公司公告☆ ◇000661 长春高新 更新日期：2026-03-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2026-03-24 17:32 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-03-24 17:32 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-03-10 18:07 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-03-02 16:22 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-02-24 17:52 │长春高新（000661）：关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-02-10 00:00 │长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-02-03 16:07 │长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-02-02 16:37 │长春高新（000661）：关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-01-30 18:13 │长春高新（000661）：2025年度业绩预告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-01-28 19:07 │长春高新（000661）：关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-24 17:32│长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，授予 GenSci128片孤儿药资格认定（OrphanDrug Designation,OD
D），用于胃癌的治疗，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci128片
申请事项：FDA孤儿药资格认定
申请编号：DRU-2025-11348
申请人：长春金赛药业有限责任公司
适应症：胃癌的治疗
二、药品的其它情况
GenSci128片属治疗用化药 1类新药，在美国新药注册类别“505b1”，是针对 TP53 Y220C突变的选择性重激活剂，拟用于治疗
携带 TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤，涵盖胰腺癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、结直肠癌等。TP53是人类癌症中最常发生
突变的基因。TP53基因编码的 p53蛋白作为转录因子，具有抑制肿瘤的功能。TP53 基因突变导致 p53蛋白失活，是肿瘤发生的关键
步骤，其中，TP53 Y220C突变约占 TP53突变的 1.8%。临床上尚无获批的靶向 TP53 Y220C突变的治疗手段，对于标准治疗失败的具
有 TP53 Y220C突变的患者，仍存在未被满足的医疗需求。胃癌是全球第五大常见癌症和第五大癌症死因。多数患者在诊断时已进展
为转移性疾病，其 5年生存率不足 10%，因此一直是临床治疗的重大挑战。
GenSci128片旨在选择性地与 TP53 Y220C突变蛋白的口袋结合，从而恢复TP53 Y220C突变蛋白的正常构象，增加稳定性，恢复转
录和抑制肿瘤的功能。临床前数据表明 GenSci128片具有较好的疗效和安全性。
此前，GenSci128片已在中国、美国获批开展用于携带 TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤的临床试验，其用于胰腺癌治
疗的适应症已获得 FDA孤儿药资格认定，具体内容详见公司于 2025年 4月 2日、5月 29日、2026年 3月 11 日在巨潮资讯网披露的
《关于子公司 GenSci128片临床试验申请获得批准的公告》（公告编号：2025-022）、《关于子公司 GenSci128片新药临床试验申请
获得美国食品药品监督管理局批准的公告》（公告编号：2025-056）、《关于子公司 GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿
药资格认定的公告》（公告编号：2026-012）。金赛药业正按照有关要求和法律法规，有序开展相关多中心临床试验工作。
三、对公司的影响及风险提示
本次获得 FDA孤儿药资格认定，有助于 GenSci128片用于胃癌的治疗在美国的后续研发和审评过程中获得一定的政策支持，包括
但不限于：临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、上市后享有 7年的市场独占权且不受专利的影响。若子公司后续临床试验进
展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-25/b01b2d43-8a1e-4451-86b4-4e063df85130.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-24 17:32│长春高新（000661）：关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“
金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业 GenSci161注射液的境内生产药品注册临床试验申请获
得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci161注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600347
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：非感染性葡萄膜炎
二、药品的其它情况
GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。
非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜（虹膜、睫状体和脉络膜）及周围组织（视网膜、视神经和玻璃体）的异质性炎症性疾病。
流行病学数据显示，非感染性葡萄膜炎全球年发病率为 17/10万至 52/10万，年患病率为 115/10万至 204/10万，是重要的致盲性眼
病之一，且多发生于工作年龄。目前，该适应症获批的生物制剂仅有抗 TNFα类药物，仍有相当一部分患者应答不佳或不耐受，因此
，对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。GenSci161注射液是一种新型全人源单克隆 IgG1 双特异
性抗体，可同时靶向关键促炎细胞因子白细胞介素-1（IL-1）的两种亚型（IL-1α和 IL-1β），从而阻断 IL-1 介导的炎症信号通
路活化，抑制多种下游促炎细胞因子的产生和释放，实现对眼部炎症更全面的调控。已有研究表明，在部分难治性非感染性葡萄膜炎
患者或对 TNFα抑制剂原发无效或继发失效患者中，IL-1抑制剂仍可获得良好疗效，且安全性比 TNFα抑制剂更好。目前，国内外尚
