公司公告☆ ◇002399 海普瑞 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-18 16:17 │海普瑞（002399）：关于获得药物临床试验批准通知书的公告 │
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│2025-02-14 16:47 │海普瑞（002399）：关于获得GMP证书的公告 │
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│2025-01-24 17:43 │海普瑞（002399）：2024年度业绩预告 │
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│2025-01-02 16:27 │海普瑞（002399）：关于签订分销协议的公告 │
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│2024-12-06 16:41 │海普瑞（002399）：第六届董事会第十三次会议决议公告 │
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│2024-12-06 16:37 │海普瑞（002399）：关于延长员工持股计划存续期的公告 │
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│2024-10-31 00:00 │海普瑞（002399）：2024年三季度报告 │
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│2024-08-31 00:00 │海普瑞（002399）：2024年半年度财务报告 │
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│2024-08-31 00:00 │海普瑞（002399）：2024年半年度报告摘要 │
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│2024-08-31 00:00 │海普瑞（002399）：2024年半年度报告 │
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2025-02-18 16:17│海普瑞（002399）：关于获得药物临床试验批准通知书的公告
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一、基本情况
2025 年 2 月 17 日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签
发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2401312，通知书编号：2025LP00375），批准注射用 H1710开展临床试验。现将相
关情况公告如下：
二、 药物临床试验批准通知书的主要内容
药物名称：注射用 H1710
适应症：晚期实体瘤
注册分类：化学药品 1类
申请事项：临床试验
申请人：深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年12月 3日受理的注射用 H1710符合药品注册的有关
要求，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。
三、药物的其他情况
H1710是海普瑞自主研发的候选药物，公司具有H1710的全球开发及商业化权益。H1710是一种靶向乙酰肝素酶的全新化合物，其
具有合适的链长和独特的柔性结构，与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，是一种高效高选择性的乙酰
肝素酶抑制剂。乙酰肝素酶在多种肿瘤里面高表达，与肿瘤的生长和转移有关系。研究表明靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑
癌策略。公司临床前研究已表明H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达表现出抗肿瘤药理活性，H1710在多种肿瘤动物模型中均展示
出显著的抑瘤作用。截至本公告日，于全球范围内尚无同一分子机制的同类产品上市。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验取得相关数据并经国家药品监督管理
局批准后方可上市。
由于临床研究周期长、投入大，过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间均存在诸多不确定性，公司将
根据后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-18/6060bd53-1140-42d9-92bc-a38b493da6c1.PDF
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2025-02-14 16:47│海普瑞（002399）：关于获得GMP证书的公告
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海普瑞（002399）：关于获得GMP证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-15/49e2fc7b-bb7e-48de-8164-7509126412aa.PDF
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2025-01-24 17:43│海普瑞（002399）：2024年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2024年01月01日-2024年12月31日
2、预计的经营业绩：□亏损 √扭亏为盈 □同向上升 □同向下降
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股 盈利：58,900万元–71,100万元 亏损：78,326万元
东的净利润
扣除非经常性损益 盈利：21,400万元–31,200万元 亏损：77,984万元
后的净利润
基本每股收益 盈利：0.4014元/股–0.4846元/股 亏损：0.5338元/股
