公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期：2026-02-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2026-02-05 15:42 │戴维医疗（300314）：关于变更医疗器械生产许可证的公告 │
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│2026-01-29 17:04 │戴维医疗（300314）：2025年度业绩预告 │
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│2026-01-23 15:58 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告 │
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│2026-01-08 15:46 │戴维医疗（300314）：关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告 │
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│2026-01-08 15:46 │戴维医疗（300314）：关于全资孙公司完成医疗器械生产许可证延续的公告 │
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│2026-01-05 15:42 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-12-31 15:50 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-12-30 15:44 │戴维医疗（300314）：关于变更签字注册会计师的公告 │
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│2025-12-25 15:42 │戴维医疗（300314）：关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 │
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│2025-12-19 15:40 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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2026-02-05 15:42│戴维医疗（300314）：关于变更医疗器械生产许可证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，对生产范围进行了变更，在原有基础上增加了“第Ⅱ类
：15-01-手术台”，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。变更后的具体信息如下：
许可证编号：浙药监械生产许20100125号
统一社会信用代码：91330200610257495J
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：第Ⅲ类：08-03-急救设备；第Ⅱ类：02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，07-03-
生理参数分析测量设备，07-04-监护设备，08-03-急救设备，08-05-呼吸、麻醉、急救设备辅助装置，08-07-医用供气排气相关设备
，09-02-温热（冷）治疗设备/器具，09-03-光治疗设备，14-06-与非血管内导管配套用体外器械，14-15-病人护理防护用品，15-01
-手术台，15-05-患者转运器械***
许可期限：自2025年1月10日至2030年1月9日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2026年1月15日
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-02-05/a38ad05a-7e15-46b6-b2ae-f89380b24ff1.PDF
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2026-01-29 17:04│戴维医疗（300314）：2025年度业绩预告
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戴维医疗（300314）：2025年度业绩预告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-29/ff02ca91-c345-42f8-be78-eada9c48f95f.PDF
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2026-01-23 15:58│戴维医疗（300314）：关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）因
生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“便携式电子内窥镜图像处理器”“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”“一次
性使用胃管”等3款产品，同时依据《医疗器械生产监督管理办法》相关规定，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行了变更，
并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。维尔凯迪前期已取得上述产品的医疗器械注册证
，具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的相关公告。变更后的具体信息如下：
许可证编号：浙药监械生产许20140070号
统一社会信用代码：91330201750371740P
企业名称：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
法定代表人：陈再宏
住所：宁波市科技园区菁华路100号
企业负责人：汪长江
生产地址：宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
生产范围：第Ⅲ类：01-10-其他手术设备，02-15-手术器械-其他器械；第Ⅱ类：01-10-其他手术设备，02-12-手术器械-穿刺导
引器，02-13-手术器械吻（缝）合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械，06-14-医用内窥镜，06-15-内窥镜功能供给装置，08-06
-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-05-非血管内导（插）管，18-01-妇产科手术器械***
许可期限：自2021年8月18日至2026年8月17日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2026年1月22日
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-23/57f8ab8e-15e3-4f0d-9b63-1d2a4ebda581.PDF
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2026-01-08 15:46│戴维医疗（300314）：关于获得第一类医疗器械备案凭证的公告
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一、情况概述
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器械备案编号
告知书》，具体情况如下：
产品名称 医用婴儿床
备案编号 浙甬械备20260002
备案人名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司
备案人统一社会信 91330200610257495J
用代码
备案人住所 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
型号/规格 YC-300A；YC-300B
产品描述 医用婴儿床由婴儿床、床垫、立柱、储物筐、输液架
（选配）、托盘（选配）、监护托盘（选配）和脚轮
组成。产品为无源产品。
预期用途 用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。
备案日期 2026年01月06日
二、对公司的影响
以上产品备案凭证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影响。
三、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
1、第一类医疗器械备案编号告知书
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-08/47d91864-dc0a-4fd4-89ea-e31de9c7dd53.PDF
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2026-01-08 15:46│戴维医疗（300314）：关于全资孙公司完成医疗器械生产许可证延续的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理
局颁发的1项《医疗器械生产许可证》（许可证编号：浙药监械生产许20110078号），本次主要涉及医疗器械生产许可证延续事项已
通过审批。医疗器械生产许可证的主要内容如下：
许可证编号：浙药监械生产许20110078号
统一社会信用代码：91330212728102683L
企业名称：宁波甬星医疗仪器有限公司
法定代表人：汪长江
住所：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
企业负责人：娄达波
生产地址：浙江省宁波市象山县石浦镇科技园区科苑路2号
生产范围：第Ⅱ类：14-01-注射、穿刺器械，14-02-血管内输液器械***
许可期限：自2026年3月23日至2031年3月22日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2026年1月6日
本次《医疗器械生产许可证》许可期限的延续，系基于公司开展业务的需求，对公司生产经营无重大影响，敬请广大投资者注意
投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-08/1770d475-9af1-4edc-a793-7f1061d27b7e.PDF
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2026-01-05 15:42│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：电子内窥镜图像处理器
注册证编号：浙械注准20262060003
批准日期：2025年12月31日
有效期至：2030年12月30日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用，用于在内窥镜诊断和/或治疗手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器
