公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期：2025-11-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-30 00:00 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-10-30 00:00 │华森制药（002907）：关于举行2025年三季度业绩网上说明会的通知 │
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│2025-10-28 16:09 │华森制药（002907）：2025年三季度报告 │
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│2025-10-28 16:07 │华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告 │
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│2025-10-20 17:37 │华森制药（002907）：关于公司获得药品注册证书的公告 │
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│2025-10-14 21:11 │华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持股份的预披露公告 │
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│2025-09-30 00:00 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-09-24 16:07 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-09-18 16:17 │华森制药（002907）：关于参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会的公│
│ │告 │
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│2025-09-11 16:37 │华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告 │
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2025-10-30 00:00│华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/d23f010c-def6-4fd5-9f78-ce86c542e237.PDF
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2025-10-30 00:00│华森制药（002907）：关于举行2025年三季度业绩网上说明会的通知
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华森制药（002907）：关于举行2025年三季度业绩网上说明会的通知。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/d69cee4c-e57c-4b68-8d37-d56c8383cce1.PDF
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2025-10-28 16:09│华森制药（002907）：2025年三季度报告
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华森制药（002907）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/f51f0627-27b5-49ad-af24-734500319e24.PDF
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2025-10-28 16:07│华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：
渝 20150018），本次变更主要涉及增加生产范围（仅限药品注册申报）。具体情况如下：
一、变更内容
1.增加生产范围（仅限药品注册申报）：原料药（苯磺酸美洛加巴林）。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号：渝 20150018
社 会 信 用 代 码：915002262038944463
分 类 码：AhzyBhzChDh
注 册 地 址：重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人：游洪涛
企 业 负 责 人：游洪涛
质 量 负 责 人：邓林
质 量 受 权 人：王茜
生 产 负 责 人：周帮建
有 效 期 至：2030 年 06 月 29 日
生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：散剂，小容量注射剂，粉针
剂，冻干粉针剂，原料药，软胶囊剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊（
仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊
剂）***
三、产品适应症
苯磺酸美洛加巴林：原料药，用于生产苯磺酸美洛加巴林片。
四、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更进一步丰富和完善了公司原料药的生产范围，有利于促进原料药制剂一体化生产，进一步帮助公司
控本增效。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/a8650fe7-1e01-43d8-8b89-5c057b9a616d.PDF
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2025-10-20 17:37│华森制药（002907）：关于公司获得药品注册证书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于
公司产品克唑替尼胶囊（以下简称“该药品”）的《药品注册证书》（证书编号：2025S03143），现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药 品 名 称：克唑替尼胶囊
英 文 名 / 拉 丁 名：Crizotinib Capsules
受 理 号：CYHS2401414
证 书 编 号：2025S03143
剂 型：胶囊剂
规 格：0.25g
注 册 分 类：化学药品 4类
处 方 药 / 非 处 方 药：处方药
包 装 规 格：14 粒/瓶；28 粒/瓶；60 粒/瓶；
药 品 注 册 标 准 编 号：YBH25822025
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20255702
药 品 有 效 期：18 个月
药品批准文号有效期：至 2030 年 10 月 13 日
上 市 许 可 持 有 人：名称：重庆华森制药股份有限公司
地址：重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业：名称：重庆华森制药股份有限公司
