公司公告☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-17 16:46 │丽珠集团（000513）：关于回购公司A股股份比例达到1%的进展公告 │
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│2025-02-14 18:07 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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│2025-02-13 18:42 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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│2025-02-12 19:17 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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│2025-02-12 18:37 │丽珠集团（000513）：关于获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-02-11 19:57 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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│2025-02-10 18:42 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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│2025-02-10 18:10 │丽珠集团（000513）：关于为下属附属公司提供担保的月度进展公告 │
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│2025-02-07 19:42 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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│2025-02-06 18:07 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
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2025-02-17 16:46│丽珠集团（000513）：关于回购公司A股股份比例达到1%的进展公告
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丽珠集团（000513）：关于回购公司A股股份比例达到1%的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-18/2df782a3-2007-48ec-bd8b-dd5d3b083109.PDF
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2025-02-14 18:07│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-15/c6c6cdfd-36bc-474c-9b09-33cb28841019.PDF
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2025-02-13 18:42│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-14/f4f4abd6-dcc7-42e8-a1cd-cbb6a7dd67fd.PDF
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2025-02-12 19:17│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-13/20810212-4390-41aa-bbb9-ab9d329af3ee.PDF
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2025-02-12 18:37│丽珠集团（000513）：关于获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通
知书编号：2025LP00349），批准注射用 JP-1366 开展临床试验。现将有关详情公告如下：
一、药物临床试验批准通知书的主要内容
药物名称：注射用 JP-1366
剂型：注射剂
申请事项：临床试验申请
注册分类：化学药品 2.2 类；2.4 类
申请人：丽珠医药集团股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年 11 月 27 日受理的注射用 JP-1366 临床试验申
请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。
二、药品研发及相关情况
JP-1366 是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），其作用机制为竞争性结合胃壁细胞内 H+/K+-ATP 酶的钾离子结合部位，
抑制胃酸的分泌。P-CAB具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、个体差异小、药物相互作用少等特点。本次注射用 JP-1366 申请开展
临床试验的适应症为消化性溃疡出血。JP-1366 片于 2024 年 2 月获批开展临床试验，适应症为反流性食管炎，目前处于Ⅲ期临床
试验阶段，有关详情请见公司于 2024 年 2 月 23 日发布的《丽珠医药集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
》（公告编号：2024-011）。
截至本公告披露日，注射用 JP-1366 累计直接投入的研发费用约为人民币510.01 万元。
三、药品的市场情况
根据CDE审评中心网站显示，截至目前，国内有4个P-CAB产品获批上市，均为口服制剂，国内暂无P-CAB注射剂申报生产和上市，
均处于临床试验阶段。根据IQVIA抽样统计估测数据，2024年国内P-CAB终端销售金额约为人民币10.45亿元，较2023年同比增长52.58
%。
四、风险提示
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未
来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-12/f54fd148-6093-4f6a-ad3e-a40d5b1fcdfe.PDF
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2025-02-11 19:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-11/7aaf4750-7d24-49f1-ba52-832039864553.PDF
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2025-02-10 18:42│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-10/94267df8-ab86-4bb2-a9c7-4d0c8dafb42f.PDF
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2025-02-10 18:10│丽珠集团（000513）：关于为下属附属公司提供担保的月度进展公告
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重要内容提示：
