公司公告☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2026-05-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-05-14 17:02 │翰宇药业（300199）：关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告 │
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│2026-05-06 18:12 │翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液取得III期临床试验数据的公告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：内部控制审计报告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：2025年年度审计报告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的公告 │
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│2026-04-29 00:17 │翰宇药业（300199）：关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的公告 │
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│2026-04-29 00:14 │翰宇药业（300199）：关于召开2025年年度股东会的通知 │
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│2026-04-29 00:14 │翰宇药业（300199）：战略委员会议事规则 │
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│2026-04-29 00:14 │翰宇药业（300199）：审计委员会议事规则 │
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│2026-04-29 00:14 │翰宇药业（300199）：独立董事述职报告-康志红 │
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2026-05-14 17:02│翰宇药业（300199）：关于卡贝缩宫素注射液获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告
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2026年5月13日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到印度尼西亚国家药品食品监督管理局颁发的卡贝缩宫素
注射液上市许可批准。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：UTEROCIN
活性物质：每剂（1ml）包含Carbetocin 100μg
剂型：注射剂
包装规格：盒，1瓶（每瓶1ml）
药品生产企业：深圳翰宇药业股份有限公司
药物类别：处方药
上市许可号：DKI2652600243A1
签发日期：2026年4月30日
二、药品相关情况
卡贝缩宫素作为新一代强效宫缩剂，其作用机制是结合子宫平滑肌催产素受体，诱发子宫节律性收缩，并可增加已有的收缩频率
及张力，故有受体饱和特性。它是一种合成的新型长效催产素，临床使用对于降低产后出血的发生率有其独到的优势，卡贝缩宫素持
效时间长，子宫收缩更强，能降低额外使用治疗型宫缩剂概率，作用强度是缩宫素的10倍，并且在稳定心脏收缩压与舒张压方面更具
有安全性。
三、对公司的影响
公司于2016年获得卡贝缩宫素注射液生产批件，2021年通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司在妇产生殖管线布局有缩宫素、
西曲瑞克、加尼瑞克、阿托西班等多款产品。本次卡贝缩宫素获得印度尼西亚国家药品食品监督管理局上市许可批准，进一步拓宽了
公司海外市场，有助于公司未来在东南亚及全球妇产科用药领域占据更有利的竞争位置，为后续产品出海奠定坚实基础。
四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，本品上市后的销售将受到市场、环境变化等不确定因素影响，存在销售不
达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-15/e7ca87e3-a53a-4945-bc6b-3fa064b81521.PDF
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2026-05-06 18:12│翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液取得III期临床试验数据的公告
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”）司美格鲁肽注射液取得了 III 期临床数据，数据显示，该药物的减重
及降糖两项国内适应症的 III期临床试验均获得了达到等效标准。现将相关情况公告如下：
一、司美格鲁肽注射液 III 期临床试验
公司司美格鲁肽注射液在国内进行了两项临床试验，分别是：
一项在二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中比较 HY310注射液与诺和泰?治疗 32周的疗效和安全性的多中心、随
机、开放设计的 III期临床研究。
一项在肥胖患者中比较 HY310注射液与诺和盈?治疗 44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的 III期临床研究。
（一）降糖适应症指标
基于 CDE 指导原则，降糖适应症临床试验的等效要求为 32 周 HbA1c 下降值区间（-0.4%至+0.4%），公司司美格鲁肽注射液降
