公司公告☆ ◇002294 信立泰 更新日期：2024-04-19◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-08 00:00│信立泰（002294）：关于JK07获得境内临床试验批准通知书的公告
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虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）、美国 SalubrisBiotherapeutics, Inc.（下称“Salubris Bio”）收到
国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意 JK07 注射液开展治疗成人慢性心力衰竭（RENEU-HF）的 II 期
临床试验。JK07（重组人神经调节蛋白 1（NRG-1）-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液，原境内项目代码：SAL007，下称“07”）是公司
自主研发、具有全球知识产权的NRG-1 融合抗体药物，是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性 ErbB4 激动剂，拟开发适应症包
括治疗成人慢性心力衰竭（RENEU-HF）。该产品是公司第一个中美双报的创新生物药，并计划在美国、中国、加拿大等地开展国际多
中心临床试验。
NRG-1 是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体（HER3、HER4）调控细胞生长与分化，对神经系
统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。JK07 分子设计独特，解决了重组 NRG-1 蛋白疗法的局限性，在不影响 HER4 激活的情况
下阻断 HER3 受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。临床前研究结果显示，产品具有半衰期长、安全性好的特点，具有较大
的开发潜力。
（详见 2020 年 2 月 25 日、2020 年 6 月 30 日、2020 年 9 月 19 日、2022 年 3 月 8日、2022 年 4 月 20 日、2022 年
5 月 24 日、2022 年 7 月 14 日、2022 年 9 月 8 日、2023 年 3月29 日、2023 年 10 月 11 日、2023 年 11 月 23 日登载于
信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 的《关于 JK07 获得美国 FDA药品临床试验批准的
公告》、《关于 SAL007 获得药品临床试验申请受理通知书的公告》、《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》、《关于 JK07
美国临床试验进展的公告》、《关于 SAL007 获得药品临床试验申请受理通知书的公告》、《关于 JK08 提交CTA及 JK07 美国临床
试验进展的公告》、《关于 SAL007 获得临床试验批准通知书的公告》、《关于 JK07、JK08境外临床试验进展的公告》、《关于增
资子公司 Salubris Biotherapeutics, Inc.的公告》、《关于 JK07境外临床试验进展的公告》）
心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段，已经成为影响居民健康的重要公共卫生问题。根据患者初次评估时左心室射血分数
（LVEF）水平，心衰可以分为三种基本类型：“射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）”、“射血分数轻度降低的心力衰竭（HFmrEF）
”和“射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）”。JK07 目前处于 II 期临床试验阶段，存在一定不确定性。公司将按有关监管部门的相
关规定和要求开展临床试验。根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，创新药从临床到上市受到多方面因素影响，存在不
确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。公司将按规定对有关后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资
，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-04-08/c9ddde4c-85ad-4ce8-83e4-d81f969fd12a.PDF
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2024-04-02 00:00│信立泰（002294）：关于举行2023年年度业绩说明会的公告
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虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）《2023 年年度报告》、《2023年年度报告摘要》已于 2024 年 3 月 26 日披露
。
为便于广大投资者进一步了解公司 2023 年度经营情况，公司将于 2024 年 4月 15 日（星期一）15:00-17:00 在“价值在线”
（www.ir-online.cn）举办 2023年年度业绩说明会，与投资者进行沟通和交流，广泛听取投资者的意见和建议。
一、 参会方式
本次网上业绩说明会将采用网络文字互动的方式举行，投资者可于 2024 年4 月 15 日（星期一）15:00-17:00 通过网址 https
://eseb.cn/1dgh23Tw93i 或使用微信扫描下方小程序码即可进入参与互动交流。
二、 会议出席人员
出席本次说明会的人员有：董事、总经理颜杰先生，独立董事王学恭先生，财务负责人孔芸女士，董事、董事会秘书杨健锋先生
。
三、 会议问题征集
为广泛听取投资者的意见和建议，提升交流的针对性，公司提前向投资者征集问题，投资者可于 2024 年 4 月 15 日前访问前
述网址或使用微信扫描前述小程序码进行会前提问。公司将通过本次业绩说明会，在信息披露允许范围内就投资者普遍关注的问题进
行回答。
