公司公告☆ ◇002332 仙琚制药 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-02-20 00:00 │仙琚制药（002332）：关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-02-13 16:37 │仙琚制药（002332）：关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-21 16:37 │仙琚制药（002332）：关于收到黄体酮注射液一致性评价受理通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-15 18:44 │仙琚制药（002332）：公司章程(2025年1月) │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-15 18:39 │仙琚制药（002332）：仙琚制药2025年第一次临时股东大会决议公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-15 18:39 │仙琚制药（002332）：2025年第一次临时股东大会法律意见书 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-14 18:43 │仙琚制药（002332）：关于收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-01-02 16:27 │仙琚制药（002332）：关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2024-12-26 18:57 │仙琚制药（002332）：关于变更公司经营范围及修订《公司章程》的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2024-12-26 18:57 │仙琚制药（002332）：关于拟变更会计师事务所的公告 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-20 00:00│仙琚制药（002332）：关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司台州仙琚药业有限公司（以下简称“台州仙琚”）于 2024 年 11
月 11 日-15 日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。 近日
台州仙琚收到 FDA出具的现场检查报告（EIR，EstablishmentInspection Report），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21章
）的规定，FDA确认本次检查已结束，台州仙琚通过本次现场检查。现将相关信息公告如下：
一、FDA 现场检查的相关信息
公司名称：台州仙琚药业有限公司
生产地址：浙江省台州市临海市浙江头门港经济开发区东海第四大道 3号FDA FEI： 3012045665
检查时间：2024 年 11月 11日-15日
检查类型：日常监管检查
检查范围：罗库溴铵、维库溴铵、泼尼松、氢化可的松等原料药
检查结果：NAI（No Action Indicated）
二、对公司的影响及风险提示
本次检查的通过，表明台州仙琚质量体系符合美国 FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，提高了公司原料药产
品的国际市场竞争力，对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。
由于医药产品的行业特点，国际原料药业务易受海外市场环境变化、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬
请广大投资者理性投资，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-20/3e305cbe-b19a-4bcb-9680-7fd47e9fe9e8.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-02-13 16:37│仙琚制药（002332）：关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证
书》（证书编号：2025S00441），公司贝前列素钠片被批准注册。现将相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品名称 剂型 规格 药品注册标准 药品批准 注册 上市许可持有人
编号 文号 分类 /
生产企业
贝前列素钠片 片剂 20μg（以 YBH01802025 国药准字 化学药 浙江仙琚制药股份
贝前列 H20253372 品4类 有限公司
素钠计）
申请内容：境内生产药品注册上市许可。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品的其他相关情况
贝前列素钠片，规格为 20μg（以贝前列素钠计），参比制剂为原研进口的贝前列素钠片，商品名德纳?。贝前列素钠片的参比
制剂为东丽株式会社(TorayIndustries, Inc.)研究开发，1992年 1月在日本批准上市；2003年 08 月德纳?在中国获批进口。贝前列
素钠片的适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
本次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品 4类进行申报。
三、对公司的影响及风险提示
公司取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司产品线，提升市场竞争力。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-13/0420afb8-930f-4c06-8095-5cbb7fb9687b.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-21 16:37│仙琚制药（002332）：关于收到黄体酮注射液一致性评价受理通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的黄体酮注射液一致性评价受理通知书，
