公司公告☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期:2026-11-13◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-11-13 16:17 │翰宇药业(300199):关于特立帕肽(H)注射液获得药品注册证书的公告 │
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│2026-11-12 19:02 │翰宇药业(300199):2026年第四次临时股东会决议公告 │
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│2026-11-12 19:00 │翰宇药业(300199):2026年第四次临时股东会的法律意见书 │
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│2026-11-05 16:22 │翰宇药业(300199):关于HY3003片获得药物临床试验申请受理通知书的公告 │
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│2026-11-04 16:12 │翰宇药业(300199):关于HY3003注射液获得美国FDA临床试验许可的公告 │
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│2026-10-26 19:22 │翰宇药业(300199):关于2026年前三季度计提资产减值准备及信用减值准备的公告 │
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│2026-10-26 19:22 │翰宇药业(300199):关于拟续聘2026年度会计师事务所的公告 │
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│2026-10-26 19:22 │翰宇药业(300199):关于HY3003片剂临床前药效学研究结果的公告 │
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│2026-10-26 19:21 │翰宇药业(300199):第六届董事会第十八次会议决议公告 │
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│2026-10-26 19:20 │翰宇药业(300199):2026年三季度报告 │
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2026-11-13 16:17│翰宇药业(300199):关于特立帕肽(H)注射液获得药品注册证书的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况
公告如下:
一、药品基本情况
· 药品名称:特立帕肽(H)注射液
· 剂型:注射剂
· 规格:2.4ml:0.6mg
· 注册分类:化学药品 3类
· 上市许可持有人:深圳翰宇药业股份有限公司
· 药品批准文号:国药准字 H20266535
二、药品相关情况
特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素(1-34)类似物,适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低
绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。目前,国内已上市制剂企业有4家,包括Eli Lilly Nederland B.V.等公司均为生物制品。公司
特立帕肽(H)注射液为国内首个按化学合成路径获批的制剂。
三、对公司的影响
本次特立帕肽(H)注射液获得药品注册证书,进一步丰富了公司在多肽制剂领域的产品管线,有利于提升公司在骨科治疗领域
的市场竞争力,公司将按照相关要求积极推进该产品的上市销售工作。
四、风险提示
药品的销售受行业政策、市场环境等多重因素影响,存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-14/86eec6ef-d493-478d-8fe0-102b3b9c4c1a.PDF
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2026-11-12 19:02│翰宇药业(300199):2026年第四次临时股东会决议公告
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特别提示:
1、本次股东会没有否决或变更议案的情况发生。
2、本次股东会不涉及变更前次股东会决议。
一、会议召开和出席情况
1、2026年10月26日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)第六届董事会第十八次会议审议通过《
关于提请召开2026年第四次临时股东会的议案》,详见公司2026年10月27日在中国证监会指定信息披露网站(http://www.cninfo.co
m.cn)披露的相关公告。
2026年第四次临时股东会召开的基本情况如下:
会议召集人:公司董事会
会议方式:本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式
会议召开时间:2026年11月12日(周四)下午15:30
会议地点:深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议室
会议主持人:董事长曾少贵先生
本次会议的召集、召开符合《公司法》《上市公司股东会规则》以及《公司章程》《股东会议事规则》等的有关规定,合法有效
。
2、通过现场和网络投票的股东490人,代表股份212,350,303股,占公司有表决权股份总数的24.0422%。
其中:通过现场投票的股东7人,代表股份183,556,322股,占公司有表决权股份总数的20.7821%。
通过网络投票的股东483人,代表股份28,793,981股,占公司有表决权股份总数的3.2600%。
中小股东出席的总体情况:
通过现场和网络投票的中小股东487人,代表股份28,958,981股,占公司有表决权股份总数的3.2787%。
其中:通过现场投票的中小股东4人,代表股份165,000股,占公司有表决权股份总数的0.0187%。
通过网络投票的中小股东483人,代表股份28,793,981股,占公司有表决权股份总数的3.2600%。
3、公司董事、高级管理人员及国浩律师(深圳)事务所律师等相关人士出席或列席了本次会议。
二、议案审议表决情况
与会股东及股东授权委托代表经过认真审议,以现场投票和网络投票相结合的方式对提交本次会议审议的议案进行了表决,并形
成如下决议:
1、审议通过《关于续聘公司2026年度审计机构的议案》;
同意211,891,907股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.7841%;反对389,696股,占出席本次股东会有效表决权股份总
数的0.1835%;弃权68,700股(其中,因未投票默认弃权12,000股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0324%。
其中,中小股东的表决情况:
同意28,500,585股,占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的98.4171%;反对389,696股,占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的1.3457%;弃权68,700股(其中,因未投票默认弃权12,000股),占出席本次股东会中小股东有效表决权股份
总数的0.2372%。
2、审议通过《关于全资子公司投资建设多肽药物产线绿色化智能化扩建项目的议案》;
同意211,993,307股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.8319%;反对340,396股,占出席本次股东会有效表决权股份总
数的0.1603%;弃权16,600股(其中,因未投票默认弃权1,600股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0078%。
其中,中小股东的表决情况:
同意28,601,985股,占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的98.7672%;反对340,396股,占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的1.1754%;弃权16,600股(其中,因未投票默认弃权1,600股),占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总
数的0.0573%。
三、律师出具的法律意见
本次股东会由国浩律师(深圳)事务所律师全程见证并出具了法律意见书。法律意见书认为:公司本次股东会的召集、召开程序
、出席会议人员资格、召集人资格、会议的表决程序、表决结果等相关事宜符合《公司法》《证券法》《股东会规则》等法律法规、
规范性文件及《公司章程》的有关规定,本次股东会决议合法有效。
四、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司2026年第四次临时股东会决议》;
2、《国浩律师(深圳)事务所关于深圳翰宇药业股份有限公司二〇二六年第四次临时股东会的法律意见书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-12/676c4456-f5d6-401d-aa74-94ae86e92de6.PDF
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2026-11-12 19:00│翰宇药业(300199):2026年第四次临时股东会的法律意见书
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电话/Tel: +86 755 8351 5666 传真/Fax: +86 755 8351 5333
网址/Website: http://www.grandall.com.cn国浩律师(深圳)事务所
关于深圳翰宇药业股份有限公司
二〇二六年第四次临时股东会的
法律意见书
GLG/SZ/A2865/FY/2026-1232致:深圳翰宇药业股份有限公司
国浩律师(深圳)事务所(以下简称本所)接受深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称公司或翰宇药业)的委托,指派律师见证
公司二〇二六年第四次临时股东会(以下简称本次股东会或本次会议)并出具法律意见书。本所律师就公司二〇二六年第四次临时股
东会召开的有关事宜,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)
和中国证券监督管理委员会颁布的《上市公司股东会规则》(以下简称《股东会规则》)《上市公司治理准则》等法律法规、规范性
文件以及《深圳翰宇药业股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)的规定,出具本法律意见书。
本法律意见书仅就本次股东会的召集、召开程序是否符合法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定,出席会议人员资格、召
集人资格、表决程序和表决结果是否合法有效以及公司要求的其他有关问题发表意见,并不对本次股东会所审议的议案内容以及该等
议案所表达的相关事实或者数据的真实性、准确性或合法性发表意见。
本所及经办律师依据《证券法》《律师事务所从事证券法律业务管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》等
规定及本法律意见书出具日以前已经发生或者存在的事实,严格履行了法定职责,遵循了勤勉尽责和诚实信用原则,进行了充分的核
查验证,保证本法律意见所认定的事实真实、准确、完整,所发表的结论性意见合法、准确,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏,并承担相应法律责任。
为出具本法律意见书,本所律师列席了本次股东会,对本次股东会进行了现场见证,查阅了《律师事务所从事证券法律业务管理
办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则(试行)》规定需要查阅的文件以及本所认为必须查阅的文件,并对有关问题进行了必
要的核查和验证。
在公司向本所保证已经提供了本所为出具本法律意见书所要求提供的原始书面材料、副本材料、复印材料,提供给本所的文件和
材料是真实、准确、完整和有效的,并无隐瞒记载、虚假陈述和重大遗漏之处,且文件材料为副本或复印件的,其与原件一致和相符
的基础上,本所同意将本法律意见书作为公司本次股东会公告材料,随其他须公告的文件一同公告。
本法律意见书仅就公司本次股东会所涉及到的相关法律事项出具。除此以外,未经本所书面同意,本法律意见书不得为任何其他
人用于任何其他目的。
本所经办律师根据《股东会规则》第六条的要求,按照中国律师行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,就本次股东会
出具法律意见如下:
一、本次股东会的召集与召开程序
(一)本次股东会的召集
1.本次股东会系由公司 2026年 10月 26日召开的第六届董事会第十八次会议作出决议召集。2026年 10月 27日,公司董事会在
巨潮资讯网发布了《深圳翰宇药业股份有限公司关于召开 2026年第四次临时股东会的通知》的公告(以下简称《会议通知》)。
2.经本所律师核查,上述《会议通知》载明了本次股东会召开的时间、地点、审议议案内容,并说明了有权出席会议的股东的股
权登记日、联系电话和联系人的姓名等事项。
(二)本次股东会的召开
根据《会议通知》,公司关于召开本次股东会的通知已于本次股东会召开十五日前以公告方式作出,符合《股东会规则》《公司
章程》的有关规定。
本次股东会采取现场投票与网络投票相结合的方式召开,其中:
1.本次股东会通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统向公司股东提供了网络投票平台:通过深圳证券交易所交易系统进
行网络投票的具体时间为 2026年 11月 12日 9:15-9:25,9:30-11:30和 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投
票的具体时间为 2026年 11月 12日 9:15-15:00。
2.本次股东会的现场会议于 2026年 11月 12日(周四)15:30在深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路 7号翰宇创新产业大楼会议
室召开。
本次股东会召开的时间、地点、审议内容、召开方式与《会议通知》一致。本次股东会完成了全部会议议程,董事会工作人员对
于本次股东会作了工作记录,会议记录由出席现场会议的董事等人员签署。
本所律师核查后认为,公司本次股东会的召集、召开程序符合《公司法》《股东会规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程
》的规定。
二、本次股东会出席会议人员资格与召集人资格
(一)出席或列席现场会议的人员
1.本所律师对本次股东会股权登记日的股东名册及出席本次股东会现场会议的股东的身份证、法定代表人证明书及/或授权委托
证明书进行了核查,确认出席本次股东会现场会议的股东及股东代表、股东代理人(以下统称股东)共7名,合计代表公司有表决权
股份 183,556,322 股,占公司股份总数的比例为20.7821%;
2.公司相关董事、高级管理人员;
3.公司聘请的见证律师。
本所律师认为,上述出席或列席现场会议的人员的资格合法有效,符合相关法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定。
(二)参加网络投票的人员
根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司提供的数据,本次股东会通过网络投票系统进行有效表决的股东共计 483 名,
合计代表公司有表决权的股份 28,793,981 股,占股权登记日公司股份总数的 3.2600%。前述通过网络投票系统进行投票的股东资格
,由网络投票系统提供机构中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司验证其身份。
本所律师认为,上述出席、列席本次股东会的人员的资格符合《公司法》《股东会规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程
》的规定。
(三)本次股东会召集人的资格
本次股东会的召集人为公司董事会,召集人的资格符合《公司法》《股东会规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的规
定。
三、本次股东会的表决程序和表决结果
(一)表决程序
经本所律师见证,本次股东会审议的议案与《会议通知》相符,没有出现修改原议案或增加新议案的情形;本次股东会对所有议
案进行逐项表决;本次股东会采用现场投票和网络投票相结合的方式进行表决;本次会议不涉及关联交易事项;本次股东会现场会议
的表决由股东代表及本所律师进行了计票、监票,出席本次股东会现场投票表决的股东对现场表决结果未提出异议;本次股东会网络
投票结束后,中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司向公司提供了本次股东会网络投票的统计结果;本次股东会现场会议当场公
布了现场投票及网络投票的表决结果。
(二)表决结果
经本所律师见证,本次股东会以现场投票和网络投票方式表决了《会议通知》中列明的相关议案,股东代表和本所律师共同对现
场投票进行了监票和计票,并合并统计了现场投票和网络投票的表决结果。本次股东会审议了如下议案:
1.审议《关于续聘公司 2026年度审计机构的议案》
表决结果:同意 211,891,907 股,占出席本次会议有效表决权股份总数的99.7841%;反对 389,696 股,占出席本次会议有效表
决权股份总数的 0.1835%;弃权 68,700 股,占出席本次会议有效表决权股份总数的 0.0324%,该议案审议通过。
2.审议《关于全资子公司投资建设多肽药物产线绿色化智能化扩建项目的议案》
表决结果:同意 211,993,307 股,占出席本次会议有效表决权股份总数的99.8319%;反对 340,396 股,占出席本次会议有效表
决权股份总数的 0.1603%;弃权 16,600 股,占出席本次会议有效表决权股份总数的 0.0078%,该议案审议通过。
经查验,《会议通知》中列明的议案 1、议案 2已经出席本次股东会的股东所持有效表决权的过半数通过。
本所律师认为,公司本次股东会表决程序及表决结果符合《公司法》《股东会规则》和《公司章程》的规定,表决结果合法有效
。
四、结论意见
综上所述,本所律师认为,公司本次股东会的召集、召开程序、出席会议人员资格、召集人资格、会议的表决程序、表决结果等
相关事宜符合《公司法》《证券法》《股东会规则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,本次股东会决议合法有效
。
本法律意见书正本肆份,无副本。
[本签字盖章页仅用于国浩律师(深圳)事务所关于深圳翰宇药业股份有限公司二〇二六年第四次临时股东会的法律意见书]
国浩律师(深圳)事务所
(公章)
负责人: 经办律师:
_____________ _______________
马卓檀 何俊辉
_______________
赵子开
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-12/92bd4af3-c867-4668-a27b-a979b5b2bc91.PDF
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2026-11-05 16:22│翰宇药业(300199):关于HY3003片获得药物临床试验申请受理通知书的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于
HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
· 药品名称:HY3003片
· 剂型:片剂
· 规格:10mg、20mg、40mg、60mg
· 申请事项:境内生产药品注册临床试验
· 受理号:CXHL2601364、CXHL2601365、CXHL2601366、CXHL2601367
· 注册分类:化学药品 1类
· 申请人:深圳翰宇药业股份有限公司
二、药品相关情况
HY3003片是公司布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应
症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。HY3003项目采用多剂型并行的开发策略,开发方向包括HY3003注射液(周制剂)
、HY3003缓释注射液(月制剂)以及HY3003片(每日一次的口服制剂)。
临床前药效学研究结果显示,HY3003片在DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型中均表现出明确的、剂量依赖的减重效果,显示出该品种良
好的开发前景。
三、对公司的影响
本次HY3003片获得药物临床试验受理,是公司在口服多肽减重药物领域的重要进展,标志着该品种正式进入临床开发阶段。该项
目的顺利推进有助于完善公司在代谢疾病治疗领域的产品矩阵,提升公司在口服多肽药物领域的核心竞争力。
四、风险提示
1、本次为临床试验申请受理,药品后续尚需完成I期、II期、III期临床试验,并经国家药监局审评审批后方可上市;
2、创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,临床试验进度及结果、审评结论均存在不确定性。公司将根据项目后续进
展情况,严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-06/eaa0f220-86a9-42a5-94db-060f90033c9e.PDF
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2026-11-04 16:12│翰宇药业(300199):关于HY3003注射液获得美国FDA临床试验许可的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于HY3003注射液(IND编
号:184763)的临床试验许可通知。FDA已完成对该IND申请的安全性审查,并同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。
现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
· 药品名称:HY3003注射液
· IND编号:IND 184763
· 申办方:Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.