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关数据未经会计师事务所审计。但公司已就业绩预告与会计师事务所进行了预沟通，双方对本次业绩预告不存在
重大分歧。
三、业绩变动原因说明
1、报告期内，肝素产业链经营环境有所改善，市场需求逐步回升。公司积极落实品牌出海战略，发挥海内外营销网络布局优势
，肝素制剂业务发展态势良好，主要产品依诺肝素钠制剂在欧洲、美国、中国及非欧美等市场的销量保持增长，全球市场占有率进一
步提升。
2、报告期内，全球肝素 API 业务需求同比改善，中国肝素 API 的出口量较去年同期上升，但受上游原材料价格的下降等因素
影响，2024 年平均出口单价同比去年有较大的跌幅。本公司坚持主攻成熟法规市场的策略，以产品竞争力为前提，极力维护 API 价
格体系，取得了良好的成效，年内产品均价优于中国整体出口均价，同时获得销量增长，迭加成本下降等因素，本公司 API 业务整
体表现同比有所改善。
3、公司 CDMO 业务延续复苏向好的节奏，报告期内公司持续巩固深化与现有客户的战略合作关系，积极探索开发新客户群，整
合内部资源，加强多元化的商业能力，助力 CDMO 业务收入及盈利能力的提升。
4、公司持续优化对外投资策略，以股东利益最大化为前提，进一步优化投资组合，取得了较大的进展与突破。报告期内，对外
投资组合表现理想，实现了较好的投资收益。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计，具体财务数据请以公司2024年年度报告为准。敬请广大
投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/ce7242cd-b0e2-44cc-9a7c-98a05260c3ff.PDF
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2025-01-02 16:27│海普瑞（002399）：关于签订分销协议的公告
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一、合同签署概况
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“海普瑞”）于 2024年 12 月 31 日与浙江永太药业有限公司（以
下简称“永太药业”）签订分销协议，永太药业授予海普瑞在美国全境商业化加巴喷丁胶囊 Gabapentin（以下简称“标的药品”）
的许可。
本次签订协议无需董事会及股东大会审议批准，不构成关联交易及《上市公司重大资产重组管理办法》中规定的重大资产重组。
二、协议对方当事人情况
永太药业成立于 2012 年 7 月，是浙江永太科技股份有限公司（股票代码：002326）的全资子公司。该公司坐落于浙江省临海
市浙江省化学原料药基地临海园区，是一家集口服固体制剂、原料药及医药中间体的研发、生产和销售于一体的现代化综合制药企业
。
三、商务条款
根据协议，海普瑞将向永太药业以约定价格购买该标的药品，并将负责标的药品在美国市场的商业化工作。除协议明确约定的供
货价格以外，海普瑞无需另行向永太药业支付任何款项。
四、关于加巴喷丁
加巴喷丁是一种常用的抗癫痫药物，被广泛用于治疗神经痛和其他疼痛性疾病，可能的作用机制有影响γ-氨基丁酸的合成和释
放，与电压门控钙通道的亚单位结合以及调节谷氨酸能神经元。在美国，加巴喷丁被正式用于治疗成人带状疱疹后神经痛和3岁及以
上患者部分发作性癫痫的辅助治疗。根据 IQVIA数据显示，2023 年，加巴喷丁在美国的销售额约为 4.63 亿美元。
五、签订协议对公司的影响
本次合作是海普瑞结合公司发展战略及市场调研后深思熟虑的成果。永太药业作为现代化综合制药企业，集口服固体制剂、原料
药及医药中间体的研发、生产和销售于一体，产品质量、成本控制等优势明显，并且标的药品拥有良好的市场前景。而在美国市场，
海普瑞美国自营团队则拥有丰富的销售经验，因此在标的药品的销售模式和销售渠道方面可充分发挥既有的协同效应。公司可凭借成
熟的自营销售网络及渠道促进标的药品的海外市场营销。
海普瑞本次与永太药业根据协议进行战略合作，是海普瑞坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场战略的体现与探索。
海普瑞在欧洲五国、美国建立了完备的自营团队，拥有成熟的自营销售网络及渠道。本次合作是市场对于海普瑞在海外市场营销能力
的一次肯定，也是公司探索海外市场营销积累经验的重要机会，对海普瑞未来与其它医药企业的合作有深远且积极的意义。
六、风险提示
本次交易后，公司将负责标的药品在合作区域内商业化并承担相关费用。标的药品上市后，商业化推广能否取得预期效益，存在
不确定性。
七、重要提示
《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司指定信息披露媒
体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时
做好信息披露工作。
公司郑重提请投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及公司定期报告中披露的风险因素，审慎决策、理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/68260d61-0646-42c5-94df-f20e6466b651.PDF
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2024-12-06 16:41│海普瑞（002399）：第六届董事会第十三次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十三次会议（以下简称“会议”）通知及议案于2024
年12月3日以电子邮件的形式发出，会议于2024年12月6日下午14:00在深圳市南山区松坪山朗山路21号会议室以现场和通讯相结合的
方式召开。本次会议应参与表决董事7人，实际参与表决董事7人，其中黄鹏先生以通讯方式参与表决。公司监事及高级管理人员列席
会议，会议由公司董事长李锂先生主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合相关法律法规及《公司章程》的有关规
定。
二、董事会会议审议情况
与会董事认真审议并通过了以下议案：
1、《关于延长第二期员工持股计划存续期的议案》
表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。
