公司公告☆ ◇002755 奥赛康 更新日期：2024-12-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2024-10-31 00:00 │奥赛康（002755）：董事会决议公告 │
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│2024-10-31 00:00 │奥赛康（002755）：2024年三季度报告 │
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│2024-10-31 00:00 │奥赛康（002755）：监事会决议公告 │
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│2024-10-29 17:37 │奥赛康（002755）：关于子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书的公告 │
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│2024-10-09 00:00 │奥赛康（002755）：关于对控股子公司增资的公告 │
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│2024-10-09 00:00 │奥赛康（002755）：第六届董事会第十五次会议决议公告 │
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│2024-08-30 00:00 │奥赛康（002755）：半年报董事会决议公告 │
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│2024-08-30 00:00 │奥赛康（002755）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2024-08-30 00:00 │奥赛康（002755）：2024年半年度财务报告 │
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│2024-08-30 00:00 │奥赛康（002755）：2024年半年度报告 │
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2024-10-31 00:00│奥赛康（002755）：董事会决议公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十六次会议于 2024 年 10 月 20 日以电子邮件、专人送达
的方式通知各位董事，会议于 2024 年10 月 30 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 2218 会议室召开。本
次会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称
“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章
程》的相关规定。
会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议：
一、审议通过《关于公司 2024年第三季度报告的议案》
表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。
该议案已经公司审计委员会审议通过，议案内容详见同日发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2024 年第三季度报告》
。
备查文件：
《公司第六届董事会第十六次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/86c819a0-b746-4426-86ba-02e02ff9ff8d.PDF
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2024-10-31 00:00│奥赛康（002755）：2024年三季度报告
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奥赛康（002755）：2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/66b9a46c-4530-4b14-a8db-3e5c94c5c670.PDF
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2024-10-31 00:00│奥赛康（002755）：监事会决议公告
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奥赛康（002755）：监事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-31/6ee9a164-1f53-4fb6-aeb9-bc25f0e245cd.PDF
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2024-10-29 17:37│奥赛康（002755）：关于子公司马来酸奈拉替尼片获得药品注册证书的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
项目名称：马来酸奈拉替尼片
剂型：片剂
规格：40mg （按 C30H29ClN6O3 计）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司
药品批准文号：国药准字 H20249180
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品相关情况
马来酸奈拉替尼 (neratinib maleate) 是由美国辉瑞公司研制并于 2011 年授权 Puma Biotechnology 公司开发的一种表皮生
长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，于 2017 年 7 月获得美国 FDA 批准上市，系 FDA 批准的首个也是唯一一个应用于早期 HER2 乳腺
癌患者的扩展辅助治疗药物。国家药品监督管理局于 2020 年4 月批准马来酸奈拉替尼片进口上市，商品名为贺俪安?，NERLYNX?，
规格为40mg，适用于人类表皮生长因子受体 2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治
疗。
乳腺癌居全球恶性肿瘤发病率第一位，是女性恶性肿瘤患者死亡的主要原因，也是中国女性发病率最高的癌症。奈拉替尼作为全
球首个乳腺癌强化辅助口服治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。早期乳腺癌中 HER2+患者约占20~30%，复发风险较高。早期
乳腺癌强化辅助治疗的临床研究显示，奈拉替尼能够显著降低 HER2+早期乳腺癌患者的复发风险，其中 HR+患者中国亚组分析则显示
中国人群获益更明显。另外，奈拉替尼具有可透过血脑屏障的特性，可以显著降低中枢神经系统复发转移的风险。
PDB 数据库显示，马来酸奈拉替尼片 2023 年度样本医院销售额约 1.14 亿元，销售市场前景广阔。
三、对公司的影响
根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。马来酸奈拉替尼片的上市，将进一步充实公司抗肿瘤
领域的产品组合、增强公司在乳腺癌治疗领域的产品竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
四、风险提示
公司在取得马来酸奈拉替尼片《药品注册证书》后，可生产该药品并上市销售，产品未来的销售情况因受市场环境变化等因素的
影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/9420e100-3d66-4bfd-ad2f-7e1264790f8e.PDF
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2024-10-09 00:00│奥赛康（002755）：关于对控股子公司增资的公告
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奥赛康（002755）：关于对控股子公司增资的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-08/dced40a6-aa7d-4829-93f7-5b5e1df7d213.PDF
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2024-10-09 00:00│奥赛康（002755）：第六届董事会第十五次会议决议公告