上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。
二、新产品的市场状况
维尔凯迪本次获注册的电子内窥镜图像处理器配套开发的电子内窥镜产品使用。电子内窥镜图像处理器作为整套诊疗方案的“核
心控制中枢”，不仅具备高清图像采集、实时信号转化与传输功能，还可通过内置算法实现图像增强、参数动态调节等辅助诊疗功能
，为临床诊断提供清晰、稳定的视觉支持。电子内窥镜图像处理器可适配泌尿、消化、呼吸等多领域电子内窥镜微创诊疗场景，满足
不同解剖部位的检查与治疗操作需求，完善公司在微创医疗领域的产品布局。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2026-01-05/3614e560-e8ba-457c-b496-b0b49db03715.PDF
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2025-12-31 15:50│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-31/f45f9449-5e95-46fb-85e9-4a9f808e297a.PDF
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2025-12-30 15:44│戴维医疗（300314）：关于变更签字注册会计师的公告
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戴维医疗（300314）：关于变更签字注册会计师的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-30/5083ebdc-c0eb-454d-b475-5ef04355da92.PDF
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2025-12-25 15:42│戴维医疗（300314）：关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，公
司产品医用空气压缩机完成了延续注册，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 医用空气压缩 浙械注准 2031.2.2 Ⅱ类 供医疗机构，制取医用压缩空
机 20212080048 气，为呼吸机或类似呼吸通气
系统提供压缩空气源。
本次延续注册的完成，使得公司可以继续生产和销售医用空气压缩机，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-25/0119d387-a541-4a55-adfa-a66dd1f09d0b.PDF
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2025-12-19 15:40│戴维医疗（300314）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-19/65e16176-2cca-40a1-9eec-49e4031c9d97.PDF
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2025-12-18 15:40│戴维医疗（300314）：关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，维尔凯迪产品一次性使用腔镜切割吻合器及组件完成了延续注册
，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 一次性使用腔 浙械注准 2031.7.19 Ⅱ类 产品用于腔镜下消化
镜切割吻合器 20162021053 道重建及脏器切除手
及组件 术中的残端或切口的
闭合。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用腔镜切割吻合器及组件，对公司未来经营将产生积极影响。
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-18/1a143c0f-78d6-4cbf-ae06-bd48b0038a8d.PDF
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2025-12-15 16:08│戴维医疗（300314）：关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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戴维医疗（300314）：关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-15/b4838fa0-7beb-4422-a174-99a2ab84db9c.PDF
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2025-12-10 15:42│戴维医疗（300314）：关于新产品获得医疗器械注册证的公告
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近日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）的新产品电动手术台获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：电动手术台
型号、规格：DT-100/DT-100A/DT-100B/DT-100C/DT-100D
注册证编号：浙械注准20252151942
批准日期：2025年12月8日
有效期至：2030年12月7日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：本设备用于常规手术、神经外科、胸腹外科、骨科、泌尿外科肛肠科、整形外科、妇科，肝胆外科及普外科手术等医
疗过程的患者多体位支撑与操作，使其躺卧成不同的姿势。
二、新产品的市场状况
电动手术台是手术治疗中不可缺少的基础医疗设备，主要用于支撑患者身体、调整手术体位、充分暴露手术野，使医护人员在方
便、舒适的条件下顺利完成各类手术。其核心价值是在于是否安全舒适、好用且耐用。公司本次获注册的电动手术台，采用电动液压
控制方式，通过微型按键开关控制器灵活控制台面的各种运动，以满足手术所需的各种体位要求。可在任何体位下都具有高承重的功
能，能够满足手术的多变性和患者的不同体位。模块化设计的台面更能适用于多种多样的手术，简单的按钮式连接关节使其操作更加
简便。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-10/13f7a096-feb0-4093-b34f-7d3acdf7d222.PDF
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2025-12-09 15:42│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-09/14de63e8-8e20-436e-9cf4-115579b7ec4c.PDF
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2025-12-08 15:48│戴维医疗（300314）：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-08/829e2a81-ade0-4f40-962b-28b91ad23822.PDF
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2025-12-05 15:54│戴维医疗（300314）：关于全资孙公司医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司于近日取得由浙江省药品监督管理
局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品输液泵完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
产品名称：输液泵
注册证编号：浙械注准 20172140115
批准日期：2025 年 12 月 4 日
变更内容：
1、适用范围：由“产品与配套使用输液器配合使用，用于控制输入患者体内液体流量。”变更为“用于精确定量控制注入患者
体内的液体，与输液管路配套使用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。”
2、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更，符合公司的生产经营实际，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上述变更事宜对公司未来
营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-12-05/616a21e2-605f-49d9-b2aa-74a7192644c1.PDF
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2025-11-27 15:40│戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-27/01241b8a-956c-45f4-8b75-269ddc80c25d.PDF
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2025-11-25 18:32│戴维医疗（300314）：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-11-25/8e243164-4e12-4b48-bb9f-f3b8c584e944.PDF
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2025-11-24 15:48│戴维医疗（300314）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20254037944。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
1 一次性使用电子膀胱 II 类 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器配
肾盂内窥镜导管 合使用，通过视频监视器提供影像供尿道、
膀胱、输尿管、肾盂的观察、诊断、摄影和
治疗用。
维尔凯迪开发的一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管作为泌尿微创诊疗领域的核心工具，搭配专属开发的电子内窥镜图像处理器
，构成完整诊疗解决方案。该膀胱镜依托高性能配套图像处理器，不仅能满足泌尿领域常规诊疗需求，更可适配多场景微创操作，凭
借清晰稳定的视觉支持与便捷的使用体验，为临床提供更安全、高效的诊疗选择。此次产品推出进一步完善了公司在泌尿微创医疗领
域的产品矩阵，强化了在一次性电子内窥镜赛道的布局优势，为临床提供更具针对性的专科诊疗工具。
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