公司公告☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2026-11-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-11-03 19:45 │华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2026-10-28 19:06 │华东医药(000963):第十一届董事会第八次会议决议公告 │
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│2026-10-28 19:04 │华东医药(000963):2026年三季度报告 │
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│2026-10-16 19:52 │华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-10-12 17:32 │华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-09-30 00:00 │华东医药(000963):2026年半年度报告(英文版) │
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│2026-09-27 16:15 │华东医药(000963):关于全资子公司创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极│
│ │顶线结果的公告 │
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│2026-09-14 18:13 │华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 │
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│2026-09-10 17:17 │华东医药(000963):2026年半年度权益分派实施公告 │
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│2026-08-26 20:27 │华东医药(000963):关于全资子公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告 │
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2026-11-03 19:45│华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
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2026年 11月 2日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东
”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2600143,CXHS2600144,CXHS2600145),口服小分子
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(研发代码:HDM1002 片)用于成人长期体重控制的上市许可申请获得
受理。现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息内容
药物名称:卡维列隆氨丁三醇片
申请事项:境内生产药品注册上市许可
注册分类:化学药品 1类
规格:50mg,100mg和 200mg
申报适应症:本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:≥28kg/m2(
肥胖),或≥24kg/m2 (超重)并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血压、血脂异常、高尿酸、糖代谢异常、脂肪肝、心血管疾
病等)。
申请人:杭州中美华东制药有限公司
结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、该药物研发及注册情况
卡维列隆氨丁三醇片是中美华东自主研发、拥有全球知识产权的口服小分子 GLP-1受体完全激动剂,具有口服活性、强效、高选
择性等特性,采用每日一次口服给药方式,其吸收不受进食和饮水影响,无需严格的空腹条件及服药后等待时间,服药方式灵活便捷
。
本次上市申请,是基于一项在成人超重或肥胖患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的关键Ⅲ期临床试验(
研究编号:HDM1002- 301),旨在评估 HDM1002 片 200 mg 和 400 mg与安慰剂相比,治疗肥胖或超重且伴有至少 1种体重相关合并
症的参与者的有效性、安全性与耐受性。研究结果显示 HDM1002片各剂量组在第 44周达到全部主要终点与关键次要终点;继续治疗
减重效果持续,第 52周进一步下降,未观察到减重平台期;同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以
及体成分优化;安全性和耐受性数据与 GLP-1受体激动剂类药物一致,未观察到新的安全性信号,肝脏安全性良好(详见公司于 202
6年 09月 28日发布的相关公告,公告编号:2026-057)。
除体重管理适应症上市申请获得受理外,卡维列隆氨丁三醇片用于 2 型糖尿病的中国Ⅲ期临床试验正在推进中(研究编号:HDM
1002- 302/HDM1002- 303),有望为超重/肥胖和 2型糖尿病患者提供更优的体重管理和血糖控制策略。
截至 2026年 9月 30日,公司在卡维列隆氨丁三醇片项目(含体重管理和降糖适应症)的研发直接投入总金额约为 5.07亿元(
未经审计)。
三、对上市公司的影响及风险提示
肥胖属于慢性、复发性代谢疾病。国内流行病学数据显示我国成人肥胖患病率持续走高,已成为突出公共卫生问题;肥胖与高血
压、糖代谢异常、血脂异常、心血管疾病、脂肪肝等多种合并症风险升高密切相关,有效体重管理可显著改善患者综合健康水平。目
前主要的减重方式为生活方式干预、药物治疗和手术治疗。生活方式干预效果不佳时可以考虑联合药物治疗或代谢手术。其中,口服
小分子 GLP-1受体激动剂给药便捷、服药限制较少,同时可避免注射制剂引起的注射部位反应,因此在减重药物治疗中有望成为重要
的选择。
基于在代谢疾病领域的前瞻性布局,华东医药已围绕 GLP-1等代谢调控靶点,搭建差异化、多层次 GLP- 1创新产品管线梯队,
覆盖口服、注射、单靶点、多靶点分子,持续满足肥胖、糖尿病等代谢领域未被满足的临床需求。除卡维列隆氨丁三醇片外,进入Ⅲ
期临床的其他在研 GLP-1 产品还包括长效 GLP-1/GIP双靶点激动剂 HDM1005(poterepatide)注射液以及FGF21/GCG/GLP-1三靶点激
动剂DR10624注射液。
公司内分泌/代谢领域布局已从最初的减重、降糖适应症,逐步拓展至代谢并发症,涵盖MASH、血脂异常、慢性肾脏病(CKD)、
心衰等方向;后续将进一步向多脏器功能保护、肌肉保存领域延伸。在第一代自研产品 HDM1002、HDM1005、DR10624的基础上,公司
后续将陆续推出迭代升级管线产品,包括 HDM1013(三靶点周制剂和月制剂)、HDM1014(INHBE siRNA)、HDM1015(长效、多靶点
、新机制)、HDM1017(新机制)、HDM1018(口服、新机制)等。
本次卡维列隆氨丁三醇片体重管理适应症上市申请获得受理,是该产品研发进程中的又一重要里程碑,是公司自研代谢创新管线
由临床价值走向商业化兑现的关键节点。综合来看,卡维列隆氨丁三醇片在国内上市进度处于第一梯队,临床数据表现突出且具有一
定差异化优势,叠加公司在内分泌领域成熟的商业化体系支撑,公司看好HDM1002未来的商业化潜力。
根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获国家药品监督管理局上市许可申请受理后将转入国家药品监督管理局药品
审评中心进行审评,通过后颁发药品上市许可方可投入生产、销售。药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸
多不确定性,公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发及注册进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资
者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-04/6b43969b-358b-487c-a75e-ecae3301fff1.PDF
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2026-10-28 19:06│华东医药(000963):第十一届董事会第八次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)第十一届董事会第八次会议的通知于2026年10月23日以书面和电子邮件等方式送达
各位董事,于2026年10月28日(星期三)在公司会议室以现场并结合通讯方式召开。会议应参加董事11名,实际参加董事11名。会议
由公司董事长主持,董事会秘书列席了本次会议。会议的召开和表决程序符合《公司法》《公司章程》的有关规定,会议合法有效。
二、董事会会议审议情况
董事会就以下议案进行了审议,经书面和通讯方式表决,通过决议如下:
1、审议通过《关于公司<2026年第三季度报告>的议案》
经审议,董事会认为《2026年第三季度报告》的内容真实、准确、完整地反映了公司2026年第三季度经营的实际情况,不存在任
何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,报告编制和审核的程序符合法律、行政法规和中国证监会的相关规定。具体内容详见公司同
日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的公司《2026年第三季度报告》。
表决结果:11票同意,0票反对,0票弃权。
该议案已经公司第十一届董事会审计委员会2026年第六次会议审议通过。
三、备查文件
1、公司第十一届董事会第八次会议决议;
2、公司第十一届董事会审计委员会2026年第六次会议决议;
3、公司第十一届董事会审计委员会2026年第六次会议关于对公司《2026年第三季度报告》的审核意见。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/123d912f-378d-417c-9d04-a0ddb97e2cd0.PDF
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2026-10-28 19:04│华东医药(000963):2026年三季度报告
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华东医药(000963):2026年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-29/c09f7fbd-0e0c-484b-9a0a-176a57d70eea.PDF
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2026-10-16 19:52│华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家
药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03146),由道尔生物申报的注射用 DR3020
6临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
产品名称 注射用DR30206
申请事项 临床试验
注册分类 治疗用生物制品1类
受理号 CXSL2600820
适应症 本品作为巩固治疗,拟用于同步/序贯放化疗后未进展
的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者。
申请人 浙江道尔生物科技有限公司
结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
查,2026年8月5日受理的注射用DR30206符合药品注册
的有关要求,同意本品开展临床试验。
二、该药物研发及注册情况
注射用 DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向 PD-L1、VEGF和 TGF-β
的抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离 VEGF和 TGF-β,减少肿瘤新
生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206
具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206作为巩固治疗在同步/序贯放化疗后未进展的、局部
晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者中开展临床试验。
注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤(详见公司披露于巨潮资讯网的相
关公告,公告编号:2023-043),于 2025年 4月获批开展“联合标准化疗拟用于晚期或转移性消化道肿瘤”临床研究(详见公司披
露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2025-020),于 2026 年 2月获批开展“联合标准化疗拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺
癌患者”临床研究(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2026-006),于 2026 年 10月获批开展“联合标准化疗拟
用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌”临床研究(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2026-058)。
2026年 8月,道尔生物向 NMPA递交了注射用 DR30206作为巩固治疗,拟用于同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除
(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者治疗的临床试验申请获得受理,并于近日获得批准,同意本品开展临床试验。
三、对上市公司的影响及风险提示
截至目前,全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市,此次注射用 DR30206 作为巩固治疗,拟用于
同步/序贯放化疗后未进展的、局部晚期/不可切除(Ⅲ期)的非小细胞肺癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又
一大重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。未来,公司将继续全力推进该产品的临床开发及注册工作,争取为
广大患者提供更多的治疗选择。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-17/8bc451fb-f023-4259-af5e-68eac059bfcc.PDF
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2026-10-12 17:32│华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到国家
药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP03086),由道尔生物申报的注射用 DR3020
6临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
产品名称 注射用DR30206
申请事项 临床试验
注册分类 治疗用生物制品1类
