公司公告☆ ◇002755 奥赛康 更新日期:2025-10-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-20 15:47 │奥赛康(002755):自愿披露创新药ASKB589在2025年ESMO年会公布临床研究数据的公告 │
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│2025-10-20 00:00 │奥赛康(002755):自愿披露创新药ASKC202在2025年ESMO年会公布临床研究数据的公告 │
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│2025-10-17 07:48 │奥赛康(002755):关于签署授权许可协议的公告 │
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│2025-10-17 07:48 │奥赛康(002755):第七届董事会第四次会议决议公告 │
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│2025-09-20 00:00 │奥赛康(002755):2025年第二次临时股东大会决议公告 │
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│2025-09-20 00:00 │奥赛康(002755):2025年第二次临时股东大会的法律意见书 │
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│2025-09-15 19:01 │奥赛康(002755):持股5%以上股东股份变动触及1%的公告 │
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│2025-09-02 17:07 │奥赛康(002755):关于子公司创新药ASKC202注册性临床III期研究完成首例患者给药的公告 │
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│2025-08-28 19:31 │奥赛康(002755):半年报董事会决议公告 │
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│2025-08-28 19:30 │奥赛康(002755):半年报监事会决议公告 │
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2025-10-20 15:47│奥赛康(002755):自愿披露创新药ASKB589在2025年ESMO年会公布临床研究数据的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司 ASKGENELIMITED于 2025年 10月 19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤
内科学会(ESMO)年会上,以壁报形式公布在研生物创新药 ASKB589(靶向 CLDN18.2单克隆抗体)联合 CAPOX及 PD-1抑制剂在晚期
胃癌一线治疗中的最新研究成果,相关情况如下:
一、壁报内容概要
标题:ASKB589联合 CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及 PD-1抑制剂一线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的 Ib/II 期临床研究
更新疗效数据(Updatedefficacy of ASKB589 plus CAPOX/PD-1 inhibitor in first - line metastatic G/GEJadenocarcinoma: P
hase Ib/II study)
编号:946P
展示时间:德国当地时间 2025年 10月 19日
主要研究者:沈琳,北京大学肿瘤医院该 Ib/II 期临床研究(NCT05632939)包括剂量递增及剂量扩展两部分,入组 CLDN18.2
阳性胃及食管胃交界处腺癌患者。研究旨在评估 ASKB589 联合CAPOX及 PD-1抑制剂在一线治疗局部晚期、复发性或转移性 G/GEJ患
者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性。
入组患者
研究共入组 62例 CLDN18.2阳性的一线 G/GEJ腺癌受试者。在剂量扩展阶段,53例受试者接受了 6mg/kg ASKB589联合 CAPOX及
PD-1抑制剂治疗,其中包括 47例 CLDN18.2中高表达 (≥40%&2+/3+)IV期 G/GEJ腺癌受试者。
有效性分析
剂量扩展研究中,CLDN18.2中高表达的 IV期 G/GEJ腺癌受试者确认的肿瘤客观缓解率 (cORR)为 76.1%,中位肿瘤缓解时长(mD
OR)为 13.9个月,疾病控制率 (DCR)为 100%。截止 2025年 8月 30日,受试者中位随访 26.71个月(范围:19.9-28.8),61.7%(29
/47)的受试者发生疾病进展或死亡,CLDN18.2中高表达的 IV 期 G/GEJ 腺癌受试者的中位无进展生存期(mPFS)为 12.45 个月(9
5%CI:7.92-19.25),中位总生存期(mOS)为 21.36个月(95%CI:15.87-25.00)。CLDN18.2 高表达的 IV 期 G/GEJ 腺癌受试者
,cORR为 81.8%,mPFS 和 mOS分别为 15.01个月(95%CI:9.56-19.25)和 22.34个月(95%CI:19.15-25.00)。
结论
ASKB589(靶向 CLDN18.2单克隆抗体)联合 CAPOX(奥沙利铂及卡培他滨)及 PD-1抑制剂一线治疗局部晚期、复发性或转移性
