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003020(立方制药)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇003020 立方制药 更新日期:2025-02-16◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-02-13 15:42 │立方制药(003020):关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-26 16:22 │立方制药(003020):关于收到药品注册临床试验申请受理通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-13 19:52 │立方制药(003020):2024年中期权益分派实施公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-10 18:36 │立方制药(003020):关于2022年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销完成的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-01-03 18:27 │立方制药(003020):关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-12-30 15:47 │立方制药(003020):关于注销部分募集资金专用账户的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-12-27 17:12 │立方制药(003020):关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-12-26 18:54 │立方制药(003020):2024年第二次临时股东大会决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-12-26 18:54 │立方制药(003020):立方制药:2024年第二次临时股东大会的法律意见书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-12-20 15:42 │立方制药(003020):关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-02-13 15:42│立方制药(003020):关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸原料药上市申 请《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:上市 产品名称:贝派度酸 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 登记号:Y20250000041(受理号:CXHS2560***) 二、贝派度酸的相关情况 贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂,通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。贝派度 酸制剂适应症:在无法接受推荐的他汀类治疗(包括未使用他汀类的患者)时,减少成年患者发生心肌梗死和冠状动脉血运重建的风 险,适用于已确诊心血管疾病的患者,或虽然没有确诊心血管疾病,但具有较高心血管事件风险的患者。作为饮食的辅助治疗,与其 他LDL-C降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症 )成人患者的LDL-C。本次申请属于仿制境内未上市药品所用的化学原料药。截至本公告日,国内暂无相关制剂产品获批上市,除公 司外,该品种原料药有6家企业登记备案,登记状态均为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。 三、对公司的影响及风险提示 贝派度酸原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如贝派度酸顺利通过注 册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决 策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-14/5273d955-3399-4a75-a10b-12cc7ddbf4f1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-26 16:22│立方制药(003020):关于收到药品注册临床试验申请受理通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸片(180mg) 药品注册临床试验申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:境内生产药品注册临床试验 产品名称:贝派度酸片 规格:180mg 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 受理号:CYHL2500*** 二、贝派度酸片的相关情况 贝派度酸片是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂,通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇。本次申请药品 注册临床试验的拟定适应症:在无法接受推荐的他汀类治疗(包括未使用他汀类的患者)时,减少成年患者发生心肌梗死和冠状动脉 血运重建的风险,适用于已确诊心血管疾病的患者,或虽然没有确诊心血管疾病,但具有较高心血管事件风险的患者。作为饮食的辅 助治疗,与其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法联合使用,或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用,可降低原发性高脂 血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症)成人患者的LDL-C。贝派度酸片原研药于2020年在美国获批上市,该产品尚未在国内上市, 本次注册申请分类为化学药品3类(境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品),公司为国内第3家申报临床企业。 三、对公司的影响及风险提示 贝派度酸片药品注册临床试验申请获得受理,对公司短期业绩不会产生重大影响。由于该产品临床试验的申请审批、临床试验开 展以及临床试验结果均存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-26/5bb9db0d-2b3b-40f4-9f0c-f90b8c4a44a3.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-13 19:52│立方制药(003020):2024年中期权益分派实施公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 立方制药(003020):2024年中期权益分派实施公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-13/98739260-10ea-4f44-9cd8-b3ffb8f62ba4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-10 18:36│立方制药(003020):关于2022年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销完成的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 立方制药(003020):关于2022年限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销完成的公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-10/77b508f1-efdf-46b2-824f-02388b40fb2c.