公司公告☆ ◇002693 *ST双成 更新日期：2025-06-02◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-05-22 19:28 │*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告 │
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│2025-05-20 00:00 │*ST双成（002693）：双成药业关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告 │
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│2025-05-20 00:00 │*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告 │
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│2025-05-16 17:22 │*ST双成（002693）：双成药业关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可的公告 │
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│2025-05-06 17:13 │*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告 │
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│2025-05-06 17:12 │*ST双成（002693）：双成药业关于注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告 │
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│2025-05-06 17:12 │*ST双成（002693）：双成药业关于参加2024年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日的公 │
│ │告 │
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│2025-04-29 02:07 │双成药业（002693）：双成药业关于2024年度利润分配的公告 │
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│2025-04-29 02:07 │双成药业（002693）：双成药业2024年度会计师事务所履职情况评估报告 │
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│2025-04-29 02:07 │双成药业（002693）：双成药业关于计提信用减值损失、资产减值损失及确认公允价值变动损失的公告 │
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2025-05-22 19:28│*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告
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重要风险提示：
1、公司于 2025 年 4 月 29 日披露了《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2
024 年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后的营业收入低于 3亿元，公司股票
交易被深圳证券交易所实施退市风险警示。敬请广大投资者注意投资风险。
2、股票异常波动风险
公司分别于 2025 年 4月 15日、2025年 4月 17日、2025年 4月 23日、2025年 5月 7日、2025 年 5月 20日披露《股票交易异
常波动及风险提示性公告》（公告编号：2025-015、2025-016、2025-018、2025-034、2025-037）。公司股票收盘价格涨跌幅偏离值
累计达到深圳证券交易所的有关规定属于股票交易异常波动情况。近期，公司股票交易价格发生较大波动，敬请广大投资者注意二级
市场交易风险，理性决策，审慎投资。
3、公司于 2025 年 5 月 17 日披露了《关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（公告编号
：2025-035），公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）上市许可批准。药品
国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险
。
一、股票交易异常波动的情况介绍
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）（证券简称：*ST 双成，证券代码：002693）股票交易价格于 2025年 5月 20
日、2025年 5月 21日及 2025年 5 月 22 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 12%。根据深圳证券交易所的有关规定，
属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注并核实相关情况
针对公司股票异常波动，公司对有关事项进行了核查，并问询了公司控股股东及实际控制人，有关情况说明如下：
1、前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
2、公司未发现近期公共传媒报道可能或已对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。
3、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。
4、经核实，公司及控股股东、实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项。
5、经核实，公司控股股东、实际控制人在公司股票交易异常波动期间未买卖公司股票。
6、公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可批准，意味着该药品拥有美国合法销售资格。公司已收到
经销商的多个订单申请并实现了美国出口首次发货。药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因素而
受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。详见公司于 2025年 5月 17日披露的《关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型
）ANDA获得美国 FDA上市许可的公告》（公告编号：2025-035）。
三、是否存在应披露而未披露信息的说明
公司董事会确认，公司目前没有任何根据深交所《股票上市规则》规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、协议
等；董事会也未获悉公司有根据深交所《股票上市规则》的规定应予以披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格产生较大
影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、必要的风险提示
