公司公告☆ ◇300030 阳普医疗 更新日期:2025-02-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-11 17:52 │阳普医疗(300030):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-01-20 19:10 │阳普医疗(300030):关于变更医疗器械经营许可证(备案凭证)的公告 │
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│2025-01-20 19:10 │阳普医疗(300030):关于公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告 │
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│2025-01-17 22:10 │阳普医疗(300030):2024年年度业绩预告 │
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│2025-01-09 16:10 │阳普医疗(300030):关于完成公司法定代表人变更并换发营业执照的公告 │
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│2024-12-31 18:00 │阳普医疗(300030):关于公司获得医疗器械质量体系认证证书的公告 │
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│2024-12-31 18:00 │阳普医疗(300030):关于公司原董事长兼总经理解除留置的公告 │
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│2024-12-30 21:04 │阳普医疗(300030):2024年第二次临时股东会的法律意见书 │
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│2024-12-30 21:04 │阳普医疗(300030):第六届监事会第十一次会议决议公告 │
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│2024-12-30 21:04 │阳普医疗(300030):第六届董事会第十二次会议决议公告 │
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2025-02-11 17:52│阳普医疗(300030):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广州阳普医疗器械有限公司(以下简称“阳普器械”)于近日取得
了广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称 功能性纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法)
注册证编号 粤械注准 20252400190
注册分类 Ⅱ类
有效期 2025 年 2月 6日至 2030年 2月 5日
预期用途 该试剂盒用于测定人体全血样本中的功能性纤维蛋白原(能
够转变为纤维蛋白的活性纤维蛋白原)的含量(FLEV)。该
试剂盒与血栓弹力图仪/全自动血栓弹力图仪配套使用,用
于人体凝血功能的检测。
二、对公司的影响
功能性纤维蛋白原检测试剂盒为体外诊断凝血细分领域产品。该注册证的取得,提升了公司血栓弹力图仪产品的综合竞争力,并
进一步丰富了公司体外诊断产品种类。
该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投
资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-11/30fc6303-aba6-416b-9d4e-6f4bbc383028.PDF
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2025-01-20 19:10│阳普医疗(300030):关于变更医疗器械经营许可证(备案凭证)的公告
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一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)完成了《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的变
更登记工作。公司本次变更后的《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》登载的相关信息如下:
(一)《医疗器械经营许可证》登载的相关信息
许可证编号:粤珠食药监械经营许 20220005 号
企业名称:阳普医疗科技股份有限公司
统一社会信用代码:91440101618681696W
法定代表人:杨涛
企业负责人:杨涛
经营方式:批零兼营
住所:珠海市横琴新区环岛东路 3000号横琴国际商务中心 801-8017 室
经营场所:珠海市横琴新区环岛东路 3000 号横琴国际商务中心 901-9016库房地址:珠海市香洲区华威路 919号 6栋 2层(委
托珠海正邦仓储物流有限公司贮存配送)、广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号一层 B-1
发证部门:横琴粤澳深度合作区商事服务局
发证日期:2025 年 1月 16日
许可期限:自 2025年 1月 16日至 2027年 01月 06日
经营范围:2002 年分类目录:Ⅲ类 6801基础外科手术器械,Ⅲ类 6802 显微外科手术器械,Ⅲ类 6803神经外科手术器械,Ⅲ类 6
804眼科手术器械,Ⅲ类 6805耳鼻喉科手术器械,Ⅲ类 6806口腔科手术器械,Ⅲ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅲ类 6808 腹部外科
手术器械,Ⅲ类 6809 泌尿肛肠外科手术器械,Ⅲ类 6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅲ类 6812妇产科用手术器械,Ⅲ类 6813计划生
育手术器械,Ⅲ类 6815注射穿刺器械,Ⅲ类 6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅲ类 6820普通诊察器械,Ⅲ类 6821医用电子仪器设备,Ⅲ
类 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),Ⅲ类 6823 医用超声仪器及有关设备,Ⅲ类 6824 医用激
光仪器设备,Ⅲ类 6825 医用高频仪器设备,Ⅲ类 6826 物理治疗及康复设备,Ⅲ类 6827 中医器械,Ⅲ类 6828 医用磁共振设备,Ⅲ类
