公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期：2024-11-21◇ 通达信沪深京F10
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2024-11-21 16:04│戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变
更注册（备案）文件》，公司产品新生儿黄疸治疗床完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
1 新生儿黄疸治疗床 浙械注准 20142090001 Ⅱ类 技术要求变更：涉及执行
新版 GB 9706.1-2020 及
配套并列标准。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更，能更好地满足现行注册法规的要求，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上
述变更事宜对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-21/d8181938-2fa0-4dc0-b0d1-0777730fff21.PDF
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2024-11-19 15:40│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用切口保护套
型号、规格：TDA70/70-60/140、TDA70/70-60/150、TDA70/70-60/200等A系列（变高型，外卡环绿色，内卡环蓝色）；TDB60/70
-60/150、TDB70/80-70/150、TDB80/90-80/150等B系列（变高型，外卡环白色，内卡环绿色）；TDC40/30-15/25、TDC40/30-15/30、
TDC40/30-15/35等C系列（定高型，内/外卡环白色）。
注册证编号：浙械注准20242021986
批准日期：2024年11月15日
有效期至：2029年11月14日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
二、新产品的市场状况
一次性使用切口保护套通过卡环及通道弹性变形，进入窥镜洞口或手术切口并嵌卡切口中，并可通过弹性变形从窥镜洞口或切口
中取出，从而对临床窥镜洞口或手术切口进行固定、扩张和隔离污染，起到扩展切口术野、保护切口免受损伤和减少切口感染的作用
。
维尔凯迪本次获注册的一次性使用切口保护套的使用可极大缩短手术时间，降低操作不当引起切口副损伤的风险，具有较好的应
用前景。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-19/55d56811-36ca-4844-a374-a0c7ad50e731.PDF
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2024-10-24 18:30│戴维医疗（300314）：关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告
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戴维医疗（300314）：关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-24/06c1be3f-422c-42e1-afb0-a95e29530731.PDF
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2024-10-23 00:00│戴维医疗（300314）：2024年三季度报告
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戴维医疗（300314）：2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-23/f963461f-a721-4364-8bed-48272df1c398.PDF
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2024-10-23 00:00│戴维医疗（300314）：2024年第三季度报告披露提示性公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024年第三季度报告于 2024年10 月 23 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯
网（http://www.cninfo.com.cn）上披露，敬请投资者注意查阅。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-22/1890b429-80ba-4b9b-9ea1-238cd356beb7.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：关于股东签署一致行动协议书的公告
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戴维医疗（300314）：关于股东签署一致行动协议书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/f4bfaa0f-54bf-487d-89b3-c8ce78cb7584.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：北京市金杜（青岛）律师事务所关于陈再宏先生因继承导致其在戴维医疗的权益发生变
│动事项的法律意见书
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戴维医疗（300314）：北京市金杜（青岛）律师事务所关于陈再宏先生因继承导致其在戴维医疗的权益发生变动事项的法律意见
书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/1bf491eb-549f-44b9-89ec-46de2340b511.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：详式权益变动报告书
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戴维医疗（300314）：详式权益变动报告书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/5f560e93-4fac-4f98-b926-e00d245bc5f9.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人变更暨权益变动的提示性公告
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戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人变更暨权益变动的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/34cc62f3-946c-435e-8d3c-706cea06fc8d.PDF
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2024-10-14 15:38│戴维医疗（300314）：关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，维尔凯迪产品一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用
直线型吻合器及组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等完成了延续注册，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型切割吻合 20152020235 脏器切除手术中吻合、离
器及组件 断和切除组织器官。
2 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型吻合器及 20152020236 脏器切除手术中缝合组
组件 织器官的残端和切口。
3 一次性使用管 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建
型吻合器 20152020237 手术中组织的端端、端侧
和侧侧吻合。
4 一次性使用肛 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于选择性切除
肠吻合器 20152020238 直肠齿状线上粘膜和粘
膜下组织，恢复直肠下段
正常解剖结构，供齿状线
上黏膜选择性切除用。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件
、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等产品，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市
场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-14/6864c7db-e1ba-4b2a-9102-07e48c259bff.PDF
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2024-10-09 15:42│戴维医疗（300314）：关于新产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗（300314）：关于新产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-09/bd1bc27d-e0be-44ba-822b-c47bc5d0f971.PDF