胃及食管胃交界处腺癌患者的 Ib/II 期临床研究,在更长时间随访中,继续表现出深度且持久的肿瘤缓解和疾病控制,并展现了明
确的生存获益,支持现有开展的 ASKB589联合化疗及 PD-1抑制剂的关键性临床 III期研究。
二、对公司的影响
本次在ESMO大会上披露的ASKB589三联疗法数据进一步证实了其显著且持久的抗肿瘤活性,并首次公布了其在晚期一线胃癌患者
中总生存期(OS)获益,积极的临床数据有助于增强公司产品的未来市场竞争力。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续
进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-21/1aab024b-3b2e-4f8e-ba9f-1267d8365220.PDF
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2025-10-20 00:00│奥赛康(002755):自愿披露创新药ASKC202在2025年ESMO年会公布临床研究数据的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的子公司江苏奥赛康药业有限公司于 2025年 10月 18日在德国柏林召开的
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,以壁报形式首次公布新型 cMET抑制剂 ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑
制剂(EGFR-TKI)治疗失败伴MET 扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的剂量递增及扩展临床试验研究数据,相关情况如
下:
一、壁报内容概要
标题:ASKC202联合利厄替尼用于既往 EGFR-TKI治疗后 EGFR敏感突变伴 MET扩增或蛋白过表达的晚期或转移性非小细胞肺癌的
治疗(ASKC202 plusLimertinib in EGFR-mutated advanced or metastatic NSCLC patients with METamplification or MET over
expression Following EGFR-TKI)
编号:1959P
展示时间:德国当地时间 2025年 10月 18日
主要研究者:周彩存,上海市东方医院
本研究是一项开放、多中心、剂量递增和剂量扩展的 I 期(Part2&4)临床研究,旨在评估 ASKC202联合利厄替尼治疗经 EGFR-
TKI治疗失败的 EGFR突变伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。截至 2025年 6月 17日,共计入
组 54例 EGFR-TKI治疗失败的受试者,其中 50例(94%)既往接受过第三代 EGFR-TKI治疗后进展,患者经 FISH或 IHC检测证实MET
扩增或过表达。剂量递增采用“3+3”设计,随后进行剂量扩展,优化并确定 II期推荐剂量(RP2D)。
临床研究结果显示,ASKC202联合利厄替尼在 EGFR-TKI耐药伴MET扩增/过表达的晚期 NSCLC中展现出明显的临床获益,RP2D确定
为 ASKC202 200mgQD联合利厄替尼 80mg BID治疗。在该方案下,客观缓解率(ORR)达到 68.8%,疾病控制率(DCR)达到 93.8%;
9个月的缓解持续(DoR)率达到 66.3%;中位无进展生存期(PFS)尚未达到。亚组分析提示在伴脑转移、EGFR Ex19del突变、MET G
CN≥10、MET过表达及既往化疗经治患者中均观察到更高的 ORR,其中基线存在脑转移的患者 ORR达到 87.5%。
安全性方面,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。治疗相关不良事件(TRAE)主要为 1-2级,包括贫血、低白蛋白血症、腹泻、
低钙血症、皮疹等,均为已上市MET抑制剂及 EGFR抑制剂常见不良反应,整体可控可管理。
综上,ASKC202 联合利厄替尼用于经 EGFR-TKI 治疗失败伴MET 扩增/过表达的非小细胞肺癌显示出良好的耐受性和安全性,疗
效上显示出肿瘤缓解率高、缓解持续时间长的获益信号。ASKC202联合利厄替尼的 III期确证性临床研究正在开展中。
二、对公司的影响
利厄替尼片(奥壹新?)是本公司已经上市的第三代 EGFR TKI。ASKC202片(cMET抑制剂)与利厄替尼片联合用药有希望为 EGFR
-TKI 耐药的肺癌患者提供有效解决方案,延长患者生存期。公司两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群,有利于进一步完善公
司抗肿瘤产品管线,对公司的战略布局起到积极作用。
三、风险提示
创新药物研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续
进展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-20/4dd594e8-f8d7-49d4-b872-92f5d475b40d.PDF
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2025-10-17 07:48│奥赛康(002755):关于签署授权许可协议的公告
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一、交易概述
北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司 AskGenePharma, Inc.(以下简称“AskGene Pharma”)与 V
isara, Inc.(以下简称“Visara”)达成授权许可协议,将 AskGene Pharma 具有自主知识产权的 1 类创新药ASKG712项目在许可
