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华纳药厂(688799)最新消息公司新闻

 

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公司报道☆ ◇688799 华纳药厂 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-06 12:10│华纳药厂:公司参与药品集中采购拟中标 有望促进公司相关产品开拓 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂近日参加了全国中成药和京津冀赣化学药品的集中带量采购投标,并拟中标银杏叶片、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠 缓释片。若合同签订并执行,将提高药品可及性,促进产品开拓,提升公司品牌影响力。 https://irb.cfbond.com/api/v1/detail.html?newsid=3Q3hOTnhHiY%3D ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-05 17:20│华纳药厂(688799):公司银杏叶片、磷霉素氨丁三醇散、双氯芬酸钠缓释片拟中标药品集中采购 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂参与了全国中成药和京津冀赣区域药品的集中采购活动,并在多项产品上取得了拟中选资格,包括银杏、磷霉素、氨丁 三醇、双氯芬酸钠等产品。这将有助于公司扩大市场份额,提升品牌影响力。 https://www.gelonghui.com/news/4922180 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-26 15:37│沪市2024年度年报预约时间出炉,华纳药厂拔得头筹 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月26日|沪市2024年度年报预约时间出炉,华纳药厂拔得头筹,将于2025年4月22日披露。 https://www.gelonghui.com/live/1799843 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-25 11:36│华纳药厂两款原料药同日获批,分别适用于低血压和眼干患者 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局的重酒石酸间羟胺和地夸磷索钠《化学原 料药上市申请批准通知书》。公司已有51个原料药品种的备案登记号状态为“A”。重酒石酸间羟胺主要用于防治急性低血压等,202 3年销售规模超15亿元;地夸磷索钠适用于泪液异常的干眼患者,2023年销售总额为1.89亿美元。这两款原料药的获批,将进一步丰 富公司产品线,提升其核心竞争力。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=712817 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-25 08:30│华纳药厂(688799)2024年12月25日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的政策情况。 答:根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》,濒 危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验, 相关研究应当为拟定的性味、归经、功能主治等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局国家 中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照 “提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代 品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需 的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根 据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。 2、公司ZY022的进展如何? 答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY022的珍稀濒危动 物药材人工替代品研究项目,目前已经完成临床前研究。 3、ZY023、ZY025的研发进展如何? 答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY-023、ZY-025的珍 稀濒危动物药材人工替代品研究项目,目前正在按计划推进临床前各项研究工作。 4、请公司介绍一下濒危动物药材替代品替代已上市药品或处方中天然药材的政策情况。 答:根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试 行)》,一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和/或者非临床安全性的对比研究,原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研 究。具体研究工作需要根据监管部门意见开展。 5、ZG-001在I期临床中有什么副作用吗? 答:ZG-001胶囊I期临床试验研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性 量表(CADSS、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。 6、ZG-002的进展如何? 答:ZG-002是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新 药。ZG-002拟用于治疗中重度斑块状银屑病,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。 7、公司对致根医药的持股情况如何? 答:公司目前持有致根医药40%的股权。 8、请公司介绍一下其他创新中药的情况。 答:乾清颗粒是公司自主研发的中药1.1类创新药,主要用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄 浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。乾清颗粒目前已完成II期临床试验。 9、公司现有制剂产品的集采情况如何? 答:公司借助自身“原料制剂一体化”的优势,积极拥抱集采。目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐 酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后 的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标 了部分地方联盟集采。 10、多库酯钠片销售情况如何?多库酯钠原料药是只有公司一家有批件吗? 答:公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,由于公司在消化领域建立了专业化的服广服务团队,与多个专业学术团体开展了多层 面的合作,近年来公司产品覆盖的医疗终端数量逐渐增加,多库酯钠片的销量持续增长。