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2024-09-23 00:00│戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人之一陈云勤先生逝世的公告
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戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人之一陈云勤先生逝世的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-23/15a7f1c9-2396-4e01-b537-99518cc845e2.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：2024年半年度报告
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戴维医疗（300314）：2024年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-19/0fba122f-fc17-420d-8903-8fc074e782c5.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：2024年半年度报告摘要
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戴维医疗（300314）：2024年半年度报告摘要。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-19/da0bfd6a-e7f9-454c-b1f5-883c4e2e5ad1.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：监事会决议公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第九次会议于2024年08月19日上午在公司会议室以现场方式
召开。本次会议于2024年08月09日以专人送达形式通知了全体监事。本次会议应参与表决的监事3名，实际参与表决的监事3名。本次
会议的通知、召开以及参会监事人数均符合相关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。本次会议由监事会主席陈红主持，出
席本次会议的全体监事对本次会议的议案进行了认真审议，并以记名投票表决方式表决通过如下决议：
一、审议通过《关于公司2024年半年度报告全文及摘要的议案》
与会监事一致认为：公司《2024年半年度报告全文》及《2024年半年度报告摘要》的编制和审核程序符合法律、行政法规和中国
证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关公告。
本议案以 3票同意，0票反对，0票弃权获得通过。
二、备查文件
1、第五届监事会第九次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-20/9c046b34-f760-4349-b42e-bd32abe88929.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：董事会决议公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第九次会议于2024年08月19日上午在公司会议室以现场表决
的方式召开。应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人，符合《公司法》和《公司章程》等相关法律法规的有关规定。本次董事会
会议通知已于2024年08月09日以专人送达、电话方式通知全体董事。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议，公司监事、高管列席
了会议。本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议：
一、审议通过《关于公司 2024 年半年度报告全文及摘要的议案》
董事会认为：公司《2024年半年度报告全文》及《2024年半年度报告摘要》的编制符合法律、行政法规和中国证监会的有关规定
，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
《2024年半年度报告全文》和《2024年半年度报告摘要》详细内容见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关
公告。
本议案已经公司第五届董事会审计委员会第九次会议审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
二、备查文件
1、第五届董事会第九次会议决议；
2、第五届董事会审计委员会第九次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-20/16a98036-84a6-428b-9518-9aeb5cc45275.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：2024年半年度报告披露提示性公告
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戴维医疗（300314）：2024年半年度报告披露提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-19/9ab552d3-65f0-4fdc-ac3f-f9848be312f1.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
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戴维医疗（300314）：2024年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-19/f0c2482a-620f-4deb-acc2-2dfc66cab049.PDF
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2024-08-07 15:46│戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-07/cb14069a-7949-439c-b843-af6fda43be6f.PDF
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2024-08-05 15:44│戴维医疗（300314）：关于全资孙公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司（以下简称“甬星医疗”）于近日
取得由浙江省药品监督管理局颁发的3项《受理通知书》，受理号为：械受20244023826、械受20244023829、械受20244023831。具体
情况如下：
序 产品名称 注册分类 临床用途
号
1 一次性腔镜用电动切割吻合 II类 适用于开放或微创手术下消化道、肝脏、
器及组件 胆囊、胰脏、脾脏、肾脏和肺组织的离断、
切除和/或建立吻合。
2 一次性使用腔镜用直线型切 II类 用于开放或者微创的普通外科、妇产科、
割吻合器及组件 泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、
切除和/或建立吻合。
3 一次性使用电动腔镜直线型 II类 适用于开放或微创手术下消化道、肝脏、
切割吻合器及组件 胆囊、胰脏、脾脏、肾脏和肺组织的离断、
切除和/或建立吻合。
随着近年来医院微创手术的比例逐年扩大，以及国家对临床高值耗材产品需求推动，越来越多的医院选择采用腔镜式吻合器进行
微创手术，它具有手术创伤小、操作简单、全身应激反应轻、手术时间短、术后恢复快等诸多优势，腔镜吻合器在普外科、胸外科等
微创手术中得到越来越广泛的使用。
甬星医疗开发的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件是一款手动腔镜吻合器，通过器身内部机械传动装置系统和钳口的三
点间隙控制系统，将预先放置在组件中，呈六排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，相比于传统
的手工缝合，腔镜吻合器操作简便、迅速，机械吻合口整齐，便于术后恢复。
甬星医疗开发的一次性腔镜用电动切割吻合器及组件和一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及组件是两款电动腔镜吻合器，不
同于传统手动腔镜吻合器的机械操控，电动腔镜吻合器通过动力传感在击发吻合钉的同时，于两吻合钉之间切断组织。电动腔镜吻合
器可击入两侧三行交错排列的吻合钉，使手术过程更加快速、精确、高效，同时，电动吻合口组织受力更加均匀，一次成型，便于术
后恢复。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请
受理对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履
行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-05/6c4ff7c7-b37b-4c93-b8e4-bbd3457b8b0e.PDF
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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