糖适应症有效性结果为（-0.09%至+0.18%）在标准区间内，表明试验药与原研对照药等效性成立。
（二）核心减重指标
基于 CDE指导原则，减重适应症临床试验的等效要求为 44周后体重较基线下降百分比区间（-4.16%至+4.16%），公司司美格鲁
肽注射液减重适应症有效性结果为（-1.15%至+1.74%）在标准区间内，表明试验药与原研对照药等效性成立。
（三）安全性及耐受性
公司司美格鲁肽注射液显示出良好的安全性和耐受性，与已获批上市的GLP-1RA 类药物常见不良反应类型基本一致，发生的常见
胃肠道不良反应绝大多数为一过性的轻度至中度、未经干预即可在较短时间内恢复；研究期间，公司司美格鲁肽注射液各试验组未发
生低血糖事件和其他严重的非预期不良反应以及产生新的安全性信号。
截至本公告披露日，公司已拿到司美格鲁肽注射液 III 期临床试验报告，公司将于近期开展向 CDE申请上市许可的相关工作。
二、药品的其他情况
司美格鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美
格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低 2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
三、风险提示
受原研专利保护，目前司美格鲁肽只有原研诺和诺德公司上市，国内同行业有多家公司布局本品，未来上市后将受到市场、环境
变化等不确定因素影响，存在销售不达预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、报备文件
《HY310注射液 III期临床研究报告》
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-05-07/71a50961-35ed-4df5-a511-abba55d40f8f.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：内部控制审计报告
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政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）
Zandar Cert i f ied Publ ic Accountants LLP深圳翰宇药业股份有限公司
内部控制审计报告
（截止 2025 年 12 月 31 日）
目 录 页 次
一、 内部控制审计报告 1-2
地 址：深圳市福田区鹏程一路广电金融中心11F电 话：+86-755-88605026www.zdcpa.com内 部 控 制 审 计 报 告
政旦志远内字第 260000051 号
深圳翰宇药业股份有限公司全体股东：
按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我们审计了深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称翰宇
药业公司）2025年 12 月 31日的财务报告内部控制的有效性。
一、企业对内部控制的责任
按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控
制，并评价其有效性是企业董事会的责任。
二、注册会计师的责任
我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大
缺陷进行披露。
三、内部控制的固有局限性
内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制
政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。
四、财务报告内部控制审计意见
我们认为，翰宇药业公司于 2025 年 12月 31 日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务
报告内部控制。
政旦志远（深圳）会计师事务所
中国注册会计师：
（特殊普通合伙）
林汉波
中国·深圳 中国注册会计师：
彭爱民
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/79ac900c-7623-4c5f-a79b-e64cc0bbac2c.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：2025年年度审计报告
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翰宇药业（300199）：2025年年度审计报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/aee1a16b-988d-492b-9826-ac90015beb67.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的公告
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一、关联交易概述
2023年3月31日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）第五届董事会第十五次会议以6票同意、0票
反对、0票弃权，审议通过了《关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交易的议案》，关联方曾少贵先生、曾少强先
生、曾少彬先生回避表决。控股股东、实际控制人曾少贵先生为支持公司创新药项目研发，推动公司健康可持续发展，向公司提供不
超过20,000万元的无偿借款，公司可以根据实际经营情况在无偿借款有效期及额度范围内连续、循环使用。本次借款无任何额外费用
，也无需公司提供任何担保，单笔借款金额和借款期限将根据公司实际资金需求确定。借款有效期为董事会审议通过之日起3年。
2026年4月27日，公司召开了第六届董事会第十四次会议，审议通过《关于控股股东、实际控制人向公司提供无偿借款暨关联交
