公司公告☆ ◇300298 三诺生物 更新日期：2024-12-26◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2024-12-26 16:26 │三诺生物（300298）：关于取得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-12-18 19:12 │三诺生物（300298）：关于会计政策变更的公告 │
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│2024-12-18 19:12 │三诺生物（300298）：关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告 │
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│2024-12-16 18:32 │三诺生物（300298）：关于三诺转债2024年付息的公告 │
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│2024-12-16 18:27 │三诺生物（300298）：关于持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-12-03 20:22 │三诺生物（300298）：关于自愿披露全资子公司签订日常经营重要合同的公告 │
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│2024-11-28 19:01 │三诺生物（300298）：第五届董事会第十四次会议决议公告 │
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│2024-11-28 18:57 │三诺生物（300298）：关于不向下修正三诺转债转股价格的公告 │
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│2024-11-27 17:48 │三诺生物（300298）：2024年第二次临时股东大会的法律意见书 │
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│2024-11-27 17:48 │三诺生物（300298）：2024年第二次临时股东大会决议公告 │
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2024-12-26 16:26│三诺生物（300298）：关于取得医疗器械注册证的公告
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三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）于近日收到湖南省药品监督管理局颁发的一项《中华人民共和
国医疗器械注册证》，现将具体情况公告如下：
序 产品名称 注册证编号 注册证 注册 适用范围
号 有效期 分类
1 血糖尿酸血脂仪 湘械注准 2024.12.09 II类 本产品与配套试条配合使用，用于定量检测
20242221261 至 新鲜毛细血管全血、静脉全血和动脉全血中
2029.12.08 的葡萄糖浓度，新鲜毛细血管全血、静脉全
血中的尿酸浓度，以及新鲜毛细血管全血中
的总胆固醇浓度。临床上主要用于糖代谢疾
病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断。
本产品供各级医疗机构中专业人员检测及糖
尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆
固醇血症患者或其他人群进行自我监测，不
能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗
药物调整的依据。
血糖尿酸血脂仪与配套试条配合使用，主要用于糖代谢疾病、高尿酸血症和高胆固醇血症的辅助诊断，可供各级医疗机构中专业
人员检测及糖尿病患者、痛风患者、高尿酸血症患者、高胆固醇血症患者或其他人群进行自我监测。公司本次医疗器械注册证的取得
，丰富了公司检测产品的品类和规格，有助于满足市场多元化的检测需求，进一步增强了公司医疗器械产品的综合竞争力。上述医疗
器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-26/9be2181e-9868-4e03-aae9-b95a122c70fa.PDF
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2024-12-18 19:12│三诺生物（300298）：关于会计政策变更的公告
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特别提示：
1、三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）根据中华人民共和国财政部（以下简称“财政部”）发布的《关于印发<企
业会计准则解释第 17 号>的通知》（财会〔2023〕21 号）、财政部会计司编写发行的《企业会计准则应用指南汇编 2024》要求变
更会计政策。本次会计政策变更是公司根据法律、行政法规和国家统一的会计制度要求执行的变更，根据《深圳证券交易所上市公司
自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的有关规定，无需提交公司董事会和股东大会审议批准。
2、本次会计政策变更不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响，也不存在损害公司及股东利益的情形。现将具
体情况公告如下：
一、本次会计政策变更情况概述
1、会计政策变更原因
2023 年 10 月，财政部发布《关于印发<企业会计准则解释第 17 号>的通知》（财会〔2023〕21 号），规定了“关于流动负债
与非流动负债的划分”、“关于供应商融资安排的披露”、“关于售后租回交易的会计处理”相关内容。
2024 年 3 月，财政部会计司编写发行《企业会计准则应用指南汇编 2024》，明确了关于保证类质保费用的列报规定，企业提
供的、不能作为《企业会计准则应用指南 2024》“ 第十五章 收入”规定的单项履约义务的质量保证，适用“第十四章 或有事项”
的规定，企业因保证类质量保证产生的预计负债，应当按确定的金额计入“主营业务成本”、“其他业务成本”，不再计入“销售费
用”。
由于上述会计准则的颁布，公司根据《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更及差错更正》等规定要求，对会计政
策予以相应变更。
2、变更前采用的会计政策
本次会计政策变更前，公司执行财政部《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计
准则解释公告及其他相关规定。
3、变更后采用的会计政策
本次会计政策变更后，公司根据财政部《企业会计准则解释第17号》、《企业会计准则应用指南汇编2024》的规定执行。除前述
会计政策变更外，其他未变更部分仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用
指南、企业会计准则解释公告及其他相关规定执行。
4、会计政策变更的适用日期
根据上述企业会计准则的规定和要求，公司需对原采用的相关会计政策进行相应变更，自 2024 年 1 月 1 日起执行。
5、会计政策变更的性质
本次会计政策变更是公司根据法律、行政法规和国家统一的会计制度要求执行的变更，根据《深圳证券交易所上市公司自律监管
指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的有关规定，无需提交公司董事会和股东大会审议批准。
二、本次会计政策变更对公司的影响
（一）执行《企业会计准则解释第 17 号》
本次会计政策变更是公司根据财政部《企业会计准则解释第 17 号》要求进行的合理变更，符合相关法律、行政法规和国家统一
会计制度的规定和公司实际情况，执行变更后的会计政策能更客观、公允地反映公司财务状况和经营成果。本次会计政策变更不涉及
对公司以前年度的追溯调整，不会对公司当期财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响，也不存在损害公司及股东利益的情况。
（二）执行《企业会计准则应用指南汇编 2024》
根据财政部《企业会计准则应用指南汇编 2024》的规定，公司计提的保证类质保费用计入“主营业务成本”，不再计入“销售
