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300110(华仁药业)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300110 华仁药业 更新日期:2025-06-14◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-06-09 15:56 │华仁药业(300110):关于全资子公司盐酸去氧肾上腺素注射液取得药品注册证书的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-06-03 16:40 │华仁药业(300110):关于参与化学药品省际联盟带量联动采购中选的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-06-02 15:41 │华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-28 17:18 │华仁药业(300110):关于为子公司提供担保的进展公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-16 16:26 │华仁药业(300110):关于完成法定代表人变更并换发营业执照的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-14 19:10 │华仁药业(300110):2024年度股东大会决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-14 19:10 │华仁药业(300110):2024年度股东大会的法律意见书 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-14 19:10 │华仁药业(300110):公司章程(2025年5月) │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-05-06 17:06 │华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-04-30 22:24 │华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划实施完成的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-09 15:56│华仁药业(300110):关于全资子公司盐酸去氧肾上腺素注射液取得药品注册证书的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星制药”)收到国家 药品监督管理局核准签发的“盐酸去氧肾上腺素注射液”的《药品注册证书》,具体情况公告如下: 一、药品基本情况 1.药品名称 药品通用名称:盐酸去氧肾上腺素注射液 英文名/拉丁名:Phenylephrine Hydrochloride Injection 2.剂型:注射剂 3.申请事项:药品注册(境内生产) 4.规格:5ml:0.5mg 5.注册分类:化学药品 3 类 6.药品注册标准编号:YBH11122025 7.药品有效期:24 个月 8.包装规格:6 支/盒 9.处方药/非处方药:处方药 10.审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量 标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 11.上市许可持有人 名称:安徽恒星制药有限公司 地址:合肥市包河工业区纬五路 15 号 12.生产企业 名称:安徽恒星制药有限公司 地址:合肥市包河工业区纬五路 15 号 13.药品批准文号:国药准字 H20254431 14.药品批准文号有效期:至 2030 年 6 月 2 日 二、药品相关情况 盐酸去氧肾上腺素注射液用于治疗麻醉时血管扩张引起的临床低血压,为国家医保乙类品种。 盐酸去氧肾上腺素注射液是由美国 West-Ward Pharmaceuticals Corp.公司研发的 α-1 肾上腺素能受体激动剂,与血管平滑肌 细胞上的 α-1 肾上腺素能受体相互作用导致细胞活化并导致血管收缩,于 1989 年 1 月以商品名“PhenylephrineHydrochloride ”在美国上市。2019 年 11 月 15 日,美国 Eton Pharmaceuticals, Inc.公司研发的商品名为“Biorphen”的盐酸去氧肾上腺素注 射液上市,之后被 Dr.Reddy's Laboratories Inc.公司收购。本品参比制剂收载于国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂目录 第三十二批(32-11),参比制剂为 Dr. Reddy'sLaboratories Inc.公司的“Biorphen”。截至目前,原研药品未在中国获批上市。 本次安徽恒星制药的盐酸去氧肾上腺素注射液为按新化学药品注册分类获批,根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效 一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)相关规定,批准后视同通过一致性评价,将进一步提升该产品的市场竞争力 。 根据药智网统计数据,2024 年盐酸去氧肾上腺素注射液国内医院销售额为1.19 亿元。 三、对公司的影响及风险提示 本次盐酸去氧肾上腺素注射液取得药品注册证书并视同通过一致性评价,将进一步丰富公司的药品产品线,优化产品结构,对公 司发展具有积极影响。公司全资子公司安徽恒星制药已有盐酸去氧肾上腺素原料药产品获批,本次取得盐酸去氧肾上腺素注射液药品 注册证书,将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,推动产品力建设升级,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用 包材等板块的全面协同发展。 