欢迎广大投资者积极参与！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-04-01/04be049e-f0cb-4110-a7d4-4d299a32543c.PDF
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2024-03-27 00:00│信立泰（002294）：关于注销部分募集资金专户的公告
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信立泰（002294）：关于注销部分募集资金专户的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-26/9cd8b952-2e4c-4278-88cd-551466d2ffe9.PDF
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：华英证券有限责任公司关于信立泰使用部分闲置募集资金进行现金管理的核查意见
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华英证券有限责任公司（以下简称“华英证券”“保荐机构”）作为深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”或者“
公司”）2020 年非公开发行 A股股票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公
司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》
等有关规定，对信立泰使用闲置募集资金进行现金管理的情况进行了审慎核查。核查的具体情况及核查意见如下：
一、募集资金及投资项目基本情况
经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可〔2021〕663 号）核准
，公司向特定投资者发行人民币普通股 68,800,535 股，每股面值 1 元，每股发行价人民币 28.37 元。募集资金共计人民币 195,1
87.12 万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55 万元，实际募集资金净额为人民币 193,206.57 万元。该项募集资金已于 2021
年 5 月 24 日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第 5-10001 号验资报告验证确认。公司已对募
集资金进行专户管理，并与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了募集资金监管协议。
公司非公开发行股票募集资金扣除发行费用以后用于以下项目：
序号 项目名称 项目总投 拟用募集资金
资（万 投入（万元）
元）
1 心脑血管及相关领域创新药研发项目 195,157.98 146,007.00
1.1 SAL0951 恩那司他中国 I/III 期临床研究及上市注册项目 67,272.03 48,798.00
1.2 S086 沙库巴曲阿利沙坦钙中国 II/III 期临床研究及上市注册项目 61,094.46 52,329.00
1.3 SAL007 重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液中 35,920.44 26,380.00
国 I/II/III 期临床研究及上市注册项目
1.4 SAL0107 阿利沙坦酯氨氯地平复方制剂中国 I/III 期临床研究及 15,753.78
序号 项目名称 项目总投 拟用募集资金
资（万 投入（万元）
元）
上市注册项目
1.5 SAL0108 阿利沙坦酯吲达帕胺复方制剂中国 I/III 期临床研究及 15,117.26 9,250.00
上市注册项目
2 补充流动资金及偿还银行贷款 49,180.12 49,180.12
合计 244,338.10 195,187.12
二、募集资金使用情况及闲置的原因
截至 2023 年 12 月 31 日，公司累计投入募集资金 101,017.81 万元，募集资金账户余额为 101,699.07 万元（含利息收入）
。
由于募集资金投资的部分项目周期较长且过程中募集资金分阶段投入，导致后续按计划暂未投入使用的募集资金出现暂时闲置的
情况。
截至本公告披露日，公司不存在变更募集资金投资项目的情况，也不存在募集资金投资项目对外转让或置换的情况。
三、本次使用闲置募集资金进行现金管理的情况
1、投资目的
为提高资金使用效率和收益，合理利用暂时闲置募集资金，在保证不影响募集资金投资项目正常进行的情况下，公司拟使用暂时
闲置募集资金进行现金管理，增加投资收益，为公司及股东获取合理回报，实现公司和股东的利益最大化。
2、投资额度及期限
公司使用不超过人民币 10 亿元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理（在上述额度内，资金可循环滚动使用），相关额度的
使用期限为公司董事会审议通过之日起 12 个月内，期限内任一时点的交易金额不应超过现金管理额度。
3、投资品种
安全性高，流动性好，满足保本要求，期限不超过 12 个月的现金管理产品（包括但不限于结构性存款、大额存单等安全性高的
保本型产品等）。投资产品不得质押，产品专用结算账户（如适用）不得存放非募集资金或用做其他用途。
4、实施方式
公司授权经营管理层负责具体实施相关事宜。
5、收益分配方式
公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的所得收益归公司所有，并将严格按照中国证券监督管理委员会及深圳证券交易所关于
募集资金监管措施的要求管理和使用资金，现金管理到期后将归还至公司募集资金专户。
6、信息披露
公司将严格按照《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022 年修订）》《深圳证券交易所
上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等有关规定及时履行信息披露义务。
四、公司前十二个月内使用闲置募集资金进行现金管理的情况
公司于 2023 年 3 月 28 日召开了第五届董事会第三十六次会议、第五届监事会第二十六次会议，审议通过了《关于使用部分
闲置募集资金现金管理的议案》，同意公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）使用不超过人民币 13 亿元的闲置募集资金
进行现金管理，授权期限为自第五届董事会第三十六次会议审议通过之日起一年内有效。