费用”。公司采用追溯调整法对可比期间的财务报表数据进行相应调整，具体影响的项目及金额如下：
1、合并利润表
单位：人民币元
受影响 2024年 1-9月（未经审计） 2023年 1-9月（未经审计）
的
报表项
目 调整前 调整后 调整金额 调整前 调整后 调整金额
营业成 1,424,691,749. 1,432,082,907. 7,391,157.98 1,425,352,835. 1,431,218,435. 5,865,600.77
本 88 86 02 79
销售费 842,261,617.67 834,870,459.69 -7,391,157.9 716,388,154.59 710,522,553.82 -5,865,600.77
用 8
2、母公司利润表
单位：人民币元
受影响的 2024年 1-9月（未经审计） 2023年 1-9月（未经审计）
报表项目 调整前 调整后 调整金额 调整前 调整后 调整金额
营业成本 728,078,249.54 734,447,368.00 6,369,118.46 652,297,556.22 657,846,780.19 5,549,223.97
销售费用 622,153,724.61 615,784,606.15 -6,369,118.46 473,690,097.69 468,140,873.72 -5,549,223.97
本次会计政策变更是公司根据财政部《企业会计准则应用指南汇编 2024》要求进行的合理变更，符合相关法律、行政法规和国
家统一会计制度的规定和公司实际情况，执行变更后的会计政策能更客观、公允地反映公司财务状况和经营成果。本次会计政策变更
不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响，也不存在损害公司及股东利益的情形。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-18/cc328e6b-fd2c-4fa6-a3cc-9af2d65bd690.PDF
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2024-12-18 19:12│三诺生物（300298）：关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告
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三诺生物（300298）：关于持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-19/48aea3b7-c31b-4c34-baf8-4a26514e7fff.PDF
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2024-12-16 18:32│三诺生物（300298）：关于三诺转债2024年付息的公告
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三诺生物（300298）：关于三诺转债2024年付息的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-16/b3d551e8-ee9d-4fb1-b0ee-910a33d997b6.PDF
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2024-12-16 18:27│三诺生物（300298）：关于持续葡萄糖监测系统取得医疗器械注册证的公告
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三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”或“三诺生物”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国
医疗器械注册证》，公司的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。现将具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证主要内容
序 产品名称 注册证编号 注册证 注册 型号、规格 适用范围
号 有效期 分类
1 持续葡萄糖 国械注准 2024.12.13 III类 H6/h6 该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程
监测系统 20243072505 至 序（型号规格：iCGM-APP Pro、iCGM-
2029.12.12 APP；发布版本：02）、持续葡萄糖监测
系统管理软件（发布版本：01）使用，可
用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液
葡萄糖水平的连续或定期监测。该产品
仅供单个用户在医疗机构使用，不需要
用户校准，使用时间最长8天。该产品测
量结果不作为决定和调整糖尿病患者治
疗方案的依据。
2 持续葡萄糖 国械注准 2024.12.13 III类 i6/i6s/i6Pro 该产品配合持续葡萄糖监测系统应用程
监测系统 20243072511 至 序（iCGM-APP，发布版本02）使用，可
2029.12.12 用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液
葡萄糖水平的连续或定期监测，仅供单
个用户在家庭环境使用，不需要用户校
准，使用时间最长15天。该产品测量结果
不作为决定和调整糖尿病患者治疗方案
的依据。
二、对公司的影响
公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确
度高等优点。该产品由传感器套装（含探头）组成，配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用，可用于
糖尿病成年患者（≥18岁）的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测，分别满足家庭环境、医疗机构的使用需求，使用时间最长分别为
15天、8天。
上述两项医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代，体现了公司的研发创新能力，进一步
丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环，有利于增强公司产品的
综合竞争力和市场拓展能力。
三、风险提示
上述医疗器械注册证涉及的产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，对上市公司未来经营业绩的影响存在不确定性，敬请
广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
四、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-16/47544fca-2a6c-4c6a-9125-560da8193aeb.PDF
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2024-12-03 20:22│三诺生物（300298）：关于自愿披露全资子公司签订日常经营重要合同的公告
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特别提示：
1、合同的生效条件：自双方代表签字之日起生效。
2、合同的重大风险及重大不确定性：因合同履行期较长，合同虽已对协议各方权利及义务、违约责任、争议的解决方式等作出
明确约定，但合同履行仍存在因外部宏观环境重大变化、国家相关政策调整、客户需求变化以及其他不可预见或不可抗力等因素导致
合同无法如期或全面履行的风险。敬请广大投资者注意投资风险。
3、本次合同的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局，预计将对公司的经营业绩产生积极影响，具体影响
金额及影响的报告期将视合同履行的具体情况而定，最终以经会计师事务所审计的数据为准。
一、合同签署概况
因业务发展需要，布局公司 CGM（Continuous Glucose Monitoring System.）欧洲市场，三诺生物传感股份有限公司（以下简
称“公司”或“三诺生物”）全资子公司三诺生物（香港）有限公司于 2024 年 11 月 29 日与 A. MENARINIDIAGNOSTICS S.r.l.