具体内容详见公司同日披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《
关于延长员工持股计划存续期的公告》。
2、《关于延长第三期员工持股计划存续期的议案》
表决结果：7票同意、0票弃权、0票反对。
具体内容详见公司同日披露于《证券时报》《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《
关于延长员工持股计划存续期的公告》。
三、备查文件
1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-06/21f1f3e9-0104-42ea-8b9d-e934697a15c1.PDF
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2024-12-06 16:37│海普瑞（002399）：关于延长员工持股计划存续期的公告
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海普瑞（002399）：关于延长员工持股计划存续期的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-06/defd3be5-62b2-4a91-a420-740644b7aa87.PDF
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2024-10-31 00:00│海普瑞（002399）：2024年三季度报告
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海普瑞（002399）：2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/55085219-696f-47b3-a37c-7aebdfe5743b.PDF
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2024-08-31 00:00│海普瑞（002399）：2024年半年度财务报告
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海普瑞（002399）：2024年半年度财务报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-30/b76f65d9-e876-4822-b958-e4b610d9b22c.PDF
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2024-08-31 00:00│海普瑞（002399）：2024年半年度报告摘要
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海普瑞（002399）：2024年半年度报告摘要。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-30/e62536af-9392-45cd-b051-f9818c3f38e6.PDF
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2024-08-31 00:00│海普瑞（002399）：2024年半年度报告
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海普瑞（002399）：2024年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-30/bf0ab0d4-c5b3-46d9-911c-d2703897904a.PDF
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2024-08-31 00:00│海普瑞（002399）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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海普瑞（002399）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-31/ec4d3830-8294-4567-8d54-811997cf826f.PDF
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2024-07-13 00:00│海普瑞（002399）：2024年半年度业绩预告
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海普瑞（002399）：2024年半年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-07-12/eb23928b-b7bf-460b-a964-0be3c867271b.PDF
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2024-05-23 00:00│海普瑞（002399）：2023年年度股东大会决议公告
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海普瑞（002399）：2023年年度股东大会决议公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-05-22/566b0926-5a21-40dd-8d09-eaebcfe7ec46.PDF
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2024-05-23 00:00│海普瑞（002399）：海普瑞2023年年度股东大会法律意见书
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海普瑞（002399）：海普瑞2023年年度股东大会法律意见书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-05-23/7d1ef381-ad50-47d9-a0da-6aea6839d6cc.PDF
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2024-04-30 00:00│海普瑞（002399）：关于2023年年度股东大会增加临时提案暨股东大会补充通知的公告
