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002653(海思科)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇002653 海思科 更新日期:2024-03-28◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-28 00:00│海思科(002653):关于获得创新药HSK42360片IND申请《受理通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受 理通知书》,现将相关情况公告如下: 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK42360片 片剂 拟用于治疗 境内生产药品 CXHL2400305 晚期实体瘤 注册临床试验 CXHL2400306 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 一、研发项目简介 HSK42360是我公司自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂,临床拟用于治疗晚期实体瘤。临床前研究结果显示 ,HSK42360可显著抑制肿瘤细胞增殖活性,在多个实体瘤药效模型中展现出极佳的抗肿瘤药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大 的安全窗,是一款极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物,有望为晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。 根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定, 本品属于化学药品1类。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-28/44e861e6-f631-470e-ade4-58aa6c595267.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-25 00:00│海思科(002653):关于获得创新药HSK39297片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药 物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK39297 片 片剂 拟用于治疗 境内生产药品 CXHL2400058 溶血性疾病 注册临床试验 CXHL2400057 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年 1 月受理的 HSK39297 片临床试验申请符合药品注册的有关 要求,同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 溶血性疾病包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集素病等。 HSK39297片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗溶血性疾病的药物。按我国新化学药品注册分类规定,其药 品注册分类为化药1类。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用 的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为溶血性疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。 该品种“治疗肾小球疾病”适应症于 2023 年 12 月获许进入临床,目前正在进行该适应症的Ⅰ期临床试验。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-25/3a6dc622-1e6d-48f2-8781-26609e562a90.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-16 00:00│海思科(002653):关于为子公司借款提供担保的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):关于为子公司借款提供担保的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-15/bdf08e86-cecc-44c1-aeda-8742e2e1ba25.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-16 00:00│海思科(002653):第五届董事会第十二次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十二次会议(以下简称“会议”)于 2024 年 3 月 15日以 通讯表决方式召开。会议通知于 2024 年 3 月 11 日以传真方式送达。会议应出席董事 5 人,以通讯表决方式出席董事 5 人。会 议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》 的有关规定。全体董事经过审议,以投票表决方式通过了如下决议: 一、审议通过了《关于为子公司借款提供担保的议案》 表决结果:5 票同意、0 票弃权、0 票反对。 董事会同意公司为子公司西藏海思康睿医药有限公司(以下简称“海思康睿”)在中信银行股份有限公司拉萨分行申请流动资金 借款人民币壹亿元整,借款期限为 1 年的借款业务,提供连带责任保证担保;在中国银行股份有限公司山南分行申请流动资金借款 人民币贰亿元整,借款期限为 1 年的借款业务,提供连带责任保证担保。