公司公告☆ ◇000963 华东医药 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-06-24 18:07 │华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-06-24 18:07 │华东医药(000963):关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告 │
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│2026-06-10 00:00 │华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 │
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│2026-06-03 18:37 │华东医药(000963):2025年年度权益分派实施公告 │
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│2026-05-21 16:52 │华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册证书的公告 │
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│2026-05-20 19:23 │华东医药(000963):2025年度股东会决议公告 │
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│2026-05-20 19:23 │华东医药(000963):2025年度股东会的法律意见书 │
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│2026-05-14 19:02 │华东医药(000963):关于参加深交所“深研发求精进·积蓄医药成长新动能”2025年度集体业绩说明会│
│ │的公告 │
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│2026-05-13 17:47 │华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-05-08 15:47 │华东医药(000963):关于参加浙江辖区上市公司2026年投资者网上集体接待日暨2025年度及2026年第一│
│ │季度业绩说明会的公告 │
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2026-06-24 18:07│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2026年 6月 23日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东
”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01866),由中美华东申报的
注射用HDM2005临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
产品名称 注射用HDM2005
申请事项 临床试验
注册分类 治疗用生物制品1类
受理号 CXSL2600401
适应症 本品联合PD-1单抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治
疗经典型霍奇金淋巴瘤
申请人 杭州中美华东制药有限公司
结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
查,2026年4月13日受理的注射用HDM2005临床试验申
请符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合PD-1单
抗和AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金
淋巴瘤的临床试验。
二、该药物研发及注册情况
注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受
体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)。注射用 HDM2005在中国和美国的临床试验于 2024年 6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管
理局(以下简称“美国 FDA”)批准,适应症为晚期恶性肿瘤。此外,注射用 HDM2005 联合用药治疗弥漫大 B细胞淋巴瘤(DLBCL)
的临床试验于 2025年 5月获得 NMPA批准;注射用 HDM2005联用治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的临床试验于 2026年 1月获
得NMPA批准。
HDM2005目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发,目前正在国内开展:单药用于治疗晚期血液瘤(MCL、DLBCL、经典霍奇金
淋巴瘤(cHL))的 I期临床试验,联合用药治疗 DLBCL的 Ib/II期临床试验,以及联合用药治疗 MCL 的 Ib/Ⅲ期临床试验。国内HD
M2005单药用于治疗晚期实体瘤的 I期临床试验,于 2025年 5月完成首例受试者给药,目前正在持续进行剂量拓展研究,相关结果计
划于 ESMO 2026 大会上首次展示。此外,2025 年 2 月,HDM2005用于套细胞淋巴瘤适应症获得美国 FDA孤儿药资格认定。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次注射用 HDM2005联合 PD-1单抗和 AD(多柔比星和达卡巴嗪)用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验获批,是 HDM2005在
血液系统恶性肿瘤领域临床开发的又一重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
根据药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准通知书后,尚需完成后续临床试验并经国家药品监督管理局审评、
审批通过后方可上市。药品研发存在投入大、周期长、风险高等特点,药物从临床试验到投产上市会受到技术、审批、政策等多方面
因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在不确定性。本次研发进展,对公司近期业绩不会产生重大影响。
公司将按照国家有关规定,积极推进药物研发进度,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险
。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-25/53fd7907-2150-4211-a961-3e87280bac7e.PDF
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2026-06-24 18:07│华东医药(000963):关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告
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2026年06月24日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Viora Ltd.(以下简称“Viora”)收到国家药品监
督管理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》,其三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市。现将具体情况公告如下:
一、产品注册相关情况
申请事项:进口医疗器械注册申请
产品名称:皮肤治疗仪(V30 System)
型号、规格:V30
结构及组成:产品由系统控制台,手柄和附件组成。系统控制台(型号为V30)包含高压模块、控制模块、电源、冷却系统和电
源线。手柄包括双极射频手柄(可选,型号为V-ST)及其可选配一次性治疗头(型号为V-ST single use tip)、强脉冲光手柄(可
选,型号为V-IPL)和激光手柄(可选,型号为V-Nd:YAG)。附件包括脚踏开关(型号为XF-502)、患者防护眼罩(型号为P07.P1P11
.1001)、V-IPL防护眼镜(型号为600-K234-ONTO-54)和V-Nd:YAG防护眼镜(型号为F18P1L091003)。
适用范围:V-ST双极射频手柄用于减轻面部和颈部皮肤皱纹;V-IPL强脉冲光手柄含有5种滤光片,其中HR-630和HR-570用于去除
人体多余毛发,SR-580用于治疗良性色素性表皮和皮肤病变,Acne-415用于治疗中度炎症性痤疮(寻常痤疮),VP-530用于治疗良性
皮肤血管病变;V-Nd:YAG激光手柄用于治疗浅表性皮肤血管性疾病。产品在医疗机构中使用。
注册证编号:国械注进20263090235
注册分类:三类医疗器械
注册人名称:Viora Ltd.
