公司公告☆ ◇000756 新华制药 更新日期：2025-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-09-30 00:00 │新华制药（000756）：关于召开2025年第一次临时股东大会的通知 │
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│2025-09-26 16:36 │新华制药（000756）：第十一届董事会2025年第一次临时会议决议公告 │
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│2025-09-25 16:47 │新华制药（000756）：关于获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-09-16 17:02 │新华制药（000756）：关于子公司获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书的公告 │
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│2025-09-16 17:02 │新华制药（000756）：关于获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告 │
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│2025-09-05 16:57 │新华制药（000756）：关于公司副总经理辞职的公告 │
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│2025-08-26 18:40 │新华制药（000756）：半年报监事会决议公告 │
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│2025-08-26 18:38 │新华制药（000756）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-26 18:38 │新华制药（000756）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-26 18:37 │新华制药（000756）：关于修订《公司章程》及相关议事规则的公告 │
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2025-09-30 00:00│新华制药（000756）：关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
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证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-58
山东新华制药股份有限公司
关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
一、召开会议的基本情况
山东新华制药股份有限公司(“公司”)于2025年 9月26日召开第十一届董事会2025年第一次临时会议，批准公司召开 2025 年第
一次临时股东大会（“本次股东大会”）,以审议公司第十一届董事会第八次会议审议通过的有关议案。据此，公司现发出关于召开
本次股东大会的通知。
1、召开届次：2025 年第一次临时股东大会
2、召开时间
（1）现场会议召开时间：2025 年 10 月 24 日下午 2时
（2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 10 月24 日上午 9:15-9:25，9:30-11:
30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的时间为自 2025 年 10 月 24 日上午 9:15 至下午 15:
00 期间的任意时间。
3、现场会议召开地点：山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号本公司会议室
4、召集人：本公司董事会
5、召开方式：本次股东大会采取现场投票表决与网络投票相结合的方式。本公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票
系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向本公司 A 股股东提供网络形式的投票平台，本公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统
行使表决权。本公司股东投票表决时，同一股份只能选择现场投票和网络投票中的一种方式，如有重复投票的，表决结果以第一次有
效投票表决为准。
6、本次股东大会召开符合有关法律、法规及本公司《公司章程》的规定。
7、出席对象：
（1）于 2025 年 10 月 20 日（股权登记日）（星期一）深圳证券交易所交易结束时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分
公司登记在册的本公司 A 股股东；
（2）本公司 H 股股东（H 股股东登记及出席不适用本通知，根据香港联交所有关要求另行发送通知）；
（3）凡有权出席本次股东大会并有权表决的股东，均可委托一位或多位人士（不论该人士是否本公司股东）作为代理人，代其
出席及投票，委托的股东代理人超过一人时，该等股东代理人只能以投票方式行使表决权；
（4）本公司董事、监事及高级管理人员；
（5）本公司聘请的律师；
（6）本公司聘请的审计师。
8、融资融券、转融通、约定购回业务账户和深股通投资者的网络投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及深股通投资者的网络投票，应按照《深圳证券交易所上市公司股东大会
网络投票实施细则》等有关规定执行。
二、会议审议事项
2025 年第一次临时股东大会提案名称及编码表
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏目
可以投票
非累积投票提案
1.00 关于修订《公司章程》及相关议事规则的议案 √
注：以上打√的地方可以投票。
以上议案不涉及关联股东回避表决，但需经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过。以上提案具体内容见 2025 年 8
月 27 日登载于巨潮资讯网的《关于修订﹤公司章程﹥及相关议事规则的公告》。
提交本次股东大会表决的提案中,不存在一项提案生效是其他提案生效之前提条件的情形。本次股东大会无互斥提案。
三、现场会议登记方法
（一）登记时间：2025 年 10 月 24 日下午 1:30-2:00
（二）登记地点：山东省淄博市鲁泰大道 1 号本公司会议室
（三）登记方式：
1．自然人股东须持本人身份证、证券账户卡进行登记，委托代理人出席会议的，须持本人身份证、委托人身份证复印件、授权
委托书和证券账户卡进行登记；
2．法人股东由法定代表人出席会议的，须持营业执照复印件、本人身份证、法定代表人身份证明、证券账户卡进行登记；由法
定代表人委托的代理人出席会议的，须持代理人身份证、委托人身份证复印件、营业执照复印件、授权委托书和证券账户卡进行登记
；
3．股东应当以书面形式委托代理人（即本通知随附的 2025 年第一次临时股东大会适用的委托书或其复印本）。委托书由委托
股东亲自签署或其书面授权的人士签署。如委托书由委托股东授权他人签署，则该授权书或者其他授权文件必须经过公证手续。如委
托股东为一法人，则其委托书应加盖法人印章或由其董事或正式委托的代理人签署。前述授权委托书和经过公证的授权书或者其他授
权文件须在 2025 年第一次临时股东大会举行前 24 小时送达本公司董事会秘书办公室，方为有效。4．异地股东可以书面信函或传
真方式办理登记（具体联系方式见“五、其他事项”）。
四、参加网络投票的具体操作流程
1.公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（http://wltp.cninfo.com.cn）向本公司股东提供网络形式的投票平