公司将积极推进上述药品的生产及销售,但药品未来销售情况及对公司未来业绩的影响受医药行业政策变动、国家集采、市场环 境变化等影响,具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、盐酸去氧肾上腺素注射液《药品注册证书》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-09/e6af8371-8617-46f8-8f5f-6ec9afda9b65.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-03 16:40│华仁药业(300110):关于参与化学药品省际联盟带量联动采购中选的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司华仁药业(日照)有限公司近期积极参与了环磷腺苷葡胺等 66 个化 学药品省际联盟带量联动采购(采购文件编号:SCLM-YP2025-1)的投标工作。根据四川省药械招标采购服务中心近日公布的中选结 果,公司产品血液滤过置换基础液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液及子公司华仁药业(日照)有限公司产品甘露醇注射液、卡络磺钠 氯化钠注射液中选本次带量联动采购,现将相关情况公告如下: 一、中选产品的基本情况 中选企业 中选产品 注册分类 适应症 规格 中选价格 采购区域 华仁药业股 血液滤过置 化学药品 适用于血液滤过治疗时置换体 4,000ml 14.83 元/袋 四川、重 份有限公司 换基础液 内的水分和电解质,替代肝脏 庆、贵州 部分功能。 云南、西 单硝酸异山 化学药品 适用于治疗心绞痛,与洋地黄 100ml:单硝酸 5.3 元/袋 藏、青海 梨酯氯化钠 及(或)利尿剂合成治疗慢性 异山梨酯 注射液 心力衰竭。 20mg 与氯化 钠 0.9g 华仁药业(日 甘露醇注射 化学药品 (1)用于治疗各种原因引起的 250ml:50g 2.67 元/瓶 照)有限公司 液 脑水肿,降低颅内压,防止脑 疝。(2)可有效降低眼内压, 应用于其他降眼内压药无效时 或眼内手术前准备。(3)用于 鉴别肾前性因素或急性肾功能 衰竭引起的少尿。亦可应用于 预防各种原因引起的急性肾小 管坏死。(4)作为辅助性利尿 措施治疗肾病综合征、肝硬化 腹水,尤其是当伴有低蛋白血 症时。(5)对某些药物逾量或 毒物中毒(如巴比妥类药物、 锂、水杨酸盐和溴化物等), 本药可促进上述物质的排泄, 并防止肾毒性。(6)作为冲洗 剂,应用于经尿道内作前列腺 切除术。(7)术前肠道准备。 卡络磺钠氯 化学药品 用于泌尿系统、上消化道、呼 100ml:卡络磺 8.61 元/瓶 化钠注射液 吸道和妇产科出血疾病。对泌 钠 80mg 与氯 尿系统疗效显著,亦可用于手 化钠 0.9g 术出血的预防和治疗等。 注:上述产品的中选价格、采购区域、采购数量以四川省药械招标采购中心发布的最终数据及公司、子公司后续签订的购销协议 为准。 二、本次中选对公司的影响 本次中选产品 2024 年合计销售收入为 8,561.77 万元,占公司 2024 年营业收入总额的 6.33%,其中血液滤过置换基础液 202 4 年销售收入为 7,898.20 万元,占公司 2024 年营业收入总额的 5.84%。 本次带量联动采购由四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省(市、区)组成的省际采购联盟开展。根据本次集中采购的规则 ,采购周期原则上为两年,可视情况延长。采购周期自中选结果执行之日起计算。采购周期内采购协议可每年一签,续签采购协议时 ,约定采购量原则上不少于各地该中选药品上年约定采购量。采购周期内若提前完成当年约定采购量,超过部分中选企业仍按中选价 格进行供应,直至采购周期届满。采购周期中,医疗机构将优先使用本次带量联动采购中选产品,并确保完成约定采购量。若公司及 子公司后续签订购销协议并实施,将有利于进一步扩大中选产品的销售范围、市场规模,提高相关产品市场占有率,提升公司的品牌 影响力,对公司未来的经营发展具有积极影响。 三、风险提示 上述中选产品相关购销协议尚未签订,后续事项及对公司未来业绩的影响具有不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及 时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 四、备查文件 1、环磷腺苷葡胺等 66 个化学药品省际联盟带量联动中选结果。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-03/da134058-c27f-4d3c-85e1-189fab3a923f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-02 15:41│华仁药业(300110):关于持股5%以上股东减持计划预披露的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华仁药业股份有限公司(以下简称“华仁药业”或“公司”)于近日收到持股5%以上股东华仁世纪集团有限公司(以下简称“华 仁世纪集团”)《关于减持华仁药业股份计划的告知函》,华仁世纪集团计划自减持计划公告之日起十五个交易日后的三个月内(即 2025年6月24日至2025年9月23日)通过集中竞价交易方式减持不超过公司总股本1%的股份,即不超过11,822,100股。现将具体情况公 告如下: 一、减持主体的基本情况 1、减持主体的名称:华仁世纪集团有限公司。 2、减持主体持有股份的总数量、占公司总股本的比例:截至本公告披露日,华仁世纪集团持有公司股份 93,365,046 股,占公 司总股本的 7.90%。 二、本次减持计划的主要内容 1、拟减持的原因:因华仁世纪集团自身经营需要。 2、减持方式:集中竞价交易方式。 3、减持价格:根据减持时市场价格确定。 4、拟减持股份来源:公司首次公开发行股票前其持有的公司股份(含该等股份因送转股而相应增加的股份)及配股取得的公司 股份。 