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002422(科伦药业)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇002422 科伦药业 更新日期:2025-04-04◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-03-27 17:56 │科伦药业(002422):关于持股5%以上股东以金融机构专项增持贷款和自有资金增持公司股份实施结果的│ │ │公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-03-25 19:52 │科伦药业(002422):关于子公司放射性核素偶联药物(RDC)SKB107新药临床试验申请获国家药品监督管 │ │ │理局批准的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-03-17 17:26 │科伦药业(002422):关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-03-10 19:17 │科伦药业(002422)::关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二 │ │ │个适... │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-03-01 00:00 │科伦药业(002422):关于持股5%以上股东以金融机构专项增持贷款和自有资金增持公司股份计划的公告│ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-21 19:07 │科伦药业(002422):关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-21 17:57 │科伦药业(002422):关于公司副总经理辞职的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-11 07:50 │科伦药业(002422)::关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)在2025年美国临床肿瘤学会泌 │ │ │尿... │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-07 18:52 │科伦药业(002422):关于子公司西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-07 18:52 │科伦药业(002422):关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-27 17:56│科伦药业(002422):关于持股5%以上股东以金融机构专项增持贷款和自有资金增持公司股份实施结果的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422):关于持股5%以上股东以金融机构专项增持贷款和自有资金增持公司股份实施结果的公告。公告详情请查看 附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-27/bc7b0241-38e9-449d-9de1-5b363d6b78b1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-25 19:52│科伦药业(002422):关于子公司放射性核素偶联药物(RDC)SKB107新药临床试验申请获国家药品监督管理局 │批准的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于 2023 年 9 月 14 日公告宣布科伦博泰与西南医科大学附属医院(以下简称“西南医大附属医院”)就放射性核素偶联药物(RDC) SKB107(前称 TBM-001)订立独占性许可协议,详见巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《关于子公司科伦博泰与西南医科大学 附属医院就放射性核素药物偶联物 TBM-001 订立独占性许可协议的公告》(2023-106)。 公司近日获悉,科伦博泰已于 2025 年 3 月 25 日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准 SKB107 新药临床试验申请的临 床试验通知书。 一、药品基本情况 SKB107 是由科伦博泰及西南医大附属医院核医学科共同开发的,以小分子作为靶向配体,搭配适宜的连接技术、螯合剂和治疗 用放射性同位素而组成的新型 RDC 药物,拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。 二、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险 。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-26/8d21b73a-4259-43c7-abd2-49f40e839bdb.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-17 17:26│科伦药业(002422):关于部分回购股份注销完成暨股份变动的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特别提示: 四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”),本次注销部分已回购股票的数量为3,444,001股,占本次注 销前总股本1,601,497,373股的比例为0.22%。本次注销部分回购股份完成后,公司总股本由1,601,497,373股变更为1,598,053,372股 。截至目前,公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成上述部分已回购股票的注销手续。 一、已履行的相关审批流程 (一)公司于2021年7月21日召开的第七届董事会第一次会议审议通过了《关于回购公司股份的议案》,确定回购的股份将用作 员工持股或股权激励计划。但若公司未能在本次回购完成之后36个月内将全部或部分回购股份用于上述用途,则尚未使用的股份将在 依法履行程序后予以注销。