公司公告☆ ◇002923 润都股份 更新日期：2024-11-24◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-13 16:57│润都股份（002923）：关于厄贝沙坦片获得药品补充申请批准通知书的公告
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珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书
》。现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品基本信息
药品名称：厄贝沙坦片 （以下简称“本品”）
剂型：片剂
申请内容：药学研究信息：增加75mg规格，新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。
规格：75mg
受理号：CYHB2301765
通知书编号：2024B05134
药品批准文号：国药准字H20247271
药品注册标准编号：YBH27682024
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如
下补充申请事项： 增加75mg规格，核发药品批准文号，新增规格产品使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶装。变更后的质量标准、生
产工艺照所附执行，有效期为18个月，说明书、包装标签做相应修订，其余按原批准内容执行。
2、药品的其他相关情况
厄贝沙坦片适用于治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
公司厄贝沙坦片（规格：0.15g)于2022年10月以注册分类：化学药品4类获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，该
药品的获批上市标志着此产品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。
2023年8月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交了厄贝沙坦片（规格：75mg）的药品补充申请，申请增加本品规格并
获得受理；2024年11月，公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准本品增加75mg规格。
二、对公司的影响及风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。此次厄贝沙坦片新增规格获得国家药监局的《药
品补充申请批准通知书》，进一步丰富了公司的产品线，更大的满足了市场需求，有利于提升公司在该药品领域的市场竞争力，将对
公司的未来经营业绩产生积极影响。
本产品未来市场销售情况可能受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决
策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-13/eaf0150b-550c-4fce-af11-d03ce2f15184.PDF
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2024-11-03 16:22│润都股份（002923）：关于硫酸羟氯喹获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
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润都股份（002923）：关于硫酸羟氯喹获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-03/1935a1f6-de55-4379-b802-dd64936533be.PDF
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2024-10-29 07:54│润都股份（002923）：润都股份舆情管理制度
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第一条 为提高珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）应对各类舆情的能力，建立快速反应和应急处置机制，及时、
妥善处理各类舆情对公司股价、公司商业信誉及正常生产经营活动造成的影响，切实保护投资者合法权益，根据相关法律、法规和规
范性文件的规定及《珠海润都制药股份有限公司章程》（以下简称“公司章程”），结合公司实际情况，制定本制度。
第二条 本制度所称舆情包括：
（一）报刊、电视、网络等媒体对公司进行的负面报道；
（二）社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息；
（三）可能或者已经影响社会公众投资者投资取向，造成股价异常波动的信息；
（四）其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易价格产生较大影响的事件信息。
第三条 舆情信息的分类：
（一）重大舆情：指传播范围较广，严重影响公司公众形象或正常经营活动，使公司已经或可能遭受损失，已经或可能造成公司
股票及其衍生品种交易价格变动的负面舆情。
（二） 一般舆情：指除重大舆情之外的其他舆情。
第二章 舆情管理的组织体系及工作职责
第四条 公司应对各类舆情（尤其是媒体质疑危机时）实行统一领导、统一组织、快速反应、协同应对。
第五条 公司成立应对舆情处理工作领导小组（以下简称“舆情工作组”），由公司董事长任组长，董事会秘书担任副组长，成
员由公司其他高级管理人员及相关职能部门负责人组成。
第六条 舆情工作组是公司应对各类舆情（尤其是媒体质疑信息）处理工作的领导机构，统一领导公司应对各类舆情的处理工作
，就相关工作做出决策和部署，根据需要研究决定公司对外发布信息，主要工作职责包括：
（一）决定启动和终止各类舆情处理工作的相关事宜；
（二）评估各类舆情信息对公司可能造成的影响以及波及范围，拟定各类舆情信息的处理方案；
（三）协调和组织各类舆情处理过程中对外宣传报道工作；
（四）负责做好向中国证券监督管理委员会广东监管局（以下简称“广东证监局”）的信息上报工作及深圳证券交易所的信息沟
通工作；
（五）各类舆情处理过程中的其他事项。
第七条 证券部负责管理媒体信息，及时收集、分析、核实对公司有重大影响的舆情，跟踪公司股票及其衍生品交易价格变动情
况，研判和评估风险，并根据广东证监局及深圳证券交易所等监管机构的要求将各类舆情的信息和处理情况及时上报董事会秘书。
第八条 公司及子公司其他各职能部门等作为舆情信息采集配合部门，主要应履行以下职责：
（一）配合开展舆情信息采集相关工作；
（二）及时向公司证券部通报日常经营、合规审查及审计过程中发现的舆情情况；
（三）其他舆情及管理方面的响应、配合、执行等职责。
第九条 公司及子公司各职能部门有关人员报告舆情信息应当做到及时、客观、真实，不得迟报、谎报、瞒报、漏报。
第三章 各类舆情信息的处理原则及措施
第十条 各类舆情信息的处理原则：
（一）快速反应、迅速行动。公司应保持对舆情信息的敏感度，快速反应、迅速行动，快速制定相应的媒体危机应对方案；
（二）协调宣传、真诚沟通。公司在处理舆情的过程中，应协调和组织好对外宣传工作，严格保证一致性，同时要自始至终保持
与媒体的真诚沟通。在不违反信息披露规定的情形下，真实真诚解答媒体的疑问、消除疑虑，以避免在信息不透明的情况下引发不必
要的猜测和谣传；
（三）勇敢面对、主动承担。公司在处理舆情的过程中，应表现出勇敢面对、主动承担的态度，及时核查相关信息，积极配合做
好相关事宜；
（四）系统运作、化险为夷。公司在舆情应对的过程中，应有系统运作的意识，努力将危机转变为商机，化险为夷，塑造良好社
会形象。
第十一条 舆情信息的报告流程：
（一）知悉各类舆情信息并作出快速反应，公司相关职能部门负责人以及证券部在知悉各类舆情信息后立即报告董事会秘书。
（二）公司董事会秘书在知悉上述舆情后，应在第一时间了解舆情的有关情况，如为一般舆情，应向舆情工作组组长报告；如为
