公司公告☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期：2025-09-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-08-27 20:07 │亿帆医药（002019）：关于缩宫素注射液获得塔吉克斯坦注册批文的公告 │
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│2025-08-20 00:00 │亿帆医药（002019）：关于在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标的公告 │
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│2025-08-14 16:56 │亿帆医药（002019）：半年报董事会决议公告 │
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│2025-08-14 16:55 │亿帆医药（002019）：半年报监事会决议公告 │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：关于召开2025年第二次临时股东会的通知 │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：内部审计制度（2025年8月修订） │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：战略委员会议事规则（2025年8月修订） │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：募集资金管理办法（2025年8月修订） │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：董事会秘书工作细则（2025年8月修订） │
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│2025-08-14 16:54 │亿帆医药（002019）：审计委员会议事规则（2025年8月修订） │
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2025-08-27 20:07│亿帆医药（002019）：关于缩宫素注射液获得塔吉克斯坦注册批文的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司SciGen Pte. Ltd.于2025年8月26日收到塔吉克斯坦国家卫生与社会保
障部核准签发的上市注册批文，批准公司化药产品缩宫素注射液在塔吉克斯坦上市销售。现将相关情况公告如下：
一、药品注册主要信息
1、药品名称：缩宫素注射液（注册品牌名：Scitocin）
2、产品类别：化学药品
3、剂型：注射剂
4、规格：1mL：10单位
5、生产厂家：合肥亿帆生物制药有限公司
6、注册编号：14444/5704
二、产品简介
缩宫素注射液适用于引产、催产，以及产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹
试验）。2024年3月19日，缩宫素注射液在国内获批上市。公司于2025年3月向塔吉克斯坦国家卫生与社会保障部递交了化药产品注册
申请，并于2025年8月获得塔吉克斯坦国家卫生与社会保障部的注册批准。
三、对公司的影响及风险提示
本次缩宫素注射液获得塔吉克斯坦药品注册批文，是公司继生物创新药、中药实现海外注册后首个境内自有化药产品实现海外注
册，标志着公司“全品类、多区域”国际化布局的深入推进。
本次获得塔吉克斯坦注册批文，如商业化顺利，将对公司业绩产生积极影响。上述产品的具体经营情况受海外市场政策环境变化
、汇率波动、市场竞争等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、报备文件
《注册批准证明文件》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-28/fb4f556c-87ce-4412-9fae-a568c06312d5.PDF
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2025-08-20 00:00│亿帆医药（002019）：关于在研产品断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宿州亿帆药业有限公司于近日完成在研品种断金戒毒胶囊在中国开展的
适应症为阿片类物质成瘾的防复吸治疗的Ib期《TFL（统计分析报告表）》，根据临床试验数据结果分析，证明断金戒毒胶囊在阿片
类物质成瘾的患者中安全性、耐受性和药代动力学特征良好，同时也显示了断金戒毒胶囊相比于安慰剂在阿片类物质成瘾康复期患者
上预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显，标志着断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者的Ib期临床试验
结果达到预期目标。现将相关情况公告如下。
一、断金戒毒胶囊基本情况
断金戒毒胶囊是根据民间经验组方探索研发的一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊，主要成分为钩吻与洋金花。功能
主治：祛邪攻毒，安神定志。用于阿片类毒品毒瘀未清证，可解除毒瘾，防止复吸。症见渴求毒品、心慌烦躁、入睡困难、易醒早醒
、神疲乏力、肌肉关节疼痛、食欲减退等。
阿片类药物依赖是使机体对药物产生躯体依赖性和精神依赖性，是一种慢性、高复发性疾病，其治疗是一个长期过程。国际公认
的阿片类药物依赖治疗一般分脱毒治疗、康复治疗和后续照管 3个阶段。复吸是指吸毒人员经过脱毒治疗，基本摆脱药物依赖状态后
重新滥用药物并形成新的药物依赖状态。复吸现象是毒品依赖性的一种客观特征，也是复杂的社会原因相互作用的结果。阿片类物质
成瘾者完成脱毒后，机体处于敏感状态，该阶段急需防复吸治疗。根据相关文献数据显示，海洛因等阿片类药物依赖者戒毒后其复吸
率很高，其中，3个月内复吸率可达 77.7%，半年内复吸率可达 95%以上。
自 20世纪九十年代起断金戒毒胶囊组方药粉开始应用于云南昭通、文山及昆明等多个地区海洛因依赖者的脱毒和防复吸治疗，
到目前已有近千例用药实例。临床发现它对各种程度海洛因依赖脱毒治疗有较好的疗效，最可喜的是在后期随访中发现，部分接受过
治疗的海洛因依赖者在以后的很长时间内不再渴求海洛因，药物体现出明显的防复吸治疗效果，一年期复吸率可以低至 30%。