公司在指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券 日报》和《中国证券报》上披露了《第七届董事会第一次会议决议公告》(公告编号:2021-124)、《关于回购公司股份的方案》( 公告编号:2021-125)、《关于回购股份前十名股东及前十名无限售条件股东持股信息的公告》(公告编号:2021-129)、《关于回 购股份的报告书》(公告编号:2021-128)、《关于公司股份回购完成暨股份变动的公告》(公告编号:2021-131),该次回购计划 实际购买公司股票3,194,000股,实际支付资金总额为人民币5,999.31万元,最高成交价格为19.03元/股,最低成交价格为18.56元/ 股,成交均价为18.78元/股。该次回购计划中,3,137,299股已用于2022年员工持股计划,详见《关于2022年员工持股计划非交易过 户完成的公告》(公告编号:2022-153);50,000股已用于2021年限制性股票激励计划暂缓授予登记部分,详见《关于2021年限制性 股票激励计划暂缓授予登记完成的公告》(公告编号:2022-176)。该次回购计划中合计3,187,299股已用作员工持股计划和限制性 股票激励计划,剩余股票6,701股未使用。 (二)公司于2021年7月29日召开的第七届董事会第二次会议审议通过了《关于回购公司股份的议案》,确定回购的股份将用作 员工持股或股权激励计划。但若公司未能在本次回购完成之后36个月内将全部或部分回购股份用于上述用途,则尚未使用的股份将在 依法履行程序后予以注销。公司在指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券 日报》和《中国证券报》上披露了《第七届董事会第二次会议决议公告》(公告编号:2021-135)、《关于回购公司股份的方案》( 公告编号:2021-136)、《关于回购股份前十名股东及前十名无限售条件股东持股信息的公告》(公告编号:2021-139)、《关于回 购股份的报告书》(公告编号:2021-138)、《关于公司股份回购完成暨股份变动的公告》(公告编号:2022-049),该次回购计划 实际购买公司股票3,437,300股,实际支付资金总额为人民币5,999.94万元,最高成交价格为18.25元/股,最低成交价格为16.15元/ 股,成交均价为17.46元/股。 (三)公司于2024年12月19日召开的第八届董事会第五次会议及2025年1月15日召开的2025年第一次临时股东大会,审议通过了 《关于调整部分回购股份用途并注销的议案》和《关于减少注册资本并修改公司章程的议案》,同意对上述两次回购计划中合计剩余 的股份3,444,001股的用途调整为“注销以减少注册资本”,注销股份数为3,444,001股。 公司于2024年12月20日、2025年1月16日分别在公司指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上 海证券报》、《证券日报》和《中国证券报》上披露了《第八届董事会第五次会议决议公告》(公告编号:2024-134)、《关于调整 部分回购股份用途并注销的公告》(公告编号:2024-140)、 《2025年第一次临时股东大会决议公告》(公告编号:2025-006)、《关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公 告》(公告编号:2025-007)。 二、回购股份的注销情况 截至本公告披露日,公司已在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司办理完毕上述3,444,001股回购股份的注销事宜,符合 法律法规的相关要求。 三、公司股本结构变动情况 本次部分回购股份注销完成后,公司总股本由1,601,497,373股减少至1,598,053,372股,注册资本由1,601,497,373元减少至1,5 98,053,372元。本次注销前后公司股本总数和股份结构情况如下: 股份性质 本次变动前 本次变动 本次变动后 股份数量(股) 比例 (+/-)股数 股份数量(股) 比例 一、有限售条件股份 292,178,642 18.24% 0 292,178,642 18.28% 高管锁定股 292,178,642 18.24% 0 292,178,642 18.28% 二、无限售条件股份 1,309,318,731 81.76% -3,444,001 1,305,874,730 81.72% 三、总股本 1,601,497,373 100.00% -3,444,001 1,598,053,372 100.00% 注 1:公司股本总数和股份结构的实际情况以中国证券登记结算有限公司深圳分公司出具的股本结构表为准; 注 2:本次注销完成后,公司回购专用账户剩余股份数为 7,272,164 股,均为无限售条件股份。 本次注销完成后,公司股权分布仍具备上市条件。 四、本次部分回购股份注销对公司的影响 本次注销部分回购股份,不会对公司财务状况和经营成果产生实质性影响,公司将根据《公司法》等相关规定,及时办理注册资 本变更等相关的工商登记变更及备案手续。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-18/b25fc362-3d48-4dfc-807a-95ea5c3b290c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-10 19:17│科伦药业(002422)::关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第二个适. │.. ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“ 科伦博泰”)靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?) 获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进 展的 EGFR 基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 ADC 药物。与目前标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显著延长此类患者的总生存获益。 本次批准是基于一项多中心、随机、对照关键临床研究(OptiTROP-Lung03),评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法每两周(Q 2W)5mg/kg 静脉注射对比多西他赛用于治疗经 EGFR-TKI和含铂化疗治疗(序贯或联合)失败后的局部晚期或转移性 EGFR 突变 NSCLC 患者的有效性和安全性。在预设的期中分析结果显示,与多西他赛相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客观缓释率(ORR)、无 进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。 一、关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) (佳泰莱?) 