受理号 CXSL2600800
适应症 本品联合标准化疗,拟用于治疗复发或转移性头颈部鳞
状细胞癌患者。
申请人 浙江道尔生物科技有限公司
结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
查,2026年7月31日受理的注射用DR30206临床试验申请
符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
二、该药物研发及注册情况
注射用 DR30206是由道尔生物自主研发并拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。DR30206是一种靶向 PD-L1、VEGF和 TGF-β
的抗体融合蛋白;通过阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复耗竭性CD8+T细胞的增殖;通过特异性结合游离 VEGF和 TGF-β,减少肿瘤新
生血管的形成同时解除免疫抑制,从而达到治疗肿瘤的目的。已完成的非临床研究和正在进行中的Ⅰ期临床试验结果显示,DR30206
具有明确的作用机制和抑制肿瘤生长的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206 联合标准化疗在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患
者中开展临床试验。
注射用 DR30206 在中国的首个临床试验于 2023 年 6 月获得NMPA批准,适应症为晚期实体瘤(详见公司披露于巨潮资讯网的相
关公告,公告编号:2023-043),于 2025 年 4月获批“联合标准化疗拟用于晚期或转移性消化道肿瘤”临床研究(详见公司披露于
巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2025-020),于 2026年 2月获批“联合标准化疗拟用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌”临床
研究(详见公司披露于巨潮资讯网的相关公告,公告编号:2026-006)。DR30206已完成一线非小细胞肺癌的 Ib期剂量拓展入组,目
前正在推进后续扩展或联合用药研究。同步积极开展单药治疗头颈部鳞癌的 Ib期临床研究、联合用药治疗晚期或转移性消化道肿瘤
的 Ib/IIa期临床研究,以及联合用药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究。
2026年 7月,道尔生物向 NMPA递交了注射用 DR30206联合标准化疗拟用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者治疗的临床试验
申请获得受理,并于近日获得批准,同意本品开展临床试验。
三、对上市公司的影响及风险提示
截至目前,全球尚无同时靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗体融合蛋白药物上市,此次注射用 DR30206 联合标准化疗拟用于复
发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者在中国的临床试验获批,是该款新药研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领
域的核心竞争力。未来,公司将继续全力推进该产品的临床开发及注册工作,争取为广大患者提供更多的治疗选择。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-13/cfb327fa-ffb8-4cc0-90c4-4a3b6fc1c5df.PDF
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2026-09-30 00:00│华东医药(000963):2026年半年度报告(英文版)
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华东医药(000963):2026年半年度报告(英文版)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-30/0549c5d0-b6c3-49cb-8003-65422afcb9a8.PDF
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2026-09-27 16:15│华东医药(000963):关于全资子公司创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极顶线
│结果的公告
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近日,华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)自主
研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片(通用名称:Conveglipron Trometamol Tablets/卡维列隆氨丁三醇片,
简称:Conveglipron/卡维列隆)用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究(HDM1002-301)取得积极顶线结果。
研究显示,HDM1002片各剂量组在第44周达到全部主要终点与关键次要终点;继续治疗减重效果持续,第52周进一步下降,未观
察到减重平台期;同时观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低以及体成分优化;安全性和耐受性数据与GLP-
1受体激动剂类药物一致,未观察到新的安全性信号。公司已完成Pre-NDA沟通,即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市
申请。
核心要点
HDM1002片减重Ⅲ期研究达到全部主要终点与关键次要终点,且 52周未观察
到减重平台期。
第 44 周,200mg QD组、400mg QD组体重较基线平均下降 9.2%与 10.7%,安慰剂组为 1.5%(均 p<0.001);第 52周,两组体
重较基线平均下降 10.7%与 12.2%,安慰剂组为 1.2%(均 p<0.001)。
第 52周体重下降≥5%的参与者比例分别为 74.6%、79.6%(安慰剂组 18.3%);≥10%分别为 46.7%、53.9%(安慰剂组 6.4%)
;≥15%分别为 21.1%、29.1%(安慰剂组 2.8%),试验组均显著高于安慰剂组(均 p<0.001)。
HDM1002在合并脂肪肝的参与者中显著降低肝脏脂肪含量,同时肝酶丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
显著下降,而安慰剂组肝
酶呈上升趋势,提示 HDM1002对代谢功能障碍相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪
性肝炎(MASLD/MASH)具有潜在治疗价值。
基于 DEXA 体成分分析,HDM1002 减重以脂肪组织丢失为主,瘦体重得到良
好保护,内脏脂肪显著减少,体成分优化。
腰围、空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、血压、超敏 C反应蛋白(hs-CRP)
及甘油三酯等多项心血管代谢指标同步改善。
安全性特征良好:最常见不良事件为轻至中度胃肠道事件,因不良事件导致的
治疗终止率仅 1.5%~2.0%,肝脏安全性良好。
一、研究设计
HDM1002 片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床试验(HDM1002-301)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的
临床研究,旨在比较评价 HDM1002片 200 mg QD、HDM1002片 400 mgQD及安慰剂在中国超重和肥胖参与者中的疗效和安全性。本研究
共纳入 857例肥胖(BMI ≥ 28 kg/m2)或超重(BMI ≥ 24 kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人参与者,按 2:2:1 的比
例随机接受每日一次 HDM1002片 200 mg、HDM1002片 400 mg或安慰剂治疗,治疗期为 52周。主要终点为第 44周时体重相对基线的
百分比变化,以及体重相对基线下降≥5%的参与者比例。
二、减重效果显著
本研究共纳入了 857名成人参与者,平均基线体重为 83.6 kg,平均基线身体质量指数(BMI)为 30.7 kg/m2,参与者人群中女性
占 66.5%。本研究在第 44周达到了主要终点,与安慰剂相比,HDM1002片实现了更显著的体重减轻,且 52周治疗期内未观察到减重
平台期。
体重较基线的百分比变化(假想策略i)
时间点 HDM1002 200mg QD HDM1002 400mg QD 安慰剂
第 44周 -9.2% -10.7% -1.5%
第 52周 -10.7% -12.2% -1.2%
体重较基线的百分比变化(疗法策略ii)
时间点 HDM1002 200mg QD HDM1002 400mg QD 安慰剂
第 44周 -8.0% -9.8% -1.2%
第 52周 -9.4% -11.3% -0.9%
体重下降达标率iii
时间点 达标阈值 HDM1002 200mg HDM1002 400mg 安慰剂
第 44周 体重下降≥5% 66.2% 73.5% 17.6%
第 44周 体重下降≥10% 38.5% 46.9% 5.2%
第 44周 体重下降≥15% 14.7% 20.8% 2.7%
第 52周 体重下降≥5% 74.6% 79.6% 18.3%
第 52周 体重下降≥10% 46.7% 53.9% 6.4%
第 52周 体重下降≥15% 21.1% 29.1% 2.8%
三、综合代谢获益与差异化优势
1、肝脏脂肪显著降低,肝酶改善
在合并脂肪肝的参与者中(基线磁共振质子密度脂肪含量(MRI-PDFF)平均肝脏脂肪含量约 10.9%~12.0%),第 44周HDM1002两
个剂量组肝脏脂肪含量较基线下降中位值分别为 47.8%(200mg组)和 51.6%(400mg组),而安慰剂组仅下降 6.4%,试验组均显著
优于安慰剂组。
HDM1002治疗组肝酶显著改善:期中分析结果显示第 44周 ALTi假想策略:排除伴发事件的影响,通过统计模型假设,对单纯药
物效应进行的估计。伴发事件:提前终止治疗或使用影响体重的药物或治疗。
ii疗法策略:把伴发事件的影响当做药物疗效的一部分进行的估计。iii达标率基于 Logistic回归模型估计(全分析集)。各阈
值下试验组比例均显著高于安慰剂组。较基线下降 6.6~7.3 U/L,AST下降 1.6~2.1 U/L,而安慰剂组 ALT和AST均呈上升趋势。提示
HDM1002可改善肝脏代谢,对代谢功能障碍相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎(MASLD/MASH)具有潜在治疗价值,为后续适应症
拓展提供了重要依据。
指标iv HDM1002 200mg HDM1002 400mg 安慰剂
肝脏脂肪含量变化(%) -47.8 -51.6 -6.4
ALT变化(U/L) -6.6 -7.3 +3.0
AST变化(U/L) -2.1 -1.6 +1.1
2、体成分优化:减重以脂肪减少为主,瘦体重得到保护第 44周DEXA体成分分析,HDM1002减重以脂肪组织丢失为主,瘦体重得
到良好保护。200mg和 400mg剂量组总脂肪含量百分比相对基线下降 7.0%和 8.3%,总瘦体重含量百分比相对基线提升 4.6%和5.6%,
内脏脂肪含量百分比相对基线下降 13.3%和 14.4%,均优于安慰剂组。减重过程中 HDM1002治疗组瘦体重占比提升、内脏脂肪(心血
管代谢风险的核心驱动因素)减少,实现了体成分的优化。
指标v HDM1002 HDM1002 安慰剂
200mg 400mg
总脂肪含量百分比相对基线变化(%) -7.0 -8.3 -0.6
总瘦体重含量百分比相对基线变化(%) +4.6 +5.6 +0.4
内脏脂肪含量百分比相对基线变化(%) -13.3 -14.4 -2.2
3、心血管代谢指标全面改善HDM1002 片明显改善多项心血管代谢指标,包括腰围、空腹血糖、HbA1c、空腹胰岛素、空腹 C肽、
血压、hs-CRP、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等。
四、安全性良好
iv肝脏脂肪含量(中位值)基于中心评估的MRI-PDFF分析。
v基于中心评估的 DEXA体成分分析。HDM1002片总体安全性特征良好,与 GLP-1受体激动剂类药物的已知安全性特征一致。大多
数治疗期不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)的严重程度为轻度。HDM1002 片组最常见的TEAE为胃肠道事件,依次为恶心
、呕吐和腹泻,严重程度多为轻度至中度,多发生于剂量滴定期。因 AE导致的治疗终止率分别为 1.5%(HDM1002片 200mg组)、2.0
%(HDM1002片 400mg组)和 0.6%(安慰剂组)。肝脏安全性良好。
五、关于HDM1002片
HDM1002 片是华东医药自主研发、拥有全球知识产权的 GLP-1受体小分子完全激动剂,具有口服活性、强效、高选择性等特性,
采用每日一次口服给药方式,其吸收不受进食和饮水影响,可灵活给药。目前,除体重管理适应症临床(HDM1002-301),其降糖适
应症已进入中国Ⅲ期临床(HDM1002-302/ HDM1002-303)。HDM1002片有望为超重/肥胖和 2型糖尿病人群提供更优的体重管理和血糖
控制策略。
六、对上市公司的影响及风险提示
本次 HDM1002中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果,是该产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域
的核心竞争力。
除 HDM1002片外,围绕 GLP-1靶点公司还布局有 HDM1005注射液、DR10624注射液等自研创新产品,均已处于关键Ⅲ期临床阶段
。其中,HDM1005 体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已于近期顺利达成 40周主要终点的期中分析,预计 2026年第四季度递交 Pre-N
DA沟通申请;DR10624重度高甘油三酯血症(sHTG)获 CDE突破性疗法认定并已启动Ⅲ期临床研究,合并肝纤维化高风险的代谢相关
脂肪性肝病的Ⅱ期临床研究已获得顶线结果,已成功入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目。
HDM1002、HDM1005、DR10624临床里程碑持续达成,是公司在内分泌/代谢领域创新研发长期投入的成果兑现。公司将稳步推进相
关产品的注册申报与商业化准备,进一步丰富公司在内分泌/代谢领域的创新产品组合。
药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床
试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-28/bb58fa33-d734-4df5-a0c0-8fabe0270f58.PDF
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2026-09-14 18:13│华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-15/0fbbb7a4-0299-43ea-846d-e69ebd8d5670.PDF
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2026-09-10 17:17│华东医药(000963):2026年半年度权益分派实施公告
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华东医药股份有限公司(以下简称 “本公司”或“公司”)2026年半年度权益分派方案已获 2026年 05月 20日召开的公司 202
5年度股东会授权,且已获 2026年 08月 25日召开的公司第十一届董事会第七次会议审议通过,现将权益分派事宜公告如下:
一、股东会授权及董事会审议通过利润分配方案情况
