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300003(乐普医疗)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300003 乐普医疗 更新日期:2024-12-26◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2024-12-17 18:32 │乐普医疗(300003):关于经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA注册批准的提示性公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-12-13 17:52 │乐普医疗(300003):关于控股股东部分股权解除质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-11-26 18:08 │乐普医疗(300003):关于控股股东部分股权解除质押的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-11-25 18:44 │乐普医疗(300003):关于子公司MWN105注射液、MWN109注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-10-26 00:00 │乐普医疗(300003):2024年第三季度报告披露提示性公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-10-26 00:00 │乐普医疗(300003):2024年三季度报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-10-26 00:00 │乐普医疗(300003):关于公司向银行延续申请授信额度的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-10-26 00:00 │乐普医疗(300003):第六届监事会第九次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-10-26 00:00 │乐普医疗(300003):第六届董事会第十二次会议决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2024-10-26 00:00 │乐普医疗(300003):关于使用自有资金支付募投项目人员薪酬等相关费用等的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-17 18:32│乐普医疗(300003):关于经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA注册批准的提示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):关于经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA注册批准的提示性公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-17/f4e6c668-20ca-4050-a30e-e004753144be.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-12-13 17:52│乐普医疗(300003):关于控股股东部分股权解除质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):关于控股股东部分股权解除质押的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/e5847a4a-1c66-4542-bbea-ee2c16552a48.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-26 18:08│乐普医疗(300003):关于控股股东部分股权解除质押的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 公司控股股东蒲忠杰先生及其一致行动人保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)近日接到公司控股股东蒲忠杰先生的通知,将其持有的本公司部分股权 办理了解除质押。具体内容如下: 一、股份解除质押基本情况 股东 是否为控股股东或第一 本次解除质押 占其所持 占公司总 质权人 名称 大股东及其一致行动人 数量(股) 股份比例 股本比例 蒲忠杰 是 15,330,005 3.36% 0.82% 海通证券股份有限公司 二、股份累计质押情况 截至本公告披露日,蒲忠杰先生及其一致行动人合计持有公司股份455,643,349股,占公司总股本的24.23%。其中,处于质押状 态的股份累计为251,989,988股,占公司总股本的13.40%,占其持有股份比例的55.30%。 上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下: 股东名称 持股数量 持股 累计质押股 占其 占公 已质押股份情况 未质押股份情况 (股) 比例 份 所 司 数量(股) 持股 总股 已质押股份 占已质 未质押股份 占未质 份 本 限售和冻结 押股份 限售和冻结 押股份 比例 比例 数量(股) 比例 数量(股) 比例 蒲忠杰 228,074,74 12.13 166,989,988 73.22 8.88% 166,989,98 100.00 4,066,074 6.66% 9 % % 8 % WP MEDICAL 123,968,60 6.59% 85,000,000 68.57 4.52% 85,000,000 100.00 7,976,450 20.47% TECHNOLOGIES, 0 % % INC 北京厚德义民投 67,750,000 3.60% 0 0% 0% 0 0% 0 0% 资 管理有限公司 宁波厚德义民投 35,850,000 1.91% 0 0% 0% 0 0% 0 0% 资 管理有限公司 合计 455,643,34 24.23 251,989,988 55.30 13.40 251,989,98 100.00 12,042,524 5.91% 9 % % % 8 % 三、其他情况说明 截至本公告日,蒲忠杰先生及其一致行动人所质押的股份未触及平仓线,不存在平仓风险,亦不存在强制过户风险,质押风险在 可控范围之内,其股权解除质押行为不影响公司实际控制人对公司的控制权。