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根据深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年3月28日召开的第六届董事会第九次会议决议的内容，
公司定于2024年5月22日召开2023年年度股东大会（以下简称“本次股东大会”）。
近日，公司收到深圳市乐仁科技有限公司（以下简称“乐仁科技”）《关于提议增加深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2023年
年度股东大会提案的函》，提出将公司第六届董事会第十次会议审议通过的《关于续聘会计师事务所的议案》以临时提案的方式提交
公司2023年年度股东大会一并审议。
根据《公司法》、《上市公司股东大会规则》和《公司章程》的有关规定：单独或合计持有 3%以上股份的股东，可以在股东大
会召开 10 日前提出临时提案并书面提交召集人。召集人应当在收到提案后 2 日内发出股东大会补充通知，公告临时提案的内容。
截至本公告日，乐仁科技持有公司股份 474,029,899 股，占公司总股本的 32.31%。乐仁科技具备临时提案的主体资格，提出的临时
提案内容合法、合规，属于股东大会职权范围，提案程序符合相关法律法规的有关规定。
根据以上情况，现将公司本次股东大会相关事项补充公告如下：
一、召开会议的基本情况
1、股东大会届次：2023年年度股东大会
2、股东大会的召集人：第六届董事会
3、会议召开的合法、合规性：本次会议审议的议案经第六届董事会第九次会议、第六届监事会第六次会议及第六届董事会第十
次会议审议通过后提交，程序符合有关法律、行政法规、部门章程、规范性文件和公司章程的规定。
4、会议召开的日期、时间：
现场会议时间：2024年5月22日下午14:00
网络投票时间：2024年5月22日
公司A股股东通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2024年5月22日上午9:15至9:25，9:30至11:30，下午13:00
至15:00；通过深圳证券交易所互联网投票的具体时间为：2024年5月22日9:15至15:00期间的任意时间。
5、会议召开方式：采用现场表决与网络投票相结合的方式召开。
公司A股股东可以参与现场投票，也可以通过网络进行投票。公司A股股东应选择现场投票、网络投票中的一种方式，如果同一表
决权出现重复投票表决的，以第一次投票表决结果为准。
公司H股股东可通过现场或委托投票形式参与本次股东大会（具体内容请参见公司H股相关公告）。
6、股权登记日及出席对象：
（1）在股权登记日持有公司股份的股东或代理人。本次股东大会的A股股权登记日为2024年5月14日（周二），截至股权登记日2
024年5月14日下午收市时在中国结算深圳分公司登记在册的公司全体股东均有权出席股东大会，并可以以书面形式委托代理人出席会
议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东。
（2）公司董事、监事和高级管理人员。
（3）公司聘请的律师。
7、现场会议召开地点：深圳市南山区南海大道3031号兰赫美特酒店二楼宴会厅
二、会议审议事项
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏
目可以投票
100 总议案：除累积投票提案外的所有提案 √
非累积投票提案
1.00 《2023 年度董事会工作报告》 √
2.00 《2023 年度监事会工作报告》 √
3.00 《2023 年年度报告》及其摘要、H 股《2023 年业绩公告》、 √
H 股《2023 年年度报告》、《2023 年企业管治报告》、《2023
年度环境、社会及管治报告》
4.00 《2023 年度财务决算报告》 √
5.00 《2023 年度利润分配预案》 √
6.00 《关于使用自有资金购买理财产品及进行现金管理的议案》 √
7.00 《关于 2024 年度向银行申请授信额度暨提供担保的议案》 √
8.00 《未来三年（2024 年-2026 年）股东回报规划》 √
9.00 《关于续聘会计师事务所的议案》 √
上述提案已经公司第六届董事会第九次会议、第六届监事会第六次会议及第六届董事会第十次会议审议通过，具体提案内容详见
公司分别于2024年3月29日、2024年4月30日刊登在《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和巨潮资讯网ww
w.cninfo.com.cn的相关公告。
上述提案6、7、9需由股东大会以特别决议程序表决，即须经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上同意为通过。公司
独立董事将在本次股东大会上作2023年度述职报告。
根据《上市公司股东大会规则》的要求，公司将对上述提案的中小投资者的表决单独计票并披露投票结果。中小投资者是指除上
市公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东以外的其他股东。
三、会议登记等事项
1.登记方式
（1）自然人股东须持本人身份证、证券账户卡或者其他能够表明其身份的有效证件或证明等办理登记手续；受自然人股东委托
代理出席会议的代理人，须持委托人身份证（复印件）、代理人身份证、授权委托书、证券账户卡或其他能够表明其身份的有效证件
或证明进行登记；
（2）法人股东由法定代表人出席会议的，须持本人身份证、营业执照复印件（加盖公章的营业执照复印件）、法定代表人身份
证明书、证券账户卡进行登记；由法定代表人委托的代理人出席会议的，须持营业执照复印件、法定代表人身份证明书、法定代表人
身份证（复印件）、代理人身份证、授权委托书、证券账户卡或其他能够表明其身份的有效证件或证明登记；
（3）异地股东凭以上有关证件采取信函或传真方式进行登记（传真或信函须在2024年5月21日17:00前送达或传真至本公司董秘
办）。
2.登记时间：2024年5月21日上午9:30-11:30，下午13:30-17:00。
3.登记地点：深圳市南山区松坪山朗山路21号公司董秘办。
四、参加网络投票的具体操作流程
在本次股东大会上，A股股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统（地址为http://wltp.cninfo.com.cn）参加投票，网络
投票
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