地址：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
审 批 结 论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生
产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生
产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
克唑替尼胶囊自 2013 年在中国市场推出，2018 年已被纳入医保，并累计超过十年的临床应用经验。该药物在临床上主要用于
治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC
）患者。作为一线治疗方案，克唑替尼胶囊为 ALK/ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处。作为小分子靶
向抗肿瘤治疗药物，克唑替尼胶囊是全球首个针对 ALK 的靶向药物，也是第一代靶向 ALK的酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），其作用
机制在于靶向 ALK 和 ROS1，实现对肿瘤细胞增殖和存活的多靶点抑制。
鉴于 ALK 抑制剂在治疗上的广泛适用性、较低的毒性以及对肿瘤细胞的高度特异性，该药物在我国市场上备受青睐。近年来，A
LK 抑制剂的市场规模持续扩大。据药智网的统计数据，在医院终端，克唑替尼胶囊在近五年（2020—2024年）的销售金额累计达到
了 33.23 亿元人民币。
三、对公司的影响
克唑替尼胶囊为公司的抗肿瘤仿制药项目。本次克唑替尼胶囊获得《药品注册证书》，标志着公司成为全国第二家获批该产品的
仿制药企业，公司首个抗肿瘤产品正式获批生产许可，填补了公司在抗肿瘤领域的空白，构建起“消化系统、神经系统、呼吸系统+
抗肿瘤”的多维产品矩阵，可分散单一领域的风险，提升盈利的稳定性。同时，首个抗肿瘤产品的落地，为后续公司抗肿瘤管线的研
发提供了技术经验与积累。克唑替尼作为医保乙类药品，凭借医保目录的覆盖优势，有望实现快速放量，增强公司在抗肿瘤细分领域
的品牌影响力。
由于药品生产、销售与市场招标情况受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意
防范投资风险。
四、备查文件
（一）克唑替尼胶囊的《药品注册证书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-21/edd22c25-5fec-422a-8ee3-d0d7914e6b82.PDF
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2025-10-14 21:11│华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持股份的预披露公告
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华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持股份的预披露公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/e26c0c8b-ee24-4888-95fc-51b930a8a8b0.PDF
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2025-09-30 00:00│华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于
公司 1个化学原料药的《化学原料药再注册批准通知书》和 1个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《再注册批准通知书》主要信息
（一）《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
化 学 原 料 药 名 称：聚维酮碘
英 文 名 / 拉 丁 名：Povidone Iodine
受 理 号：CYHZ2427221 渝
登 记 号：Y20190008078
通 知 书 编 号：2025R088239
化学原料药注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
原 批 准 文 号：国药准字 H50021186
有 效 期：24 个月
通 知 书 有 效 期：至 2030 年 09 月 21 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，登记人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格后，方
可上市销售。
（二）《药品再注册批准通知书》主要信息
药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸加贝酯
英 文 名 / 拉 丁 名：Gabexate Mesylate for Injection
受 理 号：CYHZ2427236 渝
通 知 书 编 号：2025R089146
剂 型：注射剂
规 格：0.1g
注 册 分 类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：YBH09332022
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20153228
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 09 月 24 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
1.聚维酮碘：原料药，用于聚维酮碘溶液、聚维酮碘乳膏等制剂产品。
2.注射用甲磺酸加贝酯：用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗
三、药品其他相关信息
注射用甲磺酸加贝酯作为临床必需的急性胰腺炎急救用药，已纳入国家医保目录且医保报销不受限制，并获得国际与国内多部权
威指南《急性胰腺炎急诊诊断及治疗专家共识（2021 年）》《中国急性胰腺炎诊治指南（2019 年）》等推荐用药。该药物是 20 世
纪 70 年代国际上首个用于治疗胰腺炎的化学药物（非肽类蛋白水解酶抑制剂），于 20 世纪 90 年代在我国投入临床使用，其作用
机制包括快速抑制多种蛋白水解酶活性、高效抑制 Oddis 括约肌运动以及直接抗炎。在市场竞争方面，重庆华森制药是国内首家通
过该药品一致性评价的企业，并且拥有自营团队，具有专业合规的学术推广能力，并凭借原料药制剂一体化的产业链优势，在保障原
料质量与稳定供应的同时能有效控制生产成本，使其在未来国家集采中更具竞争力。根据药智网数据，2024 年该产品在医院销售端
的市场份额达到 1.59 亿元，显示出其在急性胰腺炎治疗领域持续的市场需求。
四、对公司的影响
本次公司获得的《化学原料药再注册批准通知书》及《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格
按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
（一）聚维酮碘的《化学原料药再注册批准通知书》；
（二）注射用甲磺酸加贝酯的《药品再注册批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/04a46e90-c7c7-4bdc-bcb5-ffaed1038a27.PDF