5、股份性质:无限售流通股。 6、拟减持期间:自本减持计划公告之日起十五个交易日后的三个月内(即2025年6月24日至2025年9月23日)。 7、拟减持比例及数量:不超过公司总股本1%的股份,即不超过11,822,100股,且任意连续九十个自然日内,减持的股份总数不 超过公司股份总数的1%。若此期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项,则对该减持数量进行相应调整。 三、其他相关说明和风险提示 1、本次减持计划与华仁世纪集团此前已披露的承诺一致,不存在违反承诺的情形。 2、华仁世纪集团不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、高级管理人员减持股份》第五条至第 九条规定的情形。华仁世纪集团在按照本次计划减持股份期间,将严格遵守《证券法》《上市公司收购管理办法》《深圳证券交易所 创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司股东减持股份管理 暂行办法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第18号——股东及董事、高级管理人员减持股份》等有关法律法规及规范性文 件的规定,并及时履行信息披露义务。 3、华仁世纪集团不属于公司控股股东、实际控制人,本次减持计划实施不会导致公司控制权发生变化,不会对公司的治理结构 、股权结构以及持续经营产生重大影响,公司基本面不会发生重大变化。 4、本次减持计划实施的不确定性:华仁世纪集团将根据自身经营需求及市场情况等因素决定是否实施本次减持计划。 四、备查文件 1、《华仁世纪集团有限公司关于减持华仁药业股份计划的告知函》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-30/bca6b093-b62b-4b96-afd0-f7f54e16101f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-28 17:18│华仁药业(300110):关于为子公司提供担保的进展公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、担保情况概述 华仁药业股份有限公司(以下或“公司”)于2025年4月21日召开第八届董事会第七次会议,并于2025年5月14日召开2024年度股 东大会,审议通过了《关于向银行申请综合授信及公司对子公司、子公司对公司提供担保的议案》,同意公司为子公司融资提供额度 共计不超过人民币(或等值外币)100,000万元的连带责任保证担保,其中为子公司安徽恒星制药有限公司(以下简称“安徽恒星” )提供不超过20,000万元的担保额度,担保额度的有效期自2024年度股东大会审议通过之日起至2025年度股东大会召开前一日止。具 体内容详见公司于2025年4月23日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于向银行申请综合授信及公司对子公司、子公司对 公司提供担保的公告》(公告编号:2025-017)。 二、担保进展情况 近日,公司与合肥科技农村商业银行股份有限公司包河支行签订了《最高额保证合同》,为子公司安徽恒星与合肥科技农村商业 银行股份有限公司形成的债务提供连带责任保证担保,担保的主合同债权之最高本金余额为2,000万元。本次担保事项在前述担保额 度范围内,无需另行召开董事会及股东大会审议。 本次担保前,公司对安徽恒星的担保余额为2,000万元。本次担保后,公司对安徽恒星的担保余额为4,000万元,对安徽恒星剩余 可用担保额度为16,000万元。 三、被担保人基本情况 1、公司名称:安徽恒星制药有限公司 2、统一社会信用代码:913401007810900877 3、公司类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资) 4、注册地址:合肥市包河工业区纬五路15号 5、法定代表人:冯新光 6、注册资本:3,150万元 7、成立日期:2005年11月25日 8、经营范围:生产和销售自产的片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂 (含激素)、原料药(凭药品生产许可证经营);原料药、新药的研发及相关的技术咨询服务。 9、最近一年及一期主要财务数据: 截至 2024 年 12 月 31 日,总资产 17,030.01 万元,净资产 12,324.33 万元,银行贷款总额 0 万元,流动负债总额 4,692. 52 万元;2024 年度营业收入 6,334.23万元,利润总额 1,336.00 万元,净利润 935.94 万元;或有事项涉及的总额(包括担保、 抵押、诉讼与仲裁事项)为 0。 截至2025年3月31日,总资产16,864.79万元,净资产12,226.81万元,银行贷款总额0万元,流动负债总额4,624.82万元;2025年 一季度营业收入792.85万元,利润总额-97.52万元,净利润-97.52万元;或有事项涉及的总额(包括担保、抵押、诉讼与仲裁事项) 为0。 10、与本公司的关系:公司的全资子公司 11、是否为失信被执行人:否 四、担保协议的主要内容 1、保证人:华仁药业股份有限公司 2、债权人:合肥科技农村商业银行股份有限公司包河支行 3、债务人:安徽恒星制药有限公司 4、担保方式:连带责任保证担保 5、担保的主合同债权之最高本金余额:人民币贰仟万元整 6、保证担保的范围:主合同项下债务人全部债务,包括本金、利息(含罚息)、违约金、赔偿金、判决书或调解书等生效法律 文书迟延履行期间应加倍支付的债务利息、债务人应向甲方支付的其他款项、甲方为实现债权与担保权利而发生的费用(包括但不限 于诉讼费、仲裁费、财产保全费、保全担保费、差旅费、执行费、评估费、拍卖费、公证费、送达费、公告费、律师费及因诉讼执行 产生的费用等)。 7、保证期间:主合同项下债务履行期限届满起三年。 五、累计对外担保数量及逾期担保的数量 截至本公告披露日,公司对子公司担保额度总金额为100,000万元,占公司最近一期经审计净资产的76.88%。