6830 医用 X射线设备,Ⅲ类 6831 医用 X 射线附属设备及部件,Ⅲ类 6832 医用高能射线设备,Ⅲ类 6833 医用核素设备,Ⅲ类 6834
医用射线防护用品、装置,Ⅲ类 6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),Ⅲ类 6840临床检验分析仪
器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),Ⅲ类 6841医用化验和基础设备器具,Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,Ⅲ类6846植
入材料和人工器官,Ⅲ类 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅲ类 6855 口腔科设备及器具,Ⅲ类 6856 病房护理设备及器具,
Ⅲ类 6857 消毒和灭菌设备及器具,Ⅲ类 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅲ类 6863口腔科材料,Ⅲ类 6864医用卫生材料及
敷料,Ⅲ类 6865 医用缝合材料及粘合剂,Ⅲ类 6866 医用高分子材料及制品,Ⅲ类 6870 软件,Ⅲ类 6877 介入器材
2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器
械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13 无源植入
器械,14 注输、护理和防护器械,16 眼科器械(角膜接触镜及其护理液除外),17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,20
中医器械,21医用软件,22临床检验器械,6840 体外诊断试剂
(二)《第二类医疗器械经营备案凭证》登载的相关信息
备案编号:粤珠食药监械经营备 20210411 号
企业名称:阳普医疗科技股份有限公司
统一社会信用代码:91440101618681696W
法定代表人:杨涛
企业负责人:杨涛
住所:珠海市横琴新区环岛东路 3000号横琴国际商务中心 801-8017 室
经营方式:批零兼营
经营场所:珠海市横琴新区环岛东路 3000 号横琴国际商务中心 901-9016库房地址:珠海市香洲区华威路 919号 6栋 2层(委
托珠海正邦仓储物流有限公司贮存、配送)、广州市黄埔区(经济技术开发区)科学城开源大道 102号一层 B-1
经营范围:2002 年分类目录:Ⅱ类 6801基础外科手术器械,Ⅱ类 6802 显微外科手术器械,Ⅱ类 6803神经外科手术器械,Ⅱ类 6
804眼科手术器械,Ⅱ类 6805耳鼻喉科手术器械,Ⅱ类6806口腔科手术器械,Ⅱ类6807胸腔心血管外科手术器械,Ⅱ类 6808 腹部外科手
术器械,Ⅱ类 6809 泌尿肛肠外科手术器械,Ⅱ类 6810矫形外科(骨科)手术器械,Ⅱ类 6812妇产科用手术器械,Ⅱ类 6813计划生育
手术器械,Ⅱ类 6815注射穿刺器械,Ⅱ类 6816烧伤(整形)科手术器械,Ⅱ类 6820普通诊察器械,Ⅱ类 6821医用电子仪器设备,Ⅱ类
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,Ⅱ类 6823 医用超声仪器及有关设备,Ⅱ类 6824 医用激光仪器设备,Ⅱ类 6825医用高频仪器
设备,Ⅱ类 6826物理治疗及康复设备,Ⅱ类 6827中医器械,Ⅱ类 6828 医用磁共振设备,Ⅱ类 6830 医用 X 射线设备,Ⅱ类 6831 医用
X 射线附属设备及部件,Ⅱ类 6832医用高能射线设备,Ⅱ类 6833医用核素设备,Ⅱ类 6834医用射线防护用品、装置,Ⅱ类 6840临床
检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),Ⅱ类 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮
存),Ⅱ类 6841医用化验和基础设备器具,Ⅱ类 6845体外循环及血液处理设备,Ⅱ类 6846 植入材料和人工器官,Ⅱ类 6854手术室、
急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类 6855 口腔科设备及器具,Ⅱ类 6856 病房护理设备及器具,Ⅱ类6857消毒和灭菌设备及器具,Ⅱ类 6
858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,Ⅱ类6863 口腔科材料,Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料,Ⅱ类 6865 医用缝合材料及粘合剂,Ⅱ
类 6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类 6870 软件,Ⅱ类 6877介入器材
2017年分类目录:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器
械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,12
有源植入器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康
复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械,6840 体外诊断试剂,6840体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)
二、对公司影响及风险提示
本次《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》的变更,是因为公司近期注册地址和法定代表人等发生了变更
而相应进行的。
上述证书的变更不会对公司经营产生重大影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械经营许可证》;
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/a337963e-e4c8-4bfb-8f2c-986452c2f651.PDF
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2025-01-20 19:10│阳普医疗(300030):关于公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
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一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注
册(备案)文件》,具体情况如下:
序 产品名称 注册证编号 注册 注册证 主要变更内容
号 分类 有效期至
