公司公告☆ ◇002755 奥赛康 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
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2024-04-09 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司在2024年AACR年会展示创新药ASKC202临床研究数据的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于 2024 年
4 月 8 日在美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会，以壁报形式首次公布了新型 cMET 抑
制剂 ASKC202 治疗晚期实体瘤的 I 期（ASKC202-001）剂量递增临床试验研究数据，相关情况如下：
一、壁报概要
摘要编号：CT118
标题：新型 cMET 抑制剂 ASKC202 治疗晚期实体瘤的 I 期剂量递增研究
内容概要：ASKC202-001 是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的 I 期临床研究，旨在评估 ASKC202 治疗晚期实体瘤的安
全性、耐受性和初步有效性。截止 2024 年 2 月 23 日，ASKC202 剂量递增试验入组患者均为既往经标准治疗失败或无标准治疗的
晚期实体瘤患者。在 16 例接受 ASKC202 单药治疗的受试者中 15 例均为非小细胞肺癌，1 例为肺肉瘤样癌，50%的受试者基线合并
脑转移。
安全性方面，ASKC202 耐受性良好，所有剂量组均无受试者出现剂量限制性毒性反应（DLT）。绝大部分治疗相关的不良事件为
1 或 2 级。
有效性方面，具有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的 14 例患者中，5 例（ORR 为 35.7%）获得部分缓解（PR）。患
者靶病灶较基线时的中位最佳百分比变化为-51.8%，3 例患者持续缓解时间≥6 个月。截止 2024 年 2 月 23日，仍有 4 例患者在
接受治疗。在 cMET 扩增或错义突变患者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为 62.5%（5/8）和 75.0%（6/8），1 例
cMET错义突变（p.S186L）患者颅内靶病灶较基线缩小 67%。
综上，ASKC202 具有良好的耐受性和安全性，同时表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号。ASKC202 剂量扩展试验正在进行中
，公司将进一步探索ASKC202 与公司在研的第三代 EGFR TKI 进行联合治疗临床试验。
二、对公司的影响
目前上市的高选择性 cMET 抑制剂均用于治疗 MET 14 外显子跳跃突变的非小细胞肺癌，尚没有药物获批用于治疗 cMET 扩增型
肿瘤患者。ASKC202 的开发将进一步完善公司抗肿瘤产品线，提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战略布局起到积极作用。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续
进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-04-09/8d620df1-35ae-40d2-8406-e1d8816403c9.PDF
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2024-03-05 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司注射用德拉沙星获得药品注册上市许可申请受理通知书的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到
国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的注射用德拉沙星上市许可申请《受理通知书》，相关情况如下：
一、药品基本情况
产品名称：注射用德拉沙星
登记事项：境内生产药品注册上市许可
注册分类：化学药品 3 类
受理号：CYHS2400746
规格：0.3g
申请人：江苏奥赛康药业有限公司
二、药品的其他相关情况
德拉沙星（delafloxacin）是新一代广谱氟喹诺酮抗菌素，用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）和社区获得性细菌性
肺炎（CABP）。德拉沙星分别于 2017 年、2019 年在美国及欧洲获批上市，该药品尚未在国内获批上市。公司对原研企业梅琳塔有
限责任公司申请的三篇中国制剂专利提起专利无效请求，并于 2021 年 10 月获得国家知识产权局判定专利无效的审查决定。
本公司于 2021 年 1 月获批开展该药物临床试验，目前已完成临床研究并首家提交药品上市注册申请，该申请于近日获得药监
局正式受理。该药物研发依托于公司难溶性药物注射剂技术平台，该技术平台已成功研发并首家上市泊沙康唑注射液及注射用伏立康
唑等系列产品。
德拉沙星是一种新型氟喹诺酮类广谱抗菌药，对革兰氏阳性菌（G+）含耐药菌 MRSA、以及革兰氏阴性菌（G-）均有明显的抗菌
作用，其差异化的分子结构使其在体内局部感染的酸性环境下，更容易透过生物膜进入细菌，发挥更强的抗菌作用。甲氧西林耐药金
黄色葡萄球菌（MRSA）是临床危害严重的（G+）耐药菌，与左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等相比，德拉沙星针对 MRSA 的活性是
上述其他喹诺酮抗菌剂的 32 倍，是达托霉素的 2 倍。肺炎支原体和肺炎链球菌是社区获得性肺炎最常见的两大类病原菌，德拉沙
星对大环内脂耐药的支原体活性强，对多药耐药的肺炎链球菌也有较高的抗菌活性，以上特点使德拉沙星对于社区获得性肺炎治疗显
示明显的临床价值。临床研究显示，德拉沙星对 QT 间期影响小，安全性好，适用人群更广。
三、对公司的影响
本产品目前尚无进口或国产品上市，公司首家提交药品上市注册申请，如能获批上市，将增加患者用药选择性、为临床提供有效
药物，并有望享有一定的市场独占期。
本公司在抗感染领域已经布局系列产品，该产品将进一步扩大公司在该领域的影响力，对公司长远发展产生积极作用。
四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获得国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后将转入国家药品监督管理
局药品审评中心进行审评审批，完成时间、审批结果均具有不确定性。公司将按有关规定及时对上述药品的后续进展情况履行信息披
