公司公告☆ ◇000963 华东医药 更新日期：2025-10-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-17 18:27 │华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册证书的公告 │
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│2025-10-16 18:12 │华东医药（000963）：关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 │
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│2025-10-14 19:02 │华东医药（000963）：关于2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条│
│ │件成就的公告 │
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│2025-10-14 19:01 │华东医药（000963）：第十一届董事会第三次会议决议公告 │
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│2025-10-14 19:01 │华东医药（000963）：2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成│
│ │就的核查意见 │
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│2025-10-14 19:00 │华东医药（000963）：2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成│
│ │就事项之独立财务顾问报告 │
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│2025-10-14 19:00 │华东医药（000963）：2022限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就│
│ │之法律意见书 │
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│2025-10-10 00:00 │华东医药（000963）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-09-22 19:12 │华东医药（000963）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-09-22 19:10 │华东医药（000963）：关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告 │
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2025-10-17 18:27│华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册证书的公告
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华东医药（000963）：关于全资子公司收到药品注册证书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-18/0e250c0e-cea9-4349-85c9-b1479e9015cc.PDF
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2025-10-16 18:12│华东医药（000963）：关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告
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近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局
（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise注册申请获得受理。
现将具体情况公告如下：
一、受理通知书相关情况
申请事项：进口医疗器械注册申请
项目名称：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
受理号：JQZ2500364
注册代理人：欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、MaiLi Precise产品简介MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited（以下简称“Sinclair”）旗
下的高端透明质酸钠凝胶（玻尿酸）产品，来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA，Sinclair拥有该
系列产品的全球独家许可。该产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。
MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLiVolume和MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方
可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi系列内含利多卡因成分，可以减轻注射过程的疼痛感。
其采用的创新OxiFree?专利技术，能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充能力，能
够减少产品注射量，同时提供持久卓越的填充效果。MaiLi系列含透明质酸钠浓度最高的产品MaiLi Extreme（商品名：魅俪?朔盈?）
于2025年5月在中国市场正式实现商业化销售 。
MaiLi Precise是MaiLi系列中含透明质酸钠浓度最低的一款，注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。该产品在国内开展并完成
了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评
估者设盲、优效性临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次MaiLi Precise的医疗器械注册申请得到NMPA受理，是该款产品中国研发进程中的重要里程碑之一。医美作为公司核心战略
领域之一，将继续贯彻“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，国内团队坚持定位高端自然，以求美者为中心，加强国内的产品
品牌和企业品牌的市场教育工作，同时积极推进更多高端医美产品在国内外的注册上市进程。
本次MaiLi Precise的注册进展对公司近期经营业绩不会产生重大影响。根据国家医疗器械注册相关的法律法规要求，上述产品
的注册申请在获国家药品监督管理局受理后，将转入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心进行审评，通过后颁发医疗器械注册
