公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-02-11 15:42 │戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-01-23 16:42 │戴维医疗（300314）：2024年度业绩预告 │
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│2025-01-09 16:06 │戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-01-07 16:36 │戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-01-03 15:46 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告 │
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│2024-12-18 15:44 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-12-05 15:42 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-11-21 16:04 │戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告 │
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│2024-11-19 15:40 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2024-10-24 18:30 │戴维医疗（300314）：关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告 │
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2025-02-11 15:42│戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-02-11/4c2d1789-1910-4918-bf78-1b75d54b98ee.PDF
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2025-01-23 16:42│戴维医疗（300314）：2024年度业绩预告
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一、本期业绩预计情况
1、业绩预告期间：2024年1月1日—2024年12月31日
2、业绩预告情况：□扭亏为盈 □同向上升 ■同向下降
项目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 盈利： 盈利：14,761.09万元
股东的净利润 5,700万元—7,700万元
比上年同期下降：47.84%—61.38%
扣除非经常性损 盈利： 盈利：12,852.26 万
益后的净利润 5,300 万元—7,300万元 元
比上年同期下降：43.20%—58.76%
二、与会计师事务所沟通情况
本次业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算的结果，未经会计师事务所审计。
公司已就业绩预告有关事项与年审会计师事务所进行了预沟通，公司与年审会计师事务所在本报告期的业绩预告方面不存在重大
分歧。
三、业绩变动原因说明
报告期内，受行业政策、市场需求等相关因素的影响，公司总体销售收入、利润呈现一定程度下降；公司按权益法核算取得的投
资收益同比下降；受人民币兑美元汇率波动影响，汇兑收益较同期减少。
四、其他相关说明
1、本次业绩预告数据是公司财务部门初步核算的结果。
2、具体财务数据以公司后续正式披露的2024年年度报告为准。敬请广大投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-23/4b73f81c-e9d0-4718-bded-c50733dde665.PDF
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2025-01-09 16:06│戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告
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戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-09/97533980-428c-450a-8905-77ae03f84722.PDF
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2025-01-07 16:36│戴维医疗（300314）：关于公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得1项由浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》，受理号
为：械受20254000142。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
1 中央监护软件 II类 用于从监护设备获取患者体征数据
(皮肤温度、脉搏、体重、血氧饱和
度、血流灌注指数)，进行集中显示，
供医护人员对患者进行集中管理和
监护。
随着医疗技术的不断进步，医疗机构需要更先进、更智能的工具来处理大量的患者数据,中央监护软件应运而生，它能够整合多
台设备的数据，提供全面的患者健康视图，从而协助医护人员做出精准的诊断和治疗决策。尤其在重症监护病房（ICU）和急诊部门
等高压力环境中，该软件的价值更为突出，它使得医护人员能够高效地管理多名患者的病情，优化医疗资源的分配，显著提升整体医
疗服务质量。此外，该软件还具备自动转发功能，可将关键数据传输至医院的各种职能系统，如医院信息系统（HIS）等，实现数据
的互联互通，进一步提高工作效率。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为发补、发补后审评、行政审批、制证。上述品种
注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情
况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-07/b9416cda-3d9c-432d-8231-ea5700f336be.PDF
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2025-01-03 15:46│戴维医疗（300314）：关于全资子公司变更医疗器械生产许可证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）因
生产经营需要，在原有生产产品的基础上增加了“一次性使用切口保护套”、“一次性使用腹腔镜用穿刺器套装”、“一次性使用可
吸收筋膜闭合器”等3款产品，同时依据《医疗器械生产监督管理办法》相关规定，对《医疗器械生产许可证》的生产范围进行了变
更，并于近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的变更后的《医疗器械生产许可证》。维尔凯迪前期已取得上述产品的医疗器械注
册证，具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的相关公告。变更后的具体信息如下：
许可证编号：浙药监械生产许20140070号
统一社会信用代码：91330201750371740P
企业名称：宁波维尔凯迪医疗器械有限公司
法定代表人：陈再宏
住所：宁波市科技园区菁华路100号
企业负责人：汪长江
生产地址：宁波市科技园区菁华路100号一层、二层
生产范围：第Ⅲ类：01-10-其他手术设备，02-15-手术器械-其他器械；第Ⅱ类：01-10-其他手术设备，02-12-手术器械-穿刺导
