公司公告☆ ◇300110 华仁药业 更新日期：2025-04-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-03-26 16:08 │华仁药业（300110）：关于全资子公司盐酸苯海拉明原料药获得上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-03-20 21:36 │华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告 │
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│2025-03-19 16:06 │华仁药业（300110）：关于全资子公司盐酸去氧肾上腺素原料药获得上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-01-26 16:48 │华仁药业（300110）：关于全资子公司参与河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购中选的公告 │
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│2025-01-24 20:02 │华仁药业（300110）：2024年度业绩预告 │
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│2025-01-21 16:48 │华仁药业（300110）：关于全资子公司吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-01-10 21:16 │华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-12-27 15:58 │华仁药业（300110）：第八届董事会第六次（临时）会议决议公告 │
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│2024-12-27 15:58 │华仁药业（300110）：关于解聘公司执行总裁的公告 │
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│2024-12-23 16:46 │华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │
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2025-03-26 16:08│华仁药业（300110）：关于全资子公司盐酸苯海拉明原料药获得上市申请批准通知书的公告
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近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公司（以下简称“安徽恒星制药”）收到国家
药品监督管理局核准签发的“盐酸苯海拉明”《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00252）。现将相关情况公
告如下：
一、原料药登记信息
1．通用名称：盐酸苯海拉明
2．英文名/拉丁名：Diphenhydramine Hydrochloride
3．化学原料药注册标准编号：YBY62792025
4．包装规格：10kg/袋/桶
5．申请事项：境内生产化学原料药上市申请
6．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准
、标签及生产工艺照所附执行。
7．生产企业
名称：安徽恒星制药有限公司
地址：合肥市包河工业区纬五路 15 号
二、药品的其他情况
盐酸苯海拉明为氨基烷基醚类抗组胺药，用于皮肤病、晕动症、鼻炎及荨麻疹等，近年来作为睡眠改善药物而被广泛使用。盐酸
苯海拉明作为第一代 H1 受体阻滞剂，其受体特异性差，中枢神经活性较强，有明显的镇静、局麻、镇吐和抗胆碱样作用。根据药智
网统计数据，2023 年盐酸苯海拉明原料药国内用量为 2.26 吨。
三、对公司的影响及风险提示
安徽恒星制药本次盐酸苯海拉明原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药
品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的原料药产品线，拓展公司原料药产品在市场的销售，
提升市场竞争力，同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块
的全面协同发展。
公司将积极推进上述原料药的生产及销售，但相关产品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、
市场环境变化等影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、盐酸苯海拉明原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-26/a4b7b81a-330e-413f-89b6-6b31bb3deaa3.PDF
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2025-03-20 21:36│华仁药业（300110）：关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告
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华仁药业股份有限公司（以下简称“华仁药业”或“公司”）于近日收到持股5%以上股东红塔创新投资股份有限公司（以下简称
“红塔创新”）《关于减持华仁药业股份计划的告知函》，红塔创新计划自减持计划公告之日起十五个交易日后的三个月内（即2025
年4月14日至2025年7月13日）通过集中竞价交易方式减持不超过公司总股本1%的股份，即不超过11,820,000股。现将具体情况公告如
下：
一、减持主体的基本情况
1、减持主体的名称：红塔创新投资股份有限公司。
2、减持主体持有股份的总数量、占公司总股本的比例：截至本公告披露日，红塔创新持有公司股份 79,463,000 股，占公司总
