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002653(海思科)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇002653 海思科 更新日期:2025-09-05◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-09-05 17:05 │海思科(002653):信永中和会计师事务所关于海思科申请向特定对象发行股票审核问询函之回复报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 17:05 │海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 17:05 │海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 17:05 │海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书(二) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 17:02 │海思科(002653):关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 17:01 │海思科(002653):关于向特定对象发行股票的审核问询函回复(修订稿)及募集说明书等申请文件更新│ │ │的提示性公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 17:01 │海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-03 15:57 │海思科(002653):关于获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-01 16:17 │海思科(002653):关于创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-22 16:53 │海思科(002653):2025年半年度报告摘要 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:05│海思科(002653):信永中和会计师事务所关于海思科申请向特定对象发行股票审核问询函之回复报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):信永中和会计师事务所关于海思科申请向特定对象发行股票审核问询函之回复报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/22a79a30-96e4-4e54-bbfe-f2d839437389.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:05│海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/a68bb317-0318-4e51-8a54-7ea958bb4616.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:05│海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/a6c2626e-4724-4875-bf23-51d7c461147e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:05│海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书(二) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书(二)。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/d3164256-0b34-49f6-b1bd-7f554e22fa07.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:02│海思科(002653):关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/74198eeb-104a-41e8-9955-5b1488df5a73.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:01│海思科(002653):关于向特定对象发行股票的审核问询函回复(修订稿)及募集说明书等申请文件更新的提 │示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 7月 23 日收到深圳证券交易所(以下简称“深交所”)出具的 《关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》(审核函〔2025〕120027 号)。深交所发行上市审核 机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,并形成了审核问询问题。 公司收到审核问询函后,会同相关中介机构对审核问询函所列问题进行逐项回复和说明,同时对募集说明书等申请文件进行补充 和更新,具 体 内 容 详 见 公 司 于 2025 年 8 月 14 日 在 巨 潮 资 讯 网(www.cninfo.com.cn)披露的相关文件。 近日,公司根据深交所进一步的审核意见,会同中介机构对问询函回复的部分内容、募集说明书等申请文件进行了相应补充、更 新和修订,并将申请文件的财务数据及其他变动事项更新至 2025 年半年度。具体内容详见公司于 2025 年 9 月 6 日在巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)披露的相关文件。 公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核,并获得中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)同意注册 后方可实施,最终是否能通过深交所审核,并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。 公司将根据该事项进展情况,按照有关规定和要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/26834f58-5d7c-4b01-a3e6-f6205117357a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 17:01│海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/0905c133-493e-4ad4-91cd-9cec8422cde7.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-03 15:57│海思科(002653):关于获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,相关 情况如下: 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK47388 片剂 拟用于自身免 境内生产药品 CXHL2500600 疫疾病的治疗 注册临床试验 CXHL2500601 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 6 月受理的 HSK47388 片符合药品注册的有关要求,同意本 品开展临床试验。 一、研发项目简介 HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研究结果显示,HSK47388在大 鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,本次申请 为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-04/dec38c56-af98-496e-9097-4a1d0e846ad8.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-01 16:17│海思科(002653):关于创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到HSK47977 片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的 Study May Proceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据 FDA 相关规定,经审查,HSK47977 片临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品开展临床试验。 