公司公告☆ ◇000739 普洛药业 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-20 19:21 │普洛药业（000739）：关于回购股份的报告书 │
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│2025-02-20 19:17 │普洛药业（000739）：关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告 │
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│2025-02-20 00:00 │普洛药业（000739）：第九届董事会第十次会议决议公告 │
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│2025-02-20 00:00 │普洛药业（000739）：关于回购公司股份方案的公告 │
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│2025-01-24 16:25 │普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告 │
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│2025-01-13 16:27 │普洛药业（000739）：2025-02.关于盐酸安非他酮缓释片（XL）获得美国FDA新增生产场地批准的公告 │
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│2025-01-02 20:17 │普洛药业（000739）：关于获得药品临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-01-01 15:37 │普洛药业（000739）：关于公司及下属公司获得政府补助的公告 │
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│2025-01-01 15:35 │普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告 │
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│2024-12-09 16:07 │普洛药业（000739）：关于获得药品注册证书的公告 │
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2025-02-20 19:21│普洛药业（000739）：关于回购股份的报告书
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普洛药业（000739）：关于回购股份的报告书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-20/ff29b0c0-1ea9-4dba-aa8a-ed6b6d55a901.PDF
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2025-02-20 19:17│普洛药业（000739）：关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告
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普洛药业（000739）：关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-21/7d33c586-8ac4-4d14-9cbf-37217e8e6b27.PDF
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2025-02-20 00:00│普洛药业（000739）：第九届董事会第十次会议决议公告
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普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）第九届董事会第五次会议通知于2025年2月9日以短信及电子邮件等方式发出。会议
于2025年2月19日以现场和通讯表决相结合的方式召开，本次会议由董事长祝方猛先生主持。会议应出席董事7名，实际出席董事7名
，其中通讯表决董事3名，公司部分监事和高管列席了本次会议。本次会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。经与
会董事审议表决，通过如下决议：
一、《关于回购公司股份方案的议案》
公司拟使用自有资金通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份，回购股份价格不超过人民币 22元/股，回
购资金总额：不低于人民币 7,500万元（含）且不超过人民币 15,000 万元（含）。在回购价格不超过人民币 22 元/股的条件下，
按回购金额上下限测算，预计可回购股份数量为 340万股—682万股，约占公司总股本的 0.29%—0.58%。具体回购股份的数量和金额
以回购期限届满或者回购股份实施完毕时实际回购的股份数量和金额为准。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起 12个
月内。若公司在股份回购完成后 36 个月内未能实施前述用途，未使用部分将依法履行相关程序后予以注销。
表决结果：7票同意、0票反对、0票弃权
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/bbf1eb47-b20c-4e76-b88e-49297f32f173.PDF
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2025-02-20 00:00│普洛药业（000739）：关于回购公司股份方案的公告
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普洛药业（000739）：关于回购公司股份方案的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/22313d0a-dae0-477e-9d53-698d0e800b45.PDF
