公司公告☆ ◇002755 奥赛康 更新日期：2025-06-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐
│2025-06-23 17:02 │奥赛康（002755）：关于利厄替尼片III期临床研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发布的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-22 16:27 │奥赛康（002755）：关于子公司甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-06-10 00:00 │奥赛康（002755）：2024年年度权益分派实施公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-30 00:00 │奥赛康（002755）：2024年年度股东大会决议公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-30 00:00 │奥赛康（002755）：2024年年度股东大会的法律意见书 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-07 19:01 │奥赛康（002755）：持股5%以上股东减持计划期限届满暨实施结果的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-05-07 19:01 │奥赛康（002755）：持股5%以上股东减持计划期限届满暨股份变动触及1%的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-04-27 15:46 │奥赛康（002755）：关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的公告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-04-27 15:46 │奥赛康（002755）：2024年年度报告 │
├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤
│2025-04-27 15:46 │奥赛康（002755）：2024年年度报告摘要 │
└─────────┴──────────────────────────────────────────────┘
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-23 17:02│奥赛康（002755）：关于利厄替尼片III期临床研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》发布的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）一类创新药利厄替尼片（奥壹新?）近日在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼
吸病学》（IF:32.8）发布该产品的 III 期临床研究结果。利厄替尼片是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI
），用于具有 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线、二线治疗。相关情况如下：
一、临床研究相关情况
（一）研究背景
此次发表的临床研究由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者，共有 56 家中国临床中心参与，是一项多中心、随
机、双盲、阳性对照的 III期临床研究，旨在比较利厄替尼与吉非替尼用于一线治疗具有 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性 NSCLC
患者的疗效和安全性。符合条件的患者年龄在 18周岁及以上，经组织学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌，且确认存在EGFR
外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变。患者按 1:1 随机分组，试验组接受口服利厄替尼（每天二次，每次 80mg），对照
组接受口服吉非替尼（每天一次，每次 250mg）治疗，直至疾病进展或达到退出标准。主要研究终点是独立审评委员会（IRC）评估
的无进展生存期（PFS）。
（二）研究分析
有效性分析
自 2021 年 6 月 30 日至 2022 年 9 月 22 日，共有 595 例患者参与筛选，其中337 例患者随机分配至利厄替尼组（N=168）
或吉非替尼组（N=169），所有 337例患者均纳入全分析集。
经 IRC（独立影像评审委员会）评估，利厄替尼组中位 PFS 为 20.7 个月，显著优于对照组吉非替尼组（9.7 个月）。HR 值为
0.44（P<0.0001），HR 值为同类药物已披露的临床数据中最低（HR 值越低获益越高）。与对照组相比，利厄替尼可有效降低疾病
进展或死亡风险 56%。
各亚组分析结果显示，利厄替尼组较吉非替尼组均有显著获益，无论其年龄、性别、吸烟史、ECOG PS 评分、EGFR 突变类型以
及脑转移情况等。
脑转移是 EGFR 突变 NSCLC 患者较常见的转移部位之一。因转移部位的特殊性，伴脑转移晚期 NSCLC 是临床治疗的难点和痛点
。本临床试验中，在具有可测量的中枢神经系统（CNS）转移病灶人群中，利厄替尼组中位 CNS PFS 为20.7 个月，显著高于对照组
吉非替尼组（7.1 个月）。HR 值为 0.28（P=0.014），中位 CNS PFS 的 HR 数值同样为同类药物相同临床研究中最低（HR 值越低
获益越高），与对照组相比，利厄替尼可有效降低颅内进展或死亡风险 72%。
安全性分析
利厄替尼整体安全性良好，研究中未观察到新的安全性信号。利厄替尼常见不良反应为腹泻和皮疹，大多为 1-2 级。患者剂量
中断或调整比例较低，能够持续接受治疗，永久停药发生率为 2%，发生率是同类药物相同临床研究中最低的。此外，与同类国产药
物相比，利厄替尼的肝毒性较低，ALT 升高和 AST 升高的发生率分别为 16%和 18%。
二、对公司的影响
奥壹新?（通用名：利厄替尼片）在 EGFR 敏感突变阳性晚期 NSCLC 一线治疗的患者中展现出了显著的疗效和安全性，脑转移疗
效突出。其一线治疗研究结果在《柳叶刀·呼吸病学》上发表，不仅体现了国际权威医学期刊对中国高质量创新药临床研究成果的认
可，也标志着中国自主研发的第三代 EGFR TKI 在晚期非小细胞肺癌治疗领域取得了新的突破。
三、风险提示
产品未来的销售情况因受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-24/662e39ba-e5fe-442d-9a02-81e46dad69fd.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-22 16:27│奥赛康（002755）：关于子公司甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
项目名称：甲氨蝶呤注射液
剂型：注射剂
规格：（1）10ml：1g；（2）20ml：0.5g
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：江苏奥赛康药业有限公司
药品批准文号：国药准字 H20254578、国药准字 H20254577
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册
证书。
二、药品相关情况
甲氨蝶呤是一种二氢叶酸还原酶抑制剂类药物，可干扰 DNA 合成、修复和细胞复制，具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳
腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，大剂量单独应用或与其它化疗药物联合应用治
疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌，以及用于银屑病化疗。
甲氨蝶呤注射液的原料药由子公司南京海润医药有限公司生产，该原料药已于 2025 年 5 月获得了上市申请批准通知书。
甲氨蝶呤注射液受到国内外众多指南及专家共识的推荐。PDB数据库显示，甲氨蝶呤注射液在样本医院近五年的年均销售额约 1.
