公司公告☆ ◇000566 海南海药 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-17 16:02 │海南海药（000566）：关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有│
│ │人的公告 │
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│2025-02-13 17:27 │海南海药（000566）：关于氟非尼酮胶囊纳入突破性治疗品种名单的公告 │
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│2025-01-27 20:03 │海南海药（000566）：2024年年度业绩预告 │
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│2025-01-27 19:59 │海南海药（000566）：关于计提资产减值准备的公告 │
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│2025-01-17 17:17 │海南海药（000566）：关于控股子公司获得罗沙司他化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-01-14 16:37 │海南海药（000566）：关于执行和解协议的进展公告 │
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│2025-01-08 16:42 │海南海药（000566）：关于持股5%以上股东股份被司法轮候冻结的公告 │
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│2025-01-02 19:12 │海南海药（000566）：关于子公司获得头孢克洛干混悬剂药品注册批件的公告 │
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│2025-01-01 15:37 │海南海药（000566）：关于诉讼的进展公告 │
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│2025-01-01 15:37 │海南海药（000566）：关于监事会主席辞职的公告 │
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2025-02-17 16:02│海南海药（000566）：关于全资子公司获得枫蓼肠胃康分散片药品补充申请批件暨成为药品上市许可持有人的
│公告
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海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）
近日收到国家药品监督管理局核发的枫蓼肠胃康分散片《药品补充申请批准通知书》，获批成为枫蓼肠胃康分散片药品上市许可持有
人。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：枫蓼肠胃康分散片
剂型：片剂
规格：每片重 0.5g
注册分类：中药
原药品批准文号：国药准字 Z20090143
受理号：CYZB2500093
审批结论：经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批
准本品上市许可持有人由“海南慧谷药业有限公司（地址：海口市美兰区顺达路 16 号）”变更为“海口市制药厂有限公司(地址：
海南省海口市秀英区南海大道 192 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致
，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
二、药品的其他相关情况
枫蓼肠胃康分散片由牛耳枫、辣蓼组成。具有理气健胃，除湿化滞的功效。用于中运不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引
起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。
三、风险提示
公司现有枫蓼肠胃康系列制剂，包括颗粒剂、口服液、片剂、软胶囊剂，本次分散片获批将进一步丰富公司枫蓼肠胃康系列产品
管线，不断提高公司整体市场竞争力，推动公司可持续高质量发展。
由于药品销售受国家政策，市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-18/7c4e05f6-d7c6-4638-b92f-2e426d80b781.PDF
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2025-02-13 17:27│海南海药（000566）：关于氟非尼酮胶囊纳入突破性治疗品种名单的公告
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海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟
非尼酮胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品的公示信息
突破性治疗申请公示详细信息
受理号 CXHL1301407 药品名称 氟非尼酮胶囊
药品类型 化药 注册分类 1.1
公示日期 2025-02-06 公示截止日期 2025-02-12
是否为罕 否
见病药物
拟定适应 慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化
症(或功能
主治)
理由及依 经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性
据 治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020 年第 82 号),同意
纳入突破性治疗药物程序。
2、药品的其他相关情况
肝纤维化是各种慢性肝脏疾病进展至肝硬化的共同通路和主要病理基础，为患病率高、危害巨大、预后不良的疾病，是一个全球
性的卫生健康问题。各种慢性肝脏疾病（慢性病毒肝炎、慢性酒精性肝病、血吸虫性肝病、血色病、卟啉症、酪氨酸代谢紊乱、肝豆
状核变性等代谢性疾病所致的肝脏损害、自身免疫性肝炎、化学毒物和药物引起的中毒性肝炎等）均可进展为肝纤维化，目前国内外
