公司公告☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2026-06-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2026-06-22 16:57 │新华制药（000756）：关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-06-01 17:03 │新华制药（000756）：关于获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-05-26 16:54 │新华制药（000756）：关于召开2025年度周年股东会的通知 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-05-18 16:57 │新华制药（000756）：关于苯巴比妥片通过仿制药一致性评价的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-05-13 16:52 │新华制药（000756）：关于参加2026年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-05-11 16:47 │新华制药（000756）：关于获得氨溴特罗口服溶液药品注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-05-08 16:47 │新华制药（000756）：关于盐酸苄丝肼获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-04-28 18:46 │新华制药（000756）：2026年一季度报告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-04-28 18:46 │新华制药（000756）：第十一届董事会第十一次会议决议公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2026-04-28 18:44 │新华制药（000756）：董事、高级管理人员薪酬管理制度（更新版） │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-22 16:57│新华制药（000756）：关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液
（以下简称“本品”）《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：LXH-2103注射液
剂型：注射液
规格：1ml：50mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品1类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（临床试验）
受理号：CXHL2600424
通知书编号：2026LP01818
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年 4 月 9 日受理的LXH-2103 注射液符合药品注册
的有关要求，同意开展术后中至重度疼痛的临床试验。
二、其他相关信息
2025年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交本品的临床试验沟通交流会议申请，2026年3月CDE对提
交的沟通交流问题进行了反馈，2026年3月公司提交了本品的临床试验申请并于4月获受理，2026年6月获得《药物临床试验批准通知
书》，审评结论为同意开展临床试验。
LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药，是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物（如氢可
酮、可待因、曲马多）因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示，LXH-2103具有偏向性μ阿片受体（MOR
）激动剂的特性，这使其在规避CYP2D6基因多态性影响的同时，具备显著的镇痛潜力和安全性优势。
三、风险提示
本公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件
。
医药产品的研发，包括临床试验、注册申报、产业化生产等，周期较长，环节较多，存在技术、审核等多种不确定因素的影响，
未来产品的竞争形势也会发生变化。公司将密切关注药品注册申请的实际进展情况，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投
资，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/4b46f715-130d-41a4-8d2c-c9e2ac4f0d3f.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-06-01 17:03│新华制药（000756）：关于获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆干
混悬剂（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：碳酸司维拉姆干混悬剂
剂型：口服混悬剂
规格：0.8g；2.4g
药品分类：处方药
注册分类：化学药品3类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2404033、CYHS2404034
药品批准文号：国药准字H20264551；国药准字H20264552
证书编号：2026S01792、2026S01793
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交碳酸司维拉姆干混悬剂上市许可注册申报资料并获受理
，近日获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。本品用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症，
用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2025年版）乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医
疗机构司维拉姆相关制剂销售额约为人民币7.5亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药申报的碳酸司维拉姆干混悬剂于近日获得批准，丰富了公司制剂产品系列，有利于提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-02/437b277d-0c72-4a76-82a3-21159798384d.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-26 16:54│新华制药（000756）：关于召开2025年度周年股东会的通知