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站 公示信息,多库酯钠原料药与制剂共同审评审批结果为A的仅公司一家。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/56110688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-23 17:19│华纳药厂最新公告:子公司原料药地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺获得上市申请批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局批准的地夸磷索钠和重酒石酸间羟胺化学原料药 上市申请。地夸磷索钠用于治疗干眼症,重酒石酸间羟胺则用于防治急性低血压。此次获批将进一步丰富公司产品线,提升竞争力, 但生产销售时间受GMP检查进度和市场环境变化影响存在不确定性。 https://stock.stockstar.com/RB2024122300023668.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-23 16:50│华纳药厂(688799)全资子公司两款原料药获得上市申请批准通知书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药业主子公司收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠和重酒石酸间羟胺化学原料药上市批准通知书。地夸磷索钠是一种 P2Y2受体激动剂,适用于治疗伴随泪液异常的干眼患者。重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺素受体激动药,用于防治椎管内阻滞麻醉时 的急性低血压及辅助治疗各种原因引起的低血压。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1228394.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-20 20:25│华纳药厂(688799):选举黄本东为董事长 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 格隆汇12月20日丨华纳药厂(688799.SH)公布,公司第四届董事会成员已经2024年第三次临时股东大会选举产生,根据《公司法 》、《公司章程》等法律法规的相关规定,公司第四届董事会同意选举黄本东先生为公司第四届董事会董事长,任期自本次会议审议 通过之日起至公司第四届董事会任期届满之日止。 https://www.gelonghui.com/news/4914790 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-20 20:21│华纳药厂(688799)新认定庞永清等人为核心技术人员 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂发布公告,对公司核心技术人员进行调整,新认定庞永清、尹建新、谢菊丽、陈晓光为核心技术人员,原核心技术人员 黄本东、周志刚不再认定为核心技术人员但继续任职。此次调整不影响公司专利权属完整性及核心竞争力,新增认定的核心技术人员 为公司研发骨干,将有助于公司研发项目推进及技术升级。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1227948.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 20:00│华纳药厂(688799)2024年12月13日、16日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、请公司介绍一下濒危动物药材替代品的政策情况。 答:根据国家药品监督管理局药品审评中心2024年12月发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)》,濒 危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验, 相关研究应当为拟定的性味、归经、功能主治等提供支持证据。 2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的 公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则, 做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支 持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据 显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。 2、公司ZY022的进展如何? 答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的保密代码为ZY022的珍稀濒危动 物药材人工替代品研究项目,目前已经完成临床前研究。 3、抗抑郁药的研发进展情况如何? 答:ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑 郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。ZG-001胶囊已完成I期临 床试验。 4、ZG-001会有什么副作用吗? 答:ZG-001胶囊已完成I期临床试验,此次临床试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性,以及药代动力学性能等。 此次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS、MOAA/S、 PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。 5、ZG-001在临床前的动物实验效果如何? 答:在临床前研究的多个经典动物抗抑郁药效模型中,ZG-001均展现出良好的抗抑郁活性,具有起效迅速和药效持久的特点。在 表现良好抗抑郁效果的同时,ZG-001还表现出优异的代谢性质及安全性。 6、公司对致根医药的持股情况如何? 答:公司目前持有致根医药40%的股权。 7、公司多库酯钠片今年销售情况如何? 答:公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,由于公司在消化领域建立了专业化的服广服务团队,与多个专业学术团体开展了多层 面的合作,近年来公司产品覆盖的医疗终端数量逐渐增加,多库酯钠片的销量持续增长。 8、吸入用乙酰半胱氨酸溶液是集采产品吗? 答:公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药 品集中带量采购(第一批)等地方联盟集采。 9、公司现有制剂产品的集采情况如何? 答:公司借助自身“原料制剂一体化”的优势,积极拥抱集采。目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐 酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后 的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标 了部分地方联盟集采。