公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-21 17:32│华森制药（002907）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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华森制药（002907）：关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-21/599d4097-4841-4f60-8571-6ae423de046b.PDF
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2024-11-19 16:02│华森制药（002907）：关于参加重庆辖区上市公司2024年投资者网上集体接待日活动的公告
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为提高公司规范运作水平，进一步做好投资者关系管理工作，重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由重庆上
市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办的“重庆辖区上市公司 2024年投资者网上集体接待日活动”。本次活动将于 2024 年
11 月 28 日（星期四）15:00～17:00 举行，投资者可以登陆全景路演（http://rs.p5w.net）进入本公司互动平台参与交流。
届时，公司副总经理及董事会秘书游雪丹女士、财务总监彭晓燕女士及相关人员将参与本次活动，并通过网络在线交流形式，就
投资者所关心的问题，与投资者进行“一对多”形式的在线沟通。欢迎广大投资者踊跃参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-19/e3031a82-78af-4903-aff6-62ef1e4a87ff.PDF
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2024-11-18 16:37│华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更及通过GMP符合性检查的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：
渝 20150018）、《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：渝 GMP20240079），具体情况如下：
一、《药品生产许可证》变更内容
重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线：原料药（甲磺酸雷沙吉兰），通过药品生产质量管理规范符合性检查。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称： 重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号 ： 渝 20150018
社 会 信 用 代 码： 915002262038944463
分 类 码 ： AhzyBhzChDh
注 册 地 址 ： 重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人 ： 游洪涛
企 业 负 责 人 ： 游洪涛
质 量 负 责 人 ： 邓林
质 量 受 权 人 ： 王茜
生 产 负 责 人 ： 周帮建
有 效 期 至： 2025 年 11月 09 日
生产地址和生产范围 ：重庆市荣昌区工业园区：原料药，散剂，小容量注射
剂，颗粒剂，软胶囊剂，粉针剂，冻干粉针剂，片剂，
硬胶囊剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂***重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉
针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）***
三、《药品 GMP符合性检查告知书》相关信息
企 业： 重 庆华森制药股份有限公司
药 品 名 称 甲磺酸雷沙吉兰
编 号： 渝 GMP20240079
检 查 时 间： 2024 年 9月 1日至 2024 年 9月 14日
检查范围及相关车：重 庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线：原料药
间、生产线 （甲磺酸雷沙吉兰）。
检 查 结 论 ： 符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要
求，通过上市前药品 GMP 符合性检查。本次检查发现
的缺陷不代表企业存在的全部问题。企业从事药品生产活动，应当持续符合药品 GMP 有关要求。
四、产品适应症
甲磺酸雷沙吉兰：原料药，用于生产甲磺酸雷沙吉兰片。
五、其他相关情况
甲磺酸雷沙吉兰片为国家医保乙类药，是公司自主研发的仿制药，目前公司是国内第四家仿制药获批厂家。公司自产该品种原料
药，为原料药制剂一体化品种，原料药质量及供应得到保障，并且自产原料药可以有效控制生产成本，使本品在未来集采中更具优势
。
根据药智网数据显示，2023 年甲磺酸雷沙吉兰片整体市场份额为 1.75 亿元。该药品适用于原发性帕金森病（PD）患者的单一
治疗(不用左旋多巴)，以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者，是《中国帕金森病治疗指南》、《中国帕金
森病轻度认知障碍的诊断和治疗指南(2020 版)》、《中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南》推荐用药。
甲磺酸雷沙吉兰是一种强效、高选择性的第 2代不可逆单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂,能有效抑制 MAO-B 活性，阻断脑内多巴胺
