公司公告☆ ◇300199 翰宇药业 更新日期：2025-08-25◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-08-21 16:58 │翰宇药业（300199）：2025年半年度报告摘要 │
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│2025-08-21 16:58 │翰宇药业（300199）：2025年半年度报告 │
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│2025-08-21 16:57 │翰宇药业（300199）：关于醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可的公告 │
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│2025-08-21 16:57 │翰宇药业（300199）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │
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│2025-08-20 00:00 │翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液合作协议进展的公告 │
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│2025-08-15 17:57 │翰宇药业（300199）：关于公司高级管理人员辞职的公告 │
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│2025-07-01 00:00 │翰宇药业（300199）：2025年半年度业绩预告 │
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│2025-06-25 18:27 │翰宇药业（300199）：关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告 │
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│2025-06-16 17:12 │翰宇药业（300199）：关于独立董事取得培训证明的公告 │
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│2025-06-16 17:10 │翰宇药业（300199）：关于2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告 │
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2025-08-21 16:58│翰宇药业（300199）：2025年半年度报告摘要
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翰宇药业（300199）：2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/a123671d-e39a-4226-bcad-1de78dd540ce.PDF
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2025-08-21 16:58│翰宇药业（300199）：2025年半年度报告
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翰宇药业（300199）：2025年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/37adc2a4-c3e4-47d4-9f6c-c5fe7f518dc8.PDF
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2025-08-21 16:57│翰宇药业（300199）：关于醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可的公告
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到越南卫生部药品管理局下发的《药品注册证书》，
公司产品“醋酸阿托西班注射液”的获得了越南的上市许可，现将具体内容公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：醋酸阿托西班注射液
药品英文名称： Atosiban Acetate Injection
注册号：690110326625
规格：5ml:37.5mg
药品生产商：深圳翰宇药业股份有限公司
批件有效期：2030年7月17日
二、药品的其他情况
阿托西班是一种催产素受体竞争性拮抗剂，适用于有早产指征的妊娠妇女，用于推迟即将出现的早产，临床效果好，副作用小。
三、对公司的影响
公司醋酸阿托西班注射液具有良好的市场前景，其获得上市许可将进一步丰富公司海外产品管线，拓宽公司海外市场，公司将积
极推动该药品在海外市场的销售，提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/f4fe60d8-d0be-459c-954b-88df825f821c.PDF
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2025-08-21 16:57│翰宇药业（300199）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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翰宇药业（300199）：2025年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/fab77688-7b3a-4bec-90f0-ada498db3d6c.PDF
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2025-08-20 00:00│翰宇药业（300199）：关于司美格鲁肽注射液合作协议进展的公告