股本的 6.72%。
二、本次减持计划的主要内容
1、拟减持的原因：因自身经营需要。
2、股份来源：公司首次公开发行股票前其持有的股份。
3、减持方式：集中竞价交易方式。
4、拟减持数量及比例：拟减持数量将不超过11,820,000股（即不超过公司总股本的1%），且任意连续九十个自然日内，减持的
股份总数不超过公司股份总数的1%。若此期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项，则对该减持数量进行相应调整。
5、减持期间：自本减持计划公告之日起十五个交易日后的三个月内（即2025年4月14日至2025年7月13日）。
6、价格区间：视市场情况确定。
三、其他相关说明和风险提示
1、本次减持计划与红塔创新此前已披露的持股意向、承诺一致。
2、红塔创新不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》第五条至
第九条规定的情形。红塔创新在按照本次计划减持股份期间，将严格遵守《证券法》、《上市公司收购管理办法》、《深圳证券交易
所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司股东减持股
份管理暂行办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》等有关法律、
法规及规范性文件的规定，并及时履行信息披露义务。
3、红塔创新不属于公司控股股东、实际控制人，本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变化。
4、本次减持计划实施的不确定性：红塔创新将根据自身经营需求及市场情况等因素决定是否实施本次减持计划。
四、备查文件
1、《红塔创新关于减持华仁药业股份计划的告知函》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-20/878601b8-5ecd-409f-99fb-faaf2141b4d3.PDF
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2025-03-19 16:06│华仁药业（300110）：关于全资子公司盐酸去氧肾上腺素原料药获得上市申请批准通知书的公告
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近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公司（以下简称“安徽恒星制药”）收到国家
药品监督管理局核准签发的“盐酸去氧肾上腺素”《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00221）。现将相关情
况公告如下：
一、原料药登记信息
1．通用名称：盐酸去氧肾上腺素
2．英文名/拉丁名：Phenylephrine Hydrochloride
3．化学原料药注册标准编号：YBY62232025
4．包装规格：1kg/袋/桶
5．申请事项：境内生产化学原料药上市申请
6．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准
、标签及生产工艺照所附执行。
7．生产企业
名称：安徽恒星制药有限公司
地址：合肥市包河工业区纬五路 15 号
二、药品的其他情况
盐酸去氧肾上腺素是一种 α-1 肾上腺素能受体激动剂，与血管平滑肌细胞上的 α-1 肾上腺素能受体相互作用导致细胞活化并
导致血管收缩，适用于治疗临床上由于麻醉下血管扩张所致的低血压。根据药智网统计数据，2023 年盐酸去氧肾上腺素原料药国内
用量为 0.83 吨。
三、对公司的影响及风险提示
安徽恒星制药本次盐酸去氧肾上腺素原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符
合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的原料药产品线，拓展公司原料药产品在市场的销
售，提升市场竞争力，同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等
板块的全面协同发展。
公司将积极推进上述原料药的生产及销售，但相关产品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、
市场环境变化等影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、盐酸去氧肾上腺素原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-03-19/f9fa5f1b-754d-4f91-8667-2ac291fe6b93.PDF
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2025-01-26 16:48│华仁药业（300110）：关于全资子公司参与河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购中选的公告
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华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公司（以下简称“安徽恒星”）近期积极参加了河北
牵头京津冀赣化学药品集中带量采购（采购文件编号：HBYPJC-2024-02、HBYPJC-2024-03）的投标工作。根据河北省医用药品器械集
中采购中心近日公布的河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购中选结果，公司全资子公司安徽恒星产品喷他佐辛注射液中选本次集
中采购，现将相关情况公告如下：
一、中选产品的基本情况
中选产品 注册分类 适应症 规格 中选 采购区域
价格
喷他佐辛 化学药品 适用于各种慢性剧痛，如 1ml：30mg 62元/盒 北京、天
注射液 3类 癌性疼痛、创伤性疼痛、 津、河北
手术后疼痛，也可用于手 江西
术前或麻醉前给药，作为
外科手术麻醉的辅助用
药，属第二类精神药品。
注：上述产品的中选价格、采购区域、采购数量以河北省医用药品器械集中采购中心发布的最终数据及子公司后续签订的购销协
