公司公告☆ ◇002019 亿帆医药 更新日期：2025-06-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-06-25 18:42 │亿帆医药（002019）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-06-23 18:07 │亿帆医药（002019）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-06-06 17:07 │亿帆医药（002019）：关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2025-06-04 19:47 │亿帆医药（002019）：关于获得药品注册证书的公告 │
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│2025-05-27 19:37 │亿帆医药（002019）：关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2025-05-21 17:47 │亿帆医药（002019）：2024年年度权益分派实施公告 │
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│2025-05-20 18:59 │亿帆医药（002019）：2024年年度股东会决议公告 │
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│2025-05-20 18:59 │亿帆医药（002019）：2024年年度股东会之法律意见书 │
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│2025-04-30 00:00 │亿帆医药（002019）：2025年一季度报告 │
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│2025-04-28 00:35 │亿帆医药（002019）：2024年度环境、社会和公司治理(ESG)报告（英文版） │
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2025-06-25 18:42│亿帆医药（002019）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司亿帆医药（上海）有限公司于2025年6月24日收到国家药品监督管理局
核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药物临床试验基本情况
药品名称：甘精胰岛素注射液
英文名：Insulin Glargine Injection
剂型：注射剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2500306
通知书编号：2025LP01642
注册分类：治疗用生物制品3.3类
申请人：亿帆医药（上海）有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月16日受理的甘精胰岛素注射液符合药品注册的
有关要求，同意本品开展生物类似药的临床试验。
二、药品相关情况
本次公司获批开展临床试验的甘精胰岛素注射液产品（以下简称“本产品”）为生物类似药，原研产品为赛诺菲公司开发的甘精
胰岛素注射液（商品名：来得时）。来得时?于2003年11月在国内获批上市，获批适应症为需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病，
青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。
本产品为公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司自主开发，拥有自主知识产权。本次申请的适应症与来得时?目前在中国获
批的适应症一致。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展并完成临床试验等相关研究工作，经国家药品
监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。目前该品种尚处于临床试验早期阶段，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
生物类似药研发的核心是证明其与原研参照药具有高度的相似性，国家对生物类似药的相似性评价标准、适应症外推等要求可能
不断提高或变化，增加研发难度和成本。后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，公司将依据本产品后续
临床试验进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-25/dc9e9af0-b862-4702-985b-d6abb891a6f6.PDF
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2025-06-23 18:07│亿帆医药（002019）：关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司亿帆医药（上海）有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的
《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药物临床试验基本情况
药品名称：人生长激素注射液
英文名：Human Somatropin Injection
剂型：注射剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXSL2500289
通知书编号：2025LP01622
注册分类：治疗用生物制品3.3类
申请人：亿帆医药（上海）有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年4月10日受理的人生长激素注射液符合药品注册的
有关要求，同意按生物类似药要求开展临床试验。
二、药品相关情况
人生长激素注射液是公司开发的诺和诺德公司重组人生长激素注射液（商品名：诺泽）的生物类似药，与天然人生长激素氨基酸
序列相同，是目前生长激素缺乏症的主流疗法。本次申请的适应症与诺泽目前在中国获得的适应症一致：
（1）儿童：生长激素分泌不足所致的生长障碍；性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；慢性肾脏疾病引起的青春
期前的儿童生长迟缓；Noonan综合征所致的儿童身材矮小。
（2）成人：儿童时期起病的生长激素缺乏症；成年时期起病的生长激素缺乏症。
三、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展并完成临床试验等相关研究工作，经国家药品