4亿元，销售市场前景广阔。
三、对公司的影响
根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。甲氨蝶呤注射液获批上市，将进一步丰富公司抗肿瘤
产品组群，增强公司在该领域的竞争力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
四、风险提示
公司在取得甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》后，可生产该药品并上市销售，产品未来的销售情况因受市场环境变化等因素的影
响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-22/6e58bb4f-dbf4-4891-8765-69d4e697de38.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-06-10 00:00│奥赛康（002755）：2024年年度权益分派实施公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）2024 年年度权益分派方案已获 2025 年 5 月 29 日召开的 2024 年年度股
东大会审议通过。现将权益分派事宜公告如下：
一、股东大会审议通过权益分派方案情况
1、2025 年 5 月 29 日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）2024 年年度股东大会审议通过了《关于公司 202
4 年度利润分配预案的议案》，同意以公司总股本 928,160,351 股为基数，向全体股东按每 10 股派发现金红利人民币 1.20 元（
含税），共计派发现金红利总额 111,379,242.12 元（含税），不进行资本公积金转增股本，不送红股。自利润分配预案公布后至实
施利润分配方案的股权登记日期间，如公司总股本由于可转债转股、股份回购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因发生变动
，按照“现金分红总金额固定不变”的原则对分配比例进行调整。
2、自分配方案披露至实施期间，公司股本总额未发生变化。
3、公司本次实施的权益分派方案与公司 2024 年年度股东大会审议通过的分配方案一致。
4、本次实施权益分派方案距离 2024 年年度股东大会审议通过的时间未超过两个月。
二、本次实施的权益分派方案
本公司 2024 年年度权益分派方案为：以公司现有总股本 928,160,351 股为基数，向全体股东每 10 股派 1.200000 元人民币
现金（含税；扣税后，通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构（含 QFII、RQFII）以及持有首发前限售股的个人和证券投
资基金每 10 股派 1.080000 元；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收，本公
司暂不扣缴个人所得税，待个人转让股票时，根据其持股期限计算应纳税额【注】；持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流
通股的证券投资基金所涉红利税，对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收，对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收
）。
【注：根据先进先出的原则，以投资者证券账户为单位计算持股期限，持股1 个月（含 1 个月）以内，每 10 股补缴税款 0.24
0000 元；持股 1 个月以上至 1年（含 1 年）的，每 10 股补缴税款 0.120000 元；持股超过 1 年的，不需补缴税款。】
三、股权登记日与除权除息日
本次权益分派股权登记日为：2025 年 6 月 13 日，除权除息日为：2025 年 6 月16 日。
四、权益分派对象
本次权益分派对象为：截止 2025 年 6 月 13 日下午深圳证券交易所收市后，在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司（
以下简称“中国结算深圳分公司”）登记在册的本公司全体股东。
五、权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A 股股东现金红利将于 2025 年6 月 16 日通过股东托管证券公司（或其他托管
机构）直接划入其资金账户。
2、以下 A 股股东的现金红利由本公司自行派发：
序号 股东账号 股东名称
1 08*****029 南京奥赛康投资管理有限公司
2 08*****025 江苏苏洋投资实业有限公司
3 08*****375 中亿伟业控股有限公司
4 08*****374 伟瑞发展有限公司
5 08*****030 南京海济投资管理有限公司
在权益分派业务申请期间（申请日：2025 年 6 月 6 日至登记日：2025 年 6 月 13日），如因自派股东证券账户内股份减少而
导致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的，一切法律责任与后果由我公司自行承担。
六、咨询机构
咨询地址：南京江宁科学园科建路 699 号A 楼证券事务部
咨询电话：025-52292222
传真电话：025-52169333
七、备查文件
1、《公司第七届董事会第二次会议决议》；
2、《公司 2024 年年度股东大会决议》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-09/c421ac05-fd07-4d8e-ae1d-10d9844b7d53.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-30 00:00│奥赛康（002755）：2024年年度股东大会决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年年度股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-29/587758cd-fce7-4b92-8f3b-70f67dbf7c0c.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-30 00:00│奥赛康（002755）：2024年年度股东大会的法律意见书
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年年度股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-30/5f55b0f2-ece1-40c8-8126-a184c16681c8.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-07 19:01│奥赛康（002755）：持股5%以上股东减持计划期限届满暨实施结果的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
持股 5%以上的股东江苏苏洋投资实业有限公司保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2025 年 1 月 9 日披露了《关于持股 5%以上股东减持计划的预披露公
告》（公告编号：2025-002），公司股东江苏苏洋投资实业有限公司（以下简称“苏洋投资”）计划于 2025 年 2 月7 日至 2025
年 5 月 6 日以集中竞价和大宗交易方式减持本公司股份不超过13,922,400 股，不超过本公司总股本的 1.50%。
2025 年 5 月 6 日，公司收到苏洋投资出具的《股份减持计划期限届满的告知函》，截至 2025 年 5 月 6 日，苏洋投资本次
减持计划已期限届满，通过集中竞价和大宗交易方式累计减持本公司股份 13,922,285股，占本公司总股本的 1.50%。
本次股份变动后，苏洋投资持有本公司股份 124,415,362 股，占本公司总股本的 13.40%。现将有关情况公告如下：
一、 股东减持情况
1、 减持股份来源：苏洋投资参与本公司 2019 年重大资产置换及发行股份购买资产暨关联交易取得本公司非公开发行股份。具
体情况详见公司于 2019 年1 月 18 日在《证券时报》《证券日报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的《重大资产置换
及发行股份购买资产暨关联交易实施情况暨新增股份上市公告书》。
2、 本次减持情况
股东名称 减持方式 减持 减持均价 减持股数 减持比例
期间 （元/股） （股） （%）
江苏苏洋投资 集中竞价 2025/2/7-2025/2/28 13.39 9,281,485 1.00%
实业有限公司 交易
大宗交易 2025/2/27-2025/3/7 13.42 4,640,800 0.50%
合 计 - 13,922,285 1.50%
