公司公告☆ ◇000513 丽珠集团 更新日期：2025-08-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-08-15 18:42 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-15 15:52 │丽珠集团（000513）：关于JP-1366片注册上市许可申请获受理的提示性公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-14 18:32 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-13 18:32 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-12 18:22 │丽珠集团（000513）：关于中长期事业合伙人持股计划之第二期持股计划锁定期届满的提示性公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-12 18:22 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-11 18:12 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-08 19:12 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-07 18:27 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-08-06 17:52 │丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-15 18:42│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-16/026e77cb-ee30-4ff2-9a8d-ea34351213f4.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-15 15:52│丽珠集团（000513）：关于JP-1366片注册上市许可申请获受理的提示性公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《受理
通知书》（受理号：CYHS2502991），本公司申请的 JP-1366 片（以下简称“本品”）的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关
详情公告如下：
一、受理通知书的主要内容
药物名称：JP-1366 片
英文名/拉丁名：JP-1366 tablets
剂型：片剂
规格：20mg
适应症：反流性食管炎
申请事项：境内生产药品注册上市许可
申请人：丽珠医药集团股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品研发及相关情况
JP-1366 片是一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），可以通过竞争性阻断 H(+)、K(+)-ATP 酶(质子泵)的 K(+)通道，阻滞
K(+)与质子泵的结合，抑制胃酸的分泌，从而达到促进食管黏膜愈合和改善反流症状的效果。JP-1366 片提升胃内 pH 值的速率较
快，且可长时间维持胃内 pH 值＞4，能有效地解决夜间酸突破。
本公司启动了一项 JP-1366 片与耐信?（艾司奥美拉唑镁肠溶片）在中国反流性食管炎患者中的多中心、随机、双盲、阳性平行
对照的Ⅲ期临床研究。2024年 12 月首例受试者入组，2025 年 6 月末例受试者末次访视完成。该研究共纳入362 例中国反流性食管
炎患者，结果证实 JP-1366 片在给药后 8 周内获得的食管黏膜愈合率非劣于耐信?。同时，JP-1366 片可明显地改善烧心和反流等
症状。基于此Ⅲ期临床研究的结果，本公司向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）递交了 JP-1366 片剂反流性食
管炎适应症的上市许可申请。
有关本品反流性食管炎临床试验获批的情况，可参阅本公司于 2024 年 2 月23 日发布的《丽珠医药集团股份有限公司关于获得
药物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2024-011）。本品的研发进展情况请以本公司在法定信息披露报刊及网站发布的公告
为准。
本公司开发的同分子注射用 JP-1366 处于 I 期临床试验阶段，适应症为消化性溃疡出血，目前全球尚无 P-CAB 类药物的注射
剂上市。
截至本公告披露日，JP-1366 片累计直接投入的研发费用约为人民币18,520.82 万元。
三、药品的市场情况
我国临床指南将质子泵抑制剂（PPI）及钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），作为胃食管反流病的一线治疗方案。根据IQVIA抽样
统计估测数据，2024年P-CAB的国内终端销售金额约为人民币124,812.14万元，较2023年同比增长81.22%；2025年第一季度其国内终
端销售金额约为人民币39,434.68万元，较2024年第一季度同比增长81.63%。JP-1366片将进一步丰富本公司在消化道领域的产品管线
，为临床提供更全面的治疗选择。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，JP-1366 片在获药监局注册申请受理后将转入 CDE 进行审评审批，完成时间及审批结
果均具有不确定性。本公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/82935726-de4f-4090-ba75-c2c0d28baca4.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-14 18:32│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/4f6e6ced-0131-416b-82ee-28790894ccd4.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-13 18:32│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/883ebe35-2d62-4f6a-9563-06d091b832c3.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-12 18:22│丽珠集团（000513）：关于中长期事业合伙人持股计划之第二期持股计划锁定期届满的提示性公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“丽珠集团”）中长期事业合伙人持股计划之第二期员工持股计划（以下简称
“本期持股计划”）锁定期于 2025 年 8 月 12 日届满。根据《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《深圳证券交
易所上市公司自律监管指引第 1号—主板上市公司规范运作》等相关规定，现将本期持股计划相关情况公告如下：
一、本持股计划的基本情况和锁定期
公司于 2022 年 5 月 20 日召开了公司 2021 年度股东大会，审议通过了《关于公司〈中长期事业合伙人持股计划之第二期持
股计划（草案）〉及其摘要的议案》等相关议案，于 2022 年 7 月 8 日召开了公司 2022 年第一次临时股东大会，审议通过了《关
于修订公司〈中长期事业合伙人持股计划之第二期持股计划〉及其摘要的议案》等相关议案，同意公司实施中长期事业合伙人持股计