无同类药物在同领域获批上市。GenSci161注射液具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值，有望提供新的治疗选择。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-25/65d066bc-db57-4ed0-8cd2-088160a97bfe.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-10 18:07│长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于子公司GenSci128片获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-11/dca3608e-6647-4aba-aed5-d5ad78bc91b2.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-03-02 16:22│长春高新（000661）：关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-03/ecb70bcc-53a1-42db-bb53-fcd9e3d66801.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-24 17:52│长春高新（000661）：关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业 GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申
请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：GenSci141软膏
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2501394，CXHL2501395，CXHL2501396，CXHL2501397
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶 2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发
性的原因导致的儿童小阴茎。
二、药品的其它情况
GenSci141软膏是金赛药业研发的一款双氢睾酮软膏，属于化学药品 2.2类、2.4类。
儿童小阴茎的治疗方法包括药物治疗、手术治疗及心理疏导等。药物治疗是男童小阴茎的主要治疗方法，外源性雄激素（睾酮及
其衍生物）：主要药物包括庚酸睾酮、十一酸睾酮和双氢睾酮（双氢睾酮凝胶）等是临床常用药物。截至目前，对于改善儿童小阴茎
的治疗，一直未有药物获批相关适应症。
双氢睾酮是由睾酮与人体内 5α-还原酶作用下生成的一种雄性激素，双氢睾酮相较于睾酮对雄激素受体的亲和力更高，可以更
好地促进阴茎的快速增长，此外由于双氢睾酮不能被芳香化，因此它不会促进骨成熟或促进男性乳房发育，避免了高剂量睾酮的相关
不良反应。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-25/c693baf5-3227-4f9d-942d-f05ff03ac375.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-10 00:00│长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛
药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业注射用 GenSci136境内生产药品注册临床试验
申请获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用 GenSci136
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600033
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，同意本品开展临床试验
适应症：用于免疫球蛋白 A肾病（IgAN）
二、药品的其它情况
注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白 A肾病（IgAN）。IgAN是全球
范围内最常见的原发性肾小球肾炎之一，在我国也占据原发性肾小球肾炎的首位，流行病学研究显示，我国 IgAN患者占比高达 39.7
3%，且大多数患者的诊断年龄集中在 30 至 40 岁，其疾病进展虽较为缓慢，但预后不容乐观，约 20%-50%的患者最终会进展为肾衰
竭，给患者家庭及社会医疗体系带来沉重负担。IgAN 已成为一种严重威胁全球公共健康的慢性肾病，其复杂的发病机制、缓慢但不
可逆的疾病进展，以及巨大的临床未满足需求，已成为全球医药研发与市场布局的关键赛道。
近年来，IgAN的治疗理念，已从“粗放治疗”跨越到“对因精准打击”。现有抗炎和减少致病性 IgA 产生的治疗药物存在临床
应用的局限，且疗效和安全性仍需提升。IgAN仍存在巨大的临床未满足需求。
作为一种 B 细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，注射用 GenSci136以新颖的分子设计，可模拟天然 BCMA 胞外域，提升对
各种形式内源性配体（BAFF 和 APRIL 同源三聚体或异源三聚体）的阻断活性，影响 B 淋巴细胞和浆细胞的存活和分化，具有治疗
体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。同时，该分子通过抗人血清白蛋白重链单域抗体（
anti-HSA VHH）设计以延长其在体内的半衰期，因此可能发挥高效、持久的治疗作用并具有更好的使用便捷性，有望为 IgAN 患者提
供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一线靶向治疗选择，最终显著改善 IgAN 患者的
长期预后。
此前，注射用 GenSci136用于 IgAN、全身型重症肌无力的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理，具体
内容详见公司于 2026 年 1月 9日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用 GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公
告》（公告编号 2026-001）、2026 年 2月 4日在巨潮资讯网披露的《关于子公司注射用 GenSci136境内生产药品注册临床试验申请
获得受理的公告》（公告编号 2026-008）。
三、对公司的影响及风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-10/35be3c11-06eb-41eb-8ed4-610785946531.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-03 16:07│长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-04/13e0a361-aece-4e7d-bfd8-719b2a5d61c4.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-02-02 16:37│长春高新（000661）：关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于子公司GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-03/87a004c9-d37b-4369-b087-dc3f9ec61aa3.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-30 18:13│长春高新（000661）：2025年度业绩预告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：2025年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-31/2d5812d9-bed0-46ea-8442-f22ccd58a3a6.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-28 19:07│长春高新（000661）：关于子公司伏欣奇拜单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“