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奥赛康（002755）：第六届董事会第十五次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-08/86bcf707-44e5-4b1c-b3eb-715495d489de.PDF
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2024-08-30 00:00│奥赛康（002755）：半年报董事会决议公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十四次会议于 2024 年 8 月 19 日以电子邮件、专人送达
的方式通知各位董事，会议于 2024 年 8月 29 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。本次
会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“
《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程
》的相关规定。
会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议：
一、审议通过《关于公司 2024年半年度报告全文及摘要的议案》
表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。
本议案已经董事会审计委员会审议通过。议案内容详见同日发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《2024 年半年度报告》
及《2024 年半年度报告摘要》。备查文件：
《第六届董事会第十四次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-30/1c602d00-b7cf-4376-a667-def124b94ebc.PDF
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2024-08-30 00:00│奥赛康（002755）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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奥赛康（002755）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-30/401eaac2-2565-4446-8cc4-8a141f47d78a.PDF
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2024-08-30 00:00│奥赛康（002755）：2024年半年度财务报告
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奥赛康（002755）：2024年半年度财务报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/1b532b4d-6ba6-4215-88d9-cc538553e3c1.PDF
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2024-08-30 00:00│奥赛康（002755）：2024年半年度报告
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奥赛康（002755）：2024年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/4b89b164-23a2-48b7-9213-a3390641eceb.PDF
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2024-08-30 00:00│奥赛康（002755）：2024年半年度报告摘要
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奥赛康（002755）：2024年半年度报告摘要。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-29/14cd33d7-cb55-42b5-ad5d-b068647236d6.PDF
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2024-08-30 00:00│奥赛康（002755）：半年报监事会决议公告
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奥赛康（002755）：半年报监事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-30/2bc94159-c764-4072-810f-cca9b240f06d.PDF
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2024-08-13 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司利厄替尼片上市许可申请获受理的公告
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奥赛康（002755）：关于子公司利厄替尼片上市许可申请获受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-13/9fa811ab-5962-467c-b343-a4b4a5db7a96.PDF
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2024-07-13 00:00│奥赛康（002755）：2024年半年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日
2、业绩预告情况：预计净利润为正值且扭亏为盈
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股东的 盈利：6,600 万元—8,500 万元 亏损：15,845.23 万元
净利润
扣除非经常性损益后的 盈利：4,500 万元—5,800 万元 亏损：18,354.43 万元
净利润
基本每股收益 盈利：0.07 元/股—0.09 元/股 亏损：0.17 元/股
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所预审计。公司已就业绩预告有关事项与会计师事务所
进行了预沟通，公司与会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在分歧。
三、业绩变动原因说明
1、营业收入增加：公司抗感染类、慢性病类产品销售增速较快，公司营业收入实现同比增长，盈利能力进一步提升。
2、研发费用减少：公司持续进行研发项目的分析评估与优化，聚焦推进重点优势品种的研发。公司部分新药已完成研发投入较
大的关键性临床研发阶段，本报告期内相关项目无需继续进行大规模研发投入，因此研发费用同比减少。
3、成本费用控制成效显著：公司不断加强成本管理，优化各类费用开支，减少生产成本、销售费用和管理费用的支出，成本费
用控制成效显著。
四、其他相关说明及风险提示
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据以公司披露的2024 年半年度报告为准。敬请广大投资者谨慎决策
，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-07-12/7bde3b75-6216-4bf6-af28-a41cddfb550b.PDF
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2024-07-02 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司注射用福沙匹坦双葡甲胺获得药品注册证书的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
项目名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺
剂型：注射剂
规格：150 mg（按 C23H22F7N4O6P 计）
注册分类：化学药品 3 类
上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司
药品批准文号：国药准字 H20244156
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品的其他相关情况
福沙匹坦是阿瑞匹坦的前体药，其止吐作用来自于阿瑞匹坦。福沙匹坦静脉给药后可在 30 分钟内转化为阿瑞匹坦，后者通过选
择性阻断神经激肽-1（NK-1）受体，从而抑制化疗药物所致呕吐，主要适用于预防初次和重复使用中、高度致吐性抗肿瘤化疗药物引