重大舆情，除向舆情工作组组长报告外，还应当向舆情工作组报告，必要时向上级主管部门报告。
第十二条 一般舆情的处置：一般舆情由董事会秘书和舆情工作组组长根据舆情的具体情况灵活处置。
第十三条 重大舆情的处置：
发生重大舆情，舆情工作组组长应视情况召集舆情工作组会议，就应对重大舆情作出决策和部署。证券部同步开展实时监控，密
切关注舆情变化，舆情工作组根据情况采取多种措施控制传播范围。
（一）迅速调查、了解事件真实情况。
（二）及时与刊发媒体沟通情况，防止媒体跟进导致事态进一步发酵。
（三）加强与投资者沟通，做好投资者的咨询、来访及调查工作。充分发挥投资者热线和深交所互动易的作用，保证各类沟通渠
道的畅通，及时发声，向投资者传达“公司对事件高度重视、事件正在调查中、调查结果将及时公布”的信息。做好疏导化解工作，
使市场充分了解情况，减少误读误判，防止网上热点扩大。
（四）根据需要通过官网等渠道进行澄清。舆情信息可能或已经对公司股票及其衍生品种交易价格造成较大影响时，公司应当及
时按照深圳证券交易所有关规定发布澄清公告，同时将重大舆情情况上报广东证监局。
（五）对编造、传播公司虚假信息或误导性信息的媒体，必要时可采取发送《律师函》、诉讼等措施制止相关媒体的侵权行为，
维护公司和投资者的合法权益。
第四章 责任追究
第十四条 公司内部有关部门及相关知情人员对前述舆情负有保密义务，在该类信息依法披露之前，不得私自对外公开或者泄露
，不得利用该类信息进行内幕交易。如有违反保密义务的行为发生，给公司造成损失的，公司董事会有权根据情节轻重给予当事人相
应处分，构成犯罪的，将依法追究其法律责任。
第十五条 公司关联人或聘请的顾问、中介机构工作人员应当遵守保密义务，如擅自披露公司信息，致使公司遭受媒体质疑，损
害公司商业信誉，并导致公司股票及其衍生品价格变动，给公司造成损失的，公司将根据具体情形保留追究其法律责任的权利。
第十六条 相关媒体编造、传播公司虚假信息或误导性信息，对公司公众形象造成恶劣影响或使公司遭受损失的，公司可以根据
具体情形保留追究其法律责任的权利。
第五章 附 则
第十七条 本制度未尽事宜，按国家有关法律、法规和公司章程的规定执行；本制度如与日后颁布或修订的有关法律、法规和依
法定程序修订后的公司章程相抵触，则应根据有关法律、法规和公司章程的规定执行。
第十八条 本制度由董事会审议通过之日起生效实施。
第十九条 本制度由公司董事会负责解释和修订。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-29/9965a2a0-388f-44c6-b64a-70f6c037b9b4.PDF
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2024-10-29 00:00│润都股份（002923）：监事会决议公告
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一、监事会会议召开情况
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第八次会议于 2024 年 10 月 28 日上午 11:30 以现场结合通
讯表决的方式召开，会议通知以电子邮件方式于 2024 年 10 月 18日向各位监事发出。本次会议由监事会主席华志军先生召集和主
持。会议应出席会议监事 3 名，实际出席会议监事 3名（其中华志军先生以通讯表决的形式出席本次会议）。会议召集及召开程序
符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和公司章程的规定。
二、监事会会议审议情况
1、审议通过了《2024 年第三季度报告》；
经审核，监事会认为公司 2024 年第三季度报告真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏。
表决结果：3票同意，0票反对，0票弃权。
《2024 年第三季度报告》（公告编号：2024-049）已于同日披露于《中国证券报《》证券时报》《证券日报》《上海证券报》
和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。
三、备查文件
1. 珠海润都制药股份有限公司第五届监事会第八次会议决议。
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2024-10-29 00:00│润都股份（002923）：董事会决议公告
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润都股份（002923）：董事会决议公告。公告详情请查看附件。
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2024-10-29 00:00│润都股份（002923）：关于聘任证券事务代表的公告
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润都股份（002923）：关于聘任证券事务代表的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-28/23c7f8e3-5f76-4d49-beff-4a9a111db6da.PDF
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2024-10-29 00:00│润都股份（002923）：2024年三季度报告
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润都股份（002923）：2024年三季度报告。
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2024-09-14 00:00│润都股份（002923）：润都股份关于氯沙坦钾原料药获得CEP证书的公告
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珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的关于氯沙坦钾原料
药欧洲药典适用性证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”）。现将
有关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品基本信息
药品名称：LOSARTAN POTASSIUM/氯沙坦钾（原料药，下称“本品”）
证书编号：CEP 2024-123 - Rev 00
企业名称：珠海润都制药股份有限公司
企业地址：珠海市金湾区三灶镇机场北路6号
发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）
2、药品的其他相关情况
药品适应症：该药品用于治疗原发性高血压。
药理作用与作用机制：氯沙坦钾是合成的、强效口服活性药物。结合试验和药理学生物检测证明它能与AT1受体选择性结合。体
内外研究表明:氯沙坦及其具有药理活性的羧酸代谢产物(E-3174)可以阻断任何来源或任何途径合成的血管紧张素Ⅱ所产生的相应的
生理作用。
二、对公司的影响及风险提示
公司于2024年02月28日，向EDQM提交了氯沙坦钾（原料药）的CEP申请，并于2024年09月10日获得CEP证书。
本品获得CEP证书，标志着欧洲规范市场和其他认可CEP证书的市场对该原料药工艺及质量的认可，为公司进一步拓展国际市场，
提供了竞争优势。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，存在不确定性
，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-14/eed9ec06-a409-4d55-b9ac-8037facf6db0.PDF
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2024-09-11 00:00│润都股份（002923）：润都股份关于参加广东辖区2024年投资者网上集体接待日活动的公告
