公司公告☆ ◇300204 舒泰神 更新日期:2025-05-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-05-22 19:08 │舒泰神(300204):关于股票交易异常波动的公告 │
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│2025-05-13 19:30 │舒泰神(300204):关于子公司贝捷泰取得药品生产许可证的公告 │
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│2025-05-08 16:30 │舒泰神(300204):关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得Ia期临床研究总结报告的公告 │
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│2025-04-24 17:01 │舒泰神(300204):2025年一季度报告 │
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│2025-04-24 16:57 │舒泰神(300204):关于2025年第一季度报告披露的提示性公告 │
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│2025-04-21 18:28 │舒泰神(300204):关于股票交易异常波动的公告 │
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│2025-04-15 19:36 │舒泰神(300204):2024年年度股东大会决议公告 │
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│2025-04-15 19:36 │舒泰神(300204):2024年年度股东大会的法律意见书 │
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│2025-04-10 15:48 │舒泰神(300204):关于召开2024年年度股东大会的提示性公告 │
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│2025-03-24 18:22 │舒泰神(300204):2024年度财务决算报告 │
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2025-05-22 19:08│舒泰神(300204):关于股票交易异常波动的公告
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重要内容提示:
1、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司股票交易连续三个交易日(2025年05月20日、2025年05月21日、2025年05月22日)收
盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根据《深圳证券交易所交易规则》等相关规定,属于股票交易异常波动的情况。
2、经公司董事会核实,截至本公告披露日,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,在
股票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。
3、风险提示:公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试
验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,面临临床试验进度可能不如预期、临床试验结果可
能不如预期、药品申请上市批准可能不如预期等诸多风险,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
一、股票交易异常波动的情况介绍
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公司”)股票(股票简称:舒泰神,股票代码:300204)连续
三个交易日(2025年05月20日、2025年05月21日、2025年05月22日)收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,根据《深圳证券交易所交易
规则》等相关规定,属于股票交易异常波动的情况。
二、公司关注并核实情况的说明
公司董事会已对公司、控股股东及实际控制人就近期公司股票交易发生异常波动问题进行了核实,现将有关情况说明如下:
1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处;
2、公司未发现近期公共传媒报道了可能对本公司股票交易价格产生重大影响的未公开重大信息;
3、公司目前经营情况及内部经营环境未发生重大变化;
4、经核查,公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项
;
5、经核查,公司、控股股东和实际控制人在股票异常波动期间不存在买卖公司股票的行为。
6、异动期间,公司不存在违反公平信息披露规定的其他情形。
三、关于不存在应披露而未披露信息的说明
公司董事会确认,公司目前没有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项;董事会也
未获悉公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对公司股票价格产生较大影响的信息
;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
四、风险提示
1、经自查,公司不存在违反信息公平披露的情形。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时
做好信息披露工作。
2、公司多个在研项目属于创新型生物制品。创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到
投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响,具体相关风险包括:
(1)全球特殊环境的不确定性,不能保证执行制定的产品研发策略可实现预期目标;
(2)药物的临床试验一般需要经过 I 期、II 期、III 期临床后方可申报药品上市申请;临床试验进度可能不如预期,导致竞
争对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品,使得公司相应在研项目的商业化能力被大幅削弱,销售收入不达预期的
风险;
(3)临床试验结果可能不如预期,导致公司无法按照预期推出产品,或者在推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得
预期的市场销售份额的风险;
(4)药品申请上市批准方面,可能无法完成公司相应在研项目的审评审批流程,或审评审批进度及结果可能不及预期,导致新
药上市申请可能无法按预期时间或进度取得监管机构的批准,或监管机构不予批准的风险。
3、公司短期内股价涨幅较大,但公司目前生产经营情况保持稳定,未发生明显变化,股价短期波动可能缺少业绩基本面支撑;
公司相关在研项目正在推进中,有关项目进展敬请关注后续定期报告及项目进展公告。请投资者注意投资风险。
4、公司指定的信息披露媒体为《证券时报》和中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn),有关公司的信
息均以在上述指定媒体刊登的信息为准,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-22/d642b9ff-e644-4378-9c07-0429bf59ec98.PDF
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2025-05-13 19:30│舒泰神(300204):关于子公司贝捷泰取得药品生产许可证的公告