台，本公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。由于网络投票系统的限制，本公司只能向 A 股股东提供一次网络
投票机会。本次股东大会通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 10 月 24 日上午 9:15-9:25，9:30-11:
30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票的时间为自 2025 年 10 月 24日上午 9:15 至下午 15:0
0 期间的任意时间。
2.本次股东大会投票代码为 360756，投票简称为“新华投票”。
3.股东网络投票的具体程序见附件一。
五、其他事项
1、上述各议案均会对中小投资者的表决单独计票。
2、本次股东大会会期预计半天，往返及食宿费由股东自理。
3、本公司的董事会秘书办公室的联系方式为：
中华人民共和国山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号
联系人：田建华
电子邮箱：tianjianhua@xhzy.com
邮编：255086
电话：0533-2196024
传真：0533-2287508
六、备查文件
1、第十一届董事会第八次会议记录；
2、第十一届董事会 2025 年第一次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/afac2f22-ad64-4696-a2a2-35c19a32e144.PDF
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2025-09-26 16:36│新华制药（000756）：第十一届董事会2025年第一次临时会议决议公告
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山东新华制药股份有限公司（“本公司”）第十一届董事会 2025 年第一次临时会议通知于二零二五年九月二十三日以电邮形式
发出，会议于二零二五年九月二十六日以书面传签方式召开，应参会董事 9名，实际参会董事 9 名。会议的召开符合有关法律、法
规、规章和公司章程的规定。会议主要审议并通过了以下议案：
一、审议通过关于召开 2025 年第一次临时股东大会的议案（股东大会通知将另行公告）。
9名董事赞成本议案，0 票反对，0票弃权。
备查文件
本公司第十一届董事会 2025 年第一次临时会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-27/7eaf41ef-a3e6-489c-8816-9d6697dacd67.PDF
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2025-09-25 16:47│新华制药（000756）：关于获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-1211片（以
下简称“本品”）《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：LXH-1211片
剂型：片剂
规格：0.5mg；1mg；2mg；5mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品1类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（临床试验）
受理号：CXHL2500671、CXHL2500672、CXHL2500673、CXHL2500674通知书编号：2025LP02497、2025LP02498、2025LP02499、202
5LP02500审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 10 日受理的LXH-1211 片临床试验申
请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肺动脉高压的临床试验。
二、其他相关信息
2024年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交本品的临床试验沟通交流会议申请，2024年12月CDE对提
交的沟通交流问题进行了反馈，2025年7月公司提交了本品的临床试验申请并获受理，2025年9月获得《药物临床试验批准通知书》，
审评结论为批准临床。
新华制药于2020年12月21日与中南大学签订了“抗肺动脉高压创新药物LXH-1211研发”的《技术转让合同》，详情请见巨潮资讯
网公告编号2020-52的《关于公司与中南大学签订技术转让合同的公告》。LXH-1211片是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质
设计的结构全新的化合物。研究显示，LXH-1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降
低肺动脉高压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。本品拟定的临床适应症为治疗肺动脉高压。
三、风险提示
公司将严格按照批件要求开展临床试验，并于临床试验结束后向国家药监局递交临床试验报告及相关文件，申报生产注册批件。
医药产品的研发，包括临床试验以及从注册申报到产业化生产的周期较长，环节较多，存在着技术、审核等多种不确定因素的影
响，未来产品的竞争形势也将发生变化。公司将密切关注本品药品注册申请的实际进展情况，及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-26/05755f42-7830-4392-8c23-12b8cec622c6.PDF
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2025-09-16 17:02│新华制药（000756）：关于子公司获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司之全资子公司山东淄博新达制药有限公司（以下简称“新达制药”）收到国家药品监督管理局
核准签发的熊去氧胆酸胶囊（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：熊去氧胆酸胶囊
剂型：胶囊剂
规格：250mg
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东淄博新达制药有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2400384
药品批准文号：国药准字H20255344
证书编号：2025S02741
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年1月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资料并获受理，2025年9月
获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。本品用于治疗胆囊胆固醇结石（必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须
正常）；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。
本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机
构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准，有利于丰富公司消化系统用药品种，提升公司综合竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/ce3437a2-b3ff-46b2-9372-4023ab11366a.PDF
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2025-09-16 17:02│新华制药（000756）：关于获得枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书的公告
