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300314(戴维医疗)最新公司公告
 

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公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期:2025-09-14◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】 【1.公告列表】 ┌─────────┬──────────────────────────────────────────────┐ │2025-09-12 16:22 │戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-05 16:02 │戴维医疗(300314):关于全资子公司完成工商变更登记的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-09-02 16:28 │戴维医疗(300314):关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 18:35 │戴维医疗(300314):监事会决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 18:33 │戴维医疗(300314):2025年半年度报告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 18:33 │戴维医疗(300314):2025年半年度报告摘要 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 18:32 │戴维医疗(300314):非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 18:32 │戴维医疗(300314):2025年半年度报告披露提示性公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-21 18:31 │戴维医疗(300314):董事会决议公告 │ ├─────────┼──────────────────────────────────────────────┤ │2025-08-12 15:42 │戴维医疗(300314):关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │ └─────────┴──────────────────────────────────────────────┘ ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-12 16:22│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督 管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用管型吻合器完成了医疗器械产品注册变更, 具体情况如下: 一、医疗器械注册证变更具体情况 序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容 1 一次性使用管型吻合 浙械注准 20152020237 Ⅱ类 因材料变更等涉及的产 器 品技术要求变更 二、对公司的影响及风险提示 上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更,符合公司的生产经营实际,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事 宜对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-12/e09b5b35-8a16-4962-8166-a5ef6a2c8217.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-05 16:02│戴维医疗(300314):关于全资子公司完成工商变更登记的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)因业务发展需要,变更经 营范围,于近日完成了工商变更登记手续,并取得了由宁波市市场监督管理局核准颁发的新的《营业执照》,具体内容如下: 统一社会信用代码:91330201750371740P 名称:宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资) 住所:宁波市科技园区菁华路100号 法定代表人:陈再宏 注册资本:捌仟万元整 成立日期:2003年07月01日 经营范围:一般项目:第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;电子元器件制造;技术服务、技术开 发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经 营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准 的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-05/7c1f3c53-0ce8-4334-8ab4-1a94ea23cdd9.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-09-02 16:28│戴维医疗(300314):关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号 为:械受20254028265。具体情况如下: 序号 产品名称 注册分类 临床用途 1 电动手术台 Ⅱ类 本设备用于常规手术、神经外科、胸腹外 科、骨科、泌尿外科肛肠科、整形外科、 妇科,肝胆外科及普外科手术等医疗过程 的患者多体位支撑与操作,使其躺卧成不 同的姿势。 电动手术台是手术治疗中不可缺少的基础医疗设备,主要用于支撑患者身体、调整手术体位、充分暴露手术野,使医护人员在方 便、舒适的条件下顺利完成各类手术。其核心价值是在于是否安全舒适、好用且耐用。本次申报产品为电动手术台,采用电动液压控 制方式,通过微型按键开关控制器灵活控制台面的各种运动,以满足手术所需的各种体位要求。可在任何体位下都具有高承重的功能 ,能够满足手术的多变性和患者的不同体位。模块化设计的台面更能适用于多种多样的手术,简单的按钮式连接关节使其操作更加简 便。 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请 受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履 行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-09-02/e04bcd01-7ab1-4854-b5f2-449bd76fcaf4.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 18:35│戴维医疗(300314):监事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)第五届监事会第十三次会议于2025年8月21日上午在公司会议室以现场方 式召开。本次会议于2025年8月11日以专人送达形式通知了全体监事。本次会议应参与表决的监事3名,实际参与表决的监事3名。本 次会议的通知、召开以及参会监事人数均符合相关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。本次会议由监事会主席陈红主持, 出席本次会议的全体监事对本次会议的议案进行了认真审议,并以记名投票表决方式表决通过如下决议: 一、审议通过《关于公司2025年半年度报告全文及摘要的议案》 与会监事一致认为:公司《2025年半年度报告全文》及《2025年半年度报告摘要》的编制和审核程序符合法律、行政法规和中国 证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关公告。 本议案以3票同意,0票反对,0票弃权获得通过。 