分解，同时其可升高纹状体内多巴胺细胞外水平，升高后的多巴胺水平及其后多巴胺能活性的升高可调节多巴胺能运动功能障碍。另
外，与其他抗 PD 药物的优势在于甲磺酸雷沙吉兰还具有神经保护作用、神经成形作用和长期增效作用，可作为一线单药早期治疗或
左旋多巴的辅助用药合并用于治疗 PD。
六、对公司的影响及风险提示
公司已于 2024年 1月获得甲磺酸雷沙吉兰片的《药品注册证书》（公告编号：2024-003）。本次甲磺酸雷沙吉兰原料药的《药
品生产许可证》变更及通过 GMP符合性检查，表示正式实现甲磺酸雷沙吉兰片原料药制剂一体化，在该品种成本与质量方面的优势进
一步增强。本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响，敬请投资者注意投资风险。
七、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）；
（二）甲磺酸雷沙吉兰《药品 GMP 符合性检查告知书》（ 编号 ：渝GMP20240079）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-19/dfdcb969-cd3e-4992-b4f3-77f7a7b6cb34.PDF
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2024-11-15 16:42│华森制药（002907）：关于公司药品通过GMP符合性检查的公告
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华森制药（002907）：关于公司药品通过GMP符合性检查的公告。公告详情请查看附件。
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2024-11-13 19:07│华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：
渝 20150018），本次变更主要涉及生产场地变更。具体情况如下：
一、变更内容
小儿咽扁颗粒（国药准字 Z19983132）生产场地变更为“重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号 505 车间中药前处理及提取生产
线、503 车间颗粒剂生产线”。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称： 重 庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号 ：渝 20150018
社 会 信 用 代 码 ：9
15002262038944463
分 类 码 ： AhzyBhzChDh
注 册 地 址 ： 重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人： 游洪涛
企 业 负 责 人 ：游 洪涛
质 量 负 责 人 ： 邓林
质 量 受 权 人 ： 王茜
生 产 负 责 人 ：周 帮建
有 效 期 至 ：2025 年 11月 09 日
生产地址和生产范围 ： 重庆市荣昌区工业园区：冻干粉针剂，粉针剂，软胶囊
剂，原料药，小容量注射剂，散剂，颗粒剂，片剂，硬
胶囊剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉
针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊剂）
三、产品情况说明
近年来，儿科中成药市场再创新高，根据米内网数据显示，2023 年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过 180 亿元，创
下历史新高。其中，儿科感冒用药占比 37.15%、儿科止咳祛痰用药占比 33.11%，二者合计市场份额超 70%。小儿咽扁颗粒为儿童专
用药，具有清热利咽，解毒止痛的作用，适用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、
急性扁桃腺炎见上述证候者。在儿童人群中应用广泛，疗效较好。
四、对公司的影响及风险提示
小儿咽扁颗粒符合儿科用药治疗发展趋势，本次《药品生产许可证》变更不仅有利于公司优化产业结构，增加咽喉领域的销售品
种，同时有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，提高产能利用率，形成产能规模化效应，可以更好地满足市场需求。本次变更短
期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-13/fdd6e9fa-c1d0-42be-b4df-25db76dfd1d8.PDF
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2024-11-13 19:06│华森制药（002907）：控股股东及其一致行动人持股变动达到1%的公告
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华森制药（002907）：控股股东及其一致行动人持股变动达到1%的公告。公告详情请查看附件。
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2024-11-01 17:22│华森制药（002907）：关于举行2024年三季度业绩网上说明会的通知
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华森制药（002907）：关于举行2024年三季度业绩网上说明会的通知。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-02/d7026fe7-2027-48d2-bea2-49dcf31117a2.PDF
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2024-10-29 00:00│华森制药（002907）：董事会决议公告
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一、董事会会议召开情况
