公司公告☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2026-05-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-05-14 19:00 │众生药业(002317):关于使用闲置自有资金进行委托理财的进展公告 │
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│2026-05-13 19:07 │众生药业(002317):关于昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)新药上市申请获得受理的公告 │
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│2026-05-11 17:42 │众生药业(002317):关于全资子公司获得盐酸氨酮戊酸化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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│2026-05-11 17:42 │众生药业(002317):关于更换持续督导保荐代表人的公告 │
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│2026-05-07 19:07 │众生药业(002317):关于控股子公司治疗MASH一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验初步结果的公告 │
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│2026-04-30 00:00 │众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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│2026-04-28 19:27 │众生药业(002317):关于公司2025年度利润分配预案的公告 │
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│2026-04-28 19:27 │众生药业(002317):关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告 │
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│2026-04-28 19:27 │众生药业(002317):关于举行2025年年度报告网上业绩说明会的通知 │
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│2026-04-28 19:27 │众生药业(002317):2025年度投资者保护工作报告 │
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2026-05-14 19:00│众生药业(002317):关于使用闲置自有资金进行委托理财的进展公告
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众生药业(002317):关于使用闲置自有资金进行委托理财的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/e3399bb2-27e6-4b78-b14e-05b959bd88ea.PDF
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2026-05-13 19:07│众生药业(002317):关于昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)新药上市申请获得受理的公告
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近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)
组织开展的拟用于治疗 2~11 岁儿童单纯性甲型流感患者的一类创新药物昂拉地韦颗粒的新药上市申请获得国家药品监督管理局(N
MPA)受理,并收到《受理通知书》。具体情况如下:
一、《受理通知书》主要内容
产品名称:昂拉地韦颗粒
申请事项:境内生产药品注册上市许可
受理号:CXHS2600069、CXHS2600070
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
二、药品研发及相关情况
为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药,公司组织实施昂拉地韦颗粒治疗2~11 岁儿童单纯性甲型流感患者的 III 期临床试验
(以下简称“昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验”)。昂拉地韦颗粒儿童 III期临床试验,采用磷酸奥司他韦干混悬剂(罗氏制药,
商品名:Tamiflu?)对照,共纳入 120 例参与者。上述 III期临床试验已获得积极的顶线分析数据结果,昂拉地韦颗粒表现出积极
的疗效和良好的安全性,试验结果理想,达到预期目的。
上述具体内容详见公司于 2026年 2月 9日刊载在《证券时报》《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的公告:《
关于控股子公司一类创新药昂拉地韦项目两项 III期临床试验获得顶线分析数据结果的公告》。
三、对公司的影响及风险提示
新药上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,以及药品审评周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素
的影响,本次昂拉地韦颗粒新药上市申请能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性,昂拉地韦颗粒
对公司业绩的影响存在不确定性。
公司将按规定对后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-14/19edc6b4-4bc7-4263-8aaf-c364913a2d3c.PDF
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2026-05-11 17:42│众生药业(002317):关于全资子公司获得盐酸氨酮戊酸化学原料药上市申请批准通知书的公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的
原料药盐酸氨酮戊酸《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下:
一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容
登记号:Y20240001480
通知书编号:2026YS00409
化学原料药名称:盐酸氨酮戊酸
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
生产企业:名称:广东先强药业有限公司,地址:广州市从化经济开发区工业大道 6号
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