二、V30产品简介
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪,拥有CORE?
双极射频、PCR?强脉冲光专有技术,可搭载V-IPL强脉冲光手柄、V-ST射频手柄、V-Nd:YAG激光手柄,能根据不同人群、不同肤质问
题,灵活搭配专属治疗方案,提供面部、颈部及身体的全面解决方案,用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等。V系列产品
兼容性强,可适配未来Viora开发的新技术。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证。
同系列产品V20(商品名:芮颜瑅?,英文名:Renotion)已于2024年9月获得NMPA批准上市。
三、对上市公司的影响及风险提示
公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野开展前瞻性布局,在全球范围内设有多个研发中心
与生产基地,专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产,产品销往全球80多个国家;目前公司已经打造了综合化、差异化的产品
矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达三十余款,在研全球创新产品近二十款,实现“无创+微创”技
术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,并在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并
形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
本次公司三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市,不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响,对公司未来业绩提升有一
定积极作用。未来产品销售受到行业政策变化、市场需求及竞争状况等多种因素的影响,最终对公司利润影响有一定不确定性,敬请
广大投资者者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-25/5e3bd587-806b-4771-9147-8f97a223ae63.PDF
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2026-06-10 00:00│华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-10/08aefd53-d23a-407e-abd2-cad17651aaf9.PDF
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2026-06-03 18:37│华东医药(000963):2025年年度权益分派实施公告
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华东医药股份有限公司(以下简称 “本公司”或“公司”)2025年年度权益分派方案已获 2026年 05月 20日召开的公司 2025
年度股东会审议通过,现将权益分派事宜公告如下:
一、股东会审议通过利润分配方案情况
1、公司 2025年度股东会审议通过的利润分配方案为:以公司现有总股本 1,753,736,848.00 股为基数,向全体股东每 10 股派
5.80 元人民币现金(含税),不送红股,不以公积金转增股本,总计派发现金红利 1,017,167,371.84元(含税),剩余未分配利
润结转以后年度分配。如本次利润分配预案实施前,公司总股本发生变动的,按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。
2、自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。
3、本次实施的分配方案与公司 2025年度股东会审议通过的分配方案一致。
4、本次实施分配方案距离股东会审议通过的时间未超过两个月。
二、权益分派方案
本公司 2025年年度权益分派方案为:以公司现有总股本剔除已回购股份 0股后的 1,753,736,848股为基数,向全体股东每 10股
派 5.80元人民币现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构(含 QFII、RQFII)以及持有首发前限售
股的个人和证券投资基金每 10股派 5.22元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率
征收,本公司暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股
及无限售流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别
化税率征收),不送红股,不以公积金转增股本。
【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股 1个月(含 1个月)以内,每 10股补缴税款 1.16元
;持股 1个月以上至 1年(含 1年)的,每 10股补缴税款 0.58元;持股超过 1年的,不需补缴税款。】
三、股权登记日与除权除息日
本次权益分派股权登记日为:2026年 06 月 09 日,除权除息日为:2026年 06月 10日,红利发放日:2026年 06月 10日。
四、权益分派对象
本次分派对象为:截止 2026年 06月 09日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简
称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。
五、权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A股股东现金红利将于 2026年 06月 10日通过股东托管证券公司(或其他托管机
构)直接划入其资金账户。
2、以下 A股股东的现金红利由本公司自行派发:
序号 股东账号 股东名称
1 08*****967 中国远大集团有限责任公司
2 08*****868 杭州华东医药集团有限公司
在权益分派业务申请期间(申请日:2026 年 05月 22 日至登记日:2026 年 06 月 09 日),如因自派股东证券账户内股份减
少而导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由公司自行承担。
3、若投资者在除权日办理了转托管,其股息在原托管证券商处领取。
六、联系方式
咨询机构:华东医药股份有限公司董事会办公室
地址:浙江省杭州市拱墅区莫干山路 858号华东医药新写字楼
联系人:胡舒芬
邮编:310011
咨询电话:0571-89903300
传真:0571-89903366(传真请注明“权益分派业务”)
电子邮箱:ir@eastchinapharm.com
七、备查文件
1、中国结算深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件;
2、公司第十一届董事会第六次会议决议;
3、公司 2025年度股东会决议;
4、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-04/c5575f08-f49c-4fc3-911c-7eaaa78d1ffb.PDF
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2026-05-21 16:52│华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册证书的公告
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华东医药(000963):关于全资子公司收到药品注册证书的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-22/5346648c-5263-4503-a47d-cf2e9c901e04.PDF
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2026-05-20 19:23│华东医药(000963):2025年度股东会决议公告
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华东医药(000963):2025年度股东会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-21/c58d33af-0ff4-4023-88ef-70b327a79dd9.PDF
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2026-05-20 19:23│华东医药(000963):2025年度股东会的法律意见书
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浙江省杭州市上城区三新路 118 号国际金融中心汇西写字楼一座 3 楼,6-12 楼,310000
电话:0571-87901111 传真:0571-87901500
浙江天册律师事务所
关于华东医药股份有限公司
2025年度股东会的
法律意见书
编号:TCYJS2026H0767 号
致:华东医药股份有限公司
浙江天册律师事务所(以下简称“本所”)接受华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”或“公司”)的委托,指派本所
律师参加公司 2025 年度股东会,并根据《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《中华人民共和国公司法》(以
下简称“《公司法》”)和《上市公司股东会规则》(以下简称“《股东会规则》”)等法律、法规和其他有关规范性文件的要求出
具本法律意见书。
在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东会召集、召开程序、出席人员的资格、召集人的资格、表决程序及表决结果的合法有
效性发表意见,不对会议所审议的议案内容和该等议案中所表述的事实或数据的真实性和准确性发表意见。
本法律意见书仅供公司 2025 年度股东会之目的使用。本所律师同意将本法律意见书随华东医药本次股东会其他信息披露资料一
并公告,并依法对本所在其中发表的法律意见承担法律责任。
本所律师根据《股东会规则》的要求,按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责的精神,对华东医药本次股东会所涉
及的有关事项和相关文件进行了必要的核查和验证,同时听取了公司就有关事实的陈述和说明。现出具法律意见如下:
一、本次股东会召集、召开的程序
(一)经本所律师核查,公司本次股东会由董事会提议并召集,召开本次股东会的通知已于 2026 年 4 月 24 日在指定媒体及
深圳证券交易所网站上公告。
(二)本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的方式。
根据本次股东会的会议通知,本次股东会现场会议召开的时间为 2026 年 5月 20 日下午 14:00;召开地点为浙江省杭州市拱墅
区莫干山路 858 号华东医药股份有限公司新大楼 3 楼远大厅。经本所律师的审查,本次股东会现场会议召开的实际时间、地点与本
次股东会的会议通知中所告知的时间、地点一致。
通过深圳证券交易所交易系统投票平台进行网络投票的具体时间为 2026 年 5月 20 日 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00
。通过深圳证券交易所股东会互联网投票平台的投票时间为 2026 年 5 月 20 日 9:15-15:00。
(三)根据本次股东会的议程,提请本次股东会审议的议案为:
1.《关于公司〈2025年度董事会工作报告〉的议案》;
2.《关于公司〈2025年年度报告〉及其摘要的议案》;
3.《关于公司〈2025年度利润分配方案〉的议案》;
4.《关于续聘会计师事务所的议案》;
5.《关于 2026 年度为子公司及参股公司提供担保的议案》;
6.《关于 2026 年度日常关联交易预计的议案》;
