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300006(莱美药业)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300006 莱美药业 更新日期:2024-03-28◇ 通达信沪深京F10 ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-29 00:00│莱美药业(300006):关于参股公司获得药物临床试验批准通知书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)参股公司四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)的一款 自主研发用于治疗失代偿期肝硬化的巨噬细胞 CUD005注射液(以下简称“CUD005注射液”)获得药物临床试验默示许可并取得由国 家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:巨噬细胞 CUD005注射液 2、申请人:四川康德赛医疗科技有限公司 3、适应症:失代偿期肝硬化 4、注册分类:治疗用生物制品 I类 5、受理号:CXSL2300903 6、通知书编号:2024LP00694 7、审批结论:根据《中华民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年 12 月 27 日受理的 CUD005 注射液符合药品注 册的有关要求,同意开展治疗失代偿期肝硬化的临床试验。 二、药品的其他相关情况 肝硬化是一种常见的慢性进行性组织损伤肝病,其诱发原因包括长期酗酒、肥胖、代谢紊乱、病毒感染或自身免疫性疾病等,肝 硬化会破坏肝脏正常组织结构,导致肝功能丧失,并衍生纤维化瘢痕。 CUD005注射液是以患者自身免疫细胞为基础,使其分化为成熟、稳定的个体化抗纤维化巨噬细胞,可以通过分泌多种基质金属蛋 白酶来降解胞外基质,减少肝脏瘢痕淤积,此外,CUD005注射液可以释放抗炎因子,进而抑制炎症反应的发生,改善肝脏炎症微环境 ,减缓病情发展。 三、风险提示 康德赛将按国家临床试验的相关规定,有序推进 CUD005 注射液的临床试验。药品研发是一个长期的过程,受到技术、审批、政 策等多方面因素的影响,临床试验进度、结果及未来产品的市场竞争态势都存在较多不确定因素。 公司将持续关注 CUD005 注射液后续临床试验进展情况,并及时按照相关规定履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注 意投资风险。 四、备查文件 1、国家药品监督管理局核准签发的 CUD005注射液《药物临床试验批准通知书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-29/00e0327b-9fef-469a-927d-d5c0e7377600.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-26 00:00│莱美药业(300006):关于控股子公司获得医疗器械注册证的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海南莱美医疗器械有限公司(以下简称“莱美医疗器械”) 收到海南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》,现将有关事项公告如下: 一、医疗器械注册证的主要情况 注册人名称 产品名称 注册证编号 型号、规 型号、 有效期 适用范围 格 规 产品名 注册证编 有效 适用范 称 号 期 围 莱美医疗器 电子内窥镜 琼械注准 TS-01 2024 年 03 该产品与莱美医疗 械 图 20242060038 月 器械 像处理器 19 日至 202 生产的电子内窥镜 9 配套 年 03月 18 使用,用于将电子 日 内窥 镜采集到的图像进 行处 理后显示视频图像 。 莱美医疗器 一次性使用 琼械注准 SBR-200 2024 年 03 本产品与莱美医疗 械 电 20242060035 月 器械 子支气管成 19 日至 202 的电子内窥镜图像 像 9 处理 导管 年 03月 18 器(型号:TS-01 日 )配 套使用,供在气管 和支 气管的检查、治疗 。 二、对公司的影响及风险提示 本次获得《医疗器械注册证》的一次性使用电子支气管成像导管和电子内窥镜图像处理器,是莱美医疗器械研发的内窥镜产品。 该产品能直接观察患者图像,有利于临床使用对患者病症的判断及治疗,同时其采用无菌包装,能有效避免交叉感染,降低消毒成本 和风险。 公司控股子公司莱美医疗器械获得电子内窥镜图像处理器、一次性使用电子支气管成像导管《医疗器械注册证》,能更好的满足 市场多样化的需求,将有利于进一步丰富公司医疗器械产品种类,提升公司综合竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。 本次获证产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者谨 慎决策,注意投资风险。 三、备查文件 1、海南省药品监督管理局颁发的电子内窥镜图像处理器《医疗器械注册证》; 2、海南省药品监督管理局颁发的一次性使用电子支气管成像导管《医疗器械注册证》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-25/d70dc1d0-80b3-4de3-a712-d06f7c3d536d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):董事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 莱美药业(300006):董事会决议公告。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-23/aa89a3a0-ab3f-4192-90af-c6befd266ecb.