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002099(海翔药业)最新公司公告
 

最新上市公司公告查询(输入股票代码):

公司公告☆ ◇002099 海翔药业 更新日期:2026-01-28◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2026-01-28 17:28 │海翔药业(002099):2025年度业绩预告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-27 16:17 │海翔药业(002099):关于获得地夸磷索钠化学原料药上市申请批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-20 00:00 │海翔药业(002099):关于参投合伙企业投资复宏汉霖的进展公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-12 19:05 │海翔药业(002099):关于签订创新药合作协议的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-01-05 16:16 │海翔药业(002099):关于股份回购进展情况的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-12-30 00:00 │海翔药业(002099):关于参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组的自愿性信息披露│ │ │公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-12-17 17:57 │海翔药业(002099):关于参投公司创新药NWRD08注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组的自愿性信息披露│ │ │公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-12-10 00:00 │海翔药业(002099):关于与国科大杭州高等研究院签署共建先进合成技术产业研究院合作协议的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-12-01 16:41 │海翔药业(002099):关于股份回购进展情况的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-11-18 18:27 │海翔药业(002099):关于董事会完成换届选举及聘任高级管理人员、审计中心负责人、证券事务代表的│ │ │公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-28 17:28│海翔药业(002099):2025年度业绩预告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、本期业绩预计情况 1、业绩预告期间:2025 年 1月 1日至 2025 年 12 月 31 日。 2、业绩预告情况:预计净利润为负值 (1)以区间数进行业绩预告的 单位:万元 项 目 本报告期 上年同期 归属于上市公司 -13,500 ~ -9,000 -33,026.72 股东的净利润 扣除非经常性损 -14,200 ~ -9,500 -340,277.1 益后的净利润 基本每股收益 -0.08 ~ -0.06 -0.21 (元/股) 二、与会计师事务所沟通情况 本次业绩预告未经审计机构预审计。公司已就业绩预告有关事项与年报审计会计师事务所进行了预沟通,公司与会计师事务所在 本报告期的业绩预告方面不存在重大分歧。 三、业绩变动原因说明 1、报告期内,公司稳健开展生产经营,同时持续深化精细管理,提升运营效率与抗风险能力,2025 年度亏损幅度有所收窄。医 药板块主要产品价格涨跌不一,原材料价格上涨,多肽等新产品增长较快但仍处于培育阶段,导致板块整体收入略微下滑、毛利率持 续承压;染料板块核心产品价格上涨,盈利能力快速修复。 2、报告期内染料板块盈利能力恢复,根据公司财务部门初步测算,本报告期台州前进公司资产组不存在商誉减值迹象。 3、报告期内美元兑人民币汇率持续走低,对本期归属于上市公司股东的净利润产生较大的负面影响。 四、其他相关说明 本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果。公司 2025 年年度的具体财务数据将在公司 2025 年年度报告中详细披露。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-29/34d0b39a-143c-4225-a86e-853ed8bedc9c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-27 16:17│海翔药业(002099):关于获得地夸磷索钠化学原料药上市申请批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的地夸磷索钠《化学原料药上市申请 批准通知书》。