公司公告☆ ◇002603 以岭药业 更新日期：2026-01-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-01-22 17:03 │以岭药业（002603）：2025年度业绩预告 │
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│2026-01-22 17:02 │以岭药业（002603）：关于全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书的公告 │
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│2026-01-07 16:22 │以岭药业（002603）：关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告 │
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│2026-01-07 16:22 │以岭药业（002603）：关于全资子公司获得药品注册证书的公告 │
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│2026-01-07 16:22 │以岭药业（002603）：关于中药新药芪龙定喘片药物临床试验申请获得受理的公告 │
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│2025-12-22 18:18 │以岭药业（002603）：2025年第二次临时股东大会决议公告 │
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│2025-12-22 18:15 │以岭药业（002603）：2025年第二次临时股东大会的法律意见书 │
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│2025-12-20 00:00 │以岭药业（002603）：关于实际控制人部分股份质押展期的公告 │
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│2025-12-07 16:12 │以岭药业（002603）：关于子公司药品通过谈判纳入《国家医保目录》的公告 │
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│2025-12-05 19:51 │以岭药业（002603）：第八届董事会第十九次会议决议公告 │
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2026-01-22 17:03│以岭药业（002603）：2025年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2025年 1月 1日至 2025年 12月 31日
2、预计的业绩：预计净利润为正值且属于扭亏为盈情形
项 目 本报告期（2025 年 1-12 月） 上年同期
归属于上市公司 盈利：120,000万元—130,000万元 亏损：72,451.56万元
股东的净利润
扣除非经常性损 盈利：120,000万元—130,000万元 亏损：79,249.97万元
益后的净利润
基本每股收益 盈利：0.72元/股—0.78元/股 亏损-0.43元/股
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告未经会计师事务所审计。公司就业绩预告有关事项与年报审计会计师事务所进行了初步沟通，双方不存在分歧。
三、业绩变动主要原因说明
2025 年是公司“七五”规划的攻坚之年，面对复杂的市场环境和竞争压力，公司管理层保持战略定力，着眼长远发展，外拓市
场，内抓管理，营业收入同比实现恢复性增长。同时，公司全面强化预算管理，建立全链条成本控制体系，实现提质增效，利润率水
平提升明显。
四、风险提示
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据以公司披露的 2025年年度报告为准。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-23/703022b6-0f8b-4bf5-8421-6557652907c2.PDF
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2026-01-22 17:02│以岭药业（002603）：关于全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书的公告
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近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）
向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
证书编号：2026S00076
药品通用名称：苯胺洛芬注射液
商品名称：万舒安
批准文号：国药准字 H20260006
剂型：注射剂
规格：4ml：94.25mg
注册分类：化学药品 2.1类、2.2类
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：以岭万洲国际制药有限公司
生产企业：河北凯威制药有限责任公司
二、药品的其它相关情况
苯胺洛芬注射液是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药。苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，在体内分解为联苯
乙酸，联苯乙酸镇痛的作用机制可能与其抑制前列腺素的合成有关。苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术
的术后镇痛。
国家统计局数据：2024年我国医疗卫生机构入院患者 3.12亿人，手术人次1.04亿次，相较于 2023年同比增长 8%。