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2025-09-24 16:07│华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于
公司 1个化学原料药的《化学原料药再注册批准通知书》和 1个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《再注册批准通知书》主要信息
（一）《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
化 学 原 料 药 名 称：甘草酸二铵
英 文 名 / 拉 丁 名：Diammonium Glycyrrhizinate
受 理 号：CYHZ2426424 渝
登 记 号：Y20190007988
通 知 书 编 号：2025R078877
化学原料药注册标准编号：YBH23672005
原 批 准 文 号：国药准字 H20057336
有 效 期：24 个月
通 知 书 有 效 期：至 2030 年 08 月 14 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，登记人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格后，方
可上市销售。
（二）《药品再注册批准通知书》主要信息
药 品 通 用 名 称：注射用阿魏酸钠
英 文 名 / 拉 丁 名：Sodium Ferulate for Injection
受 理 号：CYHZ2427859 渝
通 知 书 编 号：2025R083272
剂 型：注射剂
规 格：0.1g
注 册 分 类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部及国家药品监督管
理局标准 YBH13652005（酸碱度、水分）
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20055477
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 08 月 28 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
1.甘草酸二铵：原料药，用于生产注射用甘草酸二铵。
2.注射用阿魏酸钠：用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。
三、药品其他相关信息
甘草酸二铵为生产公司注射用甘草酸二铵药品的原料药。公司于 2025 年 8月发布关于该药品的《关于公司收到药品再注册批准
通知书的公告》（公告编号：2025-063）。注射用甘草酸二铵是第三代甘草酸制剂，从中药“众药之王”—甘草的有效成分中提取而
来，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎，具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡效果，
保肝作用更全面，主要依赖糖皮质激素样作用，抗炎作用确切，作用更加缓和；同时可抑制强烈的炎症反应，保护残存肝细胞，促进
肝细胞再生，随治疗时间延长及休息时间增加肝脏负担减轻，炎症修复，另有研究表明在药物撤退后“反跳”作用较弱。目前已被列
入《慢病乙型肝炎防治指南》《药物性肝损伤专家共识》《酒精性肝病诊疗指南》等多项国际国内保肝护肝管理指南，是适合大多数
肝病患者的首选方案。
注射用阿魏酸钠是一种卓越的血管内皮保护剂和良好的血液循环改善剂，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用，用于缺
血性心脑血管病、肾小球疾病、糖尿病性血管病变的治疗。
四、对公司的影响
本次公司获得的《化学原料药再注册批准通知书》及《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格
按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
（一）甘草酸二铵的《化学原料药再注册批准通知书》；
（二）注射用阿魏酸钠的《药品再注册批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-25/ec53d1eb-c1c1-47de-9f93-cb4692253078.PDF
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2025-09-18 16:17│华森制药（002907）：关于参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会的公告
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为进一步提高辖区上市公司投资者关系管理水平，促进公司完善公司治理，助力上市公司高质量发展，在重庆证监局指导下，重
庆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办“重庆辖区上市公司 2025 年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动”。
本次活动将于 2025 年 9 月 25 日（星期四）15:00～17:00 举行，投资者可以登录全景路演（http://rs.p5w.net）进入重庆华森
制药股份有限公司（以下简称“公司”）互动平台参与交流。
届时，公司副总经理及董事会秘书游雪丹女士、财务总监彭晓燕女士及相关人员将参与本次活动，并通过网络在线交流形式，就
投资者所关心的问题，与投资者进行“一对多”形式的在线沟通。欢迎广大投资者踊跃参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-19/4cacf621-c2bb-4099-8d04-7e8cf2097fe5.PDF
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2025-09-11 16:37│华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：
渝 20150018），本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）。具体情况如下：
一、变更内容
1.延续受托生产有效期：重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字：H20243180），受托生产有效
期延长至 2026 年 11 月 22 日；
2.延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）：四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素 D 滴剂（规格：每粒含维生
素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3800 单位），受托生产有效期延长至 2030 年 6月 29 日。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号：渝 20150018
社 会 信 用 代 码：915002262038944463
分 类 码：AhzyBhzChDh
注 册 地 址：重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人：游洪涛
企 业 负 责 人：游洪涛
质 量 负 责 人：邓林
质 量 受 权 人：王茜
生 产 负 责 人：周帮建
有 效 期
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