公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期:2025-07-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-07-11 15:46 │戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-07-07 15:56 │戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-07-04 16:04 │戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 │
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│2025-06-30 16:30 │戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-06-25 15:42 │戴维医疗(300314):关于新产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-06-20 16:52 │戴维医疗(300314):2024年年度权益分派实施公告 │
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│2025-05-30 15:42 │戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 │
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│2025-05-21 17:12 │戴维医疗(300314):关于第一类医疗器械备案信息变更的公告 │
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│2025-05-07 15:54 │戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-05-06 19:08 │戴维医疗(300314):2024年度股东大会的法律意见书 │
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2025-07-11 15:46│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用包皮切割吻合器完成了医疗
器械产品注册变更,具体情况如下:
产品名称:一次性使用包皮切割吻合器
注册证编号:浙械注准20232022068
批准日期:2025年7月10日
变更内容:
一、型号、规格由“PCS-A-13、PCS-A-15、PCS-A-17、PCS-A-22、PCS-A-26、PCS-A-30、PCS-A-34、PCS-B-13、PCS-B-15、PCS-
B-17、PCS-B-22、PCS-B-26、PCS-B-30、PCS-B-34、PCS-C-13、PCS-C-15、PCS-C-17、PCS-C-22、PCS-C-26、PCS-C-30、PCS-C-34”
变更为“PCS-A-13、PCS-A-15、PCS-A-17、PCS-A-22、PCS-A-26、PCS-A-30、PCS-A-34、PCS-B-13、PCS-B-15、PCS-B-17、PCS-B-22
、PCS-B-26、PCS-B-30、PCS-B-34、PCS-C-13、PCS-C-15、PCS-C-17、PCS-C-22、PCS-C-26、PCS-C-30、PCS-C-34、PCS-D-13、PCS-
D-15、PCS-D-17、PCS-D-22、PCS-D-26、PCS-D-30、PCS-D-34”。
二、结构及组成由“产品由刀口垫、钉仓外壳、手柄、调节旋钮、抵钉座、钉仓盖、保险扣、垫片、切割刀、推钉罩、钉仓、吻
合钉组成”变更为“产品由吻合器和附件组成,吻合器由刀口垫、钉仓外壳、手柄、调节旋钮、抵钉座、钉仓盖、保险扣、垫片、切
割刀、推钉罩、钉仓、吻合钉组成;附件由绑扎带、测量卡组成”。
三、注册证产品技术要求发生变更。
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在微创外科手术器械领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影
响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-11/d01ab7c8-e3bd-4296-9ce2-344fca748ecc.PDF
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2025-07-07 15:56│戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-07/d42ba6ee-f59f-4c0b-a4f4-45802bed7041.PDF
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2025-07-04 16:04│戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,公
司产品医用电动吸引器完成了延续注册,具体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 医用电动吸引 浙械注准 2031.1.4 Ⅱ类 产品与医用导管
器 20162140332 配套使用,供临床
吸取新生儿粘液
及新生儿羊水之
用。
本次延续注册的完成,使得公司可以继续生产和销售医用电动吸引器,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-07-04/4f420504-13a5-4337-80aa-f62cf00af9a7.PDF
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2025-06-30 16:30│戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称“维尔凯迪”)于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的3项《受理通知书》,受理号为:械受20254019912、械受20254019913、械受20254019722。
具体情况如下:
序号 产品名称 注册分 临床用途
类
1 一次性使用肺结节定 II类 本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的 CT
位穿刺针 引导下的肺结节定位,带线锚钩留置体内时间小于
24小时。
2 一次性使用电子输尿 II类 本产品与本公司电子内窥镜图像处理器配合使用,
管肾盂内窥镜导管 通过视频监视器提供影像,用在尿道、膀胱和肾盂
的检查、诊断和治疗。
3 便携式电子内窥镜图 II类 该产品与本公司生产的电子内窥镜配套使用,用于
像处理器 在内窥镜诊断和/或治疗手术中与电子内窥镜连接,
有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场
区域的图像。
1、一次性使用肺结节定位穿刺针
维尔凯迪开发的一次性使用肺结节定位穿刺针,采用精准定位技术,在CT 引导下能快速、准确地抵达肺结节病变部位并多钩固
定,清晰的标记与引导功能助力医生精确操作,在穿刺过程中最大程度减少对周围组织的损伤,降低术后并发症风险。其便捷的操作
方式与良好的兼容性,与影像设备配合使用,可满足不同医院和科室的多样化需求,进一步提升肺结节诊断效率,助力医疗团队为患
者制定个性化治疗方案,推动肺结节诊疗领域发展。
2、一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
维尔凯迪开发的一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管对比常规内窥镜更细、更清晰、更轻便的同时,避免了复用内窥镜产品的