现就相关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 化学原料药名称:地夸磷索钠 生产企业:浙江海翔药业股份有限公司,浙江省台州市椒江区外沙支路 100号 包装规格:5kg/桶 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2460620 登记号:Y20240000710 通知书编号:2026YS00067 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标 签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关信息 地夸磷索钠是一种 P2Y2 受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。地夸磷索钠作用于结膜上皮及杯状细胞膜上的 P2Y2 受 体,通过上调细胞内的钙离子浓度,促进水分及黏蛋白的分泌,进而改善干眼病症状。 据米内网数据显示,地夸磷索钠滴眼液 2024 年在中国城市公立医院的销售额为人民币 13,089 万元。 三、对公司的影响 公司地夸磷索钠原料药获得上市申请批准通知书,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,将丰富公司特色原料药产品 管线,提升公司综合竞争力。该原料药尚需通过 GMP 符合性检查后方可在国内生产、销售,本次获得《化学原料药上市申请批准通 知书》短期内不会对公司业绩产生重大影响。 四、风险提示 受 GMP 符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,该原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-28/2d1d5540-3025-4b96-b733-b182329cb41f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-20 00:00│海翔药业(002099):关于参投合伙企业投资复宏汉霖的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、合伙企业投资概况 浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第十二次会议审议《关于参与设立合伙企业投资复宏汉霖的议案 》,同意公司出资 1亿元人民币,参与发起设立台州富宏股权合伙企业(有限合伙)【现已更名:“杭州复宏股权投资合伙企业(有 限合伙)”,以下简称“合伙企业”】。该合伙企业为专项基金,专项投资于上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(证券简称:“复 宏汉霖”,证券代码:02696)的非上市股份。具体内容详见巨潮资讯网及 2021年 6月 5日在《证券时报》《中国证券报》《上海证 券报》《证券日报》刊登的《关于参与设立合伙企业投资复宏汉霖的公告》(公告编号:2021-023)。 二、本次投资进展情况 2026 年 1月 19 日,公司收到合伙企业出具的《2026 年 1月项目运作临时管理报告》,告知复宏汉霖于近日收到中国证监会出 具的《备案通知书》,其若干名股东持有的复宏汉霖境内未上市股份转为境外上市股份(即 H股)并于香港联交所上市流通的申请事 项,已完成中国证监会备案。 具体内容详见复宏汉霖在香港联交所披露的《中国证监会就本公司 H股全流通出具备案通知书》。 本次股份转换及上市事项,尚需在中国证券登记结算有限责任公司办理相关股份转登记手续、并履行香港联交所及其他相关境内 外监管机构规定的相关程序。 公司将持续关注复宏汉霖后续情况,并按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。 请广大投资者理性投资,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-20/0f454f87-a339-4dc3-bd9d-a8bbb213139d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-12 19:05│海翔药业(002099):关于签订创新药合作协议的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特别提示: 1、协议履行过程中,如受到法规政策、市场环境等不可预计或不可抗力因素的影响,将存在协议无法正常履行的风险。 2、由于药品研发具有高风险、高附加值的特点,药品的前期研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确 定性因素的影响。 3、创新药合作协议尚需万邦德医药控股集团股份有限公司股东会审议通过后生效。 4、公司将根据协议履行情况及后续合作进展,按照证监会、深圳证券交易所等相关规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资 者理性投资,注意投资风险。 一、协议签署概况 2026 年 1月 12日,浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)与万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制 药集团有限公司(以下简称“万邦德制药”)签订了《创新药合作协议》,双方同意围绕渐冻症适应症,发挥各自优势,开展相关合 作。