1 全自动血栓弹力图仪 粤械注准 Ⅱ类 2029.6.11 注册人住所由“珠海市横
20242220767 琴新区环岛东路 3000 号
2320 办公”变更为“珠
海市横琴新区环岛东路
3000 号横琴国际商务中
心 801-8017 室”
二、对公司的影响及风险提示
本次变更系根据公司近期注册地址发生变更而相应作出,不会对公司经营产生重大影响。敬请投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-20/086951bd-703e-4fe1-a68d-323f3c97a904.PDF
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2025-01-17 22:10│阳普医疗(300030):2024年年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间:2024年 1月 1日至 2024年 12月 31日
2、预计的业绩:预计净利润为负值
□扭亏为盈 □同向上升 同向下降
3、业绩预告情况如下:
项 目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 亏损:11,000 万元–15,000万元 亏损:6,320.38万元
股东的净利润 比上年同期变动:-137.33% ~ -74.04%
归属于上市公司 亏损:6,500万元–9,000 万元 亏损:7,451.96万元
股东的扣除非经
常性损益后的净
利润 比上年同期变动:-20.77% ~ 12.77%
注:以上表格中的“元”均指人民币。
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关的财务数据是公司财务部门初步测算的结果,未经会计师事务所审计。
公司已就本次业绩预告有关事项与为公司提供年度审计服务的会计师事务所进行了预沟通,双方不存在重大分歧。
三、业绩变动原因说明
1、报告期内,公司预计营业收入约 5.9 亿元,同比下降约 8.9%;其中真空采血系统产品主要受销售单价下降影响,收入同比
下降。
2、报告期内,公司合理控制费用支出,优化费用结构,预计期间费用和费用率同比下降。
3、报告期内,公司预计投资收益同比下降。主要是参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司(以下简称“深圳阳和”)投
资的南京伟思医疗科技股份有限公司(以下简称“伟思医疗”)于 2020 年 6 月上市,深圳阳和以伟思医疗 2024 年 12 月 31 日
的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益,预计公司对深圳阳和确认的投资收益减少。
4、报告期内,公司对可能发生减值迹象的资产进行了全面清查和初步测试,预计 2024 年度将计提商誉、存货、固定资产等各
项资产减值损失及信用减值损失,对利润有一定的影响。
5、报告期内,公司预计非经常性损益对归属于上市公司股东净利润的影响额为 -6,000万元到-4,500万元之间,主要系参股公司
公允价值变动的影响。上年同期非经常性损益对归属于上市公司股东净利润的影响额为 1,131.58 万元。
四、其他相关说明
本次业绩预告数据为公司财务部门初步测算,具体财务数据以公司披露的2024年年度报告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-17/ae83c726-a478-44e9-ad2e-2d2369dd952d.PDF
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2025-01-09 16:10│阳普医疗(300030):关于完成公司法定代表人变更并换发营业执照的公告
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一、情况概述
阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024 年 12 月 30 日召开了第六届董事会第十二次会议,审议通过了《关
于选举董事长的议案》,同意选举董事杨涛先生为公司董事长。
具体 内容 详见 公司 于 2024 年 12 月 30 日 刊登 在巨 潮 资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上的相关公告。
二、工商变更(备案)登记情况
近日,公司已完成上述事项的工商变更(备案)登记手续,并已取得横琴粤澳深度合作区商事服务局换发的《营业执照》。本次
变更后,公司的工商登记信息如下:
1、名称:阳普医疗科技股份有限公司
2、统一社会信用代码:91440101618681696W
3、类型:股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
4、法定代表人:杨涛
5、注册资本:30918.7315万元(人民币)
6、成立日期:1996年 08月 19日
7、住所:珠海市横琴新区环岛东路 3000 号横琴国际商务中心 801-8017室
8、经营范围:一般项目:专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;技术进出
口;非居住房地产租赁;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医护人员防护用品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;货物进出口
;企业总部管理;以自有资金从事投资活动;健康咨询服务(不含诊疗服务);专用设备修理;化妆品批发;化妆品零售;单位后勤
管理服务;租赁服务(不含许可类租赁服务);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件开发;信息
系统集成服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;互联网销售(除销售需要许可的商品);医学研究和试验发展。(除
依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门
批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-09/d6b422e5-19bd-47e5-890b-62de64e104dd.PDF
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2024-12-31 18:00│阳普医疗(300030):关于公司获得医疗器械质量体系认证证书的公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得由方圆标志认证集团有限公司签发的 ISO 9001:2015、ISO 13485:
2016 质量管理体系认证证书。具体情况如下:
一、证书内容
