公司公告☆ ◇300030 阳普医疗 更新日期:2024-03-28◇ 通达信沪深京F10
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2024-03-05 00:00│阳普医疗(300030):关于全资子公司完成法定代表人变更并换领相关证照的公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)
的通知,阳普器械法定代表人由“邓冠华”变更为“许娟”,上述变更已完成工商登记及与之相关的许可证、备案凭证的变更登记手
续并取得广州市黄埔区市场监督管理局换发的《营业执照》、广东省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》及广州市市场监
督管理局换发的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。
一、变更后的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《第一类医疗器
械生产备案凭证》的基本信息
(一)《营业执照》的基本信息
1、名称:广州阳普医疗器械有限公司
2、统一社会信用代码:91440101MA9XQ1U5XH
3、类型:有限责任公司(法人独资)
4、法定代表人:许娟
5、注册资本:壹亿元(人民币)
6、成立日期:2021 年 04月 19日
7、住所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号
8、经营范围:专用设备制造业(具体经营项目请登录国家企业信用信息公示系统查询,网址:http://www.gsxt.gov.cn/。依法
须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
(二)《医疗器械生产许可证》的基本信息
1、许可证编号:粤食药监械生产许 20214590 号
2、统一社会信用代码:91440101MA9XQ1U5XH
3、企业名称:广州阳普医疗器械有限公司
4、住所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号
5、生产地址:广州市经济技术开发区科学城开源大道 102号
6、法定代表人:许娟
7、企业负责人:许娟
8、生产范围:
旧版:Ⅱ类 6840 体外诊断试剂,Ⅱ类 6840 临床检验分析仪器。
新版:Ⅱ类 06 医用成像器械-16 内窥镜辅助用品,Ⅱ类 22 临床检验器械-01血液学分析设备,Ⅱ类 22临床检验器械-04免疫
分析设备,Ⅱ类、Ⅲ类 22 临床检验器械-11采样设备和器具,Ⅲ类 22临床检验器械-16医用生物防护设备。
9、许可期限:自 2021年 12月 27日至 2026 年 12月 26日
10、发证部门:广东省药品监督管理局
11、发证日期:2024年 02月 19日
(三)《医疗器械经营许可证》的基本信息
1、许可证编号:粤穗食药监械经营许 20210732 号
2、统一社会信用代码:91440101MA9XQ1U5XH
3、企业名称:广州阳普医疗器械有限公司
4、住所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号
5、经营场所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102 号六层
6、库房地址:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102 号一层A-1、A-2
7、法定代表人:许娟
8、企业负责人:许娟
9、经营方式:批发
10、经营范围:
2002 年分类目录:6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821
,6822(角膜接触镜及其护理用液除外),6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6840(体外诊
断试剂需低温冷藏运输贮存),6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877**
2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,12,13,14,16(角膜接触镜及其护理液除外),17,18,20,
21,22,6840 体外诊断试剂**
11、许可期限:自 2021年 08月 24日至 2026 年 08月 23日
12、发证部门:广州市市场监督管理局
13、发证日期:2024年 02月 26日
(四)《第二类医疗器械经营备案凭证》的基本信息
1、备案编号:粤穗食药监械经营备 20213167
2、统一社会信用代码:91440101MA9XQ1U5XH
3、企业名称:广州阳普医疗器械有限公司
4、住所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号
5、经营场所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102 号
6、库房地址:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102 号
7、法定代表人:许娟
8、企业负责人:许娟
9、经营方式:批发
10、经营范围:
2002年分类目录:6801,6802,6803,6804,6805,6806,6807,6808,6809,6810,6812,6813,6815,6816,6820,6821,
6822,6823,6824,6825,6826,6827,6828,6830,6831,6832,6833,6834,6840(体外诊断试剂除外),6840(诊断试剂需低
温冷藏运输贮存),6841,6845,6846,6854,6855,6856,6857,6858,6863,6864,6865,6866,6870,6877**
2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,14,15,16,17,18,19,20,21,22,6840体外诊断
试剂**
11、备案部门:广州市市场监督管理局
12、备案日期:2024年 02月 08日
(五)《第一类医疗器械生产备案凭证》的基本信息
1、备案编号:粤穗食药监械生产备 20210154 号
2、统一社会信用代码:91440101MA9XQ1U5XH
3、企业名称:广州阳普医疗器械有限公司
4、住所:广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号
5、生产地址:广州市经济技术开发区科学城开源大道 102号
6、法定代表人:许娟
7、企业负责人:许娟
8、生产范围:
14-04 止血器具;22-11 采样设备和器具;6840体外诊断试剂**
9、备案部门:广州市市场监督管理局
10、备案日期:2024年 02月 21日
二、对公司影响
上述证书的变更不会对公司生产经营产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1、广州阳普医疗器械有限公司《营业执照》;
2、广州阳普医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》;
3、广州阳普医疗器械有限公司《医疗器械经营许可证》;
4、广州阳普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》;
5、广州阳普医疗器械有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-03-05/d470a5a8-8ad6-4c29-9b94-4a28dfefc40a.PDF
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2024-02-01 00:00│阳普医疗(300030):关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