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2025-01-24 16:25│普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告
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普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-25/1550cd89-0e33-47f3-8402-b38bcc814372.PDF
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2025-01-13 16:27│普洛药业（000739）：2025-02.关于盐酸安非他酮缓释片（XL）获得美国FDA新增生产场地批准的公告
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普洛药业（000739）：2025-02.关于盐酸安非他酮缓释片（XL）获得美国FDA新增生产场地批准的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-14/83579b4e-eafd-46ac-90dd-e9d98b0583ba.PDF
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2025-01-02 20:17│普洛药业（000739）：关于获得药品临床试验批准通知书的公告
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近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家
药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02958、2024LP02959、 202
4LP02960、 2024LP02961、 2024LP02962、 2024LP02963、2024LP02964），康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人 2 型
糖尿病适应症的临床试验申请获得批准。现将有关情况公告如下：
一、药物的基本情况
1、药物名称：司美格鲁肽注射液
2、注册分类：化学药品 2.2类
3、受理号：CXHL2401075、CXHL2401076、CXHL2401077、CXHL2401078、CXHL2401079；CXHL2401080、CXHL2401081
4、适应症：体重管理和成人 2 型糖尿病
5、申请事项：临床试验
6、申请人：浙江普洛康裕制药有限公司
7、审批结论：经审查，2024 年 10 月 15 日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体
重管理和成人 2 型糖尿病适应症的临床试验。
二、药物研发及相关情况
司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可选择性地结合并激活 GLP-1 受体。GLP-1 是一种通过 GLP-1
受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖。GLP
-1 也是食欲和热量摄入的生理调节因子，GLP-1受体存在于大脑中与食欲调节相关的几个区域。司美格鲁肽通过增加饱感和饱腹感从
而降低食欲，同时降低饥饿感和预期摄食量，从而达到减重作用。
截至本公告披露日，司美格鲁肽注射液累计投入的研发费用为人民币1,920.3万元。
三、药物的市场情况
根据相关数据显示，2023 年度，司美格鲁肽制剂全球销售额达到 212 亿美元，在中国的销售额达到 42.89亿元人民币。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次司美格鲁肽注射液体重管理和成人 2 型糖尿病适应症临床试验申请获得批准，是公司该领域产品布局的重要里程碑，将有
助于丰富公司药品管线，助推公司业务高质量发展，对公司未来经营发展具有一定的积极作用。
根据药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果均存在诸多不确定性。本次药物临床试验对公司近期
经营业绩不会产生重大影响，公司将根据临床试验的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/2bf88521-112b-4106-918b-9ad17aada7fc.PDF
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2025-01-01 15:37│普洛药业（000739）：关于公司及下属公司获得政府补助的公告
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普洛药业（000739）：关于公司及下属公司获得政府补助的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-31/345ddf27-82b8-4c37-adce-b15fdadab23b.PDF
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2025-01-01 15:35│普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告
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普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-02/55d0ed36-b00e-4ff8-b149-4a7d3ffee831.PDF
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2024-12-09 16:07│普洛药业（000739）：关于获得药品注册证书的公告
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普洛药业（000739）：关于获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-10/2f152aa1-9643-44f0-9e9b-4c574aa973c4.PDF