二、药品简介
盐酸氨酮戊酸制剂用于治疗尖锐湿疣,尤其适用于发生在尿道口的尖锐湿疣,且单个疣体直径最好不超过 0.5cm。
根据米内网数据库显示,盐酸氨酮戊酸制剂 2023年至 2025年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的年销售额分别为人民币
35,583万元,40,560万元,44,463万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次原料药盐酸氨酮戊酸获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准可
在国内制剂中使用和销售,将丰富公司特色原料药产品管线,有利于公司拓展该品种的研发及销售。盐酸氨酮戊酸原料药通过上市申
请批准是公司原料药研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,后续公司将积极拓展该原料药在国内外的销售,预期将对公
司未来业绩的提升产生积极的影响。
上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
四、备查文件
《化学原料药上市申请批准通知书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-12/9d4a0f07-f3d8-4133-be6e-41b462bdde4c.PDF
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2026-05-11 17:42│众生药业(002317):关于更换持续督导保荐代表人的公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到华泰联合证券有限责任公司《关于更换保荐代表人的函》,原担任
公司向特定对象发行股票项目的保荐代表人丁明明先生因工作变动不能继续负责持续督导期的保荐工作,根据相关法规要求,华泰联
合证券有限责任公司现委派保荐代表人高思源先生接替丁明明先生履行公司向特定对象发行股票项目的持续督导职责。截至目前,公
司向特定对象发行股票项目的持续督导期已结束,因本次向特定对象发行股票募集资金尚未使用完毕,华泰联合证券有限责任公司将
继续履行专项持续督导责任直至募集资金使用完毕。
本次变更后,公司向特定对象发行股票项目持续督导保荐代表人为郑明欣先生、高思源先生。郑明欣先生、高思源先生将继续对
公司向特定对象发行股票项目的募集资金使用情况进行专项持续督导。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-12/fd6d8f61-6f38-4103-8a73-d046767d2138.PDF
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2026-05-07 19:07│众生药业(002317):关于控股子公司治疗MASH一类创新药ZSP1601片IIb期临床试验初步结果的公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)自主研
发的一类创新药物 ZSP1601片,于近日获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的 IIb期临床试验的顶线分析数据。初步
结果分析表明,ZSP1601片两个剂量组的主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组,具有逆转肝纤维化的潜力。本试验结果积极,支
持继续开展 III期临床试验。现将相关情况公告如下:
一、ZSP1601片临床试验情况
ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH 首创一类创新药(First-in-Class),为国家重大新药创制项目
。临床前多个MASH 动物药效模型研究结果表明,ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死,且改善纤维化作用突出,未来有望成
为MASH联合治疗的核心基础药物。已完成的 Ib/IIa期临床试验结果显示,MASH 参与者接受 ZSP1601 片 50mg BID 和 100mg BID连
续治疗 28天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低,同时无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。
ZSP1601片治疗MASH患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 IIb期临床试验,主要目的是评价 ZSP1601 片的安全性和有效性
,为后续临床开发提供关键依据。本研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和吉林大学第一医院牛俊奇教授担任主要研究者。目前
已完成了顶线数据初步分析,结果积极。
二、IIb期临床试验顶线数据初步分析
本项目共入组181例经肝脏穿刺活组织检查评估病理学确诊的MASH参与者,随机分为ZSP1601片50mg BID组、ZSP1601片100mg BID
组和安慰剂组。主要疗效终点为治疗48周后,修订的意向性分析集(mITT)F2-F3人群中达到病理学应答的参与者比例。ZSP1601片II
b期临床试验的初步有效性和安全性结果如下:
1、主要疗效终点结果
本试验的主要疗效终点为治疗48周后,肝活检组织学显示MASH改善且纤维化无恶化,或纤维化改善1分及以上且MASH无恶化的参
与者比例,基于mITT分析集,ZSP1601片两个剂量组主要疗效终点应答率均显著优于安慰剂组。100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率
分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组相比,率差分别为31.85%和27.37%(CMH法,分层因素进行加权计算的率差,下同)。
2、其他疗效终点结果
病理学纤维化指标:基于mITT分析集,治疗48周,ZSP1601片100mg组与安慰剂组相比,肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1分
且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在这两个关键纤维化改善指
标上均取得了具有统计学意义的获益,表明ZSP1601片具有强效抗肝纤维化的潜力。
肝脏脂肪含量:通过磁共振质子密度脂肪含量(MRI-PDFF)测量肝脏脂肪含量,结果显示ZSP1601片可快速、持续降低肝脏脂肪
含量。100mg组自第12周起,降低幅度即显著优于安慰剂组。治疗48周,100mg组MRI-PDFF较基线相对下降≥50%的参与者比例达35.1%
,显著高于安慰剂组(0%)。
肝脏酶学指标:自治疗第4周起,ZSP1601片两个剂量组的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及γ-谷氨
酰胺转移酶(GGT)水平均呈现快速、显著且持续性的下降,并维持至48周。治疗48周,100mg组ALT较基线降低40.19 U/L,显著优于
安慰剂组(降低20.69 U/L);100mg组AST较基线降低19.12 U/L,显著优于安慰剂组(降低11.33 U/L);100mg组GGT较基线降低20.