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一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)收到
由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》,具体情况如下:
序 产品名称 注册证编号 注册 注册证 主要变更内容
号 分类 有效期至
1 凝血激活检 粤 械 注 准 II类 2027.09.24 (1)变更主要组成成分;
测试剂盒 20172401631 (2)变更包装规格;
(凝固法) (3)变更预期用途;
2 血栓弹力图 粤 械 注 准 II类 2028.06.14 (4)变更产品储存条件及有效期;
试验(血小板 20182400645 (5)变更产品技术要求;
— AA)试剂 (6)变更产品说明书。
(凝固法)
3 血栓弹力图 粤 械 注 准 II类 2028.06.14
试验(血小板 20182400643
—ADP)试剂
(凝固法)
4 血栓弹力图 粤 械 注 准 II类 2029.03.26
质控品水平 I 20192400238
二、对公司的影响及风险提示
以上医疗器械注册证系为配套公司生产的全自动血栓弹力图仪(正在注册申请中)而作的变更。本次变更有利于完善以上试剂与
相关配套产品的适配性,增强公司医疗器械产品的综合竞争力,对公司未来发展具有积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险
。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件(体外诊断试剂)》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-02-01/a3093836-cb7e-48f6-ad5f-c214183e8d22.PDF
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2024-01-30 00:00│阳普医疗(300030):2023年年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间:2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日
2、预计的业绩:预计净利润为负值
扭亏为盈 同向上升 同向下降
3、业绩预告情况如下:
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 亏损:4,500 万元–6,500 万元 亏损:19,830.01 万元
股东的净利润 比上年同期增长:67.22%-77.31%
扣除非经常性损 亏损:5,300 万元–7,300 万元 亏损:19,897.51 万元
益后的净利润 比上年同期增长:63.31%-73.36%
注:以上表格中的“元”均指人民币。
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关的财务数据是公司财务部初步测算的结果,未经会计师事务所审计。
公司已就本次业绩预告有关事项与为公司提供年度审计服务的会计师事务所进行了预沟通,双方不存在重大分歧。
三、业绩变动原因说明
1、报告期内,公司预计营业收入约 6.41 亿元,比上年同期 7.11 亿元下降0.70 亿元,下降比例为 9.85%。其中真空采血管理
系统预计实现收入 3.81 亿元,与上年同期基本持平;微生物转运系统市场需求大幅减少,预计实现收入约372.73 万元,比上年同
期减少 4,533.67 万元,减少比例为 92.40%;仪器设备预计实现收入 2,484.69 万元,比上年同期减少 2,813.38 万元,减少比例 5
3.10%。
2、报告期内,公司预计投资收益约 585.00万元,比上年同期增加 5,299.22万元。主要是参股公司深圳市阳和生物医药产业投
资有限公司(以下简称“深圳阳和”)投资的南京伟思医疗科技股份有限公司(以下简称“伟思医疗”)于 2020年 6 月上市,深圳
阳和以伟思医疗 2023 年 12 月 31日的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益,公司对深圳阳和确认的投资收益增加。
3、报告期内,公司对 2023 年度末可能发生减值迹象的资产进行了全面清查和资产减值测试,预计 2023 年计提各项资产减值
准备及计提信用减值损失合计约 2,000.00 万元,比上年同期减少 10,859.24 万元;预计公允价值变动收益约-300.00 万元,比上
年同期增加 295.34 万元。
4、报告期内,公司预计非经常性损益对归属于上市公司股东净利润的影响额为 800.00 万元,上年同期非经常性损益对归属于
上市公司股东净利润的影响额为 67.50万元。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部初步测算的结果,具体财务数据以公司披露的2023 年年度报告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注
意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-01-30/d87caec8-322c-4762-bec0-b2f93c18ceb3.PDF
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2023-12-14 00:00│阳普医疗(300030):关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件及完成延续注册的公告
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一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收到了由广东省药品监督管理局
核发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》及《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
(一)医疗器械变更注册(备案)情况
产品名称 注册证编号 注册分类 有效期至 主要变更内容
一次性使用核酸 粤械注准 II类 2024年 03月 07日 变更产品技术
检测专用采血管 20142220375 要求
(二)医疗器械延续注册情况
产品名称 一次性使用核酸检测专用采血管
注册人名称 广州阳普医疗器械有限公司
注册证编号 粤械注准 20142220375
注册分类 II类
有效期 2024年 03月 08 日-2029年 03月 07日
适用范围 适用于核酸检测用静脉血液标本的采集、运输和贮存,以及分析
前标本处理,临床主要用于核酸(主要包括 HBV的 DNA, HCV、HIV
的 RNA)扩增检测。
二、对公司的影响及风险提示
以上医疗器械注册证书系因产品的行业标准 YY/T 0314-2007 修订为 YY/T0314-2021 而作出相应变更,另外该产品的医疗器械
注册证也完成了延续注册。
本次变更及延续注册有助于保障产品的合规与可持续性,有利于增强公司医疗器械产品的综合竞争力,对公司未来发展有积极影
响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险
。
三、备查文件
1.《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》;
2.《中华人民共和国医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2023-12-14/8b904749-1758-4bad-b1ff-a5893d505ddb.PDF
