公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期：2025-10-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-14 21:11 │华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持股份的预披露公告 │
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│2025-09-30 00:00 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-09-24 16:07 │华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │
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│2025-09-18 16:17 │华森制药（002907）：关于参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会的公│
│ │告 │
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│2025-09-11 16:37 │华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告 │
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│2025-09-05 17:17 │华森制药（002907）：关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人│
│ │的公告 │
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│2025-09-03 16:17 │华森制药（002907）：关于举行2025年半年度业绩网上说明会的通知 │
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│2025-09-01 17:17 │华森制药（002907）：2025年半年度权益分派实施公告 │
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│2025-08-25 18:32 │华森制药（002907）：关于公司产品完成境内生产药品备案的公告 │
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│2025-08-21 17:00 │华森制药（002907）：关于公司为全资子公司提供担保的公告 │
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2025-10-14 21:11│华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持股份的预披露公告
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华森制药（002907）：关于公司控股股东一致行动人减持股份的预披露公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-15/e26c0c8b-ee24-4888-95fc-51b930a8a8b0.PDF
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2025-09-30 00:00│华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于
公司 1个化学原料药的《化学原料药再注册批准通知书》和 1个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《再注册批准通知书》主要信息
（一）《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
化 学 原 料 药 名 称：聚维酮碘
英 文 名 / 拉 丁 名：Povidone Iodine
受 理 号：CYHZ2427221 渝
登 记 号：Y20190008078
通 知 书 编 号：2025R088239
化学原料药注册标准编号：《中国药典》2020 年版二部
原 批 准 文 号：国药准字 H50021186
有 效 期：24 个月
通 知 书 有 效 期：至 2030 年 09 月 21 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，登记人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格后，方
可上市销售。
（二）《药品再注册批准通知书》主要信息
药 品 通 用 名 称：注射用甲磺酸加贝酯
英 文 名 / 拉 丁 名：Gabexate Mesylate for Injection
受 理 号：CYHZ2427236 渝
通 知 书 编 号：2025R089146
剂 型：注射剂
规 格：0.1g
注 册 分 类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：YBH09332022
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20153228
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 09 月 24 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
1.聚维酮碘：原料药，用于聚维酮碘溶液、聚维酮碘乳膏等制剂产品。
2.注射用甲磺酸加贝酯：用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗
三、药品其他相关信息
