公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2025-09-15◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-09-11 16:37 │华森制药(002907):关于公司药品生产许可证变更的公告 │
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│2025-09-05 17:17 │华森制药(002907):关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人│
│ │的公告 │
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│2025-09-03 16:17 │华森制药(002907):关于举行2025年半年度业绩网上说明会的通知 │
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│2025-09-01 17:17 │华森制药(002907):2025年半年度权益分派实施公告 │
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│2025-08-25 18:32 │华森制药(002907):关于公司产品完成境内生产药品备案的公告 │
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│2025-08-21 17:00 │华森制药(002907):关于公司为全资子公司提供担保的公告 │
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│2025-08-21 16:59 │华森制药(002907):信息披露管理办法(2025年8月) │
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│2025-08-21 16:58 │华森制药(002907):2025年半年度报告 │
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│2025-08-21 16:58 │华森制药(002907):2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-21 16:57 │华森制药(002907):关于公司2025年半年度利润分配预案的公告 │
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2025-09-11 16:37│华森制药(002907):关于公司药品生产许可证变更的公告
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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:
渝 20150018),本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期(仅限注册申报使用)。具体情况如下:
一、变更内容
1.延续受托生产有效期:重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美拉唑钠(国药准字:H20243180),受托生产有效
期延长至 2026 年 11 月 22 日;
2.延续受托生产有效期(仅限注册申报使用):四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素 D 滴剂(规格:每粒含维生
素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3800 单位),受托生产有效期延长至 2030 年 6月 29 日。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号:渝 20150018
社 会 信 用 代 码:915002262038944463
分 类 码:AhzyBhzChDh
注 册 地 址:重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人:游洪涛
企 业 负 责 人:游洪涛
质 量 负 责 人:邓林
质 量 受 权 人:王茜
生 产 负 责 人:周帮建
有 效 期 至:2030 年 06 月 29 日
生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:原料药,软胶囊剂,冻干粉针
剂,粉针剂,散剂,颗粒剂,小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,吸入溶液剂,滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类,克唑替尼胶囊(
仅供注册申报用)),软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊
剂)***
三、产品适应症
注射用艾司奥美拉唑钠:作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代治疗的低危患者(胃镜下 Forrest 分级 IIc-Ⅲ)。
维生素 D滴剂:①预防维生素 D缺乏性佝偻病;②预防骨质疏松症。
四、产品情况说明
注射用艾司奥美拉唑钠是公司受托生产的质子泵抑制剂类药品,该产品被《中国胃食管反流病诊疗共识》《消化性溃疡诊断与治
疗规范》《应激性溃疡防治专家意见》等临床指南推荐用药。据药智网数据,2024 年注射用艾司奥美拉唑钠在国内医院市场销售额
达 10.37 亿元。
维生素 D 滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素D 及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松
症诊疗指南》《维生素 D 营养状况评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》等指南推荐用药。据
药智网数据,2023 年维生素 D 滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为 38 亿元。
五、对公司的影响及风险提示
注射用艾司奥美拉唑钠和维生素 D滴剂均为公司承接的 CMO 项目,本次《药品生产许可证》的变更为两款药品续期受托生产,