公司将持续关注股东所持有公司股份的解押、质押情况 ,严格遵守相关规定,及时履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。 四、备查文件 中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-26/42e902a1-fbba-419c-94bb-8e34b3d6e7cd.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-11-25 18:44│乐普医疗(300003):关于子公司MWN105注射液、MWN109注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于今日获悉,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司(以下简称 “民为生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02635、2024LP026 36、2024LP02652、2024LP02653),由民为生物申报的MWN109注射液、MWN105注射液临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下 : 一、产品信息 1、MWN105 注射液 药物名称:MWN105 注射液 注册分类:治疗用生物制品 1 类 受理号:CXSL2400607、CXSL2400608 适应症:超重或肥胖适应症、2 型糖尿病 申请事项:临床试验 申请人:上海民为生物技术有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9月 11 日受理的 MWN105 注射液临床试验申请符合 药品注册的有关要求,同意本品在超重或肥胖适应症开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审査,2024 年 9 月 11日受理的 MWN105 注射液临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品在2 型糖尿病适应症开展临床试验。 2、MWN109 注射液 药物名称:MWN109 注射液 注册分类:化学药品 1 类 受理号:CXHL2400954、CXHL2400955 适应症:2 型糖尿病、超重或肥胖适应症 申请事项:临床试验 申请人:上海民为生物技术有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9月 12 日受理的 MWN109 注射液临床试验申请符合 药品注册的有关要求,同意本品在 2 型糖尿病适应症开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年 9 月 12日受理的 MWN109 注射液临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品在超重或肥胖适应症开展临床试验。 二、药品相关情况 控股子公司民为生物专注于代谢类疾病创新药物的研发工作,并在 GLP-1多靶点药物开发上积累了丰富的经验。民为生物内部搭 建了 GPCR 激动剂筛选平台 LAGMA和 RAF?超长效分子开发平台,以高通量筛选的方式来发现多靶点新药并对候选药物进行修饰改造 。基于内部研发平台,民为生物现拥有丰富的代谢类疾病领域在研管线并顺利推进多个候选药物进入临床试验阶段。MWN109注射液是 民为生物自主研发的 GIP/GLP-1/GCG 三靶点脂肪酸链修饰多肽药物,MWN105注射液是民为生物自主研发的GIP/GLP-1/FGF21三靶点 F c融合蛋白药物。 三、风险提示 上述在研项目尚处于研发早期阶段,后续临床试验存在结果不确定性高、研发投入大、临床试验周期长等特点,药品存在临床试 验失败的风险。药品完成临床试验后,需要经过国家药品监督管理局审评审批,存在审评审批失败的风险。如果药品顺利上市,后续 存在竞争加剧等风险。公司将积极推进上述药物的研发进程,并根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资 风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-25/7ae2fb68-bedb-40da-9233-df0f5ff080de.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):2024年第三季度报告披露提示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普(北京)医疗器械股份有限公司2024年第三季度报告全文于2024年10月26日在中国证监会指定的创业板信息披露网站(http ://www.cninfo.com.cn)上披露,请投资者注意查阅。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/d17b1b4c-3e9c-4f18-96bd-1ff297adf594.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):2024年三季度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):2024年三季度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/94b7fd1e-0d5a-4046-bff8-41b4b92d66e1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):关于公司向银行延续申请授信额度的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)于 2024 年 10 月25 日召开第六届董事会第十二次会议,审议通过《 关于公司向银行延续申请授信额度》的议案。为满足公司生产经营及业务拓展的需要,公司拟向以下银行延续申请授信额度,具体情 况预计如下: 序号 银行 授信额度 1 注 1 人民币不超过 3亿元 花旗银行 2 邮储银行 人民币不超过 7亿元 注 1:向花旗银行(中国)有限公司申请的授信包括综合授信、外汇交易授信及衍生产品交易。 外汇交易授信及衍生产品是用于规避和防范外汇汇率或外汇利率风险的业务,主要包括但不限于:远期结售汇、外汇掉期、外汇 期权、货币互换、利率互换、利率掉期、利率期权等或上述产品的组合。 最终授信额度将以实际审批的授信额度为准,具体融资金额将视公司经营实际需求确定。 本次向合作银行申请的授信额度自董事会决议生效之日起有效期三年(有效期内可多次审批,额度循环使用),公司董事会授权 董事长蒲忠杰先生代表本公司办理上述授信事宜,并签署有关银行授信合同及文件规定的所有登记、备案和资料提供等事宜。