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):2023年年度报告摘要 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 莱美药业(300006):2023年年度报告摘要。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-22/0251ef86-1414-4d20-a92a-9278406d99d1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):2023年年度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 莱美药业(300006):2023年年度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-22/b807f3fa-2567-4db6-86d9-dc74ef81e571.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”或“公司”)根据战略发展需要,为进一步提升公司在医药行业的核心竞争 力和技术创新水平,更好的实现公司未来发展战略目标,根据《上市公司证券发行注册管理办法》、《深圳证券交易所上市公司证券 发行上市审核规则》、《深圳证券交易所上市公司证券发行与承销业务实施细则》等相关规定,公司董事会于 2024 年 3 月 21 日 召开的第五届董事会第三十六次会议审议通过《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票的议案》,提请股 东大会授权董事会全权办理以简易程序向特定对象发行股票(以下简称“本次发行股票”)的相关事宜,授权期限为 2023年年度股 东大会通过之日起至 2024 年年度股东大会召开之日止,上述事项尚需提交 2023 年度股东大会审议。现将有关情况公告如下: 一、具体内容 (一)发行股票的种类和面值 本次发行股票的种类为境内上市人民币普通股(A 股),每股面值人民币 1.00元。 (二)发行方式、发行对象及向原股东配售的安排 本次发行股票采用以简易程序向特定对象非公开发行的方式,发行对象为符合监管部门规定的法人、自然人或者其他合法投资组 织等不超过 35 名的特定对象。证券投资基金管理公司、证券公司、合格境外机构投资者、人民币合格境外机构投资者以其管理的二 只以上产品认购的,视为一个发行对象。信托公司作为发行对象的,只能以自有资金认购。最终发行对象将根据申购报价情况,由公 司董事会根据股东大会的授权与保荐机构(主承销商)协商确定。本次发行股票所有发行对象均以现金方式认购。 (三)定价基准日、定价原则、发行价格和发行数量 发行股票的定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日股票交易均价的 80%(计算公式为:定价基准 日前 20 个交易日股票交易均价=定价基准日前 20 个交易日股票交易总额/定价基准日前 20 个交易日股票交易总量)。发行数量按 照募集资金总额除以发行价格确定,不超过发行前公司股本总数的 30%。最终发行价格、发行数量将根据询价结果由董事会根据股东 大会的授权与保荐机构(主承销商)协商确定。 (四)限售期 向特定对象发行的股票,自发行结束之日起六个月内不得转让。法律法规对限售期另有规定的,依其规定。发行对象所取得上市 公司向特定对象发行的股份因上市公司分配股票股利、资本公积金转增等形式所衍生取得的股份亦应遵守上述股份锁定安排。限售期 届满后按中国证监会及深圳证券交易所的有关规定执行。 (五)募集资金金额与用途 本次发行股票募集资金总额不超过人民币 3 亿元且不超过最近一年末净资产的 20%。本次发行募集资金的使用需符合《上市公 司证券发行注册管理办法》第十二条规定,即: 1、符合国家产业政策和有关环境保护、土地管理等法律、行政法规规定; 2、本次募集资金使用不得为持有财务性投资,不得直接或者间接投资于以买卖有价证券为主要业务的公司; 3、募集资金项目实施后,不会与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业新增构成重大不利影响的同业竞争、显失公平的关 联交易,或者严重影响公司生产经营的独立性。 (六)决议的有效期 决议有效期为自 2023 年年度股东大会通过之日起至 2024 年年度股东大会召开之日止。 (七)发行前的滚存利润安排 本次发行股票后,发行前公司滚存的未分配利润由公司新老股东按照发行后的股份比例共享。 (八)上市地点 本次发行的股票将在深圳证券交易所创业板上市。 二、对董事会办理发行具体事宜的授权 (一)确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票的条件 提请股东大会授权董事会根据《公司法》《证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》等法律、法规、规范性文件以及《公司 章程》等规定,对公司实际情况及相关事项进行自查论证,并确认公司是否符合以简易程序向特定对象发行股票的条件。 (二)其他授权事项 授权董事会在符合本议案以及《上市公司证券发行注册管理办法》等法律、法规以及规范性文件的范围内全权办理与本次发行有 关的全部事宜,包括但不限于: (1)授权董事会根据国家法律法规、证券监管部门的有关规定和 2023 年年度股东大会决议,在确认公司符合发行股票条件的 前提下,确定并实施以简易程序向特定对象发行股票的具体方案,包括但不限于发行时间、发行数量、发行价格、发行对象、具体认 购办法、认购比例、募集资金用途;审议通过与发行有关的募集说明书及其他相关文件。 (2)授权董事会办理本次发行申报事宜,包括但不限于根据监管部门的要求,制作、修改、签署、呈报、补充递交、执行和公 告发行的相关申报文件及其他法律文件以及回复监管部门的反馈意见。 (3)授权董事会签署、修改、补充、递交、呈报、执行与发行有关的一切协议和申请文件并办理相关的申请、报批、登记、备 案等手续,以及签署发行募集资金投资项目实施过程中的合同及文件。 (4)根据监管部门的规定和要求对发行条款、发行方案、募集资金金额及运用计划等发行相关内容做出适当的修订和调整。 (5)在发行完成后,根据发行实施结果,授权董事会对《公司章程》中关于公司注册资本、股本数等有关条款进行修改,并授 权董事会及其委派人员办理工商变更登记。 (6)发行完成后,办理发行的股份在深圳证券交易所及中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记、锁定和上市等相关事 宜。 (7)发行前若公司因送股、转增股本及其他原因导致公司总股本变化时,授权董事会据此及时对发行的发行数量上限作相应调 整。 (8)在发行决议有效期内,若发行政策或市场条件发生变化,授权董事会按新政策对发行方案进行相应调整并继续办理发行事 宜;在出现不可抗力或其他足以使发行计划难以实施,或虽然可以实施,但会给公司带来极其不利后果之情形下,可酌情决定对发行 计划进行调整、延迟实施或者撤销发行申请。 (9)聘请参与发行的中介机构、办理发行申报事宜。 (10)办理与发行有关的其他事宜。 三、审议程序 2024 年 3 月 21 日,公司第五届董事会第三十六次会议及第五届监事会第三十次会议审议通过《关于提请股东大会授权董事会 办理以简易程序向特定对象发行股票的议案》,同意将该议案提交公司 2023 年年度股东大会审议。 四、风险提示 以简易程序向特定对象发行股票的事宜,须经公司 2023 年年度股东大会审议通过议案后,由董事会根据股东大会的授权在规定 时限内向深圳证券交易所提交申请方案,报请深圳证券交易所审核并需经中国证监会注册后方可实施。公司将及时履行相关信息披露 义务,敬请广大投资者注意投资风险。 五、备查文件 1、重庆莱美药业股份有限公司第五届董事会第三十六次会议决议; 2、重庆莱美药业股份有限公司第五届监事会第三十次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-23/ae80c24f-10b4-4a03-bec3-d9f0083c8cd8.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):关于举行2023年度网上业绩说明会的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年3月23日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露了《2023 年年度报告》。 为便于广大投资者进一步了解公司经营情况,公司将于2024年4月3日(星期三)15:00至17:00在“约调研”小程序举行“2023年 度网上业绩说明会”。本次网上业绩说明会将采用网络远程方式举行,投资者可登陆“约调研”小程序参与互动交流。为广泛听取投 资者的意见和建议,现提前向投资者征集问题,投资者可通过以下方式提出所关注的问题,提问通道自本公告发出之日起开放。 参与方式:在微信小程序中搜索“约调研”或者用微信扫描以下二维码: 依据提示,投资者授权登入“约调研”小程序后,即可参与交流。 出席本次网上业绩说明会的人员有:公司董事长梁建生先生,副董事长、副总经理冷雪峰先生,独立董事陈煦江先生,总经理邱 戎钊先生,财务总监赖文女士,董事会秘书、副总经理崔丹先生,保荐机构代表阎华通先生。 欢迎广大投资者积极参与! http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-23/dbdf38cf-6ea0-42c9-bbc8-9376d1b4dc9d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):关于公司2023年度拟不进行利润分配的专项说明 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 3 月 21 日召开的第五届董事会第三十六次会议及第五届监事会 第三十次会议分别审议通过了《关于 2023 年度利润分配预案的议案》,该议案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议,现将基本 情况公告如下: 一、2023 年度利润分配预案的基本情况 根据四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)出具的审计报告,母公司 2023 年度实现净利润 2,263.18 万元,在提取 法定盈余公积金 0 元后,加上年初未分配利润-26,003.99 万元和未分配利润调整数-2.740.77 万元,可供股东分配的利润-26,481. 58 万元。 鉴于公司 2023 年度可供股东分配的利润为负值,不满足公司制定的《未来三年(2021 年-2023 年)股东分红回报规划》关于 现金分红的条件,结合公司资金现状和实际经营需要,2023 年度利润分配预案拟为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金 转增股本。 二、2023 年度拟不进行利润分配的原因 根据中国证券监督管理委员会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第 3 号——上市公司 现金分红》等有关规定及《重庆莱美药业股份有限公司未来三年(2021 年-2023 年)股东分红回报规划》,公司实施现金分红应当 满足的条件之一为:“公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值,且现金流充裕,实 施现金分红不会影响公司后续持续经营。” 鉴于公司 2023 年度可供股东分配的利润-26,481.58 万元,不满足现金分红的条件,为保障公司持续、稳定、健康发展,更好 地维护全体股东的长远利益,综合考虑公司 2024 年经营计划和资金需求,公司董事会同意 2023 年度不进行利润分配,也不进行资 本公积金转增股本。