议为准。
二、本次中选对公司的影响
本次集中采购是河北省牵头组织的京津冀赣化学药品集中带量采购。根据本次集中采购的规则，本次集采中选药品自执行之日起
，两年为一个采购周期，采购周期内采购协议每年一签。采购周期内第 1个采购年度约定采购量由各定点医疗机构填报，约定采购量
原则上不少于采购文件发布之日前一年内全省各定点医疗机构同通用名同剂型药品实际采购量的 80%。采购周期内医疗机构、定点药
店应优先选择使用中选药品，保障按时完成约定采购量；若提前完成约定采购量，中选企业仍需按中选价供应超出约定采购量部分的
中选药品，直至采购周期结束。若子公司后续签订购销协议并实施，将有利于进一步扩大中选产品的销售范围、市场规模，提高相关
产品市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司未来的经营发展具有积极影响。
三、风险提示
上述中选产品相关购销协议尚未签订，后续事项及对公司未来业绩的影响具有不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及
时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、河北牵头京津冀赣化学药品集中带量采购中选结果表。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-26/647ab5ca-bfa3-4d2f-8518-3eeafa077ed8.pdf
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2025-01-24 20:02│华仁药业（300110）：2024年度业绩预告
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华仁药业（300110）：2024年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-24/0fc22288-4ff6-4075-b84e-2e77a4b5d9f6.PDF
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2025-01-21 16:48│华仁药业（300110）：关于全资子公司吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书的公告
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近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司安徽恒星制药有限公司（以下简称“安徽恒星制药”）收到国家
药品监督管理局核准签发的“吡非尼酮原料药”《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00023）。现将相关情况
公告如下：
一、原料药登记信息
1．通用名称：吡非尼酮
2．英文名/拉丁名：Pirfenidone
3．化学原料药注册标准编号：YBY60082025
4．包装规格：25kg/桶
5．申请事项：境内生产化学原料药上市申请
6．审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准
、标签及生产工艺照所附执行。
7．生产企业
名称：安徽恒星制药有限公司
地址：合肥市包河工业区纬五路 15 号
二、药品的其他情况
吡非尼酮适用于特发性肺间质纤维化。根据药智网统计数据，2023 年吡非尼酮原料药国内用量为 6.14 吨，同比增长 25.05%。
三、对公司的影响及风险提示
安徽恒星制药本次吡非尼酮原料药获得上市申请批准通知书，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生
产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司的原料药产品线，拓展公司原料药产品在市场的销售，提升
市场竞争力，同时将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全
面协同发展。
公司将积极推进上述原料药的生产及销售，但相关产品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、
市场环境变化等影响，具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、吡非尼酮原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-21/d16e4628-3685-4e10-bac7-9737bde8ee57.PDF
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2025-01-10 21:16│华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-10/a27a836c-27e8-479a-802f-cdb6da80b1bc.PDF
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2024-12-27 15:58│华仁药业（300110）：第八届董事会第六次（临时）会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第六次（临时）会议于 2024 年 12 月 27 日以网络会议的形式召开
。会议通知已于 2024 年 12 月 24日以电子邮件方式发给各位董事。会议由董事长杨效东先生召集并主持，应出席会议的董事 9 名
，实际出席会议的董事 9 名。会议召开符合法律法规、《公司法》及《公司章程》的规定。
二、董事会会议审议情况
全体与会董事经认真审议和表决，形成以下决议：
（一）审议通过《关于解聘公司执行总裁的议案》
经审议，根据公司经营管理需要，经董事会提名委员会审查，公司董事会同意解聘洪亮先生担任的执行总裁职务，解聘自本次董
事会审议通过之日起生效，解聘后洪亮先生不再担任公司任何职务。具体内容详见公司同日披露在中国证监会指定创业板信息披露网
站巨潮资讯网的《关于解聘公司执行总裁的公告》（公告编号：2024-068）。
表决结果：赞成 9 票，反对 0 票，弃权 0 票，获得通过。