●2025 年 1 月，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“丽珠集团”）与中国民生银行股份有限公司珠海分行（以
下简称“民生银行”）签署了《最高额保证合同》，被担保人为珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”），担保
金额为人民币 60,000.00 万元。
●截至 2025 年 1 月 31 日，公司对控股附属公司的担保余额为 225,075.87 万元，占公司最近一期经审计归属于母公司股东
净资产（1,404,249.53 万元）的比例为 16.03%。
●公司未有除对全资或控股附属公司以外的对外担保。
●公司未有逾期担保情况发生。
一、担保情况概述
1、本月签订的担保协议的基本情况
2025 年 1 月，公司与民生银行签署了《最高额保证合同》，被担保人为丽珠单抗，担保金额为人民币 60,000.00 万元。
2、对外担保事项已履行的相关审议程序
2024 年 9 月 27 日，公司召开了第十一届董事会第十九次会议，审议通过了《关于本公司与控股附属公司丽珠单抗订立的 202
5 年-2027 年三年持续担保支持框架协议，及其项下拟进行的本公司为丽珠单抗提供融资担保的持续关连交易以及年度担保上限的议
案》，同意公司未来三年每年度为丽珠单抗因经营需要向金融机构（包括银行）申请不超过人民币 21.00 亿元或等值外币的授信融
资提供连带责任担保。有关详情请见公司于 2024 年 9 月 28 日发布的相关公告（公告编号：2024-057），上述议案已经公司 2024
年第三次临时股东大会审议通过。
二、被担保人基本情况
被担保人的基本情况及其最近一年又一期的主要财务指标详见附表 1 及附
表 2。
三、担保协议的主要内容
公司与银行签署担保协议主要内容如下表所示：
序号 被担保方 担保金额（人 担保起 担保到期 协议签 担保类 反担保情况 是否为关
民币元） 始日 日 订银行 型 联方担保
1 珠海市丽珠 600,000,000.00 2025 年 2026 年 1 民生银 连带责 担保对象其他 否
单抗生物技 1 月 15 月 14 日 行 任担保 股东已提供反
术有限公司 日 担保
四、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至 2025 年 1 月 31 日，公司对外担保余额为 225,075.87 万元，其中，对资产负债率为 70%以上的附属公司担保余额为 14
0,640.92 万元，对资产负债率低于 70%的附属公司担保余额为 84,434.95 万元，上述担保总余额占公司最近一期经审计归属于母公
司股东净资产（1,404,249.53 万元）的比例为 16.03%，均为公司对全资、控股附属公司提供的担保。公司无逾期担保，无涉及诉讼
的担保，不存在因担保被判决败诉而应承担的损失金额等。
五、备查文件
与民生银行签署的《最高额保证合同》
丽珠医药集团股份有限公司董事会
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-10/0cc79109-ef29-4570-a55c-791eba03a4ca.PDF
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2025-02-07 19:42│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/4cd925e3-1201-4654-b3df-94636991e677.PDF
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2025-02-06 18:07│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-06/e5344c37-137d-4b9b-bd90-c2bdab932518.PDF
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2025-02-05 17:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-05/7a9f77ad-462c-4a11-a14f-da2f87afc61a.PDF
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2025-02-05 17:57│丽珠集团（000513）：H股公告：证券变动月报表
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丽珠集团（000513）：H股公告：证券变动月报表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-05/81cb2a4b-8096-44fc-b8c0-679e4426475f.PDF
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2025-02-04 17:16│丽珠集团（000513）：关于回购公司股份的进展公告
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丽珠集团（000513）：关于回购公司股份的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-04/6963d80a-6609-4207-8dba-ce246602158e.PDF
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2025-02-04 16:17│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-27/16e977a3-b464-483f-a6c4-91c9d4b420a7.PDF
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2025-01-26 16:27│丽珠集团（000513）：关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告
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近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗
”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《受理通知书》（受理号：CXSS2500016），丽珠单抗申请的重组
人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公告如下：
一、受理通知书的主要内容
药物名称：重组人促卵泡激素注射液
英文名/拉丁名：Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection剂型：注射剂（注射液）
规格：33μg（450IU）/0.75mL
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：治疗用生物制品 3.3 类
申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品研发及相关情况
重组人促卵泡激素注射液由丽珠单抗自主研发，本次注册申请的适应症为：（1）无排卵（包括多囊卵巢综合征[PCOS]）且对枸
橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。（2）在辅助生育技术（ART）（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子
输卵管内移植（ZIFT））中进行超排卵的妇女，使用本品可刺激多卵泡发育。（3）严重缺乏促黄体激素（LH）和促卵泡激素（FSH）
的患者，即内源性的血清 LH 水平<1.2IU/L 的患者。推荐 LH 与 FSH 联合使用以刺激卵泡的发育。