引器，02-13-手术器械-吻（缝）合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，18-01-妇产科手术器
械***
许可期限：自2021年8月18日至2026年8月17日
发证部门：浙江省药品监督管理局
发证日期：2024年12月30日
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-01-03/f8ad438d-09c9-493e-85cf-ffbe2ae394e1.PDF
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2024-12-18 15:44│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-18/160f9990-4f7b-47f9-a6d6-eaafe6b2e30e.PDF
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2024-12-05 15:42│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-12-05/73daf987-0824-43e4-89bd-9f7309d8f505.PDF
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2024-11-21 16:04│戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变
更注册（备案）文件》，公司产品新生儿黄疸治疗床完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
1 新生儿黄疸治疗床 浙械注准 20142090001 Ⅱ类 技术要求变更：涉及执行
新版 GB 9706.1-2020 及
配套并列标准。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更，能更好地满足现行注册法规的要求，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上
述变更事宜对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-21/d8181938-2fa0-4dc0-b0d1-0777730fff21.PDF
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2024-11-19 15:40│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用切口保护套
型号、规格：TDA70/70-60/140、TDA70/70-60/150、TDA70/70-60/200等A系列（变高型，外卡环绿色，内卡环蓝色）；TDB60/70
-60/150、TDB70/80-70/150、TDB80/90-80/150等B系列（变高型，外卡环白色，内卡环绿色）；TDC40/30-15/25、TDC40/30-15/30、
TDC40/30-15/35等C系列（定高型，内/外卡环白色）。
注册证编号：浙械注准20242021986
批准日期：2024年11月15日
有效期至：2029年11月14日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
二、新产品的市场状况
一次性使用切口保护套通过卡环及通道弹性变形，进入窥镜洞口或手术切口并嵌卡切口中，并可通过弹性变形从窥镜洞口或切口
中取出，从而对临床窥镜洞口或手术切口进行固定、扩张和隔离污染，起到扩展切口术野、保护切口免受损伤和减少切口感染的作用
。
维尔凯迪本次获注册的一次性使用切口保护套的使用可极大缩短手术时间，降低操作不当引起切口副损伤的风险，具有较好的应
用前景。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-11-19/55d56811-36ca-4844-a374-a0c7ad50e731.PDF
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2024-10-24 18:30│戴维医疗（300314）：关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告
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戴维医疗（300314）：关于控股股东、实际控制人之一完成证券过户登记的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-24/06c1be3f-422c-42e1-afb0-a95e29530731.PDF
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2024-10-23 00:00│戴维医疗（300314）：2024年三季度报告
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戴维医疗（300314）：2024年三季度报告。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-23/f963461f-a721-4364-8bed-48272df1c398.PDF
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2024-10-23 00:00│戴维医疗（300314）：2024年第三季度报告披露提示性公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司 2024年第三季度报告于 2024年10 月 23 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯
网（http://www.cninfo.com.cn）上披露，敬请投资者注意查阅。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-22/1890b429-80ba-4b9b-9ea1-238cd356beb7.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：关于股东签署一致行动协议书的公告
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戴维医疗（300314）：关于股东签署一致行动协议书的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/f4bfaa0f-54bf-487d-89b3-c8ce78cb7584.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：北京市金杜（青岛）律师事务所关于陈再宏先生因继承导致其在戴维医疗的权益发生变
│动事项的法律意见书
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戴维医疗（300314）：北京市金杜（青岛）律师事务所关于陈再宏先生因继承导致其在戴维医疗的权益发生变动事项的法律意见
书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/1bf491eb-549f-44b9-89ec-46de2340b511.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：详式权益变动报告书
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戴维医疗（300314）：详式权益变动报告书。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/5f560e93-4fac-4f98-b926-e00d245bc5f9.PDF
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2024-10-18 18:50│戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人变更暨权益变动的提示性公告