现将相关情况公告如下：
一、受理通知书主要内容
产品名称 剂型 规格 申请事项 受理号
黄体酮注射液 注射液 1ml:50mg 境内生产药品一致性评价 CYHB2550064
申请：国家药品监管部门
规定需要审批的补充申请
事项（一致性评价）。
二、黄体酮注射液的相关情况
本次申报的黄体酮注射液每支含50mg的黄体酮，主要适应症为用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流
产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
本公司黄体酮注射液已批准上市的规格为1ml:10mg和1ml:20mg，批准文号分别为：国药准字H33020829和国药准字H33020828，目
前产品执行标准为《中国药典》2020年版二部。
三、对公司的影响及风险提示
黄体酮注射液（1ml:50mg规格）一致性评价申请被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段，公
司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性
因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-22/043f8031-9171-4a32-bb2c-2e065d9eb415.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-15 18:44│仙琚制药（002332）：公司章程(2025年1月)
─────────┴────────────────────────────────────────────────
仙琚制药（002332）：公司章程(2025年1月)。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-16/3075ed56-9a96-4906-8b63-95ae86617da6.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-15 18:39│仙琚制药（002332）：仙琚制药2025年第一次临时股东大会决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
特别提示：
1、本次股东大会未出现否决议案的情形；
2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。
一、会议召开和出席情况
（一）会议召开情况
1、会议召开时间：
现场会议召开时间为：2025年1月15日下午14:30
网络投票时间为：2025年1月15日
其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票时间为2025年1月15日9:15-9:25，9:30-11:30和13:00-15:00；通过深圳证券
交易所互联网投票系统开始投票的时间为2025年1月15日9:15-15:00。
2、现场会议召开地点：浙江仙琚制药股份有限公司会议室；
3、会议召集人：公司董事会；
4、会议方式：本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式；
5、现场会议主持人：公司董事长张宇松先生；
会议的召集和召开程序符合《公司法》《上市公司股东大会规则》和《公司章程》的有关规定。
（二）会议的出席情况
1、出席会议股东总体情况
参加本次股东大会现场会议及网络投票的股东及股东代理人共510人，代表有表决权的股份331,384,361股，占公司股本总额989,
204,866股的33.5001%。参加本次股东大会表决的中小投资者(中小投资者是指除上市公司的董事、监事、高级管理人员和单独或者合
计持有上市公司 5%以上股份以外的股东。)508人，代表有表决权的股份113,508,319股，占公司总股本的11.4747%。
2、现场会议出席情况
参加现场会议的股东及股东代理人为4人，代表有表决权的股份数 219,429,082股，占公司总股本的22.1824%。
3、网络投票情况
通过网络投票参加本次股东大会的股东共506人，代表有表决权的股份数111,955,279股，占公司总股本的11.3177%。
公司独立董事郝云宏先生因工作原因请假未出席会议，其它董事、监事、董事会秘书均出席了会议，公司高级管理人员列席本次
股东大会；上海市锦天城律师事务所律师列席本次股东大会进行见证，并出具了法律意见书。
二、议案审议表决情况
本次会议以记名投票表决和网络投票方式审议通过了以下议案，表决情况如下：
1、审议通过《关于拟变更会计师事务所的议案》。
表决结果：330,244,061股同意，占参与本次股东大会投票的股东及授权代表所持有效表决权股份总数99.6559%；967,000股反对
，占参与本次股东大会投票的股东及授权代表所持有效表决权股份总数的0.2918%；173,300股弃权（其中，因未投票默认弃权200股
）,占参与本次股东大会投票的股东及授权代表所持有效表决权股份总数的0.0523%。
其中，中小投资者的表决情况：112,368,019股同意，占出席本次股东大会的中小投资者所持有效表决权股份的98.9954%；967,0
00股反对，占出席本次股东大会的中小投资者所持有效表决权股份的0.8519%；173,300股弃权（其中，因未投票默认弃权200股）,占
出席本次股东大会的中小投资者所持有效表决权股份的0.1527%。
2、审议通过《关于变更公司经营范围及修订<公司章程>的议案》。
表决结果：330,309,061股同意，占参与本次股东大会投票的股东及授权代表所持有效表决权股份总数99.6755%；950,600股反对
，占参与本次股东大会投票的股东及授权代表所持有效表决权股份总数的0.2869%；124,700股弃权,占参与本次股东大会投票的股东
及授权代表所持有效表决权股份总数的0.0376%。
表决结果：该项议案为特别决议议案，经与会股东有效表决权股份总数的2/3以上表决通过。
三、律师出具的法律意见
上海市锦天城律师事务所律师金海燕女士、沈高妍女士见证了本次股东大会，并出具了法律意见书，发表结论性意见如下：
“公司2025年第一次临时股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格及表决程序等，均符合《公司法》《上市