· 临床试验方案:HY3003-001(一项在健康成人参与者中评估 HY3003注射液安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性
的单次递增剂量、单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究)
二、药品相关情况
HY3003是公司布局的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目采用多剂型并行的开发策略,开发方向包括HY3003注射
液(周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)以及HY3003片剂(每日一次的口服制剂)。本次获得FDA临床试验许可的HY3003注射液
为每周皮下注射给药一次。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新
药品种。
临床前药效学研究结果显示,在同等摩尔剂量下,HY3003注射液在DIO小鼠模型中的减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊
肽及在研的三靶点激动剂瑞他曲肽,同时在降糖、减脂及改善肝脏脂肪变性等方面亦表现出良好的药效学特征。
三、对公司的影响
本次HY3003注射液于2026年10月5日获得IND受理,30天内获得美国FDA临床试验许可,审评全程FDA零IR(Information Request
),彰显公司在多肽创新药研发与注册申报领域的扎实实力。HY3003是公司创新药管线国际化的重要里程碑,标志着公司在代谢疾病
治疗领域的原创新药研发能力获得国际监管机构的认可。该项目的顺利推进有助于提升公司在代谢类疾病治疗领域的创新能力和产品
多样性,为后续全球临床试验及商业化奠定基础。
四、风险提示
1、本次获得的临床试验许可为FDA对IND申请的安全性审查通过,后续尚需完成I期、II期、III期临床试验,并经FDA审评审批后
方可上市;
2、创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,临床试验进度及结果、审评结论均存在不确定性。公司将根据项目后续进
展情况,严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-11-05/951671d0-c50a-4ad6-9766-c7e4616a66ae.PDF
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2026-10-26 19:22│翰宇药业(300199):关于2026年前三季度计提资产减值准备及信用减值准备的公告
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为真实准确地反映公司的财务、资产和经营状况,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)根据《深圳证券交易所股票
上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第1号——业务办理》《企业会计准则》等相关规定,基于谨慎性原则,对截至2
026年9月30日合并会计报表范围内各项资产进行了全面清查。公司对各项资产减值的可能性进行了充分的评估和分析,判断存在可能
发生减值的迹象,确定了需计提的资产减值准备及信用减值准备。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等相关规定,本次计提资产减值准备及信用减值准备无需提交公司董事会或
股东会审议。
一、本期计提资产减值准备及信用减值准备情况概述
公司本次计提资产减值准备及信用减值准备是依照《企业会计准则》及公司会计政策的相关规定进行的。公司2026年1-9月对相
关资产计提资产减值准备及信用减值准备总计1,839.45万元。 具体情况如下:
项目 本期金额(万元)
信用减值损失(损失以“-”列示) -872.81
应收账款坏账准备 -847.66
其他应收款坏账准备 -25.15
资产减值损失(损失以“-”列示) -966.64
存货跌价损失 -936.37
固定资产减值损失 -30.27
合计 -1,839.45
注:上表为前三季度(1-9 月)累计计提金额 1,839.45 万元,其中半年报(1-6 月)已计提金额 1,071.09万元,第三季度(7
-9月)单季新增计提 768.36万元。
二、本期计提资产减值准备及信用减值准备的确认标准和方法
(一)信用减值损失
本公司对由收入准则规范的交易形成的应收账款,以及由租赁准则规范的交易形成的经营租赁款按照相当于整个存续期内预期信
用损失的金额计量损失准备。
对信用风险与组合信用风险显著不同的应收账款,本公司按单项计提预期信用损失。本公司对单项金额重大且在初始确认后已经
发生信用减值的应收账款单独确定其信用损失。
当在单项工具层面无法以合理成本评估预期信用损失的充分证据时,本公司参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经
济状况的判断,依据信用风险特征将应收账款划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失。
经测试,本期公司计提信用减值损失金额共计872.81万元。
(二)资产减值损失
公司在资产负债表日,判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,将估计其可收回金额并进行减值测试。当可收
回金额低于其账面价值时,将其账面价值减记至可收回金额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提相应的资产
减值准备。
经测试,本期公司计提资产减值损失金额共计966.64万元。
三、本次计提资产减值准备及信用减值准备合理性说明及对公司的影响
本次计提资产减值准备及信用减值准备合计将减少公司 2026 年 1-9月合并报表利润总额 1,839.45万元。本次计提资产减值准
备及信用减值准备符合《企业会计准则》和相关会计政策的规定,能够更加公允地反映公司资产状况和财务状况,具有合理性,不存
在损害公司和全体股东利益的情形。
本次计提减值准备涉及的相关数据未经审计,具体的会计处理及对公司相关财务数据的最终影响将以会计师事务所年度审计确认
后的结果为准,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/255ec02e-95eb-4c2d-b1c4-982e33bd553d.PDF
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2026-10-26 19:22│翰宇药业(300199):关于拟续聘2026年度会计师事务所的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 10月 26日召开第六届董事会第十八次会议,审议通过了《关于续
聘公司 2026年度审计机构的议案》,同意续聘政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“政旦志远”)为公司
2026年度审计机构,本议案尚需提交至公司股东会审议,现将有关事项公告如下:
一、拟续聘会计师事务所的基本情况
(一)机构信息
1、基本信息
· 名称:政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)
· 成立日期:2005年1月12日
· 组织形式:特殊普通合伙
·注册地址:深圳市福田区莲花街道福新社区鹏程一路9号广电金融中心11F· 首席合伙人:李建伟
截至2025年12月31日,政旦志远合伙人33人,注册会计师124人,签署过证券服务业务审计报告的注册会计师89人。
政旦志远2025年度经审计的收入总额为12,548.00万元,其中审计业务收入11,310.12万元,证券业务收入8,441.99万元,管理咨
询业务收入557.61万元,其他鉴证业务收入420.88万元。
2025年度上市公司审计客户家数:42家
2025年上市公司审计客户前五大主要行业:制造业,信息传输、软件和信息技术服务业, 科学研究和技术服务业,批发和零售业
,租赁和商务服务业(按证监会行业分类)
2025年度上市公司年报及内控审计收费:5,741.90万元
2025年度本公司同行业上市公司审计客户家数:5家
2、投资者保护能力
截至公告日,政旦志远已购买职业责任保险,职业责任保险累计赔偿限额10,000万元,并计提职业风险基金。职业风险基金2025
年年末数(经审计)为217.58万元。政旦志远职业风险基金的计提及职业责任保险的购买符合相关规定;近三年无在执业行为相关民
事诉讼中承担民事责任的情况。
3、诚信记录
政旦志远近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施1次、自律监管措施0次和纪律处分0次。
22名从业人员近三年(最近三个完整自然年度及当年)因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚3次(其中2次不在政旦志远执业
期间)、监督管理措施16次(其中13次不在政旦志远执业期间)、自律监管措施7次(其中6次不在政旦志远执业期间)和纪律处分0
次。
(二)项目信息
1、基本信息
拟签字项目合伙人:林汉波,2004年10月成为注册会计师,2002年1月开始从事上市公司审计,2024年12月开始在政旦志远(深
圳)会计师事务所(特殊普通合伙)执业,2026年拟开始为本公司提供审计服务,近三年负责并签字的上市公司及挂牌公司审计报告
合计超10家。
拟签字注册会计师:彭爱民,2017年10月成为注册会计师,2016年5月开始从事上市公司审计,2024年8月开始在政旦志远(深圳
)会计师事务所(特殊普通合伙)执业,2026年拟开始为本公司提供审计服务,近三年负责并签字的上市公司审计报告合计4家。
拟安排的项目质量复核人员:康璐,2018年11月成为注册会计师, 2019年4月开始从事上市公司审计,2024年8月开始在政旦志
远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)执业,近三年签署或复核的上市公司和挂牌公司审计报告合计4家。
2、诚信记录
项目合伙人林汉波近三年存在因执业行为受到证券监管机构行政监管措施的情形,具体情况详见下表;签字注册会计师彭爱民、
项目质量复核人员康璐近三年未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚、监督管理措施、自律监管措施或纪律处分。
序号 姓名 处理处罚日 处理处罚类 实施单位 事由及处理处罚情况
期 型
1 林汉波 2023年10月 行政监管措 中国证券监督管理 深圳华意隆电器股份
17日 施 委员会深圳监管局 有限公司2015年年报
审计项目
2 彭爱民 无 无 无 无
3 康璐 无 无 无 无
(三)独立性
政旦志远及项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人等从业人员不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立
性要求的情形。
(四)审计收费
2026年度审计费用168万元,其中年报审计费用148万元、内控审计费用20万元,较2025年度审计费用无变化,系按照会计师事务
所提供审计服务所需的专业技能、工作性质、承担的工作量,以所需工作人、日数和每个工作人日收费标准确定。公司董事会提请股
东会授权公司管理层根据公司2026 年度的具体审计要求和审计范围协商调整具体审计费用。
二、拟续聘会计师事务所履行的程序
(一)审计委员会审议意见
公司董事会审计委员会于2026年10月21日召开第六届审计委员会第十一次会议,审议通过了《关于续聘公司2026年度审计机构的
议案》。审计委员会对政旦志远的资格证照、相关信息及诚信记录进行了审查,认为其具备证券、期货相关业务从业资格,具备足够
的独立性、专业胜任能力和投资者保护能力,能够提供真实、公允的审计服务,同意聘任政旦志远为公司2026年度审计机构,并同意
将该议案提交董事会审议。
(二)董事会对议案审议和表决情况
公司于2026年10月26日召开第六届董事会第十八次会议,以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果,审议通过了《关于续聘公
司2026年度审计机构的议案》,同意聘请政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2026年度财务审计机构及内控审计
机构,开展2026年度财务报表及内部控制审计等相关的服务业务,聘期一年。
(三)生效日期
本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司股东会审议,并自公司股东会审议通过之日起生效。
三、备查文件
1、第六届董事会第十八次会议决议;
2、第六届董事会审计委员会第十一次会议决议;
3、拟聘任会计师事务所关于其基本情况的说明。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/4eee6db1-6498-466d-a13a-9001f0c0f3bc.PDF
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2026-10-26 19:22│翰宇药业(300199):关于HY3003片剂临床前药效学研究结果的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日完成了HY3003片剂减重适应症临床前药效学比较研究,现将相关情况公告
如下:
一、研究基本情况
HY3003 片剂系公司布局的一款 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等
适应症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。本次研究在高脂饮食诱导的 DIO 小鼠及 DIO大鼠肥胖模型中,完成了 HY30
03 片剂与已上市药物司美格鲁肽片剂(Semaglutide)的药效学比较。
二、研究结果
(一)DIO小鼠模型
在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型预实验中,研究人员每日一次口服HY3003片剂(15、35和55 mg/kg)或司美格鲁肽片剂(12.83
mg/kg)进行给药。四周后结果显示:HY3003片剂对DIO小鼠的减重效果约为-11%、-26%、-47%,优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减
重效果-11%。
(二)DIO大鼠模型
在高脂饮食诱导的大鼠肥胖模型实验中,研究人员每日一次口服HY3003片剂(40、60、80 mg/kg)或司美格鲁肽片剂(30 mg/kg
)。四周后结果显示:HY3003片剂对DIO大鼠的减重效果约为-3%、-11%、-31%,优于司美格鲁肽片剂维持剂量下的减重效果-6%。
三、结论及对公司的影响
研究结果显示,HY3003片剂对DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型均具有良好的减重效果,在同等实验条件下减重效果优于已上市的司美
格鲁肽片剂,显示出该品种良好的开发前景。本次研究结果为HY3003片剂后续的临床开发提供了数据支持,有助于推进公司在口服多
肽减重药物领域的布局。
HY3003片剂是公司HY3003项目多剂型开发策略的重要组成部分,与HY3003注射液(周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)共同
构成公司在代谢疾病治疗领域的产品矩阵。
四、风险提示
1、本次公布的数据为临床前动物体内的药效学研究结果,尚需经过严格的临床试验来证实其对人体的安全性与有效性;
2、新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,HY3003片剂后续的IND申报、临床试验方案及获批时间均存在不确定性;
3、公司将根据项目后续进展情况,严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/ff50c53f-68dc-423f-846e-fb3fa129b9b5.PDF
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2026-10-26 19:21│翰宇药业(300199):第六届董事会第十八次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 10 月 22日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关
于召开第六届董事会第十八次会议的通知。
本次会议于 2026年 10月 26日下午 15:30在公司龙华总部 2006董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9人,
实际出席会议董事 9人,其中董事长曾少贵先生、董事唐洋明先生、独立董事康志红女士、独立董事胡文言先生以通讯表决方式出席
会议。本次会议由董事长、总裁曾少贵先生召集和主持,公司高级管理人员列席了本次会议。
