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000739(普洛药业)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇000739 普洛药业 更新日期:2025-11-27◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-11-25 17:27 │普洛药业(000739):关于第一期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-24 15:47 │普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-21 17:16 │普洛药业(000739):关于2025年第二次回购股份报告书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-21 17:16 │普洛药业(000739):关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-20 16:22 │普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-20 00:00 │普洛药业(000739):关于2025年第二次回购公司股份方案的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-20 00:00 │普洛药业(000739):第九届董事会第十七次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-14 17:27 │普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-13 16:31 │普洛药业(000739):关于股份回购完成暨股份变动的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-10 16:37 │普洛药业(000739):关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-25 17:27│普洛药业(000739):关于第一期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于第一期员工持股计划存续期即将届满的提示性公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-26/c1b9cd96-b27d-43ad-8dff-b9e65e2b96b5.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-24 15:47│普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称 “药监局”)签发的头孢地尼干混悬剂(1.5g;3.0g)《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 1、产品名称:头孢地尼干混悬剂 2、剂型:口服混悬剂 3、规格:1.5g(125mg/5ml);3.0g(250mg/5ml) 4、注册分类:化学药品 3类 5、上市许可持有人:浙江普洛巨泰药业有限公司 6、生产企业:浙江普洛巨泰药业有限公司 7、证书编号:2025S03414;2025S03415 8、药品批准文号:国药准字 H20255948;国药准字 H20255949 9、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品 注册证书。 二、药品其他相关情况 头孢地尼干混悬剂,属于第三代口服头孢菌素类抗生素,适用于治疗由下列条件下的指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感 染的儿童患者。急性细菌性中耳炎由流感嗜血杆菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)、肺炎链球菌(仅对青霉素敏感的菌株)和卡他 莫拉菌(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。咽炎/扁桃体炎由化脓性链球菌引起。单纯性皮肤和皮肤组织感染由金黄色葡萄球菌( 包括产生β-内酰胺酶的菌株)和化脓性链球菌引起。 根据相关数据显示,头孢地尼口服剂型 2024 年度中国院内市场规模为 5.3亿片,销售金额为 7.6 亿元。 截至本公告披露日,头孢地尼干混悬剂累计投入的研发费用为人民币1024.27 万元。 三、对公司的影响 本次头孢地尼干混悬剂获得药品注册证书,成为国内首家获批并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药,将具备后续参 加国家医保谈判的资格,有利于扩大该产品的市场销售,提高市场竞争力。 四、风险提示 公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到 政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-25/0c1091b7-6ae9-4170-af78-bc16a132d108.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-21 17:16│普洛药业(000739):关于2025年第二次回购股份报告书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于2025年第二次回购股份报告书。