证书名称 管理体系 证书编号 认证范围 证书有效期
质量管理 GB/T 19001- 00224Q283 全自动血栓弹力图仪的设计开发 2024-12-27
体系认证 2016/ISO 69R0M 和销售;智能采血管理系统(含 至
证书 9001:2015 设备及其软件)和医疗器械(资 2027-12-26
质许可范围内)的销售
医疗器械 GB/T 42061- CQM24MDMS 全自动血栓弹力图仪的设计开发 2024-12-27
质量管理 2022/ISO 0025R0M 和销售、医疗器械(资质许可范 至
体系认证 13485:2016 围)的销售 2027-12-26
证书
二、对公司的影响
公司本次获得上述认证,表明公司的质量管理体系符合医疗器械标准质量管理体系及相关要求,有利于进一步提升公司的综合竞
争力,对公司未来的经营具有积极影响。
公司相关产品的实际销售情况受到市场环境和政策等因素的影响,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注
意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-31/e2a7bd1f-ab33-4d73-983b-76fdda15d247.PDF
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2024-12-31 18:00│阳普医疗(300030):关于公司原董事长兼总经理解除留置的公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于 2024年 7 月 8 日披露了《关于公司董事长兼总经理被采取留置措施的公
告》(公告编号 2024-038),公司原董事长、总经理邓冠华先生被实施留置。
2024年 12月 31 日,公司收到珠海市监察委员会签发的《解除留置通知书》,珠海市监察委员会已解除对邓冠华先生的留置措
施。
公司指定的信息披露媒体为《证券时报》《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》,指定的信息披露网站为巨潮资讯网(www
.cninfo.com.cn),公司发布的信息均以在上述媒体和网站披露的信息为准。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-31/7ddbed5d-7c4e-4dec-8ccc-9f178cc9b4d7.PDF
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2024-12-30 21:04│阳普医疗(300030):2024年第二次临时股东会的法律意见书
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阳普医疗(300030):2024年第二次临时股东会的法律意见书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-30/da87df54-a36d-413c-bbb4-2a889203fd27.PDF
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2024-12-30 21:04│阳普医疗(300030):第六届监事会第十一次会议决议公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)第六届监事会第十一次会议(以下简称“本次会议”)通知已于 2024 年 12
月 30日以书面及电子邮件方式送达全体监事。出席本次会议的全体监事一致同意豁免本次监事会会议通知时限要求。本次会议于 20
24 年 12 月 30 日下午 16:15 在公司会议室以现场方式召开。本次会议应到监事 3 人,实到监事 3 人,公司高级管理人员列席了
本次会议。本次会议的内容以及召集、召开的方式、程序均符合《公司法》和《公司章程》的规定。本次会议由出席监事推选的监事
方秋鹏先生主持。与会监事经过充分的讨论,通过以下决议:
一、审议通过《关于选举监事会主席的议案》
根据《公司章程》,公司监事会选举方秋鹏先生为公司监事会主席,任期自本次监事会审议通过之日起至公司第六届监事会任期
届满之日止。
具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于选举董事长、监事会主席及调整董事会
专门委员会成员的公告》(公告编号:2024-075)。
表决结果:同意票 3票,反对票 0票,弃权票 0票。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-30/0788c019-ae90-413a-bba7-0f922380f16b.PDF
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2024-12-30 21:04│阳普医疗(300030):第六届董事会第十二次会议决议公告
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阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)第六届董事会第十二次会议(以下简称“本次会议”)通知已于 2024 年 12
月 30日以书面及电子邮件方式送达全体董事。出席本次会议的全体董事一致同意豁免本次董事会会议通知时限要求。本次会议于 20
24 年 12月 30日下午 15:45 在公司会议室以现场与通讯相结合的方式召开。本次会议应到董事 9 人,实到董事 9 人,公司监事和
高级管理人员列席了本次会议。本次会议的内容以及召集、召开的方式、程序均符合《公司法》和《公司章程》的规定。本次会议由
出席董事推选的董事杨涛先生主持。与会董事经过充分的讨论,通过以下决议:
一、审议通过《关于解聘总经理并授权董事蒋广成先生代行总经理职责的议案》
邓冠华先生因无法正常履职,经公司控股股东珠海格力金融投资管理有限公司提议,为确保公司规范运作,解除邓冠华先生的总
经理职务。
为保障公司日常经营管理事项顺利开展,董事会授权董事蒋广成先生代行总经理职责,代理期限自本次董事会审议通过之日起至
董事会聘任新的总经理之日止。
具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于解聘总经理并授权董事蒋广成先生代行
总经理职责的公告》(公告编号:2024-074)。
表决结果:同意票 9票,反对票 0票,弃权票 0票。
二、审议通过《关于选举董事长的议案》
根据《公司章程》,公司董事会选举杨涛先生为公司董事长,任期自本次董事会审议通过之日起至公司第六届董事会任期届满之
日止。
具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的《关于选举董事长、监事会主席及调整董事会
专门委员会成
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