二、本次临床试验情况
1、本次 Ib期临床试验基本情况
本次开展的临床试验为评价断金戒毒胶囊在阿片类物质成瘾康复期患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的多中
心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床研究。在剂量递增决议委员会评估后，按计划依次对 0.4g、0.6g、0.8g和 1.0g 4个剂量
组进行探索研究。每个剂量组各入组约 20例受试者，按照15：5比例接受每天 2次、连续 21天的断金戒毒胶囊或安慰剂治疗研究，2
1 天治疗期结束后，进行 12周的随访期。
2、本次临床试验结果
(1) 结合安全性、药代动力学和有效性的总体研究结果：每天 2次、连续 21天口服断金戒毒胶囊后，断金戒毒胶囊在 0.4g-1.0
g剂量范围内用于阿片类物质成瘾康复期患者具有良好的安全性与耐受性。未观察到与药物相关的严重不良事件，整体安全性可控。
与既往人用经验、非临床研究及 Ia 期健康人的安全特征相似。
(2) 断金戒毒胶囊的主要活性成分（钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子和东莨菪碱），每日两次连续给药 5天时已达稳态，暴露量
随剂量增加而增加，呈现出明确的剂量-暴露关系，具备可预测性和可调控性。
(3) 断金戒毒胶囊各试验药组在多个关键终点指标上均优于安慰剂组，尤以1.0g组最为显著，包括：
随访期 12 周内尿液阿片类物质总阴性率显著提高（ 95.2%VS68.6%,P=0.0056）；
100%无阿片使用周的受试者比例显著增加（86.7% VS 40%,P=0.0069）； 连续三次及以上阳性率显著降低(6.7% vs 30%, P=0.1
987)；
累计尿液阿片类物质阴性时间延长（78.2天 vs 51.8天，P=0.034）；（4）断金戒毒胶囊短期服用（21 天）即可实现至少 12
周的持续防复吸效果，可能具有中枢神经系统奖赏通路“再设定”的长效机制。这种“短期用药+长期疗效”的治疗模式，相较以阿
片受体为靶点的上市药品具有独特优势。
（5）该研究不仅为基于中药复方的防复吸干预提供了循证依据，更展现了中医药在现代成瘾治疗中的可转化潜力，标志着中医
药在成瘾性脑疾病干预领域的一项突破性尝试，具有重要的临床应用前景与理论价值。
综上所述，断金戒毒胶囊各试验药组用于阿片类物质成瘾康复期患者的治疗安全性良好，各试验药组尤其是1.0g 组在预防复吸
、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显。
三、断金戒毒胶囊其他相关情况
截至本报告披露日，断金戒毒胶囊已完成临床研究共 3项，均在国内开展，包括 1项以健康人为受试者的单剂量递增的 I期临床
研究，1项以健康人为受试者的多剂量递增的 I期临床研究，以及 1项以健康人为受试者的食物影响临床研究。共计 114例健康成年
男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊，剂量 0.04g/次到 1.2g/次, 健康受试者单次、多次口服断金戒毒胶囊安全性
和耐受性良好，与空腹状态相比，健康受试者食用高脂餐后，钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速度、吸收程度轻微
变化，但无显著影响。
截至本报告披露日，全球批准的针对阿片类物质成瘾者的防复吸药物为盐酸纳曲酮片、纳曲酮缓释注射混悬液以及盐酸纳曲酮植
入剂，纳曲酮属于阿片受体拮抗剂。
截至本报告披露日，公司对断金戒毒胶囊的研发投入约人民币 9,828.30 万元 。
四、影响
本次断金戒毒胶囊在阿片物质成瘾康复期患者的防复吸治疗中国Ib期临床试验结果达到预期目标，再次验证了断金戒毒胶囊基于
中医药理论基础及人用经验在防复吸上的疗效，是断金戒毒胶囊项目取得的一项重要进展，打消了既往对于钩吻和洋金花两味药材毒
性的担忧，为中药预防复吸领域的疗效提供了数据支持和参考。本次断金戒毒胶囊Ib期临床试验结果达到预期目标，对公司近期业绩
不会产生重大影响，未来断金戒毒胶囊一旦获批上市销售将对公司的业绩产生较大的积极影响。
五、风险提示
根据国家相关法规要求，断金戒毒胶囊尚需在中国境内开展相关临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，本品已于
2025年7月15日申请突破性疗法。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验
报批到投产的周期长、环节多，后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，公司将按国家有关规定积极推进
上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-20/590bfee1-2a84-43c5-af47-199ad1de754d.PDF
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2025-08-14 16:56│亿帆医药（002019）：半年报董事会决议公告
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一、董事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第十八次会议于2025 年 8 月 1 日以邮件的方式发出通知，于 2025
年 8 月 13 日以现场的方式在公司一楼会议室召开。会议应参加表决的董事 8 名，实际参加表决的董事 8 名，会议由董事长程先
锋先生主持，公司监事及高级管理人员列席会议。本次会议的召集和召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。
二、董事会会议审议情况
经全体董事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：
（一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《公司2025年半年度报告及其摘要》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《2025年半年度报告摘要》及《2025年半年度报告》
。
（二）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《<公司章程>修正案（2025 年 8 月修订）》及全文
。
（三）审议通过了《关于董事会换届选举非独立董事的议案》