消毒灭菌不彻底导致的交叉感染的问题,减少内窥镜手术的准备时间,优化了医疗资源配置,让医院能够将更多精力和资源聚焦于患
者的诊疗服务上。
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管采用即用即弃的模式,始终保持最佳性能状态,高清的成像效果能够让医生清晰地观察到
手术部位的细微结构和病变组织,精准操控器械进行手术操作,有效降低手术风险,提高手术成功率。
3、便携式电子内窥镜图像处理器
维尔凯迪开发的便携式电子内窥镜图像处理器配套一次性电子内窥镜使用,自带高清显示器并内置电源可以满足更多使用场景,
优质的成像效果也进一步加持一次性电子内窥镜产品,使医生能够清晰捕捉手术部位的细微结构与病变组织。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请
受理对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履
行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-30/df6aa1ee-0512-4c45-a781-2ddf9cf0d9db.PDF
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2025-06-25 15:42│戴维医疗(300314):关于新产品获得医疗器械注册证的公告
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近日,宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)的新产品电动担架车获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器
械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:电动担架车
型号、规格:DJ-100、DJ-100A、DJ-100B、DJ-100C
注册证编号:浙械注准20252151458
批准日期:2025年06月24日
有效期至:2030年06月23日
注册分类:Ⅱ类
适用范围:用于医疗机构运送、移动患者用。
二、新产品的市场状况
随着医疗科技革新与临床需求升级,智能化急救设备已成为现代医疗体系的重要支撑。电动液压担架车相较于传统手推式设备,
在临床场景中展现出显著优势,其电动液压升降系统能够实现平稳、快速的升降操作,减少了传统手动操作中可能出现的颠簸和不适
,同时也减少医护人员手动操作的强度,减轻医护负担。该产品医疗器械注册证的取得将完善公司院前急救-院内转运全链路解决方
案,填补公司在急救设备领域的产品空白。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-25/c3b4b8aa-557a-4fde-815a-22fbc2fe39d8.PDF
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2025-06-20 16:52│戴维医疗(300314):2024年年度权益分派实施公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)2024年年度权益分派方案已获2025年5月6日召开的2024年度股东大会审议
通过,现将权益分派事宜公告如下:
一、股东大会审议通过利润分配方案情况
1、公司2024年年度股东大会审议通过的2024年年度权益分派方案为:以截至2024年12月31日公司总股本288,000,000股为基数,
向全体股东每10股派发现金红利0.87元人民币(含税),共计派发现金红利人民币25,056,000.00元(含税),本次利润分配不送红
股,不以资本公积金转增股本,剩余未分配利润结转以后年度分配。
在分配方案实施前,若公司股本发生变化的,公司将按照“分红总额不变”的原则,对分配比例进行调整。
2、自公司2024年度权益分派方案披露至实施期间,公司股本总额未发生变化。
3、本次实施的权益分派方案与股东大会审议通过的权益分派方案一致。
4、本次实施权益分派距离公司股东大会审议通过权益分派方案时间未超过两个月。
二、权益分派方案
本公司2024年年度权益分派方案为:以公司现有总股本288,000,000股为基数,向全体股东每10股派0.870000元人民币现金(含
税;扣税后,通过深股通持有股份的香港市场投资者、境外机构(含QFII、RQFII)以及持有首发前限售股的个人和证券投资基金每1
0股派0.783000元;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的个人股息红利税实行差别化税率征收,本公司暂不扣缴个
人所得税,待个人转让股票时,根据其持股期限计算应纳税额【注】;持有首发后限售股、股权激励限售股及无限售流通股的证券投
资基金所涉红利税,对香港投资者持有基金份额部分按10%征收,对内地投资者持有基金份额部分实行差别化税率征收)。
【注:根据先进先出的原则,以投资者证券账户为单位计算持股期限,持股1个月(含1个月)以内,每10股补缴税款0.174000元
;持股1个月以上至1年(含1年)的,每10股补缴税款0.087000元;持股超过1年的,不需补缴税款。】
三、股权登记日与除权除息日
本次权益分派股权登记日为:2025年6月27日,除权除息日为:2025年6月30日。
四、权益分派对象
本次分派对象为:截止2025年6月27日下午深圳证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司(以下简称“
中国结算深圳分公司”)登记在册的本公司全体股东。
五、权益分派方法
1、本公司此次委托中国结算深圳分公司代派的A股股东现金红利将于2025年6月30日通过股东托管证券公司(或其他托管机构)
直接划入其资金账户。
2、以下A股股东的现金红利由本公司自行派发:
序号 股东账号 股东名称
1 01*****311 陈再宏
2 02*****561 陈再宏
3 03*****472 陈再宏
4 01*****946 陈再慰
在权益分派业务申请期间(申请日:2025年6月20日至登记日:2025年6月27日),如因自派股东证券账户内股份减少而导致委托
中国结算深圳分公司代派的现金红利不足的,一切法律责任与后果由我公司自行承担。
六、咨询机构
咨询地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
咨询联系人:陈志昂
咨询电话:0574-65982386
传真电话:0574-65950888
七、备查文件
1、宁波戴维医疗器械股份有限公司2024年度股东大会会议决议;
2、宁波戴维医疗器械股份有限公司第五届董事会第十一次会议决议;
3、中国结算深圳分公司确认有关权益分派具体时间安排的文件;
4、宁波戴维医疗器械股份有限公司关于2024年度利润分配预案的公告;
5、深交所要求的其他文件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-06-20/ee84f025-f6ee-4241-8827-895f11aa7488.PDF
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2025-05-30 15:42│戴维医疗(300314):关于公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,公
司产品经皮黄疸仪完成了延续注册,具体如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期至 注册分类 适用范围
1 经皮黄疸仪 浙械注准 2030.11.22 Ⅱ类 用于测量新生儿
20202070849 在光疗前、光疗期
间及光疗后的血
清胆红素水平。
本次延续注册的完成,使得公司可以继续生产和销售经皮黄疸仪,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售情况取
决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-30/24913671-09e0-4a5b-97dc-ff5d621ebb53.PDF