本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)和《公司章程》的有关规定,会议决议合法
、有效。
二、董事会会议审议情况
(一)审议通过《关于公司<2026年第三季度报告>的议案》;
经审核,董事会认为:编制和审核深圳翰宇药业股份有限公司 2026年第三季度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会的
规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
董事会审议本议案前已经公司第六届董事会审计委员会第十一次会议审议通过。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(二)审议通过《关于续聘公司 2026 年度审计机构的议案》;政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合伙)为公司 2025
年年度审计机构,其在执业过程中坚持独立审计原则,按时为公司出具专业报告,客观、公正、公允地反映公司财务状况、经营成果
,切实履行了审计机构应尽的职责。为保证公司 2026 年度审计工作的顺利开展,董事会拟续聘政旦志远(深圳)会计师事务所(特
殊普通合伙)为公司 2026年度审计机构,为公司及下属子公司提供审计服务。
董事会审议本议案前已经公司第六届董事会审计委员会第十一次会议审议通过。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(三)审议通过《关于全资子公司投资建设多肽药物产线绿色化智能化扩建项目的议案》;
为把握全球多肽药物市场快速发展的机遇,进一步扩大多肽原料药产能规模,提升绿色化、智能化生产水平,公司全资子公司翰
宇药业(武汉)有限公司拟投资建设“B04与 B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建项目”,投资规模不超过人民币 38,000 万元
。项目建成后,将形成年产多肽药物 10,000kg(10吨)的生产能力,进一步扩大公司在多肽原料药领域的产能规模,巩固公司在多
肽特色原料药领域的竞争优势,为公司长期可持续发展奠定坚实基础。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(四)审议通过《关于召开 2026 年第四次临时股东会的议案》;
经审议,董事会同意公司于 2026 年 11 月 12 日(周四)下午 15:30 召开2026年第四次临时股东会,股权登记日为 2026年
11月 5日(周四)。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
三、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十八次会议决议》;
2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会审计委员会第十一次会议决议》;
3、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/26bf1ce5-1866-4aaf-9f9d-c2986435b303.PDF
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2026-10-26 19:20│翰宇药业(300199):2026年三季度报告
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翰宇药业(300199):2026年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/95efb9c5-2b98-4eb4-bb15-71ccc5a061e5.PDF
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2026-10-26 19:20│翰宇药业(300199):关于全资子公司投资建设多肽药物产线绿色化智能化扩建项目的公告
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一、对外投资概述
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)为把握全球多肽药物市场快速发展的机遇,进一步扩大多肽原料药产能规模,
提升绿色化、智能化生产水平,公司全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称“武汉翰宇”)拟投资建设“B04与B06车间多
肽药物产线绿色化智能化扩建项目(” 以下简称“本项目”或“本次投资”)。
本项目投资规模不超过人民币 38,000 万元,建设地点位于武汉市黄陂区临空西街 9号武汉翰宇现有厂区内,建设性质为改建。
项目拟在现有厂区内净化装修 1栋预留厂房及改造 1栋厂房,购置多肽合成仪、多肽裂解仪、工业制备液相色谱系统、冻干机等绿色
化、智能化关键工艺设备及分析检验设备 200余台(套)及若干配套设备,并建设相应公辅设施与配套罐区。项目建成后,将形成年
产多肽药物 10,000kg(10吨)的生产能力。
二、审议程序
公司于2026年10月26日召开第六届董事会第十八次会议,审议通过了《关于全资子公司投资建设多肽药物产线绿色化智能化扩建
项目的议案》,同意武汉翰宇实施本项目。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等相关规定,本次投资尚需
提交公司股东会审议。
本次投资不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
三、投资主体基本情况
1、名称:翰宇药业(武汉)有限公司
2、成立日期:2014年1月16日
3、注册地址:武汉市黄陂区横店街临空西街9号
4、法定代表人:唐洋明
5、注册资本:35,000万元人民币
6、经营范围:许可项目:药品生产;药品进出口;货物进出口;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准
后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物化工产品技术研发;自有资金投资的资产
管理服务;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);住房租赁;非居住房地产租赁;基础化
学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造);医学研究和试验发展;医用包装材料制造;技术服务、技术开发、技术咨询
、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
7、股东情况:公司持有武汉翰宇100%股权
经查询,武汉翰宇不是失信被执行人。
四、投资项目基本情况
1、项目名称:B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建
2、建设地点:武汉市黄陂区临空西街9号武汉翰宇现有厂区内
3、建设性质:改建
4、投资规模:不超过人民币38,000万元
5、资金来源:武汉翰宇自有资金及自筹资金
6、建设内容及规模:项目拟在现有厂区内净化装修1栋预留厂房及改造1栋厂房,购置多肽合成仪、多肽裂解仪、工业制备液相
色谱系统、冻干机等绿色化、智能化关键工艺设备及分析检验设备200余台(套)及若干配套设备,并建设相应公辅设施与配套罐区
。项目建成后,将形成年产多肽药物10,000kg的生产能力。
7、现有厂区情况:武汉翰宇厂区现有多肽固相合成原料药(司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他曲肽、利拉鲁肽等)及多肽液相合成
原料药(重组司美格鲁肽、醋酸格拉替雷等)生产线,建设有固相合成车间、液相冻干车间、纯化冻干车间、质检楼、仓库、危化品
库、污水站、罐区等车间及辅助设施。
8、环评进展:尚未完成环评审批,环境影响报告书正在编制中,后续将按规定报生态环境主管部门审批。
五、对外投资的目的及对公司的影响
1、把握全球多肽药物市场机遇
当前全球GLP-1类药物市场需求持续爆发,上游多肽原料药全球产能紧缺。武汉翰宇现有年产多肽药物10,000kg(10吨)的产能
,本项目建成后将新增年产多肽药物10,000kg(10吨)产能,届时武汉翰宇多肽药物总产能将达到20,000kg(20吨)规模,有助于公
司抢抓市场机遇,满足持续增长的原料药订单需求。
2、提升绿色化、智能化生产水平
本项目购置多肽合成仪、多肽裂解仪、工业制备液相色谱系统、冻干机等绿色化、智能化关键工艺设备,有助于提升公司多肽原
料药生产的自动化、绿色化、智能化水平,降低单位生产成本,增强产品市场竞争力。
3、巩固公司多肽行业领先地位
本项目建成后,将进一步扩大公司在多肽原料药领域的产能规模,巩固公司在多肽特色原料药领域的竞争优势,为公司长期可持
续发展奠定坚实基础。
本次投资不会对公司当期财务状况和经营成果产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东利益的情形。
六、风险提示
1、本项目尚需完成环评审批并提交股东会审议,审批进度及建设周期受政策、市场等多重因素影响,存在不确定性。若项目未
能按期建成投产,可能影响公司产能扩张计划的实施。
2、项目建设周期较长,受市场环境、行业政策等因素影响,项目达产及预期收益存在不确定性。
3、项目投资金额较大,可能对公司现金流产生一定压力,公司将统筹安排资金,确保项目稳步推进。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
七、备查文件
第六届董事会第十八次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/40253261-4b20-4ed8-94a8-649fd67ff0ad.PDF
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2026-10-26 19:19│翰宇药业(300199):关于召开2026年第四次临时股东会的通知
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)于2026年10月26日召开第六届董事会第十八次会议,审议通过
了《关于召开2026年第四次临时股东会的议案》,现就2026年第四次临时股东会相关事项通知如下:
一、会议基本情况
1、股东会届次:2026年第四次临时股东会
2、会议召集人:公司董事会
3、公司第六届董事会第十八次会议同意召开本次股东会,本次会议召开符合有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》
的规定。
4、会议召开方式:本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统(h
ttp://wltp.cninfo.com.cn)向全体股东提供网络形式的投票平台,公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。
5、会议召开时间:
(1)现场会议召开时间:2026年11月12日(周四)下午15:30
(2)网络投票时间:
通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2026年11月12日上午9:15-9:25,9:30-11:30及下午13:00-15:00。
通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投票的具体时间为:2026年11月12日9:15-15:00。
6、股权登记日:2026年11月5日(周四)
7、出席对象:
(1)截至2026年11月5日(周四)下午收市时,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司股东。上述公司股
东均有权出席股东会,并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决,该股东代理人不必是本公司股东。
(2)公司相关董事、高级管理人员。
(3)公司聘请的见证律师。
8、现场会议地点:深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议室。
9、参加会议的方式:公司股东应选择现场投票、网络投票中的一种表决方式。同一表决权出现重复投票的,以第一次有效投票
为准。
二、会议审议事项
1、审议事项
本次股东会提案编码示例表
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏
目可以投票
100 总议案 √
非累积投票提案
1.00 《关于续聘公司 2026 年度审计机构的议案》 √
2.00 《关于全资子公司投资建设多肽药物产线绿色化智 √
能化扩建项目的议案》
2、上述议案已经2026年10月26日召开的第六届董事会第十八次会议审议通过。具体内容详见2026年10月27日刊载于巨潮资讯网
(www.cninfo.com.cn)上的相关公告。
3、本次股东会的提案需对中小投资者的表决单独计票(中小投资者是指除公司董事、高级管理人员以及单独或合计持有上市公
司5%以上股份的股东以外的其他股东)。
三、出席现场会议的登记方法
1、登记方式
(1)自然人股东须持本人身份证和股东账户卡办理登记手续;委托代理人出席会议的,须持代理人身份证、授权委托书(附件
三)、委托人股东账户卡、委托人身份证办理登记手续。
(2)法人股东应由法定代表人或法定代表人委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的,应持股东账户卡、加盖公章的营
业执照复印件、法定代表人证明书及身份证办理登记手续;法定代表人委托代理人出席会议的,代理人应持代理人身份证、加盖公章
的营业执照复印件、法定代表人出具的授权委托书(附件三)、法定代表人证明书、法人股东股票账户卡办理登记手续。
(3)股东可采用信函或传真的方式登记,股东请认真填写《参会股东登记表》(附件二),与前述登记文件一并送交公司,且
务必在出席现场会议时携带上述材料原件并提交给本公司,以便登记确认。
(4)本次会议不接受电话登记。
2、登记时间:本次股东会现场登记时间为2026年11月6日(周五)(上午9:00—12:00;下午13:00—17:00);采取信函或传真
方式登记的,以公司在2026年11月6日(周五)17:00之前收到的信函或传真为准。
3、登记地点及信函邮寄地址:翰宇药业证券管理部(深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业园B栋1306),如通
过信函方式登记,信封上请注明“股东会”字样;邮编:518110;邮件:hy@hybio.com.cn。
4、注意事项:出席现场会议的股东和股东代理人请携带相关证件原件于会前半小时到会场办理登记手续。
四、参加网络投票的具体操作流程
在本次股东会上,股东可以通过深交所交易系统和互联网投票系统(地址为http://wltp.cninfo.com.cn)参加投票,网络投票
的具体操作流程详见附件一。
五、其他事项
1、联系方式
联系人:曾少贵
联系地址:深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业园B栋1306证券管理部
联系电话:0755-26588036;邮件:hy@hybio.com.cn;邮政编码:518110
2、本次会议会期预计半天时间,与会人员的食宿和交通费用自理。
六、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十八次会议决议》;
2、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-27/2534fb64-3e12-465f-a079-4310e13bf7af.PDF
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2026-10-12 19:02│翰宇药业(300199):关于2025年度向特定对象发行A股股票方案到期的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)分别于 2025年 9月 25日、2025年 10月 13日召开的第六届董事会第七次会议
、第六届监事会第四次会议、2025年第二次临时股东会审议通过《关于公司符合向特定对象发行 A股股票条件的议案》《关于公司 2
025年度向特定对象发行股票方案的议案》《关于公司2025年度向特定对象发行股票预案的议案》《关于公司 2025年度向特定对象发
行股票方案论证分析报告的议案》《关于公司 2025年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告的议案》《关于提请股东
大会授权董事会全权办理本次向特定对象发行股票相关事宜的议案》等议案。
根据上述股东会决议,本次发行决议的有效期为公司股东会审议通过本次发行相关议案之日起 12 个月,即有效期自 2025 年 1
0 月 13 日起至 2026 年 10 月12日止。具体内容详见公司分别于 2025 年 9月 26日、2025年 10月 13日在巨潮资讯网(http://ww
w.cninfo.com.cn)披露的相关公告。