1、公司于 2026年 05月 20日召开的 2025年度股东会审议通过了《关于提请股东会授权董事会制定 2026年中期分红方案的议案
》,股东会同意授权董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定具体的分红方案,2026年中期分红的前提条件为:(1)公
司在当期实现合并报表归属于上市公司股东的净利润保持稳定增长;(2)公司现金流可以满足正常经营和持续发展的需求。中期分
红金额上限为相应期间归属于上市公司股东的净利润的 50%,下限为人民币 5亿元(含税)。
公司于 2026年 7月 20日收到公司董事长吕梁先生《关于提议实施 2026年中期利润分配方案的函》,提议在符合相关法律法规
及《公司章程》规定的利润分配政策前提下,依据公司于 2026 年 05月 20日召开的 2025年度股东会对董事会的授权,以公司未来
实施 2026年中期利润分配方案的股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10股派 3.50 元人民币现金(含税),不送红股,不以
资本公积转增股本。吕梁先生承诺将在董事会审议该利润分配方案时投赞成票。具体内容详见公司于 2026 年 7 月 20 日刊载于巨
潮资讯网的《关于公司董事长提议实施 2026年中期利润分配方案的公告》(公告编号:2026-045)。
公司于2026年08月25日召开第十一届董事会第七次会议审议通过 的 2026 年 半年 度 利 润分 配 方案 为 :以 公司 现 有
总股 本1,753,736,848.00股为基数,每10股派3.50元人民币现金(含税),不送红股,不以公积金转增股本,总计派发现金红利613
,807,896.80元(含税),剩余未分配利润结转以后年度分配。如本次利润分配方案实施前,公司股本基数发生变动的,按照每股分
配比例固定不变的原则对现金分红总额进行调整。
本次 2026年半年度利润分配方案在公司 2025年度股东会决议授权董事会的范围内,无需提交股东会审议。
2、自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。
3、本次实施的分配方案与公司第十一届董事会第七次会议审议通过的分配方案及其调整原则一致。
4、本次实施分配方案距离公司董事会审议通过的时间未超过两个月。
二、权益分派方案
本公司 2026 年半年度权益分配方案为:公司以总股本1,753,736,848.00股为基数,向全体股东每 10股派发现金股利 3.50元(
含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、A股合格境外机构投资者(QFII、RQFII)以及持有首发前限售股的个人和证
券投资基金每 10股派 3.15元;A股持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本
公司暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额。【注】;A股持有首发后限售股、股权激励限售股及
无限售流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别化
税率征收),不送红股,不以公积金转增股本。
【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股 1个月(含 1 个月)以内,每 10 股补缴税款 0.7
元;持股 1个月以上至 1年(含 1年)的,每 10股补缴税款 0.35元;持股超过 1年的,不需补缴税款。】
三、分红派息日
本次权益分派 A股股权登记日为:2026 年 09月 17日,除权日(除息日)为:2026 年 09 月 18 日。红利发放日:2026 年 09
月 18日。
四、分红派息对象
本次分红派息对象为:截止 2026年 09月 17日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以
下简称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体 A股股东。
五、权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A股股东现金红利将于 2026年 09月 18日通过股东托管证券公司(或其他托管机
构)直接划入其资金账户。
2、以下 A股股东的现金红利由本公司自行派发:
序号 股东账号 股东名称
1 08*****967 中国远大集团有限责任公司
2 08*****868 杭州华东医药集团有限公司
在权益分派业务申请期间(申请日:2026 年 08月 28 日至登记日:2026 年 09 月 17 日),如因自派股东证券账户内股份减
少而导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由我公司自行承担。
3、若投资者在除权日办理了转托管,其股息在原托管证券商处领取。
六、联系方式
咨询机构:华东医药股份有限公司董事会办公室
地址:浙江省杭州市拱墅区莫干山路 858号华东医药新写字楼
联系人:胡舒芬
邮编:310011
咨询电话:0571-89903300
传真:0571-89903366(传真请注明“权益分派业务”)
电子邮箱:ir@eastchinapharm.com
七、备查文件
1、中国结算深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件;
2、公司第十一届董事会第七次会议决议;
3、公司 2025年度股东会决议;
4、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-11/b3009e7e-6694-4d6b-8424-e0a304d0cb09.PDF
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2026-08-26 20:27│华东医药(000963):关于全资子公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司药物获得美国FDA快速通道资格的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/da8c2113-5116-4542-a8f2-8d2a8c424b7b.PDF
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2026-08-26 18:13│华东医药(000963):2026年半年度报告
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华东医药(000963):2026年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/a889d50b-2045-4b63-93a0-6bde006b07a5.PDF
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2026-08-26 18:13│华东医药(000963):2026年半年度报告摘要
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华东医药(000963):2026年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/9b47e8fd-409d-4fdf-85c5-5f0a163bdebf.PDF
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2026-08-26 18:12│华东医药(000963):2026年半年度利润分配方案公告
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华东医药(000963):2026年半年度利润分配方案公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/4261311c-8a62-4c6d-8610-42779ebe5e47.PDF
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2026-08-26 18:12│华东医药(000963):2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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华东医药(000963):2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/41d84cad-faac-4b73-939a-6b5662c63573.PDF
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2026-08-26 18:11│华东医药(000963):第十一届董事会第七次会议决议公告
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华东医药(000963):第十一届董事会第七次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-27/5979085f-d407-4acc-a7f6-c8a7b7e68bb3.PDF
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2026-08-25 19:57│华东医药(000963):关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
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2026年08月25日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司收到国家药品
监督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise
注册申请获得上市批准,是国内首款治疗眶下凹陷的注射产品。现将具体情况公告如下:
一、产品注册情况
申请事项:进口医疗器械注册申请
产品名称:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
型号、规格:MaiLi Precise、1mL/支,4支/盒
结构及组成:该产品由预灌装注射器、一次性使用无菌不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶由交联透明质酸钠、游
离透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲液组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为15mg/mL(包括交联透明质酸
钠12.2mg/mL和游离透明质酸钠2.8mg/mL),盐酸利多卡因的标示含量为3 mg/mL。30G 1/2” 注射针的材质为SUS 304不锈钢,数量
为4支/盒。预灌装凝胶的注射器经湿热灭菌,注射针经伽马射线辐射灭菌。该产品为一次性使用。产品货架有效期为2年。
适用范围:该产品适用于眶下区皮下、骨膜上层注射,以纠正中至重度眶下凹陷。
注册证编号:国械注进20263130311
注册分类:三类医疗器械
注册人名称:Kylane Laboratoires SA基兰实验室股份公司
代理人名称:欣可丽美学(杭州)医疗科技有限公司
二、MaiLi Precise产品简介MaiLi系列是公司英国全资子公司Sinclair Pharmaceuticals Limited(以下简称“Sinclair”)旗
下的高端透明质酸钠凝胶产品,来自于Sinclair参股的瑞士专业医美研发公司Kylane Laboratoires SA。该产品于2020年6月获得欧
盟CE认证,并于2021年上半年在欧洲市场上市,获得了积极的市场反馈。
MaiLi系列共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLiVolume 和 MaiLi Extreme,均已在欧洲上市,通过多种配
方可适用于面部不同部位,为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。MaiLi系列内含利多卡因成分,可以减轻注射过程的疼痛感
。其采用的创新OxiFree?专利技术,能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长,具备了优异的流变性能,尤其是更好的填充能力,
能够减少产品注射量,同时提供持久卓越的填充效果。
MaiLi Precise是MaiLi系列中含透明质酸浓度最低的一款,注射后可起到即时纠正眶下凹陷的效果。该产品在国内开展并完成了
“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估
者设盲、优效性临床试验”,显示该产品具有良好的填充性能与安全性。
同系列含透明质酸钠浓度最高的产品MaiLi Extreme已于2025年1月20日获得NMPA上市批准,并于同年5月20日在中国市场全面商
业化上市,用于改善下颌轮廓。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,坚持以创新为核心发展驱动力,以国际化视野开展前瞻性布局,
在全球范围内设有多个研发中心与生产基地,专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产,产品销往全球80多个国家;目前公司已
经打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达三十余款,在研全球创新产品近
二十款,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,并在注射类产品实现再生类、玻尿
酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,通过源头材料创新、制剂技术创新与品类场景创新构筑核心竞争壁垒,为广大求美
者提供精准、个性化、卓效的“一站式”美学解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
本次MaiLi Precise顺利获得上市批准,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对公司未来业绩提升存在一定积极
作用。未来产品销售受到行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素的影响,最终对公司利润影响有一定不确定性,敬请广大投
资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-26/94801985-a907-49fa-9714-7cb8cf3e1490.PDF
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2026-08-25 19:57│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-26/1dfc76ba-1c28-4f42-83af-8a6dc1f863da.PDF
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2026-08-17 19:07│华东医药(000963):关于变更公司网址的公告
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华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)根据公司业务发展需要,对公司网址进行了变更,现就具体变更信息公告如下:
变更事项 变更前 变更后
公司网址 www.eastchinapharm.com www.huadongmedicine.com
变更后的公司网址已正式启用,除上述变更外,公司办公及联系地址、投资者联系电话、传真和电子信箱等其他联系方式均保持
不变,敬请广大投资者留意。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-18/2f9c0157-b256-4eb1-ae31-655149a08dfe.PDF