1、公司经过自查不存在违反信息公平披露的情形。
2、公司于 2025 年 4 月 29 日披露了《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2
024 年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后的营业收入低于 3亿元，公司股票
交易被深圳证券交易所实施退市风险警示。敬请广大投资者注意投资风险。
3、公司郑重提醒广大投资者：《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司选定的信息披露媒体，
公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好
信息披露工作。请广大投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-23/6d77aad4-d2d1-481b-b912-d4f4f39ff891.PDF
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2025-05-20 00:00│*ST双成（002693）：双成药业关于依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告
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海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”） 于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的依替巴肽注射液的上市许可，
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品商品名：依替巴肽注射液
2、剂型：注射剂
3、规格：20mg/10mL、75mg/100mL
4、获批适应症：适用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗并进行冠状动脉内支架植入的患者；适用于治疗不稳定性心绞痛或非
Q波型心肌梗死患者。
二、药品相关的其他情况
依替巴肽注射液原研药商品名为 Integrilin?，厂家为 Schering Corp，于1998年 5月 18日获美国 FDA的上市批准；目前已在
全球广泛销售。
公司产品依替巴肽注射液小规格（20mg/10mL）和大规格（75mg/100mL)分别通过美国 FDA上市许可批准。详见 2021年 9月 10日
披露的《关于依替巴肽注射液 ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（公告编号：2021-061）、2022 年 4月 22日披露的《关于依
替巴肽注射液 sANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（公告编号：2022-031）。
三、对公司的影响及风险提示
本次依替巴肽注射液获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司依替巴肽注射液具备了在澳大利亚进行销售的资质。对
公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争
等因素的影响，上述产品在澳大利亚市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-20/bfe6582f-dc4a-4dae-8713-75f6cdaccc28.PDF
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2025-05-20 00:00│*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告
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重要风险提示：
1、公司于 2025 年 4 月 29 日披露了《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2
024 年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后的营业收入低于 3亿元，公司股票
交易被深圳证券交易所实施退市风险警示。敬请广大投资者注意投资风险。
2、股票异常波动风险
公司分别于 2025 年 4月 15日、2025年 4月 17日、2025年 4月 23日、2025年 5月 7日披露《股票交易异常波动及风险提示性
公告》（公告编号：2025-015、2025-016、2025-018、2025-034）。公司股票收盘价格涨跌幅偏离值累计达到深圳证券交易所的有关
规定属于股票交易异常波动情况。近期，公司股票交易价格发生较大波动，敬请广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎
投资。
3、公司于 2025 年 5 月 17 日披露了《关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可的公告》（公告编号
：2025-035），公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）上市许可批准。药品
国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险
。
一、股票交易异常波动的情况介绍
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）（证券简称：*ST 双成，证券代码：002693）股票交易价格于 2025年 5月 15
日、2025年 5月 16日及 2025年 5 月 19 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过 12%。根据深圳证券交易所的有关规定，
属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注并核实相关情况
针对公司股票异常波动，公司对有关事项进行了核查，并问询了公司控股股东及实际控制人，有关情况说明如下：
1、前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
2、公司未发现近期公共传媒报道可能或已对公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息。
3、近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。
4、经核实，公司及控股股东、实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项。
5、经核实，公司控股股东、实际控制人在公司股票交易异常波动期间未买卖公司股票。
6、公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA 上市许可批准，意味着该药品拥有美国合法销售资格。截至本公告
披露日，公司已收到经销商的多个订单申请并实现了美国出口首次发货。药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化
、汇率波动等因素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。详见公司于 2025年 5月 17日披露的《关于注射用紫
杉醇（白蛋白结合型）ANDA 获得美国 FDA上市许可的公告》（公告编号：2025-035）。