─────────┴────────────────────────────────────────────────
一、召开会议的基本情况
山东新华制药股份有限公司（“公司”）于 2026 年 4月 28 日召开第十一届董事会第十一次会议，批准公司召开 2025 年度周
年股东会（“周年股东会”）以审议公司第十一届董事会第十次会议及第十一届董事会第十一次会议审议通过的有关议案。据此，公
司现发出关于召开 2025 年度周年股东会的通知。
1、召开届次：2025 年度周年股东会
2、召开时间
（1）现场会议召开时间：2026 年 6月 26 日下午 2时
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2026 年 6 月 26日上午 9:15-9:25，9:30-11:3
0，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的时间为自 2026 年 6 月 26 日上午 9:15 至下午 15:00
期间的任意时间。
3、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号本公司会议室
4、召集人：本公司董事会
5、召开方式：周年股东会采取现场投票表决与网络投票相结合的方式。本公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系
统（http://wltp.cninfo.com.cn）向本公司 A股股东提供网络形式的投票平台，本公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行
使表决权。本公司股东投票表决时，同一股份只能选择现场投票和网络投票中的一种方式，如有重复投票的，表决结果以第一次有效
投票表决为准。
6、本次股东会召开符合有关法律、法规及本公司《公司章程》的规定。
7、出席对象：
（1）于 2026 年 6 月 18 日（股权登记日）（星期四）深圳证券交易所交易结束时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公
司登记在册的本公司 A 股股东；
（2）本公司 H 股股东（H 股股东登记及出席不适用本通知，根据香港联交所有关要求另行发送通知）；
（3）凡有权出席周年股东会并有权表决的股东，均可委托一位或多位人士（不论该人士是否本公司股东）作为代理人，代其出
席及投票，委托的股东代理人超过一人时，该等股东代理人只能以投票方式行使表决权；
（4）本公司董事及高级管理人员；
（5）本公司聘请的律师；
（6）本公司聘请的审计师。
8、融资融券、转融通、约定购回业务账户和深股通投资者的网络投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及深股通投资者的网络投票，应按照《深圳证券交易所上市公司股东会网
络投票实施细则》等有关规定执行。
二、会议审议事项
2025 年度周年股东会提案名称及编码表
提案编 提案名称 备注
码 该列打勾的栏目
可以投票
100 总议案：指除累积投票提案外的所有议案 √
非累积投票提案
1.00 2025 年度报告 √
2.00 2025 年度董事会报告 √
3.00 2025 年度经审核的财务报告 √
4.00 2025 年度利润分配方案 √
5.00 关于续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司 2026 年度审计 √
机构（核数师），且 2026 年度审计服务费为人民币 76 万元的议案
6.00 2026 年度董事薪酬方案 √
7.00 《董事、高级管理人员薪酬管理制度》 √
8.00 关于变更公司注册地址及修订《公司章程》的议案 √
注：以上打√的地方可以投票。
以上提案不涉及关联股东回避表决。其中提案编码为 8.00 的议案需经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。
以上提案具体内容见 2026 年 3 月 30 日登载于巨潮资讯网的《2025 年年度报告》、《第十一届董事会第十次会议决议公告》
、《关于拟续聘 2026 年度会计师事务所的公告》、《关于变更公司注册地址及修订﹤公司章程﹥的公告》、《关于 2025 年度利润
分配方案的公告》、《关于 2026 年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告》及 2026 年 4 月 29 日登载于巨潮资讯网的《董事、
高级管理人员薪酬管理制度》（更新版）。
提交本次股东会表决的提案中,不存在一项提案生效是其他提案生效之前提条件的情形。本次股东会无互斥提案。
会议将听取独立董事 2025 年度述职报告。
三、现场会议登记方法
（一）登记时间：2026 年 6月 26 日下午 1:30-2:00
（二）登记地点：山东省淄博市鲁泰大道 1 号本公司会议室
（三）登记方式：
1．自然人股东须持本人身份证、证券账户卡进行登记，委托代理人出席会议的，须持本人身份证、委托人身份证复印件、授权
委托书和证券账户卡进行登记；
2．法人股东由法定代表人出席会议的，须持营业执照复印件、本人身份证、法定代表人身份证明、证券账户卡进行登记；由法
定代表人委托的代理人出席会议的，须持代理人身份证、委托人身份证复印件、营业执照复印件、授权委托书和证券账户卡进行登记
；
3．股东应当以书面形式委托代理人（即本通知随附的 2025 年度周年股东会适用的委托书或其复印本）。委托书由委托股东亲
自签署或其书面授权的人士签署。如委托书由委托股东授权他人签署，则该授权书或者其他授权文件必须经过公证手续。如委托股东
为一法人，则其委托书应加盖法人印章或由其董事或正式委托的代理人签署。前述授权委托书和经过公证的授权书或者其他授权文件
须在 2025 年度周年股东会举行前 24 小时送达本公司董事会秘书办公室，方为有效。
4．异地股东可以书面信函或传真方式办理登记（具体联系方式见“五、其他事项”）。
四、参加网络投票的具体操作流程
1.公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向本公司股东提供网络形式的投票平
台，本公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。由于网络投票系统的限制，本公司只能向 A 股股东提供一次网络
投票机会。本次股东会通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2026 年 6 月 26 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30
，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的时间为自 2026 年 6 月 26 日上午 9:15 至下午 15:00
期间的任意时间。
2.本次股东会投票代码为 360756，投票简称为“新华投票”。
3.股东网络投票的具体程序见附件一。
五、其他事项
1、上述各议案均会对中小投资者的表决单独计票。
2、周年股东会会期预计半天，往返及食宿费由股东自理。
3、本公司的董事会秘书办公室的联系方式为：
中华人民共和国山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号
联系人：田建华
电子邮箱：tianjianhua@xhzy.com