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-01-03 18:27│立方制药(003020):关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的瑞卢戈利原料药上市申 请《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:上市 产品名称:瑞卢戈利 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 登记号:Y20240001454(受理号:CXHS2560***) 二、瑞卢戈利的相关情况 瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可以抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放 ,降低睾酮和雌二醇等性激素水平,治疗包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌在内的激素依赖性疾病。本次申请为仿制境内未 上市药品所用的化学原料药。截至本公告日,国内暂无相关制剂产品获批上市,除公司外,该品种原料药有10家企业登记备案,登记 状态均为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。 三、对公司的影响及风险提示 瑞卢戈利原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如瑞卢戈利顺利通过注 册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决 策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-04/9773e4c8-74e0-4e29-8346-f40fac9e7d64.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-30 15:47│立方制药(003020):关于注销部分募集资金专用账户的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于核准合肥立方制药股份有限公司首次公开发行股票的批复》(证监许可[2020]2815号) 核准,合肥立方制药股份有限公司(以下称“公司”或“立方制药”)向社会公开发行人民币普通股(A股)2,316万股,发行价格为 人民币23.13元/股,募集资金总额为人民币53,569.08万元,扣除各项发行费用后募集资金净额为人民币47,667.05万元。上述募集资 金到位情况已经中汇会计师事务所(特殊普通合伙)于2020年12月9日出具的《验资报告》(中汇会验[2020]6771号)验证确认。 二、募集资金管理与使用情况 为规范公司募集资金管理和使用,保护投资者的合法权益,根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的 监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等法律法规及公司《募集资金管理办法》的 规定,公司设立了募集资金专项账户(以下简称“募集资金专户”)用于本次公开发行募集资金的存储与使用,并与募集资金存放银 行、保荐机构签订了《募集资金三方监管协议》或《募集资金四方监管协议》,明确了各方的权利及义务。上述协议与深圳证券交易 所募集资金三方监管协议范本不存在重大差异,公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。 公司相关募集资金专户开立及存续情况如下: 序 开户单位 募集资金专户开户银行 募集资金 募集资金用 账户 号 专户账号 途 状态 1 立方制药 兴业银行股份有限公司合 49902010010 渗透泵制剂车 本次 肥寿春路支行 0336687 间建设项目 注销 2 立方制药 交通银行股份有限公司合 34130200001 药物研发中心 本次 肥三孝口支行 3000854488 建设项目 注销 序 开户单位 募集资金专户开户银行 募集资金 募集资金用 账户 号 专户账号 途 状态 3 合肥大禹制 上海浦东发展银行股份有 58080078801 原料药生产项 本次 药有限公司 限公司合肥宁国路支行 400000798 目一期 注销 4 立方制药 上海浦东发展银行股份有 58080078801 原料药生产项 已注 限公司合肥宁国路支行 000000752 目一期 销 5 立方制药 中国工商银行股份有限公 13020498292 补充流动资金 已注 司合肥科技支行 02006976 项目 销 三、募集资金专用账户注销情况 公司于2024年12月9日召开第五届董事会第十七次会议、第五届监事会第十五次会议,于2024年12月26日召开2024年第二次临时 股东大会,分别审议通过了《关于使用节余募集资金永久补充流动资金的议案》,同意将募集资金专户节余资金永久补充流动资金。 具体内容详见公司于2024年12月10日在《证券时报》《中国证券报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于使用 节余募集资金永久补充流动资金的公告》(公告编号:2024-051)。 近日,公司已将节余募集资金永久补充流动资金,并办理完成了相关募集资金专户的注销手续。上述募集资金专户注销后,公司 及合肥大禹制药有限公司与开户银行、保荐机构签订的募集资金监管协议相应终止。 四、备查文件 1、募集资金专户销户证明文件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-30/71e0bf85-c792-46d4-91b9-97311f1eba80.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-27 17:12│立方制药(003020):关于收到原料药上市申请受理通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯原料药上 市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:上市 产品名称:盐酸右哌甲酯 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 登记号:Y20240001340(受理号:CXHS2460***) 二、盐酸右哌甲酯的相关情况 盐酸右哌甲酯是一种中枢神经系统兴奋药物,用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。盐酸右哌甲酯由美国Celgene公司研制开发 ,截至本公告日,国内暂无相关制剂产品获批上市,除公司外,该品种原料药有1家企业登记备案,登记状态为“I”(尚未通过与制 剂共同审评审批的原料/辅料/包材)。 三、对公司的影响及风险提示 盐酸右哌甲酯原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如盐酸右哌甲酯顺 利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线,打造用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)系列产品。由于相关产品的注册批准 文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-28/ddef1fe5-fc59-4516-b814-c16ac8ecc953.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-26 18:54│立方制药(003020):2024年第二次临时股东大会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 特别提示: 1、本次股东大会未出现否决提案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 1、召开时间 (1)现场会议召开时间:2024 年 12 月 26 日(星期四)下午 15:00; (2)网络投票时间: 通过深圳证券交易所交易系统投票的时间为:2024年 12月 26日 9:15—9:25、9:30—11:30、下午 13:00—15:00; 通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的时间为:2024 年 12 月 26 日9:15—15:00。 