将有助于提高公司的产能利用率。本次变更短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
六、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝 20150018)。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-12/91c080f8-61ab-4c28-a2ea-f2d5ae300ded.PDF
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2025-09-05 17:17│华森制药(002907):关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公
│告
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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)已于 2025 年 7 月发布关于健儿消食口服液的《关于公司药品生产许可证变
更的公告》(公告编号:2025-058),并于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于该产品的《药
品补充申请批准通知书》,标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作,公司已成为其药品上市许可持有人。现就相关情况公
告如下:
一、药品基本信息
(一)健儿消食口服液
药 品 名 称:健儿消食口服液
剂 型:合剂
注 册 分 类:中药
规 格:每支装 10ml
受 理 号:CYZB2501707
通 知 书 编 号:2025B03991
原 药 品 批 准 文 号:国药准字 Z41021020
申 请 内 容:其他:申请进行药品上市许可持有人主体变更,将本
品上市许可持有人由“河南灵佑药业股份有限公司”
变更为“重庆华森制药股份有限公司”。
审 批 结 论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关
规定,批准本品上市许可持有人由“河南灵佑药业股份有限公司(地址:郑州市新郑新村镇万庄路)”变更为“重庆华森制药股
份有限公司(地址:重庆市荣
昌区工业园区)”,药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。转让
的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。
上 市 许 可 持 有 人:名称:重庆华森制药股份有限公司
地址:重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业:名称:河南灵佑药业股份有限公司
地址:郑州市新郑新村镇万庄路
二、药品适应症及用法用量
适应症:健脾益胃,理气消食。用于小儿饮食不节、损伤脾胃引起的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调,以
至厌食、恶食。
用法用量:口服。3岁以内一次 5-10 毫升,3岁以上一次 10-20 毫升,一日2次,用时摇匀。
三、其他相关情况
近年来,儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势,其市场规模呈稳步增长态势。据米内网数据,
2024 年儿科中成药销售额达 183 亿元。其中,公立医院终端(涵盖城市公立医院与县级公立医院)是中成药儿科用药的主要销售渠
道,销售额占比为 50.1%;零售药店终端(包含城市实体药店与网上药店)销售额占比达 37%。儿科厌食症用药在儿科中成药市场中
占据主导地位。小儿健食口服液具有健脾益胃、理气消食的作用,适用于小儿因饮食不节损伤脾胃所引发的纳呆食少、脘胀腹满、手
足心热、自汗乏力、大便不调,乃至厌食、恶食等症状。该药品安全性佳,口感适宜,患儿接受程度较高,是化积消食的常用药物。
四、对公司的影响
本次公司获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人,将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场,增
加儿科消化领域的销售品种,推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。
五、风险提示
药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广
大投资者谨慎决策,注意投资风险。
六、备查文件
(一)健儿消食口服液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03991)。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/07fb2f20-5ae1-4c7a-bd7a-4401c7fdef6a.PDF
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2025-09-03 16:17│华森制药(002907):关于举行2025年半年度业绩网上说明会的通知
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重庆华森制药股份有限公司(以下简称 “公司”)《2025年半年度报告》全文及其摘要已于2025年8月22日披露,为便于广大投
资者更深入、全面地了解公司经营情况和发展战略,公司拟召开“2025年半年度业绩网上说明会”。具体情况如下:
一、会议时间、地点
业绩说明会将于2025年9月9日(星期二)15:00~16:00通过网络会议的形式在“路演中”平台举行。
二、参加人员
届时,公司董事长、独立董事、财务总监、董事会秘书等主要领导将出席本次业绩网上说明会(如有特殊情况,参与人员会有调
整)。
三、投资者参加方式
投资者可登录“路演中”(http://www.roadshowchina.cn/)预约参与本次2025年半年度业绩网上说明会。
四、公开征集问题
为充分尊重投资者,广泛听取投资者的意见和建议,现就公司2025年半年度业绩网上说明会提前向投资者公开征集问题,提问通
道自发出公告之日起开放。投资者可于2025年9月8日(星期一)17:00前将相关问题通过电子邮件的形式发送至公司投资者关系邮箱