易的议案》，鉴于前次关联交易借款已到期，当前全球多肽市场在快速发展中，为了支持公司业务经营的发展，曾少贵先生、曾少强
先生、曾少彬先生拟为公司提供新一轮无偿借款。现将具体内容公告如下：
二、关联人基本情况
曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生为公司控股股东、实际控制人，合计持有公司183,391,322股，占公司股份总数20.77%。
三、关联交易协议的主要内容
甲方：曾少贵、曾少强、曾少彬
乙方：深圳翰宇药业股份有限公司
借款期限：董事会审议通过之日起5年。
借款金额：不超过人民币30,000万元。
借款方式：甲方将根据乙方用款需求向乙方提供借款，乙方可根据用款需求在前述借款额度和期限内随借随还。
借款用途：用于公司运营及业务发展。
借款利率：无息（0%）。
担保措施：无需提供保证、抵押、质押等任何形式的担保。
四、对公司的影响
控股股东、实际控制人曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生向公司提供的无偿借款，无任何额外费用，也无需公司向其提供保
证、抵押、质押等任何形式的担保。本次交易不存在损害公司及中小股东利益的情形，也不存在违反相关法律法规的情况，不会对公
司的财务状况、经营成果产生实质性影响，也不会对公司独立性构成影响，符合公司的利益。
本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组事项，也不构成重组上市，根据《深圳证券交易所
创业板上市规则（2025年修订）》相关规定，关联人向上市公司提供资金，利率不高于中国人民银行规定的同期贷款利率标准，且上
市公司未提供对应担保的，可以豁免提交股东会审议。本次关联交易事项无需提交公司股东会审议。
五、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十四次会议决议》；
2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第四次独立董事专门会议审核意见》；
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/267e9038-7a9b-44dd-830e-b4fcce408e4f.PDF
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2026-04-29 00:17│翰宇药业（300199）：关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于 2026年 4月 27日召开第六届董事会第十四次会议，审议通
过了《关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的议案》，关联方曾少贵、曾少强、曾少彬已回避表决。
一、担保情况概述
根据公司业务经营发展的需要，为进一步拓展融资渠道、优化财务结构、补充公司流动资金，保证公司发展需求。董事会同意公
司向渤海银行深圳分行申请不超过 3.8亿元综合授信额度，授信期限暂定为 3年。本次综合授信业务包括但不限于：流动资金贷款、
项目贷款、融资租赁、银行承兑汇票、保函、保理、开立信用证、贸易融资、票据贴现、电子商业承兑汇票贴现（保贴，买断式）、
出口信用证押汇、进口押汇等综合授信业务。
本次授信由全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”），公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾
少彬以及公司部分生产线升级改造项目设备等提供担保。全资子公司翰宇武汉向公司提供上述授信同等额度担保。授信额度、担保方
式及期限，最终以银行实际审批的结果为准，具体使用额度将在银行批准的额度范围内视公司运营资金的实际需求来确定。
以上向银行申请综合授信额度事项授权公司董事长签署相关授信文件、授权经营层根据资金需求情况在前述授信额度内使用。
本次公司接受控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬的无偿担保，根据深圳证券交易所《深圳证券交易所创业板股票上
市规则》相关规定，本次事项构成关联交易，接受关联方担保事项经公司董事会审议通过后即可实施，豁免提交股东会审议，本事项
不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、关联方基本情况
1、关联方基本信息
曾少贵，身份证号：44030619***********
曾少强，身份证号：44030619***********
曾少彬，身份证号：44030619***********
2、国籍：中国
3、是否属于失信被执行人：否
4、与公司的关联关系：曾少贵先生、曾少强先生、曾少彬先生为公司控股股东、实际控制人，根据《深圳证券交易所创业板股
票上市规则》的相关规定，为公司关联自然人。
三、被担保方情况概述
1、公司名称：深圳翰宇药业股份有限公司
2、成立日期：2003年 4月 2日
3、注册地址：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路 7号翰宇创新产业大楼
4、法定代表人：曾少贵
5、注册资本：88,324.1336万人民币
6、主营业务：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；非居住
房地产租赁；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外
，凭营业执照依法自主开展经营活动）生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（按照《药品生产许
可证》批准的种类生产）。
7、与被担保人之间的关系：本公司
8、最近一年及一期主要财务数据
单位：元
财务指标 2025 年 12 月 31 日/2025 年度（经 2026 年 3 月 31 日/2026 年 1-3 月
审计） （未经审计）
资产总额 2,940,428,501.76 3,093,609,492.04
负债总额 2,165,516,395.10 2,250,739,060.23