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特别提示：
1、2024年 4月 16日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）收到国家药品监督管理局签发的关于司
美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138
），同意本品开展体重管理适应症临床试验。
2、2024 年 5月 27 日，公司召开了第五届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议
的议案》，同意公司与浙江三生蔓迪药业有限公司（以下简称“三生蔓迪”）签署《司美格鲁肽注射液合作协议》。具体内容详见公
司于 2024年 5月 29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于与合作方签署司美格鲁肽注射液合作协议的公告》（公告
编号：2024-038）。
一、合同概况
鉴于公司司美格鲁肽注射液（减重适应症）国内临床试验已按照研究方案进行，正处于 III 期临床试验阶段，现已完成三期临
床全部受试者入组，且进入了稳定给药期。经双方友好协商，为提前明确产品获批上市后的生产、供应等事宜，近日，依据原《司美
格鲁肽注射液合作协议》的约定，双方签署了《委托生产和供应协议》、《药品委托生产质量协议》和《司美格鲁肽注射液合作协议
之补充协议一》。
二、交易对手方介绍
1、基本情况
公司名称：浙江三生蔓迪药业有限公司
统一社会信用代码：91330185253932420N
法定代表人：于桉
注册资本：5,650万人民币
注册地址：浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
经营范围：许可项目：药品生产；第二类增值电信业务；药品互联网信息服务；用于传染病防治的消毒产品生产；药品零售；药
品批发；食品生产；食品销售；化妆品生产；食品互联网销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经
营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；日用家电零售；日用品销售；家用电器销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨
询服务）；企业管理；日用百货销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化妆品零售；化妆品批发
；互联网销售（除销售需要许可的商品）；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；日用杂品销售；塑料包装箱及容器制造(除
依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
2、关联关系
公司与该客户不存在关联关系。
3、履约能力分析
客户资信情况良好，具备良好的合同履约能力。
三、签订协议的主要内容
（一）《委托生产和供应协议》
（1）约定和许可
三生蔓迪委托翰宇药业且翰宇药业接受委托，根据本协议条款为三生蔓迪提供产品制造服务。
（2）供应和购买
在协议有效期内，且在区域内，在翰宇药业遵守本合同项下义务的前提下，三生蔓迪应独家向翰宇药业购买该产品（“独家购买
义务”1）。翰宇药业应根据本协议的条款和条件，生产该产品并将该产品独家交付至三生蔓迪或三生蔓迪书面指定的企业（“独家
供应义务”1）。
（3）购买价格
翰宇药业应根据本协议向三生蔓迪交付产品，三生蔓迪应按照“财务义务”2向翰宇药业支付产品的购买价格。产品的加工和制
造所产生的和与之相关的所有成本应视为已包含在购买价格之中。
（4）预测、订单和交付条款
三生蔓迪基于市场情况，形成非约束性的销售预测，预计合作产品上市后5年累计销量，同时在商业化阶段应通过商业上的合理
努力，每月15日前向翰宇药业提供不具约束力的未来12个月的产品需求滚动预测，协助翰宇药业制定生产规划。翰宇药业应在收到相
关预测后十个工作日内确认将供应的预测产品数量。三生蔓迪可能会不时下订单购买产品。每份采购订单应根据交付时间以书面形式
发出，并应说明要求订购的产品的规格、包装、数量、要求的交付日期和交付目的地等其他需要明确的任何事项。
每份确认订单构成了翰宇药业在相关交付日期生产和交付符合质量协议的产品的义务。
产品交货期为6个月，交付数量以交付批次的成品检验报告数量加取样、留样数为准计算剩余货款，三生蔓迪应在收到剩余货款
的增值税专用发票（含税）后15个自然日内（“支付日期”）支付。翰宇药业在收到剩余货款后安排发货。
（5）终止
本协议自双方签署之日起生效，自本协议生效之日起十五年期满，除非一方1 独家购买义务及独家供应义务：（i）应适用于本
协议约定的区域内；（ii）应适用于协议有效期；（iii）应适用于三生蔓迪及翰宇药业。
2 财务义务：当前供货价基于非约束性销售预测的未来销售量在年采购量 500万支以内/500万支-1000万支/1000万支以上进行分
阶段成本预测及梯度报价，未来商业化阶段，供货将依据届时实际生产成本进行调整，具体调整方式双方另行协商确定。
根据本协议规定而终止协议。自协议生效日起第十年底，双方应开始商讨协议终止后的产品供应安排。
（6）争议解决
凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应友好协商解决，协商不成，均应提交原告方所在地法院诉讼解决。
（二）《药品委托生产质量协议》
本协议旨在确保委托生产行为符合药品管理法规及GMP要求。
（1）规定了双方职责，持有人需提供技术文件并监督生产，受托方则须严格按核准工艺生产并确保质量可控。
（2）规定了争议解决机制、有效期及终止条款，确保双方责任清晰，以保障委托生产药品的安全、有效和质量可控。
（三）《司美格鲁肽注射液合作协议之补充协议一》
本次补充协议主要为增加条件性付款约定范围。
（1）延迟时间计算：以合作产品药品注册证书实际获批时间为基准，逆向核算因注册申报、现场检查、注册检验等流程所导致
的延迟天数，具体延迟期限由双方共同确认。
（2）条件性付款奖励金适用规则：维持原协议约定的奖励金批次划分标准（首批3000万元/N，第二批2000万元/N，第三批1000
万元/N），前述N表示该批中获批减重适应症的同通用名产品厂家数量（包括翰宇药业和三生蔓迪在内），最终适用批次以扣除前述
