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002653(海思科)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇002653 海思科 更新日期:2026-06-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2026-06-23 08:02 │海思科(002653):第五届董事会第四十次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-23 08:02 │海思科(002653):关于与Nuvectis签署HSK42360和HSK39297授权许可协议的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-11 16:47 │海思科(002653):关于获得创新药HSK46256片《药物临床试验批准通知书》的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-10 00:00 │海思科(002653):关于获得创新药HSK51155片IND申请《受理通知书》的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-01 16:46 │海思科(002653):第五届董事会第三十九次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-01 16:45 │海思科(002653):关于与礼来公司签署研发合作协议的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-01 16:45 │海思科(002653):2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司│ │ │提供借款... │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-01 16:45 │海思科(002653)::关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资│ │ │子公司提... │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-06-01 11:39 │海思科(002653):关于环泊酚注射液获得FDA上市批准的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2026-05-26 16:17 │海思科(002653):关于获得创新药HSK44459乳膏两项新增适应症《药物临床试验批准通知书》的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-23 08:02│海思科(002653):第五届董事会第四十次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第四十次会议(以下简称“会议”)于 2026 年 6 月 22 日 以通讯表决方式召开。会议通知于 2026 年 6 月 18日以专人送达方式发出。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。会议应出席 董事 5 人,以通讯表决方式出席董事 5人。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章 程》的有关规定。全体董事经过审议,以投票表决方式通过了如下决议: 一、审议通过了《关于与 Nuvectis 签署 HSK42360 和 HSK39297授权许可协议的议案》 表决结果:5 票同意、0票弃权、0票反对。 公司与美国 Nuvectis Pharma,Inc.(以下简称“Nuvectis”)于近日签订独占许可协议(以下简称“许可协议”),授予 Nuve ctis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK42360 项目(BRAF 抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚 及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化 HSK39297 项目(CFB 抑制剂)的独家权利。作为对外许可交易对价的一部分,公 司将从 Nuvectis获得 HSK42360 和 HSK39297 项目的授权许可费(包括 4,000 万美元的首付款和近期里程碑付款及最高 14.21 亿 美元的额外里程碑付款)以及销售提成。 详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于与Nuvectis 签署 HSK42360 和 HSK39297 授权许可协议的公告》 。 本议案尚需提交公司股东会审议,股东会召开时间另行通知。 二、备查文件 经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/3fba8820-a3ec-4f22-b598-476a7c11b751.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-23 08:02│海思科(002653):关于与Nuvectis签署HSK42360和HSK39297授权许可协议的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 风险提示: 本次签署许可协议中所约定的首付款和里程碑款等款项需要满足一定的条件,交易最终能否实施尚存在不确定性。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”或“公司”)与美国 Nuvectis Pharma,Inc.(以下简称“Nuvectis”)于 近日签订独占许可协议(以下简称“许可协议”),授予 Nuvectis 在除大中华区域以外的全球范围内开发、生产和商业化 HSK4236 0 项目(BRAF抑制剂)的独家权利,以及在除大中华、东南亚及印度以外区域的全球范围内开发、生产和商业化 HSK39297 项目(CF B 抑制剂)的独家权利。作为对外许可交易对价的一部分,公司将从 Nuvectis 获得HSK42360 和 HSK39297 项目的授权许可费(包 括 4,000 万美元的首付款和近期里程碑付款及最高 14.21 亿美元的额外里程碑付款)以及销售提成。 一、交易对手(被许可方)的基本情况Nuvectis 是一家临床阶段生物制药公司,总部位于美国,专注于开发创新精准医疗药物 ,用于治疗肿瘤、免疫等领域存在重大未满足医疗需求的疾病。Nuvectis 致力于发现、开发并商业化具有差异化机制和临床价值的 创新疗法,以改善癌症患者的治疗结局。