公司公告☆ ◇002422 科伦药业 更新日期：2025-06-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-05-23 17:00 │科伦药业（002422）：关于子公司根据SKB378/HBM9378/WIN378的独占性许可协议收到现金及股权支付的 │
│ │首付款的公告 │
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│2025-05-23 07:56 │科伦药业（002422）：关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告│
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│2025-05-22 18:02 │科伦药业（002422）：关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2025-05-22 08:14 │科伦药业（002422）：关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国 │
│ │家药品监督管理局受理的公告 │
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│2025-05-21 20:27 │科伦药业（002422）：关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 │
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│2025-05-20 00:00 │科伦药业（002422）：2024年年度股东大会决议公告 │
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│2025-05-20 00:00 │科伦药业（002422）：科伦药业2024年年度股东大会法律意见书 │
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│2025-05-12 17:47 │科伦药业（002422）：关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告 │
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│2025-05-10 00:00 │科伦药业（002422）：分拆所属子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司境外上市2024年持续督导核查│
│ │意见暨持续督导总结报告 │
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│2025-04-30 00:00 │科伦药业（002422）：2025年一季度报告 │
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2025-05-23 17:00│科伦药业（002422）：关于子公司根据SKB378/HBM9378/WIN378的独占性许可协议收到现金及股权支付的首付
│款的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“
科伦博泰”）已根据科伦博泰及和铂医药控股有限公司（以下简称“和铂医药”）与 Windward Bio AG（“Windward Bio”）关于 S
KB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议，收到 Windward Bio 支付的首付款，包括：（1）现金付款，该款项于 2025 年 2
月收到，及（2）Windward Bio 母公司的股权，该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后在 2025 年 5 月完成交
割。
一、关于 SKB378/HBM9378/WIN378SKB378/HBM9378/WIN378 是科伦博泰与和铂医药共同开发的项目，双方平分全球权利。SKB378
/HBM9378/WIN378 是一种新型的重组全人源单克隆抗体（mAb），能有效结合 TSLP 配体，通过阻断 TSLP 与 TSLP 受体的相互作用
，抑制 TSLP 介导的信号通路。TSLP 是一种经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫疾病
的发生和进展中起关键作用，抑制 TSLP 在多种炎症表型中已显示出获益。SKB378/HBM9378/WIN378 经过改良，达到延长半衰期及抑
制作用因子的效果，并以皮下注射方式给药。
2025 年 1 月，有关 SKB378/HBM9378/WIN378 用于治疗慢性阻塞性肺疾病的 IND 申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。科
伦博泰亦已完成于中国健康受试者中开展的用于治疗中度及重度哮喘的一期临床试验。合作伙伴Windward Bio 正准备二期试验。
1 SKB378在和铂医药的产品管线中称为HBM9378，在Windward Bio的产品管线中称为WIN378。
二、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险
。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-24/20a56b7e-fa4b-4df9-a733-51d178bc9089.PDF
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2025-05-23 07:56│科伦药业（002422）：关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告
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科伦药业（002422）：关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-23/d0f20ea4-155e-4c5d-b59f-650b7f9cf9d4.PDF
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2025-05-22 18:02│科伦药业（002422）：关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）于近日收到公司控股股东刘革新先生关于其持有的公司部分股
份质押及解除质押的通知，相关情况具体如下：
一、股东股份解除质押的基本情况
股东姓 是否为控股股 本次解除质 占其所持股 占公司总股 起始日 解除日 质权人
名 东或第一大股 押股份数量 份比例 本比例
东及其一致行 （股）
动人