露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-05/5dfc3196-a27c-4a97-a11e-6609f82c60db.PDF
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2024-02-06 00:00│奥赛康（002755）：第六届董事会第十二次会议决议公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十二次会议于 2024 年 1 月 30 日以电子邮件、专人送达
的方式通知各位董事，会议于 2024 年 2月 5 日以现场表决的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。本次
会议应到董事 9 人，实到董事 9 人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》（以下简称“
《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程
》的相关规定。
会议由董事长陈庆财先生主持，经与会董事认真审议，一致形成如下决议：
一、审议通过《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》
董事会经审议，同意公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进行委托理财。在上述额度内资金可滚动使用，期限
内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过审议额度，资金使用期限自董事会审议通过之日起不超
过 12 个月。
授权公司经营管理层具体实施上述理财事宜，授权期限自董事会审议通过之日起 12 个月内有效。
表决结果：9 票同意，0 票反对，0 票弃权。
具体内容详见公司同日发布于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的公告》。
备查文件：
《公司第六届董事会第十二次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-05/1e65f0fe-6804-422e-bbc7-39217baa2897.PDF
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2024-02-06 00:00│奥赛康（002755）：关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的公告
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特别提示：
1、投资种类：银行、证券公司、信托公司、基金管理公司等金融机构发行的低风险、流动性好的各类理财产品。
2、投资额度及期限：公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进行委托理财。在上述额度内资金可滚动使用，期
限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过审议额度，资金使用期限自董事会审议通过之日起不
超过 12 个月。
授权公司经营管理层具体实施上述理财事宜，授权期限自公司董事会审议通过之日起 12 个月内有效。
3、特别风险提示：金融市场受宏观经济环境影响较大，理财产品投资不排除因市场风险、政策风险、流动性风险、不可抗力风
险等风险因素而影响预期收益的可能性，敬请广大投资者注意投资风险。
一、使用闲置自有资金进行委托理财情况概述
北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2024 年 2 月 5 日召开第六届董事会第十二次会议和第六届监事会第十
次会议，审议通过了《关于公司使用闲置自有资金进行委托理财的议案》，同意公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资
金进行委托理财，在上述额度内资金可滚动使用，期限内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过
审议额度，资金使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。现将具体情况公告如下：
1、委托理财的目的
为了提高公司及子公司闲置资金使用效率、获得更好的财务性收益，在保证公司日常经营资金需求和资金安全的前提下，公司及
子公司拟使用闲置自有资金购买低风险的理财产品。
2、投资额度及期限
公司及子公司使用闲置自有资金不超过 12 亿元购买理财产品；在上述额度内，资金可以循环滚动使用，期限内任一时点的交易
金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过审议额度。资金使用期限自董事会审议通过之日起不超过12 个月。
3、委托理财的品种
公司将按照相关规定严格控制风险，对理财产品进行严格评估、筛选，购买银行、证券公司、信托公司、基金管理公司等金融机
构发行的低风险、流动性好的理财产品，产品品种不涉及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运
作》规定的证券投资与衍生品交易投资。
4、委托理财的资金来源
公司闲置自有资金。
5、实施方式
授权公司经营管理层具体实施上述理财事宜，授权期限自公司董事会审议通过之日起 12 个月内有效。
授权公司经营管理层在有效期内和额度范围内行使决策权，其权限包括但不限于选择合格的理财产品发行主体、确定理财金额、
选择理财产品、签署相关合同或协议等。由财务负责人监督，公司财务部负责具体组织实施。
6、与受托方的关联关系
公司与上述委托理财的受托方不存在关联关系，公司使用闲置自有资金进行委托理财不涉及关联交易。
二、审议程序
公司于 2024 年 2 月 5 日召开了公司第六届董事会第十二次会议、第六届监事会第十次会议，分别审议通过了《关于公司使用
闲置自有资金进行委托理财的议案》。
本次使用闲置自有资金进行委托理财不构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，在公司
董事会的审议权限范围之内，无需提交公司股东大会审议。
三、投资风险分析及风险控制措施
1、存在的风险
（1）虽经严格评估、筛选的理财产品属于低风险投资品种，但金融市场受宏观经济的影响较大，不排除此类投资会受到市场波
动的影响。
（2）公司将根据宏观经济形势以及金融市场的变化适时适量的介入，因此投资的实际收益无法预期。
（3）相关工作人员的操作和监控风险。
2、风险控制措施
（1）公司将严格遵守审慎投资原则，选择低风险投资品种。公司财务部相关人员将及时分析和跟踪进展情况，如评估发现存在