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/e88d32ec-3e7b-4ec1-b6df-5ed80dda1178.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):第六届监事会第九次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):第六届监事会第九次会议决议公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/1a7c4cc3-27ea-48aa-9953-e8355a771812.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):第六届董事会第十二次会议决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)第六届董事会第十二次会议于 2024 年 10 月 25 日在北京市昌平区超 前路 37 号公司会议室以现场及通讯相结合的方式召开,会议通知于 2024 年 10 月 15 日以邮件方式发出。会议应出席董事 7 名 ,实际出席董事 7 名。其中,以通讯表决方式出席会议的董事1 名。本次会议召开符合《公司法》及《公司章程》的相关规定。会 议由董事长蒲忠杰先生主持,公司监事会全体成员列席了本次会议,出席会议的董事审议并以记名方式投票表决形成如下决议: 一、 审议《关于公司向银行延续申请授信额度》的议案 具体内容详见公司于同日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于公司向银行申请授信额度的公告》(公告编号 :2024-118)。 同意7票,反对0票,弃权0票,获得通过。 二、 审议《关于使用自有资金支付募投项目人员薪酬等相关费用及使用银行承兑汇票、信用证、外汇等方式支付募投项目所需 资金并以募集资金等额置换》的议案 具体内容详见公司于同日在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于使用自有资金支付募投项目人员薪酬等相关费 用及使用银行承兑汇票、信用证、外汇等方式支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的公告》(公告编号:2024-119)。 同意7票,反对0票,弃权0票,获得通过。 三、 审议《关于公司 2024 年第三季度报告全文》的议案 《2024 年第三季度报告全文》和《2024 年第三季度报告披露提示性公告》详见中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网;同时 ,2024 年第三季度报告披露提示性公告将刊登于公司指定信息披露报刊。 本议案已经董事会审计委员会审议通过。 同意 7票,反对 0票,弃权 0票,获得通过。 四、 备查文件 1、 第六届董事会审计委员会《关于对 2024 年三季度财务报表的意见》 2、 第六届董事会第十二次会议决议 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/19182449-bc3e-4490-bfbf-fa789451b46b.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):关于使用自有资金支付募投项目人员薪酬等相关费用等的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):关于使用自有资金支付募投项目人员薪酬等相关费用及使用银行承兑汇票、信用证、外汇等方式支付募投 项目所需资金并以募集资金等额置换的公告 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/735c8400-eb1e-4699-af9d-c3bf1c4b50b1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-26 00:00│乐普医疗(300003):核查意见 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):核查意见 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-26/a5342d62-2ee7-41a1-82ad-5452ed040175.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-25 18:52│乐普医疗(300003):关于股份回购期限届满暨回购完成的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):关于股份回购期限届满暨回购完成的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-25/2af7f881-041e-454c-908c-1833cae6bdb1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-15 18:20│乐普医疗(300003):关于无创血糖仪获得NMPA注册批准的提示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于今日获悉,公司自主研发的无创血糖仪正式获得国家药品监督管理 局(NMPA)注册批准,医疗器械注册证编号:国械注准 20243072020。 一、产品信息 产品名称 无创血糖仪 注册证编号 国械注准 20243072020 注册分类 Ⅲ类 适用范围 该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度,使用前需要经 指尖血糖校准后(需空腹血糖标定及餐后 2 小时血糖标 定),校准时间间隔不得超过 30 天,供非胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者日常的自我血糖管理。使用该产品可作为现 有指尖血糖的一种补充,不能替代其他血糖监测方式,患 者仍需定期进行指尖采血测量血糖。该产品不在医疗机构 中使用,不用于 18 岁以下人群,不用于糖尿病的筛查和 诊断,估算结果不作为治疗药物决定或调整的依据。 二、对公司影响 公司研发的无创血糖仪(NeoGlu 01)通过光学与热学方法的结合,采集与血糖水平相关的生理和环境信号,并利用软件算法, 依托大数据分析和人工智能,从信号中预测血糖变化。其人工智能模型能够自动识别信号特征与血糖水平的关联,实现多特征的同步 分析,从而提供监测结果。