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002907(华森制药)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇002907 华森制药 更新日期:2025-02-22◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-02-20 00:00 │华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-20 00:00 │华森制药(002907):关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-17 18:42 │华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-10 17:51 │华森制药(002907):关于公司控股股东减持期限届满暨减持股份结果的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-06 16:17 │华森制药(002907):关于公司六味安神胶囊获得新加坡注册批文的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-02-05 15:51 │华森制药(002907):关于公司获得首个特殊医学用途配方食品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-24 16:22 │华森制药(002907):关于公司获得上清片药品补充申请批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-23 16:33 │华森制药(002907):2024年度业绩预告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-22 19:01 │华森制药(002907):关于控股股东及其一致行动人权益变动的提示性公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-22 19:01 │华森制药(002907):简式权益变动报告书 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-20 00:00│华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)核准签发的 5份 《药品再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《药品再注册批准通知书》主要信息 (一)氯普噻吨片(12.5mg) 药 品 通 用 名 称: 氯普噻吨片 英 文 名 / 拉 丁 名 :C hlorprothixene Tablets 受 理 号 : CYHZ2414023渝 通 知 书 编 号: 2 025R007259 剂 型: 片 剂 规 格: 1 2.5mg 注 册 分 类 : 化学药品:无 药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部 药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021276 药 品 有 效 期: 24个月 药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日 审 批 结 论 :经 审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产, 恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关 工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药 监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市 销售。 (二)氯普噻吨片(15mg) 药 品 通 用 名 称 : 氯普噻吨片 英 文 名 / 拉 丁 名 : Chlorprothixene Tablets 受 理 号: CYHZ2414046渝 通 知 书 编 号 : 2025R007260 剂 型 : 片剂 规 格 :1 5mg 注 册 分 类 : 化学药品:无 药 品 注 册 标 准 编 号: 《中国药典》2020年版二部 药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021277 药 品 有 效 期 : 24个月 药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日 审 批 结 论 : 经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产, 恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关 工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药 监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市 销售。 (三)氯普噻吨片(25mg) 药 品 通 用 名 称 : 氯普噻吨片 英 文 名 / 拉 丁 名 :C hlorprothixene Tablets 受 理 号 : CYHZ2414071渝 通 知 书 编 号: 2025R007261 剂 型 : 片剂 规 格 :2 5mg 注 册 分 类 : 化学药品:无 药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部 药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021278 药 品 有 效 期 : 24个月 药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日 审 批 结 论: 经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产, 恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关 工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药 监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市 销售。 (四)氯普噻吨片(50mg) 药 品 通 用 名 称 : 氯普噻吨片 英 文 名 / 拉 丁 名 : Chlorprothixene Tablets 受 理 号 : CYHZ2414072渝 通 知 书 编 号 : 2025R007262 剂 型 : 片剂 规 格 : 50mg 注 册 分 类 : 化学药品:无 药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部 药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021279 药 品 有 效 期 : 24个月 药 品 批 准 文 号 有 效 期: 至 2030 年 01 月 25 日 审 批 结 论 : 经审查,同意本品再注册。