一、 研发项目简介HSK47977 片是海思科自主研发的一种口服 BCL6(人 B 细胞淋巴瘤因子 6)PROTAC 小分子制剂,可以靶向 结合和降解 BCL6 蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于淋巴瘤的治疗。在多项临床前研究中,HSK47977 均展现出强效的 抗肿瘤活性,同时也表现出较强的靶点选择性和理想的安全窗。本项目国内尚无同靶点药物进入临床阶段,是潜在的 First-In-Clas s 产品。 同时,HSK47977 片已于 2025 年 8 月 11 日获得国家药品监督管理局下发的《临床试验批准通知书》,并于 8 月 28 日完成 首例受试者入组。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-02/a1b12a7e-c890-4c5e-b84f-438c593594d4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:53│海思科(002653):2025年半年度报告摘要 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/52e7e8fe-03c7-4913-8230-aecb6fdcc2c1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:52│海思科(002653):2025年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 根据中国证券监督管理委员会发布的《上市公司募集资金监管规则》和深圳证券交易所发布的《上市公司自律监管指引第 1 号 —主板上市公司规范运作》等有关规定,海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)董事会编制了截至 2025 年 6 月 30 日募集资金存放与实际使用情况的专项报告。 一、 募集资金基本情况 (一)募集资金金额及到位时间 经中国证券监督管理委员会《关于核准海思科医药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监许可〔2022〕869 号)核准 ,公司于2023 年 2月 10日非公开发行人民币普通股(A股)股票 40,000,000 股,发行价格为 20.00 元/股,募集资金总额为人民 币 800,000,000.00 元,扣除各项发行费用人民币 9,133,782.42 元(不含税),实际募集资金净额为人民币 790,866,217.58 元。 上述募集资金到位情况已经信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)审验,于 2023 年 1 月 16日出具《海思科医药集团股份有限公 司 2020 年非公开发行股票募集资金验资报告》(XYZH/2022CDAA5B0008)。 (二)募集资金存放和管理情况 为规范公司募集资金的存放、使用和管理,切实保护投资者权益,根据《上市公司募集资金监管规则》、《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 1 号—主板上市公司规范运作》及公司《募集资金管理制度》等有关规定,公司开设了募集资金专项账户,用 于本次非公开发行 A 股股票募集资金的专项存储和使用。 公司与保荐机构中信证券股份有限公司及募集资金专户开户银行签订了《募集资金三方监管协议》,协议签署时间和协议主要内 容均符合《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号—主板上市公司规范运作》和公司《募集资金管理制度》等规定。 截至 2025 年 6 月 30 日,公司募集资金在各银行专用账户的存款余额列示如下: 序 账户名称 开户银行 账号 募集资金专户余额(元) 号 1 海思科医药集团股 成都银行股份有限公司 1001300001076159 181,910,829.81 份有限公司 金河支行 2 交通银行股份有限公司 511511360013003804830 50,479,924.62 温江支行 合计 232,390,754.43 二、募集资金的实际使用情况 (一)募集资金投资项目资金使用情况 募集资金投资项目资金使用情况详见 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/18aece45-7033-40c5-98fc-0498f17ed7bf.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:52│海思科(002653):半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/0394741a-7172-41be-a650-5b884a29debc.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:51│海思科(002653):半年报董事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第二十九次会议(以下简称“会议”)于 2025 年 8 月 22日 以通讯表决方式召开。会议通知于 2025 年 8月 12 日以传真方式送达。会议应出席董事 5 人,以通讯表决方式出席董事 5 人。会 议由公司董事长王俊民先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章程》 的有关规定。全体董事经过审议,以投票表决方式通过了如下决议: 一、审议通过了《2025 年半年度报告及摘要》 表决结果:5 票同意、0票弃权、0票反对 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。 详见公司同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《2025 年半年度报告及摘要》。 二、审议通过了《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的议案》 表决结果:5 票同意、0 票弃权、0 票反对。 同意公司在募投项目实施期间,先行使用自有资金支付募投项目部分款项,后续再定期以募集资金等额置换,从募集资金专户划 转等额资金至公司自有资金账户,该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。 详见公司同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的 公告》。 三、备查文件 经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/1527896b-ed14-4c67-b17c-4bafb6cfaf79.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:50│海思科(002653):使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的核查意见 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的核查意见。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/7d479414-1ae5-4e04-8681-19702e377c71.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:50│海思科(002653):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):关于使用自有资金支付募投项目部分款项并以募集资金等额置换的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/e2e644fb-dbd4-449c-ab91-d89bbee38bd2.