刘革新 是 2,673,000 0.71% 0.17% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 1,280,000 0.34% 0.08% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 2,781,000 0.73% 0.17% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 1,330,000 0.35% 0.08% 2024/5/22 2025/5/22 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 3,800,000 1.00% 0.24% 2024/6/13 2025/6/13 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
刘革新 是 4,200,000 1.11% 0.26% 2024/6/13 2025/6/13 华泰证券（上海）
资产管理有限公司
合计 - 16,064,000 4.24% 1.00% - - -
二、股东股份质押的基本情况
股东姓 是否为控 本次质押 占其所 占公 是否为限 是否 质押起始日 质押到期日 质权人 质押用
名 股股东或 （股） 持股份 司总 售股（如 为补 途
第一大股 比例 股本 是，注明 充质
东及其一 比例 限售类 押
致行动人 型）
刘革新 是 3,750,000 0.99% 0.23% 是（高管 否 2025/5/21 2026/5/21 华泰证券 其他：
锁定股） （上海）资 个人资
产管理有限 金需求
公司
刘革新 是 3,380,000 0.89% 0.21% 流通股 否 2025/5/21 2026/5/20 华泰证券 其他：
（上海）资 个人资
产管理有限 金需求
公司
刘革新 是 8,320,000 2.19% 0.52% 是（高管 否 2025/5/21 2026/5/20 华泰证券 其他：
锁定股） （上海）资 个人资
产管理有限 金需求
公司
合计 - 15,450,000 4.08% 0.96% - - - - - -
刘革新先生上述股份质押不存在负担重大资产重组等业绩补偿义务的情况。
三、股东股份累计质押的情况
截至本公告披露日，刘革新先生及其一致行动人所直接持有的股份质押情况如下：
股东 持股数量 持股 本次质押前 本次质押后 占其 占公 已质押股份情况 未质押股份情况
姓 （股） 比 质押股份数 质押股份数 所 司 已质押股份 占质 未质押股份 占未
名 例 量（股） 量（股） 持股 总股 限售数量 押 限售数量 质
份 本 （股）注 股份 （股）注 押股
比例 比例 比 份
例 比例
刘革 379,128,28 23.72 105,314,00 104,700,00 27.62 6.55% 101,320,00 96.77 183,026,21 66.69
新 0 % 0 0 % 0 % 0 %
刘思 8,346,286 0.52% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 6,259,715 75.00
川 %
王欢 192,200 0.01% 0 0 0.00% 0.00% 0 0.00% 0 0.00%
合计 387,666,76 24.25 105,314,00 104,700,00 27.01 6.55% 101,320,00 96.77 189,285,92 66.89
6 % 0 0 % 0 % 5 %
注：上述已质押股份限售数量和未质押股份限售数量系因董事、高管锁定股而限售。
此外，刘思川先生单独或与其一致行动人通过私募基金间接合计持有公司股票22,650,600股。
本次股份质押融资系用于满足刘革新先生个人的资金需求。截至本公告披露日，刘革新先生未来半年内到期的质押股份累计数量
为 47,020,000 股，占其所持股份比例为12.40%，占公司目前总股本比例为2.94%，对应融资余额为4.9亿元；未来一年内到期的质押
股份累计数量为98,020,000股，占其所持股份比例为25.85%，占公司目前总股本比例为6.13%，对应融资余额为10.9亿元。刘革新先
生资信状况良好，具有相应的偿付能力，其质押的股份目前不存在平仓风险，质押风险在可控范围内，本次股份质押不会导致公司实
际控制人变更。刘革新先生不存在非经营性资金占用、违规担保等侵害上市公司利益的情形，本次股份质押事项对上市公司生产经营
、公司治理不会产生不利影响。
未来股份变动如达到《证券法》《上市公司收购管理办法》等规定的相关情形的，公司将严格遵照权益变动披露的相关规定，及
时履行信息披露义务。
四、备查文件
1.股票质押式回购交易协议书。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-22/9b6bc480-5136-463e-9427-fc5917379dc8.PDF
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2025-05-22 08:14│科伦药业（002422）：关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国家药
│品监督管理局受理的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“
科伦博泰”）靶向人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?)的
一项新增适应症上市申请(以下简称“该申请”)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗既往接受过
内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体 2
阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基于 OptiTROP-Breast02 注册 3 期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-
TMT)获 NMPA 受理的第四个适应症上市申请。
一、药品基本情况
OptiTROP-Breast02 是一项随机、开放标签、多中心 3 期临床研究，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法(5mg/kg 每两周一
次(Q2W))对比研究者选择化疗方案用于治疗局部晚期或转移性 HR+/HER2- (免疫组织化学[IHC]0、IHC 1+或IHC 2+/原位杂交[ISH]-)
BC 患者的有效性和安全性。根据预设的期中分析，该 3期临床研究达到主要疗效终点，与研究者选择化疗方案相比，芦康沙妥珠单
抗(sac-TMT)单一疗法在主要终点由盲态独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善
，显著降低疾病进展或死亡风险。同时，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显示出总生存期(OS)获益趋势。
2025 年 5 月 16 日，CDE 官网公布，该申请拟纳入 CDE 的优先审评审批程序。这是继芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)前三项适应症
上市申请纳入优先审评审批程序后，第四项适应症上市申请纳入 CDE 的优先审评审批程序。
二、关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱?)