(ir@pharscin.com)。公司将在2025年半年度业绩网上说明会上,对投资者普遍关注的问题进行回答。欢迎广大投资者积极参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-04/d6568a18-bd6d-4f08-89ba-296fa686ea46.PDF
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2025-09-01 17:17│华森制药(002907):2025年半年度权益分派实施公告
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根据 2024 年年度股东大会授权,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)2025年半年度权益分派方案已获2025年 8月
21日召开的第四届董事会第二次会议审议通过,现将权益分派事宜公告如下:
一、利润分配方案审议情况
1.2025 年 5月 21 日,公司召开 2024 年年度股东大会审议通过了《关于授权董事会制定 2025 年中期分红方案的议案》,授
权董事会根据股东大会决议在符合利润分配的条件下制定具体的中期分红方案。2025 年 8月 21 日,公司召开第四届董事会第二次
会议审议通过了《关于公司〈2025 年半年度利润分配预案〉的议案》,具体内容详见公司分别于 2025 年 5 月 22 日、2025 年 8
月 22 日刊登在《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《2024年年度股
东大会决议公告》(公告编号:2025-042)、《半年报董事会决议公告》(公告编号:2025-067)、《关于公司 2025 年半年度利润
分配预案的公告》(2025-068)。
2.本公司 2025 年半年度权益分派方案为:以公司 2025 年 6 月 30 日登记的总股本 417,596,314 股为基数,向全体股东每 1
0 股派发现金人民币 0.35 元(含税),合计 14,615,870.99 元(含税)。本次分配不转增股本,不送红股,剩余未分配利润结转
以后年度分配。若分配方案披露至实施期间,公司股本由于可转债转股、股份回购、股权激励行权等原因而发生变化,公司将按照分
配比例不变的调整原则实施。
3.自分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。
4.本次实施的利润分配方案符合 2024 年年度股东大会授权范围,且与董事会审议通过的分配方案及其调整的原则一致。
5.本次实施的利润分配方案距离董事会审议通过的时间未超过两个月。
二、本次实施的权益分派方案
本公司 2025 年半年度权益分派方案为:以公司现有总股本 417,596,314 股为基数,向全体股东每 10 股派 0.350000 元人民
币现金(含税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构(含 QFII、RQFII)以及持有首发前限售股的个人和证券
投资基金每 10 股派 0.315000 元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本
公司暂不扣缴个人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售
流通股的证券投资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按 10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征
收)。【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股 1个月(含 1个月)以内,每 10 股补缴税款 0.0
70000 元;持股 1个月以上至 1年(含 1年)的,每 10 股补缴税款 0.035000 元;持股超过 1年的,不需补缴税款。】
三、分红派息日期
本次权益分派股权登记日为:2025 年 9 月 8 日,除权除息日为:2025 年 9 月 9日。
四、权益分派对象
本次分派对象为:截止 2025 年 9 月 8 日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简
称“中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。
五、权益分派方法
(一)本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的 A 股股东现金红利将于 2025年 9月 9日通过股东托管证券公司(或其他托管
机构)直接划入其资金账户。
(二)以下 A股股东的现金红利由本公司自行派发:
序号 股东账号 股东名称
1 08*****917 成都地方建筑机械化工程有限公司
2 00*****332 游洪涛
3 02*****229 王瑛
4 02*****866 刘小英
在权益分派业务申请期间(申请日:2025 年 8月 27 日至登记日:2025 年 9月 8日),如因自派股东证券账户内股份减少而导
致委托中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由我公司自行承担。
六、有关咨询方法
咨询地址:重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 咨询联系人:周智如
咨询电话:023-67038855 传真电话:023-67622903
七、备查文件
(一)公司 2024 年年度股东大会决议;
(二)公司第四届董事会第二次会议决议;
(三)中国结算深圳分公司确认有关分红派息具体时间安排的文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-02/be484271-0271-40a7-a827-8e2b90847712.PDF
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2025-08-25 18:32│华森制药(002907):关于公司产品完成境内生产药品备案的公告
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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司
产品阿戈美拉汀片完成境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