双方初期合作将聚焦于万邦德制药已获孤儿药认定的 WP205 产品研发和商业化,后续双方还将就万邦德制药针对 melanocortin receptor(MCR)靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。 本次协议签署不涉及关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。根据《深圳证券交易所股票 上市规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等有关规定,本事项无须提交公司董事会或股东会审议。 二、合作方的基本情况 1、公司名称:万邦德制药集团有限公司 2、法定代表人:刘同科 3、注册资本:36,000万元 4、注册地址:浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号 5、统一社会信用代码:9133100074290886X3 6、经营范围:许可项目:药品生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目, 经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技 术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);产业用纺织制成品销售;仪器仪表销售;包装材料及制品销售(除依法 须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。 7、履约能力分析:经查询,万邦德制药不属于失信被执行人,具有良好的资信和履约能力。与本公司及公司实际控制人、持股5 %以上的股东、董事、高级管理人员不存在关联关系。 万邦德制药是上市公司万邦德医药控股集团股份有限公司(证券代码:002082)的全资子公司,主要从事现代中药、化学原料药 及化学制剂的研发、生产和销售。在治疗肌萎缩侧索硬化(以下简称“ALS”,也称渐冻症)领域,万邦德制药布局了自主研发项目W P205产品,已获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)针对渐冻症的孤儿药认定(申请号为DRU-2024-10575),并申报相 关制剂专利。此外,万邦德制药也布局了针对melanocortin receptor(MCR)靶点的小分子环肽激动剂,矢志为渐冻症患者带来更多 的好药,延缓功能恶化,实现更高的生活质量、更持久的生存获益。 三、《创新药合作协议》的主要内容 甲方:万邦德制药集团有限公司 乙方:浙江海翔药业股份有限公司 1、合作内容 (1)合作目标 甲乙双方致力于通过本次合作,高效推进WP205产品(渐冻症适应症)的研发,最终实现该产品在全球主要医药市场(包括但不 限于中国、美国、日本等)获得用于治疗渐冻症的监管批准并成功商业化。 除实现上述合作目标外,甲乙双方还将另行就甲方小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作,具体合作事宜由双方另行协 商并签订协议。 (2)合作模式 乙方作为本次合作的资金提供方,负责根据本协议约定提供资金并取得相关收益。甲方作为产品研发等事宜的责任方,负责以自 有团队和资源,具体实施WP205产品研发、上市、授权、销售等各项工作,最终实现该产品的商业化,确保产品收益的实现。 2、资金投入、收益分配和款项返还 (1)乙方为本次合作提供的全部资金总额为人民币1.5亿元(大写:壹亿伍千万圆整),该等款项按以下方式支付: 1)本协议签订之日起5个工作日,乙方向甲方指定账户支付款项总额的80%,即人民币12,000万元; 2)剩余20%的款项,即人民币3,000万元,乙方将于收到甲方书面通知就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致,可以启动Ⅲ期临床研究或 获得中国或美国(附条件)上市(例如Ⅲ期临床试验数据待上市之后补充)的通知后5个工作日内支付。 (2)收益分配 乙方按本条约定支付相关款项且WP205产品实现商业化后,乙方将享有该产品在全球范围内15%的商业化收益权益,即: 1)若甲方将WP205产品权益出售给第三方,乙方有权享有该等出售对应净利润的15%。 2)若甲方授权第三方生产销售WP205产品的,乙方有权每年取得该产品对应授权净利润的15%。 3)若甲方自行生产销售的,乙方有权每年取得该产品经审计净利润的15%。 (3)款项返还 甲乙双方确认,如WP205产品在2027年6月30日前甲方未就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致以致无法启动Ⅲ期临床研究,并且未获得 中国或美国(附条件)上市许可,则乙方有权单方面终止本协议,甲方应当在收到乙方终止通知后5个工作日内向乙方返还其已支付 的全部合作款项,并按照年化3%利率向乙方支付该等款项对应的资金使用费。 3、陈述、保证与承诺 (1)双方均为依法设立并有效存续的公司,具有完全的权利能力和行为能力签署并履行本协议。 (2)双方未签署任何限制其签署和履行本协议的书面文件,且签署和履行本协议不与其承担的任何现实或者潜在的法律义务相 冲突。 (3)双方承诺提供或披露的全部信息、资料、保证或承诺在所有重大方面均为完整的、真实的、准确的和可靠的。 (5)甲方陈述并保证: 1)截至本协议签署之日,其拥有开展WP205产品研发所必需的资质、许可、技术和人员; 2)其对为履行本协议而提供的全部知识产权及相关技术信息拥有合法、完整、无瑕疵的权利,不会侵犯第三方知识产权; 3)WP205产品研发、推广、销售等活动将严格遵守所有适用的法律、法规、监管指南及伦理审查要求。 (6)乙方陈述并保证:其为本次合作提供的资金来源合法。 4、违约责任 (1)本协议签署后,甲乙双方应全面履行本协议。任何一方由于自身的过错违反本协议约定、不履行本协议项下的义务、或作出 虚假的、重大遗漏的、令人误解的承诺和保证、或违反承诺和保证的行为,将构成违约。 (2)任何一方违约,守约方有权追究违约方的违约责任,有权采取如下一种或多种救济措施以维护其权利: 1)要求违约方实际履行; 2)暂停履行义务,待违约方违约情势消除后恢复履行;守约方根据此款规定暂停履行义务不构成守约方不履行或迟延履行义务 ; 3)要求违约方赔偿守约方因其违约行为而遭受的所有损失(包括但不限于律师费、诉讼费、保全费、对权利主张进行调查的成 本,以及为避免损失而支出的合理费用); 4)违约方因违反本协议所获得的利益应作为赔偿金支付给守约方; 5)法律法规或本协议规定的其他救济方式。 5、其他 本协议自双方盖章之日起成立,并在万邦德医药控股集团股份有限公司股东会审议通过后生效。 四、WP205产品的基本情况 肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS),也称渐冻症,是一种因运动神经元受损而引起的神经系统疾病,常 见症状包括肌肉无力、肌肉萎缩、肌束颤动、肌肉痉挛抽搐、运动功能丧失、言语及吞咽困难、呼吸功能障碍、情绪及认知改变等。 肌萎缩侧索硬化是一种致命疾病,目前尚无已知的治疗方法可以阻止或逆转ALS的发展,确诊后平均生存期为3-5年。根据美国国家AL S登记数据(National ALS Registry),美国平均患病率估计为每10万人中4.4例;根据《神经病学杂志(Journal of Neurology) 》的相关数据,全球平均患病率估计为每10万人中4.42例。 WP205产品治疗肌萎缩侧索硬化适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。美国FDA为鼓励罕见病治疗药物的开发而设立的孤儿药资 格认定,为新药开发提供一系列的激励,万邦德制药将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持,包括临床试验 费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受自上市之日始的7年的市场独占权。 五、对公司影响 公司一直以创新为发展驱动力,在聚焦主营业务的同时积极瞄准未被满足的临床需求,时刻关注行业前沿创新动态。本次双方开 展创新药项目合作可以有效整合资源,形成优势领域互补,助力双方在创新药领域的探索。公司从自身多肽产业端参与万邦德制药在 神经退行性疾病领域(阿尔茨海默病、渐冻症等适应症)的创新药项目研发合作,将进一步拓展并深化公司在多肽药物领域的布局, 对现有研发管线进行补充和完善,对公司的创新发展有积极推动作用,有助于提升公司未来的市场竞争力。 本次创新药合作协议的签署符合公司整体发展战略规划,不会导致公司主营业务、经营范围发生变化,对公司独立性没有影响, 不存在损害公司及股东利益的情形。 六、风险提示 1、协议履行过程中,如受到法规政策、市场环境等不可预计或不可抗力因素的影响,将存在协议无法正常履行的风险。 2、由于药品研发具有高风险、高附加值的特点,药品的前期研发、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确 定性因素的影响。 3、创新药合作协议尚需万邦德医药控股集团股份有限公司股东会审议通过后生效。 4、公司将根据协议履行情况及后续合作进展,按照证监会、深圳证券交易所等相关规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资 者理性投资,注意投资风险。 七、备查文件 《创新药合作协议》 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-13/d92c752d-0765-40cb-803b-5dcce4c246dd.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-01-05 16:16│海翔药业(002099):关于股份回购进展情况的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 4月 9日召开第七届董事会第十三次会议,审议通过了《关于回购 股份方案的议案》,同意公司使用自有/自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股票(以下简称“本次回购”),在未来适宜时 机用于股权激励或者员工持股计划。本次回购资金总额不低于人民币 15,000 万元(含),不超过人民币 30,000 万元(含),回购 价格不超过人民币 7.46 元/股(含)。