公司公告☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2025-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-05-22 16:57 │新华制药（000756）：关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告 │
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│2025-05-20 00:00 │新华制药（000756）：关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-05-14 16:44 │新华制药（000756）：关于召开2024年度周年股东大会的通知 │
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│2025-05-12 18:12 │新华制药（000756）：关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
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│2025-05-10 00:00 │新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 │
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│2025-04-28 17:37 │新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 │
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│2025-04-28 17:37 │新华制药（000756）：关于阿司匹林肠溶片新增规格及通过仿制药一致性评价的公告 │
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│2025-04-28 17:36 │新华制药（000756）：2025年一季度报告 │
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│2025-04-28 17:36 │新华制药（000756）：董事会决议公告 │
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│2025-04-23 16:47 │新华制药（000756）：关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告 │
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2025-05-22 16:57│新华制药（000756）：关于取得布洛芬混悬滴剂药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬混悬滴剂
(15ml:0.6g，30ml:1.2g)（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：布洛芬混悬滴剂
剂型：口服混悬剂
规格：15ml:0.6g, 30ml:1.2g
药品分类：非处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2303314、CYHS2303315
药品批准文号：国药准字 H20254094、国药准字H20254095
通知书编号：2025S01279、2025S01280
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管
理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2023年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交布洛芬混悬滴剂上市许可申报资料并获受理，2025年5月
获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。
本品用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神
经痛、痛经。
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种。根据相关统计数据显示，2023年中国公立医
疗机构布洛芬的销售额约为人民币50.9亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的布洛芬混悬滴剂(15ml:0.6g，30ml:1.2g)于2025年5月取得药品注册证书，丰富了本公司布洛芬制剂剂型，有利于强
化配套生产优势，提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-22/164301e7-5af7-4e14-b87d-2547af288103.PDF
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2025-05-20 00:00│新华制药（000756）：关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学
原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：二十碳五烯酸乙酯
剂型：原料药
注册分类：化学药品
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
受理号：CYHS2360419
登记号：Y20230000457
通知书编号：2025YS00375
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标
签及生产工艺照所附执行。
二、 其他相关信息
2023 年 6 月，新华制药向国家药品监督管理局递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理， 2
025 年 5 月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。
在控制饮食的基础上，本品用于降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。与他汀类药物联合使用，用
于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素，合并高甘油三酯血症（≥150mg/dL）的成年患者，以降低心血管事件
风险。
本品可供药用与保健产品两用，根据有关统计数据显示，2023 年二十碳五烯酸乙酯全球销售额约 18.38亿美元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药于2025年5月获得二十碳五烯酸乙酯化学原料药上市申请批准通知书，上述产品的获批将进一步丰富公司产品线，提升
公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资
风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-20/3bbfe1d6-9026-4712-8ffe-5232e9003971.PDF
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2025-05-14 16:44│新华制药（000756）：关于召开2024年度周年股东大会的通知
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一、召开会议的基本情况
公司于 2025年 4月 28日召开第十一届董事会第七次会议，批准公司召开 2024年度周年股东大会（“周年股东大会”）以审议
公司第十一届董事会第六次会议及第十一届监事会第六次会议审议通过的有关议案。据此，公司现发出关于召开 2024年度周年股东
大会的通知。
1、召开届次：2024 年度周年股东大会
2、召开时间