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舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司(以下简称“贝捷泰”)于近
期取得了江苏省药品监督管理局(以下简称“江苏省药监局”)下发的药品生产许可证。《药品生产许可证》具体内容如下:
一、《药品生产许可证》主要情况
企业名称:江苏贝捷泰生物科技有限公司
社会信用代码:91320206MAE6KA557W
注册地址:无锡市惠山区玉祁街道唐平路 66 号 1 号楼 4-1
法定代表人:王超
企业负责人:海岗
质量负责人:王红卫
许可证编号:苏 20250008
分类码:Bs
有效期至:2030 年 05 月 07 日
生产地址和生产范围:
委托生产:治疗用生物制品(注射用 STSP-0601)***(仅限注册申报使用)委托或受托情况:
类型: 委托
企业名称: 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
生产/注册地址: 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
药品名称: 注射用
STSP-0601
药品批准文号: 无
委托有效期: 2030-05-07
二、对公司的影响
本次贝捷泰取得《药品生产许可证》,委托生产:治疗用生物制品(注射用STSP-0601)***(仅限注册申报使用),预期不会对
公司当前业绩产生重大影响,相关产品待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。
三、风险提示
创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批
、政策等诸多因素影响。
如果注射用 STSP-0601 未能研发成功或者最终未能通过注册审批,会导致前期投入受损,同时注射用 STSP-0601 未来的产品规
划和未来的增长潜力也会受到影响。其具体相关风险包括:
1、全球特殊环境的不确定性,不能保证执行制定的产品研发策略可实现预期目标;
2、临床试验进度可能不如预期,竞争对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品,使得注射用 STSP-0601 的商业
化能力可能被削弱;
3、临床试验结果可能不如预期,公司可能无法按照预期推出产品,或者在推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预
期的市场销售份额;
4、药品申请上市批准方面,可能无法完成注射用 STSP-0601 的审评审批流程或审评审批进度及结果可能不及预期,新药上市申
请可能无法按预期取得监管机构的批准。
本次公司子公司贝捷泰取得江苏省药监局下发的《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大影响。取得《药品生产
许可证》仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。公
司将积极推进上述研发项目,并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-13/bfa144a9-0ac3-4f4b-b41d-7ad411fb85a0.PDF
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2025-05-08 16:30│舒泰神(300204):关于STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得Ia期临床研究总结报告的公告
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近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公司”)取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症
的 Ia 期临床研究总结报告,现将主要情况公告如下:
一、药品的基本情况
1、药品名称:STSP-0902 注射液
2、剂型:注射剂
3、适应症:用于治疗少弱精子症
4、研究题目:随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价 STSP-0902 注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特
征及免疫原性的 Ia 期临床研究
5、临床研究单位:北京大学第三医院
6、申办方:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
二、主要研究结论
在健康受试者中,在方案设计的剂量范围内,STSP-0902 注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征
,未报告 ADA 阳性,提示免疫原性风险较低。
本试验结果支持 STSP-0902 注射液开展进一步的临床研究。
三、药品的其他相关情况
研究表明男性精液参数异常是导致男性不育的重要原因之一,主要表现为无精、严重少精、少精、畸精或弱精子症,其中少、弱
精子症占了 3/4,是引起男性不育的最常见的原因。较精液参数正常者,弱精子症患者的不育风险增加 2~3倍,而少弱精子症患者不
育风险增加 5~7 倍。
虽然可进行常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗技术(ART)治疗少弱精子症患者,但仍有许多患者无法进行针对性治疗或
治疗效果不满意。近年来发现神经生长因子(NGF)不仅对神经系统有作用,而且对生殖系统也有十分重要的作用。基础研究表明,N
GF 在雄性生殖系统的发育、分化和生理功能方面具有调节作用,还能明显提高精子活力和活率,促进精子生成。
STSP-0902 是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子 Fc 融合蛋白,能够结合并激活 TrkA 受体通路
,发挥生物学效应,临床前实验数据显示,STSP-0902 可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖,提高少弱精子症小鼠模型的
精子数量和精子活力,减少精子畸形率,改善睾丸生精小管变性/萎缩。同时,与野生型人神经生长因子相比,STSP-0902 在临床前
研究中表现出注射后疼痛反应减弱,体内半衰期延长的特点。
STSP-0902 由公司自主研发,发明专利已在国内和国际进行申请。
公司于 2024 年 04 月向国家药品监督管理局提交 STSP-0902 注射液(用于治疗少弱精子症)临床试验申请,于 2024 年 06
月取得临床试验批准。2024 年08 月,完成 Ia 期临床试验的首例受试者给药。
四、风险提示
创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多,容易受到技术、审批
、政策等诸多因素影响。
如果 STSP-0902 注射液未能研发成功或者最终未能通过上市注册审批,会导致前期投入受损,同时 STSP-0902 注射液未来的产
品规划和未来的增长潜力也会受到影响。其具体相关风险包括:
1、临床试验进度可能不如预期,竞争对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品,使得 STSP-0902 注射液的商业
化能力可能被削弱;
2、临床试验结果可能不如预期,公司可能无法按照预期推出产品,或者在推出未达预期药效的产品后在市场竞争中无法取得预
期的市场销售份额;
3、药品申请上市批准方面,可能无法完成 STSP-0902 注射液的审评审批流程或审评审批进度及结果可能不及预期,新药上市申
请可能无法按预期取得监管机构的批准。
公司本次取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的 Ia 期临床研究总结报告,不会对公司当前业绩产生重大影响。取得 Ia
期临床研究总结报告仅是新药研发进展中阶段性里程碑,后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸
多不确定。公司将积极推进上述研发项目,并按有关规定对该项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-08/7456e8f7-d69f-40a7-83f1-6c1c5427942f.PDF