截至本公告披露日,本次发行的决议有效期已届满,本次发行方案已到期自动失效。
本次发行方案到期失效不会对公司日常生产经营产生重大不利影响,不存在损害公司及全体股东、特别是中小股东利益的情形。
未来公司将根据资本市场环境及政策变化,结合公司经营发展需要及资金需求状况,制定相应的资本市场融资计划。如公司未来有新
的融资计划,将根据相关规定履行相应的审议程序及信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-13/a61c4d82-783d-410c-a306-a4fb6385f0f9.PDF
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2026-10-12 19:02│翰宇药业(300199):2026年前三季度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
(一)业绩预告期间
2026年 1月 1日至 2026年 9月 30日
(二)业绩预告情况
预计净利润为正值且属于下列情形之一:
扭亏为盈 √同向上升 同向下降
项目 本报告期 上年同期
营业收入 123,000万元–125,000万元 68,312.29万元
比上年同期增长:80.06%-82.98%
归属于上市公司股东的净利润 盈利:43,000万元–45,000 万元 盈利:7,135.15万元
比上年同期增长:502.65%-530.68%
扣除非经常性损益后的净利润 盈利:42,000万元–44,000 万元 盈利:5,082.94万元
比上年同期增长:726.29%-765.64%
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关财务数据未经会计师事务所审计。
三、业绩变动原因说明
报告期内归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长,主要原因在于报告期内公司原料药业务持续放量,带来营收、利润双增长
。同时公司在三靶点创新药HY3003、小核酸等项目研发投入同比大幅增加。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据将在 2026年三季度报告中详细披露。公司将严格依照有关法律法
规的规定和要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-13/9d56462e-f89a-4745-836c-7c5a83a8814a.PDF
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2026-10-08 16:23│翰宇药业(300199):关于HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于HY3003注射液的临床
试验申请受理通知。现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
· 药品名称:HY3003注射液
· IND编号:IND 184763
· 申办方:Hybio Pharmaceutical Co., Ltd.
· 受理日期:2026年 10月 05日
二、药品相关情况
HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝
炎等适应症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。HY3003项目采用多剂型并行的开发策略,开发方向包括HY3003注射液(
周制剂)、HY3003缓释注射液(月制剂)以及HY3003片(每日一次的口服制剂)。本次受理的HY3003注射液为每周皮下注射给药一次
,采用预灌封注射器+自动注射笔包装,方便患者自行给药。申请的适应症为:本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,用
于初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或 ≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关
合并症,例如高血压、血脂异常等。
临床前药效学研究结果显示,在同等摩尔剂量下,HY3003注射液在DIO小鼠模型中的减重效果优于已上市的双靶点激动剂替尔泊
肽及在研的三靶点激动剂瑞他曲肽,同时在降糖、减脂及改善肝脏脂肪变性等方面亦表现出良好的药效学特征。
三、对公司的影响
本次HY3003注射液向FDA递交的IND申请获得受理,是公司创新药管线国际化的重要阶段性进展,标志着公司在代谢疾病治疗领域
的原创新药研发能力获得国际监管机构的初步认可。根据FDA规定,自IND受理之日起30天内,若FDA未提出暂停临床试验的要求,公
司即可开展人体临床试验。
四、风险提示
1、本次为IND申请获得FDA受理,尚需等待30天审查期结束,且FDA可能在审查期内提出缺陷或暂停临床试验的要求;
2、后续尚需完成临床试验并经FDA审评审批后方可上市;
3、创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,临床试验进度及结果、审评结论均存在不确定性。敬请广大投资者注意投
资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-10-09/73b1ff23-48ab-43fd-9ba2-07f579a9b710.PDF
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2026-09-10 16:12│翰宇药业(300199):关于HY3003注射液获得临床试验申请受理通知书的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
核准签发关于HY3003注射液临床试验申请的《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、药物基本情况
药品名称:HY3003注射液
剂型:注射剂
受理号: CXHL2601095、CXHL2601096、CXHL2601097、CXHL2601098、CXHL2601099、CXHL2601100
申请事项:境内生产药品注册临床试验;
注册分类:化学药品 1类
适应症:本品适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:
? 2≥ 8kg/m (2肥胖),或
? ≥ 224kg/m(超重)并伴有至少一种体重相关合并症,例如高血压、血脂异常等。
二、药品的相关情况
HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司(以下简称“碳云智肽”)合作开发的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体
激动剂。该项目通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子,由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发
。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症,是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。本次申报的剂型
为注射剂,拟用于减重适应症。
HY3003项目是翰宇药业与碳云智肽在“AI+多肽”领域深度合作的典范。双方基于技术与资源的深度互补——碳云智肽具备“硅
基多肽芯片技术”和“AI算法”优势,负责分子筛选;翰宇药业在多肽药物合成、纯化、制剂开发及临床转化方面积累深厚,负责临
床前研究、IND申报、临床试验及产品注册申报,形成了“AI+多肽芯片筛选”与产业化开发相结合的协同路径。
双方于2024年10月达成战略合作,探索人工智能技术平台与多肽芯片在多肽药物开发中的应用;2025年5月正式签署《GLP-1R/GI
PR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》,旨在孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药;此后双方合作持续深化,碳云智肽
于2025年7月获得翰宇药业战略投资,合作进一步升级。HY3003的临床试验申请获受理,标志着翰宇药业GLP-1产品矩阵实现了从仿制
药布局向原创新药研发的关键跨越,公司在代谢类疾病治疗领域正式迈入创新药临床开发阶段,有助于进一步提升公司的自主创新能
力和产品管线多样性。
三、风险提示
本次为临床试验申请受理,后续尚需进行临床试验及上市许可申报注册,后续能否成功上市尚存在不确定性。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-11/201f2877-1667-40ac-9c24-baff3b493b78.PDF
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2026-09-07 16:28│翰宇药业(300199):关于全资子公司卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书的公告
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翰宇药业(300199):关于全资子公司卡前列素氨丁三醇注射液获得药品注册证书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-08/ec615338-757c-4282-9446-e4d6fec79482.PDF
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2026-09-02 18:42│翰宇药业(300199):关于坪山分公司通过美国FDA现场检查的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)坪山分公司于 2026 年 6月 18日至 26日接受了美国食品药品监督管理局(FD
A)的现行药品生产质量管理规范(cGMP)常规监督检查。近日,公司收到了 FDA 签发的现场检查报告(Establishment Inspection
Report),现将相关情况公告如下:
一、检查基本情况
1、检查机构:美国食品药品监督管理局(FDA)
2、检查地点:公司坪山分公司(深圳市坪山区坑梓街道金沙社区卢辉路 2号)
3、检查时间:2026年 6月 18日至 26日
4、检查类型:cGMP常规监督检查(未事先通知)
5、检查范围:质量系统、生产系统、物料系统、厂房设施与设备系统、实验室控制系统
本次检查涵盖了公司为美国市场生产的利拉鲁肽注射液(18mg/3mL,卡式瓶灌装生产线)的 cGMP 合规性,以及药品供应链安全
法案(DSCSA)相关要求。
二、检查结果
FDA 签发的 EIR 报告显示,公司坪山分公司质量管理体系符合美国 FDAcGMP的要求,本次检查结论为 VAI(Voluntary Action
Indicated,自愿整改)。检查中发现的观察项主要涉及质量体系执行层面的改进空间,不涉及数据完整性、产品召回等重大合规问
题。
三、对公司的影响
本次通过美国FDA现场检查,表明公司坪山分公司的药品生产cGMP质量管理体系和生产环境设施持续保持国际先进水平。本次检
查是坪山分公司继2023年7-8月首次通过FDA批准前检查(PAI)后,第二次接受FDA检查并顺利通过。公司多肽制剂生产基地坪山分公
司、原料药生产基地武汉子公司以及龙华总部研发实验室均已取得FDA现场检查报告(EIR),其中龙华总部研发实验室及原料药生产
基地武汉子公司此前均以NAI(零缺陷)通过检查。
本次EIR报告的获得,有利于加快推进公司多肽药品的美国审批进度,为国际化战略奠定良好基础。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-09-03/f5d186e0-5d39-4eb9-9fd8-86c7791b5e11.PDF
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2026-08-20 20:33│翰宇药业(300199):2026年半年度报告摘要
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翰宇药业(300199):2026年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/4fc138e5-6536-4ef8-8350-f3cea874f8a5.PDF
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2026-08-20 20:33│翰宇药业(300199):2026年半年度报告
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翰宇药业(300199):2026年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/9a33d4cc-35a1-4f61-8301-7475b0174554.PDF
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2026-08-20 20:32│翰宇药业(300199):第六届董事会第十七次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 8月 10日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召
开第六届董事会第十七次会议的通知。
本次会议于 2026 年 8月 19 日下午 15:30 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9
人,实际出席会议董事 9人,其中独立董事康志红女士、独立董事胡文言先生以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长、总裁曾
少贵先生召集和主持,公司高级管理人员列席了本次会议。
本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)和《公司章程》的有关规定,会议决议合法
、有效。
二、董事会会议审议情况
(一)审议通过《关于公司<2026年半年度报告>及其摘要的议案》;
经审核,董事会认为:编制和审核深圳翰宇药业股份有限公司 2026年半年度报告及其摘要的程序符合法律、行政法规和中国证
监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
董事会审议本议案前已经公司第六届董事会审计委员会第十次会议审议通过。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(二)审议通过《关于向银行申请综合授信额度的议案》;
经审议,为支持公司业务快速发展与战略布局,进一步拓展多元化融资渠道、优化融资结构,董事会同意公司向上海银行股份有
限公司深圳分行申请额度不超过 3亿元人民币的综合授信额度,授信期限不超过 3年。本次融资授信担保方式、授信额度与期限以银
行实际审批结果为准。
同时董事会授权公司董事长或其授权代表签署、加盖相关授信业务文件,并授权公司经营层结合实际资金需求,在上述授信额度
范围内办理资金使用相关事宜。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
三、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十七次会议决议》;
2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会审计委员会第十次会议决议》;
3、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/86455c29-c718-462d-ac83-5eceb98c3e7e.PDF
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2026-08-20 20:32│翰宇药业(300199):关于变更公司高级管理人员的公告
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一、关于高级管理人员辞去职务的情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)董事会近日收到公司董事会秘书李娉娉女士提交的书面辞职报告,因工作调整
需要,李娉娉女士申请辞去公司董事会秘书职务,辞职后仍在公司担任其他职务。根据《公司法》《深圳证券交易所创业板股票上市
规则》及《公司章程》等有关规定,李娉娉女士的辞职报告自送达公司董事会之日起生效。上述高级管理人员的工作已顺利交接,其
任职变动不会影响公司董事会和公司的正常运行。
截至本公告披露日,李娉娉女士已获授公司2026年限制性股票激励计划第二类限制性股票45万股,不存在应当履行而未履行的承
诺事项。李娉娉女士在担任董事会秘书期间恪尽职守、勤勉尽责,公司及董事会对李娉娉女士任职期间为公司发展所做出的重要贡献
表示衷心的感谢!