尚缺少统一的大规模流行病学调査数据。根据原发病的不同，其早期的临床表现多种多样。但晚期均表现为肝硬化的临床表现。
非临床研究发现氟非尼酮具有明确的抗肝、肾纤维化作用，其抗纤维化的作用机制涉及抗炎症反应、抗氧化应激、抗细胞凋亡、
抑制细胞的增殖与活化、促进 ECM降解等多个方面。公司氟非尼酮胶囊已完成的Ⅰ期临床研究证明了其在人体的安全性和耐受性良好
。Ⅱ期临床研究已完成期中分析，据独立数据监查委员会（IDMC）的建议表明：该研究已达到方案设定的主要研究终点，可终止Ⅱ期
临床试验的受试者入组，并考虑开展后续的Ⅲ期临床试验。
二、对公司的影响
突破性疗法可以加速药物开发和审批，对于纳入突破性治疗药物程序的品种，CDE会在其临床试验期间优先配置资源进行沟通交
流，加强指导并促进药物研发，持续为申请人提供研究方案及申报资料等方面建议。公司可以在研发过程中获得CDE更多的支持和指
导，加快审批流程，早日为患者提供新的治疗选择，解决未满足的临床需求。
三、风险提示
氟非尼酮胶囊作为创新药其后续临床试验是否成功、未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性。公司将
对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-14/74be0c94-6572-43a9-91b2-8a9c724d6948.PDF
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2025-01-27 20:03│海南海药（000566）：2024年年度业绩预告
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海南海药（000566）：2024年年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-28/e915e43b-c7fe-40ce-9551-d0cc227432b5.PDF
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2025-01-27 19:59│海南海药（000566）：关于计提资产减值准备的公告
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根据《企业会计准则》及《深圳证券交易所股票上市规则》等相关规定，为真实、准确反映海南海药股份有限公司（以下简称“
公司”）截至 2024年12 月 31 日的资产状况和财务状况，基于谨慎性原则，公司进行了减值迹象梳理和分析，进行了减值测试，对
可能发生资产减值损失的相关资产计提减值准备。现就相关情况公告如下：
（一）信用减值损失
本公司对单项金额重大且在初始确认后已经发生信用减值的应收、预付款项单独确定其信用损失。
当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时，本公司参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经
济状况的判断，依据信用风险特征将应收、预付款项划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失。确定组合的依据如下：
组合名称 确定组合依据 计提方法
逾期天数与预期信用损 本公司根据以往的历史 按逾期天数与整个存续期预
失率分析法 经验对应收款项计提比例作 期信用损失率对照表计提。
出最佳估计，参考应收、预
付款项的逾期账龄进行信用
风险组合分类。
特殊风险组合 合并范围内应收、预付 一般不计提坏账，除非
款项。 有客观证据表明其发生了减
值。
经测算，公司 2024年预计按照预期信用风险计提坏账准备金额约-4亿元，其中主要系应收海南海药房地产开发有限公司及深圳
市南方同正投资有限公司款项预计无法收回，依据会计准则计提信用减值损失所致。
（二）资产减值损失
1.存货跌价准备测试
本公司年终对存货进行全面清查，对存货因遭受毁损、全部或部分陈旧过时或销售价低于成本价等原因导致存货成本有不可收回
部分，按不可收回部分计提存货跌价准备。公司按单项存货计提跌价，对于数量较多、单价较低的存货按类别计提跌价。当存货计量
成本高于可变现净值（以存货的估计售价减去至完工估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税金后的金额，确定存货的可变
现净值）时，按其差额计提存货跌价准备，并计入当期损益。
2.固定资产、无形资产及投资性房地产减值准备测试
本公司年终对固定资产、无形资产及投资性房地产逐项进行检查，如发现由于市价持续下跌，或技术陈旧、损坏、长期闲置等原
因导致其可收回金额低于其账面价值的，对其可收回金额低于其账面价值的差额计提资产减值准备。按单项资产计提减值准备，并计
入当期损益。
3.长期股权投资减值准备测试
本公司年终对持有的存在减值迹象的长期股权投资逐一进行了减值测试。减值测试结果表明资产的可回收金额低于其账面价值的
，按其差额计提减值准备并计入减值损失。
4.商誉减值准备测试
因企业合并所形成的商誉，无论是否存在减值迹象，公司均于每年末进行减值测试。当资产或资产组的可收回金额低于其账面价
值的，本公司将资产的账面价值减记至可收回金额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益。
经测算，2024 年末公司部分资产存在账面价值低于可收回金额的情况，预计计提资产减值损失金额约-3 亿元，其中主要系：长
期股权投资减值约-1.5 亿元，商誉减值约-1 亿元，存货减值约-1,500.00 万元，固定资产减值约-1,000.00万元。最终数据以会计
师事务所审计及评估机构的评估结果为准。
综上，初步预计 2024年度公司资产减值约-7亿元，本次计提资产减值准备情况未经会计师事务所审计，计提资产减值准备的相
关评估工作正在进行中，最终数据以会计师事务所审计及评估机构的评估结果为准。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-27/f6594d47-5360-4fce-9022-81f7b15a6ddf.PDF
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2025-01-17 17:17│海南海药（000566）：关于控股子公司获得罗沙司他化学原料药上市申请批准通知书的公告