本次回购的实施期限自董事会审议通过本回购方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司于 2025 年 4月 10 日在《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的《关于回购股份方案的公告》(公告 编号:2025-005)。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9号——回购股份》等相关规定,公司应当在回购期间每个月的前三个交易日内 披露截至上月末的回购进展情况。现将公司截至上月末的回购股份进展情况公告如下: 一、回购公司股份的进展情况 截至 2025 年 12 月 31 日,公司累计通过深圳证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份 4,410,000 股,占 公司总股本的 0.27%,最高成交价为 6.29 元/股,最低成交价为 5.66 元/股,成交总金额为 26,090,960.52 元人民币(不含交易 费用)。公司回购符合相关法律法规的要求,符合既定的回购方案。 二、其他说明 公司回购股份的时间、回购股份数量、回购股份价格及集中竞价交易的委托时间段等均符合《上市公司股份回购规则》《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 9号——回购股份》等相关规定。具体如下: (一)公司未在下列期间内回购股份: 1、自可能对公司证券及其衍生品种交易价格产生重大影响的重大事项发生之日或者在决策过程中,至依法披露之日内; 2、中国证监会和深圳证券交易所规定的其他情形。 (二)公司以集中竞价交易方式回购股份符合下列要求: 1、委托价格不得为公司股票当日交易涨幅限制的价格; 2、不得在深圳证券交易所开盘集合竞价、收盘集合竞价及股票价格无涨跌幅限制的交易日内进行股份回购的委托; 3、中国证监会和深圳证券交易所规定的其他要求。 公司后续将根据市场情况在回购期限内继续实施本次回购计划,并将在回购期间根据相关法律法规等规定及时履行信息披露义务 ,敬请广大投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-06/d4e04f4a-f4a3-43e0-b6d0-37129b46dfc3.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-12-30 00:00│海翔药业(002099):关于参投公司创新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床首例受试者入组的自愿性信息披露公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 浙江海翔药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到旗下产业基金管理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函 》。公司获悉北京国信海翔股权投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“国信海翔”)参投公司诺未生物技术(无锡)有限公司(以 下简称“诺未生物”)自主研发的全球首款肝癌术后预防复发核酸新药 NWRD06 的Ⅱ期临床试验在中国医学科学院肿瘤医院正式启动 ,并已完成首例受试者入组及首次给药。现将相关情况公告如下: 一、NWRD06 注射液的基本情况 1、药物名称:NWRD06 裸质粒 DNA 注射液 2、剂型:注射液 3、注册分类:一类生物新药 4、拟开发适应症:GPC3 阳性的原发性肝细胞癌根治术后患者 5、登记号:CTR20254905 二、NWRD06 注射液的其他情况 中国是全球肝癌患者数量最多的国家,也是全球最大的肝癌药物市场之一。根据弗若斯特沙利文分析,中国肝癌药物市场规模从 2016 年的 30.5 亿元增长至2020 年的 71.5 亿元,年复合增长率达 23.7%。随着更多创新药物获批,预计该市场将在 2025 年达 到 252.8 亿元,2030 年增至 452.1 亿元,市场潜力显著。 我国大多数肝癌患者确诊时已处于晚期,且早期患者术后复发率高:约 60%–70%的早期肝癌患者可能在五年内复发,其中大部 分发生在术后一至两年。此外,《原发性肝癌的分层筛查与监测指南(2020 版)》显示,85%–95%的肝细胞癌(HCC)患者伴有肝硬 化背景。目前,针对肝癌根治术后高复发风险患者,尚缺乏经证实有效的辅助治疗手段。因此,开发用于肝癌术后辅助治疗、降低复 发风险的创新疗法,已成为临床迫切需求。 NWRD06注射液是目前全球首个针对肝癌特异性靶点GPC3并进入Ⅱ期临床阶段的治疗性核酸药物,其通过激活特异性 T细胞免疫清 除肿瘤细胞的机制具有创新性。基于该机制,理论上其适应症可拓展至癌症的早期治疗阶段,即在获批肝癌术后复发适应症后可能具 有挑战肝硬化适应症的可能性,存在扩展的生物学合理性;同样的,对于更加严重的晚期肝癌治疗领域,NWRD06 注射液作为一种免 疫疗法,未来可能与现

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