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2023-11-10 00:00│阳普医疗(300030):关于独立董事取得独立董事资格证书的公告
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阳普医疗(300030):关于独立董事取得独立董事资格证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2023-11-10/b09aa1ec-e9f1-4f48-b332-f4b8f8307394.PDF
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2023-10-27 00:00│阳普医疗(300030):第六届监事会第五次会议决议公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)第六届监事会第五次会议(以下简称“本次会议”)通知已于 2023年 10 月
19日以电子邮件方式送达全体监事。本次会议于 2023 年 10月 26日在公司会议室以现场与通讯相结合的方式召开。本次会议应到监
事 3人,实到监事 3人,公司高级管理人员列席了本次会议。本次会议的内容以及召集、召开的方式、程序均符合《公司法》和《公
司章程》的规定。本次会议由监事会主席徐光枝女士主持。与会监事经过充分的讨论,通过以下决议:
一、审议通过《2023 年第三季度报告》
公司监事会在全面审核和了解公司 2023 年第三季度报告后,认为公司 2023年第三季度报告真实、准确、完整地反映了公司的
实际经营状况和经营成果,认为其陈述事项真实、准确、完整,不存在应披露而未披露事项,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏。
《2023年第三季度报告》(公告编号:2023-076)详见中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网。
表决结果:同意票 3票,反对票 0票,弃权票 0票。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2023-10-26/9d882ded-8cf5-41dc-b733-ab12e1a9b21b.PDF
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2023-10-27 00:00│阳普医疗(300030):第六届董事会第五次会议决议公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第五次会议(以下简称“本次会议”)通知已于 2023年 10 月
19日以电子邮件方式送达全体董事。本次会议于 2023 年 10月 26日在公司会议室以现场与通讯相结合的方式召开。本次会议应到董
事 9 人,实到董事 9 人,公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次会议的内容以及召集、召开的方式、程序均符合《公司法
》和《公司章程》的规定。本次会议由董事长邓冠华先生主持。与会董事经过充分的讨论,通过以下决议:
一、审议通过《2023 年第三季度报告》
公司董事会在全面审核和了解公司 2023 年第三季度报告后,认为公司 2023年第三季度报告真实、准确、完整地反映了公司的
实际经营状况和经营成果,陈述的事项真实、准确、完整,不存在应披露而未披露事项,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗
漏。
《2023年第三季度报告》(公告编号:2023-076)详见中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网。
表决结果:同意票 9票,反对票 0票,弃权票 0票。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2023-10-26/cb2dc0da-1f04-4bd6-b618-6f63c33eb8ec.PDF
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2023-10-27 00:00│阳普医疗(300030):关于披露2023年第三季度报告的提示性公告
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2023年 10月 26 日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)召开了第六届董事会第五次会议,审议通过了《2023年
第三季度报告》。
为使投资者全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,公司《2023 年第三季度报告》将于 2023年 10月 27 日在
中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露,敬请投资者注意查阅。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2023-10-27/21cb78da-1cf4-45df-a0cf-42714390d74c.PDF
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2023-10-27 00:00│阳普医疗(300030):2023年三季度报告
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阳普医疗(300030):2023年三季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2023-10-27/4ce5cd47-ea2f-4288-a4a4-fbf700cd11a4.PDF
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2023-10-27 00:00│阳普医疗(300030):关于全资子公司变更医疗器械生产许可证及注册证的公告
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一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广东阳普智慧医疗信息科技有限公司(以下简称“阳普智慧医疗”)收到了由广东
省药品监督管理局换发(颁发)的《医疗器械生产许可证》及《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
(一)医疗器械生产许可证的变更
本次对“生产地址”作了变更,由“广州市天河区高普路 38 号金发科技创新社区 1栋 182单元”变更为“广州市黄埔区科学城
开源大道 102号 6楼 D区”。变更后的《医疗器械生产许可证》具体内容如下:
1、许可证编号:粤食药监械生产许 20183254 号
2、统一社会信用代码:914401017219303123
3、企业名称:广东阳普智慧医疗信息科技有限公司
4、住所:广州市黄埔区科学城开源大道 102 号 620房
5、生产地址:广州市黄埔区科学城开源大道 102号 6楼 D区
6、法定代表人:余鹏
7、企业负责人:余鹏
8、生产范围:新版:Ⅱ类 21医用软件
9、许可期限:自 2023年 10月 17日至 2028 年 10月 16日
10、发证日期:2023年 09月 27日
11、发证部门:广东省药品监督管理局
(二)医疗器械注册证的变更
产品名称:医学影像传输处理软件
注册证编号:粤械注准 20182210844
注册分类:II类
注册证有效期至:2028年 09月 20日
变更项目 原内容 变更后内容 变更说明
注册人名称 广州惠侨计算机科 广东阳普智慧医疗 阳普智慧医疗的企业
技有限公司 信息科技有限公司 名称于 2023年 1月由
“广州惠侨计
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