划之第二期持股计划并授权公司董事会办理相关事宜。有关详情及进展情况请见公司于2022 年 5 月 21 日、2022 年 7 月 9 日及
2022 年 8 月 11 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的相关公告。
2022 年 8 月 13 日，公司披露了《中长期事业合伙人持股计划之第二期持股计划完成股票购买的公告》（公告编号：2022-046
），截至 2022 年 8 月 12 日，公司中长期事业合伙人持股计划之第二期持股计划通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方
式累计购买公司 A 股股票，成交金额约为人民币 6,495.14万元（不含交易费用），成交均价为 31.56 元/股，资金来源为公司根据
《中长期事业合伙人持股计划之第二期持股计划（修订稿）》计提的持股计划专项基金。详情请见 2022 年 8 月 13 日披露的相关
公告。
根据相关规定，本期持股计划所获标的股票的锁定期为 36 个月，自公司公告最后一笔标的股票过户至本期持股计划名下时起计
算，即锁定期自 2022 年 8月 13 日至 2025 年 8 月 12 日。
二、本期持股计划锁定期届满后的后续安排
根据本期持股计划的相关规定，锁定期届满后，本期持股计划管理委员会将根据第二期员工持股计划的相关规定和市场情况择机
进行处置。
本期持股计划将严格遵守市场交易规则，遵守中国证券监督管理委员会、深圳证券交易所关于股票买卖相关规定，在下列期间不
得买卖公司股票：
1、公司年度报告、半年度报告公告前十五日内，因特殊原因推迟年度报告、半年度报告公告日期的，自原预约公告日前十五日
起算，至公告前一日；
2、公司季度报告、业绩预告、业绩快报公告前五日内；
3、自可能对本公司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的重大事件发生之日或者进入决策程序之日，至依法披露之日内；
4、中国证监会及深圳证券交易所规定的其他期间。
上述“重大事件”为公司根据《深圳证券交易所股票上市规则》的规定应当披露的交易或其他重大事项。如相关法律、行政法规
、部门规章对不得买卖的期间作出适时修订或另有规定的，以相关最新规定为准。
三、本员工持股计划的存续期、变更及终止
1、本期持股计划的存续期
本期持股计划存续期为 48 个月，自公司公告最后一笔标的股票过户至本期持股计划名下时起计算。
2、本期持股计划的变更
在本期员工持股计划的存续期内，本期持股计划的变更须经出席持有人会议的持有人所持 2/3 以上份额同意，并提交公司董事
会审议通过后方可实施。
3、本期持股计划的终止
（1）本期持股计划存续期届满时自行终止；
（2）本期持股计划锁定期满后，本期持股计划资产均为货币资金时，本期持股计划可提前终止；
（3）本期持股计划存续期届满前未全部出售股票的，则本期持股计划存续期届满前 10 日内，经出席持有人会议有效表决权的
2/3 以上通过，并经董事会审议通过，本期持股计划的存续期可以延长。
四、其他说明
公司将持续关注本期持股计划的实施进展情况，并严格按照相关法律法规的规定，及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-13/b68f1bc4-5035-48f0-a2a1-db79eca39e84.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-12 18:22│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-13/cebaf482-032a-425c-bc85-b76c20f684f1.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-11 18:12│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-12/dd56f5d8-1e22-4abb-9b17-4a69d2c9f2fa.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-08 19:12│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-09/ef96bea0-2223-46e9-b06c-bec2fe1f65fc.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-07 18:27│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-08/652f8782-5a13-4371-848e-dd9adf00b008.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-06 17:52│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-07/88a89337-6bef-4762-b1ea-e06053aaeda8.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-05 17:57│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-06/2f3ecac4-57fb-44c0-b103-5716a5e91c35.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-04 19:27│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-05/1dd72239-6ea9-451e-b7af-60ed11f7a687.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-04 19:27│丽珠集团（000513）：H股公告：董事会会议召开日期
─────────┴────────────────────────────────────────────────
等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
董事會會議召開日期
麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.* （「本公司」） 董事會 （「董事會」）兹通告謹定於二零
二五年八月二十日（星期三）舉行董事會會議，藉以審議及批准本公司及其附屬公司截至二零二五年六月三十日止六個月的未經審計
半年度業績，以及處理其他事項。
承董事會命
麗珠醫藥集團股份有限公司
Livzon Pharmaceutical Group Inc.*
公司秘書
劉寧
中國，珠海
二零二五年八月四日
於本公告日期，本公司的執行董事為唐陽剛先生(總裁)及徐國祥先生(副董事長及副總裁);本公司的非執行董事為朱保國先生(董
事長)、陶德勝先生(副董事長)、林楠棋先生及邱慶豐先生; 而本公司的獨立非執行董事為白華先生、田秋生先生、黃錦華先生、羅
會遠先生及崔麗婕女士。*僅供識別
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-05/efc11d70-83be-43a6-847e-38704815f09a.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 18:52│丽珠集团（000513）：H股公告：证券变动月报表