更多信息请访问:https://www.nuvectis.com。 Nuvectis 与海思科不存在关联关系。除本次交易外,双方在股权、业务、资产、债权债务及人员等方面不存在其他关系。 二、许可项目基本情况HSK42360 是公司自主研发的一种同类最佳 BRAF paradoxicalbreaker 抑制剂,可在抑制 BRAF V600X 突 变的同时阻断 BRAF 二聚体形成,从而克服第一代 BRAF 抑制剂在多种肿瘤治疗中出现的获得性耐药问题。该分子具有良好的中枢神 经系统渗透性,在原发性脑肿瘤及脑转移瘤中均显示出较强的潜在治疗优势。目前,HSK42360 正在开展 I 期临床研究。 HSK39297 是公司自主研发的一种高效的选择性补体 B 因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制 FB 活性从而阻断旁路途径(AP)的 激活与补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性,旨在治疗由补体异常活化所介导的多种疾病。目前,HSK39297 已在中国递交 PNH 适应症的新药上市申请(NDA),并正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验和原发性 IgA 肾病Ⅲ期临床研究。 三、许可协议的主要内容 许可人:Haisco Pharmaceuticals Group Co. Ltd. 被许可人:Nuvectis Pharma, Inc. (一)许可事项 根据协议条款,本协议的生效日期以 Nuvectis 成功完成下一轮融资为前提;在满足该条件后,海思科将授予 Nuvectis 在全球 范围内(大中华区除外)开发、生产和商业化 HSK42360 的独家有偿许可权,以及在全球范围内(大中华区、东南亚及印度除外)开 发、生产和商业化 HSK39297 的独家有偿许可权。 (二)财务条款 1.首付款及里程碑 协议生效后,Nuvectis 将向海思科支付 4,000 万美元首付款和近期里程碑付款。 根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,海思科有权获得最高 14.21 亿美元的额外里程碑付款。前四笔里程碑付款可 由Nuvectis 以现金和/或普通股支付,但其中股权对价不得超过里程碑总价值的 40%。 2.特许权使用费 海思科还将获得未来产品净销售额最高至两位数分层特许权使用费。 3.再许可与控制权变更收益 如果 Nuvectis 将全部或部分权益再许可给第三方,或在限制期内发生控制权变更,海思科有权分享相关再许可收入及控制权变 更相关付款。 (三)协议期限 本协议自生效日起生效,除非提前终止,否则将持续有效直至本协议项下任何应付款项付清为止。 (四)适用法律 本协议受美国特拉华州法律约束并按其解释。 四、交易目的和对上市公司的影响 本次协议的签署,将进一步推进海思科针对许可分子在全球范围内的开发与商业化的目标。此举与公司坚持国际化、创新驱动的 整体发展战略高度契合,是公司深化全球布局、加速创新成果转化的重要一步。该协议的签订预计将对公司未来业绩产生积极影响, 有利于提升公司的盈利能力。 五、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,项目最终能否研发成功尚存在不确定性。同时,本次 交易许可协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件,最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范 投资风险。 公司董事会将密切关注该项目的后续进展并及时履行信息披露义务。 六、备查文件 1. 第五届董事会第四十次会议决议; 2.许可协议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-23/bf9511e6-8a6c-4aa4-8f6b-1c1cebb14d7d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-11 16:47│海思科(002653):关于获得创新药HSK46256片《药物临床试验批准通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,现将 相关情况公告如下: 药品名称 剂型 申请事项 受理号 HSK46256 片 片剂 境内生产药品注册 CXHL2600418 临床试验 CXHL2600419 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年 4 月受理的 HSK46256 片符合药品注册的有关要求,同意本 品开展临床试验。 一、 研发项目简介 HSK46256是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗晚期实体瘤的药物。临床前研究结果显示,HSK46256在多个肿瘤 细胞系中显示出潜在疗效,并在同源重组修复缺陷模型中具有强效的抗肿瘤活性,有潜力用于治疗同源重组修复缺失相关癌症,尤其 是与BRCA突变相关的癌症,如乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌等。此外,HSK46256具有较好的入脑性质,在颅内瘤药效模型中,可以有效 抑制颅内肿瘤增殖,并延长动物生存期,是一款极具开发潜力的小分子药物。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-12/de1dd338-a337-4e54-adcd-e2daae9e0737.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-10 00:00│海思科(002653):关于获得创新药HSK51155片IND申请《受理通知书》的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,基本情况如下: 药品名称 剂型 申请事项 受理号 HSK51155 片 片剂 境内生产药品 CXHL2600647 注册临床试验 CXHL2600648 CXHL2600649 CXHL2600650 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK51155是公司自主研究的具有独立知识产权的口服小分子非阿片类创新镇痛药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药 品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 HSK51155有望在满足患者疼痛控制的同时,减少不良反应的发生并且避免成瘾风险,为疼痛患者带来更加安全有效的镇痛选择。 2026年4月,公司就HSK51155及其他相关项目与AbbVie Group HoldingsLtd.