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海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）控股子公司重庆天地药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理
局核准签发的罗沙司他《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00044）。现将相关情况公告如下：
一、罗沙司他基本情况
（一）通知书的主要内容
化学原料药名称 通用名称 ：罗沙司他
英文名/拉丁名：Roxadustat
化学原料药注册 YBY60382025 有效期 24个月
标准编号
包装规格 25kg/件
申请事项 境内生产化学原料药上市申请
审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照
所附执行。
生产企业 名称：重庆天地药业有限责任公司
（二）药品相关信息
罗沙司他是一种新型的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可有效改善透析和非透析慢性肾脏病贫血患者的贫血症状，提升
血红蛋白水平，其疗效不劣于甚至优于红细胞生成刺激剂。罗沙司他已在中国、日本及欧洲多个国家上市应用。该药具有全新作用机
制，与现有常规治疗药物相比，可口服给药，在提高铁利用率、无需静脉补铁等方面具有临床优势。
二、对公司的影响及风险提示
罗沙司他原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》对公司未来发展产生积极影响，将进一步丰富公司的原料药产品线，促
进原料药制剂产业链一体化发展，有利于拓展公司原料药产品在市场的销售，提升市场竞争力，助力公司持续稳健发展。
受国家政策、市场环境等因素影响，该药品未来的生产和销售规模存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-17/f142797c-b010-4a53-be79-3a3d0555a3e2.PDF
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2025-01-14 16:37│海南海药（000566）：关于执行和解协议的进展公告
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一、和解协议概述
海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）分别于 2024 年 12 月 6 日及2024 年 12 月 18 日召开的第十一届董事会第二十
次会议及2024 年第三次临时股东大会均审议通过了《关于签署执行和解协议的议案》，在维护公司及股东利益最大化的前提下，公
司与兴业财富资产管理有限公司（以下简称“兴业财富”）达成执行 和 解 。 具 体 内 容 详 见 公 司 于 2024 年 12 月 7
日 在 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）上披露的《关于签署执行和解协议的公告》（公告编号：2024-074）。
二、执行和解协议的进展情况
近日公司收到上海金融法院送达的《执行裁定书》【（2024）沪 74 执 1074号之二】。具体裁定如下：解除对公司持有的海口
市制药厂有限公司出资额为562,352,031 元（出资占比为 100%）股权的冻结措施。
同时公司因本案诉讼事项被冻结的银行账户已全部解除冻结。公司与兴业财富签署的《执行和解协议》正常履行中。公司提醒广
大投资者，公司指定的信息披露媒体为《证券时报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn），公司发布的信息请以在上述指定
媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
三、备查文件
《执行裁定书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-15/058a940e-bac3-4d07-bec5-6887a53f1a56.PDF
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2025-01-08 16:42│海南海药（000566）：关于持股5%以上股东股份被司法轮候冻结的公告
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海南海药（000566）：关于持股5%以上股东股份被司法轮候冻结的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-09/b4e0a74b-329e-41c7-895b-2560ea9bc926.PDF
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2025-01-02 19:12│海南海药（000566）：关于子公司获得头孢克洛干混悬剂药品注册批件的公告
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近日，海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司获得国家药品监督管理局
核准签发的化学药品“头孢克洛干混悬剂”的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：头孢克洛干混悬剂
剂型：口服混悬剂
规格：0.125g
受理号：CYHS2301369
适应症：头孢克洛干混悬剂适用于治疗敏感菌株引起的各类感染，如中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括
咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。
药品上市许可持有人：海口市制药厂有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
2、药品的其他相关情况
头孢克洛属第二代口服头孢菌素类抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁的合成起到广谱杀菌作用，适用于敏感菌所致的呼吸系统、
泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。由于其口服吸收良好，不良反应少，安全性高，常用于儿科感染性疾病，列入国家医保