担保范围包括主合同项下的主债权、利息、罚息、复利、 违约金、损害赔偿金、迟延履行期间的债务利息、迟延履行金、为实现债权的费用(包括但不限于诉讼费、仲裁费、律师费、差旅费 、评估费、过户费、保全费、公告费、公证认证费、翻译费、执行费、保全保险费等)和其他所有应付的费用。 董事会认为被担保方为公司控股子公司,公司对其经营及财务状况具备较强的监控和管理能力,公司提供融资担保的风险处于可 控范围,其他股东未提供同比例担保,不存在损害公司及全体股东利益的情形,同意海思康睿不提供反担保。 详见同日刊登在巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于为子公司借款提供担保的公告》。 二、备查文件 经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-16/6390ee8e-f161-42a6-9ac4-608d011863a1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-08 00:00│海思科(002653):关于控股股东部分股份质押及解除质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日接到公司控股股东及实际控制人之一范秀莲女士的通知,获悉范秀莲 女士所持有本公司的部分股份被质押及解除质押,具体事项如下: 一、股东股份质押的基本情况 股东 是否为控 本次质押 占其 占公 是否 是否 质押 质押 质权人 质押 名称 股股东或 数量 所持 司总 为限 为补 起始日 到期日 用途 第一大股 (万股) 股份 股本 售股 充 东及其一 比例 比例 质押 致行动人 范秀莲 是 620 2.85% 0.56% 否 否 2024年 2025年 3月 5 华西证券 自身 3月 5日 日或质权人 股份有限 生产 办理完毕解 公司 经营 除质押登记 手续之日 合计 - 620 2.85% 0.56% - - - - - - 二、股东股份解除质押的基本情况 股东 是否为控 本次解除 占其所持 占公司总 起始日 解除日期 解除原因 质权人 名称 股股东或 质押数量 股份比例 股本比例 第一大股 (万股) 东及其一 致行动人 范秀莲 是 910 4.19% 0.82% 2023年 3 2024年 3 到期解除 国泰君安 月 7日 月 6日 质押 证券股份 有限公司 合计 - 910 4.19% 0.82% - - - - 三、股东股份累计质押的情况 截至公告披露日,上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: 股东 持股 持股 本次质押前 本次质押后 占其所 占公司 已质押股份情况 未质押股份情况 名称 数量 比例 质押股份数 质押股份数 持股份 总股本 已质押股 占已 未质押股 占未 (万股) 量(万股) 量(万股) 比例 比例 份限售和 质押 份限售和 质押 冻结数量 股份 冻结数量 股份 (万股) 比例 (万股) 比例 王俊民 39,955.04 35.86% 12,952.00 12,952.00 32.42% 11.63% 0 0% 0 0% 范秀莲 21,731.56 19.51% 4,447.00 4,157.00 19.13% 3.73% 0 0% 0 0% 郑伟 15,412.83 13.83% 0.00 0.00 0.00% 0.00% 0 0% 0 0% 合计 77,099.43 69.20% 17,399.00 17,109.00 22.19% 15.36% 0 0% 0 0% 四、备查文件 中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-07/8909d865-5703-4430-9e3c-982cf659c9d8.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-28 00:00│海思科(002653):关于对子公司美国海思科增资的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十一次会议于 2024 年 02 月 27日以通讯表决方式召开, 会议通过了《关于对子公司美国海思科增资的议案》,现将相关事宜公告如下: 一、增资事项概述 1、公司子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)以自有资金对其子公司 HAISCO HOLDINGS PTE.LTD.(以下 简称“海思科控股”)增资 4,000万美元。 2、海思科控股以自有资金对其子公司 Haisco Holdings Group Limited(以下简称“海思科控股集团”)增资 4,000万美元。 3 、 海 思 科 控 股 集 团 以 自 有 资 金 对 其 子 公 司 Haisco-USAPharmaceuticals,Inc.(以下简称“美国海思科”) 增资 4,000万美元。4、本次增资事项业经公司第五届董事会第十一次会议审议通过。根据相关法律法规、规范性文件及《公司章程 》有关规定,该事项在董事会审批权限内,无需提交股东大会审议。 5、本次增资不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 二、增资标的基本情况 1、公司名称:HAISCO HOLDINGS PTE.LTD. (1)成立时间:2020年 3 月 13 日 (2)注册地:新加坡 (3)注册资本:10 万美元 (4)经营范围:投资控股 (5)财务状况(合并报表): 截至 2022 年 12 月 31 日,海思科控股资产总额 7,891.70 万美元,负债总额 712.65 万美元,净资产 7,179.05 万美元,20 22 年度营业收入 0 万美元,净利润-186.54 万美元(经审计)。 