延迟天数后的获批时间为准予以核定。
四、协议对公司的影响
本次协议的签订是基于原协议的补充说明，符合双方的共同利益。本次通过签署《委托生产和供应协议》，有利于绑定双方的长
期合作关系，确保供应链稳定性；《药品委托生产质量协议》的签订明确全生命周期质量责任，降低合规风险；《补充协议》的签署
进一步明确了司美格鲁肽注射液（减重适应症）注册审批过程中的时间节点责任划分及奖励金支付条件，有利于保障公司权益并降低
审批延迟风险。本次协议的签署进一步完善并深化了与三生蔓迪的战略合作关系，为后续商业化合作奠定基础。
五、风险提示
1、三生蔓迪在商业化阶段应通过商业上合理的努力，每月15日前向翰宇药业提供未来12个月的产品需求滚动预测，但需求滚动
预测不存在约束性。
2、药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终药品能否
获批上市存在一定风险，若顺利上市，产品最终获批时间及批次仍存在不确定性，可能影响实际奖励金额度。
3、本次协议的签订对公司本年内经营成果不会产生重大影响，相关财务数据的确认请以公司经审计财务报告为准。公司将按有
关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。
六、备查文件
1、《委托生产和供应协议》；
2、《药品委托生产质量协议》；
3、《司美格鲁肽注射液合作协议之补充协议一》；
4、交易所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-20/c46ed264-ea6d-4efb-ac35-90bcbf9f8283.PDF
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2025-08-15 17:57│翰宇药业（300199）：关于公司高级管理人员辞职的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于近日收到副总裁张宝乐先生提交的书面辞职报告。张宝乐先
生因个人原因，申请辞去公司副总裁一职，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
张宝乐先生原定任期至第六届董事会届满之日止，截止本公告披露日，张宝乐先生未持有公司股份，其配偶或其他关联人未持有
本公司股份，不存在应履行而未履行的承诺事项。辞职后张宝乐先生将不再担任公司及子公司任何职务，其所负责的相关工作已进行
良好的工作交接，其辞职不会影响公司相关工作的正常运行。
公司及董事会对张宝乐先生在任职期间为公司发展所做的贡献表示衷心感谢！
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-15/17681bc8-72df-4447-954a-cc5f813e25a5.PDF
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2025-07-01 00:00│翰宇药业（300199）：2025年半年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
（一）业绩预告期间
2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日
（二）业绩预告情况
预计净利润为正值且属于下列情形之一：
√扭亏为盈 ?同向上升 ?同向下降
项目 本报告期 上年同期
归属于上市公司股东的净利润 盈利：14,200.00 万元–16,200.00 万元 亏损：1,035.88 万元
比上年同期增长：1470.82%-1663.89%
扣除非经常性损益后的净利润 盈利：12,200.00 万元–14,200.00 万元 亏损：5,972.38 万元
比上年同期增长：304.27%-337.76%
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告的相关财务数据未经会计师事务所审计。
三、业绩变动原因说明
2025 年上半年，公司预计归属于上市公司股东的净利润实现扭亏为盈，主要原因在于：报告期内公司主要的营业收入来源于国
际业务，受益于全球市场需求的持续增长、2024 年 12 月 23 日公司向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证
书并实现销售、原料药出口持续放量、公司产品的市场竞争力以及严格的成本控制等多重因素，国际业务的营业利润率较高，进一步
推动了公司整体盈利水平的提升。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果，具体财务数据将在 2025 年半年度报告中详细披露。公司将严格依照有关法律法
规的规定和要求，及时做好信息披露工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
五、备查文件
1、《董事会关于本期业绩预告的情况说明》；
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-30/160a3b62-3cd6-4944-aa44-b71c3c684d0c.PDF
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2025-06-25 18:27│翰宇药业（300199）：关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
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近日，深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称“翰
宇武汉”）醋酸地加瑞克原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（受理号：CYHS2360753），现
将相关情况公告如下：
一、原料药登记信息
1、通用名称：醋酸地加瑞克
2、登记号：Y20230000914
3、包装规格：1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、100g/袋、400g/袋。
4、生产企业：翰宇药业（武汉）有限公司
5、申请事项：境内生产化学原料药上市申请
6、与制剂共同审批结果：A（已批准在上市制剂使用）
二、药品的其他情况