（一）重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”或“华森制药”）第三届董事会第十四次会议（以下简称“本次会议”）
通知以书面及电话方式于2024 年 10 月 18 日向各位董事发出。
（二）本次会议于 2024 年 10 月 28 日上午 10:00 在公司三楼会议室以现场结合通讯表决的方式召开。
（三）本次会议应到董事 9 名，实际出席并表决的董事 9 名。其中：董事游洪涛、刘小英、王瑛、游雪丹、游苑逸（Yuanyi Y
ou）、李嘉明、杜守颖、秦少容参加现场会议表决；董事梁燕以通讯表决方式出席会议。公司全体高级管理人员列席会议。
（四）公司董事长游洪涛先生主持会议。
（五）本次会议的通知、召集和召开符合《中华人民共和国公司法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件及《重庆华森制
药股份有限公司章程》的有关规定。
二、董事会会议审议情况
（一）审议通过《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》
表决情况：同意 9票，反对 0票，弃权 0票。
表决结果：通过。
董事会认为，公司《2024 年第三季度报告》符合法律、行政法规、中国证券监督管理委员会和深圳证券交易所的相关规定，内
容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
本议案已经董事会审计委员会审议通过。
具体内容详见公司同日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn
）披露的相关公告。
（二）审议通过《关于聘任公司副总经理的议案》
表决情况：同意 9票，反对 0票，弃权 0票。
表决结果：通过。
董事会一致同意聘任黄介先生担任公司副总经理（兼任制药厂总经理），主管公司药品生产质量管理工作，任期自董事会审议通
过之日起至第三届董事会届满之日止。
本议案已经董事会提名委员会审议通过。
具体内容详见公司同日于《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn
）披露的相关公告。
三、备查文件
（一）第三届董事会第十四次会议决议；
（二）第三届董事会审计委员会第九次会议决议；
（三）第三届董事会提名委员会第三次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/74577439-6c16-4d15-8ce5-bcfc96279123.PDF
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2024-10-29 00:00│华森制药（002907）：关于聘任公司副总经理的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年10月28日召开了第三届董事会第十四次会议，审议通过《关于聘任公
司副总经理的议案》。具体情况如下：
根据《中华人民共和国公司法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号－－主板上市
公司规范运作》《公司章程》等相关规定，经公司总经理刘小英女士提名，第三届董事会提名委员会资格审查并征得被提名人同意，
公司董事会同意聘任黄介先生（简历附后）为公司副总经理（兼任制药厂总经理），任期自本次董事会审议通过之日起至第三届董事
会届满之日止。
黄介先生长期从事药品生产质量管理工作，在相关工作领域拥有丰富的履职经验，并具备担任高级管理人员相关的专业知识、工
作经验和管理能力，符合法律、法规规定的上市公司高级管理人员任职资格，不存在《公司法》、《公司章程》中规定的不得担任公
司高级管理人员的情形，不存在被中国证监会确定为市场禁入者且在禁入期的情况，未曾受到中国证监会和证券交易所的任何处罚和
惩戒，亦不属于失信被执行人。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-28/f1f4e765-cc40-433d-81db-bb4d98fdcff2.PDF
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2024-10-29 00:00│华森制药（002907）：关于获得苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于苍
耳子鼻炎胶囊的《药品补充申请批准通知书》，将变更苍耳子鼻炎胶囊药品说明书中安全性等内容。现就相关情况公告如下：
一、药品基本信息
药 品 名 称 ： 苍耳子鼻炎胶囊
剂 型 ： 胶囊剂
注 册 分 类 ： 中药
规 格： 每粒装 0.4g
受 理 号： CYZB2401663
通 知 书 编 号： 2 024B04861
原 药 品 批 准 文 号 ： 国药准字 Z20033142
申 请 内 容 ： 变更药品说明书中安全性等内容
审 批 结 论 ： 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品变更
药品说明书中安全性等内容的补充申请。具体修订如下：【不良反应】文献数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、胃
肠道反应等。【禁忌】对本品及所含成份过敏者禁用。【注意事项】1.宜饭后服用，肠胃虚寒者慎用。2.孕妇慎用。说明书其余内容
不变。说明书、标签应符合相关规定。根据《药品管理法》
《药品注册管理办法》《药品说明书和标签管理规定（局令第 24 号）》以及《国家药品监督管理局关于药
品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告（2018 年第 66 号）》的相关规定，申请人需进一步
全面落实药品上市许可持有人加强产品全生命周期管
理和报告不良反应的主体责任，持续全面收集本品及
以上市同类品种上市以来的安全性数据，如上市后文
献报道、不良反应病例报告数据库数据、企业自发收
集的不良反应及自行开展的相关研究等数据，结合已
暴露的安全性风险信号，特别是组方中含有毒性药材
苍耳子，且用量偏大，需要结合苍耳子药材的毒性，
综合分析本品的临床用药安全性风险，按照相关法律
法规、技术要求和指导原则及时完善和申请修订说明