作为科伦博泰的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型 TROP2 ADC,针对 NSCLC、乳腺 癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用新型连接子进行开发,其通过偶联一种贝洛替康衍生的 拓扑异构酶 I抑制剂作为有效载荷,药物抗体比(DAR)达到 7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗 TROP2 人源化单克隆抗体特 异性识别肿瘤细胞表面的 TROP2,其后被肿瘤细胞内吞,并于细胞内释放KL610023。KL610023 作为拓扑异构酶 I 抑制剂,可诱导肿 瘤细胞 DNA 损伤,进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外,其亦于肿瘤微环境中释放 KL610023。鉴于 KL610023 具有细胞膜渗透 性,其可实现旁观者效应,即杀死邻近的肿瘤细胞。 此前,NMPA 已批准芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶 段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌;并已受理一项芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗经EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变 NSCLC 患者的补充新药申请(sNDA)。 2022 年 5 月,科伦博泰授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾) 以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。 二、风险提示 创新药物的商业化具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息 披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-11/431185ed-6dac-4b0f-924a-dc671274b5ca.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-03-01 00:00│科伦药业(002422):关于持股5%以上股东以金融机构专项增持贷款和自有资金增持公司股份计划的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422):关于持股5%以上股东以金融机构专项增持贷款和自有资金增持公司股份计划的公告。公告详情请查看附件 。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-01/887a5762-cdb7-4997-b062-901a7a3d248e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-21 19:07│科伦药业(002422):关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“科伦药业”)于近日收到公司控股股东刘革新先生关于其持有的公司部分股 份质押及解除质押的通知,相关情况具体如下: 一、股东股份解除质押的基本情况 股东姓 是否为控股股 本次解除质 占其所持股 占公司总股 起始日 解除日 质权人 名 东或第一大股 押股份数量 份比例 本比例 东及其一致行 (股) 动人 刘革新 是 10,800,000 2.85% 0.67% 2024/3/11 2025/2/21 华泰证券(上海) 资产管理有限公司 合计 - 10,800,000 2.85% 0.67% - - - 二、股东股份质押的基本情况 股东姓 是否为控 本次质押 占其所 占公 是否为限 是否 质押起始日 质押到期日 质权人 质押用 名 股股东或 (股) 持股份 司总 售股(如 为补 途 第一大股 比例 股本 是,注明 充质 东及其一 比例 限售类 押 致行动人 型) 刘革新 是 10,190,000 2.69% 0.64% 是(高管 否 2025/2/20 2026/2/10 华泰证券 其他: 锁定股) (上海)资 个人资 产管理有限 金需求 公司 合计 - 10,190,000 2.69% 0.64% - - - - - - 刘革新先生上述股份质押不存在负担重大资产重组等业绩补偿义务的情况。 三、股东股份累计质押的情况 截至本公告披露日,刘革新先生及其一致行动人所直接持有的股份质押情况如下: 股东 持股数量 持股 本次质押前 本次质押后 占其 占公 已质押股份情况 未质押股份情况 姓 (股) 比 质押股份数 质押股份数 所 司 已质押股 占质 未质押股份 占未质 名 例 量(股) 量(股) 持股 总股 份 押 限售数量 押股份 份 本 限售数量 股份 (股)注 比例 比例 比例 (股)注 比 例 刘革 379,128,28 23.67 106,624,00 106,014,00 27.96 6.62% 99,604,00 93.95 184,132,21 67.64% 新 0 % 0 0 % 0 % 0 刘思 8,346,286 0.52% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 6,259,714 75.00% 川 王欢 192,200 0.01% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00% 合计 387,666,76 24.20 106,624,00 106,014,00 27.35 6.62% 99,604,00 93.95 191,001,92 67.81% 6 % 0 0 % 0 % 4 注:上述已质押股份限售数量和未质押股份限售数量系因董事、高管锁定股而限售。 此外,刘思川先生单独或与其一致行动人通过私募基金间接合计持有公司股票22,650,600股。 本次股份质押融资系用于满足刘革新先生个人的资金需求。截至本公告披露日,刘革新先生未来半年内到期的质押股份累计数量 为40,564,000股,占其所持股份比例为10.70%,占公司目前总股本比例为2.53%,对应融资余额为4.63亿元;未来一年内到期的质押 股份累计数量为87,274,000股,占其所持股份比例为23.02%,占公司目前总股本比例为5.45%,对应融资余额为9.43亿元。刘革新先 生资信状况良好,具有相应的偿付能力,其质押的股份目前不存在平仓风险,质押风险在可控范围内,本次股份质押不会导致公司实 际控制人变更。刘革新先生不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形,本次股份质押事项对上市公司生产经营 、公司治理不会产生不利影响。 未来股份变动如达到《证券法》《上市公司收购管理办法》等规定的相关情形的,公司将严格遵照权益变动披露的相关规定,及 时履行信息披露义务。 