二、关于由董事长代行董事会秘书职责的情况
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《公司章程》等相关规定,为保证公司信息披露等工作的正常开展,在聘任新的
董事会秘书之前,公司董事会指定董事长曾少贵先生代为履行董事会秘书职责。公司将按照相关规定尽快完成新任董事会秘书的聘任
工作。
代行董事会秘书职责期间,曾少贵先生的联系方式如下:
1、联系电话:0755-26588036
2、联系传真:0755-26588022
3、电子邮箱:hy@hybio.com.cn
4、联系地址:深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼
三、备查文件
李娉娉女士的《辞职报告》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/9968fcb3-08d7-4def-8444-ba0f5cd81680.PDF
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2026-08-20 20:32│翰宇药业(300199):关于利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准上市的公告
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一、药品注册情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,以下简称“HSA
”)发来的邮件,并从其官网上获悉,公司利拉鲁肽注射液已获得新加坡卫生科学局批准上市。现将相关情况公告如下:
1、药品名称:利拉鲁肽注射液
2、剂型:注射剂(预填充注射笔)
3、规格:6mg/ml
4、注册号:SIN17618P
5、申请号:2541856G
6、发证机构:新加坡卫生科学局(HSA)
7、发证日期:2026年 8月 20日
二、药品相关情况
利拉鲁肽(Liraglutide)是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,用于成人 2型糖尿病患者的血糖控制。在海外市场,公司
的利拉鲁肽注射液已于 2024年 12月获得美国 FDA 首仿批准并上市销售,是该品种首个获 FDA批准的仿制药。国内市场方面,该产
品于 2026年 6月获批上市,是国内首家按化学药品 2.2类(改良型新药)批准、通过全化学合成途径生产的利拉鲁肽制剂,且该产
品与美国获批产品为同一处方工艺、同一生产场地。
三、对公司的影响
本次利拉鲁肽注射液获得新加坡卫生科学局批准,是公司国际化战略在东南亚市场的重要落地,有助于进一步拓展公司在东南亚
地区的业务布局,丰富公司海外制剂产品管线。公司已就利拉鲁肽注射液在全球多个市场达成合作,覆盖美国、加拿大、欧洲及东南
亚等区域。
四、风险提示
1、本次获得新加坡卫生科学局批准后,产品在新加坡的具体销售时间及销售规模受当地市场环境、竞争格局及汇率波动等因素
影响,存在不确定性。
2、药品出口业务易受海外市场政策变化等因素影响,敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/adabf11a-931f-4616-aac3-e2892754c9dc.PDF
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2026-08-20 20:32│翰宇药业(300199):2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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翰宇药业(300199):2026年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/2f59c859-5ae1-420e-85a4-d25a549f0830.PDF
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2026-08-20 20:32│翰宇药业(300199):关于2026年半年度计提资产减值准备及信用减值准备的公告
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翰宇药业(300199):关于2026年半年度计提资产减值准备及信用减值准备的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/f4611320-d452-4d10-83c8-1a0e4502a713.PDF
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2026-08-20 20:30│翰宇药业(300199):关于向银行申请综合授信额度的公告
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翰宇药业(300199):关于向银行申请综合授信额度的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/a754cec7-6979-49c1-8f93-683a792c92d8.PDF
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2026-08-20 20:30│翰宇药业(300199):关于2026年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告
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翰宇药业(300199):关于2026年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-21/23e7a13e-6368-4529-babe-bba5072fd510.PDF
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2026-08-12 18:25│翰宇药业(300199):关于与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)合作协议的公告
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一、交易概述
鉴于深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症、减重适应症)国内
三期临床试验均已完成,其中司美格鲁肽注射液(减重适应症)已与三生蔓迪合作并联合申报CDE获受理。近日,公司与浙江三生蔓
迪药业有限公司(以下简称“三生蔓迪”)经过友好协商,达成协议并签署了《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控
制合作协议》及《委托生产和供应协议》。双方就司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)在中国区域(中国大陆、香港、澳门,不含
台湾)的开发、注册、生产及商业化达成合作。
本次合作不构成关联交易,亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、合作对方基本情况
1、公司名称:浙江三生蔓迪药业有限公司
2、统一社会信用代码:91330185253932420N
3、法定代表人:于桉
4、注册资本:5,650万人民币
5、注册地址:浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
6、经营范围:许可项目:药品生产;第二类增值电信业务;药品互联网信息服务;用于传染病防治的消毒产品生产;药品零售
;药品批发;食品生产;食品销售;化妆品生产;食品互联网销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具
体经营项目以审批结果为准)。一般项目:货物进出口;日用家电零售;日用品销售;家用电器销售;信息咨询服务(不含许可类信
息咨询服务);企业管理;日用百货销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化妆品零售;化妆品
批发;互联网销售(除销售需要许可的商品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;日用杂品销售;塑料包装箱及容器制造
(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
7、关联关系:公司与三生蔓迪不存在关联关系。
8、履约能力分析:三生蔓迪资信情况良好,具备良好的合同履约能力。
三、协议主要内容
甲方:深圳翰宇药业股份有限公司
乙方:浙江三生蔓迪药业有限公司
合作产品:卡式瓶可调节注射笔——司美格鲁肽注射液
适应症:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制(“血糖控制适应症”)
规格:与原研NovoNordiskA/S和/或其关联方在中国大陆地区被批准的规格(“原研规格”)相一致的规格(即1.34mg/ml,1.5m
l;1.34mg/ml,3ml规格);甲方为合作产品血糖控制适应症开发和注册的原研规格之外的规格。
(一)《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》
(1)合作范围与授权
公司已完成司美格鲁肽注射液血糖控制适应症在中国大陆的三期临床试验。公司授予三生蔓迪在区域内独占的、不可转让的、可
分许可的许可,由三生蔓迪或其关联方担任合作产品在中国区域的药品上市许可持有人(MAH),并独家负责合作产品在区域内的商
业化。
(2)生产和供货
自合作产品在区域内的任何地区预期首次获得监管机构上市许可之目的前一个月起,三生蔓迪应于每月固定时间向公司提供自下
月1日起未来12个月的采购量滚动预测。为便于公司安排生产除首个商业批供应取决于区域内监管机构准予上市许可的时间外,三生
蔓迪应提前6个月向公司下达合作产品的采购订单,公司应当立即确认并确保按时、足量提供采购订单中要求的产品数量。对于首个
商业批,三生蔓迪应在上市许可的预期批准日期前至少6个月或双方同意的其他期限下达采购订单。三生蔓迪应在公司确认采购订单
后15个工作日内向公司支付该采购订单金额的50%;并应在合作产品运输至三生蔓迪指定地点且验收合格后15个工作目内支付剩余的
该采购订单金额。
签署日后,双方应按照本协议设定的原则友好协商并适时签订一份《委托生产和供应协议》和一份《质量协议》,详细约定合作
产品生产、供应、原材料采购、质量控制等具体内容,并遵照执行。
(3)财务条款
本次合作财务条款由三部分组成,乙方向甲方支付:签约首付款、注册及商业化里程碑付款以及销售提成,具体条款如下:
3.1签约首付款:人民币1,200万元
3.2注册及商业化里程碑付款:
3.2.1合作产品血糖适应症上市申请获得NMPA批准:人民币1,800万元
3.2.2首次商业批供货经三生蔓迪验收合格:人民币750万元
3.2.3销售里程碑:双方确认,受限于本协议及《减重适应症合作协议》的条款和条件,在一个自然年度内,本协议下合作产品
( 血糖控制话应症)与《减重适应症合作协议》项下合作产品(减重适应症)的年度净销售额合并计算,作为确认是否触发《减重
适应症合作协议》约定的销售里程碑付款义务的依据。即,在一个自然年度内,司美格鲁肽(血糖控制适应症、减重适应症)于区域
内的净销售额实现不同销售阶段达成,乙方应向甲方支付相应的销售里程碑付款,合计最高1.45亿元。
3.2.4销售提成:三生蔓迪应按合同约定,根据每个自然年度中合作产品在区域内的净销售额5亿为线,以该净销售额所计算出的
毛利为基础,向公司支付一定比例销售提成。
(二)《委托生产和供应协议》
(1)约定和许可
三生蔓迪委托翰宇药业且翰宇药业接受委托,根据本协议条款为三生蔓迪提供产品制造服务。
(2)供应和支付
在协议有效期内,且在区域内,在翰宇药业遵守本合同项下义务的前提下,三生蔓迪应独家向翰宇药业委托生产该产品并支付相
应费用(“独家委托义务”)。翰宇药业应根据本协议的条款和条件,生产该产品并将该产品独家交付至三生蔓迪或三生蔓迪书面指
定的企业(“独家供应义务”)独家委托义务及独家供应义务(i)应适用于本协议约定的区域内:((i)应适用于协议有效期;(i
i)应适用于三生蔓迪及翰宇药业。尽管有上述约定,三生蔓迪有权基于适用法律法规或监管部门的合规生产要求,或在翰宇药业产
能无法满足三生蔓迪订单需求、采购预测的情况下,委托其他第三方生产、供应合作产品,翰宇药业应予以全面配合。在有效期内,
翰宇药业应保持足够的能力,按照三生蔓迪的确认订单要求,以及有效期内的滚动采购预测,独家生产和供应符合药监法规及三生蔓
迪需求的质量合格产品。
(3)支付价格
翰宇药业应根据本协议向三生蔓迪交付产品,三生蔓迪应按照向翰宇药业支付产品的支付价格(“财务义务1”)。产品的加工
和制造所产生的和与之相关的所有成本应视为己包含在支付价格之中。支付价格包含但不限于产品的原材料、加工费、生产费、与质
量协议相关和由此产生的相关活动(如稳定性试验、复验等)及监管机构的适用的序列化要求所产生的任何费用,但运输至三生蔓迪
指定地址的运费及保险费(如有)不包含在支付价格之内,该等费用由三生蔓迪另行承担。
(4)终止
本协议自双方签署之日起生效,有效期与合作协议的合作期限一致。合作协议到期或终止后,已生效的生产订单应按照合作协议
、本协议约定继续履行。
四、对公司的影响
2024年5月,公司与三生蔓迪就司美格鲁肽注射液(减重适应症)签署合作协议。本次司美格鲁肽注射液(血糖控制适应症)合
作协议的签署是双方就司美格鲁肽这一重磅品种在减重与血糖控制双适应症领域全面合作的进一步深化,实现了该品种在大陆区域商
业化布局的完整覆盖。本次合作有利于双方赋能快速推进产品在国内市场的落地,将进一步完善公司GLP-1类多肽药物领域布局,对
公司未来经营业绩产生积极影响。
五、风险提示
1、三生蔓迪在商业化阶段应通过商业上合理的努力,每月固定时间向甲方提供自下月1日起未来12个月的采购量滚动预测,但需
求滚动预测不存在约束性。1当前供货价基于非约束性销售预测的未来销售量在年采购量500万支以内/500万支-1000万支 /1000 万支
以上进行分阶段成本预测及梯度报价,未来商业化阶段,供货将依据届时实际生产成本进行调整, 具体调整方式双方另行协商确定
2、药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,最终药品能否
获批上市存在一定风险,若顺利上市,产品最终获批时间及批次仍存在不确定性,可能影响实际销售里程碑奖励。
3、本次协议的签订对公司本年内经营成果不会产生重大影响,相关财务数据的确认请以公司经审计财务报告为准。公司将按有
关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
六、备查文件
1、《司美格鲁肽注射液——成人2型糖尿病患者的血糖控制合作协议》
2、《委托生产和供应协议》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-13/1a5eaf23-03e8-4231-a09c-058518377670.PDF
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2026-08-07 16:42│翰宇药业(300199):关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告
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翰宇药业(300199):关于替尔泊肽注射液首仿上市申请获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-08-08/6633ae76-8ba8-4bc0-a4f6-d58bc47793d0.PDF
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2026-07-30 00:00│翰宇药业(300199):关于HY3003多肽创新药临床前药效学研究结果的公告
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近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)取得了《HY3003注射液经皮下注射给予DIO小鼠多次给药药效学预试验
总结报告》及《HY3003注射液经皮下注射给予DIO小鼠多次给药药效学试验总结报告》。报告显示,公司开发的新一代GLP-1/GIP/GCG
R三重受体激动剂HY3003注射液,已完成临床前动物药效学研究,现将相关情况公告如下:
一、项目背景概述
HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目通过人工智
能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子,由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发。目前,HY3003项目已完成
临床前候选化合物筛选和原料药及制剂开发,同步推进周制剂、月制剂及口服制剂的临床前试验阶段。
