公司公告☆ ◇002317 众生药业 更新日期:2025-03-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-27 17:57 │众生药业(002317):关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液III期临床试验伦理批件的公告 │
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│2025-02-27 17:55 │众生药业(002317):关于公司为子公司提供担保的进展公告 │
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│2025-02-20 00:00 │众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告 │
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│2025-02-07 18:52 │众生药业(002317):关于全资子公司获得普拉洛芬原料药日本《医药品适合性调查结果通知书》的公告│
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│2025-02-07 18:52 │众生药业(002317):关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书的│
│ │公告 │
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│2025-01-24 17:58 │众生药业(002317):2024年年度业绩预告 │
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│2025-01-22 19:07 │众生药业(002317):关于脑栓通胶囊获批国家中药保护品种的公告 │
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│2025-01-22 19:05 │众生药业(002317):关于使用闲置自有资金进行委托理财的进展公告 │
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│2025-01-20 19:02 │众生药业(002317):关于获得《药品注册证书》的公告 │
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│2025-01-14 15:57 │众生药业(002317):关于获得酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》的公告 │
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2025-02-27 17:57│众生药业(002317):关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液III期临床试验伦理批件的公告
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众生药业(002317):关于控股子公司获得一类创新药RAY1225注射液III期临床试验伦理批件的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-27/8c8fe2ff-e3c5-4b31-9179-a8aabad76613.PDF
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2025-02-27 17:55│众生药业(002317):关于公司为子公司提供担保的进展公告
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一、担保情况概述
广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 4 月 21 日召开第八届董事会第十三次会议及于 2024 年 5 月 1
4 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过了《关于公司向合并报表范围内子公司提供担保额度的议案》,为统筹安排子公司(指“
公司合并报表范围内的子公司”,下同)的生产经营活动,确保子公司的生产经营持续发展,提高资金使用效率,公司继续为子公司
向银行申请信贷业务提供合计不超过人民币 20 亿元额度的连带责任保证。授权董事长在上述额度内根据具体情况实施相关事宜并签
署有关文件。
具体内容详见公司于 2024 年 4 月 23 日及 2024 年 5 月 15 日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的
相关公告。
近日,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)、广东众生医药贸易有限公司(以下简称“众生医
贸”)为满足日常生产经营的需要,降低融资成本,华南药业向中国邮政储蓄银行股份有限公司东莞市分行(以下简称“邮储银行”
)申请综合授信额度;众生医贸向交通银行股份有限公司东莞分行(以下简称“交通银行”)、上海浦东发展银行股份有限公司东莞
分行(以下简称“浦发银行”)及中国民生银行股份有限公司东莞分行(以下简称“民生银行”)申请综合授信额度。
公司根据上述事项分别与邮储银行、浦发银行、民生银行签署了《最高额保证合同》,与交通银行签署了《保证合同》。公司为
华南药业向邮储银行申请综合授信额度 15,000 万元提供连带责任保证,为众生医贸向交通银行、民生银行各申请综合授信额度 20,
000 万元提供连带责任保证,为众生医贸向浦发银行申请综合授信额度 10,000 万元提供连带责任保证。
本次担保事项在股东大会授权范围内,本次担保使用情况如下:
单位:万元
担保 被担保 被担保 股东大会 截至目前担保余 本次使 本次担保额 剩余可 是否
方 方 方最近 审批额度 额(已提供且尚 用担保 度占公司最 用担保 关联
一期资 在担保期限内的 额度 近一期净资 额度 担保
产负债 担保余额) 产比例
率
公司 合并报 ≥70% 130,000 35,000 50,000 11.40% 45,000 否
表范围
内的子
公司 <70% 70,000 9,600 15,000 3.42% 45,400 否
合计 200,000 44,600 65,000 14.82% 90,400 —
注:剩余可用担保额度已减去以前年度已提供且尚在担保期限内的担保金额
本次担保前,公司对华南药业的担保余额为 5,000万元,对众生医贸的担保余额为 35,000万元;本次担保后,公司对华南药业