三、是否存在应披露而未披露信息的说明
公司董事会确认，公司目前没有任何根据深交所《股票上市规则》规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、协议
等；董事会也未获悉公司有根据深交所《股票上市规则》的规定应予以披露而未披露的、对公司股票及其衍生品种交易价格产生较大
影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、必要的风险提示
1、公司经过自查不存在违反信息公平披露的情形。
2、公司于 2025 年 4 月 29 日披露了《关于公司股票被实施退市风险警示暨停牌的公告》（公告编号：2025-028），因公司 2
024 年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低者为负值，且扣除后的营业收入低于 3亿元，公司股票
交易被深圳证券交易所实施退市风险警示。敬请广大投资者注意投资风险。
3、公司郑重提醒广大投资者：《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司选定的信息披露媒体，
公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好
信息披露工作。请广大投资者理性投资，注意风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-20/4157d56c-f196-4107-9bfe-c27498df1b47.PDF
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2025-05-16 17:22│*ST双成（002693）：双成药业关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获得美国FDA上市许可的公告
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风险提示：
药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范
投资风险。
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到美国食品和药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，公司向
美国 FDA 提交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）简略新药申请（以下简称“ANDA”）已获得美国 FDA的上市许可批准。美国 FDA 对
公司递交的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效（b
ioequivalent and therapeutically equivalent）。现将相关信息公告如下：
一、药品基本情况
1、药物名称：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
2、ANDA号：216355
3、剂型：注射剂
4、规格：100 mg/瓶
5、申请人：海南双成药业股份有限公司
6、生产企业：宁波双成药业有限公司
7、获批适应症：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）作为微管抑制剂，用于治疗：
① 转移性乳腺癌，治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗 6 个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌，否则预先治疗应该
包括蒽环类药物；
② 非小细胞肺癌，紫杉醇与卡铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，用于不适合根治性手术或放射治疗的患
者；
③ 胰腺癌，紫杉醇与吉西他滨联合用于胰腺转移性腺癌的一线治疗。
二、药品相关的其他情况
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。紫杉醇与白蛋白结合制成纳米微粒后，与其它
紫杉醇药品相比注射用紫杉醇（白蛋白结合型）细胞毒性副作用显著降低，剂量增大，抗肿瘤作用增强。此外，注射用紫杉醇（白蛋
白结合型）可在肿瘤中产生积蓄，定向释放至肿瘤细胞，具有靶向性，进一步提高药物的疗效。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）原研药于 2005 年 1 月 7 日获美国 FDA 的上市批准，商品名：凯素（Abraxane）。目前美国
原研产品还在专利保护期内，最晚专利期至 2034 年 7 月 12 日。2022 年 3 月，公司向美国 FDA 递交了注射用紫杉醇（白蛋白结
合型）ANDA 上市许可申请；2022 年 12 月，公司已向原研上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知，详见 2022年 12月 29
日披露的《关于注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA 发起专利挑战的公告》（公告编号：2022-099）；后续双方达成和解协议，因
此公司的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA获批后即可在美国上市销售。
2022年9月，公司与 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称“Meitheal”）和 Hong Kong King-Friend Industrial Co.,
Ltd.（以下简称“HKF”）签署《许可及供应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(100mg/瓶)
在美国地区内的独家许可授予 Meitheal和 HKF。HKF 需向公司支付一定的一次性里程碑款项，总额为 600 万美元。产品上市后，Me
itheal 向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。详见 2022年 9月 26日披露的《关于公司签署<许可及供应协议>的公告》
（公告编号：2022-075）。
三、对公司的影响
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）属于高难度复杂制剂，美国 FDA 对该品种的审评要求高，GMP生产管理严格，公司注射用紫杉醇
（白蛋白结合型）ANDA获得美国 FDA上市许可批准，标志着公司生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在安全性和有效性上达到了原
研水平，显示了公司研发和生产的国际水平，同时丰富了公司国际销售的产品管线，进一步推进了公司国际化布局的进程，对提升公
司产品的国际影响力和公司未来经营业绩具有重要的积极影响。
本次注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的获批，意味着该药品拥有美国合法销售资格。截至本公告披露日，公司已收到经销商的多
个订单申请并实现了美国出口首次发货。有利于提升公司产品的市场竞争力，为公司提供新的利润增长点，有利于公司健康长远稳定
的发展。
四、风险提示
药品国际市场的销售会因为海外法规政策和市场环境的变化、汇率波动等因素而受到影响。敬请广大投资者谨慎投资，注意防范
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-17/419e71d8-540e-4079-958a-53d65711f2c9.PDF