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:48│海思科(002653):2025年半年度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年半年度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/713a2197-f454-41b6-b2aa-3f29e5947e9b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-22 16:47│海思科(002653):2025年半年度财务报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年半年度财务报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-23/076e97e0-e5b5-45a6-b59b-7a88b9227ae8.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-17 15:32│海思科(002653):关于获得创新药HSK39297片新适应症IND申请《受理通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下: 药品名称 剂型 适应症 申请事项 受理号 HSK39297 片剂 年龄相关性 境内生产药品 CXHL2500852 黄斑变性 注册临床试验 CXHL2500853 全身型重症 CXHL2500854 肌无力 CXHL2500855 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 一、 研发项目简介 年龄相关性黄斑变性(AMD)是视网膜黄斑区的退行性疾病,好发于中老年人,会致患者失去中心视野与视力,严重影响日常生 活。全球AMD流行率约8.7%,据估计,2040年患病人群将近3亿。AMD发病机制不明,补体系统过度激活是重要驱动因素,尽管已有补 体药物在AMD的治疗中展现出有前景的治疗潜力,AMD患者仍面临临床用药匮乏的难题。 全身型重症肌无力(gMG)是一种主要由乙酰胆碱受体(AChR)抗体介导、补体参与的神经肌肉接头自身免疫性疾病,特征表现 为骨骼肌波动性无力和易疲劳。发病机制的核心是自身抗体(主要为AChR抗体)激活补体级联反应。目前该疾病一线治疗仍是以糖皮 质激素及其他非激素类免疫抑制剂为主,会导致高血压、骨质疏松等显著不良反应及骨髓抑制、潜在肿瘤等风险。 HSK39297片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力的药物。根据国家药 品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药 品1类。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高, 具有广阔的临床应用前景,有望成为AMD和gMG治疗的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。 HSK39297 片此前递交了补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病的 IND 申请(受理号:CXHL2301085,CXHL2301086)及补体 参与介导的溶血性疾病的 IND 申请(受理号:CXHL2400057、CXHL2400058),目前正在进 IgA 肾病Ⅱ期临床研究和阵发性睡眠性血 红蛋白尿症Ⅲ期临床研究。本次获得受理的为年龄相关性黄斑变性适应症和全身型重症肌无力适应症的临床试验申请。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-18/3df326fb-5058-45c9-a7a4-dac39b614a77.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:07│海思科(002653):关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/6ba6826e-ce32-474a-8098-36152005c341.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:06│海思科(002653):关于向特定对象发行股票的审核问询函回复及募集说明书等申请文件修订的提示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年7 月 23 日收到深圳证券交易所(以下简称“深交所”)出具的 《关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》(审核函〔2025〕120027 号)。深交所发行上市审核 机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审核,并形成了审核问询问题。 公司收到审核问询函后,会同相关中介机构对审核问询函所列问题进行逐项回复和说明,同时对募集说明书等申请文件进行补充 和更新,具体内容详见公司在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的相关文件。 公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核,并获得中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)同意注册 后方可实施,最终是否能通过深交所审核,并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存在不确定性。 公司将根据该事项进展情况,按照有关规定和要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-13/3886266a-93de-4d01-8479-f062cfa04f3e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:06│海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿)。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/aba23ed1-5411-4d8c-94b7-265187ea6927.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:04│海思科(002653):信永中和会计师事务所关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):信永中和会计师事务所关于海思科申请向特定对象发行股票的审核问询函之回复报告。公告详情请查看附件 。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/96f80ca4-b11b-4aef-adc2-ba16a63b0d2b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:04│海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之上市保荐书。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/8fb17da5-3555-422b-a285-33df394eec68.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:04│海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2025年度向特定对象发行A股股票的补充法律意见书。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/5a62af7a-9883-4623-8ffd-c291a373d812.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-13 16:04│海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):中信证券关于海思科向特定对象发行A股股票之发行保荐书。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-14/baa4a831-ea95-4972-8018-fe37a320bd3e.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-12 15:43│海思科(002653):关于获得创新药HSK47977片《药物临床试验批准通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批

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