的担保余额 20,000万元,对众生医贸的担保余额为 85,000 万元。公司对资产负债率小于 70%的合并报表范围内的子公司可用担保
额度为 45,400万元,对资产负债率大于 70%及含 70%的合并报表范围内的子公司可用担保额度为 45,000 万元。
二、被担保人的基本情况
(一)广东华南药业集团有限公司
1、公司名称:广东华南药业集团有限公司
2、成立日期:1986 年 08月 11日
3、住所:东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
4、法定代表人:陈永红
5、注册资本:人民币伍仟伍佰万元整
6、经营范围:产销:片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,喷雾剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸),
干混悬剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类);药品研究开发。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
7、华南药业为公司全资子公司。
8、最近一年及最近一期的主要财务指标如下:
单位:万元
项 目 2024年 9月 30日 2023年 12月 31日
资产总额 102,587.06 120,005.60
负债总额 13,024.45 34,228.32
净资产 89,562.62 85,777.28
项 目 2024年 1-9月 2023年度
营业收入 57,858.86 79,760.47
利润总额 3,997.81 10,015.72
净利润 3,785.34 8,702.28
注:2023年度数据已经审计,2024年 1-9月数据未经审计。
9、华南药业不属于失信被执行人。
(二)广东众生医药贸易有限公司
1、公司名称:广东众生医药贸易有限公司
2、成立日期:2004 年 01月 02日
3、住所:广东省东莞市石龙镇西湖环湖南路 88号 8号楼 101室、201室
4、法定代表人:刘霜
5、注册资本:人民币伍仟万元
6、经营范围:许可项目:药品批发;第三类医疗器械经营;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经
营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;化工产品销售(不含许可类化工产品
);食用农产品零售;食品销售(仅销售预包装食品);保健食品(预包装)销售;家用电器销售;日用品销售;企业管理咨询;市
场营销策划;企业形象策划;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);会议及展览服务;组织文化艺术交流
活动;装卸搬运;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);广告制作;广告发布;广告设计、代理;软件开发;
技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;以自有资金从事投资活动;医学研究和试验发展;货物进出口;
技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
7、众生医贸为公司全资子公司。
8、最近一年及最近一期的主要财务指标如下:
单位:万元
项 目 2024年 9月 30日 2023年 12月 31日
资产总额 119,556.20 117,840.94
负债总额 118,440.11 116,209.47
净资产 1,116.09 1,631.47
项 目 2024年 1-9月 2023年度
营业收入 227,927.32 306,595.81
利润总额 14.83 -367.00
净利润 -515.38 -311.00
注:2023年度数据已经审计,2024年 1-9月数据未经审计。
9、众生医贸不属于失信被执行人。
三、担保协议的主要内容
2025 年 2 月 26 日,公司与交通银行签署《保证合同》,为众生医贸申请综合授信额度提供不超过人民币 20,000 万元的连带
责任保证,担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
2025 年 2 月 26 日,公司与浦发银行签署《最高额保证合同》,为众生医贸申请综合授信额度提供不超过人民币 10,000 万元
的连带责任保证,担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
2025 年 2 月 27 日,公司与民生银行签署《最高额保证合同》,为众生医贸申请综合授信额度提供不超过人民币 20,000 万元
的连带责任保证,担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
2025 年 2 月 27 日,公司与邮储银行签署《最高额保证合同》,为华南药业申请综合授信额度提供不超过人民币 15,000 万元
的连带责任保证,担保期限为自主债务合同生效之日起至债务履行期限届满之日后三年。
四、董事会意见
本次担保事项已经公司第八届董事会第十三次会议、2023 年年度股东大会审议通过。详见公司于 2024 年 4 月 23 日、2024
年 5 月 15 日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。
五、累积对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告日,公司及子公司没有对外担保情形。
公司担保总余额为 109,600万元,占公司经审计最近一期(2023年 12月 31日)归属于上市公司股东净资产的 25.16%,其中:
公司为全资子公司华南药业提供担保金额人民币 20,000 万元,占公司经审计最近一期(2023 年 12 月 31 日)归属于上市公司股
东净资产的 4.59%;公司为全资子公司众生医贸提供担保金额人民币 85,000万元,占公司经审计最近一期(2023年 12月 31日)归
属于上市公司股东净资产的 19.51%;公司为全资子公司云南益康药业有限公司提供担保金额人民币 4,000 万元,占公司经审计最近
一期(2023 年 12 月 31 日)归属于上市公司股东净资产的 0.92%;公司为全资孙公司云南众康中药种植有限责任公司提供担保金
额人民币 600万元,占公司经审计最近一期(2023年 12月 31日)归属于上市公司股东净资产的 0.14%。
公司未发生逾期担保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而应承担损失的情形。
六、备查文件
(一)公司第八届董事会第十三次会议决议;
(二)公司 2023年年度股东大会决议;
(三)《最高额保证合同》;