监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。目前该品种尚处于临床试验早期阶段，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
生物类似药研发的核心是证明其与原研参照药具有高度的相似性，国家对生物类似药的相似性评价标准、适应症外推等要求可能
不断提高或变化，增加研发难度和成本。临床试验及后续申报要求持续使用特定来源的参照药进行比对。如参照药供应短缺、退出特
定市场或发生变更（需评估对相似性的影响），可能对项目进展造成阻碍。后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多
不确定性，公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-23/d05de8c1-b7a0-4056-a9c0-260a848a9507.PDF
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2025-06-06 17:07│亿帆医药（002019）：关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年6月6日收到公司控股股东程先锋先生的通知，获悉程先锋先生将其持有的
公司股份部分办理了质押及解除质押业务，具体事项如下：
一、股东股份质押的基本情况
股东 是否为控 本次质 占其 占公司 是否为限 是否 质押起 质押到 质权人 质押用
名称 股股东或 押数量 所持 总股本 售股（如 为补 始日 期日 途
第一大股 （股） 股份 比例 是，注明 充质
东及其一 比例 限售类 押
致行动人 型）
程先锋 是 21,500,0 4.33% 1.77% 高管锁定 否 2025 年 2026 年 招商证券 用于自
00 股 6 月 5 6 月 5 股份有限 身生产
日 日 公司 经营
合计 - 21,500,0 4.33% 1.77% - - - - - -
00
二、股东股份解除质押的基本情况
股东名 是否为控股股东 本次解除质押 占其所持股 占公司总 起始日 解除日 质权人
称 或第一大股东及 数量（股） 份比例 股本比例
其一致行动人
程先锋 是 21,000,000 4.23% 1.73% 2022 年 6 2025年 6月 招商证券股
月 7 日 6 日 份有限公司
合计 - 21,000,000 4.23% 1.73% - - -
三、股东股份累计被质押的情况
截至本公告披露日，程先锋先生及其一致行动人所持股份质押情况如下：
股东名称 持股数 持股比 累计质押 占其所 占公司总 已质押股份情况 未质押股份情况
量 例 数量 持股份 股本比例 已质押股份 占已质 未质押股份 占未质
（股） （股） 比例 限售和冻结 押股份 限售和冻结 押股份
数量（股） 比例 数量（股） 比例
程先锋 496,526, 40.82 70,000,00 14.10% 5.75% 70,000,000 100% 302,394,730 70.90%
307 % 0
上海迎水投资 8,220,00 0.68% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
管理有限公司- 0
迎水巡洋 4 号
私募证券投资
基金
上海迎水投资 8,220,00 0.68% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
管理有限公司- 0
迎水和谐 7 号
私募证券投资
基金
上海迎水投资 8,230,00 0.68% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
管理有限公司- 0
迎水潜龙 13
号私募证券投
资基金
周本余 391,900 0.03% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 293,925 75.00%
合计 521,588, 42.88 70,000,00 13.42% 5.75% 70,000,000 100% 302,688,655 67.03%
207 % 0
四、报备文件
1、质押证明文件
2、解除质押证明文件
3、中国证券登记结算有限责任公司证券质押明细
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-06/9d73e644-3d83-4b6c-9a99-5f6cb65145f9.PDF
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2025-06-04 19:47│亿帆医药（002019）：关于获得药品注册证书的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2025年6月4日收到国家药品监督管理局核
准签发的注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要信息
（一）注射用盐酸表柔比星
1、药品名称：注射用盐酸表柔比星
2、剂型：注射剂
3、申请事项：药品注册（境内生产）
4、注册分类：化学药品4类
5、规格：10mg
6、药品受理号：CYHS2400442
7、证书编号：2025S01500
8、药品批准文号：国药准字H20254277
9、药品批准文号有效期：至2030年05月26日
10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司
11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司
12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品
注册证书。
（二）注射用阿糖胞苷
1、药品名称：注射用阿糖胞苷
2、剂型：注射剂
3、申请事项：药品注册（境内生产）
4、注册分类：化学药品4类
5、规格：0.1g、0.5g
6、药品受理号：CYHS2401091、CYHS2401092
7、证书编号：2025S01503、2025S01504
8、药品批准文号：国药准字H20254280、国药准字H20254281
9、药品批准文号有效期：至2030年05月26日
10、上市许可持有人：合肥亿帆生物制药有限公司
11、生产企业：合肥亿帆生物制药有限公司
12、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品
注册证书。
二、产品简介
（一）注射用盐酸表柔比星
注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌
、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。
公司于 2024 年 1 月底向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请，于 2024年 2月获得受理，并于 2025年
