公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2025-04-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-04-01 18:12 │华森制药(002907):关于公司都梁软胶囊获得新加坡注册批文的公告 │
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│2025-03-18 17:42 │华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-03-18 17:38 │华森制药(002907):关于公司产品完成境内生产药品备案的公告 │
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│2025-03-13 17:08 │华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-03-04 17:37 │华森制药(002907):关于公司首个特殊医学用途配方食品获得生产许可证的公告 │
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│2025-02-20 00:00 │华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-02-20 00:00 │华森制药(002907):关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告 │
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│2025-02-17 18:42 │华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-02-10 17:51 │华森制药(002907):关于公司控股股东减持期限届满暨减持股份结果的公告 │
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│2025-02-06 16:17 │华森制药(002907):关于公司六味安神胶囊获得新加坡注册批文的公告 │
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2025-04-01 18:12│华森制药(002907):关于公司都梁软胶囊获得新加坡注册批文的公告
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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“H
SA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药都梁软胶囊符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。现将
相关情况公告如下:
一、药品注册证书主要信息
产 品 名 称 :D ULIANG RUANJIAONANG(都梁软胶囊)
产 品 类 别:中 成药
品 牌 名 称:华 森
剂 型 :胶 囊剂
生 产 商:重 庆华森制药股份有限公司
注 册 编 号 :1 29809
二、药品的其他情况
都梁软胶囊为公司重点中成药,是中药 1.1 类创新药,进入国家医保目录(医保流水号:653)、2020年版《中国药典》,是国
家重大新药创制项目成果,并荣获中国专利奖和省级科技进步奖。都梁软胶囊由川芎、白芷两味药食同源的药材组成,具有祛风散寒
、疏通升散、活血化瘀止痛的功效。《都梁软胶囊预防治疗慢性每日头痛(含慢性偏头痛、慢性紧张型头痛)有效性和安全性的多中
心、随机、双盲、安慰剂对照研究》等多项 RCT 及 Meta 分析研究显示,都梁软胶囊通过镇痛、抗炎及扩张血管、降低血液黏度、
改善微循环的作用,能显著提升患者的无头痛率,减少头痛的严重程度、发作频率以及止痛药物的使用次数,同时降低致残率。
都梁软胶囊是第一个拥有国际 SCI 循证医学证据的头痛类中成药(《Evidence-based Complementary and Alternative Medici
ne》),获《中国偏头痛防治指南(2016)》《中国偏头痛防治指南(2022)》《中医内科临床诊疗指南头痛(2019)》推荐用药。
公司于 2024 年 12 月 17 日向 HSA 递交了中成药产品注册申请(申请号:24F8540J),并于近日获得 HSA的注册批准。
三、对公司的影响
本次公司重点产品都梁软胶囊获得新加坡注册批文,是公司继甘桔冰梅片、六味安神胶囊后第三个成功实现海外注册的产品。此
举标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升,这不仅增强了公司在全球医药行业的竞争力,也为公司带来了更广阔的发展空间和
市场机遇,进而推动公司整体国际化战略的深入实施。此外,都梁软胶囊的成功注册,也将促进公司在研发和创新方面持续投入,公
司将不断提升产品质量和技术水平,为全球患者提供更多优质、有效的医药产品。
当前,本产品尚未在海外市场实现销售,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。本次获得新加坡注册批文,如顺利实现商业
化,将对公司业绩产生积极影响。该产品的经营情况可能会受到海外市场政策环境的变动、汇率的波动以及市场竞争态势等多种因素
的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
(一)药品注册批文
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-02/9c2cd5db-2709-410a-adf5-79ae36626f6b.PDF
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2025-03-18 17:42│华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-19/7dcc4857-7d67-48da-8543-80a3c38d5c49.PDF
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2025-03-18 17:38│华森制药(002907):关于公司产品完成境内生产药品备案的公告
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华森制药(002907):关于公司产品完成境内生产药品备案的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-19/7a8b734a-9b20-4280-aff5-c3b5d0180d42.PDF
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2025-03-13 17:08│华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-13/878e18db-57c1-4ca6-935a-7c60f0f7e79a.PDF
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2025-03-04 17:37│华森制药(002907):关于公司首个特殊医学用途配方食品获得生产许可证的公告
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近日,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到重庆市市场监督管理局核准签发的《特殊医学用途配方食品生产许