二、临床前药效学研究结果
公司在高脂饮食诱导的DIO(饮食诱导肥胖)小鼠模型中,完成了HY3003注射液与已上市药物替尔泊肽(Tirzepatide)及在研药
物瑞他曲肽(Retatrutide)的药效学比较研究。
在高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型预实验中,研究人员每三日一次皮下注射HY3003(1、3、10、30、100 nmol/kg)或替尔泊肽(1
00 nmol/kg)、瑞他曲肽(30 nmol/kg)进行给药。
四周后结果显示:同摩尔剂量下,HY3003注射液对DIO小鼠的减重效果约为-57.2%,优于瑞他曲肽-43.8%。同等剂量下,HY3003
注射液对DIO小鼠的减重效果约为-66.2%,优于替尔泊肽-45.6%。
另一项使用高脂饮食诱导的小鼠肥胖模型的实验中,研究人员每三日一次皮下注射HY3003(5、15、45 nmol/kg)或替尔泊肽(4
5 nmol/kg)。
四周后结果显示:同摩尔剂量(45 nmoL/kg)下,HY3003注射液对DIO小鼠的减重效果约为-56%优于替尔泊肽注射液-42%。研究
数据如下表所示:
DIO 小鼠给药 相较模型对照组的
总体重变化
30nmol/kg HY3003皮下,每三日一次 -57.2%
30nmol/kg Retatrutide皮下,每三日一次 -43.8%
100nmol/kg HY3003皮下,每三日一次 -66.2%
100nmol/kg Tirzepatide皮下,每三日一次 -45.6%
45nmol/kg HY3003皮下,每三日一次 -56%
45nmol/kg Tirzepatide皮下,每三日一次 -42%
结果显示:HY3003在饮食诱导的肥胖动物模型中具有良好的减重、减脂,甚至降糖效果。对比已上市的双靶点激动剂替尔泊肽及
目前处于临床III期三靶点激动剂瑞他曲肽,在同等摩尔剂量下HY3003注射液的减重、降糖和减脂的效果显著。
三、对公司的影响及风险提示
1、对公司的影响:本次临床前药效学研究结果验证了HY3003在三靶点代谢药物领域的差异化药效优势。HY3003长效缓释制剂通
过储库缓释机制,旨在维持体内药物浓度平稳,减少血药浓度高峰带来的胃肠道不良反应,有望提高患者用药依从性。该项目的顺利
推进有助于提升公司在代谢类疾病治疗领域的创新能力和产品多样性。
2、风险提示:
(1)本次公布的数据为临床前动物体内的药效学研究结果,尚需经过严格临床试验来证实其对人体的安全性与有效性;
(2)新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点,HY3003项目后续的IND申报、临床试验方案及获批时间均存在不确定性;
(3)公司将根据项目后续进展情况,严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-30/cb872d29-8285-4855-abef-50b3055127e6.PDF
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2026-07-17 19:12│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划首次授予事项的独立财务顾问报告
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翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划首次授予事项的独立财务顾问报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-18/8006bb84-a621-48ff-812a-950a0313b369.PDF
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2026-07-17 19:12│翰宇药业(300199):关于向激励对象首次授予限制性股票的公告
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翰宇药业(300199):关于向激励对象首次授予限制性股票的公告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-18/54246707-a957-449d-ae35-185ff186ee88.PDF
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2026-07-17 19:12│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划首次授予相关事项的法律意见书
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翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划首次授予相关事项的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-18/3ce1c6a2-8592-4dd5-b2bb-f5fd9ad8a91e.PDF
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2026-07-17 19:11│翰宇药业(300199):第六届董事会第十六次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 7月 15日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召
开第六届董事会第十六次会议的通知。
本次会议于 2026 年 7月 17 日下午 15:30 在公司龙华总部 2006 董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9
人,实际出席会议董事 9人,其中董事兼执行总裁唐洋明先生、独立董事胡文言先生以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长、
总裁曾少贵先生召集和主持,公司高级管理人员列席了本次会议。
本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)和《公司章程》的有关规定,会议决议合法
、有效。
二、董事会会议审议情况
(一)审议通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》;
根据《上市公司股权激励管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、公司《2026年限制性股票激励计划(草案)》及
摘要的有关规定,以及公司 2026年第三次临时股东会的授权,董事会认为本激励计划的首次授予条件已经成就,同意确定授予日为
2026年 7月 17日,并向符合授予条件的 111名激励对象共计授予 1,735.00万股限制性股票,授予价格为 11.61元/股。
董事会审议本议案前已经公司第六届董事会薪酬与考核委员会第五次会议审议通过。
关联董事唐洋明、沈亚平、唐仁锦作为本激励计划的激励对象,对该议案回避表决。
表决结果:同意:6 票;反对:0 票;弃权:0 票;回避:3 票。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
三、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十六次会议决议》;
2、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-18/93db025b-839e-4d90-b1e2-ceb4f2997d3b.PDF
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2026-07-17 19:11│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的核查意见
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首次授予激励对象名单的核查意见
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)董事会薪酬与考核委员会依据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法
》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上市公司股权激励管理办法》(以下简称《管理办法》)、《深圳证
券交易所创业板股票上市规则》(以下简称《上市规则》)、《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1号——业务办理》
《深圳翰宇药业股份有限公司章程》(以下简称《公司章程》)等有关规定,对 2026 年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计
划”)首次授予激励对象名单进行核查,发表核查意见如下:
列入本激励计划激励对象名单的人员符合《公司法》《证券法》《公司章程》规定的任职资格,符合《深圳证券交易所创业板股
票上市规则》规定的激励对象条件,不存在《上市公司股权激励管理办法》第八条所述不得成为激励对象的下列情形:
1、最近 12个月内被证券交易所认定为不适当人选;
2、最近 12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选;
3、最近 12 个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施;
4、具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的;
5、法律法规规定不得参与上市公司股权激励的;
6、中国证监会认定的其他情形。
本激励计划首次授予的激励对象为董事、高级管理人员、公司(含子公司)管理人员及其他核心业务(技术)骨干,不包括公司
独立董事、单独或者合计持有上市公司 5%以上股份的股东或者实际控制人及其配偶、父母、子女,符合公司《2026年限制性股票激
励计划(草案)》规定的激励对象范围,符合本激励计划的实施目的。激励对象主体资格合法、有效。
综上,同意本激励计划的首次授予激励对象名单。
董事会薪酬与考核委员会
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-18/27a69397-957b-43da-825d-1fbd169c7e9c.PDF
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2026-07-17 19:04│翰宇药业(300199):2026年第三次临时股东会的法律意见书
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翰宇药业(300199):2026年第三次临时股东会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-17/6e4f06cc-c0f1-44d6-8609-fca6baca24a5.PDF
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2026-07-17 19:04│翰宇药业(300199):2026年第三次临时股东会决议公告
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特别提示:
1、本次股东会没有否决或变更议案的情况发生。
2、本次股东会不涉及变更前次股东会决议。
一、会议召开和出席情况
1、2026年7月1日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)第六届董事会第十五次会议审议通过《关
于提请召开2026年第三次临时股东会的议案》,详见公司2026年7月2日在中国证监会指定信息披露网站(http://www.cninfo.com.cn
)披露的相关公告。
2026年第三次临时股东会召开的基本情况如下:
会议召集人:公司董事会
会议方式:本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式
会议召开时间:2026年7月17日(周五)下午15:30
会议地点:深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议室
会议主持人:董事长曾少贵先生
本次会议的召集、召开符合《公司法》《上市公司股东会规则》以及《公司章程》《股东会议事规则》等的有关规定,合法有效
。
2、通过现场和网络投票的股东351人,代表股份193,391,695股,占公司有表决权股份总数的21.8957%。
其中:通过现场投票的股东7人,代表股份183,404,022股,占公司有表决权股份总数的20.7649%。
通过网络投票的股东344人,代表股份9,987,673股,占公司有表决权股份总数的1.1308%。
中小股东出席的总体情况:
通过现场和网络投票的中小股东348人,代表股份10,000,373股,占公司有表决权股份总数的1.1322%。
其中:通过现场投票的中小股东4人,代表股份12,700股,占公司有表决权股份总数的0.0014%。
通过网络投票的中小股东344人,代表股份9,987,673股,占公司有表决权股份总数的1.1308%。
3、公司董事、高级管理人员及国浩律师(深圳)事务所律师等相关人士出席或列席了本次会议。
二、议案审议表决情况
与会股东及股东授权委托代表经过认真审议,以现场投票和网络投票相结合的方式对提交本次会议审议的议案进行了表决,并形
成如下决议:
1、审议通过《关于<2026年限制性股票激励计划(草案)>及摘要的议案》;
同意191,070,221股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的98.8060%;反对2,221,474股,占出席本次股东会有效表决权股份
总数的1.1488%;弃权87,500股(其中,因未投票默认弃权0股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0452%。
同意7,678,899股,占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的76.8822%;反对2,221,474股,占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的22.2417%;弃权87,500股(其中,因未投票默认弃权0股),占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数
的0.8761%。
本议案已经出席股东会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上表决通过。
2、审议通过《关于<2026年限制性股票激励计划考核管理办法>的议案》;同意191,143,821股,占出席本次股东会有效表决权股
份总数的98.8440%;反对2,160,474股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的1.1172%;弃权74,900股(其中,因未投票默认弃权
500股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0387%。
同意7,752,499股,占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的77.6191%;反对2,160,474股,占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的21.6310%;弃权74,900股(其中,因未投票默认弃权500股),占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总
数的0.7499%。
本议案已经出席股东会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上表决通过。
3、审议通过《关于提请股东会授权董事会办理2026年限制性股票激励计划有关事项的议案》;
同意191,138,621股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的98.8414%;反对2,163,674股,占出席本次股东会有效表决权股份
总数的1.1189%;弃权76,900股(其中,因未投票默认弃权0股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0398%。
同意7,747,299股,占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的77.5671%;反对2,163,674股,占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的21.6630%;弃权76,900股(其中,因未投票默认弃权0股),占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数
