公司公告☆ ◇002007 华兰生物 更新日期：2026-02-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-03 16:52 │华兰生物（002007）：关于收到药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-01-21 17:52 │华兰生物（002007）：关于控股子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2026-01-12 17:27 │华兰生物（002007）：关于参股公司收到药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-12-30 16:57 │华兰生物（002007）：关于参股公司完成股份制改造及更名的公告 │
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│2025-12-16 11:38 │华兰生物（002007）：关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告 │
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│2025-12-15 11:48 │华兰生物（002007）：关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告 │
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│2025-11-17 17:54 │华兰生物（002007）：华兰生物2025年第三次临时股东会决议公告 │
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│2025-11-17 17:50 │华兰生物（002007）：华兰生物召开2025年第三次临时股东会的法律意见书 │
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│2025-10-30 00:00 │华兰生物（002007）：独立董事提名人声明 │
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│2025-10-30 00:00 │华兰生物（002007）：关于授权关联方使用公司注册商标暨关联交易的公告 │
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2026-02-03 16:52│华兰生物（002007）：关于收到药物临床试验批准通知书的公告
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2026 年 2月 2日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知
书》（通知书编号：2026LP00310）。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：重组 Exendin-4-Fc 融合蛋白注射液（以下简称“HL08”）
注册分类：治疗用生物制品 1类
申请类型：新药
药物适应症：原获批开展临床试验的适应症为拟用于改善 2型糖尿病患者的血糖控制；本次获批新增适应症为拟用于改善肥胖患
者的体重控制。
申请人：华兰生物工程股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年11 月 27 日受理的 HL08 临床试验申请符合药品注册
的有关要求，同意本品在成人肥胖或超重患者中开展临床试验。
二、药品相关情况简介HL08 为公司自主研发的新一代 GLP-1 受体激动剂，其活性成分为重组Exendin-4-Fc 融合蛋白，通过特
异性连接肽融合 Exendin-4 与 IgG2 亚型抗体 Fc片段，在保留 Exendin-4 天然生理功能的基础上，显著延长生物半衰期，提升用
药便利性与疗效持续性。
Exendin-4 可依托葡萄糖浓度依赖性实现降糖，兼具促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空、增加饱腹感等作用，
可保护胰岛β细胞功能，同时在减重、改善脂代谢方面效果显著，适配 2型糖尿病合并代谢综合征患者治疗需求。公司本次拓展肥胖
/超重适应症临床试验，系现有研发成果的延伸，契合临床治疗需求，若后续研发及上市顺利，可为患者提供新的治疗方案。
三、对公司的影响及风险提示
本次 HL08 新增适应症临床试验获批，标志着药物可正式开展对应临床研究，进一步验证安全性与有效性，为后续注册上市奠定
基础，同时丰富公司生物药产品管线，优化产品结构。
药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，本品后续尚需完成全部临床试验、生产申报、国家药监局审批等环节，各环节结
果均存在不确定性；同时面临临床数据与进度不及预期、市场竞争激烈、行业政策及技术迭代变化等风险，可能影响最终研发成果与
市场表现。公司将严格依规推进临床试验及后续研发工作，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
四、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-04/8c0419b9-a7ee-4f0e-8ade-2e711d348036.PDF
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2026-01-21 17:52│华兰生物（002007）：关于控股子公司收到药物临床试验批准通知书的公告
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近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司（以下称“华兰疫苗”）收到国
家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP00175）。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）
注册分类：预防用生物制品 1.3 类
申请类型：新药
药物适应症：本品适用于预防带状疱疹（不适用于预防原发性水痘）。
申请人：华兰生物疫苗股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，该药品符合药品注册的有关