二、备查文件 1、第五届监事会第十三次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/8a99ee54-bca3-4212-af2d-393479c89d99.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 18:33│戴维医疗(300314):2025年半年度报告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 戴维医疗(300314):2025年半年度报告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/be6b1028-4313-435f-abed-19d1a58b48b9.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 18:33│戴维医疗(300314):2025年半年度报告摘要 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 戴维医疗(300314):2025年半年度报告摘要。公告详情请查看附件 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/e25089da-ec0e-40b6-950f-3f3dafb3026a.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 18:32│戴维医疗(300314):非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 戴维医疗(300314):非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/e684cf1a-6db8-4a45-bd71-c57b1f623d79.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 18:32│戴维医疗(300314):2025年半年度报告披露提示性公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司《2025 年半年度报告》、《2025年半年度报告摘要》于 2025 年 8月 22 日在中国证监会指定 的创业板信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露,敬请投资者注意查阅。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/b8175a22-2112-4af9-b164-163fe5cd24da.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-21 18:31│戴维医疗(300314):董事会决议公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十三次会议于2025年8月21日上午在公司会议室以现场表 决的方式召开。应参加表决董事9人,实际参加表决董事9人,符合《公司法》和《公司章程》等相关法律法规的有关规定。本次董事 会会议通知已于2025年8月11日以专人送达、电话方式通知全体董事。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议,公司监事、高管列 席了会议。本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议: 一、审议通过《关于公司 2025 年半年度报告全文及摘要的议案》 董事会认为:公司《2025年半年度报告全文》及《2025年半年度报告摘要》的编制符合法律、行政法规和中国证监会的有关规定 ,报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 《2025年半年度报告全文》和《2025年半年度报告摘要》详细内容见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关 公告。 本议案已经公司第五届董事会审计委员会第十四次会议审议通过。 本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。 二、备查文件 1、第五届董事会第十三次会议决议; 2、第五届董事会审计委员会第十四次会议决议。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-22/fa74d1dd-186b-410d-a55c-8af5b3018965.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-08-12 15:42│戴维医疗(300314):关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管 理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 型号、规格:PDA-60-201、PDA-60-301、PDA-60-202、PDA-60-103、PDA-80-201、PDA-80-301、PDA-80-202、PDA-80-103、PDB- 60-220、PDB-60-202、PDC-35-120、PDC-35-210、PDC-35-102、PDC-35-201注册证编号:浙械注准20252021581 批准日期:2025年8月8日 有效期至:2030年8月7日 注册分类:Ⅱ类 适用范围:用于腹腔镜手术,作为窥镜和器械进出切口和手术操作的通道。 二、新产品的市场状况 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器在传统的多孔腹腔镜技术上加以改进,在产品上设计有两个以上器械通道供手术操作,从而 以单个切口替代多个切口完成手术,是一种向更小、更隐蔽创口发展的新型产品。本产品的使用能够减少手术切口部位,加快患者术 后恢复速度,有效降低手术疤痕对美观的影响,具有较好的应用前景。 三、对公司的影响 以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影 响。 四、风险提示 目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-08-12/4c3bfded-f729-4534-bf87-cd7a5ab42a74.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-24 15:48│戴维医疗(300314):关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得1项由国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》,受理号为 :CQZ2501333。具体情况如下: 序号 产品名称 注册分类 临床用途 1 呼吸机 Ⅲ类 产品预期在专业医疗机构内部的重症监护 环境,或在专业医疗机构内部进行转运时 使用,对成人、小儿及新生儿患者进行辅 助通气及呼吸支持。呼吸机必须由医生或 在医生指导下经过相关培训的专业人员使 用。本产品不能用于磁共振(MRI)环境。 本产品不可在家庭护理环境中使用。 呼吸机是一种关键的生命支持类医疗设备,主要用于辅助或替代患者自主呼吸功能。其核心作用是通过向患者肺部输送精确配比 的空氧混合气体,协助完成气体交换过程(即吸入氧气和排出二氧化碳),从而维持生命体征稳定或促进患者康复。本次申报产品为 电动电控型呼吸机,具备多种临床适用的通气模式,包括有创通气、无创通气以及高流量氧疗模式,适用于患者治疗的各个阶段,从 无自主呼吸的紧急抢救直至逐步撤机的康复过程。该产品还集成了脉搏血氧饱和度监测与呼气末二氧化碳监测功能,能够实时、连续 地评估患者的氧合与通气状态,通过这些关键生理参数的动态监测,临床医生可以更精准地调整呼吸机设置。 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请 受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履 行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-24/1dbc2122-c62a-4b7b-aab9-d51e357d07af.