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2026-08-10 00:00│华东医药(000963):关于全资子公司医疗器械获得欧盟MDR CE认证的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司医疗器械获得欧盟MDR CE认证的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-10/ad9077e2-a080-4afa-94c8-491be57913cb.PDF
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2026-08-02 16:12│华东医药(000963):关于公司参与第十二批全国药品集中采购拟中选的公告
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2026年 7月 31日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华
东”)、华东医药(西安)博华制药有限公司(以下简称“西安博华”)参与了国家组织药品联合采购办公室(以下简称“联采办”
)组织开展的第十二批国家组织药品集中带量采购的投标工作。
根据国家组织药品联合采购办公室当晚发布的《第 12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示》,公司产品环孢素软胶囊
、他克莫司胶囊、美沙拉秦肠溶片拟中选本次全国药品集中带量采购。现将有关详情公告如下:
一、拟中选产品的基本情况
品种名称 拟中选产品 拟中选企业
环孢素口服常释剂 环孢素软胶囊 杭州中美华东制药有限公司
型
他克莫司口服常释 他克莫司胶囊 杭州中美华东制药有限公司
剂型
美沙拉秦(美沙拉 美沙拉秦肠溶片 华东医药(西安)博华制药有限公司
嗪)口服常释剂型
注: 1.以上为拟中选结果,最终的中选结果及相关中选信息以联采办发布的公示为准。
2.按照相关规定,本次拟中选产品的采购周期自中选结果执行之日起至 2029年 12月 31日。
二、对上市公司的影响及其他说明
公司上述拟中选产品在 2025 年度实现合计销售收入约 20.76 亿元,占公司 2025 年度营业收入比例为 4.76%,占同期医药工
业营业收入(含 CSO业务)比例为 14.04%;2026年第一季度上述产品合计销售收入约 5.33亿元,占公司当期营业收入比例为 4.76%
,占当期医药工业营业收入(含 CSO业务)比例为 13.16%。
本次采购周期中,全国医疗机构将优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。公司拟中选产品环孢素和他克莫司属于
免疫领域核心用药。公司上述两款产品在医疗机构院内市场具备领先的市场基础,患者长期用药依从性较好。依托集采医疗机构优先
选用中选药品政策,有助于稳固院内现有市场基本盘;产品拟中选价格较原售价有所下调,有利于进一步提升药品可及性,降低移植
、自身免疫性疾病长期治疗患者的用药经济负担。
本次公司参与投标的艾沙康唑注射剂、吡格列酮二甲双胍片、吲哚布芬片、苯甲酸阿格列汀片(独家商业化品种)未能中选。上
述四款产品 2025年度合计销售收入约 46.34亿元,占公司 2025年度营业收入比例为 10.62%,占同期医药工业营业收入(含 CSO业
务)比例为 31.34%;2026 年第一季度上述产品合计销售收入约 13.48亿元,占公司当期营业收入比例为 12.05%,占公司当期医药
工业营业收入(含 CSO业务)比例为 33.30%。
本次上述产品未能中选,将导致采购期内公立医疗机构约定采购量阶段性流失,相关产品院内市场份额下降,收入面临下行压力
。公司将适时调整市场策略,实施精细化运营,深挖差异化临床需求,积极争取增量患者,稳固院内自主采购市场。同时依托长期积
累的品牌优势,持续布局公立医院以外全渠道市场,提升院外市场终端覆盖水平,充分释放品牌长期价值。中美华东心血管领域核心
产品吲哚布芬片已构建晶型专利等知识产权壁垒,并受法律保护。针对多家企业涉嫌侵权行为,公司已依法提起维权诉讼并取得积极
进展。公司将持续跟进全部案件审理进程,依据裁决动态调整市场策略,持续运用法律手段打击侵权行为,以专利维权形成竞争约束
,维护公司合法权益。
依托成熟的经营规划和精细化管理,以及多年积累的商业化落地实力与良好品牌口碑,公司有信心推动上述未中选品种按既定计
划实现良好经营成果。
公司针对本次集采各产品的投标方案及各类可能结果已提前开展统筹规划、充分预判,本次集采整体结果符合公司预期。各产品
投标策略,系公司结合行业竞争格局、产品成本水平、长期发展价值、知识产权布局、全渠道发展战略等多重因素综合研判后制定的
理性经营决策。公司已制定完备经营预案,积极应对第十二批集采带来的阶段性经营压力。近年来,公司持续加快创新产品上市进程
,着力提升经营质效,前瞻预判集采政策风险并主动布局应对,持续夯实企业经营韧性。后续公司将持续加大新业务、新板块、新产
品、新市场开拓力度,深化精细化管理;依托院内院外渠道协同拓展、强化知识产权保护、加速创新转型、持续优化业务结构等多重
举措,有效化解阶段性经营压力,平稳穿越集采周期,稳步达成中长期业绩目标。
本次集采落地执行后,公司仿制药核心品种由集中采购带来的阶段性经营压力有望得到充分释放,全面迈入创新药加速发展的崭
新阶段。公司近年来持续深化创新驱动核心战略,累计研发投入已超 100亿元。截至目前公司创新研发管线布局扩充至 90余项,多
款品种推进至临床关键阶段,12个创新产品已申报上市,挺进临床 3期的创新管线数量达 16项。公司全力提速在研项目临床开发进
程,推动创新品种加速实现成果转化。商业化端持续完善创新产品学术推广体系,2026 年一季度创新产品营收占医药工业收入比重
已提升至 20%,预计 2026年全年创新产品业务有望持续保持高速增长态势。未来五年,预计将有四十余款创新产品梯次上市,驱动
业绩持续释放。同时,公司坚定深耕内分泌、自免、肿瘤三大核心优势领域,构建具备长期竞争力的创新生态。中长期来看,随着管
线价值持续兑现、创新产品陆续获批上市并快速放量,创新药收入占比将持续攀升,不断优化收入结构,显著降低对集采品种的业务
依赖,为公司长期高质量可持续发展注入强劲动能。
三、风险提示
公司拟中选产品相关采购协议尚未签订,后续事项及对公司的影响程度尚具有一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投
资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-03/97092866-212c-4a29-a3f0-f7b335ffaf66.PDF
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2026-07-20 11:48│华东医药(000963):关于公司董事长提议实施2026年中期利润分配方案的公告
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华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 7月 20日收到公司董事长吕梁先生《关于提议实施 2026年中期利润分
配方案的函》。现将有关详情公告如下:
一、提议情况
为切实回报广大投资者,与全体股东共享公司经营成果,持续提升公司投资价值,增强投资者回报水平,提振投资者对公司未来
发展的信心,结合公司实际情况,公司董事长吕梁先生提议,在符合相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策前提下,依据
公司于2026年 05月 20日召开的 2025年度股东会对董事会的授权,提议以公司未来实施 2026年中期利润分配方案的股权登记日的总
股本为基数,向全体股东每 10股派 3.50元人民币现金(含税),不送红股,不以资本公积转增股本。以公司目前总股本 1,753,736
,848 股为基数计算,预计 2026年中期分红总额为 613,807,896.80元。
具体利润分配方案由董事会根据公司 2026 年半年度财务情况、未分配利润、现金流状况及公司发展规划,在年度股东会授权范
围内依法制定,并按照相关规定履行审批程序及信息披露义务。
本次利润分配方案披露后至实施权益分派股权登记日期间,公司总股本发生变动的,公司将按照每股分配比例固定不变的原则对
现金分红总额进行调整。
公司 2026年半年度报告将于 2026年 8月 27日披露。吕梁先生承诺将在董事会审议该利润分配方案时投赞成票。
二、其他说明
上述提议符合法律法规和《公司章程》的有关规定,符合公司的实际情况及未来发展的需要。公司董事会将依据《上市公司监管
指引第 3号——上市公司现金分红》《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等相关规定,尽快制定切实可行的 2026年中
期利润分配方案,并严格履行相关审批程序和信息披露义务。
上述 2026 年中期利润分配事项需按规定履行相关审批程序后方可实施,尚存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-20/40c4d710-00a6-4483-a5ef-175b7dc9aab9.PDF
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2026-07-13 18:32│华东医药(000963):关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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近日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”) 控股子公司浙江道尔生物科技有限公司(以下简称“道尔生物”)收到中
国国家药品监督管理局(以下简称“中国 NMPA”)通知,由道尔生物申报的 DR10624注射液药品临床试验申请已获得中国 NMPA批准
,可在中国开展临床试验,适应症为治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭(Heart Failure with Preserved Ejecti
on Fraction/Heart Failure with Reduced Ejection Fraction,HFpEF/ HFrEF)。现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
药物名称:DR10624注射液IND 受理号:CXSL2600472、CXSL2600473、CXSL2600474、CXSL2600475
通知书编号:2026LP02076、2026LP02077、2026LP02078、2026LP02079
适应症:拟用于治疗射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭(Heart Failure with Preserved Ejection Fraction/ Heart
Failure withReduced Ejection Fraction,HFpEF/ HFrEF)成人患者。
申请事项:临床试验
申请人:浙江道尔生物科技有限公司
二、该药物研发及注册情况DR10624 是道尔生物自主研发的全球首创(First-in-class)的靶向成纤维细胞生长因子 21受体(F
ibroblast growth factor 21 receptor,FGF21R)、胰高血糖素受体(Glucagon receptor,GCGR)和胰高血糖素样肽-1受体(Gluc
agon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)的长效三特异性激动剂。DR10624 由 N 端靶向 GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化改造的
IgG1 Fc融合,并在 Fc的 C末端融合重组的 FGF21突变体。
DR10624注射液于2026年6月完成重度高甘油三酯血症(SHTG)适应症Ⅲ期关键临床研究(DR10624-301,DR10624-302)首次临床
登记。DR10624注射液的另一项代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床研究,于 2026年 1月完成全部受试者入组。此
外,DR10624用于 2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理、高甘油三酯血症适应症的中国临床试验申请及用于 SHTG、MASLD适应症
的美国临床试验申请也先后获批,并于 2026 年 1 月被中国 NMPA 纳入SHTG适应症突破性疗法。
2026年 5月,道尔生物向中国 NMPA递交 DR10624注射液临床治疗成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭(Heart Fail
urewith Preserved Ejection Fraction/ Heart Failure with Reduced EjectionFraction,HFpEF/ HFrEF)的试验申请,并于近日
获得 NMPA批准。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次 DR10624 注射液中国临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在心血管和内分泌治
疗领域的核心竞争力。
此次获得临床试验批准,对公司近期业绩不会产生重大影响。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,临床试验进度及结
果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,公司将
按照有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-14/941daa2e-e4cd-4442-8be7-5c59d25f4ed5.PDF
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2026-07-08 16:56│华东医药(000963):2026年第一季度报告(英文版)
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华东医药(000963):2026年第一季度报告(英文版)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-09/fe06a977-ce71-4314-8f56-83d70021d08a.PDF
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2026-07-08 16:56│华东医药(000963):2025年年度报告(英文版)
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华东医药(000963):2025年年度报告(英文版)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-09/3ff492ef-3558-4706-8f79-3aff4b1bd3e6.PDF
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2026-07-01 19:17│华东医药(000963):关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
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华东医药(000963):关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/d9b6554c-a580-42da-90e6-26f98a229097.PDF
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2026-06-25 18:12│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2026年 06月 24日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东
”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01900),由中美华东申报的