区域内的权益有偿许可给 Visara。
本次交易已经公司第七届董事会第四次会议审议通过。本次交易不构成关联交易,不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规
定的重大资产重组。
二、许可项目基本信息
ASKG712是AskGene Pharma自主研发的、拥有自主知识产权的 1类创新药,可同时靶向 VEGF与 ANG-2。在阻断 VEGF/VEGFR信号
通路,控制新生血管形成的同时,可有效抑制 ANG-2 信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。临床用于治疗眼底黄斑疾病,目前
处于中国 IIa 期临床研究阶段。I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示,ASKG712具有良好的安全性和有效性。同时临床前数据显示,相
较于现有治疗,ASKG712对 VEGF和 ANG-2具有更强的结合活性,有望提升疗效的同时拉长给药间隔,减少频繁眼底注射,改善患者依
从性。
三、交易对方基本信息Visara, Inc.是一家根据美国特拉华州法律注册设立的公司,是 I-Mab(中文名:天境生物)的全资子公
司。I-Mab是一家总部位于美国的全球性生物技术公司,致力于开发用于癌症治疗的肿瘤精准免疫治疗。I-Mab于纳斯达克全球市场上
市,证券代码:IMAB。
Visara, Inc.成立于 2025年 9月,为新设公司,尚未有相关财务数据。Visara, Inc.与公司及公司的控股子公司之间不存在关
联关系,除本次授权许可合作外,亦不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。
四、许可协议主要内容
许可方:AskGene Pharma, Inc.
被许可方:Visara, Inc.
(一)许可范围
AskGene Pharma将具有自主知识产权的 1类创新药ASKG712项目有偿许可给 Visara,许可区域为大中华地区(包括中国大陆、中
国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度,Visara
将获得 ASKG712项目在许可区域内开发、生产和商业化的独家权利。
(二)财务条款
1、首付款
在协议生效后的 30个工作日内,Visara将向 AskGene Pharma支付 700万美元的一次性、不可退还、不可抵扣的首付款。
2、里程碑付款
AskGene Pharma 有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款,最高不超过 8,900万美元。
3、特许权使用费
AskGene Pharma 有权根据产品在许可区域内的年度净销售额收取一定比例的特许权使用费。
(三)协议期限与终止
自 I-Mab完成对 Visara的增资之日起,本协议生效。协议生效后,除非根据协议中约定的条款提前终止,否则将持续有效。
五、本次交易对公司的影响
本次授权许可有利于 ASKG712项目在许可区域内的研发及商业化进程,有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗
感染、慢性病等治疗领域,符合公司整体战略方向,协议的履行预计将对公司未来业绩产生积极影响。
六、风险提示
ASKG712项目未来在许可区域内是否能顺利完成研发、注册并进行商业化,存在不确定性。因此本次授权许可协议中约定的相关
里程碑付款金额也存在不确定性,最终能够实现的收益受项目研发进展、注册法规、上市时间和销售结果等诸多不确定性因素影响,
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-17/60cf9c62-8837-4d4e-ac5b-ae6285675b53.PDF
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2025-10-17 07:48│奥赛康(002755):第七届董事会第四次会议决议公告
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北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第四次会议于 2025年 10月 11日以书面发送、专人送达的方
式通知各位董事,会议于 2025年 10月 15日以现场会议的方式在南京江宁科学园科建路 699号 A楼 3102会议室召开。本次会议应到
董事 9人,实到董事 9人。本次会议符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以
下简称“《证券法》”)等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的相关规定。
会议由董事长陈庆财先生主持,经与会董事认真审议,一致形成如下决议:
一、审议通过《关于签署授权许可协议的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
同意公司的控股子公司 AskGene Pharma, Inc.(以下简称“AskGene Pharma”)与 Visara, Inc.(以下简称“Visara”)签署
授权许可协议,将 AskGene Pharma具有自主知识产权的 1 类创新药 ASKG712 项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara。
具体内容详见同日发布于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于签署授权许可协议的公告》(公告编号:2025-0
52)。
备查文件
《公司第七届董事会第四次会议决议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-17/10a74a3b-2d3e-4d27-be80-99cbdf9bdbe7.PDF