2、现场会议召开地点:安徽省合肥市望江西路 522 号公司会议室。 3、会议召开方式:现场投票与网络投票相结合的方式。 4、会议召集人:公司董事会。 5、会议主持人:公司董事长季俊虬先生。 6、本次会议的召集、召开和表决程序符合《中华人民共和国公司法》等法律法规、规范性文件和《公司章程》等规定。 7、会议出席情况 (1)总体出席情况 通过现场和网络投票的股东及股东代理人 104名,代表股份 118,557,815股,占公司有表决权股份总数的 61.8869%。 其中:通过现场投票的股东及股东代理人 15 名(代表 16 名股东),代表股份 111,235,754 股,占公司有表决权股份总数的 58.0648%。通过网络投票的股东88 名,代表股份 7,322,061 股,占公司有表决权股份总数的 3.8221%。 (2)中小股东出席会议情况 通过现场和网络投票的中小股东及代理人 95 名,代表股份 12,904,730 股,占公司有表决权股份总数的 6.7362%。 其中:通过现场投票的中小股东及代理人 7 名,代表股份 5,582,669 股,占公司有表决权股份总数的 2.9141%。 通过网络投票的中小股东及代理人 88 名,代表股份 7,322,061 股,占公司有表决权股份总数 3.8221%。 8、公司全体董事、监事、董事会秘书出席了本次会议。其他高级管理人员列席了会议。见证律师列席会议对本次会议进行见证 。 二、议案审议和表决情况 本次股东大会采取现场投票与网络投票表决相结合的方式,审议通过了如下议案: 序 议案名称 表决情况 审议 号 表决 股份数(股) 占出席会议有表决 结果 意见 权股份总数比例 1 《关于 2024年中期利润分 同意 118,483,789 99.9376% 通过 配预案的议案》 反对 59,812 0.0504% 弃权 14,214 0.0120% 2 《关于使用节余募集资金 同意 118,110,336 99.6226% 通过 永久补充流动资金的议 反对 421,165 0.3552% 案》 弃权 26,314 0.0222% 其中中小股东表决情况如下: 序 议案名称 表决情况 号 表决 股份数(股) 占出席会议中小股东所 意见 持股份总数比例 1 《关于 2024 年中期利润分 同意 12,830,704 99.4264% 配预案的议案》 反对 59,812 0.4635% 弃权 14,214 0.1101% 2 《关于使用节余募集资金 同意 12,457,251 96.5324% 永久补充流动资金的议 反对 421,165 3.2636% 案》 弃权 26,314 0.2039% 三、律师出具的法律意见 北京市竞天公诚律师事务所委派见证律师车继晗、路璐对本次股东大会进行见证并出具法律意见书,认为公司本次股东大会的召 集、召开程序符合中国法律法规和《公司章程》的规定;出席本次股东大会人员资格合法有效;本次股东大会召集人资格符合中国法 律法规和《公司章程》的规定;本次股东大会的表决程序及表决结果合法有效。 四、备查文件 1、《合肥立方制药股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议》; 2、《北京市竞天公诚律师事务所关于合肥立方制药股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-26/9cf13af4-c410-414a-b64b-ad70ec2651d4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-26 18:54│立方制药(003020):立方制药:2024年第二次临时股东大会的法律意见书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 立方制药(003020):立方制药:2024年第二次临时股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-27/a07392ae-1e6f-4571-ad47-8e2b05087ddc.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-20 15:42│立方制药(003020):关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的加替沙星《化学原料药 上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称:加替沙星 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标 签及生产工艺照所附执行。 登记号:Y20230000214(受理号:CYHS2360***) 通知书有效期:至2029年12月19日 二、加替沙星的相关情况 加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,由日本杏林公司研制,主要用于由敏感病原体所致的 各种感染性疾病。 三、对公司的影响及风险提示 加替沙星原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线,增强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市 场竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-21/b30f2937-80d9-40fb-bbf5-6b2fa7b97538.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-20 15:42│立方制药(003020):关于收到药品注册受理通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾片(40mg和 80mg)药品注册上市许可申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《受理通知书》主要内容 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:美阿沙坦钾片 规格:40mg和80mg(按C30H24N4O8计) 受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 受理号:CYHS240***6和CYHS240***5 二、美阿沙坦钾片的相关情况 美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品 系美阿沙坦钾的片剂,适用于治疗成人原发性高血压,原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日,除进口产品外,国内 有1家企业持有该产品药品批准文号。 三、对公司的影响及风险提示 美阿沙坦钾片药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司短期业绩不会产生重大影响。如该品种顺 利通过注册审评,将进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性, 敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-21/de52ec40-78f1-4eef-bd64-8c34cdd54a4a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-09 20:21│立方制药(003020):第五届董事会第十七次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 立方制药(003020):第五届董事会第十七次会议决议公告。公告详情请查看附件。 http://di

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