由于本品长期未生产, 恢复生产前,持有人应按相关文件要求完成有关 工作,并向市药监局提出恢复生产申请,经市药 监局现场检查并抽验一批产品合格后,方可上市 销售。 (五)阿昔洛韦片(0.2g) 药 品 通 用 名 称 : 阿昔洛韦片 英 文 名 / 拉 丁 名 : Aciclovir Tablets 受 理 号 : CYHZ2413950渝 通 知 书 编 号 : 2025R007258 剂 型 : 片剂 规 格 : 0.2g 注 册 分 类 : 化学药品 药 品 注 册 标 准 编 号 : 《中国药典》2020年版二部 药 品 批 准 文 号 : 国药准字 H50021219 药 品 有 效 期 : 24个月 药 品 批 准 文 号 有 效 期 :至 2030 年 01 月 25 日 审 批 结 论 : 经审查,本品符合《药品注册管理办法》的有关 规定,同意再注册。 二、产品适应症 1.氯普噻吨片:用于急性和慢性精神分裂症,适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。 2.阿昔洛韦片:(1)单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防;(2) 带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗;(3)免疫缺陷者水痘的治疗。 三、对公司的影响 本次公司获得《药品再注册批准通知书》将确保上述药品的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量 ,持续为市场提供高品质的产品。 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 (一)氯普噻吨片(12.5mg、15mg、25mg、50mg)的《药品再注册批准通知书》; (二)阿昔洛韦片(0.2g)的《药品再注册批准通知书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/01100bfb-4dd0-46f1-b9fc-4b3ba4e9c92a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-20 00:00│华森制药(002907):关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华森制药(002907):关于公司获得螺旋藻胶囊药品补充申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-19/30053855-7b0d-43c1-9344-2af582840aa4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-17 18:42│华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华森制药(002907):关于公司收到药品再注册批准通知书的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-18/cea2217e-e7bd-4b7d-88ee-804675d019bd.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-10 17:51│华森制药(002907):关于公司控股股东减持期限届满暨减持股份结果的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司保证向本公司提供的信息内容真实 、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 特别提示: 1、本次股份减持系公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司实施股份减持计划导致持股比例变化所致,不触及要约收购 。 2、本次股份减持不会导致本公司控股股东、实际控制人发生变化。 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 10 月 22 日披露《关于公司控股股东减持股份预披露的公告》, 公司控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司(以下简称“成都地建”)计划自公告披露之日起 15 个交易日后的 3 个月内(即 2024 年 11 月 12 日至 2025 年 2 月 10 日)通过集中竞价方式减持公司股份合计不超过 4,175,963 股,不超过公司总股本的 1% ;通过大宗交易方式减持公司股份合计不超过 8,351,926 股,不超过公司总股本的 2%,合计减持不超过 12,527,889 股,即不超过 公司总股本的 3%。 公司于近日收到成都地建出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》,截至目前成都地建减持计划实施完毕,现将有关情况 公告如下: 一、本次减持股份计划实施完成情况 1、股份来源:公司首次公开发行前已发行股份。 2、股东减持股份情况 股东 减持 减持期间 减持价格区间 减持股数 减持比例 名称 方式 (元/股) (股) 股东 减持 减持期间 减持价格区间 减持股数 减持比例 名称 方式 (元/股) (股) 成都 集中竞 2024 年 11 月 22 日 12.27-14.04 4,175,900 1.00% 地建 价交易 至 2025 年 2 月 7 日 大宗 2024 年 11 月 12 日 11.49-13.27 8,351,925 2.00% 交易 至 2025 年 2 月 7 日 合计 12,527,825 3.00% 注 1:本公告若出现比例总数与分项数值之和不符的情况,为四舍五入所致,下同。 