注射用甲磺酸加贝酯作为临床必需的急性胰腺炎急救用药，已纳入国家医保目录且医保报销不受限制，并获得国际与国内多部权
威指南《急性胰腺炎急诊诊断及治疗专家共识（2021 年）》《中国急性胰腺炎诊治指南（2019 年）》等推荐用药。该药物是 20 世
纪 70 年代国际上首个用于治疗胰腺炎的化学药物（非肽类蛋白水解酶抑制剂），于 20 世纪 90 年代在我国投入临床使用，其作用
机制包括快速抑制多种蛋白水解酶活性、高效抑制 Oddis 括约肌运动以及直接抗炎。在市场竞争方面，重庆华森制药是国内首家通
过该药品一致性评价的企业，并且拥有自营团队，具有专业合规的学术推广能力，并凭借原料药制剂一体化的产业链优势，在保障原
料质量与稳定供应的同时能有效控制生产成本，使其在未来国家集采中更具竞争力。根据药智网数据，2024 年该产品在医院销售端
的市场份额达到 1.59 亿元，显示出其在急性胰腺炎治疗领域持续的市场需求。
四、对公司的影响
本次公司获得的《化学原料药再注册批准通知书》及《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格
按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
（一）聚维酮碘的《化学原料药再注册批准通知书》；
（二）注射用甲磺酸加贝酯的《药品再注册批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-30/04a46e90-c7c7-4bdc-bcb5-ffaed1038a27.PDF
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2025-09-24 16:07│华森制药（002907）：关于公司收到药品再注册批准通知书的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于
公司 1个化学原料药的《化学原料药再注册批准通知书》和 1个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《再注册批准通知书》主要信息
（一）《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
化 学 原 料 药 名 称：甘草酸二铵
英 文 名 / 拉 丁 名：Diammonium Glycyrrhizinate
受 理 号：CYHZ2426424 渝
登 记 号：Y20190007988
通 知 书 编 号：2025R078877
化学原料药注册标准编号：YBH23672005
原 批 准 文 号：国药准字 H20057336
有 效 期：24 个月
通 知 书 有 效 期：至 2030 年 08 月 14 日
审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，
恢复生产前，登记人应按相关文件要求完成有关工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场检查并抽验一批产品合格后，方
可上市销售。
（二）《药品再注册批准通知书》主要信息
药 品 通 用 名 称：注射用阿魏酸钠
英 文 名 / 拉 丁 名：Sodium Ferulate for Injection
受 理 号：CYHZ2427859 渝
通 知 书 编 号：2025R083272
剂 型：注射剂
规 格：0.1g
注 册 分 类：化学药品
药 品 注 册 标 准 编 号：《中国药典》2020 年版二部及国家药品监督管
理局标准 YBH13652005（酸碱度、水分）
药 品 批 准 文 号：国药准字 H20055477
药 品 有 效 期：24 个月
药 品 批 准 文 号 有 效 期：至 2030 年 08 月 28 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
1.甘草酸二铵：原料药，用于生产注射用甘草酸二铵。
2.注射用阿魏酸钠：用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。
三、药品其他相关信息
甘草酸二铵为生产公司注射用甘草酸二铵药品的原料药。公司于 2025 年 8月发布关于该药品的《关于公司收到药品再注册批准
通知书的公告》（公告编号：2025-063）。注射用甘草酸二铵是第三代甘草酸制剂，从中药“众药之王”—甘草的有效成分中提取而
来，适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎，具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡效果，
保肝作用更全面，主要依赖糖皮质激素样作用，抗炎作用确切，作用更加缓和；同时可抑制强烈的炎症反应，保护残存肝细胞，促进
肝细胞再生，随治疗时间延长及休息时间增加肝脏负担减轻，炎症修复，另有研究表明在药物撤退后“反跳”作用较弱。目前已被列
入《慢病乙型肝炎防治指南》《药物性肝损伤专家共识》《酒精性肝病诊疗指南》等多项国际国内保肝护肝管理指南，是适合大多数
肝病患者的首选方案。
注射用阿魏酸钠是一种卓越的血管内皮保护剂和良好的血液循环改善剂，具有抗血小板聚集、舒张血管及心肌保护作用，用于缺
血性心脑血管病、肾小球疾病、糖尿病性血管病变的治疗。
四、对公司的影响
本次公司获得的《化学原料药再注册批准通知书》及《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售，公司将严格
按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
（一）甘草酸二铵的《化学原料药再注册批准通知书》；
（二）注射用阿魏酸钠的《药品再注册批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-25/ec53d1eb-c1c1-47de-9f93-cb4692253078.PDF