中华医学会外科学分会和中华医学会麻醉学分会联合发布的《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025版）》指出，非甾体抗炎药
是围手术期多模式镇痛的重要组成部分。苯胺洛芬注射液的获批上市，为临床术后镇痛提供新的治疗选择。
三、主要风险提示
本次苯胺洛芬注射液获得注册批件，标志着以岭万洲具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的化药产品管线，将对公
司拓展化药市场带来积极的影响。
药品的生产销售容易受市场政策环境变化、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-23/bb410dd4-e0d7-4b11-b0ff-a6240bbb6ef0.PDF
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2026-01-07 16:22│以岭药业（002603）：关于全资孙公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告
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近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国
家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“达格列净”化学原料药上市申请已获批准。现就
相关事项公告如下：
一、批准通知书基本内容
化学原料药名称：达格列净
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
登记号：Y20240000873
生产企业名称：万洋衡水制药有限公司
主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、生
产工艺及标签照所附执行。
二、药品的基本情况
达格列净（Dapagliflozin）是一种高选择性、可逆性的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT-2）抑制剂，它可以阻断肾脏近曲小管
对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄以降低血糖，治疗 2型糖尿病。
根据《中国糖尿病流行病学调查报告》显示，中国有超过 1.18亿糖尿病患者，占全球 22%的比例，为全球糖尿病负担最重的国
家之一。根据米内网及药智网数据显示，2024年中国糖尿病用药市场规模达 527亿元，其中达格列净市场份额占12.83%。2025 年中
国达格列净市场容量预计达 73.8 亿元，同比增长 35%；销售量 17.8亿片，同比增长 38%；2024年中国达格列净原料药用度 17.48
吨，同比增长 38.51%，销售呈现持续增长的趋势。达格列净被我国和 FDA 批准用于 2型糖尿病的治疗，同时兼具肾脏保护和心血管
获益的优势，在指南的地位逐步上升。目前，达格列净纳入第十一批国家集采目录，降价幅度 90%以上，显著减轻糖尿病患者用药负
担，惠及更多患者。目前国内已有多家达格列净原料供应商，衡水万洋将凭借成本优势及稳定的质量水平，抢占部分市场份额。公司
将以本次国内获批为契机，根据出海规划，加速推进达格列净原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等海外市场。
三、对公司的影响及主要风险提示
本次衡水万洋获得达格列净《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国
内市场，丰富了公司产品线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品生产、销售业务易受到医药行业
政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-08/869ba1ae-7b89-4344-81f7-14828e4ee6e8.PDF
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2026-01-07 16:22│以岭药业（002603）：关于全资子公司获得药品注册证书的公告
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近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）
向国家药品监督管理局药品审评中心申报的盐酸伐昔洛韦片的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
证书编号：2025S03983
药品通用名称：盐酸伐昔洛韦片
批准文号：国药准字 H20256426
剂型：片剂
规格：0.5g（按 C13H20N6O4计）
注册分类：化学药品 4类
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人：以岭万洲国际制药有限公司
生产企业：以岭万洲国际制药有限公司
二、药品的其他相关情况
伐昔洛韦作为阿昔洛韦的前体药物，在体内快速转化为阿昔洛韦，竞争性抑制病毒 DNA聚合酶，阻断病毒 DNA 合成，达到抗病
毒的效果。盐酸伐昔洛韦片主要适应症为：治疗带状疱疹、治疗单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。盐酸伐
昔洛韦片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》乙类品种。
根据《中国带状疱疹相关性疼痛全程管理指南（2025版）》显示，全球普通人群带状疱疹发病率为（3-5）/1000人年，亚太地区
为（3-10）/1000人年，并逐年递增 2.5%-5.0%；全球带状疱疹的住院率为（2-25）/10 万人年，死亡率为（0.017-0.465）/10万人
年，复发率 1%-10%。中国现存带状疱疹患者 1500万人，带状疱疹总体患病率为 6.15%。根据米内网数据显示，2024 年中国抗病毒
药物市场规模 151.5 亿元，其中伐昔洛韦市场份额为 3.17%，预计 2025年中国伐昔洛韦市场容量达到 4.5亿元，销售量 1.3亿片。