的0.7699%。
本议案已经出席股东会的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上表决通过。
4、审议通过《关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的议案》;
同意192,236,907股,占出席本次股东会有效表决权股份总数的99.4029%;反对1,071,288股,占出席本次股东会有效表决权股份
总数的0.5539%;弃权83,500股(其中,因未投票默认弃权0股),占出席本次股东会有效表决权股份总数的0.0432%。
同意8,845,585股,占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数的88.4526%;反对1,071,288股,占出席本次股东会中小股东
有效表决权股份总数的10.7125%;弃权83,500股(其中,因未投票默认弃权0股),占出席本次股东会中小股东有效表决权股份总数
的0.8350%。
三、律师出具的法律意见
本次股东会由国浩律师(深圳)事务所律师全程见证并出具了法律意见书。法律意见书认为:公司本次股东会的召集、召开程序
、出席会议人员资格、召集人资格、会议的表决程序、表决结果等相关事宜符合《公司法》《证券法》《股东会规则》等法律法规、
规范性文件及《公司章程》的有关规定,本次股东会决议合法有效。
四、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司2026年第三次临时股东会决议》;
2、《国浩律师(深圳)事务所关于深圳翰宇药业股份有限公司二〇二六年第三次临时股东会的法律意见书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-17/ceaabb88-4e33-404b-a180-99fa15ae8b2b.PDF
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2026-07-13 18:27│翰宇药业(300199):关于2026年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告
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一、董事会会议召开情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 7月 1日召开第六届董事会第十五次会议,审议通过《关于<2026年
限制性股票激励计划(草案)>及摘要的议案》等相关议案,具体内容详见公司披露于巨潮资讯网上的相关公告。
根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称《管理办法》)、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》(以下简称《上市规
则》)、《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1号——业务办理》的相关规定,通过向中国证券登记结算有限责任公司
深圳分公司查询,公司对 2026年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)的内幕信息知情人在本激励计划(草案)公开披
露前 6个月内(即 2025年 12月 31日至 2026年 7月 1日,以下简称“自查期间”)买卖公司股票的情况进行自查,具体情况如下:
一、核查的范围与程序
(一)核查对象为本激励计划的内幕信息知情人。
(二)本激励计划的内幕信息知情人均填报了《内幕信息知情人登记表》。
(三)公司向中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司就核查对象在自查期间买卖公司股票的情况进行了查询确认,中国证券
登记结算有限责任公司深圳分公司已出具了《信息披露义务人持股及股份变更查询证明》和《股东股份变更明细清单》。
二、核查对象买卖公司股票情况的说明
根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司于 2026年 7月 2日出具的《信息披露义务人持股及股份变更查询证明》和《股
东股份变更明细清单》,在自查期间,所有内幕信息知情人均不存在买卖公司股票的行为。
三、结论
公司在策划本激励计划的过程中,严格按照《内幕信息知情人登记管理制度》等规定,限定参与策划讨论的人员范围,并采取相
应保密措施。公司已将本激励计划的商议筹划、论证咨询、决策讨论等阶段的内幕信息知情人进行了登记,内幕信息知情人严格控制
在《内幕信息知情人登记表》登记的人员范围之内,在公司发布本激励计划相关公告前,未发现存在信息泄露的情形。
综上所述,在本激励计划(草案)公开披露前 6个月内,未发现本激励计划内幕信息知情人存在利用本激励计划有关内幕信息买
卖公司股票的行为。
四、备查文件
(一)中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《信息披露义务人持股及股份变更查询证明》;
(二)中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《股东股份变更明细清单》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-14/2eb35b55-a5a0-4c4a-af8d-25bf52637e2e.PDF
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2026-07-13 18:26│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见
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首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026 年 7月 1日召开第
六届董事会第十五次会议,审议通过《关于<2026年限制性股票激励计划(草案)>及摘要的议案》等相关议案,具体内容详见公司披
露于巨潮资讯网上的相关公告。根据《上市公司股权激励管理办法》(以下简称《管理办法》)、《深圳证券交易所创业板股票上市
规则》(以下简称《上市规则》)、《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第 1号——业务办理》的相关规定,公司对 202
6年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)拟首次授予激励对象名单进行内部公示,公司董事会薪酬与考核委员会结合公
示情况对激励对象的有关信息进行核查并发表核查意见。相关内容如下:
一、公示情况
(一)公示内容:激励对象的姓名和职务。
(二)公示时间:2026年 7月 2日至 2026年 7月 11日。
(三)公示方式:公司内部 OA系统公示。
(四)反馈方式:在公示期限内,公司(含子公司)员工可通过电话、邮件以及现场沟通等方式向董事会薪酬与考核委员会反馈
有关异议,董事会薪酬与考核委员会负责记录有关信息。
(五)公示结果:公示期满,董事会薪酬与考核委员会未收到任何异议。
二、核查情况
董事会薪酬与考核委员会核查了本激励计划拟首次授予激励对象名单、激励对象的身份证件、激励对象与公司(含子公司)签订
的劳动合同或者劳务合同或者聘用协议、激励对象在公司(含子公司)的任职情况等有关信息。
三、核查意见
董事会薪酬与考核委员会结合公示情况和核查情况,发表核查意见如下:
(一)列入本激励计划激励对象的人员具备《公司法》《管理办法》《上市规则》等法律、法规和规范性文件规定的任职资格,
符合本激励计划规定的激励对象条件。
(二)本激励计划首次授予的激励对象公司董事、高级管理人员、公司(含子公司)管理人员及其他核心业务(技术)骨干,不
包括公司独立董事、单独或者合计持有上市公司 5%以上股份的股东或者实际控制人及其配偶、父母、子女。激励对象基本情况属实
,不存在虚假、故意隐瞒或致人重大误解之处。
(三)激励对象不存在以下不得成为激励对象的情形:
1、最近 12个月内被证券交易所认定为不适当人选;
2、最近 12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选;
3、最近 12 个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施;
4、具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的;
5、法律法规规定不得参与上市公司股权激励的;
6、中国证监会认定的其他情形。
综上,公司董事会薪酬与考核委员会认为,列入本激励计划拟首次授予激励对象的人员符合《公司法》《管理办法》《上市规则
》等相关法律、法规及规范性文件及本激励计划规定的激励对象条件,其作为本激励计划激励对象主体资格合法、有效。
深圳翰宇药业股份有限公司
董事会薪酬与考核委员会
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-14/937c345f-eb7b-4a3c-b79f-038f45fa3e07.PDF
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2026-07-10 17:03│翰宇药业(300199):2026年半年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
(一)业绩预告期间
2026年 1月 1日至 2026年 6月 30日
(二)业绩预告情况
预计净利润为正值且属于下列情形之一:
扭亏为盈 √同向上升 同向下降
项目 本报告期 上年同期
营业收入 68,000.00万元–70,000.00 万元 54,944.21万元
比上年同期增长:23.76%-27.40%
归属于上市公司股东的净利润 盈利:22,500.00万元–24,500.00 万元 盈利:14,546.86万元
比上年同期增长:54.67%-68.42%
扣除非经常性损益后的净利润 盈利:21,700.00万元–23,700.00 万元 盈利:12,338.05万元
比上年同期增长:75.88%-92.09%
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关财务数据未经会计师事务所审计。
三、业绩变动原因说明
报告期内归属于上市公司股东的净利润同比大幅增长,主要原因在于报告期内公司原料药业务持续放量,带来营收、利润双增长
。同时公司财务精细化管理水平不断提升,除了三靶点创新药 HY3003等项目研发费用同比大幅增加,其他费用类管控合理。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据将在 2026年半年度报告中详细披露。公司将严格依照有关法律法
规的规定和要求,及时做好信息披露工作,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-11/c8cc2fca-d737-410a-91ab-5e5493e02ab7.PDF
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2026-07-06 19:12│翰宇药业(300199):关于全资子公司化学原料药利拉鲁肽获得上市申请批准的公告
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近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”) 全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局下发
的《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、药物基本情况
化学原料药名称:利拉鲁肽(H)(英文名/拉丁名:Liraglutide(H))
化学原料药注册标准编号:YBY66522026
有效期:48个月
包装规格:1g/袋;5g/袋;10g/袋;15g/袋;50g/袋。
申请事项:境内生产化学原料药上市申请
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。生产
工艺、质量标准和包装标签照所附执行。
生产企业:翰宇药业(武汉)有限公司
通知书有效期:至2031年6月29日
二、药品相关情况
利拉鲁肽(Liraglutide)是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,GLP-1受体是重要的药物靶点,具有血糖依赖性促进胰岛
素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等多种生理功能。本品是公司按化学合成途径申报的原料药,公司是国内首家按化学
合成途获批利拉鲁肽的企业。
三、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,本品上市后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响,存在销售不
达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-07/f4effcc7-4d67-4e78-a1d2-1294d83cb71d.PDF
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2026-07-03 16:52│翰宇药业(300199):关于与三生蔓迪合作的司美格鲁肽注射液(减重)上市申请获得受理的公告
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一、公司与三生蔓迪合作背景情况
2024年5月,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)与浙江三生蔓迪药业有限公司(以下简称“三生
蔓迪”)签署了《关于司美格鲁肽注射液产品合作协议》。根据协议,双方就司美格鲁肽注射液(减重适应症)在中国大陆区域的商
业化达成合作。
2025年8月,双方签署了《委托生产和供应协议》《药品委托生产质量协议》和《司美格鲁肽注射液合作协议之补充协议一》,
提前明确了产品获批上市后的生产、供应等事宜。
本次合作充分整合了双方在“研发生产”与“商业化”领域的互补优势:翰宇药业(技术端):作为药品上市许可持有人(MAH
) 的受托研发生产方,凭借在多肽药物领域积累的固相合成技术、大规模生产能力及药品注册经验,负责司美格鲁肽注射液的工艺
开发、临床研究、生产供应及质量保障,确保产品符合国家药品标准。
三生蔓迪(商业端):作为药品的上市许可持有人(MAH) 及商业化主导方,充分发挥其在消费医疗领域的品牌影响力及终端推
广能力(尤其是在生发产品“蔓迪”上建立的线上线下一体化营销网络),负责本品的后续注册申报、市场准入、学术推广及销售配
送。
具体详见公司于2024年5月29日披露的《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的公告》(公告编号:2024-038);于202
5年8月20日披露的《关于司美格鲁肽注射液合作协议进展的公告》(公告编号:2025-036)。
二、受理情况
2026年7月2日,公司合作方三生蔓迪关于司美格鲁肽注射液(减重)的境内生产药品注册上市许可申请,已获得国家药品监督管
理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理,共计5个受理号,具体如下:
受理号 药品名称 规格 申请类型 承办日期
CYHS2601570 司美格鲁肽注射液 1.5ml 化药3类(仿制) 2026-07-02
1.34mg/ml
CYHS2601571 司美格鲁肽注射液 3ml 化药3类(仿制) 2026-07-02
1.34mg/ml
CYHS2601572 司美格鲁肽注射液 1.5ml 化药3类(仿制) 2026-07-02
0.68mg/ml
CYHS2601573 司美格鲁肽注射液 3ml 化药3类(仿制) 2026-07-02
2.27mg/ml
CYHS2601574 司美格鲁肽注射液 3ml 化药3类(仿制) 2026-07-02
3.2mg/ml
注:药品注册分类“化药3类”指境内申请人仿制境外上市但境内未上市的原研药品,即本品为仿制诺和诺德公司已上市产品。
本次受理的5个受理号基本覆盖了司美格鲁肽注射液的主流临床使用规格。
三、审批流程与后续安排
根据《受理通知书》,该申请已进入国家药监局审评程序,后续将接受技术审评、临床试验现场核查(如适用)、药品注册检验
等环节。法定行政审批时限为20个工作日(可延长10个工作日),但技术审评等专业环节不计入该时限,整体获批时间尚无法准确预
计。
四、对公司的影响及风险提示
1、对公司的影响
本次申报系公司与三生蔓迪合作的阶段性重要进展,若该产品顺利获批上市,将进一步完善公司GLP-1类多肽药物领域布局,并
借助三生蔓迪的推广渠道实现商业化,对公司未来经营业绩产生积极影响。
2、风险提示
(1)药品注册上市许可申请获得受理仅为审评程序的起步阶段,最终能否获批上市尚存在重大不确定性。
(2)后续审评过程中可能面临补充资料、发补甚至不予批准的风险。