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：证券变动月报表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-02/e57fc99c-85ab-4320-aff9-c1cd54c7e0a3.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 18:52│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-02/80edf5a5-4d0b-40d9-8238-f27f6f45badd.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 18:51│丽珠集团（000513）：关于回购公司股份的进展公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 12 月 24 日召开了公司 2024 年第四次临时股东大会、2024 年
第二次 A 股类别股东会及 2024年第二次 H 股类别股东会，审议通过了《关于回购公司部分 A 股股份方案的议案》，于 2025 年 5
月 29 日召开了公司 2024 年度股东大会、2025 年第一次 A 股类别股东会及 2025 年第一次 H 股类别股东会，审议通过了《关于
继续实施回购公司部分 A 股股份方案的议案》及《关于授予董事会回购本公司 H 股的一般授权》。现将公司回购股份的进展情况公
告如下：
一、回购 A 股股份的进展情况
根据公司于 2024 年 12 月 25 日发布的《丽珠医药集团股份有限公司回购报告书》（公告编号：2024-079），公司将以不低于
人民币 60,000.00 万元（含），不超过人民币 100,000.00 万元（含）的回购总金额，以及不超过人民币 45.00 元/股的回购价格
，回购公司部分 A 股股份，用于注销减少注册资本。
截至 2025 年 7 月 31 日，公司通过集中竞价交易方式回购了公司 A 股股份共计 11,596,555.00 股，占公司总股本的比例为
1.28%，购买的最高价为人民币41.99 元 /股，最低价为人民币 33.21 元 /股，已使用的资金总额为人民币418,467,145.15 元（不
含交易费用）。上述回购符合公司既定的回购股份方案。
二、回购 H 股股份的进展情况
根据回购本公司 H 股的一般授权，公司将通过香港联合交易所有限公司进行场内回购，每次回购价格不高于相关回购日前 5 个
交易日平均收盘价的 5%，回购的 H 股股份将用于注销减少注册资本。
截至目前，本次回购 H 股的一般授权下，尚未进行 H 股回购。
后续公司将根据实施回购股份的进展情况，严格按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》及《香港
联合交易所有限公司证券上市规则》等相关规定，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-01/cde9aba9-66eb-4c26-9817-39e331df7bb9.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-08-01 00:00│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-01/dd846223-3c6a-47ea-bbc4-66bdb9afa040.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-30 18:37│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-31/afddc7dc-ba83-4f6d-8605-0cbad27343aa.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-30 00:00│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-30/720e90f1-d5ac-477f-a34d-b29f5cf7164d.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-28 19:42│丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠集团（000513）：H股公告：翌日披露报表-回购股份。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-29/a4205035-0569-4421-8d2a-e9344820001f.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-07-21 19:17│丽珠集团（000513）：关于重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点的提示
│性公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）
与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液”（以下简称“LZM012”或“本品”
）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。现将有关详情公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液
英文名/拉丁名：Recombinant anti-human IL-17A/F Humanized MonoclonalAntibody Injection
剂型：注射剂
规格：160 mg（1.6mL）/瓶
注册分类：治疗用生物制品 1 类
上市申请人：珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
二、临床试验相关情况
该Ⅲ期临床研究是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床试验。临床
试验组长单位为复旦大学附属华山医院。
该Ⅲ期临床试验以第 12 周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的受试者比例（PASI 100 应答率）为主要评价终点。
研究结果显示，该研究的主要疗效终点已达到。第 12 周 PASI 100 应答率，LZM012 为 49.5%，对照组司库奇尤单抗为 40.2%，显
示出 LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。主要的次要疗效终点，第 4 周 PASI 75 应答率，LZM012 为 65.7%，
对照组司库奇尤单抗为 50.3%，显示出 LZM012 起效速度更快；第 52 周 PASI 100 应答率，LZM012 320mg Q4W 和 320mg Q8W 维持
治疗组分别为 75.9%和 62.6%，显示银屑病患者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组
各类不良事件发生率相当。
本公司近期已就 LZM012 治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市许可申请
前的沟通交流申请，推进LZM012 的上市进程。
三、药品相关情况
LZM012由丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发，于2020年2月19日获得中至重度斑块型银屑病适应症临床试验
批准（受理号：CXSL1900130）。有关本品临床试验申请获批的详情请见本公司于2020年2月20日发布的《关于新药临床试验申请获批
准的公告》（公告编号：2020-011）。
四、风险提示
本品后续尚需完成与 CDE 的沟通交流、提交新药上市申请、技术审评、现场核查等程序。
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，本公司将根据后续进展情
况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
|