伐昔洛韦被我国和FDA 批准用于治疗带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。带状疱疹的发病率随着
年龄的增长而增加，尤其是在老年人群及免疫力低下的人群中。随着中国老龄化人口进程的加剧，伐昔洛韦的市场需求将稳步提升。
盐酸伐昔洛韦片为公司中美双报品种。2020 年 3月，伐昔洛韦片获得美国 FDA批准（详见公司披露的《关于全资子公司制剂产
品获得美国 FDA批准文号的公告》，公告编号：2020-026）。
三、主要风险提示
本次盐酸伐昔洛韦片获得注册批件，标志着以岭万洲具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的化药产品管线，拓展公
司业务领域，目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响。
药品的生产销售容易受市场政策环境变化、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-08/fcf3e2f6-84a5-4ba0-9393-07dccfd1431c.PDF
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2026-01-07 16:22│以岭药业（002603）：关于中药新药芪龙定喘片药物临床试验申请获得受理的公告
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以岭药业（002603）：关于中药新药芪龙定喘片药物临床试验申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-08/fd21c5fa-a93b-47d0-ba9c-4af318c08356.PDF
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2025-12-22 18:18│以岭药业（002603）：2025年第二次临时股东大会决议公告
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以岭药业（002603）：2025年第二次临时股东大会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-23/9567f8cd-22c1-4a8c-8829-f1ae00d1635c.PDF
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2025-12-22 18:15│以岭药业（002603）：2025年第二次临时股东大会的法律意见书
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以岭药业（002603）：2025年第二次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-23/8b656c07-9710-48bf-9eec-0d965d2d20ff.PDF
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2025-12-20 00:00│以岭药业（002603）：关于实际控制人部分股份质押展期的公告
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石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）于2025年12月19日接到公司实际控制人吴瑞的通知，获悉吴瑞
所持有本公司的部分股份办理质押展期，具体事项如下：
一、股东部分股份质押展期的基本情况
1、股东股份本次质押展期基本情况
股东名 是否为控股 本次质押展 占其所 占公司 是否为 是否为补 原质押起 展期后到 质权人 质押
称 股东或第一 期数量（股 持股份 总股本 限售股 充质押 始日 期日 用途
大股东及其 ） 比例 比例
一致行动人
吴瑞 公司实际控 2,600,000 6.65% 0.16% 否 否 2023年 12 2026年 11 广发证券 个人
制人之一 月 27日 月 26日 股份有限 融资
4,660,000 11.92% 0.28% 是 公司
2、股东股份累计被质押的情况
截至公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下：
股东 持股数量 持股 本次质押展 本次质押展 占其 占公 已质押股份 未质押股份
名 （股） 比 期前质押股 期 所 司 情况 情况
称 例 份数量（股 后质押股份 持股 总股 已质押股 占已 未质押股份 占未质
） 数 份 本 份 质 限 押股份
量（股） 比例 比例 限售和冻 押股 售和冻结数 比例
结 份 量
数量（股 比例 （股）
）
以岭 526,775,9 31.53 —— —— —— —— —— —— —— ——
医 63 %
药科
技
有限
公
司
吴相 347,728,1 20.81 15,000,000 15,000,000 4.31% 0.90% —— —— 260,796,089 78.38%
君 19 %
吴瑞 39,096,00 2.34% 8,990,000 8,990,000 22.99 0.54% 6,390,000 71.08 22,932,006 76.17%
8 % %
合计 913,600,0 54.68 23,460,000 23,990,000 2.63% 1.44% 6,390,000 26.64 283,728,095 31.89%
90 % %
（注：吴相君、吴瑞所持限售股份性质为高管锁定股，故上表中的“已质押股份限售和冻结数量”及“未质押股份限售和冻结数
量”均系高管锁定股。）
吴瑞女士资信状况良好，具备良好的资金偿还能力，质押风险可控，不存在实质性资金偿还风险。上述质押展期行为不会导致公
司实际控制权发生变更、不会对公司生产经营和公司治理产生影响。若出现平仓风险，吴瑞女士将采取补充质押、提前购回被质押股
份等措施应对风险。
二、备查文件
1、广发证券股份有限公司股票质押交易确认书；
2、中国证券登记结算有限责任公司股份冻结明细。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-20/cd66c16b-19cf-4548-978a-9a859de9283b.PDF