（1）现场会议召开时间：2025年 6月 13日下午 2时
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025年 6月 13日上午 9:15-9:25，9:30-11:30
，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的时间为自 2025年 6月 13日上午 9:15至下午 15:00期间
的任意时间。
3、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道 1号本公司会议室
4、召集人：本公司董事会
5、召开方式：周年股东大会采取现场投票表决与网络投票相结合的方式。本公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票
系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向本公司 A 股股东提供网络形式的投票平台，本公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统
行使表决权。本公司股东投票表决时，同一股份只能选择现场投票和网络投票中的一种方式，如有重复投票的，表决结果以第一次有
效投票表决为准。
6、本次股东大会召开符合有关法律、法规及本公司《公司章程》的规定。
7、出席对象：
（1）于 2025年 6月 6日（股权登记日）（星期五）深圳证券交易所交易结束时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登
记在册的本公司 A 股股东；
（2）本公司 H股股东（H股股东登记及出席不适用本通知，根据香港联交所有关要求另行发送通知）；
（3）凡有权出席周年股东大会并有权表决的股东，均可委托一位或多位人士（不论该人士是否本公司股东）作为代理人，代其
出席及投票，委托的股东代理人超过一人时，该等股东代理人只能以投票方式行使表决权；
（4）本公司董事、监事及高级管理人员；
（5）本公司聘请的律师；
（6）本公司聘请的审计师。
8、融资融券、转融通、约定购回业务账户和深股通投资者的网络投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及深股通投资者的网络投票，应按照《深圳证券交易所上市公司股东大会
网络投票实施细则》等有关规定执行。
二、会议审议事项
2024年度周年股东大会提案名称及编码表
提案编 提案名称 备注
码 该列打勾的栏目
可以投票
100 总议案：指除累积投票提案外的所有议案 √
非累积投票提案
1.00 2024年度报告 √
2.00 2024年度董事会报告 √
3.00 2024年度监事会报告 √
4.00 2024年度经审核的财务报告 √
5.00 2024年度利润分配方案 √
6.00 关于续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司 2025年度审计 √
机构（核数师），且 2025年度审计服务费为人民币 76万元的议案
7.00 关于 2025年度董事、监事酬金的议案 √
8.00 关于修改经营范围及《公司章程》的议案 √
注：以上打√的地方可以投票。
以上议案无涉及关联股东回避表决的提案。其中提案编码为 8.00的议案需经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。
以上决议案具体内容见 2025年 3月 31日登载于巨潮资讯网的《2024年年度报告》、《第十一届董事会第六次会议决议公告》、
《第十一届监事会第六次会议决议公告》、《关于拟续聘 2025年度会计师事务所的公告》、《关于修改经营范围及﹤公司章程﹥的
公告》及《关于 2024年度利润分配方案的公告》。
提交本次股东大会表决的提案中,不存在一项提案生效是其他提案生效之前提条件的情形。本次股东大会无互斥提案。
会议将听取独立董事 2024年度述职报告。
三、现场会议登记方法
（一）登记时间：2025年 6月 13日下午 1:30-2:00
（二）登记地点：山东省淄博市鲁泰大道 1号本公司会议室
（三）登记方式：
1．自然人股东须持本人身份证、证券账户卡进行登记，委托代理人出席会议的，须持本人身份证、委托人身份证复印件、授权
委托书和证券账户卡进行登记；
2．法人股东由法定代表人出席会议的，须持营业执照复印件、本人身份证、法定代表人身份证明、证券账户卡进行登记；由法
定代表人委托的代理人出席会议的，须持代理人身份证、委托人身份证复印件、营业执照复印件、授权委托书和证券账户卡进行登记
；
3．股东应当以书面形式委托代理人（即本通知随附的 2024 年度周年股东大会适用的委托书或其复印本）。委托书由委托股东
亲自签署或其书面授权的人士签署。如委托书由委托股东授权他人签署，则该授权书或者其他授权文件必须经过公证手续。如委托股
东为一法人，则其委托书应加盖法人印章或由其董事或正式委托的代理人签署。前述授权委托书和经过公证的授权书或者其他授权文
件须在 2024年度周年股东大会举行前 24小时送达本公司董事会秘书办公室，方为有效。
4．异地股东可以书面信函或传真方式办理登记（具体联系方式见“五、其他事项”）。
四、参加网络投票的具体操作流程
1.公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向本公司股东提供网络形式的投票平
台，本公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。由于网络投票系统的限制，本公司只能向 A股股东提供一次网络投
票机会。本次股东大会通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 6 月 13 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30
，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的时间为自 2025 年 6 月 13日上午 9:15至下午 15:00期
间的任意时间。
2.本次股东大会投票代码为 360756，投票简称为“新华投票”。
3.股东网络投票的具体程序见附件一。
五、其他事项
1、上述各议案均会对中小投资者的表决单独计票。
2、周年股东大会会期预计半天，往返及食宿费由股东自理。
3、本公司的董事会秘书办公室的联系方式为：
中华人民共和国山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号
联系人：田建华
电子邮箱：tianjianhua@xhzy.com
邮编：255086
电话：0533-2196024
传真：0533-2287508
六、备查文件
1、第十一届董事会第六次会议记录；
2、第十一届监事会第六次会议记录；
3、第十一届董事会第七次会议记录。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-15/9b19d3f5-3606-4f41-8467-ca6919e9ea21.PDF
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2025-05-12 18:12│新华制药（000756）：关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
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新华制药（000756）：关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/ce9eb719-9a41-4be7-8b89-7067797b99f1.PDF
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2025-05-10 00:00│新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的依帕司他片（以
下简称“本品”）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：依帕司他片
剂型：片剂
规格：50mg
药品分类：处方药
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：上市许可持有人变更申请