签署了《经销协议》，双方主要就 A. MENARINIDIAGNOSTICS S.r.l.在欧洲超过 20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的
第一代、第二代持续葡萄糖监测系统（iCan CGM System）定制型号等事项进行约定。
根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《三诺生物传感股份有限公司章程》的相关规定，本协议项下的交易属于公司的
日常经营行为，公司与合作方之间不存在关联关系，公司已履行签署本协议的内部审批程序，该事项无需提交公司董事会和股东大会
审议。
二、合作方基本情况
A Menarini Diagnostics S.r.l.是一家意大利公司，其注册地位于意大利佛罗伦萨市七圣徒街 3 号（Via dei Sette Santi, 3
, 50131 Florence, Italy）。A Menarini Diagnostics S.r.l.主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售，专注于帮助医
疗专业人员进行安全、可持续的诊断，涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域，致力于通过先进的诊断
工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案，成为了欧洲领先的诊断公司之一。AMenarini Diagnostics S.r.l.为 Menarini
集团的子公司，该集团成立于 1886 年，业务遍及全球 140 个国家，拥有 17,000 多名员工，2023 年的营业额为 43.75 亿欧元。
三诺生物与 A Menarini Diagnostics S.r.l.不存在关联关系，公司最近三年与A Menarini Diagnostics S.r.l.之间不存在类
似交易。
经评估，合作方具有良好的信用，具备良好的履约能力，履约风险可控。
三、本次合同的主要内容
1、合同双方
卖方：三诺生物（香港）有限公司
买方：A. MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.
2、合同期限：有效期为 7 个合同年度，即 2025-2031 年。在触发合同相关约定条款的条件下，合同可提前终止。合同期满后
，如满足合同约定的续签前提条件，可协商以每 5 个合同年为单位续签。
3、经销区域和渠道：主要覆盖欧洲超过 20 个国家和地区的医保市场。
4、经销产品：公司第一代持续葡萄糖监测系统、第二代持续葡萄糖监测系统（如适用）的定制型号产品。
5、结算币种：欧元
6、签署/生效时间：2024 年 11 月 29 日
7、合同其他主要条款：合同对产品定价、付款方式及付款进度安排、双方义务、订单及交货条件、期限及终止、合同生效条件
和时间等条款做了明确约定。鉴于与客户的保密约定，为维护公司商业秘密，公司根据相关规则对合同主要条款进行豁免披露。
四、本次合同对公司的可能影响
1、公司此次签订经销合同，是客户对公司 CGM 产品研发实力、技术专利布局、质量控制体系和规模化生产制造能力的认可，合
同的顺利履行将为公司获取海外客户打下坚实基础，符合公司经营发展的全球化战略规划，有利于提升公司的持续经营能力和品牌影
响力，对公司开拓海外市场产生积极影响。
2、本合同为日常经营相关合同，属于公司日常经营业务，相关合同的履行将对公司的战略发展、营业收入和净利润产生积极影
响。因合同履行周期较长，公司将根据合同规定及收入确认原则在相应的会计期间确认收入，最终以经会计师事务所审计的数据为准
。
3、本合同不会对公司业务的独立性产生影响，公司主要业务不会因履行合同而对合同对方形成依赖。
五、风险提示
1、本合同的签署不会对公司 2024 年经营业绩产生重大影响。
2、本合同涉及进出口贸易，可能存在汇率波动。因合同履行期较长，合同虽已对协议各方权利及义务、违约责任、争议的解决
方式等作出明确约定，但合同履行仍存在因外部宏观环境重大变化、国家相关政策调整、客户需求变化以及其他不可预见或不可抗力
等因素导致合同无法如期或全面履行的风险。
3、本合同项下的具体销售情况受到市场需求、竞争格局、渠道拓展等因素的影响，具体采购内容、实际执行金额等均存在不确
定性。敬请广大投资者注意投资风险。
六、备查文件
1、《DISTRIBUTION AGREEMENT》。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-03/3d1d8c91-587a-4c0f-89d2-5530f3f44da0.PDF
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2024-11-28 19:01│三诺生物（300298）：第五届董事会第十四次会议决议公告
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一、会议召开情况