(3)即使获批上市,产品的未来销售情况受市场竞争格局、医保政策、临床推广等多重因素影响,存在不达预期的风险。
(4)公司将根据项目后续进展情况,严格按照相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
五、备查文件
《国家药品监督管理局受理通知书》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-04/f5abea3d-daa5-4dc7-ada4-cac5e78f0050.PDF
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199):创业板上市公司股权激励计划自查表
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翰宇药业(300199):创业板上市公司股权激励计划自查表。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/675e7c7c-c831-43f5-bf69-87f5fa8c6f70.PDF
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199):关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的公告
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翰宇药业(300199):关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/7353b1c9-630c-4583-b717-c0af171af245.PDF
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199):关于内审负责人离职的公告
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翰宇药业(300199):关于内审负责人离职的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/4ce38822-2c38-4ac4-9ef1-36a42e1aef57.PDF
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划(草案)
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翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划(草案)。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/4c0bda28-7ceb-40f5-985a-8a121fefb23a.PDF
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2026-07-01 20:47│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划(草案)摘要
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翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划(草案)摘要。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/99845716-974d-47d6-b9a4-47f181599790.PDF
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2026-07-01 20:46│翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划相关事项的核查意见
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翰宇药业(300199):2026年限制性股票激励计划相关事项的核查意见。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/fbe0c057-ab4a-41ad-a096-cda7e7315155.PDF
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2026-07-01 20:46│翰宇药业(300199):第六届董事会第十五次会议决议公告
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一、董事会会议召开情况
深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于 2026年 6月 29日以电子邮件并电话通知方式向公司全体董事发出了关于召
开第六届董事会第十五次会议的通知。
本次会议于 2026年 7月 1日下午 15:30在公司龙华总部 2006董事会会议室以现场结合通讯方式召开。会议应出席董事 9人,实
际出席会议董事 9人,其中副董事长曾少强先生、董事兼执行总裁唐洋明先生、独立董事胡文言先生、独立董事康志红女士、独立董
事许立勇先生以通讯表决方式出席会议。本次会议由董事长、总裁曾少贵先生召集和主持,公司高级管理人员列席了本次会议。
本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定,会议决议合法、有效。
二、董事会会议审议情况
(一)审议通过《关于<2026年限制性股票激励计划(草案)>及摘要的议案》;
为持续推进长期激励机制的建设,吸引和留住优秀人才,充分调动员工的工作积极性和创造性,有效地将股东利益、公司利益和
员工利益结合在一起,在充分保障股东利益的前提下,公司按照收益与贡献对等的原则,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民
共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法律法规、规范性文件以及《公司章
程》的规定,公司制定了《2026年限制性股票激励计划(草案)》及摘要。
董事会审议本议案前已经公司第六届董事会薪酬与考核委员会第四次会议审议通过。
关联董事唐洋明、沈亚平、唐仁锦作为本激励计划的激励对象,对该议案回避表决。
表决结果:同意:6 票;反对:0 票;弃权:0 票;回避:3 票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(二)审议通过《关于<2026 年限制性股票激励计划考核管理办法>的议案》;为保证公司 2026年限制性股票激励计划的顺利实
施,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股权激励管理办法》等有关法律法规、规范性文件以及《
公司章程》《2026年限制性股票激励计划(草案)》的规定,并结合公司的实际情况,公司制定了《2026 年限制性股票激励计划考
核管理办法》。
董事会审议本议案前已经公司第六届董事会薪酬与考核委员会第四次会议审议通过。
关联董事唐洋明、沈亚平、唐仁锦作为本激励计划的激励对象,对该议案回避表决。
表决结果:同意:6 票;反对:0 票;弃权:0 票;回避:3 票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(三)审议通过《关于提请股东会授权董事会办理 2026 年限制性股票激励计划有关事项的议案》;
为保证公司 2026年限制性股票激励计划(以下简称“本激励计划”)的顺利实施,公司董事会提请股东会授权董事会办理实施
本激励计划的有关事项。包括但不限于以下内容:
1、授权董事会确定本激励计划的授予日;
2、授权董事会在公司出现资本公积转增股本、派送股票红利、股票拆细或缩股、配股等情形时,按照本激励计划的有关规定,
对限制性股票的授予数量进行相应调整;
3、授权董事会在公司出现资本公积转增股本、派送股票红利、股票拆细或缩股、配股、派息等情形时,按照本激励计划的有关
规定,对限制性股票的授予价格进行相应调整;
4、授权董事会在限制性股票授予前,激励对象因离职或不再符合激励对象范围等原因而不得获授限制性股票或者自愿放弃获授
限制性股票的,由董事会对授予数量作相应调整,将未实际授予的限制性股票直接调减或在其他激励对象之间进行分配或调整至预留
;
5、授权董事会在符合授予条件时,向激励对象授予限制性股票并办理相关事宜,包括但不限于与激励对象签署《限制性股票授
予协议》;
6、授权董事会审查确认本激励计划各归属期内的归属条件是否成就,以及激励对象当期实际可归属的限制性股票数量,并办理
限制性股票归属/作废相关事宜,包括但不限于向深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司申请办理限制性股票
归属登记;
7、授权董事会负责本激励计划的管理,包括但不限于取消激励对象的参与资格,相应地,激励对象已获授但尚未归属的限制性
股票不得归属,并作废失效;
8、授权董事会负责本激励计划的调整,在不违背本激励计划有关规定的前提下,不定期调整本激励计划的配套制度。若相关法
律、法规或监管机构要求该等修改行为需得到股东会或/及相关监管机构批准的,董事会的该等修改行为必须得到相应的批准;
9、授权董事会办理实施本激励计划所涉的其他事宜,但有关规定明确需由股东会行使的权利除外;
10、提请公司股东会授权董事会,就本激励计划向有关政府、机构办理审批、登记、备案、核准、同意等手续;签署、执行、修
改、完成向有关政府、机构、组织、个人提交的文件;修改《公司章程》、办理公司注册资本的变更登记,以及作出其认为与本激励
计划有关的必须、恰当或合适的所有行为;
11、授权董事会委任财务顾问、收款银行、会计师事务所、律师事务所、证券公司等中介机构。
12、上述授权事项中,除相关法律法规有明确规定需由董事会决议通过的事项外,其他事项可由董事长或其授权的适当人士代表
董事会直接行使;
13、向董事会授权的期限与本激励计划的有效期一致。
关联董事唐洋明、沈亚平、唐仁锦作为本激励计划的激励对象,对该议案回避表决。
表决结果:同意:6 票;反对:0 票;弃权:0 票;回避:3 票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
(四)审议通过《关于公司未弥补亏损超过实收股本总额三分之一的议案》;根据政旦志远(深圳)会计师事务所(特殊普通合
伙)出具的《审计报告》2025 年 12 月 31 日,公司 2025 年度合并财务报表中未分配利润为-1,813,796,112.86 元,公司实收股
本为 883,241,336.00 元,公司未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。根据《中华人民共和国公司法》及《公司章程》的相关
规定,公司未弥补亏损金额达到实收股本总额三分之一时,需提交公司股东会审议。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
本议案尚需提交公司股东会审议。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(五)审议通过《关于 2026 年度接受关联方无偿担保额度预计的议案》;
为满足公司及子公司日常生产经营和业务发展的资金需求,公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及
前述人员的配偶拟无偿为公司及子公司的融资提供不超过人民币 15 亿元的担保,担保方式包括但不限于连带责任保证担保、抵押担
保等,上述额度自董事会审议通过之日起至 2026年年度股东会召开之日止,且在有效期内可循环使用。上述担保不向公司及子公司
收取担保费用,也不需要公司及子公司提供反担保。
关联董事曾少贵、曾少强、曾少彬作为本议案的关联方,对该议案回避表决。
表决结果:同意:6 票;反对:0 票;弃权:0 票;回避:3 票。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
(六)审议通过《关于提请召开 2026 年第三次临时股东会的议案》;经审核,董事会同意公司于 2026年 7月 17日(周五)下
午 15:30召开 2026年第三次临时股东会,股权登记日为 2026年 7月 13日(周一)。
表决结果:同意:9 票;反对:0 票;弃权:0 票。
具体内容详见公司同日披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
三、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十五次会议决议》;
2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会薪酬与考核委员会第四次会议决议》;
3、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-07-02/23875b42-95d6-4030-956a-87939c540807.PDF
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2026-07-01 20:45│翰宇药业(300199):关于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的公告
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一、接受关联方担保基本情况
为满足深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司日常生产经营和业务发展的资金需求,公司控股股东、实际控
制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员的配偶拟无偿为公司及子公司的融资提供不超过人民币15亿元的担保,担保方
式包括但不限于连带责任保证担保、抵押担保等,上述额度自董事会审议通过之日起至 2026年年度股东会召开之日止,且在有效期
内可循环使用。上述担保不向公司及子公司收取担保费用,也不需要公司及子公司提供反担保。
根据《深圳证券交易所股票上市规则》相关规定,公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员
配偶属于公司关联方,本次交易构成了公司的关联交易。
本次关联交易预计事项事前已经过公司第六届独立董事专门会第五次会议审议通过,同意提交公司董事会审议。公司于2026年7
月1日召开第六届董事会第十五次会议,审议通过了《关于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的议案》,关联董事曾少贵先生、
曾少强先生、曾少彬先生回避表决,其他非关联董事一致同意该议案。本次交易在公司董事会审批权限范围内,不构成《上市公司重
大资产重组管理办法》规定的重大资产重组、重组上市,无需经过有关部门批准。
二、关联人基本情况
公司控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶。
三、关联交易的定价政策及定价依据
公司关联方为公司及子公司提供担保的方式包括但不限于连带责任保证担保、抵押担保等,不收取担保费用,亦无需公司及子公
司提供反担保。
四、关联交易协议的主要内容
本次关联交易事项尚未签署相关协议,具体担保金额、担保期限等担保事项以相关银行等金融机构签订的最终协议为准。
五、涉及关联交易的其他安排
本次关联交易事项未涉及其他相关安排。
六、交易目的和对公司的影响
依托行业快速发展及GLP-1赛道的爆发式增长,公司持续拓展多元化融资渠道、优化债务结构、降低综合融资成本。公司关联方
为公司及子公司无偿提供担保,且无需公司及子公司提供反担保,该安排可充分保障公司及子公司日常生产经营与业务发展的资金需
求,有效提升融资效率,符合公司及全体股东利益,不存在损害公司及股东利益的情形。
七、与该关联人累计已发生的各类关联交易情况
2026年1月1日至本公告披露日,公司接受曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生及前述人员配偶的关联担保金额为人民币8.53亿
元。
八、全体独立董事过半数同意以及独立董事专门会议审议的情况
董事会审议本次关联交易事项前,公司全体独立董事召开了公司第六届独立董事专门会第五次会议,以3票同意,0票反对,0票
弃权审议通过了《关于2026年度接受关联方无偿担保额度预计的议案》,同意将该议案提交公司董事会审议并发表意见如下:
本次公司关联方拟为公司及子公司提供担保,不收取担保费用,也不需要公司及子公司提供反担保,能有效解决公司及子公司经
营发展的融资需求,不影响公司独立性,不存在损害公司和全体股东利益的情形。我们同意将《关于2026年度接受关联方无偿担保额
度预计的议案》提交公司董事会审议,有关联关系的董事应回避表决。
九、备查文件
1、第六届董事会第十五次会议决议;
2、第六届独立董事专门会第五次会议决议。
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【2.财报链接】
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