公司公告☆ ◇300314 戴维医疗 更新日期：2025-11-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.公告列表】【2.财报链接】
【1.公告列表】
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│2025-10-31 15:48 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 │
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│2025-10-30 15:42 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-10-29 15:52 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-10-28 16:00 │戴维医疗（300314）：关于第一类医疗器械生产备案凭证变更的公告 │
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│2025-10-22 16:35 │戴维医疗（300314）：第五届监事会第十五次会议决议的公告 │
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│2025-10-22 16:34 │戴维医疗（300314）：2025年三季度报告 │
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│2025-10-22 16:31 │戴维医疗（300314）：第五届董事会第十五次会议决议的公告 │
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│2025-10-21 15:56 │戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 │
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│2025-10-20 15:42 │戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告 │
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│2025-10-17 19:42 │戴维医疗（300314）：第五届董事会提名委员会关于第六届董事会董事候选人任职资格的审查意见 │
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2025-10-31 15:48│戴维医疗（300314）：关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：械受20254034843。具体情况如下：
序号 产品名称 注册分类 临床用途
1 电子内窥镜图像处理 II 类 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电
器 子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥
镜观察人体体腔的视场区域的图像。
维尔凯迪开发的电子内窥镜图像处理器配套开发的电子内窥镜产品使用。电子内窥镜图像处理器作为整套诊疗方案的 “核心控
制中枢”，不仅具备高清图像采集、实时信号转化与传输功能，还可通过内置算法实现图像增强、参数动态调节等辅助诊疗功能，为
临床诊断提供清晰、稳定的视觉支持。电子内窥镜图像处理器可适配泌尿、消化、呼吸等多领域电子内窥镜微创诊疗场景，满足不同
解剖部位的检查与治疗操作需求，完善公司在微创医疗领域的产品布局。
上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请
受理对公司近期业绩不会产生影响，后续各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履
行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-31/ca452573-234e-4489-a3e5-b02146e0c9c6.PDF
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2025-10-30 15:42│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用肺结节定位穿刺针
注册证编号：浙械注准20252021840
批准日期：2025年10月28日
有效期至：2030年10月27日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位，带线锚钩留置体内时间小于24小时。
二、新产品的市场状况
维尔凯迪本次获注册的一次性使用肺结节定位穿刺针，采用精准定位技术，在CT引导下能快速、准确地抵达肺结节病变部位并多
钩固定，清晰的标记与引导功能助力医生精确操作，在穿刺过程中最大程度减少对周围组织的损伤，降低术后并发症风险。其便捷的
操作方式与良好的兼容性，与影像设备配合使用，可满足不同医院和科室的多样化需求，进一步提升肺结节诊断效率，助力医疗团队
为患者制定个性化治疗方案，推动肺结节诊疗领域发展。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-30/1d2400d1-bf07-404a-bd58-3c45fd256e79.PDF
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2025-10-29 15:52│戴维医疗（300314）：关于全资子公司医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督
管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品呼吸机用管路套件完成了医疗器械产品注册变更，具体
情况如下：
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
1 呼吸机用管路套件 浙械注准 20232081108 Ⅱ类 因产品适用的强制性标
准更新，变更产品技术要
求。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更，符合公司的生产经营实际，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上述变更事
宜对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-29/5b83319c-bd19-455e-9d87-15664bda48f8.PDF
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2025-10-28 16:00│戴维医疗（300314）：关于第一类医疗器械生产备案凭证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）因生产经营需要，对第一类医疗器械生产备案凭证的生产范围进行了变更
，在原有基础上增加了“07-10-附件、耗材”，并于近日取得了由宁波市市场监督管理局核发的变更后的《第一类医疗器械生产备案
凭证》。变更后的具体信息如下：
备案编号：浙甬药监械生产备20150034号
企业名称：宁波戴维医疗器械股份有限公司
统一社会信用代码：91330200610257495J
法定代表人：陈再宏
企业负责人：陈再宏
住所：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址：浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产范围：Ⅰ类：07-10-附件、耗材，14-15-病人护理防护用品，15-03-医用病床，15-04-患者位置固定辅助器械，15-05-患者
转运器械。
备案部门：宁波市市场监督管理局
备案日期：2025年10月23日