在上述使用期限内，公司严格按照董事会授权的额度对部分闲置募集资金进行现金管理。鉴于上述授权期限即将到期，公司拟继
续使用闲置募集资金进行现金管理。
五、投资风险分析、风控措施和对公司的影响
（一）投资风险分析
公司投资的品种为安全性高，流动性好，满足保本要求，期限不超过 12 个月的现金管理产品（包括但不限于结构性存款、大额
存单等安全性高的保本型产品等），风险可控；但受投资期内市场政策、利率、流动性、不可抗力等因素的影响，可能导致相关投资
产品无法达到预期收益。
（二）风控措施
1、公司已根据《深圳证券交易所股票上市规则》等相关制度要求，制定相关管理制度，对现金管理的人员配备、账户及资金管
理制度、决策程序、报告制度、内部控制及风险监控管理措施等方面予以规定；
2、公司财务部门加强各类现金管理产品的研究与分析，并对现金管理进行内容审核和风险评估，合理确定公司购买的现金管理
产品；及时分析和跟踪投资产品投向、项目进展、产品的净值变动情况等，如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及
时采取相应措施，控制投资风险；
3、公司内审部门定期对募集资金使用和存放情况进行检查，并及时向审计委员会报告检查结果；
4、公司独立董事有权对募集资金使用和存放情况进行监督与检查，必要时可以聘请会计师事务所出具鉴证报告；
5、公司监事会、保荐机构对募集资金使用和存放情况进行监督与检查；
6、公司将依据深交所有关规定，及时履行信息披露义务。
（三）对公司的影响
公司使用暂时闲置的募集资金进行现金管理，不存在变相改变募集资金用途的行为，不会影响公司募集资金项目的正常进行。通
过适度的现金管理，可以提高闲置募集资金的使用效率，获得一定的投资收益，符合募集资金管理要求，满足公司募集资金使用需要
，符合公司和全体股东的利益。
六、审议程序及专项意见
（一）董事会审议情况
《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》已经第六届董事会第二次会议审议通过。
本次对外投资金额在公司董事会决策权限内，无需提交股东大会审议批准。
本次投资不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
（二）监事会意见
公司监事会认为：在保证募集资金投资项目正常进行的情况下，公司使用不超过人民币 10 亿元（含本数）的暂时闲置募集资金
进行现金管理，购买安全性高，流动性好，满足保本要求，期限不超过 12 个月的现金管理产品，有利于提高资金使用效率和收益，
不会影响募集资金投资计划的正常进行，不存在变相改变募集资金用途的行为，符合有关法律、法规、规范性文件的相关规定。
监事会同意公司使用暂时闲置的募集资金进行现金管理。
七、保荐机构核查意见
经核查，保荐机构认为：公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理事项已经公司董事会、监事会审议通过，履行了必要
的程序，符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022
年修订）》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规及《公司章程》《深圳信
立泰药业股份有限公司募集资金管理制度》等相关规定。
公司本次使用暂时闲置的募集资金进行现金管理可以提高闲置募集资金的使用效率，获得一定的投资收益，不存在变相改变募集
资金使用用途的情况，也不存在影响募集资金投资项目正常进行和损害股东利益的情况。
因此，华英证券对公司本次使用部分闲置募集资金进行现金管理的事项无异议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-26/ba0d60bc-2336-4ba5-9b6d-4df9851179c7.PDF
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：年度募集资金使用鉴证报告
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信立泰（002294）：年度募集资金使用鉴证报告。
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：2023年年度报告摘要
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信立泰（002294）：2023年年度报告摘要。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-25/a12dec28-6905-4df6-a4fe-3e342d14e4ae.PDF
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：2023年年度报告
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信立泰（002294）：2023年年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-25/5020d5d0-6218-44e5-ac12-150890b6966a.PDF
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：第六届董事会第二次会议决议公告
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信立泰（002294）：第六届董事会第二次会议决议公告。
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：2023年年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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信立泰（002294）：2023年年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：董事会审计委员会对2023年度年审会计师履行监督职责情况的报告
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信立泰（002294）：董事会审计委员会对2023年度年审会计师履行监督职责情况的报告。公告详情请查看附件。
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2024-03-26 00:00│信立泰（002294）：内部控制自我评价报告