可证》,现将相关情况公告如下:
一、《食品生产许可证》具体内容
生 产 者 名 称 : 重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号: S C12850000050231
社 会 信 用 代 码: 9 15002262038944463
重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段 27 号(重庆市
生 产 地 址荣:昌区工业园区)
食 品 类 别 : 特殊医学用途配方食品
审 批 结 论 : 华森制药于 2025 年 2月 17 日向重庆市市场监督管理
局提出食品生产许可申请,食品类别为食品,经审查,
符合法定条件。现决定对特殊医学用途配方食品准予行政许可,并向公司颁发食品生产许可证(编号:SC12850000050231)
二、产品相关情况
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加
工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
公司特易美?蛋白质组件是专为 10岁以上,处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况,亟需精准补充
足量蛋白质的人群研发。每 100g特易美?含高达 82g的优质动植物双蛋白,其中分离乳清蛋白源自优质奶源地进口,搭配大豆分离蛋
白,富含必需氨基酸,能快速且持续补氮,以维持正氮平衡,对于增强免疫力、促进组织修复和伤口愈合有重要作用。
三、对公司的影响
公司已于 2025 年 2 月获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》,详情可查阅《关于公司获
得首个特殊医学用途配方食品注册证书的公告》(编号:2025-005)。
本次获得《特殊医学用途配方食品生产许可证》表明该产品可以正式在公司生产,并进入市场销售,这将丰富公司的产品线,进
一步拓宽公司的业务领域,提升公司的市场竞争力。同时,该证书的获得也体现了公司在研发和生产特殊医学用途配方食品方面的专
业能力和技术实力。
本次获得《食品生产许可证》短期内对公司业绩无重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
四、备查文件
(一)特殊医学用途配方食品生产许可证。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-04/54b0b46b-ce47-462b-aa65-d73ef0bf83ae.PDF
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2025-02-20 00:00│华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的 5份
《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《药品再注册批准通知书》主要信息
(一)氯普噻吨片(12.5mg)
药 品 通 用 名 称: 氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名 :C hlorprothixene Tablets
受 理 号 : CYHZ2414023渝
通 知 书 编 号: 2 025R007259
剂 型: 片 剂
规 格: 1 2.5mg
注 册 分 类 : 化学药品:无
药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部
药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021276
药 品 有 效 期: 24个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日
审 批 结 论 :经
审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关
工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药
监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市
销售。
(二)氯普噻吨片(15mg)
药 品 通 用 名 称 : 氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名 : Chlorprothixene Tablets
受 理 号: CYHZ2414046渝
通 知 书 编 号 : 2025R007260
剂 型 : 片剂
规 格 :1 5mg
注 册 分 类 : 化学药品:无
药 品 注 册 标 准 编 号: 《中国药典》2020年版二部
药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021277
药 品 有 效 期 : 24个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日
审 批 结 论 : 经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关
工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药
监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市
销售。
(三)氯普噻吨片(25mg)
药 品 通 用 名 称 : 氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名 :C hlorprothixene Tablets
受 理 号 : CYHZ2414071渝
通 知 书 编 号: 2025R007261
剂 型 : 片剂
规 格 :2 5mg
注 册 分 类 : 化学药品:无
药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部
药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021278
药 品 有 效 期 : 24个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日
审 批 结 论: 经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关
工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药
监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市
销售。
(四)氯普噻吨片(50mg)
药 品 通 用 名 称 : 氯普噻吨片
英 文 名 / 拉 丁 名 : Chlorprothixene Tablets
受 理 号 : CYHZ2414072渝
通 知 书 编 号 : 2025R007262
剂 型 : 片剂
规 格 : 50mg
注 册 分 类 : 化学药品:无
药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部
药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021279
药 品 有 效 期 : 24个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期: 至 2030 年 01 月 25 日
审 批 结 论 : 经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产,
恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关
工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药
监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市
销售。
(五)阿昔洛韦片(0.2g)
药 品 通 用 名 称 : 阿昔洛韦片
英 文 名 / 拉 丁 名 : Aciclovir Tablets
受 理 号 : CYHZ2413950渝
通 知 书 编 号 : 2025R007258
剂 型 : 片剂
规 格 : 0.2g
注 册 分 类 : 化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部
药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021219
药 品 有 效 期 : 24个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日
审 批 结 论 : 经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定,同意再注册。
二、产品适应症
1.氯普噻吨片:用于急性和慢性精神分裂症,适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。
2.阿昔洛韦片:(1)单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防;(2)
带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗;(3)免疫缺陷者水痘的治疗。
三、对公司的影响
本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量
,持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
(一)氯普噻吨片(12.5mg、15mg、25mg、50mg)的《药品再注册批准通知书》;
(二)阿昔洛韦片(0.2g)的《药品再注册批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/01100bfb-4dd0-46f1-b9fc-4b3ba4e9c92a.PDF
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2025-02-20 00:00│华森制药(002907):关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告
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华森制药(002907):关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/30053855-7b0d-43c1-9344-2af582840aa4.PDF
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2025-02-17 18:42│华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-18/cea2217e-e7bd-4b7d-88ee-804675d019bd.PDF
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2025-02-10 17:51│华森制药(002907):关于公司控股股东减持期限届满暨减持股份结果的公告
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公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司保证向本公司提供的信息内容真实 、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述
或重大遗漏。
本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。
特别提示:
1、本次股份减持系公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司实施股份减持计划导致持股比例变化所致,不触及要约收购
。
2、本次股份减持不会导致本公司控股股东、实际控制人发生变化。
重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 10 月 22 日披露《关于公司控股股东减持股份预披露的公告》,
公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司(以下简称“成都地建”)计划自公告披露之日起 15 个交易日后的 3 个月内(即
2024 年 11 月 12 日至 2025 年 2 月 10 日)通过集中竞价方式减持公司股份合计不超过 4,175,963 股,不超过公司总股本的 1%
;通过大宗交易方式减持公司股份合计不超过 8,351,926 股,不超过公司总股本的 2%,合计减持不超过 12,527,889 股,即不超过
公司总股本的 3%。
公司于近日收到成都地建出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》,截至目前成都地建减持计划实施完毕,现将有关情况
公告如下:
一、本次减持股份计划实施完成情况
1、股份来源:公司首次公开发行前已发行股份。
2、股东减持股份情况
股东 减持 减持期间 减持价格区间 减持股数 减持比例
名称 方式 (元/股) (股)
股东 减持 减持期间 减持价格区间 减持股数 减持比例
名称 方式 (元/股) (股)
成都 集中竞 2024 年 11 月 22 日 12.27-14.04 4,175,900 1.00%
地建 价交易 至 2025 年 2 月 7 日
大宗 2024 年 11 月 12 日 11.49-13.27 8,351,925 2.00%
交易 至 2025 年 2 月 7 日
合计 12,527,825 3.00%
注 1:本公告若出现比例总数与分项数值之和不符的情况,为四舍五入所致,下同。
3、股东本次减持前后持股情况
截至 2025 年 2 月 10 日,公司控股股东成都地建及其一致行动人持股情况如下所示:
股东 股份性质 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份
名称 股数(股) 占总股本 股数(股) 占总股本
比例(%) 比例(%)
成都 合计持有股份 188,100,000 45.04 175,572,175 42.04
地建 其中: 188,100,000 45.04 175,572,175 42.04
无限售条件股份
有限售条件股份 0 0 0 0
游 合计持有股份 72,422,000 17.34 72,422,000 17.34
洪 其中: 18,105,500 4.34 18,105,500 4.34
涛 无限售条件股份
有限售条件股份 54,316,500 13.01 54,316,500 13.01
王 合计持有股份 36,600,000 8.76 36,600,000 8.76
瑛 其中: 9,150,000 2.19 9,150,000 2.19
无限售条件股份
有限售条件股份 27,450,000 6.57 27,450,000 6.57
添橙 合计持有股份 5,878,000 1.41 5,878,000 1.41
添利
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