公司公告☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2026-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-04-24 16:47 │新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 │
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│2026-04-15 16:42 │新华制药（000756）：关于获得布美他尼注射液药品注册证书的公告 │
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│2026-04-03 17:37 │新华制药（000756）：关于获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书的公告 │
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│2026-04-01 16:50 │新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告 │
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│2026-04-01 00:00 │新华制药（000756）：关于董事辞职的公告 │
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│2026-03-30 00:00 │新华制药（000756）：2025年年度报告摘要 │
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│2026-03-30 00:00 │新华制药（000756）：2025年年度报告 │
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│2026-03-30 00:00 │新华制药（000756）：第十一届董事会第十次会议决议公告 │
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│2026-03-30 00:00 │新华制药（000756）：关于2025年度利润分配方案的公告 │
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│2026-03-30 00:00 │新华制药（000756）：对独立董事独立性评估的专项意见 │
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2026-04-24 16:47│新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的氯化钾颗粒（以
下简称“本品”）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：氯化钾颗粒
剂型：颗粒剂
规格：每袋含氯化钾1.5g
药品分类：处方药
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：上市许可持有人变更申请
受理号：CYHB2600620
原药品批准文号：国药准字H20254945
通知书编号：2026B02488
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《
药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。
二、其他相关信息
2023年8月，新华制药与广州艾格生物科技有限公司（以下简称“广州艾格”）签订了本品的生产技术及持有人转让合同，合同
约定：广州艾格将拟取得的氯化钾颗粒的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益，包括但不限于产品生产、销售、市场推广等，
一次性全部转让给新华制药，新华制药根据合同约定向广州艾格分阶段支付相关转让费。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议。本次交易
事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2026年3月，新华制药向国家药品监督管理局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，2026年4月获得药品补充申请
批准通知书，审评结论为：本品持有人转让申请符合药品上市后变更管理的有关要求，批准本品上市许可持有人变更。
本品用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果
不佳时。
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》甲类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机
构氯化钾销售额约为人民币7.9亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
氯化钾颗粒于2026年4月通过国家药品监督管理局审批，新华制药成为本品的上市许可持有人，有利于丰富公司制剂产品系列，
提高竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-25/5a3480f8-374b-4795-b702-b46348ff06d6.PDF
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2026-04-15 16:42│新华制药（000756）：关于获得布美他尼注射液药品注册证书的公告
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新华制药（000756）：关于获得布美他尼注射液药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-16/2276d0e0-0392-43ad-b87f-476b33549d95.PDF
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2026-04-03 17:37│新华制药（000756）：关于获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用
浓溶液（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：钠钾镁钙注射用浓溶液
剂型：注射剂
规格：20ml
药品分类：处方药
注册分类：化学药品3类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2401763、CYHB2600135
药品批准文号：国药准字H20263780
证书编号：2026S00929
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年6月，北京民康百草医药科技有限公司（以下简称“民康百草”）向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交了钠钾
镁钙注射用浓溶液上市许可注册申报资料并获受理。2024年7月，新华制药与民康百草签订了本品的生产技术及持有人转让合同，合
同约定：民康百草将拟取得的钠钾镁钙注射用浓溶液的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益，包括但不限于产品生产、销售、
市场推广等，一次性全部转让给新华制药，新华制药根据合同约定向民康百草分阶段支付相关转让费。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议。本次交易
事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2026年1月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交钠钾镁钙注射用浓溶液境内生产药品上市许可注册申报资
料并获受理，2026年4月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨基酸的溶液时的
电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的钠钾镁钙注射用浓溶液于2026年4月取得药品注册证书，有利于丰富公司制剂产品系列，提高竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-04/2176d196-d58a-49f7-98df-d7e5503386be.PDF
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2026-04-01 16:50│新华制药（000756）：关于获得《药品补充申请批准通知书》等相关情况的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑
胶囊（以下简称“本品”）《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：人工牛黄甲硝唑胶囊
剂型：胶囊剂
规格：甲硝唑0.2g，人工牛黄5mg
药品分类：处方药
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：上市许可持有人变更申请
受理号：CYHB2600473
原药品批准文号：国药准字H22026771
通知书编号：2026B02018
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《
药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人变更。
二、其他相关信息
2023年9月，新华制药与吉林省中晟制药有限公司（以下简称“中晟制药”）签订了本品的生产技术及持有人转让合同，合同约
定：中晟制药将拟取得的人工牛黄甲硝唑胶囊的制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益，包括但不限于产品生产、销售、市场推
广等，一次性全部转让给新华制药，新华制药根据合同约定向中晟制药分阶段支付相关转让费。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等有关规定，本次交易事项无需提交公司董事会及股东会审议。本次交易
事项不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
2026年3月，新华制药向国家药品监督管理局递交上市许可持有人变更的补充申请资料并获得受理，近日获得药品补充申请批准
通知书，审评结论为：本品持有人转让申请符合药品上市后变更管理的有关要求，批准本品上市许可持有人变更。
本品适用于急性智齿冠周炎，局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。
根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构人工牛黄甲硝唑胶囊销售额约为人民币5.79亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
人工牛黄甲硝唑胶囊于近日通过国家药品监督管理局审批，新华制药成为本品的上市许可持有人，有利于丰富本公司制剂产品系
列，提高综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-02/53e9787e-936f-4ea2-ae23-9dd13e310f0d.PDF
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2026-04-01 00:00│新华制药（000756）：关于董事辞职的公告
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山东新华制药股份有限公司（“公司”）董事会于 2026 年 3 月 31 日收到公司董事徐列先生提交的书面辞职报告。徐列先生
因年龄原因申请辞去公司董事及战略发展委员会委员职务，辞职后不在公司担任任何职务。
根据《公司法》及《公司章程》等有关规定，徐列先生辞去董事职务未导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，不会影响公
司董事会正常工作，其辞职报告自送达董事会之日起生效。截止本公告披露日，徐列先生不存在应当履行而未履行的承诺事项，其辞
职不会影响公司正常的生产经营活动，其在任职期间与公司董事会并无意见分歧，也没有任何相关的事项需提请公司股东注意。
截止本公告披露日，徐列先生持有公司 A股 503,150 股，其辞职后将继续按照相关法律、法规及规范性文件的有关规定管理其
所持股份。
董事会谨此对徐列先生在任职期间为公司所做出的贡献表示衷心感谢。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-01/02fc518f-5aa1-4359-98bd-68a6fc0e142d.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：2025年年度报告摘要
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新华制药（000756）：2025年年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/43c10a81-fe18-4de8-883f-87051b535433.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：2025年年度报告
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新华制药（000756）：2025年年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/199bf92c-0de6-4472-ab6c-f5ba46328e7f.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：第十一届董事会第十次会议决议公告
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山东新华制药股份有限公司（“本公司”）第十一届董事会第十次会议通知于 2026 年 3 月 13日以电邮方式发出，会议于 202
6 年 3 月 27 日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开，应到会董事 9 名，实际参会董事 9 名。非董事的副总经理
列席了会议。会议由董事长贺同庆主持。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。
会议主要审议并通过了以下议案：
一、审议通过本公司 2025 年度报告及业绩公告，其中 2025 年度报告、2025 年度董事会报告、2025 年度经审核的财务报告将
提交 2025 年度周年股东会审议；
2025 年度董事会报告见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《山东新华制药股份有限公司 2025 年年度报
告》第九节。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
二、审议通过关于 2025 年度利润分配的议案；
《关于 2025 年度利润分配方案的公告》见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的相关公告。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
三、确认本公司 2025 年度发生的关联交易及资金占用情况；
2025 年度发生的日常关联交易已经 2024 年 10 月 29 日召开的董事会、2024 年 12 月 6日召开的本公司临时股东大会及 202
4 年 12 月 31 日召开的董事会审议批准，并于 2024 年 10 月 30 日、2024 年 12 月 7日及 2025 年 1月 2日刊登公告。本公司
董事会对 2025 年度实际发生的日常关联交易情况进行了确认。本公司董事（包括独立非执行董事）确认上述交易乃于日常业务过程
中按照一般商业条款进行，2024 年度和 2025 年度总额均未超过本公司股东会批准上限。
本公司严格执行《上市公司监管指引第 8 号—上市公司资金往来、对外担保的监管要求》文件规定，2025 年度内公司不存在控
股股东及其关联方非经营性占用公司资金情况。
审计机构关于《非经营性资金占用及其他关联资金往来的专项说明》见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的
相关公告。
关联董事张成勇回避表决，参与表决的非关联董事 8名，8 票赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。
四、审议通过关于 2025 年度计提资产减值损失及处置资产、核销负债的议案；《关于 2025 年度计提资产减值损失及处置资产
、核销负债的公告》见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的相关公告。
本公司审核委员会审核了相关议案，认为公司本次计提资产减值准备、处置资产及核销负债依据充分，符合《企业会计准则》和
公司会计政策的规定，能够更加公允地反映公司的资产状况，不存在损害公司和股东利益，特别是中小股东合法权益的情况，同意提
交董事会审议。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
五、审议通过关于续聘会计师事务所的议案，同意续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）（“致同”）作为公司 2026 年度会
计师事务所，审计服务费为人民币 76 万元（含税）（2025 年度会计师事务所审计酬金为人民币 76 万元（含税），其中年报审计