可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应措施，控制投资风险。
（2）公司内审部门需负责内部监督，定期对公司所投资的理财产品进行全面的风险检查。
（3）独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。
（4）公司将严格依据深圳证券交易所的相关规定，做好相关信息披露工作。
四、对公司的影响
1、公司使用闲置自有资金购买理财产品是在确保公司日常运营和资金安全的前提下实施，不影响公司日常资金正常周转需要，
不会影响公司主营业务的正常开展。
2、通过购买低风险、流动性好的理财产品，有利于提高公司流动资金的使用效率和收益，能获得一定的投资效益，提升公司整
体业绩水平。
五、董事会意见
董事会经审议，同意公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进行委托理财，在上述额度内资金可滚动使用，期限
内任一时点的交易金额（含前述投资的收益进行再投资的相关金额）不应超过审议额度，资金使用期限自董事会审议通过之日起不超
过 12 个月。
授权公司经营管理层具体实施上述理财事宜，授权期限自董事会审议通过之日起 12 个月内有效。
六、监事会意见
监事会经审议，认为：公司及子公司使用不超过人民币 12 亿元闲置自有资金进行委托理财，有利于提高资金使用效率，能够获
得一定的投资效益，不会影响公司的正常经营，符合公司和全体股东的利益，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东的利益的
情形。本次委托理财事项的审议和决策程序合法、合规，同意公司及子公司使用闲置自有资金进行委托理财。
七、备查文件
1、《公司第六届董事会第十二次会议决议》
2、《公司第六届监事会第十次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-05/f0c60bb4-1f13-4c52-a50d-a94e6a709865.PDF
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2024-02-06 00:00│奥赛康（002755）：第六届监事会第十次会议决议公告
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奥赛康（002755）：第六届监事会第十次会议决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-05/ce63d8f7-09bc-48fc-9aeb-9280560db49a.PDF
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2024-01-31 00:00│奥赛康（002755）：2023年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
（一）业绩预告期间：2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日。
（二）业绩预告情况：预计净利润为负值
项目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股东 亏损：14,000万元–20,000万元 亏损：22,582.54 万元
的净利润
扣除非经常性损益后 亏损：19,000万元–27,000万元 亏损：28,586.35 万元
的净利润
基本每股收益 亏损：0.15元/股–0.22元/股 亏损：0.24 元/股
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计。公司已就业绩预告有关事项与年报审计会计师
事务所进行了预沟通，公司与会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在分歧。
三、业绩变动原因说明
1、药品集中采购影响：公司有 5 款产品参加国家第七批药品集中采购，该批次集采自 2022 年 11 月起落地执行。由于公司重
点产品注射用奥美拉
唑钠未中选，导致公司 2023 年营业收入减少。
2、高比例研发投入：公司为实现可持续发展，提升核心竞争力，在营收下
降的情况下，2023 年继续保持高比例的研发投入。2023 年公司研发投入
金额占收入比例约 40%，其中费用化研发投入占收入比例约 30%，影响
了当期利润。
3、成本控制成效显著：公司进一步加强成本管理，通过一系列管理举措减少费用支出，因此 2023 年度亏损同比减少。
四、其他相关说明及风险提示
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据以公司披露的2023 年度报告为准。敬请广大投资者谨慎决策，注
意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-01-30/3a118d77-2fbb-4c57-980d-690af32cb485.PDF
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2024-01-30 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司南京海润医药有限公司（以下简称“子公司”）于近日收到国
家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药《化学原料药上市申请
批准通知书》，相关情况如下：
一、原料药登记信息
1、原料药名称：右兰索拉唑
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
申请人：南京海润医药有限公司
登记号：Y20220000054
注册标准编号：YBY70562023
审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品在关联制剂注射用右兰索拉唑（CXHS2200027）中使用。
2、原料药名称：艾曲泊帕乙醇胺
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
申请人：南京海润医药有限公司
登记号：Y20190021475
注册标准编号：YBY70382023
审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。
3、原料药名称：枸橼酸托瑞米芬
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
申请人：南京海润医药有限公司
登记号：Y20220000503
注册标准编号：YBY69982023
审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品注册申请。
二、药品相关情况