净资产 774,912,106.66 842,870,431.81
营业收入 617,412,080.90 228,818,599.32
利润总额 74,136,491.92 67,900,825.15
净利润 75,126,441.16 67,900,825.15
资产负债率 73.65% 72.75%
9、被担保方是否为失信被执行人：否
四、担保协议的主要内容
截至本公告披露日，本次授信、担保的事项尚未实际发生，相关协议尚未签署，在授信有效期内，授信额度可循环使用，授信额
度、担保方式及期限以银行最终审批为准。
五、董事会意见
（一）董事会审议情况
公司于 2026年 4月 27日召开第六届董事会第十四次会议，审议通过了《关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的议案》
，同意公司向渤海银行深圳分行申请不超过 3.8亿元综合授信额度，公司控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬提供担保。
公司向银行申请综合授信额度并接受关联担保，符合公司和全体股东的利益，不会对公司经营业绩产生不利影响，也不会影响公司的
独立性，不存在违反相关法律法规的情形。关联董事曾少贵、曾少强、曾少彬已回避表决。
（二）独立董事专门会议意见
公司第六届董事会独立董事专门会议第四次会议审议通过了《关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的议案》，独立董事
认为：公司向银行申请综合授信额度有助于日常营运资金周转，满足经营发展需要，不会对公司财务状况、经营情况产生不利影响；
控股股东、实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬在授信额度范围内提供担保，未收取任何担保费用，无需提供反担保，体现了控股股
东、实际控制人对公司发展的支持，符合公司及全体股东的利益，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。综上，我
们一致同意《关于公司向银行申请综合授信额度暨关联担保的议案》，并将该议案提交公司董事会审议。
六、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告披露日，公司及子公司无对合并报表范围外的对外担保事项，也不存在逾期担保。
七、备查文件
1、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第十四次会议决议》；
2、《深圳翰宇药业股份有限公司第六届董事会第四次独立董事专门会议审核意见》；
3、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-04-29/aa461842-e66c-4a2d-b91f-db6173fb14a2.PDF
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2026-04-29 00:14│翰宇药业（300199）：关于召开2025年年度股东会的通知
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）2026年4月27日召开第六届董事会第十四次会议，审议通过了
《关于提请召开2025年年度股东会的议案》，现就2025年年度股东会相关事项通知如下：
一、会议基本情况
1、股东会届次：2025年年度股东会
2、会议召集人：公司董事会
3、公司第六届董事会第十四次会议同意召开本次股东会，本次会议召开符合有关法律、行政法规、规范性文件和《公司章程》
的规定。
4、会议召开方式：本次会议采取现场投票和网络投票相结合的方式。公司将通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统（h
ttp://wltp.cninfo.com.cn）向全体股东提供网络形式的投票平台，公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。
5、会议召开时间：
（1）现场会议召开时间：2026年5月20日（周三）下午15:30。
（2）网络投票时间：
通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为：2026年5月20日上午9:15-9:25，9:30-11:30及下午13:00-15:00。
通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投票的具体时间为：2026年5月20日上午9:15至2026年5月20日下午15:00期间的任意时
间。
6、股权登记日：2026年5月13日（周三）。
7、出席对象：
（1）截止2026年5月13日（周三）下午收市时在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的公司股东。上述公司股东
均有权出席股东会，并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决，该股东代理人不必是本公司股东。
（2）公司相关董事、高级管理人员。
（3）公司聘请的见证律师。
8、现场会议地点：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼会议室。
9、参加会议的方式：同一股份只能选择现场投票和网络投票中的一种表决方式，表决结果以第一次有效投票结果为准。
二、会议审议事项
提案编码 提案名称 备注
该列打勾的栏
目可以投票
100 总议案 √
非累积投票提案
1.00 关于公司《2025年度董事会工作报告》的议案 √
2.00 关于公司 2025 年度利润分配预案的议案 √
3.00 关于确认董事 2025 年度薪酬及拟定 2026 年度薪酬方案的议 √
案
上述议案已经2026年4月27日召开的第六届董事会第十四次会议审议通过。具体内容详见2026年4月29日刊载于巨潮资讯网（www.
cninfo.com.cn）上的相关公告。公司独立董事将在本次股东会上进行述职。
本次股东会的提
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