金赛药业”）收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，金赛药业伏欣奇拜单抗注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得受理
，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：伏欣奇拜单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600136、CXSL2600137
申请人：长春金赛药业有限责任公司
结论：经审查，决定予以受理
适应症：非感染性葡萄膜炎
二、药品的其它情况
伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款全人源抗白介素-1β（IL-1β）单抗，拟用于治疗非感染性葡萄膜炎。伏欣奇拜单抗能够特
异性阻断 IL-1β与受体IL-1R的结合，从而阻断受体激活引起的下游信号通路的活化。已有研究报道，抗 IL-1β单抗治疗部分难治
性非感染性葡萄膜炎患者时获得了良好疗效，显示该靶点在非感染性葡萄膜炎中的潜在临床价值。经查询，目前国内外尚无同类药物
在相同疾病领域获批上市。
非感染性葡萄膜炎是一组累及葡萄膜（虹膜、睫状体和脉络膜）及周围组织（视网膜、视神经和玻璃体）的异质性炎症性疾病。
流行病学数据显示，非感染性葡萄膜炎全球年发病率为 17/10万至 52/10万，年患病率为 115/10万至 204/10万，是重要的致盲性眼
病之一，构成了严重的公共卫生负担。目前，该适应症获批的生物制剂仅有抗 TNFα类药物，且仍有相当一部分患者应答不佳或不耐
受，因此，对于安全性更好、疗效更佳以及依从性更优的新机制药物始终存在需求。
综上所述，伏欣奇拜单抗具有潜在治疗非感染性葡萄膜炎的临床价值，本次临床试验申请受理可以推动后续该产品针对非感染性
葡萄膜炎人群的临床开发。
此前，伏欣奇拜单抗注射液（水剂）已获批开展子宫内膜异位症的临床试验，其用于急性痛风性关节炎适应症的上市申请已于 2
025 年 1 月获得受理；注射用伏欣奇拜单抗（粉剂）已获批开展用于结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD）、全身型幼年特发性
关节炎（sJIA）适应症的临床试验，其用于急性痛风性关节炎适应症已在 2025 年 6月 30 日获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-29/a392c872-6dbd-499a-a8b2-d1e00d4bc886.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-23 15:47│长春高新（000661）：关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-24/ce42ac3d-1970-45c2-8079-2aa337e7352a.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-15 17:32│长春高新（000661）：关于GenSci098注射液项目签署独家许可协议的进展公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于GenSci098注射液项目签署独家许可协议的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-16/99426696-3751-4224-9a67-4024588e3b3a.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-08 16:27│长春高新（000661）：关于子公司注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称“
金赛药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用 GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请获
得受理，现将有关情况公告如下：
一、药品的基本情况
产品名称：注射用 GenSci136
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2600033
申请人：长春金赛药业有限责任公司
审批结论：经审查，决定予以受理
适应症：用于免疫球蛋白 A肾病（IgAN）
二、药品的其它情况
注射用 GenSci136 是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品 1类药物，拟用于治疗免疫球蛋白 A肾病（IgAN）。作为一种 B
细胞成熟抗原（BCMA）三聚体融合蛋白，注射用 GenSci136 可结合 B淋巴细胞刺激因子（BlyS，也称 B细胞活化因子 BAFF）和增殖
诱导配体（APRIL），阻断 BlyS 及 APRIL 与 B 细胞膜受体（跨膜激活剂和亲环素配体相互作用因子 TACI、BCMA 和 BAFF 受体）
之间的相互作用，影响 B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化，具有治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免
疫性疾病的潜力。
IgAN 是全球和我国最常见的原发性肾小球疾病，也是导致青壮年人终末期肾脏病（尿毒症）最常见的病因，IgAN 的发病机制尚
未完全阐明，遗传易感性、黏膜免疫异常、致病性 IgA(Gd-IgA1）沉积及补体系统激活等因素被认为与其病理生理过程密切相关。BA
FF 和 APRIL 作为 Gd-IgA1 及其自身抗体产生的关键调节因子，在 B 细胞活化以及体液免疫过程中发挥重要作用。IgAN 的临床特
征为血尿、蛋白尿及进行性肾功能下降，大样本长达 20 年随访队列研究显示，近 80%患者在诊断后 20 年内进展至终末期肾病。Ig
AN 现有治疗包括支持治疗、抗炎和减少致病性 IgA 产生的治疗。现有支持治疗药物未能针对源头致病因素，难以阻断肾功能下降的
进展。现有抗炎和减少致病性 IgA 产生的治疗药物存在临床应用的局限，且疗效和安全性仍需提升。因此本病存在巨大的临床未满
足需求。
注射用 GenSci136 有望为 IgAN 患者提供新的、安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、并能作用于疾病源头的一
线靶向治疗选择。
三、对公司的影响
如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心
竞争力。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多
，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-09/d8a76ea2-5577-401d-a6ed-2e6d12458d29.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-01-08 16:27│长春高新（000661）：关于子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
长春高新（000661）：关于子公司褪黑素颗粒上市申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-09/283e9231-c1f6-4ba3-854e-6d4ee7ab17a1.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-12-26 16:02│长春高新（000661）：关于子公司GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告
─
|