(以下简称“艾伯维”)达成合作协议,将除中国大陆、 香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利授予了艾伯维,潜在交易总额超7亿美元。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司 将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-10/c86d0106-5920-4bf0-bbec-ef63773210f8.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-01 16:46│海思科(002653):第五届董事会第三十九次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第三十九次会议(以下简称“会议”)于 2026 年 5 月 29 日以通讯表决方式召开。会议通知于 2026 年 5 月 25日以电子邮件方式送达。会议由公司董事长王俊民先生召集并主持。会议应出 席董事 5人,以通讯表决方式出席董事 5人。本次会议的通知、召开以及参与表决董事人数均符合有关法律、法规、规则及《公司章 程》的有关规定。全体董事经过审议,以投票表决方式通过了如下决议: 一、审议通过了《关于 2020 年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户并授权签订募集资金监管协议及向 全资子公司提供借款以实施募投项目的议案》 表决结果:5 票同意、0票弃权、0票反对。 为提高募集资金使用效率,结合公司的战略发展目标,公司拟将2020 年度非公开发行股票“暂时存放资金”中部分募集资金 2, 192.57万元变更用于全资子公司辽宁海思科制药有限公司(以下简称“辽宁海思科”)“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”, 2,721.93 万元变更用于全资子公司沈阳海思科制药有限公司(以下简称“沈阳海思科”)“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目” 。 为规范公司募集资金的存放、使用和管理,切实保护投资者权益,根据《上市公司募集资金监管规则》《深圳证券交易所股票上 市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号——主板上市公司规范运作》等相关规定,公司将开设募集资金专项账户 ,用于本次“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”和“无菌制剂数智绿碳车间升级扩建项目”募集资金的专项存储和使用。公司 将与保荐机构、拟开户银行签署募集资金监管协议,对募集资金的存放和使用情况进行监管,同时授权公司董事长或其授权的指定人 士具体办理募集资金专项账户开设及募集资金监管协议签署等事宜。 新募投项目“注射剂生产线数智化扩能升级改造项目”的实施主体为公司全资子公司辽宁海思科,“无菌制剂数智绿碳车间升级 扩建项目”的实施主体为沈阳海思科。为保障新募投项目的顺利实施,公司拟根据募投项目建设安排及资金需求使用 2,192.57 万元 募集资金向辽宁海思科提供无息借款,2,721.93 万元募集资金向沈阳海思科提供无息借款。提供借款的进度将根据募投项目的实际 需求推进,借款期限自借款发放之日起至相关募投项目实施完成之日,可提前偿还。 详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于2020 年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金 专户及向全资子公司提供借款以实施募投项目的公告》。 本议案已经公司独立董事专门会议审议通过,尚需提交公司股东会审议,股东会召开时间另行通知。 二、审议通过了《关于与礼来公司签署研发合作协议的议案》 表决结果:5 票同意、0票弃权、0票反对。 公司全资子公司海思科医药科技(拉萨)有限公司与美国 EliLilly and Company(即礼来公司,以下简称“礼来”) 签署《授 权与研发合作协议》,双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。根据协议,公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高 效的新药开发能力,负责礼来选定的最多五个靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国 大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利,公司则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、 澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。根据协议约定,公司有权获得最高 8,700万美元的首付款和近期付款,最高 29.67 亿 美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。 详见同日刊登于巨潮资讯网等公司指定信息披露媒体的《关于与礼来公司签署研发合作协议的公告》。 三、备查文件 1.经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议; 2.第五届董事会独立董事专门会议 2026 年第五次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-02/d7c8141b-8106-4512-b3de-d04bc48109df.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-01 16:45│海思科(002653):关于与礼来公司签署研发合作协议的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 风险提示: 本次签署研发合作协议中所约定的首付款和里程碑款等款项需要满足一定的条件,交易最终能否实施尚存在不确定性。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”或“公司”)的全资子公司海思科医药科技(拉萨)有限公司与美国 Eli L illy andCompany(即礼来公司,以下简称“礼来”) 于 2026 年 5 月 29日签署《授权与研发合作协议》,双方将在多个疾病领域 的创新药物研发开展战略合作。根据协议,公司将依托成熟的小分子创新技术平台及高效的新药开发能力,负责礼来选定的最多五个 靶点创新药项目的发现及早期研发工作。礼来将获得相关项目的全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中 国台湾地区以外的全球独家权利,公司则保留部分项目在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。 