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-28/340d7b93-b172-4de5-98a4-c0da6409e29a.PDF
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2025-10-22 16:35│戴维医疗（300314）：第五届监事会第十五次会议决议的公告
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一、会议召开情况
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第五届监事会第十五次会议于2025年10月22日在公司会议室以现场表决的
方式召开。本次会议于2025年10月16日以专人送达形式通知了全体监事。本次会议应参与表决的监事3名，实际参与表决的监事3名，
会议由监事会主席陈红主持。本次会议的通知、召开以及参会监事人数均符合相关法律、法规及《公司章程》等的有关规定。
二、会议审议情况
经与会监事认真审议，本次会议以记名投票表决方式表决通过如下决议：
1、审议通过《关于公司2025年第三季度报告的议案》
与会监事一致认为：公司2025年第三季度报告的编制和审核程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定，报告内容真实、准确
、完整地反映了公司2025年第三季度的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
具体内容详见公司同日于中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露的《2025年第三季度报告》（公告编号：2025-067）。
本议案以3票同意，0票反对，0票弃权获得通过。
三、备查文件
1、第五届监事会第十五次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-23/0a030ad9-7d4a-4382-8ece-20b474c7dc35.PDF
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2025-10-22 16:34│戴维医疗（300314）：2025年三季度报告
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戴维医疗（300314）：2025年三季度报告。公告详情请查看附件
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-23/b06056c8-c4c9-4c64-96a7-7601eca92247.PDF
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2025-10-22 16:31│戴维医疗（300314）：第五届董事会第十五次会议决议的公告
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一、会议召开情况
宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第十五次会议于2025年10月22日上午在公司会议室以现场表
决的方式召开。应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人，符合《公司法》和《公司章程》等相关法律法规的有关规定。本次董事
会会议通知已于2025年10月16日以专人送达、电话方式通知全体董事。董事长陈再宏先生召集和主持了本次会议，公司监事、高管列
席了会议。
二、会议审议情况
经与会董事认真审议，本次会议以记名投票的表决方式表决通过了以下决议：
1、审议通过《关于公司 2025 年第三季度报告的议案》
董事会认为：公司2025年第三季度报告的编制符合法律、行政法规和中国证监会的有关规定，报告内容真实、准确、完整地反映
了公司2025年第三季度的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。具体内容详见公司同日于中国证监会指定的创业
板信息披露网站上披露的《2025年第三季度报告》（公告编号：2025-067）。
本议案已经公司第五届董事会审计委员会第十六次会议审议通过。
本议案以9票同意、0票反对、0票弃权的表决结果获得通过。
三、备查文件
1、第五届董事会第十五次会议决议；
2、第五届董事会审计委员会第十六次会议决议。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-23/0437a2f6-4480-4eb2-be23-a1b85892bba6.PDF
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2025-10-21 15:56│戴维医疗（300314）：关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于
近日收到浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
产品名称：一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
注册证编号：浙械注准20252021809
批准日期：2025年10月17日
有效期至：2030年10月16日
注册分类：Ⅱ类
适用范围：用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
二、新产品的市场状况
维尔凯迪本次获注册的一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件，是腔镜手术的重要器械之一，替代传统的手工缝合，利用钛钉
对组织进行离断或吻合，具有手术创伤小、手术时间短、术后恢复快等诸多优势，腔镜吻合器在普外科、胸外科等微创手术中得到越
来越广泛的使用。
三、对公司的影响
以上产品医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司未来的经营成果将产生积极影
响。
四、风险提示
目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-21/6072e2a9-de8e-4072-9761-83477dd51030.PDF
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2025-10-20 15:42│戴维医疗（300314）：关于医疗器械注册证变更的公告
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宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备
案）文件》，公司产品多参数监护仪完成了医疗器械产品注册变更，具体情况如下：
一、医疗器械注册证变更具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册分类 主要变更内容
1 多参数监护仪 浙械注准 20212070235 Ⅱ类 因产品适用的强制性标
准更新，变更产品技术要
求。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证“产品技术要求”的变更，符合公司的生产经营实际，对公司发展具有积极影响，但尚无法预测上述变更事
宜对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-20/c2f37c12-a6b8-47b4-bb96-67121a1a0f0a.PDF
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2025-10-17 19:42│戴维医疗（300314）：第五届董事会提名委员会关于第六届董事会董事候选人任职资格的审查意见
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根据《公司法》《证券法》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司