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2025-05-06 17:13│*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告
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*ST双成（002693）：双成药业股票交易异常波动及风险提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/5b7fb420-1912-4b7c-8663-10253b3c4bfe.PDF
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2025-05-06 17:12│*ST双成（002693）：双成药业关于注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局（TGA）上市许可的公告
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海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”） 于近日收到澳大利亚药物管理局（TGA）签发的注射用比伐芦定的上市许可，
现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品商品名：注射用比伐芦定
2、剂型：注射剂
3、规格：250mg
4、适应症：注射用比伐芦定用作抗凝剂。治疗中高风险急性冠状动脉综合征（ACS）（不稳定型心绞痛/非 ST 段升高型心肌梗
死（UA/NSTEMI）且正接受早期侵入性治疗的患者，以及正在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。注射用比伐芦定拟与阿司匹
林联合使用。此外，可联合 P2Y12 拮抗剂使用（例如氯吡格雷或噻氯匹定）。
二、药品相关的其他情况
2019年 1月，公司获得国家药品监督管理局批准签发的注射用比伐芦定《药品注册批件》；2019 年 5 月，公司收到海南省药品
监督管理局颁发的《药品 GMP证书》,原料药比伐芦定获得 GMP认证；2019 年 6月，公司向原研注射用比伐芦定上市许可持有人和专
利持有人发起专利挑战并成功；2019年 10月，公司的注射用比伐芦定 ANDA 获得美国食品和药品监督管理局（FDA）最终批准，2020
年在美国实现上市销售；2022年 12月，注射用比伐芦定通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；2024 年 2
月，注射用比伐芦定获得沙特阿拉伯 SFDA核准签发的注册批件。
三、对公司的影响及风险提示
本次注射用比伐芦定获得澳大利亚药物管理局签发的上市许可，表明公司注射用比伐芦定具备了在澳大利亚进行销售的资质。对
公司拓展海外市场、提升公司业绩带来积极的影响。由于药品出口业务容易受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争
等因素的影响，上述产品在澳大利亚市场销售的时间、市场规模、后续拓展进度具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意防范
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/ac5853f0-a5e6-4955-9694-6b0adf371b68.PDF
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2025-05-06 17:12│*ST双成（002693）：双成药业关于参加2024年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日的公告
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*ST双成（002693）：双成药业关于参加2024年度海南辖区上市公司业绩说明会暨投资者集体接待日的公告。公告详情请查看附
件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/764a1c4d-b9de-455c-9d1b-fe911004bfeb.PDF
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2025-04-29 02:07│双成药业（002693）：双成药业关于2024年度利润分配的公告
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特别提示：
1、公司2024年度利润分配预案：不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
2、本次利润分配预案尚需提交公司2024年年度股东会审议。
3、本次利润分配预案不触及《深圳证券交易所股票上市规则》第9.8.1条规定的可能被实施其他风险警示情形。
一、审议程序
海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2025年4月27日召开第五届董事会第十八次会议、第五届监事会第十七次会
议，审议通过了《关于2024年度利润分配的议案》，公司拟定2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增
股本。本议案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。
二、利润分配方案的基本情况
经上会会计师事务所（特殊普通合伙）【上会师报字(2025)第0995号】审计报告确认，2024年实现归属于上市公司股东的净利润
为-78,304,737.20元，其中母公司实现净利润-47,919,019.23元。截至2024年12月31日，合并报表未分配利润为-425,264,019.31元
，母公司未分配利润为-196,687,670.67元。
公司拟定2024年度利润分配预案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。原因如下：鉴于公司2024年度合并报表的
未分配利润为负的情况，同时考虑满足公司未来经营和发展所需资金的需要，保证各项目的顺利开展，兼顾公司长期可持续发展和全
体股东的整体利益，因此董事会提议：公司2024年度拟不进行利润分配也不以资本公积金转增股本。
上述利润分配预案合法合规，符合公司在招股说明书和其他公开披露文件中做出的承诺、公司章程规定的分配政策以及股东回报
计划。
三、现金分红方案的具体情况
（一）公司2024年度不进行利润分配不触及其他风险警示情形，相关数据及指标如下表：
项目 本年度 上年度 上上年度
现金分红总额（元） 0 0 0
回购注销总额（元） 0 0 03
归属于上市公司股东的净利润 -78,304,737.20 -50,741,578.37 9,012,396.69
（元）
合并报表本年度末累计未分配利 -425,264,019.31
润（元）
母公司报表本年度末累计未分配 -196,687,670.67
利润（元）
上市是否满三个完整会计年度 是
最近三个会计年度累计现金分红 0
总额（元）
最近三个会计年度累计回购注销 0
总额（元）
最近三个会计年度平均净利润 -40,011,306.29
（元）
最近三个会计年度累计现金分红 0
及回购注销总额（元）
是否触及《股票上市规则》第 否
9.8.1条第（九）项规定的可能被
实施其他风险警
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