要求，建议批准开展预防带状疱疹的临床试验。
二、药品相关情况简介
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起，主要表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛，中老年人群发病率高且症状常随年
龄加重。目前接种疫苗是预防该疾病最经济有效的手段。
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局官网，国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款，分别是智飞生物代理的葛兰素史
克（GSK）重组带状疱疹疫苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗。随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升，带状疱疹疫苗接种
需求仍有较大的增长空间，未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔。
华兰疫苗研发的重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）利用成熟的 CHO 细胞平台表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白，通过诱导免疫应答
预防带状疱疹及其并发症。该产品是华兰疫苗在带状疱疹预防领域的重要布局，有望为易感人群提供新的预防选择。
三、对公司的影响及风险提示
本次重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）获临床试验批准，可以正式进入临床试验阶段，将进一步验证其安全性和有效性，为后续产
品注册上市奠定基础，有助于丰富华兰疫苗产品管线。疫苗研发周期长、环节多，本品尚需开展临床试验、申报生产及产品批签发等
步骤，后续进展及结果均存在不确定性。公司将依法履行信息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
1、《药物临床试验批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-22/cf1e8809-2c3e-41c4-bbd1-e1a0c8df2a62.PDF
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2026-01-12 17:27│华兰生物（002007）：关于参股公司收到药品注册受理通知书的公告
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近日，华兰生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）参股公司华兰安康生物股份有限公司（原名：华兰基因工程有限公司，
以下简称“华兰安康”）收到国家药品监督管理局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号
：CXSS2600006）。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
药品名称：阿达木单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：治疗用生物制品 3.3 类
规 格：40mg（0.8ml）/瓶
药品适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、
儿童克罗恩病等多类免疫性疾病。
结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品相关情况简介
华兰安康研发的阿达木单抗注射液为生物类似药。其原研产品由艾伯维公司开发，已在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗
类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多类免疫性疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。
阿达木单抗是一种人源化单克隆抗体（IgG1 型），通过特异性靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）发挥作用。TNF-α是介导炎症反
应和免疫调节的关键细胞因子，在多种自身免疫性疾病的发病过程中过度表达，可导致关节组织损伤、皮肤病变及系统性炎症。阿达
木单抗通过与 TNF-α高亲和力结合，阻断其与受体相互作用，从而有效抑制炎症反应、减轻组织破坏、改善临床症状，是临床重要
的免疫性疾病治疗药物。
经查询国家药监局网站显示，截至本公告披露日，国内已有神州细胞工程有限公司等 8家公司的阿达木单抗注射液获批上市，若
华兰安康该产品最终获批上市，将丰富其产品梯队，为其增加新的利润增长点。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定，上述阿达木单抗注射液已获得注册上市申请受理，报送国家药品监督管理局审评中心进行审评审批。上
述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目
的后续进展，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《受理通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-13/b885a31f-5759-46d7-90e1-7bc3b80a6799.PDF
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2025-12-30 16:57│华兰生物（002007）：关于参股公司完成股份制改造及更名的公告
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华兰生物（002007）：关于参股公司完成股份制改造及更名的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-31/b1c8acc6-0011-4e09-84f2-454852cb3a5d.PDF
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2025-12-16 11:38│华兰生物（002007）：关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告