书现有安全性信息，指导医师和患者合理用药，保障
公众用药安全。
上 市 许 可 持 有 人 ： 名称：重庆华森制药股份有限公司
地址：重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业： 名称：重庆华森制药股份有限公司
地址：重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
二、药品适应症及用法用量
适应症：疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛。用于风热型鼻疾，包括急、慢性鼻炎，鼻窦炎，过敏性鼻炎。
用法用量：口服。一次 2 粒，一日 3 次。
三、其他相关情况
慢性鼻炎患者多会选择去药店购药且以中成药为主，因为药效温和、副作用小，因此鼻炎用药零售市场上一直是中成药占据主导
地位。同时，整个市场品种集中度不高，品牌驱动占有比较重要地位。苍耳子鼻炎胶囊是国家医保乙类鼻科经典用药，处方源自宋代
《济生方》中的鼻科经典方“苍耳子散”，全方肺鼻同治，具有疏风，清肺热，通鼻窍，止头痛的功效，有效治疗急、慢性鼻炎，鼻
窦炎，过敏性鼻炎，改善鼻塞、流涕、喷嚏、头痛、嗅觉减退等症状，尤其在降低鼻炎复发方面具有突出优势。华森苍耳子鼻炎胶囊
执行的是该产品最高药品治疗标准，质量更有保障。
四、对公司的影响
本次公司获得苍耳子鼻炎胶囊的《药品补充申请批准通知书》进一步完善了产品药品说明书安全性信息的内容，有利于该产品在
市场终端的推广。公司将严格控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品，保障公众用药安全。
五、风险提示
本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
六、备查文件
（一）苍耳子鼻炎胶囊药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B04861）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-28/cbaceabf-a5c0-47e4-acc9-f996326a7586.PDF
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2024-10-29 00:00│华森制药（002907）：关于2024年前三季度计提资产减值准备的公告
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华森制药（002907）：关于2024年前三季度计提资产减值准备的公告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-28/f15b7201-bda9-4ed3-b9d1-785ee8d04b32.PDF
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2024-10-29 00:00│华森制药（002907）：2024年三季度报告
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华森制药（002907）：2024年三季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/dfc5aa44-e8a0-4f01-9211-60b3848fb657.PDF
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2024-10-25 00:00│华森制药（002907）：关于控股子公司更名并完成工商变更登记的公告
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一、基本情况
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司因经营发展需要，更名为重庆华森
英诺生物科技有限公司并变更工商注册地址，已于近日完成相关工商变更登记手续，取得了重庆市两江新区市场监督管理局核发的《
营业执照》。现将变更后的《营业执照》基本信息公告如下：
1、企业名称：重庆华森英诺生物科技有限公司
2、统一社会信用代码：91110400MAC5PHLY8K
3、类型：有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
4、法定代表人：游雪丹
5、成立日期：2022 年 12 月 16 日
6、注册资本：壹亿元整
7、住所：重庆市两江新区大竹林街道黄山大道中段 89 号综合楼 7 层
8、经营范围：生物化工产品技术研发；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推
广；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项
目的经营活动）
二、备查文件
（一）重庆华森英诺生物科技有限公司《营业执照》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-24/be27231b-b5b3-4c6c-bc84-cf6f722d902c.PDF
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2024-10-22 00:00│华森制药（002907）：关于公司控股股东减持股份预披露的公告
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华森制药（002907）：关于公司控股股东减持股份预披露的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-21/b7f388a4-dfe6-41d5-bd27-a34259b7a8a0.PDF
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2024-10-22 00:00│华森制药（002907）：关于收到药品再注册
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