研究应当为拟定的性味、归经、功能主治等提供支持证据。
2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的
公告》中提出了一系列支持措施，包括：对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，
做好注册服务；对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批；对公告中所列重点支
持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品，且药物临床试验已有数据
显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。
5、公司药品对医疗机构覆盖情况如何？
答：公司持续推动“渠道经销”与“终端服务”的平行发展，建立起互相支撑的制剂营销平台，夯实公司学术推广体系的建设，
提高公司产品在医院市场的覆盖和应用。公司已建立起以大型企业为主渠道骨干的经销网络，持续将公司产品导入主渠道网络，扩大
产品的终端覆盖；持续加强与基层终端团队的合作，增加公司产品在区域市场的覆盖，实现对主渠道经销网络的补充。加强与百强连
锁药房的战略合作，通过区域连锁直供的方式提高公司在院外市场的覆盖水平。公司已经建立起来以消化、呼吸、抗感染等重点产品
集群的销售渠道，持续将公司新获批的产品导入销售渠道。
6、请公司介绍一下溴夫定片的情况。
答：溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质，可以抑制水痘-
带状疱疹（VZV）的复制。在病毒感染的细胞中，溴夫定进行一系列的磷酸化，在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化，最终
形成溴夫定三磷酸盐，其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行，因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性
。公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批，目前溴夫定片已正式上市销售。
7、请介绍一下公司2024年四季度业绩情况。
答：有关公司2024年第四季度经营情况请参考公司在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司2024年度业绩快
报公告》（公告编号：2025-009），该公告所载的主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公司在上海证
券交易所披露的定期报告为准，提请投资者注意投资风险。
8、请介绍一下股权激励的情况。
答：公司2024年限制性股票激励计划已于2025年2月14日完成限制性股票授予，有关此次激励计划的业绩考核目标等具体情况请
参考公司在上海证券交易所网站披露的《湖南华纳大药厂股份有限公司关于向2024年限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的
公告》（公告编号：2025-006）。
风险提示：公司经营目标的实现及相关产品规划的实现受到宏观经济、行业政策、市场情况等多方面因素的影响，存在不确定性
，部分前瞻性陈述并非历史事实，不代表公司对经营业绩的预测及投资者的业绩承诺，请投资者对此保持足够的风险意识，注意投资
风险。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202503/59397688799.pdf
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2025-03-18 16:35│华纳药厂(688799)：撤回药品注册申请
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格隆汇3月18日丨华纳药厂(688799.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司
撤回乙酰半胱氨酸注射液的注册申请。乙酰半胱氨酸注射液主要用于呼吸系统疾病的局部吸入/滴注或全身静脉粘液溶解治疗；用于
静脉注射治疗对乙酰氨基酚中毒。
https://www.gelonghui.com/news/4958338
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2025-03-16 16:23│华纳药厂(688799)：富马酸伏诺拉生化学原料药上市申请获批准
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华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批
准通知书》。富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂，可以有效抑制胃酸生成和胃肠道上部粘膜损伤的形成。该药物制剂适用
于治疗反流性食管炎及与抗生素联用根除幽门螺杆菌。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1262471.html
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2025-03-11 16:29│持续拓展新领域|华纳药厂首款产科注射剂获批
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华纳药厂近日获得卡前列素氨丁三醇注射液的《药品注册证书》，这是公司首款产科用药，主要用于妊娠晚期流产和产后出血。
该药品按新注册分类获得化学药品4类证书，视同通过一致性评价，并已纳入国内外权威指南。2021年至2023年，该药品销售额分别
为7.28亿元、7.29亿元、6.02亿元。此次获批丰富了公司产品线，优化了产品结构，标志着公司在产科领域的新布局。公司近年来持
续加大研发投入，拓展新的治疗领域。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=825641
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2025-03-10 20:01│3月10日华纳药厂发布公告，股东减持0.8万股
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华纳药厂发布公告，持股5%以上股东徐小强、徐悦菡于2025年3月7日至10日期间合计减持0.8万股，占公司总股本的0.0085%。减
持期间，公司股价下跌0.45%，截至3月10日收盘，股价为41.59元。此次减持行为可能对市场信心产生一定影响。以上信息由证券之
星整理，仅供参考，不构成投资建议。
https://stock.stockstar.com/RB2025031000029553.shtml
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2025-03-10 19:32│华纳药厂(688799)：卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书
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格隆汇3月10日丨华纳药厂(688799.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的卡前列素氨丁三醇注射液《药品注册证书》，
卡前列素氨丁三醇注射液主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
https://www.gelonghui.com/news/4952934
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2025-03-09 17:55│华纳药厂(688799)拟斥不超5亿元投建年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(二期)建设项目
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华纳药厂公告，为完善产业布局和提高绿色智能化生产水平，计划以全资孙公司致根制药为实施主体，建设“年产3000吨高端原
料药及中间体绿色智造基地(二期)”。该项目总投资不超过5亿元，资金主要来源于自有和自筹资金，建设地点位于湖南省长沙市望
城区。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1259486.html
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2025-03-02 15:39│华纳药厂(688799)：公司原料药获得上市申请批准通知书
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华纳药厂收到国家药品监督管理局批准的枸橼酸铋钾《化学原料药上市申请批准通知书》。枸橼酸铋钾是一种胃黏膜保护药，主
要用于慢性胃炎及胃酸过多引起的症状。它在胃酸环境中形成保护层，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭，并降低胃蛋白酶活性，增
加粘蛋白分泌。此外，该药物还对幽门螺杆菌有杀灭作用，有助于胃炎愈合。
https://www.gelonghui.com/news/4948122
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2025-02-26 16:02│华纳药厂(688799)：2024年净利润1.72亿元 同比下降18.43%
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华纳药厂公布2024年度业绩快报，营业收入14.13亿元，同比下降1.38%；净利润1.72亿元，同比下降18.43%。总资产同比增长13
.36%，所有者权益同比增长5.10%。公司营业收入下降主要因制剂产品销售价格下降，净利润下降主要因研发投入增加。第四季度营
业收入3.44亿元，同比下降8.86%，净利润0.14亿元，同比下降73.68%，主要因在研产品研发投入增加。
https://www.gelonghui.com/news/4945672
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2025-02-16 16:58│华纳药厂(688799)：原料药异丙托溴铵、二甲硅油通过药品GMP符合性检查