截至 2023 年 9 月 30 日,海思科控股资产总额 12,503.78 万美元,负债总额 6,762.18 万美元,净资产 5,741.60 万美元, 2023 年 1-9 月营业收入 0 万美元,净利润-81.17 万美元(未经审计)。 2、公司名称:Haisco Holdings Group Limited(1)成立时间:2023年 1 月 17 日 (2)注册地:开曼 (3)注册资本:5 万美元 (4)经营范围:投资控股 (5)财务状况(合并报表): 截至 2023年 9月 30日,海思科控股集团资产总额 11,544.99万美元,负债总额 12,117.01 万美元,净资产-572.02 万美元,2 023 年 1-9 月营业收入 0 万美元,净利润-128.18 万美元(未经审计)。 3、公司名称:Haisco-USA Pharmaceuticals,Inc.(1)成立时间:2020年 4 月 22 日 (2)注册地:美国 (3)注册资本:1 万美元 (4)经营范围:药品研发 (5)财务状况: 截至 2022 年 12 月 31 日,美国海思科资产总额 3,464.65 万美元,负债总额 1,709.51 万美元,净资产 1,755.14 万美元, 2022 年度营业收入 0万美元,净利润-158.89万美元(经审计)。 截至 2023 年 9 月 30 日,美国海思科资产总额 3,959.57 万美元,负债总额 2,291.01 万美元,净资产 1,668.56 万美元,2 023 年 1-9 月营业收入0 万美元,净利润-86.58万美元(未经审计)。 4、增资标的股权架构图 三、增资目的、存在的风险及对公司的影响 1、本次增资是为了补充境外公司流动资金,最终用于美国海思科开展创新药临床研究和维持日常运营。 2、本次增资使用公司自有资金,不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 四、备查文件 第五届董事会第十一次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-27/6f5c831c-6923-4a4e-b853-d593bb57c981.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-28 00:00│海思科(002653):关于获得创新药HSK39775片《药物临床试验批准通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药 物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK39775片 片剂 拟用于治疗 境内生产药品 CXHL2301349 晚期实体瘤 注册临床试验 CXHL2301350 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年 12 月受理的 HSK39775 片临床试验申请符合药品注册的有关 要求,同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK39775片是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化 学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 临床前研究结果显示,HSK39775在多个肿瘤细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有 潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外,HSK39775在临床 前研究中表现出了良好的选择性和安全性,是一款极具开发潜力的小分子药物。目前,全球同靶点药物大多处于早期研发阶段,其中 最高研发阶段为Ⅰ期临床。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-28/702bb4d7-f0d8-48cc-bc24-ae3e89deaaf5.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-28 00:00│海思科(002653):关于注销子公司澳洲海思科的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):关于注销子公司澳洲海思科的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-27/ebf4bf36-c005-4b51-a62c-1b40b36a478c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-28 00:00│海思科(002653):关于对子公司海思科(香港)控股增资的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十一次会议于 2024 年 02 月 27日以通讯表决方式召开, 会议通过了《关于对子公司海思科(香港)控股增资的议案》,现将相关事宜公告如下: 一、增资事项概述 1、公司子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)以自有资金对其子公司 HAISCO HOLDINGS PTE.LTD.(以下 简称“海思科控股”)增资人民币 3,249.79万元。 2、海思科控股以自有资金对其子公司 Haisco Holdings Group Limited(以下简称“海思科控股集团”)增资人民币 3,249.79 万元。 3、海思科控股集团以自有资金对其子公司 HAISCO INVESTMENT LIMITED(以下简称“海思科投资公司”)增资人民币 3,249.79 万元。 