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/55654688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-09 16:37│华纳药厂(688799):收到乾清颗粒Ⅱ期临床试验总结报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂的在研项目乾清颗粒完成了Ⅱ期临床试验,并收到总结报告。Ⅱ期临床试验分为Ⅱa和Ⅱb期,主要评估其治疗普通感冒 (风热感冒证)的有效性和安全性。Ⅱa期结果显示,高剂量乾清颗粒在改善临床症状、体征方面优于低剂量,尤其在改善咯痰方面 明显。Ⅱb期结果显示,乾清颗粒具有良好的安全性,对咽痛、恶风、鼻塞、咳嗽等症状有显著改善效果,且治疗6天后与安慰剂组疗 效相似。 https://www.gelonghui.com/news/4907049 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-09 16:36│华纳药厂(688799)收到乾清颗粒Ⅱ期临床试验总结报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂公告,公司研发的乾清颗粒已完成Ⅱ期临床试验,并收到总结报告。乾清颗粒属中药1.1类创新药,主要用于治疗风热 邪毒引起的发热、咳嗽等症状,适用于普通感冒。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1222125.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-06 20:00│华纳药厂(688799)2024年12月6日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、公司前三季度原料药及中间体、制剂收入情况如何? 答:公司2024年前三季度制剂产品收入约8亿元,原料药及中间体产品收入约2.56亿元。 2、吸入用乙酰半胱氨酸溶液前三季度有增长吗? 答:公司吸入用乙酰半胱氨酸溶液的销售量近年来增长较快,主要受益于中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带 量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)等地方联盟集采。 3、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是中标了第九批集采吗?什么时候会开始放量? 答:公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批国家集采,此次国家集采于2024年开始执行。 4、公司多库酯钠片今年销售情况如何? 答:公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,由于公司在消化领域建立了专业化的服广服务团队,与多个专业学术团体开展了多层 面的合作,近年来公司产品覆盖的医疗终端数量逐渐增加,多库酯钠片的销量持续增长。 5、公司今年有哪些新获批的原料药品种? 答:今年年初以来,公司获批了碳酸镧、盐酸贝尼地平、精氨酸布洛芬、异丙托溴铵、奥硝唑、二甲硅油、硫酸沙丁胺醇等7个 原料药产品。 6、公司濒危动物药材替代品项目有哪些品种?进度是怎么样的安排?要不要做临床试验? 答:公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展了保密代码为ZY022、ZY023、ZY02 5的珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,目前,ZY022已经完成临床前研究,ZY023、ZY025处于临床前研究阶段。 根据2024年2月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》, 濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床研究,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关 研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药 局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前 介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制 注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他 珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监 管部门确定的具体产品的临床方案开展。 7、ZG-001是公司自研的吗?现在研发进展情况如何?公司在这个药上有多少权益? 答:ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑 郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。ZG-001胶囊已完成I期临 床试验。公司目前持有致根医药40%的股权。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202412/55124688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-04 22:30│华纳药厂最新公告:拟推2024年限制性股票激励计划 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂发布2024年限制性股票激励计划,拟授予341万股限制性股票,约占公司股本总额的3.64%,授予价格为18元/股,激励 对象共计39人。以上内容由证券之星根据公开信息整理,仅供参考。 https://stock.stockstar.com/RB2024120400039897.shtml ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-04 21:14│华纳药厂(688799)拟推341万股限制性股票激励计划 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂公布2024年限制性股票激励计划,拟授予341万股限制性股票,占公司股本总额的3.64%,授予价格为18元/股,有效期 最长为36个月。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1220532.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-02 18:57│华纳药厂(688799)两名股东拟合计减持不超1.44%股份 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂发布公告,两名股东徐小强和徐悦菡因资金需求计划减持公司股份不超过135.2万股,其中竞价交易减持不超过93.8万 股(占总股本1%),大宗交易减持不超过135.2万股(占总股本1.44%)。 http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1219164.html ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-02 17:49│华纳药厂(688799):徐小强、徐悦菡拟合计减持不超过135.2万股 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂股东徐小强和徐悦菡计划减持公司股份不超过135.2万股,其中通过竞价交易减持不超过93.8万股(占总股本1%),通 过大宗交易减持不超过135.2万股(占总股本1.44%),减持原因是自身资金需求。 