四、备查文件 1.股票质押式回购交易协议书。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-22/7b43210f-6f1a-4977-a023-4dcabb4505af.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-21 17:57│科伦药业(002422):关于公司副总经理辞职的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422):关于公司副总经理辞职的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-21/2ad30ae1-fda6-45e8-9811-76fb0872aaca.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-11 07:50│科伦药业(002422)::关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)在2025年美国临床肿瘤学会泌尿... ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422)::关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)在2025年美国临床肿瘤学会泌尿...。公告详情请查看 附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-11/951bf785-9abd-4506-b826-b3decc829c4c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-07 18:52│科伦药业(002422):关于子公司西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422):关于子公司西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-08/00e46e89-80e0-4e4d-adb7-2f5e60af1398.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-07 18:52│科伦药业(002422):关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422):关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-08/68f02b0e-6753-4d4c-9c9d-64d3a530a907.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-20 20:27│科伦药业(002422):关于子公司SKB445新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“ 科伦博泰”)已于 2025 年1 月 20 日收到国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验通知书,同意其开发的创新药物 SKB445 的 新药临床试验申请。 一、药品基本情况 SKB445 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用 OptiDCTM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物,在临床前 研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。 二、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险 。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/9649ca25-f6d4-4261-96b3-64e294896012.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-20 20:27│科伦药业(002422):关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 科伦药业(002422):关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-21/dd8bba35-6229-4d85-9049-344bc6c736cb.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-15 18:24│科伦药业(002422):2025年第一次临时股东大会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特别提示: 1.本次股东大会未出现否决议案的情形; 2.本次股东大会未涉及变更前次股东大会决议事项。 一、会议召开情况 1.会议召开时间: 现场会议时间:2025年1月15日下午15:00 网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年1月15日上午9:15-9:25、9:30-11:30,下午13:0 0-15:00期间任意时间;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年1月15日9:15-15:00期间任意时间。 2.现场会议召开地点:公司会议室(成都市青羊区百花西路36号) 3.会议召开方式:现场表决与网络投票相结合 4.会议召集人:公司董事会 5.会议主持人:刘革新先生 本次股东大会的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。 二、会议出席情况 1.出席公司本次会议的股东及股东代理人共计428名,代表股份541,608,466股,占公司有表决权股份总数的34.0467%。 (1)现场会议出席情况 出席现场会议的股东及股东代理人共17名,代表股份430,348,628股,占公司有表决权股份总数的27.0527%。 (2)网络投票情况 根据深圳证券信息有限公司提供的数据,参与本次会议网络投票的股东共411名,代表股份111,259,838股,占公司有表决权股份 总数的6.9940%。 2.公司部分董事、监事、高级管理人员出席了本次会议,见证律师出席了本次会议。 三、 提案审议表决情况 本次股东大会以通讯投票表决和网络投票表决方式审议了以下议案,并形成如下决议: 1.总表决情况 议案 议案名称 同意 反对 弃权 表决结果 序号 票数(股) 比例 票数(股 比例 票数(股 比例 ) ) 1

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