3、股东本次减持前后持股情况 截至 2025 年 2 月 10 日,公司控股股东成都地建及其一致行动人持股情况如下所示: 股东 股份性质 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份 名称 股数(股) 占总股本 股数(股) 占总股本 比例(%) 比例(%) 成都 合计持有股份 188,100,000 45.04 175,572,175 42.04 地建 其中: 188,100,000 45.04 175,572,175 42.04 无限售条件股份 有限售条件股份 0 0 0 0 游 合计持有股份 72,422,000 17.34 72,422,000 17.34 洪 其中: 18,105,500 4.34 18,105,500 4.34 涛 无限售条件股份 有限售条件股份 54,316,500 13.01 54,316,500 13.01 王 合计持有股份 36,600,000 8.76 36,600,000 8.76 瑛 其中: 9,150,000 2.19 9,150,000 2.19 无限售条件股份 有限售条件股份 27,450,000 6.57 27,450,000 6.57 添橙 合计持有股份 5,878,000 1.41 5,878,000 1.41 添利 一号 其中: 5,878,000 1.41 5,878,000 1.41 私募 无限售条件股份 股东 股份性质 本次减持前持有股份 本次减持后持有股份 名称 证券 股数(股) 占总股本 股数(股) 占总股本 投资 比例(%) 比例(%) 基金 有限售条件股份 0 0 0 0 合计 303,000,000 72.56 290,472,175 69.56 二、其他情况说明 1、本次减持计划的实施符合《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 1号——主板上市公司规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18号——股东及董事、监事、高级管理人员减 持股份》等法律法规、部门规章、规范性文件的有关规定,亦不存在违反股东相关承诺的情况。 2、本次减持计划不会导致公司控制权发生变更,不会对公司生产经营产生重大影响。 3、本次减持与此前已披露的控股股东、实际控制人减持计划一致,不存在违规情况。 4、截至本公告日,本次股份减持计划已全部实施完毕。 三、备查文件 成都地建出具的《关于股份减持计划实施完毕的告知函》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-10/e2d1c140-dd2d-434b-9948-eb229e9c6924.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-06 16:17│华森制药(002907):关于公司六味安神胶囊获得新加坡注册批文的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“H SA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药六味安神胶囊符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。现 将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 产 品 名 称 :L IUWEI ANSHEN JIAONANG(六味安神胶囊) 产 品 类 别:中 成药 品 牌 名 称:华 森 剂 型 :胶 囊剂 生 产 商 :重 庆华森制药股份有限公司 注 册 编 号 :1 29807 二、药品的其他情况 六味安神胶囊为公司重点中成药,是中药 1.1类创新药,国家发明专利品种 (发明专利号:ZL200610038346.6),国家医保品种。六味安神胶囊由地黄、酸枣仁、莲子心、远志、陈皮、甘草六味药物组成 ,寒温并用,攻补兼施,药性平和,共奏滋阴清心、化痰安神之功。《六味安神胶囊治疗阴虚火旺夹痰失眠症 312例》《六味安神胶 囊治疗失眠阴虚火旺挟痰证随机双盲安慰剂平行对照临床研究》等多项 RCT研究显示,六味安神胶囊可通过镇静催眠、抗抑郁、抗焦 虑、抗氧化、提高耐缺氧能力等作用,整体改善失眠患者睡眠质量和中医证候。六味安神胶囊被列入中华中医药学会《神志病中西医 结合临床诊疗指南》、中国睡眠研究会《成人慢性失眠中医诊疗专家共识》、世界中医药学联合会急诊专业委员会《新型冠状病毒感 染者成人居家中医药健康管理专家共识》等临床指南推荐用药。 国家药品监督管理局于 2024年 9月在网站发布《中药保护品种公告(第 19号)(2024年第 117 号)》,批准公司生产的六味 安神胶囊为国家首家中药二级保护品种,保护期限至 2031年 9月。 公司于 2024 年 12 月 17 日向 HSA 递交了中成药产品注册申请(申请号:24F8506J),并于近日获得 HSA的注册批准。 三、对公司的影响 本次公司重点产品六味安神胶囊获得新加坡注册批文,是公司继甘桔冰梅片后第二个成功实现海外注册的产品。此举标志着公司 在中药国际化进程中的重要进展,不仅体现了国际社会对公司产品品质的肯定,也展现了公司在研发创新及市场拓展方面的持续追求 。六味安神胶囊在海外市场的注册成功,将有助于拓展公司的国际市场渠道,为公司带来更广阔的发展前景与机遇。同时,这也将为 公司其他产品的国际化进程提供宝贵的经验,进而推动公司整体国际化战略的深入实施。 当前,本产品尚未在海外市场实现销售,短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。本次获得新加坡注册批文,如顺利实现商业 化,将对公司业绩产生积极影响。该产品的经营情况可能会受到海外市场政策环境的变动、汇率的波动以及市场竞争态势等多种因素 的影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 四、备查文件 (一)药品注册批文 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-07/27e5c149-aac4-427d-ba78-6ea760836e41.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-05 15:51│华森制药(002907):关于公司获得首个特殊医学用途配方食品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证 书》,现将相关情况公告如下: 一、注册证书基本信息 通 用 名 称 : 特殊医学用途蛋白质组件配方食品 商 品 名 称 : 特易美? 企 业 名 称 :重 庆华森制药股份有限公司 重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段 27 号(重庆市 生 产 地 址 荣:昌区工业园区) 审 批 结 论: 经审核,该产品符合《中华人民共和国食品安全法》 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及有关规定,现予批准注册。 注 册 号: 国食注字 TY20250001 有 效 期 至: 2030年 01月 19 日 产 品 类 别: 非全营养配方食品 适 用 人 群 :1 0 岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的 人群。 净 含 量 和 规 格 : 90g(15g×6),150g(15g×10) 225g(15g×15),300g(15g×20) 保 质 期 : 24个月 二、产品相关情况 特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加 工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。 公司特易美?蛋白质组件是专为 10岁以上,处于低蛋白血症、围术期、烧伤、感染、肿瘤等特定疾病或医学状况,亟需精准补充 足量蛋白质的人群研发

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