注射用HDM2017临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
药物名称:注射用 HDM2017
注册分类:治疗用生物制品 1类
受理号:CXSL2600414
适应症:注射用 HDM2017联合治疗晚期结直肠癌
申请事项:临床试验
申请人:杭州中美华东制药有限公司
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年 4月 16日受理的注射用 HDM2017临床试验申请符合药
品注册的有关要求,请按照临床试验通知书要求开展注射用 HDM2017联合治疗用于晚期结直肠癌中的临床研究。
二、该药物研发及注册情况
注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白 17(Cadherin 17,LI-cadherin)
的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗 CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I抑制剂通过可裂解连接子偶联
而成,药物抗体偶联比(DAR)为 4。CDH17 是钙依赖性蛋白质(Cadherins)超家族的非经典成员,是一种钙依赖性细胞粘附跨膜糖
蛋白,负责维持组织完整性和形态发生,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿
瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,是靶向药物的理想靶点。HDM2017 通过抗体的靶向作用特
异性识别 CDH17 阳性表达的肿瘤表面抗原,利用抗原介导的内化作用使 ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂,向胞内释放毒素载荷
,发挥抗肿瘤作用;同时 HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示,HDM2017 具有良好的成药性、安全
性和有效性。HDM2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。
2025年 9月,注射用 HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的临床试验申请分别在中国和美国获得批准。2026年 3月,HDM2017胆道癌
、胃癌和胰腺癌三项适应症获美国 FDA孤儿药资格认定。2026年 5月,注射用HDM2017联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的临床试验申
请获得 NMPA批准。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用HDM2017联合治疗晚期结直肠癌在中国临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在
肿瘤治疗领域的核心竞争力。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-26/694060c4-6ee6-49b4-8c04-8cf8c499af3a.PDF
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2026-06-24 18:07│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2026年 6月 23日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东
”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01866),由中美华东申报的
注射用HDM2005临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
产品名称 注射用HDM2005
申请事项 临床试验
注册分类 治疗用生物制品1类
受理号 CXSL2600401
适应症 本品联合PD-1单抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治
疗经典型霍奇金淋巴瘤
申请人 杭州中美华东制药有限公司
结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
查,2026年4月13日受理的注射用HDM2005临床试验申
请符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合PD-1单
抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金
淋巴瘤的临床试验。
二、该药物研发及注册情况
注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受
体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。注射用 HDM2005在中国和美国的临床试验于 2024年 6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管
理局(以下简称“美国 FDA”)批准,适应症为晚期恶性肿瘤。此外,注射用 HDM2005 联合用药治疗弥漫大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)
的临床试验于 2025年 5月获得 NMPA批准;注射用 HDM2005联用治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的临床试验于 2026年 1月获
得NMPA批准。
HDM2005目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发,目前正在国内开展:单药用于治疗晚期血液瘤(MCL、DLBCL、经典霍奇金
淋巴瘤(cHL))的 I期临床试验,联合用药治疗 DLBCL的 Ib/II期临床试验,以及联合用药治疗 MCL 的 Ib/Ⅲ期临床试验。国内HD
M2005单药用于治疗晚期实体瘤的 I期临床试验,于 2025年 5月完成首例受试者给药,目前正在持续进行剂量拓展研究,相关结果计
划于 ESMO 2026 大会上首次展示。此外,2025 年 2 月,HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症获得美国 FDA孤儿药资格认定。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用 HDM2005联合 PD-1单抗和 AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验获批,是 HDM2005在
血液系统恶性肿瘤领域临床开发的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-25/53fd7907-2150-4211-a961-3e87280bac7e.PDF
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2026-06-24 18:07│华东医药(000963):关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
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2026年06月24日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Viora Ltd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监
督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市。现将具体情况公告如下:
一、产品注册相关情况
申请事项:进口医疗器械注册申请
产品名称:皮肤治疗仪(V30 System)
型号、规格:V30
结构及组成:产品由系统控制台,手柄和附件组成。系统控制台(型号为V30)包含高压模块、控制模块、电源、冷却系统和电
源线。手柄包括双极射频手柄(可选,型号为V-ST)及其可选配一次性治疗头(型号为V-ST single use tip)、强脉冲光手柄(可
选,型号为V-IPL)和激光手柄(可选,型号为V-Nd:YAG)。附件包括脚踏开关(型号为XF-502)、患者防护眼罩(型号为P07.P1P11
.1001)、V-IPL防护眼镜(型号为600-K234-ONTO-54)和V-Nd:YAG防护眼镜(型号为F18P1L091003)。
适用范围:V-ST双极射频手柄用于减轻面部和颈部皮肤皱纹;V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片,其中HR-630和HR-570用于去除
人体多余毛发,SR-580用于治疗良性色素性表皮和皮肤病变,Acne-415用于治疗中度炎症性痤疮(寻常痤疮),VP-530用于治疗良性
皮肤血管病变;V-Nd:YAG激光手柄用于治疗浅表性皮肤血管性疾病。产品在医疗机构中使用。
注册证编号:国械注进20263090235
注册分类:三类医疗器械
注册人名称:Viora Ltd.
二、V30产品简介
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪,拥有CORE?
双极射频、PCR?强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄,能根据不同人群、不同肤质问
题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部、颈部及身体的全面解决方案,用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品
兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
同系列产品V20(商品名:芮颜瑅?,英文名:Renotion)已于2024年9月获得NMPA批准上市。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野开展前瞻性布局,在全球范围内设有多个研发中心
与生产基地,专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产,产品销往全球80多个国家;目前公司已经打造了综合化、差异化的产品
矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达三十余款,在研全球创新产品近二十款,实现“无创+微创”技
术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,并在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并
形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
本次公司三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对公司未来业绩提升有一
定积极作用。未来产品销售受到行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素的影响,最终对公司利润影响有一定不确定性,敬请
广大投资者者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-25/5e3bd587-806b-4771-9147-8f97a223ae63.PDF
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2026-06-10 00:00│华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-10/08aefd53-d23a-407e-abd2-cad17651aaf9.PDF
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2026-06-03 18:37│华东医药(000963):2025年年度权益分派实施公告
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华东医药股份有限公司(以下简称 “本公司”或“公司”)2025年年度权益分派方案已获 2026年 05月 20日召开的公司 2025
年度股东会审议通过,现将权益分派事宜公告如下:
一、股东会审议通过利润分配方案情况
1、公司 2025年度股东会审议通过的利润分配方案为:以公司现有总股本 1,753,736,848.00 股为基数,向全体股东每 10 股派
5.80 元人民币现金(含税),不送红股,不以公积金转增股本,总计派发现金红利 1,017,167,371.84元(含税),剩余未分配利
润结转以后年度分配。如本次利润分配预案实施前,公司总股本发生变动的,按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。
2、自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。
3、本次实施的分配方案与公司 2025年度股东会审议通过的分配方案一致。
4、本次实施分配方案距离股东会审议通过的时间未超过两个月。
二、权益分派方案
本公司 2025年年度权益分派方案为:以公司现有总股本剔除已回购股份 0股后的 1,753,736,848股为基数,向全体股东每 10股
派 5.80元人民币现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构(含 QFII、RQFII)以及持有首发前限售
股的个人和证券投资基金每 10股派 5.22元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率
征收,本公司暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股
及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别
化税率征收),不送红股,不以公积金转增股本。
【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股 1个月(含 1个月)以内,每 10股补缴税款 1.16元
;持股 1个月以上至 1年(含 1年)的,每 10股补缴税款 0.58元;持股超过 1年的,不需补缴税款。】
三、股权登记日与除权除息日
本次权益分派股权登记日为:2026年 06 月 09 日,除权除息日为:2026年 06月 10日,红利发放日:2026年 06月 10日。
四、权益分派对象
本次分派对象为:截止 2026年 06月 09日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简
称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。
五、权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A股股东现金红利将于 2026年 06月 10日通过股东托管证券公司(或其他托管机
构)直接划入其资金账户。
2、以下 A股股东的现金红利由本公司自行派发:
序号 股东账号 股东名称
1 08*****967 中国远大集团有限责任公司
2 08*****868 杭州华东医药集团有限公司
在权益分派业务申请期间(申请日:2026 年 05月 22 日至登记日:2026 年 06 月 09 日),如因自派股东证券账户内股份减
少而导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由公司自行承担。
3、若投资者在除权日办理了转托管,其股息在原托管证券商处领取。
六、联系方式
咨询机构:华东医药股份有限公司董事会办公室
地址:浙江省杭州市拱墅区莫干山路 858号华东医药新写字楼
联系人:胡舒芬
邮编:310011
咨询电话:0571-89903300
传真:0571-89903366(传真请注明“权益分派业务”)
电子邮箱:ir@eastchinapharm.com
七、备查文件