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-11 15:46│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于 近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用包皮切割吻合器完成了医疗 器械产品注册变更,具体情况如下: 产品名称:一次性使用包皮切割吻合器 注册证编号:浙械注准20232022068 批准日期:2025年7月10日 变更内容: 一、型号、规格由“PCS-A-13、PCS-A-15、PCS-A-17、PCS-A-22、PCS-A-26、PCS-A-30、PCS-A-34、PCS-B-13、PCS-B-15、PCS- B-17、PCS-B-22、PCS-B-26、PCS-B-30、PCS-B-34、PCS-C-13、PCS-C-15、PCS-C-17、PCS-C-22、PCS-C-26、PCS-C-30、PCS-C-34” 变更为“PCS-A-13、PCS-A-15、PCS-A-17、PCS-A-22、PCS-A-26、PCS-A-30、PCS-A-34、PCS-B-13、PCS-B-15、PCS-B-17、PCS-B-22 、PCS-B-26、PCS-B-30、PCS-B-34、PCS-C-13、PCS-C-15、PCS-C-17、PCS-C-22、PCS-C-26、PCS-C-30、PCS-C-34、PCS-D-13、PCS- D-15、PCS-D-17、PCS-D-22、PCS-D-26、PCS-D-30、PCS-D-34”。 二、结构及组成由“产品由刀口垫、钉仓外壳、手柄、调节旋钮、抵钉座、钉仓盖、保险扣、垫片、切割刀、推钉罩、钉仓、吻 合钉组成”变更为“产品由吻合器和附件组成,吻合器由刀口垫、钉仓外壳、手柄、调节旋钮、抵钉座、钉仓盖、保险扣、垫片、切 割刀、推钉罩、钉仓、吻合钉组成;附件由绑扎带、测量卡组成”。 三、注册证产品技术要求发生变更。 上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在微创外科手术器械领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影 响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-11/d01ab7c8-e3bd-4296-9ce2-344fca748ecc.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-07 15:56│戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/d42ba6ee-f59f-4c0b-a4f4-45802bed7041.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-07-04 16:04│戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,公 司产品医用电动吸引器完成了延续注册,具体如下: 序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围 1 医用电动吸引 浙械注准 2031.1.4 Ⅱ类 产品与医用导管 器 20162140332 配套使用,供临床 吸取新生儿粘液 及新生儿羊水之 用。 本次延续注册的完成,使得公司可以继续生产和销售医用电动吸引器,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情 况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-04/4f420504-13a5-4337-80aa-f62cf00af9a7.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-30 16:30│戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于 近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的3项《受理通知书》,受理号为:械受20254019912、械受20254019913、械受20254019722。 具体情况如下: 序号 产品名称 注册分 临床用途 类 1 一次性使用肺结节定 II类 本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的 CT 位穿刺针 引导下的肺结节定位,带线锚钩留置体内时间小于 24小时。 2 一次性使用电子输尿 II类 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器配合使用, 管肾盂内窥镜导管 通过视频监视器提供影像,用在尿道、膀胱和肾盂 的检查、诊断和治疗。 3 便携式电子内窥镜图 II类 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,用于 像处理器 在内窥镜诊断和/或治疗手术中与电子内窥镜连接, 有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场 区域的图像。 1、一次性使用肺结节定位穿刺针 维尔凯迪开发的一次性使用肺结节定位穿刺针,采用精准定位技术,在CT 引导下能快速、准确地抵达肺结节病变部位并多钩固 定,清晰的标记与引导功能助力医生精确操作,在穿刺过程中最大程度减少对周围组织的损伤,降低术后并发症风险。其便捷的操作 方式与良好的兼容性,与影像设备配合使用,可满足不同医院和科室的多样化需求,进一步提升肺结节诊断效率,助力医疗团队为患 者制定个性化治疗方案,推动肺结节诊疗领域发展。 2、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 维尔凯迪开发的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管对比常规内窥镜更细、更清晰、更轻便的同时,避免了复用内窥镜产品的 消毒灭菌不彻底导致的交叉感染的问题,减少内窥镜手术的准备时间,优化了医疗资源配置,让医院能够将更多精力和资源聚焦于患 者的诊疗服务上。 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管采用即用即弃的模式,始终保持最佳性能状态,高清的成像效果能够让医生清晰地观察到 手术部位的细微结构和病变组织,精准操控器械进行手术操作,有效降低手术风险,提高手术成功率。 3、便携式电子内窥镜图像处理器 维尔凯迪开发的便携式电子内窥镜图像处理器配套一次性电子内窥镜使用,自带高清显示器并内置电源可以满足更多使用场景, 优质的成像效果也进一步加持一次性电子内窥镜产品,使医生能够清晰捕捉手术部位的细微结构与病变组织。 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请 受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履 行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-30/df6aa1ee-0512-4c45-a781-2ddf9cf0d9db.PDF ─────────┬──────────────────────────────────────────────── 2025-06-25 15:42│戴维医疗(300314):关于新产品获得医疗器械注册证的公告 ─────────┴──────────────────────────────────────────────── 近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的新产品电动担架车获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器 械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:电动担架车 型号、规格:DJ-100、DJ-100A、DJ-100B、DJ-100C 注册证编号:浙械注准20252151458 批准日期:2025年06月24日 有效期至:2030年06月23日

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