董事会认为,本次 2023 年度不进行利润分配的事项符合有关法律法规及《公司章程》等规定,具备合法性、合 理性。 三、监事会审议意见 监事会认为:公司 2023 年度利润分配预案按照公司实际情况制定,符合《公司法》和《公司章程》的有关规定,符合公司经营 发展需要,同意 2023 年度不进行利润分配,并同意将该利润分配预案提交公司股东大会审议。 四、其他说明 本次利润分配预案尚需提交公司 2023 年年度股东大会审议,敬请广大投资者注意投资风险。 五、备查文件 1、重庆莱美药业股份有限公司第五届董事会第三十六次会议决议; 2、重庆莱美药业股份有限公司第五届监事会第三十次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-22/9fea1406-bf41-453e-b221-35ba41ae80ff.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):2023年度监事会工作报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 莱美药业(300006):2023年度监事会工作报告。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-22/55037f08-738f-435a-a6d5-248b771898c0.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2024-03-23 00:00│莱美药业(300006):关于2023年度计提资产减值准备的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、本次计提资产减值准备及信用减值准备的概述 根据《企业会计准则》及公司会计政策相关规定,基于谨慎性原则,重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司 ”)对合并报表范围内的 2023 年末各类资产进行了全面检查和减值测试,经资产减值测试,公司认为部分资产存在一定的减值迹象 ,公司及下属子公司对可能发生资产减值的资产计提减值准备。 根据测试结果,公司及子公司对截至 2023 年末存在可能发生减值迹象的资产进行全面清查和资产减值测试后,计提 2023 年度 资产减值准备及信用减值准备合计 8,704,689.50 元,详情如下表: 单位:元 项目 本期计提额 一、信用减值准备 3,662,220.43 其中:应收账款 -1,691,688.62 其他应收款 5,360,568.01 应收票据 -6,658.96 二、资产减值准备 5,042,469.07 其中:存货跌价损失 3,759,624.19 长期股权投资减值损失 1,282,844.88 合计 8,704,689.50 二、本次计提资产减值准备及信用减值准备计提方法及确认标准 本次计提的资产减值准备及信用减值准备为应收款项坏账准备、存货跌价准备、长期股权投资减值准备。 1、2023 年度公司计提应收款项坏账准备 3,662,220.43 元,应收款项坏账准备的确认标准及计提方法为: 本公司以预期信用损失为基础,对下列项目进行减值会计处理并确认损失准备: ① 以摊余成本计量的金融资产; ② 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资。 本公司持有的其他以公允价值计量的金融资产不适用预期信用损失模型,包括以公允价值计量且其变动计入当期损益的债权投资 或权益工具投资,指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资,以及衍生金融资产。 1)预期信用损失的计量 预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本公司按照原实际利率折现的 、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。 本公司对由于收入准则规范的交易形成的全部应收账款按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。除此以外, 本公司对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段, 本公司按照未来 12 个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于 第二阶段,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段 ,本公司按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具,本公司假设其信用风险自初始确认后未显著增加。对于不含重大融资成分的 应收款项,本公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。 2)信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准 如果利用可获得的合理且有依据的前瞻性信息,通过比较,发现某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显 著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率,则表明该项金融资产的信用风险显著增加。 3)已发生信用减值的金融资产 本公司在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资是否已发生信用 减值。 当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,

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