6月收到注射用盐酸表柔比星《药品注册证书》。本次注射用盐酸表柔比星以化学药品注册分类 4 类获批上市，标志着此产品视同通
过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用盐酸表柔比星有 7家企业获批上市。
根据米内网数据显示，注射用盐酸表柔比星2024年上半年国内销售额约4.56亿元。
截至本报告披露日，公司对注射用盐酸表柔比星的研发投入约1,196.34万元。
（二）注射用阿糖胞苷
注射用阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其他类型的白血病也有治疗作用，
如：急性淋巴细胞性白血病和慢性髓细胞性白血病（急变期）。本品可单独或与其他抗肿瘤药联合应用；联合用药疗效更好。如果无
维持治疗，阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。
公司于 2024 年 4 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了药品上市许可申请，于 2024年 4月获得受理，并于 2025年 6
月收到注射用阿糖胞苷《药品注册证书》。本次注射用阿糖胞苷以化学药品注册分类 4类获批上市，标志着此产品视同通过化学药品
注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
截至本报告披露日，除本公司外，中国境内注射用阿糖胞苷有 8家企业获批上市，4家企业按照化学药品 4类审评中。
根据米内网数据显示，注射用阿糖胞苷2024年上半年国内销售额约1.88亿元。
截至本报告披露日，公司对阿糖胞苷原料及制剂项目的研发投入约1,693.33万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷《药品注册证书》的取得，丰富了公司肿瘤药产品的种类，本次获批的两款产品将与
公司其他在售肿瘤药在销售及品牌建设方面形成协同效应，将进一步提升公司在肿瘤药领域的综合竞争力，其上市销售对公司业绩将
产生积极影响。上述产品的具体经营情况受国家政策、市场竞争环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投
资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-04/2241dcca-cca3-436f-9e85-41d6a2cf7d4e.PDF
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2025-05-27 19:37│亿帆医药（002019）：关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年5月27日收到公司控股股东程先锋先生的通知，获悉程先锋先生将其持有
的公司股份部分办理了质押及解除质押业务，具体事项如下：
一、股东股份质押的基本情况
股东 是否为控 本次质 占其 占公司 是否为限 是否为 质押起 质押到 质权人 质押用
名称 股股东或 押数量 所持 总股本 售股（如 补充质 始日 期日 途
第一大股 （股） 股份 比例 是，注明 押
东及其一 比例 限售类
致行动人 型）
程先锋 是 26,000,0 5.24% 2.14% 高管锁定 否 2025 2027 年 中国银河 用于自
00 股 年 5 月 5 月 25 证券股份 身生产
26 日 日 有限公司 经营
合计 - 26,000,0 5.24% 2.14% - - - - - -
00
二、股东股份解除质押的基本情况
股东名 是否为控股股东 本次解除质押 占其所持股 占公司总 起始日 解除日 质权人
称 或第一大股东及 数量（股） 份比例 股本比例
其一致行动人
程先锋 是 22,000,000 4.43% 1.81% 2023 年 5 2025年 5月 中国银河证
月 30 日 27 日 券股份有限
公司
合计 - 22,000,000 4.43% 1.81% - - -
三、股东股份累计被质押的情况
截至本公告披露日，程先锋先生及其一致行动人所持股份质押情况如下：
股东名称 持股数 持股比 累计质押 占其所 占公司总 已质押股份情况 未质押股份情况
量 例 数量 持股份 股本比例 已质押股份 占已质 未质押股份 占未质
（股） （股） 比例 限售和冻结 押股份 限售和冻结 押股份
数量（股） 比例 数量（股） 比例
程先锋 496,526, 40.82 69,500,00 14.00% 5.71% 69,500,000 100% 302,894,730 70.93%
307 % 0
上海迎水投资 8,220,00 0.68% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
管理有限公司- 0
迎水巡洋 4 号
私募证券投资
基金
上海迎水投资 8,220,00 0.68% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
管理有限公司- 0
迎水和谐 7 号
私募证券投资
基金
上海迎水投资 8,230,00 0.68% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
管理有限公司- 0
迎水潜龙 13
号私募证券投
资基金
周本余 391,900 0.03% 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 293,925 75.00%
合计 521,588, 42.88 69,500,00 13.32% 5.71% 69,500,000 100% 303,188,655 67.06%
207 % 0
四、报备文件
1、质押证明文件
2、解除质押证明文件
3、中国证券登记结算有限责任公司证券质押明细
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-27/07607ce4-271b-45bf-8ac1-cfd760c160f6.PDF
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2025-05-21 17:47│亿帆医药（002019）：2024年年度权益分派实施公告
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亿帆医药股份有限公司（以下简称“公司”）2024年年度权益分派方案已获2025年5月20日召开的2024年年度股东会审议通过，
现将权益分派事宜公告如下：
一、股东会审议通过权益分派方案情况
1、公司 2024 年年度利润分配预案为：以公司现有总股本 1,216,390,085 股为基数，向全体股东每 10 股派现金 1 元（含税
），共计派发现金 121,639,008.50元，不送红股，不以资本公积金转增股本。
2、自 2024 年年度权益分派方案披露至实施期间，公司股本总额未发生变化。若在分配方案实施前公司总股本发生变化，公司
维持分配总额不变，相
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