起的急性和迟发性恶心和呕吐。注射用福沙匹坦双葡甲胺由默克公司研发，于 2008 年在美国和欧洲上市，目前暂未进入中国。子公
司于2022 年 8 月完成注射用福沙匹坦双葡甲胺工艺验证、临床 I 期和 III 期研究提交生产注册申请，近日获批取得《药品注册证
书》。
恶心呕吐是抗肿瘤化疗应用过程中最常见的不良反应之一，称为化疗相关性恶心呕吐（CINV）。阿瑞匹坦是第一个用于 CINV止
吐的 NK-1 受体拮抗剂，为国内外权威指南预防高致吐性化疗相关性恶心呕吐的一线推荐用药。在MASCC/ESMO 指南中，阿瑞匹坦或
福沙匹坦联合 5-HT3 拮抗剂、地塞米松，已成为预防高度致吐性抗肿瘤化疗药物引起的急性和延迟性 CINV 的标准方案。PDB 数据
库显示 150 mg 规格注射用福沙匹坦双葡甲胺 2021-2023 年中国样本医院年销售额均逾 5 亿元。
三、对公司的影响
根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市后，将进一步丰富
公司抗肿瘤产品组群，有利于提升公司在该领域的市场竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
四、风险提示
公司在取得注射用福沙匹坦双葡甲胺《药品注册证书》后，可生产该药品并上市销售，产品未来的销售情况因受市场环境变化等
因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-07-01/46e41901-23dd-4c93-a4e4-196bfd656e6d.PDF
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2024-05-30 00:00│奥赛康（002755）：关于奥赛康2023年年度股东大会的法律意见书
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奥赛康（002755）：关于奥赛康2023年年度股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-05-30/2a175213-1268-4fc6-bb0c-9dd83d129c5f.PDF
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2024-05-30 00:00│奥赛康（002755）：2023年年度股东大会决议公告
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奥赛康（002755）：2023年年度股东大会决议公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-05-29/8bc08ec7-8fd2-45df-8ac3-940fa70fff99.PDF
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2024-05-10 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司注射用硫酸艾沙康唑获得药品注册证书的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
项目名称：注射用硫酸艾沙康唑
剂型：注射剂
规格：0.2g（按 C22H17F2N5OS 计）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司
药品批准文号：国药准字 H20243631
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品的其他相关情况
艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，通过抑制细胞色素 P-450 依赖酶羊毛甾醇 14-α-脱甲基酶达到抑制真菌细胞膜
关键组分麦角甾醇的合成，主要适应症为成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗。艾沙康唑由 Basilea开发，最早于 2015 年
3 月获得 FDA 批准，用于治疗侵袭性毛霉病和曲霉病。
毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。一旦被感
染，真菌可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。在 2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中，硫酸
艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗，为成人侵袭性毛霉病患者和成人侵袭性曲霉病患者带来了新的治疗选择。
2022 年 6 月，美国辉瑞公司的注射用硫酸艾沙康唑在中国上市，已进入国家医保目录。公司注射用硫酸艾沙康唑于近日获批首
仿上市，将进一步丰富公司抗耐药菌感染产品组群。PDB 数据库显示，注射用硫酸艾沙康唑在中国样本医院总销售额快速提升，2023
年销售额超过 6700 万元，呈现良好的增长趋势。
三、对公司的影响
根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。注射用硫酸艾沙康唑国内首仿获批上市，将填补市场
上该类药品的临床用药短缺，提升公司在抗真菌产品领域的竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
四、风险提示
公司在取得注射用硫酸艾沙康唑《药品注册证书》后，可生产该药品并上市销售，产品未来的销售情况因受市场环境变化等因素
的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-05-09/c7c1729e-f1f1-45e9-bb98-d83b2f4509dd.PDF
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2024-04-29 10:00│奥赛康（002755）：关于公司2023年度拟不进行利润分配的专项说明公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 4 月 26 日召开了第六届董事会第十三次会议和第六届监事会
第十一次会议，会议审议通过了《关于公司2023 年度利润分配预案的议案》，该议案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议。现
将相关情况公告如下：
一、2023 年度利润分配预案的具体内容
经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2023 年度公司合并实现归属于母公司股东的净利润-148,529,759.12元，母公司实
现净利润7,033,411.19元，母公司2023年度按规定计提 10%的法定盈余公积金 703,341.12 元，截至 2023 年 12 月 31 日合并报表
未分配利润 1,580,078,719.79 元，母公司未分配利润 149,482,529.37 元。
公司董事会研究决定 2023年度的利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
二、2023 年度拟不进行利润分配的原因
根据《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》、《公司章程》等相关规定，基于公司 2023 年度净利润为负数的情
况，且结合宏观经济环境、行业现状、公司发展战略及资金需求，为保障公司长远发展，更好地维护全体股东的长远利益，故公司 2
023 年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
三、未分配利润的用途和计划
公司留存未分配利润将全部用于公司经营发展，支持公司日常经营、研发项目推进、项目建设及流动资金需要等，保障公司生产
经营和稳定发展。
公司 2023 年度不进行利润分配的预案充分考虑了公司实际情况、战略规划和发展预期，符合公司全体股东的长远利益。公司将
严格按照《公司法》《证券法》《公司章程》和监管部门的要求，从有利于公司发展和投资者回报的角度出发，综合考虑与利润分配
相关的各种因素，致力于为股东创造长期的投资价值。
四、公司履行的决策程序
1、董事会意见：
公司第六届董事会第十三次会议以 9 票同意、0 票反对、0 票弃权，审议通过了《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》
。
董事会认为：公司 2023 年度利润分配预案是基于公司 2023 年度经营情况和财务状况，并结合《公司章程》规定以及公司的发
展规划而拟定的方案，该利润分配预案有利于保障公司长远发展、能够更好的维护全体股东的长远利益，符合《公司法》《上市公司
监管指引第 3 号——上市公司现金分红》《公司章程》等相关规定，同意《关于公司 2023 年度利润分配预案的议案》，并同意将
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