公司公告☆ ◇300233 金城医药 更新日期：2025-06-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-06-27 17:22 │金城医药（300233）：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 │
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│2025-06-26 19:24 │金城医药（300233）：关于泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函的公告 │
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│2025-06-05 17:42 │金城医药（300233）：关于子公司收到药品注册证书的公告 │
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│2025-06-03 16:04 │金城医药（300233）：关于为子公司提供担保的公告 │
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│2025-05-27 16:12 │金城医药（300233）：关于为子公司提供担保的公告 │
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│2025-05-13 18:40 │金城医药（300233）：关于签署权益许可和经销协议的公告 │
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│2025-05-12 18:12 │金城医药（300233）：关于参加2025年山东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告 │
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│2025-05-06 17:56 │金城医药（300233）：2024年年度权益分派实施公告 │
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│2025-04-28 17:56 │金城医药（300233）：2025年一季度报告 │
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│2025-04-22 19:34 │金城医药（300233）：2024年年度股东大会的法律意见书 │
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2025-06-27 17:22│金城医药（300233）：关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
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山东金城医药集团股份有限公司控股子公司广东金城金素制药有限公司（以下简称“金城金素”）于近日收到国家药品监督管理
局下发的注射用头孢美唑钠（0.25g、0.5g、1.0g、2.0g）药品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B02726、2025B02725、2025B
02727、2025B02723），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品 剂型 注册 规格 包装 药品批准 上市许可 审批结论
名称 分类 规格 文号 持有人
注射 注 化学 0.5g 1瓶/ 国药准字 广东金城 根据《中华人民共和国药品管理法》
用头 射 药品 盒；10 H20103765 金素制药 《国务院关于改革药品医疗器械审
孢美 剂 瓶/盒 有限公司 评审批制度的意见》（国发〔2015〕
唑钠 44号）、《关于仿制药质量和疗效一
致性评价工作有关事项的公告》
（2017年第 100号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质
量和疗效一致性评价工作的公告》
（2020年第 62号）的规定，经审查
本品通过仿制药质量和疗效一致性
评价。同时同意以下变更：1.变更药
品生产工艺及生产场地；2.变更药品
质量标准；3.变更直接接触药品的包
装材料和容器；4.修订药品说明书。
生产工艺、质量标准和说明书照所附
执行，标签相关内容应与说明书保持
一致。有效期为 18个月。
0.25g 1瓶/ 国药准字 根据《中华人民共和国药品管理法》
盒；10 H20258105 《国务院关于改革药品医疗器械审
瓶/盒 评审批制度的意见》（国发〔2015〕
1.0g 1瓶/ 国药准字 44号）、《关于仿制药质量和疗效一
盒；10 H20258106 致性评价工作有关事项的公告》
瓶/盒 （2017年第 100号）和《国家药监局
关于开展化学药品注射剂仿制药质
量和疗效一致性评价工作的公告》
（2020年第 62号）的规定，经审查
批准本品增加 0.25g、1.0g、2.0g规
格的补充申请，核发药品批准文号，
本品通过仿制药质量和疗效一致性
2.0g 1瓶/ 国药准字 评价。生产工艺、质量标准和说明书
盒；10 H20258104 照所附执行，标签相关内容应与说明
瓶/盒 书保持一致。有效期为 18个月。
二、药品相关信息
头孢美唑钠用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌
属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸
、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
、颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎。