该产品具有无创、无痛、无需耗材的特点,为糖尿病患者提供了一种新的血糖监测解决方案。 无创血糖仪的获批标志着公司在糖尿病管理领域的新突破,为患者带来了更为便捷的血糖监测工具,同时也为公司在血糖控制领 域的进一步发展奠定了基础,预计该产品将对公司长期业绩增长产生正面效应。 三、风险提示 新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响,该 产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-15/f0995dcc-3362-44e9-b753-fe747077503a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-09 17:58│乐普医疗(300003):关于回购公司股份的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):关于回购公司股份的进展公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-09/36e74cb6-6563-447f-ab23-ff0d909629a6.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-10-09 17:58│乐普医疗(300003):关于2024年第三季度可转换公司债券转股情况的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 乐普医疗(300003):关于2024年第三季度可转换公司债券转股情况的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-09/8089d9d8-00c1-4495-935e-4e71b3f932e5.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-27 18:36│乐普医疗(300003):关于债券持有人持有乐普转2比例变动达10%的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、可转换公司债券发行情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意乐普(北京)医疗器械股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复 》(证监许可〔2021〕741号)核准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称:公司)于2021年3月30日向不特定对象发行了 16,380,000张可转换公司债券(以下简称:可转债),每张面值100元,发行总额163,800万元。经深圳证券交易所同意,公司163,80 0万元可转债于2021年4月19日起在深圳证券交易所挂牌交易,债券简称“乐普转2”,债券代码“123108”。 二、本次债券持有人可转换公司债券持有比例变动情况 2021年4月19日至2021年6月29日期间,深圳市林园投资管理有限责任公司(以下简称“林园投资”)及其一致行动人汉中林园投 资基金管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“汉中林园”)通过深圳证券交易所交易系统以自主发行并管理的私募证券投资基金买 入“乐普转2”合计3,276,022张,占公司可转换公司债券发行总量的20.00%。具体情况详见公司于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn )披露的《关于债券持有人持有乐普转2比例达到20%的公告》(公告编号:2021-082)。 2024 年 9 月 25 日,公司收到林园投资的《关于债券持有人可转换公司债券持有比例变动达 10%的告知函》,获悉自 2021 年 8 月 23 日至 2024 年 9 月 24日,林园投资及其一致行动人汉中林园通过深圳证券交易所交易系统以自主发行并管理的私募证券 投资基金累计买入“乐普转 2”共 402,091 张,占“乐普转 2”发行总量的 2.45%,卖出“乐普转 2”共 2,058,516 张,占“乐普 转 2”发行总量的 12.57%,合计变动净卖出 1,656,425 张,占“乐普转 2”发行总量的 10.11%。 本次交易完成后,林园投资及其一致行动人汉中林园通过自主发行并管理的私募证券投资基金持有公司“乐普转 2”合计 1,619 ,597 张,合计约占公司可转换公司债券发行总量的 9.89%。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-27/90578205-63d4-4407-8c7a-392516dcf53f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-09-25 19:00│乐普医疗(300003):关于公司高管辞职暨聘任高管的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、高管辞职情况 乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)董事会于近日收到公司总经理张志斌先生、副总经理郑国锐先生递交 的辞职报告,因个人原因申请辞去公司现任职务,辞职后将不再担任公司任何职务。 张志斌先生、郑国锐先生原定任期至公司第六届董事会届满日止,根据《公司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2 号——创业板上市公司规范运作》和《公司章程》的相关规定,张志斌先生、郑国锐先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。 目前张志斌先生及郑国锐先生所负责的相关工作已顺利交接,公司日常经营正常。 截至本公告披露日,张志斌先生持有公司股份 217,500 股,占公司总股本的 0.0116%。郑国锐先生持有公司股份 30,000 股, 占公司总股本的 0.0016%。张志斌先生、郑国锐先生辞职后,将继续遵守《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其 变动管理规则》以及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》等相关规定 进行股份管理,不存在其他应当履行而未履行的承诺事项。 公司董事会对张志斌先生、郑国锐先生任职期间为公司发展做出的贡献表示高度认可和衷心感谢!

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