https://www.gelonghui.com/news/4903262 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-26 20:00│华纳药厂(688799)2024年11月26日、11月27日投资者关系活动主要内容 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、乾清颗粒的适应症是什么?做完Ⅲ期临床还需要多长时间? 答:乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药,用于感冒治疗。目前乾清颗粒还在Ⅱ期临床试验阶段。 2、ZG-001是什么领域产品?现在研发进展情况如何?安全性情况如何? 答:ZG-001胶囊是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗抑郁药,属于1类新药。ZG-001拟用于治疗成人抑 郁障碍,包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。目前,ZG-001已完成I期 临床试验,该次临床研究结果表明,ZG-001安全性优异,未见超过1级不良反应,针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表(CADSS 、MOAA/S、PWC-20),未见氯胺酮相关的分离、镇静症状,停药未见戒断症状。 3、ZG-002是什么领域的产品?是什么靶点? 答:ZG-002是公司控股子公司致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的药物,属于1类新药。ZG-002目前拟 用于治疗中重度斑块状银屑病。ZG-002为强效高选择性的TYK2变构抑制剂。 4、原料药业务增速今年这么快是什么原因? 答:公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司 优势原料药品种的市场占有率。同时,公司积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动原料药产品出口。 5、ZY022什么时候能拿到临床批件?临床怎么做? 答:ZY022是公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展的珍稀濒危动物药材人工 替代品研究项目之一,目前已经完成临床前研究。根据2024年2月国家药品监督管理局药品审评中心发布的《濒危动物类中药材人工 制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,濒危中药材人工制成品的研发应当按照中药1.3类研发的一般要求开展临床研究,原则 上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、功效等提供支持证据。2024年10月国家药监局、国家中 医药局联合发布的《国家药监局 国家中医药局 关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》中提出了一系列支持措施,包 括:对研制珍稀濒危中药材替代品按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,做好注册服务;对临床定位清晰且具 有明显临床价值的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请实行优先审评审批;对公告中所列重点支持的珍稀濒危中药材替代品和国务院 卫生健康或者中医药主管部门认定急需的其他珍稀濒危中药材替代品,且药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可 以附条件批准等。具体临床工作需要根据与监管部门确定的具体产品的临床方案开展。 6、公司2023年呼吸类制剂收入2.8亿元主要来自哪些品种?呼吸领域公司还有什么其他产品?后续还有什么在研产品上市吗? 答:2023年公司呼吸类制剂收入主要来自于吸入用乙酰半胱氨酸溶液,受益于其中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速。此外 ,公司呼吸类制剂产品还有盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴 铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液等产品。其中,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批国家集采。目前,公司在研产品中 的呼吸类制剂有酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液、富马酸福莫特罗雾化吸入溶液、吸入用雷芬那辛溶液等。 7、公司有新产能建设吗? 答:公司高端制剂产研基地于2023年9月正式开工建设,项目建设期3年,预计项目建成后将显著提高公司制剂产品的产业化能力 ,有助于公司发挥技术优势,扩大制剂产品的生产和销售规模。 公司子公司湖南华纳大药厂致根制药有限公司的年产3000吨高端原料药及中间体绿色智造基地(一期)建设项目,预计建设周期 2-3年。项目建设完成后,将进一步扩大公司高端原料药及中间体的生产规模,提高公司绿色智造能力,夯实公司原料制剂一体化能 力,为公司高端原料药及中间体产品的国内、国际产业化布局奠定基础,提高公司产业配套及盈利能力,保障公司长远发展。 8、公司今年研发费用中仿制药研发项目占比高吗?对明年研发费用情况有何预期? 答:公司今年前三季度研发费用约1亿元,主要是创新药研发项目持续推进以及仿制药研发项目投入增加共同导致的。 9、第十批国家集采的文件已经发布了,集采对公司有什么影响? 答:目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采,另 有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小儿碳酸钙D3颗粒、泮托拉唑钠肠溶片等多个产品中标了部分地方联盟集采或部分地区的国家集采协议 期满后的接续采购。公司借助自身“原料制剂一体化”的优势,积极拥抱集采。 https://data.tdx.com.cn/zxfile/pdf_tb_news_jgdyxx/202411/54322688799.pdf ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-22 15:57│华纳药厂:原料药硫酸沙丁胺醇获批,适用于支气管哮喘或支气管炎 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司获得国家药品监督管理局批准,硫酸沙丁胺醇原料药获批。该原料药适用 于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。随着全球人口老龄化和呼吸系统疾病发病率上升,吸入制剂市 场需求持续增长。华纳药厂已获批6款吸入制剂产品,并于2023年3月获批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液。此次原料药获批将丰富公司产品 线,提升公司核心竞争力。 http://www.dongtaibao.cn/#/releaseDetail?id=659025 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-19 17:07│华纳药厂(688799):硫酸沙丁胺

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