10 U/L,显著优于安慰剂组(降低14.34 U/L)。
3、安全性结果
本研究结果提示ZSP1601片的安全性和耐受性良好。ZSP1601组和安慰剂组不良事件和不良反应发生率相当。各剂量组严重不良事
件、因不良事件退出试验的比例均较低,未发生导致死亡的不良事件。
综上,ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据结果表明,ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切,治疗48周后达到了病理学改善的主要疗
效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益,起效快、效果稳健、安全性优异。
公司将积极推进与监管部门的沟通,并计划基于本次IIb期临床试验结果,推进ZSP1601片的关键性III期临床试验。
三、风险提示
ZSP1601片 IIb期临床试验的初步结果,对公司的财务状况、经营业绩不构成重大影响。公司预计该项目短期内对公司财务状况
、经营业绩不会产生重大影响。
ZSP1601片 IIb期临床试验揭盲结果仅是顶线数据的初步统计分析结果,完整的有效性和安全性结果将以最终的临床总结报告为
准。
众生睿创将按照MASH 药物临床试验相关指导原则,结合国内外临床治疗实践,组织实施好 ZSP1601 片的后续临床试验,但其进
度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。
鉴于临床试验具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险,药品能否获批上市以及获批上市的时
间、上市后的生产和销售情况存在不确定性,ZSP1601片对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按规定对后续进展情况履行信息
披露义务,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-08/4f363a59-210c-422c-965e-42ef7ec67b0d.PDF
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2026-04-30 00:00│众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-30/9925ea30-a67f-4a47-b15d-ab8de2987814.PDF
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2026-04-28 19:27│众生药业(002317):关于公司2025年度利润分配预案的公告
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一、审议程序
广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 4月 27日召开第九届董事会第三次会议,以 9票同意,0票反对,0
票弃权的表决结果,审议通过了《公司 2025年度利润分配预案》,该议案尚需提交公司 2025年度股东会审议。
二、2025 年度利润分配预案的基本情况
(一)本次利润分配预案的基本内容
1、分配基准:2025年度
2、经华兴会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司(母公司)2025年度实现净利润 305,400,969.04元。根据《公司章程》及
《公司分红管理制度》的有关规定,按 2025年度母公司实现净利润的 10%提取法定盈余公积 30,540,096.90元,加上以前年度未分
配利润 429,466,138.72元,扣除 2025年已实施 2024年度的分配方案合计派发现金红利 170,311,295.40 元,本年度实际可供分配
利润为534,015,715.46元。2025年 12月 31日,母公司资本公积为 2,025,823,146.45元。
3、在综合考虑公司盈利前景、资产状况及市场环境的前提下,公司拟定了2025 年度利润分配预案为:以公司 2025 年 12 月 3
1 日总股本 849,930,477 股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 2.00元(含税),不送红股,不以公积金转增股本,共计派
发现金红利 169,986,095.40元,剩余未分配利润滚存至下一年度。
4、2025年度累计现金分红总额:2025年公司未进行季度分红、半年度分红、特别分红,也未进行股份回购。如本次利润分配预