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2025-09-20 00:00│奥赛康(002755):2025年第二次临时股东大会决议公告
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奥赛康(002755):2025年第二次临时股东大会决议公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-20/50d19742-114b-4b74-948e-c6b8d833a734.PDF
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2025-09-20 00:00│奥赛康(002755):2025年第二次临时股东大会的法律意见书
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奥赛康(002755):2025年第二次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-20/38ea49c3-65bf-4870-b4ac-9aba947c534e.PDF
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2025-09-15 19:01│奥赛康(002755):持股5%以上股东股份变动触及1%的公告
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奥赛康(002755):持股5%以上股东股份变动触及1%的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-16/cfde93a3-33dd-499e-bc15-c12f629ed0dd.PDF
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2025-09-02 17:07│奥赛康(002755):关于子公司创新药ASKC202注册性临床III期研究完成首例患者给药的公告
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北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称“子公司”)开发的 1类
创新药 ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败伴 MET 扩增/过表达的局部晚期或转移性
非小细胞肺癌的注册性临床 III期研究已完成首例患者给药,相关情况如下:
一、产品基本情况
产品名称:ASKC202片
剂型:片剂
药品注册分类:化学药品 1 类
拟开发适应症:联合利厄替尼治疗伴有MET扩增/过表达的接受 EGFR-TKI治疗后疾病进展的 EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小
细胞肺癌(NSCLC)患者。
二、注册性临床 III 期研究情况
本次开展的注册性临床研究是一项随机、对照、开放、多中心的 III期临床研究、计划入组 286例受试者。旨在评价 ASKC202片
联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全
性。研究的主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓
解持续时间(DOR)及安全性指标等。
三、产品的其他情况
ASKC202是江苏奥赛康药业有限公司开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服的 cMET抑制剂,用于 EGFR TKI
治疗后进展的 EGFR 突变伴 MET 扩增/过表达的晚期 NSCLC 患者治疗。肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中 NSCLC 是
最常见的病理类型,约占所有肺癌的 85%。EGFR是 NSCLC患者中最常见的驱动基因,30%-50%的亚裔 NSCLC 患者存在EGFR 基因突变
,第三代 EGFR-TKI 是该类患者目前优选的一线治疗药物。但是经第三代 EGFR-TKI治疗后,绝大多数患者会在 1-2年内出现疾病进
展。MET异常(扩增/过表达)是 EGFR 突变阳性 NSCLC 对 EGFR-TKI 产生耐药的主要机制。在第三代 EGFR-TKI 治疗后疾病进展的
患者中,约有 15-50%出现 MET异常。考虑到我国肺癌患者的基数和 EGFR突变高发的特点,EGFR-TKI耐药后伴MET异常人群的临床需
求不容忽视。值得关注的是,MET异常与较高的组织学分级、较晚的临床分期以及不良预后相关。既往研究显示,对于 EGFR-TKI耐药
后伴MET异常的患者,传统化疗或免疫联合疗法等带来的获益相对有限,临床存在较大的未满足需求。
子公司于 2024年 4 月在美国癌症研究协会(AACR)年会,以壁报形式首次公布 ASKC202 单药治疗晚期实体瘤的 I 期剂量递增
临床研究数据,在MET扩增或错义突变患者中,ORR 和 DCR 分别为 62.5%(5/8)和 75.0%(6/8),1例MET错义突变患者颅内靶病灶
较基线缩小 67%。
截至本公告披露之日,ASKC202已开展包括单药、联合子公司已上市第三代 EGFR TKI利厄替尼的 I/II期临床研究、以及 ASKC20
2的食物影响研究。在ASKC202联合利厄替尼用于 EGFR TKI治疗后进展的 EGFR 突变伴 MET扩增/过表达的晚期 NSCLC 的 I/II 期研
究中,展现出突出的疗效,同时具有良好的耐受性和安全性。子公司将在 2025 年 ESMO大会上发表 ASKC202联合利厄替尼的 I/II期