本品在中国及中国台湾地区、意大利、日本、韩国和越南有销售，主流销售国家为中国。米内网显示 2022—2024 年国内公立医
疗全规格注射用头孢美唑钠销售额分别为 13.37 亿元人民币、12.77 亿元人民币和 13.34 亿元人民币。截至本公告披露日，国内注
射用头孢美唑钠已批准上市的厂家包括海南灵康制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司等企
业。
三、对公司的影响及风险提示
本次金城金素获得注射用头孢美唑钠药品补充申请批准通知书，能够丰富公司产品线，有利于提升产品的市场竞争力。由于药品
销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-27/0a61bc9e-7f73-4fbe-be89-e9fa6378dd8e.PDF
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2025-06-26 19:24│金城医药（300233）：关于泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函的公告
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山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“金城医药”或“公司”）全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品
监督管理局（以下简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药（以下简称“本品”）注册批准函 DMF FirstAdequate Letter（以下简称“
FA Letter”）。现将相关情况公告如下：
一、基本情况
药品名称：泊沙康唑/Posaconazole
药品分类：原料药
持有人：山东金城昆仑药业有限公司
药品主文件(DMF)：037734
二、其他相关信息
公司于 2022年 11月向 FDA首次递交本品 DMF并获登记号，于 2025年 6月24日获得药品注册批准函 FA Letter。泊沙康唑是由
伊曲康唑衍生出的第二代三唑类抗真菌药，用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗和预防 13岁和 13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭
性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性
粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。
泊沙康唑由默沙东公司研制，2005年首次在欧洲获批上市。目前泊沙康唑制剂在美国、中国、德国、英国、法国等 60 多个国家
和地区上市销售。IMS数据显示 2022年至 2024 年泊沙康唑制剂全球销售额为 5.23亿美元、5.12亿美元和 5.10 亿美元，对应原料
药消耗量分别为 4.08吨、4.42吨和 4.52 吨。
三、对公司的影响及风险提示
公司本次取得美国 FDA签发的 FA Letter，表明 FDA已完成对公司泊沙康唑原料药 DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的
ANDA申报要求。泊沙康唑原料药此次通过技术审评，有利于公司拓展市场、开拓客户，对公司拓展海外市场具有积极影响。
由于产品在国外市场的销售时间、市场规模、市场拓展等具有不确定性，国际原料药业务易受政策变化、海外市场环境变化、汇
率波动等不确定性因素影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-26/08fcc64b-cb25-448d-8167-563650021dfd.PDF
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2025-06-05 17:42│金城医药（300233）：关于子公司收到药品注册证书的公告
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山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司及控股子公司广东金城金素制药有限公司分别收到国家药
品监督管理局下发的《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本情况
产品 剂型 注册 规格 包装 药品批准 上市许 审批结论
名称 分类 规格 文号 可持有
人
泊沙康 片剂 化学药 100mg 12片/ 国药准字 北京金 根据《中华人民共和国药品管
唑肠溶 品 4 类 板，2板 H20254332 城泰尔 理法》及有关规定，经审查，
片 /盒 制药有 本品符合药品注册的有关要
限公司 求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药
品生产企业应当符合药品生产
质量管理规范要求方可生产销
售。请继续积累亚硝胺杂质的
检测数据，必要时优化控制策
略。请及时收集并报告不良反
应信息，做好儿童用药的风险
控制及药物警戒工作。
注射用 注射剂 化学药 0.5g 1瓶/盒 国药准字 广东金 根据《中华人民共和国药品管
头孢唑 品 4类 10瓶/盒 H20254291 城金素 理法》及有关规定，经审查，
肟钠 制药有 本品符合药品注册的有关要
限公司 求，批准注册，发给药品注册
证书。质量标准、说明书、标
1.0g 1瓶/盒 国药准字 签及生产工艺照所附执行。药
10瓶/盒 H20254292 品生产企业应当符合药品生产
2.0g 1瓶/盒 国药准字 质量管理规范要求方可生产销
10瓶/盒 H20254298 售。
二、药品相关信息
（一）泊沙康唑肠溶片