案获得公司股东会审议通过,2025年度公司现金分红总额预计为 169,986,095.40元,占 2025 年度归属于母公司股东净利润的比例
为 61.64%。
(二)如公司报告期末至权益分派股权登记日期间可参与利润分配的股本发生变动,则以权益分派股权登记日可参与利润分配的
总股本为基数,按每 10 股派发现金红利 2.00元(含税)为原则,调整派发现金红利总额。
三、现金分红方案的具体情况
(一)公司 2025年度分红方案不触及其他风险警示情形
1、公司披露年度现金分红方案的指标
项目 本年度(2025 上年度(2024年 上上年度(2023
年度) 度) 年度)
现金分红总额(元) 169,986,095.40 170,311,295.40 169,559,895.40
回购注销总额(元) 0.00 0.00 0.00
归属于上市公司股东的净利润(元) 275,754,918.87 -299,157,116.72 263,273,179.73
合并报表本年度末累计未分配利润(元) 990,316,406.17
母公司报表本年度末累计未分配利润(元) 534,015,715.46
上市是否满三个完整会计年度 是
最近三个会计年度累计现金分红总额(元) 509,857,286.20
最近三个会计年度累计回购注销总额(元) 0.00
最近三个会计年度平均净利润(元) 79,956,993.96
最近三个会计年度累计现金分红及回购注销总 509,857,286.20
额(元)
是否触及《股票上市规则》第 9.8.1 条第(九) 否
项规定的可能被实施其他风险警示情形
2、其他说明
本次利润分配预案尚需提交公司股东会审议通过后方可实施,存在一定的不确定性,敬请广大投资者关注公司后续公告并注意投
资风险。
(二)现金分红方案合理性说明
公司坚持持续性的股东回报,在兼顾公司经营管理及可持续发展的同时,高度重视对投资者的合理投资回报,公司本次利润分配
预案,充分考虑了公司所处发展阶段、经营状况、盈利水平、未来发展资金需要以及对股东的合理回报等各种因素,公司本次利润分
配预案符合《上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 3号——上市公司现金分红》《公司
章程》《公司分红管理制度》及《公司 2025年至 2027年股东回报规划》等规定,有利于全体股东共享公司经营成果,不存在损害公
司股东尤其是中小股东利益的情形。
随着公司研发进度的推进及业务加速布局,公司需要留存一定的资金以满足公司研发创新、投资建设、日常经营、业务开展的需
求,保障公司可持续发展并提升公司防范相关风险的能力。公司累计未分配利润将结转至下一年度,主要用于药物研发、厂房建设、
产能扩充等,助力公司进一步提升市场份额,提升公司核心竞争力和盈利能力。公司将结合战略规划、业务发展情况等,合理安排资
金使用计划,实现公司可持续、高质量发展,切实落实股东回报政策,提升投资回报水平。
本议案尚需提交公司股东会审议,股东会将采取现场会议与网络投票相结合的方式进行表决,为中小股东参与现金分红决策提供
便利。公司将通过投资者专线、互动易平台等多种渠道接受各类投资者尤其是中小股东的建议,并及时给予反馈,切实保障社会公众
股东参与股东会的权利。同时,公司将严格按照相关法律法规和《公司章程》的规定,为股东创造更多价值,兼顾公司可持续发展,
不断完善科学、连续、稳定的分红决策和监督机制,与广大投资者共享公司发展成果,更好地维护全体股东的长远利益。
四、备查文件
(一)第九届董事会第三次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/a1f00787-0d32-4c84-804a-51046a58dc92.PDF
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2026-04-28 19:27│众生药业(002317):关于2026年度董事、高级管理人员薪酬方案的公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2026年4月27日召开了第九届董事会第三次会议,审议了《关于董事、高级
管理人员薪酬方案的议案》,全体董事对上述议案回避表决,上述议案将直接提交公司2025年度股东会审议,现将公司2026年度董事
、高级管理人员薪酬方案有关情况公告如下:
一、适用对象
全体董事、高级管理人员。
二、适用期限
2026年1月1日至2026年12月31日
三、薪酬方案
(一)根据董事和高级管理人员的工作性质,以及其所承担的责任和风险等,确定相应薪酬标准。公司董事和高级管理人员薪酬
应当与市场发展相适应,与公司经营业绩、个人业绩相匹配,与公司可持续发展相协调。