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2024-12-02 16:57│普洛药业（000739）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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普洛药业（000739）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-02/553cd056-cd95-46c7-a838-11d7cb372aa3.PDF
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2024-11-29 16:50│普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告
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普洛药业（000739）：关于对下属公司担保的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-29/ede9b2f1-9b0f-46ec-b57d-1932ac243cb1.PDF
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2024-11-28 17:20│普洛药业（000739）：2024-58.关于签署战略合作框架协议的公告
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1、本次公司与合作方签署的《战略合作框架协议》，本着平等互利、优势互补的原则，双方就项目协议（定义如下）所述原料
药及中间体研发与外包定制生产项目（以下简称“CDMO项目”）的合作关系达成共识，结成战略合作伙伴，开展CDMO项目的长期合作
。具体项目合作事宜将由双方另行签署具体协议。
2、本次签署的《战略合作框架协议》对公司本年度经营业绩不会构成重大影响，对公司未来年度经营业绩的影响将视公司与合
作方后续签订的具体项目协议以及实施情况而确定。
3、公司不存在最近三年披露的框架协议无进展或进展未达预期的情况。
一、战略框架协议签署概况
普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”或“乙方”)与箕星藥業香港有限公司（以下简称“箕星香港”或“甲方”）本着平等
互利、优势互补的原则，于近日签订了《战略合作框架协议》，双方就CDMO项目的合作关系达成共识，结成战略合作伙伴，开展CDMO
项目的长期合作。
本次签署的《战略合作框架协议》仅为框架性协议，不涉及实质性交易，不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管
理办法》规定的重大资产重组。本次战略框架协议的签署无需提请公司董事会及股东大会批准。
二、战略合作框架协议合作方基本情况
1、名称：箕星藥業香港有限公司
2、公司编号：2885921
3、地址：香港铜锣湾希慎道33号利园一期19楼1902室
4、董事：Roderick WONG
5、经营范围：贸易业务
6、与公司关系：箕星香港与公司不存在关联关系。
三、战略合作框架协议主要内容
(一) 合作内容和要求
1、双方基于战略合作关系寻求更多长期合作项目，共同打造行业竞争力，不断提升产品市场竞争优势和稳定供应能力，共享利
益。
2、甲方依据双方签署的主服务协议选择乙方进行CDMO项目的研发和生产工作，乙方为甲方提供专业的CDMO服务。
3、甲方委托乙方进行CDMO项目的研发和生产，并基于项目协议之约定许可乙方使用甲方提供的工艺和技术。
4、乙方严格按照中国相关法律法规要求和项目协议约定开展CDMO项目的研发和生产，帮助甲方进行技术和工艺优化；在遵守项
目协议的条款和条件的前提下，乙方承诺从甲方接收的工艺和技术仅用于合作CDMO项目，不得以任何方式和形式直接或间接利用该等
工艺和技术为自己或任何第三方提供任何生产和服务。
5、甲方应与乙方签订独立的订单，并约定价格、数量、交货期、交货地点等信息。
（二）技术成果的归属和分享
1、双方确认，因履行本协议或本协议框架下的具体项目而产生的研究开发成果及相关知识产权归甲方所有，双方另有书面约定
除外。
2、受 限于项目协议的条款和条件，如甲方决定将上述研究成果申请专利、著作权登记或依据法定程序取得其他权利的，乙方应
给予必要的配合，包括但不限于参加甲方组织的关于开发成果的讨论会、审核相关申请文件等，乙方开发人员经甲方同意可享有署名
权。
3、乙方保证其交付甲方的开发成果不侵犯任何第三方的著作权、商标权、专利权、商业秘密等；也不违反乙方（包括乙方人员
）与第三方的保密义务或有关知识产权的约定，否则乙方负责承担由此导致的一切损失及后果。并且，乙方应当选择下列措施之一进
行补救：
（1）取得第三方的许可。
（2）修改或更换开发成果使开发成果不侵权。
4、甲方因履行本协议的必要，按照项目协议的条款和条件向乙方提供的任何技术和工艺的许可，不构成甲方对该等技术和工艺
的转让、允许或授予乙方享有对甲方的商标、专利、技术秘密或其他知识产权的任何权益；在项目协议履行完毕、终止或解除后，乙
方应立即按照项目协议的条款和条件（1）停止使用上述权益，（2）根据甲方要求将该等技术和工艺返还甲方或彻底销毁。
5、甲方保证，就其所知，其向乙方提供的任何技术和工艺、数据、材料，不侵犯任何第三方的合法权利，否则由甲方自行承担
所有责任，与乙方无关。
(三) 协议期限
1、协议有效期：自双方签订本协议之日起十年，前提是若项目协议届满、终止或解除则本协议同时届满、终止或解除，终止或
解除的效力及相关权利义务以项目协议为准。
2、本协议若与项目协议有任何不一致之处，以项目协议为准。
四、签署《战略合作框架协议》对公司的影响
本次签署的《战略合作框架协议》，明确了公司与箕星香港的战略合作关系。双方开展CDMO项目的长期合作，将有利于公司CDMO
业务的拓展，进一步提升公司的CDMO业务竞争力。
本次战略合作框架协议的签署对公司的独立性不构成重大影响，对公司业务也不会形成依赖。本次签署的战略合作框架协议未涉
及具体合作项目，对公司本年度经营业绩不构成重大影响，若后续具体业务能够按计划顺利推进，将对公司未来经营业绩产生积极影
响。
五、风险提示
1、公司本次签署的《战略合作框架协议》，是公司与合作方结成战略合作关系的框架性协议，具体合作业务的价格、数量、交
货期等，须经双方进一步协商后签署具体协议，能否就具体业务达成实质性合作存在不确定性。
2、协议履行期间，如遇行业政策调整、市场环境变化等不可预测因素或不可抗力的影响，可能会导致本协议无法如期或全面履