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2025-09-18 16:17│华森制药（002907）：关于参加重庆辖区上市公司2025年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会的公告
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为进一步提高辖区上市公司投资者关系管理水平，促进公司完善公司治理，助力上市公司高质量发展，在重庆证监局指导下，重
庆上市公司协会联合深圳市全景网络有限公司举办“重庆辖区上市公司 2025 年投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动”。
本次活动将于 2025 年 9 月 25 日（星期四）15:00～17:00 举行，投资者可以登录全景路演（http://rs.p5w.net）进入重庆华森
制药股份有限公司（以下简称“公司”）互动平台参与交流。
届时，公司副总经理及董事会秘书游雪丹女士、财务总监彭晓燕女士及相关人员将参与本次活动，并通过网络在线交流形式，就
投资者所关心的问题，与投资者进行“一对多”形式的在线沟通。欢迎广大投资者踊跃参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-19/4cacf621-c2bb-4099-8d04-7e8cf2097fe5.PDF
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2025-09-11 16:37│华森制药（002907）：关于公司药品生产许可证变更的公告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：
渝 20150018），本次变更主要涉及延续受托生产有效期和延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）。具体情况如下：
一、变更内容
1.延续受托生产有效期：重庆中创科医药有限公司委托生产的注射用艾司奥美拉唑钠（国药准字：H20243180），受托生产有效
期延长至 2026 年 11 月 22 日；
2.延续受托生产有效期（仅限注册申报使用）：四川海梦智森生物制药有限公司委托生产的维生素 D 滴剂（规格：每粒含维生
素 D3 400 单位、每粒含维生素 D3800 单位），受托生产有效期延长至 2030 年 6月 29 日。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企 业 名 称：重庆华森制药股份有限公司
许 可 证 编 号：渝 20150018
社 会 信 用 代 码：915002262038944463
分 类 码：AhzyBhzChDh
注 册 地 址：重庆市荣昌区工业园区
法 定 代 表 人：游洪涛
企 业 负 责 人：游洪涛
质 量 负 责 人：邓林
质 量 受 权 人：王茜
生 产 负 责 人：周帮建
有 效 期 至：2030 年 06 月 29 日
生产地址和生产范围：重庆市荣昌区工业园区：原料药，软胶囊剂，冻干粉针
剂，粉针剂，散剂，颗粒剂，小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，吸入溶液剂，滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路 143 号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂（含抗肿瘤类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类，克唑替尼胶囊（
仅供注册申报用）），软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂（胶囊
剂）***
三、产品适应症
注射用艾司奥美拉唑钠：作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代治疗的低危患者（胃镜下 Forrest 分级 IIc-Ⅲ）。
维生素 D滴剂：①预防维生素 D缺乏性佝偻病；②预防骨质疏松症。
四、产品情况说明
注射用艾司奥美拉唑钠是公司受托生产的质子泵抑制剂类药品，该产品被《中国胃食管反流病诊疗共识》《消化性溃疡诊断与治
疗规范》《应激性溃疡防治专家意见》等临床指南推荐用药。据药智网数据，2024 年注射用艾司奥美拉唑钠在国内医院市场销售额
达 10.37 亿元。
维生素 D 滴剂是公司受托生产产品。该产品是《中国居民膳食指南》《维生素D 及其类似物临床应用共识》《原发性骨质疏松
症诊疗指南》《维生素 D 营养状况评价及改善专家共识》《中国儿童维生素 A、维生素 D 临床应用专家共识》等指南推荐用药。据
药智网数据，2023 年维生素 D 滴剂在国内医院和城市实体药店的整体市场销售额为 38 亿元。
五、对公司的影响及风险提示
注射用艾司奥美拉唑钠和维生素 D滴剂均为公司承接的 CMO 项目，本次《药品生产许可证》的变更为两款药品续期受托生产，
将有助于提高公司的产能利用率。本次变更短期内对公司业绩无重大影响，敬请投资者注意投资风险。
六、备查文件
（一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝 20150018）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-12/91c080f8-61ab-4c28-a2ea-f2d5ae300ded.PDF
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2025-09-05 17:17│华森制药（002907）：关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书暨成为药品上市许可持有人的公
│告
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）已于 2025 年 7 月发布关于健儿消食口服液的《关于公司药品生产许可证变