右兰索拉唑为兰索拉唑的 R-异构体，属于质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞酸生成部位的 H+-K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌
，是兰索拉唑的主要活性成分。与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性，从而可以发挥更强、更持
久的抑酸作用。右兰索拉唑注射剂为 2 类新药，于近日获批上市，规格为：15mg，适应症为：口服疗法不适用的伴有出血的胃、十
二指肠溃疡。
艾曲泊帕乙醇胺是一种非肽类小分子口服TPO受体激动剂，是首个治疗ITP的口服药物，给药更加方便，患者依从性高；明显降低
出血率，维持ITP患者的血小板计数，减少输血。同时，艾曲泊帕与内源性TPO不会形成竞争性抑制作用，有可能共同提升血小板计数
，临床用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。艾曲泊帕乙醇胺片已被列入了国家《第三批鼓励仿制药品目录》
。
枸橼酸托瑞米芬是一种非类固醇三苯乙烯衍生物，可与雌激素受体结合从而阻止癌细胞的增殖，选择雌激素受体调节剂等内分泌
治疗药物已成为乳腺癌治疗的重要手段。托瑞米芬可有效调节患者机体内源性雌激素水平，明显降低患者乳腺增生疼痛，提高患者生
活质量，与传统药物相比有较大优势。
三、对公司的影响
公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺、枸橼酸托瑞米芬三款原料药取得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合
国家相关药品审评技术标准，待通过 GMP 符合性检查后可生产销售。
公司注射用右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺片、枸橼酸托瑞米芬片已于 2024年 1 月分别获批上市，本次三款原料药获批上市，将
增强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力，并提升公司成本优势及综合运营效率。
四、风险提示
由于医药产品的行业特点，该原料药的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在一
定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-01-30/7adfd4ef-de3d-4080-a51a-224285c4af9a.PDF
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2024-01-26 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司生物创新药ASKB589注册性临床III期研究完成中国首例患者给药的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的子公司 AskGene Limited（以下简称“AskGene”）自主开发的生物创新
药 ASKB589 用于一线晚期胃癌治疗的注册性临床 III 期研究已完成中国首例患者给药，相关情况公告如下：
一、关于 ASKB589注册性临床Ⅲ期研究
该研究是一项多中心、随机、双盲、标准治疗对照、优效设计的 III 期临床研究，计划于中国入组 780 例一线胃癌患者，旨在
评价 ASKB589 注射液或安慰剂联合 CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及 PD-1 抑制剂一线治疗 CLDN18.2 阳性、不可切除的局部晚期
、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌患者的有效性和安全性。该临床研究设置主要终点为独立中心评审委员会（IRC）评估的无
进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS），其他次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）及安全性指标
等。
二、关于 ASKB589相关情况
ASKB589 注射液是 AskGene 自主研发的、拥有国际自主知识产权的 ADCC增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体。AskGen
e 于 2024 年 1 月 18 日在美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（以下简称“2024 ASCO GI”）上以壁报形式公布 ASKB589 联合 C
APOX 及 PD-1 抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新 Ib/II 期研究成果，45 例有可测量病灶、至少有过一次治疗后肿瘤评估且 CLDN
18.2 阳性中高表达（≥40%&2+/3+）的 G/GEJ 腺癌受试者接受了 6mg/kg ASKB589 联合 CAPOX 及 PD-1 抑制剂治疗，经研究者评价
的肿瘤客观缓解率（ORR）为 80.0%，疾病控制率（DCR）为 100%，其中肿瘤部分缓解（PR）为 36 例，疾病稳定（SD）为 9 例。
截至本公告披露之日，ASKB589 已开展包括单药、联合化疗、联合化疗及PD-1 抑制剂的多项 I/II 期临床研究，已治疗超过 20
0 例胃癌患者。
三、对公司的影响
ASKB589 临床 III 期研究完成中国首例患者给药，标志着国际范围内首个针对胃癌及食管胃交界处腺癌患者一线治疗的三联疗
法（抗 CLDN 18.2 抗体联合化疗及 PD-1 抑制剂）的注册性临床研究全面启动。
截至本公告披露之日，国内外尚无同靶点药物获批上市。
四、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多，期间具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续
进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-01-26/011474e9-341f-43db-ac1f-f0091d04f7dc.PDF
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2024-01-23 00:00│奥赛康（002755）：关于子公司枸橼酸托瑞米芬片获得药品注册证书的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江苏奥赛康
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