费用 65 万元、内部控制审计费用 11 万元）。该议案将提交 2025 年度周年股东会审议（见同日发布于巨潮资讯网（http://www.c
ninfo.com.cn）的《关于拟续聘会计师事务所的公告》）；
本公司审核委员会认真审核了致同的执业资质相关证明文件、人员信息、业务规模、投资者保护能力、独立性和诚信状况等，认
为致同能够满足公司未来审计工作的需求，建议聘任致同作为公司2025年度会计师事务所，审计服务费为人民币76万元（含税），同
意提交董事会审议。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
六、审议通过关于按境内要求编制的 2025 年度公司内部控制评价报告的议案；
本公司董事会认为，报告期内本公司能够按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持有效的财务报告内部控
制。
本公司审核委员会审议通过上述议案，认为报告期内本公司能够按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持
有效的财务报告内部控制。
本公司《2025 年度内部控制评价报告》、审计机构《内部控制审计报告》见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.c
n）的相关公告。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
七、审议通过关于为本公司董事、高级管理人员续投责任保险的议案；
经 2012 年 6 月 26 日召开的 2011 年度周年股东大会审议批准，在承保范围基本不变且不超过原保额的前提下，同意授权董
事会审议批准以后年度董事、高级管理人员责任保险续保事宜。上述议案符合股东会授权范围，无需提交股东会审议。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
八、审议通过关于 2026 年度董事、高级管理人员薪酬方案的议案（见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的
《关于 2026 年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告》），其中董事薪酬方案将提交 2025 年度周年股东会审议。
本公司 2026 年度董事、高级管理人员薪酬包括基础薪、业绩薪，其中董事基础薪总额为人民币 238 万元（含税），高级管理
人员基础薪总额为人民币 148 万元（含税），本公司将根据考核办法，依据最终考核分值，发放业绩薪。
薪酬与考核委员会审议通过了上述议案，认为此薪酬方案符合本公司实际。
出席会议的各位董事回避表决本人薪酬方案，其他董事均对本议案投赞成票，0票反对，0票弃权。
九、审议通过关于变更公司注册地址及修订《公司章程》的议案（见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《
关于变更公司注册地址及修订<公司章程>的公告》）,该议案将提交股东会进行审议。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
十、审 议 通 过 关 于 会 计 政 策 变 更 的 议 案 （ 见 同 日 发 布 于 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）
的《关于会计政策变更的公告》）。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
董事会核查了独立董事潘广成、朱建伟、凌沛学、张菁菁的任职经历以及签署的相关自查文件，认为公司独立董事符合《上市公
司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号--主板上市公司规范运作》中对独立董事独立性的相关要
求。《董事会关于独立董事独立性情况的专项意见》详情请见同日发布于巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）的相关公告。
本次董事会听取了公司独立董事关于 2025 年度工作情况的述职报告。
备查文件
1、第十一届董事会第十次会议记录；
2、审核委员会 2026 年第一次会议记录；
3、薪酬与考核委员会 2026 年第一次会议记录。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/699f537e-ee17-48d4-965f-db390aa0f0d3.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：关于2025年度利润分配方案的公告
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新华制药（000756）：关于2025年度利润分配方案的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/16b8c39e-c1bb-4967-9277-699d51327e1c.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：对独立董事独立性评估的专项意见
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根据证监会《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号—主板上市公司规范运作》等要求
，山东新华制药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会就公司在任独立董事潘广成先生、朱建伟先生、凌沛学先生、张菁菁女士
的独立性情况进行评估并出具如下专项意见：
经核查独立董事潘广成先生、朱建伟先生、凌沛学先生、张菁菁女士的任职经历以及签署的相关自查文件，上述人员未在公司担
任除独立董事以外的任何职务，也未在公司主要股东公司担任任何职务，与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其
进行独立客观判断的关系，因此，公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1
号—主板上市公司规范运作》中对独立董事独立性的相关要求。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/e3abcccc-f91f-49e8-bc63-a999b3ac3a25.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：关于会计政策变更的公告
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新华制药（000756）：关于会计政策变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/abfce7bb-a6d2-419a-bf64-83f81f1b2a44.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：2025年度内部控制评价报告
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新华制药（000756）：2025年度内部控制评价报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/0074ee00-f9ad-498d-aac3-66fd690cf387.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：关于变更公司注册地址及修订《公司章程》的公告
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新华制药（000756）：关于变更公司注册地址及修订《公司章程》的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-03-30/0a20f4ca-4513-47d1-b694-3f49ebd6cf57.PDF
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2026-03-30 00:00│新华制药（000756）：关于拟续聘2026年度会计师事务所的公告
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山东新华制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2026 年 3 月 27 日召开第十一届董事会第十次会议，审议通过了《关于
拟续聘 2026 年度会计师事务所的议案》，拟续聘致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“致同”）为公司 2026 年度会计
师事务所，审计服务费为人民币76 万元（含税）。本事项尚需提交公司股东会审议。现将有关事宜公告如下：
一、拟续聘会计师事务所事项的情况说明
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