泊沙康唑肠溶片是一种第二代三唑类抗真菌药物，用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，具有抗菌谱广、抗
菌活性高、安全耐受性好等优势。
泊沙康唑肠溶片在美国、欧盟主要国家、日本和中国等全球主要医药市场广泛销售。米内网显示 2021-2023年国内公立医疗泊沙
康唑肠溶片销售额分别为人民币 4,467万元、7,665万元和 20,133万元。截至本公告披露日，国内泊沙康唑肠溶片已获批准上市的厂
家包括齐鲁制药（海南）有限公司、四川科伦药业股份有限公司等企业。
（二）注射用头孢唑肟钠
注射用头孢唑肟钠适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关
节感染；肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
注射用头孢唑肟钠在中国、日本、韩国、意大利和印度等国家均有销售，主流销售国家为中国。米内网显示 2021-2023 年国内
公立医疗注射用头孢唑肟钠销售额分别为人民币 34.42 亿元、42.57 亿元和 44.94 亿元。截至本公告披露日，国内注射用头孢唑肟
钠已批准上市的厂家包括成都倍特药业股份有限公司、齐鲁安替制药有限公司、哈药集团制药总厂等企业。
三、对公司的影响及风险提示
本次泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠的获批，进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞
争力。由于药品销售受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，敬请广大投资者注意风险，理性投资。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-05/0120da2e-600e-4c8e-8cb0-932a654777df.PDF
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2025-06-03 16:04│金城医药（300233）：关于为子公司提供担保的公告
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山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十四次会议审议通过了《关于预计2025年度担保额度的议
案》，并经公司2024年年度股东大会审议通过。公司及子公司对外担保总额不超过人民币15.3亿元，其中为山东金城生物药业有限公
司（以下简称“金城生物”）提供担保不超过人民币2亿元。
一、担保情况概述
2025年5月30日，公司与中国工商银行股份有限公司淄博淄川支行签署了《保证合同》，为金城生物借款提供连带责任担保，担
保债权之最高本金余额为人民币500万元整(大写：伍佰万元整)。
被担保方 经审议的 本次担保前对 本次担保后对 已使用担保额 剩余可用
担保额度 被担保方的担 被担保方的担 度（含本次） 额度
保余额 保余额
金城生物 20,000万元 5,650万元 6,150万元 11,500万元 8,500万元
二、被担保人基本情况
（一）基本信息
1、名称：山东金城生物药业有限公司
2、住所：山东省淄博市淄川区经济开发区胶王路复线北，东一路西
3、法定代表人：王辉
4、注册资本：10000万元人民币
5、成立日期：2009年6月4日
6、经营范围：许可项目：药品生产；药品批发；食品添加剂生产；饲料添加剂生产；食品销售；食品生产；药品进出口；保健
食品生产；饲料生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件
为准）一般项目：生物饲料研发；生物基材料制造；食品添加剂销售；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（
不含危险化学品）；饲料原料销售；保健食品（预包装）销售；饲料添加剂销售；货物进出口；畜牧渔业饲料销售；技术服务、技术
开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；宠物食品及用品批发；工业酶制剂研发。（除依法须经批准的项目外，凭营业执
照依法自主开展经营活动）
7、统一社会信用代码：91370302689496711L
8、与本公司的关系：系本公司全资子公司
9、信用等级状况：良好
10、是否为失信被执行人：否
（二）最近一年（经审计）及一期（未经审计）财务数据
单位：元
2024 年末总资产 2024 年末净资产 2024 年营业收入 2024 年净利润 资产负债率
903,069,298.38 626,993,556.35 456,043,029.93 107,231,856.32 30.57%
2025 年 3 月末 2025年 3 月末 2025年 1-3月 2025年 1-3月 资产负债率
总资产 净资产 营业收入 净利润
819,921,379.56 657,786,551.74 115,826,444.34 30,792,995.39 19.77%
三、保证合同的主要内容
1、保证方式：连带责任保证
2、保证范围：包括主债权本金(包括贵金属租借债权本金及其按贵金属租借合同的约定折算而成的人民币金额)、利息、贵金属
租借费与个性化服务费、复利、罚息、违约金、损害赔偿金、贵金属租借重量溢短费、汇率损失(因汇率变动引起的相关损失)、因贵
金属价格变动引起的相关损失、贵金属租借合同借出方根据主合同约定行使相应权利所产生的交易费等费用以及实现债权的费用(包
括但不限于诉讼费、律师费等)。
3、保证期间：
（1）若主合同为借款合同或贵金属租借合同，则本合同项下的保证期间为：自主合同项下的借款期限或贵金属租借期限届满之
次日起三年；甲方根据主合同之约定宣布借款或贵金属租借提前到期的，则保证期间为借款或贵金属租借提前到期日之次日起三年。
（2）若主合同为银行承兑协议，则保证期间为自甲方对外承付之次日起三年。
（3）若主合同为开立担保协议，保证期间为自甲方履行担保义务之次日起三年。