本品采用重组基因技术生产，工艺稳定可控，采用注射笔给药，可提升患者的使用体验，提高依从性。本品已完成生物类似药的
临床Ⅰ至Ⅲ期评价，数据表明，在药效、安全性、免疫原性及药代动力学（PK）方面，与原研药等效。本品采用先进的生产工艺和严
格的分析技术，确保了产品的安全性和纯度，保障了患者的用药安全。
截至本公告披露日，重组人促卵泡激素注射液累计直接投入的研发费用约为人民币 10,364.08 万元。
三、药品的市场情况
根据药监局及药品审评中心网站数据库显示，截至本公告披露日，重组人促卵泡激素注射液国内有 2 个进口产品及 1 个国产产
品上市。
目前国内不孕不育率等生殖疾病发病率逐年上升，且患者呈现年轻化的趋势，本品作为辅助生殖中常用的药物，市场需求将持续
增加。根据 IQVIA 抽样统计估测数据，2023 年促卵泡激素（FSH）药物国内终端销售金额为人民币 26.37 亿元，2024 年 1-9 月促
卵泡激素（FSH）药物国内终端销售金额为人民币 21.12 亿元，其中重组人促卵泡激素药物占到 70%以上。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，重组人促卵泡激素注射液在获国家药监局注册申请受理后将转入 CDE 进行审评审批，
完成时间及审批结果均具有不确定性。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-26/1bef5599-5318-4169-aa5e-cbe672f2f9b1.PDF
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2025-01-24 16:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/e91e577b-6677-4f47-93ae-9b43c9dc66b3.PDF
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2025-01-24 07:46│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/110a0fa3-ed20-404f-bb17-e10ab5d50207.PDF
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2025-01-22 17:37│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-22/272bb42f-f2e4-491a-aa2f-030c30625d18.PDF
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2025-01-21 17:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
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2025-01-20 18:37│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
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2025-01-17 18:17│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-17/c7da0d66-1d9e-4c21-bc5d-39a972e82063.PDF
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2025-01-16 19:42│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-16/c3a2cc79-7cf2-4c65-94eb-b1a49d7e8863.PDF
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2025-01-15 17:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-15/80b5c581-9aad-47b8-9564-e39d3cefb993.PDF
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2025-01-14 18:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-15/2aea8e78-5231-456b-ad96-b95f2fb0e9f0.PDF
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2025-01-13 17:17│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
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2025-01-10 19:27│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
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丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
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2025-01-10 18:02│丽珠集团（000513）：关于计提资产减值准备的公告
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丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）根据《企业会计准则》《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规定，对 202
4 年度公司计提资产减值准备的情况公告如下：
一、计提资产减值准备情况概述
为了更真实、准确、客观地反映公司截至 2024 年 12 月 31 日的财务状况和2024 年度经营成果，基于谨慎性原则，对公司及
下属子公司截至 2024 年 12 月31 日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试，并对其中存在减值迹象的资产相应计提
了减值准备。具体情况如下：
1、信用减值损失
公司以预期信用损失为基础，对应收账款、其他应收款等进行减值测试并确认减值损失。经测试，本次需计提信用减值损失金额
共计 515.95 万元。
2、资产减值损失
公司对存货、合同资产等资产，在资产负债表日有迹象表明发生减值的，估计其可收回金额，进行减值测试。对存货资产，在资
产负债表日，存货成本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备。经测试，本次需计提资产减值损失金额共计 17,540.01 万元，其
中开发支出减值损失为 9,242.50 万元，主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素，经审慎考量，为合理配置资源，更好
地聚焦优势项目，公司决定终止 PD-1 项目。为更加客观、准确地反映公司财务状况和资产价值，根据《企业会计准则》等相关规定
，本着谨慎性原则，公司将上述项目开发支出全额计提资产减值准备。
二、计提资产减值准备合理性的说明以及对公司的影响
本次计提减值准备符合《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定，能够真实、客观地反映公司截至 2024 年 12 月 31 日的
财务状况和 2024 年度经营成果，符合相关法律法规的规定和公司实际情况，不会影响公司正常经营。
本次计提资产减值准备将减少公司 2024 年度归属于母公司股东的净利润10,632.55 万元。
三、风险提示
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