(四)《保证合同》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-27/5cf90c4f-fa92-4b73-9f0c-207d2b9ed4af.PDF
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2025-02-20 00:00│众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告
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众生药业(002317):关于使用闲置募集资金进行现金管理的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/1525448b-8e18-4428-9103-6284eba5aad7.PDF
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2025-02-07 18:52│众生药业(002317):关于全资子公司获得普拉洛芬原料药日本《医药品适合性调查结果通知书》的公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广东先强药业有限公司(以下简称“先强药业”)于近日收到日本
独立行政法人医药品医疗器械综合机构签发的普拉洛芬原料药《医药品适合性调查结果通知书》。现就相关情况公告如下:
一、医药品适合性调查结果通知书的主要内容
登记号:306MF10001
化学原料药名称:普拉洛芬
企业名称:广东先强药业有限公司
企业地址:广州市从化经济开发区工业大道 6号
调查结果:符合日本药品原料登录的有关要求
二、药品简介
普拉洛芬属于丙酸类非甾体抗炎药,其作用机制为主要抑制环氧合酶(COX)活性,阻断二十碳四烯酸衍生物的合成,抑制前列腺
素的合成,缓解炎症反应。普拉洛芬滴眼液适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎
、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
米内网中国城市公立医院和城市药店化学药终端竞争格局数据库显示,普拉洛芬滴眼液 2021至 2023年日本千寿制药年销售额分
别为人民币 34,746.00万元,31,431.00万元,39,765.00万元。
三、对公司的影响及风险提示
本次普拉洛芬原料药获得日本《医药品适合性调查结果通知书》,表明先强药业已经初步具备国外药品生产质量管理体系,该原
料药已符合日本相关药品质量标准,可在日本生产的制剂中使用和销售。普拉洛芬原料药《医药品适合性调查结果通知书》是公司推
进产品国际化的成果,也是公司原料药研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,后续公司将积极拓展普拉洛芬和其他眼用
原料药在国内外的销售,预期对公司的生产经营产生积极的影响。
上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受
到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
四、备查文件
《医药品适合性调查结果通知书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-08/a520b9af-5ded-417c-bf35-d8228ed43af6.PDF
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2025-02-07 18:52│众生药业(002317):关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液美国FDA药物临床试验批准通知书的公告
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近日,广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)
自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的药物临床试验批准通知书(
Study May Proceed Letter),同意 RAY1225 注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的 II 期临床试验。具体情况如下:
一、《药物临床试验批准通知书》主要内容
药品名称:RAY1225 注射液
美国申请编号(IND):172985
适应症:肥胖和超重患者的长期体重管理
申请人:广东众生睿创生物科技有限公司FDA 审评结论:FDA 已经完成了 RAY1225 注射液递交资料的安全性审查,并得出结论
,同意众生睿创按其提交的临床研究方案开展肥胖和超重患者 II 期临床研究。
二、药品研发及相关情况
RAY1225 注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效 GLP-1 类药物,具有 GLP-1 受体和
GIP 受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征
等多种代谢性疾病的治疗。
RAY1225 注射液治疗中国肥胖/超重患者与 2 型糖尿病患者的两项 II 期临床研究的较高剂量递增和扩展研究部分仍在进行中。
上述两项 II 期临床试验已披露 Part A 子研究的顶线数据结果,达到主要终点,具体内容详见公司于 2024 年11 月 21 日和 2024
年 12 月 31 日刊载在《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。
众生睿创于 2024 年 12 月向 FDA 递交了 RAY1225 注射液在中国人群的 I 期和上述两项 II 期临床试验已获得的安全性和有
效性数据,申请在美国开展超重或肥胖患者的 II 期临床研究,并于近日获得 FDA 批准。RAY1225 注射液的临床试验获得 FDA 批准
后,众生睿创将适时按《药物临床试验批准通知书》要求积极组织开展国际多中心 II 期临床研究,争取早日完成相关研究,申报药
物上市,为广大患者提供更多治疗选择。
三、对公司的影响及风险提示
根据美国药品注册相关的法律法规要求,RAY1225 注射液获得在美国开展临床试验资格后,尚需开展临床试验并经 FDA 审批通
过后方可在美国上市销售,对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响。
鉴于临床试验研究具有创新强、周期长、投入高、风险大的特点,RAY1225注射液对公司业绩产生影响的时间不确定。公司将按
规定对上述项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/8fb8c3bc-36b6-4bd2-a960-ba172d4d9f0d.PDF