(一)延长药品有效期申请
1.阿戈美拉汀片
药 品 通 用 名 称:阿戈美拉汀片
备 案 号:渝备 2025029865
药 品 批 准 文 号 /
:国药准字 Z20249539
原 料 药 登 记 号
上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号
备 案 内 容:延长本品有效期由 24 个月变更为 36 个月
备 案 机 关:重庆市药品监督管理局
备 案 日 期:2025-07-24
二、药品其他相关情况
适应症:治疗成?抑郁症。
阿戈美拉汀项目为公司原料药制剂一体化项目。根据药智网数据,2024 年阿戈美拉汀片整体市场份额为 7.9 亿元。该药品是一
种新型抗抑郁药物,其作用机制突破了传统单胺类递质系统,通过激活褪黑素受体(MT1 和 MT2)以及拮抗5-HT2C 受体,在发挥抗
抑郁疗效的同时兼具调节生物节律的作用。阿戈美拉汀片于 2009 年 2月在欧盟获得上市批准,并于 2011 年 4月在中国上市。在 2
015年《中国抑郁障碍防治指南(第二版)》和 2016 年《加拿大焦虑与心境障碍治疗网络/国际双相障碍学会双相障碍治疗指南》中
,阿戈美拉汀以 1级证据等级推荐作为伴有睡眠障碍抑郁患者的一线治疗药物。阿戈美拉汀作为第一个被批准作为褪黑素受体激动剂
的药物,其独特的药理特点和作用机制,使得患者又多了一种药物选择。
公司已于 2025 年 7月发布《关于公司药品生产许可证变更及通过 GMP 符合性检查的公告》(公告编号:2025-060),表示公
司正式实现阿戈美拉汀片原料药制剂一体化。目前阿戈美拉汀片已经纳入第十一批集采目录,目标为首轮集采中标。
三、对公司的影响
本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在市场进行推广,满足市场需求。
四、风险提示
上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-26/d72eb7d9-c4ca-4534-b143-c49bfb7e2295.PDF
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2025-08-21 17:00│华森制药(002907):关于公司为全资子公司提供担保的公告
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一、担保情况概述
为满足业务发展需要,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司重庆华森医药有限公司(以下简称“华森医
药”)向西南药业股份有限公司(以下简称“西南药业”)申请综合授信。公司拟为华森医药提供金额不超过人民币 80 万元的担保
;担保期限 3年,自《担保(保证)授信协议书》中的主债务履行期限届满之日起计算;担保方式为连带责任担保。董事会授权公司
法定代表人或法定代表人指定的授权代理人在上述担保额度内代表公司办理相关手续,并签署相关法律文件。
公司于 2025 年 8月 21 日召开第四届董事会第二次会议以 9票同意、0票反对及 0票弃权的表决结果审议通过《关于公司为全
资子公司提供担保的议案》。此次担保事项属于公司董事会决策权限,无需提交至股东会审议。
二、被担保人情况
公司名称:重庆华森医药有限公司
成立日期:2009 年 8月 18 日
法定代表人:游洪涛
注册资本:2,000 万元人民币
企业地址:重庆市荣昌区工业园区昌州大道东段 27 号
经营范围:许可项目:第三类医疗器械经营;批发:化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、生物制
品(除疫苗)、中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素、第二类精神药品、销售:预包装食品、散装食品、乳制品(不含婴幼
儿配方乳粉)、保健食品。【在许可证有效范围及期限内从事经营】。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动
,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:特殊医学用途配方食品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗
器械销售;体育用品及器材零售;日用百货销售;办公设备销售;机械设备销售;玻璃仪器销售;实验分析仪器销售;智能机器人销
售;化妆品批发;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;个人卫生用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);专用设备修理
;工业机器人安装、维修;原生中药材收购、销售(国家有专项规定的除外);销售:消毒产品(不含危险化学品)、玻璃仪器、化
工产品(不含危险化学品和易制毒化学物品)、化妆品、包装材料、五金机电产品;货物进出口业务(不含国家禁止或限制进出口项
目)、中药材研发及技术推广;中药材种植及种植培育、销售;道路普通货运;医药市场咨询服务、医药市场推广服务、医药市场策
划服务、医药渠道服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
与本公司关系:华森医药系公司全资子公司,公司直接持有其 100%股权。
华森医药主要财务数据如下:
单位:元
截止 2024 年 12 月 31 日 截止 2025 年 6 月 30 日(未
/2024 年 1—12 月 审计)/2025 年 1—6 月
营业收入 119,292,906.93 71,826,634.91
营业利润 3,281,719.26 1,893,491.15
净利润 2,788,220.94 1,647,908.63
利润总额 3,281,719.25 1,783,299.15
资产总额 120,783,182.61 164,976,889.13
负债总额 64,553,159.68 107,098,957.57
净资产 56,230,022.93 57,877,931.56
华森医药不属于“失信被执行人”,信用状况良好;无对外担保和抵押,不存在重大诉讼与仲裁事项。
三、担保协议的主要内容
担保额度:不超过人民币 80 万元;
担保期限:担保期限 3年,自《担保(保证)授信协议书》中的主债务履行期限届满之日起计算;
担保方式:连带责
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