乙类。头孢克洛颗粒、胶囊及片剂为我公司现有品种，已有一定的市场占有率和品牌影响力。开发干混悬剂这一儿科常用剂型，现有
原料供货及生产设施设备，产品检验检测技术，已有销售渠道均可得到充分利用。
二、对公司的影响
该产品的获批有利于增进该系列产品销量及品牌影响力，开拓儿科用药市场，将有利于提升该药品的市场竞争力。
三、风险提示
该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/dba08689-e19b-4dbe-aecf-07deac1f96d5.PDF
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2025-01-01 15:37│海南海药（000566）：关于诉讼的进展公告
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一、诉讼事项的基本情况
海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）于2023年11月25日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于公司
提起诉讼的公告》（公告编号：2023-066），其中涉及公司与海南海药房地产开发有限公司、深圳市南方同正投资有限公司、刘悉承
、重庆同正置业经纪有限责任公司、邱晓微合同纠纷一案于2024年10月收到海南省海口市中级人民法院送达的《民事判决书》【（20
23）琼 01 民初648 号】，本次判决公司胜诉。本案涉案金额为相关欠款、违约金合计511,619,942.04元及其利息、逾期利息。具体
内容详见公司于2024年10月16日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《关于诉讼的进展公告》（公告编号：2024-059
）。
二、诉讼事项的进展情况
近日公司收到海南省高级人民法院送达的《民事裁定书》【（2024）琼民终648 号】。具体裁定如下：本案按上诉人海南海药房
地产开发有限公司、深圳市南方同正投资有限公司自动撤回上诉处理。一审判决自本裁定书送达之日起发生法律效力。
三、本案诉讼对公司本期利润或期后利润的可能影响
公司将根据会计准则对上述事项进行会计处理，对公司2024年度具体影响以公司经审计后的年报数据为准。敬请广大投资者理性
投资，注意投资风险。
四、其他尚未披露的诉讼仲裁事项
截至本公告之日，公司重大诉讼、仲裁均已按照《深圳证券交易所股票上市规则》规定披露。公司存在的小额诉讼、仲裁涉及金
额总计11813.05万元，未达到《深圳证券交易所股票上市规则》中规定的重大诉讼事项披露标准，不存在应披露而未披露的其他诉讼
、仲裁事项。
公司提醒广大投资者，公司指定的信息披露媒体为《证券时报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn），公司发布的信息
请以在上述指定媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
五、备查文件
海南省高级人民法院送达的《民事裁定书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-31/829dd49f-bb57-4c14-ae93-b72f8be2a3c1.PDF
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2025-01-01 15:37│海南海药（000566）：关于监事会主席辞职的公告
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海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）监事会于近日收到公司监事会主席张增富先生的辞职报告，张增富先生因到龄退休
，申请辞去公司监事会主席及监事职务。辞职后，张增富先生将不再担任海南海药股份有限公司任何职务。
根据《公司法》《公司章程》的有关规定，张增富先生辞职将导致公司监事会人数低于法定人数，张增富先生的辞职申请将在公
司股东大会选举产生新任监事后生效。在此期间，张增富先生将按照法律法规和《公司章程》的有关规定继续履行监事会主席职责。
公司将尽快完成新任监事选举工作。截至本公告披露日，张增富先生未持有公司股份。
公司对张增富先生在任职期间为公司作出的重要贡献致以诚挚的敬意和衷心的感谢。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-31/69870a39-9515-4b1b-8567-d6b903f5634b.PDF
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2024-12-18 18:19│海南海药（000566）：2024年第三次临时股东大会的法律意见书
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海南海药（000566）：2024年第三次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/52447451-6db7-44e5-98e8-4504591f0a39.PDF
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2024-12-18 18:19│海南海药（000566）：2024 年第三次临时股东大会决议公告
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一、特别提示：
1、本次股东大会无否决议案的情形；
2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议的情形。
二、会议召开的情况
1、召开时间：
现场会议召开时间：2024年12月18日下午15：00
网络投票时间：2024年12月18日
（1）通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2024年12月18日
9：15～9：25，9：30～11：30和13：00～15：00；
（2）通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为：2024年12月18日9:15～15:00期间的任意时间。
2、召
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