1、中国结算深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件;
2、公司第十一届董事会第六次会议决议;
3、公司 2025年度股东会决议;
4、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-04/c5575f08-f49c-4fc3-911c-7eaaa78d1ffb.PDF
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2026-05-21 16:52│华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册证书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册证书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-22/5346648c-5263-4503-a47d-cf2e9c901e04.PDF
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2026-05-20 19:23│华东医药(000963):2025年度股东会决议公告
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华东医药(000963):2025年度股东会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-21/c58d33af-0ff4-4023-88ef-70b327a79dd9.PDF
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2026-05-20 19:23│华东医药(000963):2025年度股东会的法律意见书
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浙江省杭州市上城区三新路 118 号国际金融中心汇西写字楼一座 3 楼,6-12 楼,310000
电话:0571-87901111 传真:0571-87901500
浙江天册律师事务所
关于华东医药股份有限公司
2025年度股东会的
法律意见书
编号:TCYJS2026H0767 号
致:华东医药股份有限公司
浙江天册律师事务所(以下简称“本所”)接受华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)的委托,指派本所
律师参加公司 2025 年度股东会,并根据《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《中华人民共和国公司法》(以
下简称“《公司法》”)和《上市公司股东会规则》(以下简称“《股东会规则》”)等法律、法规和其他有关规范性文件的要求出
具本法律意见书。
在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东会召集、召开程序、出席人员的资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法有
效性发表意见,不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。
本法律意见书仅供公司 2025 年度股东会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书随华东医药本次股东会其他信息披露资料一
并公告,并依法对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。
本所律师根据《股东会规则》的要求,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神,对华东医药本次股东会所涉
及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证,同时听取了公司就有关事实的陈述和说明。现出具法律意见如下:
一、本次股东会召集、召开的程序
(一)经本所律师核查,公司本次股东会由董事会提议并召集,召开本次股东会的通知已于 2026 年 4 月 24 日在指定媒体及
深圳证券交易所网站上公告。
(二)本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的方式。
根据本次股东会的会议通知,本次股东会现场会议召开的时间为 2026 年 5月 20 日下午 14:00;召开地点为浙江省杭州市拱墅
区莫干山路 858 号华东医药股份有限公司新大楼 3 楼远大厅。经本所律师的审查,本次股东会现场会议召开的实际时间、地点与本
次股东会的会议通知中所告知的时间、地点一致。
通过深圳证券交易所交易系统投票平台进行网络投票的具体时间为 2026 年 5月 20 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00
。通过深圳证券交易所股东会互联网投票平台的投票时间为 2026 年 5 月 20 日 9:15-15:00。
(三)根据本次股东会的议程,提请本次股东会审议的议案为:
1.《关于公司〈2025年度董事会工作报告〉的议案》;
2.《关于公司〈2025年年度报告〉及其摘要的议案》;
3.《关于公司〈2025年度利润分配方案〉的议案》;
4.《关于续聘会计师事务所的议案》;
5.《关于 2026 年度为子公司及参股公司提供担保的议案》;
6.《关于 2026 年度日常关联交易预计的议案》;
6.01.《关于 2026 年度日常关联交易预计的议案(远大集团关联)》;
6.02.《关于 2026 年度日常关联交易预计的议案(其他关联)》;
7.《关于 2026 年度公司及子公司向金融机构申请综合授信额度的议案》;
8.《关于董事 2025 年度薪酬结果及 2026 年度薪酬方案的议案》;
9.《关于新增<董事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》;
10.《关于提请股东会授权董事会制定 2026 年中期分红方案的议案》。
本次股东会的上述议题与相关事项与本次股东会的通知中列明及披露的一致。
(四)本次股东会由公司董事长主持。
本次股东会召集人资格合法有效,本次股东会按照公告的召开时间、召开地点、参加会议的方式及召开程序进行,符合法律、行
政法规、《股东会规则》和《华东医药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定。
二、本次股东会出席会议人员的资格
根据《公司法》《证券法》和《公司章程》及本次股东会的通知,出席本次股东会的人员为:
1、股权登记日(2026 年 5 月 13 日)收市后在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东,
并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东;
2、公司董事和高级管理人员;
3、本所见证律师;
4、根据相关法规应当出席股东会的其他人员。
根据现场出席会议的股东、股东代理人的身份证明、授权委托证明及股东登记的相关资料并经本所律师核查,结合深圳证券信息
有限公司(以下简称“信息公司”)在本次股东会网络投票结束后提供给公司的网络投票统计结果,通过现场和网络投票的股东 509
人,代表股份 1,079,415,817 股,占公司有表决权股份总数的61.5495%。通过网络投票参加表决的股东的资格,其身份已由信息公
司验证。
本所律师认为,出席本次股东会的股东、股东代理人及其他人员的资格符合有关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的规定
,该等股东、股东代理人及其他人员具备出席本次股东会的资格。
三、本次股东会的表决程序和表决结果
经查验,本次股东会按照法律、法规和《公司章程》规定的表决程序,采取记名方式就本次会议审议的议题进行了投票表决,其
中议案6采用逐项投票表决,关联股东中国远大集团有限责任公司对提案6.01回避表决;议案8涉及的关联股东回避表决。本次股东会
对中小投资者的表决单独计票。本次股东会按公司章程规定的程序进行监票,当场公布了现场表决结果;网络投票结束后,公司合并
统计了现场投票和网络投票的表决结果。
根据表决结果,本次会议审议的全部议案获本次股东会同意通过。本次股东会没有对会议通知中未列明的事项进行表决。
本所律师认为,本次股东会的表决程序符合《公司法》《股东会规则》和《公司章程》的有关规定,表决结果合法有效。
四、结论意见
综上所述,本所律师认为,公司本次股东会的召集与召开程序、召集人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行政
法规和《公司章程》的规定;表决结果合法、有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-21/140af357-773a-42fa-8c7e-80ed486a3227.PDF
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2026-05-14 19:02│华东医药(000963):关于参加深交所“深研发求精进·积蓄医药成长新动能”2025年度集体业绩说明会的公
│告
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华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)将于 2026年 5月 21日(星期四)15:00-17:00参加由深圳证券交易所组织召开的
以“深研发求精进·积蓄医药成长新动能”为主题的集体业绩说明会活动,现将有关事项公告如下:
一、本次业绩说明会的安排
1、召开时间:2026年 5月 21日(星期四)15:00-17:00
2、召开地点:深圳证券交易所 8楼上市大厅
3、召开方式:视频直播与图文转播
4、公司出席人员:公司董事会秘书陈波先生、财务负责人邱仁波先生、独立董事黄简女士。
二、投资者问题征集方式
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就本次业绩说明会提前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资
者可提前登陆深交所“互动易”平台(http://irm.cninfo.com.cn)“云访谈”栏目进入本次业绩说明会页面,或扫描二维码(附后
)进入问题征集专题页面进行提问。公司将在本次业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
(问题征集专题页面二维码)
欢迎广大投资者积极参与本次业绩说明会。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/709e4c68-5168-4cb5-a110-9303545955f2.PDF
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2026-05-13 17:47│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2026年 05月 12日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东
”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01465),由中美华东申报的
注射用HDM2017临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
药物名称:注射用 HDM2017
注册分类:治疗用生物制品 1类
受理号:CXSL2600268
适应症:注射用 HDM2017联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌
申请事项:临床试验
申请人:杭州中美华东制药有限公司
结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年 2月 27日受理的注射用 HDM2017临床试验申请符合药
品注册的有关要求,请按照临床试验通知书要求开展本品联合呋喹替尼在晚期结直肠癌中的临床研究。
二、该药物研发及注册情况
注射用HDM2017是由中美华东研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药,是一款靶向钙黏蛋白 17(Cadherin 17,LI-cadherin)
的新型抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate,ADC),由抗 CDH17的单克隆抗体与拓扑异构酶 I抑制剂通过可裂解连接子偶联
而成,药物抗体偶联比(DAR)为 4。CDH17 是钙依赖性蛋白质(Cadherins)超家族的非经典成员,是一种钙依赖性细胞粘附跨膜糖
蛋白,负责维持组织完整性和形态发生,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿
瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,是靶向药物的理想靶点。HDM2017 通过抗体的靶向作用特
异性识别 CDH17 阳性表达的肿瘤表面抗原,利用抗原介导的内化作用使 ADC进入肿瘤细胞内部,连接子断裂,向胞内释放毒素载荷
,发挥抗肿瘤作用;同时 HDM2017的旁观者效应进一步发挥肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示,HDM2017 具有良好的成药性、安全
性和有效性。HDM2017 在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中显示出强大的抗肿瘤效果;在动物试验中耐受性良好。
此外,2025年 9月,注射用 HDM2017晚期恶性实体瘤适应症的临床试验申请分别在中国和美国获得批准。2026年 3月,HDM2017
胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获美国 FDA孤儿药资格认定。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用HDM2017联合呋喹替尼治疗晚期结直肠癌在中国临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提
升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-14/82f1dd50-edd2-41ea-b141-66ee2cf1da46.PDF
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2026-05-08 15:47│华东医药(000963):关于参加浙江辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日暨2025年度及2026年第一季度
│业绩说明会的公告
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华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)2025年年度报告、2026年第一季度报告已于 2026年 04月 24日发布。为进一步加
强与投资者的互动交流,公司将参加由浙江证监局指导,浙江上市公司协会主办,深圳市全景网络有限公司承办的“浙江辖区上市公
司 2026年投资者网上集体接待日暨 2025年度及 2026年第一季度业绩说明会”,现将相关事项公告如下:
本次活动将采用网络远程的方式举行,投资者可登录“全景路演”网站(https://rs.p5w.net),或关注微信公众号:全景财经
,或下载全景路演 APP,参与本次互动交流,活动时间为 2026 年 05 月 13 日(周三) 15:00-17:00。
届时公司董事长兼总经理吕梁先生、董事会秘书陈波先生、财务负责人邱仁波先生、独立董事黄简女士、独立董事王如伟先生、
独立董事薛丽香女士、独立董事魏淑珍女士(如有特殊情况,参会人员可能会调整)将在线就公司 2025年度及 2026年第一季度业绩
、公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等投资者关心的问题,在信息披露允许的范围内与投资者进行沟通与交流,欢迎广大
投资者踊跃参与!