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2025-05-21 17:12│戴维医疗(300314):关于第一类医疗器械备案信息变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)因生产经营需要,公司产品医用婴儿床新增了相关型号规格,并于近日取
得了由宁波市市场监督管理局核发的1项《第一类医疗器械备案信息表》,具体情况如下:
产品名称:医用婴儿床
备案编号:浙甬械备20220083
备案人名称:宁波戴维医疗器械股份有限公司
备案人统一社会信用代码:91330200610257495J
备案人住所:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品描述:YC-100系列医用婴儿床(以下简称婴儿床)由婴儿盆、床垫、立柱、储物兜(选配)、储物盆、输液架(选配)和脚
轮组成。产品为无源产品。YC-200系列婴儿床由婴儿盆、支架、床垫、储物筐、储物兜、储物盆(选配)和脚轮组成。产品为无源产
品。
预期用途:用于医疗机构护理、诊疗或转运新生儿、婴儿时使用。备案日期:2025年05月16日
变更情况:2025年05月16日,型号/规格由“YC-200A、YC-200B”变更为“YC-100A、YC-100B、YC-200A、YC-200B”。产品描述
由“医用婴儿床由婴儿盆、床垫、支架、储物筐、储物兜、储物盆(选配)和脚轮组成。产品为无源产品。”变更为“YC-100系列医
用婴儿床(以下简称婴儿床)由婴儿盆、床垫、立柱、储物兜(选配)、储物盆、输液架(选配)和脚轮组成。产品为无源产品。YC
-200系列婴儿床由婴儿盆、支架、床垫、储物筐、储物兜、储物盆(选配)和脚轮组成。产品为无源产品。”;同时变更了产品技术
要求。
上述第一类医疗器械备案信息的变更,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积
极影响。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风
险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-21/d88707f7-876b-4964-ad73-9e915c5609d5.PDF
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2025-05-07 15:54│戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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戴维医疗(300314):关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-07/5cac4053-9497-47c5-a627-86a875806ed2.PDF
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2025-05-06 19:08│戴维医疗(300314):2024年度股东大会的法律意见书
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戴维医疗(300314):2024年度股东大会的法律意见书。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-06/ee09228c-5afc-4c7d-b5c5-33394b4059b8.PDF
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2025-05-06 19:08│戴维医疗(300314):2024年度股东大会决议公告
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戴维医疗(300314):2024年度股东大会决议公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-05-06/923cfad6-08ce-4f39-ab5f-e2d75e6515c6.PDF
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2025-04-29 11:46│戴维医疗(300314):关于召开2024年度股东大会的提示性公告
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戴维医疗(300314):关于召开2024年度股东大会的提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-29/99808f17-05b5-417d-a421-70f4aa6c05fb.PDF
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2025-04-27 15:40│戴维医疗(300314):2025年一季度报告
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戴维医疗(300314):2025年一季度报告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-28/ed93df8b-c657-47e9-8b10-ca29761f353d.PDF
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2025-04-27 15:37│戴维医疗(300314):2025年第一季度报告披露提示性公告
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戴维医疗(300314):2025年第一季度报告披露提示性公告。公告详情请查看附件。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-25/234576a4-afd6-43c0-902c-d2f709644d3d.PDF
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2025-04-21 15:40│戴维医疗(300314):关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》,公司产品一次性使用肛肠吻合器完成了医疗器械产品注册变更,
具体情况如下:
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
1 一次性使用肛肠吻合 浙械注准 20152020238 Ⅱ类 因材料变更等涉及的产
器 品技术要求变更
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更,符合公司的生产经营实际,对公司发展具有积极影响,但尚无法预测上述变更事
宜对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-04-21/4b43b9a2-6b2b-446e-8abd-f9055db1a15d.PDF
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2025-04-15 15:42│戴维医疗(300314):关于全资孙公司产品获得医疗器械注册证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司(以下简称“甬星医疗”)于近日
收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,具体如下:
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称:一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件
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