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润都股份（002923）：润都股份关于参加广东辖区2024年投资者网上集体接待日活动的公告。公告详情请查看附件。
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2024-08-28 00:00│润都股份（002923）：润都股份关于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告
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润都股份（002923）：润都股份关于奥美沙坦酯氢氯噻嗪片获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
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2024-08-27 00:00│润都股份（002923）：润都股份关于获得瑞加诺生注射液临床试验批准通知书的公告
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近日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于瑞加诺生注射液
临床试验的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：瑞加诺生注射液
剂型：注射液
申请人：珠海润都制药股份有限公司
申请事项：临床试验
受理号:CYHL2400112
通知书编号：2024LP01897
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年06月13日受理的瑞加诺生注射液临床试验申请符合
药品注册的有关要求，同意本品开展用于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像的验证性临床试验。
2、其他相关信息
瑞加诺生注射液是公司在心脏负荷用药领域产业链的重要布局。2024年05月，本公司向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE
）递交瑞加诺生注射液境内生产药品注册临床试验申请资料，并于2024年06月受理，2024年08月获得《药物临床试验批准通知书》。
二、对公司的影响及风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批
通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续重大进展情况履
行信息披露义务。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-27/0a798f5a-b45d-4023-bf5a-61937d1d13d1.PDF
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2024-08-24 00:00│润都股份（002923）：润都股份关于公司证券事务代表辞职的公告
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珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到证券事务代表闫红娟女士的书面辞职报告。闫红娟女士因个
人原因，申请辞去公司证券事务代表职务，该事项自送达公司董事会之日起生效。闫红娟女士辞职后不再担任公司任何职务。
根据《深圳证券交易所股票上市规则（2024年修订）》等相关规定，公司董事会将尽快聘任符合任职资格的人员担任证券事务代
表。闫红娟女士在担任公司证券事务代表期间，恪尽职守、勤勉履责，公司及董事会对其任职期间所作的贡献表示衷心感谢！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-24/2e769935-394e-411b-a4a4-5c66779a784e.PDF
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份解除质押及质押的公告
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润都股份（002923）：关于公司控股股东及共同实际控制人部分股份解除质押及质押的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-12/02497b44-d97d-4f72-92d0-af6e98ba689a.PDF
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：半年报监事会决议公告
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润都股份（002923）：半年报监事会决议公告。公告详情请查看附件。
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：半年报董事会决议公告
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润都股份（002923）：半年报董事会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-13/7af189f5-990d-4696-b2e7-395f25c4d22d.PDF
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：2024年半年度报告摘要
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润都股份（002923）：2024年半年度报告摘要。
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：2024年半年度财务报告
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润都股份（002923）：2024年半年度财务报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-13/3a52ec02-74a0-41b7-8594-a4ae9ab46941.PDF
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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润都股份（002923）：半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-13/9fda0ed8-1781-4b28-80f8-83fe9b17f4a3.PDF
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：2024年半年度报告
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润都股份（002923）：2024年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-12/76a880bd-c150-44bc-99d1-f9225be7f7ac.PDF
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2024-08-13 00:00│润都股份（002923）：半年报财务报表
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润都股份（002923）：半年报财务报表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-13/c813ca95-7a3e-4bf7-ba9d-553c1adca54b.PDF
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