(二)公司内部董事和高级管理人员的薪酬由基本薪酬、绩效薪酬和中长期激励收入等组成,绩效薪酬占比原则上不低于基本薪
酬和绩效薪酬总额的百分之五十。
基本薪酬:根据职位价值、个人责任与能力、市场薪酬水平等因素确定,按月发放。
绩效薪酬:以公司经营目标为考核基础,根据经营效益实现情况和个人岗位绩效考核情况等综合考核结果确定,按各考核周期进
行考核发放。其中,一定比例的绩效薪酬于年度报告披露和绩效评价后发放。
中长期激励收入:是与中长期考核评价结果相联系的收入,是对职业经理人中长期经营业绩及贡献的奖励,包括但不限于股权、
期权、员工持股计划以及其他公司根据实际情况发放的中长期专项奖金、激励或奖励等。由公司根据实际情况制定激励方案。
(三)公司内部董事根据其在公司担任的具体职务、岗位,按公司相关薪酬与绩效考核管理制度领取薪酬,其董事职务不单独领
取董事津贴等薪酬;高级管理人员根据其在公司担任的具体职务、岗位,按公司相关薪酬与绩效考核管理制度领取薪酬。
(四)公司专职外部董事和独立董事领取固定董事津贴,津贴结合公司实际情况、《公司董事、高级管理人员薪酬管理制度》规
定的原则及可比上市公司董事津贴情况确定,股东会审议通过后执行。除此之外不再享受公司其他报酬、社保待遇等。
公司专职外部董事、独立董事行使职责所需的合理费用由公司承担。
四、其他说明
(一)领取津贴的专职外部董事、独立董事,其津贴按月发放。
(二)领取薪酬的董事、高级管理人员,其基本薪酬按月发放;绩效薪酬按各考核周期进行考核发放。其中,一定比例的绩效薪
酬于年度报告披露和绩效评价后发放。中长期激励收入按照公司制定的中长期激励方案执行,中长期激励收入的确定和发放应当以绩
效考核为重要依据。
(三)公司董事和高级管理人员的薪酬,均为税前金额,公司将按照国家和公司的有关规定,从中扣除下列事项,剩余部分按照
《公司董事、高级管理人员薪酬管理制度》的规定发放给个人:
1、代扣代缴个人所得税;
2、各类社会保险费用等由个人承担的部分;
3、国家或公司规定的其他款项等应由个人承担的部分。
(四)公司董事、高级管理人员因换届、改选、任期内辞职等原因离任的,按其实际任期和实际绩效计算绩效奖金(如适用)并
予以发放。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/3b1efb8c-fdd8-4877-bb23-27f39cb774a3.PDF
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2026-04-28 19:27│众生药业(002317):关于举行2025年年度报告网上业绩说明会的通知
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)2025年年度报告及其摘要于 2026年 4月 29日在公司指定信息披露媒体《证券
时报》《上海证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露。为便于投资者了解公司 2025年度经营发展情况,公司将于 2026
年 4月 30日(星期四)15:00~17:00在全景网举行 2025年年度报告网上业绩说明会,本次说明会将采用网络远程的方式举行,投资
者可登陆全景网“投资者关系互动平台”(https://rs.p5w.net)参与本次说明会。
出席本次说明会的人员:董事长、总裁陈永红先生,董事、副总裁、财务总监龙春华女士,独立董事刘运国先生,董事会秘书杨
威先生。
为充分尊重投资者,提升公司与投资者的交流效率和针对性,现就公司 2025年年度业绩说明会提前向投资者公开征集相关问题
,广泛听取投资者的意见和建议。投资者可于 2026年 4月 29日(星期三)下午 17:00前访问(https://ir.p5w.net/zj/)或扫描下
方二维码,进入问题征集专题页面。本次年度业绩说明会上,公司将在信息披露允许的范围内对投资者普遍关注的问题进行回答。
欢迎广大投资者积极参与本次业绩说明会!
(问题征集专题页面二维码)
特此通知。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/27c8f96c-bc1d-4c20-9e55-8b014f53aa29.PDF
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2026-04-28 19:27│众生药业(002317):2025年度投资者保护工作报告
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2025 年度
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