作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有自主知识产权的新型 TROP2 ADC，针对非小细胞肺癌(
NSCLC)、BC、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍
生的拓扑异构酶 I 抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到 7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗 TROP2 人源化单克隆抗
体特异性识别肿瘤细胞表面的 TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。KL610023 作为拓扑异构酶 I 抑制剂，可诱导
肿瘤细胞 DNA 损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放 KL610023。鉴于 KL610023 具有细胞膜渗
透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。
2022 年 5 月，科伦博泰授予默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外
的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的独家权利。
截至目前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)已有 2 项适应症在中国获批上市，分别用于治疗既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至
少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)和经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(
EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)不仅是国内
首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产 ADC，同时也是全球首个在肺癌适应症获批上市的 TROP2 ADC。此外，芦康沙妥珠
单抗(sac-TMT)用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新增适应症上市申请已获 CDE 受理
，并被纳入优先审评审批程序。截至目前，科伦博泰已在中国开展 8 项注册性临床研究。默沙东已启动 14 项正在进行的芦康沙妥
珠单抗(sac-TMT)作为单药疗法或联合帕博利珠单抗1或其他药物用于多种类1 帕博利珠单抗（可瑞达?）为美国新泽西州罗威市默克
公司的附属公司 Merck Sharp &Dohme LLC(MSD)的注册商标。
型癌症的全球性 3 期临床研究（这些研究由默沙东申办并主导)。
三、风险提示
尚未批准用于治疗其他适应症的芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)最终不一定能够成功开发及商业化，敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-22/09f93b0f-46f1-4bfb-b9e0-f68f36b2fc97.PDF
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2025-05-21 20:27│科伦药业（002422）：关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
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四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用比阿培南/氯化钠注射液”
于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下：
一、 药品基本情况
1. 药品名称：注射用比阿培南/氯化钠注射液
剂型：注射剂
规格：粉体室：0.3g（按C15H18N4O4S计）；液体室100ml：氯化钠0.9 g申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品3类
受理号：CYHS2303536
药品批准文号：国药准字H20254124
上市许可持有人：湖南科伦制药有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
2. 药品相关情况
粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药品的稳定性，临床使用时
即开、即混、即用，可有效避免配制过程中的错配和污染风险，同时节约配制时间、减少配制工作量并降低医护人员暴露风险，尤其
适用于紧急状态下的快速救治。
比阿培南为碳青霉烯类抗菌药，具有抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定、抗菌活性强等特点。与其它碳青霉烯类相比，比阿培南肾
毒性和中枢神经系统毒性更低，已被《SIS：腹腔感染管理指南（2024）》《JSICM/JAAM：脓毒症和感染性休克管理临床实践指南（2
024）》《成人脓毒症患者β-内酰胺类抗生素延长输注专家共识（2024）》《中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识（2022）