鉴于公司第八届董事会董事任期已届满，根据《公司法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，并经公司董事会提名
委员会审核，公司第八届董事会同意提名程先锋先生、林行先生、冯德崎先生为公司第九届董事会非独立董事候选人。表决情况如下
：
3.1、提名程先锋先生为公司第九届董事会非独立董事候选人；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
3.2、提名林行先生为公司第九届董事会非独立董事候选人；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
3.3、提名冯德崎先生为公司第九届董事会非独立董事候选人。
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
公司拟聘任董事中兼任公司高级管理人员职务的人员以及由职工代表担任董事的人数总计未超过公司董事人数的二分之一。
第九届董事会董事任期三年，自公司股东会通过之日起计算。经股东会审议通过后，将与公司职工代表大会选举产生的职工代表
董事、独立董事，共同组成公司第九届董事会。
为确保董事会的正常运作，在新一届董事会董事就任前，原董事仍依照法律、行政法规及其他规范性文件的要求和《公司章程》
的规定，认真履行董事职务。
（四）审议通过了《关于董事会换届选举独立董事的议案》
鉴于公司第八届董事会董事任期已届满，根据《公司法》《公司章程》和《董事会议事规则》等有关规定，经公司董事会提名委
员会审核，公司第八届董事会同意提名曾玉红女士、刘梅娟女士为公司第九届董事会独立董事候选人。表决情况如下：
4.1、提名曾玉红女士为公司第九届董事会独立董事候选人；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
4.2、提名刘梅娟女士为公司第九届董事会独立董事候选人。
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
公司拟聘任的独立董事人数未低于董事会成员总数的三分之一。
第九届董事会独立董事任期三年，自公司股东会通过之日起计算。为确保董事会的正常运作，在新一届董事会独立董事就任前，
原独立董事仍依照法律、行政法规及其他规范性文件的要求和《公司章程》的规定，认真履行独立董事职务。
上述 2 名独立董事候选人，曾玉红女士、刘梅娟女士均为会计专业人士，均已取得独立董事资格证书。
上述独立董事候选人任职资格和独立性需经深圳证券交易所审核无异议后方可提交公司股东会审议。
（五）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<股东会议事规则>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《股东会议事规则》。
（六）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<董事会议事规则>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《董事会议事规则》。
（七）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<独立董事工作制度>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《独立董事工作制度》。
（八）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<募集资金管理办法>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《募集资金管理办法》。
（九）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<关联交易决策制度>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关联交易决策制度》。
（十）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<投资管理制度>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《投资管理制度》。
（十一）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于修订<会计师事务所选聘制度>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《会计师事务所选聘制度》。
（十二）审议通过了《关于修订<审计委员会议事规则>等公司制度的议案》，表决情况如下：
12.1、修订《审计委员会议事规则》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.2、修订《提名委员会议事规则》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.3、修订《薪酬与考核委员会议事规则》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.4、修订《战略委员会议事规则》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.5、修订《信息披露事务管理制度》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.6、修订《董事会秘书工作细则》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.7、修订《内部审计制度》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.8、修订《内部控制基本制度》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
12.9、修订《内幕信息知情人登记管理制度》；
表决结果：8 票同意、0 票反对、0 票弃权。
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的上述制度全文。
（十三）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于制定<董事、高级管理人员离职管理制度>的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《董事、高级管理人员离职管理制度》。
（十四）会议以5票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于调整独立董事津贴的议案》