本次提供担保后, 公司对子公司实际担保总余额为43,480万元,占公司最近一期经审计净资产的33.43%。公司及子公司不存在逾期担保、涉及诉讼的担 保、因担保被判决败诉而应承担损失及对合并报表外单位提供担保等情形。 六、备查文件 1、公司与合肥科技农村商业银行股份有限公司包河支行签订的《最高额保证合同》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-28/e2442f40-1a77-4a10-a6fc-fdf04ce142c4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-16 16:26│华仁药业(300110):关于完成法定代表人变更并换发营业执照的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 一、基本情况 华仁药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2025 年 4 月 29 日召开第八届董事会第八次(临时)会议,审议通过了《关 于补选第八届董事会董事长及战略委员会主任委员的议案》,同意选举张力先生为公司第八届董事会董事长,任期至第八届董事会任 期届满之日止。根据《公司法》《公司章程》的有关规定,将由张力先生担任公司的法定代表人。具体内容详见公司 2025 年 4 月 29 日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于董事长、董事辞职及补选董事长、战略委员会主任委员暨法定代表 人变更的公告》(公告编号:2025-026)。 近日,公司完成了法定代表人的工商变更登记手续,并取得了青岛市市场监督管理局换发的《营业执照》。 二、本次变更后的《营业执照》登记信息 1、企业名称:华仁药业股份有限公司 2、统一社会信用代码:91370200706426601X 3、企业类型:股份有限公司(上市、自然人投资或控股) 4、法定代表人:张力 5、注册资本:壹拾壹亿捌仟贰佰贰拾壹万贰仟玖佰捌拾贰元整 6、成立日期:1998 年 5 月 20 日 7、住所:青岛市高科技工业园株洲路 187 号 8、经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品委托生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类 医疗器械经营;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;化妆品生产;食品生产;食品销售;道路货物运输(不含危险货物);城市配 送运输服务(不含危险货物)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或 许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用包装材料制造;包装材料及制品 销售;包装服务;橡胶制品制造;橡胶制品销售;模具制造;化妆品批发;化妆品零售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用 口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成 品销售;货物进出口;技术进出口;互联网销售(除销售需要许可的商品);装卸搬运;有色金属合金制造;机械零件、零部件加工 。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 三、备查文件 1、《华仁药业股份有限公司营业执照》。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-16/5cd983da-b1ce-4d41-b6fd-f37fc3f8584d.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-14 19:10│华仁药业(300110):2024年度股东大会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华仁药业(300110):2024年度股东大会决议公告。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-14/ba41b363-e9aa-4457-9882-9e9f26205d22.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-14 19:10│华仁药业(300110):2024年度股东大会的法律意见书 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华仁药业(300110):2024年度股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-14/660d6aea-b9d8-4e22-a7e9-32aa899d634f.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-14 19:10│华仁药业(300110):公司章程(2025年5月) ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 华仁药业(300110):公司章程(2025年5月)。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-14/f70331b6-584e-428a-ae73-db0201b5c8c1.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-05-06 17:06│华仁药业(300110):关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告 ───────

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