证方可投入生产、销售。医疗器械审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将按照国家有关规定
，积极推进该产品在中国的研发及注册进度，并根据进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-17/310d29d8-1f4c-436b-8fc2-e0fd9fa98f86.PDF
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2025-10-14 19:02│华东医药（000963）：关于2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成
│就的公告
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华东医药（000963）：关于2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的公告。公告详
情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/38be4358-b177-4cfb-bc72-a81f39a49e17.PDF
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2025-10-14 19:01│华东医药（000963）：第十一届董事会第三次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）第十一届董事会第三次会议的通知于2025年10月10日以书面和电子邮件等方式送达
各位董事，于2025年10月13日（星期一）在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加董事11名，实际参加董事11名。会议
由公司董事长主持。会议的召开和表决程序符合《公司法》《公司章程》的有关规定，会议合法有效。
二、董事会会议审议情况
董事会就以下议案进行了审议，经书面和通讯方式表决，通过决议如下：
审议通过《关于2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》
具 体 内 容 详 见 公 司 同 日 披 露 于 巨 潮 资 讯 网（http://www.cninfo.com.cn）的公司《关于2022年限制性股票激
励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的公告》。
表决结果：11票同意，0票反对，0票弃权。
该议案已经公司第十一届董事会薪酬与考核委员会2025年第一次会议审议通过。
三、备查文件
1、公司第十一届董事会第三次会议决议；
2、公司第十一届董事会薪酬与考核委员会2025年第一次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/f74e6454-f421-47ea-8163-b5f68168cc0f.PDF
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2025-10-14 19:01│华东医药（000963）：2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的
│核查意见
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华东医药（000963）：2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就的核查意见。公告详
情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/801e9206-0e9c-4168-874d-bbe3a62b7ad5.PDF
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2025-10-14 19:00│华东医药（000963）：2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就事
│项之独立财务顾问报告
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华东医药（000963）：2022年限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就事项之独立财务顾问
报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/135cf79c-c522-4f0f-9d28-f8fb9c9c0163.PDF
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2025-10-14 19:00│华东医药（000963）：2022限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就之法
│律意见书
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华东医药（000963）：2022限制性股票激励计划预留授予限制性股票第二个解除限售期解除限售条件成就之法律意见书。公告详
情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/79dfb20e-3fa0-4f15-b0da-f2858da363da.PDF
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2025-10-10 00:00│华东医药（000963）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2025年 09月 29日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东
”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP02578），由中美华东申报的
注射用HDM2017临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下：
一、该药物基本信息
药物名称：注射用 HDM2017
注册分类：治疗用生物制品 1类
受理号：CXSL2500622
适应症：晚期恶性实体瘤
申请事项：临床试验
申请人：杭州中美华东制药有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 07月 24日受理的注射用HDM2017临床试验申请符合药
品注册的有关要求，同意本品开展单药用于晚期恶性实体瘤的临床试验。
二、该药物研发及注册情况
注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白 17（Cadherin 17，LI-cadherin）
的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗 CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I抑制剂通过可裂解连接子偶联
而成，药物抗体偶联比（DAR）为 4。CDH17 是钙依赖性蛋白质（Cadherins）超家族的非经典成员，是一种钙依赖性细胞粘附跨膜糖