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2025-01-24 17:58│众生药业(002317):2024年年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
(一)业绩预告期间:2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日。
(二)预计的业绩: √亏损 ?扭亏为盈 ?同向上升 ?同向下降
项目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股 亏损:22,000.00 万元至 27,000.00 万元 盈利:26,327.32 万元
东的净利润
扣除非经常性损益 亏损:17,000.00 万元至 22,000.00 万元 盈利:30,477.72 万元
后的净利润
基本每股收益 亏损:0.26 元/股至 0.32 元/股 盈利:0.32 元/股
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告未经注册会计师预审计。
三、业绩变动原因说明
(一)报告期内,公司核心产品复方血栓通系列制剂在 2023 年 6 月参与全国中成药联盟集中带量采购并成功中选。2023 年 9
月至报告期内,随着 30 个省、直辖市、自治区药品招采中心陆续实施药品新中标价格,复方血栓通系列制剂受集采降价影响,公
司业绩短期承压下降。
(二)报告期内,非经常性损益预计将减少公司归属于上市公司股东的净利润 4,000.00 万元至 6,500.00 万元。主要原因为:
第一,公司与上海沃立生物科技有限公司就合作事宜产生分歧形成诉讼,具体内容详见公司于 2024 年 5 月 29 日刊载在《证券时
报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。该案仍在二审审理阶段,基于谨慎性原则,公司根据一审判决结果计提预计
负债,预计将减少公司本报告期归属于上市公司股东的净利润 4,274.99 万元。第二,公司持有的纳入交易性金融资产的股票公允价
值对比期初下降,预计将减少公司本报告期归属于上市公司股东的净利润 2,062.38 万元。
(三)报告期内,基于公司全资子公司广东先强药业有限公司(以下简称“先强药业”)、控股子公司广东逸舒制药股份有限公
司(以下简称“逸舒制药”)相关产品受药品相关政策、行业竞争等因素影响,长期来看难以达到预期销售水平,公司根据《企业会
计准则第 8 号——资产减值》及相关会计政策规定,初步判断先强药业、逸舒制药的商誉出现了减值迹象,基于谨慎性原则,预计
计提商誉减值损失。
(四)报告期内,随着公司重点创新药项目已陆续进入确证性临床试验阶段,公司基于经营和资源投入考虑,集中资源优先支持
推进研发进度靠前、项目确定性高、未来市场空间大的项目。经公司详细论证,慎重决定暂缓ZSP1602、ZSP1241两项肿瘤创新药,以
及 ZSP0678、ZSP1603 等项目的研发投入。公司根据《企业会计准则第 8 号——资产减值》及相关会计政策规定,基于谨慎性原则
,拟对上述项目对应的开发支出计提资产减值损失。
(五)报告期内,公司初步判断来瑞特韦片对应的无形资产等相关资产呈现减值迹象。公司根据《企业会计准则第 8 号——资
产减值》及相关会计政策规定,基于谨慎性原则,拟对相关资产计提资产减值损失。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事务所审计。截至目前,2024 年度经营业绩包含的资产减值影响额
为初步测算结果,上述资产减值测试工作尚在进行,最终资产减值准备计提将由公司聘请的具有从事证券、期货相关业务资格的评估
机构及审计机构进行评估和审计后确定,具体财务数据将在公司 2024 年年度报告中详细披露。公司将严格依照有关法律法规的规定
和要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/baa81aad-9773-422e-ae20-75a2a16b405e.PDF
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2025-01-22 19:07│众生药业(002317):关于脑栓通胶囊获批国家中药保护品种的公告
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众生药业(002317):关于脑栓通胶囊获批国家中药保护品种的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-23/1a36b81b-13db-4925-bd84-39b3afe3b70d.PDF
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2025-01-22 19:05│众生药业(002317):关于使用闲置自有资金进行委托理财的进展公告
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众生药业(002317):关于使用闲置自有资金进行委托理财的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-22/883a83be-7e1e-494f-8101-5bc4f568bb64.PDF
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2025-01-20 19:02│众生药业(002317):关于获得《药品注册证书》的公告
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广东众生药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品
注册证书》,公司全资子公司广东华南药业集团有限公司(以下简称“华南药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的羟苯磺酸钙
胶囊《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要信息
(一)注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
药品名称:注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
剂型:注射剂
规格:75mg
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品 3 类
证书编号:2
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