4、海思科投资公司以自有资金对其子公司 HAISCO (HONG KONG)HOLDINGS CO., LIMITED(以下简称“海思科(香港)控股” )增资人民币3,249.79 万元。 5、本次增资事项业经公司第五届董事会第十一次会议审议通过。根据相关法律法规、规范性文件及《公司章程》有关规定,该 事项在董事会审批权限内,无需提交股东大会审议。 6、本次增资不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。 二、增资标的基本情况 1、公司名称:HAISCO HOLDINGS PTE.LTD. (1)成立时间:2020年 3 月 13 日 (2)注册地:新加坡 (3)注册资本:10 万美元 (4)经营范围:投资控股 (5)财务状况(合并报表): 截至 2022 年 12 月 31 日,海思科控股资产总额 7,891.70 万美元,负债总额 712.65 万美元,净资产 7,179.05 万美元,20 22 年度营业收入 0 万美元,净利润-186.54 万美元(经审计)。 截至 2023 年 9 月 30 日,海思科控股资产总额 12,503.78 万美元,负债总额 6,762.18 万美元,净资产 5,741.60 万美元, 2023 年 1-9 月营业收入 0 万美元,净利润-81.17 万美元(未经审计)。 2、公司名称:Haisco Holdings Group Limited(1)成立时间:2023年 1 月 17 日 (2)注册地:开曼 (3)注册资本:5 万美元 (4)经营范围:投资控股 (5)财务状况(合并报表): 截至 2023年 9月 30日,海思科控股集团资产总额 11,544.99万美元,负债总额 12,117.01 万美元,净资产-572.02 万美元,2 023 年 1-9 月营业收入 0 万美元,净利润-128.18 万美元(未经审计)。 3、公司名称:HAISCO INVESTMENT LIMITED(1)成立时间:2023年 7 月 20 日 (2)注册地:英属维尔京群岛 (3)注册资本:5 万美元 (4)经营范围:投资控股 (5)财务状况(合并报表): 截至 2023 年 9 月 30 日,海思科投资公司资产总额 0.97 万美元,负债总额 0万美元,净资产 0.97万美元,2023 年度 1-9 月营业收入 0 万美元,净利润-0.03 万美元(未经审计)。 4、公司名称:HAISCO (HONG KONG) HOLDINGS CO., LIMITED(1)成立时间:2023年 8 月 1日 (2)注册地:中国香港 (3)注册资本:5 万美元 (4)经营范围:投资控股 (5)财务状况:截至 2023年 9 月 30日,该公司暂未运营。 5、增资标的股权架构图 三、增资目的、存在的风险及对公司的影响 1、本次增资将用于海思科(香港)控股购买公司持有的成都海思科医药有限公司全部股权,实现公司组织架构调整。 2、本次增资使用公司自有资金,不会对公司财务及经营状况产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 四、备查文件 第五届董事会第十一次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-27/bcad92e9-73a5-4719-b834-f683bf94912c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-02-28 00:00│海思科(002653):关于子公司沈阳海思科减资的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、本次减资概述 海思科医药集团股份有限公司(以下简称 “公司”)于 2024 年02 月 27日召开第五届董事会第十一次会议,审议通过了《关 于子公司沈阳海思科减资的议案》。根据实际经营情况及未来战略发展规划,同意子公司成都海思科医药有限公司(以下简称“成都 海思科医药”)旗下子公司沈阳海思科制药有限公司(以下简称“沈阳海思科”)减少注册资本 4,000万元。本次减资完成后,沈阳 海思科注册资本将由30,000 万元减少至 26,000 万元。 根据《深圳证券交易所上市规则》和《公司章程》相关规定,本次减资事项在董事会审批权限范围内,不构成关联交易,无需提 交公司股东大会审批。 二、本次减资主体的基本情况 1、基本情况 公司名称:沈阳海思科制药有限公司 统一社会信用代码:9121011231325313XH 企业类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 法定代表人:梁勇 注册资本:30,000万元 住所:辽宁省沈阳市浑南区文溯街 66号 成立日期:2015 年 02 月 05日 经营范围:药品生产;药品研发;物业管理;房屋租赁;机械设备租赁;化学原料(不含危险化学品)、机械设备及配件销售。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。) 2、主要财务数据: 截至 2022 年 12 月 31 日,沈阳海思科的资产总额为 34,257.66万元,负债总额为 15,910.67 万元,净资产为 18,346.99万 元;2022年度营业收入为 8,752.08 万元,净利润为 756.05 万元。以上数据已经审计。 截至 2023 年 9 月 30 日,沈阳海思科的资产总额为 32,081.33 万元,负债总额为 13,253.31 万元,净资产为 18,828.02 万 元;2023年 1-9 月营业收入为 11,453.94 万元,净利润为 338.80 万元。以上数据未经审计。 3、减资前后股权结构 单位:万元

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