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-22/0ae51617-b176-4d26-b4b3-1d6ec8f51c18.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-21 17:16│普洛药业(000739):关于回购股份事项前十名股东及前十名无限售条件股东持股情况的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2025年11月18日召开了第九届董事会第十七次会议,审议通过了《关于2025年第 二次回购公司股份方案的议案 》 , 并 于 2025 年 11 月 20 日 在 《 证 券 时 报 》 及 巨 潮 资 讯 网(http://www.cninfo .com.cn)披露了《关于2025年第二次回购公司股份方案的公告》(公告编号:2025-67)。 根据《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第9号——回购股份》等相关规定,现将公司董事会 公告回购股份决议的前一个交易日(即2025年11月19日)登记在册的前十名股东和前十名无限售条件股东名称、持股数量及占总股本 比例情况公告如下: 一、公司前十名股东持股情况 序号 持股人名称 持股数量(股) 占总股本比例(%) 1 横店集团控股有限公司 330,941,729 28.57 2 浙江横店进出口有限公司 156,552,903 13.51 3 浙江横润科技有限公司 59,683,845 5.15 4 横店集团家园化工有限公司 44,750,178 3.86 5 香港中央结算有限公司 27,077,802 2.34 6 中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券 26,260,932 2.27 投资基金 7 普洛药业股份有限公司-第一期员工持股计划 21,564,016 1.86 8 中国工商银行股份有限公司-大成竞争优势混合型 14,587,313 1.26 证券投资基金 9 中国光大银行股份有限公司-大成策略回报混合型 13,118,722 1.13 证券投资基金 10 中国农业银行股份有限公司-大成高鑫股票型证券 13,064,190 1.13 投资基金 二、公司前十名无限售条件股东持股情况 序号 持股人名称 持股数量(股) 占无限售条件股 本总数比例(%) 1 横店集团控股有限公司 330,941,729 28.58 2 浙江横店进出口有限公司 156,552,903 13.52 3 浙江横润科技有限公司 59,683,845 5.15 4 横店集团家园化工有限公司 44,750,178 3.86 5 香港中央结算有限公司 27,077,802 2.34 6 中国农业银行股份有限公司-大成睿享混合型证券 26,260,932 2.27 投资基金 7 普洛药业股份有限公司-第一期员工持股计划 21,564,016 1.86 8 中国工商银行股份有限公司-大成竞争优势混合型 14,587,313 1.26 证券投资基金 9 中国光大银行股份有限公司-大成策略回报混合型 13,118,722 1.13 证券投资基金 10 中国农业银行股份有限公司-大成高鑫股票型证券 13,064,190 1.13 投资基金 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-22/9c4a09e1-ed96-47e3-85ba-f3d65f3f401f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-20 16:22│普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-21/e669c2c0-b340-429a-9030-688371137cbb.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-20 00:00│普洛药业(000739):关于2025年第二次回购公司股份方案的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于2025年第二次回购公司股份方案的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-20/42ea6331-01a5-4cf8-839a-21a47157a7ac.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-20 00:00│普洛药业(000739):第九届董事会第十七次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会第十七次会议通知于2025年11月8日以短信及电子邮件等方式发出。 会议于2025年11月18日在公司一楼会议室以现场会议的方式召开,本次会议由董事长祝方猛先生主持。会议应出席董事9名,实际出 席董事9名,公司部分高管列席了本次会议。本次会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。经与会董事审议表决,通 过如下决议: 一、《关于 2025 年第二次回购公司股份方案的议案》 公司拟使用自有资金及金融机构回购贷款通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,本次回购股份拟用于 股权激励或员工持股计划。本次回购股份价格不超过人民币 23 元/股,回购资金总额:不低于人民币 18,000万元(含)且不超过人 民币 36,000 万元(含)。在回购价格不超过人民币 23元/股的条件下,按回购金额上下限测算,预计可回购股份数量为 783 万股 —1,565 万股,约占公司总股本的 0.68%—1.35%。