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华兰生物（002007）：关于参股公司收到药品注册临床试验受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-16/548eb5ed-0f59-46bd-9069-037e47b55aba.PDF
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2025-12-15 11:48│华兰生物（002007）：关于参股公司取得药品注册受理通知书的公告
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近日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）收到国家药品监督管理局签发的地舒单抗注射液境内生产
药品注册上市许可申请《受理通知书》（受理号：CXSS2500138）。现将相关情况公告如下：
一、申请注册药品的基本情况
药品名称：地舒单抗注射液
申请事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：治疗用生物制品 3.3 类
规 格：120mg（1.7ml）/瓶
药品适应症：实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤
申请人：华兰基因工程有限公司
结 论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品相关情况简介
公司研发的地舒单抗注射液为生物类似药。其原研产品由安进公司开发，已在全球多个国家及地区获批上市，用于治疗骨质疏松
症、骨巨细胞瘤等多类骨骼疾病，其疗效与安全性获得了广泛临床验证。
地舒单抗是一种人源化单克隆抗体（IgG2 型），通过特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL）发挥作用。RANKL 是破
骨细胞形成、发挥功能和存活所必需的关键因子。恶性肿瘤骨转移常导致骨溶解性破坏，引发骨痛、病理性骨折、脊髓压迫、高钙血
症等骨相关事件，严重影响患者生活质量和生存预后。地舒单抗通过抑制 RANKL，强效抑制破骨细胞介导的骨吸收和骨破坏，从而有
效预防和延迟上述骨相关事件的发生，是临床重要的肿瘤支持治疗药物。
目前国内已有江苏泰康生物医药有限公司、齐鲁制药有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有
限公司四家公司的地舒单抗注射液获批上市，若基因公司获批上市，将丰富基因公司的产品梯队，为基因公司增加新的利润增长点。
三、对公司的影响及风险提示
根据国家相关法规规定，上述地舒单抗注射液已获得注册申请受理，报送国家药品监督管理局审评中心进行审评审批。上述药品
获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将积极推进该项目的后续
进展，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、《受理通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-15/0f8ba57e-5490-443f-8ad2-902189372c6c.PDF
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2025-11-17 17:54│华兰生物（002007）：华兰生物2025年第三次临时股东会决议公告
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华兰生物（002007）：华兰生物2025年第三次临时股东会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-18/b2624f44-f6d6-4087-9b0b-9e4d00801d40.PDF
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2025-11-17 17:50│华兰生物（002007）：华兰生物召开2025年第三次临时股东会的法律意见书
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华兰生物（002007）：华兰生物召开2025年第三次临时股东会的法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-18/347f2024-7a81-4b18-8dd4-d7a6a3bd35fe.PDF
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2025-10-30 00:00│华兰生物（002007）：独立董事提名人声明
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提名人华兰生物工程股份有限公司董事会现就提名张志谦为华兰生物工程股份有限公司第 9 届董事会独立董事候选人发表公开
声明。被提名人已书面同意作为华兰生物工程股份有限公司第 9 届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）。本次提
名是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不 良记录等情况后作出的，本提名人认
为被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所 业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性的要
求，具体声明并承诺如下事项：
一、被提名人已经通过华兰生物工程股份有限公司第 9 届董事会提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与被提名
人不存在利害关系或者其他可能影响独立履职情形的密切关系。
√是 □ 否
二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百四十六条等规定不得担任公司董事的情形。
√是 □ 否
三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深圳证券交易所业务规则规定的独立董事任职资格和条件。
√是 □ 否
四、被提名人符合公司章程规定的独立董事任职条件。
√是 □ 否