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近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称“新华制药”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非
口崩片（以下简称“本品”）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：枸橼酸西地那非口崩片
剂型：片剂
规格：50mg（按C22H30N6O4S计）
药品分类：处方药
注册分类：化学药品4类
申请人：山东新华制药股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2401280
药品批准文号：国药准字H20255352
证书编号：2025S02750
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、其他相关信息
2024年4月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交枸橼酸西地那非口崩片境内生产药品上市许可注册申报资
料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册。
枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额约为人民
币52亿元。
三、对上市公司的影响及风险提示
新华制药的枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书，有利于本公司开拓新的市场领域，提高市场竞争力。
因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-17/edb99381-d45a-4fbf-b423-aaf1d0eacbd2.PDF
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2025-09-05 16:57│新华制药（000756）：关于公司副总经理辞职的公告
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山东新华制药股份有限公司（“公司”）董事会于 2025 年 9 月 5 日收到公司副总经理郑忠辉先生提交的书面辞职报告。郑忠
辉先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职后不在公司担任高管职务。
根据《公司法》及《公司章程》等有关规定，郑忠辉先生的辞职报告自送达董事会之日起生效。截止本公告披露日，郑忠辉先生
不存在应当履行而未履行的承诺事项，其辞职不会影响公司正常的生产经营活动，其在任职期间与公司董事会并无意见分歧，也没有
任何相关的事项需提请公司股东注意。
截止本公告披露日，郑忠辉先生持有公司 A 股 397,550 股，其辞职后将继续按照相关法律、法规及规范性文件的有关规定管理
其所持股份。
董事会谨此对郑忠辉先生在任职期间为公司所做出的贡献表示衷心感谢。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/60302a72-b63f-4052-8daa-11708c7f4924.PDF
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2025-08-26 18:40│新华制药（000756）：半年报监事会决议公告
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山东新华制药股份有限公司（“本公司”）第十一届监事会第八次会议通知于二零二五年八月十二日以电邮形式发出，会议于二
零二五年八月二十六日在山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号公司会议室召开，应到会监事 5 名，实际到会监事 5 名。会议由本公
司监事会主席刘承通主持。会议的召开符合有关法律、法规、规章和公司章程的规定。
会议审议并通过了以下议案：
一、审议通过本公司 2025 年度半年度报告
经审核，监事会认为董事会编制和审议本公司 2025 年半年度报告的程序符合法律、行政法规及中国证监会的规定，报告内容真
实、准确、完整地反映了本公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
5名监事赞成本议案，0 票反对，0 票弃权。
备查文件
本公司第十一届监事会第八次会议记录。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/c900e27a-4687-4bfb-80ba-aa212e0051cc.PDF
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2025-08-26 18:38│新华制药（000756）：2025年半年度报告
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新华制药（000756）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/140662b2-3d98-40f9-9767-cdd926066233.PDF
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2025-08-26 18:38│新华制药（000756）：2025年半年度报告摘要
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新华制药（000756）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/f388bae2-0d96-46a0-881b-089a521b1ca8.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：关于修订《公司章程》及相关议事规则的公告
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山东新华制药股份有限公司（“公司”）于 2025 年 8 月 26 日召开第十一届董事会第八次会议，审议通过了《关于修订<公司
章程>及相关议事规则的议案》，该议案尚需提交股东大会审议通过后方可生效。现将具体内容说明如下：
根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司章程指引》等有关法律法规、深圳证券交易所和香港联合
交易所有限公司的相关规定，结合公司实际情况和经营发展需要，公司拟不再设置监事会及监事岗位，原监事会的职权由审核委员会
行使，并对《公司章程》及相关议事规则部分条款进行了修订，《监事会议事规则》同时废止。另外，由于行政管理机构企业登记管
理审批系统对经营范围的分类规则进行了调整，即：原经营范围按“生产/批发/零售+具体产品”分类，现登记系统按“经营行为+产
品”模式拆分归类，为匹配新系统规则，需对经营范围表述进行调整。
具体修订情况请见附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/6caa0100-6bff-471f-847d-b1e16be74e19.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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新华制药（000756）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-27/4c64026a-ed9f-433f-a06e-b1ec8618b3b7.PDF
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2025-08-26 18:37│新华制药（000756）：2025年半年度财务报告
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新华制药（000756）：2025年半年度财务报告。公告详情请查看附件。
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