具体回购股份的数量和金额以回购期限届满或者回购股份实施完毕时实际回购的 股份数量和金额为准。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。若公司在股份回购完成后36 个月内未能实施 前述用途,未使用部分将依法履行相关程序后予以注销。 表决结果:9票同意、0票反对、0票弃权 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-20/d0886c22-810e-46b6-9954-249175c1fe1b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-14 17:27│普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-15/29f67d2e-b9a5-49bb-8bd5-c30eae91ce9c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-13 16:31│普洛药业(000739):关于股份回购完成暨股份变动的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于股份回购完成暨股份变动的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-14/415b39c5-0199-4ccc-b104-beebac943b88.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-10 16:37│普洛药业(000739):关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-11/6ca7a0cf-a811-4326-8038-a81f38cfd75b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-06 18:50│普洛药业(000739):关于签署战略合作框架协议的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 1、本次公司与合作方签署的《战略合作框架协议》,本着平等互利、优势互补的原则,经友好协商,就合作方创新药所述原料 药及中间体研发与外包定制生产项目(以下简称“CDMO项目”)的合作关系达成共识,结成战略合作伙伴,开展CDMO项目的长期合作 。具体项目合作事宜将由双方另行签署具体协议。 2、本次签署的《战略合作框架协议》对公司本年度经营业绩不会构成重大影响,对公司未来年度经营业绩的影响将视公司与合 作方后续签订的具体项目协议以及实施情况而确定。 3、公司不存在最近三年披露的框架协议无进展或进展未达预期的情况。 一、战略框架协议签署概况 普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”或“乙方”)与嘉兴安帝康生物科技有限公司(以下简称“安帝康生物”或“甲方”) 本着平等互利、优势互补的原则,于近日签订了《战略合作框架协议》,双方基于战略合作关系寻求在创新药物方向更多长期合作项 目,共同打造行业竞争力,不断提升药物市场竞争优势和稳定供应能力。 本次签署的《战略合作框架协议》仅为框架性协议,不涉及实质性交易,不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管 理办法》规定的重大资产重组。本次战略框架协议的签署无需提请公司董事会及股东会批准。 二、战略合作框架协议合作方基本情况 1、名称:嘉兴安帝康生物科技有限公司 2、统一社会信用代码:91320281MA1WRHEG1M 3、注册地址:浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路382号3幢13号楼101室 4、法定代表人:朱孝云 5、经营范围:一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经 批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口(依法 须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 6、与公司关系:安帝康生物与公司不存在关联关系。 三、战略合作框架协议主要内容 (一) 合作内容和要求 1、双方基于战略合作关系寻求在创新药物方向更多长期合作项目,共同打造行业竞争力,不断提升药物市场竞争优势和稳定供 应能力,共享利益。 2、甲方优先选择乙方进行CDMO项目的研发和生产工作,乙方为甲方提供专业的CDMO服务。 3、甲方优先委托乙方进行CDMO项目的研发和生产,并基于项目协议之约定许可乙方使用甲方提供的工艺和技术。 4、乙方严格按照中国相关法律法规要求和项目协议约定开展CDMO项目的研发和生产,帮助甲方进行技术和工艺优化;在遵守项 目协议的条款和条件的前提下,乙方承诺从甲方接收的工艺和技术仅用于合作CDMO项目,不得以任何方式和形式直接或间接利用该等 工艺和技术为自己或任何第三方提供任何生产和服务。 5、甲方应与乙方签订独立的订单,并约定价格、数量、交货期、交货地点等信息。 (二)技术成果的归属和分享 1、双方确认,因履行本协议或本协议框架下的具体项目而产生的研究开发成果及相关知识产权归甲方所有,双方另有书面约定 除外。 2、受限于项目协议的条款和条件,如甲方决定将上述研究成果申请专利、著作权登记或依据法定程序取得其他权利的,乙方应 给予必要的配合,包括但不限于参加甲方组织的关于开发成果的讨论会、审核相关申请文件等,乙方开发人员经甲方同意可享有署名 权。 3、乙方保证其交付甲方的开发成果不侵犯任何第三方的著作权、商标权、专利权、商业秘密等;也不违反乙方(包括乙方人员 )与第三方的保密义务或有关知识产权的约定,否则乙方负责承担由此导致的一切损失及后果。