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2025-04-24 17:01│舒泰神(300204):2025年一季度报告
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舒泰神(300204):2025年一季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/0257e447-2ae8-4d78-b182-c67f525b161b.PDF
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2025-04-24 16:57│舒泰神(300204):关于2025年第一季度报告披露的提示性公告
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舒泰神(300204):关于2025年第一季度报告披露的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/2a6db64e-ebff-47a5-813a-ebaeb1b5c36b.PDF
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2025-04-21 18:28│舒泰神(300204):关于股票交易异常波动的公告
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舒泰神(300204):关于股票交易异常波动的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/bbef47bd-32d3-495c-b21c-a78075ae0df7.PDF
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2025-04-15 19:36│舒泰神(300204):2024年年度股东大会决议公告
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特别提示:
1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况,本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。
2、本次股东大会以现场投票、网络投票相结合的方式召开。
3、为尊重中小投资者利益,提高中小投资者对公司股东大会决议事项的参与度,本次股东大会对中小投资者的表决进行单独计
票,中小投资者是指除上市公司董事、监事、高级管理人员以及单独或者合计持有公司5%以上股份的股东以外的其他股东。
一、会议召开和出席情况
1、会议通知情况
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)召开 2024 年年度股东大会的通知于 2025 年 03 月 25 日在证监
会指定信息披露网站(巨潮资讯网)公告。
2、召开和出席情况
公司 2024 年年度股东大会于 2025 年 04 月 15 日下午 14:00 在北京市经济技术开发区经海二路 36 号公司会议室召开。
本次股东大会采取现场会议与网络投票相结合的方式召开,现场会议于2025 年 04 月 15 日下午 14:00 在北京市经济技术开发
区经海二路 36 号公司会议室召开;通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为:2025 年 04月 15 日上午 9:15-9:25
,9:30-11:30 和下午 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为:2025 年 04 月 15 日上午 09:15 至
下午 15:00 期间的任意时间。
出席公司 2024 年年度股东大会的股东(或委托代理人)201 人,代表股份190,443,449 股,占公司有表决权股份总数的 39.86
07%。其中,参加现场会议的股东(或委托代理人)3 人,代表股份 148,170,563 股,占公司有表决权股份总数的 31.0128%;通过
网络投票的股东(或委托代理人)198人,代表股份 42,272,886股,占公司有表决权股份总数的 8.8479%。中小投资者 199 人,代
表股份 5,582,478股,占公司有表决权股份总数的 1.1684%。
公司 2024 年年度股东大会由公司董事会召集,董事长周志文先生主持,公司董事、监事、高级管理人员及公司聘请的北京市康
达律师事务所律师等相关人士出席了会议。会议的召集、召开与表决程序符合法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程
》的规定。
独立董事在本次股东大会进行了述职。
二、议案审议表决情况
与会股东经认真审议,通过现场投票和网络投票相结合的方式,通过了以下决议:
1、审议通过了《关于<舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2024 年度董事会工作报告>的议案》。
表决结果:同意票 188,200,449 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.8222%;反对票 2,173,600 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.1413%;弃权票 69,400 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0364%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,339,478 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 59.820
7%;反对 2,173,600 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 38.9361%;弃权 69,400 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.2432%。
2、审议通过了《关于<舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2024 年度监事会工作报告>的议案》。
表决结果:同意票 188,076,749 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.7573%;反对票 2,297,300 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.2063%;弃权票 69,400 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0364%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,215,778 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 57.604
8%;反对 2,297,300 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 41.1520%;弃权 69,400 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.2432%。
3、审议通过了《关于<舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2024 年度财务决算报告>的议案》。
表决结果:同意票 188,199,649 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.8218%;反对票 2,174,100 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.1416%;弃权票 69,700 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0366%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,338,678 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 59.806