最新临床研究数据。
四、对公司的影响
ASKC202片(cMET抑制剂)与公司利厄替尼片(第三代 EGFR TKI)联合用药有望为 EGFR-TKI 耐药的肺癌患者提供有效治疗方案
,延长 NSCLC患者的生存期。公司两款创新药协同拓展肺癌领域目标人群,有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线,对公司的战略布
局起到积极作用。
五、风险提示
创新药研发过程周期长、环节多,期间具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进
展情况及时履行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-03/5529ca03-76e6-4b3b-81af-5902329876f3.PDF
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2025-08-28 19:31│奥赛康(002755):半年报董事会决议公告
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北京奥赛康药业股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会第三次会议于 2025 年 8 月 18 日以电子邮件、专人送达的
方式通知各位董事,会议于 2025年 8月 28 日以现场会议的方式在南京江宁科学园科建路 699 号 A 楼 3102 会议室召开。本次会
议应到董事 9人,实到董事 9人。公司监事、高级管理人员列席了会议。本次会议符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公
司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的
相关规定。
会议由董事长陈庆财先生主持,经与会董事认真审议,一致形成如下决议:
一、审议通过《关于公司 2025 年半年度报告全文及摘要的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
二、审议通过《关于修订<公司章程>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
根据《公司法》《上市公司章程指引》等相关法律法规,结合公司实际情况,公司拟对《公司章程》进行修订。具体内容详见同
日发布于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的《关于修订<公司章程>的公告》(公告编号:2025-047)。
本议案尚需提交公司 2025年第二次临时股东大会审议。
三、审议通过《关于修订和新制定公司相关治理制度的议案》
根据《公司法》《上市公司章程指引》《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律法规,结合公司实际情况,公司修订并新制
定了下述治理制度,出席会议的董事对各项治理制度修订、制定事项进行了逐项表决,表决结果如下:
3.01 《关于修订<股东会议事规则>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.02 《关于修订<董事会议事规则>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.03 《关于修订<对外投资管理办法>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.04 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.05 《关于修订<关联交易管理制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.06 《关于修订<对外担保管理制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.07 《关于修订<独立董事工作制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.08 《关于修订<总经理工作细则>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.09 《关于修订<董事会秘书工作细则>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.10 《关于修订<大股东、董事及高级管理人员所持本公司股份及其变动管理制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.11 《关于修订<规范与关联方资金往来的管理制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.12 《关于修订<年报信息披露重大差错责任追究制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.13 《关于修订<分、子公司管理制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.14 《关于修订<风险投资管理制度>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.15 《关于修订<董事会审计委员会年报工作规程>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.16 《关于修订<董事会审计委员会议事规则>的议案》
表决结果:9票同意,0票反对,0票弃权。
3.17 《关于修订<董事会提名委员会议事规则>的议案》
表决结果:9票
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