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2025-12-07 16:12│以岭药业（002603）：关于子公司药品通过谈判纳入《国家医保目录》的公告
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根据国家医疗保障局网站于 2025年 12月 7日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业
健康保险创新药品目录>（2025年）的通知》（医保发【2025】33号），石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子
公司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）独家产品芪防鼻通片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育
保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称“《国家医保目录》（2025版）”）。具体情况如下：
一、芪防鼻通片进入医保情况
1、药品基本情况
生产厂家：北京以岭药业有限公司
剂型：片剂
药品注册分类：中药 1.1类
是否独家品种：是
药品分类及代码：鼻病 ZF02
医保支付标准：1.78元（0.47g（相当于饮片 1.52g）/片）
协议有效期：2026年 1月 1日至 2027年 12月 31日
2、药品其他情况
芪防鼻通片是公司自主研发的Ⅰ类中药创新药，用于治疗持续性变应性鼻炎。公司拥有该药独立完整的知识产权。2025年 1月，
芪防鼻通片获得国家药监局核准签发《药品注册批件》（详见公司 2025-003 号《关于中药创新药“芪防鼻通片”获得药品注册证书
的公告》）。2025 年 7月，芪防鼻通片获得澳门《中成药注册证明书》，是澳门药物监督管理局批准的第一个中成药创新药（详见
公司 2025-026号《关于芪防鼻通片获得澳门中成药注册证书的公告》）。
二、对公司的影响及风险提示
除本次通过医保谈判新进入国家医保目录（2025 版）的芪防鼻通片外，公司还有 11个独家品种通心络片（胶囊）、参松养心胶
囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟片（胶囊、颗粒）、津力达颗粒（口服液）、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、连花清咳片、解郁除烦胶囊
、益肾养心安神片、通络明目胶囊在国家医保目录（2025版）中。
此次公司 12个独家专利中药产品列入国家医保目录（2025版），有助于公司进一步推动相关药物的市场推广、提升销售规模，
对公司的长期经营发展具有积极影响，对公司经营业绩的影响暂无法估计，预计短期内不会对经营业绩产生重大影响。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-08/e770e485-9345-4433-b94b-3f18996cb4f6.PDF
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2025-12-05 19:51│以岭药业（002603）：第八届董事会第十九次会议决议公告
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石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第十九次会议于 2025年 12月 5日在公司会议室以现场方式召
开。本次会议通知和文件于2025 年 11 月 26 日以电话通知并电子邮件方式发出。会议应出席董事 9人，实际出席董事 9人。会议
由公司董事长吴相君主持，监事会成员、公司高级管理人员列席了会议。本次会议的召集程序、审议程序和表决方式均符合《公司法
》、相关法律法规及本公司章程的规定。
会议以记名投票表决方式审议通过了以下议案并形成决议如下：
一、审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》。
根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》及《上市公司章程指引》《上市公司股东会规则》等相关法律
法规、规范性文件的最新规定，并结合公司实际情况，公司决定对现有的《公司章程》予以修订。
表决情况：同意 9票，反对 0票，弃权 0票。
内容详见同日刊登于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于
修改<公司章程>的公告》（公告编号：2025-047）。
本议案需提请公司股东大会审议。
二、审议通过了《关于制定、修订公司部分治理制度的议案》。
为完善公司治理体系，提升规范运作水平，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《关于新<公司法>配套制
度规则实施相关过渡期安排》《上市公司章程指引》等有关规定，公司结合实际情况，对部分治理制度进行制定、修订，共制定制度
3项、修订制度 25项。其中，对《股东大会议事规则》修订同时将其更名为《股东会议事规则》，对《董事、监事和高级管理人员
持股变动管理制度》修订同时将其更名为《董事、高级管理人员持股变动管理制度》。
本议案的子议案 2.01至 2.28均审议通过，具体子议案及表决情况如下：
子议案 子议案名称 子议案表决情况 是否需要提交
序号 股东大会审议
2.01 关于制定《独立董事专门会议制度》的议案 同意 9票，反对 是
0票，弃权 0 票
2.02 关于制定《会计师事务所选聘制度》的议案 同意 9票，反对 是
0票，弃权 0 票
2.03 关于制定《董事、高级管理人员离职管理制度》 同意 9票，反对 否
的议案 0票，弃权 0票
2.04 关于修订《董事会议事规则》的议案 同意 9票，反对 是
0票，弃权 0票
2.05 关于修订《股东会议事规则》的议案 同意 9票，反对 是
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