三、备查文件
（一）第八届董事会第六次（临时）会议决议；
（二）董事会提名委员会会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-27/b8453bf5-925d-496c-b093-9c62dd172475.PDF
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2024-12-27 15:58│华仁药业（300110）：关于解聘公司执行总裁的公告
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华仁药业（300110）：关于解聘公司执行总裁的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-27/81d3b2c4-7556-4f36-baa9-9250ff644742.PDF
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2024-12-23 16:46│华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-23/c234b302-1764-493b-a5e2-9ef53a0f98ad.PDF
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2024-12-13 16:06│华仁药业（300110）：关于公司及全资子公司参与全国药品集中采购拟中选的公告
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华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司安徽恒星制药有限公司近期积极参加了国家组织药品联合采购办公室
（以下简称“联采办”）组织的第十批全国药品集中采购的投标工作。根据联采办近日发布的全国药品集中采购（采购文件编号：GY
-YD2024-2）拟中选结果，公司产品碳酸氢钠林格注射液及全资子公司安徽恒星制药有限公司产品硫酸特布他林注射液拟中选本次集
中采购，现将相关情况公告如下：
一、拟中选产品的基本情况
拟中选产品 注册分类 适应症 规格包装 拟中选
价格
碳酸氢钠林 化学药品 适用于循环血量和组织间隙 500ml*1 袋/ 5.89 元/袋
格注射液 3 类 液减少时补充、纠正细胞外 袋
液，纠正代谢性酸中毒。
硫酸特布他 化学药品 适用于预防和缓解支气管哮 1ml:0.5mg*1 0.96 元/支
林注射液 3 类 喘、与支气管和肺气肿有关的 支/支
可逆性支气管痉挛患者。
注：上述产品的中选价格、中选地区、采购数量以联采办发布的最终数据及公司、子公司后续签订的购销协议为准。
二、本次拟中选对公司的影响
本次拟中选的碳酸氢钠林格注射液、硫酸特布他林注射液分别于 2023 年 1月和 5 月获得国家药品监督管理局签发的《药品注
册证书》，均为公司 2023 年新上市产品并视同通过一致性评价。碳酸氢钠林格注射液 2023 年销售收入为1.07 万元，占公司 2023
年度营业收入总额的 0.0007%；硫酸特布他林注射液 2023年未产生销售收入，该产品 2024 年前三季度销售收入为 3.57 万元，占
公司 2024年前三季度营业收入总额的 0.0033%。
本次集中采购是国家组织的第十批国家药品集中采购，根据本次集中采购的规则，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至
2027 年 12 月 31 日。采购周期内采购协议可每年一签，续签采购协议时，约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购
量。采购协议也可签约至采购周期结束，同时在采购协议中明确每年约定采购量等相关内容。采购周期内若提前完成当年约定采购量
，超出部分中选企业仍应按中选价进行供应，直至采购周期届满。采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并
确保完成约定采购量。若公司及子公司后续签订购销协议并实施，将有利于进一步扩大中选产品的销售范围、市场规模，提高相关产
品市场占有率，提升公司的品牌影响力，对公司未来的经营发展具有积极影响。
三、风险提示
上述拟中选产品相关购销协议尚未签订，后续事项及对公司未来业绩的影响具有不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并
及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
1、全国药品集中采购拟中选结果表（GY-YD2024-2）。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-13/2ba8a970-066f-4547-8b5b-d22b235872ca.PDF
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2024-11-27 17:32│华仁药业（300110）：关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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近日，华仁药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发
的“一次性使用气管插管”的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
一、医疗器械基本情况
1、注册人名称：青岛华仁医疗用品有限公司
2、注册人住所：青岛市崂山区株洲路 187 号
3、生产地址：青岛市崂山区株洲路 187 号无菌医疗器械车间楼
4、产品名称：一次性使用气管插管
5、产品型号：HRQC-11、HRQC-12、HRQC-13、HRQC-14、HRQC-21、HRQC-22、HRQC-23、HRQC-24；产品包含 138 个型号规格
6、适用范围：供临床麻醉或急救时建立人工气道用
7、注册证编号：鲁械注准 20242081030
8、注
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