地加瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可逆的与垂体GnRH受体结合，因而降低促性腺激素和睾丸素释放，可用于
治疗晚期前列腺癌患者。
三、对公司的影响
本次醋酸地加瑞克原料药获得上市批准，标志着翰宇武汉取得该原料药国内市场销售资格，拓宽了原料药产品管线，进一步推动
原料药销售业务增长，有助于提升公司产品的市场竞争力。
四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点，药品获批通过后的销售将受到市场、环境变化等因素影响，存在销售不达
预期的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-25/86c8ba13-9946-405f-9f1f-71b54b6833a7.PDF
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2025-06-16 17:12│翰宇药业（300199）：关于独立董事取得培训证明的公告
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深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）因第五届董事会任期已届满，按照相关法律程序进行了董事会
换届选举。2024年12月19日，公司召开2024年第四次临时股东大会，审议通过了《提名许立勇先生为第六届董事会独立董事候选人》
，会议选举许立勇先生为公司第六届董事会独立董事，任期自股东大会审议通过之日起三年。
根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关规定，许立勇
先生已书面承诺参加最近一次独立董事培训并取得深圳证券交易所认可的独立董事资格证书。
近日，公司收到许立勇先生的通知，其已按照相关规定参加了深圳证券交易所举办的上市公司独立董事培训，并取得了由深圳证
券交易所创业企业培训中心颁发的《上市公司独立董事培训证明》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-17/02aded05-8df4-4ef5-b8a9-080058779afd.PDF
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2025-06-16 17:10│翰宇药业（300199）：关于2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度的进展公告
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特别风险提示：
截至本公告披露日，公司及控股子公司累计对外提供担保总额占最近一期经审计净资产125.64%、对资产负债率超过70%的单位担
保金额占公司最近一期经审计净资产69.99%；公司及子公司无对合并报表范围外的对外担保事项，也不存在逾期担保。敬请广大投资
者注意风险。
一、授信及担保审议程序
深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）于2025年2月28日召开第六届董事会第二次会议、2025年3月17
日召开2025年第一次临时股东大会，审议通过了《关于2025年度申请综合授信及担保额度的议案》，同意公司及子公司2025年度向金
融机构申请综合授信及担保额度总计不超过3.5亿元。其中：公司为子公司、子公司之间提供综合授信及担保额度5,000万元；子公司
为本公司提供综合授信及担保额度不超过30,000万元。该授信自2025年3月17日起12个月内有效，同时授权公司管理层实施具体相关
事宜。具体内容详见公司披露于中国证监会指定的创业板上市公司信息披露网站巨潮资讯网的相关公告。
二、授信及担保情况概述
为支持公司业务快速发展与战略布局，进一步拓展多元化融资渠道、优化融资结构，公司拟向渤海银行股份有限公司深圳分行申
请综合授信5,000万元（敞口金额），授信产品包括流动资金贷款、商业汇票、国内信用证和银行承兑等。由全资子公司翰宇药业（
武汉）有限公司（以下简称“翰宇武汉”）提供连带责任保证担保。
本次提供的授信额度在2025年度授信及担保额度内，无需提交公司董事会及股东大会审议。
本次授信后，公司2025年度向金融机构申请综合授信及担保额度剩余情况如下表：
担保 被担 担保方持 被担保方最 截至目前 本次新增担 担保额度占上 是否关
方 保方 股比例 近一期资产 担保余额 保额度 市公司最近一 联担保
负债率 期净资产比例
翰宇 翰宇 0% 76.52% 2.72 亿元 0.5 亿元 7.71% 是
武汉 药业
三、被担保人基本情况
1、名称：深圳翰宇药业股份有限公司
2、成立日期：2003-04-02
3、注册地址：深圳市龙华区观澜高新园区观盛四路7号翰宇创新产业大楼211
4、法定代表人：曾少贵
5、注册资本：88324.1336万人民币
6、主营业务：经营进出口业务（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；非居住
房地产租赁；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外
，凭营业执照依法自主开展经营活动）生产经营片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药（按照《药品生产许
可证》批准的种类生产）。
7、最近一年及一期主要财务数据
单位：元
财务指标 2024 年 12 月 31 日（经审计） 2025 年 3 月 31 日（未经审计）
资产总额 3,008,225,640.09 3,038,045,570.70
负债总额 2,411,179,128.07 2,371,659,416.70
净资产 578,626,837.31 648,395,821.48
营业收入 590,199,011.64 309,969,965.34
利润总额 -162,412,259.29 76,345,940.73
净利润 -180,091,957.93 69,439,025.34
8、被担保方是否为失信被执行人：否
9、股权结构及与被担保人之间的关系：翰宇药业持有翰宇武汉 100%股权，翰宇武汉是翰宇药业全资子公司。
四、担保
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