三诺生物传感股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第十四次会议于 2024 年 11 月 28 日（星期四）下午 15:30
在公司会议室以现场结合通讯方式召开。本次会议的通知已于 2024 年 11 月 27 日通过书面或电子邮件方式送达全体董事。应出席
本次会议的董事 7 人，实际出席本次会议的董事 7 人，分别为李少波先生（兼任总经理）、李心一女士、车宏菁女士、李晖（LI H
UI）先生、袁洪先生、康熙雄先生、陈纪正女士。本次会议由董事长李少波先生召集并主持，公司监事、高级管理人员列席了会议。
会议的召集、召开符合《公司法》及《公司章程》、《公司董事会议事规则》的规定。
二、会议审议情况
本次会议采用现场和通讯表决方式进行表决，经与会董事认真审议，本次会议形成以下决议：
（一）审议并通过《关于不向下修正三诺转债转股价格的议案》
自 2024 年 11 月 8 日至 2024 年 11 月 28 日，公司股票已出现任意连续三十个交易日中至少有十五个交易日的收盘价低于
当期转股价格 34.61 元/股的 80%（即 27.69 元/股）的情形，已经触发“三诺转债”转股价格向下修正条款。
经综合考虑公司的基本情况、市场环境、股价走势等多重因素，以及对公司的长期稳健发展与内在价值的信心，为维护全体股东
和债权人的整体和长远利益，明确投资者预期，董事会决定本次不向下修正“三诺转债”转股价格，且自本次董事会审议通过的次一
交易日起未来六个月内（即 2024 年 11 月 29 日至 2025 年5 月 28 日），如再次触发“三诺转债”转股价格向下修正条款，亦不
提出向下修正方案。下一触发转股价格修正条件的期间将从 2025 年 5 月 29 日重新起算，若再次触发“三诺转债”转股价格向下
修正条款，届时董事会将按照相关规定履行审议程序，决定是否行使“三诺转债”转股价格的向下修正权利。
具体内容详见公司同日在中国证监会指定的创业板信息披露网站（巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn）上披露的《关于不向下修正
三诺转债转股价格的公告》。
表决结果：7 票赞成，0 票反对，0 票弃权，审议通过。
三、备查文件
1、三诺生物传感股份有限公司第五届董事会第十四次会议决议；
2、深圳证券交易所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-28/7f4d5be7-4e19-4f6b-a1af-070fefb45fe3.PDF
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2024-11-28 18:57│三诺生物（300298）：关于不向下修正三诺转债转股价格的公告
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三诺生物（300298）：关于不向下修正三诺转债转股价格的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-28/c8114915-67e4-42b1-8d3a-f7ba7f55d55c.PDF
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2024-11-27 17:48│三诺生物（300298）：2024年第二次临时股东大会的法律意见书
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2024 年第二次临时股东大会的法律意见书
植德京（会）字[2024]0151号?致：三诺生物传感股份有限公司（贵公司）
北京植德律师事务所（以下简称“本所”）接受贵公司的委托，指派律师出席并见证贵公司 2024 年第二次临时股东大会（以下
简称“本次会议”）。
本所律师参加本次会议进行见证，并根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》
（以下简称“《证券法》”）、《上市公司股东大会规则》（以下简称“《股东大会规则》”）、《律师事务所从事证券法律业务管
理办法》（以下简称“《证券法律业务管理办法》”）、《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》（以下简称“《证券法律业
务执业规则》”）等相关法律、行政法规、规章、规范性文件及《三诺生物传感股份有限公司章程》（以下简称“《公司章程》”）
的规定，就对本次会议的召集与召开程序、出席会议人员的资格与召集人资格、会议的表决程序与表决结果等相关事项，出具本法律
意见书。
对本法律意见书的出具，本所律师特作如下声明：
1．本所律师仅就本次会议的召集与召开程序、召集人和出席现场会议人员资格、会议表决程序及表决结果的合法性发表意见，
不对本次会议所审议的议案内容及该等议案所表述的事实或数据的真实性、准确性和完整性发表意见；
2．本所律师
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