》等国内外权威指南或专家共识推荐，且临床广泛用于呼吸内科、外科等科室。比阿培南粉针2024年中国销售额2.2亿元。本次注射
用比阿培南/氯化钠注射液为国内首家获批粉液双室袋包装形式。
3. 制造设备系统相关情况
粉液双室袋的生产制造系统是集药物、包材、设备、生产管控体系在注射剂领域的一次技术革命，粉液双室袋类药物在临床治疗
学和药物经济学方面的作用也越来越被临床专家和行业认可。公司通过持续自主创新攻关，已打造具备完全自主知识产权的粉液袋智
能化生产制造系统，围绕专用膜材、设备技术和工艺技术等形成核心技术壁垒，拥有40余项核心专利保护；并通过融入AI技术、生产
信息化管理系统等，进一步丰富和提升生产制造系统的信息化、数字化和智能化。注射用比阿培南/氯化钠注射液为公司粉液双室袋
平台第9个获批的产品，目前该平台还有多个品种在研。
二、 风险提示
药品获得批件到生产销售期间可能受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-22/3c79ea27-bb3e-4383-9c00-6eda729e189b.PDF
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2025-05-20 00:00│科伦药业（002422）：2024年年度股东大会决议公告
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特别提示：
1.本次股东大会未出现否决议案的情形；
2.本次股东大会未涉及变更前次股东大会决议事项。
一、会议召开情况
1.会议召开时间：
现场会议时间：2025年5月19日下午15：00
网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年5月19日上午9:15-9:25、9:30-11:30，下午13:0
0-15:00期间任意时间；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年5月19日9:15-15:00期间任意时间。
2.现场会议召开地点：公司会议室（成都市青羊区百花西路36号）
3.会议召开方式：现场表决与网络投票相结合
4.会议召集人：公司董事会
5.会议主持人：刘革新先生
本次股东大会的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。
二、会议出席情况
1.出席公司本次会议的股东及股东代理人共计359名，代表股份694,923,966股，占公司有表决权股份总数的43.6844%。
（1）现场会议出席情况
出席现场会议的股东及股东代理人共21名，代表股份529,580,043股，占公司有表决权股份总数的33.2906%。
（2）网络投票情况
根据深圳证券信息有限公司提供的数据，参与本次会议网络投票的股东共338名，代表股份165,343,923股，占公司有表决权股份
总数的10.3939%。
2.公司部分董事、监事、高级管理人员出席了本次会议，见证律师出席了本次会议。
三、 提案审议表决情况
本次股东大会以通讯投票表决和网络投票表决方式审议了以下议案，并形成如下决议：
1.总表决情况
议案 议案名称 同意 反对 弃权 表决结果
序号 票数（股） 比例 票数（股 比例 票数（股 比例
） ）
1 关于 2024 年度董事会工 694,760,68 99.9765% 93,384 0.0134% 69,900 0.0101% 通过
作 2
报告的议案
2 关于 2024 年度监事会工 694,754,18 99.9756% 93,384 0.0134% 76,400 0.0110% 通过
作 2
报告的议案
3 关于 2024 年年度报告及 694,754,08 99.9756% 93,384 0.0134% 76,500 0.0110% 通过
其 2
摘要的议案
4 关于 2024 年度财务决算 694,725,48 99.9714% 112,484 0.0162% 86,000 0.0124% 通过
报 2
告的议案
5 关于 2024 年度利润分配 694,672,28 99.9638% 225,384 0.0324% 26,300 0.0038% 通过
预 2
案的议案
6 关于续聘 2025 年度会计 689,886,39 99.2751% 387,684 0.0558% 4,649,892 0.6691% 通过
师 0
事务所的议案
7 关于使用自有资金购买理 669,027,67 96.2735% 25,739,59 3.7039% 156,700 0.0225% 通过
财产品的议案 1 5
8 关于开展票据池业务的议 675,077,67 97.1441% 19,677,88 2.8317% 168,406 0.0242% 通过
案 2 8
9 关于公司发行非金融企业 643,902,63 92.6580% 24,973,86 3.5938% 26,047,46 3.7482% 通过
债务融资工具的议案 1 7 8
2.中小股东表决情况
议案 议案名称 同意 反对 弃权
序号 票数（股） 比例 票数（股） 比例 票数（股） 比例
1 关于 2024 年度董事会工作报告 209,871,408 99.9223% 93,384 0.0445% 69,900 0.0333%
的议案
2 关于 2024 年度监事会工作报告 209,864,908 99.9192% 93,384 0.0445% 76,400 0.0364%
的议案
3 关于 2024 年年度报告及其摘要 209,864,808 99.9191% 93,384 0.0445% 76,500 0.0364%
的议案
4 关于 2024 年度财务决算报告的 209,836,208 99.9055% 112,484 0.0536% 86,000 0.0409%
议案
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