并且,乙方应当选择下列措施之一进 行补救: (1)取得第三方的许可。 (2)修改或更换开发成果使开发成果不侵权。 4、甲方因履行本协议的必要,按照项目协议的条款和条件向乙方提供的任何技术和工艺的许可,不构成甲方对该等技术和工艺 的转让、允许或授予乙方享有对甲方的商标、专利、技术秘密或其他知识产权的任何权益;在项目协议履行完毕、终止或解除后,乙 方应立即按照项目协议的条款和条件(1)停止使用上述权益,(2)根据甲方要求将该等技术和工艺返还甲方或彻底销毁。 5、甲方保证,其向乙方提供的任何技术和工艺、数据、材料,不侵犯任何第三方的合法权利,否则由甲方自行承担所有责任, 与乙方无关。 (三)其他 1、协议有效期:自双方签订本协议之日起十年,若项目协议届满、终止或解除则本协议同时届满、终止或解除,终止或解除的 效力及相关权利义务以项目协议为准。 2、本协议若与项目协议有任何不一致之处,以项目协议为准。 四、签署《战略合作框架协议》对公司的影响 本次签署的《战略合作框架协议》,明确了公司与安帝康生物的战略合作关系。双方开展CDMO项目的长期合作,将有利于公司CD MO业务的拓展,进一步提升公司的CDMO业务竞争力。 本次战略合作框架协议的签署对公司的独立性不构成重大影响,对公司业务也不会形成依赖。本次签署的战略合作框架协议未涉 及具体合作项目,对公司本年度经营业绩不构成重大影响,若后续具体业务能够按计划顺利推进,将对公司未来经营业绩产生积极影 响。 五、风险提示 1、公司本次签署的《战略合作框架协议》,是公司与合作方结成战略合作关系的框架性协议,具体合作业务的价格、数量、交 货期等,须经双方进一步协商后签署具体协议,能否就具体业务达成实质性合作存在不确定性。 2、协议履行期间,如遇行业政策调整、市场环境变化等不可预测因素或不可抗力的影响,可能会导致本协议无法如期或全面履 行。 敬请广大投资者注意投资风险。 六、其他相关说明 1、公司最近三年战略合作框架协议签署情况 序号 合作方 框架协议主要内容 披露时间 截止目前 执行情况 1 江苏先声药业有限公 双方本着平等互利、优势互补的原则, 2023-1-4 正常履行 司 结成战略合作关系,开展CDMO项目的长 期合作,实现利益共享。 2 苏州泽璟生物制药股 双方本着平等互利、优势互补的原则, 2023-6-13 正常履行 份有限公司 结成战略合作关系,开展CDMO项目的长 期合作, 具体合作业务的价格、数量、 交货期等,由双方协商后签署具体项目 协议。 3 武汉合生科技有限公 本着平等互利、优势互补的原则,经友 2023-10-18 正常履行 司 好协商,就研发与外包定制生产项目的 合作关系达成共识。 4 上海臻格生物技术有 本着平等互利、优势互补的原则,通过密 2024-3-6 正常履行 限公司 切合作联合打造一个多样化抗体、多样化 高活小分子payload及linker技术平台, 为ADC制药客户提供更多优势技 术选择, 以及从研发到生产的高效、高品质一站式 ADC CDMO服务。 5 浙江和泽医药科技股 双方将围绕药品研发技术服务、药品生产 2024-4-9 正常履行 份有限公司 加工和药品市场推广等领域展开业务合作 6 百葵锐(深圳)生物 本着诚信、平等、双赢的原则开展合作, 2024-9-27 正常履行 科技有限公司 在现有产品、产能和技术上实现优势互补 、强强合作。 7 箕星藥業香港有限公 双方就CDMO项目的合作关系达成共识,结 2024-11-29 正常履行 司 成战略合作伙伴,开展CDMO项目的长期合 作。 2、本次协议签订前三个月内,公司控股股东、持股5%以上股东及董监高人员持股均未发生变动。 3、截至本公告披露日,公司未收到控股股东、持股5%以上股东及董事、高级管理人员拟减持公司股份的计划。若后续涉及相关 减持计划,公司将按照相关规定及时履行信息披露义务。未来三个月内,公司控股股东、持股5%以上股东及董事、高级管理人员不存 在限售股解除限售的情况。 七、备查文件 《战略合作框架协议》 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-07/51e2b9f2-5215-4507-b55e-5ef4a5d9187e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-03 17:31│普洛药业(000739):关于回购公司股份的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 普洛药业(000739):关于回购公司股份的进展公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-04/ec87db3d-8804-4d34-b6d0-d0cd576499b6.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-11-01 00:00│普洛药业(000739):关于对下属公司担保的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、担保情况概述 1、2025 年 10 月 11 日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)与中国农业银行股份有限公司东阳市支行(以下简称“ 农业银行”)签订《保证合同》(合同编号:33100120250013579),同意为公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司(以下简称 “家园药业”)与农业银行签署的《流动资金借款合同》(合同编号:33010120250041799)中的短期流动资金贷款 5,000 万元提供 连带责

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