更的公告》（公告编号：2025-058），并于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的关于该产品的《药
品补充申请批准通知书》，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作，公司已成为其药品上市许可持有人。现就相关情况公
告如下：
一、药品基本信息
（一）健儿消食口服液
药 品 名 称：健儿消食口服液
剂 型：合剂
注 册 分 类：中药
规 格：每支装 10ml
受 理 号：CYZB2501707
通 知 书 编 号：2025B03991
原 药 品 批 准 文 号：国药准字 Z41021020
申 请 内 容：其他：申请进行药品上市许可持有人主体变更，将本
品上市许可持有人由“河南灵佑药业股份有限公司”
变更为“重庆华森制药股份有限公司”。
审 批 结 论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经
审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关
规定，批准本品上市许可持有人由“河南灵佑药业股份有限公司（地址：郑州市新郑新村镇万庄路）”变更为“重庆华森制药股
份有限公司（地址：重庆市荣
昌区工业园区）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让
的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。
上 市 许 可 持 有 人：名称：重庆华森制药股份有限公司
地址：重庆市荣昌区工业园区
生 产 企 业：名称：河南灵佑药业股份有限公司
地址：郑州市新郑新村镇万庄路
二、药品适应症及用法用量
适应症：健脾益胃，理气消食。用于小儿饮食不节、损伤脾胃引起的纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调，以
至厌食、恶食。
用法用量：口服。3岁以内一次 5-10 毫升，3岁以上一次 10-20 毫升，一日2次，用时摇匀。
三、其他相关情况
近年来，儿科中成药凭借安全性高、具备整体调理功效、儿童适配性良好等优势，其市场规模呈稳步增长态势。据米内网数据，
2024 年儿科中成药销售额达 183 亿元。其中，公立医院终端（涵盖城市公立医院与县级公立医院）是中成药儿科用药的主要销售渠
道，销售额占比为 50.1%；零售药店终端（包含城市实体药店与网上药店）销售额占比达 37%。儿科厌食症用药在儿科中成药市场中
占据主导地位。小儿健食口服液具有健脾益胃、理气消食的作用，适用于小儿因饮食不节损伤脾胃所引发的纳呆食少、脘胀腹满、手
足心热、自汗乏力、大便不调，乃至厌食、恶食等症状。该药品安全性佳，口感适宜，患儿接受程度较高，是化积消食的常用药物。
四、对公司的影响
本次公司获得该产品的《药品补充申请批准通知书》并成为其上市许可持有人，将有助于丰富公司产品管线及开拓零售市场，增
加儿科消化领域的销售品种，推动公司可持续发展。公司将尽快开展市场营销工作。
五、风险提示
药品销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广
大投资者谨慎决策，注意投资风险。
六、备查文件
（一）健儿消食口服液《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03991）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-06/07fb2f20-5ae1-4c7a-bd7a-4401c7fdef6a.PDF
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2025-09-03 16:17│华森制药（002907）：关于举行2025年半年度业绩网上说明会的通知
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重庆华森制药股份有限公司（以下简称 “公司”）《2025年半年度报告》全文及其摘要已于2025年8月22日披露，为便于广大投
资者更深入、全面地了解公司经营情况和发展战略，公司拟召开“2025年半年度业绩网上说明会”。具体情况如下：
一、会议时间、地点
业绩说明会将于2025年9月9日（星期二）15:00～16:00通过网络会议的形式在“路演中”平台举行。
二、参加人员
届时，公司董事长、独立董事、财务总监、董事会秘书等主要领导将出席本次业绩网上说明会（如有特殊情况，参与人员会有调
整）。
三、投资者参加方式
投资者可登录“路演中”（http://www.roadshowchina.cn/）预约参与本次2025年半年度业绩网上说明会。
四、公开征集问题
为充分尊重投资者，广泛听取投资者的意见和建议，现就公司2025年半年度业绩网上说明会提前向投资者公开征集问题，提问通
道自发出公告之日起开放。投资者可于2025年9月8日（星期一）17:00前将相关问题通过电子邮件的形式发送至公司投资者关系邮箱
（ir@pharscin.com）。公司将在2025年半年度业绩网上说明会上，对投资者普遍关注的问题进行回答。欢迎广大投资者积极参与。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-04/d6568a18-bd6d-4f08-89ba-296fa686ea46.PDF
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2025-09-01 17:17│华森制药（002907）：2025年半年度权益分派实施公告
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根据 2024 年年度股东大会授权，重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）2025年半年度权益分派方案已获2025年 8月
21日召开的第四届董事会第二次会议审议通过，现将权益分派事宜公告如下：
一、利润分配
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