行。
敬请广大投资者注意投资风险。
六、其他相关说明
1、公司最近三年战略合作框架协议签署情况
2、本次协议签订前三个月内，公司控股股东、持股5%以上股东及其他
序号 合作方 框架协议主要内容 披露时间 截止目前
执行情况
1 江苏先声药业有限公 双方本着平等互利、优势互补的原则， 2023-1-4 正常履行
司 结成战略合作关系，开展CDMO项目的长
期合作，实现利益共享。
2 苏州泽璟生物制药股 双方本着平等互利、优势互补的原则， 2023-6-13 正常履行
份有限公司 结成战略合作关系，开展CDMO项目的长
期合作, 具体合作业务的价格、数量、
交货期等，由双方协商后签署具体项目
协议。
3 武汉合生科技有限公 本着平等互利、优势互补的原则，经友 2023-10-18 正常履行
司 好协商，就研发与外包定制生产项目的
合作关系达成共识。
4 上海臻格生物技术有 本着平等互利、优势互补的原则，通过密 2024-3-6 正常履行
限公司 切合作联合打造一个多样化抗体、多样化
高活小分子payload及linker技术平台，
为ADC制药客户提供更多优势技 术选择，
以及从研发到生产的高效、高品质一站式
ADC CDMO服务。
5 浙江和泽医药科技股 双方将围绕药品研发技术服务、药品生产 2024-4-9 正常履行
份有限公司 加工和药品市场推广等领域展开业务合作
6 百葵锐（深圳）生物 本着诚信、平等、双赢的原则开展合作， 2024-9-27 正常履行
科技有限公司 在现有产品、产能和技术上实现优势互补
、强强合作。
董监高持股均未发生变动。
3、截至本公告披露日，公司未收到控股股东、持股5%以上股东及董监高人员拟减持公司股份的计划。若后续涉及相关减持计划
，公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。未来三个月内，公司控股股东、持股5%以上股东及董监高不存在限售股解除限售的情
况。
七、备查文件
《战略合作框架协议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-29/06be774e-9913-4ba5-843b-a3b43be46565.PDF
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2024-11-25 17:07│普洛药业（000739）：关于获得药品注册证书的公告
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普洛药业（000739）：关于获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-25/f3888feb-2202-4d82-aec1-1b09622a3246.PDF
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2024-11-21 16:32│普洛药业（000739）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江普洛家园药业有限公司（以下简称“家园药业”）收到国家
药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
1、化学原料药名称：丁二磺酸腺苷蛋氨酸
2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
3、规格：20kg/桶
4、生产企业：浙江普洛家园药业有限公司
5、通知书编号：2024YS01161
6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。
二、药品其他相关情况
腺苷蛋氨酸是一种天然生理活性分子，存在于人体所有组织和体液中，肝脏中含量最丰富；腺苷蛋氨酸具有转甲基、转硫基、转
丙胺基三大作用，参与体内重要生化反应，有助于防止胆汁淤积。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的关联获批原料药。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片是由公司控股子公司浙江普洛
康裕制药有限公司申报和生产的 4类仿制药，临床用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，也可用于妊娠期肝内胆汁郁积，已于近
日获批上市。（公告编号：2024-53）
三、对公司的影响
此次公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药的获批上市，标志着公司具备了在国内市场的销售资格，有助于原料药业务的拓展，也将进
一步增强公司原料药+制剂一体化的竞争优势，对公司未来发展具有一定的积极意义。
四、风险提示
公司一直高度重视药品研发，并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到
政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-22/27c49b4f-f738-4c92-bfd9-308ffebe86c6.PDF
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2024-11-18 17:22│普洛药业（000739）：关于获得药品补充申请批准通知书的公告
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近日，普洛药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司（以下简称“康裕制药”）收到国家
药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的左氧氟沙星片《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
1、产品名称：左氧氟沙星片
2、剂型：片剂
3、规格：0.25g
4、补充申请事项：新增 0.25g 规格
5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司
6、通知书编号：2024B05140
7、药品批准文号：国药准字 H20247277
8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准增
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