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深圳信立泰药业股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（下称“企业内部控制规范体系”），结合本公司
（下称“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的基础上，我们对公司 2023年 12 月 31 日（内部控
制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会
的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事
、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担
个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现
发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不
恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、内部控制评价结论
1、公司于内部控制评价报告基准日，是否存在财务报告内部控制重大缺陷
□是 ?否
2、财务报告内部控制评价结论
?有效 □无效
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为
，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。
3、是否发现非财务报告内部控制重大缺陷
□是 ?否
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
4、自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间影响内部控制有效性评价结论的因素。
□适用 ?不适用
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。
1、纳入评价范围的主要单位包括，母公司以及全部纳入合并范围的子公司，具体如下：深圳信立泰药业股份有限公司、信立泰
（苏州）药业有限公司、山东信立泰药业有限公司、惠州信立泰药业有限公司、深圳市健善康医药有限公司、信立泰（成都）生物技
术有限公司、深圳信立泰医疗器械股份有限公司、诺泰国际有限公司等。
2、纳入评价范围的单位占比：
指标 占比%
纳入评价范围单位的资产总额占公司合并财务报表资产总额之比 100%
纳入评价范围单位的营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额之比 100%
3、纳入评价范围的主要业务和事项包括：
公司治理层面：组织架构、发展战略、人力资源、社会责任和企业文化等；业务流程层面：资金活动、投资活动、销售管理（应
收账款）、成本费用、工程建设、采购管理、资产管理（存货及固定资产）、财务报告编制、关联交易、全面预算、合同管理、信息
系统等。
4、重点关注的高风险领域主要包括：
收入、存货、重大投资业务、研发风险、产品质量风险、财务报告风险、安全风险等。
5、上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系结合公司内部各项制度、流程、指引等相关规定组织开展内部控制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风
险承受度等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准，并与以前
年度保持一致。
公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
1.财务报告内部控制缺陷认定标准
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
定量标准以利润总额、资产总额作为衡量指标。内部控制缺陷可能导致的损失与利润表相关的，以利润总额指标衡量。如果该缺
陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务错报金额小于利润总额的 1%，则认定为一般缺陷；如果超过利润总额的 1%但小于 5%，则为
重要缺陷；如果超过利润总额的 5%，则认定为重大缺陷。
内部控制缺陷可能导致或导致的损失与资产管理相关的，以资产总额指标衡量。如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务
报告错报金额小于资产总额的 0.5%，则认定为一般缺陷；如果超过资产总额的 0.5%但小于 1%，认定为重要缺陷；如果超过资产总
额的 1%，则认定为重大缺陷。
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
财务报告重大缺陷的迹象包括：
1、企业更正已公布的财务报告；
2、注册会计师发现当期财务报告存在重大错报，而内部控制在运行过程中未能发现该错报；
3、企业审计委员会对公司外部财务报告及对于财务报告的内部控制的监督失效；
4、公司层面控制环境失效。
财务报告重要缺陷的迹象包括：
1、注册会计师发现当期财务报告存在一般错报，而内部控制在运行过程中未能发现该错报；
2、企业审计委员会和内部审计机构对内部控制的监督存在重要缺陷。一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制
缺陷。
2.非财务报告内部控制缺陷认定标准
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准如下：
非财务报告内部控制缺陷评价的定量标准为直接损失金额小于资产总额的0.3%，则认定为一般缺陷；如果大于资产总额的 0.3%
但小于 0.5%，认定为重要缺陷；如果大于资产总额的 0.5%，则认定为重大缺陷。
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
出现以下情形的，可认定为重大缺陷，其他情形视其影响程度分别确定重要缺陷或一般缺陷。
1、缺乏决策程序导致重大失误；
2、违反国家法律法规受到重罚；
3、中高级管理人员和高级技术人员严重流失；
4、媒体频现负面新闻，波及面广，引起相关部门关注并展开调查；
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