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华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到湖南省药品监督管理局的告知书，确认其位于长沙市望城区的异丙托
溴铵和二甲硅油原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查。此次通过药品GMP符合性检查意味着手性药物公司可以正式生产和
销售上述原料药，但不会对公司近期业绩产生重大影响。
http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1250345.html
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2025-01-21 16:44│华纳药厂(688799)：地夸磷索钠滴眼液获得药品注册证书
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格隆汇1月21日丨华纳药厂(688799.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》，地夸磷
索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。
https://www.gelonghui.com/news/4930509
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2025-01-06 12:10│华纳药厂：公司参与药品集中采购拟中标 有望促进公司相关产品开拓
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华纳药厂近日参加了全国中成药和京津冀赣化学药品的集中带量采购投标，并拟中标银杏叶片、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠
缓释片。若合同签订并执行，将提高药品可及性，促进产品开拓，提升公司品牌影响力。
https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=3Q3hOTnhHiY%3D
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2025-01-05 17:20│华纳药厂(688799)：公司银杏叶片、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠缓释片拟中标药品集中采购
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华纳药厂参与了全国中成药和京津冀赣区域药品的集中采购活动，并在多项产品上取得了拟中选资格，包括银杏、磷霉素、氨丁
三醇、双氯芬酸钠等产品。这将有助于公司扩大市场份额，提升品牌影响力。
https://www.gelonghui.com/news/4922180
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2024-12-26 15:37│沪市2024年度年报预约时间出炉，华纳药厂拔得头筹
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格隆汇12月26日｜沪市2024年度年报预约时间出炉，华纳药厂拔得头筹，将于2025年4月22日披露。
https://www.gelonghui.com/live/1799843
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2024-12-25 11:36│华纳药厂两款原料药同日获批，分别适用于低血压和眼干患者
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近日，华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局的重酒石酸间羟胺和地夸磷索钠《化学原
料药上市申请批准通知书》。公司已有51个原料药品种的备案登记号状态为“A”。重酒石酸间羟胺主要用于防治急性低血压等，202
3年销售规模超15亿元；地夸磷索钠适用于泪液异常的干眼患者，2023年销售总额为1.89亿美元。这两款原料药的获批，将进一步丰
富公司产品线，提升其核心竞争力。
http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=712817
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2024-12-25 08:30│华纳药厂(688799)2024年12月25日投资者关系活动主要内容
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1、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的政策情况。
答：根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》，濒
危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床试验，原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，
相关研究应当为拟定的性味、归经、功能主治等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局国家
中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施，包括：对研制珍稀濒危中药材替代品按照
“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务；对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代
品研制注册申请实行优先审评审批；对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需
的其他珍稀濒危中药材替代品，且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准等。具体临床工作需要根
据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。
2、公司ZY022的进展如何？
答：公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY022的珍稀濒危动
物药材人工替代品研究项目，目前已经完成临床前研究。
3、ZY023、ZY025的研发进展如何？
答：公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY-023、ZY-025的珍
稀濒危动物药材人工替代品研究项目，目前正在按计划推进临床前各项研究工作。
4、请公司介绍一下濒危动物药材替代品替代已上市药品或处方中天然药材的政策情况。
答：根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试
行）》，一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和/或者非临床安全性的对比研究，原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研
究。具体研究工作需要根据监管部门意见开展。
5、ZG-001在I期临床中有什么副作用吗？
答：ZG-001胶囊I期临床试验研究结果表明，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应，针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性
量表（CADSS、MOAA/S、PWC-20），未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状。
6、ZG-002的进展如何？
答：ZG-002是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物，属于1类新
药。ZG-002拟用于治疗中重度斑块状银屑病，目前处于Ⅰ期临床试验阶段。
7、公司对致根医药的持股情况如何？
答：公司目前持有致根医药40%的股权。
8、请公司介绍一下其他创新中药的情况。
答：乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药，主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄
浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。乾清颗粒目前已完成II期临床试验。
9、公司现有制剂产品的集采情况如何？
答：公司借助自身“原料制剂一体化”的优势，积极拥抱集采。目前，公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐
酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采；蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后
的接续采购；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标
了部分地方联盟集采。
10、多库酯钠片销售情况如何？多库酯钠原料药是只有公司一家有批件吗？
答：公司多库酯钠片是国内独家制剂品种，由于公司在消化领域建立了专业化的服广服务团队，与多个专业学术团体开展了多层
面的合作，近年来公司产品覆盖的医疗终端数量逐渐增加，多库酯钠片的销量持续增长。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站
公示信息，多库酯钠原料药与制剂共同审评审批结果为A的仅公司一家。
https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/56110688799.pdf
〖免责条款〗
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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