受理号：CYHB2500728
原药品批准文号：国药准字H20253176
通知书编号：2025B01957
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《
药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。
二、其他相关信息
新华制药与江苏东科康德药业有限公司（以下简称“江苏东科康德”）于2023年8月签订了生产技术及持有人转让合同，合同约
定：江苏东科康德将取得的依帕司他片上市许可持有人及所涉及的技术权属（生产批件、生产技术的相关知识产权与商业化权益等所
有权益，包括但不限于产品生产技术、销售、市场推广等）一次性全部转让给新华制药，新华制药根据合同约定向江苏东科康德分阶
段支付相关转让费。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东大会审议。本次交
易事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2025年4月，新华制药向国家药品监督管理局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，2025年5月获得药品补充申请
批准通知书，审评结论为：经审查，本品持有人转让申请符合药品上市后变更管理的有关要求，批准本品上市许可持有人变更。
依帕司他片适应症为糖尿病性神经病变。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。根据有关统
计数据显示，2023年中国公立医疗机构依帕司他片的销售额约为人民币18.03亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
2025年5月，新华制药获得药品补充申请批准通知书，依帕司他片通过国家药品监督管理局审批，本公司成为本品的上市许可持
有人。该产品的上市，有利于丰富本公司内分泌系统药物产品线，提升本公司综合竞争优势。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-10/68651c3a-5d85-4482-b1ad-a246681a638d.PDF
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2025-04-28 17:37│新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
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新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/c7b424a9-a5f6-4133-a270-d1df05b9ef93.PDF
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2025-04-28 17:37│新华制药（000756）：关于阿司匹林肠溶片新增规格及通过仿制药一致性评价的公告
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新华制药（000756）：关于阿司匹林肠溶片新增规格及通过仿制药一致性评价的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/16728b3f-3352-4e73-912e-2c34391a246e.PDF
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2025-04-28 17:36│新华制药（000756）：2025年一季度报告
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新华制药（000756）：2025年一季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-29/e595f532-db7b-4fd8-a641-a491b1126022.PDF
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2025-04-28 17:36│新华制药（000756）：董事会决议公告
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新华制药（000756）：董事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-29/4295e8b9-5bdd-4abf-a3e6-1a9c9c79050a.PDF
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2025-04-23 16:47│新华制药（000756）：关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告
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新华制药（000756）：关于取得盐酸美金刚口服溶液药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-24/932ba8ee-f274-4daa-88f0-8e68164cc939.PDF
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2025-04-23 16:47│新华制药（000756）：关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告
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新华制药（000756）：关于取得普瑞巴林口服溶液药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-24/7256e79d-3d72-43a0-be4f-9a8b2a0c313e.PDF
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2025-04-17 16:47│新华制药（000756）：关于举办2024年度网上业绩说明会的公告
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新华制药（000756）：关于举办2024年度网上业绩说明会的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-18/7de19577-6bec-407d-929e-cf7771d6d9ed.PDF
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2025-04-14 16:42│新华制药（000756）：关于氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告
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新华制药（000756）：关于氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-14/60f38f34-2c28-4a19-b31c-1ad1f3c7e8f9.PDF
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2025-04-14 16:42│新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
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新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-14/3451b97e-ea1d-478d-9982-4966045019ab.PDF
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