根据协议约定,公司有权获得最高 8,700 万美元的首付款和近期付款,最高 29.67 亿美元的后续里程碑付款,并有权根据产品未来 净销售额获得分级销售提成。 一、交易对方的基本信息 礼来是一家领先的全球性生物制药公司,在药品的研发与商业化方面拥有丰富经验。 礼来与海思科不存在关联关系。除本次交易外,双方在股权、业务、资产、债权债务及人员等方面不存在其他关系。 二、《授权与研发合作协议》的主要内容 (一)协议双方 许可人:Haisco Pharmaceutical Technology (Lhasa) Co., Ltd. 被许可人:Eli Lilly and Company (二)合作及许可内容 根据协议条款,双方依托公司的小分子创新技术平台共同开发涉及多个疾病领域的最多五项创新药项目,礼来将获得相关项目的 全球独家权利或除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区以外的全球独家权利,公司则保留部分项目在中国内 地、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾地区的独家权利。 (三)财务条款 1.首付款及里程碑 研发合作期限内,根据最多 5 个靶点新药项目从提名到候选化合物确认的实现情况,公司有权获得最高可达 8,700 万美元的首 付款和近期付款。 根据特定临床、监管及商业化里程碑的实现情况,公司有权获得最高 29.67 亿美元的后续里程碑付款。 2.特许权使用费 公司还将获得未来产品净销售额的分级销售提成。 (四)协议期限 本协议自生效日起生效,除非提前终止,直至各项目在各个授权国家的特许权使用费期限届满为止。 (五) 适用法律 本协议受美国纽约州法律约束并按其解释。 三、交易目的和对上市公司的影响 本次交易,是公司深化全球创新合作的重要举措,且将对公司未来经营业绩产生积极的影响。 同时,此次合作是公司与礼来之间首次达成的授权与研发合作,双方将依托各自在创新药开发的优势,共同加速创新药物的全球 推进。 四、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因素的影响,上述最多 5项创新药项目最终能否成功获批上市尚存 在不确定性。此外,本次交易的协议中所约定的未来的里程碑款需要满足一定的条件,最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 公司董事会将密切关注该项目的后续进展并及时履行信息披露义务。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-02/27bbdc5f-ec7a-4723-943b-39be5d307d2a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-01 16:45│海思科(002653):2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提供 │借款... ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653):2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提供借款...。公告详 情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-02/098282e0-4c9f-49ed-a00d-e75b02d82e58.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-01 16:45│海思科(002653)::关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公 │司提... ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科(002653)::关于2020年度非公开发行股票变更部分募集资金用途、新增募集资金专户及向全资子公司提...。公告详 情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-06-02/9ffaa3bc-a537-44a4-9a81-412d3ae770ba.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2026-06-01 11:39│海思科(002653):关于环泊酚注射液获得FDA上市批准的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司美国海思科(Haisco-USA Pharmaceuticals Inc.)于近日收到美 国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准通知,公司自主研发的环泊酚 ? 注射液(英文通用名:Cipepofol Injection,中文商品名:思舒宁,英文商品名:CYPSEDO)在美国的新药上市申请(New Drug Application,NDA)获得批准,用于成人全身麻醉诱导。现将相关情况公告如下: 一、 药品基本信息 药品名称:环泊酚注射液(CYPSEDO) 申请事项:NDA 剂 型:注射剂 规 格:50mg:20ml 适 应 症:成人全身麻醉诱导(Induction of general anesthesiain adults undergoing surgery) 二、 药品研发及国际化历程 环泊酚注射液是公司自主开发的全新具有自主知识产权的 1类静脉麻醉药物,属于 GABAA 受体激动剂。该产品于 2020 年 12 月在中国获批上市,目前已在国内获批“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”“重症监护期间的镇静” 及“儿童/青少年全身麻醉诱导和维持”等多项适应症,市场份额稳步增长。 国际化方面,环泊酚注射液于 2021 年获得 FDA 的 IND 申请批准,在美国直接进入关键Ⅲ期临床试验。在完成全部临床研究后 其新药上市申请(NDA)于 2025 年 7 月获得 FDA 受理,最终于近日获得 FDA 上市批准。海外多个关键Ⅲ期临床试验结果显示,环 泊酚注射液用于全身麻醉诱导起效迅速、术后苏醒快,且在血压稳定性、注射痛发生率等方面相比丙泊酚注射液具有临床优势。 三、 对公司的影响及意义 里程碑式突破:环泊酚注射液成为中国首款获得 FDA 批准上市的自主创新静脉麻醉药物,标志着公司创新药研发与国际化战略 取得重大里程碑成果。 提升全球竞争力:此次获批充分证明了公司创新药的研发实力和国际标准的质量管控体系,进一步提升了公司在全球医药市场的 品牌影响力和竞争地位。 开拓海外市场

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