结合公司所在行业、地区、市场薪酬水平，并结合公司实际经营情况，董事会同意将独立董事津贴由人民币10万元/年（税前）
调整为人民币15万/年（税前），以上津贴按月以劳务报酬形式发放。
公司董事在审议该事项时，关联董事GENHONG CHENG先生、刘洪泉先生、曾玉红女士已回避表决，也没有代其他董事行使表决权
。
（十五）会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于召开2025年第二次临时股东会的议案》
具体内容详见公司同日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《关于召开2025年第二次临时股东会的通知》。
以上第（一）项议案中的财务报告已经公司审计委员会2025年第五次会议过半数委员同意通过后提交董事会审议；
以上第（三）、（四）项议案已经公司提名委员会2025年第三次会议过半数委员同意通过后提交董事会审议；
以上第（十四）项议案因公司薪酬与考核委员会非关联委员不足半数，该事项直接提交董事会审议；
以上第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）、（十）、（十一）、（十四）项议案需提交公司
2025年第二次临时股东会审议。
三、备查文件
1、《公司第八届董事会第十八次会议决议》
2、《审计委员会 2025 年第五次会议决议》
3、《提名委员会 2025 年第三次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/ded6935f-d0e9-4161-9c89-bc3f83795334.PDF
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2025-08-14 16:55│亿帆医药（002019）：半年报监事会决议公告
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一、监事会会议召开情况
亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届监事会第十五次会议于2025 年 8 月 1 日以邮件的方式发出通知，于 2025
年 8 月 13 日以现场的方式在公司一楼会议室召开。会议由监事会主席许国汉先生主持，会议应参加表决的监事 3 人，实际参加
表决的监事 3 人。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的相关规定，会议合法有效。
二、监事会会议审议情况
经全体监事认真审议，会议以投票表决的方式形成以下决议：
（一）会议以 3 票同意、0 票反对、0 票弃权的结果，审议通过了《公司 2025年半年度报告及其摘要》
经审核，监事会认为：公司董事会编制和审核《2025 年半年度报告》和《2025年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规
和中国证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
三、备查文件
《第八届监事会第十五次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/8545dd90-c1b4-4b90-9862-70e69a967104.PDF
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2025-08-14 16:54│亿帆医药（002019）：关于召开2025年第二次临时股东会的通知
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第十八次会议决定于2025年9月5日（星期五）召开2025年第二次临时
股东会。
一、召开会议的基本情况
1、股东会届次：2025年第二次临时股东会
2、股东会召集人：公司董事会
2025年8月13日召开的第八届董事会第十八次会议以8票同意、0票反对、0票弃权的结果，审议通过了《关于召开2025年第二次临
时股东会的议案》。
3、会议召开的合法、合规性
本次股东会的召开符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。
4、会议召开的日期、时间
现场会议召开的时间：2025 年 9 月 5 日下午 1:30 起
网络投票的时间：2025 年 9 月 5 日
其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年9月5日上午9:15至9:25，9:30至11:30，下午13:00至15:0
0；
通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络投票，开始时间为2025年9月5日上午9:15至下午15:00。
5、会议召开方式：本次会议采取现场表决和网络投票相结合的方式召开。
公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统向公司股东提供网络形式的投票平台，公司股东可以在上述网络投票时间
内通过深圳证券交易所的交易系统或互联网投票系统行使表决权。
公司股东只能选择现场投票和网络投票中的一种方式进行表决。如同一股东账户通过以上两种方式重复表决的，以第一次投票表
决结果为准；网络投票包含证券交易系统和互联网系统两种投票方式，同一股东账户通过两种网络方式重复投票的，以第一次有效投
票为准。
6、会议的股权登记日：2025 年 8 月 29 日
7、出席对象
（1）在股权登记日持有公司股份的普通股股东或其代理人；
在股权登记日 2025年 8月 29日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司全体普通股股东均有权
出席股东会，并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东（授权委托书模板详见附件 2）。
（2）公司董事、高级管理人员；
（3）公司聘请的律师；
（4）根据相关法规应当出席股东会的其他人员。
8、会议地点：安徽省合肥市肥西县桃花镇繁华大道与文山路交口，合肥亿帆生物制药有限公司 一楼会议室
二、会议审议事项
本次股东会提案编码
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏目可
以投票
100 总议案：除累积投票提案外的所有提案 √
非累积投票提案
1.00 《关于修订<公司章程>的议案》 √
2.00 《
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