自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》等有关规定，我们作为宁波戴维医疗
器械股份有限公司（以下简称“公司”）的第五届董事会提名委员会委员，对拟提交公司第五届董事会第十四次会议审议的关于提名
公司第六届董事会非独立董事候选人和独立董事候选人的任职资格进行了认真审查，现发表审查意见如下：
一、公司第六届董事会非独立董事候选人和独立董事候选人提名，已征得被提名人本人同意，提名程序符合《公司法》《公司章
程》的有关规定。
二、经审查，公司第六届董事会董事候选人均符合公司董事的任职条件，具备履行董事职责的能力，不存在被中国证监会确定为
市场禁入者且尚未解除的情况，未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所的纪律处分；未有因涉嫌犯罪被司法机关立案
侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查，尚未有明确结论的情形；未曾被中国证监会在证券期货市场违法失信信息公开查询平
台公示或者被人民法院纳入失信被执行人名单。其任职资格符合《公司法》《公司章程》等相关法律法规的规定，不存在《公司法》
《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律法规及《公司章程》规定的不得担任公司董事
的情形。
三、本次提名的独立董事候选人陈赛芳女士、奚盈盈女士、朱亚清女士均已取得深圳证券交易所认可的独立董事资格证书，符合
《上市公司独立董事管理办法》等法律法规规定的独立董事任职资格和独立性要求，具备履行独立董事职责的专业知识、工作经验和
职业素养，具备担任公司独立董事的履职能力。
综上，我们一致同意提名陈再宏先生、陈再慰先生、俞永伟先生、陈志昂先生、郑庆祝先生为公司第六届董事会非独立董事候选
人，同意提名陈赛芳女士、奚盈盈女士、朱亚清女士为公司第六届董事会独立董事候选人，并同意将该事项提交公司第五届董事会第
十四次会议审议。
宁波戴维医疗器械股份有限公司
第五届董事会提名委员会
http://disc.static.szse.cn/disc/disk03/finalpage/2025-10-18/e58cdf0b-2c13-4a41-ab92-cdf523c9174d.PDF
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2025-10-17 19:42│戴维医疗（300314）：独立董事提名人声明与承诺（奚盈盈）
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提名人宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会现就提名奚盈盈为宁波戴维医疗器械股份有限公司第六届董事会独立董事候选人发
表公开声明。被提名人已书面同意作为宁波戴维医疗器械股份有限公司第六届董事会独立董事候选人（参见该独立董事候选人声明）
。本次提名是在充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况后作出的，本提
名人认为被提名人符合相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业务规则对独立董事候选人任职资格及独立性
的要求，具体声明并承诺如下事项：
一、被提名人已经通过宁波戴维医疗器械股份有限公司第五届董事会提名委员会或者独立董事专门会议资格审查，提名人与被提
名人不存在利害关系或者其他可能影响独立董事履职情形的密切关系。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
二、被提名人不存在《中华人民共和国公司法》第一百七十八条等规定不得担任公司董事的情形。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
三、被提名人符合中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和深圳证券交易所业务规则规定的独立董事任职资格和条件。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
四、被提名人符合公司章程规定的独立董事任职条件。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
五、被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训证明材料（如有）。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
六、被提名人担任独立董事不会违反《中华人民共和国公务员法》的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：_______________________________
七、被提名人担任独立董事不会违反中共中央纪委《关于规范中管干部辞去公职或者退（离）休后担任上市公司、基金管理公司
独立董事、独立监事的通知》的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：_______________________________
八、被提名人担任独立董事不会违反中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职（任职）问题的意见》的相关规
定。
是 □ 否
如否，请详细说明：_______________________________
九、被提名人担任独立董事不会违反中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐倡廉建设的意见》的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：_______________________________
十、被提名人担任独立董事不会违反中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度指引》的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：_______________________________
十一、被提名人担任独立董事不会违反中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人员及从业人员监督管理办法》的
相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
十二、被提名人担任独立董事不会违反《银行业金融机构董事（理事）和高级管理人员任职资格管理办法》的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
十三、被提名人担任独立董事不会违反《保险公司董事、监事和高级管理人员任职资格管理规定》《保险机构独立董事管理办法
》的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
十四、被提名人担任独立董事不会违反其他法律、行政法规、部门规章、规范性文件和深圳证券交易所业务规则等对于独立董事
任职资格的相关规定。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
十五、被提名人具备上市公司运作相关的基本知识，熟悉相关法律、行政法规、部门规章、规范性文件及深圳证券交易所业务规
则，具有五年以上法律、经济、管理、会计、财务或者其他履行独立董事职责所必需的工作经验。
是 □ 否
如否，请详细说明：______________________________
十六、以会计专业人士被提名的，被提名人至少具备注册会计师资格，或具有会计、审计或者财务管理专业的高级职称、副教授
或以上职称、博士学位，或具有经济管理方面高级职称且在会计、审计或者财务管理等专业岗位有五年以上全职工作经验。
□是 □ 否 不适用
如否，
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