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现提前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2026年 05
月 12日(星期二)15:00前访问 http://ir.p5w.net/zj/,或扫描下方二维码,进入问题征集专题页面,提交您所关心的问题。公司
将在本次业绩说明会上,在信息披露允许的范围内对投资者普遍关心的问题进行认真且详实的回答。
(问题征集专题页面二维码)
欢迎广大投资者积极参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-09/284a13ce-da65-4337-94bf-53ead2375761.PDF
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2026-05-08 15:42│华东医药(000963):关于举办投资者接待日活动的公告
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华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)2025年年度报告、2026年第一季度报告已于2026年04月24日发布,为增进与投资者
交流,使广大投资者更深入、全面地了解公司发展战略、经营成果、财务状况,公司将举办投资者接待日活动,现将有关事项公告如
下:
一、会议时间、地点和形式
1、接待日:2026年05月20日(星期三)。
2、接待时间:2026年05月20日下午15:30-17:00,即公司2025年度股东会现场投票结束后,在股东会会场举行投资者接待日活动
。
3、召开形式:现场参与。会场设在公司会议室(浙江省杭州市拱墅区莫干山路858号华东医药股份有限公司新大楼3楼远大厅)
。
4、预约登记:
参与本次活动的投资者,请扫描以下二维码,进行报名,报名截止时间为2026年05月19日(星期二)15:00。逾期报名的投资者
将不便安排,欢迎参与公司下次召开的活动。
(报名二维码)
5、现场需提供的证件:来访人员请持预约登记时证件原件,公司将对参会人员上述材料进行查验并存档复印件,以备监管机构
查阅。
6、保密承诺:公司将按照深圳证券交易所的相关规定,要求现场参会人员签署相关《承诺书》。
二、出席会议人员
公司参与人员:公司董事长(兼总经理)吕梁先生、副总经理吴晖先生、副总经理朱励女士、副总经理张中兴先生、董事会秘书
陈波先生、财务负责人邱仁波先生、首席科学官刘东舟博士、首席医学官徐俊芳博士等(如有特殊情况,参与人员可能会有所调整,
敬请谅解)。
三、征集问题事项
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就本次公司投资者接待日活动提前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和
建议。投资者可于2026年05月19日(星期二)15:00前扫描报名二维码,进行问题征集。本次投资者接待日活动现场,公司将在信息
披露允许的范围内对投资者普遍关注的问题进行回答。
四、其他事宜
联系人:公司董事会办公室; 电话:0571-89903300;
邮箱: ir@eastchinapharm.com
传真:0571-89903366(传真请注明“投资者接待日登记”)。
参加现场会议人员交通、食宿费用自理。
衷心感谢广大投资者对公司的关心和支持!欢迎广大投资者积极参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-09/90a09b32-c9e0-499b-8196-c81042250cba.PDF
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2026-04-24 00:35│华东医药(000963):2025年度环境、社会和治理(ESG)报告
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华东医药(000963):2025年度环境、社会和治理(ESG)报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/b410aba9-d53a-476a-9c51-93e948ac8363.PDF
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2026-04-24 00:35│华东医药(000963):2025年度环境、社会和治理(ESG)报告(英文版)
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华东医药(000963):2025年度环境、社会和治理(ESG)报告(英文版)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/d965288b-7225-4557-ab57-35b3d03fda8f.PDF
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2026-04-23 20:37│华东医药(000963):关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/fa503d7e-93b5-467d-abba-2f8cd1b98ec5.PDF
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2026-04-23 20:10│华东医药(000963):内部控制审计报告
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内部控制审计报告
天健审〔2026〕8882 号
华东医药股份有限公司全体股东:
按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求,我们审计了华东医药股份有限公司(以下简称华东医药
公司)2025 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。
一、企业对内部控制的责任
按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》以及《企业内部控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控
制,并评价其有效性是华东医药公司董事会的责任。
二、注册会计师的责任
我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的有效性发表审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大
缺陷进行披露。
三、内部控制的固有局限性
内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。此外,由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制
政策和程序遵循的程度降低,根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。
四、财务报告内部控制审计意见
我们认为,华东医药公司于 2025 年 12月 31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报
告内部控制。天健会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师:
中国·杭州 中国注册会计师:
二〇二六年四月二十二日
本复印件仅供华东医药股份有限公司天健审〔2026〕8882 号报告后附之用,证明天健会计师事务所(特殊普通合伙)合法经营
,他用无效且不得擅自外传。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/1315c28d-cb3f-41ec-9fb0-7da490f2d555.PDF
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2026-04-23 20:09│华东医药(000963):关于召开2025年度股东会的通知
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一、召开会议的基本情况
1、股东会届次:2025年度股东会。
2、股东会的召集人:董事会
公司于 2026年 04月 22日召开的第十一届董事会第六次会议审议通过了《关于召开 2025年度股东会的议案》,决定召开 2025
年度股东会。
3、会议召开的合法、合规性:本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳
证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的
有关规定。
4、会议时间:
(1)现场会议时间:2026年 05月 20日下午 14:00(2)网络投票时间:通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为 2
026年 05月 20日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2026年 05月20日
9:15至 15:00的任意时间。
5、会议的召开方式:会议采取现场投票与网络投票相结合的方式召开。公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统
向公司股东提供网络形式的投票平台,股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。公司股东只能选择现场投票和网络投票
表决方式中的一种,同一表决权出现重复表决的以第一次投票结果为准。
6、会议的股权登记日:2026年 05月 13日(星期三)。
7、出席对象:
(1)在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人;于股权登记日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分
公司登记在册的公司全体普通股股东均有权出席股东会,并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该股东代理人不必是本
公司股东(授权委托书模板详见附件 2)。
(2)公司董事和高级管理人员;
(3)公司聘请的律师;
(4)根据相关法规应当出席股东会的其他人员。
8、会议地点:浙江省杭州市拱墅区莫干山路 858号华东医药股份有限公司新大楼 3楼远大厅。
二、会议审议事项
1、本次股东会提案编码表
提案编码 提案名称 提案类型 备注
该列打勾的栏目
可以投票
100 总议案:除累积投票提案外 非累积投票提 √
的所有提案 案
1.00 关于公司《2025年度董事会 非累积投票提 √
工作报告》的议案 案
2.00 关于公司《2025年年度报告》 非累积投票提 √
及其摘要的议案 案
3.00 关于公司《2025年度利润分 非累积投票提 √
配方案》的议案 案
4.00 关于续聘会计师事务所的议 非累积投票提 √
案 案
5.00 关于 2026年度为子公司及 非累积投票提 √
参股公司提供担保的议案 案
6.00 关于 2026年度日常关联交 非累积投票提 √作为投票对象
易预计的议案(需逐项表决) 案 的子议案数(2)
6.01 关于 2026年度日常关联交 非累积投票提 √
易预计的议案(远大集团关 案
联)
6.02 关于 2026年度日常关联交 非累积投票提 √
易预计的议案(其他关联) 案
7.00 关于 2026年度公司及子公 非累积投票提 √
司向金融机构申请综合授信 案
额度的议案
8.00 关于董事 2025年度薪酬结 非累积投票提 √
果及 2026年度薪酬方案的 案
议案
9.00 关于新增《董事、高级管理 非累积投票提 √
人员薪酬管理制度》的议案 案
10.00 关于提请股东会授权董事会 非累积投票提 √
制定 2026年中期分红方案 案
的议案
2、披露情况:本次会议审议的议案已经公司第十一届董事会第六次会议审议通过,各议案的具体内容及有关附件详见公司于 20
26年 04月 24日于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网站(www.cninfo.com.cn)披露的相关公告。
3、特别说明:
(1)上述提案中,提案 6.00《关于 2026年度日常关联交易预计的议案》采用逐项投票表决,关联股东中国远大集团有限责任
公司须对提案 6.01 回避表决,且回避该提案表决的同时不可接受其他股东的委托进行投票。
(2)本次股东会审议的议案将对中小投资者的表决结果单独计票,单独计票的结果将于股东会决议公告时同时公开披露。中小
投资者是指除上市公司董事、高级管理人员以及单独或合计持有上市公司5%以上股份的股东以外的其他股东。
公司董事会将在本次股东会就高级管理人员 2025 年度薪酬结果及 2026 年度薪酬方案进行汇报。公司独立董事将在本次股东会
就2025年工作情况进行述职。
三、会议登记等事项
1、登记时间:2026 年 5月 14 日(周四)至 2026 年 5 月 18 日(周一)。参加本次会议的股东,请在规定的登记时间进行
登记;
2、登记地点:浙江省杭州市拱墅区莫干山路 858号,华东医药股份有限公司董事会办公室。信函请注明“股东会”字样;
3、自然人股东持本人身份证、股东账户卡或持股凭证办理登记手续;自然人股东委托代理人的,应持代理人身份证、授权委托
书、委托人股东账户卡或持股凭证、委托人身份证办理登记手续;
4、法人股东应由法定代表人或法定代表人委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的,应持股东账户卡或持股凭证、加盖
公章的营业执照复印件、法定代表人证明书及身份证办理登记手续;法定代表人委托代理人出席会议的,代理人应持代理人本人身份
证、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人出具的授权委托书、法定代表人身份证明、法人股东股票账户卡或持股凭证办理登记手
续;
5、异地股东可凭以上有关证件采取信函、传真、华东医药股份有限公司股东会报名系统方式预报名并登记,传真以到达公司时
间、信函以到达地邮戳时间为准(须在 2026年 5月 18日下午 16:30之前送达公司、传真至公司),不接受电话登记。出席会议签到
时,出席人身份证和授权委托书必须出示原件。
股东可选择通过以下网址登录或者扫描下方二维码登录华东医药股份有限公司股东会报名系统,上传现场参会登记资料,公司将
根据报名先后顺序审核确认,因会议场地限制,请股东提前通过上述方式报名。
https://eseb.cn/1xoZLWuEqB2
预报名过程中如有任何问题,请及时与公司董事会办公室联系。
6、会议联系方式:
会议联系人:公司董事会办公室
联系电话:0571-89903300 传真:0571-89903366
邮编:310011
电子邮箱:ir@eastchinapharm.com
7、与会代表在参会期间的交通、通讯、食宿费用自理。
四、参加网络投票的具体操作流程
在本次股东会上,股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统(地址为 http://wltp.cninfo.com.cn)参加投票,参加网络
投票时涉及的具体操作内容详见
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/c7bbfded-1a9a-4132-9b77-167be9bab439.PDF
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2026-04-23 20:09│华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(高向东)
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华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(高向东)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/3167d09e-1a28-4a4e-af4b-202fc62ce9da.PDF
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2026-04-23 20:09│华东医药(000963):财务报告编制与披露管理制度
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华东医药(000963):财务报告编制与披露管理制度。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/8a8043aa-6ad1-4100-870b-eedae060c344.PDF
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2026-04-23 20:09│华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(薛丽香)
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华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(薛丽香)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/1a5bfe67-695c-4067-aaf1-ff51f316365d.PDF
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2026-04-23 20:09│华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(魏淑珍)
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华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(魏淑珍)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/a659d9f0-711a-410d-8db8-aed64b2ef449.PDF
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2026-04-23 20:09│华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(王如伟)
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华东医药(000963):独立董事2025年度述职报告(王如伟)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/ce030348-2110-4c61-af53-40ca9aa5e3c4.PDF
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2026-04-23 20:07│华东医药(000963):2025年度内部控制自我评价报告