6.01.《关于 2026 年度日常关联交易预计的议案(远大集团关联)》;
6.02.《关于 2026 年度日常关联交易预计的议案(其他关联)》;
7.《关于 2026 年度公司及子公司向金融机构申请综合授信额度的议案》;
8.《关于董事 2025 年度薪酬结果及 2026 年度薪酬方案的议案》;
9.《关于新增<董事、高级管理人员薪酬管理制度>的议案》;
10.《关于提请股东会授权董事会制定 2026 年中期分红方案的议案》。
本次股东会的上述议题与相关事项与本次股东会的通知中列明及披露的一致。
(四)本次股东会由公司董事长主持。
本次股东会召集人资格合法有效,本次股东会按照公告的召开时间、召开地点、参加会议的方式及召开程序进行,符合法律、行
政法规、《股东会规则》和《华东医药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的规定。
二、本次股东会出席会议人员的资格
根据《公司法》《证券法》和《公司章程》及本次股东会的通知,出席本次股东会的人员为:
1、股权登记日(2026 年 5 月 13 日)收市后在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东,
并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东;
2、公司董事和高级管理人员;
3、本所见证律师;
4、根据相关法规应当出席股东会的其他人员。
根据现场出席会议的股东、股东代理人的身份证明、授权委托证明及股东登记的相关资料并经本所律师核查,结合深圳证券信息
有限公司(以下简称“信息公司”)在本次股东会网络投票结束后提供给公司的网络投票统计结果,通过现场和网络投票的股东 509
人,代表股份 1,079,415,817 股,占公司有表决权股份总数的61.5495%。通过网络投票参加表决的股东的资格,其身份已由信息公
司验证。
本所律师认为,出席本次股东会的股东、股东代理人及其他人员的资格符合有关法律、法规及规范性文件和《公司章程》的规定
,该等股东、股东代理人及其他人员具备出席本次股东会的资格。
三、本次股东会的表决程序和表决结果
经查验,本次股东会按照法律、法规和《公司章程》规定的表决程序,采取记名方式就本次会议审议的议题进行了投票表决,其
中议案6采用逐项投票表决,关联股东中国远大集团有限责任公司对提案6.01回避表决;议案8涉及的关联股东回避表决。本次股东会
对中小投资者的表决单独计票。本次股东会按公司章程规定的程序进行监票,当场公布了现场表决结果;网络投票结束后,公司合并
统计了现场投票和网络投票的表决结果。
根据表决结果,本次会议审议的全部议案获本次股东会同意通过。本次股东会没有对会议通知中未列明的事项进行表决。
本所律师认为,本次股东会的表决程序符合《公司法》《股东会规则》和《公司章程》的有关规定,表决结果合法有效。
四、结论意见
综上所述,本所律师认为,公司本次股东会的召集与召开程序、召集人与出席会议人员的资格、会议表决程序均符合法律、行政
法规和《公司章程》的规定;表决结果合法、有效。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-21/140af357-773a-42fa-8c7e-80ed486a3227.PDF
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2026-05-14 19:02│华东医药(000963):关于参加深交所“深研发求精进·积蓄医药成长新动能”2025年度集体业绩说明会的公
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华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)将于 2026年 5月 21日(星期四)15:00-17:00参加由深圳证券交易所组织召开的
以“深研发求精进·积蓄医药成长新动能”为主题的集体业绩说明会活动,现将有关事项公告如下:
一、本次业绩说明会的安排
1、召开时间:2026年 5月 21日(星期四)15:00-17:00
2、召开地点:深圳证券交易所 8楼上市大厅
3、召开方式:视频直播与图文转播
4、公司出席人员:公司董事会秘书陈波先生、财务负责人邱仁波先生、独立董事黄简女士。
二、投资者问题征集方式
为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就本次业绩说明会提前向投资者公开征集问题,广泛听取投资者的意见和建议。投资
者可提前登陆深交所“互动易”平台(http://irm.cninfo.com.cn)“云访谈”栏目进入本次业绩说明会页面,或扫描二维码(附后
)进入问题征集专题页面进行提问。公司将在本次业绩说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。
(问题征集专题页面二维码)
欢迎广大投资者积极参与本次业绩说明会。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/709e4c68-5168-4cb5-a110-9303545955f2.PDF
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2026-05-13 17:47│华东医药(000963):关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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2026年 05月 12日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东
”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP01465),由中美华东申报的
注射用HDM2017临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下:
一、该药物基本信息
药物名称:注射用 HDM2017
注册分类:治疗用生物制品 1类
受理号:CXS
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