五、被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料（如有）。
√是 □ 否
六、被提名人担任独立董事不会违反《中华人民共和国公务员法》的相关规定。
√是 □ 否
七、被提名人担任独立董事不会违反中共中央纪委《关于规范中管干部辞去公职或者退（离）休后担任上市公司、基金管理公司
独立董事、独立监事的通知》的相关规定。
√是 □ 否
八、被提名人担任独立董事不会违反中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任职）问题的意见》 的相关
规定。
√是 □ 否
九、被提名人担任独立董事不会违反中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐倡廉建设的意见》的相关规定。
√是 □ 否
十、被提名人担任独立董事不会违反中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度指引》的相关规定。
√是 □ 否
十一、被提名人担任独立董事不会违反中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人员及从业人员监督管理办法》的
相关规定。
√是 □ 否
十二、被提名人担任独立董事不会违反《银行业金融机构董事（理事）和高级管理人员任职资格管理办法》的相关规定。
√是 □ 否
十三、被提名人担任独立董事不会违反《保险公司董事、监事和高级管理人员任职资格管理规定》《保险机构独立董事管理办法
》的相关规定。
√是 □ 否
十四、被提名人担任独立董事不会违反其他法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业务规则等对于独立董事
任职资格的相关规定。
√是 □ 否
十五、被提名人具备上市公司运作相关的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件及深圳证券交易所业务规
则，具有五年以上法律、经济、管理、会计、财务或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。
√是 □ 否
十六、以会计专业人士被提名的，被提名人至少具备注册会计师资格，或具有会计、审计或者财务管理专业的高级职称、副教授
或以上职称、博士学位，或具有经济管理方面高级职称且在会计、审计或者财务管理等专业岗位有五年以上全职工作经验。
□是 □否 √不适用
十七、被提名人及其直系亲属、主要社会关系均不在公司及其附属企业任职。√是 □ 否
十八、被提名人及其直系亲属不是直接或间接持有公司已发行股份1%以上的股东，也不是上市公司前十名股东中自然人股东。
√是 □ 否
十九、被提名人及其直系亲属不在直接或间接持有公司已发行股份 5%以上的股东任职，也不在上市公司前五名股东任职。
√是 □ 否
二十、被提名人及其直系亲属不在公司控股股东、实际控制人的附属企业任职。
√是 □ 否
二十一、被提名人不是为公司及其控股股东、实际控制人或者其各自的附属企业提供财务、法律、咨询、保荐等服务的人员，包
括但不限于提供服务的中介机构的项目组全体人员、各级复核人员、在报告上签字的人员、合伙人、董事、高级管理人员及主要负责
人。
√是 □ 否
二十二、被提名人与上市公司及其控股股东、实际控制人或者其各自的附属企业不存在重大业务往来，也不在有重大业务往来的
单位及其控股股东、实际控制人任职。
√是 □ 否
二十三、被提名人在最近十二个月内不具有第十七项至第二十二项所列任一种情形。
√是 □ 否
二十四、被提名人不是被中国证监会采取不得担任上市公司董事、监事、高级管理人员的证券市场禁入措施，且期限尚未届满的
人员。
√是 □ 否
二十五、被提名人不是被证券交易场所公开认定不适合担任上市公司董事、监事和高级管理人员，且期限尚未届满的人员。
√是 □ 否
二十六、被提名人不是最近三十六个月内因证券期货犯罪，受到司法机关刑事处罚或者中国证监会行政处罚的人员。
√是 □ 否
二十七、被提名人不是因涉嫌证券期货违法犯罪，被中国证监会立案调查或者被司法机关立案侦查，尚未有明确结论意见的人员
。
√是 □ 否
二十八、被提名人最近三十六月未受到证券交易所公开谴责或者三次以上通报批评。
√是 □ 否
二十九、被提名人不存在重大失信等不良记录。
√是 □ 否
三十、被提名人不是过往任职独立董事期间因连续两次未能亲自出席也不委托其他董事出席董事会会议被董事会提请股东大会予
以解除职务，未满十二个月的人员。
√是 □ 否
三十一、包括本次提名的公司在内，被提名人担任独立董事的境内上市公司数量不超过三家。
√是 □ 否
三十二、被提名人在公司连续担任独立董事未超过六年。
√是 □ 否
提名人郑重承诺：
一、本提名人保证上述声明真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏；否则，本提名人愿意承担由此引起的法
律责任和接受深圳证券交易所的自律监管措施或纪律处分。
二、本提名人授权公司董事会秘书将本声明的内容通过深圳证券交易所业务专区录入、报送给深圳证券交易所或对外公告，董事
会秘书的上述行为视同为本提名人行为，由本提名人承担相应的法律责任。
三、被提名人担任独立董事期间，如出现不符合独立性要求及独立董事任职资格情形的，本提名人将及时向公司董事 会报告并
督促被提名人立即辞去独立董事职务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/b7c01c1d-ab35-41db-97be-9f0151034dab.PDF
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2025-10-30 00:00│华兰生物（002007）：关于授权关联方使用公司注册商标暨关联交易的公告
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华兰生物（002007）：关于授权关联方使用公司注册商标暨关联交易的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/6f002c34-fefe-44d4-9eee-610911d16a1d.PDF
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2025-10-30 00:00│华兰生物（002007）：关于第九届董事会第三次会议决议的公告
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一、董事会会议召开情况
华兰生
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