3、本次减持前后持股情况
股东 股份性质 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份
名称 股数 占总股本 股数 占总股本
（股） 比例 （股） 比例
（%） （%）
江苏苏洋投资 合计持有股份 138,337,647 14.90% 124,415,362 13.40%
实业有限公司 其中： 138,337,647 14.90% 124,415,362 13.40%
无限售条件股份
有限售条件股份 0 0 0 0
二、 其他相关说明
1、本次减持股份事项符合《证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号
——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》等相关法律、行政法规及规范性文件的规定。
2、本次减持股份已按照相关规定进行了预披露，本次减持情况与此前已披露的减持计划一致，未违反苏洋投资此前披露的相关
意向、承诺。
3、苏洋投资不属于公司控股股东、实际控制人，本次减持计划的实施不会导致公司控制权发生变化。
三、 备查文件
苏洋投资出具的《股份减持计划期限届满的告知函》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-08/3e957789-ecc8-4ad1-9581-caaabf15ecc3.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-05-07 19:01│奥赛康（002755）：持股5%以上股东减持计划期限届满暨股份变动触及1%的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：持股5%以上股东减持计划期限届满暨股份变动触及1%的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/bc21e207-9a98-4ef3-a3d4-befe254c7bc9.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:46│奥赛康（002755）：关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票相关事宜的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/f46e6a99-e918-4565-90f3-7995e4d24184.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:46│奥赛康（002755）：2024年年度报告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/f46427c3-264b-46c3-9673-5ef7f5ecd6a1.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:46│奥赛康（002755）：2024年年度报告摘要
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年年度报告摘要。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/4299539c-b84c-4418-b90f-1d905c845db7.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:46│奥赛康（002755）：董事会决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：董事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/15cf11b7-e2f3-4981-9096-d60901729487.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:45│奥赛康（002755）：监事会决议公告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：监事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/4e74dabf-9330-4b2f-b638-0b9be6525ad7.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:45│奥赛康（002755）：2025年一季度报告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2025年一季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/88738319-af9c-4737-8195-11d867048868.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：年度股东大会通知
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：年度股东大会通知。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/45354baa-b75c-4369-bda0-6dbd7996b4fe.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：2024年度独立董事述职报告（李地）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年度独立董事述职报告（李地）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/3177444d-5cd5-48ba-906f-3933c4ed8f25.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：2024年度独立董事述职报告（刘剑文）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年度独立董事述职报告（刘剑文）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/d2097747-2053-492c-9fd5-febfe915b2da.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：2024年度独立董事述职报告（吴晓明）
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年度独立董事述职报告（吴晓明）。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/432b54bb-1e1c-423f-9943-fdece7bc77d7.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：年度关联方资金占用专项审计报告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：年度关联方资金占用专项审计报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/2f368c97-7502-4aec-9986-9003bd05337a.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：内部控制审计报告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：内部控制审计报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/7bdff7a6-d773-4f95-89ee-cbb919b1baf7.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:44│奥赛康（002755）：2024年年度审计报告
─────────┴────────────────────────────────────────────────
奥赛康（002755）：2024年年度审计报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/6118bb5e-7be9-43c6-8245-b26d75c4d360.PDF
─────────┬────────────────────────────────────────────────
2025-04-27 15:42│奥赛康（002755）：关于2024年度利润分配预案的公告
─────────┴─────────────────────────────────────────────
|