4%;反对 2,174,100 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 38.9451%;弃权 69,700 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.2485%。
4、审议通过了《关于<舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2024 年年度报告及年度报告摘要>的议案》。
表决结果:同意票 188,200,149 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.8221%;反对票 2,173,600 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.1413%;弃权票 69,700 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0366%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,339,178 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 59.815
3%;反对 2,173,600 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 38.9361%;弃权 69,700 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.2485%。
5、审议通过了《关于<舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2024 年度利润分配预案>的议案》。
表决结果:同意票 188,067,349 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.7523%;反对票 2,314,100 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.2151%;弃权票 62,000 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0326%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,206,378 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 57.436
5%;反对 2,314,100 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 41.4529%;弃权 62,000 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.1106%。
6、审议通过了《关于公司续聘会计师事务所的议案》。
表决结果:同意票 187,982,549 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.7078%;反对票 2,391,900 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.2560%;弃权票 69,000 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0362%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,121,578 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 55.917
4%;反对 2,391,900 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 42.8466%;弃权 69,000 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.2360%。
7、审议通过了《关于 2025 年度董事、监事薪酬方案的议案》。
表决结果:同意票 187,889,449 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.6589%;反对票 2,470,800 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.2974%;弃权票 83,200 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0437%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,028,478 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 54.249
7%;反对 2,470,800 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 44.2599%;弃权 83,200 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.4904%。
8、审议通过了《关于调整公司独立董事津贴的议案》。
表决结果:同意票 187,882,349 股,占出席会议有效表决权股份总数的98.6552%;反对票 2,478,700 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 1.3015%;弃权票 82,400 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0433%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,021,378 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 54.122
5%;反对 2,478,700 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 44.4014%;弃权 82,400 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.4760%。
9、审议通过了《关于公司及子公司 2025 年度关联交易预计的议案》。
表决结果:同意票 39,797,086 股,占出席会议有效表决权股份总数的94.1330%;反对票 2,384,700 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 5.6406%;弃权票 95,700 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.2264%。
其中出席本次股东大会的中小投资者表决情况:同意 3,102,078 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 55.568
1%;反对 2,384,700 股,占出席会议中小投资者所持有效表决权股份总数的 42.7176%;弃权 95,700 股,占出席会议中小投资者所
持有效表决权股份总数的 1.7143%。
关联股东熠昭(北京)医药科技有限公司回避上述议案表决。
10、审议通过了《关于未弥补亏损达到实收股本总额三分之一的议案》。
表决结果:同意票 189,048,149 股,占出席会议有效表决权股份总数的99.2673%;反对票 1,303,500 股,占出席会议有效表决
权股份总数的 0.6845%;弃权票 91,800 股,占出席会议有效表决权股份总数的 0.0482%。
其中出席本次股东
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