蛋白，负责维持组织完整性和形态发生，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿
瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，是靶向药物的理想靶点。HDM2017 通过抗体的靶向作用特
异性识别 CDH17 阳性表达的肿瘤表面抗原，利用抗原介导的内化作用使 ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂，向胞内释放毒素载荷
，发挥抗肿瘤作用；同时 HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示，HDM2017 具有良好的成药性、安全
性和有效性。HDM2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。
此外，2025年 9月，注射用 HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的Ⅰ期临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用 HDM2017中国临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争
力。
根据药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展，对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-10/f95b0736-0c46-48dd-9fce-bdeb616e7d97.PDF
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2025-09-22 19:12│华东医药（000963）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2025年 09月 19日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东
”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）通知，由中美华东申报的注射用 HDM2017 药品临床试验申请已获得美
国 FDA 批准， 可在美国开展 I期临床试验，适应症为晚期恶性实体瘤。现将有关详情公告如下：
一、该药物基本信息
药物名称：注射用 HDM2017IND 编号：178281
适应症：晚期恶性实体瘤
申请事项：临床试验
申请人：杭州中美华东制药有限公司
二、该药物研发及注册情况
注射用 HDM2017 是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药，是一款靶向钙黏蛋白 17（Cadherin 17，LI-cadherin
）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗 CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I抑制剂通过可裂解连接子偶
联而成，药物抗体偶联比（DAR）为 4。CDH17 是钙依赖性蛋白质（Cadherins）超家族的非经典成员，是一种钙依赖性细胞粘附跨膜
糖蛋白，负责维持组织完整性和形态发生，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性
肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，是靶向药物的理想靶点。HDM2017 通过抗体的靶向作用
特异性识别 CDH17 阳性表达的肿瘤表面抗原，利用抗原介导的内化作用使 ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂，向胞内释放毒素载
荷，发挥抗肿瘤作用；同时 HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示，HDM2017 具有良好的成药性、安
全性和有效性。HDM2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。
2025 年 8 月，中美华东完成向美国 FDA 递交注射用 HDM2017的临床试验申请，并于近日获得 FDA批准。此外，中美华东也已
于2025 年 7月向国家药品监督管理局递交该产品的临床试验申请并获受理，适应症为晚期恶性实体瘤。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用 HDM2017 美国临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核
心竞争力。
根据美国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展一系列临床试验并经美国 FDA 批准后方
可上市。此次获得临床试验批准，对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点，临床试验进度
及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，公
司将按照有关规定，积极推进药物研发进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-23/c6e76c1f-a805-4d19-a070-bf1aab450153.PDF
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2025-09-22 19:10│华东医药（000963）：关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告
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一、对外投资概述
2025年 08月，为进一步丰富华东医药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）产业投资生态圈，拓展产业链布局，更
好地借助专业机构的专业力量及资源优势，整合各方资源，提高公司的核心竞争力，公司与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理
人上海福广私募基金管理有限公司（以下简称“上海福广”）、有限合伙人杭州产业投资有限公司（以下简称“杭州产投”）、有限
合伙人杭州拱墅产业基金有限公司（以下简称“拱墅产业”）共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙）合伙协议》
，共同投资设立“杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙）” （以下简称“专项医药产业投资基金”、“合伙企业”或“本基
金”），认缴出资总额为人民币 20亿元，其中本公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币 9.80亿元，认缴出资比例为 49.00
%。具体内容详见公司于 2025年 08月 20日披露在巨潮资讯网上的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联
交易的公告》（公告编号：2025-083）。
二、交易进展情况
截至本公告披露日，专项医药产业投资基金已完成工商登记，并已完成中国证券投资基金业协会备案，首期资金 1,000万元已募