公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件及《公司章程》的有关规定，本次股东大会的表决结果合法有效。”
四、备查文件
（一）公司2025年第一次临时股东大会决议；
（二）上海市锦天城律师事务所律师出具的《关于浙江仙琚制药股份有限公司2025年第一次临时股东大会的法律意见书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-16/b4c1f132-5725-4630-a663-13136b873080.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-15 18:39│仙琚制药（002332）：2025年第一次临时股东大会法律意见书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
致：浙江仙琚制药股份有限公司
上海市锦天城律师事务所（以下简称“本所”）接受浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”或“仙琚制药”）委托，就
公司召开 2025 年第一次临时股东大会（以下简称“本次股东大会”）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称《公
司法》）、《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件以及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》（以下简称“
《公司章程》”）的有关规定，出具本法律意见书。
为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（
试行）》等规定，严格履行了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事项进行了必要的核查和验
证，核查了本所认为出具该法律意见书所需的相关文件、资料，并参加了公司本次股东大会的全过程。本所保证本法律意见书所认定
的事实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并愿意承担相应法律责任
。
鉴此，本所律师根据上述法律、法规、规章及规范性文件的要求，按照律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神，现
出具法律意见如下：
一、 本次股东大会召集人资格及召集、召开的程序
（一）本次股东大会的召集
经核查，公司本次股东大会由公司董事会召集。2024 年 12 月 26 日，公司召开第八届董事会第十二次会议，决议召集本次股
东大会。
公司已于 2024 年 12 月 27 日在巨潮资讯网（http：//www.cninfo.com.cn）上刊登《浙江仙琚制药股份有限公司关于召开 20
25 年第一次临时股东大会的通知》，前述会议通知载明了本次股东大会的召集人、召开日期和时间（包括现场会议日期、时间和网
络投票日期、时间）、召开方式、股权登记日、出席对象、会议地点、会议审议事项、现场会议登记方法、参加网络投票的具体操作
流程、会议联系人及联系方式。其中，公告刊登的日期距本次股东大会的召开日期已达 15 日。
（二）本次股东大会的召开
本次股东大会现场会议于 2025 年 1 月 15 日 14:30 在浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区丰溪西路 15 号浙江仙琚制药股
份有限公司五楼会议室如期召开。
本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式召开。本次股东大会通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为 2
025年 1月 15日 9:15-9:25，9:30-11:30 和 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为 2025 年 1 月 1
5 日 9:15-15:00。
本所律师审核后认为，本次股东大会召集人资格合法、有效，本次股东大会召集、召开程序符合《公司法》《上市公司股东大会
规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件以及《公司章程》的有关规定。
二、 出席本次股东大会会议人员的资格
（一）出席会议的股东及股东代理人
经核查，出席本次股东大会的股东及股东代理人共 510 人，代表有表决权股份 331,384,361 股，所持有表决权股份数占公司股
份总数的 33.5001%，其中：
1、出席现场会议的股东及股东代理人
经核查出席本次股东大会的股东、股东代理人的身份证明、授权委托书及股东登记的相关材料，出席本次股东大会现场会议的股
东及股东代表共 4 名，均为截至 2025 年 1 月 8 日下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司股东
，该等股东持有公司股份 219,429,082 股，占公司股份总数的 22.1824%。
经本所律师验证，上述股东、股东代理人均持有出席会议的合法证明，其出席会议的资格均合法有效。
2、参加网络投票的股东
网络投票系统提供机构提供的数据显示，本次股东大会通过网络投票系统进行表决的股东共计 506 人，代表股份 111,955,279
股，占公司股份总数的 11.3177%。
以上通过网络投票系统进行投票的股东资格，由网络投票系统提供机构验证其身份。
3、参加会议的中小投资者股东
通过现场和网络参加本次会议的中小投资者股东共计 508 人，代表有表决权股份 113,508,319 股，占公司股份总数的 11.4747
%。
（注：中小投资者股东，是指除以下股东之外的公司其他股东：公司实际控制人及其一致行动人；单独或者合计持有公司 5%以
上股份的股东；公司董事、监事、高级管理人员。）
（二）出席会议的其他人员
经本所律师验证，出席和列席本次股东大会的其他人员为公司董事、监事和高级管理人员，其出席会议的资格均合法有效。
本所律师审核后认为，公司本次股东大会出席人员资格符合《公司法》《上市公司股东大会规则》及《公司章程》的有关规定，
合法有效。
三、 本次股东大会审议的议案