（4）若主合同为信用证开证协议/合同，则保证期间为自甲方支付信用证项下款项之次日起三年。
（5）若主合同为其他融资文件的,则保证期间自主合同确定的债权到期或提前到期之次日起三年。
4、担保金额：保证合同所担保债权之最高本金余额为500万元人民币。
四、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告披露日，公司及子公司经审批的担保额度总金额为15.3亿元。公司及子公司实际对外担保总余额为38,790.00万元，
占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的10.30%。公司及子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，不存在逾期对外担
保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而承担损失等情形。
五、备查文件
1、《保证合同》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-03/589465ff-0f7a-4a11-874b-780fd7235a7e.PDF
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2025-05-27 16:12│金城医药（300233）：关于为子公司提供担保的公告
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山东金城医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第六届董事会第十四次会议审议通过了《关于预计2025年度担保额度的议
案》，并经公司2024年年度股东大会审议通过。公司及子公司对外担保总额不超过人民币15.3亿元，其中为山东汇海医药化工有限公
司（以下简称“汇海医药”）提供担保不超过人民币4亿元。
一、担保情况概述
2025年5月26日，公司与招商银行股份有限公司淄博分行签署了《最高额不可撤销担保书》，为汇海医药借款提供连带责任担保
，担保债权之最高本金余额为人民币5,000万元整(大写：伍仟万元整)。
被担保方 经审议的 本次担保前 本次担保后 已使用担保 剩余可用
担保额度 对被担保方 对被担保方 额度（含本 额度
的担保余额 的担保余额 次）
汇海医药 40,000万元 3,480万元 3,480万元 8,500万元 31,500万元
注：汇海医药尚未发生实际借款业务，故本次担保后对被担保方的担保余额尚未发生变动。
二、被担保人基本情况
（一）基本信息
1、名称：山东汇海医药化工有限公司
2、住所：东营市河口区经济技术开发区
3、法定代表人：王乐强
4、注册资本：8000万元人民币
5、成立日期：2005年10月17日
6、经营范围：许可项目：危险化学品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相
关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化工产品销售（不含许可类化工产品）；非食用盐销售；非食用盐加工。（除依法须经
批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
7、统一社会信用代码：913705037807769920
8、与本公司的关系：系本公司全资子公司
9、信用等级状况：良好
10、是否为失信被执行人：否
（二）最近一年（经审计）及一期（未经审计）财务数据
单位：元
2024年末总资产 2024年末净资产 2024年营业收入 2024年净利润 资产负债率
819,147,362.00 364,760,796.95 540,144,049.31 31,204,027.56 55.47%
2025年 3月末总资产 2025年 3月末净 2025年 1-3月营 2025年 1-3月净 资产负债率
资产 业收入 利润
824,020,328.28 375,683,606.71 131,433,736.99 10,448,176.24 54.41%
三、保证合同的主要内容
1、保证方式：连带责任保证
2、保证范围：根据《授信协议》在授信额度内向授信申请人提供的贷款及其他授信本金余额之和(最高限额为人民币(大写)伍仟
万元整)，以及相关利息、罚息、复息、违约金、迟延履行金、保理费用、实现担保权和债权的费用和其他相关费用。
3、保证期间：为自本担保书生效之日起至《授信协议》项下每笔贷款或其他融资或贵行受让的应收账款债权的到期日或每笔垫
款的垫款日另加三年。任一项具体授信展期，则保证期间延续至展期期间届满后另加三年止。
4、担保金额：保证合同所担保债权之最高本金余额为5,000万元人民币。
四、累计对外担保数量及逾期担保的数量
截至本公告披露日，公司及子公司经审批的担保额度总金额为15.3亿元。公司及子公司实际对外担保总余额为39,254.21万元，
占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净资产的10.42%。公司及子公司未对合并报表范围外的单位提供担保，不存在逾期对外担
保、涉及诉讼的担保及因担保被判决败诉而承担损失等情形。
五、备查文件
1、《最高额不可撤销担保书》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-27/3836d047-4020-447f-98c5-d8432c1a63be.PDF
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2025-05-13 18:40│金城医药（300233）：关于签署权益许可和经销协议的公告
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特别提示：
1、本协议的签署不
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