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华东医药股份有限公司全体股东:
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称“企业内部控制规范体系”),结合本
公司(以下简称“公司”)内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专项监督的基础上,我们对公司2025年12月31日(内部
控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定,建立健全和有效实施内部控制,评价其有效性,并如实披露内部控制评价报告是公司董事会
的责任。审计委员会对公司建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会及董事、高级
管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法
律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整,提高经营效率和效果,促进实现
发展战略。由于内部控制存在的固有局限性,故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外,由于情况的变化可能导致内部控制变得不
恰当,或对控制政策和程序遵循的程度降低,根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况,于内部控制评价报告基准日,不存在财务报告内部控制重大缺陷,董事会认为
,公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况,于内部控制评价报告基准日,公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
(一)内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围的主要单位包括:华东医药股
份有限公司及医药工业、医美业务、工业微生物业务的主要全资子公司和控股子公司,纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报
表资产总额的95%以上,营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的90%以上;纳入评价范围的主要业务和事项包括: 组织架构
、发展战略、人力资源、社会责任、企业文化、资金活动(包括营运资金管理、筹资管理、对外投资)、采购业务、资产管理(包括
固定资产、无形资产、存货管理)、工程项目、销售管理、研究与开发、担保业务、财务报告、合同管理、内部监督、信息系统控制
、内部信息传递、全面预算;重点关注的高风险领域主要包括资金活动、采购业务、资产管理、销售管理、研究与开发、合同管理等
。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的主要方面,不存在重大遗漏。
(二)内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求,结合公司规模、行业特征、风险偏好和风
险承受度等因素,区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制,研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准,并与以前
年度保持一致。公司确定的内部控制缺陷认定标准如下:
1、财务报告内部控制缺陷认定标准
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下:
(1)符合下列条件之一的,可以认定为重大缺陷:
项目 缺陷影响
利润总额潜在错报 错报≥利润总额10%
资产总额潜在错报 错报≥资产总额3%
(2)符合下列条件之一的,可以认定为重要缺陷:
项目 缺陷影响
利润总额潜在错报 利润总额5%≤错报<利润总额10%
资产总额潜在错报 资产总额1.5%≤错报<资产总额3%
(3)符合下列条件之一的,可以认定为一般缺陷:
项目 缺陷影响
利润总额潜在错报 错报<利润总额5%
资产总额潜在错报 错报<资产总额1.5%
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下:
公司规定,涉及以下领域的内控缺陷至少应认定为“重要缺陷”:反舞弊程序和控制;对非常规或非系统性交易的内部控制;对
照公认会计准则选择和应用会计政策的内部控制;对期末财务报告流程的内部控制。
以下情形至少被认定为“重要缺陷”,以及存在“重大缺陷”的强烈迹象:对以前发表的财务报表进行重报,以反映对错误或舞
弊导致的错报的纠正;审计师发现公司当期的财务报表存在重大错报,但该错报最初没有被公司对于财务报告的内部控制发现;审计
委员会对公司财务报告及对于财务报告的内部控制的监督失效;合规性监管职能失效,违反法规的行为可能对财务报告的可靠性产生
重大影响;发现涉及高级管理层的任何程度的舞弊行为;已向管理层汇报但经过合理期限后,管理层仍然没有对重要缺陷进行纠正。
2、非财务报告内部控制缺陷认定标准
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下:
缺陷类型 对资产总额影响
一般缺陷 对公司资产总额影响<1.5%
重要缺陷 资产总额的1.5%≤影响<资产总额的3%
重大缺陷 对公司资产总额影响≥3%
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下:
公司规定,涉及以下领域的内控缺陷考虑认定为“重大缺陷”:严重违反法律法规;政策性原因外,企业连年亏损,持续经营受
到挑战;重要业务缺乏制度控制或制度系统性失效;主流媒体负面新闻频频曝光,产生重大负面影响;内部控制评价的结果,特别是
重大或重要缺陷未得到整改。
公司规定,涉及以下领域的内控缺陷考虑认定为“重要缺陷”:省级及以上主要媒体上当年出现较多负面新闻,产生较大负面影
响;中层管理人员或关键岗位人员流失严重;上年评出的一般缺陷未得到整改,也没有合理解释。
(三)内部控制缺陷认定及整改情况
1、财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准,截至2025年12月31日公司不存在财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。
2、非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准,截至2025年12月31日未发现公司非财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。
董事长(已经董事会授权): 吕 梁
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/3f27bee9-bd69-4f1b-8fdf-052b125707ae.PDF
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2026-04-23 20:07│华东医药(000963):董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告
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根据中国证监会《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》《
深圳证券交易所股票上市规则》等要求,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会,就公司在任独立董事黄简、王如伟、
魏淑珍、薛丽香的独立性情况进行评估并出具如下专项意见:
经核查独立董事黄简、王如伟、魏淑珍、薛丽香的任职经历以及签署的相关自查文件,上述人员未在公司担任除独立董事以外的
任何职务,也未在公司主要股东公司担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的
关系,不存在影响独立董事独立性的情况,因此,公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律
监管指引第1号——主板上市公司规范运作》《深圳证券交易所股票上市规则》中对独立董事独立性的相关要求。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/3a867606-950d-44ce-bb5d-389ae1396603.PDF
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2026-04-23 20:07│华东医药(000963):关于董事、高级管理人员2025年度薪酬结果及2026年度薪酬方案的公告
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华东医药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)于2026年04月22日召开第十一届董事会第六次会议,审议通过了《关
于高级管理人员2025年度薪酬结果及2026年度薪酬方案的议案》,董事吕梁与此议案利益相关,对此议案回避表决;审议了《关于董
事2025年度薪酬结果及2026年度薪酬方案的议案》,因全体董事对《关于董事2025年度薪酬结果及2026年度薪酬方案的议案》回避表
决,该议案将直接提交公司股东会审议。现将相关情况公告如下:
一、董事、高级管理人员 2025 年度薪酬结果
根据公司《董事、高级管理人员薪酬管理制度》等相关规定,以及公司高级管理人员绩效评价情况,2025 年公司董事、高级管
理人员任期内的薪酬情况如下:
姓名 性别 年龄 职务 任职状态 从公司获得的税
前报酬总额
吕梁 男 51 董事长、总经理 现任 280.40
亢伟 女 57 董事 现任 3.00
朱飞鹏 男 59 董事 现任 3.00
王旸 男 50 董事 现任 3.00
钱宇辰 男 37 董事 现任 1.39
董嘉波 男 56 董事 现任 1.39
朱亮 男 48 董事 现任 69.70
黄简 女 57 独立董事 现任 10.00
王如伟 男 58 独立董事 现任 10.00
薛丽香 女 53 独立董事 现任 4.63
魏淑珍 女 57 独立董事 现任 4.63
叶波 男 37 董事 离任 1.62
高向东 女 62 独立董事 离任 5.40
吴晖 男 56 副总经理 现任 153.90
朱励 女 50 副总经理 现任 153.90
张建飞 男 50 副总经理 现任 163.90
张中兴 男 43 副总经理 现任 131.00
陈波 男 53 董事会秘书 现任 143.80
邱仁波 男 43 财务负责人 现任 143.80
合计 -- -- -- -- 1,288.46
注:以上报酬总额包括公司按法定部分为个人缴纳的社保等各项保险费用和公积金。
公司已在《2025 年年度报告》中披露了董事和高级管理人员在报告期内的薪酬情况、薪酬确定依据、考核依据和完成情况等,
具体内容请见公司《2025年年度报告》“第四节 公司治理、环境和社会”中的相关内容。
二、公司对董事、高级管理人员薪酬考核管理办法的制定原则、核心内容及 2026 年度薪酬方案
(一)公司董事薪酬方案
公司董事 2026 年度薪酬方案将严格按照公司《董事、高级管理人员薪酬管理制度》的规定执行,主要内容如下:
1、非独立董事
(1)在公司担任管理职务或分管业务的非独立董事,按其所分管的业务或担任的职务对应的公司薪酬管理制度、考核和激励方
案等领取相应的薪酬。如董事长实际承担企业全面经营管理职责,则按总经理的考核方式领取绩效薪酬。
参照《上市公司治理准则(2025年 10月修订)》第五十九条的要求,公司新增规定:若公司 2026年及以后年度较上一会计年度
由盈利转为亏损或亏损扩大,在公司担任管理职务或分管业务的非独立董事平均绩效薪酬应相应下降;若未下降,公司将在年度报告
中披露原因。
(2)不在公司担任管理职务或分管业务的非独立董事,在公司领取非独立董事津贴 3万元/年(税前)。
2、独立董事
公司独立董事在公司领取独立董事津贴 10万元/年(税前)。
(二)高级管理人员薪酬方案
公司以往年度高级管理人员考核及年度薪酬发放、会计处理,总体符合监管机构和公司内部管理制度对公司治理和高级管理人员
薪酬管理的各项规定及要求,现按照《上市公司治理准则(2025年 10月修订)》的相关规定,为进一步完善公司高级管理人员团队
的业绩评价标准,建立权责对等、风险共担、价值共享的考核激励体系,引导其聚焦战略、创造价值,充分调动积极性与创造性,保
障战略规划目标的顺利实现,公司修改完善了《高级管理人员年度业绩考核管理办法》,该管理办法规定了高级管理人员 2026年度
薪酬考核方案遵循以下原则与合规要求:
1、高级管理人员的薪酬与市场发展相适应,与公司经营业绩、个人业绩相匹配,与公司可持续发展相协调。
2、依据《上市公司治理准则》的相关要求,对高级管理人员的薪酬结构、绩效考核、薪酬发放、止付追索等内容进行了明确规
定。
3、高级管理人员的薪酬既体现市场化原则,充分调动其主动性、积极性,同时也明确了薪资与业绩挂钩的要求。公司高级管理
人员的薪酬结构由基本薪酬、绩效薪酬和中长期激励收入等组成,其中绩效薪酬占比原则上不低于基本薪酬与绩效薪酬总额的 50%。
4、进一步明确业绩考核的刚性要求,绩效薪酬包含公司绩效薪酬与个人绩效薪酬两部分,根据公司年度经营指标完成情况及个
人年度绩效评价结果综合核定,公司高级管理人员年度绩效薪酬以公司上一年度经营目标为核算基础。若公司完成年度经营指标的 9
0%,方可计发公司绩效薪酬;若公司年度经营指标完成率未达到 90%,则高管团队公司绩效薪酬部分不予发放(个人绩效薪酬仍依据
实际工作绩效考核结果计发)。
5、高级管理人员 2026年的绩效薪酬按照公司与其签订的绩效考核书执行。为进一步规范考核管理和薪资发放,绩效评价应当依
据经审计的财务数据开展,年度绩效薪酬在年度报告披露和绩效评价后支付,中长期激励实行递延支付,支付周期自每个考核年度递
延不少于三年。
6、进一步明确止付追索的要求,若在绩效薪酬和中长期激励收入发放后,发现考核期内存在财务数据不实(包括因财务造假等
错报对财务报告进行追溯重述的情形)、重大违规经营行为,或发现相关高级管理人员在任期内存在重大管理失职、风险隐患并造成
损失等情形,公司有权重新考核,并视情节严重程度,停止支付未支付的部分,对相关行为发生期间已经支付的部分予以全额或部分
追回,并依法依规追究相关责任。
7、若公司本年度较上一会计年度由盈利转为亏损或亏损扩大,高级管理人员平均绩效薪酬应相应下降;若未下降,公司将在年
度报告中披露原因。
三、其他说明
1、在公司担任管理职务或分管业务的非独立董事的绩效薪酬按照公司与其签订的绩效考核书执行。其中,年度绩效薪酬在年度
报告披露和绩效评价后支付,绩效评价应当依据经审计的财务数据开展。
2、上述薪酬(津贴)为税前金额,其所涉及的个人应缴纳的有关税费统一由公司代扣代缴。
3、公司董事、高级管理人员因换届、改选、任期内辞职等原因离任的,按照实际任期和履职考核情况计算薪酬或津贴并予以发
放。
4、上述方案中未尽事宜,按照国家法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定执行。
四、备查文件
1、第十一届董事会第六次会议决议;
2、第十一届董事会薪酬与考核委员会 2026年第一次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-24/6633ffbb-3f22-440b-8935-5dbb7527f38e.PDF
【2.财报链接】
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2026-10-29│华东医药:2026年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-10-29/1225637393.PDF
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2026-08-27│华东医药:2026年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-08-27/1225511869.PDF
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2026-04-24│华东医药:2025年年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225168701.PDF
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2026-04-24│华东医药:2026年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-04-24/1225168709.PDF
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2025-10-28│华东医药:2025年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-10-28/1224745589.PDF
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2025-08-20│华东医药:2025年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-08-20/1224517594.pdf
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2025-04-25│华东医药:2025年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-25/1223271243.PDF
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2025-04-18│华东医药:2024年年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2025-04-18/1223128343.PDF
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2024-10-25│华东医药:2024年三季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-10-25/1221506519.PDF
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2024-08-16│华东医药:2024年半年度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-08-16/1220881709.PDF
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2024-04-26│华东医药:2024年一季度报告
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http://static.cninfo.com.cn/finalpage/2024-04-26/1219827781.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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