经本所律师审核，公司本次股东大会审议的议案属于公司股东大会的职权范围，并且与召开本次股东大会的通知公告中所列明的
审议事项相一致；本次股东大会现场会议未发生对通知的议案进行修改的情形。
四、 本次股东大会的表决程序及表决结果
本次股东大会以现场投票和网络投票相结合的方式，对列入议程的议案进行了审议和表决，未以任何理由搁置或不予表决。公司
对现场投票与网络投票的表决结果合并统计，会议主持人当场宣布了议案的表决情况和结果，出席会议的股东及股东代理人没有对表
决结果提出异议。
本次股东大会的表决结果如下：
1、审议《关于拟变更会计师事务所的议案》
表决结果：同意 330,244,061 股，占出席会议股东所持有效表决权股份总数的 99.6559%；反对 967,000 股，占出席会议股东
所持有效表决权股份总数的0.2918%；弃权 173,300 股，占出席会议股东所持有效表决权股份总数的 0.0523%。本议案通过。
其中，中小投资者股东表决情况为：同意 112,368,019 股，占出席会议的中小投资者股东所持有效表决权股份总数的 98.9954%
；反对 967,000 股，占出席会议的中小投资者股东所持有效表决权股份总数的 0.8519%；弃权 173,300 股，占出席会议的中小投资
者股东所持有效表决权股份总数的 0.1527%。
2、审议《关于变更公司经营范围及修订<公司章程>的议案》
表决结果：同意 330,309,061 股，占出席会议股东所持有效表决权股份总数的 99.6755%；反对 950,600 股，占出席会议股东
所持有效表决权股份总数的0.2869%；弃权 124,700 股，占出席会议股东所持有效表决权股份总数的 0.0376%。本议案通过。
本所律师审核后认为，本次股东大会表决程序符合《公司法》《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件
以及《公司章程》的有关规定，会议通过的上述决议合法有效。
五、 结论意见
综上所述，本所律师认为，公司 2025 年第一次临时股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格及表决程序等
，均符合《公司法》《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件及《公司章程》的有关规定，本次股东大会的
表决结果合法有效。
本法律意见书一式叁份，经签字盖章后具有同等法律效力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-16/647583af-9a5f-455a-bbcd-de9a9b30a2e0.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-14 18:43│仙琚制药（002332）：关于收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
仙琚制药（002332）：关于收到醋酸甲羟孕酮片一致性评价受理通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-15/2361c793-0e1a-4c83-b903-b45eaa3e4f5e.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-01-02 16:27│仙琚制药（002332）：关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价补充申请受
理通知书，本次受理事项为一致性评价增加规格。现将相关情况公告如下：
一、受理通知书主要内容
产品名称 剂型 增加规格 申请事项 受理号
醋酸地塞米松片 片剂 0.5mg 境内生产药品一致性评价 CYHB2550003
申请：国家药品监管部门规
定需要审批的补充申请事
项（一致性评价）。
二、醋酸地塞米松片的相关情况
醋酸地塞米松片为肾上腺皮质激素类药，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等
过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
三、对公司的影响及风险提示
公司醋酸地塞米松片0.75mg规格的一致性评价于2024年7月被国家药品监督管理局受理，详见公司2024年公告（2024-030），本
次醋酸地塞米松片在原0.75mg规格基础上增加0.5mg规格，公司将积极推进后续相关工作，上述两个规格若顺利通过一致性评价，将
进一步丰富公司的产品管线，有利于提升该药品市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
药品一致性评价工作流程有一定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/8847e970-5808-457b-84e5-78590c04dadc.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2024-12-26 18:57│仙琚制药（002332）：关于变更公司经营范围及修订《公司章程》的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024年12月26日以通讯方式召开第八届董事会第十二次会议，审议通过了
《关于变更公司经营范围及修订<公司章程>的议案》。现将相关情况公告如下：
一、公司经营范围变更情况
根据公司业务发展需要，公司拟新增部分经营范围，拟对公司经营范围进行如下变更：
（一）变更前的经营范围：经依法登记，公司的经营范围：药品生产（具体生产范围见药品生产许可证），医药中间体制造、五
金交电、化工产品（危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》）、包装材料销售、技术服务、设备安装，进出口业务（详见外
经贸部门批文）。
（二）拟增加的经营范围：医用包装材料制造，包装材料及制品销售，塑料制品制造，塑料制品销售。
（三）变更后的经营范围：经依法登记，公司的经营范围：药品生产（具体生产范围见药品生产许可证），医药中间体制造、五
金交电、化工产品（危险品经营业务详见《危险化学品经营许可证》）、包装材料销售、技术服务、设备安装，进出口业务（详见外
经贸部门批文），医用包装材料制造，包装材料及制品销售，塑料制品制造，塑料制品销售。
二、《公司
|