集到位，现将上述事项进展情况公告如下：
（一）基金工商登记情况
1、统一社会信用代码：91330105MAEUUX5G63
2、企业名称：杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙）
3、类型：有限合伙企业
4、执行事务合伙人：上海福广私募基金管理有限公司
5、注册地址：浙江省杭州市拱墅区祥符街道憬朗大厦 702室 09号
6、成立时间：2025-08-21
7、营业期限：2025-08-21至 2035-08-20
8、经营范围：一般项目：股权投资；创业投资（限投资未上市企业）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经
营活动）。
（二）基金首期资金募集情况
截至本公告披露日，基金首期资金 1,000万元已募集到位，认缴出资额和已出资额情况如下表：
序 出资人名称 合伙人类型 认缴金额 认缴出 首期出资
号 （万元人 资占比 额（万元
民币） 人民币）
1 上海福广私募基金管理有 普通合伙人 4,000 2% 100
限公司
2 华东医药股份有限公司 有限合伙人 98,000 49% 450
3 杭州产业投资有限公司 有限合伙人 49,000 24.5% 225
4 杭州拱墅产业基金有限公 有限合伙人 49,000 24.5% 225
司
合计 200,000 100% 1,000
（三）基金的备案信息
基金名称：杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙）
管理人名称：上海福广私募基金管理有限公司
托管人名称：上海银行股份有限公司
备案日期：2025年 09月 18日
备案编码：SBFS10
三、对公司的影响及风险提示
本基金主要投资创新药、医美、大健康、动保及与生物、医疗、健康相关的符合杭州五大产业生态圈的领域，与公司的战略发展
和产业链布局方向高度契合。依托基金管理人的专业团队优势、项目资源优势和平台优势，积极寻找具有良好发展前景的优质项目，
有助于降低公司寻找和引进优质创新项目的前期成本，分散投资风险，整合各方资源，强化公司在创新药、医美、工业微生物等重点
领域的核心竞争力。
在保证主营业务发展和项目资金运营需求的前提下，本基金有利于公司提高闲置自有资金使用效率，降低公司的投资风险，为公
司及股东创造合理的投资回报，符合公司的发展战略。
在合伙企业后续运营中，可能存在项目实施、风险管控、投资收益的不确定性以及退出等多方面风险因素，公司将密切关注合伙
企业后续运作、管理、投资决策及投后管理等进展情况，积极采取有效措施，发挥自身在行业、资本市场的资源优势，协同基金管理
人努力寻找优质的投资项目，防范、降低和规避投资风险。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙）营业执照；
2、杭州福广鸿泽股权投资合伙企业（有限合伙）私募投资基金备案证明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-23/9bbee9bb-eb06-42a4-889d-1f37323bd8c2.PDF
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2025-09-11 20:17│华东医药（000963）：2025年半年度权益分派实施公告
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华东医药股份有限公司（以下简称 “本公司”或“公司”）2025年半年度权益分派方案已获 2025年 05月 15日召开的公司 202
4年度股东大会授权，且已获 2025年 08月 18日召开的公司第十一届董事会第二次会议审议通过，现将权益分派事宜公告如下：
一、股东大会授权及董事会审议通过利润分配方案情况
1、公司于 2025年 05月 15日召开的 2024年度股东大会审议通过了《关于提请股东大会授权董事会制定 2025年中期分红方案的
议案》，股东大会同意授权董事会根据股东大会决议在符合利润分配的条件下制定具体的分红方案，2025年中期分红的前提条件为：
（1）公司在当期实现合并报表归属于上市公司股东的净利润保持稳定增长；（2）公司现金流可以满足正常经营和持续发展的需求。
中期分红金额上限为相应期间归属于上市公司股东的净利润的 50%，下限为人民币 5亿元（含税）。
公司于 2025年 08月 18日召开第十一届董事会第二次会议审议通过的 2025 年半年度利润分配方案为：以公司现有总股本1,754
,077,048.00股剔除尚未办结回购注销的限制性股票 56,000.00股后的股本 1,754,021,048.00 股为基数，每 10 股派 3.50 元人民
币现金（含税），不送红股，不以公积金转增股本，总计派发现金红利613,907,366.80元（含税），剩余未分配利润结转以后年度分
配。如本次利润分配方案实施前，公司股本基数发生变动的，按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。
本次 2025年半年度利润分配方案在公司 2024年度股东大会决议授权董事会的范围内，无需提交股东会审议。
公司已于 2025年 09月 09日在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完成了 5.60 万股限制性股票的回购注销手续，
详见公司于 2025 年 09月 11日披露在巨潮资讯网上的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（公告编号：2025-085）。
2、自分配方案披露至实施期间，因限制性股票回购注销，公司股本总额由 1,754,077,048.00股减少至 1,754,021,048.00股，
但因本次分配方案是以回购注销后的总股本 1,754,021,048.00股为基数，因此无需因股本总额的变动而调整分配比例。
3、本次实施的分配方案与公司第十一届董事会第二次会议审议通过的分配方案一致。
4、本次实施分配方案距离公司董事会审议通过的时间未超过两个月。
二、权益分派方案
本公司 2025年半年度权益分派方案为：以公司现有总股本剔除已回购股份 0股后的 1,754,021,048.00股为基数，向全体股东每
10股派 3.5元人民币现金（含税；扣税后，通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构（含 QFII、RQFII）以及持有首发前
限售股的个人和证券投资基金每 10股派 3.15元；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化
税率征收，本公司暂不扣缴个人所得税，待个人转让股票时，根据其持股期限计算应纳税额【注】；持有首发后限售股、股权激励限
售股及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税，对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收，对内地投资者持有基金份额部分实行
差别化税率征收），不送红股，不以公积金转增股本。
【注：根据先进先出的原则，以投资者证券账户为单位计算持股期限，持股 1个月（含 1 个月）以内，每 10 股补缴税款 0.7
元；持股 1个月以上至 1年（含 1年）的，每 10股补缴税款 0.35元；持股超过 1年的，不需补缴税款。】
三、股
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