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戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人变更暨权益变动的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-18/34cc62f3-946c-435e-8d3c-706cea06fc8d.PDF
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2024-10-14 15:38│戴维医疗（300314）：关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册证》，维尔凯迪产品一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用
直线型吻合器及组件、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等完成了延续注册，具体如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型切割吻合 20152020235 脏器切除手术中吻合、离
器及组件 断和切除组织器官。
2 一次性使用直 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建、
线型吻合器及 20152020236 脏器切除手术中缝合组
组件 织器官的残端和切口。
3 一次性使用管 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于消化道重建
型吻合器 20152020237 手术中组织的端端、端侧
和侧侧吻合。
4 一次性使用肛 浙 械 注 准 2030.04.25 Ⅱ类 产品适用于选择性切除
肠吻合器 20152020238 直肠齿状线上粘膜和粘
膜下组织，恢复直肠下段
正常解剖结构，供齿状线
上黏膜选择性切除用。
本次延续注册的完成，使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使用直线型切割吻合器及组件、一次性使用直线型吻合器及组件
、一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器等产品，对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市
场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-14/6864c7db-e1ba-4b2a-9102-07e48c259bff.PDF
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2024-10-09 15:42│戴维医疗（300314）：关于新产品获得医疗器械注册证的公告
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戴维医疗（300314）：关于新产品获得医疗器械注册证的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-10-09/bd1bc27d-e0be-44ba-822b-c47bc5d0f971.PDF
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2024-09-23 00:00│戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人之一陈云勤先生逝世的公告
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戴维医疗（300314）：关于公司控股股东、实际控制人之一陈云勤先生逝世的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-09-23/15a7f1c9-2396-4e01-b537-99518cc845e2.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：2024年半年度报告
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戴维医疗（300314）：2024年半年度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-19/0fba122f-fc17-420d-8903-8fc074e782c5.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：2024年半年度报告摘要
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戴维医疗（300314）：2024年半年度报告摘要。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-19/da0bfd6a-e7f9-454c-b1f5-883c4e2e5ad1.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：监事会决议公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第九次会议于2024年08月19日上午在公司会议室以现场方式
召开。本次会议于2024年08月09日以专人送达形式通知了全体监事。本次会议应参与表决的监事3名，实际参与表决的监事3名。本次
会议的通知、召开以及参会监事人数均符合相关法律、法规、规则及《公司章程》的有关规定。本次会议由监事会主席陈红主持，出
席本次会议的全体监事对本次会议的议案进行了认真审议，并以记名投票表决方式表决通过如下决议：
一、审议通过《关于公司2024年半年度报告全文及摘要的议案》
与会监事一致认为：公司《2024年半年度报告全文》及《2024年半年度报告摘要》的编制和审核程序符合法律、行政法规和中国
证监会的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关公告。
本议案以 3票同意，0票反对，0票弃权获得通过。
二、备查文件
1、第五届监事会第九次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2024-08-20/9c046b34-f760-4349-b42e-bd32abe88929.PDF
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2024-08-20 00:00│戴维医疗（300314）：董事会决议公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第九次会议于2024年08月19日上午在公司会议室以现场表决
的方式召开。应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人，符合《公司法》和《公司章程》等相关法律法规的有关规定。本次董事会
会议通知已于2024年08月09日以专人送达、电话方式通知全体董事。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议，公司监事、高管列席
了会议。本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议：
一、审议通过《关于公司 2024 年半年度报告全文及摘要的议案》
董事会认为：公司《2024年半年度报告全文》及《2024年半年度报告摘要》的编制符合法律、行政法规和中国证监会的有关规定
，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
《2024年半年度报告全文》和《2024年半年度报告摘要》详细内容见公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的相关
公告。
本议案已经公司第五届董事会审计委员会第九次会议审议通过。
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