邮编：255086
电话：0533-2196024
传真：0533-2287508
六、备查文件
1、第十一届董事会第十次会议记录；
2、第十一届董事会第十一次会议记录。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-27/35c73e73-24c6-4853-b242-fe23f17ef9df.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-18 16:57│新华制药（000756）：关于苯巴比妥片通过仿制药一致性评价的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的苯巴比妥片（以
下简称“本品”）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：苯巴比妥片
剂型：片剂
规格：30mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：仿制药质量和疗效一致性评价
受理号：CYHB2550202
药品批准文号：国药准字H37020639
通知书编号：2026B02879
审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、其他相关信息
2025年5月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交苯巴比妥片一致性评价申报资料并获受理，2026年5月获
得《药品补充申请批准通知书》，审评结论为：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品主要用于治疗焦虑、失眠（用于睡眠时间短早醒患者）、癫痫，是治疗癫痫大发作及部分性发作的药物。
本品属于《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据相关统计数据
，2025年中国公立医疗机构苯巴比妥销售额约为人民币2.2亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的苯巴比妥片(30mg)于2026年5月通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-19/98c0737e-c12a-4560-9866-03c7fde6e232.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-13 16:52│新华制药（000756）：关于参加2026年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2026-28
山东新华制药股份有限公司
关于参加 2026 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确
、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为进一步加强与投资者的互动交流，山东新华制药股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由山东证监局、山东上市公司协会
与深圳市全景网络有限公司联合举办的“2026 年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动”，现将相关事项公告如下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（http://rs.p5w.net）；或关注微信公众号（名称：全
景财经）；或下载全景路演 APP,参与本次互动交流。活动时间为 2026年 5 月 15 日（周五）15:00-16:30。
届时公司董事长贺同庆先生、董事总经理徐文辉先生，董事财务负责人侯宁先生，董事会秘书曹长求先生，证券事务代表田建华
女士将在线就公司 2025 年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流。
如存在特殊情况，公司将根据实际情况调整出席人员。欢迎广大投资者踊跃参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-14/3f4b18f4-5d18-4a7e-b608-f3d761b59957.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-11 16:47│新华制药（000756）：关于获得氨溴特罗口服溶液药品注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的氨溴特罗口服溶
液（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：氨溴特罗口服溶液
剂型：口服溶液剂
规格：100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品3类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2401549
药品批准文号：国药准字H20264248
证书编号：2026S01462
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年5月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交氨溴特罗口服溶液上市许可申报资料并获受理，2026年5
月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳
嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。
根据相关统计数据，2024 年中国公立医疗机构氨溴特罗口服溶液销售额约为人民币 7.4 亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药申报的氨溴特罗口服溶液于2026年5月获得批准，丰富了公司呼吸系统药物产品系列，有利于提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-12/3ebe96a5-7ae3-4852-b04c-0c9a7d470cef.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2026-05-08 16:47│新华制药（000756）：关于盐酸苄丝肼获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸苄丝肼（以
下简称“本品”）《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
原料药名称：盐酸苄丝肼
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
受理号：CYHS2460791
登记号：Y20240000681
通知书编号：2026YS00408
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产本品。质量标准
、包装标签及生产工艺照所附执行。
二、其他相关信息
2024年9月，新华
|